医疗公司岗位职责
总经理：
a)负有管理和经营公司的责任，协调处理公司内外部的质量和其他活动，确保公司质量方针得以全面贯
彻和实施.
b)管理公司行政、财务、生产、市场、资料、科研品质等经营管理事务.
c)在质管体系中负责制定与发布公司的质量方针，质量目标并监督实施.
d)建立组织，明确组织中各职能部门的职责权限及相互之间的关系，配置及任命各职能部门的负责人.
e)为公司的质量管理体系的建立和运作提供充分的人力资源，基础设施，适宜的工作环境.
f)任命管理者代表，并赋予其足够的权限以建立、实施和保持质管体系.
管理者代表：
a)按照ISO9001:2008《质量管理体系-要求》、GMP、ISO13485:2012建立，实施和保持本公司的质量管理体系.
b)向总经理报告体系的运行情况，以供管理评审和作为质量管理体系改进的依据.
c)规划、督导进行内部质量体系审核.
d)协助总经理组织召开管理评审会议，并向会议报告内部质量审核结果，讨论持续改进.
e)负责质管体系方面的有关事宜的对外联系.
行政部主管：
a）负责后勤工作，包括员工的食宿管理、车辆管理及公司保安工作。
b）负责客人来访接待。
c）负责电话接转及传真收发工作。
d）负责人员的招聘、辞职等工作的处理以及人员的管理.
e）负责人员培训的计划与监督, 保存培训记录.
f）负责公司人员的考勤管理
e) 完成上级临时交办事项.
营销部主管：
a)负责领导产品的销售工作.
b)负责批准产品合同(合同的修订)进行评审.
c)负责与顾客沟通，收集顾客对产品及服务的意见，及时作出处理.
d)负责监督售后服务工作.
e)负责确认客户投诉的处理措施.
e)负责策划顾客满意度的测量.
f)完成总经理临时交办事项.
采购部主管：
a)负责供应商的选择评定与年度评定.
b)负责原材料的采购.
c)完成上级临时交办事项.
仓库仓管员：
a)负责公司产品的进出仓管理.
b)负责产品的防护(包括顾客财产).
c)负责仓库帐目的管理.
d)完成上级临时交办事项.
质检部主管：
a)编制本部门人员岗位职责及各类相关工作指示.
b)负责领导本部门的品质检验工作.
c)负责组织物料评审.
d)领导测量装置（仪器仪表等）的计量、校验、分配、保管、维护工作.
e)主导客户投诉及不合格品的处理.
f)负责质量事故的评估及处理.
g)完成上级临时交办事项.
质检部质检员：
a)负责原材料、过程及产品的检验并做好相应记录.
b)负责不合格品的处理.
c)完成上级临时交办事项.
生产车间主管：
a)依据生产通知单安排生产。
b)生产交期的控制.
c)负责制程管理工作.
d)员工职前工作教育.
e)负责工作环境维护管理.
f)负责领导设备的维护管理.
g)完成上级临时交办事项.
生产计划员：
a)依据生产通知单安排生产计划
b)生产交期的控制.
C)生产现场管理协调。
d）生产物料跟进。
e）完成上级临时交办事项.
技术部主管：
a)编制本部门人员岗位职责及各类相关工作指示.
b)负责技术图纸的及时绘制与发放.
c)负责技术图纸的修订与改进完善.
医疗器械设备科相关制度及各岗位人员职责
设备科工作制度 医院医疗器械设备是医疗、教学、科研的必须装备。为充分发挥仪器设备的效能，提高医疗设备的效益，做好医疗设备的维护供应管理工作，更好的为医教科研服务，特定本制度。 一、设备科管理人员，必须牢固地树立为医教科研第一线提供优良服务质量，精打细算节约开支，做好仪器设备的维护供应管理工作，严格把关，防止乱用滥领物资浪费现象。 二、凡属医疗、教学、科研所需的医疗器械设备。均由设备科根据储备，使用情况统一编制采购计划。报院长批准后负责采购、订货，调配供应。 三、凡购新仪器设备，必须履行严格的出入库手续。对于精密仪器设备，必须合同维修人员及有关科室人员参加验收入库，建立帐卡同时建立设备技术资料档案。如出现问题，要及时向有关部门报告，并按规定进行处理。（如：索赔、退货等）。 四、仪器设备要按照其功能性质，用途分类建立帐卡。由专人负责出入帐登记手续，做到帐物相符，并注明产品名称、规格、型号、数量金额、附件、增减变化情况、注册编号。 五、对失去效能的各种仪器设备，一定要按照规定办理报废手续。注销财产册，报财务股备案。贵重精密仪器设备的报废、
报损转让或无价调拨由科室填写申请表经维修组设备科审核后送院长或上级主管部门批准。 六、设备科管理人员必须分工包干，经常深入科室，调查。了解医疗设备的使用，管理情况，发现问题要及时处理，并向院长报告情况。 七、对外申请用款，报销等工作要严格遵守院财务制度和有关规定，履行物资验收入库手续。对外联系业务，要严肃认真，对外签订合同，必须先汇报管线院长后，再由院长签订合同，认真履行合法正当手续，对没有兑现的，拖欠的订货合同，汇款必须积极联系追回，发现问题应及时向订货单位（如质量、数量）退换或索赔。 八、遵守医院各项规章制度，劳动纪律，坚守工作岗位不旷工，不迟到早退。对科室提出的问题，要热情给予解决，不能解决的要讲明理由，解释清楚。
医疗器械各级岗位职责
总经理职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。 六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。 七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。 八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 采购部经理职责 一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。 三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。
医疗器械公司岗位职责
医疗器械公司岗位职责 总经理职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的 规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医 疗器械的质量。 一、二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划， 并指导督促执行。 一、三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 一、四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 一、五、负责质量不合格医疗器械的审核。 一、六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训 工作。 一、七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出 改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处 理，提出具体奖惩意见。 一、八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器 械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购” 原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保 证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单 位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货， 建立供货单位档案。四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量 管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经营进度的 同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量 的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。 销售部经理职责 一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量 方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运 行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前 提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则，指导医疗器械的销售活 动。三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执 业许可证》的医疗单位，建立销售客户档案，提高销售系统的质量保证 能力，对本销售部门的工作质量负责。四、在掌握经营进度的同时，定 期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等 用户访问工作，及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部 门的实施落实负责。五、制定销售人员的培训计划并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进行质量意识考核
医疗公司岗位职责
总经理： a)负有管理和经营公司的责任，协调处理公司内外部的质量和其他活动，确保公司质量方针得以全面贯 彻和实施. b)管理公司行政、财务、生产、市场、资料、科研品质等经营管理事务. c)在质管体系中负责制定与发布公司的质量方针，质量目标并监督实施. d)建立组织，明确组织中各职能部门的职责权限及相互之间的关系，配置及任命各职能部门的负责人. e)为公司的质量管理体系的建立和运作提供充分的人力资源，基础设施，适宜的工作环境. f)任命管理者代表，并赋予其足够的权限以建立、实施和保持质管体系. 管理者代表： a)按照ISO9001:2008《质量管理体系-要求》、GMP、ISO13485:2012建立，实施和保持本公司的质量管理体系. b)向总经理报告体系的运行情况，以供管理评审和作为质量管理体系改进的依据. c)规划、督导进行内部质量体系审核. d)协助总经理组织召开管理评审会议，并向会议报告内部质量审核结果，讨论持续改进. e)负责质管体系方面的有关事宜的对外联系. 行政部主管： a）负责后勤工作，包括员工的食宿管理、车辆管理及公司保安工作。 b）负责客人来访接待。 c）负责电话接转及传真收发工作。 d）负责人员的招聘、辞职等工作的处理以及人员的管理. e）负责人员培训的计划与监督, 保存培训记录. f）负责公司人员的考勤管理 e) 完成上级临时交办事项. 营销部主管： a)负责领导产品的销售工作. b)负责批准产品合同(合同的修订)进行评审. c)负责与顾客沟通，收集顾客对产品及服务的意见，及时作出处理. d)负责监督售后服务工作. e)负责确认客户投诉的处理措施. e)负责策划顾客满意度的测量. f)完成总经理临时交办事项. 采购部主管： a)负责供应商的选择评定与年度评定. b)负责原材料的采购. c)完成上级临时交办事项.
医疗器械组织机构与岗位职责2017年
**医疗器械有限公司 组 织 机 构 及 岗 位 职 责 （2017年编制）
企业组织结构图
二、各部门、各类人员的岗位职责 总经理 1、主持公司全面工作,制定颁布质量、产品安全、环境方针，批准质量、产品安全、环境目标指示和管理方案。 2、作为企业产品质量、产品安全、环保第一责任人，确保对质量、产品安全、环境管理体系进行策划，对企业的产品质量、产品安全和环境负第一责任。 3、落实组织结构，确保组织内的职责和权限得到确定和沟通；落实各级质量、环保、产品安全责任制，充实管理人员。 4、保证为公司管理体系持续有效运行配备所需的资源和资金。 5、贯彻国家方针、政策、法律、法规，主持公司重要的质量、产品安全、环保、安全生产等工作会议。
6、指导、协调、监督和检查各部门的工作，对各部门工作中出现的问题进行纠正。 7、组织制订、修订公司各部门的质量、产品安全、环境、安全生产规章制度，并认真组织实施 质量负责人职责 1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括：①组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。②宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。③指导企业在医疗器械的购进、验收、储存及养护中严格按有关法律、法规办事。 2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业的质量审核。包括参及现场考察首营企业。 4、负责首营品种的质量审核。包括参及现场考察首营品种。 5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。 6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 7、负责医疗器械的验收管理。 8、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。 9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁。 10、负责收集和分析医疗器械质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。
医疗器械公司各岗位职责
各岗位质量管理职责目录 一、质量管理岗位职责 二、购进岗位职责 三、验收岗位职责 四、仓储岗位职责 五、销售岗位职责 六、运输岗位职责 七、售后服务岗位职责 八、信息技术岗位职责 质量管理岗位职责 １、贯彻执行有关产品质量管理得法律、法规与行政规章 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度得执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理,对医疗器械质量行使否决权 ５、负责首营企业与首营品种得合法性与质量审核 6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容得质量档案 7、负责产品质量得查询与产品质量事故或质量投诉得调查处理及报告 ８、负责产品入库检查验收相关得监督管理工作，知道与监督产品保管、养护与运输中得质量工作 9、负责质量不合格产品得确认,对不合格产品得处理过程实施监督 1０、收集与分析产品质量信息
11、协助开展对企业职工质量管理方面得教育或培训 1２、其她与质量管理相关得工作 购进岗位职责 1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关 2、制定采购计划，采购过程中比价、议价得处理事宜 3、对首营企业、首营品种得填报审核承担直接责任 4、了解供货单位得质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据 5、签订购货合同时，必须按规定明确必要得质量条款 6、购进产品应开具合法得票据，并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符 验收岗位职责 １、负责按法定标准与合同规定得质量条款对购进及销售退回得医疗器械逐批进行检查验收 2、严格按规定得抽样数量、检查验收项目内容与判断标准对到货产品进行检查验收 ３、对经检查验收不符合规定得产品应填写拒收报告单,报只管部门审查核实后通知业务部门,并做好隔离工作 4、规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签名负责，按规定保存备查 5、自觉学习产品业务知识与产品监督管理法规，努力提高验收工作技能 仓储岗位职责 1、负责医疗器械产品得保管工作 2、严格执行发货计划,组织送货上门，做到按时供应
医疗器械经营企业各级人员岗位职责
各级人员岗位职责 1、法定代表人职责………………………………………………ZQ Y C-ZZ-001-01 2、企业负责人岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ--002-01 3、质量管理部门负责人岗位职责………………………………ZQ Y C-ZZ-003-01 4、业务部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-004-01 5、财务部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-005-01 6、行政部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-006-01 7、质量管理员岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-007-01 8、仓库保管员岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-008-01 9、采购员岗位职能……………………………………………Z Q Y C-Z Z-009-01 10、验收员岗位职能……………………………………………ZQYC-ZZ-010-01 11、业务员岗位职能…………………………………………Z Q Y C-Z Z-011-01 12、售后人员岗位职责…………………………………………Z Q Y C-Z Z-012-01
法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和管理全面负责，并接受本企业全体成员和有关机关的监督。 公司法定代表人可以委托他人代行职责。 公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。 公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的，只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任，并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。 公司法定代表人代表公司利益，按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动，对公司的经营和管理全面负责，并接受本公司全体成员和有关机关的监督；对外代表公司，全权处理一切民事活动，如《民事诉讼法》第49条规定：法人由其法定代表人进行诉讼。其他组织由其主要负责人进行诉讼。再如《合同法》第50条规定：法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同，除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外，该代表行为有效。因此，法定代表人的行为通常为公司的行为，依法行使职责时所产生的责任由公司承担。 公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托；法律、法规规
医疗部分岗位职责
第三章临床医疗部分 医疗工作人员职责 部门：临床科室岗位名称：（副）主任 工作概要：在院长领导下，负责本科的医疗、教学、科研、预防及行政管理工作。科主任是本科室诊疗质量与安全管理和持续改进第一责任人，应当对院长负责。 请示上级：医务科 工作职责： 1、按医院规定组织、领导本科室完成门诊、急诊、住院患者的诊治工作及院内外会诊工作，以保证来本科的患者得到优质的医疗服务。 2、按医院的指示参加院内外各类突发事件的应急救治工作，并接受各种临时指令性任务； 3、根据医院医疗质量检查要求建立并完善本科室医疗质量的保证体系，并实行之。 4、按学校和医院的规定，完成研究生、院医生、进修医师和全科医生的医学教学工作，并妥善安排实习医生及见习医生的教学工作。 5、负责并组织本科室医生积极参加科研工作，并对开展相应工作的医生给予必要的支持和帮助。 6、负责本科室人员的医德、医风教育、遵纪守法教育，保证医院的各项规章制度在本科贯彻、执行。 7、对本科室人员进行考核，并提出奖惩、年晋及聘用意见。 8、协调本科室对医院其他职能科室的工作联系。 9、管理并合理使用医院制定部门保管使用的各种设备、器械，避免造成不应发生的损失。 10、合理有效的安排本科室的人力资源，加强劳动纪律管理，督促本部门人员贯彻执行医院各项规章制度。 11、组织重大疑难病例的讨论，决定此类手术的适应症和禁忌症。 12、保证医院及科室各项政策、制度及业务规范的落实执行。 13、组织本科室疑难危重急症患者的抢救和处理。 14、组织科室规章制度和工作规范的制定，并根据需要不断完善各项规章制度和工作规范。 15、科室的排班、住院医师的轮转及院外协作的工作安排。 16、决定科室成员的进修、出国学习的安排。 17、及时传达医院各项政策、决定，并将本科室的意见和建议及时反馈。 18、决定各级医师的手术权限，并监督实施。
医疗岗位职责
岗位职责
病案室主任职责 1、在上级信息中心及本院医务科的领导下负责全院的病案后期技术管理工作及 科室行政工作。 2、及时组织传达、贯彻、执行上级主管部门下发的各类文件及管理规范，并组织起草、制订切合我院实际情况的管理制度。 3、制订本室的工作计划。 4、负责考核本室人员的技术水平、工作能力和出勤情况，做到奖罚分明。 5、组织好本室的业务、政治学习，做好病案工作新技术的开发、利用。 6、与临床各科协商解决病案中存在的问题。 7、督促检查临床各科遵守病案管理制度。 8、督促检查本室各项工作的完成情况，并及时调整、总结。
9、配合医院“质控办”、“医务科”做好病案书写质量的检查工作。 副主任协助主任工作。 病案管理人员职责 1、病案管理人员要根据《病室工作日报表》中的“出院病人姓名”，每日深入各科室收回出院及死亡的病人病案，并认真做好接收登记。 2、对回收的每一份病案，在整理、装订同时，进行认真检查，对项目填写不全和不符合书信要求者，一律返回，限期修改或重新书写。 3、及时、准确的填写好各种登记及索引卡，疾病分类索引的西医分类要以《国际疾病分类》第九版（ICD-9）为编目依据，中医疾病分类要以中医本科教材书第五版为统一编目依据。
4、病案的收集、整理、使用等具体工作，要实行分片包干，谁主管、谁负责，发现问题及时反映妥善解决，保证病案质量和供应。 5、保持病案办公室及库房的清洁卫生，严禁在库房内吸烟和存放其它物品。病案在架内要排列整齐，无差号，自觉做好病案中所有内容的保密工作。 6、努力钻研业务，熟练掌握本职工作，树立为病人，为医疗第一线，为基层服务的思想，不断提高病案管理水平。 病案科的主要职责 1、在院长领导和科主任的指导下，认真执行上级卫生行政部的制定的病案管理规范。 2、建立门诊病房病案书写制度，对临床医师写好病案，用好病案提出具体的要求。 3。负责集中管理全院的出院病案，及时口收出院及死亡病人的病案，并认真做好整理，检查装订、登记。归档、
医疗器械公司各岗位职责
医疗器械公司各岗 位职责 1
各岗位质量管理职责目录 一、质量管理岗位职责 二、购进岗位职责 三、验收岗位职责 四、仓储岗位职责 五、销售岗位职责 六、运输岗位职责 七、售后服务岗位职责 八、信息技术岗位职责
质量管理岗位职责 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权 5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核 6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案 7、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告 8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作 9、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督 10、收集和分析产品质量信息 11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训 12、其它与质量管理相关的工作
购进岗位职责 1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关 2、制定采购计划，采购过程中比价、议价的处理事宜 3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任 4、了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据 5、签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款 6、购进产品应开具合法的票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
验收岗位职责 1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收 2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收 3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单，报只管部门审查核实后通知业务部门，并做好隔离工作 4、规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签名负责，按规定保存备查
医疗卫生部门职责医院岗位职责
医疗卫生部门职责医院岗位职责 医疗卫生部门职责1 1.及早掌握辖区内孕妇情况，负责做好早孕登记，进行孕早期卫生指导，孕妇在12周内要建好围产保健手册，早建早检率达95%。 2.及早初蹄出高危妊娠，严格高危孕妇的管理。 3.保健科要建立高危孕妇登记本。 4.定期去妇科了解本辖区高危孕妇情况，有登记。 5.高危孕妇孕期管理以妇科为主，保健科协助追访，高危登记有结果。 6.管理范围内产妇的产前产后的访视,应按管理时限要求进行。 7.负责管理范_内产妇孕中期追访。 8.积极开展孕产妇的围产期保健工作。 9.做好原始资料的积累工作,定期向上级汇报，做好围产期 保健手册的回收和上缴工作。访视结案后回收手册并送往妇保所，手册回收率达100%。 10.做好新婚孕产妇随访登记，开展孕前期口服叶酸的宣传 工作。 11.深入基层，开展围产保健、优生优育、母乳哺养等科普 知识的健康教育。
12.指导辖区内各事业单位做好女职工五期保健工作。 13.承担计划生育技术咨询指导工作。 医疗卫生部门职责2 1.在病理科主任领导和医师指导下进行工作。 2.按操作常规进行病理切片、染色，保证制片质量。 3.协助医师进行尸检和科研工作，负责临床病理讨论会前的准备工作。 4.负责病理标本、资料的保管和积累，做好登记、统计工作。 5.负责药品、器材、染料的请领和保管。 医疗卫生部门职责3 1.在护士长领导下开展工作。 2.认真执行各项护理工作，正确执行医嘱，准确及时地完成各项护理工作，严格执行査对交接班制度，防止差错事故的发生。 3.做好基础护理和精神护理。经常巡视病房，密切观察病情变化，发现异常及时报告。 4.认真做好危重病人的抢救。 5.协助医师进行各种诊疗工作，负责采集各种检验标本。 6.参加护理教学和科研，指导护生的护理员、保洁员的工作。 7.定期组织病人学习，宣传卫生知识和住院规则。经常征求病人意见，改进护理工作。在出院前做好卫生保健宣传工作。 8.办理入院、出院、转科、转院手续及有关登记工作。 9.在护士长领导下，做好病房管理、消毒隔离、物资药品材
医疗器械各岗位职责.
主任职责 1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、 2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题。 3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。 4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。 5、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员。 6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。 7、负责质量指导、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。 质量管理员职责 1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核,对存在问题作好记录并提出改进措施。 2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。 3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。 4、负责处理医疗器械质量查询,对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给以答复、上报。 5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。 7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其处理过程与结果。 8、负责审核医疗器械的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。 9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。 采购人员、销售人员职责 1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨,必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后,持证上岗。 2、采购、销售人员,必须做好培训工作。学习内容有法律法规,药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习,能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。 3、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定,坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”,无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械,建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度,做好记录。 1、坚持预防为主的原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行合理储存。 2、检查在库医疗器械的储存条件,配合保管人员进行温、湿度管理。 3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查,并做好检查记录。 4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录,发现问题及时向质量管理员汇报。 5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。 6、正确使用养护设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。
医疗器械岗位、人员管理职责
（一）公司经理的岗位职责 岗位职能： 确定公司的质量针与目标，建立公司质量管理体系，并使之有效运行。对公司的质量管理工作负全面领导责任。 岗位职责 1、根据各项有关医疗器械的法律、法规和公司经营战略，主持制定本公司质量针、目标、规划，格执行标准，支持质量工作，建立健全质量责任制，充分发挥其质量控制职能。 2、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司医疗器械质量情况的汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进。 3、提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。 4、合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权。支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5、领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核。 6、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权，对公司部任质量问题均具有最终裁决权。 7、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 8、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。 9、主持本企业质量管理工作的检查与考核。
（二）、质量管理部的质量管理职责 部门职能： 根据公司的质量针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证医疗器械质量和服务质量。 岗位职责 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，质量在公司部对医疗器械质量有裁决权，实行一票否决制。 4、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行。 5、定期组织质量管理体系的部审核，实行质量管理体系的持续改进。 6、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。 7、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等容的质量档案。 8、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 9、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。 10、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。 11、收集和分析产品质量信息。 12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理面的教育或培训。 13、其他与质量管理相关的工作。
医疗医技人员岗位职责
医疗医技人员岗位职责 医务科主任岗位职责 1、在院长领导下，具体组织实施全院的医疗、教学、科研、预防工作。负责医院“医疗质量管理方案”具体实施与反馈工作。 2、负责实施医院的质量方针和质量目标、指标，制定医疗部分的具体落实措施，履行监控职能。 3、拟订医疗质量管理方案与患者安全目标等有关业务计划，经院长、副院长批准后，组织实施。经常督促检查，按时总结汇报。 4、深入各科室，了解和掌握情况。组织重大抢救和院外会诊。督促各种制度和常规的执行，定期检查，采取措施，提高医疗质量，严防差错事故。 5、对医疗事故进行调查，组织讨论，及时向院长、副院长提出处理意见。 6、负责实施、检查全院医务技术人员的业务训练和技术考核。不断提高业务技术水平。协助人事科做好卫生技术人员的晋升、奖惩、调配工作。 7、负责组织实施临时性院外医疗任务和对基层的技术指导工作。 8、检查督促各科进修和教学科研计划的贯彻执行。组织科室之间的协作，改进门诊、急诊工作。 9、督促检查药品、医疗器械的供应和管理工作。 10、抓好病案质量控制及统计、图书资料管理工作。 医务科副科长协助科长负责相应的工作。 临床科主任岗位职责 1、在院长领导下，负责本科的医疗、教学、科研、预防及行政管理工作。科主
任是本科诊疗质量与病人安全管理和持续改进第一责任人，应对院长负责。 2、定期讨论本科在贯彻医院（医疗方面）的质量方针和落实质量目标、执行质量指标过程中存在的问题，提出改进意见与措施，并有反馈记录文件。 3、根据医院的功能任务，制定本科工作计划，组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。 4、领导本科人员，完成门诊、急诊、住院患者的诊治工作和院内外会诊工作。应用“临床诊疗规范（常规）”指导诊疗活动，有条件的可用“临床路径”来规范诊疗行为。 5、定时查房，共同研究解决重危疑难病例诊断治疗上的问题。参加门诊、会诊、出诊，决定科内病员的转科转院和组织临床病例讨论。 6、组织全科人员学习、运用国内外医学先进经验，开展新技术、新疗法，进行科研工作，及时总结经验。 7、保证医院的各项规章制度和技术操作常规在本科贯彻、执行。可制定具有本科特点、符合本学科发展规律的规章制度，经院长批准后执行。严防并及时处理医疗差错。 8、按手术（有创操作）分级管理原则，决定各级医师手术权限，并督促实施。 9、确定医师轮换、值班、会诊、出诊。组织领导有关本科对挂钩医疗机构的技术指导工作、帮助基层医务人员提高医疗技术水平。 10、领导组织本科人员的“三基训练”和定期开展人员技术能力评价，提出升、调、奖、惩意见。妥善安排进修、实习人员的培训工作。组织并担任临床教学。 11、参加或组织院内外各类突发事件的应急救治工作，并接受和完成院长指令性任务。 12、应具备的基本条件和任职资格：
医院管理岗位职责
医院管理岗位职责 院长职责 一、在董事长领导下根据党的方针政策全面领导医院的工作，包括医疗、经营、科研、人事、财务和总务等工作。 二、领导制订本院工作计划，按期布置、检查、总结工作。 三、负责组织、检查医疗护理工作，定期深入门诊、病房，并采取积极有效措施，保证不断地提高医疗质量。 四、教育员工树立全心全意为病人服务的思想和良好的医德，改进医疗作风和工作作风，改善服务态度。督促检查以岗位责任制为中心的规章制度和技术操作规程的执行，严防差错事故的发生。 五、根据医院人事制度，组织领导医院工作人员的任免、奖惩、调动及提升等工作。 六、加强对后勤工作的领导，审查物质供应计划，检查督促财务收入开支，审查预决算，关心职工生活。 七、及时研究处理人民群众对医院工作的意见。 八、因事外出或缺勤时，应指定一位副院长代行院长职务。 业务副院长职责 一、在院长领导下，分管全院的医疗、护理、医技等科室工作，制定业务发展规划，负 责全院的医疗安全工作。 二、督促检查各科室部门医疗制度、医疗护理常规和技术操作规程的执行情况，并及时 反馈，定期讲评。
三、深入科室，了解和检查诊断、治疗和护理情况，领导、组织危急重症病人的会诊、 抢救工作。 四、负责组织全院医务人员的业务技术学习、考核和业务指导工作。制订医务人员继续 教育培训计划并组织实施。 五、领导医疗业务统计、病案管理等工作，定期分析医疗指标，采取措施，不断提高医 疗护理质量。 六、组织检查全院的转诊、会诊、疫情报告及医院预防保健和卫生宣教、院内感染等工 作。 七、审定中西药品、医疗器械、卫生材料等物品的采购计划，并督促落实执行。 八、对医疗事故及医疗纠纷进行调查，组织讨论，及时向院长提出处理意见，并做好善 后处理。 办公室主任职责 一、在院长领导下，负责全院的秘书、行政管理工作。 二、安排各种行政会议，做好会议记录，负责医院的工作计划、总结及草拟有关文件。 三、负责领导行政文件的收发登记、转递传阅、立卷归档、保管、借阅等工作。 四、负责本室人员的政治学习。领导有关人员做好印鉴、打字、外勤、通讯联络、群众来访 来信处理、参观及接待等工作。 五、负责具体检查、督查全院行政规章制度的落实执行情况。 六、负责院长临时交办的其他工作。
医疗器械经营企业岗位职责
XXX有限公司 医疗器械经营企业岗位职责 质量管理部 2018年8月修订
XXX有限公司 医疗器械经营企业岗位职责目录 一、各级组织机构管理职能...................... 错误!未定义书签。（一）行政部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。（二）质量管理部质量管理职能.................. 错误!未定义书签。（三）业务部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。（四）仓储部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。（五）财务部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。 二、各级人员岗位职责.......................... 错误!未定义书签。（一）、企业负责人质量管理职责................. 错误!未定义书签。（二）、质量管理部负责人质量管理职责........... 错误!未定义书签。（三）、业务部经理质量管理职责................. 错误!未定义书签。 (四)、财务部经理质量管理职责.................. 错误!未定义书签。（五）、行政部经理质量管理职责................. 错误!未定义书签。（六）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（七）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（八）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（九）、仓库保管员质量管理职责................. 错误!未定义书签。（十）、采购员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（十一）、复核员质量管理职责................... 错误!未定义书签。（十二）、销售人员质量管理职责................. 错误!未定义书签。（十三）、维修养护、售后服务人员质量管理职责... 错误!未定义书签。
医疗器械公司各级岗位职责
XXXX 医疗器械有限公司各级岗位职责总经理职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。四、正确处理质量与经营的关系。五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。七、签发质量管理体系文件。质管部经理职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。三、负责首营企业和首营品种的质量审核。四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，
对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。采购部经理职责一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有 法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。销售部经理职责一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量方针、
医院各岗位工作职责
盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 医院职业道德规范 1、献身事业，忠于职守。 2、一视同仁，平等待患。 3、热情真挚，极端负责。 4、钻研技术，精益求精。 5、不谋私利，廉洁奉公。 6、举止端庄，文明礼貌。 7、慎言守密，严谨求实。 8、谦虚求实，团结协作。
医务人员医德规范 一、救死扶伤，实行社会主义的人道主义。时刻为病人着想，千方百计为病人解除病痛。 二、尊重病人的人格与权利。对待病人，不分民族、性别、职业、地位、财产状况，都应一视同仁。 三、文明礼貌服务。举止端正庄重，语言文明，态度和蔼，同情关心和体贴病人。 四、廉洁奉公。自觉遵纪守法，不以医谋私。 五、为病人保守医密。实行保护性医疗，不泄露病人隐私与秘密。 六、互学互尊、团结协作。正确处理同行同事间的关系。 七、严谨求实，奋发进取，钻研医术，精益求精。不断更新知识，提高技术水平。
各部门工作岗位职责 一、总则 （一）、医院管理 （1）组织管理 1、各科室人力资源配备合理并满足工作需要，专业技术人员应当具备相应岗位的任职资格。 2、各管理部门负责人应当接受相应管理和法律、法规、规章等管理知识培训。 3、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 4、聘用的三级医师结构合理。 5、护理人员的数量与梯队（含年龄和学历层次）结构合理，满足保证护理质量的需要（综合考虑收治患者的数量、病种、床位的使用率和周转率等）。 6、医技人员的学历和专业知识结构合理。 7、加强重点专科的学科建设和人才培养，人才结构合理。 8、学科带头人的专业技术水平领先。 9、实行岗位职务聘任制。 （2）医疗、医技、药事、输血和护理管理 建立医疗风险预警机制，增强反应和处理能力。 （3）信息系统 1、能够系统、及时、准确地收集、整理、分析和反馈有关医疗质量、安全、服务、费用和绩效的信息。 2、信息系统运行稳定、安全。信息系统满足医院管理和临床工作需要。 3、医院信息系统（HIS）符合《医院信息系统基本功能规范》的规定，与其他医疗机构、卫生行政部门能够实现信息共享。 （4）建设、设备和后勤保障管理 1、发展建设应当符合区域卫生规划和医疗机构设置规划。 2、建筑布局应当体现“以病人为中心”的服务理念，满足医疗服务流程需要。 3、按国家法律、法规、规定组织实施基本建设项目。
医疗器械各岗位职责
法人职责 1、组织本公司所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、《新疆省医疗器械经营企业审查验收标准》，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。 2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本经销部所经营医疗器械质量负全面责任。 3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。 4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。 5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。 6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。 7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。
质量管理人职责 1、负责公司内关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核，对存在间感作好记录并提出改进措施。 2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作。 3、协助经理定期召开医疗器械质量分析会。 4、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。 5、协助经理组织首营企业或首营品种的审核。 6、负责处理医疗器械质量查询，对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。 7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 8、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。 9、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。 10、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见，对确定的处理方案进行监督。 11、负责医疗器械经营全过程的质量监督。检查，在企业内部对医疗器械质量具有裁决权j对医疗器械经营中的质量问题进行处理。 12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教训或培训。