第三方医学检验所实验室设计标准

医学检验实验室基本标准（一）

（国卫医发[2016]37号）颁布的同时（卫医政发[2009]119号）废止

一、喜格带你简单了解医学检验实验室

1、医学检验实验室用在哪里？

人类疾病诊断、管理、预防、治疗或健康评估

2、医学检验实验室检验哪些？

A、临床检验：临床检验包含临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、

临床细胞分子遗传学检验（DNA）

B、临床病理检查

二、医学检验实验室基本标准要求

接下来是喜格SICOLAB正式的解读此（国卫医发[2016]37号）之医学检验实验室基本标准：

1、诊疗科目：提供病理相关医疗服务，应以病理诊断中心为基本标准

2、科室布局

A、功能房间：临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分遗传学检验（DNA）、临床病理

B、辅助科室：辅助检查部门、消毒供应室（也可委托其他医疗机构承担此服务）

C、其他科室：试剂管理、质量管理、安全管理和病案信息管理

3、人员安排

①至少有1名副高级临床类医师

②临床检验：至少5名医学检验专业人员（其中必须含1名副高级、2名中级医师）

③标本采集人员要有相关资质

④筛查及诊断：必需要有相应资质

⑤二代基因测序：至少1名生物信息分析人员

⑥细胞分子遗传、基因检测：至少1名医师

⑦配备质量安全管理人员

⑧卫生技术人员（试剂室、辅助检查室、消毒供应室）

⑨制定培训人员（相关制度、实施记录）