ACT.5 diff AL血液细胞分析仪操作规程

ACT.5 diff AL血液细胞分析仪操作规程
ACT.5 diff AL血液细胞分析仪操作规程

ACT.5 diff AL血液细胞分析仪操作规程1 目的

此程序用于ACT 5DIFF AL全自动血液分析仪的操作与维护。

2 适用范围

适用于ACT 5DIFF全自动血液分析仪。

3 检测项目

ACT-5DIFF AL各检测参数的方法见表1。

表1. Coulter ACT-5DIFF AL各检测参数的方法

4 检测原理

ACT 5DIFF AL可以提供完整的WBC五项分类,这是由A C V(吸光率细胞化学和体积)技术和WBC/BASO方法同时决定的。

A C V技术使用吸光率、细胞化学和聚焦流阻抗原理。WBC/BASO方法则使用了差别溶解、阻抗技术及差别阈值的原理。

5 运行条件

1.工作环境温度:+15℃~+30℃

2. 工作环境相对湿度:≤85%

3. 仪器工作场所:水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、无强磁场的工作台上。

6 开关机程序

(一)开启电源并登录/关闭电源并退出

开机之前请检查电源线是否连接,试剂是否足够,废液桶是否需要倾倒,打印纸是否足够。

1、打开电源并登录

①打开工作站电脑以及显示器,等待完全电脑启动;

②打开分析仪电源,将电源开关置于“ON”的位置(a),并检查红色的LED是否点亮(b)。

③登录系统:选择登录名称(Login Name),输入密码,

点击。

④如果启用“自动启动”,那么“启动”会自动运行;如果禁用了“自动启动”,将会闪烁,点击它运行“启动”。

⑤启动完成,出现如下主菜单(Main Menu)。根据相关设定,可能会打印启动的本底报告。

⑥如果本底结果合格――“Pass”,表明“启动”成功;如果结果失败――“Failed”,点

击,再点击查看本底报告。重新点击,再次进行“start up启动”操作。如果本底仍然失败,请联系Beckman-Coulter代表。

说明:启动(Start Up)过程大约耗费3分钟时间。

本底限值:

WBC≤0.3 ×109/L

RBC≤0.03 ×1012/L

Hgb≤0.3 ×g/dL

Plt≤7.0 ×109/L

流动室WBC≤0.3 ×109/L

如果启用自动启动功能,那么开机后系统自动运行start up,此外,以下情况需要点击以手动运行start up:

ⅰ、禁用了自动启动而进行开机;

ⅱ、如果您想再次运行启动;

ⅲ、如果闪烁。

2、退出并关闭电源

①在主菜单屏幕中点击。

②出现后点击。

③出现登录屏幕后点击。

④等待“It is now safe to turn off your computer(现在可以安全地关闭电脑电源了)”出现后先关闭工作站电脑电源,再关闭分析仪电源。

3、关闭(Shut Down)――(推荐使用)

注意与上述退出并关闭电源步骤(2、①-④)的区别。

①在主菜单屏幕中点击,仪器将用清洁剂对之进行清洗,并使之处于备用状态。

②当“Shut Down关闭”完成后,出现

·如果选择“退出Windows(Exit Windows)”并点击,将显示“It is now safe to turn off your computer(现在可以安全地关闭电脑电源了)”,然后关闭工作站电脑电源,再关闭分析仪电源。

·如果选择“重新启动Windows(Restart Windows)”,并点击,将回到登录界面,可以重新登录。

7 仪器设置

1、常规

在这些界面上点击就可以对选项就进行编辑,编辑完后点击保存。

(1)允许您输入“自动编号(Auto-Numbering)”的起始编号

自动编号始终为打开状态,不能关闭。但是可以设置起始编号。

如果要使自动编号从初始数字开始,必须删除上一个工作日的工作列表。那么当新工作日开始时的登陆界面上选定重置自动编号(Reset Autonumbering)后,新的起始编号就会生效。

(2)默认模式

(3)RUO(仅用于研究)参数(启用/禁用)

本仪器RUO参数包括:PCT、PDW、ATL和IMM。当选择“美国单位”时,这些被定义为仅用于研究。

(4)(5)允许您选择工作列表匹配选项,手工匹配选项

工作列表可以将附加的患者人口统计信息和所处理的样品进行匹配。

如果选择条码,那么在分析过程中,样品编号被从带有条码的试管上识别出时,会在工作列表中自动搜索出具有相同样品编号的订单。如果发现匹配的订单,样品结果和工作列表上的人口统计信息就会匹配在一起,形成完整的报告,发送到结果列表。

如果选择试管匣/位置,那么当在分析过程识别出试管匣/位置时,会在工作列表中搜索具有相同试管匣和位置的订单。如果发现匹配的订单,样品结果就会和工作列表中的人口统计信息匹配在一起,并被自动发送到结果列表。

手工匹配

系统也能够跟踪没有与“正标示符(即工作列表匹配选项中的选择—-条码,或试管匣/位置)”相匹配的订单的那些结果。

如果手工匹配打开(ON),那么没有匹配的工作列表订单的任何样本正编号都不会被报告,而是发送的手工匹配界面进行操作。

如果手工匹配为关(OFF),那么没有找到(不匹配)的任何工作列表订单的结果都按分析结果进行报告。

(6)允许您选择样品标准,如果符合该标准,系统就会自动停止。

意思是指,如果连续出现几次(1-5,您的选择)某条件(复选框的选择),那么系统自动停止。

(7)允许您选择QA讯息,如果出现所选择的系统讯息,那么系统自动停止,并允许您显示/打印“QC 失败(QC Failed)”讯息

(8)允许您选择当有错误信息写入到日志时,是否允许系统提示您在校准日志和/或试剂日志中添加附注。

2、位置/医生

可以添加/编辑/删除保存在数据库中的位置和医生名单。

3、单位(选择报告单位)

可以选择结果显示和打印时所用的报告单位。点击就可以对选项就进行编辑,编辑完后点击

保存。

注意:如果改变单位选择,系统会重启,以使改变生效。

8 试剂装载

试剂位置

您可以根据需要查看试剂量水平,以确定何时更换试剂。

查看试剂量水平,根据需要装载/更换试剂

1、在主菜单屏幕

上点击(试剂,Reagents)。

2、进入试剂状态(Reagents Status)界面

3、如果需要更换某个试剂,则双击需要更换的试剂水平指示器

进入试剂界面

4、在此界面填写必要信息。

批号可以手工输入或扫描。

选择失效日期。

5、更换试剂

6、点击。分析仪运行装载试剂冲洗,完成装载试剂。

9校准流程

校准流程是实验室血球仪结果标准化的重要步骤,通过阶段性的校准,可以纠正在使用过程中出现的结果漂移,通常校准流程有以下步骤:

1.必要的流路保养;

2.试剂量的检测;

3.开机本底检测;

4.重复性测试;

5.携带污染测试;

6.校准品S-CAL的校准

7.验证校准。

10 质控

Beckman-Coulter推荐使用ACT 5diff Control Plus细胞质控品,它拥有三个水平(低、正常、高)。(一)设置质控文件

如果需要运行质控(QC),需要在系统中为每一组新的质控品设置质控文件。

系统最多可以安装24批质控品(名字分别为Control 1-24 CBC或CBC/DIFF),其中1-12批为CBC 质控品保留,13-24为CBC/DIFF质控品保留。

设置质控文件可以通过试验值软盘下载质控信息,也可以通过手工输入来完成。

设置质控文件,请依下列步骤完成:

1、在主菜单界面点击,进入QA界面,

,

再点击,进入QC Levey-Jennings界面

在QC L-J界面点击下方的,打开“QC数据表(QC Data Grid)”界面

2、在QC数据表界面左上方里选择所需的质控品名(Control Name)和批号(Lot Number)。

3、点击界面左下方的,进入靶值(Target)界面

4、如果需要修改信息,点击。

5、修改批号(Lot Number)可以手工输入,也可以将光标置于批号字段后扫描质控条码。

说明:如果其他质控文件名中已经存在您输入的批号,将出现如下讯息:

,可以根据需要予以确认。

6、Beckman-Coulter建议您选择保留(Reserved)。保留的意义在于,可在“分

析(Run)”屏幕中输入批号作为样品编号,系统会将该样品编号视为质控品,并将质控结果放到正确的质控文件中。

7、输入“失效日期(Expiration Data)”。

8、在“期望结果表(Table of Expected Results)”中对靶值和预期范围进行修改。

说明:修改可以手工输入,也可以从软盘中下载。

手工输入:依次修改完各项数据后,点击屏幕下方的进行保存。如果输入的值不在参数范围内,会出现如下讯息

此时请重新输入正确的值后再确认。

如果输入的值无效,会出现“无效的X输入(Invalid Input on X)”(参数)。

重复上述过程,直至输入所有质控品剂量水平和所有参数的目标数值。

软盘输入:将软盘插入软驱,点击完后,点击。

选择质控品水平

点击。

如果只是需要修改质控文件目标值,步骤基本如上,只是因为是修改,所以质控文件名和批号不需要改变,只是点击编辑数据,确定即可。需要注意的是:

·如果修改了目标值而且质控文件中没有结果,则更改被保存,并且在QA日志中增加一条。

·如果修改了目标值但是质控文件中有结果,则出现如下讯息:

“删除所有的结果(Delete All Results)”将保存目标值的修改,并删除质控文件中所有储存的结果。特定质控品存储的所有质控品数据都将删除,且不能恢复。

“使用新目标值重新计算(Recalculate Using New Target)”(建议使用)将保存新的目标值,并且重新计算质控文件中的所有结果,而且使用新的目标值重新设旗标。

点击确定所选选项,并且在QA日志中增加一条。

(二)分析细胞质控品

当质控文件打开时,您可以安全的分析患者样品,因为患者样品结果不会进入质控品数据库,它,他们将进入患者数据库。

我们建议您将质控品批号设置为保留,这样系统会自动识别质控品,并将结果自动发送到质控文件中,而不会发送到结果列表。

即使发生发生了条码没有正确读取,或试管匣/位置错误,质控结果被发送到结果列表,您也可以进行手工匹配。

分析细胞质控品有三种方式:条码自动模式、不带条码自动模式以及手工模式。

步骤如下:

1、在主菜单界面点击,在QA界面点击进入QC L-J界面

2、在左上角的或中选择所需的已经

设置好质控品。再点击打开QC数据表界面,

3、装载质控品有三种方式:条码自动模式、不带条码自动模式及手工模式。

(1)条码自动模式

检查质控品批号,过期时间,有无变质,核对说明书参数范围,无误后按规定混匀质控品。将质控品随意装载到任意试管匣上(可以一次装载一个水平,也可以同时装载所有水平质控品),保证条码向外(可以这样做的前提是质控品批号被设置为“保留(Reserved)”)。

然后将试管匣装载到仪器上,点击开始分析。

(2)不带条码自动模式

点击进入工作列表,再点击进入试管匣界面,以质控品批号作为样品编号(前体是样品批号保留),同时指定各水平质控品的试管匣/位置号。

检查质控品批号,过期时间,有无变质,核对说明书参数范围,无误后按规定混匀质控品。然后将

质控品装载到指定试管匣/位置。将试管匣装载到仪器上,点击开始分析。

(3)手工模式

打开QC数据表后,点击。

在“样品编号(Sample ID)”中输入质控品的保留批号。

点击。出现试管基座打开,放入样品的讯息。检查质控品批号,过期时间,有无变质,核对说明书参数范围,无误后按规定混匀质控品。依手工方法分析。

分析完一个水平质控品后,在重复本步骤,直至所有水平分析完毕。

(三)检查质控结果

质控品分析完成后,请依据下列步骤对质控结果检查。只有质控结果在规定范围内,才可以进行患者的样品分析。如果有指标出控,按保养规定对仪器进行清洗,重新分析质控品。如果还是出控,请联系Beckman-Coulter代表。

1、在主界面上点击,再点击,进入QC L-J界面

2、在左上角选择需要检查的质控文件

3、显示Levey-Jennings QC图(这是进入QC界面的默认界面)

如果要查看QC Data Grid(QC数据表)界面,则点击屏幕下方的,出现

两个界面的详细说明:

(1)质控文件名称(不可编辑)

(2)垂直线选定的质控品样品的值

(3)显示图的参数标签

(4) Levey-Jennings选定标签图

(5)Levey-Jennings参数图

(6)图的上限

(7)分配(目标)值

(8)图的下限

(9)每个QC结果的数据点,只显示质控品表上选定(包括)的结果

(10)当您单击图中的QC点时显示的标记

(11)分析QC样品的操作员

(12)QC样品分析的日期和时间

(13)在QC图屏幕上显示最后一次分析

(14)显示QC目标设置屏幕

(15)详细说明最后一位设置或修改质控文件数据的人员

(16)通过标签显示质控文件的目标值

(17)DIFF:只显示DIFF文件的参数目标值差值

(18)CBC:显示文件的CBC参数目标值

(19)质控品实效日期

(20)保留编号指示:当选定时,所有与批号相符的样品编号的样品分析均视为质控品并保存在这个文件中

(21)质控品批号

(1)质控文件名称(不可编辑)

(2) 在统计计算中包含或排除结果的复选框,并显示在Levey-Jennings图中

三分类血液细胞分析仪与五分类区别

三分类血液细胞分析仪与 五分类区别 This manuscript was revised by the office on December 22, 2012

三分类血液细胞分析仪与五分类区别 血液细胞分析仪又名血细胞分析仪,目前市场上的血细胞分析仪主要分为全自动的和半自动的仪器。随着该仪器成为医院临床检验的必备仪器以及近几年来计算机技术的不断发展,产品也从三分群转向五分群,从二维空间转向三维空间,对于三分类血液细胞分析仪与五分类仪器有何区别呢? 1、仪器检测原理的区别 三分类的仪器大都采用电阻抗检测技术,由信号发生器、放大器、甄别器、阀值调节器、检测计数系统和自动补偿装置组成;五分类的产品大都采用光散射检测技术,主要由激光源(多采用氩离子激光器,以提供单色光)、检测区(主要由鞘流形式的装置构成,以保证细胞混悬液在检测液流中形成单个排列的细胞流)、检测器(散射光检测器系光电二极管,用以收集激光照射细胞后产生的散射光信号;荧光检测器系光电倍增管,用以接受激光照射荧光染色后细胞产生的荧光信号)。 2、白细胞分类方法的区别 三分类产品是将白细胞分为淋巴细胞,单核细胞,粒细胞;五分类的仪器则是将白细胞分为淋巴细胞、单核细胞、粒细胞(中性细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性细胞)。 3、适用客户的区别 三分类血液细胞分析仪主要适用于三甲以下的医院、妇幼保健院、诊所以及社区服务中心等,价格相对要便宜很多;而五分类的产品主要用于三甲以上的医院,价格以及试剂方面要贵很多。 随着当前临床检测的需要,各种血液细胞分析仪不断涌现,小编个人认为产品没有好坏之分,主要是选择合适自己的,客户可根据临床检测样本量的多少以及检测标准来选择

ACT.5 diff AL血液细胞分析仪操作规程

ACT.5 diff AL血液细胞分析仪操作规程1 目的 此程序用于ACT 5DIFF AL全自动血液分析仪的操作与维护。 2 适用范围 适用于ACT 5DIFF全自动血液分析仪。 3 检测项目 ACT-5DIFF AL各检测参数的方法见表1。 表1. Coulter ACT-5DIFF AL各检测参数的方法

4 检测原理 ACT 5DIFF AL可以提供完整的WBC五项分类,这是由A C V(吸光率细胞化学和体积)技术和WBC/BASO方法同时决定的。 A C V技术使用吸光率、细胞化学和聚焦流阻抗原理。WBC/BASO方法则使用了差别溶解、阻抗技术及差别阈值的原理。 5 运行条件 1.工作环境温度:+15℃~+30℃ 2. 工作环境相对湿度:≤85% 3. 仪器工作场所:水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、无强磁场的工作台上。 6 开关机程序 (一)开启电源并登录/关闭电源并退出 开机之前请检查电源线是否连接,试剂是否足够,废液桶是否需要倾倒,打印纸是否足够。 1、打开电源并登录 ①打开工作站电脑以及显示器,等待完全电脑启动; ②打开分析仪电源,将电源开关置于“ON”的位置(a),并检查红色的LED是否点亮(b)。

③登录系统:选择登录名称(Login Name),输入密码, 点击。 ④如果启用“自动启动”,那么“启动”会自动运行;如果禁用了“自动启动”,将会闪烁,点击它运行“启动”。 ⑤启动完成,出现如下主菜单(Main Menu)。根据相关设定,可能会打印启动的本底报告。 ⑥如果本底结果合格――“Pass”,表明“启动”成功;如果结果失败――“Failed”,点 击,再点击查看本底报告。重新点击,再次进行“start up启动”操作。如果本底仍然失败,请联系Beckman-Coulter代表。 说明:启动(Start Up)过程大约耗费3分钟时间。 本底限值: WBC≤0.3 ×109/L RBC≤0.03 ×1012/L Hgb≤0.3 ×g/dL

血细胞分析仪

深圳大学实验报告 课程名称:体外诊断仪器原理与实践 实验项目名称:血细胞分析仪 学院:医学院 专业:医疗器械工程 指导教师: 报告人:学号:班级: 实验时间: 2014-05-09 实验报告提交时间: 教务部制

方法、步骤: 实验仪器: 三分类血细胞分析仪: 一、简要操作指南及注意事项 1、开机前的准备 检查试剂是否足量,有无浑浊变质,试剂管道有无扭结,并倒空废液瓶2、开机

综上可知: 不同脉冲波的大小表示细胞体积的不同. 不同脉冲波的数量即为细胞的个数 库尔特原理主要由测量杯、小孔管、内外电极等组成。其中 , 小孔管(主要是红宝石孔)下图 是整个测量系统的主要部分 , 它决定了血球分析仪的测量准确度。小孔越小(大概100

μ米那样) , 测量准确度越高 , 但易造成堵孔 ; 小孔越大 ,测量准确度越低 , 但不易堵孔。目前市场上销售的利用电阻抗法设计的血球分析仪的竞争焦点就在于把小孔做得小而不易堵孔 ,为了实现细胞逐个通过可采用鞘流法,根据两侧鞘流的流速不同使细胞一个个的进入孔内从而不造成堵孔和细胞并排进入的误差的问题(如下图): 其排堵方法大致有反冲法和电灼烧法两种 , 或二者兼而有之。测量系统得到的电平信号经放大、阈值调节、甄别、整形后进行计数 , 得到 RBC、WBC、PLT 的数量。但三者的计数原理又略有不同。白细胞计数时 , 机内微型计算机按体积大小将白细胞从 30~45fl 分为 256 个通道 , 每个通道为1164fl。根据细胞大小被分别放在不同的通道中得到白细胞体积的直方图 , 根据体积大小可分为不同的细胞群 , 第一群主要是淋巴细胞 , 第二群主要是单核细胞 , 第三群为粒细胞 , 这就是“三分群法”也就是常说的三分类。 红细胞计数原理同白细胞计数原理大致相同。在红细胞计数的同时 , 把各脉冲幅度相加 , 得到红细胞的总体积 , 经计算得到红细胞的平均体积。血红蛋白的测量通常用比色法得到。红细胞的平均体积 (MCV) , 红细胞平均血红蛋白含量 (MCH) , 平均血红蛋白浓度 (MCHC) , 红细胞体积分布宽度(RDW) 都是通过计算得来的。血小板计数时 , 微型计算机按体积分成 64 个通道 , 范围为 2~28fl 之间 , 血小板的平均体积(MPV) 是计算得来的

pocH-100i全自动三分类血液分析仪

全自动三分类血液分析仪 pocH-100i 性能手册 一、公司产品背景 作为世界最大的血液分析仪器制造商之一,在20世纪90年代中期,SYSMEX 的血液细胞分析仪已经包括了从高档次全自动到普及型半自动的系列化满足不同层次用户需求的产品。为适应发达国家小型实验室对床边诊断需要和发展中国家处于血液细胞分析起步阶段医疗单位的需要,SYSMEX 于2003年研制完成并在全球同步推出了新型的全自动三分群血液细胞分析仪器pocH-100i 。 在中国上市的pocH1-100i 为适应基层实验室的操作需要,经过了汉化界面等数十项技术改良,在检测结果准确性、操作方便性、实用性上均达到前所未有的水平。 二、产品性能特点 1、 精确的检测结果 (1) 天然红宝石计数孔及专利的穿梭式流动计数设计。天然红宝石材料的检测小孔具有孔 径精确、寿命长光滑耐磨、不易粘附的优点,从而很好地保证了检测部的检测精度。同时,pocH-100i 计数孔采用专利设计的穿梭式流动装置,WBC 与RBC/PLT 共用一个检测部,即简化了管路结构,又减少堵塞发生的几率。仪器另预设的自动高压排堵功能与之配合,可有效地排除堵孔问题。 (2) 鞘流电阻原理检测RBC/PLT 。传统的电阻抗原理通过检测颗粒的电阻来反应其体积大 小,从而对不同细胞分类。在颗粒通过检测孔时,容易产生并列通过、侧向通过的现象并导致误差。而样品流经过检测小孔后的洄流也会影响其后面PLT 颗粒的脉冲从而影响检测的准确性。pocH-100i 通过鞘流结构设计,使稀释后的样品流为鞘流液所包被,保证每个颗粒逐个正中通过检测小孔,避免了上述误差的产生,由此得到高度精确可靠的RBC/PLT 检测结果。 鞘流液 红宝石检测小孔

XN-L血细胞分析仪招标参数

XN-L系列血液分析仪招标参数 1、*检测速度:CBC+DIFF≥70/小时,:CBC+DIFF+RET≥30/小时 2、检测参数:血液报告参数≥35个,体液报告参数≥6个 3、*用血量:全血进样量≤25ul;预稀释模式用血量≤20ul,进样量≤70ul; 4、白细胞计数:应采用先进的激光流式原理及核酸荧光染色技术,使白细胞计数免受难溶红细胞、巨大血小板、血小板簇及细胞碎片等的干扰 5、低值白细胞检测:当遇到低值白细胞样本时,仪器可自动或人工选择转换到低值白细胞检测模式,使白细胞检测颗粒数比普通检测模式增加2倍,结果更准确、可靠。 6、*血小板计数:具有两种方法进行血小板的定量计数 7、网织红细胞检测功能:使用核酸荧光染色及流式细胞技术,具有全自动网织红细胞定量计数和对网织红细胞成熟度的分类。 8、网织红细胞血红蛋白功能:具有定量报告检测网织红细胞血红蛋白含量的功能,为报告参数。 9、体液检测速度:≥30样本/小时; 10、可以对脑脊液、胸水、腹水、关节腔积液等体液进行红细胞和白细胞计数,并对白细胞进行分类; 11、体液检测中具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能; 12、线性范围:全血检测要满足WBC:0-440×10^9/L;RBC:0-8.6×10^12/L;PLT:0-5000×10^9/L 13、*血液质控品:定期提供原厂配套的高、中、低三个水平的质控品,并通过FDA及CFDA注册。质控项目覆盖所有报告参数; 14、*体液质控品:定期提供原厂配套的高、低两个水平的质控品,并通过FDA及CFDA注册。质控项目覆盖所有报告参数; 15、*校准品:定期提供原厂配套的、在中国CFDA注册的校准品。校准品可校准项目包含RBC、WBC、HGB、PLT、HCT、MCV、RET。 16、实时网络通讯系统:具有实时在线网络质控功能,通过室内质控实现实时的室间质评,确保用户的结果质量达到国际质量水准。 17、正确度(静脉血):白细胞:≤3.0%;红细胞:≤2.0 %;血红蛋白:≤2.0%;血小板:≤5.0 %。 18、具有自动复检功能,并能自动追加自动检测项目;(限XN550) 19、流程控制:附带流程控制软件Labman,含三大功能:复检规则设定、数据统计功能(假阴性、假阳性,复检率等)、复检信息管理功能。

迈瑞-5380血球仪操作规程

1 仪器设备检验项目 适用于血液白细胞计数及分类,红细胞计数,血红蛋白,血小板计数,红细胞压积,红细胞体积分布宽度,平均红细胞血红蛋白含量,平均红细胞血红蛋白浓度,平均红细胞体积,血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。 2 仪器设备试剂 BC-5380血液细胞分析仪专用试剂:M-53D稀释液;M-53LEO(I) 溶血剂;M-53LEO(II) 溶血剂;M-53LH 溶血剂;M-53 清洁液;M-53P 探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备标本 原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。 4 仪器设备性能参数 BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1;BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。 5 仪器设备环境要求,使用安全措施 5.1 仪器设备环境要求 5.1.1 空间安装要求 仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间,以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间,以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 5.1.2 运行条件 环境温度要求:10℃~40℃。 环境相对湿度要求:10%~90%。 电源电压要求:100~240VAC,50/60Hz。 仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰;仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备;不应放在通风条件差、阳光直射的环境中,或热源及风源前。 5.2 仪器安全 在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品,避免引起火灾和爆炸。 在电源打开状态下,禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板,以免损害线路板;禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪外壳里面的电子元件,尤其避免湿手触摸,以免造成电击。

三分类血液细胞分析仪与五分类区别

三分类血液细胞分析仪与五分类区别 血液细胞分析仪又名血细胞分析仪,目前市场上的血细胞分析仪主要分为全自动的和半自动的仪器。随着该仪器成为医院临床检验的必备仪器以及近几年来计算机技术的不断发展,产品也从三分群转向五分群,从二维空间转向三维空间,对于三分类血液细胞分析仪与五分类仪器有何区别呢? 1、仪器检测原理的区别 三分类的仪器大都采用电阻抗检测技术,由信号发生器、放大器、甄别器、阀值调节器、检测计数系统和自动补偿装置组成;五分类的产品大都采用光散射检测技术,主要由激光源(多采用氩离子激光器,以提供单色光)、检测区(主要由鞘流形式的装置构成,以保证细胞混悬液在检测液流中形成单个排列的细胞流)、检测器(散射光检测器系光电二极管,用以收集激光照射细胞后产生的散射光信号;荧光检测器系光电倍增管,用以接受激光照射荧光染色后细胞产生的荧光信号)。 2、白细胞分类方法的区别 三分类产品是将白细胞分为淋巴细胞,单核细胞,粒细胞;五分类的仪器则是将白细胞分为淋巴细胞、单核细胞、粒细胞(中性细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性细胞)。 3、适用客户的区别 三分类血液细胞分析仪主要适用于三甲以下的医院、妇幼保健院、诊所以及社区服务中心等,价格相对要便宜很多;而五分类的产品主要用于三甲以上的医院,价格以及试剂方面要贵很多。 随着当前临床检测的需要,各种血液细胞分析仪不断涌现,小编个人认为产品没有好坏之分,主要是选择合适自己的,客户可根据临床检测样本量的多少以及检测标准来选择购买三分类的还是五分类的产品。现在临床应用而言,三分类的仪器应用更为广泛,目前汉方的血液细胞分析仪均采用三分类的仪器,无论是在价格上、操作方法上,还是在检测结果上都不亚于五分类仪器。

全自动三分类血液细胞分析仪技术参数 一、 技术参数: 整机功能

全自动三分类血液细胞分析仪技术参数 一、技术参数: 整机功能白细胞三分群、23项参数、全自动、中文报告 ★工作原理电阻抗法计数,SFT法(环保型)溶血剂测定HGB 性能指标参数 WBC RBC HGB PLT MCV 线性范围 0.0-99.0×109/L 0.00-9.99×1012/L 0.0-300g/L 0.0-999.0×109/L 40.0-150.0fL 精度(CV%) ≤2.0% ≤1.5% ≤1.5% ≤4.0% ≤0.5% 交叉污染率WBC、RBC、HGB<0.5%,PLT<1% 检测参数WBC Lymph# Mid# Gran# Lymph% Mid% Gran% RBC HGB HCT MCV MCH MCHC RDW-CV RDW-SD PLT MPV PDW PCT P-LCR WBC三分群体积分布直方图、RBC及PLT体积直方图 ★标本用量抗凝全血13μl 预稀释末梢血20μl 测量模式全血、预稀释末梢血 ★稀释模式内置稀释装置 工作模式双通道计数、独立的血红蛋白测量系统 分析模式先进的浮动界标算法,并有人工调整分群功能 病理提示有R1-R4及Rm报警提示,参数高低限警示,Ps、PL及Pm警示 排堵方式智能化高压灼烧和正、反冲排堵,有不完全堵孔检测功能 工作速度检测量≥60样本/小时,可24小时连续开机 结果存储自动存储20000份样本的全部参数及三个直方图 故障信息存储自动存储1000条历史故障信息 质控方式X-B、L-J等质控图,通用及专用质控品配套供应 校准方式人工标定及自动标定,SFDA批准的配套校准品供应 参考值设置新生儿、儿童、成年女、成年男、通用共五种 ★配套物品校准与质控原厂生产并获得省级注册认证,满足溯源性要求并且提供CNAS 溯源性认证证明。 ★显示屏640×480分辨率彩色大屏幕8.4英寸液晶彩显,同屏显示全部测定参数 及三个彩色直方图 报告打印内置高效热敏打印机,可选配针式打印机、多种中文报告格式任选 报告单格式有中英文参数名称及专业缩写,超限报警提示,并配有正常参考值范围 工作环境温度:15°C—30°C,湿度:30%-85% 电源AC100V-240V,50HZ ★厂商资质江苏省有厂家直属经工商注册的服务机构,售后服务工程师不得少于10名。★省内用户江苏省内医院用户≥200家。

全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求

全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求 1、测试参数:不少于31项,可提供23项基本参数WBC、LYMPH%、LYMPH#、NEUT%、NEUT#、 MONO%、MONO#、EO%、EO#、BASO%、BASO#、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、PLT、PDW、MPV、PCT及四项研究参数ALY%、ALY#、LIC%、LIC%(异淋和巨大未成熟细胞检测)和WBC/BASO散点图、4DIFF散点图、RBC直方图、PLT直方图。 △2、测量原理:WBC五分类双通道检测,采用半导体激光散射、细胞化学染色检测;无氰溶血剂测HGB。 △3、操作软件:全中文操作,无需外配电脑主机即可实现中文输入。 △4、样本模式:静脉全血、预稀释末梢血;样本量:静脉全血≤200ul,预稀释末梢血≤40ul 。△5、测试速度:不少于80样本/小时;配自动进样器,每次可装载40份标本以上。 △6、工作模式:全自动进样和手动进样兼备,并配有内置稀释器,末梢血预稀释模式无需手工加入稀释液,可用预稀释末梢血模式实现WBC五分类,并有急诊样本优先检测功能。 △7、分析模式:全血CBC模式,全血CBC+5DIFF模式;预稀释末梢血CBC,预稀释末梢血CBC+5DIFF模式。 △8、显示屏:彩色大屏幕TFT全中文触摸屏。 △9、资料储存:不外接电脑,主机可储存不少于40000份的样本完整结果,包括所有中文信息和全部散点图及直方图。 10、定量系统才有陶瓷分血阀装置,并且具备分血阀自动维护程序。 11、试剂:可提供原厂配套试剂,具备试剂预加温功能。 12、数据输出:具备USB接口和网络接口,可支持USB接口打印机、支持101标准键盘、 支持外接条码扫描仪,具备联网功能,可支持激光、喷墨、针式等多种打印机。 13、报告单格式:测量结果必须中文打印,多种报告格式可选。 △14、售后服务:本省有仪器厂家设立的售后服务中心和零配件中心,并有多名专业维修工程师提供服务,实现365天24小时全天候售后服务。 15、运行环境:电压:宽电源设计(100-240V),湿度:10%-90%,温度:10℃-40℃。 注:带“△”为重要技术参数。

血细胞分析仪厂家国内外比较知名的有哪些

血细胞分析仪厂家国内外比较知名的有哪些? 第一:血细胞分析仪著名厂家介绍 在中国,生产血细胞分析仪的著名厂家有美国贝克曼库尔特、日本希森美康、美国雅培、法国ABX、德国拜耳等,国内的血细胞分析仪产品不多,综合能力还算可以的就剩迈瑞及库贝尔了。前年德国拜耳把诊断业务卖给西门子了,这样做血细胞分析仪的就更少了。 1)美国贝克曼库尔特是由贝克曼仪器公司、库尔特公司于1997年合并成立的,说起库尔特公司,我们自然会想起经典库尔特原理,正是由公司创始人Coulter兄弟发明的。这也决定了贝克曼库尔特成为血细胞分析仪之父、行业鼻祖的地位。再到后来,coulter二弟,乔治库尔特在中国深圳创建了孪生品牌库贝尔icubio,所以,业内知情的人士往往买血球都会优先考虑库贝尔。库尔特能了解的就是这么多,再深入一些就不知情了。 2)日本SYSMEX(希森美康)株式会社是一家跨国企业,创建于1968年,原名为日本东亚医用电子株式会社。它做血细胞分析仪的年代也比较早,上个世纪末正式进入中国市场,2000年1、7月,希森美康医用电子(上海)有限公司和希森美康电脑技术(上海)有限公司的先后成立,以及2001年4月北京、上海、广州、成都、西安、沈阳六处办事处的成立,标志着SYSMEX在中国市场营销服务体系的建立和完善,以贴近市场、贴近用户,进一步拓展业务,更好地为中国用户服务。

3)美国雅培公司是一家全球性的多元化医疗保健公司,一直致力于新药与新技术的研发,如今已有120多年历史,68000名员工,于1995年进军中国市场,在中国的员工2000多名,总公司在上海。雅培公司涉及营养、西药、血糖、诊断等领域,其中诊断产品血细胞分析仪一直以研发技术而闻名于世。 4)国内厂家库尔特的孪生品牌库贝尔(乔治库尔特创始人,但现在库贝尔不太会承认),于2010年成立于深圳,是国家高新技术企业,市政府全力扶持的新兴生物企业,产品主要是生化、血球及试剂产品。有一款微型生化分析仪是诺贝尔医学组委会与库贝尔携手联合开发,用户体验度及性价比非常好,是诺贝尔医学实验室特别定制产品。血球的产品,尤其五分类血球甚至比迈瑞还要颇具优势。技术正宗,稳定性非常好。 5)国内著名厂商迈瑞在1991年成立,是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,产品涵盖生命信息与支持、临床检验、数字超声、放射影像四大领域,血细胞分析仪产品也是国内血细胞分析仪品中的佼佼者,其生产的心电监护及彩超一直广受好评。 第二:著名厂家代表机型列举 自1953年Coulter兄弟俩设计的世界上第一台血细胞分析仪问世到如今,血细胞分析仪的发展日新月异,半个世纪的时间让血细胞分析仪从最简单的计数发展到如今的全自动五分类,检测速度的加快,

三分类血液分析仪性能及技术参数

GK8800全自动血液分析仪 一、特点介绍 1、测量参数22项. 2、双通道细胞计数系统. 3、带图储存报告>5000例,可用U盘扩充. 4、8.4英寸,TFT文触摸液晶屏. 5、USB口软件升级. 6、实时样品温度检测并显示温度. 7、五种全中文打印报告单含正常值范围. 8、宽范围电源设计AC 100V - 264V. 二、一般规格 1、型号名称: GKTOP8600 2、样本量:静脉9.7μl 末梢20μl 3、双通道小孔直径: 100μm 80μm 4、测量时间: 60秒 5、稀释比率: WBC/HGB 1 :400 ; RBC/PLT 1 :50000 三、测量参数22项 1、白细胞 WBC 电阻法 2、粒细胞数 GRA# 3、粒细胞百分比 GRA%

4、单核细胞数 MON# 5、单核细胞百分比 MON% 6、淋巴细胞数 LYM# 7、淋巴细胞百分比 LYM% 8、血红蛋白测定 HGB 氰化高铁比色法 9、红细胞计数 RBC 电阻法 10、红细胞压积测定 HCT 红细胞脉冲峰值累加平均红细胞 11、体积 MCV HCT和RBC的计算值平均红细胞血 12、红蛋白含量 MCH RBC和HGB的计算值 13、平均红细胞血红蛋白浓度 MCHC HGB和HCT的计算值 14、红细胞体积分布SD RDW-SD 红细胞分布的偏离SD 15、血小板计数 PLT 电阻法 16、血小板压积 PCT 血小板脉冲峰值累加 17、平均血小板体积 MPV PLT和PCT计算值 18、血小板分布宽度 PDW 血小板分布的偏离 19、大血小板比率 P-LCR 20、WBC直方图 21、RBC直方图 22、PLT直方图 四、技术指标 1、测量性能 测定项目测量范围准确度 WBC 1.0×109/L~99.9×109/L ±0.3×109/L或±3% RBC 1.00×1012/L~9.99×1012/L ±0.1×1012/L 或±2% HGB 5.0g/L~400g/L ±3g/L或±2% PLT 50×109/L~999×109/L ±20×109/L或±5% HCT 10%~33% ±0.9 33%~75% ±3% 2、重复性(CV) 测定项目测量范围精密度(C.V.) WBC 4.0×109/L~10.0×109/L ≤2.0% RBC 3.50×1012/L~5.50×1012/L ≤1.5% HGB 110g/L~160g/L ≤1.5% PLT 100×109/L~300×109/L ≤4.0% HCT 35%~50% ≤3.0% MCV 80fl ~100 fL ≤3.0% 3、线性偏差 参数检测范围线性误差 WBC 1.0×109/ L ~10.0×109/L 不超过±0.5×109/L 10.1×109/ L~99.9×109/L 不超过±5% RBC 0.30×1012/L~1.00×1012/L 不超过±0.05×1012/L 1.01×1012/L~7.00×1012/L 不超过±5%

血细胞分析仪操作规程

DIRUI迪瑞 BF-6700 全自动无分类血细胞分析仪操作规程 一、开机程序 1.1开机前的检查、准备 (1)试剂:检查稀释液、溶血剂是否充足,有无过期;试剂管路是否弯折,连接是否可靠。(2)废液桶:废液桶是否有足够的空间盛装废液,如废液桶满,应及时倒掉并清理。(3)打印机:检查打印机是否正确安装,打印纸是否充足。 (4)供电电源:检查电源线是否正确连接。 (5)连接:检查分析仪与计算机主机之间通讯电缆是否正确连接;外置条码扫描仪的电缆线是否与计算机连接就绪。 1.2开机 (1)打开分析仪右侧的电源开关,电源指示灯亮。 (2)打开电脑电源后启动分析仪软件。输入用户名和密码,登录软件。(初始用户名为Admin,初始密码为1。) (3)自检过程结束后,系统进入操作界面。 二、校准 分析仪提供三种校准方式:人工校准、校准物校准和新鲜血校准。 2.1人工校准 在“人工校准”界面直接更改校准系数,点击“保存”键。 2.2校准物校准与新鲜血校准 在校准物校准和新鲜血校准中,所有与校准相关的数学计算都由分析仪自动完成,同一次校准物校准测试需用同一批号的校准物,测试3—5次,建议5次。新鲜血校准测试需3—5各样本,每个样本测5次。校准后得到的校准系数自动保存在“人工校准”界面。 校准物校准步骤: 在校准物校准界面点击【开始计数】键后,封闭进样器仓门自动打开,将校准物放置在封闭进样器3号位上,关闭进样仓门,按分析仪前面板右侧的计数键进行测试,测试结构自动保存,测试5次后点击【保存】键,校准系数自动存入“人工校准”界面的“校准系数”中。

新鲜血校准的操作步骤与上述相同。 三、质控程序 每天开机后要先进行质控测试。 3.1质控设置 在“质控”的设置界面下,设置质控品信息。 3.2质控测试 在“质控计数”界面进行质控测试。点击【开始计数】键后,封闭进样器仓门自动打开,将质控品放置在1号位上,关闭进样仓门,按分析仪前面板右侧计数键进行质控测试。可在“质控图”及“质控列表”中查询质控结果。 四、常规操作程序 4.1试剂注册 4.1.1自动扫描 在分析仪软件上点击【服务】,在“维护”栏中点击【试剂注册】,用手持条码阅读器扫描试剂条形码,软件提示“注册成功”。 4.1.2手动输入 如果条形码由于脏污、脱落等原因不能被扫描时,可手工输入条形码信息:在输入框中录入正确的条码信息,点击【确定】键,试剂条码注册成功。 注:更换整瓶/整桶试剂时,注册成功后,在“服务”→“维护”→“更换/灌注”界面下点击【更换】键,软件提示“正在更换……”,当软件提示“操作完成”时,点击【确定】键,即完成试剂的更换。 4.2样本登记 (1)在分析仪软件上点击【样本登记】,然后点击【设置】,可以设置患者信息的输入项目。设置完成后可按此设置内容作为默认项目类型进行样本信息输入。 (2)点击【新增】,在界面左侧编辑区可直接输入样本编号、条码号、病历号、患者姓名、年龄、床号;采样/送检时间可在其右侧的下拉框中直接选择时间;参考值、性别、科室、送检医生均可在其右侧的下拉框中选择,或直接输入预先在“设置”中设置的代码。编辑后点击【保存】键或者按键盘回车键即可进行下一样本的编辑。 注:也可先进行样本测试,测试后在“数据浏览”界面编辑样本信息。

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求: 1.检测原理:多角度激光散射结合细胞化学染色技术,独立嗜碱性粒细胞检测 通道; 2.*检测项目≥35项; 3.分析模式:CBC,CBC+DIFF; 4.测量模式:全血、预稀释全血、末梢全血; 5.*标本用量:全血模式:CBC≤12ul,CBC+DIFF≤15ul;预稀释全血≤20ul; 6.检测速度:≥60样本/小时; 7.*检测线性范围: WBC:0.00×109/L~400.00×109/L RBC:0.00×1012/L~8.00×1012/L HGB:0 g/L~250g/L PLT:0×109/L~5000×109/L 8.*重复性: WBC≤2.0% RBC≤1.5% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 9.*质控品、校准品:有仪器厂家原厂生产并通过省级SFDA注册的校准品、质 控物,保证仪器检测结果准确性,并提供注册证复印件; 10.*溯源性:投标时需提供五分类血细胞原厂生产校准品的国际溯源性检测报告复印件; 11.*配套试剂:有仪器厂家原厂生产并通过SFDA注册/备案的配套试剂,并提供注册证或备案凭证复印件; 12.*试剂种类:仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液,降低使用成本; 13.显示类型:10寸以上彩色液晶显示屏,同屏显示全部参数,便于基层操作人员使用; 14.数据管理:4个USB接口,支持连接U盘、打印机、鼠标、键盘等;

15.质控方式:L-J质控和X-B浮动均值法质控; 16.工作环境:温度:10-30℃,湿度:20%-85%,气压:70kPa-106kPa; 17.中文软件与细胞分析仪同一品牌(或同一厂家),并提供证明材料。 18.*生产厂家具有血液分析标准化实验室(非检测中心),并且获得CNAS(中国合格评定国家认可委员会)颁发的标准化实验室认可证书,确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量; 19*质评报告:投标设备系列产品参加安徽省临床检验中心室间调查,PT评价合格,并提供医院安徽省临床检验中心室间调查报告复印件; 20.售后:生产厂家在安徽省境内设有常驻办事处和维修点,并提供证明材料; 21.*售后服务人员:提供5名以上厂家售后服务工程师的本地社保证明(包括:社保卡正反面复印件及在合肥社保局查询截图),真实有效; 22.投标系列产品通过FDA认证。 参数说明: *项为关键项参数,每一*项不符合将导致废标;非*号项参数每三项(含三项)以上将导致废标;

迈瑞血细胞分析仪

迈瑞血细胞分析仪 Document number:WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

BC-3000PLUS血细胞分析仪工作原理及故障分析 摘要:本文主要介绍了BC-3000PLUS血细胞分析仪的工作原理和其常见的一些故障分析与处理方法。 前言 目前我国大型医院在血常规检查时多采用五分类血球仪,但其机器及试剂成本过高,在医院大型体检和乡镇医院,三分类的血细胞分析仪任占有不可取代的地位,迈瑞BC-3000PLUS血细胞分析仪以其价格合理,性能稳定,重复性好等优势,成为市场上占有率最高的三分类血球仪。现将其工作原理和使用过程中可能遇到的问题与分享,介绍如下。 工作原理:该仪器采用库尔特.贝克曼原理对血液中的WBC、RBC、PLT进行计数,并对WBC分类,利用朗伯.比尔定律对HGB进行测量。 常见故障:该血球仪常见的故障主要分为机械故障、液路故障、结果异常等 一机械故障 BC-3000PLUS机械运动部分主要有采样针组件,用其实现标本采集、稀释、混匀等功能;注射器及注射器电机组件,用其实现样本和试剂的定量及机器管路的清洗; 1升降/偏转电机故障 BC3000PLUS血细胞分析仪采用德国进口步进电机,()上下各一个,上面的控制升降,下面的控制偏转,在工作时,功率驱动板接受CPU板的控制信号,给电机提供驱动电压,带动采样针的上下左右的动作。在特定的位置,装有光耦,用来确定采样针的位置,上面一个长线的为升降电机光耦,下面两个短线

的为偏转电机光耦。若在规定的时间,光耦没有被触发,或者光耦没在规定时间就被触发,则机器报相对应的电机故障。 故障处理方法:若出现这样的报警,先进入服务菜单进行自检,其步骤如下,“菜单——服务——系统检测——升降/偏转电机检测”,如果结果正常,则故障消除。若故障无法消除,检测1温度是否太低2丝杆脏,阻力大3运动过程中是否有东西阻挡运动部件4上下光耦故障5电机故障6驱动板坏。另外,由于升降电机的运动优先于偏转电机,当升降电机故障时可能会导致机器报“偏转电机故障”的警。 维修案例 现象采样针无法正确偏转到计数池上方机器,机器报“偏转电机故障” 处理过程及故障分析进入维修菜单,做偏转电机自检,正常,但是再做标本,故障依旧。因为可以完成自检过程,而且上下左右的运动都比较流畅,可以排除电机自身故障、阻力过大故障、阻挡、驱动板供电不足故障,而且光耦能传递位置信号。再仔细观察计数过程,发现给偏转定位并控制采样针搅拌的那个小孔(在偏转电机上方的一个两层塑料环上)通过右光耦时机器没能控制偏转电机停下,判定是该光耦的问题,拆下擦拭后机器正常。 2注射器电机故障 BC-3000PLUS一共有三个注射器、两个电机,其中10ml注射器由一个电机推动、另外50ul和的注射器由同一个电机推动。电机工作原理跟升降/偏转电机原理相同,每个电机对应一个光耦。当光耦没有按规定被触发时,机器报相应的电机故障。

血球仪操作规程

BC-5380五分类血液细胞分析仪简易操作规程 1.主要内容与适用范围 本规程规定了BC-5380五分类血液细胞分析仪操作程序及日常维护保养。 本规程适用于BC-5380五分类血液细胞分析仪的日常使用。 2.参考文件:BC-5380五分类血液细胞分析仪使用说明书。 3.操作程序 3.1开机前的准备 检查试剂是否足量,有无浑浊变质,试剂管道有无扭结,与主机的连接是否可靠。 3.2开机和用户登录 将主机左侧的“O/I”电源开关置于“I”以开启主机电源。启动外置计算机,进入操作系统后,双击桌面上终端软件的图标,运行已安装的终端软件。在弹出的登录对话框中,输入用户名和密码后,进入主界面,并执行开机初始化程序。开机初始化结束后,可进入“图形回顾”界面,以查看开机本底的检测结果。3.3本底检查 在主界面点击快捷按钮区的“图形回顾”按钮,检查显示在“图形回顾”界面的本底结果是否满足以下要求: WBC≤0.3?109/L RBC≤0.03?1012/L HGB≤1g/L HCT≤0.5% PLT≤10?109/L 3.4每日质控 在进行样本分析前,每日需对分析仪进行质控分析(详见使用说明书第8章质量控制)。 3.5选择工作模式 在样本分析前,操作者可在主界面点击快捷按钮区的“工作单”按钮,录入或修改第一条待分析样本的完整工作单信息,以选择工作模式。 3.6全血测量 A 混匀用K2EDTA(1.5~2.2mg/mL血)抗凝的样本,放到采样针下,确保采样针插入足够深度的血样内;

B按吸样键,采样针自动吸入样本,听到蜂鸣器响后,直接移开样本管,分析仪自动执行样本分析。 3.7预稀释测量 A 在主界面点击快捷按钮区的“加稀释液”按钮,按照界面提示,取一个干净的离心管,开盖后将采样针竖直顶到离心管底部; B 按吸样键,让分析仪自动排出稀释液。在稀释液排出的过程中,需小心避免产生气泡、挂液或溅出。听到蜂鸣器响后,移开离心管。操作者也可使用移液器移取180μL稀释液到离心管中; C 加稀释液完毕,点击“取消”按钮,关闭并退出加稀释液的操作; D 人工采集20μL血样注入盛有稀释液的离心管中,盖好盖子后混匀; E 将该预稀释血样放置3分钟后,再次混匀,放于采样针下,按吸样键,采样针自动吸入样本,听到蜂鸣器响后,移开样本,分析仪自动执行样本分析。3.8休眠 液路相关操作停止的时间超出设定的时间间隔后,分析仪会自动进入休眠状态。此时,仍可以执行与液路无关的任意操作。操作者也可在主界面点击“菜单”按钮,在弹出的菜单中,选择“关闭仪器”→“仪器休眠”,使分析仪进入休眠状态。 分析仪处于休眠状态时,可按吸样键取消休眠,也可在主界面上点击“菜单”按钮,在弹出的菜单中选择“关闭仪器”→“取消休眠”,使分析仪退出休眠状态。 3.9关机 每日工作完毕,在主界面点击快捷按钮区的“关闭仪器”按钮执行关机,并按照界面的提示将主机左侧的“O/I”电源开关置于“O”以关掉主机电源。 4.维护保养注意事项 4.1根据仪器自身的定时、定量维护功能进行维护保养。 4.2根据实际使用情况,按需进行清洗。 桐妇保院检验科制

血细胞分析仪

血细胞分析仪 血细胞分析仪 血细胞分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一,随着近几年计算机技术的日新月异的发展,血细胞分析的技术也从三分群转向五分群,从二维空间进而转向三维空间,而且我们也注意到现代血细胞分析仪的五分类技术许多采用了和当今非常先进的流式细胞仪相同的技术,如散射光检测技术、鞘流技术、激光技术等等。本文重点就五分群血细胞分析仪器的检测方法及其应用加以阐述。 检测方法 1.体积、电导、激光散射法(VCS) 这是Beckman-Coulter公司生产的血细胞分析仪所采用的经典分析方法,它集三种物理学检测技术于一体,在细胞处于自然原始的状态下对其进行多参数分析。该方法也称为体积、电导、激光散射血细胞分析法。此技术采用在

标本中首先加入红细胞溶血剂溶解掉红细胞,然后加入稳定剂来中和红细胞溶解剂的作用,使白细胞表面、胞浆和细胞体积保持稳定不变。然后应用鞘流技术将细胞推进到流动细胞计数池(Flowcell)中,接受仪器VCS三种技术的检测。 V代表体积(Volume)测量法,是采用经典的库尔特专利技术,用低频电流准确分析细胞体积。体积是区分白细胞亚群的一个重要的参数,它可有效区分体积大小差异显著的淋巴细胞和单核细胞。 C代表高频电导性(Conductivity),采用高频电磁探针原理测量细胞内部结构间的差异,也是该公司的专利技术。细胞膜对高频电流具有传导性,当电流通过细胞时,细胞核的化学组份可使电流的传导性产生变化,其变化量可以反映出细胞内含物的信息。该参数可用来区分体积相近而内部性质不同的细胞群体,如淋巴细胞和嗜碱性粒细胞,由于它们的细胞核特性不同而在传导性参数上有所区别。 S代表激光散射(Scatter)测量技术,采用氦氖激光源发出的单色激光扫描每个细胞,收集细胞在10°~70°角度内出现的散射光(MALS)信号。该激光束可穿透细胞,探测细胞内核分叶状况和胞浆中的颗粒情况,提供有关细胞颗粒性的信息,可以区分出颗粒特性不同的细胞群体。例如细胞内颗粒粗的要比颗粒细的散射光更强,因此可以用于区分粒细胞中的嗜中性、嗜酸性和嗜碱性三种细胞。

i-STAT1血液分析仪标准操作规程

i-STAT? 1 System SOP 床旁血液分析仪标准操作规程

目录 一、系统概述 (1) ●使用目的 (1) ●CDS及CDS PLUS数据管理系统 (2) 二、分析仪、卡片及质控存储要求 (2) ●分析仪安装环境 (2) ●测试卡 (2) ●质控品(如采用卡片配套质控品,请参照以下注意事项) (2) 三、样本要求 (2) ●各种卡片适合的血液类型及采集方法 (3) ●注意事项:避免出现以下情况 (3) ●合适的测试时间 (3) 四、系统检测 (4) 五、样本检测 (4) ●准备卡片 (4) ●样品测试 (4) 六、质控检测(如采用卡片配套质控品,请参照以下操作流程) (5) 七、结果分析 (5) ●显示结果 (5) ●取消的结果 (5) ●打印多个结果 (6) ●传输结果到CDS数据管理系统 (6) 八、日常维护 (6) 九、附录 (7) ●参考范围 (7) ●危急值结果范围 (9) ●干扰物质 (10) ●临床意义 (12) ●测量原理 (15)

一、系统概述 i-STAT1 血液分析仪由以下主要部件组成:分析仪、充电底座、打印机及模拟器 ●使用目的 i-STAT1血液分析仪可以用于血气、生化、血凝、心脏标记物项目的监护。 ●分析时间 ?ACT测试卡:检测终点-最高1000秒(16.7分钟) ?PT/INR测试卡:检测终点-最高300秒(5分钟) ?cTnI和BNP测试卡:600秒(10分钟) ?CK-MB测试卡:300秒(5分钟)

?其他测试卡:通常为130至200秒 ●CDS及CDS plus数据管理系统 CDS系统为血液分析仪提供了信息管理功能,可对数据进行存储、分析、编辑以及连接医院的LIS/HIS系统。 CDS结合CDS plus系统可以打印中文报告,绘制质控数据图,绘制动态曲线。 i-STAT1 血液分析仪通过充电底座,可以把数据传输到CDS以及CDS plus系统。 二、分析仪、卡片及质控存储要求 ●分析仪安装环境 ●测试卡 测试卡封存在独立包装袋中。存储在温度介于2-8℃的环境中。 请勿冷冻测试卡。测试卡可以在室温18至30℃下储存。 一旦在室温放置,不能再将测试卡放还至冷藏箱,而且不能置于超过30℃的温度下。 如果包装袋被刺破,就不能再使用该测试卡。请勿在标明的失效期之后使用。 ●质控品(如采用卡片配套质控品,请参照以下注意事项) ●血气、生化、ACT和PT/INR 的i-STAT质控品 ●储存于2至8℃。质控品可以在室温18至30℃下储存5天。 ●用于cTnI和BNP 的i-STAT质控品 ●储存于≤-18°C的无霜冷冻库中。解冻后,开封或未开封1.0ml小瓶在盖着盖子的情况 下于2至8℃可以稳定4小时。请勿冷冻。 ●电子模拟器,室温储存并且在使用后通过将塑料盖和电子模拟器置于保护罩内来防止接 触垫被污染。 三、样本要求

五分类全自动血细胞分析仪

五分类全自动血细胞分析仪 1、白细胞五分类全自动血细胞分析仪,检测速度CBC/Diff ≥59 标本/小时。 2、测定参数包括细胞计数,细胞分类,幼稚细胞,异型淋巴细胞等,不少于26项, 其中研究用参数不得少于6项。 ★3、血小板检测要求有脉冲编辑、重叠校正、两次计数等至少3项技术确保检测准确 4、要有嗜碱细胞的检测通道 ★5、能用末梢全血检测白细胞五项分类,所需试剂种类为5种 6、CBC+Diff分析全血进样量要求:≤53 L 7、有废液报警功能 ★8、要求有原厂生产的校准品和质控品,要求校准品有溯源性,并提供溯源性证明文件。★9、免费提供的实验室质量保证活动(IQAP),达到实验室与国际接轨。 ★10、CAP认可的免日常维护,操作简便。 ★11、精密度要求达到 WBC <2% (10X103细胞/μl) RBC <2% (5X106细胞μl) Hgb <1% (15g/dl) HCT <2% (45%) PLT <5% (300X103细胞/μl) ★12、厂家在河南省有独立注册的服务机构(提供营业执照) ★13、中标单位须在中标通知书下发三日内,携带中标通知书与厂家授权书(或代理商授权书)与用户签订合同。

肺功能检查仪检测(便携式) 一、检测项目: 用力肺活量(FVC)、肺年龄、静息肺活量(SVC)、最大通气量(MVV)、支气管扩张试验(BD)、支气管激发试验(PC20) 二、测量指标: 1、FVC(用力肺活量):FVC、PEF、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、FEV0.75/FVC、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV6/FVC、FEV0.75/FEV6、FEV1/FEV6、EVE、LUNG AGE 2、流速容积曲线:PIE、FIVC、FIV1、FIV1/FIVC 3、呼吸峰流速:PEFT、MEF75、MEF50、MEF25、FEF75、FEF50、FEF25、MMEF、FET25、FET50、MIF75(FIF75)、MIF50(FIF50)、MIF25(FIF25)、FEF50/FIF50(R50) 4、肺龄、肺器官年龄损害程度 5、VC/SVC(静息肺活量):VC/SVC、ERV、IRV、TV、IC、IVC 6、MVV(最大肺通气量):MVV、MVVF、MRF 7、支气管扩张试验(BD):VC/SVC,FVC,MVV 8、支气管激发试验:PC20 三、技术性能/指标: ★1、全中文操作界面及可选不同格式的打印报告,方便各级医院,特别是基层医护人员操作使用 ★2、采用可调彩色6英寸触摸屏,薄膜按键方便选择、快捷操作 3、最新的LILLY型压差式双向流速传感器,测试精确度高重复性好 ★4、传感器采用航天纳米UM薄膜过滤技术,耐用且防止交叉感染,方便更换、清洗、消毒。★5、内置自动BTPS传感器,实时调整环境数据,实时校对传感器有效保障测试数据的精准度 ★6、专门设有特殊人群测试指导卡通动画,提高老龄及幼龄受测者的测试质量。 ★7、专门设有激发试验,扩张试验规程菜单,按不同测试要求自行编辑药物名称和剂量,检查结果自动计算,结果用不同颜色曲线标识,清晰明了,无需额外高额购买激发升级软件,检测质量稳定,性价比高,准确安全 ★8、全面的肺通气功能检查和一口气用力肺活量检查可供选择,医护人员可因临床检查或大规模体检的要求相互切换,提高工作效率。更适合体检中心与疾控中心

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