食品研发控制程序文件.pdf

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食品研发控制程序

1.目的

对食品研发全过程进行控制,确保研发的食品能满足国家标准及顾客的要求。

2.适用范围

本程序适用于食品的研发和食品的改进活动。

3.职责

3.1食品研发部负责编制并且监督执行食品开发计划,负责食品开发全过程的组织、协调和管理。

3.2 品管部协助进行研发过程中所需的食品检测工作。

3.3 总经理负责产品立项,负责主持产品鉴定并批准产品鉴定报告。

3.4 与食品开发有关的其他部门要积极参与食品的开发工作。

4. 作业程序

4.1 食品研发的策划

4.1.1营销部策划人员收集、分析各类市场信息,在此基础上,提出“食品开发建议书”,报总经理批准后,连同相关资料转交食品研发部。

4.1.2 食品研发部经理根据所开发食品的性质,成立食品开发小组并任命食品开发小组组长。食品开发小组的成员来自食品研发部、品管部、生产部、营销部和采购部。

4.1.3 食品开发小组组长负责小组内成员的职责及工作安排,负责做好食品开发各阶段的组织和协调工作,负责食品开发全过程的跟进和监督。

4.1.4 食品开发小组组长组织编写“食品开发计划书”,经食品开发小组成员讨论后,送食品研发部经理审核,总经理批准。批准后的“食品开发计划书”下发有关部门实施。

“食品开发计划书”应随着食品开发的进展适时进行修订。

4.1.5 食品开发小组组长在组织编写“食品开发计划书”的同时,应编制“食品开发费用预算表”。“食品开发费用预算表”送食品研发部经理审核,总经理批准后,交财务部备案。

4.1.6 食品开发小组组长要做好食品开发各阶段的组织和协调工作。参与食品开发的各部门、人员间以“信息联络单”的形式进行食品开发信息的沟通或以例会记录的形式进行沟通。

4.2食品研发的输入

4.2.1食品开发任务书的编制

食品开发小组组长根据“食品开发建议书”等资料编制“食品开发任务书”,“食品开发任务书”应明确规定对食品开发的要求,内容可包括:

(1)食品感官特性:包括气味、口味、质地和外观特性(就是通常指的色、香、味、形)等。

(2)食品营养特性:营养素、营养成分的种类和性质。

(3)食品原辅材料的要求。

(4)食品的安全卫生要求。

(5)食品的保质期限要求。

(6)食品的价格要求。

(7)包装、运输、贮存要求。

(8)适宜的消费者。

(9)销售方式。

(10)相关的法律法规和标准的要求。

(11)环保要求。

(12)类似食品的信息以及食品研发所必需的其他要求。

4.2.2食品开发任务书的评审

食品开发小组组长组织有关开发人员与营销部等相关部门对“食品开发任务书”进行评审,确保其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解决。

评审采取会签形式进行。

“食品开发任务书”经食品研发部经理审核、总经理批准后,连同相关背景资料提供给相关食品开发人员。

4.3 实验室阶段的研发——配方开发、样品试制及评审

4.3.1食品开发小组进行食品样品试制,并拟制出《食品配方》。试制时,要把原辅料成分、比例、工艺参数、试制设备记录在“样品试制记录表”上。

4.3.2 品管部抽出一部分样品进行感官、理化及微生物检验,出具“产品检验报告”。

4.3.3食品开发小组组织有关的职能部门对配方、样品进行评审(评审前可让评审人员品尝食品样品)。

(1)评审由食品研发部经理主持。参加评审的部门一般包括食品研发部、营销部、品管部、生产部、仓库、采购部等部门。

(2)评审的内容主要包括食品的感官特性、食品的营养特性、食品的安全卫生、食品原辅材料的选择、食品的包装、运输与贮存、食品的预期用途、食品的生产成本、食品批量生产的可行性、新食品所带来的环境影响以及与相关的法律法规和标准的符合性。

(3)将评审的结果及评审后应采取的必要措施记录在“产品研发评审表”上。“产品研发评审表”经食品研发部经理批准后下发相关部门。食品开发小组应对评审中要求采取的措施的执行情况进行跟踪。

4.4 食品研发配套工作的开展

4.4.1完成与食品有关的全部技术文件。

(1)食品开发小组完成与食品有关的全部技术文件。要完成的技术文件可包括:

①产品描述(含终产品的预期用途)。

②原料、辅料、与产品接触的材料的特性描述。

③产品配方,产品标准/技术条件(含包装标准)。

④采购物资技术要求(原料、辅料、与产品接触的材料的采购标准)。

⑤包装盒、使用说明书等包装图样及包装文件(含食品标签),等等。

(2)对食品的安全食用所必需的产品特性、注意事项,应标识在相关的技术文件中,或在技术文件中做特别的说明。

(3)全套技术文件由食品开发小组组长审核、食品研发部经理批准后下发。

4.4.2 食品需送有关国家/行业机构检验,办理许可证时,食品开发小组组长应组织作好相关工作。

4.5小批量试制

4.5.1 工艺方案的编写。

小批量试制前,食品开发小组应对生产过程进行策划,编写小批量试产的“工艺方案”。

“工艺方案”的内容可包括:

(1)对工艺工作量的大体估计。

(2)设备的购置或设计、改装意见。

(3)专用工艺装备设计、制造意见。

(4)生产工艺流程的建议,关键工序点(含工序质量控制点CP、食品安全关键控制点CCP)设置的建议。

(5)提出应编写的全部工艺文件及要求。

(6)对工艺、工装的验证要求。

(7)对检测手段、检测方法的建议。

(8)生产节拍安排、投产方式的建议。

(9)环保建议。

(10)车间平面布置的调整建议,等等。

4.5.2工艺方案的评审。

在工艺方案实施前,食品开发小组组织有关部门对其进行评审,以确认工艺方案的正确、合理与完整性。参加评审的部门一般包括品管部、生产部、设备部等部门。

评审的内容可包括:

(1)工艺方案和工艺流程的合理性和经济性,满足产品质量、安全要求的符合性。

(2)工艺设计的可行性,包括特殊和专门的工艺要求。

(3)可检验性和可试验性,检验方法的合理性,检验手段的适应性,包括特殊检验用设备和仪器。

(4)工装设计的适用性和设备选型的合理性。

(5)环保的可行性与合理性。

(6)关键工序点(含工序质量控制点、食品安全关键控制点)设置及工序质量因素分析的正确性。

食品开发小组整理出“工艺方案评审报告”。“工艺方案评审报告”应记录工艺方案评审的结果及评审后应采取的必要措施。

工艺方案评审之后,着手进行工艺装备的设计,危害分析及HACCP计划的建立,工艺规程、工艺文件的编写等。

4.5.3编制车间平面布置图。

必要时,食品开发小组应编制车间平面布置图,车间平面配置图上要注明人流、物流走向,设备分布,卫生管理区域,检测点,CCP点,贮存区等。

4.5.4 绘制产品工艺流程图,并编制工艺描述。

(1)食品开发部工程师绘制产品流程图。流程图的内容包括:

①操作中所有步骤的顺序和相互关系;

②源于外部的过程和分包工作;

③原料、辅料和中间产品投入点;

④返工点和循环点;

⑤终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。

(2)食品开发小组编制工艺描述,对过程流程图中的每一步骤的控制措施进行描述。工艺描述的内容包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求、工作程序,还包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求(如来自顾客或主管部门的要求)。

4.5.5工装、设备的配置。

按《工艺装备管理规定》的要求做好工装的设计、制造与验收,确保在小批试制前到位;按《设施、设备管理程序》的要求做好生产设备的配置工作。

4.5.6监测装置的配备。

品管部按《监视、测量设备和方法控制程序》的要求做好监测装置的配置,确保在小批试制前到位。

4.5.7 进行危害分析并建立OPRP操作性前提方案、HACCP计划。

(1)在工厂布局、工艺流程完成,设备、工装到位,工艺文件(作业指导书)最终定稿之前,生产副总经理牵头成立食品安全小组,进行危害分析并建立OPRP 操作性前提方案、HACCP计划。详见《危害分析与HACCP计划建立控制程序》。

(2)OPRP操作性前提方案、HACCP计划建立完成后,食品安全小组要对其有效性进行确认,详见《确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序》。

4.5.8 编制过程指导书(工艺规程)。

4.5.8.1食品开发小组根据工艺流程图、工艺描述、OPRP操作性前提方案、HACCP 计划及相关标准编写指导工人操作和用于生产、工艺、环境管理的工艺文件,包括工艺卡/作业指导书、原辅料定额等。

工艺文件中应对关键工序、特殊工序、工序质量控制点CP、食品安全关键控制点CCP作特别的注明。

(1)关键工序的设置原则

◆对最终产品的特性(感官、营养特性等)有直接影响的工序。

◆产品特性形成的工序。

◆工艺难度大,质量较易波动或问题发生较多的工序。

(2)特殊工序的设置原则

◆工序结果不能通过其后的检验和试验加以验证。

◆工序结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品食用后才显露出来。

◆工序结果需实施昂贵的测试才能获得证实。

4.5.8.2食品开发小组编制供包装工人使用的包装作业指导书。

4.5.8.3 质检部编制检验作业指导书。

4.5.9小批量试生产。

4.5.9.1做好小批生产的准备工作。

(1)食品开发小组用“小批试制准备情况检查表”检查设备、工装、监测装置、

工艺规程的准备情况,确保设备、工装、监测装置、工艺规程、HACCP计划、OPRP 操作性前提方案在试生产前准备到位。

(2)生产部计划科作好车间生产计划并统筹试制物料的采购。

4.5.9.2食品开发小组填写“小批试制申请报告”,经品管部、生产部会签评审后,报食品研发部经理审核,总经理批准后实施。

4.5.9.3 在试制准备工作完成后,开始进行试生产。

(1)试制前三天,由食品开发小组组长主持召开产前会,落实试制准备情况并明确各部门在试制中的作用。同时由研发工程师讲解试制过程中的检验和生产要点。

(2)食品开发小组指导车间根据工艺文件、HACCP计划、OPRP操作性前提方案进行试制工作。试制中,品管部等部门应做好配合。试制中发现的问题应及时以“信息联络单”的形式向食品开发小组反映。

4.5.10研发验证——试制产品的检验。

品管部从试产的产品中抽样进行感官、理化、微生物检测,出具相应的“产品检验报告”。

4.5.11小批试制总结

试制结束后,食品开发小组应对试制工作进行总结,编写“小批试制总结报告”。

4.5.12特约顾客的品赏。

营销部向特约顾客发放试产的食品供其品尝。营销部根据顾客品尝的情况,填写“顾客食用报告”交食品开发小组。

4.5.13产品鉴定(研发确认)。

食品开发小组按照试制、检验验证、顾客食用品尝中所提出的改进意见对配方、技术文件、工艺文件、HACCP计划等进行修改补充后,适时召开产品鉴定会,审查通过产品标准。

4.5.13.1 产品鉴定会由食品开发小组组织,食品研发部经理主持,营销部、品管部、生产部等部门参加。

4.5.13.2 产品鉴定会召开时,食品开发小组应准备鉴定资料,包括食品开发任务书、食品开发输出文件、OPRP操作性前提方案、HACCP计划、评审验证记录、小批试制总结报告、顾客食用报告等。

4.5.13.3 与会代表对这些鉴定材料进行审查,提出对产品配方、技术文件、产品检测、生产条件、环境保护及顾客食用等方面的意见,在此基础得出鉴定结论,通过产品标准。

鉴定结论包括:

(1)产品达到“食品开发任务书”及顾客要求的评价。

(2)产品技术文件、工艺文件、OPRP操作性前提方案、HACCP计划是否齐全、统一、正确,能否正确指导生产的评价。

(3)食品质量、食品安全、工艺、技术水平、生产能力、环境保护的先进性,顾客食用的感官特性、安全性、营养性以及采用国内外先进技术标准等方面的评价。

(4)是否具备批量生产的条件。

4.5.13.4 食品开发小组整理出“产品鉴定报告”,“产品鉴定报告”应记录鉴定的结论及应采取的改进措施。“产品鉴定报告”经食品研发部经理审核、总经理批

准后下发相关部门。

4.5.14 完善批量生产的准备工作。

4.5.14.1食品开发小组对产品鉴定中提出的改进意见进行落实。。

4.5.14.2相关部门完善与其有关的批量生产的其他准备工作。

4.6 研发改进

4.6.1研发改进的申请

(1)凡与食品相关的人员均可对食品中存在的缺陷及不足提出食品改进申请。

(2)因工艺调整、检测设备测试能力所限,采购或外协加工困难和顾客反馈的有关食品缺陷,由相关部门提出食品改进申请。

(3)食品改进申请采用“信息联络单”的形式提出,由申请部门填写后,交食品研发部。食品研发部应将是否接受改进的信息反馈给申请部门。

4.6.2食品改进的实施

(1)食品研发部对“信息联络单”提出的改进申请进行分析,确定是否进行改进。

(2)重大的食品改进均应按本程序的有关规定进行适当的评审、验证和确认。

(3)一般的食品改进,由食品研发部负责跟进直至达到预期的改进效果。

(4)技术文件、工艺文件、OPRP操作性前提方案、HACCP计划改进时,应填写“文件更改通知单”,经食品研发部经理批准后连同相应的文件分发给有关部门或人员。

4.7 食品研发技术文件的管理

依据《文件控制程序》对食品研发中的技术文件进行管理和控制。

5.支持性文件

5.1 《工艺装备管理规定》

5.2 《设施、设备管理程序》

5.3 《监视、测量设备和方法控制程序》

5.4 《危害分析与HACCP计划建立控制程序》

5.5 《确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序》

5.6 《文件控制程序》

6 记录

6.1食品开发建议书

6.2食品开发计划书

6.3食品开发费用预算表

6.4信息联络单

6.5食品开发任务书

6.6样品试制记录表

6.7产品研发评审表

6.8工艺方案

6.9工艺方案评审报告

6.10小批试制准备情况检查表

6.11小批试制申请报告

6.12产品检验报告

6.13小批试制总结报告6.14顾客食用报告

6.15产品鉴定报告

6.16文件更改通知单

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序

1. 目的:此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管 理,以确保公司文件的使用爱到严密的控制,避免误用旧版文件。 2. 范围:此程序文件适用于控制质量手册,程序文件,指导书表格,外部提供 公司之国际或国家的标准,政府相关法规等。(客户、供应商提供之相 关技术资料,不在本范围,参阅:技术资料控制程序)。 3. 权责: 质量中心主管: 负责监察文控中心的工作。 质量中心文控中心的工作。 负责保管四阶内部文件的原稿。 安排文件的编号。 控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。 文件之制订、审核与核准: 文件种类核准人审核制订

文件的修订若由原制订部门提出,则按程序执行,若由非原制订部门提出,则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后,按之要求审核和核准。 表单格式之制订和修改,可采用:随同文件的制订和修订,或部门主管于表单背面核准。 外部文件: 国际标准(女口QS9OO0,国家标准统一由质量中心接收,质量中心主管于圭寸面签核后,列管于质量中心。 法律相关政府规定统一由行政部收集,主管签核、列管。 4. 名词定义:(无) 5. 相关文件: 【技术资料控制程序】(TST-QC-P-05-02) 1.作业程序: 二阶文件标准格式,参照本程序,其同一类型文件昼采用同样样式。 文件编号系统: 第一、二、三阶文件依下列系统方式编

□ □口一DEL 版本 要素号/要素流水编号 文件类别 部门代号 公司代号 版本管理:文件新制订以A为版本或以A0为版次,而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别:M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件 空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号,版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表: 总经理室:GM 行政部:AM 生产部:PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压:PDS 品管部:QC 备料:PDR 客户服务部:CS 会计部:AC 印刷:PDP QA : QCA 加工:PDF 质量中心:QQC 附加组:PDA

公司文件控制程序规范

1 目的 为对公司的文件进行操纵,确保其适用性、系统性、协调性和完整性,公司制定并执行《文件操纵程序》 2 范围: 2.1 本程序规定了治理体系文件的操纵原则和方法。 2.2 本程序适用于与质量/环境/职业健康安全有关的所有文 件,其中有公司自 己制定的,也有引用的国家或行业标准,以及顾客提供的各种资料。 3 职责 3.1 ISO小组是文件操纵的主管部门。 3.2 秘书科对文件进行治理。 3.3 三层文件由各主管部门进行操纵。 4 程序要求 4.1 文件的分类:本公司文件分为5类

4.1.1 手册 文件类不代号:M(质量手册QM,环境手册EM,职业健康安全手册HM) 4.1.2 程序文件 文件类不代号:P(共用程序P,质量程序QP,环境程序EP,职业健康安全程序HP) 4.1.3 作业性文件文件类不代号:O 4.1.4 记录文件类不代号:R 4.1.5 技术标准文件类不代号:S 4.2 文件的编号规定 公司的文件进行统一编号,由4部分组成:公司代号; 文件类不 代号;公布部门代号;部门流水号。 编号形式: JFQ.×(×)—×.×× a b c d

a、公司代号:JFQ b、文件类不代号:见4.1.1 ~ 4.1.5 c、部门代号:总务部A;营业部B;生产部C;工程部D; 品质保证部E;薄片部F;技术协作部G;ISO小组O。 d、部门流水号:由各部门经理将编号分配给各科室,流 水号自01起,各类文件(5 类)分不编号。流水号同意不连续。 例:质量手册: JFQ.QM-O.01 文件操纵程序: JFQ.P-O.01 合同评审操纵程序: JFQ.QP-O.01 文件操纵程序: JFQ.P-O.01 化验室治理规定: JFQ.O-E.02 4.3 文件的编写格式及内容要点 4.3.1 针对公司内部的文件以中文编写,对外公布的文件可依 照需要以中文、英文或日文 编写。 4.3.2 一般地,文件公布时采纳书面形式,留档保存的文件可采纳磁盘硬拷贝。 4.3.3 同类文件采纳统一格式。

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食品研发控制程序 1.目的 对食品研发全过程进行控制,确保研发的食品能满足国家标准及顾客的要求。 2.适用范围 本程序适用于食品的研发和食品的改进活动。 3.职责 3.1食品研发部负责编制并且监督执行食品开发计划,负责食品开发全过程的组织、协调和管理。 3.2 品管部协助进行研发过程中所需的食品检测工作。 3.3 总经理负责产品立项,负责主持产品鉴定并批准产品鉴定报告。 3.4 与食品开发有关的其他部门要积极参与食品的开发工作。 4. 作业程序 4.1 食品研发的策划 4.1.1营销部策划人员收集、分析各类市场信息,在此基础上,提出“食品开发建议书”,报总经理批准后,连同相关资料转交食品研发部。 4.1.2 食品研发部经理根据所开发食品的性质,成立食品开发小组并任命食品开发小组组长。食品开发小组的成员来自食品研发部、品管部、生产部、营销部和采购部。 4.1.3 食品开发小组组长负责小组内成员的职责及工作安排,负责做好食品开发各阶段的组织和协调工作,负责食品开发全过程的跟进和监督。 4.1.4 食品开发小组组长组织编写“食品开发计划书”,经食品开发小组成员讨论后,送食品研发部经理审核,总经理批准。批准后的“食品开发计划书”下发有关部门实施。 “食品开发计划书”应随着食品开发的进展适时进行修订。 4.1.5 食品开发小组组长在组织编写“食品开发计划书”的同时,应编制“食品开发费用预算表”。“食品开发费用预算表”送食品研发部经理审核,总经理批准后,交财务部备案。 4.1.6 食品开发小组组长要做好食品开发各阶段的组织和协调工作。参与食品开发的各部门、人员间以“信息联络单”的形式进行食品开发信息的沟通或以例会记录的形式进行沟通。 4.2食品研发的输入 4.2.1食品开发任务书的编制 食品开发小组组长根据“食品开发建议书”等资料编制“食品开发任务书”,“食品开发任务书”应明确规定对食品开发的要求,内容可包括: (1)食品感官特性:包括气味、口味、质地和外观特性(就是通常指的色、香、味、形)等。 (2)食品营养特性:营养素、营养成分的种类和性质。 (3)食品原辅材料的要求。 (4)食品的安全卫生要求。 (5)食品的保质期限要求。

ISO22000:2018食品安全事故处置控制程序

1、目的 根据《中华人民共和国食品安全法及实施条例》的要求,对已发生的食品安全事故,规定出响应措施,认真做好食品安全事故处置工作,把损失和危害减至最低,制定本程序。 2、范围 适用于本公司生产加工全过程。 3、权责 3.1 本公司成立食品安全事故处置领导小组: 组长:食品安全小组组长 成员:食品安全小组成员,详见《HACCP计划》内食品安全小组成员。 3.2 食品安全事故处置领导小组职责: a、负责食品安全报告的登记、上报信息反馈; b、现场调查; c、原因分析; d、采取控制措施; e、作出处置决定; f、撰写调查报告。 4、定义: 4.1 食品安全事故:指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,对人体健康有危害 或者可能有危害的事故。 4.2 重大食品安全事故:涉及人数较多的群体性食物中毒或者出现死亡病例的重大食品安 全事故。 5、流程图: 食品安全信息收集信息报告 6、控制程序 6.1本公司设立食品安全报告专线电话:0XXX- XXXXX以及销售热线400-XXX - XXX . 6.2信息收集 a)品管部密切留意国家权威媒体,每天浏览国家、省、市的食品安全信息网及质检、药 监、食品论坛等相关网站,至少每周收集有关食品安全信息,并在公司内部通报。 业务部收集客户投诉或市场反馈的本公司产品有关的食品安全信息。

6.2 落实食品安全防范措施 a)本公司严格按现行国家标准、行业标准或卫生部批准的企业标准生产本公司产品,添 加和使用合法的食品添加剂。 b)生产配方必须符合国家食品安全的规定,生产原料必须是食品用原料,严禁使用腐败 变质原料、市场回用料,并且严禁使用非法食品添加物。 c)严格实施本单位的《质量与食品安全管理手册》的有关内容,诚实、严谨地开展生产 经营。 及时跟进国家法律法规、产品标准、产业政策的变化,加强食品安全信息的收集,认真分析客户投诉,并做好相应的处理措施。 d)严肃、认真地服从食药局等监督管理部门的监督指导,并落实的相关整改意见,并持 续提高、改进质量与食品食品安全管理体系。 6.3食品安全信息报告 6.3.1内部报告程序 a、本公司业务部或专线接到有关食品安全信息后,按要求仔细询问产品名称、批号及生 产日期、数量、影响等情况并进行登记,一般的质量投诉填写《客户投诉处理记录》,属于食品安全事故的填写《食品安全事故处置记录》,提出初步控制意见,立即报告领导小组,领导小组应及时做出反应,情况比较严重的及时报告总经理。 b、收到食品安全事故,其处理领导小组成员应立即赶赴现场,调查核实。 6.3.2向上级监督管理部门报告程序 a、自事故发生之时起1小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门和或食药监部门。 b、详细根据事故处理的进程或者上级的要求随时作出阶段报告。 6.4食品安全事故处置程序 a)发生了食品安全事故,应当立即予以处置,防止事故扩大; b)开展应急救援工作,对因食品安全事故导致人身伤害的人员,应当立即组织救治; c)公司立即停止食品生产经营活动,对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、 工具、设备等,应当立即采取封存等控制措施; d)封存可能导致食品安全事故的食品及其原料,并立即进行检验; e)对确认属于被污染的食品(成品或原料),按《产品撤回(召回)管理控制程序》收 回已售出的造成食品安全的成品或者有证据证明可能导致食品安全的原料并作销毁或无害化处理; f)封存被污染的食品用工具及用具,并马上进行清洗消毒; g)协助有关部门进行事故责任调查,任何人不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报,

公司文件控制管理程序范本

俊杰 1.目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围 适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 3.1行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理; 3.2生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理; 3.3其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 4.1文件分类4.1.1质量管理体系文件包括:

4.3.1质量手册由行政部负责编写,由管理者代表审核,总经理批准发布; 4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写,由部门负责人审核,管理者代表批准; 4.3.3文件批准发布时,审批人应确保文件是适宜的; 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围,经管理者代表批准后发放到相应的使用部门,行政部填写《文件发放回收登记表》,领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围,分管领导批准后发放至有关人员,并填写《文件发放回 收登记表》,领用人签名领取。 4.4文件的受控、作废 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章,并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 4.5文件的更改 4.5.1质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施,申请更改部门填写《文件更改申请单》,经 原审核者审核,原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料;文件的所有更改,均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。 体系文件的初始版本/版次为1.0/0,第一次换版为2.0版,以后依次类推为3.0版、4.0版……,文件第一次换页修改版次为1,以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。 4.6文件的领用 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存 a.各部门负责保管本部门与质量管理体系相关的文件,文件保存场所应适宜。 b.对受控文件,各部门应及时填写《受控文件清单》进行管理。 c.任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2文件的作废 a.当文件作废时,文件的发放部门负责按《文件发放回收记录表》及时从相应的使用部门撤回失效或作废的文件。 b.作废文件加盖“作废”印章,需作资料保留的作废文件则由文件发放部门加盖“仅供参考”印章方可留用。

欧美国家对食品接触材料的要求

欧美国家对食品接触材料的要求,你了解吗 据了解2014年度欧盟网站RASFF Portal公布的通报信息统计分析,2014年欧盟对中国通报食品接触材料案例共152起,与2013年的154起基本持平。2014年欧盟对华通报案例数占其对全球通报总数(184起)的%,较2013年%的比例

二、德国LFGB 《食品、烟草制品、化妆品和其它日用品管理法》是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件,是其它专项食品卫生法律、法规制定的准则和核心。与食品接触的日用品通过测试,可以得到授权机构出具的LFGB 检测报告证明为“不含有化学有毒物质的产品”,并能在德国市场销售。LFGB认证包括的测试项目:(有毒有害成分);test (感官性测试) 一般情况下,LFGB 德国《食品与日用品法》第三十和三十一条包括以下测试项目: 1. 样品及材料的初检;

2. 气味及味道转移的感官评定; 3. 塑料样品:可转移成份测试及可析出重金属的测试; 4. 金属:成分及可析出重金属的测试; 5. 硅树脂:可转移或可挥发有机化合物测试; 6.特殊材料:根据德国化学品法检验化学危害。 图:食品级PP材料制品 三、法国食品接触材料相关法律法规-French DGCCRF French DGCCRF是法国食品级安全法规的英文简写。销往法国的这类产品,除符合欧盟Regulation (EC) No1935/2004法规要求外,还须符合法国当地的法规要求。 法国法规不仅对与食品接触的塑料橡胶制品有特殊要求,对金属产品也有特殊的分类和要求,如:带有机涂层的炊具,除涂层表面需测试外,对作为基材的金属也有对应的要求。测试项目的特殊之处:French DGCCR特殊之处在于法国要求镀层和里面的材料需分开进行测试。 表2:法国食品接触材料测试项目 一般塑料制品PE PP全面迁移测试 .PVC塑料制品全面迁移测试,氯乙烯单体测试 三聚氰氨树脂制品全面迁移测试,甲醛溶出量测试 陶瓷、玻璃、水晶制品铅、镉溶出量测试

食品安全控制程序(正式版)

食品安全控制程序 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:___________________ 日期:___________________

食品安全控制程序 温馨提示:该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据,通过对具体的工作环节进行规范、约束,以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1.目的 保证食用菌产品的安全,防范食品的风险, 从而维护消费者的身体健康。 2.适用范围 食品安全管理、工厂设备、雇员、电脑系统、原配料和包装材料、生产操作(空气和水的安全)、成品、安全战略和系统评估。 3.食品安全管理 3.1预防可能怀有恶意的人、犯罪的人以及恐怖分子的行动。 3.1.1公司指定有食品安全知识的人作为食品安全专员, 公司指定管理者代表为食品安全专员;负责管理对食品安全程序进行评估; 3.1.2有应对可能怀有恶意的人、犯罪的人以及恐怖分子的行动(包括恐吓和真实的事件)的安全处理策略, 从而识别、隔离和保护产品; 3.1.3有紧急情况的撤离计划; 3.1.4有24小时的与当地政府、公安局、消防、救护等的联系方式;公司做好防火、防盗器材及监控器的安全检查。发现安全隐患及时整改。每年组织一次消防演习, 熟悉器材性能的使用方法。员工在禁止吸烟的地点一律禁止吸

技术文件和资料管理控制程序

技术文件和资料管理控制程序 1.目的: 对与本公司产品生产运行有关的技术文件和资料进行控制,确保现场使用文件为现行有效。 2.范围: 适用于本公司产品生产运行中所有技术文件和资料的控制 3.职责: 3.1工程部负责技术文件和资料的编制、发放、更改和归档管理。 3.2各有关部门负责本部门专用技术文件及资料的实施与管理。 4.工作程序: 4.1技术文件及资料(以下简称文件和资料)的分类及编号 4.1.1文件和资料的分类 4.1.1.1文件分为内部文件和外部文件: a.内部文件包括企业标准、产品图样、工装、工艺图样等; b.外部文件包括上级标准、客户来图、技术会议文件和资料等。 4.1.2文件和资料的编号: 文件和资料的编号由工程部统一规定,编号应层次分明,条理清楚,做到一物一号,既不重复又不漏编。外部文件编号可以按原文件。 4.1.3文件和资料分为受控和非受控两种,产品标准(包括国家标准、企业标准)、产品图样、工艺文件(工艺单)、工装图样、技术文件更改通知单等为受控文件;其余文件和资料为非受控文件。受控文件加盖红色"受控"及"归档部门代号"和"使用部门"印章。

4.2文件的编号及审批 4.2.1为提高产品质量,增加竞争能力,企业标准可高于国家标准。企业产品标准由总经理批准。 4.2.2产品图样、工艺文件、工装图样、技术文件更改通知单等技术文件由工程部有相应技术资格的人员进行编制、校对、审查,总工程师审核、总经理批准。审查内容为产品结构、尺寸、编号方法等。 4.3文件的发放与接收 4.3.1在文件批准后,按技术文件发放范围发放,不得多发或漏发,文件领用人在文件收/发登记表上签名,受控文件加盖红色"受控"及"归档部门代号"和"使用部门"印章。 4.3.2当文件严重破损影响使用时,应到工程部办理更换手续,交回破损文件,并填写文件收/发登记表,在备注栏注明"更换"字样,由总工程师审批后,换发新文件。当使用部门将文件丢失时,由使用部门向工程部提出书面申请,并填写文件收/发登记表,在备注栏注明"重发"字样,经总工程师审批后补发丢失的文件,在文件上注明"重发"字样,并在"重发"字样上加盖红色"受控"及"归档部门代号"印章和"使用部门"印章。若原文件重新找到,应将原文件送回工程部,统一销毁,以防误用。 4.3.3工程部列出技术文件清单,接收部门收到文件后,在技术文件清单上做好记录。 4.4 文件的更改 4.4.1各部门在执行文件过程中,对文件的不适用处可向编制部门

建筑公司体系文件控制工作程序 - 制度大全

建筑公司体系文件控制工作程序-制度大全 建筑公司体系文件控制工作程序之相关制度和职责,建筑公司体系文件控制程序1目的保证质量体系、职业健康安全和环境管理体系文件和资料处于受控状态,及时获取并使用所需文件的有效版本,防止文件丢失、误传,确保质量体系、职业健康安全... 建筑公司体系文件控制程序 1 目的 保证质量体系、职业健康安全和环境管理体系文件和资料处于受控状态,及时获取并使用所需文件的有效版本,防止文件丢失、误传,确保质量体系、职业健康安全和环境管理体系正常、有效运行。 2 范围 适用于公司质量、职业健康安全和环境管理体系文件和资料,包括相应外来文件的控制。 3 职责 3.1 综合管理部负责制订、修改和组织实施本程序,并负责管理体系文件的出版、发放等日常管理工作,并负责监督公司各部门对管理体系文件的管理与控制。 3.2 综合管理部负责转发政府主管部门、上级单位和本公司发布的文件以及人力资源文件资料的管理。 3.3 综合管理部负责内部审核管理方案的文件和归档管理。 3.4 工程部负责应急预案的文件和工程图纸资料的归档管理。 3.5 工程部负责工程施工组织设计、重要施工方案、职业健康安全和环境控制措施等文件的审核以及相关文件的归口管理。 3.6 计划部负责合同文件、工程劳务招标文件及其相关文件的归口管理。 3.7 物资部负责设备、物资招标、采购及相关文件的归口管理。 3.8 生产准备部负责生产准备、试运行规程、规范等相关作业文件的归口管理。 3.9 各有关部门负责本职能管理范围内相关文件的获取、编制、审批、发放、接收、评审、更改和保管等各环节的管理工作,并负责制定文件现行状态的清单。 3.10 各部门应设置专人负责质量、职业健康安全和环境管理体系文件、资料的收发、登记、标识、复制等工作。 4 管理内容与方法 4.1 文件的分类 --管理方针和管理目标; --质量、职业健康安全和环境管理手册; --质量、职业健康安全和环境体系程序文件; --为确保体系的有效策划、运行和控制所需的作业性文件,包括技术性文件、管理标准、制度、规定、工作标准以及记录表示等; --质量、职业健康安全和环境记录。 4.2 文件的编制 文件由承担其管理职能的部门组织编制。 4.3 文件的审批和发布 4.3.1 质量、职业健康安全和环境手册由管理者代表审核,总经理批准发布。

食品安全控制程序标准范本

管理制度编号:LX-FS-A72117 食品安全控制程序标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

食品安全控制程序标准范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1.目的 保证食用菌产品的安全,防范食品的风险,从而维护消费者的身体健康。 2.适用范围 食品安全管理、工厂设备、雇员、电脑系统、原配料和包装材料、生产操作(空气和水的安全)、成品、安全战略和系统评估。 3.食品安全管理 3.1预防可能怀有恶意的人、犯罪的人以及恐怖分子的行动。 3.1.1公司指定有食品安全知识的人作为食品安

全专员,公司指定管理者代表为食品安全专员;负责管理对食品安全程序进行评估; 3.1.2有应对可能怀有恶意的人、犯罪的人以及恐怖分子的行动(包括恐吓和真实的事件)的安全处理策略,从而识别、隔离和保护产品; 3.1.3有紧急情况的撤离计划; 3.1.4有24小时的与当地政府、公安局、消防、救护等的联系方式;公司做好防火、防盗器材及监控器的安全检查。发现安全隐患及时整改。每年组织一次消防演习,熟悉器材性能的使用方法。员工在禁止吸烟的地点一律禁止吸烟。消防器材每年进行一次检查维护保证性能良好。 3.1.5提高全员食品安全意识。 3.2监督管理 3.2.1提高全员食品安全监督水平,包括清洁和

《文件和资料控制程序》(2020年九月整理).doc

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类: 3.1.1红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2文件分为受控文件及非受控文件: 3.2.1受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来

文件、记录表单类文件等。 3.2.2非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1文件的审查、批准权限为: 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理:各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料,确保文件及记录的正确、完整及安全性。

集团公司文件发放及行文管理流程

文件发放及行文管理流程(20 版) 1.编制目的 为规范企业经营管理,确保企业的政令畅通,有效提升工作效率和团队执行力,特制定本制度。 2.适用范围 金锡机械公司所属各部门的文件提交、收发及管理。 3.内容 文件拟制要求 公司各部门在拟定文件时,必须注意上、下行文的规范化,具体要求如下: 专题专用,内容明确; 文字表述准确、简练、通顺、标点使用正确; 符合行文格式要求,题目、内容书写要符合规范。 行文工作流程 由其它部门拟定将要以公司名义发出的文件,先由部门承办人认真领会领导的要求,按照行文规范拟稿。经部门经理审阅后由承办人在文件左下角“拟制”一栏签署自己的姓名,由拟稿部门的经理在文件下方偏左的“审核”一栏签署自己的姓名后送办公室核稿,由办公室主任在核对无误后在文件下方偏右的“复核”一栏签署自己的姓名,然后由办公室主任依据文件的重要级别按顺序转呈总经理审阅后由总经理在文件的右下角“批准”一栏签发或拒签; 由办公室拟制的将以公司名义发出的内部文件直接由办公室主任在“审核”一栏签字后报总经理审批; 凡是被总经理拒签的文件通常情况下交由办公室进行回复并说明原因;特殊情况下,在总经理认为必要时,将由办公室或总经理本人通知或约定意见交换时间。

文件签发时,由办公室统一编发文号。 文件签发后,办公室应将文件签收记录与原件一起存档。 收文工作流程 主管部门发来的文件、各部门参加会议带回来的文件均属收文范畴。 属于公司领导亲收的收文,由办公室签收登记并交收件人亲自拆封。 收到文件后应于当日在收文本上登记,写明文件编号、收件日期、份数、内容提要、来文单位等。 填写文件传阅单,附在文件上并将文件放入传阅夹交办公室主任; 办公室主任审阅后,在文件传阅单上写明自己的建议,再请领导批阅; 急件或重要文件,须在第一时间送办公室交请领导批阅; 密级文件只交公司高层管理人员传阅并做好记录,该文件不得携离办公室; 文件返回后行政文员要翻阅每份文件传阅单,检查高层领导是否有批示并及时报告办公室主任;无批示的文件按类别归档。 3.3.8办公室在接到有批示的文件后,在按照批示要求涉及的部门或人员按批示办理的同时,根据文件的级别按照“督办原则”进行催办; 文件传阅须做到传阅及时,催办有效,防止积压误事。文件传阅单上必须注明处理结果及日期; 上级主管部门要求回收的文件必须在指定时间内交回并办理相关手续。 发文工作流程 以公司名义上报下发的文件范畴包括公司高层发出的信函; 以公司名义发出的(包括通知、通报、决定、人事任免等)各类文件,统一由办公室执行; 将以部门名义发出的文件按的要求报办公室审核签字后,依据提交文件部门注明的缓急程度依次序转呈总经理审批; 公司或发文部门将须发出的文件在发文登记本上登记,注明时间、发往单位、内容提要及份数; 文件经总经理签发后依据缓急程度,必须在半个工作日到一个半工作日内完成文件的发放;

初中英语自我介绍范文

初中生英语自我介绍 Hi, my name is xxx. I'm xx years old, a middle school student apparently. I love music very much although I'm not very good at singing. I've been playing guzheng, an ancient traditional instrument for a long time and now I'm in level 10, which means a really high level among the amateurs. Apart from that, I also like to reading and writing. They both give me a lot of fun and build my unique personality as well as my goal and dream. I like Wangfei very much. She could be my favorite singer.... Personally, I've been considering I have a really complicated personality BECause sometimes don't really like to study, sometimes..... However, I'm very positive and look forwards to my future BECause I'm the one who will realize my goal. 自我介绍英语范文-初中生英语自我介绍 I have spent fifteen years in my life. So, this is my ninth year to study. By the way, my name is WengJingru. My father thought hard about my name. He consulted the dictionary two times to find how to name me. Of course, this name is very good and I like it very much. Sometimes I think I am a little strange. Because I often think the world isn’t full of happiness. And I want to be different from others. I hate superficial people. But always I am very out-going and kind to others. I

文件管理控制程序69106

1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理,确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求,确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行;并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本; 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 受控文件:供公司内外部使用的,受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件; DCC: Document Controlling Center 文件控制中心; 外来文件:指从外部获取并由本公司直接引用的文件,如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等; 外发文件:提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构(食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等)、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件;认证证书:企业资质证书、产品证书、人员培训类证书(外训)等; DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录; 每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范; 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范; 品质保证程序和规范,包括接收标准和使用的质量保证设备; 包装和标记规范,包括使用和处理方法,以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制,并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 各部门负责对其使用的受控文件进行控制; 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理; 文控中心负责外发文件的回收(必要时)、登记、发放进行控制; 管理者代表(后简称管代)或其转授权人负责外发文件的审批; 5、程序

生物公司文件控制程序示范文本

生物公司文件控制程序示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

生物公司文件控制程序示范文本 使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1、目的 加强对安全标准化管理体系所要求的所有文件予以控 制,确保在安全标准化管理体系运行中起重要作用的各个 场所都可获得并使用适用文件的有关版木。 2、适用范围 本程序适用于本公司对安全标准化管理体系所要求的 所有文件进行控制。 3、职责 3.1、安全部科是安全文件控制的归口管理部门,负责 分工的安全标准化管理体系文件的编制、审核,负责安全 标准化管理体系文件的标识、发放、保管、更改、回收、 作废管理。

3.2、安全部科负责分管管理文件的编制、审核,并负责外来文件适用性的审核和控制。 3.3、总经理负责安全标准化管理手册的批准和发布。 3.4、主管安全副经理负责程序文件和管理文件的批准。 3.5、各部门负责本部门与安全标准化管理体系有关的管理文件的编制、审核和本部门所有文件的管理和控制。 4、工作程序 4.1、文件的编号 管理手册手册:GSTG(ANQ)-SC-2013 程序文件:GSTG(ANQ)-CX-XX 管理文件:GSTG(ANQ)-GL -XX 记录:GSTG(ANQ)-JL -XX 4.2、文件的编写、审核、批准、发放 4.2.1、文件发布前应由授权人批准,以确保文件是充

食品安全管理制度与操作流程

食品安全管理制度 一、从业人员健康管理制度 1、树立健康从业意识,加强用人管理,严禁患有有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品的工作,以确保食品安全。 2、从业人员每年进行健康检查,取得健康证明后上岗,不得超期使用健康证明,健康证明应随身携带,以备检查。 3、食品安全管理人员负责组织本单位从业人员的健康检查工作,建立从业人员健康档案。 4、患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。 二、从业人员培训管理制度 1、食品经营人员必须在接受《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等相关食品安全知识培训之后方可上岗; 2、食品经营人员的培训包括负责人、食品安全管理人员和食品从业人员; 3、定期组织食品经营人员培训,制定培训计划,每季度组织培训一次,每次培训时间不得少于30分钟,并做好相关培训记录; 4、培训内容:《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国产品质量法》、《广东省食品安全管理条例》等法律法规; 5、新招收的食品经营人员必须经过培训、考试后方可上岗; 6、建立从业人员培训档案,将培训时间、内容等记录归档。 三、食品安全管理员制度 1、负责组织从业人员参加食品安全知识的学习培训,并做好建立培训档案工作。 2、负责组织从业人员年度健康检查并做好建立健康档案工作,督促患有有碍食品安全疾病的人员调整到其他不影响食品安全的工作岗位。 3、制定本单位食品安全管理制度及岗位责任制度等,并对执行情况进行监督检查。 4、负责检查记录食品经营过程的食品安全状况,并对检查中发现的不符合食品安全要求的行为及时制止和提出处理意见。

文件管理控制程序文件

XXXX 文件管理控制程序

文件修订履历 变化状态:新建,增加,修改,删除

目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (5) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (6) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录 1 ISMS 文件清单 (8) 附录 2 文件更改记录 (11) 附录 3 文件签阅表 (13)

XXXX 文件管理控制程序 1目的 对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制,保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围 适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件:由单位内部(包括单位级、各部门和各项目组)编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件:来自于单位外部的文件,包括: 国家或行业的法令、法规; 从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等; 设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件:按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件:为了研修、市场或者商务合作的需要,发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时,通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件:文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件:由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化:基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体系时将按照基线化的文档规定进行,如果文档需要变动,通过评审后需要重新基线,后续执行按照新的基线进行。 8、记录:日常工作中由于业务、行政、管理产生的包含某种结果或其他输出的文档。

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类: 3.1.1红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件: 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责

食品接触材料及制品通用安全要求 编制说明

《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》 编制说明 一、标准起草的基本情况(包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人) 上世纪九十年代原卫生部出台了8项食品接触材料卫生管理办法,对塑料、橡胶、搪瓷、陶瓷、涂料等8类食品接触材料进行了管理性规定,但由于《食品安全法》的颁布,这些管理办法已于2010年废止。目前,我国正在构建食品接触材料标准体系,同步建立多项食品接触材料标准。在标准构建过程中,发现存在一些涉及到整个食品接触材料标准体系的原则性问题需要加以明确,在缺乏相应管理办法的情况下,急需建立相关标准,为现行食品接触材料安全标准在实际安全管理过程中亟待解决的问题提供出处,为其他配套基础标准、产品标准、检验方法和规范的管理提供依据。2014年国家卫生计生委将本标准列入食品安全国家标准制修订项目计划(国卫办食品函〔2014〕454号),委托国家食品安全风险评估中心(以下简称“评估中心”)牵头承担标准起草工作。 主要起草人:张俭波、朱蕾、张泓、王竹天、邓陶陶、鲁杰。 本标准修订以《食品安全法》为基本依据,按照《食品安全国家标准管理办法》的要求开展工作。2014年3月,评估中心启动标准修订工作。为了保证本标准能够充分解决相关问题,起草组向食品接触材料国家安全标准起草单位、相关行业、企业广泛征求意见,对于标准体系中需要解决的原则性问题进行了系统收集,并对美国、欧盟、日本、欧盟成员国等发达国家和地区对于相关问题的解决方式以及其他相关规定进行深入研究,探讨这些规定在我国监管方式和行业现状下的可行性。标准起草组组织召开了数次研讨会,对于标准制定原则、亟待解决问题、解决方式等内容进行研讨,并重点关注本标准与GB9685《食品接触材料及制品用添加剂使用标准》、《食品接触材料及制品迁移试验通则》、《食品接触材料及制品生产通用卫生规范》、相关的产品安全标准等其他相关标准的协调问题。 按照《食品安全国家标准管理办法》的规定,2015年1月,起草组将标准草案向相关专家、行业协会征求意见,共收到来自15家单位的50余条意见。针对收集到的意见,起草组与相关专家、协会进行了沟通,根据意见对标准草案进行了完善。2015年2月,将标准征求意见稿上报国家卫生计生委向社会公开征求意见并进行SPS通报。 二、标准的重要内容及主要修改情况 (一)关于标准名称 为明确体现本标准规定的内容及其在食品接触材料及制品标准体系中的位置和作用,标准名称定为“食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求”。 (二)关于适用范围 本标准控制的是所有可能和食品接触的食品接触材料及制品的安全,因此范围中规定“本标准规定了食品接触材料及制品的基本要求、限量要求、符合性原则、检验方法、可追溯性和产品信息”,并明确本标准适用于各类食品接触材料及制品。 (三)关于术语和定义 此部分规定了本标准中涉及的13项术语和定义。包括“食品接触材料及制品”、“复合材料及制品”、“组合材料及制品”、“总迁移量”、“总迁移限量(OML)”、“最大使用量”、“特定迁移量”、“特定迁移限量(SML)”、“特定迁移总量”、“特定迁移总量限量(SML(T))”、“残留量”、“最大残留量(QM)”和“非有意添加物质”。 由于原标准体系中的“食品容器、包装材料”不能全面概括和明确描述标准所适用产品的范围,因此,以《食品安全法》中“食品相关产品”、“食品包装材料和容器”以及“食品经营用工具、设备”定义为基本依据,参考欧盟和美国相关定义,标准引入“食品

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