车前草质量标准

车前草质量标准
车前草质量标准

标准依据:《中华人民共和国药典》(2010年版一部)、《全国中药炮制规范》(1988年版)。原药材

1【来源】

本品为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressa Willd.的干燥全草。夏季采挖,除去泥沙,晒干。

2【性状】

2.1车前

根丛生,须状。叶基生,具长柄;叶片皱缩,展平后呈卵状椭圆形或宽卵形,长6~13cm,宽2.5~8cm;表面灰绿色或污绿色,具明显弧形脉5~7条;先端钝或短尖,基部宽楔形,全缘或有不规则波状浅齿。穗状花序数条,花茎长。蒴果盖裂,萼宿存。气微香,味微苦。

2.2平车前

主根直而长。叶片较狭,长椭圆形或椭圆状披针形,长5~14cm,宽2~3cm。

3【鉴别】

3.1显微鉴别

3.1.1车前叶的表面观:

车前上、下表皮细胞类长方形,上表皮细胞具角质线纹。气孔不定式,副卫细胞3~4个。腺毛头部2细胞,椭圆形,柄单细胞。非腺毛少见,2~5细胞,长100~320μm,壁稍厚,微具疣状突起。

3.1.2平车前叶的表面观:

非腺毛3~7细胞,长350~900μm。

3.2理化鉴别

取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取大车前苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照

ZT-TS-02-004-1《薄层色谱法》试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(18:3:1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4【检查】

4.1照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第一法测定,水分不得过13.0%。

4.2照ZT-TS-02-002-1《灰分测定法》测定,灰分不得过1

5.0%。

4.3照ZT-TS-02-002-1《灰分测定法》测定,酸不溶性灰分不得过

5.0%。

5【浸出物】

照水溶性浸出物测定法项下的热浸法ZT-TS-02-003-1《浸出物测定法》测定,不得少于14.0%。

6【含量测定】

照ZT-TS-02-005《高效液相色谱法》测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%甲酸溶液(17:83)为流动相;检测波长为330nm。理论板数按大车前苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取大车前苷对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加60%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品粉末(过二号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入60%甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟(功率250W,频率40kHz),放冷,再称定重量,用60%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含大车前苷(C

29H

36

O

16

)不得少于0.10%。

7【贮藏】

置通风干燥处。

中间品

1【净制标准】

照ZT-TS-02-009-1《杂质检查法》测定,杂质不得过3%。不得有虫蛀霉变现象。2【洗润标准】

饮用水“抢水洗”至表面无泥土等杂质,表面无明显泥土。润至略柔软。

3【切制标准】

不规则的小段,段长不在15~10mm的不得超过10%(取样100g,拣出异形段称重计算)。

4【干燥标准】

照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第一法测定,水分不得超过12.5%。

成品

1【性状】

本品为不规则的小段,根、叶、花或果穗混合。叶片皱缩,破碎,或卷曲,表面灰绿色或污绿色,纵脉明显,穗状花序。气微,味苦而有粘性。

2【鉴别】、【检查】、【浸出物】、【含量测定】同药材。

3【贮藏】

置通风干燥处。

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