抽样检验作业规范标准[详]

1.目的：规物料进料检验、制成过程控制抽样检验、成品入库抽样检验的标准，从而确保来

料、过程控制、产品包装检验整个生产中质量的稳定性和可靠性。

2.围：适用本公司IQC进料检验、IPQC过程控制检验、OQC成品出货检验的所有产品。

3.职责：

a)IQC、IPQC、OQC负责执行本文件的规定

b)品质主管负责监督执行并视产品实际情况制定、修改本管理规定

4.名词解释

AQL:当一个连续系列批被提交验收时，可允许的最差过程平均质量水平，一般按照百分比来计算

A类不合格 ---- 单位产品的极重要质量特性不符合规定或者单位产品的质

量特性极严重不符合规定。

B类不合格 ---- 单位产品的重要质量特性不符合规定或者单位产品的质量

特性极严重不符合规定。

一般不合格---- 单位产品的重要质量特性符合技术要求，外观存在一定的瑕疵或缺陷。

Ac合格接收量 Re不合格拒绝接收量绝

5.程序：

5.1来料检验

1）抽样标准：按GB2828-2003Ⅱ级检查水平一次抽样进行

2）合格质量水准AQL规定进行检验

①电子原件AQL：2.5

②塑料件：关键指标AQL：2.5 外形外观一般指标AQL：4.0

金属件：AQL：2.5

3）检查严格度：正常检验

4）抽样方式：随机抽样

5）抽样批量：每一订单作为一个检查批次

以上规定了来料检验通用抽样检验标准，部分物料特别规定的除外，参见具体物料检验标准，特殊情况由物料品质部QE决定。

5.2过程控制检验

过程控制检验是指在对生产过程中的品质进行控制和验收，按照我公司规定实行三检制对生产过程中的质量进行预防和控制。IPQC需在生产过程中对每个工序进行巡检，对关键工序进行重点检验。巡检抽检的比列按照每天生产安排量5%进行，关键工序和重点工序的巡检比例而不得低于10%。关键过程和重点过程分别指对质量有重大影响的工序和质量事故频繁发生的工序，检验标准按照工艺标准作业指导书进行。

5.3成品出货检验

1）生产过程中的工序检验控制按照100%依次逐个检验，QC对其外观及性能在进行抽检，抽检比例按照1%进行。

2）检验严格度：正常检验

4）抽样方式：随机抽样

5.4进料检验规

进料检验（IQC）又称验收检验，是为了不让不良原物料进入物料仓库的控制方式，也是评鉴供料厂商主要的信息来源。

所进的物料，又因供料厂商的品质信赖度及物料的数量、单价、体积等，加以规划为全检、抽检、免检。

全检：数时少，单价高。

抽检：数量多，或经常性之物料。

免检：数量多，单价低，或一般性辅助性的物料，诸如：螺钉、汽油、酒精等

5.4.1检验项目

大致可区分为：

a.外观检验

b.尺寸、结构性检验

c、性能检测：测试其性能是否满足技术要求或使用要求,全部依据检验标准作业书检验。

d、机械特性检

5.4.2各种产品分别按照使用说明书及检验标准书对齐性能进行检测，列入检

验。

检验方法

a.外观检验：一般用目视、手感、比对样板。

b.尺寸检验：如游标卡尺、千分尺、刀口尺等

c.性能检验：使用检测仪器或设备（如万用表、专用测试工装、仪器等）

5.4.3抽样检验

一般使用随机抽样

5.4.4工作程序

a、检验作业指导书

b、不合格品处理作业程序

c、纠正与预防措施表

d、不合格品统计表

5.4.5合格品处置

IQC检验员检测合格后库管员办理相关入库手续。

5.4.6不合格品处置

在接收检报告单填写不合格，并于外箱的标贴贴写红色的“退货”明显标示，将不合格品移至脱货区。

不合格品的处理方式有：退货、试装待评定、报废。

退货：因缺点影响不大，不能使用的产品。

试装待评定：因较难处理，采用试装配的方式进行比对，检验其是否合格。

报废：委托外协加工的严重不合格品的处理方式。

5.4.7注意事项

IQC未检验的料件，必须放在待验区。

合格品与不合格品标示必须明确，必须分开存放。

如果不良品对判定结果还未确定，要摆放在待处理区

5.5IPQC检验规

制程管制是品质管理的核心，为整个生产过程中核心，又称中间检验。

5.5.1 制程检验之目的

a.在大量生产中，及时发现不良，采取措施，可以防止大量之不良品发生。

b.针对品质非机动性变更，对作业过程中进行加以查核防止不良品之产生，如：核查作业

流程是否更动，新手对作业标准（方法）是否了解，机器、工装、夹具是否正常，作业条件（参数）有无变动。

c. 通过检验之实施，不让本制程的不良品流入次工程。

5.5.2 制程检验的做法

各产线IPQC必须熟悉各工位的作业指导书，熟悉每种产品零件标准件的配置

5.5.3生产开始后，IPQC需对每工序组装过程进行三检制表格中签字确认，确保首件制品的合

格性，并做好记录，对于当天各工序产生的不合格品进行汇总分析，并填写不合格品记录表、QC质量日统计报表，并对当天重点质量问题进行通报并进行评审汇总，要求各产线组

长做出对应重点问题做出纠正预防措施

5.5.4 一周结束后要统计一个星期以来的质量状况，填写“不合格品统计表”，“质量周报表”，

每月月底要汇总“质量月统计报表”并对当月的不合格品进行汇总。

作业标准依据：

1)抽样检验规

2)不合格品处理作业程序

3)IPQC检验流程图

4)不合格品评审单

5)纠正预防措施控制程序

6)纠正预防措施表

7)不合格品统计表

8)QC质量月统计表

9)纠正预防措施控制程序

10)纠正预防措施实施表

5.5.5检验的重点

该制程的检验员为了有效控制制程，使不良率不会因异常的制程原因而升高，对于不稳定的因素应事先了解掌握，并做重点控制，不稳定因素包括：

1)该产品以前生产曾有异常、有不良较高之记录。使用机器不稳定（含模具、夹具）。

2) IQC有材料不太理想的讯息。

3)工艺、工装的变更

4)新员工对于设备工序的熟练程度，员工的操作是否规。

5.5.6质量异常反馈与纠正

1)突发性严重不良，如在制品连续几个发生严重不良。

2)经常性严重不良。

a.虽比率不高，但同一现象经常性发生。

b.由于生产要素产生变化，影响到品质，但产线组长或生产人员未能有效地予以更改。

5.6 出货检验（OQC）操作规

出货检验也就是成品管制，有时虽有严格的进料管制及制程管制，单并不一定就完全能确保产品100%合格，尤其产品生产完后经过搬运振荡、存放，或因天气、温度、湿度等人为因素和自然因素造成的变化对我们产品的品质都会产生一定的影响。

5.6.1 出货检验之目的

确保提供顾客良好品质的产品，并对产品及制程的过程中的不足提出改进措施并迅速做出纠正

5.6.2 出货检验的构成如下

a.外观检验

b.尺寸检验

c.指定的性能检验

d.装箱检验

e.产品包装与标示检验

注：使用抽样方法按照不低于1%进行。

5.6.3 作业标准依据

1）抽样检验规

2）不合格品处理作业程序

3）作业指导书

4)国家相关标准

5)纠正及预防措施控制程序

5.6.4 工作流程

1)首先清楚包装箱所包的为那个规格产品及出厂时间

2) 根据出货检验规和抽样计划作业准则，清楚所要抽取样品的数量。

3)核对发货通知单，确认装箱数量及规格与之相同。

4)检验说明书的容，描术是否和所装箱的产品的规格、种类等是否相符。

5)抽检到不良品时，填写好“品质异常反馈单”交由组长确认，问题较严重时应上报品

质主管，对产品进行批量复检。

6) 根据“发运通知单”做好好“成品装箱表”记录

成品抽样检验标准

IQC抽检作业指导书

成品、包装物料抽检作业指导书 1．目的（Purpose）规范进仓产品、包装物料抽查检验的计划,、方法和准则 2.0 适用范围（Scope）成品、包装物料所有进仓的产品 3.0定义（Definitio）批:通常指一个单位时段内生产的产品集合 4.0职责（Resposibilitie） 4.1对所有进仓产品或包装物料按照佛山市奥特玛陶瓷有限公司《成品分级内控标准》或《包装物料验收标准》验收,用标准的测量方法进行检验,完成产品的合格与不合格的判定。 4.2 IQC要对产品抽检过程中发现的质量问题进行跟踪处理，以及生产和市场反馈的重大产品质量问题的跟踪处理，并跟进产品市场销售质量状况。 4.3统计产品接收、检验过程中的质量数据，以日报或月报的形式反馈给相关部门，作为生产的质量控制和管理的依据。 5.0 作业流程 5.1成品检验准则 5.1.1检查印章是否清晰，包含了所必须的可追溯项目（产品编号、名称、品质状况、数量、产品规格）。 5.1.2对成品抽检必需做好防护措施（带手套或手指套）。 5.1.3审核工程单，根据工艺（或客户）要求确认使用产品及外包装材料等物料的规格及型号是否正确。 5.14抽检标准: 采用正常检验的II级水准进行抽检。 5.15判断标准:依据《成品分级标准》、或《包装物料检验标准》、或客户要求进行判定是否合格。 5.13产品抽检顺序（特殊要求除外） a. 通常按照产品进仓检查顺序的原则，先生产或先进厂，先检验。 b. 对于急需销售或使用的产品或原材料可优先检查。 c. 抽检规则如下：每批生产量在1000箱以内的，抽检量为5-10％，生产量在1000－5000箱的产品，抽检量为5-8％，生产量超过5000箱的产品，抽检量为3-5％，对在生产过程中工艺要求复杂、生产难度大的产品，且出现质量问题多的品种和对日常漏检次数多的跟班质检员多抽。大规格（超过600×600㎜）规格的产品，抽检量按3-5％进行抽检，产品接收率按标准2%进行判定，若2件不合格品，且是一

井口取样操作规程(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 井口取样操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-6846-40 井口取样操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。在抽油机井井口取油样，是油井日常管理中最基本的操作技能。通过对所取油样的化验分析，获得油井产出液的物性参数，为油井生产动态分析，改进油井管理措施提供依据。一、准备工作 1、穿戴劳保用品； 2、准备工具用具：200mm活动扳手一把，大、小样桶、排污放空桶各一个，搅拌棒一根，细纱布若干，记录笔，取样标签等。二、操作 1、检查样桶：上井前检查取样桶有无桶盖、是否清洁、是否渗漏，符合取样要求； 2、放掉死油：检查井口流程，取样时要站在上风口位置，排污桶对准取样弯头，缓慢打开取样阀门，

将死油放进放污桶，当有新鲜井液喷出时关闭取样阀门； 3、取简分析油样：一只手拿好取样桶，并将桶口对准取样阀门出口，另一只手缓慢打开取样阀门．取样时，尽量开大取样阀门，井液不得溅出，并在抽油机上冲程过程中操作，分三次取完，含水大于90%取1000克以上；含水60%以上取500-600克；含水在60%以下取300克；含水在20%,以下取100克，取样结束后，关取样阀门，盖好样桶盖； 4、取全分析油样：取全分析油样时，用上述方法先用排污桶取样，先取排污桶容积的1/3，用搅拌棒旋转搅拌使游离水、气体分离出来，将油样装入样桶内。重复以上操作，当桶内油样达到1500g时，取样结束； 5、填写标签：用细纱布擦净取样桶和取样阀门边缘的污油．在取样标签土填写井号、日期、取样人，取样目的； 6、收拾工具、清理井场：把污油倒在指定的地

抽样检验规范

三阶文件深圳市风普利电子科技有限公司文件编号 WI-QC-16 版本A0 抽样检验规范生效日期 2018-1-1 页码1/9 1.0目的指导检验员正确地按AQL抽样计划进行物料、半成品、成品的抽样检验，确保物料、成品检验的判定符合AQL标准之要求。 2.0 范围适用于本公司所有的进料、半成品、成品检验。 3.0职责检验员负责AQL抽样计划的执行。 4.0 定义 4.1. AQL：(Acceptance Quality Limit)接收质量限，是供方能够保证稳定达到的实际质量水平，是用户能接受的产品质量水平。 4.2. CR：(Critical)致命缺陷。 4.3. Ma：(Major)严重缺陷，也称主要缺陷。 4.4. Mi：(Minor)轻微缺陷，也称次要缺陷。 5.0 作业细则 5.1. 抽检方案依据接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T 2828.1-2003）及抽样表，其中检查水平为一般检查水平Ⅱ级。

三阶文件深圳市风普利电子科技有限公司文件编号 WI-QC-16 版本A0 抽样检验规范生效日期 2018-1-1 页码2/9 5.2. 样本的抽选按简单随机抽样(见GB/T 3358.1-1993的5.7), 从批中抽取作为样本的产品。但是，当批由子批或(按某个合理的准则识别的)层组成时，应使用分层抽样。按此方式，各子批或各层的样本量与子批或层的大小是成比例的。 5.3. 抽取样本的时间样本可在来料时、批生产出来以后、批生产期间或库存重检时抽取。两种情形均应按5.2抽选样本。 5.4. 二次或多次抽样如在实际运作中，需要使用二次或多次抽样时，每个后继的样本应从同一批的剩余部分中抽选。 5.5. 正常、加严和放宽检验 5.5.1. 检验的开始

抽样检验作业规范标准[详]

1.目的：规物料进料检验、制成过程控制抽样检验、成品入库抽样检验的标准，从而确保来料、过程控制、产品包装检验整个生产中质量的稳定性和可靠性。 2.围：适用本公司IQC进料检验、IPQC过程控制检验、OQC成品出货检验的所有产品。 3.职责： a)IQC、IPQC、OQC负责执行本文件的规定 b)品质主管负责监督执行并视产品实际情况制定、修改本管理规定 4.名词解释 AQL:当一个连续系列批被提交验收时，可允许的最差过程平均质量水平，一般按照百分比来计算 A类不合格 ---- 单位产品的极重要质量特性不符合规定或者单位产品的质量特性极严重不符合规定。 B类不合格 ---- 单位产品的重要质量特性不符合规定或者单位产品的质量特性极严重不符合规定。一般不合格---- 单位产品的重要质量特性符合技术要求，外观存在一定的瑕疵或缺陷。 Ac合格接收量 Re不合格拒绝接收量绝 5.程序： 5.1来料检验 1）抽样标准：按GB2828-2003Ⅱ级检查水平一次抽样进行 2）合格质量水准AQL规定进行检验 ①电子原件AQL：2.5 ②塑料件：关键指标AQL：2.5 外形外观一般指标AQL：4.0 金属件：AQL：2.5

3）检查严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 5）抽样批量：每一订单作为一个检查批次以上规定了来料检验通用抽样检验标准，部分物料特别规定的除外，参见具体物料检验标准，特殊情况由物料品质部QE决定。 5.2过程控制检验过程控制检验是指在对生产过程中的品质进行控制和验收，按照我公司规定实行三检制对生产过程中的质量进行预防和控制。IPQC需在生产过程中对每个工序进行巡检，对关键工序进行重点检验。巡检抽检的比列按照每天生产安排量5%进行，关键工序和重点工序的巡检比例而不得低于10%。关键过程和重点过程分别指对质量有重大影响的工序和质量事故频繁发生的工序，检验标准按照工艺标准作业指导书进行。 5.3成品出货检验 1）生产过程中的工序检验控制按照100%依次逐个检验，QC对其外观及性能在进行抽检，抽检比例按照1%进行。 2）检验严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 5.4进料检验规进料检验（IQC）又称验收检验，是为了不让不良原物料进入物料仓库的控制方式，也是评鉴供料厂商主要的信息来源。所进的物料，又因供料厂商的品质信赖度及物料的数量、单价、体积等，加以规划为全检、抽检、免检。全检：数时少，单价高。抽检：数量多，或经常性之物料。

中间产品取样标准操作规程

1. 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。 2. 范围：适用于我司中间产品取样标准操作。 3. 职责：中控室现场QA 人员对本程序实施负责。 4. 内容：取样前准备工作 4.1.1 QA 根据车间请验单上的内容，计算好抽样件（桶）数： n ≤3时，每件均抽样；3＜n ≤300时，取n +1件；n ＞300时，取 2 n +1件；抽样量：应不少于全部检验所用量的3倍。 4.1.2 根据物料特征，准备好取样工具，采样器和辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、取样证、样品盒等）。取样器：固体——不锈钢探子、不锈钢勺子、不锈钢镊子等。液体——玻璃采样管，玻璃抽提。盛装器：固体——具封口装置的无毒塑料袋，具塞玻璃瓶、洁净锁口塑料瓶等。液体——无毒锁口塑料瓶，具塞玻璃瓶等。用于微生物检查的样品所用的工具、盛器应经灭菌处理。取样地点 ..1 取样人员应按人员进入洁净区SOP 进入车间； 4.2.2 用具按物料进入SOP 进入车间； 4.2.3 取样地点车间中间站或生产操作现场。取样方法 4.3.1 口服固体制剂中间产品取样一般在中间站待验区取样。计算好取样件（桶）数后，用洁净探子或勺子在需取样包件的不同部位取样（一般不少于3个点），将所取样品总混均匀，取出不少于全部检验所用量3倍数量样品置洁净无毒塑料袋或锁口塑料瓶中，密封或锁口备用； 4.3.2 对流水线作业（如冻干粉针剂、粉针剂）且车间无中间站的中间产品取样应在该工序作业已完成之后开始取样，取样时应随机取样，取样范围广，取样量应为足够供检验的数量，置取样盛器中密封或根据产品特点而定，备用； 4.3.3 对配料工序中间产品取样则必须是在该工序作业已完成之后进行。固体样品取样方法同，液体样品取样方法则按下法进行：摇匀后用洁净的玻璃管从所需取样包件或盛装容器中上、中、下三个部位取样，取样量应不少于全部检验所用量的3倍，置洁净容器内加塞、备用； 4.3.4 对中药浸膏中间产品取样则必须充分搅匀后，按方法从所盛装容器中上、中、下三个部位取样，取样量应不少于全部检验所用量的3倍，置洁净容器内加塞、备用。取样完毕 4.4.1 取样后应将所取样品封口贴上标记（品名、批号、数量、生产岗位、取样人、取样时间）；

环节微生物抽样检验作业指导书

环节微生物抽样检验作业指导书 1、目的：检测生产车间空气、操作人员手部、与食品有直接接触面的机械设备的微生物指标，达到规定标准，以控制食品成品的质量。 2、参照标准：中华人民共和国国家标准《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979－1995、中华人民共和国国家标准《公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定》GB/T 18204.1－2002 3、采样与检测方法： 3.1空气的采样与测试方法 3.1.1样品采集： (1)取样频率： a)车间转换不同卫生要求的产品时，在加工前进行采样，以便了解车间卫生清扫消毒情况。 b)全厂统一放长假后，车间生产前，进行采样。 c)产品检验结果超内控标准时，应及时对车间进行采样，如有检验不合格点，整改后再进行采样检验。 d)实验性新产品，按客户规定频率采样检验。 e)正常生产状态的采样，每周一次。（2）采样方法在动态下进行，室内面积不超过30 m2，在对角线上设里、中、外三点，里、外点位置距墙1 m；室内面积超过30 m2，设东、西、南、北、中五点，周围4点距墙1 m。采样时，将含平板计数琼脂培养基的平板(直径9 cm)置采样点(约桌面高度)，并避开空调、门窗等空气流通处，打开平皿盖，使平板在空气中暴露5min对样品进行相应指标的检测，送检时间不得超过6h，若样品保存于0～4℃条件时，送检时间不得超过24h。 3.1.2菌落培养：

（1）在采样前将准备好的平板计数琼脂培养基平板置36℃±1℃培养24 h，取出检查有无污染，将污染培养基剔除。（2）将已采集样品的培养基在6 h内送实验室，细菌总数于36℃±1℃培养48h观察结果，计数平板上细菌菌落数。（3）菌落计算：空气细菌落菌数（cfu/m3）=50000*N/AT 式中：A——平板面积，cm2； T——平板暴露时间，min； N——平板上平均细菌菌落数 50000--------系数 3.2工作台（机械器具）表面与工人手表面采样与测试方法： 3.2.1样品采集： (1)取样频率： a)车间转换不同卫生要求的产品时，在加工前进行擦拭检验，以便了解车间卫生清扫消毒情况。 b)全厂统一放长假后，车间生产前，进行全面擦拭检验。 c)产品检验结果超内控标准时，应及时对车间可疑处进行擦拭，如有检验不合格点，整改后再进行擦拭检验。 d)实验新产品，按客户规定擦拭频率擦拭检验。 e)对工作表面消毒产生怀疑时，进行擦拭检验。 f)正常生产状态的擦拭，每周一次。（2）采样方法： a) 工作台（机械器具）：用浸有灭菌生理盐水的棉签在被检物体表面（取与食品直接接触或有一定影响的表面）取25cm2的面积，在其内涂抹10次，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。 b) 工人手：被检人五指并拢，用浸湿生理盐水的棉签在右手指曲面，从指尖到指端来回涂擦10次，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放入含10mL

抽样检验作业规范

1. 2. 3. 4.目的：规范物料进料检验、制成过程控制抽样检验、成品入库抽样检验的标准，从而确保来料、过程控制、产品包装检验整个生产中质量的稳定性和可靠性。范围：适用本公司IQC 进料检验、IPQC过程控制检验、OQC成品出货检验的所有产品。职责： a)IQC、IPQC、OQC负责执行本文件的规定 b)品质主管负责监督执行并视产品实际情况制定、修改本管理规定名词解释 AQL: 当一个连续系列批被提交验收时，可允许的最差过程平均质量水平，一般按照百分比来计算特性极严重不符合规定。一般不合格---- 缺陷。 Ac 合格接收量单位产品的重要质量特性符合技术要求，外观存在一定的瑕疵或 Re 不合格拒绝接收量绝 5. 5.1程序：来料检验 1）抽样标准：按GB2828-2003Ⅱ级检查水平一次抽样进行 2）合格质量水准AQL规定进行检验 ①电子原件AQL：2.5 ②塑料件：关键指标AQL：2.5外形外观一般指标AQL：4.0 5.2金属件：AQL：2.5 3）检查严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 5）抽样批量：每一订单作为一个检查批次以上规定了来料检验通用抽样检验标准，部分物料特别规定的除外，参见具体物料检验标准，特殊情况由物料品质部QE决定。过程控制检验 A类不合格----单位产品的极重要质量特性不符合规定或者单位产品的质量特性极严重不符合规定。 B类不合格----单位产品的重要质量特性不符合规定或者单位产品的质量

5.3 5.4过程控制检验是指在对生产过程中的品质进行控制和验收，按照我公司规定实行三检制对生产过程中的质量进行预防和控制。IPQC 需在生产过程中对每个工序进行巡检，对关键工序进行重点检验。巡检抽检的比列按照每天生产安排量5%进行，关键工序和重点工序的巡检比例而不得低于10%。关键过程和重点过程分别指对质量有重大影响的工序和质量事故频繁发生的工序，检验标准按照工艺标准作业指导书进行。成品出货检验 1）生产过程中的工序检验控制按照100%依次逐个检验，QC对其外观及性能在进行抽检，抽检比例按照1%进行。 2）检验严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样进料检验规范进料检验（IQC）又称验收检验，是为了不让不良原物料进入物料仓库的控制方式，也是评鉴供料厂商主要的信息来源。所进的物料，又因供料厂商的品质信赖度及物料的数量、单价、体积等，加以规划为全检、抽检、免检。全检：数时少，单价高。抽检：数量多，或经常性之物料。免检：数量多，单价低，或一般性辅助性的物料，诸如：螺钉、汽油、酒精等 5.4.1检验项目大致可区分为： a.外观检验 b.尺寸、结构性检验 c、性能检测：测试其性能是否满足技术要求或使用要求,全部依据检验标准作业书检验。 d、机械特性检 5.4.2 验。检验方法各种产品分别按照使用说明书及检验标准书对齐性能进行检测，列入检 a.外观检验：一般用目视、手感、比对样板。 b.尺寸检验：如游标卡尺、千分尺、刀口尺等

IQC抽检作业指导书

1.0 目的Purpose 规范进料抽样检验的计划,、方法和准则 2.0 适用范围Scope 个人化车间所有来料 3.0定义Definition 批:通常指一个单位时段内制造的产品的集合 4.0职责Resposibilities 4.1对来料按照验收检验标准,用最好的测量系统进行检验,完成物料的合格与不合格的判定。 4.2 IQC要对来料抽检过程中发现的质量问题进行跟踪处理，以及生产和市场反馈的重大物料质量问题的跟踪处理，并跟进物料使用状况。 4.3统计来料接收、检验过程中的质量数据，以周报或月报的形式反馈给相关部门，作为供应的来料质量控制和管理的依据。 5.0 作业流程 5.1物料检验准则 5.11检查标签是否清晰，包含了所必须的可追溯项目（物料编号、名称、品质状况、数量、物料规格）。 5.12对来料抽检必需带手套或手指套。 5.13审核工程单，根据工艺要求确认使用卡片、芯片、包装材料等物料的规格及型号是否正确。 5.14抽检标准: 采用正常检验的II级水准，AQL: 0.65，极度严重=0.04。 5.15判断标准:依据各类物料的样本、工程单及SIM卡外观功能不良检查标准。 5.13来料检查顺序 a．通常按来料的检查顺序原则，先进先检。 b．对于生产急用的物料可优先检查。 5.2卡基、芯片抽检规则 5.21外观检验：图标、图案、文字、背景的内容及颜色、同批次色差、气泡、有无划伤、纤维、翘曲、毛刺、溢胶、色斑、有无变形、检查封装卡片芯片表面不可有刮花、芯片粘接是否牢固、油污、穿孔、黑边、露白、芯片开口、压线偏位等不良现象。 5.22尺寸(厚度)：对照工程单用数显卡尺测量:卡体及芯片(长、宽、高)，小卡尺寸及位置，铣槽位置（长、宽、深度）。 5.23电子功能：用读卡器测试芯片有无反应、有无ATR值、核对芯片型号、小卡推力测试10-30N。 5.3包装材料检验规则

成品取样标准操作规程

成品取样标准操作规程 1 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。 2 范围：适用于我司成品取样标准操作。 3 职责：中控室现场QA 人员、灌装、轧盖、灯检岗位对本程序实施负责。 4 内容： 4.1取样量最终取样数量一般不得少于全部检验所需用量的3倍。即1份供实验室分析用，2份作为留样品。 4.2取样方法 4.2.1 冻干粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.1.1 冻干粉针剂在生产过程中，灌装岗位人员应对以下灌装过程的样品进行标识存放：①开始灌装时的100-300支样品，在冻干盘上标识“KS ”字样；②生产过程因异常情况（如设备维修、停电后重新启动灌装机或净化系统等可能造成微生物污染的因素）停止生产后，重新开始的100-300支样品，在冻干盘上标识为“YC ”字样；③灌装即将要结束的100-300支样品，在冻干盘上标识为“JS ”字样,以上标识各取样不少于20瓶，总取样量见附表1。在生产过程中，QA 人员认为存在偏差的样品，有权要求灌装岗位人员进行标识取样； 4.2.1.2 灌装岗位人员对有以上标识的出箱样品，应进行单独存放； 4.2.1.3 轧盖岗位人员，应先取有以上标识的样品进行依次轧盖； 4.2.1.4 灯检岗位人员，按轧盖的顺序先对以上标识样品进行依次灯检； 4.2.1.5 QA 人员对以上标识的产品按轧盖前中后的顺序进行取样，分别从前、中、后样品中各平均抽取适量，抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.2 粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.2.1 按包装序号，分别从开始序号及结束序号样品中抽取； 4.2.2.2 生产过程异常情况(同上)的样品，QA 人员也应及时进行取样，每次取样数不得少于10瓶； 4.2.2.3 生产前、后及过程异常情况样品的抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.3冻干粉针剂、粉针剂理化检验样品与口服固体制剂全部检验样品取样车间在产品内包装结束之后即可填写成品请验单通知QA 人员取样。QA 人员根据请验单上的内容，准备好相应的取样工具，在外包装生产线或待包装产品中间站进行随机取样，取样面应分散，广泛，不能集中在某一区域，取样单位以最小内包装单位为准，取样量参照下表，一般由产品的包装特性而定。 QA 根据本批产品数量（件数），计算好抽样件数，并拟定取样数量： n ≤3时，每样均抽；3＜n ≤300时，取n +1件；n ＞300时，取2 n +1件；取样量应能满足理化检验所需样品的数量，总取样量见附表1和附表2。

产品检验抽样规定和规范

产品检验抽样规定 1.目的：规范来料检验、成品检验之抽样水准、抽样方案以统一检验标准，确保来料及成品的质量稳定、良好。 2.范围：适用本公司IQC进料检验、OQC成品出货检验的所有产品。 3.职责： a)IQC、OQC负责执行本规定 b)品管部负责监督执行并视产品实际情况制定、修改本规定 4.程序： A．来料检验 1）抽样标准：按MIL-STD-105E （等同GB2828-87）Ⅱ级检查水平一次抽样进行 2）合格质量水准AQL规定： ①电子料MAJOR：0.65；MINOR：2.5 ②组合料MAJOR：1.0；MINOR：2.5 3）检查严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 5）抽样批量：每一订单作为一个检查批次以上规定了来料检验通用抽样检验标准，部分物料特别规定的除外，参见具体物料检验标准，特殊情况由物料QE决定。

B．成品出货检验 1）抽样标准：按MIL-STD-105E（等同GB2828-87）Ⅱ级检查水平一次抽样方案进行 2）合格质量水准AQL规定： ①内销有线产品、寻呼机：MAJOR：0.4；MINOR：2.5 ②内销无线产品：MAJOR：0.65；MINOR：2.5 ③外销产品：在客户验货标准规定的AQL轻重缺陷均加严一个等级，特殊情况由产品QE决定 3）检验严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 5）抽样批量 ①一般以生产线每小时生产某机型的平均数量作为一个批量，有线电话一般以280PCS为一个批量 ②根据相应机型的质量控制计划来确定每批批量 ③生产清机尾数少于50PCS应全检 6）抽样标准转移规则正常检验时，若连续五批中有两批检验不合格，则从下一批检验转到加严检验加严检验时，若连续五批检验合格，则从下一批检验转到正常检验

产品抽样检验作业指导书

产品抽样检验作业指导书文件编号:OP.8.2.4-05 版本号:A 1. 目的指导检验员正确地按 AQL 抽样计划进行物料、半成品、成品的抽样检验,确保物料、成品检验的判定符合 AQL 标准之要求。 2. 范围适用于本公司封隔器与桥塞产品的进料、半成品、成品检验。 3. 职责检验员负责 AQL 抽样计划的执行。 4. 定义 4.1. AQL:(Acceptance Quality Limit接收质量限,是供方能够保证稳定达到的实际质量水平,是用户能接受的产品质量水平。 4.2. CR:(Critical致命缺陷。 4.3. Ma:(Major严重缺陷,也称主要缺陷。 4.4. Mi:(Minor轻微缺陷,也称次要缺陷。 5. 作业细则 5.1. 抽检方案依据接收质量限(AQL 检索的逐批检验抽样计划(GB/T 2828.1-2003及抽样表,其中检查水平为一般检查水平Ⅱ级。

5.2. 样本的抽选按简单随机抽样 (见 GB/T 3358.1-1993的 5.7, 从批中抽取作为样本的产品。但是,当批由子批或 (按某个合理的准则识别的层组成时,应使用分层抽样。按此方式,各子批或各层的样本量与子批或层的大小是成比例的。 5.3. 抽取样本的时间样本可在来料时、批生产出来以后、批生产期间或库存重检时抽取。两种情形均应按 5.2抽选样本。 5.4. 二次或多次抽样如在实际运作中,需要使用二次或多次抽样时,每个后继的样本应从同一批的剩余部分中抽选。 5.5. 正常、加严和放宽检验 5.5.1. 检验的开始除非负责部门另有指示,开始检验时应采用正常检验。 5.5.2. 检验的继续除非转移程序 (见 5.5.3 要求改变检验的严格度,对连续的批,正常、加严或者放宽检验应继续不变。转移程序应分别地用于各类不合格或不合格品。 5.5.3. 转移规则和程序(见附件 1 5.5.3.1. 正常到加严当正在采用正常检验时,只要初次检验中连续 5批或少于 5批中有2批是不可接收的,则转移到加严检验。本程序不考虑再提交批。 5.5.3.2. 加严到正常当正在采用加严检验时, 如果初次检验的接连 5批已被认为是可接收的,应恢复正常检验。 5.5.3.3. 正常到放宽当正在采用正常检验时,如果下列各条件均满足,应转移到放宽检验5.5.3.3.1. 连续至少 15批检验合格; 5.5.3.3.2. 生产稳定; 5.5.3.3.3. 负责部门认为放宽检验可取。 5.5.3.4. 放宽到正常当正在执行放宽检验时,如果初次检验出现下列任一情况,应恢复正常检验

取样管理规程

取样管理规程文件标题：取样管理规程文件编号SMP-QA-002 版本号05 文件级别2级制订人年月日制订部门质量管理部审核人年月日颁发部门GMP办公室审核人年月日批准人年月日生效日期年月日分发至质量管理部、物料储运部、各车间 1.目的：规范物料的取样管理，保证整个取样过程准确性和代表性。 2.范围：生产所需的原辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水等的取样。 3.职责： 3.1 取样人员负责对本规程的执行，对所取样品准确性负责； 3.2 QC/QA负责对所取样的样品，按其内控标准来进行检验； 3.3 质量负责人负责对样品检验的结果，评估分析、审核。 4.程序： 4.1 取样人员资质要求，见《取样人员工作职责》（OPR-QA-014）。 4.2 取样人员接到请验部门的《请验单》后，根据取样类型和分类立即进行取样。 4.2.1 原辅料、内包材（有微生物限度要求的）的取样，在仓库的相关洁净取样室中进行。 4.2.2 外包材的取样直接在仓库中进行。 4.2.3 中间产品的取样在车间在线取样或车间中间站、外包装间进行。 4.2.4 制剂成品的取样在外包装间、成品待验区进行（固体制剂成品的微生物检验样品在铝塑包装过程中取样、小容量注射剂成品的无菌检验样品在灭菌后每柜取样、粉针注射剂成品的无菌检验样品在目检过程前、中、后取样）。 4.2.5 原料药产品的取样在分装过程中取样。 4.2.6 工艺用水和公用介质在线取样。 4.2.7 对于气态的物料、工艺助剂、危险或高毒性的物料、其他特殊物料，如果有供应商检验报告且能表明其符合规格要求，则可以不进行取样检验和鉴别。但需要对每个包装容器、标识、批号进行复核确认，对于这些不需要进行取样检验的物料，需要评估证明其合理性。 4.2.8 对于某些生产消耗品，如用于接触产品的手套或与生产设备表面接触的纸、毛巾等，

抽样检验作业指导书(完整版).docx

深圳市 XXXXXXX有限公司抽样检验作业指导书版次： 1.0 生效日期： 2020-1-1 第 1 页共 10 页 1.目的指导检验员正确地按AQL抽样计划进行物料、半成品、成品的抽样检验，确保物料、成品检验的判定符合AQL 标准之要求。 2.范围适用于本公司所有的进料、半成品、成品检验。 3.职责检验员负责 AQL抽样计划的执行。 4.定义 4.1. AQL ： (Acceptance Quality Limit)接收质量限，是供方能够保证稳定达到的实际质量水平，是用户能接受的产品质量水平。 4.2.CR ： (Critical)致命缺陷。 4.3.Ma ： (Major)严重缺陷，也称主要缺陷。 4.4.Mi ： (Minor)轻微缺陷，也称次要缺陷。 5.作业细则 5.1.抽检方案依据接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（ GB/T 2828.1-2003）及抽样表，其中检查水平为一般检查水平Ⅱ级。 5.2.样本的抽选按简单随机抽样 ( 见 GB/T 3358.1-1993 的 5.7),从批中抽取作为样本的产品。但是，当批由子批或( 按某个合理的准则识别的 ) 层组成时，应使用分层抽样。按此方式，各子批或各层的样本量与子批或层的大小是成比例的。 5.3.抽取样本的时间样本可在来料时、批生产出来以后、批生产期间或库存重检时抽取。两种情形均应按 5.2 抽选样本。 5.4.二次或多次抽样如在实际运作中，需要使用二次或多次抽样时，每个后继的样本应从同一批的剩余部分中抽选。 5.5.正常、加严和放宽检验 5.5.1.检验的开始除非负责部门另有指示，开始检验时应采用正常检验。 5.5.2.检验的继续除非转移程序 ( 见 5.5.3)要求改变检验的严格度，对连续的批，正常、加严或者放宽检验应继续不变。转移程序应分别地用于各类不合格或不合格品。 5.5.3.转移规则和程序（见附件1） 5.5.3.1. 正常到加严当正在采用正常检验时，只要初次检验中连续 5 批或少于 5 批中有 2 批是不可接收的，则转移到加严检验。本程序不考虑再提交批。 5.5.3.2.加严到正常当正在采用加严检验时，如果初次检验的接连 5 批已被认为是可接收的，应恢复正常检验。 5.5.3.3.正常到放宽

成品取样标准操作规程

1.目的：建立成品取样标准操作规程，以规范成品的取样检验的操作。 2.范围：适用于公司的成品取样检验工作。 3.责任：质量管理科科长、中心化验室主任、合成车间主任、检验员对本规程的实施负责。 4.内容： 4.1 接收请验单包装完毕后，由车间质检员负责填写成品请验单，填好后送质量管理科。 4.2 安排取样人员质量管理科接到请验单后，安排人员到车间取样。 4.3 按洁净级别要求进出检验员按《人员进出洁净区标准操作规程》进入车间。 4.4 取样要求检验员在车间待验室抽取样品。取样原则如下(n为成品总件数)：

●n≤3 每件均抽 ●3＜ n≤ 300 抽取√n＋1件 ●n＞300 抽取√n／2＋1件 ●取样量至少为一次全检用量的3倍。 ●准备取样器、样品盛装容器、辅助工具(均为清洁用具)。不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢盘样品盛装容器药用塑料瓶。 ◆到规定地点取样。 ◆核对成品状态标记，物料为黄色待检状态。 4.5 取样操作 ◆取样地点取样地点与所取样品的生产投料区域洁净级别必须相同。 ◆取样程序用洁净灭菌后的取样器在每一包装件不同部位取样，在取样盘中混合均匀，然后进行分样，检验样品装在洁净的塑料瓶(一次性使用)内，密封，做好标记(品名、批号)，留样样品装在洁净的双层塑料袋中。 4.6 取样结束后处理 ◆在其上贴上取样证。 ◆取完样后，检验员及时登记样品名称、取样数量，核对批号、规格后将样品从传递窗传出。 ◆做好取样记录。 4.7 取样器具的清洁、干燥、贮存取样器具的清洁、干燥、贮存按《取样管理规程》执行

5.附件：附件1：《中间产品及成品取样量一览表》中间产品及成品取样量一览表

中间产品取样标准操作规程审批稿

中间产品取样标准操作规程 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

抽样检验作业指导书

1.目的指导检验员正确地按 AQLI由样计划进行物料、半成品、成品的抽样检验，确保物料、成品检验的判定符合AQL 标准之要求。 2.范围适用于本公司所有的进料、半成品、成品检验。 3.职责检验员负责AQL抽样计划的执行。 4.定义 4.1.AQL ： (Acceptanee Quality Limit) 接收质量限，是供方能够保证稳定达到的实际质量水平，是用户能接受的产品质量水平。 4.2.CR : (Critical) 致命缺陷。 4.3.Ma : (Major)严重缺陷，也称主要缺陷。 4.4.Mi : (Minor)轻微缺陷，也称次要缺陷。 5.作业细则 5.1.抽检方案依据接收质量限( AQL检索的逐批检验抽样计划( GB/T 2828.1-2003 )及抽样表，其中检查水平为一般检查水平 n级。 5.2.样本的抽选按简单随机抽样(见GB/T 3358.1-1993的5.7),从批中抽取作为样本的产品。但是，当批由子批或(按某个合理的准则识别的)层组成时，应使用分层抽样。按此方式，各子批或各层的样本量与子批或层的大小是成比例的。 5.3.抽取样本的时间样本可在来料时、批生产出来以后、批生产期间或库存重检时抽取。两种情形均应按 5.2抽选样本。 5.4.二次或多次抽样如在实际运作中，需要使用二次或多次抽样时，每个后继的样本应从同一批的剩余部分中抽选。 5.5.正常、加严和放宽检验 5.5.1.检验的开始除非负责部门另有指示，开始检验时应采用正常检验。 5.5.2.检验的继续除非转移程序(见5.5.3)要求改变检验的严格度，对连续的批，正常、加严或者放宽检验应继续不变。转移程序应分别地用于各类不合格或不合格品。 5.5.3.转移规则和程序(见附件 1) 5.5.3.1.正常到加严当正在采用正常检验时，只要初次检验中连续5批或少于5批中有2批是不可接收的，则转移到加严检验。本程序不考虑再提交批。 5.5.3.2.加严到正常当正在采用加严检验时，如果初次检验的接连5批已被认为是可接收的，应恢复正常检验。 5.5.3.3.正常到放宽

004原药材取样标准操作规程

1. 目的：建立原药材取样标准工作程序。 2. 依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。 3. 范围：原药材。 4. 职责人：仓库保管员，质管部取样员。 5. 内容： 5.1 取样前准备 5.2 取样原则： 5.3.1 取样员收到仓库保管员的请验单后，依据请验单的品名、规格、数量等计算取样量。 5.3.2取样件数按照批件取样。贵重药材，逐件取样；n＜5，逐件取样；n＜100，取样5件； 100＜n＜1000，按5％取样；n＞1000，超过部分按1％取样。n为药材总包件数。 5.3.3 包件少的取样量一般药材取一次全检量的3～5倍，（包件多的，每一包的取样量按以下规定，一般药材100～500g，粉末药材25g,贵重药材5～10g）贵重药材取2～3倍。 5.4 取样器具的准备 5.4.1 准备洁净的取样器、样品盛装容器和辅助工具（手套、样品盒、剪刀、刀子、纸、笔、取样证等）。 5.4.2 取样器：固体，不锈钢探子、勺、铲、镊子、铗子等；液体样品，用玻璃采样管、

玻璃油提。 5.4.3样品盛装容器：固体，具封口装置的无毒塑料袋、具盖玻璃瓶；液体，具盖玻璃瓶、塑料瓶。 5.5 取样前初检 5.5.1 核对采购单位，应与批准定点采购单位一致。 5.5.2 核对状态标记，应为黄色待验区。 5.5.3 核对请验单内容与实物标记相符，应注明品名、规格、产地、来源，标记清楚、完整。 5.5.4 核对外包装完整性，应无破损，无污染，密闭、无启动痕迹。 5.5.5外包装如有破损，受潮或不是原包装的，应向请验单位询问清楚，经上级主管部门批准，另行放置检查和处理。检查饮片及净药材包装情况，应有生产厂检验印记、应为双层包装、外包装要注明生产厂名称、规格、批号、数量、出厂日期。 5.6 取样方法 5.6.1按取样原则随机抽取规定的样本数。 5.6.2取样时按待取样品的状态采取不同的取样方法。 5.6.3 粉未状或1cm以下的固体药材，在每一单位包装的不同部位取样（不得少于3个取样点），样品放在容器内，封口。 5.6.4 体积大的固体药材，用镊子、铗子或铲子在包件不同部位抽取样品，放在容器内，

抽样计划标准文件

产品抽样计划REV. : A SHEET : 2 of 4 1、目的/Purpose 规范抽样检验作业，确保抽样效果，预防品质事故 2、适用范围/Scope 仅适用于公司所有作业过程的抽样检验 3、定义： 3.1 允收水准AQL（Acceptable Quality level）: 指对过程平均不合格率规定的、认为满意的最大值，可看作可接收的过程平均不合格率和不可接受之间的界限 3.2 检验水准:指批量和样本大小之间的关系.检验水准一般常用的有一般检验水准I n、川,和四个检验特殊水准S-1、S-2、S-3、S-4, 一般检验水准最常用，除了特殊规定使用别的检验水准外，通常都使用检验水准n .特殊检验水准一般在破坏性检验查时采用. 3.3 抽样检验的方式：又称抽样方案.根据从批中一次抽取的样本的检验结果，决定是否接收该批叫做“一次抽样检验”；若采取分二次抽取样本，并根据全部样本的检验结果决定接收或拒收该批则称为“二次抽样检验”类似，还有“多次抽样检验”.通常多才用一次抽样检验. 3.4 相关文件和资料 4、职责/Responsibility 4.1品保中心：检验员负责样品的抽取，检验及对整批的判定.品保中心负责检验作业指导书的制定。 4.4工程部：技术部负责检验标准和判定规格的制定. 4.5计量科：负责对检验过程中使用的计量器具进行检定，校正和初步维修。 5、程序/Procedure 5.1 设定品质判定的基准依据相应的检验标准、工作指示、工程图纸或合同订单、事物样品等 5.2 按等级划分不合格明确致命不合格、严重不合格、轻微不合格各种等级的具体的划分、判定的方法、并写入各检验作业指导书. 5.3 决定品质允收水准AQL AQL的允收水准有很多种（详见MIL-STD-105E 标准）,根据各工程特性以及客户的要求制定 5.4 决定检验水准通常使用一般检验水准n 5.5 选定抽样方式使用一次抽样还是多次抽样 5.6 决定检验的严格程度（只针对来料检验放宽，所有检验均有可能加严） 5.7 决定检验水准通常使用一般检验水准n 5.8 选定抽样方式使用一次抽样还是多次抽样 5.9 决定检验的严格程度（只针对来料检验放宽，所有检验均有可能加严）

抽样检验作业指导书

抽样检验作业指导书编制：审核：批准：日期：日期：日期：

指导检验员正确地按AQL抽样计划进行物料、半成品、成品的抽样检验，确保物料、成品检验的判定符合AQL标准之要求。 2、范围适用于本公司所有的进料、半成品、成品检验。 3、职责检验员负责AQL抽样计划的执行。 4、定义 4.1 AQL：(Acceptance Quality Limit)接收质量限，是供方能够保证稳定达到的实际质量水平，是用户能接受的产品质量水平； 4.2 CR：(Critical)致命缺陷； 4.3 MA：(Major)严重缺陷，也称主要缺陷； 4.4 MI：(Minor)轻微缺陷，也称次要缺陷。 5、作业细则 5.1 抽检方案依据接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T 2828.1-2003）及抽样表，其中检查水平为特殊检验水平S-2和一般检查水平Ⅱ级。 5.2 样本的抽选按简单随机抽样(见GB/T 3358.1-1993的5.7), 从批中抽取作为样本的产品。但是当批由子批或(按某个合理的准则识别的)层组成时，应使用分层抽样。按此方式，各子批或各层的样本量与子批或层的大小是成比例的。 5.3 抽取样本的时间样本可在来料时、批生产出来以后、批生产期间或库存重检时抽取。两种情形均应按5.2抽选样本。 5.4 二次或多次抽样

如在实际运作中，需要使用二次或多次抽样时，每个后继的样本应从同一批的剩余部分中抽选。 5.5 IQC抽样检验标准来料原材料、半成品检验按接收质量限：参照《原材料抽检标准》。 5.6 OQC抽样检验标准 5.6.1 成品检验按接收质量限：参照《包袋抽检标准》。 5.6.2 客方或客户代理验货：如客方有自己的抽样标准(AQL)且有正式文件,则我司OQC抽检 (AQL)按客方标准进行。 5.6.3 客方无特殊(AQL)要求,则OQC验货时按本公司接收质量限：AQL=0.40(CR), AQL=2.5(MA), AQL=4.0(MI)。 5.7 单次基本抽样检验方法 5.7.1 IQC收到仓库《报检单》或OQC进行成品检验时，可将同一规格的物料合并批次进行抽样检查； 5.7.2 当AQL抽样数小于等于或超过订单批量时,则用全数检验。（成品数量N≤50pcs时应全数检验）； 5.7.3 当AQL为采用箭头朝上或朝下的第一个抽样计划,则改变抽样数； 5.7.4 根据接收质量限和检查水平所确定的抽样方案及样品检查的结果，若在样品中发现的不合格数小于合格判定数，则判定该批为合格批；若在样本中发现的不合格数大于或等于不合格判定数，则判定该批是不合格批； 5.7.5 当抽样活动完成后,须将被检验过的批量之物料、半成品、成品加以检验状态标识。 5.8 正常单次抽样一般检验水准项目 5.8.1 物料、半成品、成品基本检验； 5.8.2 物料、半成品、成品外观检验； 5.8.3 物料、半成品、成品包装方式检验。 5.9 特殊抽样方法从正常单次抽样的样本数里，按AQL表1中的特殊检验水准S-2抽取数量对相关参数进行检验。 5.10 AQL一般/特殊检验水准项目及缺陷定义参考公司《来料检验标准》、《包袋检验标准》。 6、相关文件和表单《来料检验标准》