药物制剂(GMP)

药物制剂实训教学仿真系统解决方案

一、引入医学仿真教学软件的必要性

当前社会竞争越来越激烈，学生毕业走上工作岗位时已经没有太多的企业愿意给新员工大量的时间来进行工作的熟悉，学生书本的知识又远远不够岗位需求，更严重的是书本理论没有经过现实的验证让学生面对强大的竞争压力时越来越不敢前进。而学校面临这一问题却是分身乏力。因为没有太多的岗位可以让学生去实习，退而求其次，就算医院愿意提供岗位让学生来实习，学生又有多少机会可以真正的接触真实的东西？生命毕竟是珍贵的，没有人愿意承担藐视生命的责难。

医疗仿真系统的引入却可以解决以上种种问题。让学生在校时可以学习理论知识的同时在计算机上用软件来模拟现实。可以解决很多现实无法解决的问题。

仿真可以提高对设备操作方式的理解、模拟现实世界的变化、降低测试成本以及在执行计划或者优化方案的过程中使发生错误风险的机会最小化。

二、引入医学仿真教学软件的意义

仿真教学不仅仅是一种新的教学方法，它是一种将理论与实践相结合的新教学手段，更是未来智能化教育的基础。为学生提供了充分动手的机会。强大的交互性能，使得学生们可以自己动手设置各种实验参数，并及时地得到结果，这在真实世界中往往是无法实现的。除了易见的优点，仿真教学还有一些超出人们预

期的效果：

1、调动学生的学习主动性。仿真软件一般都是独立操作，独立完成，学生必须开动脑筋认真分析问题，从而才能准确地解决问题。传统的教学中，学生往往会等待教师给出正确答案。

2、开拓想象空间。仿真软件的操作不存在限制，学生可以海阔天空地想象，进行各种各样的设计，并迅速地通过仿真看到结果。这在传统教学中是不可能实现的。

3、减轻教师的负担。学生们主观能动性的提高，就意味着教师可以腾出手来做更多的教学工作，或进行有针对性的指导工作。传统教学中，一个教师往往要面对几十位学生，无法跟踪每个学生的全过程。

4、增强学生的自信心和成就感。通过仿真训练，学生们充分了解自己所学的知识，应用领域，应用前景等，将理论与实践相结合，增强了对专业技术的认识，从而激发敬业精神。而传统教学中，学生们掌握了一大堆知识，却不知道如何应用，往往会对本专业有一种挫败感，丧失从事专业工作的积极性。

5、增强学生的安全意识。通过计算机仿真，在虚拟世界中由于错误的操作而产生的安全事故，可以提高学生的警觉，分析故障原因，掌握排除故障的技巧。

总之，仿真教学是一种新的科学研究手段和教学手段，为本科生、硕士生、博士生以及专业教师提供了教学和研究的一个平台，延展了创新的想象空间，必将在未来的智能化教育领域中取

得重大的发展，成为现代教育的基础。

三、药物制剂（GMP）实训教学仿真系统介绍

1、总体介绍及截图

该产品是国内第一套，也是目前唯一覆盖全国主要药学高专院校的药物制剂生产实训三维仿真教学软件。历时三年，投资近百万，涵盖了国内药品生产的主要工艺流程，包括药物制剂生产过程中九条不同的生产流程：胶囊制剂线、颗粒制剂线、摇摆制粒流程、一步制粒流程、空气净化系统、快速搅拌制粒、片剂生产流程、水针剂制剂线、制药用水系统生产流程等的交互式仿真教学，并首次实现了全自动化、全专业知识点覆盖的电脑三维仿真操作考核，在国内教学软件领域独树一帜。该软件系统从2007年推向市场以来，历经多次升级，用户遍布全国各地，覆盖了所有的省（直辖市）级的药学高专院校，并紧跟国家GMP规范进行了多次的版本更新，其技术和设计模式已成为国家教学资源库项目的指定参考模板。

2、系统架构总览

为了更好地适应制药类专业教学面向生产一线岗位群的需要，加

强多媒体技术在教学中的应用功能，利用数字技术，整合教学素材，建立创新型的、综合化的、能够有效提高教学效果的教学资源，已经成为现代科技水平下制药技术类教育教学的重要工作。为此，我们开发了药物制剂实训教学仿真软件系统，设置了《课堂教学辅助》、《学生仿真练习》、《实训仿真考核》等三个不同的功能模块，分别满足了教师授课、学生自学、综合考评的多项要求，开创了“统一资源、多向仿真”的新模式。药物制剂实训教学仿真软件系统就是在数字技术平台上，以仿真、模拟的形式，形象而逼真地植入了药物制剂专业综合技术的大型软件系统。该软件融合了现代药物制剂生产工艺、药品生产管理规范（GMP）、药物制剂设备、岗位标准化操作（SOP）、药品生产过程质量控制以及车间管理等内容，适用于药学类、制药技术类高职高专，药学、制药工程等专业本科及研究生的教学，以及制药企业员工培训等。

3、图文并茂的课堂教学

由于实训教学是综合性的，具有知识点技术点多、专业覆盖面广、体验性强、讲解过程繁复等特点，而一般的教材、教具均有局限性，而《课堂教学辅助》模块专门针对讲解的难点进行了设计，为工艺流程讲解、复杂设备结构说明、管理知识的教授提供了动画演示、三维演示、影音文件、图片说明等各种工具，对相关资料进行了深层次的加工和表达，较好地达到了图文并茂、生动活泼的课堂教学目标。因此，该模块可以作为教师备课的参考资料、教学课件或课件素材库、学生自学的教材等。

4、“角色扮演”模拟真实

通过实训仿真平台，让学生模拟岗位角色，感受角色任务，并完成任务的全部过程。实训教学综合体现了岗位实操的具体过程，是实现工学结合的教学手段之一。该实训仿真练习模块力求真实的模拟这个过程，对每个仿真“角色”的工作内容进行了细致深入的分析，多种需要传达的知识集中到了“角色”身上，包括工作文书的读写、管理单据的使用、关键操作流程的重复、取样、检验、安全、清洁清场……等等，力求在较短的时间内，让学生完成一次零距离的实操体验，真正达到“任务驱动，项目导向”的目的。

5、全面互动的三维场景

平台以实际的药物制剂生产线为参考，对生产设备、生产场景进行了三维模拟，并允许操作者对三维模型进行自由的旋转、拆分、放大，以及进行设备的机械操作、电控操作等仿真互动，让教师和学习者都能够充分地发挥主观能动性，提高教学的兴趣和有效性。

6、方便快捷的考核模块

为了解决对学生的仿真考核，本系统还设置了考核模块，该模块中安装了与药物制剂综合实训相关的理论与仿真操作、考核题库，教师可根据考核对象的不同组织试卷，试题分为理论与仿真操作两类。该模块具有严格的权限控制，甚至可以允许教师在网络环境下，指定同一批次、在不同计算机上使用不同的试卷考试。考核结束后，计算机将自动保存各人的试题，统计出成绩，并将成绩输出。优点是（1）解决了仿真操作的考核问题；（2）真正实现了无纸化考试。

四、引进软件后会产生效果

降低实习、实训教学的投入、提高实习、实训安全性，减少实习、实训污染，提高实训安全性（设备安全、人身安全），降低室训污染，提供了随时上网实训的可能性，考教分离、公平考试、真实再现学生学习成绩，多种考核形式，为学生提供了自我测试学习的方便性。仿真教学实训为我们解决了以下众多问题：

1、解决了实训设备不足、费用太高、投入太大或实训空间不足问题。

2、解决了实操实训危险性太大问题

3、解决了环境污染问题

4、解决了个性化导训问题

5、解决了标准化演示、师范问题

6、解决了工作职场展示问题

7、解决了顺序性、程序性操作训练问题

8、解决了缩短实操时间问题

9、解决了对实操训练互补问题。

五、绩效目标

A.课堂辅助

1、承担实训课程的教师进行课堂讲解、学生答疑等工作

2、学习GMP的概念、其与ISO规范的区别，以及各国的GMP

推行和管理机构。

3、学生认识和掌握制剂设备，该部分包括：机械设备基础，固

体制剂设备讲解，水针制剂设备讲解，空调与高压气源

4、学生了解和掌握生产岗位操作的规范化，该部分包括：如何

进入洁净区，各岗位操作流程概略，工作文书的读写，工厂

实习的注意要点，岗位操作录影

B.学生仿真练习

1、颗粒剂类药品的生产岗位仿真场景

2、片剂类药品的生产岗位仿真场景

3、胶囊剂类药品的生产岗位仿真场景

4、水针剂类药品的生产岗位仿真场景

这些仿真场景中，系统较合理地安排了实训知识点的分布，从更衣进入洁净区开始，到如何领取、传递物料，如何开始岗位操作，如何给物料桶贴上传递标签，如何设置生产设备的操作参数，如何采样检测，如何清洁清场……都一一进行了场景的模拟、流程规范的仿真、提问式的交互等设计，力求使学生能够自主地在本模块内自由操作，开展尝试性、探索性的学习。

C.仿真实训考核

实训仿真考核模块，是本系统首次引入药学实训教学质量评估的一个软件仿真工具。它具有较严格的权限机制，允许教师在网络环境下，设置相关的文字考题，并从仿真场景、仿真岗位中选择出操作类的考题，组合成一份电脑考卷，供学生检验自己在实训期间的学习效果。教师可以通过分析学生的这份电脑考卷成绩，指导学生更深入地学习实践技能知识，理解药物制剂生产原理和工艺。

六、仿真软件软硬件环境配置

客户端电脑配置：

服务器配置：

七、已经购买的部分用户

淮南联合大学黄山学院蚌埠学院北京医药职工大学北京市工业技师学院福建农林大学清远市技师学院湖南中医药高等专科学校江西省医药学校天津职业大学浙江中医药大学西南大学重庆三峡医药高等专科学校浙江医学高等专科学校天津生物工程职业技术学院湖北职业技术学院南京中医药大学

七、经费预算