高效过滤器及送风口风险评估报告
×××生物制药工程有限公司
1目的
运用缺陷分析质量工具之一《潜在失效模式和后果分析》的方法，找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，降低高效净化单元在运行过程中的风险。
2范围
适用于本公司洁净区域内的所有高效净化单元。
3定义
3.1失效
●在规定条件下（环境，操作，时间）不能达成既定的功能；
●在规定条件下，产品的参数值不能维持在规定的上下限之间。
3.2潜在失效模式及后果分析（FMEA）
潜在失效模式及后果分析（FMEA：Potential Failure Mode and Effects Analysis），是一种系统化的可靠性定性分析方法。通过对系统各组成部分进行事前分析，发现、评价产品、过程中潜在的失效模式，查明其对系统的影响程度，以便采取措施进行预防的分析方法。FMEA依靠的是对工艺和产品本身的理解，FMEA方法将复杂的工艺分割成小的可管理的步骤进行分析。
FMEA有三种类型，分别是系统FMEA、设计FMEA和过程FMEA，本质方法没有区别，主要是针对的对象不同：
图-1 FMEA涵盖的全过程
●SFMEA ——对产品开发过程策划综合评估，通过系统子系统分系统不
同层次展开自上而下逐级分析更注重整体性逻辑性。
●DFMEA ——对设计输出评估识别和消除产品及每一零部件的设计缺
陷。
●PFMEA ——对工艺流程的评估识别和消除制造、服务过程中每一环
节的潜在隐患。
4职责
4.1工程部负责起草PMEA；
4.2工程部、项目部、质量部负责审核PMEA；
4.3 总经理部负责批准PMEA。
5程序
5.1概述
高效净化单元（高效过滤器+送风口等）是一种提供洁净环境的空气净化单元，可灵活地安装在需要高洁净度空气的工艺点上方。它主要由送风口、高效空气过滤器、散流板等组成，制药厂所用高效过滤器的边框要求为铝合金或者不锈钢材质，送风口的材质可以是A3钢喷塑、铝合金和不锈钢。
×××生物制药工程有限公司，在净化生产车间的B级、C级、D级区域内都使用高效净化单元来提供净化空气。并且采用顶送、侧下回的气流流行模式，送风量根据房间体积和产尘源的情况而定。
A级层流虽然也是用高效过滤器来提供净化空气的，但它的要求更高、情况更复杂（还有风速均匀性要求）。为此，没有将A级层流的风险评估列入本文中进行，而是将它单独地来进行风险评估。
5.2确定功能要求
高效净化单元的功能是在运行过程中，能够满足GMP规范和GB 50591-2012所赋予的工艺要求。
高效过滤器的过滤效率：≥99.97%
高效过滤器的泄漏率：≤0.01%
该要求与ISO 14644和EN 1822中的描述基本一致，与PIC/S、ISPE、EU
GMP和FDA cGMP中的要求相类似。
一般在高效过滤器安装完成后，就基本没有条件再来进行过滤效率的检查，通常只是检测它的泄漏率（简称检漏）是否符合要求。检漏的周期按照相关法规的要求，也只是每半年~一年进行一次。
5.3描述失效的后果
高效净化单元的失效有两个情况，一种是高效过滤器产生泄漏；另一种情况是高效过滤器被所积尘埃堵塞。
5.3.1一旦高效净化单元产生尘埃粒子的泄漏
它的空气过滤效率就达不到99.97%，或者泄漏率就大于0.01%。对于可最终灭菌的注射剂来说，结果会造成成品中不溶性微粒和可见异物的增加。对于非最终灭菌的注射剂来说，严重时可能还会导致成品的无菌指标不合格。
药品的出厂检验是通过抽检来进行的，根据抽样检测的概率计算公式：
P =（1-q）n
式中：q——问题产品的比率；
n——抽检样品的数量；
p——在问题产品的比例为q、抽样数量为n的前提下，成品检验为合格而被放行的概率。
假设：问题产品的比例q为30%，抽样的数量为2个，根据概率计算公式，则有
P =（1-30%）2=（1-0.3）2= 0.72 = 49%
可见检验判为合格的概率接近1/2了，也就是说这样的产品两批中就由一批被检验为合格。这样会影响到患者用药的安全性，给市场带来很大的风险。
5.3.2一旦高效净化单元被所积尘埃粒子堵塞
它的送风量就会下降，净化区域的换气次数也就降低。不能够起到有效的净化作用，同时房间之间的压差也会受到影响。
然而，上述两种失效的情况是完全可以通过检测来发现的，只是说这种检测是间歇性地（半年~一年）进行的。平时的在线监测还不能够代替上述失效的检测，这样就存在一定的风险了。
5.4评估严重度（SEV）
我们将潜在的失效后果按照严重程度进行排序，并对每个严重程度用分值来进行量化。
表-1 后果严重度等级表
5.5确定原因
采用“头脑风暴”针对需要的功能，列出潜在的所有失效模式。
●送风口箱体设计不合理，导致焊接部位的泄漏；
●高效过滤器与送风口衔接部位密封的泄漏；
●高效过滤器本身过滤层的泄漏；
●PAO浓度检测口（或发烟口）的泄漏；
●高效过滤器的设计和实际运行风速过快，导致产品参数超出范围；
●由于初、中效的前期除尘效果不佳，导致高效过滤器过早堵塞。
5.6评估频度（OCC）
将潜在失效出现的可能性进行分级，并对可能性进行量化来表示。
表-2 失效发生频度等级表
5.7
化单元的风险，保障产品的质量，降低药品生产工程的风险。
一些纠正预防措施为净化设备公司多年实践的积累的经验（如：康菲尔、昆山珐玛德克等），以下为纠正预防措施的具体描述。
5.7.1降低高效净化单元尘埃粒子泄漏的措施
（1）提高送风口箱体设计的合理性，减少焊接部位泄漏的可能性在2010版GMP实施前，国内没有要求用PAO来进行检漏。所以对送
风口的设计存在许多不合理的地方，这些不合理的地方成为送风口焊接泄漏的潜在风险。原来压条密封送风口的设计没有考虑PAO气溶胶这样的穿透性，其外形见图-2所示。
图-2 老式送风口图片
这种焊接上去的密封面，虽然它与边框是满焊的，并且还经历过喷塑。但从实际情况来看，还是存在着PAO泄漏的很大风险。为了适应PAO检漏的需要，改进后的送风口设计如图-3所示。
图-3 改进后的送风口设计图
它的密封面是折边而来的，所以泄漏的可能性很小了，只存在一个45?角相拼部位的焊接。按照这个思路做成的送风口成品如图-4所示，它的焊接面即使渗漏也不会进净化区，而是渗漏进入工艺层。
目前康菲尔、苏州华泰（原来的苏净华泰）、昆山珐玛德克等生产的送风口都是这个形式。康菲尔是用铝合金的型材来制作送风口的，苏州华泰和昆山珐玛德克是A3钢喷塑的。
图-4 新型送风口图片
（2）降低高效过滤器与送风口衔接部位密封的泄漏可能性
市场上高效过滤器与送风口的密封形式有以下三种形式：
弹性压条的密封形式
图-5 弹性压条的密封形式
以前高效过滤器与送风口的密封都是采用压条来进行的，不可避免的会存在接缝（见图-5），考究一点的这个接缝做一个雌雄搭扣。这种压条虽然有一定的弹性，但要保证PAO检测时泄漏率小于0.01%，还是很难做到的。即使当时勉强做到了，在经历一次停产后，由于密封材料的热变形不同和老化，情况就变得更加困难了。
●聚氨酯发泡树脂的密封形式
图-6 聚氨酯发泡树脂密封条形式
这种形式是对上述弹性压条密封的改进，整个的密封条没有接口，它的弹性更好、耐老化程度也很强。它是在高效过滤器的边框上预先开一条槽，然后用机械将聚氨酯发泡树脂注入该槽内（见图-7所示）。发泡后自然形成一圈密封条，该密封条光滑、平整、没有接头。
图-7 聚氨酯发泡树脂注入设备
●液槽密封的形式
液槽密封的形式能够更好的解决PAO检测的泄漏问题，而且安装方便，液槽密封高效过滤器见图-8所示。
图-8 液槽密封高效过滤器
液槽密封果冻胶的选用也是非常关键的，康斐尔过滤设备（昆山）有限公司采用美国WM Plastics Inc公司的果冻胶。并且在配置时严格控制固化剂的比例，用试验来控制其表面张力。使果冻胶形成合适的表面张力，既具有良好的“修复记忆性”还具有良好的“吸合密封性”，从而保障PAO检测际使用时不会出现渗漏。
在高效的安装过程中如果对中不好，插入液槽果冻胶中的刀偏向任意一侧也会引起泄漏。康菲尔和昆山珐玛德克的送风口，在它的送风口边上有限位装置。高效插入时靠着这个限位装置，能够确保密封的刀插在中间。插入后的锁住装置还能够避免刀口接触高效液槽的底边，是国内设计相对最合理的。
另外过滤器液槽位置的不同，也还是稍有一些差别。图-3所示的是液槽在高效过滤器下方的设计图，液槽在高效上方的送风口设计见图-9所示。
图-9 液槽在上面的设计图
高效过滤器液槽的设计一个在上方、一个在下方，单从密封的效果来
看不存在差别。液槽设计在上面的（图-9所示），那在液槽的下面与送风口边框和高效的边框间存在一个循环不到的气流死角。液槽设计在下面的（图-3所示），类似的气流死角不在净化区域，但上游浓度的检测会存在差异（PAO气溶胶浓度较实际偏大）。所以上述两款送风口设计方式（图-3和图-9）各有长处，也各自存在一定的弊端。
（3）降低高效过滤器本身的泄漏
高效过滤器的泄露带来的风险相对较大，新版GMP后实施后，国内颁布了GB 50591-2010的标准。但对国产滤纸却没有进一步的标准来规范，所以采用进口的HV滤纸是降低风险的唯一选择。当然，过滤效率的效率要达到99.97%，必须采用H14的高效过滤器。康斐尔过滤设备（昆山）有限公司过滤器采用的是进口HV滤纸，机器用点熔胶来对滤纸进行固定，自动进行折纸，减少人工折纸和插入固定滤纸的“梳子“对滤纸表面所造成的伤害。
高效过滤器的检漏要半年或一年才进行一次，所以该项风险相对来说是最大的。我们化解该项风险的有效办法是，将发生的可能性尽量降到最低。目前国内能够做到对每台出厂的过滤器进行检测的厂家屈指可数，康斐尔、剑桥、华泰列入其中。他们的的每台高效过滤器有唯一的编码，并与检测报告书相对应。
图-10 EN1822中最易穿透粒径分布图
一般在工厂做PAO检测时，气溶胶的粒径为0.3μm（热发）、0.5μm（冷发）。康斐尔过滤设备（昆山）有限公司在出厂检测时，是用癸二酸二（2-乙基）己酯（DEHS）来进行过滤效率测试和检漏的。DEHS气溶胶的粒径为
0.2μm，该粒径与MPPS（Most Penetrating Particle Size）的粒径0.18μm最为接近（见图-10）。
而且康斐尔过滤设备（昆山）有限公司是在上游气溶胶浓度20~80μg/L，面风速0.6~0.9米/秒（一般送风口的高效靠近上限，用于层流的高效靠近下限）的标准情况下检测过滤效率和泄漏率的。
康斐尔过滤设备（昆山）有限公司的高效过滤器，在两面都带有喷塑的金属网，他的目的就是保护高效过滤器在包装、运输和安装过程中对滤纸的伤害。
（4）降低PAO浓度检测口（或发烟口）的泄漏可能
在送风口上PAO浓度检测口（或发烟口）是贯穿高效过滤器上下游的（见图-4所示），所以它的泄漏就等于高效的泄漏。为此，康菲尔和昆山市珐玛德克采用的是进口成熟产品。在与框架的密封处，除放置丁基橡胶密封垫外，还用硅胶来进一步的确保不泄漏。
在图-4所示的送风口中，使用了两个活接口。一个是用来PAO气溶胶发尘的，另一个是检查上游浓度的。在实际情况中，我也可以只用一个活接口的做法。它既作为PAO气溶胶的发尘口，又作为上游气溶胶浓度的检测口。将两个密封点降为一个密封点，减少了泄漏的可能性，苏州华泰的送风口就是着用做的。
（5）降低设计和实际运行的风速，提升高效运行的可靠性
上面已经提到高效过滤器在工厂做检验时，都是有一个标准风速和上游气溶胶浓度的。如果我们高效的实际运行风速超过该标准风速，那么此时的过滤效率会低于报告书上的，同时泄漏率也会超过报告书上的。所以如果我们高效的实际运行风速低于该标准风速，那么运行的可靠性就相对提高了。
另外，从暖通设计的概念中我们可以了解到：
●风量∝风速
●阻力∝（风速）2
●风机功率∝（风速）3
由于阻力与风速的二次方成正比，当风速提高一倍时，它的阻力将是原来的4倍。
由于风机的功率与风速的三次方成正比，当风速降低一半时，风机的
功率可以降低约88%。
这提示我们在净化设计的时候，可以选择较大的开孔率、规格大一点的高效过滤器。虽然建造时的成本有所增加，但对日后的运行成本和可靠性都是非常有利的。
最后还要强调一下在设计过程中，洁净风柜的风机应采用变频的形式，避免风机突然启动的冲击力损坏高效过滤器。
5.7.2降低高效过滤器过早堵塞的可能性
初效过滤器（G1~G4）用作对新风机大颗粒尘埃的过滤，主要作用为去除＞3μm的尘埃。中效过滤器（F5~F9）用作末级过滤器的预过滤（有些公司会在中效后再安装亚高效，进一步对高效保护），主要作用为去除1~3μm的尘埃。
国内市场上的初、中效过滤器一般都不检测，有些甚至于根本没有中效过滤器，用的都是初效过滤器。这样就导致部分细粒子直接由高效来承担，影响了高效的正常使用寿命。我们选用康菲尔或者昆山珐玛德克的初、中效过滤器，他们对批产品是进行检测的，也不会有用初效充当中效的现象发生。
图-11 蓬松玻纤毡
用于制作初、中效的材料一般有无纺布和蓬松玻纤毡两种，蓬松玻纤毡的价格相对于无纺布要高一些。蓬松玻纤毡的初阻力也会相对于无纺布高一些，但是蓬松玻纤毡（见图-11）的容尘量要比无纺布优秀得多。
选用合适几何形状的初、中效过滤器（见图-12），增加它的容尘两，也能够起到对高效过滤器的保护作用。有条件的还可以在中效后面加装亚高效过滤器，进一步的对高效过滤器加以保护。
图-12 初、中效的几何结构形式
考虑到外界环境的空气条件不是很好，在洁净风柜的进风口加装尼龙过滤网（见图-13），来对初、中效进行保护。这个滤网是可以反复清洗使用的，使用一周后就会看到它表面积聚的灰尘和虫子。该滤网一备一用，可减少初、中效的更换频率。
图-13 新风过滤网
5.8评估探测度（DET ）
探测度的直接功能是评定现有的控制对失效后果的检测程度，我们将其也按照等级来用分值表示。
表-3 失效能被检测的等级表
注：表格中采用了开区间与闭区间的表示方法。
5.9计算风险度
根据概率的加法法则，功能要求风险发生的概率是各个相互独立风险点概率的总和，所以我们将单个风险点的标准定得相对低一点。
采用纠正预防（消减）措施，只是找到一个风险相对较低的系统来运行。在实际药品生产过程中，我们不能够掉以轻心，仍然需要有较高的警惕性，来洞察任何偏差和风险的发生。
表-5 失效模式及后果分析表
高效风口风量尺寸
高效送风口高效顶送风口下调式送风口 GKF系列高效空气保温送风口，外壳用冷轧钢板制作，表面静电喷塑。 GKF系列高效空气送风口用在改造和新建各级洁净室时作为众端高效过滤装置，被安装在洁净室顶棚等处。 GKF系列高效、亚高效送风口广泛用于改建和新建不同级别的洁净室。选用GKF系列送风口是缩短空气洁净工程设计和施工周期的有效途径，具有投资少、施工简便等特点。 主要性能参数 1.净化效率：高效≥99.99％（钠焰法） 亚高效≥85％（钠焰法） 2.初阻力：高效≤235.44Pa 亚高效≤69Pa
GIF系列高效超薄型送风口 分一次性和可更换式结构，密封性能好，外形小、重量轻，通用性能好，可做成内嵌式安装于天花龙骨上，或外翻式悬挂并于天花板间隔板平齐。 型号额定风 量 （m3/ h） 送风口尺寸长×宽 ×厚（mm） 进风口 （mm） 壳体 材料 初阻力 （Pa） 效率（%） GIF-01 1000 484*484*160 Φ 300*70铝合 金 ≤35099.99 GIF-02 1250 610*610*160 Φ 300*70铝合 金 ≤35099.99 GIF-03 1500 630*630*160 Φ 300*70铝合 金 ≤35099.99 GIF-04 1850 915*610*160 Φ 300*70铝合 金 ≤35099.99 GIF-05 2500 1220*610*160 Φ 300*70铝合 金 ≤35099.99 GIF-06 1250 600*600*225 Φ 300*70铝合 金 ≤35099.99 GIF-07 2500 600*1210*225 Φ 300*70铝合 金 ≤35099.99 送风口技术参数:送风口有侧接口和顶接口两种形式
安全风险评估报告最新
安全风险评估报告 一、基本情况： 忻府区北关小学校现有在校生2400余人，教学班42个，在职教师120人。所有班级均不开展补课，正常开展各项教学活动，时间周一至周五；小学校早上至8：00为到校时间，下午5：00为放学时间。学校现有专职保安3人，夜间门卫1人，兼职安保人员5名。 综合上述评估，忻府区北关小学校安全风险等级：为低。 二、威胁评估： 1、涉恐活动。忻府区北关小学校，未发生过恐怖袭击和人为破坏事件。威胁等级：低。 2、政治性和附非政治性不安定因素。经排查，忻府区北关小学未发现矛盾激化和群体性事件，也未发现有恶意破坏活动。威胁等级：低。 3、治安问题：忻府区北关小学校与周边地区建立有良好的关系，我校在校门口设立禁止机动车停放护栏，有交巡警在上学和放学时间巡逻，确保校园师生的安全。学校周边社会治安状况总体较好。威胁等级：低。 4、假期安全问题：忻府区北关小学校平时注重对学生安全意识培养，尤其是对用电、防火防震及游泳方面的安全意识教育；同时在
假期期间通过家校平台对学生家长进行安全提示，以保障学生在假期当中的人身安全。威胁等级：低。 综合上述评估，忻府区北关小学样安全风险等级：低。 三、脆弱性评估： 忻府区北关小学位于新建路前进街，为我市主要街道，人流量、车流量比较集中。学校均只有一个出入口，校门处设有保安室和门卫室，部分学校内设有安装图像监控系统，安装有入侵报警系统。 忻府区北关学校都已制定处置突发公共事件的应急预案，有相应的安全防范制度。 忻府区北关小学校 2017.9
安全风险评估报告
忻府区北关小学
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风险评估报告范文
风险评估报告范文 导读：本文是关于风险评估报告范文的文章，如果觉得很不错，欢迎点评和分享！ 【范文：学院廉政风险评估报告范文】 我院按照上级部门的统一部署，结合我院实际工作，突出我院新校园建设重点，采取自己找、群众帮、领导点和民主测评等方式，从思想道德、制度机制、岗位职责、业务操作、人际交往等五个方面，自下而上的认真排查廉政风险(源)点。我们经过对各类廉政风险的研究分析，认为涉及我院的主要廉政风险源于项目审批、资金分配和内部的公务接待，现对我院主要廉政风险自我评估报告如下。 一、项目审批环节的廉政情况 我院新校区建设是市里的重点项目工程，也是腐败现象的易发多发重点领域，由于时间紧、任务重，加上一些客观因素，项目的土地使用证、工程规划许可证、工程施工许可证尚在办理过程，但都有发证机关出据的相关证明后进行招标和施工。做到了申报手续清楚完备，各类证件逐步完善。在廉政风险排查中，学院新校区的各项工程建设项目都是严格按照物资采购招标法，委托市政府招标代理处，履行招标程序，实行公开招标。对中标单位我院认真与其签订施工合同，在招标和施工过程中，我院尚未发现有关部门和人员有不廉洁问题。
（一）主要做法：我院制定了《关于工程建设领域突出问题专项治理工作的意见》，认真做好“五个预防，一个坚持”的六项工作。一是预防插手干预新校区工程建设，擅自改变土地用途、提高建筑容积率；二是预防在招标过程中招标人和投标人，虚假招标、围标串标、转包和违法分包，透露机密；三是预防和制止在工程建设过程中可能出现的索贿受贿行为；四是预防在工程建设中，建筑质量和安全责任不落实，损害学院利益；五是预防在工程建设中，违背科学决策、民主决策的原则；六是坚持“四制”，即招投标制度、合同管理制度、工程监理制度、竣工验收审计制度。同时，学院还与中标施工单位签订了《建设工程廉政协议书》。每月指挥部召开的工作例会学院领导都强调要加强工程领域里的廉政建设，由于措施得力，预防了在建设工程领域中容易发生的吃请、行贿、索贿的腐败现象。 （二）具体措施：廉政风险防控要坚持教育、制度、监督、亮权等多重并举的措施，做到预防在先，防患于未然。 一是加强教育，提高规避廉政风险的能力。在教育对象上要突出针对性，在教育内容上要突出实效性，在教育形式上要突出多样性。通过教育降低党员干部腐败发生的心理条件，让党员干部不愿腐败、不敢腐败。 二是完善制度，不断提高制度执行力。结合正在开展的党务、政务公开，清理整合，进一步完善制度体系，真正形成用 制度管人、管权、管事的长效机制，加大制度执行和督查力度，维护制度的权威性和严肃性。
高效过滤器送风口安装注意事项
在刚购买回来高效过滤器送风口之后以及清洁设备的过程中，难免会遇到的就是过滤器的安装和清洁工作了，而其中安装工作是非常关键的，如果这部分工作做不好，可能导致过滤工作稳定性不足，或者设备使用寿命受到影响。想要更好的解决这部分问题，就一定要知道正确的高效过滤器送风口安装方式。 学会正确的安装流程 在进行高效过滤器送风口安装时，先要明确高效过滤器送风口的安装流程，如果安装流程出现失误，可能导致的结果就是安装工作时间过长，或者频繁的对一些零部件进行安装和拆卸，影响到正常的过滤工作，也可能导致部分高效过滤器送风口零部件出现破损。天宇净化建议大家先明确高效过滤器送风口的安装流程，知道哪些零部件是先安装的，哪些零部件是后安装的，这样可以在一定程度上提升高效过滤器送风口的安装效率。 坚守正确的安装守则 在进行高效过滤器送风口安装的时候，正确的安装守则也是需要遵守的，毕竟不遵守安装守则，可能导致设备破损。在进行高效过滤器送风口安装时，要拥有正确的安装方法，不能粗暴的对零部件进行安装，否则会导致零部件破损，安装之前要先对高效过滤器送风口的各种零部件进行摆放，而摆放的方法也需要注意，避免不正确摆放方法导致高效过滤器送风口的零部件出现变形的情况。 安装完成要做好检查
在完成高效过滤器送风口安装之后，相应的检查工作也是必须要做好的，这也是安装工作的一环。一般来说先停机检查，看看各种零部件安装是否正确，之后需要开启设备，看看设备是否能正常运行，各项数值是否正常，如果存在异常，一定要尽快检查出现问题的地方，并且解决问题，不能勉强操作，否则容易导致过滤设备使用寿命和过滤效果受到影响。 安装高效过滤器送风口要注意以上三点，让安装工作更加正确，让安装完成的设备可以顺利运行。
内部控制风险评估报告
风险评估报告 内部控制建设领导小组： 根据财政部《行政事业单位内部控制规范（试行）》和我局《内部控制手册》和《内部控制管理制度实测》的有关规定，我们组织开展了对我局各科室的风险评估工作，现将结果报告如下： 一、风险评估活动组织情况 （一）工作机制 本次风险评估活动，是在我局内部控制工作领导小组的领导下，由风险评估小组具体组织实施。为顺利完成风险评估工作，经局领导同意，财务科从各科室抽调相关工作人员组成内风险评估小组，专门从事此次风险评估活动。 （二）风险评估范围 1、单位层面风险 单位层面风险主要包括组织架构风险、经济决策风险及关键岗位人员风险、会计体系风险、信息系统风险等。 （1）组织架构风险：内部机构设置不合理、部门职责不清晰、内部控制管理机制不健全等情况导致的风险。 （2）经济决策风险：经济活动决策机制不科学，决策程序不合理或未执行等情况导致的风险。 （3）关键岗位人员风险：岗位职责不明确、关键岗位胜任能力不足等情况导致的风险。
（4）会计体系风险：会计机构和岗位设置不健全、会计制度不完善、会计业务处理不合规等情况导致的风险。 （5）信息系统风险。信息系统的选型不科学、日常维护不及时、输入系统数据不准确和不完整等情况导致的风险。 2、业务层面风险 经济活动业务层面的风险主要包括预算管理风险、收支管理风险、政府采购管理风险、资产管理风险、建设项目管理风险、合同管理风险以及其他风险。 （三）风险评估的程序和方法 1、风险评估程序 （1）风险评估工作由财务科牵头组织，风险评估小组根据经内部控制建设领导小组、局长办公会审批通过的本年度风险评估工作计划具体实施风险评估工作。 （2）各科室按负责风险信息收集、风险识别和科室内部评估并提出相应的风险应对策略建议。 （3）风险评估小组负责对风险评估过程中出现的各类问题进行解释与指导，确保各科室及时完成本科室的风险评估工作。风险评估小组完成对科室风险评估结果的汇总整理并形成单位年度风险评估工作报告草案。 （4）风险评估小组各成员应对风险评估工作报告草案认真分析研究，并以召开会议的形式对报告草案提出正式审议意见，审议不通过的由责任部门重新修订后再次报审，审议通过的应当出具会议决议，提请内部控制建
轴流风机选型、型号、参数(精)
轴流风机轴流风机型号、用途、性能及轴流风机参数 ——(浙江聚英风机工业有限公司提供一、轴流风机型号名称、用途、性能 ■ 管道加压轴流风机 ● JSF 轴流通风机(SDF ● 大风量轴流风机(JSF-Z JSF 轴流通风机是一种高轮毂比设计的新型节能管道加压风机,具有噪声低、风压适中、气动性能范围广、安装简单等特点,广泛应用于民用、商业及工业厂矿企业建筑工程的管道加压送排风系统。 JSF 风机有两种叶轮结构形式, JSF-A 采用模压圆柱形轮毂式叶轮,具有效率高、风压大等特点。 JSF-Z 采用压铸铝合金叶轮,机翼型前掠扭曲可调叶片,具有噪声低、外形美观、铝质叶轮的防腐防爆性能优等优点,常用于机组设备冷却、机械生产线的工艺送风。 本系列风机一般为电机内置直联传动形式, 也可做成电机外置皮带传动结构形式, 用于输送特殊气体介质的场所,如厨房排油烟、工业热气等。 ■ 边墙壁式轴流风机 ● DFBZ 低噪声方形壁式轴流风机 DFBZ 系列风机采用高效低噪声轴流叶轮、风机专用电机直联传动,方形消音型外壳(可进一步降低风机噪声;整机制成方形,墙体预留方孔简单,安装方便。出风口装有铝合金自垂百叶(可防止室外雨水、灰尘和自然风向室内倒灌 ;具有明显的外形美观,噪声低、运行平稳、安装牢固等优点, 广泛适用于民用商用建筑工程和厂矿企业车间的低噪声壁式排风。可根据使用场合要求制成防爆防腐型风机。
本系列风机一般配用三相电机,按用户要求可对 0.55kW 以下配用单相电机。 ● DWEX 边墙风机(WEX DWEX 系列风机采用先进的前掠型叶片、低噪音的外转子或内转子风机专用电机直联传动,方形外壳设计可以方便地安装在混凝土墙、砖墙或轻钢压型墙板上, 方形防雨罩结构牢固, 外形美观。具有噪声低、风量大、运行可靠、性能参数范围广、安装简便等特点,广泛应用于厂矿企业车间和民用、商用建筑工程的边墙壁式通风换气。根据输送介质的要求,可制成防腐、防爆型。 DWEX(WEX系列风机一般用于边墙壁式排风, 配设 45°防雨罩 (或特殊制造成 60°和防虫网 (夜间可防止昆虫循灯光飞入车间。可按需要制成边墙送风机型号为 DWSP(WSP,配设 90°防雨罩(防风、雨、尘和防虫网(夜间可防止昆虫循灯光飞入车间。 附件选配:重力式止回风阀(可确保车间在风机不开时保持与室外隔绝 ,订货时注明。 ● DWBX 板壁式轴流风机 DWBX 系列风机采用高效翼型轴流式叶轮与低噪声电机直联驱动,压型金属板式外壳,具有墙面安装简便、整机重量轻、运转平稳、外形美观。多用于轻钢结构建筑边墙、窗框安装的壁式送排风场合。 选配附件:出风口可根据使用场合配设铝制重力式止回阀或加设防雨罩、配设防虫网等, 更 好的起到防尘、防自然风倒灌作用。 DWBX 系列风机一般用于排风,如用于送风需在订货时另行说明。 ● JYFF 大风量窗式负压风机 ● DZ 低噪声轴流风机
高效过滤器及送风口风险评估报告
×××生物制药工程有限公司
1目的 运用缺陷分析质量工具之一《潜在失效模式和后果分析》的方法，找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，降低高效净化单元在运行过程中的风险。 2范围 适用于本公司洁净区域内的所有高效净化单元。 3定义 3.1失效 ●在规定条件下（环境，操作，时间）不能达成既定的功能； ●在规定条件下，产品的参数值不能维持在规定的上下限之间。 3.2潜在失效模式及后果分析（FMEA） 潜在失效模式及后果分析（FMEA：Potential Failure Mode and Effects Analysis），是一种系统化的可靠性定性分析方法。通过对系统各组成部分进行事前分析，发现、评价产品、过程中潜在的失效模式，查明其对系统的影响程度，以便采取措施进行预防的分析方法。FMEA依靠的是对工艺和产品本身的理解，FMEA方法将复杂的工艺分割成小的可管理的步骤进行分析。 FMEA有三种类型，分别是系统FMEA、设计FMEA和过程FMEA，本质方法没有区别，主要是针对的对象不同： 图-1 FMEA涵盖的全过程
●SFMEA ——对产品开发过程策划综合评估，通过系统子系统分系统不 同层次展开自上而下逐级分析更注重整体性逻辑性。 ●DFMEA ——对设计输出评估识别和消除产品及每一零部件的设计缺 陷。 ●PFMEA ——对工艺流程的评估识别和消除制造、服务过程中每一环 节的潜在隐患。 4职责 4.1工程部负责起草PMEA； 4.2工程部、项目部、质量部负责审核PMEA； 4.3 总经理部负责批准PMEA。 5程序 5.1概述 高效净化单元（高效过滤器+送风口等）是一种提供洁净环境的空气净化单元，可灵活地安装在需要高洁净度空气的工艺点上方。它主要由送风口、高效空气过滤器、散流板等组成，制药厂所用高效过滤器的边框要求为铝合金或者不锈钢材质，送风口的材质可以是A3钢喷塑、铝合金和不锈钢。 ×××生物制药工程有限公司，在净化生产车间的B级、C级、D级区域内都使用高效净化单元来提供净化空气。并且采用顶送、侧下回的气流流行模式，送风量根据房间体积和产尘源的情况而定。 A级层流虽然也是用高效过滤器来提供净化空气的，但它的要求更高、情况更复杂（还有风速均匀性要求）。为此，没有将A级层流的风险评估列入本文中进行，而是将它单独地来进行风险评估。 5.2确定功能要求 高效净化单元的功能是在运行过程中，能够满足GMP规范和GB 50591-2012所赋予的工艺要求。 高效过滤器的过滤效率：≥99.97% 高效过滤器的泄漏率：≤0.01% 该要求与ISO 14644和EN 1822中的描述基本一致，与PIC/S、ISPE、EU
学校安全风险评估报告完整版
学校安全风险评估报告 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
XX镇辖区中小学校、幼儿园 安全风险评估报告 XX镇学校安全促进组 发布时间:一、?基本情况： XX镇辖区共有XX所学校，其中职业高中X所：XX职业中学；初级中学X所：XX镇中学、XX中学；小学X所：XX小学、XX小学、XX小学、XX小学、XX小学；私立学校X所：XX 学校、XX幼儿园。共有教职工XXX人，在校学生XXXX人，其中住校学生XXXX人。所有学校均不开展补课，正常开展各项教学活动，时间周一至周五；职业高中与初级中学星期日下午到校，周五下午3:40为放学时间，周日至周四每晚8:40为晚自习放学时间；小学校早上至8：00为到校时间，下去5：20为放学时间。各所学校均有专职校警或保安。 综合上述评估，XX镇辖区学校安全风险等级：为低。 二、威胁评估： 1、涉恐活动。XX镇辖区中小学校、幼儿园，未发生过恐怖袭击和人为破坏事件。威胁等级：低。
2、政治性和附非政治性不安定因素。经排查，XX镇辖区中小学校、幼儿园未发现矛盾激化和群体性事件，也未发现有恶意破坏活动。威胁等级：低。 3、治安问题：XX镇辖区中小学校、幼儿园与周边地区建立有良好的关系，相关部门在校门口设立禁止机动车停放黄线，XX镇交巡警平台放学时间不间断巡逻，确保校园师生的安全。学校周边社会治安状况总体较好。威胁等级：低。 4、假期安全问题：XX镇辖区中小学校、幼儿园平时注重对学生安全意识培养，尤其是对用电、防火及游泳方面的安全意识教育；在主要河流岸边竖立有安全警示标识牌；同时，在放假期间XX镇交巡警加强了对场镇周边河流区域的巡逻力度。威胁等级：低。 综合上述评估，XX镇辖区中小学校、幼儿园威胁等级：低。 三、脆弱性评估： XX镇辖区学校除4所片区小学外，其余7所均集中在XX 场镇，人流量、车流量比较集中。所有学校均只有一个出入
风险评估报告范文
风险评估报告范文 导读：范文风险评估报告范文 【范文：学院廉政风险评估报告范文】 我院按照上级部门的统一部署，结合我院实际工作，突出我院新校园建设重点，采取自己找、群众帮、领导点和民主测评等方式，从思想道德、制度机制、岗位职责、业务操作、人际交往等五个方面，自下而上的认真排查廉政风险(源)点。我们经过对各类廉政风险的研究分析，认为涉及我院的主要廉政风险源于项目审批、资金分配和内部的公务接待，现对我院主要廉政风险自我评估报告如下。 一、项目审批环节的廉政情况 我院新校区建设是市里的重点项目工程，也是腐败现象的易发多发重点领域，由于时间紧、任务重，加上一些客观因素，项目的土地使用证、工程规划许可证、工程施工许可证尚在办理过程，但都有发证机关出据的相关证明后进行招标和施工。做到了申报手续清楚完备，各类证件逐步完善。在廉政风险排查中，学院新校区的各项工程建设项目都是严格按照物资采购招标法，委托市政府招标代理处，履行招标程序，实行公开招标。对中标单位我院认真与其签订施工合同，在招标和施工过程中，我院尚未发现有关部门和人员有不廉洁问题。
主要做法：我院制定了《关于工程建设领域突出问题专项治理工作的意见》，认真做好“五个预防，一个坚持”的六项工作。一是预防插手干预新校区工程建设，擅自改变土地用途、提高建筑容积率；二是预防在招标过程中招标人和投标人，虚假招标、围标串标、转包和违法分包，透露机密；三是预防和制止在工程建设过程中可能出现的索贿受贿行为；四是预防在工程建设中，建筑质量和安全责任不落实，损害学院利益；五是预防在工程建设中，违背科学决策、民主决策的原则；六是坚持“四制”，即招投标制度、合同管理制度、工程监理制度、竣工验收审计制度。同时，学院还与中标施工单位签订了《建设工程廉政协议书》。每月指挥部召开的工作例会学院领导都强调要加强工程领域里的廉政建设，由于措施得力，预防了在建设工程领域中容易发生的吃请、行贿、索贿的腐败现象。 具体措施：廉政风险防控要坚持教育、制度、监督、亮权等多重并举的措施，做到预防在先，防患于未然。 一是加强教育，提高规避廉政风险的能力。在教育对象上要突出针对性，在教育内容上要突出实效性，在教育形式上要突出多样性。通过教育降低党员干部腐败发生的心理条件，让党员干部不愿腐败、不敢腐败。
GEL高效送风口的安装及操作手册
高效送风口的安装及操作手册 1.高效送风口的安装 ●洁净室顶板的开洞. 依照送风口箱体尺寸，在洁净房顶板相应位置划线开洞。 注：一般洞口尺寸为箱体长宽各加10MM。 ●高效送风口箱体的吊装。 将箱体抬入顶板洞口，装上吊耳（此项目工程公司要求吊耳向外翻边，吊耳外尺寸大于吊顶开口尺寸，吊耳需工程公司现场安装）。与吊顶上方丝杆或吊钩固定。 调节箱体高度至箱体下沿法兰与顶板平齐。 图1，未装吊环前
图2，装入吊顶洞口，并装上吊环 图3，装上吊装丝杆，并打胶 ●箱体与顶板的密封。 箱体下沿法兰与净房顶板结合部位需打密封胶，以保证净房内气体不外泄。 ●箱体保温。 如箱体外保温至顶板上方，则贴保温棉前箱体与顶板隔洞间的缝隙需加入填充料，避免箱体结露。
图4，加贴保温棉后 ●风管与箱体接口的连接。 将风管与箱体进风接口相连。使用方形外法兰接口时，需在箱体进风口外法兰沿上钻孔，并用螺栓螺母与风管法兰连接，并在连接部位填充密封材料。 使用圆形进风接口时，需用圆箍将软风管与箱体接口收紧，注意圆箍位置应在箱体进风接口防滑凸起沿内。 如箱体进风接口为侧接时，需要先将进风接口与箱体用自攻螺栓或铆钉连接固定。 ●风量调节阀的安装。 如订购单包括风量调节阀，需在连接风管与高效送风口箱体前安
装好风量调节阀。用自攻螺栓或铆钉将风量调节阀与箱体进风洞口相连，并在连接部位填充密封材料，最后在四周打胶。 注意：安装时阀体洞口与箱体洞口应保持位置一致。 此项目风口不含调节阀，风阀可安装于主风管与支风管接口处。 ●箱体保温。 如箱体外保温至顶板上方，则箱体与顶板隔洞间的缝隙需加入填充料，避免箱体结露。 ●过滤器的安装。 由于高效过滤器使用玻纤滤纸，滤料容易折断损坏而造成泄漏。故搬运，拆包装，安装过程中不得摔倒或碰撞过滤器，严禁作业人员手指或其他物体接触过滤器滤料。 a)高效过滤器安装前需对箱体进行清洁及预吹处理，避免粉尘 污染过滤器，降低使用寿命。 b)将箱体内过滤器压块旋转至平行于对应边框角度（如安装示 意图），将过滤器居中装入箱体（密封垫片面应朝上与箱体 接触）。 c)将箱体内过滤器压块拉下至箱体内丝杆末端，并旋转至垂直 于对应边框角度（如安装示意图），并将四周压块分别拧紧。
高效空气过滤器更换标准
高效空气过滤器更换标准（整理版） 2011-05-14 高效空气过滤器的更换标准（整理版） 本文取自某公司的内部管理规范，仅供参考： 1.每年定期检测洁净区域的风量、以及其他环境参数，在测定的同时对高效进行检测。 2.主要检测风速、终阻力以及泄露率。 3.当高效空气过滤器的风量下降为额定风量的75％需要更换高效。 4.当终阻力为初阻力的2倍时需要进行更换。 5.当风速低于0.35m/s时需要进行更换 6.DOP pao等我司无法自测的项目可外请测试。 高效过滤器更换 相关解答如下： 1 高效过滤器的使用寿命影响因素太多（如生产车间的湿度、粉尘情况、空调系统的持续/间歇运行模式、厂房设施的维护保养情况等），笼统的制定更换周期确实难，GMP标准好像也没有具体要求。建议根据验证结果确定，HVAC属于
药品生产的关键系统，每年要进行一次再验证，根据测定的风速、高效过滤器的检漏等情况确定是否更换，不堵、不漏、不霉，尘埃粒子、沉降菌（浮游菌）监测符合要求则无需更换。 3 高效过滤器要下降到额定风量的75%更换的问题,没有哪个规定里有这一条,理论上你们先检测洁净度,洁净度不合格时才对高效进行扫描,风速也可以用风速仪测试,GMP规定高效风速小于0.35时高效必须更换,一般洁净室设计时的送风量是额定风量的60%-80%,另外一个参数就是阻力了,阻力测试比较麻烦,要到技术夹层将送风口钻一个孔,因为安装时不会每个高效送风口都装压差表,这样测试阻力大于初阻力2倍就要更换,如果设计时用484*484*220的过滤器,那设计时就有问题,按你们房间大小回风量算,也许320*320*220就够。 3 <洁净厂房设计规范>所规定的高效过滤器更换条件： 1) 气流速度降到最低限. 2) 阻力达初阻值2倍 3) 出现无法修补的渗漏. 4 关于第3条的解答：无论是高效还是初/中效,当投入使用，并在系统中调节符合我们使用要求时（如阀门开启量、送风机送风量回风量等参数确定）我们测定并记录下这是初中高效过滤器的各项参数，如风速、阻力，然后再下次检测时，我们在确定系统没有变化后，才再次检测他们的风速、阻力，从而才能判断是否更换空气过滤器。但现实中，我们很可能没有确定和固定过这些参数（如在每个阀门上标记其开启大小），而是看到压差不合格，就随意调节回风窗大小，有时甚至调节送风阀门的开启度，从而破坏了整个系统的平衡。有点扯远了，回来继续说高效，最实用的检测方法是1.扫描风速，确定高效没有堵，且风速均匀并达到需要值；2，然后进行泄露测试，确定没渗漏就基本上算检测合格了。这是目前国内比较认可的做法。但DOP价格很高，所以不太可能每半年测一次，另外还有堵塞高效的风险。所以才提出测阻力的方法。也就是在每个高效目端安装压差计，或者开测试孔。然后通过阻力变化来确定是否需要更换高效。并且可是实现自动化监控。这据说是国外目前的做法。他们这样做后，高效过滤器的使用寿命可以达到3年以上。而我们国内高效寿命基本上可能不到1年。原因除了高效本身质量外，还与我们使用方法、检测方法等关系极大。
活动现场安全风险预测和评估报告
活动现场安全风险预测和评估报告 本次活动项目位置在西单大悦城一层中庭 一、大型活动安全风险评估依据和评估内容 对大型活动进行安全风险评估的主要法律依据有:《北京市大型社会活动安全管理条例》及大型社会活动安全管理的相关规定;北京市公安局有关大型社会活动风险评估标准;北京市消防局有关大型社会活动消防安全管理规定。二、大型活动安全风险评估工作程序 为了保证风险评估的效果,应该根据举办大型活动的内容、性质和各方面因素,对受理安全风险评估的大型活动区别对待;进行风险评估工作必须严格执行一套工作程序,规范管理。 (一)接待受理 公司在业务开展受理风险评估项目过程中,始终按照《条例》规定,对举办活动单位提供相关材料初步核准,详细了解活动的有关情况后,双方签定协议书,明确安全风险评估的相关事项和工作时限。 (二)查勘场地 根据举办活动的情况,对举办的大型活动的现场进行实地查勘,主要了解活动现场安全设施配备的具体情况,以及应急出入口、消防设施等重点部位。 (三)分析论证 结合所举办大型活动的具体特点和活动涉及到的人、地、物、事以及其他可能涉及到的各方面的安全因素,进行综合分析论证,提出意见和建议。
(四)出具安全风险评估报告 在分析论证举办活动的可行性后,出具安全风险评估意见,逐级审核批准后,形成报告交主办单位。安全风险评估结论分为一至五级五个档次。在评估工作中遇到的难点和问题,我们会及时请教公司的专家和顾问,具体问题具体分析。 三、安全风险评估的主要方法 根据《条例》及北京市公安局、北京市消防局有关大型社会活动安全管理,结合受理的举办活动的具 体情况,按照举办活动的类型,分别进行安全风险评估。 (一)详尽了解举办活动的情况 大型活动安全风险评估是按照《条例》规定,在允许范围内,详细了解举办活动的人、地、物、事及其他因素等具体情况,分别对主办单位、场地情况进行询问和实地查勘,为准确进行风险预测、安全评估提供条件。1.主办单位提供有关情况(1)申请举办大型活动的材料符合《条例》规定。包括批准文件、申请报告、资质证明、安全保卫方案、安全检查的设施设备证明材料、活动使用的证件和门票等全部申报材料。(2)主办单位的基本情况,包括主办单位性质及隶属关系、举办活动的具体内容等。活动的安全责任人和现场负责人。(3)举办活动的情况。活动性质属国内、国际或者全国性,活动对社会的影响程度,其他还包括:参加活动单位情况、活动现场搭建设施情况、活动具体内容、观众群体类别等。2.提供场地单位提供有关情况(1)提供场地单位的基本情况,包括单位性质及隶属关系、举办活动的场地条件,
风机盘管技术参数要求
风机盘管技术参数要求文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
风机盘管技术要求 1.基本技术参数及要求 盘管的耐压性能：工作压力，按国际规定的实验压力应≥倍的工作压力。 额定风量和全压：在国际规定的下，风量实测值不低于额定值的95%；全压实测值不低于额定值的93%，功率实测不超过额定值的10%。(须提供测试报告)风机盘管应有良好的凝结水处理措施，排放流畅，不应有凝结水外滴。 风机应选用耗电省、噪音低、E级绝缘，调速范围宽且满足高、中、低三档转速稳定运行的叶轮风机。风机在工厂制造完成后，经动、静平衡实验，使其振动小，不老化，不变形。电机应选用三种速度可调节的永久性电容电机，达到节电的效果。三速风机应设独立的熔断器保护，风机及阀门的控制端子应集中设置。 应提供风机盘管三速噪音指标，应满足国家有关标准或规定。 高效换热盘管应选用优质铝箔片，带有波纹型的翅片，应有高抗拉高延伸高纯度的防氧化铝箔，片型应为双条缝型桥式结构，与铜管交叉连接，钢管与铝箔应涨接紧密，确保传热效率高，充分保证盘管的性能和质量。 铜管采用TP2脱氧磷铜，采用整体机械涨管工艺涨管，盘口焊接采用气体保护焊接工艺。 风机轴承采用无油润滑滚动轴承。 投标产品应经过泄漏检测，电机绝缘检测，电机绝缘试验，启动试验，耐压试验等，并符合国家有关标准。 箱体应采用优质的镀锌板材料，水盘涂层均匀，色泽一致，无流痕气泡及剥
落。结构应体积小且薄，外型简洁。 凝结水盘应一体拉模成型，采用冷轧钢板经磷化处理后喷漆，并进行整体保温，保温材料应选用防火等级难燃B1级保温板。 表冷器能完全满足技术表所规定的技术要求。表冷器的设计为逆交叉束，冷冻水进出水管设在同侧，管内流速控制在及迎面风速控制在s以保证不飞水，风速均匀度均大于80%。表冷器进行水压试验，在下列条件时无泄漏：±，保压时间不小于3Min。 所有风机盘管须提供 25 毫米厚可清洗重用的铝制空气过滤器，过滤器的安装设计不需拆卸即可抽出清洗。 除轴承、密封圈及转动部件可能在正常寿命期间更换外，其余的材料和部件在正常情况下运行不小于10年。 机组可在环境温度不超过40℃、相对湿度不超过95%的条件下连续运行。 风机盘管外表面无明显划伤、锈斑和压痕，表面光洁。 所有提供的铭牌、指示、警告标识必须具有中文表示。铭牌内容应符合国家有关标准规定，其材料应是耐腐蚀、耐磨损的金属材料，必须牢固着于设备显着位置。 设备出厂前，中标单位应邀请不少于2人的建设单位人员到厂进行生产检验运行，这种检验和试运行不应作为最终验收，最终验收试车应在设备到达目的地后进行。所有必须的检验应在工厂完成，中标单位应提供建设单位一份检验标准和计划由需方认可。检验工作完成后，中标单位应向需方提交实验报告。 机组所有电器,电机应符合国家标准规定的安全要求。 投标厂家须提供所投设备型号真实可靠的出厂性能检测报告。
高效过滤器的更换
高效空气过滤器的更换 过滤器, 空气 在下列任何一种情况下，应更换高效空气过滤器： 表10-6洁净室的净化空气监测频数 1、气流速度降到最低限度。即使更换初效、中效空气过滤器后，气流速度仍不 能增加。 2、高效空气过滤器的阻力达到初阻力的1.5倍~2倍。 3、高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。 在更换净化空调系统中各级空气过滤器时应注意以下几个 问题： 6、末端过滤器更换后的综合性能检测 净化空调系统中热、湿处理设备、风机在与过滤器更换后，应起动系统风机使净化系统投入运行，并进行综合性能的检测，检测的主要内容为： 1）系统送、回风量、新风量、排风量的测定 系统送、回风量、新风量、排风量的测定，是在风机空气入口处 或风管上有风量测定孔处进行测定，并调整有关调节机构。 测定时所使用的仪器仪表一般为：毕托管和微压计或叶轮风速仪、热球 式风速仪等。
2）洁净室内气流速度及均匀性的测定 单向流洁净室，垂直单向流洁净室在高效过滤器下方10cm处（美国标准定为30cm）和距地坪80cm工作区水平平面上进行测定，测点间距 ≯2m，测点数不少于10个。 非单向流洁净室（即乱流洁净室）内气流速度，一般为测定送风口下方10cm处风速，测点数可根据送风口的大小适当布置即可（一般为1~5个 测点）。 3）室内空气温度和相对湿度的检测 （1）室内空气温度和相对湿度测定之前，净化空调系统应已连续运行至少24h，对于有恒温要求的场所，根据对温度和相对湿 度波动范围的要求，测定宜连续进行8h以上。每次测定间隔 不大于30min。 （2）根据温度和相对湿度的波动范围，应选择相应的具有足够精 度的仪表进行测定。 （3）室内测点一般布置在以下各处： a、送、回风口处 b、恒温工作区内具有代表性的地点 c、室中心 d、敏感元件处 所有测点宜在同一高度处，离地坪0.8m，也可以根据恒温区的大小，分别布置在离地不同高度的几个平面上，测点距外表面应大于0.5m。 4）室内气流流型的检测 对于室内气流流型的检测，实际是检查洁净室内的气流组织方式是否能满足洁净室洁净度的一个关键问题，如果洁净室内的气流流型不能满足气流组织的要求，则洁净室内的洁净度也不会或很难达到要求。
活动现场安全风险预测和评估报告
活动现场安全风险预测和评估报告本次活动项目位置在西单大悦城一层中庭 一、大型活动安全风险评估依据和评估内容 对大型活动进行安全风险评估的主要法律依据有:《北京市大型社会活动安全管理条例》及大型社会活动安全管理的相关规定;北京市公安局有关大型社会活动风险评估标准;北京市消防局有关大型社会活动消防安全管理规定。二、大型活动安全风险评估工作程序 为了保证风险评估的效果,应该根据举办大型活动的内容、性质和各方面因素,对受理安全风险评估的大型活动区别对待;进行风险评估工作必须严格执行一套工作程序,规范管理。 (一)接待受理 公司在业务开展受理风险评估项目过程中,始终按照《条例》规定,对举办活动单位提供相关材料初步核准,详细了解活动的有关情况后,双方签定协议书,明确安全风险评估的相关事项和工作时限。 (二)查勘场地 根据举办活动的情况,对举办的大型活动的现场进行实地查勘,主要了解活动现场安全设施配备的具体情况,以及应急出入口、消防设施等重点部位。 (三)分析论证 结合所举办大型活动的具体特点和活动涉及到的人、地、物、事以及其他可能涉及到的各方面的安全因素,进行综合分析论证,提出意见和建议。
(四)出具安全风险评估报告 在分析论证举办活动的可行性后,出具安全风险评估意见,逐级审核批准后,形成报告交主办单位。安全风险评估结论分为一至五级五个档次。在评估工作中遇到的难点和问题,我们会及时请教公司的专家和顾问,具体问题具体分析。 三、安全风险评估的主要方法 根据《条例》及北京市公安局、北京市消防局有关大型社会活动安全管理,结合受理的举办活动的具 体情况,按照举办活动的类型,分别进行安全风险评估。 (一)详尽了解举办活动的情况 大型活动安全风险评估是按照《条例》规定,在允许范围内,详细了解举办活动的人、地、物、事及其他因素等具体情况,分别对主办单位、场地情况进行询问和实地查勘,为准确进行风险预测、安全评估提供条件。1.主办单位提供有关情况(1)申请举办大型活动的材料符合《条例》规定。包括批准文件、申请报告、资质证明、安全保卫方案、安全检查的设施设备证明材料、活动使用的证件和门票等全部申报材料。(2)主办单位的基本情况,包括主办单位性质及隶属关系、举办活动的具体内容等。活动的安全责任人和现场负责人。(3)举办活动的情况。活动性质属国内、国际或者全国性,活动对社会的影响程度,其他还包括:参加活动单位情况、活动现场搭建设施情况、活动具体内容、观众群体类别等。2.提供场地单位提供有关情况(1)提供场地单位的基本情况,包括单位性质及隶属关系、举办活动的场地条件,安全责任人和现场负责人。(2)提供场地单位保卫机构的
项目风险评估报告
项目风险评估报告 第一章项目概况 一、项目建设单位概况。 *****项目是由*****投资的新建项目，项目地点位于*****。 二、项目概况 本项目工程的建设规模为*******,属新建项目。 **装置包括：****区、**主车间、**罐区、**灌装、**灌装；锅炉房规模为****蒸汽锅炉；生活辅助设施包括：综合楼、宿舍楼、****、围墙及大门；生产辅助设施包括：***区、辅材库、备件库（含***库）、化学品库、机修间、循环水站、一次水池及堆场（煤堆场、灰渣堆场、****场等）；厂区工程包括：厂区工艺及热力外管、厂区供电、照明及避雷、厂区给排水及消防管网。 初步设计已经批准。 第二章评估对象及目标 本项目风险评估的对象为*******项目可能出现的经济、管理、安全、环境等各方面风险。通过风险评估，确定风险等级，并针对各风险因素（事件）编制应急预案，将各类风险降低到可以接受的水平。 第三章风险评估程序和评估方法 1.风险评估程序 根据已经批准的本项目的初步设计、公司规章制度、相似工程的风险评估文件等相关要求，结合项目所在地的实际情况，确定本项目风险评估程序为：
（1）对项目初始风险进行评价，分别确定各风险因素和安全风险发生的概率和损失值。 （2）分析各风险因素的影响程度，确定主要风险因素对施工安全和施工成本的影响。 （3）根据评价结果制定相应的管理方案或措施。 2、风险评估方法 以集团批准的初步设计为主线，综合运用风险层次分析法、图表法、模糊综合评估法等方法。 3、风险管理领导小组及工作职责 根据本项目工程特点，结合公司管理经验，成立专门的风险管理领导小级。 （1）领导小组 组长：*** 副组长：***** 组成员如下： ***********。 （2）职责分工 组长：负责风险评估与管理工作的领导工作。制定各个施工阶段风险评估工作实施细则。 副组长：根据组长制定的实施细则开展管理工作，并向组长负责。落实风险评估、风险监督管理、风险措施落实等。
高效送风口施工方案
高效送风口施工方案 液槽式高效送风口和液槽式百级送风单元，在我国，在上世纪80～9O年代就已开始技术吸收、开发和应用。但由于种种原因，一直以来，没有得到全面推广。而近年来，新版GMP 在药品生产的核心区(如A级区、A+B区等)，对空气净化的要求明显提高。同时，这几年在液槽密封技术中，对新型框架结构的研制开发、对新型液槽密封胶(俗称果冻胶)的研制和改良，使得液槽式高效送风口的使用量大幅度提高。逐步成为高等级洁净环境主流的密封方式。 液槽式高效送风口与普通高效送风口，其不同在于过滤器安装密封方式上。见图1和图2。 为避免安装中由于不熟悉、不了解而造成实际上的泄漏发生，现列举一些要点供参考。 1送风口和百级框安装中必须复查的内容 送风口示意图参见图3，百级框型材参见图4、图5。
送风口箱体泄漏检查的主要部位有： (1)箱体外壳四周的焊缝区域，尤其是过滤器出风端箱体的拼缝部位。必须是满焊或接缝内外打胶处理(我们曾发现焊缝漏水)。 (2)箱体内的密封刀口：四条边应平直(目测)，而且刀面应基本处于同一个平面上(可用铝板、有机玻璃板或PVC板检查)。 (3)刀口与刀口相接的转角处：焊缝应连续并且经过打磨，不得有焊渣、突瘤、凹坑等出现。 液槽百级框泄漏检查的主要部位有： (1) 框架拼接部位(二通、三通和四通)，接头处的密封是关键，也是难点。 (2) 框架整体平整度：首先对整体需要调节平整。其次，经上人等受力后会导致接头 处松动而框架变形，此时需要再次调整。 (3) 经调整后的框架，其所有接缝断面均需打胶密封(而不仅仅是过滤器的接触面) 参见图6。
2液槽过滤器复检 一般来讲，高效过滤器在出厂前都已进行检漏测试，而且检测的重点放在过滤纸本身的质量和过滤纸与框架的密封质量。但是由于液槽过滤器的结构方式比较特殊，有时会出现意想不到的情况而造成送风口检测时的泄漏现象。这一点我们在实际使用中已经发现。因此，很有必要对灌胶和接口密封的工艺要求进行外观检查： (1)槽内四周的接口断面接缝处，必须在灌胶前预先打硅胶(这一点很重要)，已经与有关生产单位反馈此情况。 (2)过滤器外框拼接处(尤其是四周拼角处)必须打胶密封处理。 (3)液槽密封过滤器的安装过程，应该一气呵成。反复拆卸后的液槽需要重新整修。尤其是国产果冻胶。 3过滤器现场安装 液槽过滤器的现场安装，不同于普通高效过滤器的安装，这一点往往会忽视。 如果说上面所谈到的箱体、框架、过滤器等均没有问题，而安装不规范，不到位，则仍然会有 泄漏的危险。因此安装人员必须经过专业培训，方能从事这关键的安装操作。 3．1几种安装不到位的情况(见图7)
外包风险评估报告
XX银行服务外包 风险评估及应对措施 注意：风险评估内容应包括但不限于下列内容，根据外包活动不同各机构应详细识别外包活动中相应风险并提出应对措施，最后在风险防范措施中进行总结性归纳。 一、服务外包概况 。。。。。。。 二、服务外包风险识别分析与评估 下面对使用服务可能产生的风险进行识别分析和评估。 （一）战略风险的识别、分析 技术战略的失误导致技术开发失败。 针对上述风险，有如下应对措施： 建立和运行《质量目标管理程序》并定期检讨战略实 施情况,及时采取战略调整计划; 综上，战略风险是可控的。 （二）依赖性风险的识别、分析 技术对人员的依赖风险 针对上述风险，有如下应对措施： 公司做好技术人员培养，并且制定对应的薪酬管理制 度留住核心技术人员。 综上，依赖性风险是可控的。 （三）合规风险的识别、分析 公司劳动合同或规章制度违反《中华人民共和国劳动
法》,导致罢置、监管部门重大经济处罚等后果。 针对上述风险，有如下应对措施： 1.建立和完善公司规章制度; 2.努力提高员工待遇; 3.由公司法律顾问对规章制度进行合规性评审; 综上，合规性风险是可控的。 （四）成本与收益风险的识别、分析 因产品价格客户不能接受导致客户无法合作，或者因产 品价格过低导致项目失败。 针对上述风险，有如下应对措施： 与客户充分沟通,采取价值工程分析法,与客户共同采 取措施以降低成本。同时，应该保持价格在合理的区间，否则价格过低会导致公司成本无法维持。 综上，成本与收益风险是可控的。 （五）知识和技能风险的识别、分析 因新员工或转岗人员的能力不够,导致产品不合格。 针对上述风险，有如下应对措施： 1.建立和运行《生产提供控制程序》与《人力资源管 理程序》、《不合格输出控制程序》,确保员工经考核合 格后方可上岗; 2.增加不合格品展示板和制作“岗位技能培训教材” 综上，知识和技能风险是可控的。 （六）业务连续性的风险识别、分析 1.线路故障 采用主备线路双线通讯，如果有线路故障会启动紧急预
建设工程项目社会稳定风险评估方案报告
XXXXXXXXXXXX工程风险评估报告 施工单位：XXXXXXX （XXXXXX目部） 2017年10月24日
1.前言 1.1社会稳定风险评估目的 为贯彻区政府〈风险评估化解暂行办法〉的通知》精神，切实从源头上预防、减少和消除建设工程影响社会稳定的隐患，规工程建设管理，确保建设工程的顺利实施，我项目部按程序对该项目社会稳定风险进行评估。 1.2评估过程和方法 按照《区重大事项社会稳定风险评估化解暂行办法》（以下简称《办法》）的有关要求，2017年9月，建设工程指挥部邀请区有关部门领导、专家共同组成了社会稳定风险评估小组。 评估小组首先调阅了项目可行性研究报告、环评报告、工程建设方案、征地拆迁方案等工程资料；并向工程技术人员、项目前期筹备人员咨询了项目的进展和准备情况，对项目进行了初步的了解。多次探入一线进行了实地走访和调研，组织征迁户进行座谈，评估小组还咨询了有关部门，对我区近来总体信访工作、其他在建项目社会稳定情况进行了了解。 在上述工作基础上，根据《办法》要求，评估小组编制完成了《门头沟区建设项目社会稳定风险评估报告》。 1.3评估容 根据《区重大事项社会稳定风险评估化解暂行办法》的要求，本项目信访评估的容主要包括项目论证、征地拆迁、项目施工等可能出现的信访突出问题和应对措施。 A、项目前期涉及土地征收中可能引发的信访突出问题。包括征地补偿价格，征地政策，征地程序和补偿款发放等。 B、项目前期涉及房屋拆迁可能引发的信访突出问题。包括拆迁政策、违章建筑拆除、拆迁安置、对弱势群体的影响等。 C、项目建设中可能引发的信访突出问题。包括环境影响、交通影响、安全文明施工、周边居民和商户影响、劳资纠纷等。 D、项目其他涉及群众利益可能引发的信访突出问题。 1.4评估依据