注射用尿促性素说明书

注射用尿促性素

【药品名称】

通用名：注射用尿促性素

英文名：MENOTROPHINFORINJECTION

汉语拼音：ZhusheyongNiaoCuxingsu

本品为绝经期妇女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素，加适宜的赋型剂经冷冻干燥的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素两种生物活性成分，两者的比值约为1。

【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。本品在水中溶解。

【药理毒理】本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。

【药代动力学】本品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4~6小时，给药后血清雌二醇在18小时达峰，升高88％，静注150IU后，药物的Cmax为24IU/L，在15分钟达峰，消除为双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有分泌。

【适应症】与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。

【用法和用量】肌肉注射溶于1~2ml灭菌注射用水。起始（或周期第五天起）1次75~150u，一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量，增加至每日150~225u。卵泡成熟后肌内注射绒促性素（HCG）10,000u，诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用药。

【不良反应】主要为卵巢过度刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早产等。

【禁忌】过敏、卵巢早衰、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大患者禁用。

【注意事项】

1．应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应定期进行全面检查：B型超声波（监测卵泡发育）、宫颈粘液检查、雌激素水平测定和每日基础体温测量。2.如出现重度卵巢过度刺激综合征，应立即停药。3．哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】75单位（以卵泡刺激素效价计）【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。