新版GSP要求-质量方针和目标管理制度

一、目的：通过实施质量方针目标管理，以保证质量方针目标顺利实现，质量体系正常

有效运行。

二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、2013年新版GSP及其实施细则等法律法

规，结合本企业经营实际制定本制度。

三、正文：

1.质量方针：是由公司的最高管理者正式发布的本公司的质量宗旨和质量方向，是公

司在一定时期内质量工作的指导思想。

2.质量目标：主要包括质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。

3.质量领导小组负责质量方针、目标的制订与监督实施，质量管理部为责任部门。

4.质量方针、目标的制订：

4.1质量方针、目标由公司总经理主持，质量领导小组成员参与共同制订。

4.2质量方针、目标制定的依据：

4.2.1国家有关政策、法令和法规；

4.2.2公司中长期发展规划；

4.2.3公司现实问题和上年度目标未实现的问题。

4.2.4国内外市场信息、情报、经济发展动向；

4.3公司的质量方针、目标制订时间：每年年底（即每年十二月份）。

4.4质量方针目标制订程序：

4.4.1质量管理部每年年底总结本年度质量方针、目标实施情况，并制订下年度质量

方针及目标设想，形成质量方针、目标，提交总经理、各副总经理（含质量副

总经理）等公司领导进行审议。

4.4.2质量方针、目标经质量领导小组讨论通过。

5.质量方针、目标的实施：质量方针、目标自下年度的1月1日起实施，各责任部门

按目标展开图组织开展工作，适用于全体员工。

6.质量方针、目标的执行情况由质量管理部每年底对质量方针、目标实施情况组织检

查，对检查的情况记录在“质量方针目标检查表”，对存在的问题提出纠正措施及时间期限，并及时组织人员进行复查。