制药厂质量管理手册

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文件种类管理标准-质量管理题目质量手册

编码SMP-ZG-TY03-01起草人审核人批准人

起草日期审核日期批准日期

颁发部门质量部颁发数量6份生效日期

分发部门质量部生产部供应部仓储部综合部生产车间

1目的：制定质量手册，使公司各部门和各级人员质量意识明确。

2范围：适用于本公司各部门和各级人员。

3责任人：公司各部门和各级人员。

4内容：

《质量手册》是指南性的文件，明确了达到稳定质量要求的手段，为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布，将进一步健全质量管理体系，进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平，进一步促进GMP实施工作的全面升级。

《质量手册》作为公司第一级文件，描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序，第三级文件是标准，转化成可实施的要求。第四级文件是SOP，为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录，批记录也在第四级文档中。

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起正式执行，公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时，安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。

本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。

本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。

总经理：

年月日

任命书

为了贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，加强对质量管理体系工作的领导，特任命为我公司的质量管理体系管理者代表。

管理者代表的职责是：

1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持；

2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；

3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成；

4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

总经理：

年月日

1 质量手册说明 (5)

2 质量手册修改控制 (5)

3 企业概况 (6)

4 公司组织机构图 (7)

5 公司质量管理体系结构图 (8)

6 质量管理体系 (10)

6.1目的 (10)

6.2范围 (10)

6.3职责 (10)

6.4 程序概要 (21)

7 管理职责 (23)

7.1目的 (23)

7.2范围 (23)

7.3程序概要 (23)

7.4 质量管理程序 (23)

7.4.1 质量方针 (24)

7.4.2 质量目标 (24)

8资源管理 (29)

1、质量手册说明

1.1手册内容

本手册系依据2010版《药品生产质量管理规范》和本公司的实际相结合编制而成，包括：

1.2术语和定义

本手册采用2010版《药品生产质量管理规范》的术语和定义

1.3本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由人事行政部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，将手册交还总经

理办公室，办理核收登记。

1.4手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。

1.5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质量保证室；质量保证室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件管理规程》的有关规定。

2、质量手册修改控制、

3、企业概况

本公司前身为国营南昌建新制药厂，创建于1964年。2000年企业改制，新建县人民政府2000年6月5日新府字（2000）17号《关于将南昌建新制药厂整体转让给江西汪氏蜜蜂园有限公司的批复》，改制后企业改名为江西尤金制药有限公司。2003年11月3日更名为“江西汪氏药业有限公司”，企业类型为有限责任公司。2006年生产范围新增加硬胶囊剂，2009年变更生产范围将口服液变更为合剂。2009年12月31日企业再次通过GMP 认证。通过GMP认证的生产范围为片剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、合剂、搽剂。2014年12月企业通过GMP 延期认证，延期认证范围为：片剂、颗粒剂、酊剂（含中药前处理和提取）。

4、江西汪氏药业有限公司组织机构图

编码：

5、公司质量管理体系结构图公司质量管理体系结构图

1 *******

公司质量管理体系结构图2

总经理

生产管理部

物料管理部

人事行政部

财务部

质量管理部质量受权人外用制剂车间工

程装

备

组仓库采购组

人事行政办

人事文员档案

室质量控制室

质量保证室

法定代表人

药品质量受权人

药监部门培训、考核、备案

行使决定权

行使否决权

与药监部门沟通报告

质量管理文件

批准成品放行批准工艺验证及关键参数批准工

艺规程及批记录批准物料和成

品

内控标准各种变更批准

不合格品处理批准产品召回批准主要及重大偏差批准纠

正

与预防措

施的

批

准

关键物料供应商审批关键设备选用的审批关键岗位人员选用产品

年度

质

量

回

顾分

析

定期向药监部门报告法规符合性管理总经理物料管理部生产负责人质量受权人、质量负责人人事行政部物财务部

销售方（普正药业）物料管理部物料管理部人员培训数据准确、发票正规质量保证质量保证成

品

放行的批准与药监部门沟通和报告质量管理文件修订

产品

质量

档

案物料中间产品放行标准品对照品管理

仪

器校验管理

理化分析培养基及菌种管理

微生物限度检验试剂、试液配制包材检验中间产品待包装产

品检验

成品检验

供

应

商

的

审

核

批

准

售后服务设备设施物料生产

用户投诉与处理质量

事故

处理

不良

反应

监测

产品

退货

与召

回

公用

系统

监测

设备、

设施验

证审核

不合

格物

料处

理

物料

现场

监控

生产

记录

审核

生产

偏差

处理

不合格

中间产

品处理

工艺、

清洁验

证审核

生产

现场

监控

中间

产品

取样

检验验

证

及

自

检

质

量

体

系

制

订

稳

定

性

试

验

考

察

原

辅

料

检

验

标

准

操

作

规

程

制

订

6、质量管理体系 6.1目的

说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。 6.2范围

适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。 6.3职责：

药品生产质量受权人（以下简称受权人）是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业的法定代表人授权，全面负责药品生产质量的专业管理人员。受权人主要质量责任制：明和数据分析，交质量负责人。

产管理部及质量管理部门对设备进行验证；

对由于设备管理、维护不当造成质量事故及生产事故负责。全过程进行监督检查，不断提高产品质量。进行处理。查。

6.3.2 各部门职责提出改进意见。

及时检查落实情况并适时提出修改意见。

按照《员工培训及培训档案建立管理规程》规定组织本部门职工的培训工作，不断提高员工素质。指导车间做好职工培训工作。

次、批量与批号、生产日期、有效期。 6.4 程序概要

6.4.1 质量管理体系的总要求

公司建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。 6.4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。

政策

文件类别

文件举例

说明

政策

质量手册公司主文件

各部门和各级人员质量责任质量方针、质量目标

公司最高管理层负责批准此类文件

不需要频繁修订

文件类别

文件举例

说明

记录

操作规程

指导文件

指导文件生产处方

设备的维护和校准

确认和验证

变更管理

偏差管理

质量标准

基于政策内容，相关管理人员负责编写

根据政策变更、注册要求、法规更新或新的客户要求随时

进行修订或定期回顾更新

文件类别文件举例说明

操作规程操作程序

基于指导文件的内容，相关的操作部门负责编写

根据实际情况随时进行修订或定期回顾更新

文件类别文件举例说明

记录记录

基于规程内容进行编订

根据实际情况随时进行修订或定期回顾更新

按照公司文件进行管理。

7、管理职责

7.1 目的

规定公司总经理应承诺和实施的活动。

7.2 范围

适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供依据。

7.3 程序概要

7.3.1 管理承诺

公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供依据。

公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：

这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。

7.4 质量管理程序

7.4.1 质量方针

部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。

7.4.2 质量目标

对实现公司的质量目标进行管理策划。

适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。

质量计划：是为了实现某一质量目标而制定的具体操作规程、资源配备、衡量方法和指标等。质量计划应形成书面文件，其内容应与有关部门充分沟通，并使员工了解他们的工作任务同时体现了业务目标的质量目标。

质量方针：由企业高层管理者制定并以正式文件签发的对质量的总体要求和方向，及其质量组成要素的基本要求；为下一步制定相应质量目标提供基础架构，是制定质量相关职能的基础。

质量目标：高层管理者应确保在企业的相关部门的职责上建立相应的质量目标，质量目标与质量方针保持一致、与相关部门和人员职责对应。

质量计划：是为了实现某一质量目标而制定的具体操作规程、资源配备、衡量方法和指标等。质量计划应形成书面文件，其内容应与员工充分沟通，并使员工了解：他们的工作任务同时体现了业务目标和质量目标。

企业应建立质量信息交流、信息沟通机制，并保证其有效运行。沟通机制应形成正式管理

文件，包括建立书面程序和信息流程图，其具体内容涉及以下几方面：

下图概括了信息沟通及时的主要内容、方式和职责，企业可根据具体情况实行。

质量方针/目标

建立相关操作规程操作记录和质量数据

数据的收集-分析-评估

改进措施的制定、批准和执行执行操作规程

定期质量会议阶段性汇报紧急反映机制

信息常规沟通定期检查总体情况

趋势分析新规定和标准不符合项处理分析 CAPA/变更管理阶段性总结情况

趋势分析新规定执行标准不符合项处理分析重大事件/变更重大紧急质量问题

高层管理者(需要时)

质量负责人相关部门

高层管理者(需要时)

质量负责人相关部门

质量系统回顾高层管理者质量管理部门相关部门

高层管理者质量管理部门相关部门

7.4.4 管理评审控制程序

按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。适用于对公司质量管理体系的评审。偏差管理

有偏差情况的整改措施完成情况

法规要求、注册标准、客户需求、企业要求

信

息

流

通

纠正预防措施变更控制所有主要和重大偏差的整改和预防措施的执行情况变更申请、评估、审批、执行、确认情况

用户投诉药品不良反应用户投诉的处理情况

药品不良反应情况的收集、报告和处理结果

产品召回产品召回实施的执行情况

不合格批/返工/再加工生

产批不合格批、返工批、重新加工批有偏差的汇总，包括根本原因调查和纠正预防措施的执行情况

验证主计划

确认、验证和再验证的完成情况

未按计划完成情况，包括：过期和延迟的原因，以及改进措施定期产品质量回顾

产品质量回顾的完成情况，以及与计划的偏差

纠正预防措施的执行情况

供应商资格确认

供应商确认的完成情况，包括：质量协议和GMP审计

未按计划完成情况以及改进措施

供应商资格确认

供应商确认的完成情况，包括：质量协议和GMP审计

未按计划完成情况以及改进措施

药监部门GMP检查、内

部质量审计检查结果汇总

向药监部门的承诺

纠正预防措施的执行情况

质量风险

防止质量风险所采取措施的完成情况

新的质量风险确认和报告

管理和操作程序

操作程序的定期执行情况

企业质量规程的执行情况

GMP培训、自检年度培训目标的完成及自检情况

和有关资料。

质量保证室对管理评审的确定、改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。

8、资源管理

8.1目的

应及时确定并提供实施和改进质量管理体系的过程所需资源。

8.2范围

资源可包括人力资源、信息、基础设施、工作环境及财务资源等。

8.3职责

8.4. 内容

8.4.1 人力资源：质量管理体系中承担任何任务的人员都有可能直接或间接的影响产品质量，企业应确保配备足够的、胜任的人员，从以下几方面考虑：

对资源的具体要求是与特定的产品及其实现过程相关联的，产品的实现过程应考虑：

食品饮料厂质量管理手册

食品饮料厂质量管理手册 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】

拉萨市乌孜食品饮料发展有限公司质量手册版本号:2008 编制；闫作国审核：次旦多吉批准;罗桑多吉坚赞企业简介 ?乌孜食品饮料发展有限公司,是2005年7月15日成立的一家集科研,饮料生产加工,销售为一体的股份制企业，公司占地面积150亩.位于拉萨河畔,毗邻318国道,这里环境优美,空气清新,交通非常遍利, ?乌孜食品饮料发展有限公司凭借自身实力与中国农业大学食品科学与营养工程学院联合研发出具现代最先进饮料加工工艺，以及国内最先进的生产设备，在曲水县建立生产基地，致力于国内外市场的长远拓展，公司本着 “质量第一，信誉第一“经营理念，不断开发新产品，新包装，为消费者提供“最高品质，最低价格“的藏边露饮料。 ?公司有一套高素质，高水平的领导班子，自筹建开始使运用现代科学的管理方法，以人为本，高度重视技术开发，产品质量，市场营销及财务管理。 ?公司严格执行食品卫生管理标准，高度重视卫生质量，从员工的饮食卫生，健康状况入手，到注重对原材料的卫生质量检查和生产过程的卫生质量的硬件投资管理，使产品质量和卫生条件大大超过国家甚至国际标准。 ?本手册规定了本公司有关食品质量安全方面的工作要求和管理制度，与相关的一系列文件构成了本公司的食品质量安全管理体系，是落实《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》的具体体现 ?本手册对内用于实施质量安全管理，对外用于为政府，顾客提供信任。公司全称；拉萨市乌孜食品饮料发展有限公司。

质量手册、程序文件的管理制度(新编版)

质量手册、程序文件的管理制度(新编版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0648

质量手册、程序文件的管理制度(新编版) 1、目的与适用范围为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制定本制度。本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行更改、控版和回收。

2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。 2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 XXX图文设计本文档文字均可以自由修改

实验室质量手册范本

Q/YF－SSC 企业名称替换实验室质量手册依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号：B/0 分发号：

受控标识：目录企业名称替换实验室质量手册 01目录文件编号 Q/YF-SSC 版次 B/0 共页第页

02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页企业名称替换实验室质量手册

发布实施令公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》（第二版），现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。总经理：年月日

授权书根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿为实验室负责人，并授予如下职责和权限： --在质量体系运行中代表部门经理行使权利； --按建立、实施和保持全面的质量体系； --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调； --定期向部门经理报告有关质量状态； --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。总经理：年月日授权人签字识别企业名称替换实验室质量手册 03授权书文件编号 Q/YF-SSC 版次 B/0 共页第页

最新ISO9001：2015质量管理手册

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目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针

5.3 组织的角色、职责和权限6策划 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行

8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产

食品质量管理

12.测量50个蛋糕的重量（N=50），重量规格为（310+_8）g，如下表。请做分布表并做直方图，对图形进行分析。 1308317306314308 2315306302311307 3305310309305304 4310316307303318 5309312307305317 6312315305316309 7313307317315320 8311308310311314 9304311309309310 10309312316312318 行最大315317319314320 行最小304306302303304 答：将其分成7组 ①全距R=L-S=最大值-最小值=320-302=18 ②组数K=10，组距 ③第一组下界=S(最小值)-（测定单位×）== ④第一组上界=下界限制+组距=+h= ⑤各组的组中值：X= ⑥第二组依此类推 ⑦划次数分配表，如下表：

13.某饮料厂生产的固体饮料橘梅晶的每个内包装小袋的重量规格为（50+）（~）g。用甲、乙、丙三台包装机包装，检查的质量特性X、s分别列于下表，请判别哪台包装机产生的工序质量最好特征值甲乙丙 X S 答：平均值表示数据的分布中心位置，它与规格中心M=50g越靠近越好，标准偏差S表示数据的分散程度，S越大，说明分散程度越大，加工精度越差；故根据上图可以看出甲、丙包装机出的产品其值更接近规格中心M=50g，从标准偏差S的角度丙包装机的加工精度较甲、乙更高更好。第三章：质量成本的优化：所谓质量成本的优化，就是要确定成本各项主要费用的合理比例，以便使质量总成本达到最低值。质量成本的优化方法：是指在保证产品质量满足消费者或用户的前提下，寻求质量成本总额最小。（P69的左中右区域自己看=思考题第六题）全面质量成本的构成：由反应型要素和进攻型要素组成。进攻型成本包括：1.过程成本模式为了使质量成本理论与TQM原理协调一致，提出了一种称为“过程成本模式”的新质量成本模式。 2.指标对比法把指标作为竞争的连接器，不断将本企业提供的产品或服务与最强劲的竞争对手和世界一流水平进行对此，找出差距。 3.市场份额分析 4.商誉分析 5.统计过程控制spc 6.田口方法 3种食品监管模式：①单一部门管理模式②多部门管理模式③综合管理模式：由一个部门负责牵头协调，其他部门各司其职。 2、HACCP基本原理： 1）进行危害分析2）确定关键控制点 3）建立关键限值 4）建立监控体系 5）确立纠偏行为 6）建立验证程序 7）建立HACCP计划档案及保管制度

完整的质量管理手册

质量手册文件编号：YG/QM-2009 版本号： B/0 发放号：受控状态：编制：日期：审核：日期：批准：日期： 2009-1-8发布 2009-1-28实施工程有限公司

页码章节内容 1 01 质量手册封面 2-3 目录 4 02 关于颁发《质量手册》的指令 5 03 修改记录 6 04 质量方针和质量目标 7 05 企业概况 8 1 质量手册的应用范围和删减说明 9 2 质量手册引用的标准 10 3 质量手册的制订和管理 11-13 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 14-17 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 18 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境 19-27 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的测量和监视 8.2.4产品的测量和监视 8.3不合格控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

实验室质量管理手册

×××动物疫病预防控制中心实验室质量管理手册××CADC-ZSC-（年）（第版）年月日发布年月日实施

质量管理手册 ××CADC-ZSC-年（第版）编制人：审核人：批准人：发布日期：年月日实施日期：年月日实验室质量管理手册第 0.1 章第 1 页共 1 页主题: 批准页第版第次修订年月日发布/ 月日实施

第 1 页共 2 页主题: 目录第版第次修订年月日发布/月日实施 0.1 批准页 0.2 质量管理手册目录 0.3 发布令 0.4 质量管理手册修订页第1章前言第2章质量方针、质量目标第3章质量管理手册的管理第4章管理要求 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 相关用品的采购 4.5 记录的控制第5章技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 设备 5.5 采样 5.6检测样品的处置 5.7检测结果质量的保证 5.8结果通知第6章质量管理手册附录附录1 组织机构框架图附录2 质量体系控制图附录3 实验室相关工作人员基本信息一览表

附录4 检测工作流程图附录5 布局平面图附录6 仪器设备一览表附录7 检测项目一览表附录8 程序文件目录第 2 页共 2 页主题: 目录第版第次修订年月日发布/ 月日实施

实验室质量管理手册第0.3 章第 1 页共 1 页主题: 发布令第版第次修订年月日发布/ 月日实施为切实履行《中华人民共和国动物防疫法》规定的法定职责，完成上级部门下达的各项动物疫病监测工作任务，更好地满足养殖场户的需求，保障各项检测科学、准确、及时，依据国家相关规定和有关要求，结合本中心实验室实际情况，制定本质量管理手册。本手册是我中心实验室质量方针和目标的具体阐述，是开展质量管理工作的基本准则，现予以批准颁布。本中心实验室工作人员必须认真学习，严格贯彻执行。本手册自年月日发布，年月日起实施。中心主任：年月日

食品厂质量管理手册

北京***食品有限公司质量管理手册版本/修订：A/0 编制：质量小组全体成员审核：批准：发布日期：2005-6-15?????????????实施日期：2005-6-15

北京***食品有限公司? 前????言 1手册内容和范围本手册系依据QS的相关要求和本公司的实际相结合编制而成。适用于北京***食品有限公司蜜饯产品生产的质量管理。 2术语和定义 2.1本手册采用ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义； 2.2公司——若无特指时，是指北京***食品有限公司。 3本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，需将手册交还办公室，办理核收登记。 4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。

? 目????录前????言?1 公司简介?3 质量方针、目标?4 任?命?书?5 组织机构图?6 职责、权限?7 文件控制程序?10 记录控制程序?14 生产过程控制程序?16 检验控制程序?18 检测设备控制程序?21

采购控制程序?22 设备控制程序?24 不合格品控制程序?25 纠正和预防控制程序?27 包装、仓储、运输控制程序?30 ? 公司简介北京***食品有限公司是一家…… ? 质量方针、目标质量与安全方针

质量管理手册范本

重庆公司质量手册200 年月日

目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图

2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图

3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》

史上最全的工程全套质量管理手册

目的为建立健全工程质量管理体系，规范工程质量管理工作，全面提升公司工程质量管理水平，创精品工程，特制定本手册。 2.适用范围适用于公司、分公司和项目部工程质量管理及控制。 3.术语和定义 3.1质量控制点 a.对施工质量有重要影响的关键质量特性、关键部位或重要影响因素； b.工艺上有严格要求，对下道工序的活动有重要影响的关键质量特性、部位； c.严重影响项目质量的材料的质量和性能； d.影响下道工序质量的技术间歇时间； e.某些与施工质量密切相关的技术参数； f.容易出现质量通病的部位； g.紧缺建筑材料、构配件和设备或可能对生产安排有严重影响的关键项目。 4.职责 4.1科技管理中心质量职责 4.1.1负责公司质量管理系统组织结构的建立，监督分公司、项目部质量保证体系的建立和实施。 4.1.2对质量员持证上岗情况进行监督检查。 4.1.3负责与质量有关法律、法规及其他要求文件的识别、评审、管理。4.1.4负责公司质量管理规章、制度及办法等的编制和修订。 4.1.5确定公司年度质量目标，制定工作计划及培训计划。

4.1.6负责工程合同履约中质量目标和公司确定的创优目标的管理。 4.1.7负责组织国优及鲁班奖等国家级奖项工程的申报、复查等事宜。对创优工程进行重点监控。 4.1.8负责创优奖罚和过程管理奖罚的实施。 4.1.9负责施工组织设计中施工质量计划及保证措施的审核，并对其实施情况进行监督管理。 4.1.10负责对分公司的质量管理情况进行监督检查。 4.1.11负责对重点项目工程质量进行监控，对其他项目进行抽样检查，掌握现场质量动态，对现场出现的问题提出指导性意见，对共性问题制定纠正措施并实施。 4.1.12参加地基与基础分部、主体分部及单位工程的质量验收，并对质量验收资料是否符合程序要求负责。 4.1.13确定公司样板工程，组织召开现场质量观摩会。 4.1.14对内、外部来文接受、传达及处理。 4.1.15负责质量问题信息的管理；参与对质量问题调查和处理。 4.1.16负责工程质量报表的统计、上报工作。 4.1.17对顾客有关质量方面的抱怨、投诉进行有效沟通，予以答复并采取措施。 4.1.18对工程竣工验收后移交前产品防护的管理。 4.1.19对工程质量的保修进行控制、检查和验收。 4.1.20经常与上级主管单位或政府机构进行沟通，收集工程建设有关方对公司工程质量和管理水平的评价资料。 4.2分公司质量职责负责对项目施工全过程质量进行监督检查，并负责： 4.2.1按照要求配置分公司及项目部质量管理岗位，确保质量保证

完整的质量管理手册

质量手册文件编号：Y G/QM-2009 版本号：B/0 发放号：受控状态：编制：___________________ 日期：_____________________ 审核：___________________ 日期：_____________________ 批准：___________________ 日期：_____________________

工程有限公司页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容质量手册封面目录关于颁发《质量手册》的指令修改记录质量方针和质量目标企业概况质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准质量手册的制订和管理质量管理体系总要求文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责、权限和沟通管理评审资源管理资源提供人力资源设施工作环境产品实现

产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通设计和开发采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进总则监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视不合格控制数据分析改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

(完整版)质量管理体系手册(大纲)

说明：本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件，但是，这个《大纲》，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审核提供了信息，有一定的作用。必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点，适合自己的管理要求。此大纲也为管理体系涉及领域的扩大，提供了空间。环境管理体系，职业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。按照ISO 导则中的附件SL 要求建立的“高层次架构” 新版标准，为一体化管理体系创造了条件。本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司质量管理体系大纲（一稿）一、企业概况江北市通用冲压制品有限公司创建于2001 年，现有员工110名，专业从事金属冲压件的生产，公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力，年生产各种冲压件2000 吨，已经与XXX集团公司、xxx股份有限公司、xxx公司、xxx公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争异常激烈。近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压

最完整的15版通用质量管理质量手册模板

有限公司质量手册 Quality Manual 文件编号：QMS/A-2016 版次：A版编制：审核：批准：受控编号：发布日期：2016年07月01日实施日期：2016年07月20日修订履历

目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： QM01--2018 版本：A0 编制：办公室审核：批准：受控状态：发布日期： 2018 年 1 月 12 日实施日期：2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录：附录 1：生产工艺流程图

品冠饮料厂质量管理制度

质量管理制度企业推行全面质量管理，是企业发展的需要，是市场经济的需要，推行全面质量管理，是为了提高企业的自我发展能力，在激烈的市场竞争中提高企业经济效益和社会效益，并通过应用全面质量管理知识，达到企业管理水平的提高和企业职工全员素质的提高。一、健全质量管理体制 1、成立以经理为首的全面质量管理小组 2、设立全面质量管理办公室，负责全面质量管理小组的工作，组织协调质量管理工作，并担负质检工作。二、方针 1、使厂各部门每一名职工工作目标明确，有组织有计划地开展全面质量管里活动。 2、实行专职专责、兼职兼责、全员管理体系。 3、实行以经理为中心，全质办统监，层层负责的组织结构。三、建立质量保证体系 1、建立市场调查、产品开发、设计、制造、销售和为用户服务的科学程序。 2、不断建立健全贯彻和完善各项管理制度，用制度规范各部门的工作，做到有职有权，杜绝不合格产品出厂。 3、建立健全各项工作标准，认真执行技术标准，用优质的工作质量，保证优质的产品生产。 4、建立信息传递反馈系统，保证信息畅通。四、制定实施质量管理重点 1、认真执行工艺规程，严格按照产品标准知识生产、实施检验。 2、建立以经济责任制为中心的各项规章制度，不合格的原材料不投产，不合格的产品不计算产值、产量。五、使用过程中的质量管理 1、建立建全用户服务制度，向用户提供“三包”“三保”服务。 2、用户来电来函有记录、有答复、建立用户服务档案，做好原始记录和处理结果记录。六、质量审核 1.为使产品保持最佳好评，及时获得产品质量信息，评价和改进管理质量，开展质量审核工作。 2.在经理领导下，由全质办负责，积极协调、检查和监督。 3.制订《质量审核管理办法》执行审核工作规定。 4.质量审核的范围包括质量工作的全部活动，分为产品质量审

制药厂质量管理手册

【最新资料，WORD文档，可编辑】 1目的：制定质量手册，使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围：适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人：公司各部门和各级人员。 4内容：《质量手册》是指南性的文件，明确了达到稳定质量要求的手段，为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布，将进一步健全质量管理体系，进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平，进一步促进GMP实施工作的全面升级。《质量手册》作为公司第一级文件，描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序，第三级文件是标准，转化成可实施的要求。第四级文件是SOP，为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录，批记录也在第四级文档中。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起正式执行，公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时，安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理：年月日任命书为了贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，加强对质量管理体系工作的领导，特任命为我公司的质量管理体系管理者代表。管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

质量管理手册范本

内蒙古星光集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司星光集团质量手册 2013年1月1日

目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质计部的决定质计部职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》

2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准

3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3产品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录

质量管理手册(华为)

质量管理手册HUAWEI QUALITY MANAGEMENT MANUAL

目录第1章质量手册说明 (4) 第2章公司愿景、使命与战略 (5) 2.1愿景 (5) 2.2使命 (5) 2.3战略 (5) 第3章质量方针 (5) 第4章质量目标及策略 (6) 4.1质量管理体系愿景 (6) 4.2质量管理体系中长期目标和规划 (6) 4.3质量措施和方法 (6) 第5章体系架构 (7) 5.1质量管理业务总览 (7) 5.2质量管理组织架构 (8) 第6章综合质量管理 (8) 6.1客户满意管理 (8) 6.2领导重视和全员参与 (9) 6.3体系文件管理 (10) 6.4质量体系规划管理 (10) 6.5质量度量管理 (11) 6.6内部审核和外部审核 (12) 6.7管理评审 (12) 6.8员工培训 (13) 6.9关键资源管理 (14) 6.10持续改进 (14) 6.11客户财产管理 (16) 第7章产品实现过程质量管理 (16)

7.1产品需求管理 (16) 7.2市场管理 (16) 7.3销售管理 (17) 7.4产品开发 (17) 7.5供应链管理 (19) 7.6客户服务 (23) 第8章附录 (25) 8.1华为简介 (25) 8.2华为公司组织结构图 (25) 8.3TL9000质量管理体系要求条文与业务描述的关系对照表 (27) 8.4TL9000质量管理体系要求条文与功能系统的关系对照表 (28) 8.5质量手册参考的流程文件清单 (28) 8.6术语与缩略 (29) 8.7手册历史 (30)

第1章质量手册说明华为质量管理体系是依据 ISO9001:2000 国际质量管理标准和TL9000 R4.0 国际质量管理标准建立和实施的。ISO9001:2000和TL9000 R4.0标准同时适用于华为的全系列产品的设计、开发、制造、销售、安装和服务的质量管理，包括数字程控交换机系列产品、宽带网络产品、NGN 产品、综合业务接入设备、固定网络终端产品、光网络系列产品、无线通信网络和终端系列产品、多媒体产品、数据通信产品、业务与软件产品等。本手册是华为内部对产品和服务质量有影响的所有人员遵循的纲领性文件，对外则作为华为向客户及第三方提供产品和服务质量保证的依据。本手册引用标准： ISO9001:2000 《质量管理体系要求》 ISO9000:2000 《质量管理体系基础和术语》 <> <>

企业产品质量管理手册范本

企业产品质量管理手册1，质量主管职责 2，办公室职责 3，采购岗位职责 4，原辅材料库职责 5，车间主任职责 6，生产员工职责 7，化验室职责 8，成品车间职责 9，成品仓库职责 10，销售岗位职责 11，设备管理岗位职责二、控制制度 1，采购控制 2、不合格品控制 3、检验控制 4、生产过程控制 5、纠正及预防措施 6、文件资料控制 7、包装控制 8、仓储控制 9、运输控制一、质量主管岗位职责

1、对公司的质量安全体系的完善和实施全面负责，制定公司加强质量管理计划；检查计划执行情况。 2、制定和发布有关公司质量方针、目标及相关文件。 3、定期组织体系内部检查，使质量方针、目标和质量安全体系保持有效。 4、以身作则，带头学习质量安全知识，不断对员工进行质量安全教育。 5、制定不合格纠正方案和预防措施并督促实施。 6、监督各部门职能的实施，严格执行生产工艺，批准实行各种质量活动。二、办公室岗位职责 1、管理质量安全体系所需文件； 2、对质量文件(包括质量记录)进行控制； 3、制定本公司人员质量知识培训计划，培训要求、组织培训； 4、进行员工的人事和健康的管理； 5、考核质量目标； 6、督促公司环境卫生清洁；三、采购岗位职责 1、采购原辅材料时，应向供应商了解采购原料的生产工艺、卫生状况，避免来自空气、土壤、水、饲料、肥料中的农药或其它有害物质的污染，所有产品在初次采购前必须向供应商索取卫生许可证复印件和相关证明文件，并要求提供每批产品应附带产品检验报告； 2、货物订购，必须按择优、价廉的原则和舍理协作关系选定供货单位并签订供货合同； 3、各项采购工作，必须在经理的指导和同意下，按材料采购计划，由有关部门按先后慢急安排采购； 4、各仓库应及时上报各物料存量，由经理安排采购计划； 5、订货合同中，应对物资名称、型号规格、计量单位、质量要求、结算方式等提出明确要求，有特殊要求的应在合同中加注说明，合因签订时，要认真审核防止错订、漏订、重订，确保采购计划顺利实施；

(完整版)企业质量管理手册

质量管理手册新平曾华食品有任公司二0一五年六月

目录前言 (2) 一、机构设置 (3) 二、质量方针和质量目标 (4) 三、管理机制 (5) 四、管理者职责 (6) 五、部门职责 (8) 六、员工职责 (11) 七、控制性文件 (12) （一）质量计划的编制及实施管理办法 (12) （二）原料生产、采购及管理的有关规定 (12) （三）生产辅料采购管理办法 (13) （四）生产管理制度 (14) （五）设备管理制度 (17) （六）产品检验制度 (19) （七）仓储管理制度 (20) （八）产品包装管理规定 (21) （九）卫生管理制度 (22) （十）产品运输管理制度 (23) （十一）记录管理制度 (24) （十二）文件控制程序 (24) （十三）安全生产管理制度 (25) （十四）人力资源管理及培训制度 (28) （十五）不合格品控制程序 (29) （十六）内部质量体系审核制度 (30) （十七）持续改进措施 (30)

前言为规范公司生产管理行为，提高公司管理效率和管理水平，根据公司实际及绿色食品竹笋生产相关规定编制本手册。本手册经公司董事会研究通过，是公司的纲领性文件，各部门和全体员工必须遵照执行。

一、机构设置

二、质量方针和质量目标（一）质量方针质量为本，顾客至上。诚信守约，务实创新。（二）质量目标产品合格率100%，顾客满意率＞98%，每年提升0.5个百分点。

三、管理机制（一）公司实行总经理负责制。（二）公司实行三级管理机制，公司所属办公室、财务部、生产部、技术部、人事部、营销部由公司总经理统一管理、直接领导，各车间及化验室由生产部统一管理、领导。（三）副总经理协助总经理管理和处理日常事务。（四）各部门须根据公司当年生产计划和实际情况制订所属部门的工作计划，报公司批准后执行。（五）公司总经理对公司的总体经营负责，部门主管对所辖部门的总体工作负责。（六）公司员工必须接受所属部门主管的工作安排，如有好的工作建议，可直接向总经理或副总经理反映。

质量管理手册范本

重庆公司质量手册 200 年月日

目录0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法 2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度

2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定

制药厂质量管理手册

食品饮料厂质量管理手册

质量手册、程序文件的管理制度(新编版)

实验室质量手册范本

最新ISO9001：2015质量管理手册

食品质量管理

完整的质量管理手册

实验室质量管理手册

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食品厂质量管理手册

质量管理手册范本

史上最全的工程全套质量管理手册

完整的质量管理手册

(完整版)质量管理体系手册(大纲)

最完整的15版通用质量管理质量手册模板

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

品冠饮料厂质量管理制度

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(完整版)企业质量管理手册

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