某某股份有限公司软件业质量手册

某某股份有限公司软件业质量手册
某某股份有限公司软件业质量手册

软件业质量手册

发布日期:××××年×月

发送:公司各职能部门

受控状态:

编号:

××××年×月××日发布××××年×月××日实施

目录1适用范围

1引用标准

2术语和定义

3质量管理体系

4.1总要求

4.2文件要求

4管理职责

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划

5.5职责、权限与沟通

5.6管理评审

6资源管理

6.1资源提供

6.2力资源

6.3基础设施

6.4工作环境

7产品实现

7.1产品实现的策划

7.2与顾客有关的过程

7.3设计和开发

7.4采购

7.5生产和服务提供

7.6监视和测量装置的控制

8测量、分析和改进

8.1总则

8.2监视和测量

8.3不合格品控制

8.4数据分析

8.5改进

9质量手册的管理

9.1目的

9.2职责

9.3详细要求

1适用范围

本手册对公司的质量方针作出规定并描述了本公司的质量管理体系,是本公司质量管理和质量保证的基本纲领性文件。

本手册适用于本公司所承担的各项质量管理软件产品/项目开发,规定了从方案设计、合

同签定、人员和设备配置到系统设计、开发、测试、验收等全过程的质量管理和质量控制。

本公司选择了ISO9001∶2000规定的过程要素,并对每个质量体系要素都作出适合本公司业务特点和质量保证需要的规定。

2引用标准

ISO9000∶2000质量管理体系基础和术语

ISO9001∶2000质量管理体系要求

3术语和定义

本手册所使用的术语全部按照ISO9000∶2000的术语和定义。

4质量管理体系

本章适用于公司质量管理体系的建立、实施和保持以及体系文件的控制。

本章的归口管理部门是质量管理部。

4.1总要求

公司按标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进。

a)识别质量管理体系所需的过程及其在公司的应用,本公司主要采用供应过程、开发过

程、支持过程、改进过程等;

b)确定这些过程的顺序和相互作用;

c)确定过程有效运作和控制所需的准则和方法,吸取国际上和先进工业国家

正在推广的软件过程评估方法,如软件过程评估,CMM等;

d)确保获得必要的资源和信息,以支持过程的运作和监视;

e)测量、监视和分析这些过程,参照技术标准提供的评估方法进行过程评估;

f)采取措施实现持续改进,参照ISO9004∶2000提供的过程改进方法,力求应用;

g)对外包过程应加以识别控制,本公司现有两项外包过程,一是计算机维护,二是测试

软件的开发。

4.2文件要求

4.2.1总则

a)体系文件包括质量方针和目标、质量手册、程序文件、记录;

b)文件详略程度与公司规模、产品复杂性、员工能力有关;

c)文件可采用任何媒体形式。

4.2.2质量手册

a)质量管理体系的目的和范围;

b)程序文件或对其引用;

c)描述过程的相互作用;

d)明确对手册的编制、批准、修改、发放的控制要求。

4.2.3文件控制

a)对文件的控制应从文件的批准、发布直至文件的取消为止,文档管理人员对文件的控制负责;

b)质量文件包括:质量手册、程序文件、作业指导书、项目进展过程中的文档(如进度计划、客户通知单)、本部门已有产品或成果的相关文档和资料、标

准文件等,均应按照QP401《文件控制程序》实施控制,尤其注意在文件批准、发布、修改这几个环节进行控制;

c)特别注意电子手段控制文件的方法。

4.2.4记录控制

a)对记录的标识、贮存、检索、保护和处置进行控制,各部门应各负其责;

b)依照QP402《记录控制程序》的要求认真记录所有相关的质量活动,适当时包括:

1)与质量管理体系有关的记录:例如管理评审记录、内部审核记录等;

2)与质量活动有关的记录:例如设计和开发评审、验证、确认和更改记录。

c)电子媒体保存记录时,应考虑访问方法和防退化问题。

5管理职责

5.1管理承诺

本公司总经理庄严承诺,要建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性,并愿意履行以下各节(5.2,5.3,5.4,5.5,5.6,6)中规定的总经理职责,来兑现自己的承诺。

5.2以顾客为关注焦点

为了不断增强顾客满意,发展公司业务,总经理将利用各种机会和场合向员工宣讲这一质量管理原则,并责成有关部门按7.2.1和8.2.1规定的程序确定并满足顾客要求。

5.3质量方针

公司本着“以市场为导向、以技术为核心、质量第一、用户至上”的经营思想,致力于发展我国的质量管理软件产业,迅速将近期开发成功的质量体系运行管理软件××2000(V2.0版)推向社会,并对已使用我公司的××2000(V1.0

版)软件的用户提供升级服务。目前我公司已建立符合ISO9001标准的质量管理体系。公司总经理承诺:所有软件产品/项目的开发与生产都严格按照软件工程开发规范进行,确保为用户提供满意的、高质量的产品和优质的信息技术服务。在信息产业高速发展的今天,本公司将永不停息地朝着规模化、国际化的方向迈进,为更广泛的用户提供更优秀的产品、更完善的服务。

5.4策划

5.4.1质量目标

本公司产品质量目标:①满足质量管理工作中11项功能要求,详见QP501;

②平均无故障工作时间MTBF为2000小时;③平均修复时间为30分钟;④不引起系统严重事故,引发的轻度事故每年不超过3次;⑤顾客满意度95%以上。

a)总经理负责组织制定质量目标,并责成有关部门将目标分解到各单位,以确保实现目标;

b)质量目标应符合质量方针的要求,在方针确定的框架内具体化。与方针一起成为本公司在质量方面的奋斗纲领;

c)质量目标应切实可行又高于现有水平,经过努力可以实现或分阶段达到,因而质量目标应尽可能量化,可以测量和检查;

d)对质量目标实行动态管理,适时修订和提高,以兑现持续改进的承诺。

5.4.2质量管理体系策划

a)总经理应对本公司的质量管理体系进行总体策划,以满足实现质量目标的需求。

b)质量管理体系策划内容包括:

1)质量管理体系的过程及其输入、输出及活动,包括允许的删减;

2)识别建立过程需投入的资源,并确保提供;

3)对质量目标的定期评审,并根据评审结果寻找改进机会。

c)质量管理体系变更时,如何保持其继承性、完整性、有效性。

d)本公司的质量管理体系需进一步强化为客户全程服务的管理,及时做好软件升级服务工作。

5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责和权限

在本公司中,与质量有关的部门和岗位有:总经理、副总经理、市场部经理、开发部经理、质量管理部经理、产品策划人员、产品销售人员、质量管理人员、系统分析员、开发人员、测试人员、研究人员、文档管理员、用户培训人员……部门及岗位之间的关系见表1中的组织机构图。过程职能分配见表2。

表1

组织机构图

表2

过程职能分配表

注:“▲”过程主管者和部门;“△”过程相关部门和人员。

各岗位职责与权限如下:

a)总经理(法人代表)

——全面负责公司的各项管理工作,主持制订质量方针、颁布质量手册;——定期(每年一次)组织对公司质量体系的管理评审,以保证质量管理体系持续有效运行。

b)副总经理(兼管理者代表)

——负责公司质量管理体系的建立、实施和完善;

——对项目/产品的质量和服务质量负全面责任;

——主持召开公司质量会议,推进各项质量活动的正常开展。

c)市场部经理

——负责公司产品的策划与销售,制定产品计划、销售计划,并落实实施;

——负责本部门项目的承接和维护,制定有关系统方案、项目计划,并落实实施;

——负责与开发部经理就产品和项目的交接。

d)开发部经理

——项目的组织协调工作,确定项目人员并对所承担项目的质量负责;

——负责组织开发过程,包括制定项目进度、组织需求分析、概要设计、测试以及验收;

——负责与市场部经理的沟通;

——负责人员培训计划的制定;

——负责公司的科研方向和科研活动;

——负责技术方向的制定和技术研讨活动。

e)质量管理部经理

——全面管理公司的质量工作,包括组织质量手册的编制;

——对质量指标、质量计划负责;

——主持质量分析会和不合格品的评审工作。

f)产品策划人员

——进行市场调研,实施产品的策划,撰写产品规格说明书,制定产品开发计划,协调产品开发过程。

g)产品销售人员

——负责产品的销售策划,以及产品的包装、宣传。

h)质量保证人员

——负责监督所有项目的质量保证活动,确保这些活动依照质量体系文件的规定的执行,保证项目是在受控状态下进行的。

i)系统分析员

——负责制定项目的开发模型;

——完成项目的系统分析和设计,按照质量体系文件的要求,提交有关系统分析文档和设计文档,其工作向开发部经理负责;

——负责审查测试计划。

j)开发人员

——负责依照项目设计文档构造代码,并依照质量体系文件的要求完成有关的质量保证活动;

——参与审查测试用例。

k)测试人员

——负责编制测试计划、测试大纲、测试用例、实施测试,并对测试的质量负责。

l)研究人员

——负责完成公司的研究项目,提交研究报告,并依照质量体系文件的规定,保证研究报告的质量。

m)文档管理员

——负责依照质量体系文件的规定,管理公司的各类文档,并对文档的质量和存储质量负责。

n)用户培训人员

——负责用户培训,可通过产品演示和系统的培训,使用户熟悉产品或项目的功能、性能和使用方法。

……

有关各岗位的具体任务和详细工作内容,以及该岗位的任职资格由《岗位责

任及任职资格》详细规定。

5.5.2管理者代表

总经理任命总工程师×××兼任管理者代表,在全公司范围行使质量管理职责,并负责有关外部联络事宜。

5.5.3内部沟通

为确保质量管理体系的有效性,本公司形成了经常性内部沟通制度,主要是每周一次工作例会,每月一期情况通报,每季度一次全公司职工大会,每年一次总结评比。

5.6管理评审

为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,本公司每年至少进行一次管理评审,一般安排在年底进行,但发生重大问题或需要时,将及时进行,不限于每年一次。对评审作出的决策,将由责任部门落实实施,质管部负责监督检查和验证。

6资源管理

6.1资源提供

本公司所需的物力和财力资源主要包括硬件和软件两大类,硬件主要是计算机及其外围设备、通讯设备等,软件主要是工具软件、参考书和资料等。对于这些资源每个月都由各部门提出需求计划,经总经理批准后由行政部负责采购发放。

6.2人力资源

6.2.1总则

本公司从事影响产品质量工作的人员主要是软件设计和开发人员、技术服务人员、市场营销人员,为了使他们胜任工作,招聘时已考查了他们的学历、技能

和经验,每年还安排适当的培训,对技术骨干还送到对口机构、高校深造,并参加出国考察、参加国际学术会议等。

6.2.2能力、意识和培训

a)由培训部经理负责确定当前本公司所需要的技术或研究人才,并向副总经理提交有关的人员需求报告。

b)由培训部经理组织实施技术培训,其依据是《培训程序》。

c)培训内容:软件开发和管理使用的工具、技术、方法和知识。

d)重视培训有效性的评价,包括对培训活动的评价和学员能力提高程度的评价。对培训活动的评价可通过考试、对教师和教材的考查进行;学员能力的提高可通过对比法确定,即学员本身培训前后能力的变化,以及对比已受培训和未受培训的人员能力的差异。

e)相关文件QP601《人力资源控制程序》。

6.3基础设施

a)本公司确定、提供和维护质量管理软件开发和服务活动必要的基础设施,并随着信息技术的进步适时更新、改造和提高。

b)本公司的基础设施主要是计算机硬件和软件以及通信设备和网络。要完善维护管理制

度。

6.4工作环境

a)良好的工作环境是组织实现产品符合性的支持条件。

b)本公司的工作环境因素包括人的和物的两方面,良好的人际关系可以激发员工的创造性和敬业精神,安静、明亮的办公室是正常工作所必要的。

7产品实现

7.1产品实现的策划

a)策划范围:软件开发、复制、交付和安装事宜。

b)质量计划是针对具体产品、项目或合同规定的质量措施,内容包括:应达到的质量目

标、与该产品或项目有关人员的职责、所采取的质量控制措施、必要的测试和测试工具等。

c)策划内容(见图1)。

图1项目开发过程图

d)支持文件:

QP701产品需求合同评审程序

QP702软件设计和开发控制程序

QP703标识和可追溯性程序

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关要求的确定

a)顾客需要与承诺;

b)技术事项;

c)管理事项;

d)法规、安全和保密事项;

e)支持文件QP701《产品需求合同评审程序》。

7.2.2与产品有关要求的评审

a)由市场部经理负责制定有关合同评审程序;

b)所有合同、协议以及7.2.1规定的事项,均应按照SC001《合同规范》要求制定;

c)所有合同、协议以及7.2.1规定的事项,均应进行评审,重大项目的评审应从投标、方案阶段便开始评审,并延续至后续阶段,以确保合同所作的承诺是可行且没有疏漏的。评审过程见程序文件QP701《产品需求合同评审程序》;

d)所有合同的修订都应受有关合同评审程序的控制;

e)所有评审工作都应做好记录,并将其作为记录加以保存。

7.2.3顾客沟通

a)由顾客提供软件需求规格说明;

b)确定顾客参与联合开发的程度;

c)请顾客参与软件评审和确认;

d)对用户提供培训。

7.3设计和开发

7.3.1设计和开发策划

a)应对项目方案、需求分析、概要设计、详细设计和编码的全过程进行控制;

b)市场部经理将产品策划转换为部门内部的项目,完成项目方案的制定过程,并确保项目方案通过评审。开发部经理应参加方案的设计;

c)开发部完成研究项目的立项过程;

d)开发部经理对项目开发的全过程进行控制,必须注意以下几点:

1)进行设计和开发策划。包括生存周期模型、进度计划、质量计划、集成计划、测试计划、安装计划、移交计划、培训计划、维护计划和重用计划等;

2)明确设计和开发的组织结构及其接口、技术结构及其接口;

3)明确各阶段输入和输出要求;

4)明确各阶段评审要求;

5)规定验证和确认要求;

6)注意设计更改的规范。

e)相关文件QP702《软件设计和开发控制程序》。

7.3.2设计和开发输入

a)需求规格说明;

b)需求的产品特性:功能性、可靠性、易用性、效率、维护性、可移植性以及安全性;

c)与其它软件或硬件的接口;

d)对输入的适宜性进行评审,允许输入适当修订。

7.3.3设计和开发输出

a)应形成文档;

b)输出包括:

1)概要设计说明;

2)详细设计说明;

3)源代码;

4)用户指南。

7.3.4设计和开发评审

本公司依据策划的安排(7.3.1)进行评审,并且:

a)评审可在适当阶段按计划进行;

b)评审严格程度与软件的复杂程度和使用风险有关;

c)可与顾客联合评审;

d)评审结果和措施应加以记录并跟踪检查;

e)只有消除已知缺陷或下一步风险已知,才可进入下一步。

7.3.5设计和开发验证

本公司依据策划的安排(7.3.1)进行验证,并且:

a)验证目的是保证过程输出符合输入要求;

b)验证方法包括原型和仿真的演示或测试;

c)验证结果和措施应予以记录和核查;

d)验证可分阶段按计划进行;

e)只有经验证的输出才应提交后续使用。

7.3.6设计和开发确认

本公司依据策划的安排(7.3.1)进行确认,并且:

a)确认的目的是保证软件适合预期用途;

b)确认活动包括:

1)选定测试要求、测试条件和测试规范;

2)实施典型用户的实用测试。

c)确认结果及措施应予以记录和核查;

d)只有经确认的产品才能提交。

7.3.7设计和开发更改的控制

a)更改内容应形成文档;

b)评价更改的后果;

c)经批准后实施更改;

d)软件设计更改的控制通常在配置管理中说明。

7.4采购

7.4.1采购过程

a)市场部经理应对公司的所有采购活动加以控制,以控制采购成本。

b)采购的产品可包括:商品软件及其售后服务、供方开发的软件及其维护服

务、计算机硬件及通信设备、软件开发工具、合同制工作人员、培训课程及教材。

c)供方的控制:经理确定合格的供方,控制和管理供方的活动。

d)采购过程的控制:应按规定完成采购过程,尤其应注意采购产品的验证。

e)应填写必要的采购文件及有关技术资料,并作为记录加以保存。

7.4.2采购信息

a)包括拟采购的产品质量要求、验收准则以及价格、数量和交付等要求;

b)产品标识;

c)需求规格说明;

d)采用的标准;

e)开发环境;

f)对人员的要求。

7.4.3采购产品的验证

a)验证方式:在本公司内验证或在供方现场验证;

b)验证内容:根据采购产品的特点及对本公司产品的影响程度确定;

c)验证方法:检验、测量、观察,提供合格证明文件等。

7.5生产和服务提供

本节规定了生产和服务提供的控制和过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产的接收和管理、产品的防护等要求和方法。

7.5.1生产和服务提供的控制

a)由设计和开发输出中获得表达产品特性的信息。

b)软件的交付方法:移交媒体或电子传送,需防病毒侵害。

c)服务提供就是软件维护和顾客支持,包括问题解决、接口修改、功能扩展或性能改进。

d)维护活动也可以是对开发环境、工具和文档的维护。

e)维护记录可用于对软件及体系的改进。

7.5.2生产和服务提供过程的确认

a)应对特殊过程的能力加以确认。本公司的此类过程有:软件客户化、服务提供等。

b)确认要求:过程鉴定、设备认可、人员资格的鉴定、使用的方法和程序及测量记录要求。

c)确认方法:建模、模拟、试验或顾客参与评审等。

7.5.3标识和可追溯性

a)由开发部经理负责,质量管理人员监督,责成有关人员对软件生存周期(开发、复制、交付)全部过程的软件项目进行标识。规定实施系统、硬件和软件的配置管理。

b)由质量管理人员负责,测试人员实施所规定的标识产品或项目的开发阶段和测试状态

的活动,应有明确的测试状态和验收状态的标识。

c)配置管理目标:

1)对产品的技术状态提供足够可视性;

2)确保每位工作人员随时使用准确信息;

3)配置管理以产品设计开始,贯穿于产品寿命周期所有阶段,标识的管理仅是配置管理的一部分。

d)配置管理系统能力:

1)唯一地标识各软件项的版本;

2)标识软件开发过程的构成状态;

公司质量手册

公司质量手册 集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 (第3版第1次修订) 手册编号: 副本控制: 持有者: 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令

质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (11) 5管理职责 (13) 5.1管理承诺 (13) 5.2以顾客为关注焦点 (15) 5.3质量方针 (16) 5.4策划 (17) 5.5职责、权限和沟通 (18) 5.6管理评审 (19)

6资源管理 (21) 6.1资源的提供 (21) 6.2人力资源 (22) 6.3基础设施 (23) 6.4工作环境 (24) 7产品实现 (25) 7.1产品实现的策划 (25) 7.2与顾客有关的过程 (27) 7.3设计和开发 (29) 7.4采购 (32) 7.5生产和服务提供 (34) 7.6监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 8.1总则 (38) 8.2监视和测量 (39)

8.3不合格品控制 (41) 8.4数据分析 (42) 8.5改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司(JR)在多年推行全面质量管理的基础上,不断深化完善质量体系。依据GB/T19001-1994idtISO9001:1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》(第二版)。适用于JR产品的全过程的质量保证,并于1998年4月完成了对GB/T19001-1994idtISO9001:1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用,同时通过了质量认证。

某某股份有限公司软件业质量手册

软件业质量手册 发布日期:××××年×月 发送:公司各职能部门 受控状态: 编号: ××××年×月××日发布××××年×月××日实施

目录1适用范围 1引用标准 2术语和定义 3质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 4管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 6资源管理 6.1资源提供 6.2力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视和测量装置的控制 8测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 9质量手册的管理 9.1目的 9.2职责 9.3详细要求

1适用范围 本手册对公司的质量方针作出规定并描述了本公司的质量管理体系,是本公司质量管理和质量保证的基本纲领性文件。 本手册适用于本公司所承担的各项质量管理软件产品/项目开发,规定了从方案设计、合 同签定、人员和设备配置到系统设计、开发、测试、验收等全过程的质量管理和质量控制。 本公司选择了ISO9001∶2000规定的过程要素,并对每个质量体系要素都作出适合本公司业务特点和质量保证需要的规定。 2引用标准 ISO9000∶2000质量管理体系基础和术语 ISO9001∶2000质量管理体系要求 3术语和定义 本手册所使用的术语全部按照ISO9000∶2000的术语和定义。 4质量管理体系 本章适用于公司质量管理体系的建立、实施和保持以及体系文件的控制。 本章的归口管理部门是质量管理部。 4.1总要求 公司按标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进。 a)识别质量管理体系所需的过程及其在公司的应用,本公司主要采用供应过程、开发过 程、支持过程、改进过程等; b)确定这些过程的顺序和相互作用; c)确定过程有效运作和控制所需的准则和方法,吸取国际上和先进工业国家

质量手册编制管理规定

质量手册编制管理规定集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

第一条根据IS0900l4.2款制定本办法,“供方应建立并保持一个文件化的质量体系,以保证产品符合规定要求”规定。企业应建立 质量体系文件。文件化的形式是指将所规定的质量保证的全面 规划用手册、程序文件和作业指导书予以颁布。 第二条质量手册的使用 质量手册是规划和实施一个质量体系的主要文件。它应用于下列目的: 1.就最高管理者确定的质量方针和目标与他的职员、顾客和卖主相互沟通。 2.树立公司最佳形象,赢得客户的信任并满足合同规定的要求。 3.对供应商施加影响,使之对所提供的产品施以有效的质量保证。 4.为贯彻质量体系,按授权的引用标准行事。 5.规定各功能团组以及与质量活动相关的各部门的组织结构和职责。 6.保证工作有序和有效。 7.就质量体系的各要素对全体员工进行培训,使他们认识其工作对最终产品质量的影响,帮助员工提高自身素质。 8.作为质量审核的依据。 第三条质量手册的编制 质量手册的编制应受到高度重视,并直接听取与质量有关的所有 单位和个人的意见。 质量手册应依据本公司的实践,包括一些传统的习惯和常用的但 未形成书面文字的程序及现行体系,带着问题而写。第一步,从 实际执行任务的人员中收集所有这些实践

和程序写成书面文字;然后,从质量保证有效性方面进行分析, 与有关人员和他们的上级进行全面讨论,需要时应对程序进行修 改。在结束修改之前,必须以连续性为基础对他们的可行性予以 确认。 ISO标准中的有些活动在某些公司的现行体系中可能是不存在的n 公司应仔细考虑是否有必要建立这样的活动。ISO的某些要求可以依赖于已经实施的规定活动或就现行要素附加某些条件才得以适 应。 需要遵循的一个重要原则是:体系应在保持正常的情况下尽可能 简单。一个良好的质量体系不必要以大量的表格和记录使之高度 文件化,从而形成复杂的体系。一项保证质量的文件纳入该体系 之前应全面证实其实用性。 第四条质量手册的内容 质量手册是一个公司质量体系的基础。它应就其所依据执行的ISO 标准的质量体系要求提供指南。除手册标题、引用编号、范围和 目的等结构部分外,它应包括所有有关单位用于质量保证的指令 和主要程序。手册应包括以下几方面: 1.质量方针和目标第一章必须明确规定公司的质量方针和目标,这将作为确定全公司与质量有关的所有活动和方法的依 据。 2.组织 一个正式的组织结构是描述权力和责任的支架。由于质量活动 广泛分布于公司各处,因而质量手册应首先描述公司广泛的组 织结构。它还应提供质量保证部门的详细组织结构以及代表各 类质量保证功能的其它部门的结构,展现公司所实施的质量保 证活动及其与最高管理者连接关系一个完整的图像。

电梯质量手册

版本号:TD-DT/SC-2016 电梯安装维修 质量保证手册 编制:日期: 2016-01-25 审核:日期: 2016-02-15 批准:日期: 2016-02-25 2016年2月25日发布2016年3月1日实施XX建设(集团)有限公司发布

目录 手册发布令 (4) 公司简介 (5) 1. 质量体系责任人员任命书 (7) 2. 质量方针和质量目标 (8) 3. 管理职责 (12) 4. 质量体系 (26) 4.1 概述 (26) 4.2《质量手册》的结构 (26) 4.3 质保手册的管理 (26) 4.4 程序文件 (27) 4.5 质量记录卡 (28) 4.6 质量计划 (28) 4.7 质量体系控制 (28) 5. 文件和记录控制 (29) 6.合同控制 (33) 7.设计控制 (34) 8.材料、零部件控制 (35) 9.作业(工艺)控制 (42) 10. 焊接控制 (44) 11.检验与试验控制 (48) 12.设备和检验与试验装制 (50)

13.不合格品(项)控制 (52) 14.质量改进与服务 (54) 15.人员培训、考核及其管理 (59) 16.其他过程 (61) 17.执行特种设备许可制度 (73)

手册发布令 依据TS7 Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》和国家关于电梯安装、维修相关法律、法规和标准的要求,编制了本公司《电梯安装维修质量保证手册》(现版本号TD-DT/SC-2016)(以下简称《手册》)。《手册》对本单位质量体系进行描述,制定了质量方针和质量目标。经审核,该体系符合国家质量监督检验与试验检疫总局发布的《特种设备安全监察条例》等法规对电梯安装、维修单位质量管理的有关规定。《手册》是本单位电梯安装、维修质量控制和满足顾客要求的纲领性文件。 现予以批准发布,2016年3月1日起实施。质量控制系统责任人员应独立行使《手册》赋予的权力,执行本岗位的职责。 此令! XX建设(集团)有限公司 法定代表人: 2016年2月25日

建筑工程公司总承包部质量手册制度格式

0. 前言 质量承诺 质量方针 质量目标 企业概况 1. 范围 总则范围和适用领域 应用 2. 引用标准 3. 术语和定义 直接引用术语自定义术 语 4. 质量管理体系总要求文件要求总则质量手册文件控制记录控制 5. 管理职责 管理承诺以顾客为关注 焦点质量方针策划质 量目标质量管理体系策 划职责权限和沟通职 责和权限管理者代表 内部沟通管理评审总 则评审输入评审输出6. 资源管理资源的提供人力资源 基础设施工作环境 7. 产品实现产品实现的策划

与顾客有关的过程设计和开发生产和服务提供监视和测量装置的控制 8. 测量、分析及改进总则监视和测量顾客满意内部审核过程的测量和监视产品的测量和监视不合格品控制不合格物资不合格工序数据分析数据信息收集、分析职责数据分析改进持续改进纠正措施预防措施改进措施的验证附录

颁布令 依据GB/T19001-2000 idt £09001:2000 质量管理体系标准的要求,并结合中国建筑工程总公司总承包部和中国建筑总承包公司(以下简称“公司”)的施工管理特点,特制定本《质量手册》。 本手册规定了公司的质量方针,对公司质量管理体系及质量管理体系要求作出了全面的描述,是指导公司质量管理工作的纲领性文件和行动准则,是开展质量活动必须遵循的标准和规范。 本手册自总经理签字之日起正式生效。公司范围内各部门、分公司、项目及全体员工必须严格遵照执行。 中国建筑工程总公司总承包部 中国建筑总承包公司 总经理: (王彤宙) 二OO二年四月九日

0.刖言 0.1 质量承诺 0.1.1质量方针 过程精品,质量重于泰山;中国建筑,服务跨越五洲。 内涵解释: 公司质量体系运作的过程中始终把质量放在核心地位,要求每一道工序、每个部位必须是为下道工序提供精品,把质量责任分解到各个岗位、各个环节、各个工种,使严格的质量管理贯穿于不断变化的设计、施工、服务的全过程,做到凡事有章可循,凡事有据可查,凡事有人负责,凡事有人监督。 通过质量的郑重承诺、优质的过程服务和全方位的动态管理营造“中国建筑”的名牌效应,做大做强中国建筑。 0.1.2质量目标 工程合格率达到100%工程优良率达到80%顾客满意率达到90% 内涵解释: 所有工程的一次交验合格率为100% 单位工程竣工面积的优良率达到80鸠上; 使90%^上的顾客满意。

电子公司质量手册

目录 0.1颁布令 (3) 0.2公司简介 (4) 0.3治理者代表任命书 (5) 0.4更改记录 (6) 0.5质量手册治理规定 (7) 0.6质量方针和质量目标 (8) 1范围 (9)

1.1总则 (9) 1.2剪裁 (9) 2引用标准 (9) 3术语和定义 (9) 4质量治理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (10) 5治理职

责 (20) 5.1治理承诺 (20) 5.2以顾客为关注焦点 (21) 5.3质量方针 (22) 5.4策划 (23) 5.5职责、权限与沟通 (25) 5.6治理评审 (32) 6资源治理 (33)

6.1资源提供 (33) 6.2人力资源 (34) 6.3基础设施 (35) 6.4工作环境 (35) 7产品实现 (36) 7.1产品实现的策划 (36) 7.2与顾客有关的过程 (37) 7.3设计与开发 (39) 7.4采购 (42) 7.5生产和服务提

供 (45) 7.6监视和测量装置的操纵 (47) 8测量、分析和改进 (48) 8.1总则 (49) 8.2监视和测量 (49) 8.3不合格品操纵 (55) 8.4数据分析 (58) 8.5改进 (59) 9附录 (66)

9.1附录1组织机构图 (66) 9.2附录2质量治理体系结构图 (67) 9.3附录3质量治理职能分配表 (68) 9.4附录4质量治理体系程序文件一览表 (69) 0.1颁布令 颁布令 依据GB/T19001-2000《质量治理体系要求》标准,结合本公司实际,编制了A版《质量手册》。本《质量手册》阐明了公司的质量方针和目标,描述了公司的质量治理体系,适用于公司内部质量治理、向顾客和第三方提供证实,是确保公司质量治理体系有效运行的法规性文件。本公司质量治理体系覆盖下的所有生产单位和职能部门,都要严格贯彻执行。所有从事阻碍产品质量

特种设备无损检测质量手册

特种设备无损检测质量手册 01 质量管理体系文件概述 01.1引用标准 本公司质量管理体系的编制是在满足标准要求,确保控制质量,提高公司全面管理水平的情况下,建立的一套高效、简单、实用的体系文件。它是指导、检查质量体系运行的依据,是公司内部必须严格执行的法规性文件,符合GB/T19001-2000idt ISO9001:2000标准和国家质量监督检验检疫总局颁布的TSG 37003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》的有关规定,法律及国家、顾客对检测服务质量的要求,并通过不断改进,补充和完善,始终具有持续有效性。 层次质量 纲领性文件手册 质量管理体系 支持性文件程序文件 其他质量文件 指导性文件管理规定、作业指导书、质量记录等 02.1 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 02.2 质量手册 规定组织质量管理体系的文件。

02.3 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 组织的质量方针并不是一成不变的,质量方针应定期评审,并在必要时予以修订。 02.4质量目标 在质量方面所追求的目的。 质量目标应定期评审并在必要时予以修订。 02.5 质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调和活动,通常包括质量方针和质量目标的建立,质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 方针 运用先进技术提供优质服务 确保顾客满意实现持续改进 目标 实现持证上岗率100% 创造检测准确率98% 创建服务规范率95% 确保顾客满意率90%

公司名称: 法人代表: 总经理: 公司简介: 公司所属各部门: 为了使公司质量管理体系持续有效运行,经总经理批准,持授权以下职能人员: 总经理: 二0一四年x年x日

医药公司质量手册

山东鲁华能医药有限公司 本质量手册由管理者代表组织编写,经审查符合GB/T 19001—2008 idt ISO9001:2009标 准《质量管理体系要求》和YY/T 0287—2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,现予以批准、发布。 质量手册作为全公司质量工作的法规和纲领性文件,用以统一协调全公司的质量管理活 动,各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理: 日期:年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司于二00八年八月,在山东松海药业有限公司的基础上进行改制变更。公司先经营医疗器械范围为: ⅡⅢ类:6864 医用卫生材料及辅料 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类: 6823 医用超声仪器及有关设备 6826 物理治疗及康复设备 6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外) 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6866医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外) 由于业务需要,拟增加Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6810矫形外科(骨科)手术器械。公司器械部10人,其中质量管理人员3人。医疗器械经营面积62平方米,医疗器械仓库面积50平方米。 公司严格按照IS09001标准质量管理体系的要求,建立质量管理网络,从医疗器械的进

货、验收、储存、出库、销售和售后服务各个环节建立了控制程序,确保销出使顾客满意的医疗器械产品。公司按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》及其补充规定要求,完善质量管理。 电话:3 地址:济南市历城区二环东路3362号润昌商务大厦南楼7层 邮编:250100 法人代表:李传杰 山东鲁华能医药有限公司 为确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持有效运行,兹任命李秋燕同志担任本公司管理者代表,代表本公司管理层负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持,向本公司管 理层报告质量管理体系的运行情况,及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。 总经理: 日期:年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司

药业公司质量手册

药业公司质量手册 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

x药业公司质量手册 【最新资料,WORD文档,可编辑】 1.0目录 标题 1.0 目录 2.0 质量手册说明 3.0 质量手册修改控制 4.0 企业概况 5.0 公司组织机构图 6.0公司质量管理体系结构图 7.0质量管理体系过程职责分配表 8.0质量管理体系 8.1文件控制程序

8.2质量记录控制程序 9.0管理职责 9.1质量方针 9.2管理策划控制程序 9.3职责和权限 9.4管理评审控制程序 10.0资源管理 10.1人力资源控制程序 10.2设施和工作环境控制程序 11.0产品实现 11.1实现过程的策划程序 11.2与客户有关的过程控制程序11.3设计和开发控制程序 11.4采购控制程序 11.5生产和服务运作控制程序

11.6监控装置的控制程序 12.0测量、分析和改进 12.1客户满意程序测量程序 12.2内部审核程序 12.3过程和产品的测量和监控程序 12.4不合格控制程序 12.5数据分析控制程序 12.6改进控制程序 13.0 SMP、SOP文件目录 2.0质量手册说明 1、手册内容 本手册系依据ISO9001:2000《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合编制而成,包括: ⑴公司质量管理体系的范围,它包括了ISO9001:2000标准的全部要求; ⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件; ⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。

武进xxx电子有限公司质量手册

1. 目的 明确公司质量管理体系中各部门各岗位的职责、权限。确保人力资源的合理配置,使 质量管理体系能持续有效运行。 2. 范围 适用于本公司内对质量管理体系管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3.职责 3.1描述管理层的职责、权限。 3.2 对从事产品检验、试验、内审的验证人员和管理人员规定其职责、权限,必要时由总经理授权。 3.3 规定执行层和作业层人员的质量职责、权限。 4. 各岗位职责、权限 4.1 总经理 a)全面领导公司的工作,向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 b)确定企业质量方针和目标,采取措施以保证全公司员工理解和执行。对企业产品质量负全面责任。 c)批准、发布《质量手册》;指定管理者代表和聘用内部质量审核员,规定其相应职权。 d)配置质量管理体系建设和运行的必要资源。 e)对从事与质量有关的管理、技术、执行、作业和验证人员规定其职责、权限和相互关系,能做到互相沟通,及时有效。 f)负责组织销售合同的签约、评审和批准。 g)组织产品技术开发、改进设计及其重要技术文件的批准。 h)策划对顾客的售前、售后服务工作以达到用户满意。 i)负责与企业合作的研究所、高等院校进行技术交流与业务沟通 j)组织和主持管理评审,确保质量管理体系适应各种情况变化,并保持其充分性、适应性和持续有效性。 4.2管理者代表 a)按照GB/T19001-2000idt ISO9001:2000标准建立本公司质量管理体系,并协调其有效运行。 b)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要,组织开展内部审核。 c)确保公司全体员工提高对满足顾客要求的意识。 d)负责就公司质量管理体系有关事宜与外部的联络工作。 4.3 技术开发部 a)在总经理领导下,策划和开发新产品实现所需过程和对相应文件、资源的需求、产品所要求的质量活动以及产品接收准则。 b)负责产品的改进设计和工艺制定及工、夹、检具的设计。 c)负责组织编制质量管理体系技术性文件,包括图样、作业指导书、检验文件。 d)负责对外来文件和资料的审核、确认、转化并控制使用,参加对技术质量有特定要求合同的洽谈、评审。 e)负责特殊产品(项目) 的质量计划的编制、组织实施和控制及采购、外协生产所需要的技术规范和相关资料。

特种设备制造质量手册范本

文件编号:YH-GJ-A/0-2009 版次/修订:A/0 ********制造有限公司 压力管道元件制造 质量保证手册 编制: 审核: 批准: 受控状态: 2009-3-6 发布2009-3-6 实施

0.0 目录 0.0 目录 0.1 质量保证手册发布令 0.2 质量方针发布令 0.3 企业概况 0.4 质保工程师任命书 0.5 质控系统责任人员任命书 0.6 范围 0.7 术语和缩写 0.8 质量手册管理 1 管理职责 2 质量体系 3 文件和资料控制 4 合同控制 5设计控制 6采购与材料控制 7 工艺控制 8焊接控制 9热处理控制 10无损检测控制 11理化检验控制 12检验与试验控制 13 计量、设备控制 14 不合格品控制 15 质量改进、服务 16人员培训、考核及其管理 17执行特种设备行政许可制度

0.1《压力管道元件制造质量保证手册》发布令 本公司根据TSGZ0004--2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量管理体系基本要求》、TSGD2001—2006《压力管道元件制造许可规则》等相关国家法规和标准的规定,结合许可项目特性和公司的实际情况,制定了公司第A版《压力管道元件制造质量保证手册》。本手册阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量保证体系提出具体要求。 本手册是公司压力管道元件(A级井口装置和采油树)制造质量管理的基本法规,是质量保证体系运行的准则,也是公司对政府、顾客的承诺。现予发布,自2009年3月6日起实施。公司全体员工必须严格执行手册所规定的内容,实现公司质量方针和质量目标,满足法规、标准和顾客要求。 公司总经理:(签字) 2008年12月26日

XX公司质量手册(DOC 10页)

1.0前言 1.1概述: 本手册规定了本公司总体的质量方针、程序、职责和实践。本手册也是全公司质量体系的最高准则。 1.2范围: 本手册适用于公司质量方面的各项运作。 1.3质量手册的修改: 按《文件控制程序》修改及发出。 2.0建立质量体系: 2.1目的 建立一个以客户为中心的质量体系,为客户提供优质的模具及满意的服务。 2.2策划 2.2.1标准的采用及剪裁说明 由于公司生产的产品是由客户完成设计的,所以采用的标准为ISO9002(1994版),同时满足ISO9001(2 000版)的要求,并删减7.3 设计的要求。 2.2.2所需的过程及其顺序 a.组织架构的建立及职责的设定 b.资源的提供 c.产品的实现 d.测量、分析和改进 2.2.3过程的相互作用 ?由质量手册识别质量体系所需要的过程 ?确定这些过程的顺序和相互作用 ?由程序文件有效运作和控制所需要的准则和方法 ?由各个程序确保获得必要的信息以支持这些过程的有效运作和监控

?测量、监控和分析这些过程,实现必要的措施,并实现所策划的结果和持续的改进 3.0设立管理架构与职责: 3.1职责和权限 3.1.1由《公司架构与部门职责》设立公司架构,确定公司 管理层和各部门的职责。 3.1.2《公司架构与部门职责》由工程部编制,总经理批准。 3.1.3由《部门架构与岗位职责》设立部门架构,确定部门 中各岗位的职责及标准。 3.1.4《部门架构与岗位职责》由工程部编制,管理者代表 批准。 3.1.5职责和权限设置时需注意下列几点: ?确定管理者代表的职责及权限 ?负责质量判定及验证的人员须具有独立职责的能力与权限 ?具有一个上司的原则 3.2内部沟通 3.2.1《内部沟通管理程序》规定了不同层次和职能之间的 有效的沟通程序。 3.2.2内部沟通应包括体系的各个过程,外部信息的传递, 内部信息的沟通的策划及要求。 3.3文件控制 3.3.1《文件控制程序》需规定文件及批准、修改、识别的 有效方法,应包括对外部文件的控制的方法。 3.3.2所有作业的方法都应以文件的形式下发。 3.4质量记录的控制 3.4.1由《质量记录控制程序》规定质量记录的控制方法。 3.4.2过程中质量记录应按照过程中的文件要求进行。 3.5管理评审

物业ISO9001:2008质量手册

1. 范围 1.1 总则 本质量手册描述了广州市xx物业集团有限公司(简称“物业集团”)的质量管理体系和该体系所要求的过程及过程之间的关系,适用于质量管理体系所涉及的相关部门和有关人员,以及物业集团为业户提供的物业管理服务,为外部审查质量管理体系提供依据,以证实物业集团有能力提供满足业户要求的治安、车管、消防、保洁、绿化、咨询、报修、供水、供电等管理服务。 1.2 应用 本手册描述的物业集团的质量管理体系符合GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准。物业集团提供的物业管理服务的实现过程采用ISO9001:2000标准(除第7章7.3设计和开发外)的全部条款。 2. 引用标准 本手册引用以下标准,并随时根据最新发布的有效版本进行补充和修订。 1)GB/T19000-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系—基础和术语》。 2)GB/T19001-2000 idt ISO90001:2000《质量管理体系—要求》。 3. 术语和定义 本手册采用GB/T19000-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系—基础和术语》标准中给出的定义及下列定义,使用如下供应链: 供方组织顾客 1)供方:提供产品的组织或个人。本手册指提供资源或外包服务的组织和个人。 2)组织:职责、权限和相互关系得到合理安排的一组人员及设施。本手册是指广州市xx物业集团有限公司(简称“物业集团”)。 3)顾客:接受服务的组织或个人。本手册是指在管物业区域内接受物

业管理服务的业主和住户(简称“业户”)。 4)产品:过程的结果。本手册是指物业管理服务。 5)产品特性:国家和行业在物业管理服务方面所颁发的法律法规和服务标准要求,业户和物业集团约定的具体要求,这些要求具体表现为规范文 件中的《质量验收标准》。 6)过程:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。本手册是指物业集团根据国家法律法规、行业标准、业户要求和在管物业的实际情况 拟定物业管理服务标准,向业户提供治安、车管、消防、保洁、绿化、咨询、 报修、供水、供电等管理服务。 4. 质量管理体系 4.1 总要求 物业集团按ISO9001:2000《质量管理体系—要求》标准建立本质量管理体系,并结合工作实际进行实施、保持和持续改进。本质量管理体系包括四部分内容: 1)管理职责 管理职责主要针对物业集团的领导层。物业集团的领导层按照ISO9001:2000标准要求,采取各种措施,包括宣传教育、培训学习、实操考核等,提高物业集团全体员工的法律意识、服务意识和质量意识,在全体员工中牢固树立“质量第一、业户至上”的理念,培养“精心策划、狠抓落实、办事高效”的工作作风;制定符合物业集团实际的质量方针和质量目标,明确各部门的管理职责和权限;任命一名管理者代表,负责策划、建立和实施本质量管理体系,建立健全物业集团内部沟通机制,定期主持管理评审会议,了解、掌握质量管理体系的运行情况,进行评价并持续改进,以确保本体系的适宜性、充分性和有效性。 2)资源管理 物业集团负责确定和提供本质量管理体系运行所需的人力、物力、设备(设施)及其它资源;各部门和物业公司(管理处)负责其管理区域内资源的协调、沟通、公共服务设施及工作设备的维护,共同创造良好的工作环境。

TSG-07-2019特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表原创

TSG-07-2019 特种设备生产和充装单位许可规则质量 保证体系评审表 目录 M1、一般要求 M2、质量保证体系文件 M3.1、文件与记录控制 M3.2、合同控制 M3.3、设计控制 M3.4、材料与零部件质量控制 M3.5、作业(工艺)控制 M3.6、焊接质量控制 M3.7、热处理质量控制 M3.8、无损检测质量控制 M3.9、理化试验质量控制 M3.10、检验与试验评审表 M3.11、生产设备及检验试验装置的控制 M3.12、不合格品控制 M3.13、质量改进与服务 M3.14、人员管理 M3.15、执行特种设备许可制度

TSG-07-2019 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M1、一般要求 评审编号:单位名称: 序号评审项目评审方法评审结论备注是否制订质量方针、质量目标并 1 经法定代表人(或其授权的代理 人)批准颁布?审阅质量手册 □合格 □基本合格 □不合格 质量方针是否符合本单位实际要2 求并体现出确保特种设备安全性 能的要求?查质量目标的制订说明 或组织对内部员工关于 质量方针的解释。 □合格 □基本合格 □不合格 质量目标是否量化并分解落实到 3 各质量控制系统? 质量目标量化、分解、定期考核4 记录是否符合规定要求 质量保证体系组织机构是否建5 立?查质量目标分解规定。 查质量目标的考核情 况。换证时查持证期间 的质量目标的考核记 录。 审阅质量手册 □合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格 质量保证体系的组织机构(责任 6 部门)职能是否予明确规定?审阅质量手册 □合格 □基本合格 □不合格 是否明确规定法人代表对特种设7 备安全质量负责?审阅质量手册及相关文 件 □合格 □基本合格 □不合格 是否在管理层中任命质量保证工8 程师并明确其职责? 是否按本单位具体情况及相关安9 全技术规范规定设立必要的质量 控制系统责任人? 质量保证体系的各责任人员职责10 是否予以明确?查质保师任命文件及职 责规定 查各责任人的任命文件 并评审是否符合相关技 术规范或制造/ 安装需 要? 查人员职责规定, □合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格

XX集团公司质量管理体系文件指南

公司质量管理体系 一、质量管理组织机构…………………………………………() 二、质量工作方针、目标………………………………………() 三、质量管理工作职责…………………………………………() 四、公司质量管理制度目录……………………………………() 五、质量技术标准目录…………………………………………() 六、岗位工作(作业)规范……………………………………() 七、质量管理活动………………………………………………()一、质量管理组织机构 为加强公司质量管理体系文件的贯彻落实,确保质量管理措施到位,促进质量管理体系健康运行,使产品满足市场要求,为用户提供优质、稳定的产品,实现公司质量目标,公司质量管理领导小组: 组长:(总经理) 副组长:(生产副总经理) (总工程师) 成员单位:质管部、技开部、生产部、设备部、企管部、采购部、外协部、销售部。 领导小组下设质量管理办公室,办公室设在质量管理部,办公室主任:质量部长 办公室:负责质量管理领导小组的组织协调和日常管理工作。 质量管理领导小组: 1、负责公司的质量方针、目标的贯彻落实。 2、质量管理体系的建立完善,监督、检查各车间的质量体系和工作(作业) 规范的贯彻执行。 3、负责公司质量事故和质量异议的处理,推进公司质量管理活动的开展。 质量目标: 质量方针是公司的质量宗旨和质量方向,是所有员工必须遵守的行为准则,是公司经营宗旨的重要组成部分,体现了公司总的质量追求、方向和承诺,并反

映了用户的期望和要求。 质量方针: 以科技为牵引,发挥团队作用,创行业品牌,保持持续发展,永远满足顾客日益增长的需求和期望是永恒的追求。 全体员工以科技为龙头,与时俱进,竭力创新,发现人才,尊重人才,充分发挥员工的潜力、品格、学识,不断开发新产品、改进老产品,让顾客获得优质的产品和服务,不断改进、完善质量管理体系,将始终保持持续改进,持续发展的局面。 质量目标 1)产品出厂合格率:100%; 2)顾客满意率:95.5%〈今后三年每年递增0.5%〉; 3)产品主要部件一次检验合格率:98.5%〈今后三年每年递增0.1%〉; 坚持科技领先,以人为本、顾客至上的原则;树立与时俱进、拼搏奉献、尊信守约的观念;提高行业文化素质,强化管理意识,确保目标得到策划、分解、转化,实现为顾客提供优质产品和服务的承诺,保持质量管理体系持续运行的适宜性、充分性、有效性,不断提高企业的实力和效益。 一、质量管理职责标准 总经理质量工作职责标准 一、总经理是本单位产品质量第一负责人,对本单位产品质量负全面责任。 二、负责领导组织制定全公司各项质量管理制度并贯彻执行。 三、负责定期组织开展方针、目标和产品质量的诊断,采取一切有效措施,确保 产品优质低耗,用户满意。 四、负责为质量体系的有效运行提供充分资源。 五、负责教育广大员工提升对客户要求的认识,以最大限度地满足客户的需要。 六、研究推广质量管理方法和统计技术的应用。 七、负责对重大改进项目的执行进行监督。

某某股份有限公司ISO90012000质量手册模板

ISO9001-2000质量手册模板 0.l批准页?0.2公司简介 0.3管理者代表任命书 0.4质量手册管理规定?l范围?1.1总则 1.2允许的剪裁 2引用标准 3术语和定义 4质量管理体系 5.2以顾客为中心 4.1总要求?4.2文件的总要求.?5管理责职?5,l管理承诺? 5.3质量方针 5.6管理评审?6资源管理?7产品实现?7.1实现过程的策划?7.2 5.4策划?5.5职责、权限和沟通? 与顾客有关的过程?7.3本手册不含设计和开发 7.4采购?7.5生产和服务提供?7.6监视和测量装置的控制?8测量分析和改进?8.l对测量 8.4数据分析要求?8.5和监控活动策划的要求?8.2测量和监控的要求?8.3不合格控制要求? 改进的要求?附录:1。公司组织机构图?2.职能分配表 3.质量管理体系文件一览表? 0.1批准页 0.1.l引言 为适应全球经济一体化和当前市场竞争越演越烈的形势,为不断满足顾客的要求和期望,为提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力,公司领导做出战略决策,决定贯彻国际质量管理体系标准。建立公司质量管理体系与国际接轨,向社会、顾客证实公司具有提供满足产品质量的能力,特编制本手册。?0.1.2范围 本手册是依据ISO9001:2000质量管理体系--要求标准编制的,规定公司质量管理体系的要求。证实公司具有稳定地提供满足和适用法规要求产品的能力,其适用范围是螺纹钢的生产和 0.1.3发布?质量手册A版已按规定的程序编制、审核、批准,准予2001年3月服务。? 1日起正式发布,望全公司员工遵照执行。 经理: 0.2公司简介:? 日期:2001年3月1日?? ??地址: 0.3管理者代表任命及职责 电话:?联系人:? 依据互ISO9001:2000标准要求,由总经理任命为本公司管理者代表,其职责和权限为: a)确保公司质量管理体系的过程得到建立和保持;?b)向经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;?c)在整个公司内促进顾客要求意识的形成; d)就质量管理体系的有关事宜与外部联系。 总经理?

电子企业质量手册

电子企业质量手册

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电子制品有限公司 质量手册 批准人: 董事长 版本:2生效日期:2011年03月21日

目录 及与标准条款对照表 ISO 9001:2000 标准条款本质量手册目录页码版次 1公司简介 4 2 2手册适用范围 6 2 3手册控制8 2 4质量管理体系4质量管理体系9 2 4.1总要求 4.1总要求9 2 4.2文件要求 4.2文件要求9 2 4.2.1总则 4.2.1总则9 2 4.2.2质量手册 4.2.2质量手册9 2 4.2.3文件控制 4.2.3文件控制10 2 4.2.4记录控制 4.2.4记录控制10 2 5管理职责5管理职责11 2 5.1管理承诺 5.1管理承诺11 2 5.2以顾客为关注焦点 5.2以顾客为关注焦点11 2 5.3质量方针 5.3质量方针11 2 5.4策划 5.4策划11 2 5.4.1质量目标 5.4.1质量目标11 2 5.4.2质量管理体系策划 5.4.2质量管理体系策划11 2 5.5职责、权限和沟通 5.5职责、权限和沟通12 2 5.5.1职责、权限 5.5.1职责、权限12 2 5.5.2管理者代表 5.5.2管理者代表13 2 5.5.3内部沟通 5.5.3内部沟通13 2 5.6管理评审 5.6管理评审14 2 6资源管理6资源管理15 2 6.1资源的提供 6.1资源的提供15 2 6.2人力资源 6.2人力资源15 2 6.3基础设施 6.3基础设施15 2 6.4工作环境 6.4工作环境16 2 7产品实现7产品实现16 2 7.1实现过程的策划7.1实现过程的策划16 2 7.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程16 2 7.3设计7.3设计16 2 7.4采购7.4采购16 2

汽车公司质量手册

目录 附件一:现代汽车维修企业内部治理文件汇编综合治理制度 人事治理制度 职员招聘 客户返回信息及处理情况汇总表 配件部工作职责 采购员岗位职责 仓管员岗位职责 材料库安全规定 车间工作程序 车间纪律 车间工作职责 职员辞职与辞退 职员试用期合同职员正式合同 应聘人员差不多条件 新进人员试用期满考核评定表 职员奖励与处罚 职员守则

厂长经理岗位职责 厂办主管岗位职责 技术部工作质量考核 技术部工作职责 业务接待工作质量考核 业务结帐规定 车间主管岗位职责 处罚报告单 班长责任制和奖惩条例 设备治理制度 检验制度 车身技术标准 喷漆技术标准 电器二级维护技术标准 机修二级技术标准 汽车发动机大修竣工技术标准汽车大修竣工出厂标准 安全生产制度 汽车修理工安全操作规程

电工(空调)安全操作规程处理车主(客户)投诉程序后续工作制度 财务治理制度 货币资金治理条例 货币资金交收程序 财务部经理工作考核方法财务部经理的岗位职责 财务部经理的工作范围 财会交接手续 费用报销治理条例 出差治理规定 差旅费开支标准规定 出纳员岗位职责 固定资产治理规定 公务车辆治理规定 门卫制度 配件部工作程序 卫生标准及奖惩暂行规定

保安员值勤守则 存货的治理 车间工作质量考核表 钣金工安全操作规程 气焊安全操作规程 砂轮机安全操作规程 钻床安全操作规程 机具设备治理制度实施细则举升机安全操作规程 业务大厅治理方案 厂区内禁止吸烟的规定 前台业务接待规范 机工岗位责任制 漆工、钣金岗位责任制 电工岗位责任制 计量治理制度 明码标价规定 技术资料治理制度 业务开发部,业务人员守则

某药业新集团质量手册电子版(1级机密)

一、主题:批准页 ****药业集团公司 ********************Pharmachem Co., Ltd. (第一版) 审核/日期: 批准/日期: 文件发放号: 地址: 电话: 传真: 邮编:

二、主题:修订页 质量手册修改控制表 Quality Manual change Form 日期Date 版本 Edition 修改内容 modify content 修改人 Modified by 填写人 Written by

三、主题:手册目录

四、主题:公开性声明 颁布令 本公司依据欧盟法规编制完成《质量手册》第一版,现予以颁布实施,本手册是本公司 质量管理体系法规性文件,是指导公司建立和实施质量管理体系的纲领和行动准则,公司全 体员工必须遵照执行。 总经理/日期: 任命书 为了贯彻执行CGMP,加强对质量管理体系动作的领导,特任命为我公司的质量授权人(Qualified Person)。 总经理/日期: 独立性声明 本公司质量检验机构即*****药业有限公司质量部所有检验工 作具有独立性,任何其它部门或人员不得干涉。 总经理/日期:

接受标准 Acceptance Criteria 数据的限度或范围,或其他用于接受检验结果的恰当计量。 原料药(或药用物质) Active Pharmaceutical Ingredient (API) (or Drug Substance) 任何目的在于制造医药产品的物质或混合物,如果用于药品生产,其成为药品中的 活性物质。这些物质有药理活性,或在诊断,治疗,缓解,处理,预防疾病,或能够影响人 体的结构或功能。 原料药起始原料 API Starting Material 用于生产原料药,具有明显的结构碎片组合进入原料药结构的一种原料,中间体或 原料药。一种原料药起始原料可以是商品,一种可以从一个或多个供应企业处按照合 同或商业协议采购的物料,或内部生产。原料药起始原料通常具有特定的化学物理性 质和结构。 批 Batch (or Lot) 一个或一系列工艺过程中所生产的一定数量的,在规定范围内为均质的物料。在 连续生产中,一个批次必须与生产的限定部分一致,并以其应有的均一性为属性。批量 可规定为固定数量或固定时间内生产的数量。 批号 Batch Number (or Lot Number) 用于识别一个批次的一组区别性的数字和/或字母组合,从中可确定生产和分销历 史。 微生物负荷 Bioburden 出现在原料,原料药起始原料,中间体,原料药中微生物水平或类型(即,有害或无 害)。不应当认为微生物量为污染,除非其水平已经超过或已经检出有害微生物。 校验 Calibration 证明某个仪器或装置在一定量程范围内所测得的结果与标准数据或跟踪数据相 比处于规定限度内。 计算机系统 Computer System 用来执行特定的功能或功能组的由一组硬件构成,相关软件,设计和装配。 计算机化系统 Computerized System 一个工艺或操作由计算机系统完成。 污染 Contamination 在生产,取样,包装或再包装,贮存或运输过程中,化学杂质或自然微生物的或外来 物质进入原料,中间体或原料药。 合同托制造企业 Contract Manufacturer 制造活动由其他的制造企业以原制造企业的名义进行。 关键 Critical 工艺步骤或工艺条件,检验要求或其它有关参数或项目必须符合预定的标准,才能 保证原料药符合其质量标准。 交叉污染 Cross-Contamination

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