ISO9001-2015工程部内审检查表范例

是否已编制研发产品实现流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立 了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？是否制定了变更控制程序？

√产品和服务要求变更后是否通知到相关单位？√产品和服务要求变更后是否修订了对应的文件资料？

√

8.3.1 产品和服务设计和开发是否制定设计和发开控制程序？

√

8.3.2 设计和开发策划

是否为产品设计过程进行了分阶段控制？（查看开发计划书）

√

8.3.3 设计和开发输入

开发设计时是否对客户的需求进行评审（至少包括：功能和性能的要求、法律法规要求、以往类似产品设计和开发信息、行业标准、潜在的失效后果）？对不能满足需求的设计和开发输入是否采取措施，并得到解决？

√

8.3.4 设计和开发控制

查阶段验证记录、评审和确认记录。以及针对上述过程出现的问题所采取的措施是否形成管理闭环？

√

8.3.5 设计和开发输出产品BOM、工程图纸、作业规范、检验标准、生产流程？

√

8.3.6 设计

和开发更改

设计更改，是否进行了评审？√

是否有物料承认流程？

√

外部供方承认书是否经过确认？是否回签承认书和样品给外部供方？

√

8.5.3 顾客或外部供方的财产识别了哪些顾客或外部供方的财产？是怎么处置的？

√

8.5.6 更改控制

变更前有进行变更评审？变更时经过授权？（检查变更流程各类型变更是否规定变更评审，变更是否制定人员批准后才可以发生变更，抽查2份ECR/ECN）

√

9.1.3 分析与评价部门对那些绩效进行了统计分析，这些数据是否被用于检讨改善？

√

* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。 * 每项审核记录和判定必须要求填写完整。

审核地点： 部门负责人确认：

《工程变更控制程序》QP-024《工程变更通知单》EN-4-002是

《设计开发控制程序》QP-016打样→小批量试产→量产；是是有输出对应BOM表，工程图纸，作业规

范；《程变更申请单》EN-4-001

承认申请实际在实施，但无承认申请流程；

目前仅有2份已盖XX章的承认书（同诚金属表面处理公司16年3月15日、科智盛XX17年3月6日的，包括样品承认书、检验报告、测试报告、SGS，但只是供应商的版本，无我方工程或者品质签核），另有几份未审的；

客户提供样品、技术资料等按照《文件与资料控制程序》管控；

《工程变更申请单》EN-4-001，变更前有经过个单位品质，经过工程部经理批准后进行变更；《工程变更通知单》EN-4-002

针对送样合格率等有做统计分析；

8.2.4 产品和服务要求的更改

8.4.3 提供给外部供方的信息

划和控制