纠正与预防措施控制程序表格
纠正与预防措施记录表
纠正预防措施控制程序
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纠正预防措施控制程序
纠正预防措施控制程序 一、目的： 识别不合格问题的影响程度，采取有效的纠正预防措施,消除不合格发生的原因,防止不合格和潜在不合格再发生，实现质量/环境管理体系的不断完善和促进持续改进活动。 二、范围： 本程序适用于公司各部门对所有不合格原因所采取的纠正及预防措施的制订、实施与验证。 三、职责： 1、品质部： 1.1负责将进料检验中的不合格信息以书面形式反馈给采购、供应商并追踪改善效果。 1.2负责制程检验、成品检验、出货检验中质量异常提出纠正及预防措施的拟定。 1.3负责调查、处理质量事件、客诉事件。 2、采购： 2.1负责联络及要求供应商对进料中的不合格原因进行分析及提出纠正预防措施并执行纠正预 防措施、恒久改善对策。 2.2负责将供应商的改善对策、执行结果传递给品质部。 3、业务： 3.1负责将客户抱怨信息传递给品质部，并将改善对策及执行效果回复客户。 4、相关责任部门： 4.1负责分析各自部门内的不合格原因，提出改善对策并按照改善对策执行。 4.2负责解决质量异常产品的工艺技术问题及依据有效的纠正预防措施修订相关作业标准。 4.3相关责任部门可因品质/环境异常提出纠正预防措施。 5、行政部:负责对外部环境的投诉及处理. 四、程序： 1、纠正措施： 1.1不合格的信息来源： 1.1.1业务部负责传达客户的投诉和意见信息； 1.1.2品质部负责提供制程中的产品不合格信息； 1.1.3品质部负责提供物料/产品不合格的信息，签发[品质异常联络单]；
纠正预防措施控制程序 1.1.4品质部负责提供内外部审核或管理评审发现的不合格项信息，签发[纠正及预防措施报 告]。 1.2对已发生不合格的识别和制订纠正措施。 1.2.1产品的不合格信息回馈到品质部，由品质部进行识别。不合格品按《不合格品控制程 序》处理，初步判定质量异常发生原因并确认责任归属后，由责任部门立即拟定纠正措施，必要时会同相关部门进行研讨、分析拟定改善方案，依所提出改善对策确实执行，直到解决为止,否则重新制订纠正及预防措施. 1.2.2内部或外部审核发生的不合格项，由品质部进行识别，根据不合格情况，填写[纠正预 防措施报告]，由责任部门对不合格品进行分析，找出原因，提出解决问题的纠正措施，并交品质部确认。 1.3纠正措施的实施： 1.3.1为确保提出的纠正措施的有效性，应明确实际： a、消除不合格原因的具体方法、步骤和完成日期。 b、实施和监督的责任。 c、实施效果验证责任。 1.3.2不合格的责任部门应按计划时限限期实施，并对实施情况进行跟踪确认。 1.3.3品质部负责对纠正措施的实施进行协调和监督。 1.4纠正措施的验证： 对产品质量不合格的纠正措施实施的有效性，由品管进行验证，并记录于[纠正预防措施报告]中。 1.5管理评审中，应对已采取的纠正措施进行评审，评价是否能够防止不合格再发生。 2、预防措施： 2.1对潜在不合格的识别和制订预防措施： 对潜在的产品质量问题的信息回馈到品质部，由品质部进行识别，必要时会同相关责任部门分析，判定质量潜在的异常原因，并提出解决问题的预防措施，由品质部评价确认。 2.2预防措施的实施： 2.2.1为确保提出的预防措施的有效性，应明确：
28.纠正和预防措施控制程序 纠正预防措施控制程序
28.纠正和预防措施控制程序纠正预防措施控制程序 1.目的通过消除不合格或潜在不合格原因，将不合格降低到最低程度，确保质量体系的有效运行。 2.范围本程序适用于公司质量体系运行过程和项目开发建设的全过程。 3．职责 3.1 工程部是纠正和预防措施的主控部门，负责组织实施、验证纠正和预防措施。 3.2 各责任部门负责制定和实施纠正和预防措施。 4．控制程序 4.1 纠正措施的制订和实施 4.1.1 工程部负责收集以下的有关信息，进行调查分析，确定是否采取纠正措施： a) 质量体系内审及第三方验证的不符合项报告和管理评审报告以及日常体系运行监督检查的结果； b) 不合格品的控制情况； c) 顾客意见及处理情况； d) 实施监督和测量中发现的问题；
e) 各部门执行公司经营生产计划中发现的问题。 4.1.2 工程部根据上述信息，对存在的不合格（包括顾客的投诉和意见）进行评价，确定需要采取纠正措施的对象，填写“纠正措施通知单”，下发责任部门。 4.1.3 责任部门接到“纠正措施通知单”后，应分析发生不合格的原因，针对性地制定纠正措施，2天内反馈工程部，由工程部批准后进行实施，重大纠正措施由管理者代表进行审批。 4.2 预防措施的制订和实施 4.2.1 工程部负责组织有关部门，对本程序4.1.1条款规定的信息进行分析，找出项目的开发建设过程中和体系运行过程中存在的潜在不合格，调查分析原因。 4.2.2 根据调查分析的结果和需要进行改进的项目和目标，由工程部确定应采取预防措施的对象，填写“预防措施通知单”，下发责任部门。 4.2.3 责任部门接到”预防措施通知单”后，应分析潜在不合格的原因，针对性地制定预防措施，2天内反馈工程部，由工程部批准后，组织进行预防措施的实施，重大预防措施由管理者代表进行审批。 4.3 纠正和预防措施的验证 4.3.1 各部门严格按照制订的纠正和预防措施进行实施，消除不合格或潜在不合格的原因。 4.3.2工程部负责监督检查纠正和预防措施的实施，验证纠正措施的完成情况，并对实施纠正和预防措施的有效性进行评审，对效果不明显或无效时，应重新进行调查分析，采取新的纠正和预防措施。 4.3.3 当因实施纠正预防措施需要对有关的质量体系文件进行修改时，由工程部负责依据《文件控制程序》的规定，进行文件的修改。 4.4各部门对实施纠正和预防措施的结果，要予以记录，执行《记录控制程序》。
纠正预防措施控制程序培训课件
1.目的： 为确保各部门不符合品质及环境的事项，都有明确的改善方法及对策，以防止相关品质问题再次发生，降低成本及提高客户满意度，实现质量管理体系的持续改进。 2.适用范围: 自进料﹑生产﹑检验﹑实验﹑仪校﹑储运、环境管理、内部审核、管理评审等所发现之不合格产品及不符合事项，制程中不符合规定之作业行为及相关方抱怨等均适用。 3.定义: 3.1纠正措施: (让问题不再发生)为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希 望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。 3.2预防措施: (让问题不发生)为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情 况的发生, 消除其原因所采取的措施。 3.3 CAR：CORRECTIVE ACTION REQUEST改善行动要求。 3.4 MRA: MATERIAL REVIEW AOARD 物料评审小组。 4.职责： 4.1质检部:负责材料检验、半成品检验﹑成品检验、成品出货检验﹑客户抱怨 跟进、可靠性实验，发出纠正和预防措施要求并确认和追踪,内部审核、第三方审核、管理评审发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.2 生产部：负责制程异常发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.3 责任部门：对提出的不合格及潜在不合格回复原因及纠正和预防措施，并 实施。 4.4 MRA小组：由技术、生产、采购、品管组成，评审物料可否使用。 5.作业程序： 5.1进料检验 5.1.1纠正和预防措施的提出时机 a)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时：如属来料错 误、安全性、环境物质含量超标等不良的须发出质量异常处理单； b)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时： c)生产、IPQC、QC发现材料品质不良，导致产品全检/重工时； d)因材料因素致客户对本公司产品提出投诉时； e)第三方检测未通过时。 5.1.2 纠正和预防措施
事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序(新版)
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序(新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
事故、事件、不符合、纠正和预防措施控 制程序(新版) 1目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正和预防措施，以减少和预防事故、事件或不符合的发生，保障安全生产和职工的生命健康，特制定本程序。 2适用范围 适用于本矿事故、事件、不符合、纠正预防措施的控制。 3职责 3.1责任单位负责本单位不符合原因的调查、分析，制定并采取纠正措施。 3.2生产科和安监站负责纠正和预防措施的跟踪验证。 3.3管理者代表负责纠正和预防措施的组织、协调工作。
4控制程序 4.1不符合的来源 4.1.1生产过程中监督及各项检查与检测中发现的不符合。 4.1.2调查分析事故、事件中发现的不符合。 4.1.3运行过程中表现出的与相关文件、标准的不符合。 4.1.4职业健康安全法律及相关法律、法规要求的变更引起的不符合。 4.1.5有关部门检查时发现的不符合。 4.1.6审核与管理评审中发现的不符合。 4.1.7相关方的合理建议与抱怨。 4.2事故与未遂事故的调查处理，根据人身伤害，设备、运输、消防等类型，分别按相应程序和法规要求进行；人身伤亡事故应配合有关政府部门调查、取证、分析、处理。 4.3不符合原因的调查与分析 针对上述条款发现的不符合或事故隐患，以及接到的有关不符合或事故隐患的信息，不符合发生单位组织调查分析，找出不符合
不符合、纠正与预防措施控制程序标准范本
管理制度编号：LX-FS-A40367 不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1．目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施，并使之与问题的严重性和伴随的危险相适应，以防止不符合的重复发生和产生新的不符合，特制本程序。 2．范围 本程序适用于对公司范围内所有的OHS不符合所采取的纠正与预防措施。 3．职责 3．1安全处负责对各单位OHS的不符合发出
通知，通知中注明对不符合的纠正与预防措施建议。同时要求责任单位采取积极措施，防止事故发生。安全处应对纠正与预 防效果进行验证。 3．2责任单位负责不符合原因调查与处理，制订纠正与预防措施并有效实施。 3．3 OHS管理者代表负责纠正与预防措施实施中的组织、协调、监督工作。 4．工作程序 4．1不符合信息来源 4．1．1安全处管理人员巡检中发现的不符合。 4．1．2各单位专、兼职安全员日常巡检或有关领导巡检时发现的不符合。 4．1．3公司每月安全大检查中发现的不符合。 4．1．4职业安全健康法律、法规、标准的变更
纠正与预防措施控制程序
1．目的： 采取必要的(有效的)纠正、预防措施，实现管理体系的持续改进。 2．范围 适用于纠正、预防措施的制定、实施和验证。 3．定义： 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4．责任： 1)品保部：负责对外部审核、管理评审、客户品质方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正预 防措施进行跟踪验证。 2)企管部：负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行跟 踪验证。 3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”，由责任单位制订纠 正与预防措施，品管负责跟踪验证。 4)各责任部门：负责不符合的原因分析、纠正与预防措施的制订与实施。 5．作业程序 5.1 不符合的来源： 1)内部审核 2)外部审核（第二、三方） 3)管理评审 4)相关方抱怨 5)监控与测量 6)数据分析 5.2 不符合的原因调查： 1)企管部、品保部对质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系中的不符合信息进行 分析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不符合项，以“不符合项报告”的形式通知 责任部门。 2)企管部、品保部根据问题类别的不同，在“不符合项报告”注明不符合项的类型：严重不符 合项和一般不符合项，尽可能体现问题的严重程度，以便责任部门采取适宜的措施。 3)严重不符合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行调查与分析；一般不符合由责任部门 负责调查。 4)管理者代表核准质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系的重大不符合的纠正与 预防措施，并对纠正与预防措施的有效性进行监督。 5)产品检验发生的不符合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不符合信息转达换成 “改进行动要求”单。 6)产品生产过程中对产品质量问题相关的现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管 负责进行判定、签署“改进行动要求”单并予以实施；必要时QC主管可邀请QE及评审小 组产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 7)客诉产品质量问题相关的客户端现场确认、调查、分析、临时对策，由CQE负责进行判定， 依据RMA单，客户邮件，提交生成“改进行动要求”单、CQE主管负责审核签署“改进行 动要求”单并予以实施；必要时CQE可邀请相关部门、QE、产品工程师共同参于确认、调 查、分析、临时对策意见。 8)供应商产品质量问题相关的制程现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管主导， QE、SQE、采购参于，现场进行判定，依据不良比率，现场QC主管提交生成“改进行动 要求”单、SQE负责转换“改进行动要求”单成“SCAR单”给予供应商要求回复；必要时 可邀请产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 5.3 不符合项的纠正措施：
纠正和预防措施控制程序SOP
纠正和预防措施 控制程序 总页 码 共 页 章页 码 共 5 页 章节 8.0 第 页 第 1 页 修 改 号 修 改 号 版 本 D1 1.目的 消除潜在的不合格原因，杜绝和防止不合格的再次发生，确保质量体系的有效实施和改进。 2.适用范围 适用于对不合格品和不合格项采取纠正措施，以及生产和服务过程中对潜在的不合格因素的分析和控制。 3.定义 3.1纠正措施：为了改正已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况的再次发生，消除其原因而所采取的措施。包括诸如程序或体系等的更改以实现质量环中任一阶段的质量改进。 3.2预防措施：为了防止潜在不合格、缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因而所采取的措施。包括诸如程序或体系等的更改以实现质量环中任一阶段的质量改进。 4.职责范围 4.1不合格责任部门负责不合格原因分析和纠正预防措施的制定和实施。 4.2品质部负责纠正和预防措施的跟踪和验证。 4.3管理者代表负责纠正和预防措施的批准、协调和监督。
纠正和预防措施 控制程序 总页 码 共 页 章页 码 共 5 页 章节 8.0 第 页 第 2 页 修 改 号 修 改 号 版 本 D1 顾客信息 产品监控 过程监控 5.程序流程 流程 职责/接口 市场部 分厂 分厂 相关部门 管理者代表 不合格责任部门/产品工程部 不合格责任部门 品质部 管理者代表 信息反馈的收集与记录 组织相关部门制定措施 预防性措施 纠正性措施 措施执行 措施验证 输入管理评审 持续改进
纠正和预防措施 控制程序 总页 码 共 页 章页 码 共 5 页 章节 8.0 第 页 第 3 页 修 改 号 修 改 号 版 本 D1 6.工作程序 6.1纠正措施 6.1.1为了防止不合格的再次发生，应对以下的不合格品及产品质量有关的不合格信息，采取纠正措施： a. 质量体系审核（包括外审和内审）中出现的不合格项。 b. 产品不合格报告（包括退货、包装、标签不合格）。 c. 管理评审中提出的不合格。 d. 顾客的意见、投诉、抱怨。 6.1.2顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈，由制造部进行分类登记后，填写《顾客信息记录》送交品质部。生产中出现的不合格品，由品质部将《不合格品审理单》反馈到有关责任部门。 6.1.3不合格原因的调查和分析 a ． 与产品和过程有关的重大不合格原因，由品质部组织有关部门的人员进行调查和分析，对一般的产品和过程不合格，由各责任部门组织调查和分析；质量体系审核和管理评审中出现的不合格，由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析。 b. 对不合格原因进行调查时，可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相 关图/故障模态分析法（AMDEC ）/图示记录等方法,确定主要问题以及与问题有关的因素，在分析原因时须仔细分析产品范围（包括材料），以及所有相关的过程、操作（设备、工装模具）、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等，在不合格原因分析时可请供应商和顾客共同参与。 c. 不合格原因分析的重点是： 1〕设计和规范问题 2〕过程控制和检验问题 3〕工艺装备和检验设备问题 4〕环境条件问题 5〕工商业提供的原材料（包括其他产品）及其现场管理的问题 6〕人员的技能与资格问题 d. 不合格原因调查、分析结果均应明确责任部门，做好调查、分析结果记 录。对重大的不合格原因调查、分析还应形成不合格原因分析报告，包括对影响产品质量的严重性作出评价。 6.1.4纠正措施的制定和实施 a ． 一般问题由各责任部门根据调查、分析结果，制定消除不合格的原因所需的纠正措施，其内容应包括：不合格事实陈述、不合格事实的判定依
纠正与预防措施管理程序考试题
纠正与预防措施管理程序考试题 姓名：得分： 一、名词解释：（每题2分共计12分） 1、纠正措施： 2、预防措施： 3、不合格品： 4、5M1E： 5. 过程： 6. 构成过程的要素有： 二、不定项选择题（每空2分，共计24分） 1．纠正预防措施的制订部门应该是：（） A．品质部B．技术部门C．产生不合格的责任单位D．问题解决小组2．产品质量是（） A．设计出来的B．制造出来的C．检验出来的D．采购出来的 F.以上全是3．TS标准规定必须对退货进行分析的条款号是（） A．8.5.2.4 B.8.5.2.2 C.8.5.2.1 4、不合格发生的原因一般与（）方面有关； A 人 B 机 C 料 D 法 E 环 F 测H以上都是 5.要成为有效的纠正措施应该是（） A、具体的 B、可操作的 C、针对不合格发生原因 D、以上全是 6.需制定纠正预防措施的情况包括（） A. 客户投诉 B.重大质量问题 C.过程指标不达标 D.重复发生的质量问题E．产品不能按时交付 F. 安全事故G.审核不符合项H. 以上全是 7. 纠正措施和预防措施的内容必须包括（） A．内容 B.责任人 D.检查人 E. 完成时间 F.检查结果 G. 以上全是 8.我公司《纠正预防措施控制程序》规定质量问题的纠正预防措施的管理和跟踪验证部门是（）；涉及技术问题的纠正为FMEA的管理部门是（）；各类审核不符合项的纠正预防措施的管理部门是（）； A. 品质部 B. 采购部 C.技术部 D.行政部 E. 管理者代表 9. 我公司《纠正预防措施控制程序》规定应该运用8D分析的情况是（） A．顾客退货 B. 属于质量问题的退货、数量在10只以上 C.顾客有要求时E．重复发生的质量问题 F. 全部质量问题 10. 我公司《纠正预防措施控制程序》规定：客诉的回复时间是（）；完成整改的时间是（） A. 24小时 B. 48小时 C. 72小时 D.一周 E. 30天 F. 按与顾客的约定
纠正预防措施实施.docx
纠正 / 预防措施实施 1范围 适用于针对质量体系内审所反映的问题和产品检验结果、设备质量、客户质量投诉等质量问题采取纠正和预防措施 2控制目标 2.1制定有针对性的措施预防和纠正质量问题，确保质量问题能够得到及时、准确、有 效的整改 2.2通过对质量问题分类台帐的管理，改善质量体系的薄弱环节，对整个体系中存在的 实际或潜在的不利于质量的因素进行纠正和预防，防止其再发生，使质量体系不断改进、完善 3主要控制点 3.1质量管理员根据质量体系审核记录和质量事故报告、客户质量投诉以及质检报告登 记分类台帐 3.2质量管理员审核相关部门制定的整改措施是否可行 3.3质量体系主管对整改措施实施后的状况进行评审 3.4质量管理部经理对质量问题趋势分析报告进行评审 4特定政策 4.1需整改部门接到质管部下发的整改单后需在 2 个工作日内按整改通知单要求制定整 改措施并报质管部 4.2需整改部门对同一问题的整改不应超过 2 次，否则应报总经理采取相应措施 4.3质量管理部在生产月度结束后 2 日内完成质量问题趋势分析报表并报总经理阅
5纠正和预防措施流程说明 C-10-03-002 步骤涉及部门步骤说明 1生产厂、技术出现质量问题的部门收集、汇总、分析质量事故报告、中心、设备客户质量投诉以及质检报告，对存在的质量问题进行登 部、采购部、记并报质量管理部 销售部、市场 部等出现质量 问题部门 2质量管理部接质量体系内审流程 3质量管理部质接相关部门上报的质量事故报告、客户质量投诉、不合量管理员格品检验报告以及本部门的质量体系审核记录后做登记 分类台帐 4质量管理部质对非质量体系问题的质量问题要填写整改通知并报质量量管理员体系主管 4.1质量管理部质针对质量体系是否存在问题进行相关判断 量管理员
纠正和预防措施经过流程
纠正与预防措施流程文件编号： 版本：0A （试用）
文件变更履历
当产品、制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时，能立刻通过正常反应程序渠 道，从而消除现存或潜在的不符合因素等，彻底解决及预防问题再发。 2适用范围 适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。适用于通过各部门统计所得数据进行分析，对潜在的不合格进行预防。 备注：当顾客规定了纠正和预防措施方法时，依照顾客的要求进行。 3名词定义 3.1纠正措施(Corrective Action) :采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因，以防止 其再度发生； 3.2预防措施(Preventive Action):采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因，以防止 其再度发生； 3.3 8 D ( 8 Disciplines ):本公司采用的解决品质问题的一种方法，即分八个步骤来解决 品质问题。 4权责 4.1品质部：纠正/预防措施表开出，措施实施效果跟进与验证。 A. 制程与进料的异常由QC主导； B. 客户抱怨时由QA主导； C. 系统与稽核异常时由QS主导。 4.2责任部门：对不合格原因进行分析，纠正/预防措施的制订和实施。 5. 工作程序 流程 改善要求信息 改善小组成立
责任部门工作要求相关文件/记录 品质部5.1品质部依据以下信息开出“纠正/预防措 施单”： a. 各部门的绩效指标没有达到目标时； b. 质量审核、管理评审发生不符合项时； c. 进料检验、生产过程中出现异常状况时； d. 发生顾客投诉与异常退货时； e. 潜在不合格时(如作业隐患，或通过 FMEA,SPC等发现)。 纠正/预防措施 单 相关部门5.2多功能小组成立 5.2.1品质部(各过程担当)主导召集相关部门组成多功能小组； 5.2.2多功能小组依据不良信息对不合格事项进行评审，会判原因并确认纠正事项及改善责任归属； 5.2.3问题描述时务必依人事时物的原则清晰描述，以便于相关部门了解问题发生的现况； 5.2.4改善责任部门以原因发生部门为判定原则，但不代表过程的漏失部门不须进行
不符合纠正预防措施控制程序范本
整体解决方案系列 不符合纠正预防措施控制 程序 （标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-45498不符合纠正预防措施控制程序 Non-compliance with corrective and preventive action control procedures 说明：为明确各负责人职责，充分调用工作积极性，使人员队伍与目标管理科学化、制度化、规范化，特此制定 1.目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施，并使之与问题的严重性和伴随的危险相适应，以防止不符合的重复发生和产生新的不符合，特制本程序。 2.范围 本程序适用于对公司范围内所有的OHS不符合所采取的纠正与预防措施。 3.职责 3.1安全处负责对各单位OHS的不符合发出通知，通知中注明对不符合的纠正与预防措施建议。同时要求责任单位采取积极措施，防止事故发生。安全处应对纠正与预防效果进行验证。
3.2责任单位负责不符合原因调查与处理，制订纠正与预防措施并有效实施。 3.3OHS管理者代表负责纠正与预防措施实施中的组织、协调、监督工作。 4.工作程序 4.1不符合信息来源 4.1.1安全处管理人员巡检中发现的不符合。 4.1.2各单位专、兼职安全员日常巡检或有关领导巡检时发现的不符合。 4.1.3公司每月安全大检查中发现的不符合。 4.1.4职业安全健康法律、法规、标准的变更引起的不符合。 4.1.5相关方的合理抱怨及职工在生产实践中发现的不符合。 4.1.6OHSMS内审及外部审核中发现的不符合。 4.1.7事故调查时发现的不符合。 4.2现存问题的处理由不符合责任单位负责采取纠正与预防措施，减少由此产生的影响。如所发生问题较简单，责
ISO13485-2016 纠正和预防措施控制程序
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1.0目的 采取有效的纠正和预防措施，不断改进本公司产品和服务的质量，实现质量管理体系的持续改进，特制定本程序。 2.0范围 适用于公司纠正和预防措施的制定、实施和跟踪验证。 3.0职责 3.1质管部负责在出现质量问题时发出相应《纠正和预防措施处理单》，组织制定相应的纠正 和预防措施，并跟踪验证其实施效果。负责对管理评审中出现的不合格项开具《纠正和预 防措施处理单》，组织责任部门制定相应的纠正和预防措施，并进行跟踪验证。 3.2审核员负责对内审不符合项开具《不合格报告》，并对其实施效果进行跟踪检查。 3.3各部门负责实施相应的纠正和预防措施，对问题进行改进。 3.4管理者代表负责监督并协调纠正和预防措施的落实。 4.0工作程序 4.1持续改进的策划 4.1.1为了不断提高本公司质量管理体系的持续有效性和效率，应对实现质量方针和质量 目标的各个过程和活动的持续改进进行策划。 4.1.2持续改进的策划应重点考虑：改进项目的目标和总体要求、分析现有过程的状况以 合理确定改进方案、实施有效的改进并对改进的效果进行评价。 4.2纠正预防措施启动原则 当发生以下情况时，应考虑采取相应的纠正和预防措施实施改进： ?产品质量方面 ?导致或可能导致死亡或严重伤害的； ?影响或潜在影响人身安全、产品安全的问题，法律法规政策变化受到影响，产品风险 程度不可接受； ?产品或过程中经常出现重复性失效，且造成明显的不良后果，或经统计相关数据表现 为严重不利于质量控制的趋势； ?以及其他原因造成明显不良后果或具有潜在严重不良情形的；
?质管部评估符合以上条件或其他严重情形需启动纠正和预防措施的事件； ?客户反馈/投诉经评估后，有严重情形的需要启动纠正预防措施的事件； ?管理评审会议评估，质量目标未达到时考虑是否需要启动纠正预防措施的事件，以及 其他需要启动纠正预防措施的事件； ?依据《内部质量体系审核程序》，内审总结会议决定需要启动纠正预防措施的事宜或体系运行出现不符合质量方针、质量目标或体系文件的情况时； ?第三方或第二方审核的不合格报告，经过质管部会议决定需要启动纠正预防措施的事宜。 ?环境方面发现的异常，如： ?水、电、原材料等出现严重浪费； ?环境监测后出现的不符合项等。 4.3采取纠正和预防措施实施改进的主要方式： 技术改造、工艺优化、调整资源配置、增强员工质量意识和能力、强化内部管理制度、加强测量和监视力度等。 4.4纠正措施的制定和实施 4.4.1当过程和产品质量出现重大问题时，应采取任何必要的纠正措施，无不当拖延，由 质管部开具《纠正和预防措施处理单》，确定责任部门并下发，责任部门的相关人 员进行原因分析并制定相应的纠正和预防措施加以改进，责任部门落实后由质管部 进行跟踪验证。 4.4.2对于顾客的投诉，由销售部填写《客户投诉∕反馈报告》，转至质管部，质管部确 定责任部门并下发，责任部门分析原因并制定相应的纠正和预防措施加以改进，责 任部门落实后由质管部进行跟踪验证，并将改进效果及时反馈给销售部，由销售部 转顾客直至其满意。若对顾客投诉没有采取纠正措施的应记录其理由。 4.4.3对于内审中发现的不符合项，应由内审员向责任部门开具《不合格报告》，具体按 《内部质量管理体系审核控制程序》的相关要求执行。 4.5预防措施的制定和实施 4.5.1质管部应重点分析供方，来料检验合格率统计、产品质量统计、合同统计表、顾客
公司EMS程序文件范本-不合格纠正预防措施控制工作程序
公司EMS程序文件范本:不合格纠正预防措施控制工作程序 公司EMS程序文件范本：不合格、纠正与预防措施控制程序 十三.不合格、纠正与预防措施控制程序 1.目的与适用范围 为了纠正、预防不合格项的发生，特制定本程序。 本程序适用于公司环境管理体系中不合格项的纠正与预防工作。 2.引用标准和文件 《ISO14000：1996环境管理体系—规范及使用指南》 《ISO14000：1996环境管理体系—原则、体系和支持技术通用指南》 3.职责 3.1推行办负责监督落实各单位纠正预防措施的执行情况。 3.2各单位负责预防措施的制定和实施。 4.程序 4.1不合格项的调查/确定 4.1.1通过对各单位的日常监督、审核及内部审核/管理评审，发现不合格或潜在不合格。 4.1.2对不合格的发现，应考虑以下原因： a.对环境方针的符合情况； b.策划过程的符合情况； c.实施与运行的符合情况； d.存在的潜在事故； e.社区抱怨； f.不合格项的跟踪情况。 4.1.3必要时，运用统计技术确定产生不合格的原因。 4.2不合格分类 根据不合格项的发生情况，可分为： a.不符合ISO14000标准； b.不符合环境体系文件的要求； c.实施过程无效，未达到预期效果。 4.3纠正、预防措施的制定 4.3.1推行办确定不合格事实，并形成“不合格项报告”，下发有关单位。 4.3.2相关单位接到“不合格项报告”后，针对性地制定纠正/预防措施，并将其反馈到推行办。 4.3.3纠正、预防措施中应明确产生不合格的原因，并确定整改方法、期限、责任人，同时考虑到经济性和可行性，并对潜在不合格提出控制要求。 4.3.4措施应切合实际情况，并能消除不合格产生的影响，且便于持续改进。 4.4纠正和预防措施的实施 责任单位根据纠正和预防措施中具体要求，组织实施。 4.5整改情况的跟踪 4.5.1推行办对纠正和预防措施执行情况进行跟踪检查，以验证其效果。 4.5.2根据整改的具体情况，推行办可对纠正和预防措施执行情况提出建议或写出报告，上报管理责任者。 4.5.3对于纠正和预防措施执行不利的单位和个人，推行办给予响应的处罚。 4.5.4对于有效的纠正和预防措施，由推行办将其纳入体系文件，并进行管理评审。
纠正与预防措施控制程序
1． 目的： 采取必要的(有效的)纠正、预防措施，实现管理体系的持续改进。 14．范围 适用于纠正、预防措施的制定、实施和验证。 15．定义： 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 16．责任： 1)品保部：负责对外部审核、管理评审、客户品质方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正预 防措施进行跟踪验证。 2)企管部：负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行跟 踪验证。 3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”，由责任单位制订纠 正与预防措施，品管负责跟踪验证。 4)各责任部门：负责不符合的原因分析、纠正与预防措施的制订与实施。 17．作业程序 5.1 不符合的来源： 1)内部审核 2)外部审核（第二、三方） 3)管理评审 4)相关方抱怨 5)监控与测量 6)数据分析 5.2 不符合的原因调查： 1)企管部、品保部对质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系中的不符合信息进行 分析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不符合项，以“不符合项报告”的形式通知 责任部门。 2)企管部、品保部根据问题类别的不同，在“不符合项报告”注明不符合项的类型：严重不符 合项和一般不符合项，尽可能体现问题的严重程度，以便责任部门采取适宜的措施。 3)严重不符合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行调查与分析；一般不符合由责任部门 负责调查。 4)管理者代表核准质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系的重大不符合的纠正与 预防措施，并对纠正与预防措施的有效性进行监督。 5)产品检验发生的不符合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不符合信息转达换成 “改进行动要求”单。 6)产品生产过程中对产品质量问题相关的现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管 负责进行判定、签署“改进行动要求”单并予以实施；必要时QC主管可邀请QE及评审小组 产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 7)客诉产品质量问题相关的客户端现场确认、调查、分析、临时对策，由CQE负责进行判定， 依据RMA单，客户邮件，提交生成“改进行动要求”单、CQE主管负责审核签署“改进行动 要求”单并予以实施；必要时CQE可邀请相关部门、QE、产品工程师共同参于确认、调查、 分析、临时对策意见。 8)供应商产品质量问题相关的制程现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管主导， QE、SQE、采购参于，现场进行判定，依据不良比率，现场QC主管提交生成“改进行动要求”
纠正和预防措施控制程序
为消除实际或潜在的不合格原因, 防止不合格的发生和杜绝不合格的重复发生，确保产品质量保证体系的有效实施和改进。 2.范围 本程序适用于对不合格品或不合格项所采取的纠正措施以及对生产和服务过程对潜在的不合格因素的分析和控制。 3. 术语 预防措施：为了防止潜在的不合格，缺陷或其它不希望的情况发生，消除其原因所采取的措施. 纠正措施：为防止已出现不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。 4. 职责 4.1 各职能部门、责任部门负责向相关部门及质量部传递质量相关信息。 4.2 不合格责任部门负责不合格原因分析和纠正、预防措施的制定、实施。 4.3 质量部负责对有关过程/产品制订的纠正、预防措施的评审（审核），并负责对有关体系的纠正、 预防措施的评审（审核）。 4.4质量部负责组织相关部门进行纠正、预防措施的跟踪、验证，并组织跨部门的纠正、预防措施 的制订。 4.5管理者代表负责跨部门的纠正、预防措施的批准、协调和监督。 5.工作程序 5.1 纠正措施 5.1.1 为了防止不合格的再次发生，消除其产生的原因，质量部负责收集汇总产品质量、过程和质 量体系有关的不合格信息，信息主要来源有： a.质检员将进货、生产过程中出现的不合格品信息以《不合格品通知单》形式反馈给质量部。 b.销售部负责将顾客要求和服务中的不合格信息以《质量信息反馈单》的形式汇总后报质量部。 c.销售部负责收集销售员反馈顾客要求以书面形式汇总后报质量部。 d. 质量体系(一、二、三方审核)和管理评审中出现的不合格。 5.1.2 质量体系(一、二、三方审核)和管理评审中出现的不合格,由管理者代表组织审核员和有关 部门负责人进行调查分析. 5.1.3相关部门接到质量部信息后，有针对性的调查产生不合格的原因，如本部门无法解决问题的 原因所在。需跨部门解决时，应及时将信息反馈至质量部，由质量部组织相关部门人员以质量例会或其它方式调查、分析不合格原因。 5.1.4不合格原因进行调查时，可采用因果图、排列图、能力调查直方图、相关图、FMEA分析等方
纠正预防措施控制程序
发放编号： 非晶科技有限责任公司 涿州分公司 纠正和预防措施控制程序 文件编号： QEH-ATNR-ZF/B-8-06 版本： A/0 编制：生产运营部 审核： 批准： 发布日期：年月日 实施日期：年月日
1．目的 通过对显著或潜在存在的不合格进行原因分析，避免或减少事故、不良事件的发生，并采取有效的纠正措施或预防措施，防止不合格的再发生和潜在不合格的发生。 2．范围 适用于公司一体化管理体系运行中防止事故、事件和不合格的再发生所采取的纠正和预防措施的控制管理。 3. 术语和定义 本程序文件采用GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》、GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》中的术语和定义。 本程序文件还采用以下的术语和定义： 一级文件：适用于全公司的管理体系文件。 4．职责 4.1 生产运营部是实施纠正措施和预防措施的归口管理部门，负责根据一体化管理体系审核、评审发现的不合格，组织制定和实施纠正措施。 4.2 各部门负责识别不合格项，向责任部门反馈并对实施效果进行评价和验证。 4.3 责任部门负责制定本部门纠正措施和预防措施方案，并组织实施。 4.4 主管副总经理负责审批有关的纠正和预防措施。 5．工作程序
纠正预防措施控制程序第 3 页共 6 页5.1 纠正措施 5.1.1 在公司一体化管理体系内部审核、外部审核、管理评审中发现的不合格，由生产运营部组织各责任部门分析原因，制定并实施纠正措施，并就其所实施的纠正措施进行自查。 5.1.2 在产品生产中出现同样的不合格或接到顾客就同一问题的投诉，由生产运营部组织车间/技术部分析原因，制定并实施纠正措施。 5.1.2.1生产运营部组织车间/技术部对不合格品的评审及不合格原因的确定，确定所需采取的纠正措施。 5.1.2.2 各部门具体实施所制定的纠正措施。 5.1.3 若在生产活动中发生可能会造成伤害的同一事件，车间应分析原因，采取纠正措施，避免伤害事故的发生。具体参照《危险源辨识、风险评价和控制策划程序》。 5.1.4 在生产活动中发生了安全事故，生产运营部安全科应现场还原，分析原因，采取纠正措施，避免事故的再次发生。 5.1.5 原辅材料质量问题由生产运营部品管科出具《质量异议反馈单》至采购部，采购部反馈至供应商对不合格问题采取纠正预防措施。 5.1.6 生产运营部应及时对制定和实施纠正措施的效果进行评价和验证。 5.1.7 生产运营部应保存实施纠正措施的有关记录。 保存内部审核、管理评审、第三方审核中发现的不合格所实施纠正措施及评价验证的有关记录。 保存对产品生产或顾客投诉所实施的纠正措施及评价验证的有关记录。 保存针对事故、事件所采取纠正措施及评价验证的有关记录。 5.2 预防措施 5.2.1 对内部审核、外部审核、管理评审、产品监视和测量、过程监视和测量、环境管理检查、
纠正和预防措施控制程序(新)
纠正和预防措施控制程序 1．目的 采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。 2．范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3．职责 3.1管理部负责组织对体系持续改进及纠正和预防措施的控制，当出现存在和潜在的体系不符合问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。 3.2生产部、工程部、品管部负责组织对服务和产品持续改进及纠正和预防措施的控制，当出现存在和潜在的质量问题时部门负责人发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。 3.3各部门负责分管范围内相应的改进、纠正和预防措施的改进和实施，并跟踪验证实施效果。 3.4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 3.4业务部负责有效地处理顾客意见。 4.程序 4.1持续改进的策划和管理 4.1.1组织要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。 4.1.2日常的改进活动 对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。 4.1.3较重大的改进项目 对涉及现有过程、服务和产品较重大的改进及资源需求变化的项目，在策划和管理时应考虑： a）改进项目的目标和总体要求； b）分析现有过程的状况确定改进方案； c）实施改进并评价改进的结果。 4.1.4管理部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面，（如体系改进、资源配置及质量的改善等），组织各部门进行策划，制定
《改进计划》报总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及管理参照 “5.4.2质量管理体系策划”和“7.1产品实现的策划”。 4.1.5生产部、业务部、品管部通过质量方针和部门目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找产品质量或服务的持续改进的机会，确定需要改进的方面，（如技术改进、工艺改进、服务质量的改善等），组织有关人员进行策划，制定《改进计划》报总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及管理参照“ 5.4.2质量管理体系策划”和“7.1产品实现的策划”。 4.1.6最高管理者应创造良好的文化氛围，促进每个员工能以主人翁的态度积极提出合理化建议，为组织持续改进做事出贡献。 4.2纠正措施 4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。 4.2.2识别不合格 对质量管理体系各过程输出的信息进行识别： a）过程、服务、产品质量出现重大问题，或超过组织规定值时； b）管理评审发现不合格时； c）顾客对产品或服务质量投诉时； d）内审发现不合格时； e）供方产品或服务出现严重不合格时； f）其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。 4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证 可采取统计技术或试验的方法来确定主要原因。 4.2.3.1对情况a）由生产部、工程部、品管部视不符合情况的不同，由相关责任部门填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，品管部跟踪验证实施效果。 4.2.3.2对情况b)，f）管理部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，管理部跟踪验证实施效果。 4.2.3.3对情况c），由业务部负责填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任负责人，由责任负责人分析原因、制定纠正措施并实施，部门