连锁药店质管部XXXX年工作总结及XXXX工作计划(模板)

质量管理部年度工作计划(新整理)

( 工作计划 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 质量管理部年度工作计划(新整 理) The work plan has clear goals and specific steps to enhance work initiative, reduce blindness, and make work proceed in an orderly manner.

质量管理部年度工作计划(新整理) 【篇一】 为了有计划的开展20xx年度的质量管理工作，稳步提升中心的质量管理水平，进一步完善中心质量管理体系，规范中心的质量管理工作，特制定本年度工作计划。 一、指导思想 推动质量方针和质量目标指标的完成，促进质量管理水平的提升及质量管理体系的持续改进，履行质量承诺，确保检验工作质量，满足客户需求，确保对社会出具第三方数据的公正性。 二、工作计划 1、完成中心检验资质法人变更手续的工作。 2、建立新的质量管理体系，包括质量手册、程序文件的编写修

订，使中心的质量管理体系更加完善。 3、开展年度内审工作一次。 4、开展年度管理评审工作一次。 5、组织开展实验室检测设备的年度检定工作。 6、督促、指导实验室检测设备的年度自校工作。 7、组织进行实验室内部质量监督工作，全年不少于4次。 8、开展一次全面的实验室检验质量控制工作，保证检验质量。 9、组织开展实验设备的期间核查工作，保证设备状态。 10、组织参与省技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动，全年至少一次。 11、积极组织人员学习新的《资质认定管理办法》和新的《检验检测机构资质认定评审准则》，提升中心质量管理水平。 12、完成领导交办的其他工作。 三、工作措施 1、为了强化质量管理能力意识，提升人员职能素养，提高人员质量管理水平，积极组织外派人员学习最新版《检验检测机构资质

2018年上半年质管办工作总结

2018年上半年质管办工作总结 和2018年下半年工作计划 2018年上半年，在院党委和院行政的正确领导下，在有关部门的支持下，质管办重点做了以下几个方面工作： 一、落实制度，制定计划，保证按质按量进行督导检查 根据医院要求，质管办制定详细的督导计划和督导专题，组织督导组专家，每天到门诊、病区进行检查，今年上半年共组织专家150余批，共有500余人次专家参与督导检查。今年对全院所有科室地毯式检查了一遍，从检查病历质量、十四项护理质量、院感、教学督导等具体问题，到检查各种台账，查出的问题反馈给医务处、护理部、门诊部、院感科等职能部门，有关职能部门及时督促科室整改并进行奖惩，然后专家督导组再次进行检查，直至符合质量要求。改变督导方式，按照三甲评审标准和医改要求，有时重点全面检查一个科室，详细检查医疗、护理、院感、教学等质量是否符合“三甲”标准，是否符合医改要求；有时对某一质量专题到全院各科室进行全面检查、督导，如专门检查值班交接班制度，危急值报告制度、手术安全核查制度、医保单病种、抗菌药物应有和辅助药物使用等等。做到点面结合，普查和精准检查相结合。 按照医改和院领导的要求，对病人的收治标准、药占比、耗材比、床位使用率、平均住院日、医保单病种等指标进行督导检查、考核，

使之符合政府和主管部门对医院的要求.检查各种病历1万余份，其中医保急危重症、单病种并2000余份，农合病历200余份，出院病历1000余份，检查门诊病历1000余份；对于书写病历好的个人和科室给予表扬奖励，对书写较差者给予处罚，共处罚600余人次，处罚金额10万余元。通过奖惩，病历甲级率由原来的92%提高到98%，病历各种缺陷率由原来的30%，下降至5%，杜绝了重度缺陷；检查14项护理核心制度情况，护理质量存在问题由原来的5%下降至2%；多次对院感重点科室进行检查，重点科室院感合格率100%；检查门诊处方10000余份，合格率由98%提高到99.9%；通过督导检查，现在医疗护理等质量得到明显提高。 二、积极参加和协调有关部门工作： (1)参与医保等病历质量检查工作，协助医保办检查单病种，现在单病种的参与率较前有了很大提高。 （2）参加门诊部对医技科室的综合目标考核。 （3）积极参与社医科、信息科、科教科等部门的工作。给规培生、实习生和本院年青医生授课10余次。 三、积极参与医院组织的其他活动。

质管部述职报告优秀范文

质管部述职报告优秀范文 质管部述职报告 时光荏苒，不平凡的20xx年已成为回忆，公司在全体员工上下同心努力奋斗之下，取得了辉煌佳绩。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部门的工作，在过去的工作中，我严格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识，认真钻研、虚心请教、踏实工作。总结这一年的工作学习我感受颇深，主要体现在以下几个方面： 一、恪守工作职责，主动学习，掌握工作技能，更加胜任质管工作： (1)在质管部经理的领导下，具体负责药品质量管理工作。 (2)对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程进行监督指导，促使本公司质量管理工作的规范运行。 (3)具体负责首营品种、首营企业的资料初审和建档工作。 (4)对已建档的供应企业包括其质量信誉、证照资质等进行有效管理，及时向质管部经理反应存在的问题，对资质过期、缺如的及时通知采购部索要。 (5)认真按照GSP实施日常工作。

(6)收集、整理最新药事信息，并上报质管部经理。 (7)做好药品不良反应的收集、上报工作。 (8)质管部经理和上级领导分配的其他工作任务。 二、努力提高工作效率，保质保量的完成工作。 首先，制定每日的工作计划，把每天工作按轻重缓急进行统筹安排，力求达到最佳效果。 其次，加强自身对突发事件的应对与解决能力。 最后，注重同事间的协调与沟通，疏通工作流程，避免协调不到位影响业务工作甚至造成损失。 三、存在的不足和今后努力的方向。 在看到进步的同时，我也清楚认识到自己的不足，在以后的日子里，要多与主管领导交流沟通，直面自己的不足，挑战自我，力求在20xx年的工作中有所突破。 四、明年工作计划 在20xx年的工作总结基础上，20xx年我还要在以下几方面更要加强： 1．加强药品经营质量管理规范； 2. 收集药品质量资料，认真对待每项反馈信息； 3. 做好公司质量培训工作； 4. 科学严格建立档案管理。 五、对公司发展和质量管理的建议 在日常工作中，在药品的质量保证各个环节，我们也要

品管部工作计划

品管部工作计划 品管部工作计划1 一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了品管部工作流程: 今年品管部业务和人员状况是:品管部人力少:仅有2人,到11月份时只有3人。 控制范围广:包括了进料、入库、出货、工程,还包括体系建设等工作。 加之公司在今年加强了品管队伍的建设,品管部同时也加强了品质控制的力度和深度,工作量也随着增大。在此种情况下必须加强部门管理,必须使品质管理系统化、标准化。对此采取了以下措施: 1。采用周报对当周工作进行总结,统计进料合格率、产品合格率。 2。对品管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作,先后修改和拟制了原材料和成品的检验项目和判定标准等30多份文件,为作业员提供判定准则。 具体如下: 《泰瑞达控制计划》硬管和软管、《各类密封接头进料检验规范》、《CLP链式卡箍、普通卡箍进料检验规范》、《卫生级不锈钢铸造卡箍进料检验规范》、《各类法兰进料检验规范》、《车削毛坯进料检规范》、《各类不锈钢金属软管进料检验规范》、《各种压环((20xx年度村委会工作计划)开口、闭口)进料检验规范》、《泰瑞达产品检验规范20份》、《各种螺丝、螺栓、螺帽进料检验规范》、《抽样检验规则》、《材

质管理办法》、《供应商评鉴表》、《供应商核准表》、《供应商管理办法》 3。建全了品管部部门质量目标,包括进料和成品漏检率、品质异常跟踪结案率,确保品质监控的质量。 4。加强业务知识学习,亲自到车间进行各项工程质量监控工作,确保部门工作任务的完成。 二、完善质量管理体系,确保体系正常运作: 1。在陆总的领导下积极准备,并于今年11月份一次性通过了ISO9001:20xx质量体系的复审,并取得证书。 2。设计统计报表完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报统计,能直观的反映各工段质量状况,以便于各责任单位采取有效措施即时改善。 3。对一些检验工具进行了校验。 三、严格质量控制,完善控制流程和检测手段: 1。进料品质控制:拟制了《IQC进料检验作业规范》、《抽样检验规则》文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。 2。成品质量控制:拟制了《成品检验作业规范》、《抽样检验规则》文件,规范了成品检验作业和检验标准。 一、运用系统化、标准化的思想规范品管部工作流程: 1。对周报进行总结,对异点分析,找出根本原因,用正确方法处理跟踪并执行,保证品质。 2。继续完善文件标准化,培训检验人员,让其严格按文件作业,规范操作。

2016质管部年终总结

新疆神木药业股份有限公司 目录 1.2015年质量管理部主要工作回顾 2.当前质量管理部存在的问题 3.2016年的重点工作 质量管理部 质量管理部工作总结 转眼之间，2015年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2015年，在公司的正确领导下，我们质量管理部的全体工作人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，通过监管部门的监督检查，不断查找问题，解决问题，促使我们各项工作上实现了新的突破。现将2015年质管部的工作做个总结： 1、积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实。今年监管部门对我公司的检查有：①安全评估检查、②新版GSP 实施情况检查、③特药管理检查、④新版GSP跟踪检查、⑤药监局例行检查。检查中发现的问题和不足主要表现在：①全员培训贯彻不到位、设施设备验证方案培训未涉及到养护人员。②思想封闭，缺乏创新，GSP条款理解不透彻。对此，在验证工作实施过程中略有疏忽及认识不到位。针对以上检查中发现的不足之处，我部积极按要求整改资料，规范科学指导各部门整改工作并已全部整改完毕。

2、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，在药监局的监督管理下，做好我公司经营药品质量管理工作，做到了依法经营，规范经营； 3、为保证我公司所经营药品的质量，根据《药品经营质量管理规范》的要求，对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核档案。现有生产企业155家经营企业151家，对供应商的资质实行效期管理，对近效期资质及时督收，保证药品的合法经营； 4、全面掌握全公司药品的质量动态，今年新建药品质量档案36个品种，及时录入后期进货信息，并分类建立电子档目录方便查找，迅速为下游客户提供品种资料； 5、准确及时地收集国家食品药品监督管理局的质量信息发布，进行分析汇总、反馈给各部门，传递信息12例，确保了质量信息的及时畅通的传递和准确有效的利用。对国家“药品质量公告”上的不合格品种进行认真清查。 6、加强对采购部合同的规范检查，完善质量条款，督查供货商出库单的规范管理，并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和供货商分类，便于质管部督查；对批号不相符的品种监督采购部和供货商完善更正手续，确保公司购进品种的质量，防止药品在流通环节出现差错； 7、汇总做好药品质量季度分析报表，掌握公司药品的经营动态；指导监督药品保管、养护、运输过程中的质量工作，

精选最新质管部年度工作总结

质管部年度工作总结1 （一）公司绩效目标的完成情况 （二）ISO质量体系的运行 ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作，就可以保证质量体系的有效运行，提高检测水平与工作效率；ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”，“三审”是指外审、内审和管理评审，校是指计量器具校验；修订是指作业指标文件的修订工作；这部分的工作总结可以从这几方面入手。 （三）基础管理 质管部的基础管理包括安全管理，员工的培训，以及5S管理。做好环境安全，人生安全管理，预防事故发生，保证部门工作正常运作。做好员工培训工作，有益于提高团队素质，提高员工质检技能，有利于质量监督顺利进行；做好5S 管理，有利于质检过程的动态化管理和精细化管理，有利于员工参与部门管理，并能实现对检测过程的有效监督。 （四）生产流程的跟踪工作 严格控制原辅材料、半成品、成品的检验，注重过程体系的监控（包括对不合格品的跟踪和处理），与各部门紧密合作，加强各部门的沟通工作，严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。 （五）技术开发 重视技术开发，为产品质量奠定基础，更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行，这部分工作是重点。 做好质管部的年终总结以上几方面必不可少，在总结过程中，要用数据和案例说明从中取得的成绩，发现的问题，既要看到优点也要提到缺点，结合新的一年里公司的下达的绩效目标，并由此提出来年的工作方向及计划。例如，在过去的一年人员流动较大，在新的一年里新员工的培训计划就是重点；在技术方面不够完善，在新的一年里就要重视技术的开发等。 质管部年度工作总结2 尊敬的董事长、公司领导： 由于部门负责人缺席，今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会，虽然我在公司工作时间不长，但是在各位领导和同事的热心帮助下，我很快熟悉了质管部的工作，在此

2020质管部年度工作计划3篇

2020质管部年度工作计划3篇 2020 annual work plan of quality control department 汇报人：JinTai College

2020质管部年度工作计划3篇 前言：工作计划是对一定时期的工作预先作出安排和打算时制定工作计划，有了工作计划，工作就有了明确的目标和具体的步骤，大家协调行动，使工作有条不紊地进行。工作计划对工作既有指导作用，又有推动作用，是提高工作效率的重要手段。本文档根据工作计划的书写内容要求，带有规划性、设想性、计划性、方案和安排的特点展开说明，具有实践指导意义。便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 本文简要目录如下：【下载该文档后使用Word打开，按住键盘Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】 1、篇章1：2020质管部年度工作计划 2、篇章2：2020质管部年度工作计划 3、篇章3：2020质管部年度工作计划 篇章1:2020质管部年度工作计划 质量管理部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，八月份顺利的取得了《药品经营许可证》，并于十二月份又顺利的通过了GSP认证。在此期间，质管部作为质量管理的职能部门，始终坚持“质量第一”的思想，在购进、储存、销售等环节能够严格把关，保证公司依法经营，对树立公司在外界的

形象，提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20xx年工作做如下总结： 一、质量管理方面; 根据总部的质量管理规程和操作细则，结合本公司的实际情况，制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。 为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户，全年共开户1429家，并向国药主数据库申报了国药编码。 为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门，以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息，从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。 对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行，做到先审批后购进，在审批过程中严格执行有关法律法规，保证公司从合法渠道购进药品，同时也保证了经营品种的合法性，全年共审核首营企业62家，首营品种202个，并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。

公司质安部工作计划(20210201122109)

公司质安部工作计划 质安部其主要职责是工程质量、安全生产的管理、监督、 检查、指导。下面整理了关于公司质安部工作计划，供大家 篇一：公司质安部工作计划中铁一局集团有限公司兰州市T112#市政道路工程项目部，于20xx年10月建立，我安质部紧紧围绕服务施工生产的实际，积极响应、认真贯彻落实集团公司、有限公司、业主、监理下发的关于安全质量文件的精神，扎实有效地展开项目部的建立工作，做到项目部用电规范化、消防设施标准化、整章建制精细化、安全教育全员化并进行了危险源识别，并根据重大危险源制定了应急救援预案及演练计划。现将20xx 年的具体工作汇报如下： 一、20xx 年完成的工作和取得的成绩 1、严密部署，完善安全管理体系。 安质部根据相关法律法规严格监控项目部用电，做到用电规范化，消防设施提前规划布置，符合相关要求。根据精细化的要求，建立健全各种制度及体系、责任明确到人。根据相关制度及责任，层层签订安全生产责任书、其中包括项目部及各部室安全质量责任书，及项目部及各作业队安全生产责任协议，明确了安全生产第一责任人、主管责任人。建立健全安全、质量、环保、消防领导小组及保证体系，责任明确到人，保证体系的正常运行。 2、紧紧围绕项目施工的实际，积极全方位的开展安全教育培训工作。前期准备期间虽任务繁重但是我们并没有因此而松懈安全管理。

针对进场的各施工队进场的工人，以及后来新进场的工人均进行了三级安全教育，签订了安全责任协议，并进行安全基本知识考试，覆盖率达到100%。 3、积极进行危险源识别及应急预案制定。 项目部各部室对本工程进行危险源识别，其中包括项目部办公区域、住宿区域，施工现场及各作业队驻地，识别出重大危险源，根据重大危险源制定安。全生产应急预案，做到预案中的责任明确到人。并制定了安全生产应急预案的演练计划，做到人人对预案执行准确无误。 4、精细化管理“集约化、标准化、精细化、全员、全过程、全覆盖” 我项目部积极响应股份公司、集团公司以及公司的要求，遵循“集约化、标准化、精细化、全员、全过程、全覆盖”的原则做好项目精细化管理工作。通过制定的项目管理职责责任矩阵，明确了各部门主要职责，责任到人。使我们的工作有了目标，有了责任。 二、20xx 年工作计划 目前，兰州市T112#市政道路工程正在前期准备中，正 在积极的联系业主进行征地拆迁及线路迁改，在明年的工作中，我们要搞好安全文明工地标准化建设，继续严抓安全隐患检查整改，加强安全教育培训，严格过程控制，严防各类安全质量事故的发生，确保项目安全、质量、环保目标的实现。 具体工作如下： 1、继续贯彻股份公司、集团公司及公司的要求将精细化管理常态化，确保每周组织精细化自查及学习活动。

质量管理部年终工作总结

【质量管理部年终工作总结(一)】 2010年即将过去，新的一年迎面而来。在这辞旧迎新的时刻，回顾一年来的工作历程，总结一年来工作中的经验、教训，才能更好的在今后的工作当中做到百尺竿头更进一步。公司和项目部历来重视质量工作，一直把质量工作当作大事来抓。现将一年来的质量管理几个方面工作总结如下： 一、工程质量的认识及相关措施的制定 对工程质量的认识： 按照省质监站及成安渝业主的部署，项目部精心组织开展解放思想大讨论活动。深入开展学习“*交函[2010]*号省交厅混凝土质量通知”和“关于开展全省公路水运工程试验检测专项检查的通知(*交质监函[2010]*号)”为思想基础。 1、质量是企业的命脉和门面。良好的施工质量是企业发展的根本。加强质量管理，细化施工方案，预防施工生产中质量出现偏差，及时发现并纠正施工生产质量隐患。 2、增强施工生产的质量责任意识，明确施工标准、质量检查方法，加强施工细节管理和过程总结，注重全员参与，加大对违规行为的处罚力度，抓住关键环节，落实质量管理责任制。 3、树立和落实质量是施工进度和效益的保障、以预防为主和以人为本的工作理念，切实履行监督管理职责。 4、统一思想认识，做到政令畅通，任何人不得只顾眼前和局部利益，忽视工程质量的高标准要求。 具体实施措施： 1、对组织机构与质量管理体系的人员进行了补充，增加了关键岗位的人员，并对工作重新进行了分工，明确了岗位与职责;对质量体系的有效运行进行自查自纠，调整不合理的环节。质量部年终工作总结 2、对施工进度计划结合工程特点重新进行了调整。www.gu6e.com 3、对工地增派技能过硬，素质高的专业工种人员。并随工程进展情况陆续增加相关人员，满足项目需要。 4、加大处罚力度，严格施工管理过程的质量细节，加强过程检查。严格实行自检、复检、监理工程师终检的“三检”制度。

质量管理部年终工作总结三篇

质量管理部年终工作总结三篇 为贯彻落实公司“以质求信、业主至上、遵守法规，持续改进”的总体方针，以“抓质量水平提升，促发展方式转变”为主题，以提高“工作质量、产品质量、服务质量”为重点，我公司于XX年全面开展了质量管理工作，从抓基础管理入手，强化质量意识，加强员工技能培训，提高员工整体素质，从而促进公司整体质量管理水平全面提高。 一、深入开展质量管理体系建设工作 今年体系文件换版，借着换版，将修改程序文件同规范公司内部分工作流程、明确部门职责划分结合在一起。使得质量体系更加贴近公司生产实际，为提高公司的质量管理和产品质量起到更大的做用。修改的文件有：质量手册、4个质量检验表 为了提高产品质量，提高员工的工作质量和积极性，提高部门人员责任心，相应公司的活动，2011年9月，我们继续开展了以“抓质量水平提升，促发展方式转变”为主题的“质量月”活动。利用外出学习，知识竞赛等各种方式普及质量知识，以提高员工的质量意识，营造产品质量零缺陷的良好氛围，并及时报道活动中的典型事例。车间的质量水平取得了显著的成效，产品合格率较前期有了大幅度的提升。加工过程工序交检一次合格率99%，成品一次检验合格率达到98%，

产品最终出厂不合格率为零。 二、工作中存在的不足，也是明年工作努力的方向： 1、有时工作没有很好的条理性，不能很好的把握细节，可能是现场的工作很杂而不能抓到工作的重点，只有一步一步的把固定工作作好并对其他一些杂项工作做出很好的规划这样就不会有工作问题的遗漏。 2、一些需要沟通解决的问题处理不及时，包括外协不良的传达，现场不符合的指正与确认等。具体的工作中由于消息传达的延迟性、时间差等一些因素的干扰，出现沟通不及时。 3、一些相关工作的管理办法，管理方式的欠缺。需要对管理办法与方式进行反思，明确这些方式方法的目的与合理性，结合自身的实际工作来理解与完善 进一步完善质量管理体系，强化质量意识，严格标准化作业，才能提高生产能力水平。在今后的工作中要继续运用科学管理办法，学习先进经验，用于创新，培养骨干力量，树立良好的企业形象。 XX年度，我站仍然围绕国家监测技术规范要求及《江苏省日常环境质量控制样品采集、分析控制要求》开展质量管理工作，以增强职工质量意识、提高监测工作质量为目的，以国家、省环境监测质量保证的相关技术规定和要求为依据，对监测工作的全过程实施全面质

XX质管部年度工作计划

XX质管部年度工作计划 【一】 根据总部的质量管理规程和操作细则，结合本公司的实际情况，制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。 为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户，全年共开户1429家，并向国药主数据库申报了国药编码。 为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门，以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息，从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。 对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行，做到先审批后购进，在审批过程中严格执行有关法律法规，保证公司从合法渠道购进药品，同时也保证了经营品种的合法性，全年共审核首营企业62家，首营品种202个，并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。 为提高员工的素质，质管部配合人力资源部制订了培训计划，对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核，大多数员工在专业技能方面有所提高，同时也激发了他们的学习热情。

按照公司质量管理制度的要求，质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核，并对执行不到位的地方进行追踪整改。 不合格药品严格按照公司质量管理制度执行，对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止，无不合格药品报告，这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。 二、药品验收方面; 药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进行了养护检查，对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案，每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次，重点养护养护了118批次。 为保证库存药品的储存条件，养护员每天进行二次的温湿度检查，发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性，质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查，并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销，并报相关部门，使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。 在过去的一年里，质管部能履行自己的职责，为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问，在今后的工作中，质管部应集思广益，不断开辟新的思路，将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗

品管部年度工作计划书

质量部年度工作计划书 目录 前言 1. 组织结构 1.1 组织架构 1.2 部门职责 1.3 岗位说明 2. 体系管理 3. 标准化管理 3.1 程序流程 3.2 检验标准 3.3 闭环作业 4. 项目管理 5. 供应商质量管理 6. 品质控制 6.1 原辅材料控制 6.2 产线品质控制 6.3 出货品质控制 7. 生产现场管理 8. 成本控制 9. 客户投诉 10. 检测设备/仪器/工具的管理 11. 文件管理与统计控制 12. 相关部门协调管理 13. 部门目标与绩效考核 13.1 部门目标 13.2 绩效考核 13.3 教育培训 13.4 企业文化 14．品质改善活动推进 14.1 QCC品管圈

14.2 5S活动 14.3 改善提案制度 15. 总结 根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需要。 1.组织结构 目前，东风实业公司质量部人力严重短缺，仅有3人，其中1人暂时借调。但是职责范围甚广，包括：进料，产线，入库，出货，投诉处理，还要包括体系完善，部门建立等，而且随着两班制走上正规，因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。 1.1组织架构 为适应目前生产需要，暂时组织结构如下图1所示，后续会各班增加1-2名检验员： 图1 当生产规模逐渐扩大，产品越来越丰富，业务量就会越来越大，工作重心将相应变化，计划将来组织架构如图2式： 图2 计划人数为10人，其中弹性人数为FQC 1人 后期发展需要，品质部还需要建立技术课，实验室等。 第 1 页共17 页

质量管理部工作总结

质量管理部工作总结 时光飞逝，时间催促我们即将告别2019，憧憬激励我们在2019年开创事业的新高， 回顾即将过去的一年，我们质量管理不全体员工，通过内部努力，通力合作，不断进取， 完成了这一年公司的正常工作任务。为了更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过 去一年工作情况总结如下： 一、日常质量检验及放行情况 对进厂物料、中成品的质量检验是化验室日常工作的核心部分，在保生产，保成品发 货的前提指导下，化验员合理分工，积极认真做好质量检验工作，并及时出具检验报告， 截止于2019年11月24日，我们已经完成了1091批次的质量检验并给予放行，各检验品 种情况详见附表。 公司外部市场的成熟和发展，也对我们的药品生产、质量保障提出了严苛的要求。所 有这一切，都给我们带来了无形的压力和动力。单从质量检验方面的工作量来看一年来， 化验员在相同的工作时间里，在不影响生产及销售的前提下，完成了较于往年更多的工作 任务，由此可见我们在紧紧围绕中心工作，强化部门内部管理，全面提升员工队伍的综合 素质的实行经验上起得了显著效果。 7月到9月份期间，由于受生产车间设备爆炸的影响，整个公司弥漫着一种紧张的气氛，事故后恢复生产工作在分秒必争的进行着，车间的维修和改造在不停进行着，我们质 量部与全公司各个部门一起，克服种种困难，共同度过这一难关。 二、2019新药典的实施 按照国家对新版药典的实施要求，在10月1日以后生产的产品必须符合新药典标准，相关药品包装标识和说明书也要根据药典进行修订，我们质量部自年初就积极启动此项工作，在各部门积极配合下共完成修订各种质量检验标准105份和操作规程149份，保障了 新药典标准按时顺利实施，为公司所有重要产品的生产和销售工作保驾护航。 2019年版新药典充分体现了科学发展观和科学监管理念，药品标准更趋科学、规范，药典倡导绿色标准，坚持资源节约型、环境友好型的目标。药品的安全性、药品质量可控 性和有效性保障进一步提升。在配合新药典的实施，我们认真排查新药典中所有涉及我们 日常工作的更改和新增项目，并及时做好准备工作，如仪器、试剂及标准品对照品的购买，并委派化验员参加国家药典委员会和国家食品药品监管局培训中心组织的《中国药典》2019年版全国轮训。 三、配合开发部注册及新产品报批 配合产品再注册工作，及时完成了妇科调经片、益母草片的生产检验及微生物方法的 验证工作，并按留样管理规程的要求，做好成品留样且按期检验。同时，在新产品开发项

质管部年度工作计划

范文：________ 质管部年度工作计划 姓名：______________________ 单位：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共4 页

质管部年度工作计划 质管部年度工作计划 为了有计划的开展xx年度的质量管理工作，稳步提升中心的质量管理水平，进一步完善中心质量管理体系，规范中心的质量管理工作，特制定本年度工作计划。 一、指导思想 推动质量方针和质量目标指标的完成，促进质量管理水平的提升及质量管理体系的持续改进，履行质量承诺，确保检验工作质量，满足客户需求，确保对社会出具第三方数据的公正性。 二、工作计划 1、完成中心检验资质法人变更手续的工作。 2、建立新的质量管理体系，包括质量手册、程序文件的编写修订，使中心的质量管理体系更加完善。 3、开展年度内审工作一次。 4、开展年度管理评审工作一次。 5、组织开展实验室检测设备的年度检定工作。 6、督促、指导实验室检测设备的年度自校工作。 7、组织进行实验室内部质量监督工作，全年不少于4次。 第 2 页共 4 页

8、开展一次全面的实验室检验质量控制工作，保证检验质量。 9、组织开展实验设备的期间核查工作，保证设备状态。 10、组织参与省技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动，全年至少一次。 11、积极组织人员学习新的《资质认定管理办法》和新的《检验检测机构资质认定评审准则》，提升中心质量管理水平。 12、完成领导交办的其他工作。 三、工作措施 1、为了强化质量管理能力意识，提升人员职能素养，提高人员质量管理水平，积极组织外派人员学习最新版《检验检测机构资质认定评审准则》及《检验检测机构资质认定管理办法》等，同时在内部开展了相关内容的培训与学习工作。 2、整体规划质量体系的建设并按职能部门将质量职能分解到各部门及相应的人员，做到“人人有职责，事事有依据，作业有标准，层层有监督。” 3、加强日常监督管理，完善质量管理制度，确保中心的质量管理工作连续有效。 第 3 页共 4 页

医药公司质管部工作计划

医药公司质管部工作计划 篇一：质管部年度工作计划 质管部年度日常工作安排 根据公司XX年度的发展规划，制订并组织实施本部门的质量管理工作计划，组织下属并配合其他部门开展产品注册申报及临床相关工作；确保公司质量管理体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务的需要。 1.组织结构及业务内容 目前，公司质管部有人员5人，其中负责人1人、质量监督（QA）岗位1人、质量检控（QC）岗位2人、临床观察员岗位1人。部门组织架构 XX年质管部组织架构如下图： 职责范围包括：质控组： 1）物料来料检验； 2）生产领用物料成本控制核查； 3）生产过程监督、半成品/成品检验； 4）不合格品及质量事故的调查和处理；5）物资报废审核； 6）全公司各部门制度落实情况监督及定期核查； 7）洁净间环境监测、制水系统日常监控、计量器具的

校正； 8）质控品、关键物料、标准品的标定和日常管理； 9）负责对顾客投诉事件进行调查等。注册组： 1）制定产品注册申报计划； 2）组织及审核相关部门编制的注册资料； 3）负责资料呈递、材料补正等对外联络工作； 4）负责临床研究等对外联络工作。 2.本部门各岗位业务内容部门负责人业务内容 第 1 页共 6 页 QA业务内容 QC业务内容 第 2 页共 6 页 注册岗业务内容 第 3 页共 6 页 3.工作计划总结 第 4 页共 6 页 篇二：医药公司质管部述职报告 医药公司质管部述职报告 尊敬的公司领导、同事们、大家好： 时光荏苒，XX年上半年的工作已经结束。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部的工作，在过去的工作中，我严格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量工作的各种知识和方法，虚

质量管理部工作总结与展望完整篇.doc

质量管理部工作总结与展望1 质量管理部年度工作总结与展望 质量管理部在过去的一年中，各项工作在公司领导的关心和重视下，通过质量管理部全体员工的共同努力，取得比较好的成绩，能够按计划完成各项质量管理和质量验收工作。 一、坚持“质量第一、诚信服务”的质量方针，在公司领导的指导下，顺利地完成各项质量管理的日常工作。（1）首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章, 负责公司的商品质量管理工作，行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核，并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中，在验收、保管、养护和运输等环节中都没有发现存在不合格商品，实现商品合格率100%的目标。负责编制和修订公司质量管理体系文件，并指导、督促文件的实施与执行，质量管理部于今年7月份对公司的质量管理制度——《药品不良反应报告制度》进行了初步的修订，进一步完善和改进了公司的质量管理体系文件，使其更具可操作性。（2）收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集和传递了药监质量信息共31份，其中药品方面的质量信息28份，医疗器械方面的质量信息3份，内容包括有假药信息、药品不良反应通报、违法广告、质量公告和通报召回等，对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督促作用，特别在防范假药的经营方面起到关键的作用。（3）负责对首营 企业、首营品种和客户资料资质的审核，保证了各种商品购

进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中共审核首营企业资料22份，其中经营部14份，经销部7份，医疗器械部1份；共审核客户资料61份，其中经营部12份，经销部13份，医疗器械部36份；共审核品种资料52份（84个品规），其中药品类45份（50个品规），医疗器械类7份（34个品规）。（4）负责做好首营企业、首营品种和客户资料的例行检查，建立品种质量档案。每个季度例行检查一次，共检查首营企业163份次，首营品种956份次，客户514份次；今年共建立品种质量档案52份。 二、按照科学发展观的要求，成功完成《医疗器械经营企业许可证》的换证工作。对于《医疗器械经营企业许可证》的换证工作，公司的领导特别重视，制定祥细的计划，特别组织公司相关人员到XX市医药行业特有工种职业技能鉴定站进行“医疗器械质量管理员”上岗学习培训，并取得相关的资格资质。在公司领导的带领和指导下，通过质量管理部全体员工的努力，准备资料，完善和修订“医疗器械质量管理文件”，做好各种医疗器械质量记录，相关人员的上岗学习培训，于今年5月份通过了药监局的现场检查，最后7月份成功领取了新的《医疗器械经营企业许可证》。 三、坚持统筹兼顾，全面协调发展，做好商品的质量验收工作。商品的质量验收是把好进货关的关键步骤，我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责，一丝不苟，尽职尽责，严格按照GSP的要求，认真贯彻落实公司的“商品质量验收管理制度”和“商品质量验 收管理程序”，保证了商品入库验收率100%，验收后商品合

公司质量管理工作计划范文

公司质量管理工作计划范文 2009-09-19 11:01:17| 分类：生产质量管理|字号订阅 公司质量管理工作计划范文 一、目的 为了有计划地开展质量管理工作，推动质量方针和质量目标指标的完成，促进质量管理和质量管理体系的持续改进，增强顾客的满意。 二、工作计划 1、质量目标的分解：管理者代表应根据《质量手册》，结合公司组织机构的调整，对各部门的质量管理职责、质量目标指标进行进一步的分解、细化，制订《各部门质量管理职责》，明确各部门的质量管理职责、权限和义务，明确质检员的质量管理职权，明确各部门质量目标的考核指标。并颁发《质检员授权书》，提高质检人员的工作权威。 2、制订质量目标考核办法：在细化各部门质量职责和质量目标的基础上，企划部在某年2月份对质量目标进行分解、细化，明确、统一质量目标指标的计算方法，确定不同指标的权重系数。并根据各部门的质量目标分解计划，制订《质量目标分解、考核管理办法》下达给各部门，作为公司考核各部门质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。 在某年1月份，在汇总各部门上年度质量目标指标完成数据的基础上，对全公司质量目标指标的完成情况进行评估、考核，公布质量目标计划的执行结果数据，评估结果反馈公司领导和各部门，对没有完成的要做出相应的分析，并采取必要的奖惩应对措施。 3、加快内审员的培训：因质量管理体系标准已经换版、升级为2008版，原由的内审员资格证书已经作废。因此，计划在某年的7-8月份组织内审培训学习，对原内审员进行一次标准改版的培训，以便取得新版本的内审工作资格。 4、内部审核和协助外部监督审核：由管理者代表牵头、技术部协助完成管理评审工作，包括制定详细计划、准备报告等，评审完拟写管理评审报告。计划在某年的5月份完成公司内审工作，并在此基础上，6月份组织进行管理评审工作，并力争在6-7月份协助北京方圆认证公司完成外审工作，并督促完成在审核中发现的不合格项的整改工作。 5、实施持续改进：在某年6月份完成管理评审工作后，针对管理评审发现的问题，提出整改措施。并结合公司组织机构变化和ISO9001质量管理体系标准换版，对质量管理体系文件进行一次修订、换版，重新修订、编写《质量手册》和《程序文件》，修订和编写第三层《作业文件》，总结好的经验，弥补不足，持续改进。 6、完善体系文件，加强体系监督：09年10-12月份将根据工作需要适时完善质量手册和程序文件，同时督促各部门完善第三层次的工作文件，重点在生产部，品质部的第三层次质检文件也要进行简化和完善。具体分工是：

质量管理QA部年度工作总结

尊敬的领导们，同事们： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间2013年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。 回首即将成为过去的2013，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证QA部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家GMP2013、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证QA部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下： 一、2013年质量保证QA部主要工作回顾： 2013年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证QA 部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效. 1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施，做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。 2、开展和参与GMP知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。 3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂﹑掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程序，发挥了授权人技术支撑和服务工作，较好的履行质量管理的基本职责。 4、开展GMP自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对2012年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理，并作出了事故总结和具体的整改措施。对2012年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格

公司质量管理部工作总结

公司质量管理部工作总结质量管理部年终工作总结范文【公司质量管理部工作总结一】 进入XX年以来，18栋楼房主体结构全部在5月底封顶，工程进入后续的二次结构、装饰装修、门窗安装、外墙涂料、水电暖安装等施工工序，相比较主体结构，后期施工工序多、工序交叉多、成品保护难等繁琐环节，对今后的质量控制目标提出了更高的要求，根据目标要求，项目部在年初对质量工作计划进行了详细分解，根据所学专业对技术质量人员重新分区、分组，加大工程施工过程质量控制。并在今年10月份代表我局房建工程施工资质审核，顺利通过了中国三峡认证公司质量体系审查，得到了分局和局有关部门好评。现就天津武清项目部质量管理工作总结如下 一、项目内部质量体系的完善和质量责任制的落实 结合本项目实际情况及工程特点，天津武清项目部建立了以项目经理为核心的质量保证体系，实行项目经理领导下的质量管理负责制。做到各部门、各班组、各岗位的工作职能和职责明确，主管要素清楚，专业接口衔接紧密，各部门质量管理协调一致，质量管理信息渠道畅通，保障项目内部质量体系的高效有序运行。 项目领导班子还与项目部成员一起分析本项目工程结构和质量控制工作的重点难点，及以往项目质量管理工作的薄弱环节，认真

策划，精心部署，做到重点部位重点控制，各主要工序均有专人负责质量管理与控制，对目前施工的18栋楼，项目从新确定了责任人，真正实现责任到岗、责任到人、责任到工序。 按照公司管理体系的要求，对工程建设涉及的法律法规和拟采用的标准规范进行符合性识别，确保其有效性和实用性。遵循"P-D-C-A"的循环过程，切实执行持续改进，不断完善项目部质量管理体系，使之更好的指导项目部各项工作，保证顺利实现项目制定的各项质量目标，优质高效地完成建设任务。 二、质量管理程序和制度编制和执行 根据公司体系文件的要求和项目控制重点难点，针对性编制专项工作程序文件和实施方案。对于目前施工工序的改变，天津武清项目从新修改了文件资料编制规定、项目质量计划、项目计量器具设备管理规定、项目质量检验计划、项目不合格品处理规定、质量工作奖罚细则等多项质量管理制度和分部分项施工方案。严格执行技术交底制度，切实做到不经交底不施工，在开始每一项工作之前对所有参加主要分项工程和工序的施工及管理人员进行详细的技术交底，明确施工程序、工艺流程、操作要点、质量要求及安全注意事项。 根据确定的检验、试验对象、方式，按要求选择满足精度要求的各种检验、测量和试验设备。项目使用的所有测量和计量仪器设