药品生产许可证变更企业名称法定代表人
《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人
企业负责人、注册地址、质量负责人、日常监管人程序
《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、质量负责人、日常监管人程序（2016年修订）
事项名称：《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型
法定实施主体：江西省食品药品监督管理局
设定依据：1、《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号第十三条至二十三条）收费标准：不收费
总时限：自受理之日起10个工作日（不含补正、送达时间）。
1、受理5个工作日（不计入审批时限）；
2、审核4个工作日；
3、复审2个工作日；
4、审定2个工作日；
5、制作行政许可决定2个工作日；
6、送达3个工作日（不计入审批时限）。
申请条件：本省行政区域内药品生产企业《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型的，由省食品药品监督局受理。
办理材料：
申报材料要求
申请人需提交以下申请材料：
1、申请变更《药品生产许可证》的报告:要用正式文件,说明变更原因和变更事项，特别要说明是否发生了股权转让或改制，要有企业法人代表签字并盖有单位公章；
2、《药品生产许可证》申请表（变更一，见附件），企业所在地药品监管部门签署意见；
3、工商行政管理部门出具的有关事项变更的预先核准通知书，营业执照变更前正副本复印件、营业执照变更后正副本复印件等证明材料；
4、企业主管部门同意有关事项变更的批件或其他有关证明材料(董事会决议或股东会决议)；
5、变更所涉及人员的任免文件及其他有关证明材料(董事会决议或股东会决议)；
6、拟任人员无《药品管理法》第七十六条规定的情形的自我保证声明；
7、拟任人员的个人简历（简历至少包括任职时间、从事药品生产管理工作经历等）及有关复印件（职称证书、身份证、毕业证）；
8、新、旧企业章程；
9、上一个任职企业的离职证明性材料；
10、申请人对其申请材料全部内容真实性保证的自我声明(该声明在省局办事指南处下载)；
11、有关变更事项如果不是企业法人来办理，则要出具由法人签字并加盖企业公章的《授权委托书》及被授权人身份证复印件；
12、《药品生产许可证》正、副本复印件。
13、申报资料报省局一式一份，报所在地市局和日常监管机构各一份。
变更企业名称需提交资料:1、2、3、4、10、11、12
变更注册地址（含注册地址名称、生产地址名称）需提交资料：1、2、3、4、10、11、12
变更法定代表人需提交资料：1、2、3、4、5、6、7、8、10、11、12
变更企业负责人需提交资料：1、2、4、5、6、7、8、10、11、12
变更企业质量负责人需提交资料：1、2、3、5、6、7、10、11、12
变更日常监管负责人需提交资料：2、12
企业实行改制或股权转让的，还需提供以下材料：
(1)企业改制的批件或原企业同意股权转让的股东会决议；外资企业、中外合资企业必须提交外经贸主管部门批准文件；
(2) 原企业实行改制或股权转让的合同书、新公司章程；
(3) 新公司各股东委派董事的委任书；
(4) 新公司董事会推选公司董事长和企业负责人的相关证明材料（董事会决议、任命书等）。
办理地点：江西省南昌市北京东路1566号
办理时间：周一至周五9：00—12：00，12：30—16：30（法定节假日除外）
联系电话：1
办理流程：
一、申请与受理
标准：
1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；
2、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。
3、变更企业名称的变更后的《营业执照》与原《营业执照》的工商注册号相同。
岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心受理人员
岗位职责及权限：
1、按照标准查验申请材料。
2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。
4、经补正资料后符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证；经补正资料后仍不符合形式审查要求的，不予受理，填写《不受理通知书》并载明其理由，将《不受理通知书》和全部申报资料一并退回申请人。
5、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可的，不予受理，填写《不予受理通知书》，并告知所属审查机关或不予受理的理由。
6、《受理通知书》、《不予受理通知书》应当加盖省局受理专用章，注明日期。
7、对已受理的申请，应及时将《受理通知书》和全部申报资料一并转药化生产处，双方应办理交接手续。
时限：受理5个工作日（不计入审批时限）
二、审核
标准：
1、申请材料齐全、规范、有效，材料内容应完整、清晰；
2、变更企业法定代表人或者企业负责人的，其变更后的法定代表人或者企业负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；
3、申请变更内容已经工商行政管理部门核准（企业负责人除外）；
岗位责任人：省局药化生产处审核人员
岗位职责及权限：
1、按审核标准对申请材料进行审核。
2、申请材料符合标准的，提出同意许可的审核意见，填写《变更流程表》及《审批流程表》，将申请材料一并转复审人员。
3、不符合标准的，提出不予许可的意见和理由，填写《变更流程表》及《审批流程表》，将申请材料一并转复审人员。
时限：4个工作日
三、复审（一）、（二）
标准：
1、程序是否符合规定要求；
2、是否在规定时限内完成；
3、资料审查意见的确认。
岗位责任人：（一）药化生产处分管处领导；（二）药化生产处处长。
岗位职责及权限：
1、按照标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行复审。
2、同意审核人员意见的，提出复审意见, 填写《变更流程表》及《审批流程表》，,将申请资料与审核意见一并转审定人员。
3、部分同意或不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，填写《变更流程表》及《审批流程表》,将申请资料与审核人员意见一并转审定人员。
时限：2个工作日
四、审定（一）、（二）
标准：
1、对复审意见的确认，签发审定意见。
岗位责任人：（一）省局分管局领导；（二）省局局长。
岗位职责及权限：
1、按照标准对复审人员移交的申请材料、许可文书进行审定。
2、同意复审人员意见的，签署审定意见，填写《变更流程表》及《审批流程表》，将申请资料一并转药化生产处审核人员。
3、部分同意或不同意复审人员意见的，应与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，填写《变更流程表》及《审批流程表》，将申请资料一并转药化生产处审核人员。
时限：2个工作日
五、制作行政许可决定
标准：
1、受理、审核、复审、审定人员在许可文书上的签字齐全；
2、全套申请材料符合规定要求；
3、许可文书符合公文要求；
4、制作的《药品生产许可证》完整、正确、有效，格式、文字和加盖的省局印章准确无误；
5、《行政许可决定书》与《药品生产许可证》内容一致；
6、留存归档的材料齐全、规范；
7、对同意变更的，制作《药品生产许可证》，填写《药品生产许可证》副本变更栏；
8、对不同意变更的，制作《不予行政许可决定书》，并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道；
9、留存归档材料的齐全，规范；
10、制作许可决定的同时，将行政许可决定上网公示。
岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心制证人员
岗位职责及权限：
1、药化生产处审核人员填写《批准流程表》及《审批流程表》，移交省局行政受理与投诉举报中心制证人员，双方在《行政审批移送表》上签字确认；省局行政受理与投诉举报中心制证人员制作《行政许可决定书》、《药品生产许可证》或《不予行政许可决定书》，加盖省局印章。
2、受理中心定期将已办结的材料用袋子或文件夹装好，移交给药化生产处立卷归档保管，双方签字确认。
时限：2个工作日
六、送达
标准：
1、通知申请人携带《受理通知书》和《药品生产许可证》正本原件，凭单位介绍信、身份证复印件和《受理通知书》领取《行政许可决定书》、《药品生产许可证》正副本或《不予行政许可决定书》；
2、及时通知申请人许可结果，并要求申请人在《送达回执》上签字，注明日期；
3、送达后3日内将收回的《药品生产许可证》正本原件和新制作的《药品生产许可证》正副本复印件、《行政许可决定书》或《不予行政许可决定书》一并存入省局档案室。
岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心送达人员
岗位职责及权限：
负责通知申请人携带《受理通知书》、单位介绍信、身份证复印件领取《药品生产许可证》或《不予行政许可决定书》，在《送达回执》上签字，注明日期。
时限：3个工作日（不计入审批时限）
七、许可证件及有效期
《药品生产许可证》，有效期五年。
八、行政许可年审或年检：无。如《药品生产许可证》有效期届满需申请换发《药品生产许可证》，应在有效期届满前6个月向药品监管部门申请。
流程图
公司变更证明范本
公司变更证明范本 目录 第一篇：公司变更证明 第二篇：公司变更证明 第三篇：公司变更证明 第四篇：公司地址变更证明 第五篇：公司名称变更证明 更多相关范文 正文 第一篇：公司变更证明 变更证明 ※※※公司 我单位由于企业名称变更，将原名※※※公司更名为※※※公司。我公司以前在贵公司的※※※项目及结算款项按变更以后的公司名称及银行帐户结算，以后的各项事宜按更后的公司名称执行。变更前公司名称：※※※公司 开户行： 账号： 变更后公司名称：※※※公司 开户行： 账号： 特此证明！ ※※※公司
※年※月※日 第二篇：公司变更证明 公司变更证明 公司变更设立登记事项，应当向原公司登记机关即公司设立登记机关申请变更登记。但公司变更住所跨公司登记机关辖区的，应当在迁入新住所前向迁入地公司登记机关申请变更登记;迁入地公司登记机关受理的，自原公司登记机关将公司登记档案移送迁入地公司登记机关。未经核准变更登记，公司不得擅自改变登记事项。 公司的变更是指公司设立登记事项中某一项或某几项的改变。公司变更的内容，主要包括公司名称、住所、法定代表人、注册资本、公司组织形式、经营范围、营业期限、有限责任公司股东或者股份有限公司发起人的姓名或名称的变更。 公司名称变更登记公司变更名称的，应当自变更决议或者决定作出之日起30日内申请变更(内容来源好 ..)登记。 公司变更名称时，所需要提供的材料： (1)领取核名通知书网上名称变更预核准通知书、经办人身份证原件、营业执照原件、公章 (2)将材料交给受理窗口变更申请书、法人及股东身份证复印件、经办人身份证原件、公司章程、授权委托书、产权证明、核名通知书、《股东名录》、《董事、经理、监事成员名录》、《注册资金缴付情况表》、股权转让协议 (3)领取营业执照受理单、经办人身份证原件 (4)刻章备案授权委托书(刻章公司制作)、法人身份证原件、经办人身份证原件
湖北省药品生产许可证管理办法
湖北省药品生产许可证管理办法 第一章总则 第一条为加强药品生产许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）、《药品生产监督管理办法》的有关规定，制定本办法。 第二条本办法适用湖北省境内药品生产企业《药品生产许可证》的核发、换发、变更、注销及监督管理。 第三条湖北省食品药品监督管理局（下简称“省局”）负责湖北省境内药品生产企业《药品生产许可证》核发、换发、变更、注销的行政审批工作。 省局委托各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局（下简称“市州局”）办理辖区内《药品生产许可证》企业名称、企业法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型变更行政审批工作。 第四条《药品生产许可证》包括正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。 第五条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限。 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等登记项目应当与工商行政管理部门核
发的营业执照中载明的相关内容一致。 企业名称应当符合药品生产企业分类管理的原则；生产地址按照药品实际生产地址填写；许可证编号和生产范围按照国家食品药品监督管理局规定的方法和类别填写。 第二章《药品生产许可证》核发与换发 第六条开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设，还必须具备以下条件： （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形； （二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； （三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； （四）具有保证药品质量的规章制度。 国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。 第七条外商投资开办药品生产企业应符合《外商投资产业指导目录》的规定。 第八条药品生产企业分立、合并、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品生产许可证》。 第九条湖北省境内新开办药品生产企业应符合《湖北省新开办药品生产企业检查评定标准》。
《药品生产许可证》编号方法及代码
附件2：《药品生产许可证》编号方法及代码 一、编号方法 省汉字简称＋大写字母＋小写字母＋年号＋四位数字顺序号。 大写字母为生产企业类别代码，按H、Z、S、T、Y、Q、F、J、C、X顺序填写；小写字母为原料药、制剂代码，按a、b顺序填写。对每个生产企业，填写一个类别代码及相应原料药或制剂代码后，再填写另一个类别代码及相应原料药或制剂代码。 二、代码释义 （一）大写字母代码 H：化学药 Z：中成药 S：生物制品 T：体外诊断试剂 Y：中药饮片 Q：医用氧等 F：药用辅料 J：空心胶囊 C：特殊药品 X：其他（如中药提取物，中药配方颗粒等） （二）小写字母代码 a：原料药 b：制剂 例如：*HabZab20050001 HabZb20050002 附件3：《药品生产许可证》中生产范围分类及填写规则 一、《药品生产许可证》的生产范围应按《中华人民共和国药典》制剂通则及国家药品标准填写，主要有以下剂型： 大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸、蜡丸）、滴丸剂、干混悬剂、混悬剂、合剂、口服液、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、凝胶剂、透皮贴剂、巴布膏剂、橡胶膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂（膏滋）、胶剂、膜剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、鼻喷剂、甘油剂、海绵剂、进口药品分包装（注明剂型）。 其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药应同时在
括弧内注明。一种剂型既有类别品种也有其它普通品种，应在类别前加“含”字；外用制剂应在制剂后加括弧注明外用，既有口服也有外用的制剂，应在制剂后括弧内注明含外用。 例如：片剂（头孢菌素类），片剂（头孢菌素类、抗肿瘤类），小容量注射剂（含激素类），颗粒剂，胶囊剂（含头孢菌素类），冻干粉针剂，片剂（含青霉素类、头孢菌素类），酊剂（外用），酊剂（含外用）。 二、原料药、无菌原料药、中药提取物的填写，正本上只注明类别，副本上在类别后括弧内注明其国家药品标准规定的产品通用名称。 例如：正本生产范围：原料药。 副本生产范围：原料药（***、***）。 三、生物制品应在正本上按疫苗、血液制品、血清抗毒素、生物工程产品、免疫制剂、体内诊断试剂、过敏原制剂、体细胞及基因治疗制剂等分类填写，副本上在类别后括弧内注明产品名称。 例如：正本生产范围：疫苗。 副本生产范围：疫苗（****、****）。 四、体外诊断试剂的正本上只填写类别，副本上在类别后括弧内注明产品名称。 例如：正本生产范围：体外诊断试剂。 副本生产范围：体外诊断试制（****、****）。 五、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品，应在正本上填写类别，副本上在类别后括弧内注明产品名称。 例如：正本生产范围：医疗用毒性药品。 副本生产范围：医疗用毒性药品（****、****）。 六、药用辅料在正本上只填写类别，副本上在括弧内注明产品名称。中药饮片在正本上括弧内注明含毒性饮片，副本上应除括弧内注明含毒性饮片外，还应括弧内注明含直接服用饮片及相应的炮制范围，包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。医用氧等应在正本上填写类别，副本上在类别后括弧内注明产品名称。空心胶囊直接填写。以上类别之外的药品可直接填写通用名称。
药品生产许可证验收标准
核发《药品生产企业许可证》验收标准 （１９８９年７月１５日） 根据《药品管理法》第二章的规定和《药品管理法实施办法》第三章、第六章的规定，参照《药品生产质量管理规范》的规定，制定本验收标准。 一、人员 1．药品生产企业必须配备受过专门教育并具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和一定数量药师或助理工程师以上的工程技术人员，负责组织生产和质量管理工作。医药化工技术人员不得低于全厂在编职工总数的5％。 2．厂长必须具有药品生产的组织领导能力和实践经验，按《药品生产质量管理规范》要求组织管理生产，对药品质量负全部责任。 负责生产和质量管理的企业领导人员，必须具有与所从事专业相适应的大专学历或相当的同等学历，对药品生产及质量管理有一定经验的药师或助理工程师以上担任。并按《药品生产质量管理规范》要求组织生产，对药品质量负技术责任。 3．药品生产、技术和质量检验部门的负责人必须是药师或助理工程师以上的专业人员，有药品生产及质量管理实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确判断和处理。 供应、销售部门应配备熟悉药品知识的技术人员，加强对原料、辅料、半成品、成品及药品包装材料严格管理。 4．从事药品生产的工人，必须具有初中以上学历，经过专业培训、岗位考核合格，能熟练地进行生产操作。质量检验人员必须具有高中以上学历，经考试并取得合格证书。 5．药品生产企业必须对各级管理人员和工人有计划地进行技术教育和法制教育，定期考核，不断提高技术水平和法制观念。
6．中药饮片加工厂应配备懂中药知识、炮制技术的中药师或连续从事中药饮片加工工作十年以上，并经考核合格的药工人员。 7．法人代表和技术负责人变更时，应在三十天内报卫生行政部门备案。 本标准所列药学技术人员，必须是坚持岗位，不得挂名和同时在其他单位兼职的人员。 二、厂房 8．药品生产企业必须有整洁的环境，厂区周围应无污染源，空气、场地、水质应符合药品生产要求。水、电、气供应良好。 9．厂区应按行政、生活、生产、辅助系统划区布局。行政、生活与生产区应相隔一定距离。厂区内应无或减少露土面积，增加绿化、硬化面积，路面不起尘，交通方便。生产区做到人流、物流通道分开，保证安全和整洁。生产厂房应按产品工艺特点和无交叉污染要求，合理布局，间距适当。 10．厂房（车间）内布局应符合生产工艺流程要求。人流物流分开，须有足够的空间和场所，能整齐、合理地安置设备和存放物料，并备有进入控制区原辅料、包装材料清洁室和中间体、半成品储存室。不同制剂品种易混淆或交叉污染的药品不得同时在同一室内操作。 11．原料药精制、烘干、包装车间和制剂车间墙壁应光滑无裂隙、无脱落物，易于清洗和消毒，并具备照明、取暖、降温、通风及“五防”（防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠、防异物的混入）设施。 12．原料药精制、烘干、包装岗位和生产口服、外用药的制剂车间，须在具有空气净化（净化级别见附表）的控制区的厂房内生产；操作人员须经更衣、缓冲后进入生产控制区。 生产无菌原料药的结晶、干燥和无菌粉针的分装、灌封，冻干制剂的车间须在具有空气净化（净化级别见附表）的洁净区的厂房内生产；大输液、滴眼液（膏）制剂的车间须在具有空气净化（净化级别见附表）的控
企业名称变更证明
企业名称变更证明 第一篇：企业名称变更证明第二篇：企业名称变更证明第三篇：名称变更证明第四篇：公司名称变更证明第五篇：企业名称变更通知函更多相关范文 变更证明 济南信诺绿邦农资有限公司： 我公司：冠县农资有限公司第七经营部，现已更名为冠县众鑫农 资经营部，原公司债务债权由新公司冠县众鑫农资经营部全部承担。特此证明 冠县众鑫农资经营部xx年3月 企业名称变更证明 公司变更名称，应当自变更决议作出之日起30日内申请变更登记，并提交下列文件、证件： 1、公司法定代表人签署的《公司变更登记申请书》。 2、公司股东会作出的变更公司名称的决议。 主要内容应明确：决定公司更名并同意修改公司章程。 3、《公司名称变更预先核准通知书》。 4、办理变更登记的委托书及被委托人的资格和 * 明。 被委托人应是本公司工作人员或企业登记代理资格的人员(是本 公司工作人员的，应提交工作证复印件或其他证明是本企业工作人员的证明文件和 * 复印件。是企业登记代理机构企业登记代理人员的，提交资料同“设立登记”)。
5、修改后的公司章程或章程修正案。 6、原营业执照正副本。 【法律指引】 ①《 * 公司法》(xx-10-27修订) 第七条依法设立的公司，由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签发日期为公司成立日期。 公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、实收资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。 公司营业执照记载的事项发生变更的，公司应当依法办理变更登记，由公司登记机关换发营业执照。 ②《 * 公司登记管理条例》( * xx.12.18修订) 第二十八条公司变更名称的，应当自变更决议或者决定作出之日起30日内申请变更登记。 第二十七条公司申请变更登记，应当向公司登记机关提交下列文件： (一)公司法定代表人签署的变更登记申请书; (二)依照《公司法》作出的变更决议或者决定; (三)国家工商行政管理总局规定要求提交的其他文件。 公司变更登记事项涉及修改公司章程的，应当提交由公司法定代表人签署的修改后的公司章程或者公司章程修正案。 变更登记事项依照法律、行政法规或者 * 决定规定在登记前须经批准的，还应当向公司登记机关提交有关批准文件。
《药品生产许可证》生产范围填写规则(2015年换证)
附件2 《药品生产许可证》生产范围填写规则 一、《药品生产许可证》的生产范围应按《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的药品国家标准填写，主要有以下剂型： 大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糖丸、蜡丸、滴丸等）、口服混悬剂、合剂、口服溶液剂、口服乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、眼用制剂（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液、眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂、眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂）、耳用制剂、鼻用制剂、凝胶剂、贴剂、贴膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂（膏滋）、胶剂、膜剂、涂膜剂、糊剂、植入剂、冲洗剂、灌肠剂、吸入制剂、气雾剂、喷雾剂、进口药品分包装（注明剂型）。 其中，青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药等类别产品应同时在括弧内注明。一种剂型既有注明类别品种也有其他普通品种，应在类别前加“含”字。外用制剂应在制剂后加括弧注明外用,既有口服也有外用的制剂，应在制剂后括弧内注明含外用。 例如：片剂（头孢菌素类）、片剂（头孢菌素类、抗肿瘤类）、小容量注射剂（含激素类）、颗粒剂、胶囊剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂、片剂（含青霉素类、头孢菌素类）、酊剂（外用）、酊剂（含外用）。 二、原料药、无菌原料药的填写，正本上只注明类别，副本上在类别后括弧内注明其通用名称。 例如: 正本生产范围：原料药。 副本生产范围：原料药（***、***）。 三、生物制品应在正本上按预防用生物制品、治疗用生物制品、血液制品、体内诊断试剂、体外诊断试剂等分类填写，副本上在类别后括弧内注明产品名称。
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公司变更证明范本 第一篇：公司变更证明第二篇：公司变更证明第三篇：公司变更证明第四篇：公司地址变更证明第五篇：公司名称变更证明更多相关范文 变更证明 ※※※公司 我单位由于企业名称变更，将原名※※※公司更名为※※※公司。我公司以前在贵公司的※※※项目及结算款项按变更以后的公司名 称及银行帐户结算，以后的各项事宜按更后的公司名称执行。变更前公司名称：※※※公司 开户行： 账号： 变更后公司名称：※※※公司 开户行： 账号： 特此证明！ ※※※公司 ※年※月※日 公司变更证明 公司变更设立登记事项，应当向原公司登记机关即公司设立登记机关申请变更登记。但公司变更住所跨公司登记机关辖区的，应当在迁入新住所前向迁入地公司登记机关申请变更登记;迁入地公司登记
机关受理的，自原公司登记机关将公司登记档案移送迁入地公司登记机关。未经核准变更登记，公司不得擅自改变登记事项。 公司的变更是指公司设立登记事项中某一项或某几项的改变。公司变更的内容，主要包括公司名称、住所、法定代表人、注册资本、公司组织形式、经营范围、营业期限、有限责任公司股东或者股份有限公司发起人的姓名或名称的变更。 公司名称变更登记公司变更名称的，应当自变更决议或者决定作出之日起30日内申请变更(内容)登记。 公司变更名称时，所需要提供的材料： (1)领取核名通知书网上名称变更预核准通知书、经办人 * 原件、营业执照原件、公章 (2)将材料交给受理窗口变更申请书、法人及股东 * 复印件、经办人 * 原件、公司章程、授权委托书、产权证明、核名通知书、《股东名录》、《董事、经理、监事成员名录》、《注册资金缴付情况表》、股权转让协议 (3)领取营业执照受理单、经办人 * 原件 (4)刻章备案授权委托书(刻章公司制作)、法人 * 原件、经办人 * 原件 (5)变更机构代码原组织机构代码正副本(含代码卡)、变更后的法人 * 复印件、经办人 * 复印件 (6)变更登记证税务变更登记表(窗口领取)、营业执照副本原件及复印件、组织机构代码原件及复印件、旧的税务登记证正副本、公司
药品生产许可证核发审批程序
药品生产许可证核发审批程序 2013年10月14日发布 一、受理单位：甘肃省食品药品监督管理局 二、办事项目：药品生产许可证核发 三、办事程序： （一）申请人向政务受理部门提交申请材料。政务受理部门在5个工作日内进行形式审查，符合规定要求的，发给申请人受理通知书，当日将申报材料移交审评认证中心。申请材料不齐或者不符合规定的，一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。 （二）审评认证中心在15个工作日内组织现场验收，并将验收结论及申请材料移交药品化妆品生产监管处。 （三）药品化妆品生产监管处应在10个工作日内进行审查，符合规定条件和标准的予以公示（公示期为10天），公示期间有举报或异议的，暂停行政审批，调查核实后重新启动行政审批。公示及调查核实时间不计入审批时限。 （四）公示期满后无异议报局长批准，药品化妆品生产监管处在4个工作日内制作行政许可决定文件并予公告。 1、符合规定条件和标准的，制作《药品生产许可证》；不符合规定条件和标准的，制作《不予行政许可决定书》。 2、审批结果在省局网站予以公告。 （五）政务受理部门1个工作日内通知申请人，将行政许可决定文件《药品生产许可证》或《不予行政许可决定书》送达申请人。 四、申请条件： 符合《药品生产监督管理办法》第四条的规定。 五、申报材料： （一）申请材料封面和目录； （二）《药品生产许可证登记表》（市州局初审意见）并附电子文本； （三）申请报告，并提供如下材料。 1、申请人的基本情况及其相关证明文件； 2、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明； 3、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人； 4、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；
公司变更证明范本
公司变更证明范本 ※※※公司 我单位由于企业名称变更，将原名※※※公司更名为※※※公司。我公司以前在贵公司的※※※项目及结算款项按变更以后的公司名称及银行帐户结算，以后的各项事宜按更后的公司名称执行。变更前公司名称：※※※公司 开户行： 账号： 变更后公司名称：※※※公司 开户行： 账号： 特此证明！ ※※※公司 ※年※月※日 第二篇：公司变更证明 公司变更证明 公司变更设立登记事项，应当向原公司登记机关即公司设立登记机关申请变更登记。但公司变更住所跨公司登记机关辖区的，应当在迁入新住所前向迁入地公司登记机关申请变更登记;迁入地公司登记机关受理的，自原公司登记机关将公司登记档案移送迁入地公司登记机关。未经核准变更登记，公司不得擅自改变登记事项。 公司的变更是指公司设立登记事项中某一项或某几项的改变。公司变更的内容，主要包括公司名称、住所、法定代表人、注册资本、公司组织形式、经营范围、营业期限、有限责任公司股东或者股份有限公司发起人的姓名或名称的变更。 公司名称变更登记公司变更名称的，应当自变更决议或者决定作出之日起30日内申请变更(内容来源 公司变更名称时，所需要提供的材料：
(1)领取核名通知书网上名称变更预核准通知书、经办人身份证原件、营业执照原件、公章 (2)将材料交给受理窗口变更申请书、法人及股东身份证复印件、经办人身份证原件、公司章程、授权委托书、产权证明、核名通知书、《股东名录》、《董事、经理、监事成员名录》、《注册资金缴付情况表》、股权转让协议 (3)领取营业执照受理单、经办人身份证原件 (4)刻章备案授权委托书(刻章公司制作)、法人身份证原件、经办人身份证原件 (5)变更机构代码原组织机构代码正副本(含代码卡)、变更后的法人身份证复印件、经办人身份证复印件 (6)变更登记证税务变更登记表(窗口领取)、营业执照副本原件及复印件、组织机构代码原件及复印件、旧的税务登记证正副本、公司章程复印件、房产证明复印件、房租合同、房租发票原件及复印件、法人身份证复印件、经办人身份证复印件 (7)银行变更基本账户企业营业执照正副本、组织机构代码证正副本、税务登记正副本、法人身份证原件、授权委托书、经办人身份证原件、租房合同、产权证明、原公司支票购买证、未用完的支票、财务章、人名章、公章宁波市xx有限公司 股东会决议 xx、xx共同出资设立的宁波市xx有限公司。全体股东于2014年x月x日在江北区xx路xx号召开第二次股东大会。经全体股东充分讨论，形成如下决议： 1、通过新的公司章程： 2、通过增加注册资本到xx万元的提议。 3、公司更名为宁波市xx有限公司。 全体股东签字(盖章)： 2014年x月x日 第三篇：公司变更证明 证明 a工程有限责任公司：
[最新]药品生产许可证
《药品生产许可证》核发及其项目变更须知 2011年03月08日发布 一、行政许可项目名称：《药品生产许可证》核发及其项目变更 二、行政许可内容：《药品生产许可证》核发及其项目变更 三、设定行政许可的法律依据 1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3、《药品生产监督管理办法》 四、行政许可数量：无数量限制。 五、行政许可条件： 1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； 4.具有保证药品质量的规章制度； 5.新增生产范围应符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策; 6.药品生产企业新建、改建、扩建生产车间的必须验收合格。 六、申请材料目录： （一）《药品生产许可证》核发 资料编号1、企业提出核发《药品生产许可证》申请；
资料编号2、申请人的基本情况及其相关证明文件； 资料编号3、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明； 资料编号4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书或《企业法人营业执照》，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人； 资料编号5、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）； 资料编号6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表； 资料编号7、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图； 资料编号8、拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、 物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图； 资料编号9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据； 资料编号10、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目； 资料编号11、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况； 资料编号12、主要生产设备及检验仪器目录； 资料编号13、拟办企业生产管理、质量管理文件目录； 资料编号14、《药品生产许可证登记表》（一式二份）及电子文档。
药品生产许可证申请材料清单(药品上市许可持有人自行生产的情形)【模板】
药品生产许可证申请材料清单 （药品上市许可持有人自行生产的情形） 1.药品生产许可证申请表； 2.基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）； 3.企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明； 4.营业执照（申请人不需要提交，监管部门自行查询）； 5.组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）； 6.法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证（护照）复印件；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表； 7.周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图； 8.生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图； —1 —
9.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据； 10.拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目、拟共线生产情况； 11.空气净化系统、制水系统、主要设备确认或验证概况；生产、检验用仪器、仪表、衡器校验情况； 12.主要生产设备及检验仪器目录； 13.生产管理、质量管理主要文件目录； 14.药品出厂、上市放行规程； 15.申请材料全部内容真实性承诺书； 16.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》； 17.按申请材料顺序制作目录。 中药饮片等参照自行生产的药品上市许可持有人申请要求提交相关资料。疫苗上市许可持有人还应当提交疫苗的储存、运输管理情况，并明确相关的单位及配送方式。 —2 —
企业名称变更证明
企业名称变更证明 济南信诺绿邦农资有限公司： 我公司：冠县农资有限公司第七经营部，现已更名为冠县众鑫农资经营部，原公司债务债权由新公司冠县众鑫农资经营部全部承担。特此证明 冠县众鑫农资经营部2014年3月 第二篇：企业名称变更证明 企业名称变更证明 公司变更名称，应当自变更决议作出之日起30日内申请变更登记，并提交下列文件、证件： 1、公司法定代表人签署的《公司变更登记申请书》。 2、公司股东会作出的变更公司名称的决议。 主要内容应明确：决定公司更名并同意修改公司章程。 3、《公司名称变更预先核准通知书》。 4、办理变更登记的委托书及被委托人的资格和身份证明。 被委托人应是本公司工作人员或企业登记代理资格的人员(是本公司工作人员的，应提交工作证复印件或其他证明是本企业工作人员的证明文件和身份证复印件。是企业登记代理机构企业登记代理人员的，提交资料同“设立登记”)。 5、修改后的公司章程或章程修正案。 6、原营业执照正副本。 【法律指引】 ①《中华人民共和国公司法》(2014-10-27修订) 第七条依法设立的公司，由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签发日期为公司成立日期。 公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、实收资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。 公司营业执照记载的事项发生变更的，公司应当依法办理变更登记，由公司登记机关换发营业执照。
②《中华人民共和国公司登记管理条例》(国务院2014.12.18修订) 第二十八条公司变更名称的，应当自变更决议或者决定作出之日起30日内申请变更登记。 第二十七条公司申请变更登记，应当向公司登记机关提交下列文件： (一)公司法定代表人签署的变更登记申请书; (二)依照《公司法》作出的变更决议或者决定; (三)国家工商行政管理总局规定要求提交的其他文件。 公司变更登记事项涉及修改公司章程的，应当提交由公司法定代表人签署的修改后的公司章程或者公司章程修正案。 变更登记事项依照法律、行政法规或者国务院决定规定在登记前须经批准的，还应当向公司登记机关提交有关批准文件。 第七十三条公司登记事项发生变更时，未依照本条例规定办理有关变更登记的，由公司登记机关责令限期登记;逾期不登记的，处以1万元以上10万元以下的罚款。其中，变更经营范围涉及法律、行政法规或者国务院决定规定须经批准的项目而未取得批准，擅自从事相关经营活动，情节严重的，吊销营业执照。 公司未依照本条例规定办理有关备案的，由公司登记机关责令限期办理;逾期未办理的，处以3万元以下的罚款。 第三篇：名称变更证明 名称变更证明 公司变更仅涉及名称变更的，不包括注册地址变更、注册资金变更、股东变更的，仅需要提供以下相关证明即可： 以下各项未注明提交复印件的一般均应提交原件;提交复印件的，均应由公司加盖公章并署明与原件一致。有关部门的批准文件在提交复印件的同时应当出示原件。 (1)法定代表人签署的《公司变更登记申请书》(领取，公司加盖公章); (2)《企业(公司)申请登记委托书》(领取，公司加盖公章)，应标明具体委托事项和被委托人的权限; (3)有限责任公司提交股东会决议，内容包括：决议事项、修改公司章程相关条款，由股东盖章或签字(自然人股东);
《药品生产许可证》增加特殊药品生产范围
药品生产许可证核发 （《药品生产许可证》增加特殊药品生产范围） 许可项目名称：《药品生产许可证》增加特殊药品生产范围 编号：38-12-05 法定实施主体：北京市药品监督管理局 依据： 1．《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第四条）； 2．《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》（国食药监安[2005]528号）第四条、第五条。 收费标准：不收费 期限：法定期限15个工作，承诺期限2个工作日 受理范围：本市行政区域内药品生产企业《药品生产许可证》增加特殊药品生产范围的由市药监局受理。 许可程序： 一、申请与受理 申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据受理范围的规定，需提交以下申请材料： 1．《药品生产企业资料变更申请表》2份； 2．《药品生产许可证》正本、副本的原件及复印件； 3．特殊药品定点生产批准文件原件及复印件（审查后原件退回）。 4．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 5．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。 标准： 1．申请材料应完整、清晰，签字并在指定的位置处加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按顺序装订成册； 2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。 岗位责任人：市药监局受理办受理人员 岗位职责及权限： 1．按照标准查验申请材料。 2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理。 3．对申请单位提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。期限：即日 二、审核 标准： 1．申请材料齐全、规范、有效，材料内容应完整、清晰； 2．符合国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等有关规定。 岗位责任人：市药监局受理办审核人员 岗位职责及权限： 1．按审核标准对申请材料进行审核。
公司名称变更证明范本 公司名称变更证明
公司名称变更证明范本公司名称变更证明【--事业祝福语】 公司名称变更证明 一、公司名称变更说明 本公司因发展的需要，经国家工商行政管理局审核，公司名称由原“济南绿环机械设备有限公司”变更为“山东绿环动力设备有限公司”各种登记及变更手续已于xx年5月16日办理完毕。自xx年5月16日开始，公司将启用新的名称对外开展工作，原公司名称停止使用。 二、公司名称变更原因 公司产业结构调整的需要，更充分体现公司业务发展的战略目标。 三、公司名称变更其他说明 此次变更仅涉及公司名称，公司名称变更后公司经营范围没有改变，不会影响到本公司整体的业务结构、职能及与您的合作经营政策。原公司所有的业务、资产及一切权利和义务由新公司继续承担，签订
或正在履行的合同仍然有效，原公司使用的各类资质文件新公司暂时延用，公司营业地址、 __不变，由此带来的不便请予谅解。 XX电信营业部： 我公司原为XX公司，现变更为XXXXXX公司，特此证明! 单位落款： 日期 证明 我公司名称已于二O一O年九月九日在南宁市工商行政管理局高新技术企业开发区分局将原公司名称广西航天金穗信息技术有限公司变更为：广西航天信息技术有限公司。 新的账户信息如下： 户名：广西航天信息技术有限公司 开户行：农行广西南宁市万象支行
账号：0173 0104 0002 555 户名：广西航天信息技术有限公司 开户行：建行广西分行新城金湖广场分理处账号：4500 1604 2660 5250 0358 户名：广西航天信息技术有限公司 开户行：南宁市工行琅东支行 账号：210211xx300118966 特此证明。 广西航天信息技术有限公司 二O一一年元月十一日
公司名称变更证明
公司名称变更证明 公司名称变更证明一、公司名称变更说明 本公司因发展的需要，经国家工商行政管理局审核，公司名称由原“济南绿环机械设备有限公司”变更为“山东绿环动力设备有限公司”各种登记及变更手续已于2011年5月16日办理完毕。自2011年5月16日开始，公司将启用新的名称对外开展工作，原公司名称停止使用。 二、公司名称变更原因 公司产业结构调整的需要，更充分体现公司业务发展的战略目标。 三、公司名称变更其他说明 此次变更仅涉及公司名称，公司名称变更后公司经营范围没有改变，不会影响到本公司整体的业务结构、职能及与您的合作经营政策。原公司所有的业务、资产及一切权利和义务由新公司继续承担，签订或正在履行的合同仍然有效，原公司使用的各类资质文件新公司暂时延用，公司营业地址、联系方式不变，由此带来的不便请予谅解。 XX电信营业部： 我公司原为XX公司，现变更为XXXXXX公司，特此证明! 单位落款： 日期 证明 我公司名称已于二O一O年九月九日在南宁市工商行政管理局高新
技术企业开发区分局将原公司名称广西航天金穗信息技术有限公司变更为：广西航天信息技术有限公司。 新的账户信息如下： 户名：广西航天信息技术有限公司 开户行：农行广西南宁市万象支行 账号：0173 0104 0002 555 户名：广西航天信息技术有限公司 开户行：建行广西分行新城金湖广场分理处 账号：4500 1604 2660 5250 0358 户名：广西航天信息技术有限公司 开户行：南宁市工行琅东支行 账号：2102112009300118966 特此证明。 广西航天信息技术有限公司 二O一一年元月十一日 公司变更仅涉及名称变更的，不包括注册地址变更、注册资金变更、股东变更的，仅需要提供以下相关证明即可： 以下各项未注明提交复印件的一般均应提交原件;提交复印件的，均应由公司加盖公章并署明与原件一致。有关部门的批准文件在提交复印件的同时应当出示原件。 (1)法定代表人签署的《公司变更登记申请书》(领取，公司加盖公章); (2)《企业(公司)申请登记委托书》(领取，公司加盖公章)，应标明具
新办《药品生产许可证》
新办《药品生产许可证》 申请人应持有本单位的申请报告，以及《药品生产许可证登记表》纸质版本和填报软件导出的电子文件。（下载地址：https://www.360docs.net/doc/0b7807941.html,/WS01/CL0129/25191.html），并提供如下材料: 1、申请人的基本情况及其相关证明文件； 2、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明； 3、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人； 4、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）； 5、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表； 6、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
7、拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图； 8、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据； 9、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目； 10、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况； 11、主要生产设备及检验仪器目录； 12、拟办企业生产管理、质量管理文件目录； 13、企业所在地州、市食品药品监督管理局现场检查报告； 14、所在地州、市食品药品监督管理局对申报资料的初审意见（附件1）； 15、申报单位对申报资料真实性的保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺（附件2）； 16、省食品药品监督管理局认为应该补充的其它资料。 17、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人本人，企业应当提交《法定代表人授权委托书》（附件3）； 18、按申请材料顺序制作目录。
企业名称变更情况说明
企业名称变更情况说明 1企业名称变更情况说明我公司于20XX年6月23日将企业名称由“合肥市亚坤建设工程有限公司”变更为“安徽亚坤建设工程有限公司”；又于20XX年7月4日将企业名称由“安徽亚坤建设工程有限公司”变更为“安徽亚坤建设集团有限公司”。变更证明文件附后，原件存放于我公司。特此情况说明！安徽亚坤建设集团有限公司20XX 年10月6日2公司名称变更说明范本本公司因业务发展需要，经国家工商行政管理局审核，公司名称由原“xxxxxxxx有限公司”变更为“xxxxxxxxxx有限公司”，公司营业地址、联系方式不变，由此带来的不便请予谅解。单位落款：_________________ ______年_______月________日3企业名称变更情况说明因我公司经营发展需要，于X年X月X日进行了更名，由“XXXXXX公司”变更为“XXXXXXX公司”，并一并办理了组织机构代码证和税务登记证变更。特此说明！公司名称二〇XX年十一月十九日4公司名称变更情况说明南京市公安局：我公司因业务拓展需要，于年月日申请公司名称变更并获得工商局许可取得营业执照，因我公司自身原因一直未及时申请刻制新公章，现申请刻制公章和财务章，原有旧章因处理善后工作仍需使用，由我公司自行保管，一切责任和后果均由我公司承担。特此说明！望给予批准！南京********有限公
司*****年****月****日5公司名称变更说明范本城建八建公司：本公司因业务发展需要，经国家工商行政管理局审核，公司名称由原“濮阳市华旗建设工程有限公司”变更为“河南华旗建设工程有限公司”。特此说明单位落款：_______________ ______年_______月______日
公司名称变更证明
公司名称变更证明一、公司名称变更说明 本公司因发展的需要，经国家工商行政管理局审核，公司名称由原“济南绿环机械设备有限公司”变更为“山东绿环动力设备有限公司”各种登记及变更手续已于2011年5月16日办理完毕。自2011年5月16日开始，公司将启用新的名称对外开展工作，原公司名称停止使用。 二、公司名称变更原因 公司产业结构调整的需要，更充分体现公司业务发展的战略目标。 三、公司名称变更其他说明 此次变更仅涉及公司名称，公司名称变更后公司经营范围没有改变，不会影响到本公司整体的业务结构、职能及与您的合作经营政策。原公司所有的业务、资产及一切权利和义务由新公司继续承担，签订或正在履行的合同仍然有效，原公司使用的各类资质文件新公司暂时延用，公司营业地址、联系方式不变，由此带来的不便请予谅解。 XX电信营业部： 我公司原为XX公司，现变更为XXXXXX公司，特此证明! 单位落款： 日期 证明 我公司名称已于二O一O年九月九日在南宁市工商行政管理局高新技术企业开发区分局将原公司名称广西航天金穗信息技术有限公司变更为：广西航天信息技术有限公司。 新的账户信息如下： 户名：广西航天信息技术有限公司 开户行：农行广西南宁市万象支行 账号：0173 0104 0002 555 户名：广西航天信息技术有限公司 开户行：建行广西分行新城金湖广场分理处 账号：4500 1604 2660 5250 0358 户名：广西航天信息技术有限公司 开户行：南宁市工行琅东支行 账号：2102112009300118966 特此证明。 广西航天信息技术有限公司 二O一一年元月十一日 公司变更仅涉及名称变更的，不包括注册地址变更、注册资金变更、股东变更的，仅需要提供以下相关证明即可： 以下各项未注明提交复印件的一般均应提交原件;提交复印件的，均应由公司加盖公章并署明与原件一致。有关部门的批准文件在提交复印件的同时应当出示原件。 (1)法定代表人签署的《公司变更登记申请书》(领取，公司加盖公章); (2)《企业(公司)申请登记委托书》(领取，公司加盖公章)，应标明具体委托事项和被委托人的权限; (3)有限责任公司提交股东会决议，内容包括：决议事项、修改公司章程相关条款，由股东盖章或签字(自然人股东); (4)法律、行政法规规定变更名称必须报经有关部门批准的，提交有关部门的批准文件; (5)公司章程修正案;有限责任公司由股东盖章或签字(自然人股东); (6)公司营业执照副本复印件。
换发《药品生产许可证》申报资料要求word版本
附件6 换发《药品生产许可证》申报资料及要求 一、申报资料目录 （一）药品制剂、原料药、中药饮片 1、换证申请报告。对照换证标准简要说明企业在《药品生产许可证》有效期内，遵守法律法规和《药品生产质量管理规范》的情况、生产条件改变情况和质量体系运行情况的总结；对药品监督检查和药品GMP认证检查中发现问题的整改落实情况进行评估，对自查中发现的问题采取的有效措施；五年来企业变更情况，以及此次换证申请内容与原许可内容是否一致。对不一致的内容和理由应予以说明，对有生产范围但未通过认证、无相关品种的也应予以说明； 2、申报资料真实性保证声明（见附件）； 3、由法定代表人提交资料的，应提供法定代表人身份证明；由代理人提交的，应提供法定代表人授权委托书、委托代理人身份证复印件； 4、原《药品生产许可证》正、副本全本复印件； 5、企业营业执照正、副本全本复印件； 6、各生产范围和品种有效期内的《药品GMP证书》复印件（含正在申请重新认证的证书）； 7、环境保护、消防等有关合格证明； 8、企业总平面图（应标明各建筑物、各楼层的具体生产车间及生产范围，标明空气洁净度等级和工艺用水系统类型）；仓储及检验场所
平面布置图；卫生学检查室平面布置图（应标明空气洁净度等级）；生产工艺平面布局图；空气净化送风回风图； 9、主要生产设备及检验仪器一览表（5年来的变更及备案情况在表中注明）； 10、企业2009年以来组织机构、生产和质量主要管理人员的变动及备案情况；附现企业组织机构图、企业生产质量管理关键岗位工作人员及药品不良反应专（兼职）人员情况一览表(注明学历、所学专业、技术职称、所在岗位和部门)； 11、涉及新增生产范围的，提交相应证明文件；新开办企业或新增生产范围尚未取得药品批准证明文件的，报送药品注册受理单和注册进度的相关证明； 12、企业所有药品品种目录，包括品名、规格、剂型、批准文号、是否常年生产等； 13、其他需要同时申请的变更情况及相关资料； 14、企业自查报告： （1）企业和各生产范围五年来生产质量管理情况概述、存在问题、风险分析及改进措施； （2）五年以来已经停产的生产范围、停产原因、生产条件改变情况、未来计划等； （3）五年以来接受各级各类药品监督检查、药品GMP认证检查情况、存在问题及整改落实情况（概述），其中近两年检查与整改情况应详述，并附现场检查表及整改报告；