三体系认证之管理评审控制程序

管理评审控制程序 THS/QESM-02-24

1 目的：为使管理评审能有效地保证公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，制定本程序。

2 范围：适用于对公司质量管理体系的运行状况以及质量管理体系对实现质量方针和质量目标的适宜程度所进行的综合评价。

3 定义无

4 职责

4.1 管理评审通过“管理评审会议”进行。与会人员包括：总经理、管理者代表、各部门负责人及其他有关人员。总经理负责主持管理评审会议，并对影响质量管理体系的重大问题进行决策；管理者代表负责会议的准备及会议决定事项的跟踪。会议议程提前5天通知与会人员。

4.2 与会人员应作好充分准备，以事实和数据对质量管理体系进行客观评价，使管理评审会议达到其目的。

5 程序

5.1 会议频次

管理评审会议每年至少召开一次，时间间隔最长不超过12个月。必要时，总经理可以临时召开管理评审会议。

5.2 会议目的

a) 审查并保证质量管理体系对实现质量方针和目标持续的适宜性、充分性和有效性。

b) 审查公司在发展方向上所处的地位。

c) 对直接或间接影响质量的综合资料进行分析。

d) 推动质量、环境和安全问题或潜在问题的处理。

e) 达成共识以统一行动，实现新目标。

5.3 会议内容

每年的管理评审内容要覆盖质量、环境和职业健康安全管理体系的所有要素/条款，并采用多方论证的方法。管理评审会上先由各部门汇报本部门负责与涉及到的质量管理体系运行的有效性和改进需求等情况，针对关键问题，由与会人员进行深入讨论，作出决定。

会议输入：

a) 依据内、外部审核结果评价质量管理体系运行状况及质量方针、目标实现情况

b) 对管理体系产生影响的内、外部环境因素分析，及现有体系的适宜性分析

c) 顾客反馈意见及顾客满意度评价

d) 纠正措施和预防措施的实施状况

e) 工程施工过程业绩和运行状况

f) 内、外部过程能力审核及分析

g) 产品质量符合性分析

h) 人力资源、员工建议和满意度调查情况

i) 合规性评价结果

j)目标指标完成测量报告

k) 风险和机遇评价结果

l) 重要环境因素、重大危险源的运行控制情况

m)竞争对手分析

n) 持续改进业绩和建议

o) 上一次管理评审措施的跟踪情况

p) 其它：在议程中规定

5.4 审议

5.4.1 对照规定的目标对5.3款所述议题的内容进行审议。评审输入中应清楚地展现发展趋势，据此评价有关部门的工作。

5.4.2 若发展趋势不利于达到规定目标，要分析问题的原因。此时，应对质量管理体系进行复查。

5.4.3 会议输出

5.4.3.1 会议对质量管理体系的适宜性、充分性和运行的有效性作出结论性的评价，并形成《管理评审输出》，根据每次会议的侧重点的不同，可在下列方面做出决议：

a) 为改进管理体系而制定的行动计划。

b) 修改管理方针。

c) 提出新的管理目标。

d) 工程施工过程和产品质量的监控方案。

e) 所需的资源。

5.4.3.2 管理评审会议纪要由管理者代表编写，总经理签发，行政部保管。

5.4.3.3 管理评审会议提出的决议由各相关职能部门负责落实整改，管理者代表负责跟踪检查，并形成

书面文件《管理评审报告》，报总经理签字认可后与会议纪要一并存档保管。

6 支持性文件

无

7记录表格

《管理评审计划》

《管理评审报告》

三体系认证之管理评审控制程序

管理评审控制程序 THS/QESM-02-24 1 目的：为使管理评审能有效地保证公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，制定本程序。 2 范围：适用于对公司质量管理体系的运行状况以及质量管理体系对实现质量方针和质量目标的适宜程度所进行的综合评价。 3 定义无 4 职责 4.1 管理评审通过“管理评审会议”进行。与会人员包括：总经理、管理者代表、各部门负责人及其他有关人员。总经理负责主持管理评审会议，并对影响质量管理体系的重大问题进行决策；管理者代表负责会议的准备及会议决定事项的跟踪。会议议程提前5天通知与会人员。 4.2 与会人员应作好充分准备，以事实和数据对质量管理体系进行客观评价，使管理评审会议达到其目的。 5 程序 5.1 会议频次管理评审会议每年至少召开一次，时间间隔最长不超过12个月。必要时，总经理可以临时召开管理评审会议。 5.2 会议目的 a) 审查并保证质量管理体系对实现质量方针和目标持续的适宜性、充分性和有效性。 b) 审查公司在发展方向上所处的地位。 c) 对直接或间接影响质量的综合资料进行分析。 d) 推动质量、环境和安全问题或潜在问题的处理。 e) 达成共识以统一行动，实现新目标。 5.3 会议内容每年的管理评审内容要覆盖质量、环境和职业健康安全管理体系的所有要素/条款，并采用多方论证的方法。管理评审会上先由各部门汇报本部门负责与涉及到的质量管理体系运行的有效性和改进需求等情况，针对关键问题，由与会人员进行深入讨论，作出决定。会议输入： a) 依据内、外部审核结果评价质量管理体系运行状况及质量方针、目标实现情况 b) 对管理体系产生影响的内、外部环境因素分析，及现有体系的适宜性分析

12.管理评审控制程序(参考模板)

管理评审控制程序 1 目的为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，依据GB/T19001-20**标准编制本程序。 2 范围适合于本公司对质量管理体系运行现状及质量方针和目标的综合效果的管理评审。 3 职责 3，1公司总经理主持管理评审会议。 3．2质量负责人负责组织管理评审会议。 3．3综合管理部负责检查和跟踪有关纠正和预防措施，并随时向总经理或质量负责人报告。 4 工作程序 4．1管理评审会议每年至少进行一次，但遇到下列情形，应进行不定期评审：a）社会环境、市场需求发生重大变化时； b）质量方针和质量目标需要调整时； c）组织结构需要调整时； d）销售模式、流程、方法发生改变时； e）连续出现重大质量事故或顾客投诉时。 4.2管理评审准备： 4.2.1综合管理部制定“管理评审计划”，其内容包括评审的内容、时间、涉及范围、参加部门及人员。 4.2.2“管理评审计划”经质量负责人审核，总经理批准后，由综合管理部通知有关与会部门及人员，各部门提前准备书面汇报资料。 4．3管理评审的基本内容： 4.3.1质量管理体系的适宜性评审： a)综合管理部负责自我评价组织人员培训考核、变动情况，负责法律、法规、标准的变化的评价；负责供方控制的评价； b)管理层负责市场、顾客的变化情况的评价；

c)技术开发部负责产品符合性评价评价，负责销售过程质量控制的评价。 4．3．2质量管理体系的充分性评审： a)管理层负责市场调查结果与顾客潜在的和未来的需求和期望的评价。负责市场、顾客的变化情况的评价，负责销售过程控制及质量策划结果的评价。 b)质量负责人负责评价质量管理体系各过程的运行状况。 c)质量负责人负责评价质量方针和质量目标是否符合市场和顾客潜在的和未来的需求和期望。 4．3．3质量管理体系的有效性评审： a)综合管理部负责内、外部质量审核结果的评价；负责不合格的纠正和预防措施的实施情况及效果的评价；负责人力资源培训、考核与控制；供方过程业绩控制、过程异常等的纠正和预防措施的实施、效果的评价。 b)管理层负责顾客投诉、顾客满意程度测量结果的评价。 c)质量负责人负责质量目标完成情况的评价； d)各部门负责本部质量管理体系运行情况的报告。 4．4管理评审会议 4．4．1质量负责人根据会议内容编写管理评审原始会议记录。 4．4．2与会人员需在会议记录上签字。 4.5评审报告： 4．5．1质量负责人根据管理评审原始记录编写书面报告“管理评审报告”，经总经理批准后发至有关部门。管理评审报告包括评审时间、主持人、会议地点、参加人员、评审项目、评审结果等内容。 4．5．2综合管理部保存管理评审会议原始记录及管理评审报告。 4．6管理评审需采取的相关措施： a)质量管理体系及其过程的改进； b)与顾客要求有关的产品的改进； c)资源需求； d)对现有质量管理体系（包括质量方针和质量目标）的评价结论； e)对现有产品符合要求的评价。

管理评审控制程序文件

管理评审控制程序文件编号：版本：A0 编制：日期：审核：日期：批准：日期：深圳市xxx科技有限公司版本历史

1 目的

对本公司质量管理体系进行评审，确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2 范围适用于本公司质量管理体系的评审工作，包括方针和目标的评审。 3 术语与定义管理评审：最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 4职责总经理：负责主持管理评审活动。管理者代表：负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进的建议，编写相应的评审报告，负责纠正措施和预防措施实施后的跟踪和验证工作。行政部：负责管理评审计划的编制和组织工作，收集并提供管理评审所需的资料。各相关部门：负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。 5作业内容管理评审计划 5.1.1年度管理评审计划管理评审每年至少进行一次，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排，但时间间隔不许超过12个月；一般安排在内审实施后1个月内。 5.1.2适时管理评审计划 1）在下列情况下，由总经理提出，适时制定计划，进行相应的管理评审。 a)当本组织机构、产品、资源等发生重大改变与调整时； b)当发生重大质量事故或相关方连续投诉时； c)当法律、法规、标准及其它要求发生变更时； d)当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审。 2）行政部负责编制适时管理评审计划，经管理者代表审核后，提交总经理批准。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划，但评审的内容一般针对上述 5.1.2---1）中某一具体事项。

管理评审控制程序最新版

1.目的评审质量管理体系和HACCP管理体系的适宜性、充分性和有效性，达到持续不断地改进和完善质量管理体系和HACCP管理体系，确保本公司质量、安全方针和目标的实现，满足顾客要求。 2.适用范围适用于本公司质量管理体系和HACCP管理体系的评价。 3.发文范围总经办奶源部采购部生产车间设备部品控部化验室仓储部销售部行政部 4.职责 4.1 总经理批准管理评审计划，主持管理评审会议，审批管理评审报告。 4.2 管理者代表审核管理评审计划，协调管理评审活动的实施，向总经理报告管理体系的运行状况，审核管理评审报告。 4.3管理者代表组织对评审后各项决议的实施进行检查、监督和验证。 4.4品控部协助管理者代表准备管理评审所需的信息资料，编制管理评审计划。 4.5 各部门第一负责人及相关人员参加管理评审，提供与管理评审输入要求有关的相关资料，并根据评审报告的要求制定实施本部门的改进措施。 5.内容 5.1 管理的计划与准备： 5.1.1管理评审每年至少进行一次，两次之间间隔不得超过12个月。品控部在管理评审之前(应提前10天) 制定管理评审计划。管理评审计划的主要内容包括： 1)评审时间：管理评审的时间应在第三方审核之前，年度的管理评审时间应依据第三方审核的计划制定。 2)评审目的： 3)评审的范围及评审重点：

4)参加评审部门： 5)评审依据： 6)评审内容： a.内部质量管理体系和HACCP体系审核报告、第三方机构监督审核报告； b.产品质量、卫生安全分析； c.不合格报告及纠正预防措施执行情况； d.公司的反馈信息和要求； e.质量方针、质量目标贯彻实施情况； f.组织机构、职责分配是否恰当及能否发挥作用； g.质量管理体系和HACCP体系的补充调整； 5.1.2管理评审 5.1.3管理者代表审核管理评审计划，总经理批准。 5.1.4管理者代表根据总经理的批示协调评审活动，品控部具体安排。 5.1.5各部门根据各自所承担的职责并按评审计划做好提供相关资料，作为管理评审的输入。 5.1.6当发生下列情况，经总经理批准，可以增加频次： a.质量方针、目标发生重大变化时； b.组织机构发生调整时； c.发生重大质量事故、食品安全问题或严重的顾客投诉； d.第三方审核发现重大不符合时； e.法律、法规、标准及其他要求发生变化； f.总经理认为必要时。 5.2 惯例评审会议： 5.2.1总经理主持召开评审会议，相关部门负责人及有关人员提交议题及报告本部门质量管理体系和 HACCP体系运行情况，对存在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间。5.2.2评审结束时，总经理对所评审的内容应做出评审意见，形成有关改进决策或指令，作为管理评审的输出，责令有关部门执行。 5.3 管理评审输出应包括以下有关措施：体系及过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面评价；与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核的要求；资源要求。

ISO9001-2015管理评审控制程序

ISO9001-2015管理评审控制程序 1、目的为使最高管理者按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，保证质量方针和目标的实现。 2、适用范围适用于公司总经理对公司质量管理体系适宜性、充分性和有效性的管理评审，包括方针和目标的评审。 3、职责 3.1 总经理负责主持管理评审工作; 3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进的建议，编写相应的评审报告，负责组织对评审后的纠正和预防措施进行跟踪和验证; 3.3 各部门负责人提供与本部门有关的质量管理体系运行情况，并负责实施管理评审提出的改进决定和措施; 3.4综合部负责组织实施管理评审活动,保存管理评审记录。 4、工作程序 4.1 一般情况下，管理评审每年进行一次，对该年度的质量管理体系进行情况运行评审。综合部于每年1月份编制年度《管理评审计划》，经管理者代表审核后，提交总经理。 4.2 管理评审计划，内容包括： a）确定评审时间。 b）明确评审的目的。 c）拟定参加评审人员名单。

d）管理评审的内容。 e）管理评审报告分发及保存。 4.3根据确定的评审时间，综合部提前一周通知各相关职能部门主要负责人员，准备参加管理评审的有关资料，按时参与评审工作。 4.4当出现下列情况之一时，可进行追加评审： a）公司发生重大质量事故或顾客有关质量的投诉连续发生时； b）市场要求或公司内部组织结构产品范围、资源配置发生重大变化时； c）社会环境发生重大变化，如社会政治、经济方面、政策、法律有重大调整时；d）即将进行第二、三方审核时。 4.5管理评审输入 a、审核输出结果（包括：内部质量审核结果、外审结果、第二方审核结果）； b、顾客反馈，包括意见、建议、投拆、抱怨等，反馈形式包括文字、电话反应，顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息； c、过程的业绩和产品的符合性，包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等； d、质量方针、质量目标，以及纠正措施和改进措施的实施情况； e、以往管理评审的跟踪的执行情况； f、可能影响质量管理体系的变更，主要包括外部环境的变化，自身的变化等。 g、对质量管理体系改进的建议。 4.6管理评审输出

管理评审控制程序

1 目的对质量体系进行适宜性、充分性和有效性评估,以保证质量体系的正常运作。 2 适用范围适用于对公司质量管理体系的评审活动。 3 职责 3.1 总经理负责主持管理评审，并审批《管理评审计划》和《管理评审报告》。 3.2 管理者代表负责编制《管理评审计划》和《管理评审报告》，负责组织总经办人员对评审后纠正和预防措施实施进行检查和跟踪。 3.3 总经办负责评审中的具体工作和评审资料的收集，整理和归档。 3.4 相关部门经理负责准备和提交评审公司所需的资料，参加评审，并负责落实评审工作中提出的纠正和预防措施。 4 定义 4.1 市场销售部：本程序指诚星市场部、荣嘉销售部、诚星销售一部和二部的统称。 4.2 技术部：本程序指诚星技术部和荣嘉技术部的统称。 4.3 生产部：本程序指诚星生产部和荣嘉生产部的统称。 5 工作程序 5.1 作业流程图：见附件一 5.2 管理评审计划 5.2.1 公司的管理评审活动每年至少举行一次，一般定于每年12月下旬召开，但可根据内部质量审核的结果进行，也可根据需要安排。 5.2.2 每次管理评审之前十五天，由管理者代表负责编制《管理评审计划》，报总经理审批，计划的内容主要包括： ⑴评审目的； ⑵评审内容和范围； ⑶评审依据的文件； ⑷重点接受评审部门； ⑸评审前应准备的工作和有关文件； ⑹评审小组成员名单。 5.2.3 因发生特殊情况或变化，总经理可适时安排管理评审活动。特殊情况或变化是指： ⑴公司组织结构、产品（或服务）范围、资源配置等发生重大变化； ⑵社会环境、市场需求发生重大变化； ⑶产品（或服务）质量发生重大变化或出现顾客严重投诉或投诉连续发生；

QC080000：2017管理评审控制程序文件(含流程图)

1目的确保公司质量管理体系（含HSPM）的适宜性、充分性和有效性，确保公司质量方针和质量目标适应公司自身发展的需要，并实现质量方针和质量目标，寻求改进机会不断完善质量管理体系（含HSPM）。 2适用范围适用于对公司质量管理体系（含HSPM）的定期评审，必要时可以对HSPM单独进行评审。 3职责 3．1品管部负责制订《管理评审计划》和《管理评审报告》。 3．2管理者代表审核《管理评审计划》及《管理评审报告》。 3．3总经理主持管理评审会议，批准《管理评审计划》及《管理评审报告》。 3．4品管部负责管理评审的组织安排和相关记录的保存，组织相关人员对管理评审中提出的纠正和预防措施的实施情况进行跟踪和验证。 3．5各部门负责按《管理评审计划》准备并提供本部门相关的管理评审资料的输入，制定并实施与本部门相关的各项改进措施。 4控制程序 4．1管理评审的频次 4．1．1公司每年至少进行一次管理评审。 4．1．2当公司的质量管理体系发生重大变化，产品结构发生重大调整或市场环境发生变化时，由总经理决定是否需要增加管理评审。 4．2评审人员 4．2．1由总经理负责组织管理评审，品管部做好与管理评审有关的各项准备工作。4．2．2管理评审通常由总经理、副总经理、质量管理代表和各部门及品管部负责人参加。 4．2．3必要时，由总经理决定是否需要增加参与管理评审的人员。 4．3管理评审计划 4．3．1品管部制定《管理评审计划》经质量管理代表审核，总经理批准。 4．3．2在实施管理评审的前1周，由品管部将《管理评审计划》发给参加管理评审会议的相关人员。 4．4管理评审的输入管理评审的输入包括： a)审核结果：包括内部审核、顾客审核和第三方审核； b)顾客反馈：包括顾客满意的测量结果、与顾客沟通的结果、顾客投诉的结

管理评审控制程序最新版本

6.流程图: 7.程序内容: 7.1编制管理评审计划 7.1.1管理评审频次一般情况下，公司于每年的1月份就上一年的工作进行年终总结（管理评审）。在下列情况下，由公司总经理提出，适时进行阶段总结（管理评审）： 1）当公司的组织结构、产品结构发生重大调整、市场环境条件发生重大变化时； 2）当公司发生重大质量事故、顾客有重大投诉时 3）当总经理认为必要时 7.1.2在实施管理评审的前2周，管理者代表编制管理评审计划，内容包括：评审目的、评审内容、评审人员、评审方法、时间安排、评审输入的准备等。 7.1.3管理评审计划经总经理批准后下发给参加管理评审的有关人员。 7.2管理评审的输入 7.2.1 管理评审的准备参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，在1周内按以下准备管理评审输入报告：

7.2.2评审输入资料的提交 7.2.2.1各职能部门/人员应于收到管理评审计划后的一周内将管理评审输入报告提交给管理者代表。管理者代表在此基础上，准备全面的质量管理体系运行情况总结报告。 7.2.2.2各职能部门/人员应在管理评审实施前1周，将其管理评审输入报告发送给所有参加管理评审的人员。 7.3召开管理评审会 7.3.1 按管理评审计划中确定的时间召开管理评审会。管理评审会由总经理主持，管理者代表负责会议的准备工作，做好会议签到和会议记录并予以保持。 7.3.2 管理评审的内容。参加管理评审会议的人员，结合各部门提交的管理评审输入报告，就以下

管理评审控制程序.DOC

管理评审控制程序.DOC 1、目的保证本厂质量管理体系的适宜性和有效性，确保质量管理体系持续有效的满足ISO9001：2000标准的要求，并规定管理评审的职责、内容、要求和方法。 2、适用范围适用于本厂管理者对质量管理体系的评审,包括方针和目标的评审。 3、引用文件ISO9001：2000 5、6管理评审《质量手册》 5、6章 4、定义无 5、职责 5、1 厂长主持管理评审工作、确定评审会议时间，批准评审报告。 5、2 管理者代表负责管理评审的计划、实施及组织协调工作，负责督促评审后所采取的纠正和预防措施的跟踪、检查和报告工作。 5、3 各部门负责人负责准备并提供与本部门有关的评审所需资料，并负责落实评审中提出的纠正和预防措施。 6、程序内容 6、1 管理评审的组织和时间间隔

6、1、1 管理评审间隔一般为半年。如因本厂组织结构、产品结构、资源等发生重大变化或服务发生重大质量问题时经厂长批准后可增加评审次数。 6、2 管理评审至少应包括以下内容：A 质量方针和质量目标的实现状况；B 内/外质量审核的结果；C 顾客抱怨重大质量问题的处理状况D 纠正和预防措施的实施与验证状况；E 各部门的运行情况和产品的质量情况；F 质量管理体系的适宜性和有效性及其改善措施。G 以往管理评审的跟踪措施；H 可能影响质量管理体系的变化。 6、3 管理评审步骤 6、3、1 厂长决定评审时间，管理者代表通知各部门作好准备。 6、3、2 管理者代表负责编制“管理评审计划”并指定有关部门准备评审所需资料提交管理评审委员会。“管理评审计划”内容包括：拟稿审核批准青岛8888厂程序文件文件编号：HD-QP-503生效日期：2001-10-01 版本：A管理评审控制程序页码：2/2受控号：A 评审目的B 评审内容C 评审时间、地点、参加人员D 评审资料提供部门 6、3、3 由厂长主持评审会议，针对评审内容进行评审，并决定是否必要进行现场调查。 6、3、4 管理者代表指定专人记录管理评审会议内容，填写“管理评审记录”。

HXQEP 03 管理评审控制程序

程序文件中国宣纸股份有限公司编号：HXQEP03第 E 版生效日期：2017.03.10 第0次修改管理评审控制程序页次: 1 / 3 目录 1. 目的和范围 2. 职责 3. 实施 4. 记录的归档 5. 记录修订2017.03.10修改号修改页次编制审核批准批准日期

第E 版生效日期:2017.03.10 第0次修改管理评审控制程序页次: 2 / 3 1 目的和范围对按照GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015 和GB/T24001-2016 idt ISO14001：2015标准建立的质量、环境管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，评审应评价公司的质量、环境管理体系变更的需要，包括质量目标、环境目标，以保证质量、环境管理体系的有效运行。适用于本公司管理评审活动。 2 职责 2.1 总经理负责主持质量、环境管理体系的管理评审工作。 2.2 总经理确定和批准管理评审计划、管理评审报告。 2.3 质技中心应负责向总经理报告质量、环境管理体系的运行情况，并协助总经理进行管理评审。 2.4 各部门负责提供与本部门工作有关的管理评审资料，并负责落实评审中提出的改进措施的实施工作。 2.5 管理评审后的改进监督由质技中心负责。 3 实施 3.1 管理评审的内容包括 a) 以往管理评审采取措施实施的有效性； b) 公司内外部环境变化和相关方需求变化对公司的影响； c) 管理体系绩效和有效性的信息及趋势； ——顾客满意和反馈、抱怨、投诉，相关方反馈； ——管理目标实现程度； ——过程绩效，产品的符合性； ——环境因素的控制情况，合规义务的履行情况； ——不合格及纠正措施的实施及纠正措施的持续有效性； ——内审和三方审核的结果； ——外部供方的绩效； d) 体系运行和持续改进资源的充分性； e) 应对风险和机遇所采取措施的有效性； f) 改进的意见和建议及改进措施的建议； 3.2 管理评审所需信息的收集 a) 以往管理评审采取措施实施的有效性由质技中心收集； b) 公司内外部环境变化和相关方需求变化对公司的影响由质技中心收集； c) 管理体系绩效和有效性的信息及趋势； ——顾客满意和反馈、抱怨、投诉，相关方反馈由销售部、市场部整理传递至质技中心； ——管理目标实现程度由质技中心根据资料编制； ——过程绩效，产品的符合性由质技中心收集； ——环境因素的控制情况，合规义务的履行情况由生产办整理传递至质技中心； ——不合格及纠正措施的实施及纠正措施的持续有效性由各部门传递至质技中

003 管理评审控制程序

1目的对公司的质量安全管理体系定期进行管理评审，以确保其持续改进的适宜性，充分性和有效性，并实现本公司的质量安全方针和目标。 2范围适用于对公司质量安全管理体系的评审。 3职责 3.1总经理主持管理评审活动。 3.2管理者代表负责向总经理报告质量安全管理体系运行情况，提出改进建议，编写管理评审报告，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。 3.3品控部负责管理评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，作好管理评审会议记录，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪，并向管理者代表汇报跟踪情况。 3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的与本部门相关的纠正、预防措施。 4程序 4.1管理评审频次及时间 4.1.1管理评审由总经理提出。 4.1.2每年至少进行一次管理评审（时间间隔不超过12个月），一般在6月份进行。 4.1.3在发生以下情况时可酌情随时规定增加评审次数，以及时对食品质量安全管理体系得到改进： 4.1.3.1公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； 4.1.3.2发生重大质量事故或客户关于质量安全有严重投诉或投诉连续发生时； 4.1.3.3当法律、法规、标准及其他要求有变化时； 4.1.3.4评审的范围、依据及评审重点； 4.1.3.5评审的工作要求。 4.2管理评审参加人员： 4.2.1.1管理评审参加人员由总经理、管理者代表、食品安全小组长、各生产管理中心总监、各部门负责人等相关人员参加； 4.2.1.2具体名单于管理评审会议前一个星期在管理评审计划中列明。 4.3评审内容

4.3.1质量安全方针和质量安全目标贯彻实施情况及其适宜性，组织机构和其他资源的适宜性，内、外及质量安全审核结果分析质量安全管理体系的符合性； 4.3.2顾客对本公司产品质量安全状况和服务信息反馈和顾客满意的程度； 4.3.3公司生产经营业绩、产品形成过程质量安全和服务质量； 4.3.4前次管理评审决议贯彻和验证纠正和预防措施的实施情况； 4.3.5食品安全验证活动结果的分析； 4.3.6可能影响食品安全的环境变化； 4.3.7紧急状况、事故、召回； 4.3.8影响质量安全管理体系有效运行的内、外部因素分析，提出改进建议和资源需求； 4.3.9其他重要事宜的评审。 4.4评审实施 4.4.1管理评审一周以前由品管部编制管理评审计划，并由总经理批准后，由总经办发布。 4.4.2管理者代表/食品安全小组长组织专门的评审小组，由各职能部门负责人参加。 4.4.3评审资料的准备 4.4.3.1管理者代表负责内、外部审核结果，质量安全方针、质量安全目标、质量安全管理体系符合性和前次管理评审决议贯彻和验证、纠正和预防措施实施情况的资料准备。 4.4.3.2食品安全小组组长负责食品安全验证活动结果的分析、可能影响食品安全的环境变化等有关食品安全状况的资料准备。 4.4.3.3品控部负责产品质量安全状况的资料准备，包括公司生产过程中，产品的监视和测量监控。 4.4.3.4生产部、品控部、销售部负责生产经营业绩、产品形成过程质量安全和服务、顾客投诉及处理结果资料的准备。 4.4.3.5总经办负责各项资源和组织结构以及配备情况适宜性的资料准备。 4.4.3.6品控部向参加者评审的有关人员发放“管理评审通知”和本次评审计划等有关资料。 4.5评审记录及报告 4.5.1管理评审按评审计划执行，由品控部负责作好会议记录，记录按《记录控制程序》执行； 4.5.2管理评审应对所涉及的内容作出结论，由食品安全小组组长组织编写《管理评

内部审核、管理评审全流程盘点

内部审核、管理评审全流程盘点内部审核流程一、内部审核的策划与准备 1. 编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b. 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c. 出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d. 认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。 2.审核前准备 ①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。 ②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 ③审核组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。 ④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能；采取的审核方式和方法（查、问、听、看）要恰当；审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制（如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等）。所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能，包括本实验室和客户的一些特殊要求。检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。二、内审的实施 1. 通知审核内审至少提前一周通知受审部门具体的审核日期、安排和要求，可采取文件或口头两种形式。必要时受审方应准备基本情况介绍，审核实施计划应得到受审方确认。 3.首次会议 4.现场审核前由内审组组长召开并主持首次会议，由质量负责人、受审核部门负责人、内审组全体成员及相关人员参加，与会人员须签到。首次会议内容包括：向受审核方负责人介绍内审组成成员及分工；说明审核目的、范围、依据和所采取的方法和程序；宣读审核实施计划及解释实施计划中不明确的内容；内审组与受审核部门取得正式联系。 3.现场审核（1）现场审核应遵循的原则①以客观事实为依据的原则。客观事实以证据为基础，可陈述、

质量管理体系文件：管理评审控制程序

ISO9001:2000质量管理体系程序文件管理评审控制程序 CDJJ-QP-03 编制：版号： A0 审核：编制日期：xx年xx月xx日批准：生效日期：xx年xx月xx日 1目的对公司质量管理体系进行评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性。 2范围适用于质量管理体系的评审工作，包括质量方针和目标的评审。 3权责 3.1总经理负责主持管理评审活动。 3.2管理者代表负责评审的准备、组织。 3.3各相关部门负责准备并提供与本部门有关的评审所需的资料，并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施。 3.4办公室负责管理评审会议记录及相关记录的管理。 3.5管理评审报告中改进和预防措施由质管部进行验证。 4名词及定义（无） 5作业内容 5.1管理评审的计划一般情况下，管理评审每年进行一次，于12月份对该年度的质量管理体系运行情况进行评审。管理者代表于每年10月份编制年度管理评审计划，提交总经理批准。年度管理评审计划的内容包括： a）评审目的； b）评审范围；

c）评审依据； d）评审内容； e）评审时间安排。 5.1.2 适时“管理评审计划” 在下列情况下，由总经理提出，适时制定计划，适时进行相应的管理评审： a)当公司的组织机构、产品结构、资源发生重大改变与调整时； b)当公司发生重大质量事故或重大顾客投诉时； c)当相关的法规、法律、标准及其他要求发生变更时； d)当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审等。管理者代表编制适时管理评审计划，提交总经理核准后实施。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划，但评审内容一般针对 5.2 管理评审内容 5.2.1 内、外部质量体系审核的结果。 5.2.2 顾客反馈 5.2.3 过程业绩及产品符合分析。 5.2.4 预防及纠正措施的状况。 5.2.5 前次管理评审的追踪措施 5.2.6 会影响质量管理体系的变化事件（包括质量方针、目标）。 5.2.7 对改进的建议 5.2.8 同行标杆企业的比较分析。 5.3 管理评审准备 5.3.1 由管理者代表提前一周发出“管理评审会议通知”，通知上必须注明：会议时间、会议地点、参加人员、评审内容，评审资料准备要求等。 5.3.2 各部门主管接到“管理评审会议通知”后根据评审内容及时准备本部门的书面会议资料以及发言稿，以便届时会议之需，必要时须自行复印适当份数以便分发给与会人员。 5.4 管理评审的进行 5.4.1 管理评审由总经理主持，当总经理缺席时可由管理者代表为代理人，但《管理评审报告》仍须总经理审核。 5.4.2 参加会议的人员对“管理评审通知”中的内容进行逐项评审。 5.4.3 管理评审会议由办公室负责会议记录，并填写《会议记录》经过整理后汇集打印成管理评审报告。 5.5 管理评审输出

30管理评审控制程序18817

管理评审控制程序 1 目的评审质量、环境与职业健康安全管理体系的适宜性、充分性和有效性，达到持续改进和完善质量、环境与职业健康安全管理体系的目的，确保集团公司质量、环境与职业健康安全方针和目标的实现。 2 适用范围本程序适用于对集团公司质量、环境与职业健康安全管理体系评审的管理。 3 术语和定义本程序采用《质量手册》、《环境与职业健康安全管理手册》中有关术语和定义。 4 职责 4.1 总经理批准管理评审计划，主持管理评审会议，审批管理评审纪要。 4.2 管理者代表负责审核管理评审计划，协调管理评审活动的实施，报告管理体系的运行情况，审核管理评审纪要。 4.3 质量安全保证部协助管理者代表准备管理评审所需的信息资料；编制管理评审计划；负责评审记录，整理管理评审纪要；负责管理评审资料的整理、归档；负责管理评审会议决定的改进措施实施情况的检查和验证。 4.4 各部门负责提供与评审输入要求有关的资料；制定并实施评审结果要求的改进措施。 4.5 总经理办公室负责协调管理评审决定的实施。 5 工作程序 5.1 管理评审过程流程图 5.2 控制要求 5.2.1 管理评审的时机与评审准备 5.2.1.1 每年年初进行一次管理评审。 5.2.1.2 管理评审的主要内容

系统分析和评价现行管理体系运行是否适宜、充分和有效；组织机构、资源配备是否合理；工程质量、服务质量、顾客满意程度、环境与职业健康安全绩效以及方针目标的实现情况；管理方案的实施情况；国家、行业、地方有关法律法规和其他要求的贯彻实施情况等。管理评审流程图 5.2.1.3 追加管理评审有下述情况之一时，由总经理决定增加管理评审： -----管理体制、产品范围、资源配置发生重大变化或组织机构进行重大调整；

03各部门管理评审输入

ISO9001/14001实施情况报告 ——报告部门/负责人：总经理一、文件制定工作公司ISO9001:2015&ISO14001:2015推行委员会及各部门按拟定的ISO9001/14001导入与实施进程计划，依据ISO9001/14001质量环境管理体系的要求，已完成以下文件资料的制定、审核、批准和发放：管理手册：1份程序文件： 24份已制定WI文件52份（各部门管理规定、工作指引、作业指导书）并制定了各部门填写所需的表单记录二、文件增订与修订工作在体系运行过程中，暂还没有文件有修改过。三、文件执行情况 1．在ISO9001/14001导入初期，进行了全员质量环境意识培训，在体系运行前，各部门组织了程序文件及作业指导书培训，使员工初步形成按文件规定操作的观念。 2．由于文件具有可操作性，内容适当，培训得力，因此体系文件自运行以来，大部分要素都能达到ISO9001/14001质量环境体系要求。 3．经过本次内审，进一步加强文件的针对性和执行的监督，使相对薄弱的环节得到改善，相关品质记录切实得到加强。使文件体系的建立和实施围绕实用、有效的原则运行。四、组织结构、职责分工、资源与质量方针、目标合适性情况为了完善公司的组织结构，明确各部门、人员的职责，在导入ISO9001/14001前就将公司的组织结构与职责分工明确了下来，并且在《管理手册》中得到反映。并明确相关部门人员、负责人及各自的职责。公司现有管理人员15余名，总人数95 余名，各种操作设备已完全能满足生产的需要，基本上能满足客户的需求。通过几个月的ISO9001/14001运行情况来看，公司的组织结构与职责分工整体上来讲是适合公司的质量环境方针与质量目标的需要。但在部门间协调与沟通方面还需进一步加强和完善。各部门质量环境目标的达成状况总的来说，还不是很理想，个别部门的目标统计还不完

管理评审控制程序

管理评审控制程序医疗投资有限公司文件编号 XXX-QP5.6-2016 版本号B/0 文件名称管理评审控制程序页数 3 1目的确保公司质量管理体系的运行情况适宜性、充分性和有效性，有利于公司质量方针和目标的实现。 2范围本公司质量管理体系运行的全面相关事宜均纳入审查范围。 3权责 3.1总经理主持管理评审活动，批准管理评审计划和管理评审报告。 3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，审核管理评审计划和管理评审报告，批准纠正/预防措施的实施。 3.3质量部负责管理评审计划的制定、提交体系运行报告、收集并提供管理评审所需的资料，编制整理管理评审报告，负责对评审后的纠正/预防措施进行跟踪和验证。 3.4各部门负责提交本部门的管理评审输入资料，并负责实施执行管理评审中提出的相关的纠正/预防措施。 4 程序要求 4.1管理评审计划 4.1.1每年至少进行一次管理评审，二次间隔期不超过12个月，结合内审后的结论进行，也可根据需要安排。 4.1.2质量部编制《管理评审计划》，报告管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括： a)评审时间； b)评审目的； c)评审范围及评审重点； d)参加评审部门（人

员）； e)评审依据； f)各部门评审内容、准备工作要求。 4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次或提前进行管理评审： a)公司组织机构、服务范围、资源配置发生重大变化时； b)发生重大服务质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d)市场需求发生重大变化时； e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时； f)质量体系审核中发现严重不合格时或质量管理体系文件发生重大修改或补充时； g）其它情况总经理认为需要时。 4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会： a)体系审核结果，包括第二方、第三方质量管理体系审核的结果； b)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等； c)过程的业绩及符合性，包括过程、销售的产品、服务测量和监控的结果； d)改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的验证结果记录； e)上次管理评审跟踪措施的实施及有效性记录；可能影响质量管理体系的各种变化等 f) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性； g) 各部门质量目标的完成情况； h) 重大服务质量事故的处理或改进的建议； i) 新的或修订的法律法规要求。

ISO3485管理评审控制程序(含表格)

管理评审控制程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016） 1.目的为确保公司符合《医疗器械生产质量管理规范》IS0 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》管理体系持续的适宜性、充分性和有效性而进行管理评审，制定本程序。 2.范围本程序适用于对公司质量、环境管理体系的运行状况以及对实现质量方针和质量目标的适合程度进行综合评价。 3.参考资料内部审核控制程序纠正/预防措施控制程序文件控制程序 GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求 YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求 YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施） 4.职责 4.1质量、环境管理体系的管理评审通过“管理评审会议”进行。会议代表由下列职能部门负责人组成：总经理、采购部、销售部、人事部、质检部等有关部门/人员。公司总经理负责主持“管理评审会议”。管理者代表应将会议议程提前通知与会人员。 4.2参加会议的代表应对本部门的工作进行总结并作好充分准备，以事实和数据对质量、环境管理体系进行客观评价，使管理评审会议达到其目的。 4.3管理评审会议应形成会议纪要，由人事部负责保存。 5.工作程序 5.1管理评审计划 5.1.1每年至少进行一次管理评审，其间隔不超过12个月；可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。 5.1.2如果管理体系因社会环境、公司内部的组织结构、质量方针等重大变化或出现特殊情况，总经理可随时召开非定期的管理评审会议。 5.1.3管理者代表于每次管理评审前半个月编制计划。计划主要内容应包括： a.评审目的。 b.评审内容。 c.评审时间。 d.评审范围及评审重点。

管理评审控制程序

管理评审控制程序 1. 目的：确保质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向保持一致? 2. 适用范围: 适用于本公司最高管理者对质量管理体系（ISO9001）系统、方针和目标、经营计划的实施情况的评审? 3. 定义: 无 4. 职责分配: 4.1总经理主持管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审报告? 4.2管理者代表或其授权人负责组织编写管理评审计划，并组织管理评审所需要的材料，负责将管理评审会议的记录并对最高管理者在管理评审过程中提出的要求和问题点的整改和效果确认? 4.3各部门负责人总结本部门在体系运行中的绩效，并在管理评审会议上向管理评审会议报告? 5. 过程分析乌龟图 6. 流程图: 管理评审过程 ●编制管理评审计划 ●编制管理评审输入报告 ●召开管评会议 ●编制管评报告 ●管评输出中的决定和措施的落实 ●以往管理评审所采取措施的实施情况 ●与质量管理体系相关的内外部因素的变化 ●有关质量管理体系绩效和有效性的信息 ●资源的充分性 ●应对风险和机遇所采取措施的有效性 ●改进的机会 ● 办公设备 ● 网络、会议室 ●总经理：主持管理评审 ●管理者代表：管理评审的组织 ●管理评审报告 ●管理评审输出中的决定和措施的按时完成率 ●管理评审控制程序用什么资源（设备、材料等）？谁来做？输入输出用何程序、方法？用何指标衡量？

流程图责任部门相关表单管理者代表各部门总经理管理者代表品质部管理评审计划管理评审输入报告会议记录表管理评审报告纠正措施报告单 7.程序内容: 7.1编制管理评审计划 7.1.1管理评审频次一般情况下，公司于每年的1月份就上一年的工作进行年终总结（管理评审）。在下列情况下，由公司总经理提出，适时进行阶段总结（管理评审）： 1）当公司的组织结构、产品结构发生重大调整、市场环境条件发生重大变化时； 2）当公司发生重大质量事故、顾客有重大投诉时 3）当总经理认为必要时 7.1.2在实施管理评审的前2周，管理者代表编制管理评审计划，内容包括：评审目的、评审内容、评审人员、评审方法、时间安排、评审输入的准备等。 7.1.3管理评审计划经总经理批准后下发给参加管理评审的有关人员。 7.2管理评审的输入 7.2.1 管理评审的准备参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，在1周内按以下准备管理评审输入报告：序号文件和资料内容主要责任部门/责任人 1 以往管理评审所采取措施的实施情况管理者代表 2 与质量管理体系相关的内外部因素的变化管理者代表 3 公司的质量方针、各部门目标实施情况管理者代表 4 质量管理体的系适宜性、充分性、有效性，以及与组织战略方向的一致性总体评价管理者代表召开管理评审会议编制管理评审报告（管理评审输出）管理评审输出中决定和措施的落实编制管理评审输入报告编制管理评审计划