SPC管理办法

名SPC

管理办

法称

版编A/1

本号

号

发行生效日（发行担当填写）

■文件□表格

NO.修订日期章节号修订摘要作成审核批准12

6修订记

录

文件编号文件名称

制定日期页次制定部门版本

1.目的：

1.1 在整个生产活动中，针对影响产品证量有关数据，应用统计技术方法、收集、分析

以作为质量改善之依据。

1.2 针对新机种量试后完成初期评估，提供有效且及时的数据，作为研发单位决策的参

考，以决定制程是否达到预期的性能，或尚有可改善空间。

1.3 了解制程是否在统计管制状况下，并分析其制程变异来源，提供不良预防的主要工具。

2.范围：

适用于本公司统计技术：制程及成品和其它之管制之需求进行统计技术作业。

3.权责：

技术部3.1

应客户要求和FMEA制定量试《管制计划》, 对量试制程能力研究。3.1.1

、对SPC管制中质量异常应客户要求和量试《管制计划》制订量产《管制计划》3.1.2

进行原因分析及改善对策的拟定，量产制程能力的研究。

3.2品证部

负责管制图的应用( 主要对特殊特性进行控制) 、管制图原始数据的收集、绘制、分

析和异常判定，异常时发出《品证异常改善处理单》

（SQA4332A0）给相关部门改善，并追踪改善效果。

3.3生产部

负责管理失效导致过程质量异常的改善措施拟定与实施，执行制造、技术、品证拟定的改善对策，使过程恢复稳定受制状态。

3.4 SPC 委员会

由制造、品证、技术联合组成，设SPC委员会负责推动SPC进行，对异常对策有效

; 各单位主管负责审核统性的确认及最终结案;SPC 月总结、季评审、年审核的主导

计分析资料, 制程能力分析数据及异常追踪进度跟催工作。

4.作业内容：

4.1 作业说明：

4.1.1 SPC 管制图的种类：

4.1.1.1 计量型管制图

此类数据需经实际量测而得到之连续数据，如长度、重量、温度、时间等特性。

计数型管制图4.1.1.2

文件编号文件名称

制定日期页次制定部门版本

此类数据为单位计数者，如：不良个数、不良率、缺点数等间断

数据。

4.2 SPC 的使用规定：

4.2.1厂内管制图使用清单（见附件一）。

4.2.2 SPC的使用时机：

4.2.2.1 QC技术图中要求的特性。

4.2.2.2新制程、新产品之初始过程能力研究（Ppk）。

4.2.2.3客户要求或指定特性。

4.2.3 SPC的管制标准明细：

4.2.3.1根据管制计划要求。

4.3 Xbar-R管制图的运用及判定：

4.3.1新产品、新制程和变更时，必须进行初始过程能力研究，使用研究型管制图

进行分析。

4.3.2在初始过程能力研究时，因初期收集数据数据不足，无管制限，须在管制图报

表上注明“初始研究”字样，以便区别。

4.3.3选择子组大小、频率和数据收集：

检验人员在规定的间隔时间内, 对稳定的过程连续抽取3-5 个

为子组样品，且至

少收集25 组数据，依取样时间先后顺序记录于Xbar-R 管制

图表中。 4.3.4

技术部技术师应用研究型管制图统计分析原始数据并依（附件二）相关公式、

常数计算需要的值，并确定管制上、下限和判定过程能力是否稳定受控。生产10PCS计算Ppk，PpK≧ 1.33 方可试产，应

用管制图进行管制；否则不可试产。当客户对Ppk 有特殊要求时依照客户要求执行。

4.3.5试产阶段，稳定受控且当相关特性Cpk≧1.33 可批量生产并应用管制图进行管

制；否则不可量产。当客户有特殊要求时依照客户要求执行。

4.3.6量产时使用控制型管制图延用研究型管制图的管制上、下限和中心限管制或使用

规格上下限3/4 管制。

4.3.7量产时子组大小、频率和数据收集：

a. 品证技术师根据量产时过程特殊特性确定取样时机、频率及子组内样品数( 一般

子组内样本数为5个)。

b.检验人员依品证技术师确定的取样时机及频率一次取一个子组样品数进行测量

（随机连续取样）；并依其取样时间先后顺序记录于《Xbar-R 管

制图》表中后，

文件编号文件名称制定部门制定日期页次版本Xbar、并在管制图上描点联机。R计算和

SPC 系统中，计算将收集数据在第二个工作日输入, c. 完成管制图资料收集后

Xbar 、R、Ca、Cp 和CPK值等，计算Cpk 值时需要剔除管制图异常部分，若值

低于《管制计划》中相对应的项目，管控站点发出《要求改善通知单（CAR）》

与生产部，由生产部进行原因分析并提出改善方案，管控站点对改善情况进行

追踪确认。

d.SPC 异常判定及处理见4.6 。

4.4 P管制图的运用及判定：

4.4.1P 管制图以各站质量目标值为管制上限，管制下限为0，用虚线表示。目标值以

/ 品证/ 制造等相关部门评审拟定，经技术上年度本制程运作实

际不良率为基础，

每月评估确定一次。

4.4.2 QAP-Chart人员每日将抽检不良率记录于对应的《管制图》中并连接成线。

。4.5管制图中相关常数、计算公式见（附件二）

4.6 SPC 异常判定、处理时间定义及结案判定：

4.6.1 OOC异常判定规则见（附件三）

4.6.2 OOC异常按照《矫正与预防措施控制程序》作业；OOC 异常需进行风险评估，如

风险低于厂内、客户不良标准时可进行特采并会知客户，且得到客户同意后方

可以执行，详细流程见（附件四），如风险高于厂内、客户不良标准时，按《不

合格品控制程序》作业。

4.6.3 OOS 异常按照《不合格品控制程序》作业。

4.6.4 CPK异常按照（附件五）作业。

4.6.5检验人员发现异常开立《品证异常改善处理单》）给生产部。SQA4332A0（

4.6.6厂内生产部接到《品证异常改善处理单》）需在半个工作日内提出（SQA4332A0

暂时对策， 2 个工作日提出长期对策，对策效果经保部进确认OK方可结案，如对策

无效需重新分析验证。

4.7 SPC 履历时间、范围及定义：

4.7.1月报

4.7.1.1上月决议事项追踪进度或结案说明

4.7.1.2异常件数汇总及趋势OOC/OOS当月4.7.1.3当月OOC/OOS DELARY事项检讨

文件编号文件名称

制定部门制定日期页次版本

4.7.1.4 CPK/ 追踪进度达标率检讨及汇总

4.7.1.5下月工作重点说明

4.7.2每季度对上季度决议事项进行追踪检讨、本季度计划达标率检讨、对OOC、OOS

异常和Cpk 异常情况、异常处理对策、成效进行评审（制程能力评估及管制界

限调整），提出下季度SPC工作进行计划。

4.7.2.1当CPK达到 2.0且持续二个月时，SPC委员会（见附件六）根据讨论影响

Cpk 达到 2.0 原因（如：对策有效实施等）是否可平行展开和标准化如可

以则：1. 取消此管制点；2. 用另外的管制点来取代；3. 只进

行量测但不管

制，并通知客户端同意后实施；

4.7.2.2当CPK达1.33以下时以月为单位，通知所有相关单位重新评估制程

能力，确定管制界限；

4.7.3每季度对SPC人员技能进行评估，对技能不合格者进行再培训；当人员有变

动时，提报SPC委员会安排新人培训并加入SPC委员会工作。

4.7.4 SPC审核成效加入年度评审计划中，以利持续改进。

4.8教育训练

4.8.1新进人员教育训练：所有新进人员凡涉及SPC部分需进行培训合格后方可上

岗。

4.8.2在职人员培训：所有涉及SPC部分的在职人员需每年按照（附件七）进行培训并

考核，考试成绩60 分以上为合格，如考试未合格者需重新培训直到合格为止。

：参考文件 5.

5.1 《矫正与预防措施控制程序》

5.2 《不合格品控制程序》

6.相关表单：

6.1 《Xbar-R 管制图》

6.2 《P-Chart管制图》

6.3 《品证异常改善处理单》SQA4332A0

6.4 《管制计划》

附件一: ：厂内管制图使用规定

制程产品特性使用控制图使用单位取样频率制作频率

制程工序相关特抽验/班每日更新， 1 次/ 月IPQCXbar-R 性

每日更新成品全检成品不良QAP-Chart

附件二：管制图中相关常数、计算公式

文件编号文件名称

制定日期制定部门页次版本

1、Xbar-R 管制图/P-Chart管制图计算公式如下：注：上表中之符号意义如下

CL——表示管制中心值UCL——表示管制上限LCLX——表示管制下限——制程分配平均值

2.制程能力Ppk、Cpk 计算公式及等级判定：注：上表中之符号意义如下