实验室检验能力调查表
附件4：
省、地、县级疾病预防控制机构检验能力调查表一、省、地、县级疾病预防控制机构检验能力（具备能力的项目请打“√”）
检验科微生物实验室生物安全事件应急预案
检验科微生物实验室生物安全事件应急预案 This manuscript was revised by JIEK MA on December 15th, 2012.
检验科微生物实验室生物安全事件应急预案为了有效的预防微生物实验室生物污染，有效应对实验室突发污染事件，保证实验结果的科学准确，保障实验工作人员的健康、生命财产安全，防止实验室污染对周围环境造成严重污染，加强检验工作的质量控制和实验室的管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》和《实验室生物安全通用要求》等相关法律法规的规定，特制定本预案，确保一旦发生实验室污染事件及安全事故时，能及时、规范、科学、迅速有效地控制。 一、适用范围 本预案适用于微生物实验室发生的、与实验室安全相关的、危害科室工作人员健康以及社会公众健康和社会稳定的所有事件。主要包括：1．病原微生物的实验室污染事件； 2．工作人员受到实验室内有毒病原微生物的感染或侵害； 3．病原微生物被泄漏出实验室事件。 4．由于停电、火灾等不可预测因素所引起的实验室其他污染事件。 当出现以上适用范围中的任意情况，启动本预案。 二、应急管理小组 有微生物实验室生物安全事件应急管理小组，科主任任组长，制定实验室生物安全防护指导方针，规划对实验室的硬件建设、组织实施科学管理。在实验室生物安全事件发生时，决策指挥，调动人员，全面部署。发生突发事件后应急处理小组全体成员，应立即按实验室污染突发事件处理
的技术规范，采取有效措施控制事件、调查原因，减少人员伤亡和财产损失。 三、预防措施 1．加强实验室标准化建设，对实验室设备的配置、个人防护和实验室安全行为应按《实验室生物安全通用要求》做出明确规定。 2．建立实验室病原微生物专库，对于传染病病原样本建立严格的监督管理制度。 3．增强安全意识，合理完善实验室生物安全的各项规章制度。把生物安全管理责任和措施落到实处，消除安全隐患。实验室工作人员应自觉遵守实验室生物安全管理规定，严格按照操作规程和技术规范开展研究工作。 4．提高警惕，加强安全保卫，防止不法之徒盗窃病原微生物和有毒有害化学试剂，用于对人群进行生物化学恐怖攻击，对公众健康产生严重损害，影响社会稳定。 5．建立有效的预警机制，为各种病原微生物和有毒有害化学试剂建立档案和使用纪录，填写准确。每次使用后及时登记，发现遗失或被盗，立即报告。 6．建立实验室工作人员健康档案，定期体检。发现与实验室生物安全有关的人员感染或伤害应立即报告。 7．定期开展自查，及时发现安全隐患，发出预警通报。 四、应急控制措施
检验科实验室生物安全培训计划
检验科实验室生物安全培训计划 参照WHO《实验室生物安全手册》、国家《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用手册》以及《贵州省卫生厅关于一、二级病原微生物实验室生物安全管理的规定》和医院？？管理及“三甲”创建中有关实验室安全的要求，开展一系列，保证实验室安全的顺利实施。 一、加强管理，提高对实验室安全工作的认识 1、完善实验室安全层级管理体系。 2、广泛宣传，树立安全意识。每半年至少开展一次实验室安 全培训。科室将通过板报、专题讲座等形式，大力宣传实 验室安全的重要性，努力营造建设实验室安全的工作氛围。 二、综合整治、确保实验室安全工作的成效 1、定期检查。每个季度组织人员进行实验室安全的全面检查 2、认真做好检查记录，发现隐患及时解决 三、实验室安全主要工作安排 1、个体防护用具的完善，力争在有生物安全要求的部门配备 规范的防护服（如隔离衣、连体工作服、围裙）、一次性使 用橡胶手套、安全眼镜、护目镜、洗眼装置、防护罩（面 具）和应急淋浴设备（洗涤设施）。 2、实验室硬件设施的完善：完成实验室装修，明确实验室分 区，绿色环保实验室
3、连续仪器设备的实验室安全全面检查： 1）所有仪器设备是否都经过安全使用认证？ 2）在对仪器设备进行维护之前，是否进行了清除污染工作？3）生物安全柜和通风橱是否进行定期检测和保养？ 4）高压灭菌器和其他压力容器是否定期检查？ 5）离心机的离心桶及转子是否定期检查？ 6）是否有盛放玻璃器的安全容器和是否配备并使用供丢弃锐器的容器？ 4、工作人员的健康与安全 1）在重要地点放置急救箱； 2）在显著和必须位置张贴生物安全标志； 3）与医院职工保健部门共同制定与实验室工作有关的免疫计划； 4）举行正确的生物安全操作的培训，鼓励实验室成员报告潜在的暴露事件 5、实验室培训生物安全培训计划： 1）职业暴露和化学危险品溢出后的应急预案； 2）实验室安全的全面认识。
检验科实验室生物安全承诺书
生物安全承诺书 本人现在_______________医院医学检验科从事医学检验工作，本实验室属于二级生物安全实验室，我对所从事检验工作的风险及危害已充分了解，为保障人民群众和自身的身体健康和生命安全，自觉维护社会稳定和社会安全，保证单位实验室不发生生物安全事件，现郑重承诺： 1、本人在从事检验检测工作，特别是病原微生物检测中，自觉遵守《病原微生物实验室生物安全通用准则》、《实验室生物安全通用要求》、《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的法律、法规、规章、制度、技术标准的规定，严防责任事故的发生。 2、本人已完全了解本实验室生物安全手册等相关文件，意识到本实验室存在各种已知和未知病原微生物获得性感染的风险和危害，对所读内容无任何疑义，对内容已完全清楚和全面了解，并能认真履行责任义务，遵守实验室各项规章制度，全面接受各级卫生行政部门的监督管理。 3、本人将严格按照生物安全实验室备案的内容，从事相应级别的病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围，不更改病原微生物技术操作流程，严格规范执行各种标准化操作程序，认真如实填报各项实验记录，认真履行病原微生物实验室消毒和灭菌等规则及规范，认真维护保养仪器设备，保证生物安全设施设备的正常运行。
4、积极参加生物安全知识培训，提高警惕，加强安全防护意识，在做好自我防护的基础上，杜绝发生群体生物安全事件。 5、有权拒绝违反实验室生物安全的一切操作，对实验室存在的生物安全等所有缺陷或隐患有权向实验室负责人、科主任或生物安全委员会进行书面报告并保留有效文件备查。同时有义务完成上级生物安全管理部门交办的其他相关任务。 6、本人保证：如违反国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规等相关规定，将承担由此产生的相应法律责任。 承诺人： 日期：
检验科各种通用记录表格
目录： 一：服务质量记录 1、患者满意度调查表编号：1-1（科） 2、临床医护人员满意度调查表编号：1-2（科） 3、临床沟通反馈记录编号：1-3（科） 4、与医护人员定期会议记录表编号：1-4（科） 5、服务对象投诉记录编号：1-5（科） 6、咨询记录表编号：1-6（科） 二：人员培训 7、会议、培训签到表编号：2-7（科） 8、新进人员考核记录编号：2-8（科） 9、生物安全培训记录表编号：2-9（科） 10、员工基本信息表编号：2-10（科） 11、员工继续教育记录编号：2-11（科） 12、员工外出参会或进修记录编号：2-12（科） 13、员工岗位能力评估报告编号：2-13（科） 14、科研成果及学术论文发表记录编号：2-14（科） 三：质量控制 15、检验项目定标记录表编号：3-15（通用） 16、实验室间或实验室内部比对试验结果及分析报告编号：3-16（通用） 17、室间质评标本收到和分发记录编号：3-17（通用） 18、室间质评原始记录及上报记录编号：3-18（通用） 19、室间质评总结报告编号：3-19（通用） 20、室内质控记录编号3-20（通用） 21、室内质控失控（警告）处理记录编号：3-21（通用） 22、20 年月室内质控月总结编号：3-22（通用） 四：生物安全 23、标准菌株保存和使用记录编号：4-23（细菌） 24、菌、毒株的使用记录编号：4-24（细菌） 25、室消毒焚烧记录编号：4-25（通用） 26、试管破损或血样溢出时处理记录表编号4-26（通用） 27、复查标本记录编号：4-27（通用） 28、检测结果危急值报告登记表编号：4-28（通用） 29、不合格标本记录表编号：4-29（通用）
检验科新项目审批和实施流程和流程图
检验科新项目审批及实施流程 为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括： 1.1使用新试剂的诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.6生物基因诊断和治疗项目； 1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程：
3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述： 321拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案; 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 4新技术、新项目准入审批流程： 4.1医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括: 4.1.1 “新业务申请书”；
医院检验科实验室生物安全SOP管理程序
医院检验科实验室生物安全SOP管理程序 医学实验室的特殊环境通常会造成一定程序的生物污染，包括对实验室内工作人员和环境的污染，这些污染通常主要由处理污染性物质时的操作不当造成。针对实验室生物污染，采取适当的生物安全防护是十分必要的。 医学实验室生物安全防护是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物的其毒素时，通过在实验室设计建造，个体防护装置，严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。 医学实验室生物安全防护的内容包括：安全设备、个体防护装置和措施（一级防护），严格的管理制度和标准化的操作及规程。 1、目的，有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。 2、范围适用于科室各专业实验室。 注（1）、本实验室除HIV初筛实验室为二级生物实验室外，其他实验室均为一级生物实验室。 （2）、本科室成立了生物安全小组，由7人组成。 3、职责 3.1、科主任负责任命生物安全小组，指导，规范其工作。
3.2、生物安全小组组长负责安全小组日常工作的安排。 3.3、生物安全小组负责科室安全的具体工作。 4、工作程序 4.1、生物安全小组组成 4.1.1、科主任指定安全小组组长 4.1.2、经年度考核，从科室成员中选拨具有高度责任心和实验室知识的技术骨干，由科主任命为生物安全小组安全成员。由7人组成。安全小组成员任期一年，任期中出现特殊情况科主任可对之罢免。 4.2、实验室生物安全的维护和检查 4.2.1、生物安全小组指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。 4.2.2、生物安全小组建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。 4.2.3、对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。 4.2.4、实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。 4.2.5、安全小组应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训。 4.2.6、若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全小组人员。 4.3、警告标记和标签的建立。
微生物实验室生物安全管理工作自查报告
微生物实验室生物安全 管理工作自查报告 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
榆次区疾控中心 微生物实验室生物安全管理工作自查报告为加强我中心微生物实验室生物安全管理工作，确保实验室各项工作的有效有序进行，确保微生物实验室不发生生物安全事件，保障公众健康，维护社会稳定，根据晋中市卫生局文件要求，对照检查内容，对我中心微生物实验室生物安全管理工作进行了自查工作，检查结果如下： 一、组织机构及管理制度 我中心微生物实验室具有完善的生物安全管理责任制和生物安全管理制度，建有实验室生物安全自查制度，制定有实验室生物安全手册和实验室生物安全事件应急预案，所有实验活动均有实验记录并进行归档。 二、实验室布局设施及环境 微生物实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材，制定有实验室生物安全事件应急预案，在实验室的出口处配备有洗手消毒设施，二级实验室在工作区配备有洗眼装置等，有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，实验室所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护，每天早晨均监测室内环境参数，且参数符合工作要求和卫生相关要求。 三、人员与管理 微生物实验室工作人员均经过职业技术的职称考试，考核合格并取得资质，HIV实验室工作人员每年均定期进行健康检查，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。 四、实验室生物安全突发事件的处理工作 制定了艾滋病职业暴露应急预案、实验室污染及安全事故应急处置预案，处置意外事件的应急指挥和处置体系，能满足实际工作的需要。同时规范了皮
检验科实验室生物安全制度
检验科实验室生物安全制度 1.实验室要求： 1.1专用实验室，门上有明显的生物实验安全标志，充足的操作空间，实验室应划分清洁区和污染区。 1.2实验室台面材料应耐酸、耐碱，易清洁消毒，不渗漏液体。 1.3实验室有移动的紫外线灯用于空气消毒。 1.4备有消毒品，消毒器材和设备。 1.5有感应的流水装置，备有洗眼器、眼罩，足够的一次性手套、口罩。 1.6清洁区（间）备有存放个人衣服、用品的设施。 1.7购置免排放高压蒸汽消毒炉进行医疗废物的消毒。 1.8实验室备有空调设备，室温保持在20~25℃。 2.安全操作： 2.1人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。 2.2 实验室内不得进行饮食、吸烟和化妆打扮、会客等与实验工作无关的行为。 2.3实验室内的有关用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和无关的物品不可带入实验室内；
2.4工作时要戴手套、穿工作服，手套破损即丢弃、洗手并换上新手套。 2.5不要用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。 2.6 尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物质。 2.7 工作结束后，要对工作台面进行消毒；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境的整洁。 2.8 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用液体肥皂和流动水洗手。 2.9 遇到意外事故，应立即按照意外事故应急预案的程序处理。 3. 废弃物品的消毒处理 3.1 血液标本、一次性细菌培养基，用高压蒸汽消毒炉消毒后装入锐器盒，按医疗废物处理。 3.2 痰、粪便标本按医疗废物处理。 3.3 针头、烂玻片、吸管等锐器，放在锐器盒内。 3.4 回收的输血袋按医疗废物处理。 3.5 不用回收的一次性消耗品，如吸头、吸管、胶塞等直接装入黄色的医疗垃圾袋，不用消毒水浸泡。
实验室生物安全自查表
实验室生物安全自查表 （医疗机构、检验检疫、院校及其他机构填写） 机构名称法定代表 地址联系人 单位工作人员数联系电话 机构类型：综合性医院：三级□二级□一级□ 专科医院：□ 疾控中心：□省级□市级□县、区级 { 农业□检验检疫□科研机构□教学机构□ 企业□药监系统□其他□ 一、组织机构及制度 １、生物安全实验室（检验科）相关人员构成：行政领导人,正高人,副高人,中级人,初级人。２、单位是否已确定实验室生物安全监督管理负责人或科室 是□否□３、负责人或科室相关人员对所负职责是否明确 是□否□】 ４、是否建立了生物安全实验室管理制度 有□无□５、是否成立了生物安全管理委员会 是□否□
６、生物安全管理委员会人员及构成（填写） 注：第5、6不为必填项目，如单位设有三级生物安全实验室则必须填写。 二、生物安全实验室建设 1、生物安全一级实验室 有□个无 □2、生物安全二级实验室 ~ 有□个无 □３、生物安全柜 有□个无□4、是否熟悉生物安全一、二级实验室建设标准： 是□否□
三、实验室生物安全管理 1、各生物安全实验室有无设立安全责任人 （ 有□无□2、生物安全实验室有无实验相关的标准操作程序（SOP） 有□无□3、生物安全实验室工作人员是否熟知SOP 是□否□4、收取和处理标本流程是否符合生物安全要求 是□否□5、生物安全实验室工作人员能否正确使用个人防护装备 ， 能□否□6、生物安全实验室有无实验原始记录本并保存 有□无□7、生物安全实验室工作人员及相关人员是否均接受过生物安全培训 是□否□8、2005年-2006年举办实验室生物安全培训（本单位） 培训次数培训人数 是否有培训记录有□无□ ？ 9、生物安全柜及高压灭菌器有无使用记录 有□无□10、防护用品（防护服、口罩、手套、鞋套、帽、眼罩、水靴）是否储备充足 是□否□11、储备的消杀用品和消毒药物是否定期更换 是□否□12、生物安全实验室数量能否满足日常工作需要 能□否□
检验科实验室生物安全学习与应急演练
检验科实验室生物安全相关知识学习 与应急演练 第一部份 一、时间：2018年6月27日15:00——17:00 二、地点：先在六楼会议室（全院学习），参加应急演练后，检验科人员根据科室实际情况 在科室组织学习 三、人员：全院人员、卫生局相关领导、各卫生院消防安全负责人、消防大队 四、相关图片： 第二部份 一、时间：2018年8月13日20:00——21:30 二、地点：检验科 三、参加人员：检验科全体工作人员 四、理论学习： 永春县中医院常见实验室意外事件及处理 地震灾害造成的意外 1、在地震区不应建设BSL-3以上实验室。万一发生地震，应根据实验室被破坏的程度进行 处理。 2、房屋倒塌：BSL-2以上实验室首先是在实验室外设立适当范围的封锁区，其次是进行适 当范围的消毒，边消毒边清理，最后由专业人员在做好个人防护的前提下对实验室内部边消毒边清理，清理到菌（毒）种保存室。如果菌（毒）种的容器没有破坏，可安全转移到其他安全的实验室存放。如果菌（毒）种的容器已有破坏和外溢应立即用可靠的方法进行彻底消毒灭菌。处理现场的人要进行适当的医学观察。 火灾造成的意外 1、实验室应加强防火。 2、万一发生火灾，BSL-3以上实验室，首先要考虑实验人员安全撤离，其次是工作人员在 判断火势不会迅速蔓延时，可力所能及地扑灭或控制火情。 3、消防人员只有在专业人员陪同下才能进入实验室，不得用水灭火。 消防部门只管控制火情，以便火灾不会殃及邻居。 泄漏或外溢造成的衣物污染 1、尽快脱掉最外层防护服，并注意防止感染性物质进一步扩散 2、将已污染的防护服放入黄色垃圾袋内，待高压灭菌 3、脱掉手套，到出口处洗手
(新)检验科质量控制制度及实验室生物安全管理制度
检验科质量控制制度 1．在科主任及质控小组负责人的领导下，各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节，减少误差；各实验室每天应认真作好室内质控，并有完整的原始记录。 2．质控制标定：每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次，计算出均值，标准差。 3．每天仪器开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在2SD以内，符合要求，可以继续做病人标本，不符合要求，则查找原因。 4．定期对仪器及定量容器进行校正；按规定适时更换标准曲线（如：换新试剂，应重新制作标准曲线）。 5．如果超过正负2SD，有失控，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由组长签字，并交主任审查。 6．室内质控图的制作：将每天的测定结果输入计算机，制作室内质控图。 7．免疫室检测各型肝炎，应有阴、阳性对照及临界血清质控，并用即刻法绘制质控图，其他血清学试验均应做阴、阳性对照。 细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验，每周做标准菌株药敏质控。 实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，如实回报各项结果。
室间质评结果回报后，对不合格项目进行原因分析，提出改进措施及效果评价，形成质评分析报告提交质控组。 实验室生物安全管理制度 一．个人防护 1.进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。 长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。 2.在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁 止穿防护服。当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，必须要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。 3.实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁 止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。 4.实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物 品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。 5.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他 污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。 6.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地点， 使用手部清洁产品是可接受的替代方式。 7.当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染 性的材料时，必须要戴上合适的手套，脱手套后必须洗手。 8.实验人员在操作完有感染性的村料后，离开实验室工作 区之前必须进行“六步法”洗手。 9.每日工作完毕，所有操作台面、离心机、加样枪、试管 架必须擦拭、消毒。 二. 操作准则
检验科生物安全管理制度.doc
检验科生物安全管理制度 1.检验科安全管理的目的是按照国家颁布的法令、法规，保障工作人员、病人和检验科人员的安全，保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的安全使用，使工作人员在安全的环境和条件下完成日常工作。 2.科主任要定期检查安全制度的执行情况并经常进行安全教育。 3.工作人员须穿工作服，必要时穿隔离衣、胶鞋，戴口置、手套。 4.使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。 5.严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管；对病人进行采集前消毒。 6.无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在消毒灭菌有效期内使用，开启后使用时间不得超过24小时。 7.各种器具应及时消毒、清洗；各种废弃标本应按医疗垃圾处理。 8.检验人员结束操作后应及时洗手。 9.保持室内清洁卫生，每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时，应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即消毒处理，防止扩散。
10.对贵重仪器责任到人。进行安全教育和安全督查。 11.保证实验室电、水使用的安全，防止超负荷用电。使用电炉时一定要有人看守。下班前一定要检查水、电开关，关好门窗，注意防盗。值班人员要做好安全保卫工作。 12.使用强酸、强碱、腐蚀、有害、易燃、易爆品时，应在适当的环境中正确操作，防止腐蚀、灼伤、中毒、水灾和爆炸等事件的发生。 13.保护好防火设施，保持走廊通道畅通，便于火警时人员安全撤离。 14.做好电脑网络安全工作，防止病毒感染，防止泄密。 15.对工作中可能发生的意外事故，如发生医疗暴露等事件，要严格按照医院制订的应急处理方法处理，不得延误。 16.发现有不安全因素，应及时报告，迅速处理。
检验科生物安全培训试题(答案)
检验科生物安全培训考核试题 姓名：（职务/职称：）得分： 一、填空题（2分/空）共计30分 1.运送医疗废物应当使用防渗漏、防遗撒、无锐利边角、易于装卸和清洁的 专用运送工具。 2.在盛装医疗废物前，应当对医疗废物包装物或者容器进行认真检查，确保 无破损、渗漏和其他缺陷。 3.Ⅰ级生物安全柜至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，安全柜上部为观察窗，下部为操作窗口，工作状态时保证工作人员不受侵害，但不保证试验对象不受污染。 4.三级和四级生物安全防护实验室的工作人员在开始工作前必须留本底血清进行有关检测，以后定期复检。 5.根据《医疗废物管理条例》，卫生部将医疗废物分为感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物。 二、选择题（单项）每题4分，共计20分 1、高致病性病原微生物是指（） A、第一类病原微生物 B、第二类病原微生物 C、第三类病原微生物 D、第四类病原微生物 2、运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于（）的专人护送，并采取相应的防护措施。 A、1人 B、2人 C、3人 D、4人 3、三级、四级实验室应当通过实验室国家认可，颁发相应级别的生物安全实验室证书，证书有效期为（）年。 A、3年 B、4年 C、5年 D、6年 4、从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有（）以上的工作人员共同进行。 A、1名 B、2名 C、3名 D、4名 5、实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于（）年。 A、10 B、20 C、30 D、40 答案：1、AB 2、B 3、C 4、B 5、B 三、问答题（每题10分，共计50分） 1、何为消毒 杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
医院检验科实验室生物安全管理制度
为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。 1准入制度 2设施设备检测维护制度 3健康监护制度 4生物安全自查制度 5实验室资料档案管理制度 6生物安全管理及实验室人员的培训制度 7意外事件处理及报告制度 8实验室安全保卫制度 9实验室生物安全评估 实验室人员准入制度 1目的 明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围 适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3、职责 3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。 4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意： 4.6.1身体出现开放性损伤； 4.6.2患发热性疾病； 4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况； 4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受； 4.6.5妊娠； 4.7实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准，一个月及以上的准入需到医务处备案。 设施/设备监测，检测和维护制度 1、目的 为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。 2、范围 适用于检验科内的各种检验仪器。 3、职责
检验科新项目审批及实施流程与流程图
检验科新项目审批及实施流程 欧阳歌谷（2021.02.01） 为增进我科继续成长，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，包管医疗平安，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院规模内首次用于临床的诊断和治疗技术，包含： 1.1使用新试剂的诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.6生物基因诊断和治疗项目； 1.5其它可能对人体健康产生重年夜影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：平安性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目：平安性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才干开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：平安性、有效性不确切，风险高，涉及重年夜伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后
才干开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程： 3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目担任人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的论述： 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3.2.3对有效性、平安性、可行性等进行具体阐发，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操纵规范、操纵流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细论述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案； 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、挂号的诊疗科目规模内。 4新技术、新项目准入审批流程：
医院检验科实验室生物安全管理制度守则
+为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。 1准入制度 2设施设备检测维护制度 3健康监护制度 4生物安全自查制度 5实验室资料档案管理制度 6生物安全管理及实验室人员的培训制度 7意外事件处理及报告制度 8实验室安全保卫制度 9实验室生物安全评估 实验室人员准入制度 1目的 明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围 适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3、职责 3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。 4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意： 4.6.1身体出现开放性损伤； 4.6.2患发热性疾病； 4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况； 4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受； 4.6.5妊娠； 4.7实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准，一个月及以上的准入需到医务处备案。 设施/设备监测，检测和维护制度
检验科项目方案.docx
湖北省人民医院检验科信息系统 项目方案 深圳拓朴众邦软件有限公司 2002年 9月 深圳市拓朴众邦软件有限公司 检验科信息系统介绍 概述 随着检验诊断技术的快速发展，检验科拥有的检验设备自动化程度越来越 高，设备数量也越来越多，所开展的检验测定项目越来越多，为临床提供了大 量的诊断数据。在此情况之下，为了适应现代实验室管理需要，进一步提高工 作效率，更好地为临床检验工作服务，湖北省人民医院计划通过实施检验网络 信息系统，将先进的计算机技术、信息处理技术和临床实验诊断技术应用于检 验的管理和服务中，实现医院医疗管理信息化和数码化。 CHIS_LAS是我公司开发成功的医院检验科通用中文报告管理软件，能自动 接收来自生化、血球、血凝、蛋白、小便、血气、酶标等各种检验仪器的测试 数据，并帮助检验师轻松完成报告单打印、报告单查询、工作量和收费统计、
报告汇总、收费汇总、阳性项目汇总、数据分析和质控图绘制等工作。该软件 在自动化、易操作性、数据安全等方面达到国内领先水平。 检验科系统的业务内容可以概括地分为五个部分： 一. 主要功能 联网仪器数据采集通过一个后台服务程序来完成，工程人员做好仪器设置以后，每次电脑开启后会自动运行，不需要操作员干预。 标本登记：对收到的每个标本登记受检者和检验申请信息，门诊病人通过发票流水号，住院病人通 过住院号，可以自动读取临床输入的信息，登记时只需要确认即可。也可以根据需要录入新的申请。 登记的同时完成申请的确认和住院病人费用上帐。 普通报告：完成生化、免疫、临检科室的检验报告。对每个标本的检验结果进行确认，根据需要可 以做出修正（不改变原始数据），打印统一格式的中文报告。经过确认的检验结果可以在临床医生 工作站及时查阅。 微生物报告：完成微生物学检验报告，根据检出的每种细菌分别打印药敏试验报告，并具有细菌统 计的功能。 图像报告：对标本图片的图像检验形成图像报告。 主任工作站：监视联网仪器的标本检验情况，查询各组的检验情况，处理复查标本和特批标本。 统计报表：完成各种科室管理报表。 综合查询：对标本检验结果进行综合查询，可以查询住院病人同一项目的历史检验情况，或通过模 糊查询检索标本检验结果。 质量控制：仪器开展的各个项目的质量控制。 试剂管理：记录各室试剂的领用和消耗情况，统计试剂的消耗及相关费用。 字典维护：系统使用的数据字典的维护。 系统管理：系统设置、操作员权限分配等功能。 二. 系统特点 自动从各种分析仪器中采集数据 完整保存仪器输出的原始结果，包括同一个样本的复检结果 检验结果可以在发布前由检验人员手工修正 同一标本来自多台仪器的检验结果自动合并 可以处理血糖类检验的标本登记、结果合并和图形报告 由电脑输出统一格式的中文报告单 实现检验信息的集中存储，发布的结果可以在医生工作站方便查阅 与众邦两层、三层系统无缝集成，充分利用CHIS 资源完成检验科业务，最大限度地减少检验人员的工作量，并及时完成临床申请的科室确认和费用上帐 微生物学检验报告可以方便的处理多个病菌的药敏报告，并提供常用的细菌统计报告 试剂管理系统为科室核算提供准确的试剂消耗信息 方便实用的质控系统 主任工作站可以监视联网仪器的标本检验情况，减少私做标本的发生
检验科生物安全防护管理制度(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 检验科生物安全防护管理 制度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-6282-65 检验科生物安全防护管理制度(正 式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1.目的 做好实验室生物安全管理工作，防止出现实验室感染和病原微生物扩散，确保工作人员职业健康安全和周围环境的生物安全。 2.适用范围 实验室各项相关工作 3.职责 （1）检验科主任职责 ①负责检验科的日常管理； ②熟悉实验室生物安全防护知识和有关法规、制度、规程并组织培训； ③决定进入实验室的工作人员； ④监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的
违规活动并有权停止实验； ⑤定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养； ⑥负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会和生物安全领导小组报告。 （2）实验室负组长职责 ①熟悉实验室生物安全防护知识； ②向生物安全委员会提交所开展项目的“微生物危害评估报告”和“实验操作规程”； ③负责项目相关实验按有关法规和操作规程的执行。 （3）实验室工作人员职责 ①熟悉所有相关实验的安全操作规程，了解实验室安全原理和所从事实验活动潜在的危险掌握预防暴露以及暴露后的处理程序，定期接受生物安全培训； ②在科主任或组长的指导下，开展对病人的各项检测工作； ③负责执行各项规章制度和生物安全防护程序；
实验室生物安全管理制度
驻马店市第一人民医院 实验室生物安全管理制度 实验室生物安全管理制度目录 1.实验室人员准入规定 2.设施设备检测维护制度 3.健康监护制度 4.生物安全工作内部自查制度 5.实验室资料档案管理制度 6.生物安全管理及实验室人员培训、考核制度 7.意外事件处理及报告制度 8.实验室安全保卫制度和措施 9.实验活动管理制度 10.实验室废弃物处理制度 11.消毒管理制度 12.实验室紧急事故报告处理制度
实验室人员准入规定 1、目的 明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围 适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3、职责 3.1 检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2 进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 4.1 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训。 4.2 从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4.3 从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。 4.4 从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.5 实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与
所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
检验科新项目审批及实施流程
金堂悦康医院 检验科新项目审批及实施流程 为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括： 1.1使用新试剂的诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.4生物基因诊断和治疗项目； 1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 3 新技术、新项目准入申报流程： 3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述： 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；
3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案； 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 4 新技术、新项目准入审批流程： 4.1医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括： 4.1.1 “新业务申请书”； 4.1.2 申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规； 4.1.3 申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性； 4.1.4 申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全； 4.1.5 它应当提交的材料； 4.2医务处审核符合条件的，交医院学术委员会进行论证、审批，对于审核合格的新技术、新项目，医务处将给以书面文件批复。 5新技术、新项目实施流程： 5.1批准后的新技术、新项目，实行科主任负责制，按计划具体实施，医务处负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。 5.2在新技术、新项目的临床应用过程中，项目负责人应向各临床、医技科室提供该项目宣传资料，并负责向临床解答该项目的各种专业问题。 5.3新技术、新项目在临床应用过程中出现下例情况之一的，项目负责人应当立即停止该项目的临床应用，科主任立即向医务科报告，医务处根据实际情况给出书面答复：