质量管理自查与评价制度

一、质量管理自查与评价依据和内容

1、质量管理自查与评价依据是我国相关的法律、法规、标准和规范、公司的质量管理方针和目标、质量管理制度及支持性文件、工程承包合同、项目质量管理策划文件。

2、质量管理自查与评价内容包括质量管理制度与本规范的符合性，质量管理制度的符合性，质量管理活动对实现质量方针和质量目标的有效性。

3、公司在质量管理制度中明确监督检查的步骤、组织管理方式、记录的形式和要求、发现问题的处理程序和措施。

4、质量管理自查与评价视情况与内审等其他检查结合进行。

二、质量管理的监督检查与评价

1、监督检查的内容

1)法律、法规和标准规范的的执行；

2)管理制度及其支持性文件的实施；

3)岗位职责的落实和目标的实现；

4)对整改要求的落实。

2、对施工项目及相关单位的监督检查

1)项目质量管理策划结果的实施；

2)对本企业、发包方或监理提出意见和整改要求的落实；

3)合同的履行情况；

4)质量目标的实现。

3、对质量管理体系实施年度审核和评价

1)对审核中发现的问题及其原因提出书面整改要求，并跟踪其整改结果。

2)年度质量审核通常集中进行，必要时也可根据所属部门和项目的分布情况按照策划的结果分阶段进行。

3)根据审核的结果实施改进，对于改进工作制定相应的计划。在改进计划的制定过程中，对需要改进的问题进行分类，优先改进次序，分别制定相应的改进措施。改进计划的制定以经济上合理技术上可行为前提。

三、各单位（部门）质量管理自查的内容

1、项目部及各基层单位

1）根据施工组织设计的策划，对工程施工项目中“原材料、设备、成品及半成品、项目中间产品和竣工工程成品”的特性进行监视和测量。

2）每月对运行控制情况进行检查（自查或互查），依据《建筑安装工程资料管理规程》及相关程序文件要求整理各种质量记录。

3）定期收集顾客反馈意见，对综合管理体系过程进行监视和测量。

4）项目经理（分公司经理）每季度组织对运用法律、法规遵循情况进行评价，并填写相应记录。

2、职能部门

1）每月对各基础单位运行控制情况进行检查，对检查出的问题执行《不合格品控制程序》，并填写相关记录。

2)综合管理体系主管部门通过定期不定期抽查，查看监视和测量记录，或者对各部门各单位上报的数据进行数据统计分析，为管理评审和综合管理体系的持续改进提供依据。

3）每季度对各基层单位运用法律、法规遵循情况进行评价并保存相关记录。

质量管理制度执行情况自查表

自查单位检

查

日

期

检

查

人

员

制度名称检查考核内容及评分

标准

得

分

存在问题与改

进措施

负

责

人

质量方针目标管理制度1制定年度质量目标2质量目标量化可行3质量目标按规定逐级展开并落实到位

4对质量目标的实施情况定期进行自查评审

5与奖罚挂钩

质量管理体系文件和管理制度1公司各项体系文件的编制、审核、修订、换版、检查等有质量技术部负责，各部门协助配合工作

2根据综合管理体系文件落实到本部门

质量体系内部审核制度1质量管理体系内部审核工作有归口管理部门

2审核工作有计划，有

实施，有总结、有落实、每年定期一次

3按计划实施内审，内容符合计划要求，现场审核有记录并上报审核报告

4对审核中发现的问题及时制定纠正或预防措施并予以实施

5对纠正和预防措施的落实情况及结果进行跟踪验证

各级质量负责制1明确规定各级各类人员的质量责任

2各级各类人员对质量责任了解并能认真执行

质量否决制1质量否决部门明确，权责清晰，上报程序规范

2能正确有效行使否决

质量管理自查制度.doc

1.目的为了更好的贯彻《医疗器械质量管理规范》规定要求，规范公司经营行为，保障质量管理制度及程序在经营活动各环节得到有效执行，特制定此制度。 2.范围适用于公司经营各环节。 3.职责 3.1 各部门：负责配合质管部门组织的对本部门工作的检查工作。 3.2 质管部：负责组织相关人员对公司情况进行自查。 4. 内容 4.1自查依据根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规条款要求对公司质量管理情况进行自查。 4.2自查重点 4.2.1企业基本情况及报告期内经营活动的基本情况。 4.2.1.1企业基本情况表：包括企业经营范围及主要经营品种、企业人员数、经营面积、仓库面积。全年的医疗器械销售收入情况。 a.企业名称、法定代表人、企业负责人与工商执照是否一致。质量管理人员是否在职在岗、能否履行岗位职责。 b.经营的产品是否在许可证范围内。 c.企业经营许可证是否在有效期内。 4.2.1.2制度与管理 a.是否收集并保存医疗器械监督管理的法规、规章，并自觉执行最新法规要求。 b.是否具有健全的质量管理机构，职能部门是否设置合理。 c.质量管理机构是否有明确的部门负责人及职责并有效运行。

e.是否建立质量管理记录制度。 4.2.1.3机构与人员 a.企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法规、规章。 b.质量管理部门负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法规、规章及所经营的产品。 c.企业是否具备与经营规模相适应的技术人员。 d.从事医疗器械经营、质量管理、维修、仓管的人员是否经过相关的法规及专业培训。 e.直接接触医疗器械岗位的人员是否每年进行健康检查。 4.2.1.4设施与设备 a.是否具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。 b.经营场所及库房地址是否与许可证的地址相符。 c.经营场所及库房面积是否符合要求。 d.库房是否具有干燥、通风、避光和防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等设施；对有特殊储存要求的产品，是否配备相应的专用仓库及专用贮运设施和设备。 e.库房内是否待验品、合格品、不合格品和退货区、效期等各类标识清楚。产品是否分类存放。 4.2.1.5质量管理文件 a.是否建立了供货商档案，并保留相关的合法资质证明。 b.是否建立了所经营产品的档案，并保留产品注册证等有效资质。 c.是否建立了完整的产品验收记录，并将有关记录建档保存。 d.是否建立了完整、具有可追溯性的产品入库登记和出库复核记录，并将有关记录建档保存。 e.是否建立了完整、具有可追溯性的销售记录，并将有关记录建档保存。 f.是否建立了完整的产品质量信息反馈记录，并将有关记录建档保存。 g.是否建立了完整的产品退货、报废记录，并将有关记录建档保存。 h.是否建立了医疗器械产品不良事件及产品召回的相关记录，并按规定上报。 4.2.1.6售后服务 a.产品的销售对象是否具有合法的资质。 b.经营设备类的企业，是否具备与经营产品相适应的维修技术人员，或与生产商签定维修等售后服务的协议。 c.是否认真做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的售后服务记录，并将有关记录建档保存。

护理质量管理评价标准

山西省第二人民医院护理质量控质中心患者身份识别与沟通管理质量评价标准文件编号：制定日期：护理质量评价标准修订日期：第0次修订检查部门：检查日期：受检科室：病历号及检查结果项目质量标准分值结构（5分）有患者身份识别与腕带使用管理相关制度 1 有无名患者身份识别的方法和核对流程 1 有患者转科、转院的相关制度 1 有开具医嘱的相关制度及澄清流程 1 有危急值报告制度与流程 1 过程（85分）身份识别与查对 ICU患者使用“腕带”作为身份识别标识 3 新生儿使用“腕带”作为身份识别标识 3 手术患者使用“腕带”作为身份识别标识 3 急诊抢救患者使用“腕带”作为身份识别标识 3 意识不清患者使用“腕带”作为身份识别标识 3 语言交流障碍的患者使用“腕带”作为身份识别标识 3 输血患者使用“腕带”作为身份识别标识 3 为上述患者进行诊疗活动时必须核对“腕带”信息 3 诊疗活动时主动邀请患者或近亲属陈述患者姓名 3 诊疗活动时至少同时使用姓名、年龄两项核对患者身份 3 操作前查对医嘱与患者信息是否一致 3 操作前查对药品质量、有效期及药物配伍禁忌 3 操作前查对输液用物质量及有效期 3 操作中查对患者信息、治疗处置项目与医嘱是否一致 3 操作后再次核对上述信息 3 对上述工作有自查、讲评、总结、改进与记录 3 医嘱执行用医嘱抄（转）录后双人查对并签名 3 只在实施紧急抢救时执行临时口头医嘱 1 执行者需复述，双人查对无误后执行 3 有疑问或模糊不清医嘱，澄清后执行 3 医嘱班班双人查对并签名 1 护士长每周参与医嘱大查对并签名 1

公司质量管理规章制度文件材料汇编

公司质量治理制度文件材料汇编目录序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究治理方法 (2) 2、质量信息收集反馈制度 (10) 3、水泥及熟料产品质量监督治理方法 (14) 4、水泥及商品熟料质量检验报告治理方法 (18) 5、外购原燃材料取样、检验、验收作业指导书 (23) 6、产品质量投诉与纠纷处理流程 (28) 7、试验质量对比验证检验治理方法 (32) 质量事故仲裁及责任追究治理方法 1.总则为适应公司的快速进展和外部环境变化对品质治理的要求，建

立完善内部质量监督、抽查、评价体系，提高质量监管能力，增强子公司质量责任意识，规范其质量治理行为，特制定本制度。 2.事故分类 2.1重大质量事故 2.1.1出厂水泥品质指标不符合国家标准要求； 2.1.2出口水泥（熟料）不满足合同约定指标; 2.1.3商品熟料安定性不良或f-CaO＞2.0%；抗压强度3天低于25.0MPa；28天低于5 3.0MPa； 2. 2 质量事故 2.2.1出厂水泥品质指标不符合海螺集团标准要求； 2.2.2商品熟料f-CaO＞1.5%；抗压强度3天低于28.0MPa；28天低于55.0MPa； 2.2.3满足国家标准前提下，内贸产品品质指标低于合同约定要求。 3.事故确定程序 3.1内部客户投诉确定内部客户投诉要紧针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料，因熟料质量不符合海螺标准要求，阻碍粉磨企业正常生产组织或产品质量而引起的投诉处理。 3.1.1粉磨站对进厂熟料质量有异议，要同时向发运厂家和公司品质部投诉，并确保投诉的及时性，具体投诉时刻从卸船(车)开始计算，规定如下： 3.1.1.1凡f-CaO超标投诉，4小时内电话反馈（如夜间可延长至次日11时之前）。

质量管理制度模板

二、质量管理制度 □总则第一条：目的为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。第二条：范围本细则包括： (一)组织机能与工作职责； (二)各项质量标准及检验规范； (三)仪器管理； (四)质量检验的执行； (五)质量异常反应及处理； (六)客诉处理； (七)样品确认； (八)质量检查与改善。第三条：组织机能与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责。 □各项质量标准及检验规范的设订第四条：质量标准及检验规范的范围规范包括： (一)原物料质量标准及检验规范； (二)在制品质量标准及检验规范； (三)成品质量标准及检验规范的设订；第五条：质量标准及检验规范的设订 (一)各项质量标准总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。 (二)质量检验规范总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于“质量标准及检验规范设(修)订表”内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。第六条：质量标准及检验规范的修订 (一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。 (二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性，酌予修订。 (三)质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。 □仪器管理

质量安全管理评价细则标准范本

管理制度编号：LX-FS-A89211 质量安全管理评价细则标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

质量安全管理评价细则标准范本使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。一、简述质量安全管理评价是诚信综合评价的一部分，采用百分制，由工程质量管理评价、工程安全管理评价、企业良好评价、企业不良评价和施工企业安全生产继续教育培训组成，其中：工程质量管理评价权重为40%，工程安全管理评价权重为60%，企业良好评价、企业不良评价按实计算，施工企业安全生产继续教育培训每人每年培训一次，每考试合格通过一人得0.002分，总加分不超过2分，并在施工企业建设工程质量安全管理诚信评价得分上增加。二、企业评价

快递服务质量管理规章制度

第一章总则为规范快递服务行为，确保快递服务质量，提高客户的满意程度，树立企业良好的社会形象从而创立企业服务品牌，特制定本制度。第一条客户满意度是公司生存与发展的支柱，向客户提供满意的服务既是公司自身发展的基本策略，也是公司必须承担的责任，更是社会和行业发展的必然，持续提高服务水平和服务质量是公司经管理的重要工作之一。第二条公司奉行“以客户满意度为衡量标准，用优质并具特色的服务满足客户期望，树立快递第一服务品牌”的服务宗旨，把“客户满意”作为公司管理活动的终极目标。第三条在满足国家法律法规和地方政府行业管理要求的前提下，公司将致力于形象品牌建设，为客户提供安全、便捷、高效、满意的快递服务。第四条本制度适用于公司营运及营运管理岗位的全体员工。第二章服务质量规范第一条公司在充分认识快递行业特点并兼顾其他行业要求的基础上，制定了服务质量标准。服务质量标准包括了管理人员服务标准、快递从业人员服务标准和运输机动车辆规范，为规范化服务提供共同执行的蓝本。第二条经营管理人员服务质量标准应做到：公正廉洁、诚信务实让快递人员放心；热情礼貌、语言规范让快递人员舒心；及时高效、倾力而为让快递人员称心；急之所急、想之所想让快递人员安心；人本关怀、温馨入微让快递人员顺心。第三条快递从业人员基本要求：一、仪态端庄，举止大方，衣着整洁，发型朴实。二、按规定着工装，女性束发。三、语气和蔼可亲，语言文明礼貌。四、快递人员应使用规范文明用语： “您好！我是xx快递公司的，您的xx快件已到，请问今天有时间接收吗？”、“请问什么时候上门方便？”、“请仔细查收你的快件！”、“对快件有疑问请拨打xxxxxxx”、“再见！”。第四条快递人员在服务过程中不发生以下所列行为：一、与顾客约定好时间，却不按时达到，也没有及时与顾客联系的。二、在送（收）上门过程中私自收取顾客加急费。三、在送（收）过程中私吞顾客赠品。四、在送件过程中，没有等顾客检查完快件就离开的。五、在送（收）过程中对顾客言语不礼貌的，以及与顾客发生争执的。第五条热情服务，细致周到。一、主动解决顾客在送（收）快件后的疑虑。二、按照顾客要求的时间准时达到，并安全送（收）快件。三、快递人员上门时自带鞋套和水杯，做到不给顾客增添任何麻烦。四、因故不能按时到达顾客指定地方的，要提前给顾客打电话或另约时间，以免顾客等待。

质量管理制度检查考核制度

质量管理制度检查考核制度 1．目的：制订本制度的目的是为了确保各项质量管理的制度、标准和操作程序得到有效落实，以促使质量管理体系的完善。 2．依据：《药品经营质量管理规范》 3．适用范围：适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。 4．职责：企业主要负责人对本制度的实施负责。 5．内容： 5．1检查内容： 5．1．1各项质量管理制度的执行情况； 5．1．2各岗位管理标准的落实情况； 5．1．3各种工作程序的执行情况。 5．1．4各种记录是否规范。 5．2检查方式：各部门自查与企业考核小组组织检查相结合。 5．3检查方法 5．3．1各岗位自查 5．3．1．1各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。 5．3．2质量管理制度检查考核小组检查

5．3．2．1被检查部门：企业的各部门或岗位。 5．3．2．2企业应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由企业质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。 5．3．2．3检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查组。 5．3．2．4检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。 5．3．2．5在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。 5．3．2．6检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。 5．3．2．7企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。 5．3．2．8各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。

供应商质量管理体系评估标准.doc

供应商质量管理体系评估标准1 供应商质量管理体系评估标准 1、目的：识别供应商质量风险，并进行分级，根据供应商质量风险等级大小，管理供应商，重点是强化对高风险度的供应商管理。 2、定义：供应商质量风险等级分为A/B/C/D四等。A-风险很小、B-风险小、C-风险中、D-风险大 3、适用范围：适用于某某医药公司所有合格供应商。 4、操作方法：（1）每年评定1次，每年1月份，由公司质量部按此标准进行初步评定，然后分别与相关部门进行评审确定，评审后将结果（包括不能达成共识的名单）一并提交公司总经理。（2）总经理根据采购策略和相关政策等综合因素给予适当调整，然后发布，各单位要按照评定结果予以操作执行。（3）一旦发布生效，则执行本管理制度。（4）风险等级一旦评定，当年不得升级，当违反“批次质量表现无条件高压线”的G1款，则当年自动降为D级。（5）每年风险等级评定时应考虑其上一年的评定结果，升级只能一年升一级，不得越级提升，可越级降级。（6）上一年的D类供应商转为“C”类必须按照新供应商认证的质量体系标准，由质量部启动全面认证和评估，经过严格认证合格后才具备转级的必要

条件。 5、评价标准首先按“质量保证体系”和“年度质量表现”两个维度分别评价，然后根据这两个维度评价结果进行综合评价，给出每个供应商风险等级A/B/C/D。上一年的D类供应商转为“C”类必须按照新供应商认证的质量体系标准进行全面认证和评估，认证合格后方可转级。 ◆非合格供应商质量风险等级自然为D。 ◆当年引入的新供应商的质量风险等级最高为C。 5.1、质量保证体系评价标准 5.1.1 质量体系分项评价 5.1.2 质量体系总体标准：质量保证体系评价分为A/B/C/D四级：A--优秀、B-良好、C-一般、D-很差。根据前面分项评价结果，按以下标准给出质量保证体系总体评价结果。总体评价标准如下：（1）只要有一项为D，则质量体系总体评价为D （2）在没有D项情况下，有二项为C，则质量体系总体评价为C （3）在没有C、D项情况下，有三项为A，则质量体系总体评价为A （4）除了上述情况，则质量体系总体评价为B 5.2 质量表现评价：首先根据供应商一年期间4个季度的质量等级评定结果进行评定，然后根

质量部管理制度

质量部管理制度为加强质量部规范化管理，提高公司质量管理水平，特制定质量部管理制度：一、质量部组织结构主要包括：质量部经理；质量专干；检验员；试验员；二、从事质量工作的人员都必须经公司统一专业培训和考试，取得相应的资质证书和检验印章，并获得公司的授权。三、从事质量工作的人员在工作中必须有独立行使职权的权力，在进行检测、判断、处置时应不受研制、生产进度、成本等因素的约束。一般情况下，任何部门和人员无权干预质检部门的结论。特殊情况下，公司领导在职权范围内否决或改变质检部门对质量问题的判断和处置结论时，必须签署书面意见。四、检验/试验人员必须给予产品明确的确认和处置，对批次产品应做出合格、拒收或复检等处置。对合格产品应准予放行，对不合格产品应按程序进行反馈。五、质量管理人员应对违反程序文件、管理文件要求、“人、机、料、法、环、测”不符合规定、违反工艺规定的部门和人员进行制止，有权要求其采取纠正措施，限其改正。六、检验/试难人员应保证原始记录的真实性，将质量信息按规定归档或上报，以便进行质量追溯。七、当出现重大质量问题、批次性不合格、或产品质量明显下降时，质量部有权停止有关工序生产，立即报告总经理，有权要求相关部门查明质量问题并采取纠正措施。八、日常工作中，检验/试验人员应做到： 1、严格执行各项质量技术文件、检验文件、标准和规范； 2、熟练掌握质量检验/试验方法、能正确使用与工作相适应的检测的和试验的仪器、设备和量检具； 3、作好各工作的检验记录和试验记录，及时对主管领导提供质量信息及质量信息反馈资料； 4、参与产品质量问题分析会，积极配合本部门和相关部门进行质量分析； 5、积极参与培训，努力提高个人业务水平，及时提出质量工作的合理化建议

医疗质量管理规章制度1.doc

医疗质量管理规章制度1 医疗质量管理制度一、医疗质量管理制度 1. 医院必须把医疗质量放在首位，把质量管理纳入医院的各项工作中。 2. 医院要建立质量保证体系，即建立院、职能部门、科三级质量管理组织，配备专（兼）职人员，负责质量管理工作。（1）树立为病人服务的思想。医疗质量管理的内容及措施应力求为满足病人的需要，保证医疗工作以最佳和技术状态为病人服务。（2）质量管理以控制预防为主的思想。（3）系统管理的思想。（4）标准化管理的思想。（5）科学性与实用性统一的思想。（6）对新招聘来院人员进行严格的岗位教育，学习各项规章制度和岗位职责教育。 3. 开展全院性质教育。 4. 各科要定期组织学习规章、职责及各种操作规程和专业基础知识。

5. 对质量观念弱者要进行强化教育。二、医疗质量管理领导小组制度医院质量管理委员会（领导小组）在院长领导下进行工作。科室质量控制小组在科主任领导下进行工作。 1. 医院质量管理领导小组制度（1）根据医疗、护理、总务、财务等实际情况及上级要求，结合我院的实际情况，制定质量标准。（2）研究提高质量的方法和控制手段。（3）对各科室、各部门的质量完成情况进行考核。（4）随时对各种质量进行分析，定期向院长汇报。 2. 科室质量管理小组制度：（1）根据医院质量管理委员会制定的质量标准，每月统计本科室完成情况，上报医院分级管理办公室。（2）随时对本科室的质量进行分析，向科领导汇报。（3）收集对质量进行分析，向科领导汇报。（4）收集对质量控制手段以提高质量方法意见和建议，并与医院（分级管理）院办公室联系。四、医疗质量主要标准与指标

018-生产质量管理体系自查管理制度

生物科技有限公司管理标准----质量管理文件名称生产质量管理体系运行自查管理制度编码SMP-QA-018-01 页数2－1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门品管部分发部门公司各部门目的:保障GMP规范在企业中得到贯彻执行。适用范围:适用于本司生产车间、品管部、生产部和各相关部门。责:质量受权人、品管部经理及有关检查员、各部门主要负责人对本制度的实施负责。内容: 1. 定义：GMP自查是企业对本身生产出的产品、生产过程、质量保证体系、厂房设施及设备是否与预定的质量标准相一致进行审查。自查小组的成立和人员要求 1.1. 企业应成立以质量受权人为组长、品管部经理为副组长的自查小组，组员由各部负责人组成。 1.2. 人员要求：必须是具有较强理论和实践经验的专业技术人员。 2. 自查依据 2.1. 现行保健食品良好生产规范和GMP认证检查项目。 2.2. 企业制定的各类文件。 2.3. 上次检查的落实情况。

生物科技有限公司管理标准----质量管理文件名称生产质量管理体系运行自查管理制度编码SMP-QA-018-01 页数2－2 3. 自查频率 3.1. 要视规范的执行情况和企业质量水平而定，至少每年全部检查一次。 3.2. 在生产期间，自查小组根据GMP实施情况对需重点检查的部门每月实行不定期检查。 4. 自查实施 4.1. 检查时被检查部门的主要负责人陪同检查，听取并记录检查的问题。 4.2. 必要时应召开会议，分析和商讨解决问题办法，务必使相同问题在下次检查时不得重复出现；检查完毕由自查小组负责人在两个工作日内写出书面检查报告和整改通知书交总经理批准。 4.3. 每次自查和整改结束，应开会讨论整改结果并写出总结报送总经理。相关资料各有关部门、品管部留档一份。 5. 自查程序图（见下页）质量受权人企业GMP自检小组定期（不定期）检查按GMP要求逐条检查全司（部门）

服务质量管理制度_规章制度.doc

一、当非主观原因使服务提供不能满足顾客诉求时，须如实告知，求得谅解，并友好协商变更服务方案。二、冷静对待矛盾或纠纷，耐心听取顾客意见，以诚恳的态度，从和谐稳定大局出发做好解释工作，不激化矛盾。第八条特色服务、创立品牌

一、执行预约服务时应严守时间并在规定时间内耐心等候。二、了解快递行业的相关知识，在顾客有需求时向其讲解。三、掌握向不同顾客提供差异化服务的技能。第九条快递车辆服务质量标准：一、车身（包括前后保险杠）颜色鲜亮、无明显擦痕，漆面无脱落或单点脱落但面积不超过1cm2，线条和车门字迹清晰、

无缺损。二、机盖中央黏贴专用图案标志平整、无卷边、无破损。三、仪表板、内饰板、顶棚、后隔物板完好无伤损且洁净无积尘。四、车辆技术状况良好，安全设施有效。第二章服务质量控制

第一条服务质量控制的目的是确保贯彻公司“安全快捷满意，诚信规范温馨，确保顾客满意，追求持续改进”的质量方针。第二条公司建立分管副总经理负责、安营部经理执行、办公室主任监督、后勤保障部经理、人力资源部经理协助的服务质量监督管理体系，对服务策划、服务评审、服务提供、服务监督的全过程进行管理和控制。第三条服务质量监督管理体系各职能单元履行如下职责：

1、分管副总经理负责动态地组织调查顾客期望、评审顾客要求、制定服务标准、分析反馈信息，监督纠正措施的执行，保证体系协调运转。 2、安营部负责贯彻服务规范、监控服务提供过程、执行督察制度和纠正措施、评定快递员服务质量等级。 3、客户服务部负责调查顾客期望、拟定服务质量信息调查方案、收集分析服务质量反馈信息、受理处置顾客投诉、实施服务需求和服务质量评审、提出改进建议、评价并改进办公环境和秩序。客户服务服务部 4、后勤保障部负责提供快递运输车辆技术状况保持、车辆故障或事故救援、车容车貌整改等服务支持。

公司质量管理制度执行情况检查考核表

*********公司质量管理制度执行情况检查考核表2014 年度检查人：检查日期：年月日制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名 1.根据质量方针，每年制定质量目标并逐层分解。 4分无无质量方针2.每半年开展一次“质量方针目标检查”，分析并小结目标完3分无无目标管理成情况，指出未完成目标及问题点，提出整改措施。制度 3.每年进行质量目标管理与实施效果的检查评分、考核与奖罚。无无 3分1.质量管理体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理无无 4分质量管理领导小组进行。体系内部2.每年对质量管理体系进行一次全面的审核、评价和完善。无无 4分审核制度 3.对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以无无 4分实施。 1.明确本部门、岗位的质量责任。有关部无无 4分门、组织 2.对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行。和人员的无无 4分质量责任 1.质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权。 4分无无质量否决2.质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行药品4分无无管理制度质量问题确认与处理的决定权。 1.质量管理部为质量信息管理部门。 3分无无 2.质量信息管理内容明确，符合企业实际。 3分无无质量信息3.各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》。 3分无无管理制度 4. 质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。 3分无无 5.重要的质量信息及时上报总经理。 3分无无定期采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险2分对质量风险管理工作的认知度不质量管理等相关人员加强对质质量风险进行评估、控制、沟通和审核。够，如何有效开展工作的经验缺乏。量风险管理相关知识的学习，不管理制度断改进工作。 1.质量管理部负责首营企业和首营品种的审核。 4分无无 2.不得从未经首营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审供货单位4分无无批的品种。资格审核3.采购开单部按规定填报首营企业、首营品种审批表，并提交制度 4分无无合格的资料。第１页共 8页

质量管理自查与评价制度

质量管理自查与评价制度一、质量管理自查与评价依据和内容 1、质量管理自查与评价依据是我国相关的法律、法规、标准和规范、公司的质量管理方针和目标、质量管理制度及支持性文件、工程承包合同、项目质量管理策划文件。 2、质量管理自查与评价内容包括质量管理制度与本规范的符合性，质量管理制度的符合性，质量管理活动对实现质量方针和质量目标的有效性。 3、公司在质量管理制度中明确监督检查的步骤、组织管理方式、记录的形式和要求、发现问题的处理程序和措施。 4、质量管理自查与评价视情况与内审等其他检查结合进行。二、质量管理的监督检查与评价 1、监督检查的内容 1)法律、法规和标准规范的的执行； 2)管理制度及其支持性文件的实施； 3)岗位职责的落实和目标的实现； 4)对整改要求的落实。 2、对施工项目及相关单位的监督检查 1)项目质量管理策划结果的实施； 2)对本企业、发包方或监理提出意见和整改要求的落实； 3)合同的履行情况；

4)质量目标的实现。 3、对质量管理体系实施年度审核和评价 1)对审核中发现的问题及其原因提出书面整改要求，并跟踪其整改结果。 2)年度质量审核通常集中进行，必要时也可根据所属部门和项目的分布情况按照策划的结果分阶段进行。 3)根据审核的结果实施改进，对于改进工作制定相应的计划。在改进计划的制定过程中，对需要改进的问题进行分类，优先改进次序，分别制定相应的改进措施。改进计划的制定以经济上合理技术上可行为前提。三、各单位（部门）质量管理自查的内容 1、项目部及各基层单位 1）根据施工组织设计的策划，对工程施工项目中“原材料、设备、成品及半成品、项目中间产品和竣工工程成品”的特性进行监视和测量。 2）每月对运行控制情况进行检查（自查或互查），依据《建筑安装工程资料管理规程》及相关程序文件要求整理各种质量记录。 3）定期收集顾客反馈意见，对综合管理体系过程进行监视和测量。 4）项目经理（分公司经理）每季度组织对运用法律、法规遵循情况进行评价，并填写相应记录。

项目质量管理【评分标准】

《<项目质量管理>过程性考核册》评分标准第一单元一、单项选择题本大题为单项选择题，每题均有且只有一个正确答案，多选、不选、错选均不得分。共20小题，每小题1分，共计20分。参考答案如下： 1—5 CDBCC 6—10 CACBC 11—15 DDACA 16—20 BDBAB 二、多项选择题本大题为多项选择题，每题有一个或多个正确答案，多选、少选、错选均不得分。共10小题，每小题2分，共计20分。参考答案如下： 1 ABCDE 2 CDE 3 ABDE 4 ABCE 5 ABCDE 6 ABE 7 ABC 8 ABCDE 9 ABCD 10 BCDE 三、判断题本大题为判断题，共有5小题，每小题2分，总计10分。参考答案如下： 1. × 2. √ 3. √ 4. × 5. × 四、简答题本大题为简答题，共有4小题，总计30分。每小题按以下参考答案中的要

点分值给分，各条要点不必与参考答案所述文字完全一致，意思相符即可给分。参考答案及评分标准如下： 1．简述质量管理及项目质量管理的定义。【本小题共10′】答: （1）ISO 9000 2000和GB/19000标准关于质量的定义是：质量是指一组固有特性满足要求的程度。【2′】定义可从以下方面理解： ①固有特性是指某事或某物中本来就有的。【1′】 ②要求是明示的、通常是隐含的或必须履行的需求或期望。【1′】 ③质量不仅是指产品质量，也可是某项活动或过程的工作质量。还可是质量管理体系运行的质量。【1′】 ④质量所反映的是“满足顾客要求的程度”，而不是反映为“特性总和”。【1′】 ⑤质量具有动态性。【1′】 ⑥质量具有相对性。【1′】（2）项目质量是指项目的固有特性满足项目相关方要求的程度。【2′】 2. 如何进行项目质量目标策划？【本小题共10′】答：（1）项目质量目标的来源：项目质量目标来源于市场推动、技术推动、人类的内在驱动、社会。显然，质量目标有多种来源，但大多数质量目标是由顾客引出的。【2′】（2）质量目标策划的基础：技术、市场、优胜基准法、历史资料。【2′】（3）质量目标策划的输入：不同的项目，质量目标策划的输入可能有所不同，一般有：①质量方针；②上一级质量目标；③项目本身的功能性要求；④项目的外部条件；⑤市场因素；⑥质量经济性；⑦存在的问题；⑧现状或未来需求；⑨相关方的满意度。【2′】（4）项目质量目标策划的原则：①必须满足质量方针和上一级质量目标的要求；②质量目标并非一成不变；③质量目标应针对问题点；④质量目标应切实可行。【2′】（5）质量目标策划的基本程序：①分析现状。预测趋势；②明确目标策划的输入要求；③确定质量目标；④质量目标的展开【2′】 3. 什么是随机抽样方法？如何实现随机抽样？【本小题共6′】

质量管理规章制度

项目经理质量责任制 1、对本项目施工的工程项目的质量管理工作全面负责。 2、贯彻执行国家有关质量方针政策和上级质量管理规章制度，负责贯彻落实企业制订的工程质量责任制，负责对项目全体员工进行质量意识的教育，特别重视各级管理人员的职业道德教育，使全体员工树立“百年大计，质量第一”的思想。 3、确定在手工程的质量方针目标，定期组织质量大检查，掌握工程质量状况，经常对项目部施工的工程质量状况进行研究，提出改进措施。 4、负责健全质量保证体系，配备称职的人员，有计划地对质量检查人员进行培训，支持执法部门工作，授予执法部门质量否决权。制定质量奖惩办法，定期召开质量工作会议，表彰奖励质量管理工作做出成绩的部门和个人，批评处罚忽视质量的部门和个人，对质量事故按“三不放过”的原则进行处理，组织创建优质工程，制订创优工程质量保证措施和奖励措施，组织签订落实各级创优工程考核。 5、推行项目全面质量管理，建立全面质量管理机构，逐步实现标准化、现代化管理。在单位工程质量综合评定表上签字。广东宏达建设工程有限公司

技术质检负责人的质量责任制 1、对本单位施工工程质量负直接责任，协助项目经理搞好本单位质量管理工作。认真贯彻执行国家有关质量方针政策、规范、规程、标准以及企业制订的质量、技术管理规章制度。 2、负责本单位工程技术人员工质量管理与技术培训。组织工程技术人员学习施工验收规范，分项工程工艺标准，质量检验评定标准，并负责实施。 3、负责制订本项目技术质量管理工作。组织编制施工组织设计、施工方案，如季节性施工措施施中应有保证工程质量的技术措施，并负责实施。 4、组织单位工程技术、质量交底，编制新工艺、新技术的质量保证措施，组织对新工艺、新材料的“样板”工程质量作出鉴定。 5、参加质量大检查，指导生产安全组工作，支持生产安全组贯彻执行“三检制”、“样板制”。协助项目经理抓好全面质量管理。 6、组织主要分部工程质量检验评定，单位工程质量检验评定，基础验收，结构验收，参加竣工验收；负责质量事故的技术处理，重大质量事故提出技术处理意见报公司审定。发生质量事故及时向公司技术负责人汇报，参加工程质量事故的分析处理，督促填写质量事故报告送公司有关部门。 7、加强外包队伍质量管理、技术管理。协助材料组把好材料质量关（包括订货封样和材料进厂验收）。 8、组织工程技术人员和工人严格按国家规范、规程、标准，设计图纸及施工组织设计施工。组织本项目分部、分项工程施工技术交底，审查、指导工长做好技术、质量交底记录，并在施工中检查落实。 9、对本项目工程技术资料及时、齐全、正确负责。及时做好隐蔽工程的记录，参加隐蔽工程检查验收和工程结构验收，参加分项工程质量检验评定，组织分部工程质量检验评定。 10、对新材料、新技术、新工艺在操作质量上负指导责任。参加新材料、新技术。新工艺样板工程质量的鉴定。对分包单位工程质量负技术上指导、帮助、管理的责任。 11、负责一般质量问题的调查处理，并报公司批准。对重大质量事故提出调查和技术上处理的事故报告，发现质量事故有逐级上报的责任。 12、负责本项目的工程质量保修，办理回访签证。发现质量事故，必须如实向上级部门书面报告，如隐瞒不报，擅自处理，对造成后果负全部责任。广东宏达建设工程有限公司

质量巡查管理制度

质量巡查管理制度第一章目的 1.1为加强项目质量管理，进一步推行质量“零缺陷”，强化精细管理，在日常施工中通过对质量控制的检查和巡查，做到严格控制、规范施工，达到瞬时纠偏、持续改进和提高，以确保项目整体工程质量实现优质工程的目标,特制订本管理制度。 1.2为确保项目创建优质、精品工程的实施，项目要以质量管理作为推行精细管理的切入点，在日常管理工作中按照质量巡查制度有重点、有目的、有步骤地进行，以日常工作质量保证过程的施工质量，确保项目产品过程无返工、一次性成优；做到程序化管理、规范化施工，达到质量精细化管理，实现质量零缺陷的目标。第二章适用范围 2.1本管理制度适用于中交安江高速公路TJ8A合同段的日常检查和巡查。第三章职责 3.1 项目总工程师负责配合公司及业主、监理工程师组织的检查，并积极组织项目的各项检查和巡查，主管技术质量、安全事故的调查、处理，并及时向项目经理及公司报告；督促质量报表的编报工作等。 3.2 项目各部门负责人即部门质量的责任人，各工序负责人即本项工序的质量责任人。

3.3项目技术质量部配合、参与公司及项目的组织的各项检查，检查施工技术和质量管理工作和实施情况，加强施工全过程的技术监控，参加项目的质量检查及质量事故的调查处理，配合监理工程师和业主单位做好现场检查工作，对监理工程师和业主提出的质量要求及时落实、改进，并将改进结果记录回复业主和监理工程师。 3.4项目技术质量部负责做好施工过程的检测及产品质量的检测工作；配合项目物资部做好原材料和外购半成品、成品的质量控制。参与项目及公司项目管理部对质量进行检查、调查及处理。在项目总工程师领导下，定期或不定期对项目进行全面质量大检查，掌握质量动态，对存在问题进行分析、总结，并向主管领导提交检查报告，制定存在问题的纠正措施和预防措施，并负责验证措施实施效果。做好质量信息收集、整理和反馈工作。 3.5项目试验室定期和不定期对原材料、半成品及各个结构、各个层次的质量进行现场检测、检验，配合物资、作业队做好原材料、半成品、成品的标识和可追溯性管理工作，对工程质量实行全过程的监控，发现问题及时处理或向有关领导报告。 3.6项目测量队参加项目各项工程的中间检验验收和交接检以及交工验收中有关测量方面的工作。 3.7项目物资部负责原材料和外购半成品、成品的质量控制；负责产品的标识和可追溯性管理。第四章项目各项检查的一般规定 4.1项目各项质量管理活动在项目经理直接领导和总工程师具体组织下进行，并通过经常性的检查，保证各项质量活动达到规定要求。 4.2做好项目质量检查工作，内容包括：施工工艺，关键程序，质量技术标准、工程进度、施工组织设计的执行情况，发现问题及时

质量管理自查评价制度

质量管理自查与评价制度 1、目的为提高公司质量管理水平,确保施工质量处于受控状态，实现公司质量目标。特制定本制度。 2、职责权限 2.1管理者代表组组织公司内部质量管理审核及评价； 2.2工程部、项目部收集工程建设有关方的满意情况的信息，并利用这些信息； 2.3办公室对各部门的质量管理活动监督检查； 2.5工程部组织开展对项目部的质量管理活动监督检查。 3、质量管理体系审核和评价管理管理者代表组织内审员每年（间隔不超过12月）对公司的质量管理体系实施内部审核、评价质量管理体系符合性、有效性。具体审核策划、实施、评价详见公司编制的《内部审核制度》。 4、工程建设有关方信息管理工程部应及时收集工程建设方对公司满意度的调查，收集方式：信涵、传真、上门拜访等，信息收集中应关注施工准备、施工过程、竣工及保修等不同阶段中，发包方或监理方、用户、主管部门等的满意情况。收集工程建设有关方的满意情况的信息收集的职责、渠道、方式详见《工程质量回访计划》。 5、对管理层的质量管理活动检查 5.1检查内容 a. 法律、法规和标准规范的执行； b. 质量管理制度及其支持性文件的实施； c. 岗位职责的落实和目标的实现； d. 对整改要求的落实。 5.2检查（考核）方法参照《员工绩效考核制度》。

6、公司对项目部的质量管理活动监督检查 6.1对项目部的质量管理活动进行检查内容： a.项目管理策划结果的实施； b.对公司、发包方或监理方提出的意见和整改要求的落实； c.合同的履行情况； d.质量目标的实现。 6.2对项目部的质量管理活动进行检查方法和要求详见《施工质量检查和试验、检测管理制度》。 8、评价、整改、验证检查过程中需保持书面检查记录或报告，并对该阶段工程质量管理情况作出评价，提出书面的整改要求，各责任部门将存在问题及时整改。检查组对整改要求、整改的实施进行验证，并将结果作为质量管理改进的重要信息

质量管理规章制度及责任制(上墙)

质量管理制度一、建立质量保证体系二、严格执行国家工程质量验收规范及地区颁发的技术法规。三、对工程要实行质量控制点，努力提高工程质量。四、做好对施工队伍工程质量标准的交底工作。五、严格执行国家的施工工艺要求。六、实行质量与经济挂钩，制定处罚条例。

技术管理制度一、熟悉图纸与图纸会审。二、编写贯彻施工组织设计，做好技术交底工作。三、技术员应认真贯彻执行施工及验收规范。四、做好对原料、材料和构件的检验、试验工作。五、技术员应对该工程的各

个施工部位的隐蔽检查认真做好记录。六、做好现场文明施工，做到工完料净场地清。施工工地安全管理制度一、建立安全保证体系二、落实安全生产责任制： 1、坚定不移地执行“安全第一，预防为主”的方针，切实抓好施工人员及设备的安全。 2、安全监察人员对现场作业人员负责安全教育培训考试，合格后方准工作。

3、严格对外包工程队进行资格审查。 4、加强建筑工地起重人员的安全管理（详见《建筑工地施工现场安全管理办法及处罚规定》）。 5、加强建筑工地起重设备、电机机械的安全管理（详见《建筑工地施工现场安全管理办法及处罚规定》）。 6、加强施工工地现场临时用电安全管理（详见《建筑工地施工现场安全管理办法及处罚规定》）。安全防火管理制度一、开展经常性的防火安全检查，对查出的火险隐患，限期解决，暂时解决不了的要迅速上报采取有效的安全防范

措施。二、木工作业间的刨花、锯末，当天必须清理干净，废木材堆到指定地点。三、各种火点应备有足够的消防器材和灭火工具，设专人管理，不准挪用。四、更夫要尽职尽责，对施工区内重点防火部位，经常巡视检查，及时发现火险隐患。五、加强安全用电管理，任何人不许私自拉线接灯，不许使用电炉子及电褥子取暖，电气设备安装应由电工进行施工。六、施工场地物料堆放整齐，要留有消防通道。

(完整版)建设单位质量管理制度和质量检查制度

金银湖校区3号、4号教师周转房工程质量管理与质量检查制度武汉轻工大学

项目负责人质量责任制度 1、项目负责人要严格按照国家法律、法规执行项目质量管理有关文件，组建相应的建设质量管理领导小组，建立建设项目质量管理责任制。项目负责人是建设项目质量的全权负责人，必须亲自抓质量管理工作。 2、项目负责人要根据国家法律、法规，组织制定项目施工招投标制度、材料（设备）采购、合同管理、质量管理奖惩制度等制度的编制并组织实施。 3、项目负责人要组织制定建设项目的质量模板和质量计划。把质量目标、质量计划进行层层分解，按质量计划和实施步骤层层落实，一直落实到末端。每一层次职责、权限、资源分配以及保证质量的措施都予以明确。质量管理计划要简明扼要，重点突出，具有可操作性。 4、项目负责人要建立建设项目工作成果的质量评审制度。建立评审制度是保证和提高建设项目管理成果质量的重要手段，也是对下属及合作单位的奖惩依据。项目现场负责人质量责任制度 1、项目现场负责人是项目质量主管直接责任人。 2、项目现场负责人要定期组织召开本单位和监理单位、施工企业质量管理小组会议，将每一项质量管理工作直接划分到责任人，确保各分部分项质量合格。 3、组织项目全体人员制定质量策划，制定项目质量目标，执行质量体系文件，负责对施工单位申报的各种质量文件的审查。 4、负责指导和监督对不合格报告、各种纠正和预防措施的实施。

5、负责组织新技术、新工艺在项目上的实施和推广应用，及时作出科学的总结。 6、加强内外协调，加强甲供材料、设备的供给，保证工期和质量要求，满足合同需要。 7、制定战略性计划，确保项目安全、质量、工期关键目标的实现。项目质量管理机构责任追究制度第一章总则第一条为了工程项目质量管理、监督，保证工程质量，保护人民生命和财产的安全，根据《中华人民共和国建筑法》、国务院《建设工程质量管理条例》、《中华人民共和国安全生产法》等文件，制定本规定。第二条从事新建、扩建、改建等建筑工程项目的均执行本规定（本规定所称的建筑工程是指土建工程、基础工程、道路、线路管道和设备安装工程及装修工程等）。第二章建设工程质量管理单位的责任和义务第四条要按规定通过公开招标选择勘察、设计、施工、监理单位和采购与工程建设有关的重要设备和材料。应当将工程发包给具有相应资质的单位，不得将工程肢解发包，不得随意将工程发包给某一个施工单位或个人。第五条工程管理人员不得明示或暗示施工单位使用不合格的建筑材料、建筑构配件和设备。第六条建设单位不得任意压缩合理工期；工程管理人员不得明示或暗示设计、施工单位违反工程建设强制性标准，降低建设工程质量。