1049枳壳生产工艺规程

1049枳壳生产工艺规程
1049枳壳生产工艺规程

目的:为:枳壳生产提供符合要求的生产工艺,规范:枳壳生产操作,严格工艺管理,特制订本规程。

范围:本规程适用于:枳壳的生产操作。

责任:生产车间、生产部、质量部。

内容:

1产品概述

1.1别名:

1.2规格:薄片1-2mm

2根据《中华人民共和国药典》(2005年版)

3工艺流程

枳壳择洗润切片干燥过净枳壳包装

4炮制工艺操作要求

4.1原料加工:去净杂质及黑色泛油者,大小分档。

4.2洗润:用洗药机洗净泥土,取出,置润药筐中,放入润药池,淋润至透。4.3切片:切薄片1-2 mm。

4.4干燥:烘干。烘干温度在60~80℃,厚度在3cm以下。

4.5过净:用筛药机筛去碎末。

4.6包装:根据本品包装规格要求进行包装。

5原料规格(等级)质量标准

符合文件TS-QS1-2034-00要求。

6内包材质量标准

符合文件TS-QS3-2003-00要求。

7中间产品质量标准

符合文件TS-QS4-2049-00要求。

8成品质量标准

符合文件TS-QS5-2049-00要求。

9成品贮存及注意事项

置通风干燥处。

10消耗定额

成品率(%)=成品量(㎏)/药材投料量(㎏)×100%

挑选耗率(%)=1-挑选后净药材量(㎏)/原药材投料量(㎏)×100%

切烘耗率(%)=1-切制烘干过净后饮片量(㎏)/净药材投料量(㎏)×100% 包装耗率(%)=1-包装成品量(㎏)/包装投料量(㎏)×100%

11包装规格

聚氯乙烯袋装,1kg/袋。

三七生产工艺规程

XXXXXXX有限公司生产工艺规程 1目的:建立三七生产工艺规程,用于指导现场生产。 2 范围:三七生产过程。 3 职责:生产部、生产车间、质保部。 4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版) 《中国药典》2020年版。 5 产品概述 5.1 产品基本信息 5.1.1产品名称:三七 5.1.2规格:统 5.1.3性状:表面灰褐色或灰黄色,有断续的纵皱纹和支根痕。顶端有茎痕,周围有瘤状突起。体重,质坚实,断面灰绿色、黄绿色或灰白色,木部微呈放射状排列。气微,味苦回甜。筋条呈圆柱形或圆锥形,长2~6cm,上端直径约0.8cm,下端直径约0.3cm。剪口呈不规则的皱缩块状或条状,表面有数个明显的茎痕及环纹,断面中心灰绿色或白色,边缘深绿色或灰色。 5.1.4企业内部代码: 5.1 5性味与归经:甘、微苦,温。归肝、胃经。 5.1.6功能与主治:散瘀止血,消肿定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。 5.1.7用法与用量:3~9g;研粉吞服,一次1~3g。外用适量。 5.1.8贮藏:置阴凉干燥处,防蛀。

5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;100g/罐;160g/罐;200g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。 5.1.10贮存期限:36个月 5.2 生产批量:5-10000kg 5.3 辅料:无 5.4 生产环境:一般生产区 6 工艺流程图: 6.1 三七生产工艺流程图 6.2生产操作过程与工艺条件: 6.2.1领料 6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取三七原料。 6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。 6.2.2净制: 6.2.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手

制马钱子生产工艺规程

制马钱子生产工艺规程 [品 名]:马钱子 [别 名]:火实、刻巴都、番木鳖、苦实、马前、牛银、伏水等。 [来 源]:为马钱科植物马钱的干燥成熟种子。主产于云南、广东、海南等省。 [剂 型 ]:饮片 [执行标准]:CP2015版一部/P50;《甘肃省中药炮制规范》2009年版/P120;CP2015 版四部。 [炮制规格]:净制;砂烫制 [炮制方法]: 净 制:由净选工序的专门领料员按批生产指令领取规定的数量,填写领料单及共

6页第2页检验合格报告单号,确保相同来源相同质量标准的马钱子为一批。将马 钱子原药材置不锈钢拣选台上,去净杂质,筛去碎屑,放入周转箱(需 要干燥时,80℃以下温度干燥,晾凉,筛去碎屑)。盛于洁净的容器内, 称量,检验合格后随批生产记录交下一道工序。 操作参数: 砂烫制:取0.5mm以下的河沙,用饮用水淘洗干净,晒干或80℃以上温度干燥,晾凉。置锅内,用中火(220~250℃)炒至滑利状态,加入净制马钱子, 不断的翻动,鼓起,并显棕褐色或深棕色,微有香气,取出过12#机筛去 砂,放凉。盛于洁净的容器内,称量,检验合格后随批生产记录交下道工 序。 操作参数: [成品性状]: 马钱子本品呈纽扣状圆板形,常一面隆起,一面稍凹下,直径 1.5~3cm,厚 0.3~0.6cm。表面密被灰棕或灰绿色绢状茸毛,自中间向四周呈辐射 状排列,有丝样光泽。边缘稍隆起,较厚,有突起的珠孔,底面中心 有突起的圆点状种脐。质坚硬,平行剖面可见淡黄白色胚乳,角

质状,子叶心形,叶脉5~7条。气微,味极苦。 制马钱子形如马钱子,制马钱子两面均膨胀,中间略鼓起,表面棕褐色或深褐色。质松脆,微有香气,味苦。 [炮制作用]:使药洁净,便于调剂和煎出有效成分。生品质地坚实,经砂烫方法炮制后,质地变酥脆,便于除去绒毛,易于粉碎。注意生用有毒,制后毒性 降低。 [成品质量标准]: 1、马钱子: 2、制马钱子: [用法用量]:0.3~0.6g。炮制后入丸散剂。 [性味与归经]:苦,温;有大毒。归肝、脾经。 [功能与主治性]:通络止痛,散结消肿。用于跌打损伤,骨折肿痛,风湿顽痹,麻木

蜂蜜浓缩生产工艺规程

蜂蜜浓缩生产工艺规程

1.3 生产批量、周期及物料消耗 1.4 所需生产设备、场所及卫生 1.4.1 所需设备 1.1.1生产设备:化蜜池、悬臂吊、投料罐、混合罐、浓缩器、成品罐、磅秤、叉车 1.1.2能源:蒸汽、软化水、电 1.2 生产场所:化蜜间、浓缩间 1.5 生产工艺流程图及质量控制 1.5.1 工艺流程图 注:标*号工序必须经QA复核后方可进行下道操作。

标※号工序必须由班组长进行复核。 1.5.2 工序质量监控项目和人员、频率

1.6.工序描述 1.6.1领料 班组长根据当日生产计划组织班组人员同时通知原料库管员到原料库领取所需物料,领料过程当中班组长应对领用的物料品种、合格状态、批次、比例进行检查,QA人员现场跟踪复核。领用物料必须每桶称量并记录后由班组操作工运至车间物料暂存区域。物料运输升降机严禁载人,升降机和电瓶叉车使用要严格按照《升降机SOP》和《电动叉车SOP》执行。 1.6.2解晶液化(水的高度) 将领取的桶装原料蜂蜜使用悬臂吊吊入化蜜池内进行预加热,悬臂掉的使用详见《悬臂吊SOP》。未结晶的蜂蜜严禁调入池中加热,严格控制水温和加热时间不高于上限(10月次年5月水浴温度60℃---75℃,加热时间:2-3小时;5月-10月水浴温度50℃---60℃,加热时间:1-2小时),加热融蜜过程30min测量一次蜜温和水温及液化情况,以能从桶内将蜂蜜倒出为宜,整个加热过程要对每桶详细查看有无漏蜜情况避免蜂蜜损失,班组长按照时间节点复核,并填写生产记录。 1.6.3 投配料 待化蜜池中的蜂蜜可从原料桶内倒出时,悬臂吊操作人员使用悬臂吊将原料桶吊起运至投料罐前准备投料,悬臂吊吊钩与蜂蜜桶挂合时尽量使用旋转平台,不能使用旋转平台的应站立在安全板上进行挂合任务,不可直接站立在桶盖上进行工作,避免烫伤事故发生。原料运输过程当中悬臂吊应操作

蜜紫菀生产工艺规程

目的 建立蜜紫菀生产工艺规程,使其生产操作规范化、标准化,符合本公司生产实际和GMP 的管理要求,保证生产出的产品质量均一、稳定。 范围 蜜紫菀生产的全过程。 责任 质量管理部经理、生产技术部经理、质量控制科长、质量保证科长、监控员、化验员、各工序班长及操作人员 内容 1 生产处方 1.1 产品名称:蜜紫菀饮片;代码 1.2 产品剂型:中药饮片;规格:片 1.3 所用辅料:100kg待炮炙品用炼蜜25kg 一、产品概述 1.1 性状:本品形如紫菀片(段),表面棕褐色或紫棕色。有蜜香气,味甜。 1.2 功能与主治:润肺下气,消痰止咳。用于痰多喘咳,新久咳嗽,劳嗽咳血。 1.3性味与归经:辛、苦,温。归肺经。 1.4 用法与用量:5~10g。 1.5贮藏:置阴凉干燥处,防潮。 2 法定制法和依据 2.1 法定制法

2.1.1 紫菀:除去杂质,洗净,稍润,切厚片或段,干燥。 2.1.2 蜜紫菀:取紫菀片(段),照蜜炙法(附录ⅡD)炒至不粘手。100kg待炮炙品用炼蜜25kg 2.1.3 依据:《中华人民共和国药典》2010年版一部。 二、生产工艺流程图及质控要点 2.1 生产工艺流程图

三、炮制生产操作过程及工艺技术参数 3.1 领料 生产指令批量95Kg投料量制作领料单,按“领料标准操作规程”到原药材库领取紫菀原料,领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料,及时填写出库记录和领料记录。 工艺要点: 核对品名、批号、数量、检验合格报告单,合格证、物料放行许可证、称量核对。 3.2 净选 按《净选岗位标准操作规程》将要挑拣的紫菀原药材置于挑选工作台上进行净选,除杂、非药用部。 生产结束及时填写生产记录,经QA检查合格后与下一步工序交接。按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作,填写清场记录,并经QA检查签字。 工艺要点 ①检查净选的中药材,并称量、记录; ②净选操作必须按要求分别采用拣选,清除杂质,除去非药用部分,使药材符合净选质量标准要求; ③拣选药材应设工作台,工作台表面应平整,不易产生脱落物; ⑤净选后药材装合适容器,每件容器均应附有标志,注明药材名称、编号、

白前、蜜白前饮片生产工艺规程

XXXXXXXX有限公司生产工艺规程 1目的:建立白前、蜜白前生产工艺规程,用于指导现场生产。 2 范围:白前、蜜白前生产过程。 3 职责:生产部、生产车间、质保部。 4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版) 《中国药典》2020年版。 5 产品概述 5.1 产品基本信息 5.1.1产品名称:白前、蜜白前 5.1.2规格:段 5.1.3性状: 柳叶白前根茎呈细长圆柱形,有分枝,稍弯曲,长4~15cm,直径1.5~4mm。表面黄白色或黄棕色,节明显,节间长1.5~4.5cm,顶端有残茎。质脆,断面中空。节处簇生纤细弯曲的根,长可达10cm,直径不及1mm,有多次分枝呈毛须状,常盘曲成团。气微,味微甜。 芫花叶白前根茎较短小或略呈块状;表面灰绿色或灰黄色,节间长1~2cm。质较硬。根稍弯曲,直径约1mm,分枝少。 蜜白前本品表面金黄色,略带粘性,节部有须根,断面圆形或椭圆形,味甜 5.1.4企业内部代码: 5.1 5性味与归经:辛、苦,微温。归肺经。 5.1.6功能与主治:降气,消痰,止咳。用于肺气壅实,咳嗽痰多,胸满喘

急。 5.1.7用法与用量:3~10g。 5.1.8贮藏:置通风干燥处。 5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。 5.1.10贮存期限:36个月 5.2 生产批量:5-10000kg 5.3 辅料:蜂蜜。每100kg白前用炼蜜25kg。 5.4 生产环境:一般生产区 6 工艺流程图 6.1 白前工艺流程图:

银耳生产工艺规程

xxxxxxxx有限公司生产工艺规程 1 目的:建立银耳生产工艺规程,用于指导现场生产。 2 范围:银耳生产过程。 3 职责:生产部、生产车间、质保部。 4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版) 《甘肃省中药饮片炮制规范》1980 年版。 5 产品概述 5.1 产品基本信息 5.1.1 产品名称:银耳 5.1.2 规格:统 5.1.3 性状:本品呈类扁球形或不规则的块状,灿然若花,大小不一,直径3~18cm,由众多细小而薄的波状卷曲的子实体瓣片组成,子实体瓣片黄白色或淡黄褐色,半透明,体轻,质硬而脆。有特殊气味,味淡。 5.1.4 企业内部代码:C275 5.1 5性味与归经:甘、平。 5.1.6功能与主治:滋阴润肺,生津,益气活血。用于虚劳咳嗽,痰中带血,虚热口渴,肺热肺燥,衄血,咯血,肺痿。 5.1.7 用法与用量:3~9g。 5.1.8 贮藏:置阴凉干燥处,防蛀。 5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;30g/罐;40g/罐;50g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;25kg/袋。 5.1.10 贮存期限:36个月

5.2 生产批量:5-10000kg 5.3 辅料:无 5.4 生产环境:一般生产区 6 工艺流程图 6.1 银耳工艺流程图: 6.2 生产操作过程与工艺条件: 6.2.1领料 6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取银耳原料。 6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。 6.2.2净制: 6.2.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选,除去杂质。用清洁过的重器,将净选后的银耳打成碎块,将净银耳置净料袋或周转箱。 6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。将净制后的银耳运至车间中转间,及时清场并填写生产记录。

紫菀、蜜紫菀生产工艺规程

xxxxxxxxx有限公司生产工艺规程 1目的:建立紫菀、蜜紫菀生产工艺规程,用于指导现场生产。 2 范围:紫菀、蜜紫菀生产过程。 3 职责:生产部、生产车间、质保部。 4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版) 《中国药典》2020年版。 5 产品概述 5.1 产品基本信息 5.1.1产品名称:紫菀、蜜紫菀 5.1.2规格:段 5.1.3性状: 紫菀:本品呈不规则的厚片或段。根外表皮紫红色或灰红色,有纵皱纹。切面淡棕色,中心具棕黄色的木心。气微香,味甜,微苦。 蜜紫菀:本品形如紫菀片(段),表面棕褐色或紫棕色。有蜜香气,味甜。 5.1.4企业内部代码: 5.1 5性味与归经:辛、苦,温。归肺经。 5.1.6功能与主治:润肺下气,消痰止咳。用于痰多喘咳,新久咳嗽,劳嗽咳血。 5.1.7用法与用量:5~10g。 5.1.8贮藏:置阴凉干燥处,防潮。 5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/

袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。 5.1.10贮存期限:36个月 5.2 生产批量:5-10000kg 5.3 辅料:蜂蜜。每100kg紫菀,用炼蜜25kg。 5.4 生产环境:一般生产区 6 工艺流程图 6.1 紫菀生产工艺流程图:

6.2蜜紫菀生产工艺流程图: 6.3 生产操作过程与工艺条件: 6.3.1领料 6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取紫菀原料。 6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

中药饮片生产工艺

第一章中药饮片简介 1.1 中药材 1.1.1中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物(除人工制品和鲜品外)通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1.1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量,必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区,无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 3、选择适当的加工方法,如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护,做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 1.2中药饮片 1.2.1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制

和炮制三大工序,制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要,只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 1、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。s 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后,粉碎成40目左右的颗粒(籽类除外),然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎,因颗粒度小,表面积大,提高了有效成分的溶出率和溶出度,各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 3、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋,供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。

桑白皮、蜜桑白皮生产工艺规程

XXXXXX有限公司生产工艺规程 1 目的:建立桑白皮、蜜桑白皮生产工艺规程,用于指导现场生产。 2 范围:桑白皮、蜜桑白皮生产过程。 3 职责:生产部、生产车间、质保部。 4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010 修订版) 《中国药典》2020 5.1 产品基本信息 5.1.1 产品名称:桑白皮、蜜桑白皮 5.1.2 规格:丝 5.1.3 性状: 桑白皮:本品呈扭曲的卷筒状、槽状或板片状,长短宽窄不一,厚1~4mm 外表面白色或淡黄白色,较平坦,有的残留橙黄色或棕黄色鳞片状粗皮;内表面黄白色或灰黄色,有细纵纹。体轻,质韧,纤维性强,难折断,易纵向撕裂,撕裂时有粉尘飞扬。气微,味微甘。 蜜桑白皮:本品呈不规则的丝条状。表面深黄色或棕黄色,略具光泽,滋润,纤维性强,易纵向撕裂。气微,味甜。 5.1.4 企业内部代码: 5.1 5 性味与归经:甘,寒。归肺经。 5.1.6 功能与主治:泻肺平喘,利水消肿。用于肺热喘咳,水肿胀满尿少,面目肌肤浮肿。

5.1.7 用法与用量:6~12g 5.1.8 贮藏:置通风干燥处,防潮,防蛀。 5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋60g/罐;80g/罐;100g/罐; 0.5kg/袋; 1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋; 50kg/袋。 5.1.10贮存期限:36 个月 5.2 生产批量:5-10000kg 5.3 辅料:蜂蜜。每100kg 桑白皮用炼蜜25kg。 5.4 生产环境:一般生产区 6 工艺流程图 6.1 桑白皮生产工艺流程图:

6.2 蜜桑白皮生产工艺流程图:

马钱子炮制方法和原理初探 2

*******大学成人高等教育继续教育学院 中药学专业专升本毕业生 毕业论文 马钱子炮制方法和原理初探 专业中药学 班级 学生姓名 学号 指导教师 年月

诚信声明 我声明,所呈交的毕业论文(设计)是本人在老师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我查证,除了文中特别加以标注和致谢的地方外,论文(设计)中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。我承诺,论文(设计)中的所有内容均真实、可信。 毕业论文(设计)作者(签名): 年月日

马钱子炮制方法和原理初探 摘要:目的归纳总结马钱子药材的常用炮制方法和原理机制,分析探究出这些方法的共同点及其作用机理,并作出初步试验验证该炮制方法的实际应用意义;方法此课题通过不同方法炮制的马钱子在炮制前后的主要成分(士的宁;马钱子碱)的含量变化,以及查阅资料,了解炮制前后马钱子自身药性变化来初步评价该方法是否合理、实用;结果马钱子在炮制后其主要毒性成分士的宁、马钱子碱部分会降解或转化为相应的氮氧化合物,并且马钱子碱含量损耗率最大,因马钱子碱在该药材众多成分中,毒性最大,并且疗效最低,所以通过炮制可降低马钱子的毒性;结论马钱子的主要炮制方法有:砂炒,油炸,煮制,醋制,甘草制,醋泡等。马钱子经炮制后总生物碱、士的宁、马钱子碱含量均有下降,但士的宁含量下降量最少,马钱子碱含量降低最多,进一步说明马钱子经过炮制可除去疗效差而毒性较大的马钱子碱,而对士的宁的影响不大 关键词:马钱子;炮制;士的宁;马钱子碱

1 前言 中药包括中药材、饮片和中成药,而中药材又是饮片和中成药的原料。据调查,全国用于饮片和中成药的药材有1000~1200余种,其中野生中药材种类占80%左右;栽培药材种类占20%左右。在全国应用的中药材中,植物类药材有800一900种,占90%;动物类药材100多种;矿物类药材70一80种。植物类药材中,根及根茎类药材在200一250种;果实种子类药材180~230种;全草类药材160一180种;花类药材60一70种;叶类药材50一60种;皮类药材30一40种;藤木类药材40一50种;菌藻类药材20种左右;植物类药材加工品如胆南星、青黛、竹茹等20一25种。动物类药材中,无脊椎动物药材如紫梢花、海浮石等有30-40种;昆虫类药材30一40种;鱼类两栖类、爬行类药材40—60种;兽类药材60种左右。 其中,根据中药材的成分毒性,把中药材分类中还有一种特殊的分类----毒性中药常用的毒性中药有:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生 草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蟊、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹羊花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄等等。其中,马钱子是最为常用的毒性中药之一,如下:马钱子,别名:马钱,车里马钱、云南马钱,拉丁文名Semen Strychni.性味苦,寒。有毒。兴奋健胃,消肿毒,凉血。主治四肢麻木,瘫痪,食欲不振,痞块,痈疮肿毒,咽喉肿痛。分布于东南亚我国的福建、台湾、广东、广西、云南地区[1]。 本品苦、寒;有毒。兴奋健胃,消肿毒,凉血。主治四肢麻木,瘫痪,食欲不振,痞块,痈疮肿毒,咽喉肿痛等 马钱子始载于《本草纲目》。《外科大成》中最早记载了马钱子去毛的问题。认为“毛毒大?‘刺咽喉”。但韩史慧等报道:根据纸层析结果,绒毛中未检出与马钱子仁不同的其他生物碱、马钱子仁与绒毛均含番木鳖碱及马钱子碱,绒毛中的含量仅为仁中的1/2 ,带毛马钱子与去毛马钱子烫后,士的宁含量接近,且带毛烫后人丸、散剂,临床上也未见中毒及刺咽喉反应,所以不必去毛。现将炮制方法介绍如下:炮制 在清代《嵩崖尊生全书》中提出“炒焦去毛”。 去油制霜

70082煅磁石饮片生产工艺规程

1.产品概述 1.1 品名:煅磁石,成品代码CP70082。 1.2 性状: 本品为不规则的碎块或颗粒。表面黑色。质硬而酥。无磁性。有醋香气。 1.3 性味与归经: 咸,寒。归肝、心、肾经。 1.4 功能与主治:镇惊安神,平肝潜阳,聪耳明目,纳气平喘。用于惊悸失眠,头晕目眩,视物昏花,耳鸣耳聋,肾虚气喘。 1.5 用法用量:19?30g ,先煎。 1.6 规格与包装规格:1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存:置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据:《中国药典》2015年版一部; 《江西中药炮制规范》(2008年版)。 2.2 处方 磁石 2.3 批量 每批按100kg 进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材,净制、锻制。 3.生产工艺流程图 4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 “已清洁”标志。 “检定合格证”,对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试,符合生产需要。 班前要进行检查,有安全检查表的要依安全检查表进行检查。对运转设备要进行试车听诊、视诊,必要的润滑,和防护措施的检查。要排除设备的安全隐患。要做好防冻或降温工作,电气设备要防止漏电伤人、短路或过载起火。 4.2备料 4.2.1 领用前的核对与计算

批生产指令或中药饮片批包装指令核对所需领物料的品名、批号、规格、数量及合格标志等; ①未经检验或检验不合格的物料; ②包装容器内无标签或物料标识卡、合格证; ③因包装被损坏、内容物已受到污染; ④已霉变、虫蛀、鼠蛟烂; ⑤在仓库存放已过复验期,未按规定进行复验; ⑥其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 4.3净选:将按中药饮片批生产指令领取的煅磁石移至净选岗位“待加工”区域。将药材置于药材净选台上人工挑选,去除非药用部位,杂质.一次倾置量不能太多。净制好的药材装入洁净容器内,称量,挂好物料标签,并移至“已加工”区域,杂质倒入废弃桶内。 4.4锻制:设定炒药机温度为600℃,按启动炒药机预热约30分钟,至设定温度时,净制好的材料倒入炒药机内炒炙,每锅炒炙数量不超过20公斤,炒至药材表面颜色变深黄色,取出。 4.5包装: 4.6生产结束 各工序生产结束后应按规定作好清洁、清场、收率计算、物料结退以及批生产记录等工作。 4.6.1 清洁与清场 4.6.1.1作业人员在加工作业结束后,先将加工好的物料转移到指定处。 4.6.1.2清理设备、容器、室内产品遗留物。剩余物料能回收的可作上标示,待下批生产同品种时掺入,不能回收的要及时处理。 4.6.1.3整理室内器具,清除废物贮器中的废物。 4.6.1.4按清洁操作规程对室内设备、器具、场所进行清洁。 4.6.1.5 QA人员按要求进行清场检查、评价,符合要求发给清场合格证,不符合要求,按程序重新清场。 4.6.2结料与退料 4.6.2.1每个工序每批产品生产结束后,都必须进行物料使用情况的统计,应符合规定定额; 4.6.2.2剩余的原辅料经检查质量、数量后应及时封装,防止污染。包装上注明名称、剩余数量、封装日期、封装人、复核人等,退库或退回车间暂存间,并做好记录。 4.6.2.3当物料结算发生偏差时,应按偏差处理程序及时处理,并记录。 4.6.3批生产记录: 4.6.3.1批生产记录各岗位记录由岗位操作人员填写,岗位负责人、QA员审核签字,后交车间工艺员汇总、整理、审核。

蜜百合工艺规程

1. 产品概述 1.1. 来源:本品为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的炮制加工品。 1. 2. 性味归经:甘,寒。归心、肺经。 1.3. 功能主治:养阴润肺,清心安神。用于阴虚久咳,痰中带血,肺痨咳血,虚烦惊悸,失眠多梦, 精神恍惚。 1.4. 用法用量:6~15g 。 1.5. 贮存:置通风干燥处。防虫,防霉。 2. 生产依据和炮制方法: 2.1. 生产依据:《中华人民共和国药典》2015年版第一部P132。 2.2. 炮制方法:取原药材,除去杂质,洗净,干燥,筛去灰屑,照蜜炙法炒至微黄色,不粘手。 3. 工艺流程: 4. 炮制过程及工艺条件 4.1. 炮制过程 4.1.1. 净制 文件名称 蜜百合工艺规程 编 号 编 制 人 审 核 人 批 准 人 编制日期 审核日期 批准日期 分发部门 生产科、质量科 执行日期 变更记载: 原编号: 批准日期: 执行日期: 变更原因及目的: 蜜炙 净 制 原药材 成 品 待包品 检 入 库 打 码 脱外包 包 装 标 签 洗 药 干 燥

将脱外包后的百合,按《净选岗位标准操作规程》操作,除去杂质。 4.1.2. 洗药 将净制后的百合,按《洗药岗位标准操作规程》操作,洗净。 4.1.3.干燥 取洗药后的百合摊开烘干,上料厚度不超过2㎝。按《干燥岗位标准操作规程》、《空气源热泵烘干系 统操作规程》操作,温度:65-75℃,时间:3-3.5h。 4.1.4. 筛选 将干燥后的百合,按《筛选岗位标准操作规程》、《旋转式筛药机操作规程》操作,筛去灰屑。 4.1. 5.蜜炙 先称取炼蜜加20%的沸水稀释。炼蜜操作:取适量蜂蜜置锅中,用文火加热(温度116-118℃)至 微沸,除去泡沫及上浮蜡质,过滤,再倒回锅中,炼至起鱼眼泡,用手捻之较生蜜略有黏性,迅速出锅。炼蜜含水量控制在10%-13%为宜。 取净百合,置炒制锅内,用文火加热,炒至颜色加深时,加入适量开水稀释过的炼蜜,迅速翻炒均匀,并继续用文火炒至微黄色、不沾手时,取出晾凉。每100kg百合片,用炼蜜5kg。炒制温度:110-120℃,炒制时间:约15-25分钟。 4.1.6.包装 将筛选后的百合,根据批包装指令领取合格的包装材料进行包装。按《包装岗位标准操作规程》操作,装量为1Kg/袋或0.5Kg/袋。 4.2.生产地点及生产设备: 工序生产地点设备名称规格型号标准操作规程编号清洁操作规程编号净制净选间/// 洗药洗润间/// 干燥干燥间空气源热泵烘干系统 筛选筛选间旋转式筛药机

30171半枝莲饮片生产工艺规程

江西臻药堂药业股份有限公司 1.产品概述 1.1 品名:半枝莲,成品代码CP30171。 1.2 性状:本品呈不规则的段。气微,味微苦。 1.3 性味与归经:辛、苦,寒。归肺、肝、肾经。 1.4 功能主治:清热解毒,化瘀利尿。用于疔疮肿毒,咽喉肿痛,跌扑伤痛,水肿,黄疸,蛇虫咬伤。 1.5 用法用量:15~30g。 1.6规格与包装规格:1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存:置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据:《中国药典》2015年版一部; 《江西中药炮制规范》(2008年版)。 2.2 处方 半枝莲 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材,除去杂质。切段,干燥。

3.生产工艺流程图 4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。 4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、检验报告书(检验单号)等,应准确无误。 4.1.2.2检查物料外包装或容器,应完好、清洁、物料无污染,并称量、复核。

002蜜桑白皮生产工艺规程

分发号: 山东合众正源现代中药饮片有限公司GMP文件 1 产品概述 1 产品概述 1.1别名:------ 1.2 原料来源:本品为桑科植物桑Morus alba L.的干燥根皮。 原料采收及加工标准:秋末叶落时至次春发芽前采挖根部,刮去黄棕色粗皮,纵向剖开,剥取根皮,晒干。 1.3包装规格:根据需要采用包装规格为0.5kg/袋、1kg/袋或2kg/袋。 1.4批量(计划产量):100kg;200kg;300kg;400kg;500kg。 1.5 贮藏:置干燥处。 2 生产依据《中华人民共和国药典》(2010年版一部)。 3 饮片生产过程防护措施 3.1 生产药材人员上岗前须经(饮片)生产专业培训,考试合格后,方允许上岗,人员应在人事管理部门备案。 3.2接触药材人员生产过程中须穿戴好工作服、工作鞋,配戴好口罩、帽子等劳动保护物品。 3.3 药材的领用 3.3.1 未经检验合格的中药材(饮片)和超过贮存期未经复验的中药材(饮片),仓库管理员不得发放,领料人员不得领用。 3.3.2 生产车间领料人员依据下达的批生产指令,到仓库领用中药材(饮片)。领用中药材(饮片)时应首先检查是否有检验合格报告单,在发放登记本上签字。 3.3.3 仓库保管员先后核对所填限额领料单符合规格要求后签名,打开中药材(饮片)库取出中药材(饮片),分别进行清洁、脱外包、称量工作。

-------- 3.3.4 发料时仓库保管员要提醒领料人员当面核对品名、数量、批号并填写领料记录。3.3.5 发放中药材(饮片)时应至少两人同时在场操作,并有称量记录,质量人员同时在场监督,。 3.3.6 仓库保管员及时登记整理帐、卡。 3.4 药材的生产 3.4.1 生产加工药材,必须按照《中国药典》2010年版一部的标准进行炮制,必须由QA 人员监督。每次配料必须经人复核无误,并详细记录每次生产所用原、辅料和成品数,经手人要签字备查。 3.4.2 药材生产过程要连续生产,每个工序均需要经手人签字备查。生产结束入库后方许离开,车间不得存留药材。 3.4.3 必须在中药材(饮片)生产车间生产,工艺流程布局合理,能防止药材的交叉污染和混杂,设备专人管理,净选后的药材不得接触地面,在显著位置设有明显的标示。 3.4.4 为了防止与其它药品混杂,防止污染其它物品,生产中药(饮片)的设备和容器必须专使专用, 3.4.5 保管人员实行专人、专库(专柜)、设有台账、做到帐、货、卡相符。 3.4.6 中药材(饮片)原始记录至少保存至售出后一年。 3.5 工艺卫生 3.5.1、物流程序 3.5.1.1 原料成品入库。整个流程是单向 顺流、无往复运动。 3.5.1.2人流和物流通道分开。 3.5.2、物净程序 生产区。 3.5.3、易产生粉尘的岗位如拣选、过筛等安装除尘装置。 3.5.4、进入生产区人净程序 洗手,烘干 进入生产区 4工艺流程 桑白皮净选清洗浸润切丝烘干包装

马钱子

马钱子 【药名】:马钱子 【拼音】:MAQIANZI 【英文名】:Nux V omica 【来源】:为双子叶植物药马钱科植物马钱的成熟种子。 【功效】:散热消瘀,消肿利咽,消症化痞,通痹止痛,接骨续伤,清热解毒。【主治】:治咽喉痹痛,痈疽肿毒,风痹疼痛,骨折,面神经麻痹,重症肌无力。【性味归经】:苦,寒,有毒。①《纲目》:“苦,寒,有毒。”②《本草原始》:“味苦,寒,大毒。” 入肝,心二经。 【用法用量】:内服:入丸、散,1~2分(一日量)。外用:醋磨涂,研末吹喉或调敷。 【用药忌宜】:孕妇及体虚者忌服。《本草经疏》:“气血虚弱、脾胃不实者,慎勿用之。”毒性马钱子含有番木鳖碱,成人用5~10毫克即可发生中毒现象,30毫克可致死亡。曾报道用马钱子治疗白喉总剂量达50.54毫克时,引起中毒。亦有服九转回生丹(主要成分为马钱子与地龙)而致中毒或马钱子7粒中毒致死的病例。 【别名】:番木鳖、苦实把豆儿(《飞鸿集》)、火失刻把都(《纲目》)、苦实(《本草原始》)、马前、牛银(《本草求原》)大、方八(《中药材手册》) 【处方名】:马钱子、马前子、生马钱、制马钱、炙马钱子、制马钱子、砂炙马钱子、油炙马钱子、水炙马钱子等 处方中写马钱子、马前子均指生马钱子。为原药去杂质及毛茸研末入药者。毒性特大,用须格外小心。 砂炙马前子或称炙马前子。为净马钱子用砂子炒至膨胀内部棕黄色时取出入药者。毒性减小。 油炙马钱子又称油马钱子。为净马钱子在植物油中炸至膨胀内部棕黄色时取出入药者。毒性减小。 水炙马前子为净马钱子用水煮沸,水浸后切片晾干入药者。因水煮温度低,不能大大减少其毒性,用量宜小。 制马前子为砂炙、油炙、水炙马前子的统称。 【商品名】:马钱子:又名番木鳖。为植物马钱的成熟种子。主产于印度、越南、泰国等国。 皮氏马钱子:又名云南马钱子、马钱藤子。为植物皮氏马钱的成熟种子。主产于我国云南、海南等地。 均以个大、饱满、质坚、干燥、无杂质者为佳。 【动植物资源分布】:分布印度、越南、缅甸、泰国、斯里兰卡等地。 【药材的采收与储藏】:果实成熟时采摘,除去果肉,取出种子,晒干。 【拉丁名】:药材Semen Strychni原植物马钱Strychnos nux-vomica L· 【炮制方法】:马钱子粉:取沙子,置锅内炒热,加入拣净的马钱子,炒至呈深黄色并鼓起,取出,筛去砂子,刮去毛,研粉。油马钱子:取拣净的马钱子,加水煮沸,取出,再用水浸泡,捞出,刮去皮毛,微晾,切成薄片。另取麻油少许,置锅内烧热,加入马钱子片,炒至微黄色,取出,放凉。《纲目》:“或云以豆腐

中药饮片厂各部门流程

采购部 采购品种:原药材、半成品、饮片(购进)、辅料及包材, 采购来源:医药公司、个体商户、药农 采购流程:销售情况→生产计划一采购计划一货价分析→确定供应商→采购目录→仓库、生产 质控点:1、品种、规格、数量 2、等级 3、价格 4、不合格品及时处理(退货、换货) 仓储部 一、购进入库 入库品种:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材) 入库来源:医药公司、个体商户、药农、生产部 入库流程:核对入库单一通知质量部→核对实物→采购部、生产部 质控点: 1、重点核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】 2、重点核查规格、数量、质量【包材】 3、不合格品种及时反馈采购部 二、日常养护,

养护范围:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材)操作流程: 1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点 2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理 3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒 质控点: 1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定 2、养护操作要科学合理 三、产品出库 出库品种:原药材、半成品、辅料及包材、饮片 出库去向:生产部、销售部 操作流程:1、核对生产指令单、领料单、产品出库单 2、根据单据发放物料或饮片,必须双人复核 3、及时整理填写记录 质控点: 1、单据有效性 2、先进先出,近效先出,不易保存者先出 3、物料发放准确 4、记录填写完整准确 四、退货入库 入库品种:饮片

入库来源:销售退货 入库流程:核对退货单一通知质量部一核对实物→填写退货记录质控点: 1、单据有效性 2、退货是否存在质量问题,影不影响再次销售 3、正确填写退库记录 质量部 一、质量控制部(QC) 职责范围: 1、供应商审核与定点 2、采购计划的审核 3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查 4、中间品质量检查 5、成品质量检验及放行 6、退货质量检验 操作流程: 1、及时接收检验申请单 2、及时填写取样单并及时取样留样 3、尽快完成检验项目并出具检验报告书 4、及时发放检验报告书及放行证。

马钱子的炮制

士的宁和马钱子碱是马钱子的主要成分和有 毒成分 1砂烫法(控制好温度) 将沙臵于热锅内,用武火加热至灵活状态(240-250摄氏度),投入大小一致的马钱子,不断地翻炒(3-4分钟),至棕褐色,鼓起,内部红褐色,并起小泡,取出,筛去沙子,放凉。供制马钱子粉。 2油炸法(控制好温度) 取适量食用油臵于锅内,加热至230摄氏度左右,投入马钱子,炸至老黄色,立即取出,沥去油,放凉。用时研粉。 3马钱子的白矾制法 取生马钱子除去杂质,洗净、干燥。用清水浸泡,每天换水2-3次如水面起白色泡沫时,换水加白矾(没100g马钱子加白矾2g),泡一天后换水漂至切口尝有麻舌时取出。另取白矾,生姜片至于锅内,加适量水煮沸,倒入马钱子煮至无干心为止取出,出去姜片干燥,待用。4马钱子甘草制法 法1:取生马钱子与甘草加水同浸,约20-30天(每天换水,至甘草发白为止换新甘草)洗净马钱子加黄土炒胀,内呈焦黄色,筛净,待用 法2:取马钱子100g 甘草20g用甘草加热提取液浸泡马钱子24h 后淘洗3次,取出马钱子剥皮烘干。用麻黄:马钱子:甘草=4:4:1加水至没过药面猪透,用油炸马钱子至马钱子浮起。去油,待用。

取马钱子去杂质、加入适量的醋拌均匀,闷润至醋被完全吸收,臵于炒制容器内,用文火加热炒制微干,取出晾干待用。100g马钱子用醋20g 器材、药品: 马钱子、铁锅、锅铲、细沙、温度计、食用油、醋、甘草、白矾、 马钱子炮制前后士的宁含量测定 实验器材和药品 仪器具塞三角瓶. 移液管(10 0.2 0.1 ml) 滴管漏斗分液漏斗量筒玻璃棒分析天平容量瓶(50ml) 滤纸薄层扫描仪微量注射器紫外分析仪 药品氯仿氨水硫酸正己烷乙酸乙酯甲醇二乙胺硅胶板(硅胶与cmc-na羧甲基纤维素钠) GF 254 方法:生马钱子粉:粉碎过20目筛 制马钱子粉:粉碎过20目筛

蜜百部饮片生产工艺规程

1.产品概述 1.1 品名:蜜百部,成品代码CP10532。 1.2 性状: 本品呈不规则厚片或不规则条形斜片;味甜。 1.3 性味与归经:甘、苦,微温。归肺经。 1.4 功能与主治:润肺下气止咳,杀虫灭虱。用于新久咳嗽,肺痨咳嗽,顿咳;外用于头虱,体虱,螭虫病,阴痒。蜜百部润肺止咳^ 用于阴虛劳嗽。 1.5 用法用量:3?外用适量,水煎或酒浸。 1.6 规格与包装规格:1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7 贮存:置通风干燥处,防潮。 2.处方依据及制法 2.1 依据:《中国药典》2015年版一部; 《江西中药炮制规范》(2008年版)。 2.2 处方 百部蜂蜜 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材,净制,切制,干燥,蜜炙。

3.生产工艺流程图 4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。 4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、合格证或检验报告书(检验单号)等,应准确无误。 4.1.2.2检查物料外包装或容器,应完好、清洁、物料无污染,并称量、复核。

中药饮片生产工艺设计

第一章中药饮片简介 1.1 中药材 1.1.1 中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物(除人工制品和鲜品外)通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1.1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量,必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区,无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 3、选择适当的加工方法,如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护,做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。

1.2 中药饮片 1.2.1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制和炮制三大工序,制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要,只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 1、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。s 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后,粉碎成40目左右的颗粒(籽类除外),然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎,因颗粒度小,表面积大,提高了有效成分的溶出率和溶出度,各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 3、中药颗粒饮片

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