(整理)临床流行病学.

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临床流行病学

第二章临床流行病学测量指标

一.疾病频率测量

1.发病指标

发病率:指一定时期内,特定人群中发生某病新病例的频率。

K=100%,1000/千,或10000/万

分母指观察地区内可能发生该病的人群,多用该地区该时间内的平均人口

①该年6月30日24时或7月1日0时人口代替

②年初人口数加年终人口数被2除

?新发病例:观察期内新发生的病例

?暴露人口:也称危险人群,符合2个

观察时间、观察地区的人群;

有可能患所要观察的疾病;

应除外正在患病,曾经患病或因免疫而不会患病的人。

?发病时间:对于急性病,如流感、肠炎、急性心梗、脑溢血容易确定;而慢性病很难确定,以最早且较客观的事件作为发病时间,如症状初发时间、就诊时间、确诊时间

应用:描述疾病分布、提出病因假说,探索可能的病因、评价防治措施的效果、疾病监测资料、前瞻性研究

罹患率:同发病率一样,测量新发病例,但它常用于较小范围内或短期内的流行。观察时间以日、三日、周、旬、月,常用于疾病的流行或爆发时病因的调查。

患病率:又称现患率或流行率,对于慢性病来讲患病率高于发病率。

根据观察时间,分为

某一时点一定人口中现患某病新旧病例数

时点患病率= ———————————————×K

该时点人口数(被观察人数)

某观察期间一定人口中现患某病的新旧病例数

期间患病率= ————————————————×K

同期的平均人口数(被观察人数)

病程延长病程缩短

发病率升高发病率下降

病例迁入病例迁出

健康者迁出健康者迁入

诊断水平提高治愈率提高

报告率提高病死率提高

未治愈者寿命延长

易感者迁入

患病率与发病率、病程的关系

患病率如同一个蓄水池

当流出量一定时,水源流入量(发病率)时,则蓄水池水量,即患病率。若流

入量(发病率)时,则患病率

当流入量一定,而流出量(如死亡增加或痊愈及康复增快)时,则蓄水量(患病率)

患病率取决于两个因素,即发病率和病程

当某地某病的发病率和该病的病程在相当长时间内保持稳定时,患病率、发病率和病程三者之间的关系

患病率(P)=发病率(I)×病程(D)

应用:

病程较长的慢性病流行情况

评价疾病对人群健康影响的程度

为医疗设施规划、估计医院床位周转、卫生设施及人力的需要量等提供科学的依据

横断面研究的常用指标

感染率:指检查人群中某病现有感染人数(阳性人数)所占的比例。用于隐性感染率较高的疾病研究。

应用:评价人群健康状况、研究传染病或寄生虫病的感染情况、流行势态和分析防治工作的效果、为制定防治措施提供依据。

续发率(二代发病率)指在某些传染病最短潜伏期到最长潜伏期之间,易感接触者中发病的人数占所有易感接触者总数的百分率。

潜伏期内易感接触者中发病人数

续发率=———————————————×100%

易感接触者总人数

应用:反映传染病传染力强弱的指标、分析传染病流行因素、评价卫生防疫措施的效果。

2.死亡指标

死亡率:在一定期间内,一定人口中,死于某病(或死于所有原因)的频率。

应用:

衡量某一时期,一个地区人口死亡危险性大小

反映一个地区不同时期人群的健康状况和卫生保健工作的水平

为该地区卫生保健工作的需求和规划提供科学依据

病因探讨的指标

探讨病因和评价防治措施

病死率:指一定时间内,患某病的人群中因该病而死亡者的比值。用于表明疾病的严重程度和医疗水平。

当某病的发病和病程处于稳定状态,病死率=某病死亡率/某病发病率×100%

应用:

表明疾病的严重程度

反映诊治能力等医疗水平

多用于急性传染病,较少用于慢性病

生存率(存活率)指接受某种治疗的病人或某病患者中,经若干年随访(通常为1、3、 5 年)后,尚存活的病人数所占的比例。

随访满n年尚存活的病例数

生存率= —————————————×100%

开始随访的病例数

应用:

反映疾病的危害程度

评价某种治疗的远期疗效

慢性病恶性肿瘤

心血管疾病

结核病等

累计率:某一年龄以前发生或死于某种疾病的累积概率的大小。累积率可由各年龄发病或死亡率相加获得。多用%表示

累积(死亡或发病)率=[∑(年龄组(死亡或发病)专率×年龄距)]×100%

应用:慢性疾病分布的分析,说明某一年龄以前发生或死于某慢性疾病的累积概率的多少。二.疾病流行的强度

1.散发:指发病率呈历年的一般水平,各病例间在发病时间和地点方面无明显联系,散在发生,适用于范围较大的地区。原因:疾病常年流行或因预防接种使人群维持一定的免疫水平、隐性感染为主的疾病、传播机制不易实现的传染病、长潜伏期传染病。

2.爆发:指在一个局部地区或集体单位中,短时间内突然有很多相同的病人出现。传染病病人多有相同的传染源或传播途径,如托幼机构的麻疹,非传染性疾病如食用毒菌引起的食物中毒。

3.流行:指某病在某地区显著超过该病历年发病率水平。其发病率水平超过该地一定历史条件下的流行水平时,称大流行(pandemic),如流感、霍乱的世界大流行。

三.疾病分布形式

地区分布:疾病的发生存在地区上差异,研究地区分布差异,可探索有关疾病的病因及流行因素线索。各种疾病均有地区分布的特点。该地区的特殊地理位置、地形地貌、气象条件、当地人的风俗习惯及社会文化背景等因素共同影响疾病的地区分布,分析时应全面考虑。(地方性:由于自然因素和社会因素的影响,使一些疾病在某一地区的发病率经常较高,或只在该地区存在。)

时间分布:爆发(outbreak),又称短期波动、季节性(seasonality)、季节性升高,细菌性痢疾、严格季节性,虫媒传染病、周期性(periodicity)、长期变异(secular change)。人群分布:年龄、性别、职业、民族和种族、宗教、婚姻与家庭、流动人口

第四章临床流行病学的研究设计类型

一.描述性研究

通过描述疾病或健康状况的三间分布情况,找出某些因素与疾病或健康状况间的关系,提供病因线索。它既是流行病学研究工作的起点,也是其他流行病学研究方法的基础。

1.现况调查:又称横断面研究(Cross-sectional study)也称患病率研究(Prevalence study)研究特定时点或期间和特定范围内人群中的有关变量(因素)与疾病或健康状况的关系。主要用于慢性病的调查。

研究目的与应用范围

掌握目标群体中疾病或健康状况的分布

提供疾病病因研究的线索

确定高危人群

评价疾病监测、预防接种等防治措施效果

研究特点

开始时一般不设对照组

现况研究的特定时间

在确定因果联系时受到限制

对不会发生改变的暴露因素,可以提示因果联系

研究类型

普查(Census)调查特定时点或时期、特定范围内的全部人群(总体)。

优点:早期发现病人、早期治疗

缺点:工作量大,易漏诊;不适用于率很低的疾病

注意:划分明确范围、统一时间期限、统一诊断方法、漏查率尽量小。

抽样调查(Sampling survey)随机抽样,调查特定时点、特定范围人群的一个代表性样本,以样本统计量估计总体参数所在范围。

?优点:省钱、省力、快速、覆盖面大,准确性高。

?缺点:实施与分析比较复杂,不适用于率很低的疾病

?关键:随机抽样

随机化抽样的方法:

(1)简单随机抽样

?每个抽样单元被选入样本的概率是相等的

?常用的方法为随机数字表

?当抽样范围与样本都不大时比较容易

?适用于小型调查和实验研究的抽样

(2)系统抽样

?首先必须确定抽样范围和样本含量,并给每一个单元依次编号

?确定抽样比,即从每多少单元中抽一个单元进入样本

?代表性较有保证

?必需事先对总体的结构有所了解

(3)分层抽样

?把总体按某个(些)标志或特征(如性别、年龄组、居住地区、民族)划分为若干个次级总体(称为层),先从每层内独立抽取一个随机样本,再合成为总体的一个样本。

?比例分配最适分配

(4)整群抽样

?以个体组成的群体作为抽样单元,而用以上三种方法之一进行的抽样。抽得的样本包括若干个群体,对群体内个体则全部加以调查。

?优点:易为群众接受,省人力、物力和时间。

(5)分级抽样

?从总体中先抽取范围较大的单元,称为一级抽样单元,再从每个抽中的单元中抽取范围较小的单元,还可依次再抽取范围更小的三级单元及更小的单元。

?大规模调查常采用

现况研究的设计与实施

明确调查目的和类型

确定研究对象

确定样本量和抽样方法

资料的收集

资料的整理与分析

常见偏倚及其控制

研究的优点与局限性

确定样本量决定因素:预期现患率 ( P )、对调查结果的精确度要求:允许误差(d)、显著性水平(α)

计量资料样本大小估计公式

计数资料样本大小估计公式

t:统计学上的t值 d:容许误差 P:某病现患率 Q=1-P

施的步骤

?一确定研究目的

?二确定研究对象

?三确定研究类型和方法

?四确定研究变量和制定调查表

?五收集资料

?六资料整理、分析及解释结果

?质量控制

常见的偏倚

偏倚:从研究设计、实施、到数据处理和分析的各个环节中产生的系统误差,以及结果解释、推论中的片面性,导致研究结果与真实值之间出现倾向性的差异,从而错误地描述暴露与疾病之间的联系,称之为偏倚。

偏倚的控制

严格遵照抽样方法要求,确保随机化原则

提高研究对象的依从性和受检率

正确选择测量工具和检测方法

培训调查员,统一标准和认识

做好资料的复查复核工作

选择正确的统计分析方法,辨析混杂因素

?选择偏倚

无应答偏倚

选择性偏倚

存活者偏倚

?信息偏倚

?测量偏倚;调查员偏倚;观察者偏倚

偏倚防止

?随机化

?仪器精良、标准统一

?严格培训调查员

?提高应答率

2.生态学研究:描述性研究的一种群体的水平上研究某种因素与疾病的关系,以群体为观察和分析单位,描述不同人群中某因素的暴露状况与疾病的频率,分析该暴露因素与疾病的关系。研究目的:提供病因线索,产生病因假设评估人群干预措施的效果。研究类型:生态比较研究、生态趋势研究。

二.病例对照研究

选择患有特定疾病的人群作为病例组,和未患这种疾病的人群作为对照组,调查两组人群过去暴露于某种(些)可能危险因素的比例,判断暴露危险因素是否与疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究。

1.基本原理

以确诊患某种特定疾病的病人作为病例

以不患该病但具有可比性的个体作为对照

通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往危险因素暴露史

测量并比较两组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联

病例对照研究特点:属于观察研究方法即研究者不给研究对象以任何干预,只是客观地收集对象的暴露情况,观察方向由“果”及“因” 即已知对象患病或未患病,再追溯其可能有关的原因,设立对照,难以证实因果关系。

暴露:指研究对象曾经接触过某些因素,或具备某些特征,或处于某种状态。这些因素、特征或状态即为暴露因素。暴露因素可以是机体的特征,也可以是体外的;可以是先天的、人体固有的,也可以是后天获得的;可以是有害的,也可以是有益的。是研究者所关心的任何因素,也称研究变量。如:年龄、性别、 BMI、血型、特殊职业暴露、环境污染、疾病家族史、某种基因型、吸烟、少食果蔬、高盐饮食、运动、平衡膳食。

危险因素(risk factor)能影响人群发病率变动的内外环境因素。

病例对照研究的分类:

?按设计分类:

1.成组病例对照研究(不匹配)

从设计所规定病例和对照人群中,分别抽取一定量的研究对象;对照组人数≥病例组人数;选择对照没有特殊规定。

2.匹配病例对照研究

?匹配/配比(matching)

要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致

目的对两组进行比较时排除匹配因素的干扰

?分类

频数匹配(又称成组匹配)匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致

个体匹配以病例和对照个体为单位进行匹配

匹配/配比:以对结果有干扰作用的某些因素或特征作为配比因素,使对照组与病例组在配比因素上保持相同的一种限制方法。目的:提高研究效率 N减小,统计检验效率增加,控制混杂因素的作用

匹配的注意事项:

慎重选择匹配因素一般多只匹配(符合因素)age+gender,其他因素须慎

重。

可疑病因不作为匹配因素

比例一般为1:1,最多不超过1:4

避免“匹配过度(overmatching)”把不必要的项目列入匹配,企图使病例与对照尽量一致,就可能徒然丢失信息,增加工作难度,结果反而降低了研究效率。

匹配的用途:探索疾病可疑的危险因素,深入检验某个或某些病因假设,评价防治措施的效果

匹配的目的:提高研究效率,控制混杂因素的作用

3、衍生的研究类型略

病例与对照选择的基本原则:

可比性病例组与对照组在年龄、性别等主要特征方面无明显差异

代表性选择的病例要足以代表总体的病例,对照足以代表产生病例的总体人群或源人群(resource population)

样本含量的估计

?人群中研究因素的暴露率

?比值比 (odds ratio,OR)

?α值,检验的显著性水平

?把握度1-β

1:1匹配设计

总对子数

资料的整理和分析

均衡性检验检验两组在研究因素以外其它主要特征有否可比性;两组间非研究因素均

衡可比,才能认为两组暴露率差异与发病有关;均衡性检验,应把两组的这些特征逐一

加以比较,必要时作显著性检验。

成组比较法资料的分析a.χ2

b.M-H法

两种方法计算结果一致,表明有联系,但联系强度如何,要计算OR(病例组中暴露人数与

非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值)

与RR一样,优势比反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度。

前提条件:所研究疾病的发病率(死亡率)很低;病例对照研究中所选择的研究对象代表性

好,则OR值就很接近甚至等于RR值.

1:1配对资料的分析

对照

有暴露无暴露

有暴露 a b a+b

无暴露 c d c+d

55.5

369

517

451

435

886

2

886

126

208

243

309

2

=

?

?

?

?

?

?

?

?

?

-

?

-

?

bc

ad

OR=

c

b

c

b

+

-

-

=

2

2

)1

(

χ

b

c

OR=

混杂因素作用的估计与分层分析 配比法

进行齐性检验

齐性检验 合并χ2与OR 值

OR 值无明显差别,则饮酒是混杂因素 合并OR 值

OR 值有显著差异,则饮酒是明显混杂? 合并OR 值

本例齐性检验无显著差异,计算合并OR 与χ

2

计算合并OR 与χ2值 公式(M-H 法):

合并

合并

? 两组暴露率是否存在差异,用卡方检验验证。即验证研究因素与疾病之间有否统计

学联系。其计算可按传统的四格表的专用公式。

?

? RR (relative risk) 相对危险度:表示暴露组与非暴露组发病率之比,分析疾病与

病例对照研究分层资料整理表

暴露特征

第i 层

合 计

病例

对照

有 无

a i c i

b i di n 1i n 0i 合 计

m 1i

m 0i

N i

()()d)

(b c)(a d)(c b a bc ad χ22

++++-=n

暴露之间联系强度,是一种概率。病例对照研究中不能计算概率,只能用OR代替RR。

RR = 暴露组的发生率/非暴露组的发生率。

?(表示E组的发生率是非E组的多少倍)

?OR的含义与RR均同。疾病率小于5%时,OR是RR的极好近似值。

?计算关联强度:比值比(odds ratio, OR)来估计暴露因素与疾病的关联强度

?指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。

?即OR=(a/c)/(b/d)=ad/bc。优势比反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度。

OR的意义:OR=1:无关联,

>1正关联,危险因素

<1 负关联,保护因素

OR在0.9~1.1,暴露与疾病无联系

OR在0.6~0.8或1.2~1.6,有弱联系

OR在0.4~0.5或1.7~2.5,有中度联系

OR在0 ~ 0.3或≥2.6,有强联系。

?OR的可信区间:由于OR值是通过一组样本调查所得的点估计值,存在抽样误差。

因此,应该估计其可信区间。

?如果OR的95%可信区间包含1,则表明联系无统计学意义。若OR<1.0,则因素为疾病的保护因素。

常见偏倚及其控制

选择偏倚(selection bias)产生原因选择的研究对象不能代表总体人群。最常见偏倚

控制尽量合理地选择病例与对照,尽可能地从多家(类)医院选择病例与对照

信息偏倚(information bias)回忆偏倚产生原因病例对照研究的主要弱点,很难完全避免

混杂偏倚(confounding bias)病例对照研究遇到很多混杂因素,不易识别、不易确定

控制:混杂因素作为匹配因素,分层分析,进行多因素分析(限制)。

对照选择中的偏倚

选择的对照缺乏代表性

与所研究的可疑病因有关的其它疾病病人作为对照

有意不暴露于可疑病因的疾病病人作为对照

收集资料过程中的偏倚

资料收集过程容易产生的信息偏倚

回忆偏倚

病例对照研究是回顾性调查,难避免回忆偏倚

倾向性

被调查者与调查员均可能有倾向性,盲法可以克服

病例对照研究与队列研究优点与局限性的比较

病例对照研究的优点

特别适用于少见病、罕见病的研究

省力、省钱、省时间,并易于组织实施

还可用于疫苗免疫学效果考核及暴发调查等

可同时研究多个因素与某种疾病的联系

对研究对象多无损害

队列研究的优点

研究者亲自观察资料,信息可靠,回忆偏倚小

直接计算RR和AR等,反映疾病危险关联的指标

可证实病因联系

有助于了解人群疾病的自然史

分析一因与多种疾病的关系

样本量大,结果比较稳定

病例对照研究的局限性

不适于研究暴露比例很低的因素

选择偏倚难以避免

暴露与疾病时间先后难以判断,信息真实性差

存在回忆偏倚

不能测定暴露和非暴露组疾病的率

队列研究的局限性

不适于发病率很低的疾病病因研究

依从性差,易出现失访偏倚

耗费人力、物力、财力和时间,组织与后勤工作亦相当艰巨

研究设计要求更严密

仅供参考,如有不到之处请见谅,望

大家考试顺利!

临床流行病学整理

一、临床流行病学概述 1、现代流行病学的定义:研究人群中疾病和健康动态分布及影响因素,藉以探索病因和流行规律,拟定并评价防治疾病、增进健康的对策和措施的科学。 2、选择性偏倚:同一种病,有的医生观察的重病人多,而有的医生观察的轻病人多,所得的结论必然存在矛盾。 测量偏倚:对同一种病,有的医生观察得仔细,测量得精密;而有的医生观察粗糙、测量误差大,则所得的诊断和疗效结果也必然不同。 3、临床流行病学定义:以医院病例为基础,以人群中的病例为对象; 运用临床与流行病学结合的方法;探讨疾病的病因、诊断、治疗、预后及其防治规律,研究临床科研的设计、测量和评价的临床基础科学。 4、研究内容:1、诊断试验评价;2、治疗评价试验;3、病因学研究;4、预后研究; 5、临床决策分析 5、现况研究: 设计:横断面调查;三间(地区、时间、人群)分布 指标:患病率、比值比OR 科学性:提出病因假说、检出高危人群 问题:1)研究对象的代表性问题(抽样、选择偏性) 2)不能分析因果时序关系 a.发病率:表示一定时期内,某一定人群中新发生某病的频率。 发病率=某年内新发生某病例数 同期内平均人口数 患病率(现患率):指某特定时间内,一定人群中某病的病例数(新、旧病例,但不含死亡、痊愈者)所占的比例。 患病率=某期间一定人群中现患某病的例数 同期内平均人口数(被观察人数) 注:横断面现况调查:患病率;前瞻性队列研究:发病率。 b.死亡率:是测量人群死亡危险的最常用指标。 死亡率=某时期内因某病死亡人数 同期内平均人口数 病死率:指某病患者中因该病而死亡的比例 病死率=某一定期间内因某病死亡人数 同期内患有该病的例数 6、队列研究:是在“自然状态”下,根据某暴露因素的有无将选定的研究对象分为暴露组和非暴露组,随访观察两组疾病及预后结局,以验证暴露因素与研究疾病之间有无因果联系的观察分析方法。 == a.相对危险度(relative Risk, RR)=暴露人群组某病发病或死亡率 非暴露人群组某病发病或死亡率 RR>1 存在正的关联RR<1 存在负的关联RR=1 无关联 b.特异危险度或归因危险度(attributable risk ,AR) 是指暴露组的发病(死亡)率I1与非暴露组的发病(死亡)率I0之差。表示暴露者中完全由某暴露因素所致的发病率或死亡率。 AR = I1 - I0 = I0(RR-1) 7、病例对照研究:选择一组能代表所研究疾病特征的患者作为病例组,同时选择一组未患该病但与病例组有可比性的个体作为对照组;用同样的方法调查两组对象过去有无暴露于某种(些)可疑病因的历史及其暴露的程度;通过分析比较两组对象的暴露史的差别有无统计学显著性意义;藉以推断暴露因素作为病因的可能性。 a.病例组与对照组间的配比:1、组间配比:两组例数可不等,但有关配比因素在两组间的频数

临床流行病学考试试题及答案大全(一)

临床流行病学考试试题及答案 1.临床流行病学的研究对象是() A、动物模型 B、病原体,如细菌、病毒 C、病人群体 D、社区人群 E、单个具体病人 2.临床流行病学和临床医学的关系,正确的说法是() A、是相互独立的两门学科 B、只和一些临床学科有关系 C、临床流行病学是临床医学的一门分支学科 D、是一门临床医学的基础学科 E、是预防医学的一个分支 3.有关临床流行病学的不正确说法是() A、是临床医学研究方法学 B、是专门研究临床诊断和治疗的学科 C、不是流行病学的一个分支 D、是一门临床科研设计和评价的方法学 E、是实践循证医学的基础 4.临床流行病学的主要特色不包括() A、临床流行病学必须是以临床医学为主体的多学科合作 B、临床流行病学的研究对象是病人及其群体 C、临床流行病学力求研究结果的真实性与可靠性 D、临床流行病学的定位在临床医学 E、研究特定人群中的健康相关状况或疾病事件的分布及其决定因素,同时要应用这种研究的结果去解决健康问题 5.临床研究的质量评价主要围绕()进行。(多选) A、研究的真实性 B、临床的重要性 C、研究成果的实用性 D、研究课题的新颖性 E、研究课题的创新性 1.进行临床疗效考核试验设计时,下列哪一条是错的?() A. 设立对照 B.随机分组 C.要有明确的疗效判断标准 D.要使调查者和被调查者明确受试因素 E.要有足够的样本数 2.随机抽样的主要目的是() A.减少样本量 B.消除抽样误差

C.避免研究者主观因素对结果的影响 D.避免研究对象主观因素对结果的影响 E. 提高样本的代表性 3.关于分层随机分组正确的是() A.根据研究对象中某些可能产生混杂作用的特征作为分层因素 B.根据研究对象进入研究的时间先后进行分层 C.根据可能影响研究者判定临床结局的因素作为分层因素 D.只能设置一个分层因素 E. 分层后,同一层的对象全部进入同一个组别 4.关于对照的处理方式,下述正确的是() A.空白对照等于不设对照 B.空白对照能有效避免医德问题 C.安慰剂对照的效果与空白对照相同 D.安慰剂对照能有效避免医德问题 E. 有效对照是最常用的对照方式 5.在临床试验研究对象分组时,常用的随机化方法有: A.简单随机法 B.分层随机法 C.区组随机法 D.系统随机法 E.非随机化分配 6.采用随机化分配的主要优点是 A.保证了研究对象的代表性 B.保证试验组与对照组人数相等 C.提高了试验组与对照组的可比性 D.可以避免来自被研究者主观因素的干扰 E.为盲法评价打下基础 1.关于样本含量的描述,错误的说法是() A、临床研究中,应选择最适的样本含量 B、样本含量越大越好 C、纳入全部病例进行研究,可以取得完整、无一遗漏结果,但可能出现系统误差 D、以全体病例作为研究对象,不存在抽样误差 E、在估计样本含量的基础上,还要审视它对总体的代表性 2.导致检出症候偏倚的原因不可能是() A、同一症侯可为不同的疾病所致 B、不同疾病也会有相同的症侯重叠出现 C、症侯轻微或处于潜伏期的患者,不一定到医院就诊 D、从医院内选择的研究对象 E、以普查、筛查或疾病监测所发现的病例作为研究对象

临床流行病学

真实性:也称效度或准确度,是指诊断试验测量的结果与实际情况的符合程度,即正确判断研究对象有病或无病的能力。 疾病的群体分布:多个病人或一类疾病的所有病人所构成的整体就有一些共同的或者相似的特征,称为疾病的群体分布或者疾病的分布。 疾病负担:是指发病以及疾病所造成的残疾和过早死亡给患者,家庭。社会带来的经济损失和防病治病所消耗的经济资源。散发:发病率在某地呈历年一般水平,各病例之间在发病时间和地点方面无明显联系,称散发。常用于描述较大范围人群的流行强度。 流行:发病率在某地显著超过该病历年水平称流行,流行与散发是两个相对的概念爆发:是指一个局部地区或者集体单位中。短时间内突然有很多临床症状相似的病人出现。这些人多有相同的传染源和传播途径。大多数病人出现在该病的最长潜伏期内。 地方性:是由于自然和社会因素的影响使某种疾病经常存在于某一地区,不需自外地输入。 随访:是队列研究收集资料的主要形式。包括随访对象,内容,方法,开始时间,随访期限,随访终点和终止时间,质量控制,失访和处理。 安慰剂:是指外形,颜色,气味等方面与所考核的药物相同,单不含特异有效成分的制剂,常用淀粉片和生理盐水注射液作为安慰剂。 霍桑效应:在考察新的治疗措施的疗效时,受试对象会受到许多的关注,而受试对象也对试用新药满怀希望,病人会因此而更多的向研究人员报告好的结果。而实际上药物本身的疗效并没有那么好。这种现象叫作霍桑效应。 诊断试验:是指应用各种实验,治疗仪器等手段对病人进行检查,对疾病做出诊断的实验。应用一定的诊断方法把前来就诊的人区分为患病的病人和非病人,并对确诊的病人给予相应的治疗。 金标准:当前公认最好的,准确可靠的诊断方法或专家指定并得到公认的临床诊断标准。 真实性评价:又称为有效度,指一项诊断或筛选试验所获得数值与实际值得符合程度。 偏倚:研究误差中的系统误差部分。指从研究设计、实施、数据处理和分析的各个环节中产生的系统误差,以及结果解释、推论中的片面性,导致研究结果与真实值之间出现倾向性的差异,从而错误地描述暴露与疾病之间的联系 选择偏倚:在研究对象的选取过程中,由于选取方式不当,导致入选对象与未入选对象之间存在系统差异。包括:入院率偏倚、存活病例偏倚、检出症候偏倚、无应答偏倚 信息偏倚:(测量偏倚或观察偏倚、错分偏倚),是来自于测量或资料收集方法的问题,使得获取的资料存在系统误差。包括:回忆偏倚、报告偏倚、诊断怀疑偏倚、暴露怀疑偏倚等。 混杂偏倚:指暴露因素与疾病发生的相关(关联)程度受到其他因素的歪曲或干扰循证医学:是指综合最佳研究证据,临床医生的临床经验和专业技能,患者的权利、价值、和期望,患者所处的临床阶段和诊疗场所的条件,制定适合患者的诊断和治疗措施。 循证医学实践的后效评价:是指对应循证医学的历练从事的某项医疗活动的后果进行的评价,并提出改进意见以知道新的临床实践的过程. 研究结局:是指随访观察中出现的预期结果事件,可以是发病或死亡,也可以是各种生理生化指标,健康标志的变化;可以说定性的结果,也可以是定量的测量等。匹配:又称配比,即要求对照在某些因素或特征上与特例保证一致,这些因素或特征称之为匹配因素或匹配变量。 可靠性是相同条件下同一诊断试验对相同人群重复试验获得相同结果的稳定程度。 双盲:是指研究对象和研究者均不知道分组情况,不知道研究对象接受哪一种干预措施。优点是可以减少两者主观因素造成的信息偏倚对临床试验结果的影响。 比值比:(odds ratio, OR)是在病例对照研究中,描述暴露与疾病联系强度的指标是比值比,是病例组有暴露(a)与无暴露(c)之比值和对照组有暴露(b)与无暴露(d)的比值之比,即ad/bc。 相对危险度:(relative risk, RR)是队列研究中暴露组的发病率或死亡率与非暴露组的发病率或死亡率之比,是反映暴露与疾病关联强度的最有用的指标。 临床流行病学:是指应用流行病学的原理和方法,研究、评价临床医学中的问题,即在临床医学研究和医疗实践中引入流行病学和卫生统计学的原理和方法,从患病的个体诊治扩大到群体特性的研究,探讨疾病的病因、发病机制、诊断、防治和预后等规律,为临床决策提供科学的证据。是临床医学的重要基础课程和临床科学研究必需的方法学1.临床试验设计的三原则为随机、对 照和盲法。 2.诊断试验应从真实性、可靠性和收 益等方面评价。 3.形成病因假设的法则主要有求同法、 求异法、共变法、剩余法、类比法 4.匹配最主要的目的是提高研究效率和 控制混杂的干扰。 偏倚可以分为选择偏倚、信息偏倚 和混杂偏倚。 6.阳性似然比是真阳性率与假阳性率 之比。 7.病例对照研究是按照患病与否,将研 究对象分为病例组和对照组。 8.病例对照研究样本含量估计的影响因素 包括人群中所研究因素的暴露率、相 对危险度(RR)或比值比(OR)、显 著性水平(α)和把握度(1-β)四个 9.在队列研究资料分析中,暴露与疾病关 联强度的分析指标有:相对危险度 (RR)、归因危险度(AR)、归因 危险度百分比(ARP)、人群归因危险 度(PAR)、人群归因危险度百分比 (PARP)。 10.流行病学实验研究可分为临床试验、 社区实验和现场试验三种类型。 评价筛检试验应从真实性、可靠性 和收益等方面进行。 12.OR是病例组某因素的暴露比例和 对照组该因素暴露比例之比。 效应测量指标主要分三种类型绝对效 应、相对效应和归因比例。 准则包括 求同法、求异法、共变法、类比法 和剩余法。 提高诊断试验效率的方法主要有界值 的选择、联合试验和多重试验。 曲线的主要用途包括用来决定 最佳临界值和用来比较两种或两种以 上诊断试验的真实性及临床价值。 控制混杂偏倚的方法包括限制、匹 配、随机化、分层、标准化和多 因素分析。 流行病学研究方法包括观察性研究、 试验性研究、理论性研究三大类。 影响预测值的主要因素有灵敏度、 特异度、患病率。 影响预后的因素包括早期诊断,及时 治疗、患者病情、 病特点和医疗条件、社会家庭因素。 队列研究可以分为前瞻性队列研究、 历史性队列研究和双向性队列研究三 22.分级分析的主要意义是分析暴露与疾 病之间是否存在剂量反应关系,以加强因 果关联推断的依据。 病例对照研究的主要特点属于观察性 研究方法、设立对照、 能确定因果关系。 流行病实验研究的特点有属于试验性 研究、必须有干预措施、须有严格的 平行对照、遵循随机化分组原则。 三盲是指受试者、执行医疗措施的 医护人员、资料分析者均不知道受试 26.队列研究中对照的类型有内对照、 外对照、一般人群、多重对照。 现况调查的种类普查、筛查、抽 样调查。 抽样方法有单纯随机抽样、系统抽样、 分层抽样、整群抽样、多级抽样。 队列研究的研究对象包括暴露组和非 暴露组两组人群,暴露人群包括特殊暴露 人群、社区人群和有组织的人群团体。 资料收集与暴露有关,与结局有关的 资料,以及其他一些可能与产生混杂作用 31.随访的内容包括有关暴露的信息,有 关结局的信息,有关于暴露和疾病相关的 可能产生混杂作用的信息。 队列研究病历的来源于医院和社区, 病例的类型有新发病例、现患病例、死亡 病例 诊断指标与判断指标的确定方法有统 计学方法(百分位数法、分布法正态)、 断临床判法、ROC曲线法 真实性的主要评价指标包括灵敏度、 特异度、假阳性率、假阴性率、约登指数、 似然比 可靠性三指标有变异系数,符合率, Kappa值。 影响试验收益的主要因素:疾病的患 病率、早起发现病例对预后的改善程度、 灵敏度和特异度 实验流行病学的随机化分组:简单随 机分组分层随机分组整群随机分组。 不可预知的结局、霍桑效应、安慰剂效应、 向均数回归、潜在的未知因素的影响。 实验流行病学对照设立的方法:安慰 剂对照标准对照空白对照交叉对照 自身对照。 临床试验的基本设计类型:平行设计 交叉设计析因设计序贯设计 设 计个体的生命健康与各种其他权利,必须 遵循的理论道德原则:知情同情原则、对 受试对象有益无害的原则、公平原则、科 学原则。 影响诊断试验可靠性的因素:试验方 法与条件的影响、观察者的变异、呗观察 的变异 提高诊断试验效率的方法:联合试验, 系列试验,混合试验 我国流行病定义包含的四个基本点 ①从群体的角度研究疾病和健康状况② 研究疾病包括各种各样的病③重点研究 疾病和健康状态的分布和其影响因素④ 目的是为了控制疾病和促进健康提供科 学依据 流行病学的主研究范畴 ①病因学研究与评价②诊断试验研究与 评价③疾病疗效研究与评价④疾病预后 研究与评价⑤临床决策分析⑥卫生事业 管理,卫生经济学研究与评价 疾病形成的原因 ①民族聚居地,有独特的风俗习惯和特征 ②在某些地区存在病原体,动物宿主,和 媒介所需的自然条件③该地独特的物理 化学环境,可引起疾病的爆发④独特的社 会经济环境 描述性研究的概念特点目的类型? 概念:是利用已有资料或者专门调查资 料,按不同地区,人群和时间特征,描述 疾病或健康的分布情况。提出病因假设, 为进一步研究提供病因线索。 特点:是流行病学研究的起点,疾病预防 控制的基础。2研究开始时一般不设置对 照组,属于流行病学的观察性研究,主要 指标的患病率。 目的:①描述分布②发现病因线索 类型:①历史资料分析②现况研究③纵 向研究④生态学研究⑤筛检⑥暴发调 查中的个案调查等 队列研究的基本原理,特点,目的,应用 和类型 基本原理:是将研究对象按是否暴露于某 因素下或具备某特征分为暴露组和非暴 露组,随访一定的时间,观察记录两组人 群疾病的发生情况,并比较其发病率或死 亡率的差别,研究暴露因素与疾病的关 系。 特点:属于观察性研究,设立对照,由因 推果,能确诊暴露与疾病等生物学事件的 因果关系。 目的:检验病因假设,描述疾病的自然史。 应用:评价自发的预防效果。研究某种疾 病的发生,发展的唱起变动趋势,为制定 新的防止策略和措施提供证据。 类型:①前瞻性队列研究②历史性队列研 究③双向性队列研究 简述队列研究的优点和局限性 优点:研究结论说服力强,可充分而直接 的分析研究因素的作用,适合于罕见的因 素研究。偏倚较小,可了解疾病的自然史。 局限性:不适合研究发病率很低的疾病, 失访偏倚较大。研究耗时间,费人力。开 支大。研究设计要求严谨,资料的收集和 分析难度也较大。 病例对照研究的优缺点 优点:特别适用于罕见的研究,研究一种 疾病与多种因素的关系。相对更省时,省 力,易于组织实施。该方法不仅应用与病 因的探讨而且广泛应用于很多方面如治 疗措施的疗效,预后与副作用作出初步评 价。 缺点:选择研究对象时,难以避免选择偏 倚,获取既往信息时,难以避免回忆偏倚, 暴露与疾病的时间先后难以判断,不能计 算发病率,死亡率,只能计算OR。不适合 研究人群中暴露比例很低的因素,因为需 要很大的样本量。 学习循证医学的必要性及其实践过程 必要性:①医务工作人员只有熟知和有效 地应用不断涌现的临床科学证据,才能正 确的诊治疾病②医务工作者常常难以及 时的获得临床实践所需的最新信息③现 有的临床知识和技能将逐渐过时④传统 的医学继续教育模式往往存在一定程度 的理论脱离实际的问题,因而不能卓有成 效地改进我们的临床技能⑤循证医学采 用不同的临床学习方法使医务工作者的 知识随时得到更新。 实践过程:提出问题,查寻证据,评价证 据,应用证据,后效评价 循证医学与临床医学的关系 临床流行病学是临床研究的方法学,强调 收集客观资料,采用科学的分析方法,结 合专业知识和统计学结果对研究内容作 出客观地评价。循证医学和临床流行病学 在指导思想上一致的,在临床流行病学的 学科建设中贯彻循证医学的思想,将促进 和推动临床流行病学的发展。 普查和抽样调查的优缺点 普查优点:由于调查对象为某一调查的全 体成员,研究对象较为简便,可提供疾病 分布情况,流行因素与病因线索。可发现 特定人群中的全部病例并给予及时治疗, 可普及医学和卫生知识。 普查缺点:工作量大,涉及的工作人员多, 组织难度打,容易出错或遗漏,调查质量 不易控制,需要较大的人力,财力。物力, 成本高,不适合用于患病率较低。诊断技 术复杂的疾病。 抽样调查优点:与普查相比,节约时间, 人力,物力,由于调查范围小,工作易于 细致,调查质量易于保证,而且获得结果 更快。 抽样调查缺点:设计与实施难度大,技术 要求高,重复和遗漏不易发现,不适用于 变异过大的研究的对象和患病率很低的 疾病。 现况研究定义特点类型及应用 定义:又称横断面研究或现患率研究,是 指应用普查或抽样调查等方法,收集某一 特定人群在特定时点的疾病或健康状况 及有关因素暴露情况的资料,描述疾病或 健康状况的分布及其相关因素的一种描 述性研究方法。 特点:①研究开始时一般不设对照组②具 有明确的时点或时期概念③分析和评价 指标一般为患病率④定期重复进行的现 况研究也可以获得二次掉擦间隔期间某 病的发病率⑤在确定暴露与疾病的因果 联系上受到限制。 类型及常用分析指标:①普查②抽样调 查;患病率,感染率,抗体阳性率,病原 携带率等。 应用:①描述疾病或健康状况的三间分 布,建立病因假设②确定高危人群③为制 定医疗卫生政策提供科学依据④评价或 考核医疗卫生措施的效果。 分析方法:描述性分析,比较性分析,显 著性检验,危险度估计。 病理对照研究的定义原理特点类型应用 定义:又称为回顾性研究,是探讨某暴露 因素与疾病之间联系的分析流行病学方 法。 原理:是选着确诊的患有某病的病人或发 生研究者感兴趣事件的人作为病例组,以 不患有该病或未发生该事件的人为对照 组,调查者两组人群既往暴露于某因素的 情况,比较病例组和对照组中该因素的暴 露比例。如果两组暴露比例差异有统计学 意义,在评估了各种偏倚对研究结果的影 响后,借助流行病学因果关联的判断标 准,推断某些暴露因素是否为疾病或事件 的危险因素,而达到探索和检验疾病病因 或感兴趣事件的原因假说的目的。 特点:①属于观察性研究中的分析性研究 ②有单独设立的对照③研究方向由果到 因④一果多因,一病多因⑤不能确定暴露 与疾病的因果关系。 类型:病例与对照不匹配;病例与对照匹 配 应用:①广泛探索疾病或事件的可以因素 ②初步检验病因假说③为进一步前瞻性 研究提供依据④治疗方法或药物有害作 用的研究⑤疾病预后因素的研究⑥诊断 试验的评价、纺织措施的效果评价。 实验性研究的原理特点应用 原理:是以人群为研究对象,以医院、社 区、学校等为实验室的实验性研究。将研 究对象随机分为实验组和对照组,实验组 接受实验措施,对照组接受对照措施,随 访观察一定时间,然后比较两组的某些结 局或效应的差异,进而对干预措施的效果 做出评价的一类方法。实验流行病学的研 究对象是人,这与动物实验不同。 特点:①属于前瞻性研究②必须施加一种 或多种干预措施③具有均衡可比的对照 ④随机分组。 应用:①验证病因假设:常用于疾病流行 因素和病因的研究②评价疾病的防治效 果和预后影响因素③评价某新药物、疗法 的效果或不良反应。

医学免疫学重点知识总结

免疫学复习 第一章免疫学概论 一、免疫系统的基本功能 免疫(immunity):是免疫系统抵御抗原异物的侵入,识别“自己”和“非己”的抗原,对“自己”的抗原形成天然免疫耐受,对“非己”抗原进行排除,维持机体内环境平衡和稳定的生理功能。抗原的概念稍后会介绍,这里通俗的说,就是机体认为不是自己的,外界来的大分子物质。比如输血,如果输的血型与自身的血型不同,机体就认为这种血是外来的“抗原” 免疫系统包括:免疫器官、免疫细胞、免疫分子 机体的免疫功能概括为:①免疫防御②免疫监视③免疫自身稳定 二、免疫应答的种类及其特点 免疫应答(immune response):是指免疫系统识别和清除抗原的整个过程。分为固有免疫和适应性免疫 ⒈固有免疫(innate immunity):也称先天性免疫或非特异性免疫,是生物长期进化中逐步形成的,是机体抵御病原体入侵的第一道防线 特点:先天具有,无免疫记忆,无特异性。 ⒉适应性免疫(adaptive immunity):亦称获得性免疫或特异性免疫。由T、B淋巴细胞介导,通过其表面的抗原受体特异性识别抗原后,T、B淋巴细胞活化、增殖并发挥免疫效应、清除抗原;须经历克隆增殖; 分为三个阶段:①识别阶段②活化增殖阶段③效应阶段 三个主要特点①特异性②耐受性③记忆性 因需要细胞的活化、增殖等较复杂过程,故所需时间较长 第二章免疫组织与器官 免疫系统(Immune System):由免疫器官、免疫细胞和免疫分子构成。

第一节中枢免疫器官和组织 中枢免疫器官,是免疫细胞发生、分化、发育和成熟的场所 一、骨髓 是各种血细胞和免疫细胞发生及成熟的场所 ㈠骨髓的功能 ⒈各类血细胞和免疫细胞发生的场所 ⒉B细胞分化成熟的场所 ⒊体液免疫应答发生的场所再次体液免疫应答的主要部位 二、胸腺 是T细胞分化、发育、成熟的场所 ㈠胸腺的结构 胸腺分为皮质和髓质。皮质又分为浅皮质区和深皮质区; ㈡胸腺微环境:由胸腺基质细胞、细胞外基质及局部活性物质(如激素、细胞因子等)组成,其在胸腺细胞分化发育过程的不同环节均发挥作用。 ㈢胸腺的功能 ⒈T细胞分化、成熟的场所⒉免疫调节⒊自身耐受的建立与维持 第二节外周免疫器官和组织 外周免疫器官是成熟淋巴细胞定居的场所,也是这些淋巴细胞针对外来抗原刺激启动初次免疫应答的主要部位 一、淋巴结 1. T、B细胞定居的场所⒉免疫应答发生的场所⒊参与淋巴细胞再循环 ⒋过滤作用(过滤淋巴液) 二、脾人体最大的外周免疫器官

临床流行病学总结完整版

临床流行病学总结 第一章.绪论 第一节、流行病学定义 1、流行病学的研究范围已经由研究传染病扩展到非传染病;又从“疾病”扩展、延伸到“健康”以及与健康有关的卫生事件(public health events);研究的内容既包括了描述疾病的人群“分布”、探索疾病的“流行因素(决定因素risk factors,determinants),还包括研究、提出、评价预防与控制疾病,促进健康的对策与措施。 2、临床流行病学(clinical epidemiology):是将现代流行病学及生物统计学的原理和方法融入临床医学领域,研究患病群体的疾病自然史(natural history of disease ),通过周密设计(design)、准确的测量(measurement),对临床的诊断(diagnosis)方法、治疗效果(therapeutic efficacy)及预后(prognosis)进行综合评价(evaluation)的一门学科。英文解释:Clinical Epidemiology:The application of the logical and quantitative concepts and methods of epidemiology to problems (diagnostic, prognostic, therapeutic, and preventive) encountered in the clinical delivery of care to individual patients. The population aspect of epidemiology is present because these individual patients are members of conceptual populations. "A basic science for clinical medicine". 3、临床流行病学的目的是建立和发展能够减少系统误差(systematic error)和随机误差(random error)造成误导的临床观察方法,从而得出符合真实情况的结论。 4、最初,临床流行病学强调在临床研究进行严格的设计、测量与评价(design, measurement and evaluation on clinical research, DME)。 5、在20世纪90年代初,INCLEN(国际临床流行病学网络)进入了总体计划的第二期项目,提出其宗旨为:“在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源的基础上,促进临床医学实践,从而改善人民健康。为达此目的,本工作网内各国临床医师、统计师及社会学家须共同奋斗,以建立和维持科学研究和医学教育最佳的和可靠水平的能力。” 第二节、流行病学特性 一、流行病学特点:研究的手段是采用流行病学和生物统计学的原理和方法;研究的对象是临床的病人;研究的任务是解决临床上的各种医学问题。 二、流行病学研究内容: 1、疾病诊断(Diagnosis of Disease) 2、疗效评价(Evaluation of Therapeutic Efficiency) 3、探讨病因(Causal Inference) 4、临床决策分析(Clinical Decision Making and Evaluation) 5、循证医学(Evidence Based Medicine, EMB)循证医学提供给病人的医疗是建立在目前所能提供的医学证据的基础上,要求临床医生运用新的技术方法,包括进行有效的文献检索、运用评价临床文献的正规方法,以获得最真实可靠的信息,然后依据这些证据,对病人的诊断和治疗做出决策,对疾病的预后进行判断。 6、卫生经济学评价(Health economics evaluation)卫生经济学评价可以应用于预防保健领域,选择最为经济的预防保健措施或者最需要实施预防保健措施的人群,从而使用相同的资源获得最大的收益。从产出衡量的角度,卫生经济学评价分为如下三大类:①成本效果分析(cost effectiveness analysis)②成本效益分析(cost benefit analysis)③成本效用分析(cost utility analysis) 7、其它方面(The Others )临床流行病学研究内容还包括可影响临床观察结果的偏倚(bias)、机遇(chance)等干扰因素以及临床不一致性(clinical disagreement)和临床依从性(clinical compliance)等。 第三节临床流行病学的研究方法(Study Methods of Clinical Epidemiology) 一、原则(Principle) 1、临床流行病学的宗旨就是面对临床医学实践中的复杂情况,应用流行病学和生物统计学(bio-statistics)的原理和方法学,提供可靠的科学方法,与临床实践相结合,建立临床科研设计、测量与评价的临床科研方法学,应用于复杂的临床医

临床流行病学

第一章绪论 一. 临床流行病学的定义 临床流行病学是20世纪70年代后期在临床医学领域里发展起来的新兴学科,是采用近代流行病学、生物统计学、临床经济学及医学社会学的原理和方法,研究临床医学问题(病因、诊断、治疗、预后等)的一门方法学。 二. 临床流行病学的学科发展和现状 1. 国际临床流行病学网络的建立和发展 1938年美国耶鲁大学John Paul 教授临床流行病学 70年代末-80年代初现代临床流行病学 1982年国际临床流行病学网络( international clinical epidemiology network, INCLEN) –培养高级临床流行病学人才 INCLEN的第一期项目:在美国、加拿大和澳大利亚建立了5个国际临床流行病学资源和培训中心(clinical epidemiology resource and training center, CERTC); 在22个国家建立了临床流行病学单位(clinical epidemiology unit, CUT);出版发行<<临床流行病学杂志>>;每年召开一次国际学术会议. INCLEN的第二期项目:(90年代初至今) 宗旨: 在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源的基础上, 促进临床医学实践, 从而改善人民健康. 2. 我国临床流行病学的建立和发展 1980年, 在Rockefeller基金会资助下,有4位专家在英国接受了临床流行病学培训; 1983年, 13所部属院校接受世界银行贷款项目,即临床研究的设计、测量与评价(Design, Measurement and evaluation on clinical research, DME)培训项目 在上海医科大学、华西医科大学和广州中医学院建立了3个国家级DME培训中心 1989年,首届临床流行病学/DME学术会议,中国临床流行病学网(China clinical epidemiology network, CHINACLEN) 1993年,中华医学会临床流行病学学会成立 1997年,协和医科大学、湖南医科大学、第四军医大学和浙江医科大学成为INCLEN phase II的CEU 2006年6月,第九次全国临床流行病学学术会议(上海) 2008年6月,第十次全国临床流行病学学术会议(北京) 2010年7月,第十一次全国临床流行病学学术会议(烟台) 2012年11月,第十二次全国临床流行病学学术会议(北京) 2006年6月,第九次全国临床流行病学学术会议(上海) 2008年6月,第十次全国临床流行病学学术会议(北京) 2010年7月,第十一次全国临床流行病学学术会议(烟台) 2012年11月,第十二次全国临床流行病学学术会议(北京) 三. 临床流行病学的特点 1. 多学科相结合的特点 2. 研究对象群体的特点 3. 方法学的特点 流行病学与临床医学、基础医学的关系 临床流行病学和临床医学的关系—是临床医学的基础课 临床流行病学和传统流行病学的关系—流行病学的分支 临床流行病学和医学研究的关系—研究临床医学的方法学 四. 临床流行病学的研究内容 ?探讨病因及危险因素;疾病诊断研究与评价;疗效分析与评价;疾病预后的研究与评价;临床决策分析;临床经济学评价;生命质量评价;循证医学.

传染病学知识点总结

传染病学知识点总结 一、总论 1、感染过程出现的表现:清除病原体、隐性感染(最常见)、显性感染(又称临床感染)、病原携带状态(重要传染源)、潜伏性感染。(即五种表现) 隐性感染---又称为临床感染、指病原体侵入人体后,仅诱导机体产生特异性免疫应答,而不引起或只引起轻微的组织损伤的感染,其表现约超过显性感染的10倍以上。 2、感染过程中病原体的作用:侵袭力、毒力、数量、变异性 毒力---包括毒素和毒力因子。毒素包括外毒素和内毒素。 外毒素内毒素 代表菌群白喉杆菌、破伤风杆菌和霍乱弧菌伤寒杆菌、痢疾杆菌 作用机制通过与靶细胞受体结合,进入细胞内而起作用激活单核-吞噬细胞,释放细胞因子而起作用 3、传染病的流行过程:包括传染源、传染途径、人群易感性(即三个条件) 传染源---指病原体已经在体内生长、繁殖,并能将其排出体外的人和动物。包括患者、隐性感染者、病原携带者、受感染动物。 易感者---指对某种传染病缺乏特异性免疫力的人,他们对该病原体具有易感性。当易感者在某一特定人群中比例达到一定水平,而又有传染源和传染途径时,则容易发生该传染病的流行。 4、传染病的基本特征:病原体、传染性、流行病学特征、感染后免疫。(即四个特点) 5、再燃与复发 再燃---传染病患者的临床症状和体征逐渐减轻,但体温尚未完全恢复正常的缓解阶段,由于血液或组织中的病原体再度繁殖,使体温再次升高,初发病的症状与体征再度出现。 复发---指当患者进入恢复期后,已稳定退热一段时间,由于体内残存的病原体再度繁殖而使临床表现再度出现的情形。 6、传染病的预防:包括管理传染源、切断传播途径、保护易感人群。 根据《中华人民共和国传染病防治法》,将法定传染病分为甲类、乙类和丙类。 甲类包括:鼠疫和霍乱。要求城镇发现后2小时内上报,农村不少过6小时。 小结:传染病过程包括三个条件、四个特点、五种表现 二、病毒性肝炎 1、乙肝的抗原抗体系统: A.HbsAg(表面抗原)和抗HBs:表面抗原是HBV感染后首先出现的抗原,该抗原只有免疫性,无传染性。抗HBs是一种保护性抗体,在其抗原转阴一段时间后开始出现,其阳性表示对HBV有免疫力,见于乙肝恢复期、过去感染及疫苗接种后。 B、HBcAg(核心抗原)和抗HBc:核心抗原因存在于Dane颗粒中,在肝脏,主要存在于受感染的肝细胞核内,出现较晚于HBcAg,其存在表示病毒复制活跃且有较强传染性。抗HBcIgM较早出现,其阳性提示急性期或者慢性肝炎急性发作,抗HBcIgG出现较迟,可保

临床流行病学历年考题整理《临床流行病学》题目

临床流行病学历年考题整理《临床流行病学》题目分值分布: 名解:6x2.5=15 选择:2X15=30 问答:3x5=15 计算:4X10=40 名解: Relative risk RCT 疾病爆发 抽样调查 患病率 求异法 问答题: 1、什么是病因以及慢性疾病中病因的判断标准 2、配比的概念、类型、作用 3、巢式病例对照研究和一般病例对照研究的不同点 计算题: 1、计算RR、AR、AR%、PAR、PAR%,以及各自的流行病学意义 2、计算灵敏度Se、特异度Sp、约登指数、漏诊率、误诊率,如何提高灵敏度,阳性预测值,以及临床上如何提高阳性预测值。 3、给一个案例分析,让你分析会出现什么错误,以及如何修正该错误 4、一个表格,里面有65例肝癌和HBV感染(+、-),让你找出对应的例数,画表,计算塔方值、OR值,并说明有什么意义~~ 名词解释: 发病率 三间分布 随机对照实验 疾病的爆发

偏倚 队列研究 问答题: 1、临床科研研究原则?(不太确定了) 2、队列研究和实验性研究的研究方法比较 3、给一个表格 有问要用什么方法研究,对照选择的原则,问暴露因素和腹泻的关系 4、一个疾病怀疑为病因A,要求设计一个研究方法! 记得最后一题是30 多分的大题吧,一个研究,问你是什么类型的,你觉得应该选什么类型的 为什么 让你设计好象是科研设计里考到的 计算有道配比的,还有是什么真实值之类的,呵呵,不知道有没有写错这个概念名称 是非题里面 有个怎么算检查的特异度灵敏度之类的一个表格,四个小题,让判断它的算法是不是对的 另外有些RR啊,OR啊之类的 是非选择考了就忘记了 大题: 1.队列研究和实验研究的原理和特点的联系和区别 2.要研究喝咖啡和膀胱癌的关系 (1)性别,年龄,吸烟,咖啡的浓度,咖啡加糖否,这其中哪些因素需要配比处理 (2)需要对近期的饮咖啡情况进行调查吗? (3)你会厌倦对病理资料的回顾(查看)吗?为什么? (4)要是对照组在医院选择的话哪些特殊病人不应该被选入?为什么? 参考答案:(halibot) 简单的说下大题答案 参考书上一模一样的2题,我晕 第一个大题不用说,原理很简单,联系和区别各3点。不说了。第二题 (1)配比考虑性别,年龄,吸烟 (2)不询问,因为膀胱癌主要和长期因素,5-10年内的习惯有关 具体自己发挥 ?(3)不厌倦,病理报告中膀胱癌的组织分型是很好的研究资料。。。。 具体想不起来了 (4)排除消化性溃疡,因为这部分病例咖啡饮用情况受到溃疡影响。 填空 1.临床流行病学基本研究方法可分__,__,__ 2.率的三要素__,__,__ 3.固定人群计算发病率用__,变动人群计算发病率用__ 4.常用的形成病因假设的方法__,__,__,__,__

流行病学重点总结

《流行病学》期末考试总复习 第一章绪论 1、流行病学:研究疾病与健康状态在人群中得分布及影响因素,借以制订与评价预防、控制与消灭疾病及促进健康得策略与措施得科学。 2、流行病定义得内涵: ①、研究对象:人群 ②、研究内容:疾病(包括伤害)与健康状态 ③、重点:研究疾病与健康状态得分布及其影响因素 ④、目得:为控制与消灭疾病及促进健康提供科学得决策依据。 3、根据就是否由研究者控制研究得条件,或者说就是否有人为得干预,流行病学研究方法可以分为两大类,即:观察性研究或观察流行病学与实验性研究或实验流行病学。 4、流行病学研究得重要观点:

①群体得观点;②比较得观点;③概率论得观点;④社会医学得观点;⑤多病因论得观点。 第二章 疾病得分布 率与比得概念:率表示发生得频率或强度,可以取任何值,反应动态过程得一个参数。 比就是一个值。 构成比就是指事物各部分所占比重,一般使用圆饼图,取值在0~1之间。 如果把构成比当做率使用,将会得出错误得结论。 k ?= 数 可能发生该现象的总例某现象实际发生的例数 率 %100?= 量(个体数之和) 同一事物内部的整体数数量(个体数) 某事物内部某一部分的构成比 发病指标 发病率:在一定期间内、特定人群中某病新病例出现得频率。 k ?= 同期暴露人口数 生某病的新病例数 一定时期内某人群中发发病率 罹患率:指在某一局限范围,短时间内得发病率。观察时间月、周、日或一个流行期为时间单位。 k ?= 同期暴露人口数 观察期间某病新病例数 罹患率 患病率:指在特定时间内,一定人群中某病新旧病例数所占得比例。 k ?= 同期观察人口数 病新旧病例数 特定时间内某人群中某患病率 影响患病率升高与降低得因素: ?? ?期间患病率 时点患病率按观察时间

流行病学总结

流行病学: 流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素,以阐明流行和分布规律,探索病因、制定防制对策和措施并评价其效果,达到预防、控制和消灭疾病目的的一门学科。 研究对象:人群;研究范围: 疾病与健康状况;研究任务: 探索病因;研究目的: 预防、控制和消灭疾病 第二讲 病因与病因推断 一、.病因模型(多因论) (1)三角模式(triangle mode ) 流行病学三角(epidemiological triangle ) (2)轮状模型(wheel mode ) (3)病因因素模型 (4)病因网络(web of causation )模型 二.病因的定义 使人群发病概率即风险升高的因素,包括发病机理和危险因素。 危险因素(risk factor ):流行病学层次的病因。 三.病因的分类 必需病因(necessary factor of cause ):是指某疾病发生的必要因素,即缺乏该因素时疾病就不会发生。 促成病因(contributory factor of cause ):是指某因素的存在,可能导致某病产生的概率增加,但该病发生并非一定具有该因素。 四、.病因研究的基本方法 Mill 原则(如何提出假设) 1、求同法:相同事件之间找共同点 2、求异法:不同事件之间找不同点 3、共变法:因素出现频率波动时疾病频率或 强度也发生变化 4、类推法:疾病分布与病因已明的疾病的分布特征相似,推测两者有共同的病因 5、排除法:产生几个假设,逐一排除 五、病因推导原则 因素与疾病关联的形式: 统计学关联 虚假 描述性研究(查明分布) 形成假设(Mill 法则)分析性研究(检验假设)实验性研究(验证假设)病因推断(九条标准) 临床、病理实验等资料

临床流行病学简答题

简答题 1.临床流行病学的基本特征包括:(1)临床流行病学的定位在临床医学,是以临床医学为主体的多学科合作,应用流行病学的群体观和定量化的观点,不断创新临床研究方法学和促进本学科的发展,从而不断地创新研究并提供新成果供临床应用。(2)临床流行病学的研究对象是以源于医院的个体病例为基础,并扩大到相应的患病群体,或者是从某一疾病患者的整群中去随机抽样以获得具有群体代表性的研究对象。(3)临床流行病学的精华还在于强调在临床医学研究中,应用科学的方法学,强化科研设计,排除各种偏倚、混杂因素的影响,确保研究结果的真实性和可靠性。 2.简述选题、立题的基本原则基本原则包括:(1)、需要性,选择疾病负担重大的疾病进行研究;(2)、科学性,研究问题要明确具体,选择足够的研究对象,抉择合理的研究设计方案,干预措施和诊断方法要安全、有效。(3)、创新性,研究课题的选择,要有自主创新性,有新的见解和特色。(4)、可行性,具备一定仪器设备和实验条件,有执行研究课题的配套人才,研究对象能接受与依从。(5)效能和公正性,有限的资源应投入到最大多数需要解决的健康和有效防治疾病的研究项目中。 3.简述文献检索的基本步骤? 1.文献检索的基本步骤包括(1)、分解检索课题,明确检索要求;(2)、选择检索工具,确定检索方法;(3)、选择检索途径,制定检索策略;(4)、检索并获取原始文献;(5)、文献检索过程与结果的严格评价等。 4.为什么要评价临床研究证据?证据来源复杂,证据质量良莠不齐,研究证据必须结合病人的具体情况。 5.进行文献综述的目的?四个方面:科学研究工作的需要、反映学科新动态、继续教育的需要、临床医疗和管理决策的需要。 6.在临床医学研究中,设置对照组的目的是什么?在临床医学研究中,除了干预措施(处理因素)的作用以外,还有很多因素可能影响研究对象的临床结局。如①不能预知的结局②霍桑效应③安慰剂效应④向均数回归现象及⑤潜在未知因素的影响等。因此,在临床研究中设立对照的主要目的是消除非处理因素的干扰,鉴别试验性与非试验性效应,减少或消除实验误差,保证研究结果的真实、可靠。 7.简述个体随机抽样的主要方法。个体随机抽样主要方法有:①入选个体的随机抽样法,当合格对象多,而需要的样本量又有限时,可以从合格的研究对象中做个体随机抽样。通常用随机数字表等做单纯随机抽样。②入选病例的随机抽样法,在回顾性研究中,常利用医院病历或病例登记册选择病例,如所研究病种的病例数量较多,而需求的样本量又有限时,也可采用单纯随机或系统随机抽样的方法,从中抽取所需的样本数。③分层随机抽样法,如在样本量不大的研究课题中,组间疾病分型、病情不同可影响研究结果,为了保证组间的可比性,可按病情轻、中、重进行分层后,再随机抽样。另外,在多个医院协作研究中,由于医院级别不同,收治病人的病情与病程可能参差不齐,为保证所抽取的样本能反映该种疾病的临床特征和全貌,也可按上述特征分层后再随机抽取样本。

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