《医疗器械生物学评价报告》的出具与审查要点

《医疗器械生物学评价报告》的出具与审查要点
《医疗器械生物学评价报告》的出具与审查要点

《医疗器械生物学评价报告》的出具与审查要点

一、医疗器械生物学评价的策略和所含程序

医疗器械生物学评价程序应当按GB/T 16886.1-ISO 10993.1给出的评价流程图开展。由于医疗器械的多样性和特殊性,各医疗器械在按流程图进行生物学评价时,实际产品在流程图中所走的路线是不一致的,应当对所走的路线予以详细说明。

二、医疗器械所用材料的描述

三、材料表征

(一)医疗器械材料的定性与定量的说明或分析

审查者了解医疗器械材料的成分信息,是审查决策的前提。制造者有义务对医疗器械所选材料的配方和/或来源给予详细的说明。至少从以下一个方面获取材料的信息:

1.公认的材料化学名称;

2.材料理化特性信息;

3.从材料的供应方获取材料的成分信息;

4.从医疗器械的加工方获取加工助剂的成分信息;

5.化学分析;

6.有关标准。

注:采用经过主管部门认可、并有标准可依的材料,比未得到认可的材料更具有生物安全性保证。

(二)医疗器械/材料与市售产品的等同性比较

与上市产品进行等同性比较的目的,是期望证明该产品与上市产品具有相同的生物安全性,从而为确定该产品的生物学评价和/或试验是否可以减化或免除。

产品的等同性比较主要分为两方面的比较。首先是比较材料和产品的用途是否等同,由于医疗器械的材料与用途对其生物安全性起

决定性作用,如果能够证明注册产品材料和用途与上市产品具有等同性,就表明注册产品具有最基本的生物安全保证。但这还不足以证明注册产品与上市产品具有完全的等同性,还应当证明两者的生产过程(加工过程、灭菌过程、包装等)是否相同,因为生产过程也可能会引入新的有害物质(灭菌剂、加工助剂、脱模剂等残留物)。

与同类产品、材料、生产过程进行等同性比较,不是单指比较两个材料是否完全等同,而应当从毒理学等同性进行比较。与同类产品材料比较的原则是,所选用的材料和生产过程引入物质的毒理学或生物安全性不低于同类临床可接受材料的生物安全性。注册医疗器械和/或材料与已上市医疗器械和/或材料是否具有等同性,需要提供相应的证据。ISO 10993-18给出的以下示例都能表明生物学等同性:1.拟用材料的成分和可溶出物与临床已确立材料等同;

2.拟用材料与现行标准规定材料的一致性及拟用材料符合现行标准中规定的用途、接触时间和程度;

3.拟用材料具有比其拟用接触方式更高接触程度的临床应用史;

4.拟用材料的可溶出物限量不超过GB/T 16886.17-ISO 10993.17规定的允许极限;

5.拟用材料中含有的化学物质或残留物比其拟取代的临床已确立材料更具毒理学安全性(假定接触相似);

6.拟用材料中含有的化学物质或残留物与其拟取代的临床已确立材料具有相同的毒理学安全性(假定接触相似);

7.拟用材料与临床已确立材料的可溶出物成分种类和数量不变,唯一区别是前者中的添加剂、污染物或残留物已经去除或比后者有所减少;

8.拟用材料与临床已确立材料的可溶出物相对量没有增加, 唯一区别是前者使用了比后者更能降低可溶出物水平的加工条件。

注:与自家生产的上市产品进行比较,往往比与他家生产上市产品进行比较更现实、更具可操作性。

四、选择或放弃生物学试验的理由和论证

评价可包括有关经验研究和实际试验。如果设计中医疗器械的材料在具体应用中具有可论证的使用史,采用这样的评价,其结果可能不必再进行试验。

由于医疗器械的多样性, 对任何一种医疗器械而言,GB/T16886.1-ISO 10993.1表1和表2中推荐的试验并非都是必须的或可行的,应当根据医疗器械的具体情况考虑应做的试验,表中未提到的其他试验也可能是必须做的。

应当对所考虑的试验、选择和/或放弃试验的理由进行记录并形成文件。资料性数据和材料的历史试验数据都可以作为放弃的理由,但要附这些数据。

五、已有数据和试验结果的汇总

(一)国内外相关文献检索与评审

医疗器械生物安全性的资料检索是提高评价质量的重要前提。在开展资料检索和文献评价的基础上,由具有理论知识和实验经验的生物学专家开展的医疗器械的生物学评价的效率为最高。因此,相关生物学文件检索的数量的多与少,是体现医疗器械生物学评价结论可靠性和程序正确性的重要方面。

(二)已经开展过的生物学试验报告和新开展的生物学试验报告(如果有)

生物学试验应当由有生物学试验资质的机构按GB/T 16886-ISO 10993系列标准规定进行并出具报告。

六、完成生物学评价所需的其他数据

(一)按标准进行的检验数据

用化学分析数据(定量与定性)和物理表征数据(如密度、硬度、拉伸强度等)等表征材料具有一致性的型式检验和日常检验数据。

(二)相关临床使用信息和/或临床研究结论

目前的生物学试验都依赖于动物模型,材料在动物体内出现的组织反应,在人体内不一定出现同样的反应。即使是已证实是最好的材料,由于人体间的差异,也会在某些人身上产生不良反应。因此,医疗器械通过了生物学评价后,还要进一步通过临床, 验证其人体应用的安全性。因此,在医疗器械已经有临床评价数据的情况下,充分利用临床数据进行生物学安全性评价是提高评价质量的重要方式。对已经有临床研究数据的医疗器械,对其进行生物学再评价时,应当充分利用已获取的临床信息进行评价,而不再要求用动物进行评价。

医疗器械/材料的临床数据主要来自于(如果有):

1.国内外相关该医疗器械/材料的临床研究报道;

2.该医疗器械在上市前按《医疗器械临床试验规定》开展的医疗器械临床研究;

3.该医疗器械上市后从临床中获取的数据,包括医疗器械不良反应事件的报道和报告。

建筑工程的初步设计审查要点

. . . 市建筑工程初步设计 技术审查要点 市住房和城乡建设委员会 2018年7月

目录 一、文件要求 二、建筑专业 三、结构专业 四、给排水专业 五、电气专业 六、空调通风专业 七、概算专业 八、审查结果

一、文件要求 (一)设计文件齐全,文本装订齐整。封面清晰标注项目名称、建设单位和设计单位,出图印章和注册师印章有效,扉页签署齐全。 (二)初步设计文件编制深度应符合住房和城乡建设部《建筑工程设计文件编制深度规定》要求。 (三)设计应执行政策、法规及当地建设行政主管部门的相关规定。采用的主要设计标准及规全面,名称及编号正确、版本有效。相关主管部门的批复应齐全,设计应满足各职能部门的审查意见及相关规定。 二、建筑专业 (一)设计说明 1.设计容等是否符合立项批复要求,主要规划技术经济指标是否满足规划主管部门批复要求,人防等其他主管部门批复中的原则问题在设计中是否体现,工程概况是否与设计相符。 2.分期建设工程的分期实施情况和设计围是否明确,已建、待建原则是否清晰,分期技术措施是否合理可行。 3.建筑的主要特征,如建筑物建筑类别、建筑耐火等级、设计使用年限、抗震设防烈度、建筑物屋面和地下室防水等级等容是否明确。 4.采用的新技术、新材料、新设备的情况是否进行了技术可

靠性和经济可行性论证。 5.设计说明容是否清晰,并与设计图纸表达容一致。 6.主要技术经济指标表述是否全面,并满足相关部门批复的要求。 7.绿色建筑设计目标是否明确,建筑节能和绿色建筑设计拟采取的相应技术措施是否合理可行并符合规要求。 8. 按照装配式建筑设计的项目,是否概述采用的装配式建筑技术要点。 9.需提请在设计审查时解决和确定的主要问题是否进行了说明。 (二)设计图纸 1.总平面图应包含下列容。 (1)区域位置图(分期建设时应有分期区域图)。 (2)总平面图(应表示已建、本期、规划等容)。 (3)交通组织图(表达项目的人、车流组织、消防车道及消防登高救援场地的交通组织)。 (4)需要表示的其他总图容(竖向、绿化、场地坡度和设计标高等)。 (5)总平面各项指标、退线和建筑间距是否满足规划部门批复要求。 2.平面图

初步设计审查要点

初步设计审查要点 一、总则 1.1 报请初设审查的资料内容 1.1.1 可研或方案批复附件及其他作为设计依据的政府相关部门的批准文件或要求; 1.1.2 审查合格的岩土工程勘察文件、水文地质勘察文件; 1.1.3 工程位于城市建成区,应提供建设区域内的相关管线资料; 1.1.4 全套初步设计文件; 1.1.5 审查需要提供的其他附件资料。 1.2

初步审查应包含的内容 1.2.1 设计依据是否充分,设计内容是否完整;文件标识是否齐全、规范;深度是否达到有关规定要求; 1.2.2各专业是否符合《工程建设标准强制性条文》和其他有关工程建设强制性标准; 1.2.3方案比较是否充分、合理;是否明确了工程规模、推荐方案是否合理、是否可以有效控制投资; 1.2.4 可研或方案阶段是否具有政府有关部门的批复文件; 1.2.5 是否符合公众利益。 二、城市道路专业审查要点 序 号项目 审查内容

1? 设计文件 总体要求 1 、 初步设计文件是否具有工程可行性研究报告或方案设计及其批复意见的执行情况和意见;对特殊复杂的可研和规划方案是否具有合理性评价;方案如有重大变化调整,是否具有相关的论证或批准文件; 2 、主要设计基础资料(规划情况、现状建筑及管线等限制性因素、现状交通、地形地貌、地震、水文、防洪、文物、环保要求等)收集是否齐全;3 、 初步设计文件是否完整,设计是否达到规定深度要求; 工程数量是否准确; 4

、 拟定的总体设计原则是否合适, 预测的交通量是否准确并与建设规模相 匹配,道路的功能是否明确,采用的技术标准是否满足规范要求; 5 、方案比较是否充分,推荐方案是否合理; 6 、 分期实施工程是否具有远近期结合方案; 近期实施方案是否合理、 可行; 7 、初步设计图纸制图规范、统一,标识清楚,图纸签署是否符合规定;、对关键、特殊技术问题、新技术、新工艺、新材料是否论证或说明;9

污染地块治理修复方案及修复效果评价技术审核要点

污染地块治理修复方案及修复效果评价技术审核要点

附件 污染地块治理修复方案及修复效果评估技术审核要点 (试行) 第一部分场地环境调查和健康风险评估技术审核要点 一、形式要求 1. 送审报告应加盖场地责任单位和场地调查单位的公章。 2. 应附具从业人员责任页,明确项目负责人及项目参与人员,从业单位应建立内部审核制度,明确报告的审核人,上述人员均需签字确认。 3. 报告需通过收集或制作的相关图件和图片包括: (1)地理位置图 (2)场地各历史时期的地形图 (3)平面布置图 (4)工艺流程图 (5)场地规划图 (6)采样布点图(初步调查、详细调查、多轮取样) (7)地下水流向图 (8)土壤钻孔柱状图 (9)地下水建井图 — 2 —

(10)污染范围图(详细调查) (11)超风险范围图(风险评估) (12)地质剖面图(详细调查) 4. 调查评估报告附件应包括: (1)人员访谈记录 (2)现场踏勘记录 (3)土壤现场采样照片 (4)地下水成井及采样照片 (5)建井洗井记录表 (6)采样工作量清单(应包括采样点位置、钻孔深度和坐标,各层采样点深度,检测指标,样品编号,按初步调查和详细调查分别列表) (7)现场土壤地下水采样记录及样品流转记录 (8)质量控制表 (9)检测报告(须加盖CMA、CNAS图章) (10)实验室资质证明材料 (11)场地土壤理化性质(风险评估) (12)暴露参数的取值及来源(风险评估) 二、技术要求 1. 初步调查监测方案,应明确监测范围、监测介质、监测项目以及监测点位布设等。 (1)监测范围 — 3 —

监测范围通常为前期环境调查初步确定的场地边界范围,如果前期场地环境调查认为场地内的污染物存在扩散到场地边界外的情况,监测范围还可扩展到场地周边的疑似受污染区域。 (2)监测介质 监测介质主要为场地土壤和地下水,根据场地具体情况还可能包括场地地表水和场地残余废弃物。 (3)监测项目 工业场地可选择的监测目标污染物有:重金属、挥发性有机物(VOCs)、半挥发性有机物(SVOCs)、总石油烃(TPH)、持久性有机污染物(POPs)、氰化物、氟化物、农药等。实际环境调查过程中应根据场地具体情况进行分析确定监测因子,且场地历史如果涉及到多个不同工业行业类型,潜在特征污染物监测因子要叠加。 (4)土壤监测点位布设 通常采用专业判断布点法,以前期资料收集、现场踏勘等获取的场地信息为基础,判断识别场地内可能存在土壤或地下水污染的区域(RECs点),将其作为场地关注污染物识别的监测地块,在疑似污染的区域分别设置监测点位。当无法在疑似污染区域,特别是罐槽、污染设施等底部采样时,可作适当偏移。在非疑似污染区域,可采用系统随机布点法,适量布设采样点,以防止污染识别过程中的遗漏。 整个场地监测点位数量最少要求不少于1600 m2布设1个监 — 4 —

软件评审流程要点

软件产品评审流程要点 1.立项 ●市场需要(软件为用户解决什么样的问题) ●国家政策(国家是否有相关政策提出,是否有利于该软件日后的发展) ●产品定位(软件在行业中的定位) ●产品功能策划 ●市场上类似产品的功能、特点与优势 ●产品的卖点与优势 ●开发该软件对公司的(战略)意义 ●性能(效率、响应时间、资源占用、稳定性) ●重要等级(是否直接关系人员生命安全) ●工程实施复杂度和软件维护复杂度 ●开发的(技术)风险是什么 ●市场或公司允许的研发周期 ●预计成本(人力物力) ●(可验证性) 2.设计方案 概要设计: 提交概要设计文档,内容包括如下方面: ●总体设计(需求规定、运行环境、基本设计概念和处理流程、结构、功能需求与程序的 关系、人工处理过程、尚未解决的问题) ●接口设计(用户接口、外部接口、内部接口) ●运行设计(运行模块组合、运行控制、运行时间) ●系统论据结构设计(逻辑结构设计要点、物理结构设计要点、数据结构与程序的关系)●系统出错处理设计(出错信息、补救措施、系统维护设计) 详细设计: 提交详细设计文档,内容包括如下方面: ●术语定义及说明 ●详细设计方法和工具 ●系统详细需求分析(详细需要分析、接口需求分析) ●总体方案确认(系统总体结构确认、系统详细界面划分(应用系统与支撑系统的详细界 面划分、系统内部详细界面划分)) ●系统详细设计(系统结构设计及子系统划分、系统功能模块详细设计、系统界面详细设 计(外部、内部以及用户界面设计)) ●数据库系统设计(设计要求、信息模型设计、数据库设计(设计依据、数据库选型、数

据库种类及特点、数据库逻辑结构、物理结构设计、数据库安全、数据字典)) ●网络通信系统设计(设计要求、网络结构确认、网络布局设计、网络接口设计) ●信息编码设计(代码结构设计、代码编制) ●维护设计(系统的可靠性和安全性、系统及用户维护设计、系统扩充、错误处理(出错 类别、出错处理))、系统调整及再次开发问题 ●系统配置(配置原则、硬件配置、软件配置) ●关键技术(关键技术的提出、关键技术的一般说明、关键技术的实现方案) ●组织机构及人员配置 ●投资预算概算及资金规划 ●实施计划(限制、实施内容和进度安排、实施条件和措施、系统测试计划(测试策略、 测试方案、预期的测试结果、测试进度计划))、验收标准 3.技术选型 ●版权 ●是否有应用先例,是否为常用技术 ●类似的技术是否在公司内部使用过 ●使用此技术的额外风险是什么(有没有失败的案例,原因是什么,如何避免) ●此技术是否是过时的技术(技术没有发展前景,或者提供者将来不再提供技术升级等)●是否为成熟的技术(应用范围广,大公司或者标准组织提供) ●能有选择的,尽量不要用定制的技术(其它类似产品或者项目不能复用的技术尽量少用) 4.界面评审 指导原则: ●关注用户及其任务,而不是技术 ●首先考虑功能,然后才是表示 ●从用户的视角看问题,使用用户的词汇进行描述,不必向用户暴露实现细节 ●使常用的用户任务简单化,不要让用户解决额外的问题 ●促进学习,保持一致性,引导用户的使用习惯 ●保持显示惯性,传递信息,而不仅仅是数据 ●设计应满足响应需求 颜色: ●统一色调:采用标准Windows的基本色调,做到与操作系统统一,读取系统标准色表。 ●整个界面色彩尽量少的使用类别不同的颜色。除非特殊场合,杜绝使用对比强烈,让人 产生憎恶感的颜色 ●同时色调也具有一定的含义,在整个系统中应保持色调含义的一致性,避免同一中颜色 在不同的画面中表示不同的意义。 资源: ●图标资源也需要遵循统一的规则,因为不同的图标代表不同的意义。例如:我们用图标 来表示保存,因此我们在整个系统中只要涉及到保存的话,都应该使用同一个图标,不

初步设计审查的主要内容

如对您有帮助,请购买打赏,谢谢您! 初步设计审查的主要内容 目录 前言 ............................................................................................................ 错误!未定义书签。 第一篇行政审查部分 ................................................................................ 错误!未定义书签。 第二篇技术审查部分 ................................................................................ 错误!未定义书签。 第一章建筑工程.............................................................................. 错误!未定义书签。 一、总则................................................................................. 错误!未定义书签。 二、总平面专业审查要点 ....................................................... 错误!未定义书签。 三、建筑专业审查要点 ........................................................... 错误!未定义书签。 四、结构专业审查要点 ........................................................... 错误!未定义书签。 五、给水排水专业审查要点 ................................................... 错误!未定义书签。 六、电气专业审查要点 ........................................................... 错误!未定义书签。 七、采暖通风与空调、热能动力专业审查要点 ................... 错误!未定义书签。 八、消防设计综合篇审查要点 ............................................... 错误!未定义书签。 九、人防设计综合篇审查要点 ............................................... 错误!未定义书签。 十、节能设计综合篇审查要点 ............................................... 错误!未定义书签。 十一、环境保护综合篇审查要点 ........................................... 错误!未定义书签。 十二、概算专业审查要点 ....................................................... 错误!未定义书签。

可行性研究报告评估分析汇报要点

/* 一、内容提要 1、项目评估原则、评估工作实施概况等。 2、评估报告得出的结论及主要问题和建议。 二、项目及项目法人概况 (一)项目概况 (1)项目建设单位、建设地点。 (2)建设必要性、建设目标、功能及建设规模。 (3)建设内容、规划方案主要技术经济指标。 (4)投资及资金筹措情况。 (二)业主基本情况 (三)项目规划背景 三、评估依据 1.咨询评估委托书 2.有资质单位编制的项目可行性研究报告(含项目招标方案) 3.建设项目用地预审意见 4.城市规划部门提供的建设项目规划意见 5. 当地环保部门提供的建设项目环境影响评价意见 6. 规划部门批准的建设总体规划 7。相关行业建设依据的引用是否合理

四、评估意见 (一)项目建设必要性评估 分析拟建项目是否符合国家建设方针。从项目实际情况出发,分析是否符合项目发展目标和建设总体规划要求,分析建设规模的确定原则和依据是否正确有据,对项目的必要性提出具体意见。 (二)文件编制依据和深度的评估 (1)编制依据的评估 检查项目是否具有立项批复文件,编制内容与投资规模是否在批准范围之内;民用建筑工程是否有当地规划部门批复的规划要点,是否符合规划要求,是否有重大变更,其变更是否合理,是否经主管部门批准。 (2)对报告文件完整性及编制深度评估 可研报告应包括报告文件、建设地点位置图、总平面图、建筑设计方案图、投资分析情况等内容。各项内容的编制深度应达到国家有关部门的规定。评估报告应明确指出可行性研究报告的编制是否有漏项、是否有不符合要求的内容,并提出建议。 (三)项目建设目标、规模和功能的评估 项目建设目标是否符合我国国情,是否满足项目总体规划目标的要求,是否有重复建设项目。建设规模确定的原则和依据是否准确有据,项目建设规模是否经济合理,功能是否合理并满足使用要求,是否充分利用现有建设用地,在满足当前规划的前提下为项目今后一定时期内留有发展余地。

程序开发部代码审查制度

程序开发部代码审查制度 1.文档目的 (1) 2.适用范围 (1) 3.工作制度 (1) 3.1代码审查范围 (1) 3.2代码审查标准 (1) 3.2.1所开发的代码功能是否与详细设计文档中描述的保持一致。 (1) 3.2.2代码是否符合编码规范 (1) 3.2.3代码是否正确无误,没有隐含的错误。 (1) 3.3审查执行流程 (1) 3.4代码审查活动的监督 (2) 1.文档目的 该文档的阅读者主要为部门总监、部门经理、开发组长和程序员。通过该制度来规范代码编写,从而提高代码质量。 2.适用范围 该制度适用于程序开发部部门内部。 3.工作制度 3.1代码审查范围 审查任务目标包含的所有类。 3.2代码审查标准 3.2.1所开发的代码功能是否与详细设计文档中描述的保持一致。 此项检查设计部门会做抽查,开发部门需要做为重点执行项,保证代码和设计的一致性。3.2.2代码是否符合编码规范 此项检查作为开发部重点执行项,必须和编码规范保持一致。 3.2.3代码是否正确无误,没有隐含的错误。 此项检查要保证在组件功能无误的基础上进行,需要有经验的高级程序员对具体程序片段进行检查,纠正逻辑不合理代码、垃圾代码等。此工作在现阶段可以做为次要执行项。 3.3审查执行流程 1.检查的粒度――功能组件

2.当程序员开发完成一个组件,并且告知组长可以进行审查时,由开发组长或者指定的高级程序员来做审查工作。 3.审查人必须详细检查目标的代码编写,并且需要填写《代码审查表》。 4.如果审查未能通过,被审查人按照《代码审查表》的审查意见进行修改。 5.重复执行步骤2-4,直到审查通过。 3.4代码审查活动的监督 代码审查制度为代码质量的绩效考核提供参考,作为绩效考核代码质量评分的依据。

土地估价报告评审标准

土地估价报告评审标准 一、封面格式(2分) 1、封面标题(1分):重点审查项目名称、受托估价单位、估价报告编号、技术报告编号、提交报告日期是否齐全,少1项减分,少2项以上则不得分; 2、关键字(1分):重点审查估价对象所在市、县全名(与项目名称中市、县全名是否一致)、估价目的、估价机构全称、提交报告年度是否完整,少1项减分,少2项以上则不得分。 二、第一部分总述(18分) 1、估价目的(2分)。估价目的必须表述准确、规范,例如:出让、转让、抵押、作价入股、清算、征收补偿、课税等。出现下列错误者不得分:(1)出现两个估价目的;(2)估价标的不符合土地处分的有关规定,例如不能交易、抵押、转让或者不能被征收征用的土地,不能出现相对应的评估目的。 2、估价依据(3分)。重点审查:①估价依据是否充分,法律、法规、政策文件,技术规程,委托方提供的资料,实勘资料等四类是否齐全,表述是否规范等,涉及法律、法规、政策文件的,应注明生效日期;②政策和法规是否考虑了最新政策调整、是否具有针对性。每少一项减1分,少3项以上者不得分。 3、估价基准日与估价日期(1分)。一般情况下,估价基准日与估价日期接近,出让、转让、抵押、作价入股、清算、征收补偿、课税等目的的,常规都是在踏勘现场之日,涉及财务记账的多数选择月末。估价机构可以应委托方要求出具追述性评估和预测性评估报告,此两类报告的估价基准日一般都与提交报告的时间或者估价工作期间的间隔在3个月以上。凡估价基准日不是实地查勘之日的,应当在“估价的前提条件和假设条件”中明确界定评估设定情况是否与实地查勘之日的状况一致,并提醒估价报告使用者注意区分。涉及地上附着物的,尤其是青苗、树木的,建议回避追述性评估,或在出具追述性评估报告时要求委托方或者利益相关人签字盖章认可地上物数量及质量、价值等情况并提供基准日的照片。抵押评估应回避出具预测性报告。 4、价格定义(4分)。重点审查:实际和假设的利用条件(用途)、实际和假设的开发程度、有效使用年限、价格类型(公允市场价格或抵押价格或清算价格或快速变现价格或拍卖底价或重置成本价或征收征用补偿价等)、估价基准日等。每少一项减1分,少4项以上者和设定条件明显不合理者均不得分。 特别说明:用途和开发程度的假设,应慎重考虑其可行性,应与估价目的相符合并且假设条件是有可能达到的,例如:现状为工业用地,委托方要求测算改变为商业服务业用地后的地价,如果该区域均规划为单纯的工业园区,就不可行;现状为生地,委托评估经过“七通一平”、3年后的地价,如果是在特别偏僻的地区,请慎重查阅政府有关市政投入的规划并判定其合理性。

代码审查规范

1. Code Revie进行检查试过现的质量保机制,通这个机制我可以代码、注一种Code Revie来确认方案计和代码的要用在软件工程程中改进码质量,Code Revie以达到如下Code Review代码审查规范1. Code Review目的 Code Review是一种用来确认方案设计和代码实现的质量保证机制,通过这个机制我们可以对代码、测试过程和注释进行检查。 Code Review主要用来在软件工程过程中改进代码质量,通过Code Review可以达到如下目的: 在项目早期就能够发现代码中的BUG。?帮助初级开发人员学习高级开发人员的经验,达到知识共享。?避免开发人员犯一些很常见,很普通的错误。?保证项目组人员的良好沟通。?项目或产品的代码更容易维护。? 2. Code Review的前提条件 代码提交审核前,开发者必须确保代码符合如下条件,审核者需要确保所有前提条件都已满足方可开始审查,同时也是审查的主要检查点。 所有代码注释清晰,语法正确,编译通过。?日志代码完整,业务日志、系统日志分开,中文描述,脱敏处理,状态变更,?全部清晰明确。 测试代码覆盖全部分支和流程,暂时统一使用工具Emma(各编译器可下载对?应插件)进行Coverage Check。 项目引用关系明确,依赖关系清晰,配置文件描述。? 的审查范围3. Code Review 代码的一致性、编码风格、代码的安全问题、脱敏问题、代码冗余、是否正确设计以符合设计要求(性能、功能)与设计文档相同等等。)完整性检查(Completeness3.1、 代码是否完全实现了设计文档中所涉及的所有流程和功能点?代码是否已包含所有所需的业务日志、系统日志、异常日志,日志内容是否完?整,日志文件配置是否正确。 代码是否使用缓存等,配置信息是否正确可配置。?代码中是否存在任何没有定义或没有引用到的变量、常数或数据类型等?一致性检查(Consistency)3.2、 代码的逻辑是否符合设计文档?代码中使用的格式、符号、结构等风格是否保持一致?)Correctness3.3、正确性检查(代码是否符合制定的标准?所有的变量都被正确定义和使用?所有的注释都是准确的?所有的程序调用都使用了正确的参数个数? Modifiability)、3.4 可修改性检查(如使用配置、定义为类常量、使用专门的常量代码涉及到的常量是否易于修改(?)类等 代码中是否包含了交叉说明或数据字典,以描述程序是如何对变量和常量进行?访问的 代码是否只有一个出口和一个入口(严重的异常处理除外)?)可预测性检查(Predictability3.5、代码所用的开发语言是否具有定义良好的语法和语义?是否代码避免了依赖于开发语言缺省提供的功能?代码是否无意中陷入了死循环?代码是否避免了无穷递归?.

初步设计审查要点

初步设计审查要点 一、总则 报请初设审查的资料内容 可研或方案批复附件及其他作为设计依据的政府相关部门的批准文件或要求; 审查合格的岩土工程勘察文件、水文地质勘察文件; 工程位于城市建成区,应提供建设区域内的相关管线资料; 全套初步设计文件; 审查需要提供的其他附件资料。 初步审查应包含的内容 设计依据是否充分,设计内容是否完整;文件标识是否齐全、规范;深度是否达到有关规定要求; 各专业是否符合《工程建设标准强制性条文》和其他有关工程建设强制性标准; 方案比较是否充分、合理;是否明确了工程规模、推荐方案是否合理、是否可以有效控制投资;

可研或方案阶段是否具有政府有关部门的批复文件; 是否符合公众利益。 二、城市道路专业审查要点 序 号 项目 审查内容 1? 设计文件 总体要求 1 、 初步设计文件是否具有工程可行性研究报告或方案设计及其批复意见的执行情况和意见;对特殊复杂的可研和规划方案是否具有合理性评价;方案如有重大变化调整,是否具有相关的论证或批准文件; 2

、主要设计基础资料(规划情况、现状建筑及管线等限制性因素、现状交通、地形地貌、地震、水文、防洪、文物、环保要求等)收集是否齐全;3 、 初步设计文件是否完整, 设计是否达到规定深度要求; 工程数量是否准 确; 4 、 拟定的总体设计原则是否合适, 预测的交通量是否准确并与建设规模相 匹配,道路的功能是否明确,采用的技术标准是否满足规范要求; 5 、方案比较是否充分,推荐方案是否合理; 6

、 分期实施工程是否具有远近期结合方案; 近期实施方案是否合理、 可行; 7 、初步设计图纸制图规范、统一,标识清楚,图纸签署是否符合规定;8 、对关键、特殊技术问题、新技术、新工艺、新材料是否论证或说明;9 、是否明确需要进一步解决的主要问题和对下阶段工作的建议。 2? 强制性条 文 是否满足《工程建设标准强制性条文》中有关涉及城市建设道路专业的强制性条文。 3?

土地估价报告的撰写标准

土地估价报告的撰写标准 及业务操作流程 1.提纲 报告撰写及评审的标准 业务操作流程与报告规范格式 报告撰写 撰写估价方法应注意的事项 2.报告撰写、评审的标准 报告的完成者:估价师应该严格按照《规程》要求撰写 报告的评审者:评审专家主要依据 《城镇土地估价规程》 《土地估价报告评审规则》 《土地估价报告评审要点》 《土地估价报告评审表》 评审:报告形式、技术问题两方面 2.1形式不合格 未按照《土地估价报告规范格式》撰写的; 缺少土地估价报告,或缺少土地估价技术报告,或缺少附件的; 缺少土地估价师签字或仅一名土地估价师签字,或非执业土地估价师签字,或缺少机构盖章的。 2.1.1报告形式案例

封面存在的格式问题 字体、字号 规程要求:封面 “土地估价报告”、“土地估价技术报告”字体应为二号标宋。其他内容应为三号楷体。 内容 擅自增加了委托单位、估价人员 “提交估价报告日期”改为“估价日期” 2.1.2报告形式案例 存在的格式问题 估价师撰写报告时,漏掉了机构负责人签字。 自然机构负责人也没有签字 2.1.3报告形式案例 存在的格式问题 将估价报告第二部分第二项“估价对象”擅自改为“受托估价方”自然没有描述估价对象的内容 2.1.4报告形式案例 存在的格式问题 技术报告第一部分第四项,应该是“估价目的” 2.1.5报告形式案例 存在的格式问题 估价中没有宗地位臵示意图和照片

案例 低级技术错误 1、成本法将新增费计入成本 2、基础设施配套费和土地开发费同时出现 新增建设用地有偿使用费 “新增建设用地土地有偿使用费是指国务院或省级人民政府在批准农用地转用、征用土地时,向取得出让等有偿使用方式的新增建设用地的县、市人民政府收取的平均土地纯收益。”(财综字…1999?117号第二条) “严禁市、县人民政府和有关部门将新增建设用地土地有偿使用费转嫁由用地单位缴纳。”(财综…2006?48号第四条)。 从文件规定看,这项费用明显不应作为一项独立的成本,计入成本费用中。 案例 低级技术错误 年期修正=剩余年期/最高出让年期 2.2技术问题不合格 估价方法运用存在严重技术性错误的(如现有房地产项目,剩余法按待开发土地评估); 地价定义、土地权利界定存在严重技术错误的; 估价结果内涵与地价定义不一致的(如用途不一致,或权利状况不一致,或开发程度不一致等);

评估报告审查要点

评估报告审查要点 格式规范、内容全面是对土地估价报告的基本要求,报告的质量差异主要体现在估价依据的充分性、相关说明的严谨性、市场及区位分析的深入程度等方面。为了使评审专家对各等级报告的评定标准有一个整体把握,以下从定性和定量两个方面加以说明。 需要特别强调的是,评分标准只是针对一般情况而言, 在评审过程中,由于估价对象及估价目的不同,估价报告评 审不可能完全套用同一模式,请评审专家针对不同情况,正 确把握评审标准的内涵,具体问题具体分析。 一、估价报告形式审查要点 估价报告的规范性、要件齐全性是最基本要求,凡不符合下列要求的视为形式不合格,直接作为不及格报告不进行评分。 (1)不符合《土地估价报告规范格式》要求的; (2)土地估价报告、土地估价技术报告、附件不齐全的。 二、估价报告关键技术问题审查要点 估价报告存在下列技术问题直接视为不及格报告不进 行评分。 (1)估价方法存在严重技术性错误的; (2)地价定义、土地权利界定存在严重技术错误的; (3)采用3年以前的基准地价又没有进行合理的期日修 正的; (4)会审会认为的其他问题。 三、各等级报告评审标准 1、一等报告(大于等于90分)的质量要求 一等报告不仅要格式规范,内容全面,估价目的、估价

对象及价格定义界定清楚、准确,估价方法选择及应用合理,各项参数选取依据充分、合理,还要针对特定估价对象进行深入细致地分析,资料充实、时效性强,对特殊问题的处理 恰当、合理,且有独到之处。整个报告分析论证严谨、逻辑性强,没有明显瑕疵,估价结果可信度高。 2、二等报告(80一90分)的质量要求 二等报告要求格式规范,内容全面;估价目的、估价对象及价格定义界定清楚、准确;估价依据充分、合理,市场及影响因素分析较全面、合理,能体现政策变化对土地价格的影响;估价方法选择及应用合理,各项参数选取依据较充分、合理;整个报告分析较严谨、逻辑性较强,估价结果有较高的可信度,估价过程不存在明显错误。 3、三等报告(70一80分)的质量要求 报告格式规范,内容全面;估价目的、估价对象及价格定义界定较清楚、准确;估价依据较充分、合理,市场及影响因素分析较全面、合理;估价方法选择及应用基本合理,各项参数选取有依据、理由;报告整体分析较一致、有一定的逻辑性。不存在方法选择和应用错误。 4、四等报告(60一70分)的质量要求 报告格式规范,内容全面;估价目的、估价对象及价格定义界定基本清楚;估价依据较充分、合理,市场及影响因素分析较全面;估价方法选择及应用基本合理,各项参数选取、地价确定等有依据,不存在明显质量缺陷。 5、对不合格报告的判定 不合格报告通常存在明显的质量缺陷,如: (1)报告格式不规范,内容不全,有明显缺漏项。如估价 对象、地价定义界定不清,缺少土地权属状况说明等。

代码审查规范

代码审查规范 1. Code Review目的 Code Review是一种用来确认方案设计和代码实现的质量保证机制,通过这个机制我们可以对代码、测试过程和注释进行检查。 Code Review主要用来在软件工程过程中改进代码质量,通过Code Review可以达到如下目的: ?在项目早期就能够发现代码中的BUG。 ?帮助初级开发人员学习高级开发人员的经验,达到知识共享。 ?避免开发人员犯一些很常见,很普通的错误。 ?保证项目组人员的良好沟通。 ?项目或产品的代码更容易维护。 2. Code Review的前提条件 代码提交审核前,开发者必须确保代码符合如下条件,审核者需要确保所有前提条件都已满足方可开始审查,同时也是审查的主要检查点。 ?所有代码注释清晰,语法正确,编译通过。 ?日志代码完整,业务日志、系统日志分开,中文描述,脱敏处理,状态变更,全部清晰明确。 ?测试代码覆盖全部分支和流程,暂时统一使用工具Emma(各编译器可下载对应插件)进行Coverage Check。 ?项目引用关系明确,依赖关系清晰,配置文件描述。 3. Code Review的审查范围 代码的一致性、编码风格、代码的安全问题、脱敏问题、代码冗余、是否正确设计以符合设计要求(性能、功能)与设计文档相同等等。

3.1、完整性检查(Completeness) ?代码是否完全实现了设计文档中所涉及的所有流程和功能点 ?代码是否已包含所有所需的业务日志、系统日志、异常日志,日志内容是否完整,日志文件配置是否正确。 ?代码是否使用缓存等,配置信息是否正确可配置。 ?代码中是否存在任何没有定义或没有引用到的变量、常数或数据类型等 3.2、一致性检查(Consistency) ?代码的逻辑是否符合设计文档 ?代码中使用的格式、符号、结构等风格是否保持一致 3.3、正确性检查(Correctness) ?代码是否符合制定的标准 ?所有的变量都被正确定义和使用 ?所有的注释都是准确的 ?所有的程序调用都使用了正确的参数个数 3.4、可修改性检查(Modifiability) ?代码涉及到的常量是否易于修改(如使用配置、定义为类常量、使用专门的常量类等) ?代码中是否包含了交叉说明或数据字典,以描述程序是如何对变量和常量进行访问的 ?代码是否只有一个出口和一个入口(严重的异常处理除外) 3.5、可预测性检查(Predictability) ?代码所用的开发语言是否具有定义良好的语法和语义 ?是否代码避免了依赖于开发语言缺省提供的功能 ?代码是否无意中陷入了死循环 ?代码是否避免了无穷递归 3.6、健壮性检查(Robustness)

(完整)初步设计概算的审查内容

初步设计概算的审查内容。 A.审查设计概算的编制依据: a.审查编制依据的合法性。采用的各种编制依据必须经过国家和授权机关的批准,不能强调情况特殊,擅自提高概算定额、指标或费用标准。 b.审查编制依据的时效性。各种依据,如定额、指标、价格、取费标准等,都应根据国家有关部门的现行规定进行。 c.审查编制依据的适用范围。各种编制依据都有规定的适用范围,如各主管部门规定的各种专业定额及其取费标准,只适用于该部门的专业工程;各地区规定的各种定额及其取费标准,只适用于该地区范围内。 B.审查概算编制深度。一般大中型项目的设计概算,应有完整的编制说明和“三级概算”(即总概算表、单项工程综合概算表、单位工程概算表),并按有关规定的深度进行编制。审查各级概算的编制、核对、审核是否按规定编制并进行了相关的签署。 C.审查概算的编制范围。审查概算编制范围及具体内容是否与主管部门批准的工程建设项目范围及具体工程内容一致;审查分期工程建设项目的建筑范围及具体工程内容有无重复交叉,是否重复计算或漏算;审查其他费用应列的项目是否符合规定,静态投资、动态投资和经营性项目铺底流动资金是否分别列出等。 D.审查建设规模(投资规模、生产能力等)、建设标准(用地指标、建筑标准等)、配套工程、设计定员等是否符合原批准的

可行性研究报告或立项批文的标准。对总概算投资超过批准投资估算10%以上的,应查明原因,重新上报审批。 E.审查设备规格、数量和配置是否符合设计要求,是否与设备清单相一致,材质、自动化程度有无提高标准,引进设备是否配套、合理,备用设备台数是否恰当,消防、环保设备是否计算等。除此之外还要重点审查设备价格是否合理、是否合乎有关规定等。 F.审查工程量是否正确。工程量的计算是否是根据初步设计图纸、概算定额、工程量计算规则和施工组织设计的要求进行的,有无多算、重算和漏算,尤其对工程量大、造价高的项目要重点审查。 G.审查计价指标。应审查建筑与安装工程采用的计价定额、价格指数和有关人工、材料、机械台班单价是否符合工程所在地(或专业部门)定额要求和实际价格水平,费用取值是否合理并审查概算指标调整系数,主材价格、人工、机械台班和辅材调整系数是否正确与合理。 H.审查其他费用。对工程建设其他费用要按国家和地区规定逐项审查,不属于总概算范围的费用项目不能列入概算,具体费率或计取标准是否按国家、行业有关部门规定计算,有无随意列项、有无多列、交叉计列和漏项等。 H.审查其他费用。对工程建设其他费用要按国家和地区规定逐项审查,不属于总概算范围的费用项目不能列入概算,具体费

建筑工程初步设计审查要点说明

市建筑工程初步设计技术审查要点 市住房和城乡建设委员会 2018年7月

目录 一、文件要求 二、建筑专业 三、结构专业 四、给排水专业 五、电气专业 六、空调通风专业 七、概算专业 八、审查结果

一、文件要求 (一)设计文件齐全,文本装订齐整。封面清晰标注项目名称、建设单位和设计单位,出图印章和注册师印章有效,扉页签署齐全。 (二)初步设计文件编制深度应符合国家住房和城乡建设部《建筑工程设计文件编制深度规定》要求。 (三)设计应执行国家政策、法规及当地建设行政主管部门的相关规定。采用的主要设计标准及规全面,名称及编号正确、版本有效。相关主管部门的批复应齐全,设计应满足各职能部门的审查意见及相关规定。 二、建筑专业 (一)设计说明 1.设计容等是否符合立项批复要求,主要规划技术经济指标是否满足规划主管部门批复要求,人防等其他主管部门批复中的原则问题在设计中是否体现,工程概况是否与设计相符。 2.分期建设工程的分期实施情况和设计围是否明确,已建、待建原则是否清晰,分期技术措施是否合理可行。 3.建筑的主要特征,如建筑物建筑类别、建筑耐火等级、设计使用年限、抗震设防烈度、建筑物屋面和地下室防水等级等容是否明确。 4.采用的新技术、新材料、新设备的情况是否进行了技术可靠性和经济可行性论证。

5.设计说明容是否清晰,并与设计图纸表达容一致。 6.主要技术经济指标表述是否全面,并满足相关部门批复的要求。 7.绿色建筑设计目标是否明确,建筑节能和绿色建筑设计拟采取的相应技术措施是否合理可行并符合规要求。 8. 按照装配式建筑设计的项目,是否概述采用的装配式建筑技术要点。 9.需提请在设计审查时解决和确定的主要问题是否进行了说明。 (二)设计图纸 1.总平面图应包含下列容。 (1)区域位置图(分期建设时应有分期区域图)。 (2)总平面图(应表示已建、本期、规划等容)。 (3)交通组织图(表达项目的人、车流组织、消防车道及消防登高救援场地的交通组织)。 (4)需要表示的其他总图容(竖向、绿化、场地坡度和设计标高等)。 (5)总平面各项指标、退线和建筑间距是否满足规划部门批复要求。 2.平面图 (1)是否有地下室总平面图、地下室关系图、人防分区平面图及总防火分区示意图,分区绘制的地下室平面应同时绘制防火

关于加强土地估价报告质量监管措施的几点思考

关于加强土地估价报告质量监管措施的几点思考 施士军袁霞谢玲玲张志诠 (海安县国土资源局,江苏海安 226600) 第一作者简介:男,汉族,1968-,江苏海安人,经济师,从事国土资源经济工作,研究方向不动产市场交易流转理论与实务。 摘要:由于各种主客观原因,目前土地估价师所出具的土地估价报告质量还存在着诸多的问题,土地估价报告质量的高低,不但反映土地估价人员估价水平的高低,反映估价的方法是否科学,而且反映估价结果是否客观、合理、公正,而且一定程度上对社会经济活动会产生正负面影响,因此强化政府职能机构监管、提高土地估价报告的质量、合法公平地优质服务社会成为亟需解决的问题。本文列出了土地估价报告存在的常见问题,分析了影响土地估价报告质量的几种因素,并就政府职能机构如何加强土地估价报告的质量控制提出了几点建议。 关键词:土地估价报告;质量监管;思考 土地估价报告是土地估价师的工作成果,是全面、公正、客观、准确地记述估价过程和估价成果的文件,是给委托估价方的书面答复,是关于估价对象的客观合理价格或价值的研究报告。一份合格的土地估价报告应该是对估价对象登记和权利状况界定准确、估价技术路线选择和估价方法运用合理,结果正确、文字描述准确、精练、报告格式规范的文字材料。 [1]由于各种主客观原因,目前土地估价师所出具的土地估价报告还存在着诸多的问题,降低了土地估价报告的可信度,因此提高土地估价报告的质量成为亟需解决的问题。笔者列举了土地估价报告存在的主要问题,分析了影响土地估价报告质量的几种因素,并就如何加强土地估价报告的质量监管提出了几点建议。 一、土地估价报告存在的主要问题 1.1 结果和技术报告格式欠规范 报告格式不够规范,未严格执行土地估价报告规范格式。没有详细的估价测算过程,仅套用估价模板,以估价技术要点表代替计算过程。估价报告不签字、不盖公章或只有签字和

建筑工程初步设计审查要点

广州市建筑工程初步设计技术审查要点

广州市住房和城乡建设委员会 2018年7月 —2 —

目录 一、文件要求 二、建筑专业 三、结构专业 四、给排水专业 五、电气专业 六、空调通风专业 七、概算专业 八、审查结果 —3 —

一、文件要求 (一)设计文件齐全,文本装订齐整。封面清晰标注项目名称、建设单位和设计单位,出图印章和注册师印章有效,扉页签署齐全。 (二)初步设计文件编制深度应符合国家住房和城乡建设部《建筑工程设计文件编制深度规定》要求。 (三)设计应执行国家政策、法规及当地建设行政主管部门的相关规定。采用的主要设计标准及规范全面,名称及编号正确、版本有效。相关主管部门的批复应齐全,设计应满足各职能部门的审查意见及相关规定。 —4 —

二、建筑专业 (一)设计说明 1.设计内容等是否符合立项批复要求,主要规划技术经济指标是否满足规划主管部门批复要求,人防等其他主管部门批复中的原则问题在设计中是否体现,工程概况是否与设计相符。 2.分期建设工程的分期实施情况和设计范围是否明确,已建、待建原则是否清晰,分期技术措施是否合理可行。 3.建筑的主要特征,如建筑物建筑类别、建筑耐火等级、设计使用年限、抗震设防烈度、建筑物屋面和地下室防水等级等内容是否明确。 4.采用的新技术、新材料、新设备的情况是否进行了技术可靠性和经济可行性论证。 5.设计说明内容是否清晰,并与设计图纸表达内容一致。 6.主要技术经济指标表述是否全面,并满足相关部门批复的要求。 7.绿色建筑设计目标是否明确,建筑节能和绿色建筑设计拟 —5 —

采取的相应技术措施是否合理可行并符合规范要求。 8. 按照装配式建筑设计的项目,是否概述采用的装配式建筑技术要点。 9.需提请在设计审查时解决和确定的主要问题是否进行了说明。 (二)设计图纸 1.总平面图应包含下列内容。 (1)区域位置图(分期建设时应有分期区域图)。 (2)总平面图(应表示已建、本期、规划等内容)。 (3)交通组织图(表达项目的人、车流组织、消防车道及消防登高救援场地的交通组织)。 (4)需要表示的其他总图内容(竖向、绿化、场地坡度和设计标高等)。 (5)总平面各项指标、退线和建筑间距是否满足规划部门批复要求。 2.平面图 —6 —

初步设计文件审查要点说明

初步设计文件审查要点 重庆市城乡建设委员会 2010年2月

目录 前言 (1) 第一篇行政审查部分 (2) 第二篇技术审查部分 (5) 第一章建筑工程 (5) 一、总则 (5) 二、总平面专业审查要点 (6) 三、建筑专业审查要点 (12) 四、结构专业审查要点 (21) 五、给水排水专业审查要点 (28) 六、电气专业审查要点 (34) 七、采暖通风与空调、热能动力专业审查要点 (38) 八、消防设计综合篇审查要点 (52) 九、人防设计综合篇审查要点 (69) 十、节能设计综合篇审查要点 (72) 十一、环境保护综合篇审查要点 (76) 十二、概算专业审查要点 (78)

前言 (一)为指导建设工程初步设计文件审查工作,根据《建设工程质量管理条例》、《建设工程勘察设计管理条例》和《重庆市建设工程勘察设计管理条例》,结合本市实际,特制定重庆市建设工程初步设计审查要点(以下简称初步设计审查要点)。 (二)本要点供建设行政主管部门、勘察设计审查机构及其他勘察设计质量监督部门进行建设工程初步设计审查时参考使用,也可供工程勘察设计单位及科研院所参考。 (三)本要点所称建设工程,是指房屋建筑工程和市政基础设施工程(轨道交通工程除外)。 (四)本要点包括了行政审查和技术审查两个方面,技术审查包括建筑工程、市政道路、桥梁和隧道工程、市政给排水和环境卫生工程、工程概算四大部分。(五)建设工程初步设计文件按建设部《建筑工程设计文件编制深度规定》和《市政公用工程设计文件编制深度规定》的要求编制。初步设计文件分设计说明书(含主要设备材料表)、工程概算书和设计图纸三部分进行编制,设计说明书也可与工程概算书合并。 (六)本要点由重庆市批准,由解释。 (七)主要编制单位: 院《建筑工程》部分 院《市政道路、桥梁和隧道工程》部分 院《市政给排水和环境卫生工程》部分 院《市政环境卫生工程》部分 重庆市城乡建设委员会《行政审查》篇 (八)主要编制人员:

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