风险和机遇评估分析表
内部输入项目不全。428一般风险 1.总经理确保每一项输入均得
到评审。 2.
管理评审计划内容需充分。414低风险质量部长有效内部输出项目未能有效落实。
428一般风险
1.明确责任人、完成日期。
2.评审上年度输出执行情况。414低风险质量部长
有效内部
未对对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估。
313低风险313低风险有效内部
管理评审结果未对风险和机遇所采取措施的有效性验证。
313低风险313低风险有效内部
管理评审输出未对纠正措施的有效性进行验证。4
1
4
低风险
4
1
4
低风险
有效
内部制订的改善措施不符合要求。428一般风险 1.积极主动到第一现场发现、分析问题。
2.寻求本部团队意见，内部加强培训。
3.验证改善效果，广泛推广。
4.改善后期跟进，结案。
414低风险质量部长有效
内部对潜在的不合格没有识别。
428一般风险充分掌握质量体系过程，以及各个过程之间的关系，结合实际才能发现或识别潜在的不合414低风险质量部长有效内部对不合格没有采取纠正措施。5210一般风险按《纠正和预防措施控制程序》执行
515低风险质量部长有效内部对潜在的不合格没有采取预防措施。5210一般风险充分掌握质量体系过程，以及各个过程之间的关系，并按《纠正和预防措施控制程序》执515低风险质量部长有效内部对不合格的纠正预防措施没有进行有效性检查评定。
5210一般风险按《纠正和预防措施控制程序》执行
515低风险质量部长有效内部对于产品设计或过程设计有影响的纠正预防措施未纳入FMEA,不合格易重复发生。
5210一般风险
按《纠正和预防措施控制程序》执行
515低风险质量部长有效内部管理者代表对改进活动的策划、实施工作，没有有效评价。
428一般风险按《持续改进控制程序》执行414低风险质量部长有效内部对重大改进项目提供的资源不充分。428一般风险按《持续改进控制程序》执行414低风险总经理
有效内部没有持续改进工作计划。313低风险313低风险有效内部改进项目没有改进的计划。313低风险
313低风险有效内部
对改进项目的最终效果没有验证及评价。
4
2
8
一般风险对改进项目进行效果分析，投
入产出的经济成本分析，以总
结经验，找出差距达到持续改
4
1
4
低风险
总经理
有效有效
编 制：xxx 2017.06.18 审 批：
风险和机遇评估小组：
质量部
管代
6.管理评审
7.纠正和预防措施8.持续改进28
29
30
严重度判断准则
发生频度判断准则
要求：1要求用电子表格填写