药物分析作业
、填空题
1 ?我国药品质量标准分为 准，具有等同的法律效力。
2 ?中国药典的主要内容由
3?目前公认的全面控制药品质量的法规有
；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的
二、问答题
1.
药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?
2.
常见的药品标准主要有哪些，各有何特点?
第二章药物的杂质检查
、选择题:
1 ?药物中的重金属是指（
影响药物安全性和稳定性的金属离子 原子量大的金属离子
在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
2 ?古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ 年级:
药物分析
专业:
第一章
作业 姓名:
学号:
4?“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的
；“称定”系指称取重量应准确
二者均属于国家药品质量标
四部分组成。
至所取重量的 A 氯化汞 B 溴化汞 C
碘化汞 D 硫化汞
3 ?检查某药品杂质限量时，称取供试品
W （g ），量取标准溶液 V （ml ），其浓度为 C （g/ml ）,
则该药的杂质限量（％）是（
）
VC
A
VW
100% B C W
100%
C V
4 ?用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（
100% D
CV 100
%
A 1ml
B 2ml
C 依限量大小决定
D 依样品取量及限量计算决定
5. 药品杂质限量是指(
药物中所含杂质的最小容许量药物中所含杂质的最大容许量
药物中所含杂质的最佳容许量药物的杂质含量
6. 氯化物检查中加入硝酸的目的是(
加速氯化银的形成加速氧化银的形成
除去sO4、cO4、p遗的干扰 D 改善氯化银的均匀度
二、填空题:
1.药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在可能含有并需要控制的杂质。
2?古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生，与药物中微量砷盐反应生成
具挥发性的，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。
3.砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止
锑化氢产生锑斑的干扰，可改用三、名词解释:
般杂质:
2. 特殊杂质:
3. 杂质限量:
4. 药物纯度:
第四章巴比妥类药物的鉴别
一、选择题
1.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为:
A紫色B 蓝色C 绿色黄色E 紫堇色
2?巴比妥类药物的鉴别方法有：(
A与钡盐反应生产白色化合物
B与镁盐反应生产白色化合物
C与银盐反应生产白色化合物
D与铜盐反应生产白色化合物
E与氢氧化钠溶液反应生产白色产物
3.巴比妥类药物具有的特性为：(
A弱碱性B 弱酸性易与重金属离子络和
D易水解E 具有紫外吸收特征
4.下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥:
A与溴试液反应，溴试液退色
B与亚硝酸钠-硫酸反应，生成桔黄色产物
C与铜盐反应，生成绿色沉淀
D与三氯化铁反应，生成紫色化合物
5.下列哪种方法能用于巴比妥类药物的含量测定:
A非水滴定法 B 溴量法C 两者均可两者均不可
二、填空题
1.巴比妥类药物的母核为,为环状的结构。巴比妥类药物常为
晶或结晶性粉末，环状结构共热时，可发生水解开环。巴比妥类药物本身溶于水，—溶于乙醇等有机溶剂，其钠盐—溶于水而—溶于有机溶剂。
2.巴比妥类药物的环状结构中含有,易发生,在水溶液中发
生—级电离，因此本类药物的水溶液显
3 .硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应，生成，加热后，沉淀转变成
4.苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物。酸度检查主要是控制
量。
5.巴比妥类药物的含量测定主要有:
四种方法。
三、问答题
1.请简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理?
2.银盐鉴别反应时，能不能加入过多的 NaCQ ,为什么?
化合物。反应适宜的 pH 为
，在强酸性溶液中配位化合物分解。
第五章芳酸及其酯类药物的分析
1ml 氢氧化钠溶液（O.1mol/L ）相当于阿司匹
林（分子量=180.16 ）的量是：（
A 18.02mg B180.2mg C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg
4. 芳酸碱金属盐（如水杨酸钠）含量测定非水溶液滴定法的叙述，哪项是错误的？（ A 滴定终点敏锐 B
方法准确，但复杂 C 用结晶紫做指示剂
D 溶液滴定至蓝绿色
E 需用空白实验校正
5. 下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（
D 丙磺舒
6. 乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了:
二、填空题
一、选择题 1.亚硝酸钠滴定法中，加入
KBr 的作用是：（ ）
生成
NC J ? Br —
C 生成HBr
D 生产
Br 2
抑制反应进行
2 ?双相滴定法可适用的药物为： （
A 阿司匹林
B 对乙酰氨基酚
C 水杨酸
D 苯甲酸
苯甲酸钠
3.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时, A 水杨酸
苯甲酸钠 C 对氨基水杨酸钠
贝诺酯
A 防止供试品在水溶液中滴定时水解
B 防腐消毒
C 使供试品易于溶解
控制pH 值 E
减小溶解度
1 .芳酸类药物的酸性强度与 有关。芳酸分子中苯环上如具
等电负性大的取代基，由于
能使苯环电子云密度降
低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧 -氢键极性增加，使质子较易解
离，故酸性 2.具有
的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下， 与 反应，生成 色配位
4. 对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中，露置日光或遇热受潮时，也可生成
，色渐变深，其氨基容易被羟基取代而生成
3, 5, 3' , 5'-四羟基联苯
2. 盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有： A 重氮化-偶合反应 B 氧化反应 C 磺化反应
D 碘化反应 3?不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（ A Ar-NH 2 B Ar-NO 2
3.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括
以及 检查。 化成
醌，呈明显的
色。中国药典采用
法进行检查。
5.阿司匹林的含量测定方法主要有
三、问答题
1 ?用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。
2?试述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理，反应条件和反应现象?
第六章胺类药物的分析
一、选择题
1 .对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约 40mg 精密称定，置250mg 量瓶中，加
0.4% 氢氧化钠溶液50ml 溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取 5ml ，置100ml 量瓶中，加 0.4%
氢氧化钠溶液10ml ，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在
257nm 波长处测定吸收度,
C 8H 9NQ 的吸收系数为715计算，即得，若样品称样量为
W （g ）, 测得的吸收度为 A,测含量
百分率的计算式为：（）
△空丄100% 715 5 W
A 715 250
— 100%
5 W
A 1 ——100% 715 W
715 A 715 100
5
100 5
250 250 100%
—100% W ，再被氧
C Ar-NHCOR
D Ar-NHR 4?亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是:
A使终点变色明显
B使氨基游离
C增加N O的浓度
D增强药物碱性
E增加离子强度
5.亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为(
电位法
外指示剂法
内指示剂法
永停法
E碱量法
6.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有:
A对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量
B水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量
C芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐
D在强酸性介质中，可加速反应的进行
E反应终点多用永停法显示
二、填空题
1?芳胺类药物根据基本结构不同，可分为
2 ?对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有.结构，能发生重氮化-偶合反应；有
结构，易发生水解。
3?利多卡因在酰氨基邻位存在两个甲基，由于影响，较水解，故其盐的水溶液
比较
4.对乙酰氨基酚含有.基，与三氯化铁发生呈色反应，可与利多卡因和醋氨苯砜区别。
5.分子结构中含或_____基的药物，均可发生重氮化-偶合反应。盐酸丁卡因分子结构中
不具有基,无此反应，但其分子结构中的-在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成的乳白色沉淀，可与具有基的同类药物区别。
的白色沉淀。
，但酸度不能过大，一般加入盐酸的量按芳胺类药物与
酸的摩尔比约为
，反应速度较慢，所以滴定不宜过快。为了避免滴定过程中亚
滴定。尤其是在近终点时，因尚未反应的芳伯氨基药物的浓度极稀，须在最后一滴加入后, 搅拌 分钟，再确定终点是否真正到达。
9.亚硝酸钠滴定法应用外指示剂时，其灵敏度与反应的体积
三、问答题
为什么利多卡因盐的水溶液比较稳定，不易水解?
亚硝酸钠滴定法常采用的指示终点的方法有哪些？中国药典采用的是哪种?
第七章杂环类药物的分析
一、选择题
1?用于吡啶类药物鉴别的开环反应有: A 茚三酮反应
6.盐酸普鲁卡因具有
的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状
，继续加热则水解，产生挥发性
，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色,
同时生成可溶于水的
，放冷，加盐酸酸化，即生成
7 .亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是
;加入过量盐酸的作用是①
&重氮化反应为 硝酸挥发和分解，滴定时将滴定管尖端 ，一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌
条件下迅速加入使其尽快反应。然后将滴定管尖端
，用少量水淋洗尖端，再缓缓
（有，无）关系。
10.苯乙胺类药物结构中多含有
的结构，显
基性质，可与重金属离子络合呈 色，露置空气中或遇光易
，色渐变深，在
性溶液中更易变色。
2. 对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么?
3. 盐酸普鲁卡因注射液为什么会变黄?
4. C 坂口反应
硫色素反应
二硝基氯苯反应
戊烯二醛反应
2.下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应（ A 地西泮
3 .硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显:
A 红色荧光
B 橙色荧光
C 黄绿色荧光
D 淡蓝色荧光
4. 下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应（
5. 有氧化剂存在时，吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法为（
6. 异烟肼不具有的性质和反应是（
7. 苯骈噻嗪类药物易被氧化，这是因为（
二、填空题
三、问答题
1.什么叫戊烯二醛反应和 2, 4-二硝基氯苯反应？这两个反应适用于什么样的化合物?
2.如何鉴别尼可刹米和异烟肼?
第八章生物碱类药物的分析
、选择题
1.用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（ A 增加酸性
2.提取容量法最常用的碱化试剂为（
A 氢氧化钠
B 氨水
C 碳酸氢钠
D 氢氧化钾
E 氯化铵
阿司匹林 C 异烟肼
苯佐卡因
苯巴比妥
紫色荧光
A 地西泮 B
阿司匹林
C 异烟肼 D
苯佐卡因 苯巴比妥
A 非水溶液滴定法 紫外分光光度法
C 荧光分光光度法
D
钯离子比色法
E pH
指示剂吸收度比值法
A 还原性
B 与芳醛缩合呈色反应
C 弱碱性D
重氮化偶合反应
A 低价态的硫兀素
B 环上N 原子C
侧链脂肪胺
D 侧链上的卤素原子
1.异烟肼与无水 Na 2CG 或钠石灰共热，发生 .反应，产生
臭味。 2.铈量法测定氯丙嗪含量时，当氯丙嗪失去
个电子显红色，失去
个电子红色消褪。
除去杂质干扰
C 消除氢卤酸根影响 D
消除微量水分影响 E 增加碱性
3. 非水溶液滴定法测定生物碱含量时，通常加入溶剂为
标准溶液（
）ml
A 8
B 5
C 9
D 4
E 7
4. 关于生物碱类药物的鉴别，哪项叙述是错误的（
A 在生物碱类药物分子中，大都含有双键结构，因此具有紫外特征吸收峰，据此用于鉴别。
B 紫外吸收光谱较红外吸收光谱丰富，是更好的药物鉴别方法。
C 化学鉴别最常用的是沉淀反应和显色反应。
D 生物碱可用生物碱沉淀试剂反应来进行鉴别。
E 薄层色谱分离鉴别中生物碱必须以游离碱的形式存在。 5. 常用的生物碱沉淀试剂有（
6. 常用的生物碱显色试剂有（
7. 咖啡因和茶碱的特征鉴别反应是（
D 绿奎宁反应
E 甲醛-硫酸反应 &非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为（
A 冰醋酸-醋酐为溶剂
B 高氯酸滴定液（O.1mol/L ）滴定
C 1 mol 的高氯酸与1/3mol 的硫酸奎宁反应
D 仅用电位法指示终点
E 溴酚蓝为指示剂
9.酸性染料比色法中，水相的 pH 值过小，则（
）
A 能形成离子对
B 有机溶剂提取能完全
C 酸性染料以阴离子状态存在
D 生物碱几乎全部以分子状态存在
E 酸性染料以分子状态存在
填空题
10~30 ml ，消耗 0.1mol/L HCIO 4
A 碘-碘化钾
B 碘化铋钾 C
钼硫酸
磷钼酸E 碘化汞钾
A 硅钨酸
B 浓硫酸 C
浓硝酸
苦味酸 E 钼硫酸
A 双缩脲反应
B Vitali
反应 紫脲酸铵反应
类生物碱的特征反应。本类药物与发烟硝酸共热，水解并得到黄色
5 .为使生物碱等碱性有机药物在硅胶薄层板上顺利展开，可采用下面两种方法：①
6. 大多数生物碱的碱性较弱，不宜在水溶液中直接用酸滴定，应采用非水碱量法滴定，当
生物碱的K b 为 时，选用冰醋酸作溶剂，K b 为
时，选用冰醋酸与醋酐的混合溶剂作溶剂,
K b V 时，应用醋酐作溶剂。
7.
用非水碱量法滴定生物碱的氢卤酸盐时，
需在滴定前加入一定量的
酸的影响，其原理为
的影响是本法的实验关键。
三、问答题
1.用TLC 法鉴别生物碱类药物常需加入碱性试剂，其目的是什么
2.试述酸性染料比色法的基本原理及主要试验条件?
3.试述提取酸碱滴定法的基本原理和方法?
第九章维生素类药物的分析
一、选择题
1?下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（
2. Vitali 反应为
的三硝基衍生物，遇醇制
KOH 显 色。
3.绿奎宁反应为
衍生物的特征反应，在
性水溶液中，滴加微过量的溴水或氯水，再
加入过量的氨水，应显
色。
4.紫脲酸铵反应为黄嘌呤类生物碱的特征反应。本类药物加
和 在水浴上共热蒸干,
残渣遇氨气即生成四甲基紫脲酸铵，显紫色，再加
NaOH 夜颜色即
溶液，以消除氢卤 &用非水碱量法滴定生物碱的硫酸盐时，只能滴定至 这一步。
9?在用提取中和法测定生物碱类药物时，最常用的碱化试剂为 ，最常用的提取溶剂
。在滴定时应选用变色范围在
区域的指示剂。
10?酸性染料比色法是否能定量完成的关键是
。在影响酸性染料比色法的因素中
A维生素A C维生素C 维生素B i 维生素D
&维生素A 含量用生物效价表示，其效价单位是（
)
E 在碱性溶液中加入硅钨酸的反应，形成沉淀，溶解，以标准液测定求算含量 5 .使用碘量法测定维生素
C 的含量，已知维生素
C 的分子量为176.13，每1ml 碘滴定液
（0.1mol/L ），相当于维生素 C 的量为 A 17.61mg C 176.1mg E 1.761mg
6. 能发生硫色素特征反应的药物是（
A 维生素A 维生素
B i
C 维生素C 维生素
E 烟酸 7.下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇, 显蓝色荧光的是（
A 维生素A 维生素
B i
C 维生素C 维生素
D
E 维生素E
E 维生素E
2.检查维生素C 中的重金属时，若取样量为
1.0g ，要求含重金属不得过百万分之十，问应
吸取标准铅溶液（每 1ml 标准铅溶液相当于 0.01mg 的Pb ）多少毫升？（
）
A 0.2ml
B 0.4ml
C 2ml
D 1ml
E 20ml
3.维生素C 注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是（ A 硼酸 草酸 C 丙酮 酒石酸
E 丙醇
4 .硅钨酸重量法测定维生素
B 的原理及操作要点是（
A 在中性溶液中加入硅钨酸的反应，形成沉淀, 称重求算含量
B 在碱性溶液中加入硅钨酸的反应，形成沉淀, 称重求算含量
C 在酸性溶液中加入硅钨酸的反应，形成沉淀, 称重不算含量
D 在中性溶液中加入硅钨酸的反应，形成沉淀,
溶解，以标准液测定求算含量
B 8.806mg D 88.06mg
A lU
A铈量法适用于复方制剂中维生素E的定量
C ml
D lU/g
E
lU/ml
9.测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了（A保持维生素C的稳定
B增加维生素C的溶解度
C使反应完全
D加快反应速度
E消除注射液中抗氧剂的干扰
10.维生素C的鉴别反应，常采用的试剂有（
A碱性酒石酸铜硝酸银
C碘化铋钾乙酰丙酮
E三氯醋酸和吡咯
11.对维生素E鉴别实验叙述正确的是（
A硝酸反应中维生素E水解生成a -生育酚显橙红色
B硝酸反应中维生素E水解后，又被氧化为生育酚而显橙红色
C维生素E 0.01%无水乙醇溶液无紫外吸收
D FeCI 3-联吡啶反应中，Fe3%联吡啶生成红色配离子
E FeCl 3-联吡啶反应中，Fe2%联吡啶生成红色配离子
12. 2, 6-二氯靛酚法测定维生素C含量（）
A滴定在酸性介质中进行
B 2 , 6-二氯靛酚由红色?无色指示终点
C2 , 6-二氯靛酚的还原型为红色
D2 , 6-二氯靛酚的还原型为蓝色
13.维生素C注射液碘量法定量时，常先加入丙酮，这是因为（
丙酮可以加快反应速度
丙酮与抗氧剂结合，消除抗氧剂的干扰
丙酮可以使淀粉变色敏锐
丙酮可以增大去氢维生素C的溶解度
14 .维生素E的含量测定方法中，以下叙述正确的是（
B 铈量法适用于纯度不高的维生素 E 的定量
C 铈量法适用于纯度高的维生素 E 的定量
D 铈量法适用于各种存在形式的维生素
E 的定量 15 .有关维生素 E 的
鉴别反应，正确的是（
A 维生素E 与无水乙醇加 HNO 加热，呈鲜红7橙红色
B 维生素E 在碱性条件下与联吡啶和三氯化铁作用，生成红色配位离子
C 维生素E 在酸性条件下与联吡啶和三氯化铁作用，生成红色配位离子
D 维生素
E 无紫外吸收
E 维生素E 本身易被氧化 16.维生素C 与分析方法的关系有（ A 二烯醇结构具有还原性，可用碘量法定量 B 与糖结构类似，有糖的某些性质 C 无紫外吸收 D 有紫外吸收
E 二烯醇结构有弱酸性
二、问答题
维生素A 具有什么样的结构特点?
第十章甾体激素类药物的分析
一、选择题
1 .四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定（ A 可的松 C 雌二醇 E 黄体酮
2. 简述三氯化锑反应?
3. 三点校正法的波长选择原则是什么?
睾丸素 炔雌醇
2.黄体酮在酸性溶液中可与下列哪些试剂反应呈色（
A铈量法适用于复方制剂中维生素E的定量
A 2，4-二硝基苯肼三氯化铁
C硫酸苯肼异烟肼
E四氮唑盐
3.可用四氮唑比色法测定的药物为（
A雌二醇甲睾酮
C醋酸甲羟孕酮苯丙酸诺龙
E醋酸泼尼松
4. Kober反应用于定量测定的药物为
A链霉素雌激素
C维生素B i 皮质激素
E维生素C
5?雌激素类药物的鉴别可采用与（）作用生成偶氮染料A四氮唑盐重氮苯磺酸盐C亚硝酸铁氰化钠重氮化偶氮试剂6.符合四氮唑比色法测定甾体激素药物的条件为（
A在室温或30 C恒温条件下显色
B用避光容器并置于暗处显色
C空气中氧对本法无影响
D水量增大至5%以上，使呈色速度加快
E最常采用氢氧化四甲基胺为碱化试剂
7?可用于甾体激素鉴别的是（
A紫外光谱红外光谱
C熔点溶解度
&有关甾体激素的化学反应，正确的是（
A C3位羰基可与一般羰基试剂
B C i7- a -醇酮基可与AgNO反应
C C3位羰基可与亚硝酰铁氰化钠反应
4 . .
D △ -3-酮可与四氮唑盐反应
9?四氮唑比色法测定甾体激素含量（
A用95%乙醇作溶剂
B用无水乙醇作溶剂
C用冰醋酸作溶剂
D用水作溶剂
E用碳酸钠溶液作溶剂
10 ? Kober反应测定雌激素：（）
A雌激素与硫酸与乙醇共热呈色，加水或加酸加热后测定
B雌激素加硫酸乙醇共热呈色，直接测定
C第一步呈红色，第二步呈黄色
D第一步呈黄色，第二步呈红色
E第一步加硫酸，第二步加乙醇
二、填空题
1?甾体激素类药物分子结构中存在共轭系统，在紫外光区有特征吸收。
2.许多甾体激素的分子中存在着共轭系统所以在紫外区有特征吸收。
三、问答题
1.甾体激素类药物的母核是什么？可分为哪些种类？各类具有哪些结构特点?
2?黄体酮的特征鉴别反应是什么?
第十一章抗生素类药物的分析
一、选择题
1 ?下列化合物可呈现茚三酮反应的是
A四环素B 链霉素C 庆大霉素 D 头孢菌素
2 ?下列反应属于链霉素特有鉴别反应的（
A茚三酮反应B麦芽酚反应 C 坂口反应D硫酸-硝酸呈色反应
3?下列关于庆大霉素叙述正确的是（
A在紫外区有吸收 B 可以发生麦芽酚反应
C可以发生坂口反应 D 有N-甲基葡萄糖胺反应
4 ?青霉素具有下列哪类性质（)
A 含有手性碳，具有旋光性
B 分子中的环状部分无紫外吸收，但其侧链部分有紫外吸收
C 分子中的环状部分在 260nm 处有强紫外吸收
D 遇硫酸-甲醛试剂有呈色反应可供鉴别
E 具有碱性，不能与无机酸形成盐 5. 下列有关庆大霉素叙述正确的是（ A 在紫外区无吸收
B 属于碱性、水溶性抗生素
C 有麦芽酚反应
D 在碱性下稳定，在氢氧化钠液中回流两小时，效价不变
E 在230nm 处有紫外吸收 6. 青霉素的鉴别反应有（ A 红外吸收光谱 B 茚三酮反应
C 羟肟酸铁反应
D 与硫酸-甲醛试剂呈色反应
E 三氯化铁反应 7. 青霉素的含量测定方法有（
D 步骤繁多费时
E
简便、快速准确
11.碘与青霉噻唑酸的反应是在（ A 强酸性中进行
A 银量法
B 碘量法
C 汞量法
D 铈量法
E 溴量法
&青霉素的结构通性为（
A 本类药物吸湿或溶于水后性质不稳定
B 本类药物溶于水后，B -内酰胺破裂而失效
C 各种青霉素的结构主要区别是
R 基的不同
D 氨苄青霉素口服吸收好，其脂化物降低吸收率
E 青霉素和头孢菌素具有旋光性 9.鉴别青霉素和头孢菌素可利用其多数遇（ ）有显著变化
A 硫酸在冷时
B 硫酸加热后
C 甲醛加热后
D 甲醛-硫酸加热后
10 .微生物检定法测定抗生素效价叙述正确的是 A 供试品用量多
B 方法灵敏度低 方法灵敏度高
在强碱性中进行 中性中进行
C pH=4.5缓冲液中进行
12.3 -内酰胺类抗生素的紫外吸收是由于结构中（
A 6 —APA
B 6-A PA 的共轭结构侧链
C 7 —ACA及其侧链D3 -内酰胺环E氢化噻唑环
填空题
抗生素的常规检验，一般包括
面。
分子含有个手性碳原子。
量计算青霉素的含量。
和成兰紫色化合物。
速度减小。
三、简答题
式。
2?简述酸碱滴定法测定青霉素类药物的基本原理、方法，并写出计算含量公式?
第十二章药物制剂分析
、选择题
1 .片剂中应检查的项目有（
A澄明度
B应重复原料药的检查项目
C应重复辅料的检查项目
D检查生产、贮存过程中引入的杂质等四个方
2. 抗生素的效价测定主要分为两大类。
3. 青霉素和头孢菌素都具有旋光性，因为青霉素分子中含有个手性碳原子，头孢菌素
4. 青霉素分子不消耗碘，但其降解产物可与碘作用，借此可以根据消耗的碘
5. 链霉素的结构是由一分子和一分子结合而成的碱性苷。
6. 链霉素具有类结构，具有的性质，可与茚三酮缩
7. 四环素类抗生素在.溶液中会发生差向异构化，当P —或PL时差向异构化
1.简述剩余碘量法测定青霉素类药物的基本原理、最佳pH及温度，并写出两步计算含量公
E重量差异
2. HPLC法与GC法用于药物复方制剂的分析时，其系统适用性试验系指（
A测定拖尾因子测定回收率
C测定保留时间测定分离度
E测定柱的理论板数
3.药物制剂的检查中（
A杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
D不再进行杂质检查
E除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查
4?片剂中应检查的项目有（
A澄明度应重复原料药的检查项目
C应重复辅料的检查项目检查生产、贮存过程中引入的杂质E重量差异
5 .当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时, 可被干扰的方法是（
A络合滴定法紫外分光光度法
C铈量法碘量法
E亚硝酸钠法
6.片剂含量测定时, 经片重差异检查合格后，再将所取片剂研细，混匀，供分析用。一般片剂应取（
B 10
C 15片
D 20
E 30 片
7.进行复方片剂分析时，应考虑排除的干扰有（
A淀粉滑石粉
C丙酮药物之间
E亚硫酸氢钠
&需作含量均匀度检查的药品有（
A主药含量在5mg以下，而辅料较多的药品
药物分析离线必做作业
药物分析离线必做作业 浙江大学远程教育学院 《药物分析》课程作业(必做) 姓名: 学号: 年级: 学习中心: ,第1章,第3章， 一、名词解释 t:即比旋度，指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm 且每ml 中含[,]D 有旋光性物质1g 的溶液时的旋光度。 1. 恒重:供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即达到恒重 2. 限度检查:不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量 3. 干燥失重:指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分，也包括其他挥发性杂质 二、问答题 1、为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”,说明药物分析的主要任 务。答:药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。其运用各种分析技术，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。其主要任务包括:?药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察;?开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等，指导和评估药品临床应用的合理性;?进行新药质量研究，包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。 2、什么是重金属,说明中国药典测定重金属的几种方法及其应用范围。答: 重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂
质，如铅、铜、汞、银、铋、镉、锡等。中国药典(2010年版)收载的重金属测定方法有三种:?硫代乙酰胺法——适合于溶于水、稀酸、乙醇的药物。?炽灼后硫代乙酰胺法——适合于含芳环、杂环及难溶于水、稀酸、乙醇的有机药物。?硫化钠法——适用于溶于碱性水溶液而难溶于酸性溶液或在酸性溶液即生成沉淀的药物。 三、计算题 1. 某药物进行中间体杂质检查:取该药0.2g，加水溶解并稀释至25.0mL，取此液5.0mL，稀释至25.0mL，摇匀，置1cm比色皿中，于320nm处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每mL含8,g的溶液，在相同条件下测得吸收度是0.435，该药物中间体杂质的含量是多少, 6答:[(0.05×8)/0.435]×[(25×25) /5×0.2×10] ×100,=0.0575% 2. 氯化钠注射液(0.9%)中重金属检查:取注射液50mL，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。应取标准铅溶液(10μg Pb/mL)多少mL, 76答:(3/10)-[(v×10)/(50×10)] ×v(ml)=1.5ml 3. 醋酸甲地孕酮中其它甾体检查:取本品适量，精密称定，以无水乙醇为溶剂，配制成每1ml含2mg 的溶液(1) 与每1ml含0.04mg 的溶液(2)。分别取溶液(1)和溶液(2)各10ul，进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。溶液(1)显示的杂质峰数不得超过4个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰面积的1/2和3/4。试计算最大一个杂质和总杂质的限量分别是多少, 答:?最大一个杂质的限量=[0.04×(1/2)] /2×100%=1.0% ?总杂质的限量 =[0.04×(3/4)] /2×100%=1.5% 四、判断题(指出下列叙述是否正确，如有错误，请改正)
药物分析第一次作业答案
药物分析第一次作业（2011.4） 一、最佳选择题（注：每小题只有一个正确答案） 1．关于《中国药典》说法最确切的是（ C ） A．是收载所有药品的法典 B．是一部药物词典 C．是我国制定的药品质量标准的法典 D．是由国家统编的重要技术参考书 E．是从事药品的生产、使用、科研及其药学教育的唯一依据 2．药品质量标准的基本内容包括（ E ） A．凡例、注释、附录、用法与用途 B．正文、索引、附录 C．取样、鉴别、检查、含量测定 D．凡例、正文、附录 E．性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏 3．药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（ B ）A．百分之一 B．千分之一 C．万分之一 D．十万分之一 E．百万分之一 4．药品分析检验工作的基本程序为（ B ） A．取样→ 分析检验→ 记录→ 检验报告→ 样品审查 B．取样→ 样品审查→ 分析检验→ 记录→ 检验报告 C．样品审查→ 取样→ 分析检验→ 记录→ 检验报告 D．样品审查→ 分析检验→ 取样→ 记录→ 检验报告 E．分析检验→ 记录→ 取样→ 样品审查→ 检验报告 5．药物的鉴别试验主要是用以判断（ B ） A．药物的纯度 B．药物的真伪 C．药物的优劣 D．药物的疗效 E．药物的毒副作用 6．下列那种情形不是药物引入杂质的途径（ D ） A．原料药不纯 B．制造过程中的副产物 C．制造时所用容器不洁 D．药物进入体内分解 E．药物保存不当 7．药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（ B ）
A．稀硫酸 B．稀硝酸 C．稀盐酸 D．稀醋酸 E．稀磷酸 8．根据中国药典规定，重金属是指（ E ） A．比重大于5的金属 B．Fe3+、Hg2+、Pb2+ S作用显色的金属杂质 C．在弱酸性溶液中能与H 2 D．铅离子 E．在实验条件下能与S2-作用显色的金属杂质 9．在古蔡检砷装置中，装入醋酸铅棉花的目的是（ D ） A．吸收多余H2气 B．吸收多余HCL气 C．吸收多余SO2气 D．吸收多余H2S气 E．以上都不正确 10．药物中存在Fe3+时，对第一法检查重金属杂质有干扰，是因为在实验条件下Fe3+（ C ）A．与H2S作用生成硫化铁的黑色沉淀 B．水解生成氢氧化铁的红棕色沉淀 C．能氧化H2S，析出硫沉淀 D．能还原H2S，析出硫沉淀 E．能与醋酸作用生成有色沉淀 11．古蔡法检砷装置中的溴化汞试纸起何作用？（ D ） A．吸收H S 2 的干扰 B．消除AsH 3 C．与SbH 形成有色斑点 3 形成有色斑点 D．与AsH 3 12．检查药物中的硫酸盐，以氯化钡溶液为沉淀剂，为了除去CO32-和PO42-等离子的干扰，应在（ B ）条件下进行检查 A．中性 B．稀盐酸的酸性 C．稀硫酸的酸性 D．稀醋酸的酸性 13．在铁盐检查中，为什么要加过硫酸铵？（ B ） A．防止Fe3+水解 B．使Fe2+→Fe3+ C．使Fe3+→Fe2+ D．防止干扰
药物分析作业(3)答案
药物分析作业布置（2011秋冬） 第三次作业离线（第7章~第10章） 四、名词解释（共4题，每题3分，共12分） 1. 反相离子对色谱法——指在流动相中添加适宜离子对试剂（待测组分的反离子），在一 定pH 条件下，与呈离解状态的被测组分作用，生成离子对结合物，从而改善被测物分离效果的方法。 2. 效价测定法——系以国家生物标准品或生物参考品为对照，用体内法或体外法测定供试 品的生物学活性，并标明其活性单位的一种分析方法。 3. 企业标准——药品生产企业为了品牌创优、市场竞争而自行制订用于控制其药品质量的 标准。属于企业内部药品质量标准，非法定标准，仅在本厂或本系统的管理上有约束力。 4. 中药饮片——由原产地采收加工的中药材，经切制、炒制或蒸、煮、煅等炮制加工处理 后，称为中药饮片。 五、问答题（共2题，每题8分，共16分） 1、 试述HPLC 法系统适用性试验内容、测定方法与要求。 答：HPLC 法的系统适用性试验内容包括：理论板数（n ）、分离度（R ）、重复性和拖尾因子（T ）。测定方法与要求如下： n ＝16（t R /W ）2或2 2 /)( 54.5h R W t n =，n 应符合各品种项下规定； W W t t R R R 2 1)(212+-= 或) (70.1)(22/,22/,112h h R R W W t t R +-= ，R 一般≥1.5； 1 h 0.052d W T = ，峰高定量时T 应在0.95～1.05； 重复性：取对照液，连续进样5针，测定峰面积的RSD ，应≤2.0％。 2、 说明色谱内标法定量的操作方法与计算。 答：配制两个溶液：校正因子测定液和样品测定液。校正因子测定液由已知浓度的对照品和内标物质组成；样品测定液由待测样品和内标物质组成。同法进行色谱测定，记录相应的色谱峰面积。 根据校正因子测定液中A 对 和A 内 ，以及已知浓度C 对 和C 内 ，计算校正因子（f ）：
2015浙大远程教育《药物分析》在线必做作业答案
1.阿托品具有下列哪个反应?（）。 A 氟离子的茜素氟蓝反应 B 重氮化-偶合反应 C Vitali反应 D 戊烯二醛反应 E 与香草醛的缩合反应 2.药物的杂质限量是指（）。 A 杂质的定量限 B 杂质的最小允许量 C 杂质的最大允许量 D 杂质的检测限 E 杂质的含量 3. 药物中有关物质的检查，一般采用（）。 A 滴定法 B 色谱法 C 紫外光谱法 D 比色法 E 热重分析法 4. 由信噪比S/N=10测得的最低浓度或量（）。 A 准确度 B 定量限 C 检测限 D 精密度 E 线性范围 5. 《中国药典》对药物中残留溶剂的测定采用（）。 A 高效液相色谱法 B 质谱法 C 紫外-可见光谱法 D 毛细管电泳法 E 气相色谱法 6. 甲苯咪唑中无效晶型的检查（）。 A 红外分光光度法 B TGA C GC D 比浊度法 E 原子吸收分光光度法 7. 用回收率表示（）。 A 准确度 B 定量限 C 检测限
E 线性范围 8 . 实验条件下被检杂质的适宜浓度，古蔡法检查砷盐为（）。 A 0.0002mg B 0.002mg C 0.01～0.05mg D 0.1～0.5mg E 0.01～0.02mg 9. 在砷盐检查中，为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰，在检砷装置的导气管中需填充什么?（） A 碘化钾试纸 B 硝酸铅棉花 C 溴化汞试纸 D 醋酸汞棉花 E 醋酸铅棉花 10. 实验条件下被检杂质的适宜浓度，铁盐检查为（）。 A 0.0002mg B 0.002mg C 0.01～0.05mg D 0.1～0.5mg E 0.01～0.02mg 11. 中国药典主要由哪几部分组成?（） A 前言、正文、附录 B 目录、正文、附录 C 原料、制剂、辅料 D 性状、鉴别、检查、含量测定 E 凡例、正文、附录、索引 12. 若炽灼残渣留作重金属检查时，炽灼温度应控制在（）。 A 500～600℃ B 600℃以上 C 700～800℃ D 650℃ E 500℃以下 13. 可采用直接芳香第一胺反应进行鉴别的药物是（）。 A 对乙酰氨基酚 B 盐酸利多卡因 C 盐酸丁卡因 D 磺胺嘧啶 E 氯氮卓 14. 具有直接三氯化铁反应的药物是（）。 A 地西泮 B 乙酸水杨酸
药物分析作业
、填空题 1 ?我国药品质量标准分为 准，具有等同的法律效力。 2 ?中国药典的主要内容由 3?目前公认的全面控制药品质量的法规有 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 二、问答题 1. 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么? 2. 常见的药品标准主要有哪些，各有何特点? 第二章药物的杂质检查 、选择题: 1 ?药物中的重金属是指（ 影响药物安全性和稳定性的金属离子 原子量大的金属离子 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2 ?古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ 年级: 药物分析 专业: 第一章 作业 姓名: 学号: 4?“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确 二者均属于国家药品质量标 四部分组成。 至所取重量的 A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3 ?检查某药品杂质限量时，称取供试品 W （g ），量取标准溶液 V （ml ），其浓度为 C （g/ml ）, 则该药的杂质限量（％）是（ ） VC A VW 100% B C W 100% C V 4 ?用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ 100% D CV 100 %
A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定 5. 药品杂质限量是指( 药物中所含杂质的最小容许量药物中所含杂质的最大容许量 药物中所含杂质的最佳容许量药物的杂质含量 6. 氯化物检查中加入硝酸的目的是( 加速氯化银的形成加速氧化银的形成 除去sO4、cO4、p遗的干扰 D 改善氯化银的均匀度 二、填空题: 1.药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在可能含有并需要控制的杂质。 2?古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生，与药物中微量砷盐反应生成 具挥发性的，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。 3.砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止 锑化氢产生锑斑的干扰，可改用三、名词解释: 般杂质: 2. 特殊杂质: 3. 杂质限量: 4. 药物纯度: 第四章巴比妥类药物的鉴别 一、选择题 1.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为: A紫色B 蓝色C 绿色黄色E 紫堇色 2?巴比妥类药物的鉴别方法有：(
药物分析离线必做作业答案
浙江大学远程教育学院 “药物分析”离线作业参考答案（20160910） （第1章~第3章） 一、名词解释 1.t D ][α——即比旋度，指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm 且每ml 中含有旋光性物 质1g 的溶液时的旋光度。 2. 恒重——供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg 以下即达到恒重。3. 限度检查——不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量。4.干燥失重——指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分，也包括其他挥发性杂质。 二、问答题 1、为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”？说明药物分析的主要任务。 答：药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。其运用各种分析技术，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。其主要任务包括：①药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察；②开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等，指导和评估药品临床应用的合理性；③进行新药质量研究，包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。 2、什么是重金属？说明中国药典测定重金属的几种方法及其应用范围。 答：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如铅、铜、汞、银、铋、镉、锡等。中国药典（2010年版）收载的重金属测定方法有三种：①硫代乙酰胺法——适合于溶于水、稀酸、乙醇的药物。②炽灼后硫代乙酰胺法——适合于含芳环、杂环及难溶于水、稀酸、乙醇的有机药物。③硫化钠法——适用于溶于碱性水溶液而难溶于酸性溶液或在酸性溶液即生成沉淀的药物。 三、计算题 1.某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g ，加水溶解并稀释至25.0mL ，取此液5.0mL ，稀释至25.0mL ，摇匀，置1cm 比色皿中，于320nm 处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每mL 含8μg 的溶液，在相同条件下测得吸收度是0.435，该药物中间体杂质的含量是多少？
药物分析在线作业标准答案
您的本次作业分数为：99分单选题 1.能与铜盐-吡啶试剂生成绿色配合物的巴比妥类药物是（）。 A 戊巴比妥 B 异戊巴比妥 C 苯巴比妥 D 司可巴比妥 E 硫喷妥钠 正确答案:E 2.《中国药典》规定：凡检查溶出度的片剂可不再检查（）。 A 硬度 B 溶化性 C 重量差异 D 含量均匀度 E 崩解时限 正确答案:E 3.用回收率表示（）。 A 准确度 B 定量限 C 检测限 D 精密度 E 线性范围 正确答案:A 4.药物分析中的原始纪录（）。 A 是实验研究的原始档案，一般检验报告发出后可以销毁 B 通常要有检验人和委托人签名 C 一般应在检验报告发出后一个月内销毁
D 是实验研究的第一手资料，应妥善保管 E 是实验研究的技术档案，内容应完整，若有遗漏可以插页，但字迹要清楚正确答案:D 5.澄清度检查（）。 A 红外分光光度法 B TGA C GC D 比浊度法 E 原子吸收分光光度法 正确答案:D 6.可采用直接芳香第一胺反应进行鉴别的药物是（）。 A 对乙酰氨基酚 B 盐酸利多卡因 C 盐酸丁卡因 D 磺胺嘧啶 E 氯氮卓 正确答案:D 7.糖类附加剂对哪种定量方法有干扰？（） A 酸碱滴定法 B 非水溶液滴定法 C 氧化还原滴定法 D 配位滴定法 E 沉淀滴定法 正确答案:C 8.在红外光谱1650～1900 cm-1处有强吸收的基团是（）。 A 羰基
B 甲基 C 羟基 D 氰基 E 苯环 正确答案:A 9.中国药典主要由哪几部分组成?（） A 前言、正文、附录 B 目录、正文、附录 C 原料、制剂、辅料 D 性状、鉴别、检查、含量测定 E 凡例、正文、附录、索引 正确答案:E 10.药物中有关物质的检查，一般采用（）。 A 滴定法 B 色谱法 C 紫外光谱法 D 比色法 E 热重分析法 正确答案:B 11.在砷盐检查中，为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰，在检砷装置的导气管中需填充什么。（） A 碘化钾试纸 B 硝酸铅棉花 C 溴化汞试纸 D 醋酸汞棉花 E 醋酸铅棉花
药物分析作业
药物分析作业 年级：专业：姓名：学号： 第一章绪论 一、填空题 1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标 准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。 3．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、 、。 4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定” 系指称取重量应准确 至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。 二、问答题 1．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 2．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 第二章药物的杂质检查 一、选择题： 1．药物中的重金属是指（） 2＋ A Pb B影响药物安全性和稳定性的金属离子 C原子量大的金属离子 D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（） A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml) ，其浓度为C(g/ml) ，则该药的杂质限量(%)是（） A VW100% B CW100% C VC100% D W100% C V W CV 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）
A 1ml B 2ml C依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（） A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量 6．氯化物检查中加入硝酸的目的是（） A加速氯化银的形成B加速氧化银的形成 C 2+2-2-3- 的干扰D改善氯化银的均匀度除去 CO3、 SO4、 C2O4、 PO4 二、填空题： 1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___________和 ____________ 可能含有并需要 控制的杂质。 2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________ ，与药物中微量砷盐反应生成 具挥发性的 ___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液 所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。 3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__________。 三、名词解释： 1．一般杂质： 2．特殊杂质： 3．杂质限量： 4．药物纯度： 第四章巴比妥类药物的鉴别 一、选择题 1.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为：（） A紫色B蓝色C绿色D黄色E紫堇色 2．巴比妥类药物的鉴别方法有：（）
药物分析(A)_离线必做(1)
浙江大学远程教育学院 药物分析（A）离线必做作业 姓名：李群学号：学习中心： 一、配伍选择题（备选答案在前，试题在后。每组题对应同组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。） 问题1~4 下列检查需加入的试剂： A．稀硝酸B．稀盐酸C．盐酸、锌粒D．pH3.5缓冲液 1. 氯化钠中铁盐的检查（ B ） 2. 氯化钠中硫酸盐的检查（ B ） 3. 葡萄糖中重金属的检查（ D ） 4. 葡萄糖中氯化物的检查（ A ） 问题5~8 下列药物的类别： A．苯乙胺类B．水杨酸类C．酰胺类D．吡啶类 5．对氨基水杨酸钠（ B ） 6．对乙酰氨基酚（ C ） 7．肾上腺素（ A ） 8．烟酰胺（ D ） 问题9~12 下列药物结构中所具有的官能团 A. 硫氮杂蒽母核 B. 酰肼基 C. 酚羟基 D. C17 –甲酮基 9．炔雌醇（ C ） 10．盐酸氯丙嗪（ A ） 11．异烟肼（ B ） 12．黄体酮（ D ） 问题13~16 下列药物的鉴别反应是： A. 麦芽酚反应 B. 戊烯二醛反应 C. 三氯化锑反应 D. FeC13反应 13．尼可刹米的鉴别（ B ） 14．雌二醇的鉴别（ D ） 15．链霉素的鉴别（ A ） 16．维生素A的鉴别（ C ） 问题17~20 下列药物的鉴别反应是： A．双缩脲反应B．亚硝基铁氰化钠反应C．硝酸银反应D．硫色素反应17．黄体酮的鉴别（ B ） 18．炔雌醇的鉴别（ C ） 19．异烟肼的鉴别（ C ） 20．盐酸麻黄碱的鉴别（ A ） 问题21~24 根据要求选择含量测定方法 A．气相色谱法B．Kober反应比色法C．酸性染料比色法D．亚硝酸钠滴定法21．注射用盐酸普鲁卡因的含量测定，可采用（ D ） 22．硫酸阿托品片的含量测定，可采用（ C ）
药物分析在线作业答案
1、【第1-3章】由信噪比S/N=10测得得最低浓度或量（）。A 准确度 B 定量限 C 检测限 D 精密度 E 线性范围正确答案:B 单选题2、【第1-3章】能与铜盐-吡啶试剂生成绿色配合物得巴比妥类药物就是（）。A 戊巴比妥 B 异戊巴比妥 C 苯巴比妥 D 司可巴比妥 E 硫喷妥钠正确答案:E 单选题3、【第1-3章】苯佐卡因具有下列哪个反应?（）。A 氟离子得茜素氟蓝反应 B 重氮化-偶合反应 C Vitali反应 D 戊烯二醛反应 E 与香草醛得缩合反应正确答案:B 单选题4、【第1-3章】中国药典规定原料药含量百分数如未规定上限时，系指不超过（）。 A 101、0% B 100、1% C 100、0% D 100±2% E 100、0±2% 正确答案:A 单选题5、【第1-3章】氯化物检查时，若溶液浑浊，可采取（）。A 过滤后再测定 B 用含有硝酸得水洗净滤纸中后过滤样品，再测定 C 用含有盐酸得水洗净滤纸中氯离子后过滤样品，再测定 D 用干燥垂熔漏斗过滤后再测定 E 用蒸馏水洗净滤纸后过滤样品，再测定正确答案:B 单选题6、【第1-3章】药物中有关物质得检查，一般采用（）。A 滴定法 B 色谱法 C 紫外光谱法 D 比色法 E 热重分析法正确答案:B 单选题7、【第1-3章】实验条件下被检杂质得适宜浓度，古蔡法检查砷盐为（）。A 0、0002mg B 0、002mg C 0、01～0、05mg D 0、1～0、5mg E 0、01～0、02mg 正确答案:B 单选题8、【第1-3章】中国药典主要由哪几部分组成?（）A 前言、正文、附录 B 目录、正文、附录 C 原料、制剂、辅料 D 性状、鉴别、检查、含量测定 E 凡例、正文、附录、索引正确答案:E 单选题9、【第1-3章】0、116与9、1681相乘结果为（）。A 1、0635
药物分析作业(1)答案
药物分析作业布置（2011秋冬） 第一次离线作业（第1章~第3章） 一、名词解释（共4题，每题3分，共12分） 1. t D ][α——即比旋度，指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm 且每ml 中含有旋 光性物质1g 的溶液时的旋光度。 2. 恒重——供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg 以下即达到恒重。 3. 限度检查——不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量。 4. 干燥失重——指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分，也包括其他挥发性杂质。 二、问答题（共2题，每题8分，共16分） 1、 为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”？说明药物分析的主要任务。 答：药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。其运用各种分析技术，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。其主要任务包括：①药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察；②开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等，指导和评估药品临床应用的合理性；③进行新药质量研究，包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。 2、 什么是重金属？说明中国药典测定重金属的几种方法及其应用范围。 答：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如铅、铜、汞、银、铋、镉、锡等。中国药典（2010年版）收载的重金属测定方法有三种：①硫代乙酰胺法——适合于溶于水、稀酸、乙醇的药物。②炽灼后硫代乙酰胺法——适合于含芳环、杂环及难溶于水、稀酸、乙醇的有机药物。③硫化钠法——适用于溶于碱性水溶液而难溶于酸性溶液或在酸性溶液即生成沉淀的药物。 三、计算题（共3题，每题8分，共24分） 1. 某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g ，加水溶解并稀释至25.0mL ，取此液5.0mL ，稀释至25.0mL ，摇匀，置1cm 比色皿中，于320nm 处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每mL 含8μg 的溶液，在相同条件下测得吸收度是0.435，该药物中间体杂质的含量是多少？
南开19春学期(1709、1803、1809、1903)《药物分析学》在线作业1答案
19春学期（1709、1803、1809、1903）《药物分析学》在线作业-0003 试卷总分:100 得分:0 一、单选题(共20 道试题,共40 分) 1.维生素C分子中具有( ),故具有强的还原性,可与硝酸银反应产生黑色的金属银沉淀进行鉴别。 A.间二羟基 B.烯二醇基 C.对二酚基 D.內酯环 正确答案:B 2.ChP2015采用离子对反相HPLC法检查对乙酰氨基酚中的对氨基酚及有关物质,其流动相中加入四丁基氢氧化铵的作用是( )。 A.调节pH B.增加流动相的离子强度 C.提高有关物质的保留行为 D.降低有关物质的保留行为 正确答案:D 3.ChP2015收载的对乙酰氨基酚的主要剂型采用( )来测定含量。 A.直接紫外-可见分光光度法 B.柱分配色谱-紫外分光光度法 C.衍生化后紫外-可见分光光度法 D.柱凝胶色谱-紫外分光光度法 正确答案:A 4.用气相色谱法进行维生素E的含量测定时,以下叙述正确的是( )。 A.该法具有高度选择性，可分离维生素E及其异构体 B.维生素E的沸点高，需要衍生化反应 C.测定时，以正十六烷为内标 D.采用外标法定量 正确答案:A 5.ChP2015硫酸奎宁的酸度检查中,用酸度计进行测定,pH应为( )。 A.5.7~6.0 B.5.5~6.5 C.5.0~6.0 D.5.7~6.6 正确答案:D
6.非水溶液滴定法测定维生素B1的含量时,维生素B1与高氯酸的摩尔比是( )。 A.1:5 B.1:4 C.1:3 D.1:2 正确答案:D 7.申报生产的中药注射剂必须提供( )以上中试产品的指纹图谱。 A.10批 B.8批 C.5批 D.3批 正确答案:A 8.药物的鉴别试验目的是判断药物的真伪,一般需要对鉴别方法的( )进行验证。 A.专属性和耐用性 B.专属性和检测限 C.准确度和精密度 D.定量限和检测限 正确答案:A 9.下列药物中,不能发生三氯化铁反应的是( )。 A.二氟尼柳 B.阿司匹林 C.吡罗昔康 D.吲哚美辛 正确答案:D 10.药物水解后,与硫酸-重铬酸钾在加热的条件下,生成苯甲醛,而逸出类似于苦杏仁的臭味的药物是( )。 A.氢溴酸山莨菪碱 B.异烟肼 C.硫酸奎宁 D.盐酸氯丙嗪 正确答案:A 11.HPLC法测定阿司匹林片的含量时,所采用的方法是( )。 A.离子抑制-反相高效液相色谱法
(整理)药物分析作业
药物分析 作业 年级： 专业： 姓名： 学号： 第一章 绪 论 一、填空题 1．我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标 准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。 3．目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 、 。 4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确 至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。 二、问答题 1． 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 2． 常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 第二章 药物的杂质检查 一、选择题： 1．药物中的重金属是指（ ） A Pb 2＋ B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子 D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ） A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)， 则该药的杂质限量(%)是（ ） A %100?C VW B %100?V CW C %100?W VC D %100?CV W 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）
A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定 5．药品杂质限量是指（ ） A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含杂质的最大容许量 C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量 6． 氯化物检查中加入硝酸的目的是（ ） A 加速氯化银的形成 B 加速氧化银的形成 C 除去CO 2+3、SO 2-4、C 2O 2-4、PO 3-4的干扰 D 改善氯化银的均匀度 二、填空题： 1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___________和____________可能含有并需要 控制的杂质。 2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________，与药物中微量砷盐反应生成 具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液 所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。 3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__________。 三、名词解释： 1． 一般杂质： 2． 特殊杂质： 3． 杂质限量： 4． 药物纯度： 第四章 巴比妥类药物的鉴别 一、选择题 1. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为：（ ） A 紫色 B 蓝色 C 绿色 D 黄色 E 紫堇色 2．巴比妥类药物的鉴别方法有：（ ）
2017年药物分析离线必做作业答案
浙江大学远程教育学院 《药物分析》课程作业（必做） 姓名：*** 学号：*********** 年级：******* 学习中心：华家池医学中心 第1章 第3章 一、名词解释（共4题，每题3分，共12分） 1.比旋度——指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm且每ml中含有旋光性 物质1g的溶液时的旋光度。 2.恒重——供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即达到恒重。 3.限度检查——不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量。 4.干燥失重——指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分，也包括其他 挥发性杂质。 二、判断题（共2题，每题5分，共10分。指出下列叙述是否正确，如有错误，请改正） 1.测定某药物的炽灼残渣：750℃炽灼至恒重的坩埚重68.2510g，加入样品后共重69.2887g，依法进行炭化，750℃炽灼3h，放冷，称重68.2535g，再炽灼20min，称重68.2533g。根据二次重量差，证明已恒重，取两次称量值的平均值计算炽灼残渣百分率。 答：错。炽灼至恒重的第二次或以后各次称重应在规定条件下继续炽灼30min后进行，此题中仅炽灼20min，故不能判定其已恒重。若已恒重，应取最后一次称量值计算。 2.用三氯化铁比色法可以区别对乙酰氨基酚、阿司匹林、丙磺舒，在弱酸性溶液中阿司匹林与高铁离子形成紫色配位化合物；对乙酰氨基酚无直接反应，需水解后有该反应；丙磺舒不能形成紫色溶液，但在中性溶液中可生成米黄色沉淀。 三、问答题（共3题，每题8分，共24分） 1、为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”？说明药物分析的主要任务。 答：药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。其运用各种分析技术，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。其主要任务包括：①药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质
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第一章绪论 1. GMP 、 GLP 、 GSP 、 GCP 、 GAP 、AQC 各指什么？ 答： 1）〈药品非临床质量管理规范〉 （ GLP ） 2）〈药品生产质量管理规范〉 （ GMP ）3）〈药品经营质量管理规范〉（ GSP ）4）〈药品临床试验管理规范〉 （ GCP ） 5）〈中药材生产质量管理规范〉 （ GAP ） 6）〈分析质量管理规范〉（ AQC ） 2. 简述药品检验工作的基本程序及取样的基本原则。 答：①取样 : 均匀、合理②鉴别：判断真伪③检查：限度检查④含量测定：有效成分含量⑤检验报告的书 写：真实；取样基本原则： 均匀、合理 第二章 药物的鉴别试验 1. 什么是一般鉴别试验 、专属鉴别试验，并试述两者的区别 答：一般鉴别试验：依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪，此类鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪种具体药物。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应，来鉴别药物真伪。是证实某一种药物的依据，在一般鉴别试验的基础上，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体。二者的区别：一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结构为依据，根据其相同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别，以区分不同类别的药物；而专属鉴别试验，则是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构差异来鉴别药物，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到最终确证药物 真伪的目的。 第三章 药物的杂质检查 1、简述药物中杂质的来源及分类。 答：（ 1）杂质的来源：生产过程中引入； 贮藏过程中产生（ 2）杂质的分类：①按来源分类 1）一般杂质：指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。如氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、酸、碱、水分、易炭化物、炽灼残渣等。 2）特殊杂质：指某一个或某一类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、异烟肼中的游离肼、甾体激素中的其他甾体。 ②按性质分类 1）信号杂质：一 般无害，但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平，氯化物、硫酸盐等就属于信号杂质。 2）有害杂质：如重金属、砷盐、氰化物等，对人体有害，在药品标准中必须严格控制。③按理化性质分类 1）有机杂质； 2）无机杂质； 3）残留溶剂 2. 按药典砷盐检查法第一法检查葡萄糖酸钙中的砷盐时，取每 1ml 含砷 1 g 的标准砷溶液 2ml ，制备标 准砷斑，规定含砷量不得过 0.0002% ，问应取供试品多少克？ 答： L (%) V c 100% → s c V 1 g / mL 2mL 1g S L% 0.0002% 3. 氯化物检查法的原理是什么？若样品有色，怎么办？ 答：（ 1）原理 对照法：利用氯化物在硝酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较，以判断供试品中氯化物是否超过限量。 HNO 3 AgCl 白色浑浊 药物： Cl AgNO 3 对照： NaCl （ c,V ） AgNO 3 HNO 3 AgCl 白色浑浊 （ 2）若供试品有色，需经处理后方可检查 ① 内消色法：倍量法，如枸橼酸铁铵中氯化物的检查。 a 、供试品 +AgNO3（放置 10min ）→过滤→ 澄清溶液→ +标准 NaCl 和水→对照溶液 b 、供试品 +AgNO3和水 →供试品溶液→暗处放置 5min 后与对照溶液比较
药物分析作业(必做题)
药物分析作业（必做题） 第三次作业（第7章 第10章）参考答案 一、单选题（共16题，每题1分，共16分） 二、配伍选择题（共12题，每题1分，共12分） 三、多选题（共5题，每题1分，共5分） 四、名词解释（共4题，每题3分，共12分） 1.反相离子对色谱法——指在流动相中添加适宜离子对试剂（待测组分的反离子），在一 定pH条件下，与呈离解状态的被测组分作用，生成离子对结合物，从而改善被测物分离效果的方法。 2.效价测定法——系以国家生物标准品或生物参考品为对照，用体内法或体外法测定供试 品的生物学活性，并标明其活性单位的一种分析方法。 3.药品注册——指CFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药 品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。4.中药饮片——由原产地采收加工的中药材，经切制、炒制或蒸、煮、煅等炮制加工处理 后，称为中药饮片。 五、判断题（共2题，每题5分，共10分。指出下列叙述是否正确，如有错误，请改正） 1.离子色谱法的分离机理为离子交换，主要用于蛋白质、多肽等生物大分子物质的分析。 答：错。离子色谱法的分离机理主要为离子交换，其主要用于无机阴离子、无机阳离子、有机酸、糖醇类、氨基酸等分析。 2.气相色谱法测定药物含量时，常用热导检测器。该检测器为质量型检测器，峰高与
载气流速呈正比，一般宜采用峰面积定量。检测器的温度一般应高于柱温，并不得低于100℃，以免水汽凝结，通常为250～350℃。 答：错。气相色谱法测定药物含量时常用的检测器是火焰离子化检测器（FID ），其为质量型检测器，一般采用峰面积定量。检测器的温度必须高于柱温，并不得低于150℃，以免水汽凝结，通常为250～350℃。 六、问答题（共3题，每题8分，共24分） 1. 说明色谱系统适用性试验内容、计算方法与要求。 答：色谱系统适用性试验内容包括：理论板数（n ）、分离度（R ）、重复性、拖尾因子（T ）和灵敏度。计算方法与要求如下： 理论板数：n ＝16（t R /W ）2或22 /)( 54.5h R W t n =，n 应符合各品种项下规定； 分离度：W W t t R R R 2 1)(212+?= 或) (70.1)(22/,22/,112h h R R W W t t R +?= ，R 一般≥1.5； 拖尾因子：1 h 0.052d W T = ，峰高定量时T 应在0.95～1.05； 重复性：取对照液，连续进样5针，测定峰面积的RSD ，应≤2.0％。 灵敏度：以信噪比(S/N)表示，定量S/N ≥10，定性S/N ≥3。 2. 说明色谱内标法定量的操作方法与计算。 答：配制两个溶液：校正因子测定液和样品测定液。校正因子测定液由已知浓度的对照品和内标物质组成；样品测定液由待测样品和内标物质组成。同法进行色谱测定，记录相应的色谱峰面积。 根据校正因子测定液中A 对和A 内，以及已知浓度C 对和C 内，计算校正因子（f ）： 对 对内内C A C A f //= ；根据样品测定液中A 样和A 内，以及内标浓度C 内和校正因子f 值，计算样品测定液中待测物浓度（C 样）''/内 内 样样C A A f C ?=，再根据样品测定液的稀释倍数和样品称 样量，即可求得样品的百分含量。 3. 说明RP-HPLC 的定义、常用固定相和流动相，以及应用范围。 答：流动相极性大于固定相的HPLC 法称为反相高效液相色谱法（RP-HPLC ）。在该系统中常用十八烷基硅烷键合硅胶（也称ODS 或C 18）为固定相，甲醇-水或乙腈-水为流动相，或在上述流动相中添加少量弱酸弱碱，应用于大多数非极性、弱极性药物的分析。
浙大远程药物分析在线作业答案
本次作业分数为：98分狐狸毛 1.肽图分析常用方法（狐狸毛）狐狸毛。狐狸毛 A 狐狸毛溴化氰裂解-毛细管电泳法狐狸毛 B 狐狸毛化学裂解-反相HPLC法狐狸毛 C 狐狸毛胰蛋白酶裂解-反相HPLC法狐狸毛 D 狐狸毛溴化氰裂解-指纹图谱法狐狸毛 E 狐狸毛蛋白酶裂解-生物质谱法狐狸毛 正确答案:C 狐狸毛 2.中国药典规定原料药含量百分数如未规定上限时，狐狸毛系指不超过（狐狸毛）狐狸毛。狐狸毛 A 狐狸毛101.0% 狐狸毛 B 狐狸毛100.1% 狐狸毛 C 狐狸毛100.0% 狐狸毛 D 狐狸毛100±2% 狐狸毛 E 狐狸毛100.0±2% 狐狸毛 正确答案:A 狐狸毛 3.银量法测定巴比妥类药物，狐狸毛终点指示的原理是（狐狸毛）狐狸毛。狐狸毛 A 狐狸毛过量1滴的滴定剂使永停仪指针偏转不再恢复狐狸毛 B 狐狸毛过量1滴的滴定剂使巴比妥类形成难溶性的二银盐沉淀狐狸毛 C 狐狸毛过量1滴的滴定剂使巴比妥类一银盐全部形成二银盐而出现浑浊狐狸毛 D 狐狸毛过量1滴的滴定剂使淀粉指示剂退色狐狸毛 E 狐狸毛过量1滴的滴定剂使pH指示电极电位产生突跃狐狸毛 正确答案:B 狐狸毛
4.紫外分光光度法属于（狐狸毛）狐狸毛。狐狸毛 A 狐狸毛发射光谱狐狸毛 B 狐狸毛吸收光谱狐狸毛 C 狐狸毛旋转光谱狐狸毛 D 狐狸毛散射光谱狐狸毛 E 狐狸毛折射光谱狐狸毛 正确答案:B 狐狸毛 5.拖尾因子表示（狐狸毛）狐狸毛。狐狸毛 A 狐狸毛准确度狐狸毛 B 狐狸毛峰面积狐狸毛 C 狐狸毛柱效狐狸毛 D 狐狸毛分离效能狐狸毛 E 狐狸毛峰对称性狐狸毛 正确答案:E 狐狸毛 6.若炽灼残渣留作重金属检查时，狐狸毛炽灼温度应控制在（狐狸毛）狐狸毛。狐狸毛 A 狐狸毛500～600℃狐狸毛 B 狐狸毛600℃以上狐狸毛 C 狐狸毛700～800℃狐狸毛 D 狐狸毛650℃狐狸毛 E 狐狸毛500℃以下狐狸毛 正确答案:A 狐狸毛 7.中国药典主要由哪几部分组成?（狐狸毛）狐狸毛 A 狐狸毛前言、狐狸毛正文、狐狸毛附录狐狸毛
(完整版)药物分析作业和答案
第一章绪论 1. GMP 、GLP 、GSP、GCP 、GAP 、AQC 各指什么？ 答：1）〈药品非临床质量管理规范〉（GLP）2）〈药品生产质量管理规范〉（GMP ）3）〈药品经营质量管理规范〉（GSP）4）〈药品临床试验管理规范〉（GCP）5）〈中药材生产质量管理规范〉（GAP ）6）〈分析质量管理规范〉（AQC ） 2. 简述药品检验工作的基本程序及取样的基本原则。 答：①取样: 均匀、合理②鉴别：判断真伪③检查：限度检查④含量测定：有效成分含量⑤检验报告的书写：真实；取样基本原则：均匀、合理 第二章药物的鉴别试验 1. 什么是一般鉴别试验、专属鉴别试验，并试述两者的区别答：一般鉴别试验：依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪，此类鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪种具体药物。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应，来鉴别药物真伪。是证实某一种药物的依据，在一般鉴别试验的基础上，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体。二者的区别：一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结构为依据，根据其相同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别，以区分不同类别的药物；而专属鉴别试验，则是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构差异来鉴别药物，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到最终确证药物真伪的目的。 第三章药物的杂质检查 1、简述药物中杂质的来源及分类。 答：（1）杂质的来源：生产过程中引入；贮藏过程中产生（2）杂质的分类：①按来源分类 1）一般杂质：指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。如氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、酸、碱、水分、易炭化物、炽灼残渣等。 2）特殊杂质：指某一个或某一类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、异烟肼中的游离肼、甾体激素中的其他甾体。 ②按性质分类 1）信号杂质：一般无害，但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平，氯化物、硫酸盐等就属于信号杂质。2）有害杂质：如重金属、砷盐、氰化物等，对人体有害，在药品标准中必须严格控制。 ③按理化性质分类1）有机杂质；2）无机杂质；3）残留溶剂 2. 按药典砷盐检查法第一法检查葡萄糖酸钙中的砷盐时，取每1ml 含砷1 g 的标准砷溶液2ml ，制备标准砷斑，规定含砷量不得过0.0002% ，问应取供试品多少克？答：L（%）V c 100%→ s c V 1 g/mL 2mL 1g S L% 0.0002% 3. 氯化物检查法的原理是什么？若样品有色，怎么办？ 答：（1）原理对照法：利用氯化物在硝酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较，以判断供试品中氯化物是否超过限量。药物：Cl AgNO3 HNO3 AgCl 白色浑浊 对照：NaCl （c,V）AgNO 3 HNO3AgCl白色浑浊 （2）若供试品有色，需经处理后方可检查 ①内消色法：倍量法，如枸橼酸铁铵中氯化物的检查。 a、供试品+AgNO3（放置10min）→过滤→ 澄清溶液→ +标准NaCl和水→对照溶液 b、供试品+AgNO3和水→供试品溶液→暗处放置5min后与对照溶液比较 ②外消色法：如高锰酸钾中氯化物的检查，可先加乙醇适量，使其还原褪色后再依法检查。 4. 简述中国药典铁盐检查的原理及过硫酸铵的作用。铁盐检查时，若样品有色，怎么办答：（1）原理：铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸盐作用生成红色可溶性的硫氰酸铁配离子，与一定标准铁溶液用同法处理后进行比色。