质量审核与评审制度
质量审核与评审制度
一、为使公司所开展的质量活动及结果能持续地按质量体系要求运转，
确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，以达到规
定的质量目标，特制定本制度。
二、公司应定期对所属工作进行审核，通常一年不少于两次；对建立
的质量体系每年至少评审一次，并进行必要的更改和改进。
三、审核人员必须经考试合格，获得相关资格后才能从事审核工作。
四、为保证审核工作的公正性，审核者必须独立于被审核工作。
五、审核组根据拟审核的范围和审核方案，编制审核计划，确定审核的
范围、频次和方法，经审核组长审核，质量负责人批准。内审员
根据审核计划编制检查表。
六、质量评审应由经理组织相关人员实施，并按计划的时间间隔和程
序进行。
七、审核和评审中发现检验结果的正确性和有效性可疑时，试验室应
仔细分析，并立即采取纠正措施，书面通知可能受到影响的所有
委托方。
八、在审核和评审中发现的问题和采取的纠正措施及其效果应形成文
件，对质量负有责任的人员应保证纠正活动按议定的时间完成。九、除定期审核外，试验室还应采取其他有效的校核方法来确保检验结
果的质量和可信度，并对其有效性进行评审。
实用文档之医学影像诊断报告审核制度与流程
实用文档之"医学影像科诊断报告审核制度和审核 流程" 一、审核制度： 1、医学影像报告各项内容需填写准确，影像描写简明、确切，报告应密切结合临床，结论应反映客观。 2、急诊报告先由进修医师、轮转医师书写，再由值班住院医师、主治医师审核后签发；若为疑难急诊片，则先发临时报告，次日由副主任医师、主任医师审核或集体阅片讨论后签发，同时换回临时报告。 一般报告先由进修医师、学生、轮转医师书写，再由住院医师、主治医师审核后签发。 疑难报告先由进修医师、学生、轮转医师书写，之后由住院医师、主治医师审核，再由副主任医师、主任医师审核或集体阅片讨论后签发。 3、值班医师应挑选当日典型病例及疑难病例以备次日集体读片。次日早交班时，由值班医师汇报患者临床资料
及影像表现，提出初步诊断意见。之后其他医师充分发表各自的见解，展开讨论。最后由主任医师归纳、总结，统一结论，得出最终诊断意见。其间，值班医师需做好记录工作。 4、若疑难病例经讨论后不能得出明确结论者，需由专人记录、追踪手术、病理结果，于每月疑难病例讨论会时集体阅片，共同提高。 5、每月组织专人到病案室对影像报告进行追踪、记录，于每月的疑难病例讨论会上集体阅片，分析影像报告正确与错误的原因。 6、每天早交班读片时需根据摄片质控标准，做好劣片登记，每周一次由技师长组织技术读片。 审核流程： 1、急诊报告： 进修医师、轮转医师书写报告值班住院医师、主治医师审核疑难急诊副主任医、主任医审核或集体阅片讨论。 2、一般报告：
进修医师、学生、轮转医师书写报告住院医师、主治医师审核 3、疑难报告： 进修医师、学生、轮转医师书写报告住院医师、主治医师审核副主任医师、主任医师审核或集体阅片讨论。
企业如何建立有效的质量管理体系制度
企业如何建立有效的质量管理体系制 度
企业如何建立有效的质量管理体系 在质量管理体系审核过程中,都会看到两类情况,一类是企业建立了有效的质量管理体系,使体系服务于企业；另一类是企业建立的非有效的质量管理体系，使企业服务于体系，也就是我们一般所说的两张皮现象。 ISO9000质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理的方法，它吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念，为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。一时间，各类企业组织都竞相采用这一标准进行质量管理体系的认证，但实施结果却大相径庭。有的企业取得了非常好的管理效果，而更多的企业实施的最终结果只是“一纸文书”，整个企业的质量管理水平和绩效并没有得到改进。换句话讲，这类企业实施质量管理体系的有效性不足。那么是什么原因导致企业实施ISO9000质量管理体系的有效性不足，怎样才能提高企业实施ISO9000质量管理体系活动的有效性呢？本文对此进行了分析。 一、有效性的概念 有效性指的是企业质量管理体系实施的有效性。按照ISO9000 《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性，满足要求的程度。”，质量的主体包括产品、过程和体系。显然，一个有效的质量体系，起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。这里包含着对有效性的最基本的也是最终的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，有效性则越强。 对企业建立的质量管理体系进行审核是确保企业所实施的质量管理体系
符合标准要求，而且能够自我发现问题，自我完善的基本手段。审核结论主要包括两方面，一是对标准和有关法规的符合性判断，另外一方面就是对体系有效性的判断。一般在认证审核中，对质量体系运行的有效性判断结论来自以下几个方面： （1）对顾客及相关方的需要满足的程度； （2）能够实现组织的质量方针和目标； （3）企业内部形成了一个自我完善的机制； （4）质量过程得到了控制，质量损失减少，质量成本逐渐降低。 二、影响质量体系运行有效性的因素 1、领导作用不足 由于部分企业领导，认为体系认证仅仅是企业形象建设的需要，对标准的内涵未真正了解，对体系的建立和运行不重视，甚至安排一两个人做资料，就作为体系运行依据。造成了企业各级领导及人员认为体系是多余的东西，与企业管理无关。 企业领导对质量管理体系的认识水平和态度是决定体系运行有效性的关键性因素。领导是一个组织方针和目标的制定者，是组织任务分工的策划者，是组织资源的分配者，她的一言一行对组织质量管理体系的有效性有着至关重要的作用。企业的领导对贯标认证工作应有一个正确的出发点，就是以此提高本企业的质量管理水平和产品质量，而不是迎合潮流，为拿证而贯
XXXXXX公司咨询类报告质量审核制度
XXXXXX公司 总工程师办公室文件 XX公司总办[201X]X号签发人：XXX XXXXXX公司 咨询类报告质量审核制度（试行） 第一章目的与适用范围 一、目的 为规范公司咨询类报告质量审核管理工作，确保各类报告质量符合国家相关法律、法规与环境保护行政主管部门的要求，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于对公司咨询类报告质量审核工作的控制，包括环境影响评价报告、清洁生产报告、风险应急预案、竣工验收报告等。
第二章审核程序 一、现场踏勘阶段 部门主管承接项目并下达给项目负责人后，应同时组织项目负责人与相关技术人员对项目所在区域进行环境现状调查（包括环境保护目标、水系、生态环境、区域污染源等）。总工办原则上不参与现场踏勘，由项目负责人与相关技术人员对环境现状调查结果负责。 二、报告编制阶段 项目负责人完成环境现状调查后，应按照相关导则及规范要求开展报告编制工作。在报告编制过程中，项目负责人可就遇到的技术难题（不包括编制依据、评价因子、评价标准选择，数据验算，文字校核等低级问题）向总工办申请技术支持，总工办收到申请后将提出指导建议。项目负责人在总工办指导下仍不能独立完成报告编制工作的，其所在部门主管应及时更换项目负责人。 三、报告审查阶段 报告编制完成后，项目负责人应自行审查或由部门主管组织内部审查。 四、报告审核阶段 报告经部门内审通过后，项目负责人应向总工办提交部门内审意见与审核申请表（见附件），并将需审核的报告电子版发至总工办审核专用邮箱（XXX@https://www.360docs.net/doc/1415986491.html,）。对未遵照以上规定履行审核程序的报告，总工办不予
审核。 在收到审核申请表与送审报告电子版后，总工办开始对该报告编制质量进行审核。总工办在审核过程中发现报告质量存在问题的，将向项目负责人出具书面修改意见；必要时也可采用会议形式对报告中存在的问题进行解读，项目负责人及相关编制人员必须到会。 报告修改过程中，项目负责人可向总工办申请技术支持，总工办收到申请后将提出指导建议。项目负责人在总工办指导下仍不能独立完成报告修改工作的，其所在部门主管应及时安排其他技术人员协助完成报告修改工作。 修改后报告再次送总工办审核时，项目负责人应向总工办提交复核申请表（见附件），并将需复核的报告电子版发至总工办审核专用邮箱（XXX@https://www.360docs.net/doc/1415986491.html,）。对未遵照以上规定履行复核程序的报告，总工办不予复核。 报告经审核通过后，由总工办签放资质许可单。项目负责人凭资质许可单向资质管理部门申请项目资质证书。 五、资质核发阶段 资质许可单一式两份，经总工办签字并加盖技术审核专用章后方可生效。资质管理部门收到总工办签发的资质许可单后，应加盖部门公章并返回总工办一份存档备查。资质管理部门对未取得资质许可单的项目发放资质证书并造成不良影响的，总工办不承担任何责任。 咨询类报告审核流程图如下：
内部质量审核制度
内部质量审核管理制度 1 目的适用范围 为规范内部产品质量审核管理工作，验证各项质量活动及其结果是否符合标准的要求，特制定本制度。 适用于对本厂产品质量审核工作的控制。 2 职责 2.1.质检部是本制度的归口管理部门，负责产品质量审核工作的组织和日常管理。 2.2.有关部门人员负责协助质检部进行产品质量的审核。 3 工作程序 3.1.产品质量审核的策划 3.1.1质检部依据过程产品的质量状况、用户的质量反馈等，每年组织一次有重点的产品质量审核活动。 3.1.2.当出现产品结构重大变化等特殊情况时，经厂长批准，可增加产品质量审核的频次。 3.2.产品质量审核的实施 3.2.1.产品质量审核的内容包括：标准规定的检验和试验项目、关键工序、用户的质量信息反馈等。 3.2.2.依据审核计划安排参加产品质量审核的人员通过测量、检查、试验、查阅文件记录、观察实物等方式进行审核，获取审核证据。
审核前应指定一名参与审核的人员做好审核记录。 3.2.3.产品质量审核结束后应向受审核方通报审核的情况，对发出的不合格需采取纠正措施的，开具不合格《纠正或预防措施记录表》，并经受审核部门负责人确认。 3.3.纠正措施的制定及验证 3.3.1.受审核部门对不合格事实后，根据不合格《纠正或预防记录表》中的要求分析不合格产生的原因，制定纠正措施计划，经质检部审定后实施。 3.3.2.受审核部门完成纠正措施后向质检部报告，由质检部组织质量审核人员进行验证。 3.3.3.原不能按要求制定或实施纠正措施的部门，质检部有权责令其部门立即按要求实施，必要时报告厂长进行处理。 3.3. 4.质检部每年组织有关人员对本厂质量管理制度的充分性、适宜性进行一次评审，对不能满足要求的质量管理制度应进行修改确保 其不断改进提高。 5771001803090012095 579036822859633082 5771001803090012386 576137399735760696 5771001803090013594 578077579902515512 5771001803090012387 577164982601818051
报告审核制度
报告审核制度标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]
报告审核制度 土地估价报告审核实际上是对土地估价师已完成的土地估价报告进行检查并提出评判意见的行为或过程。土地估价报告审核可以分为外部审核和内部审核两类。外部审核是指由土地行政主管部门、行业协会或客户组织人员对已向委托方(或相关当事人)提供的土地估价报告进行的质量评判性审核。内部审核是指土地估价机构组织内部人员对本机构已完成但尚未向委托方(或相关当事人)提供的土地估价报告进行的审查、核对，并提出具体的修改意见，以不断完善报告内容，提高报告质量。内部审核已成为不断提高土地估价师执业水平和提高土地估价报告质量的最佳途径之一。本文主要探讨如何开展土地估价报告内部审核工作，根据笔者的工作经验，试从审核准则、分级审核制度两个方面做初步探讨。 一、审核准则 1、合法性准则。合法性准则，实际上是从法律法规和现行政策的角度，评判一项估价活动和一份土地估价报告是否合法的重要依据。合法性准则在审核报告时主要应用于以下几个方面：产权审核，估价对象的产权应以土地权属证书或有关部门出具的证明为合法依据；土地利用条件审核，应以城市规划、土地途管制等为合法依据；权益处分审核，应以国家法律法规或有效合同等允许的处分方式为合法依据；估价结果审核，应以符合当地土地市场行情或符合当地政府有关土地价格政策规定为合法依据。此外，为保证委托方身份的合法性，也要审核委托方是否具有符合有关规定的合法身份；同时，对报告中是否正确表述估价目的、估价时点、估价作
业时间和土地价报告应用的有效期等内容，也要进行审核。在实务工作中，一旦发现产权资料不全，或者产权证记载内容与实际情况不符，应要求土地估价师进一步做好调查核实工作。如宗地抵押贷款评估，必须掌握其权利人和委托人的关系，以及当地政府土地主管部门书面出具的土地他项权利状况信息等情况。 2、合理性准则。合理性准则主要是指，在独立、客观、公正地进行估价活动的基础上，得出合理的估价结果。土地估价工作属于社会中介服务，不同于一般的商业服务，绝对不能以“顾客满意度”作为衡量服务质量的唯一标准。一份土地估价报告，通常应同时满足以下三个方面的要求：一是满足委托方和相关当事人用于估价目的的要求；二是满足估价机构保持和增加业务量，以及估价机构质量管理和风险防范的要求；三是符合土地市场规律，与土地市场信息的对称。在一般情况下，估价结果的价值定义均指土地公开市场价值。因此，根据合理性准则审核估价报告，主要是依赖审核人员对类似宗地在估价时点的公开市场价值的正确把握，以及对技术报告中有关土地价格影响因素分析、估价方法选用、估价测算过程和估价结果确定等项内容的认真审查。同时，还需要考虑估价过程中是否存在不恰当的人为干扰因素。 3、合规性准则。合规性准则主要是指，估价报告从形式到内容都应该符合《城镇土地估价规程》和国家现行有关标准、规范的规定，符合行业的其他要求。合规性准则，实际上是从行业自律的角度，评判估价报告专业服务水准高低的重要依据。根据合规性准则审核估价报告，其重点主要是：报告格式应符合《城镇土地估
内部管理制度及质量控制措施
试验室工作制度和管理制度 （一）试验室检测质量保证制度 1、检测人员 （1）检测人员必须具备检测人员的各项要求，凭检测合格证在指定岗位上进行检测工作。 （2）检测人员要按照料标准、操作规程进行检测工作，工作要精益求精，对检测数据负责。 （3）在测试过程中，发生故障或因外界干扰测试中途停止时，测试人员将详细情况记录专用本上，并口头告知技术负责人，采取必要措施或重做。 2、检定设备 （1）检定设备可按照设备仪器管理制度有关规定执行。 （2）检定设备要有设备使用卡片，对设备运转及技术参数做详细记载，并规定详细的操作规程。 （3）检定设备有故障或过期未校定校准，不得投入检测工作。 （4）对进口设备经培训确实掌握技术，方可操作使用。 （5）保持设备运行完好率，试验室环境符合检测工作的要求。 3、读取数据与记录数据 (1)读取数据与记录数据必须按有关标准规定的检验方法与步骤进行。 （2）记录数据应如实准确地填写在检测记录中。 （3）对检测所得数据进行可靠性分析，确认检测结果有问题，
应立即报告有关人员，并及时分析其原因，必要时重检。 4、试验室管理 （1）试验室内设备、安全、卫生等应由各试验室内专人管理。 （2）凡有机器运转和通电设备，人员不得离开（对有自控保险装置除外）。 （3）凡对试验室养护箱（室）等有温度、湿度规定要求的均要严格控制，并有专人负责每天记录。 （4）检测报告是判定原材料、关成品、成品质量的主要技术依据，要严格履行审核手续。 （5）各检测项目的原始记录，必须本人签字并及时出具检测报告。 （6）检测报告应进行认真审核，无误后签字存档。 （二）力学室工作制度 （1）每日上班应对本室的仪器设备、工具箱、水、电等检查一遍，如有异常，应立即采取措施。 （2）试验人员应对所使用的仪器设备性能完全了解，包括配套的仪器及配件如何正确使用，试验机、万能机应尽可能在基量程的20～80%范围内操作。 （3）试验人员在试验前应熟悉每项试验的操作程序，避免在试验过程中查阅操作规程。 （4）在操作过程中应集中注意力，如发现仪器异常，应立即关
医药公司质量管理体系内部审核管理规定.
医药公司质量管理体系内部审核管理规定 1.目的:验证质量管理体系运行是否符合“GSP”要求,检查各部门实施情况并为质量管理体系改进提供依据,确保体系持续有效满足国家有关药品管理法律法规及行政规章要求。 2.范围:适用于公司质量管理体系的内部审核。 3.定义: 3.1质量管理体系:实施质量管理的部门、职能、过程和资源。 3.2质量管理体系的审核:对质量体系要素进行审核和评价,确定质量管理体系的有效性 , 对运行中存在的问题采取纠正措施。 4.内容: 4.1 审核组织与人员 4.1.1 公司质量负责人为公司质量管理体系内审的组织者,负责制定年度质量评审计划。 4.1.2 审核人员的确定和要求 (1审核人员的确定:企业质量负责人任审核组长; 审核员由质量部长及人资行政经理组成; (2要求:每次内部审核的具体组织工作由审核组组长负责,根据内审计划,合理安排适当分工。审核组成员应掌握相应的业务知识,熟悉业务工作流程及其规范。 4.2 审核时间 4.2.1 公司每年对企业质量管理体系进行一次内部审核。 4.2.2 如有以下特殊情况时可进行计划外的临时审核,由企业质量负责人临时组织评审。 (1公司组织机构、管理体系、内部流程发生重大变化时; (2国家法律、法规及外部要求的变更,公司经营环境和仓储设施设备发生较大变化后: (3公司发生重大事故、严重质量问题或客户有严重投诉时: (4即将申请或重新进行外部评审或认证、换证检验之前。 4.3 审核依据 4.3.1 国家相关法律、法规,行政规章。 4.3.2 本企业质量管理制度汇编。
4.4 审核内容 4.4.1本企业各部门人员的资质、工作能力、培训情况是否符合规定。 4.4.2 本企业各部门职责、岗位职责、工作程序的执行情况。 4.4.3本企业药品购进、验收入库、储存养护、出库复核、销售等管理过程。 4.4.4本企业营业场所、储运设施设备的运行状态及管理状况。 4.4.5本企业质量管理制度是否健全、完善,制度的执行落实情况。 4.4.6本企业所经营药品的质量情况,供应商档案、客户档案、药品档案的管理情况。 4.4.7本企业计算机管理信息系统的运行状态和管理状况。 4.4.8针对上次审核不合格项,实施整改措施的情况。 4.4.9其它需要审核的内容。 4.5 审核方法 4.5.1 内部审核以集中审核的方式进行, 审核实施前由审核组长组织编制《审核计划》、《审核项目检查表》、《审核日程安排表》 ,上报公司总经理批准。 4.5.2 内部审核的重点应放在对药品质量、制度执行及完善、人员职责等环节、并结合工作中发现的薄弱环节进行审核。 4.5.3 内审员按事先编制的《审核项目检查表》通过交谈、查阅文件及记录、现场观察、收集证据等方式,检查质量管理体系的运行情况。 4.5.4 审核时内审员应与受审部门有关人员讨论分析发现存在或潜在的问题。当审核发现有与审核准则比较不相符的并确定为不符合事项时,应开具《不符合项报告》。 4.5.5 受审核部门负责人确认该不符合项并签字, 以保证受审核部门对不符合项目能够完全理解,有利于纠正及采取纠正措施。 4.5.6 审核结束后由审核员出具书面审核报告,提出不符合项目的纠正要求及其完成期限, 上报质量负责人并发放相关部门。 4.6 审核跟踪 4.6.1接受审核的部门在收到《不符合项报告》后, 应查找产生不符合项的原因并进行分析, 提出纠正及整改措施,明确完成整改期限及责任人。
试验报告审核制度
试验报告审核制度 篇一：试验报告审核、签发制度 慈利鼎盛建材有限责任公司商品混凝土检测中心 试验报告审核、签发制度 一、各种试验报告，按原始记录的内容，加上报告日期和统一编号， 经报告人、审核人、签发人签字，加盖有效印章方可发出。 二、试验报告签字人员资格和责任： 签发人：总工程师、检测中心主任和质量负责人有试验报告的签 发权，并对签发的试验报告负技术责任。 审核人：具有相应资格证的人员才有审核签字权，对试验报告的正确性负责。 报告人：对出具的试验报告与原始记录一致性负责。 三、各类试验报告必须编号连续，不得缺号，并及时归档，由资料员 按年度或单位工程装订成册，妥善保存。
四、试验报告至少一式四份，第一份存档备查，其余三份报送需方。 篇二：检验科报告审核制度 检验科报告审核制度 1．目的 对检验报告的格式、内容、编制、审核、签发及修改等全过程实施质量控制，确保向患者提供准确、可靠、有效的检验报告。 2．范围 适用于检验科出具的各科检验报告。 3．检验报告内容 检验报告至少应包括下列信息。 3．1医院名称与报告标题。 3．2被检者姓名、性别、年龄、门诊／病室、床号、病历号。 3．3送检样品号(唯一识别号)，送检日期、时间，送检医师，样品性质，对不符合(转载于: 小龙文档网:试验报告审核制度)要求样品的状态描述。
3．4检验项目名称(英文缩写名、中文名)，检验结果、结果单位、参考值。 3．5报告日期、时间，报告人，审核人。． 3．6仅对被检样品所检项目负责的声明。 4．检验报告的格式， 4．1检验科主任设计各类检验报告格式。 4．2根据各专业技术特点编制检验报告。 各类检验报告需满足第3条要求。 5．检验报告的审核、签发和存档 5．1检测人员必须根据室内质量控制数据确认所检项目结果受控。 5．2检测人员必须认真核对检验样品与检验报告一一对应的唯一性。 5-3检测人员必须认真核查异常结果，判断其技术误差的可接受性。有疑问时进行复检。复检包括：核查样品性状是否符合要求，样品与样品号是否对应，重作检测。复检后仍有疑问需报告审核人处理。 5．4检测人员核查后在报告人栏签名。
房地产内部质量审核控制程序
房地产内部质量审核控制程序 1.目的 通过开展对质量体系的内部审核,验证公司质量管理体系文件与标准的符合性,审核各部门开展的质量活动及其结果是否符合规定要求,确保质量体系持续有效地运行,并为质量体系改进提供依据。 2.范围 本程序适用于公司内部质量体系审核工作。 3.职责 3.1 管理者代表负责对质量体系内审的策划,组织制订实施质量体系年度内审计划,确定内审小组,任命审核组长。 3.2 工程部负责编制质量体系年度内审计划,具体组织开展内审工作,负责内审员队伍管理工作。 3.3审核组长负责编制质量体系内审实施计划,审查内审员的检查清单,组织进行审核,主持召开首次和末次会议,编制审核报告。 3.4 内审员负责依据内审实施计划,编制审核清单,经审核组长审查通过后,进行审核。 4.控制程序 4.1 质量体系年度审核计划的编制 4.1.1 工程部于每年的12月份,编制公司的下年度审核计划,确保各部门每年至少审核一次,年度审核计划主要包括以下内容: a)审核的目的和范围; b)审核依据的标准和文件; c)审核的频次和进度安排等。 4.1.2 年度审核计划编制完成后,交管理者代表审批后,由工程部下发各部门执行。 4.2审核的准备 4.2.1 管理者代表根据年度审核计划,确定具体的审核时间、目的和范围,任命审核组长,成立内部审核小组。
4.2.2 审核组长首先组织内审员审查质量管理体系文件与标准的符合性,并负责编制质量体系内部审核实施计划,进行审核任务分工,为保证审核的公正性和有效性,审核工作要由与被审核部门或区域无直接责任的内审员进行,审核实施计划的主要内容包括: a)审核的目的、范围、依据和方式; b)受审核的部门和审核的要素; c)审核员分工和进度安排; d)审核的重点和要求等。 4.2.3 审核的方式主要分为按要素审核和按部门审核两种方式进行。 4.2.4 内部审核实施计划经管理者代表审批后,于审核前一周,发放至被审核部门,被审核部门进行有关的文件准备工作。 4.2.5 内审员依据审核实施计划,编制检查清单,由审核组长进行审批并保管,检查清单的具体内容不能通知被审核部门,于正式审核前发与审核员。 4.3 实施审核 4.3.1 由审核组长主持召开审核首次会议,由审核组成员、被审核单位负责人、资料员及有关领导参加。主要内容包括:宣读审核实施计划并进行必要的说明、介绍审核组成员、提出有关的要求等。 4.3.2 内审员依据审核计划和检查清单实施审核,通过交谈、查阅文件、现场检查等方式,收集体系运行情况的客观证据, 并进行审核记录。 4.3.3 对现场发现的问题,应当场予以指明,以利于能够理解和纠正。 4.3.4 现场检查完成后,由审核组长组织审核组会议,归纳审核过程,汇总不符合事实并对其进行判定、分类,并汇总编制”不符合项统计分析报告”。不符合事实的分类原则: 4.3.4.1有下列情况之一的判为主要不符合: a)《质量管理手册》规定的条款未执行; b)系统不符合; c)执行程序中的非偶然漏项。 4.3.4.2有下列情况之一的判为次要不符合:
公司质量管理体系考核管理制度
广东********实业有限公司企业标准 02-2015 质量管理体系考核管理制度 2015年04月16日发布2015 年04月19日实施广东******** 实业有限公司发布
质量管理体系考核管理制度 12-2010 1. 目的 1.1 确保质量管理体系相关过程运行的有效性； 1.2 确保产品的合格。 2. 适用范围本制度适用于各个部门不符合公司质量管理体系文件(包括手册、程序文件以及三层次文件) 的考核管理。 3. 职责 3.1 总经办 a) 负责本制度的归口管理； b) 负责本制度执行情况的监督检查，并提出质量管理体系实施处罚决定； c) 接收相关部门填写的《奖励申请单》，报相关人员审核，批准。 3.2 研发部 a) 参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定； b) 对现场违反工艺情况作出处罚。 3.3 生产部 a) 参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定； b) 对生产过程、设备验收过程的不符合作出处罚决定。 3.4 品管部 a) 参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定； b) 对生产过程中的不符合做出处罚决定。 3.5 总工程师 a) 负责对各部门提出的《奖励申请单》进行审核； b) 负责批准因检验人员失职造成的重大质量事故的处理决定。 3.6 管理者代表 a) 审核总经办提交的部门体系运行良好的报告； b) 负责确定部门提交的关于质量管理体系改进的合理化建议。 3.7 总经理 a) 负责对《奖励申请单》进行批准； b) 负责对体系运行良好的部门以及对体系管理提出合理化建议的部门的奖励审批。 3.8 各部门 各部门负责对本条例的宣传培训、贯彻执行，并根据本条例对发生在本部门的不合格品、不符合项提出处理报告、意见； 4. 全体员工承诺 4.1 全体员工承诺做到三不政策：不接受不良品、不制造不良品、不流出不良品； 4.2 全体员工承诺做到三检工作：自检、互检、专检； 4.3 全体员工承诺做到三现主义：现场、现物、现策； 4.4 全体员工承诺质量管理：质量以“预防为主”和“持续改进”为原则，以追求“零缺点”为最终目标； 4.5 全体员工承诺做到五项要求：人人守纪律、人人讲效率、人人不浪费、人人降成本、人人重质量。 5. 考核要求
公司 项目 质量管理制度
企业质量管理制度第一条(目的)为保证本企业质量管理工作的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本制度。第二章年度质量目标的制定第二条企业每年的质量目标作为年度质量工作的依据，适用于与质量相关之各项作业，各有关部门应负责分管的质量目标项目的制定和统计工作，遵循年度质量目标，分解落实到各自的工作中。第三条（制定与发放）技术工程部根据当年质量目标实施情况，于年底制定下年度质量目标，报管理者代表。管理者代表审核后可提交管理评审会议审议或直接呈总经理批准。经批准的“年度质量目标”应发放到各有关部门做为当年质量工作的依据和努力方向。定量目标应规定数据收集和汇总统计部门。第四条（统计、核查与修订）定量目标的统计部门对分管项目定时进行汇总统计，并按季度将计算依据和结果报管理者代表。管理者代表视情况组织人员进行核查，内部质量审核时亦做为检查内容之一。年度质量目标的修订，需经管理评审会议审议或报总经理批准。第三章质量策划控制第五条企业在新产品开发、产品转型、新技术应用等时机，有系统、有计划地进行质量策划，以确保产品满足顾客的需求。质量策划根
据企业质量体系文件进行，适用于企业内所有产品的开发、生产、安装和服务的过程。 第六条质量计划是在质量体系框架内，针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。企业分管品质工作的领导主导产品的质量策划，组织编制质量计划。研发产品部负责新产品的立项、设计文件的输出、部品承认 书的编制。技术工程部负责制订及完善产品的检验规范、工艺文件，并参与产品的质量验证。相关部门配合执行质量计划。第 七条质量计划制定具体为： 1．研发产品部在新产品开发、 产品转型、新技术应用时机，应由专人立项并编制“项目企划书”，企划书应对产品的性能指标、市场价位、目标成本、研发费用等 作出规则，确保研发阶段产品品质。企业分管领导组织项目可行 性评审。 2．项目立项后，须确定项目经理、制订“项目控制计 划书”。项目执行期间，企业分管领导定期检查项目进度。样机交 付评审时，应按规范要求输出齐套的设计文件，并通过样机鉴定 验证，必须达到EMC、安规等国家强制性标准要求。 3．样机 设计完成后，企业分管领导会同项目组、技术工程部、计划部、 采购部、品管部及营销、销售等相关人员，必要时邀请顾客代表 参加，根据企划书对样机设计进行评审。评审的内容包括样机软 硬件配置的合理性、结构的可靠性、产品技术水平的适切性、投 产的工艺性以及整机成本测算的盈利性等。根据评审结果，必要 时作出相应修改。 4．样机通过评审后,应制订试生产计划,选择 合格供应商，准备试生产相关的临时性技术文件、规范等。使新 部品进货检验和试生产顺利衔接。5．计划部依据试生产计划，安排部品的采购、齐套。 6．技术工程部依据试生产计划和有 关设计文件资料编制各类检验规范、工艺文件，并主导产品试生 产验证以及工艺流程的完善和补充。 7．研发产品部项目组跟
质量部内部管理制度
X X X X X X X X X制造有限公司 质量管理部 质量管理部内部管理制度 编制： 审核： 审批： 发布：
XXXXXXXXX制造有限公司 质量管理部内部管理制度 一、目的： 本制度的目的规范员的行为及部门内部管理，确定工作标准，提高员工的工作积极性和敬业精神，树立部门的良好形象。 二、适用范围： 质量部所有员工均适用之。 三、具体要求如下： 第一部分人员管理 1、严格遵守公司各项规章制度，做好本职工作。 2、按要求参加公司或上级部门组织的会议及各项活动，不得迟到或早退。 3、在工作岗位不得看小说，杂志、报纸、听音乐、玩手机、闲聊等以及做其他与本岗位无关的事情。 4、严禁酗酒及酒后上岗。 5、严禁无故旷工，旷工按公司规定处理，超过2天者上报公司处理。 6、对挑拨事端、聚众闹事，故意打架斗殴，影响正常生活秩序者，按公司相关处罚条例执行。 12、无正当理由，不服从工作分配和调动，不听从指挥，情节严重者，由部门酌情处理或上报公司。 第二部分工作环境 1、为了营造健康工作环境，办公室设为无烟区，严禁在办公室及其
它公司禁止区吸烟。 2、不得随地吐痰，乱扔杂物，破坏环境卫生，严格按照卫生值班表定时打扫卫生，垃圾篓内垃圾及时清理。 3、保持桌面清洁,各物品定置存放、摆放整齐，使用后及时归位。 4、下班后，工作现场，及时熄灭点灯、关掉电脑、空调等。 第三部分工作要求 1、各成员须加强对质量管理知识、公司规章制度、检验流程及判定标准全面了解，积极提高自身素质，培养自己独立准确分析问题的能力，尽职尽责做好本职工作； 2、工作中积极配合上级的工作，服从上级的安排和调派。 3、工作中必须严格遵照作业流程和检验标准操作，不得随意变更流程、标准。 4、检验工作中必须秉持“公正、公平”的原则，不得徇私舞弊，切实将各项检测工作完成好，不得弄虚作假、敷衍了事。 5、相关成员应认真做好报表和记录表单的填写工作，要做到如实规范填写，真实反映，如发现其有不真实、不准确或不规范之情况，则要追究当事人之责任. 6、对质量异常问题，检验员须结合多方面情况综合考虑，并予以妥善处理，如遇自己不能处理和解决的问题，应及时据实向上级反映并记录，不得自行处置，自作决断或拖拉、隐瞒、谎报异常事实。
检验报告审核制度
检验报告审核制度 1 目的 对检验报告的格式、内容、编制、审核、签发及修改等全过 程实施质量控制，确保向患者提供准确、可靠、有效的检验报告。2 范围 适用于检验科出具的各科检验报告。 3 检验报告内容 检验报告至少应包括下列信息。 1）医院名称与报告标题。 2）被检者姓名、年龄、门诊/病室、床号、病历号。 3）送检验品号（唯一识别号），送检医师，样品性质， 对不符要求样品的状态描述。 4）检验项目名称（英文缩写名，中文名），检验结果、 结果单位、参考值。 5）报告日期、时间，报告人，审核人。 6）仅对被检样品所检项目负责的声明。 4 检验报告的格式 1）检验科主任设计各类检验报告格式。
2）根据各专业技术特点编制检验报告。 3）各类检验报告需满足第 3 个要求。 5 检验报告的审核、签发和存档 1）检测人员必须根据室内质量控制数据确认所检验项目 结果受控。2） 检测人员必须认真核对检验样品与检验报告一一对应的唯 一性。3）检 测人员必须认真核查异常结果，判断其技术误差的可接受 性。有疑问时进行复检。复检包括：核查样品性状是否符 合要求，样品与样品是否对应，重作检测。复检后仍有疑 问需报告审核人处理。4）检测人 员核查后在报告人栏签名。 5）审核人必须核查整批检验结果的质控数据，判断是否 在控及误差的可接受性。 6）审核人员必须认真核查异常结果。分析可疑结果原因， 确定复检方案，督促复检。7） 复检后仍有疑问，报告科主任。科主任组织复检。必要时 科主任联系临床科室查寻异常原因，确认复检结果，发出 报告。 8）审核合格，审核人签名，发出报告。 9）检验科报告的电子版由检测人员输入微机。签名贮存。
产品质量审核制度
质量审核 （一）质量审核的任务是对我厂的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价，找出存在的问题，提出改进建议，促进工作质量与产品质量的提高，以确保产品质量满足用户的要求。 （二）质量审核的种类： 1. 产品质量审核。 2. 关键工序质量审核。 3. 质量保证体系审核。 (三)厂全面质量管理委员会为质量审核领导机构，由全面质量管理办公室(以下简称全质办)负责质量审核的组织工作，下设产品质量审核组，工序质量审核组和质保体系审核组。 (四)全质办负责编制质量审核年度计划，与年度全面质量管理工作计划一起下达。 (五)全质办按审核计划，事先通知被审核单位，被审核单位负责人应及时做好审核前的准备工。产品审核组由产品设计室、情报标准化室、检查科、全质办人员组成;工序审核组由工艺员、质管员、设备员、操作者组成;质量保证体系审核组由全质办及有关部门人组成。 (六)质量审核工作必须按程序进行，审核人员应坚持实事求是的原则。要认真做好原始记录，写好审核报告。 (七)各种审核原始记录、审核报告，要求完整齐全，清晰，审核者、被审核部门负责人均签名，并将有关重要情况按信息反馈路线及
时反馈到有关部门。各类资料由全质办存档。 (八)审核着重于调查研究实际工作现状，从中找出问题，提出改 进措施。 (九)质量审核程序:制订审核计划报主管领导批准组织审核活 动写出审核报告 向领导汇报制订管理措施反馈存档。 (十)质量审核周期： 1.产品质量审核每月进行一次。 2.工序质量审核不定期进行，但每半年不少于一次。 3.质量保证体系审核一年进行一次。 以上资料来源可靠，专业可信，将助您更好的提升办公效率。 以上资料来源可靠，专业可信，将助您更好的提升办公效率。 以上资料来源可靠，专业可信，将助您更好的提升办公效率。 以上资料来源可靠，专业可信，将助您更好的提升办公效率。 以上资料来源可靠，专业可信，将助您更好的提升办公效率。
报告审核制度
报告审核制度 土地估价报告审核实际上是对土地估价师已完成的土地估价报告进行检查并提出评判意见的行为或过程。土地估价报告审核可以分为外部审核和内部审核两类。外部审核是指由土地行政主管部门、行业协会或客户组织人员对已向委托方(或相关当事人)提供的土地估价报告进行的质量评判性审核。内部审核是指土地估价机构组织内部人员对本机构已完成但尚未向委托方(或相关当事人)提供的土地估价报告进行的审查、核对，并提出具体的修改意见，以不断完善报告内容，提高报告质量。内部审核已成为不断提高土地估价师执业水平和提高土地估价报告质量的最佳途径之一。本文主要探讨如何开展土地估价报告内部审核工作，根据笔者的工作经验，试从审核准则、分级审核制度两个方面做初步探讨。 一、审核准则 1、合法性准则。合法性准则，实际上是从法律法规和现行政策的角度，评判一项估价活动和一份土地估价报告是否合法的重要依据。合法性准则在审核报告时主要应用于以下几个方面：产权审核，估价对象的产权应以土地权属证书或有关部门出具的证明为合法依据；土地利用条件审核，应以城市规划、土地途管制等为合法依据；权益处分审核，应以国家法律法规或有效合同等允许的处分方式为合法依据；估价结果审核，应以符合当地土地市场行情或符合当地政府有关土地价格政策规定为合法依据。此外，为保证委托方身份的合法性，也要审核委托方是否具有符合有关规定的合法身份；同时，对报告中是否正确表述估价目的、估价时点、估价作业时间和土地价报告应用的有效期等内容，也要进行审核。在实务工作中，一旦发现产
权资料不全，或者产权证记载内容与实际情况不符，应要求土地估价师进一步做好调查核实工作。如宗地抵押贷款评估，必须掌握其权利人和委托人的关系，以及当地政府土地主管部门书面出具的土地他项权利状况信息等情况。 2、合理性准则。合理性准则主要是指，在独立、客观、公正地进行估价活动的基础上，得出合理的估价结果。土地估价工作属于社会中介服务，不同于一般的商业服务，绝对不能以“顾客满意度”作为衡量服务质量的唯一标准。一份土地估价报告，通常应同时满足以下三个方面的要求：一是满足委托方和相关当事人用于估价目的的要求；二是满足估价机构保持和增加业务量，以及估价机构质量管理和风险防范的要求；三是符合土地市场规律，与土地市场信息的对称。在一般情况下，估价结果的价值定义均指土地公开市场价值。因此，根据合理性准则审核估价报告，主要是依赖审核人员对类似宗地在估价时点的公开市场价值的正确把握，以及对技术报告中有关土地价格影响因素分析、估价方法选用、估价测算过程和估价结果确定等项内容的认真审查。同时，还需要考虑估价过程中是否存在不恰当的人为干扰因素。 3、合规性准则。合规性准则主要是指，估价报告从形式到内容都应该符合《城镇土地估价规程》和国家现行有关标准、规范的规定，符合行业的其他要求。合规性准则，实际上是从行业自律的角度，评判估价报告专业服务水准高低的重要依据。根据合规性准则审核估价报告，其重点主要是：报告格式应符合《城镇土地估价规程》明确的规范格式；提供的附件数目和内容应符合《城镇土地估价规程》明确的具体要求；估价报告中各部分内容的表述应符合《城镇土地估价规程》明确的具体要求。《城镇土地估价规程》对估价报告中各部分内
质量体系内部评审管理制度.doc
质量体系内部评审管理制度1 一、目的：阐述公司体外诊断试剂经营质量体系工作的规定，确保其经营全过程质量体系管理工作全面执行。 二、适用范围：公司的各部门和人员。 三、职责：总经理、质量管理部、商务部、物流部、财务部、销售部、行政办公室。 四、工作内容： 4.1 根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则和ISO 9012 ，1994质量保证体系管理要求，特制定本公司体外诊断试剂经营质量保证体系内部评审管理制度。 4.2 职责权限： 4.2.1 公司总经理主持公司的质量体系内部评审管理工作； 4.2.2 质量管理部负责人具体负责公司的质量体系审核工作，包括质量制度的制定，审核资料的准备，质量体系报告的编制等； 4.2.3各职能部门负责人参与质量体系内部评审管理并负责评审中提出的相关纠正预 防措施的落实工作。 4.3 质量体系内部评审工作程序： 4.3.1 质量体系内部评审采用管理评审会议的工作方法；
4.3.2 质量体系内部评审工作每年进行一次，一般定于每年的一月份进行； 4.3.3 质量体系内部评审由质量管理部编制《质量体系内部评审计划表》，明确评审的要求、内容、时间、地点、参与人及所需资料文件的准备，报企业的总经理审批同意。 4.4 各职能部门准备相关的资料： 4.4.1 由质量管理部提供公司上一年度质量体系内部评审情况的纠正/预防措施落实情况的分析、汇总，质量制度执行检查考核情况，上年度经营体外诊断试剂质量的情况，不合格体外诊断试剂质量跟踪等情况的资料准备； 4.4.2 商务部、销售部负责体外诊断试剂经营质量信息、用户信息等情况的资料准备； 4.4.3 公司其他部门提供各自的质量体系内部评审、运行（活动）情况的资料准备。 4.5 质量体系评审的内容： 4.5.1 体外诊断试剂质量管理制度、程序、记录表式的适应性和有效性情况； 4.5.2 公司质量体系的结构和运行的情况； 4.5.3 《药品经营质量管理规范》（GSP）的实施情况； 4.5.4 公司经营设施设备和质量管理人员等资源配备的情况； 4.5.5 体外诊断试剂经营质量、仓库储存管理和服务质量及社会需求的情
质量管理体系内审的规定
质量管理体系内审的规 定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
质量管理体系内审的管理规定 一、定义：质量体系审核是质量审核的一部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。 二、目的：制定本制度的目的是对公司的质量体系进行内部审核，验证其是否持续满足规定的要求且有效运行，以便及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使其不断完善，不断改进，提高质量管理水平。 三、依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）。 四、适用范围：对本公司所涉及的质量体系要素、部门和活动的审核，也适用于对外包单位质保体系的审核和验证。包括过程和产品的质量审核。 五、责任：公司质量领导小组对本制度的实施负责。 六、内容： 1、对质量管理体系的审核在于审核其适宜性、充分性、有效性。 2、审核的内容： A、质量体系的审核：公司质量管理制度、部门和岗位职责、工作程序、档案记录报告的执行情况等； B、质量管理机构及人员：包括所有机构人员学历、职称、培训、健康检查等； C、产品质量审核:审核首营品种的合法性（加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件以及产品的检验报告书； D、过程质量审核：包括产品的采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库复核等； E、设施设备：包括营业场所、仓储设施设备。
3、质量管理体系的审核工作由质量领导小组负责，质量管理部门、办公室具体负责审核工作的实施。 4、质量管理体系审核小组的组成条件 A、审核人员应有代表性，办公室、质量管理部门、采购部、仓储部、销售部都必须有人员参加； B、审核人员应具有较强的原则性，能按审核标准认真考核; C、审核人员熟悉经营业务和质量管理； D、审核人员经培训考核合格，由质量领导小组任命。 5、质量管理体系审核没念组织一次，一般在11～12月进行。 6、质量管理体系审核应事先编制审核计划和审核方案。 7、审核工作的重点应放在对药品和服务质量影响较大的环节，并结合阶段性工作中的重点环节进行审核。 8、审核时应深入调查研究，同受审核部门的有关人员讨论分析，找出不合格项，提出纠正预防措施。 9、审核小组将审核情况汇总，上报质量领导小组。审核结论转入管理评审。 10、质量领导小组根据汇报材料，制定整改措施，组织实施改进意见。依据公司奖惩规定进行奖惩。 11、质量管理体系审核执行本公司《质量体系内部评审程序》。
ISO134852003质量评审仓库管理制度SC03
仙桃市志博无纺布制品有限公司 仓库管理制度 文件编号:ZB-SC-03 版本:A0 （依据ISO13485:2003编制） 编制: 张风明日期: 2015年4月28日 审核: 彭芬受控状态: 批准: 赵志勇分发号: 发布日期: 2015年4月28日实施日期：2015年4月30日
1目的 建立仓库管理制度，实现安全生产、清洁生产、高效生产。 2 范围 适用于本公司原料库、半成品库、成品库的管理。 3 职责 生产部负责原辅料、成品仓库的管理工作。 4工作要求 4.1 总要求 仓库作为公司原辅料及成品贮存发放重地，必须加以严格管理。仓库管理员必须有高度的责任心，事业心，管好所有物品，理好往来账目，具体要求如下： 4.1.1原料.成品进出仓按照公司具体操作规则执行。 4.1.2原材料进仓应仔细核对品名，规格，件数，数量包括外包装情况等，按实签收。 4.1.3原材料入库经过检验合格，方可发放使用。 4.1.4做好原材料、产品堆放工作，做好堆放物品的通风、防潮、清洁、防晒工作。要防止产品在使用前或交付前受到损坏。 4.1.5原材料按“先进先出”方法进行发放管理。 4.1.6原辅料的领用，退库，进仓都应有手续，应填写“领料单”“进仓单”“出库单”，并及时登记入账，单据及时反馈。 4.1.7做好贮存物品“货位卡”及台账工作,保持账务清楚，账卡物一致。 4.1.8对库存物品大盈大亏应分析原因，及时上报调整。月底做好原材料盘点工作。 4.1.9编制好“盘存表”，上报公司财务部。 4.1.10仓库物品进仓，出仓过程中，防止污损，堆放成品箱上不得踩踏,防止箱子变形损坏。 4.1.11做好产品从车间到仓库的运输工作,做好搬运人员管理工作,严禁野蛮装卸, 4.1.12搬运过程中注意维护产品标识,防止丢失或损坏,有序堆放,保持走道畅通。 4.1.13严格安全制度，仓库内严禁吸烟及明火，确实需要动用明火，应报动力设备部同意，方可实施。