日常管理操作规程

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--日常管理操作规程--

修订及审核记录

一、总则 (4)

二、管理人员行为规范 (4)

三、管理活动操作规程 (4)

四、安全保密制度 (4)

五、日常监控操作规程 (5)

一、总则

第一条为切实搞好XXX信息技术推广部安全生产管理工作，有效规范管理人员行为，促使管理人员认证旅行指责，避免因为人为因素导致安全事故或造成人员，财产损失，特制定本规定

二、管理人员行为规范

第二条遵守国家相关法律，法规，行业规定及公司规章制度

第三条注意个人形象，不因个人仪容仪表，言行举止，工作作风等问题影响行业及企业形象

第四条在检查和处理问题的过程中，坚持公平，公正的原则，不枉不纵，不徇私情，不打击报复等。

第五条当个人利益与集体利益或集体利益与国家利益发生冲突时，做到个人利益服从集体利益，集体利益服从国家利益。

三、管理活动操作规程

第六条履行职责过程中，树立克己奉公，严谨勤勉的工作态度;尊选公平公正，一丝不苟的工作原则；发扬爱岗敬业，诚信高校的工作作风。

第七条各级管理人员必须认证履行工作职责，圆满完成工作任务

第八条各级专职安全管理人员必须认证做好监管人员“四项指标”，监管系统运行状况，系统维护，审验，发现任何异常情况都及时处理并如实，全面地做好记录并通报。

四、安全保密制度

第九条遵守国家有关法律、法规，严格执行中华人民共和国计算机信息网络安全保密规定。

第十条不得泄漏有关本院的机密信息，数据以及文件等。

第十一条不得泄漏服务器客户资料如帐号，密码等信息，严禁盗用其

计算机化系统管理规程

计算机化系统管理规程 1.目的：规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 2.适用范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3.责任者：计算机管理员、操作员、技术员及其他使用计算机化系统的人员对本规程实施负责。 4. 内容： 4.1定义 4.1.1计算机系统：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。 4.1.2计算机化系统：指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统分类与验证管理：其他验证活动如本规程未规定的，可依据公司《验证管理规程》的规定执行。 4.3.1 一类基础软件：即底层软件（ie，操作系统、编程软件）及用于管理运行环境的软件 4.3.1.1 典型例子：操作系统（DOS/UNIX/Windows/Linux）、数据库软件、电子表格、网络监控工具、中间软件、编程语言、统计软件等。 4.3.1.2 验证管理：记录软件版本、检查版本的正确性，按批准的程序安装 4.3.2 二类固件类（已取消） 4.3.3 三类不可配置软件：即可以输入并储存运行时间和参数。但是软件不可以通过配置来适合业务流程。 4.3.3.1 典型例子：以固件为基础的应用系统、标准的商用软件、在市场货架销售的商用仪器软件。如Ph计、天平、人机界面、化学工作站等。 4.3.3.2 验证管理：URS；基于风险的供应商评估，记录软件版本确认版本的正确性，按批准的程序安装；基于URS经行风险测试（对于简单系统，可通过校验

成品库安全操作规程简易版

The Daily Operation Mode, It Includes All The Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify Management Process. 编订：XXXXXXXX 20XX年XX月XX日成品库安全操作规程简易版

成品库安全操作规程简易版温馨提示：本操作规程文件应用在日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。一、成品库人员根据自己分工职责，严格按规定收发成品。二、产品入库要及时准确验收，标明入库的数量、等级、型号、色号，对出现混垛，不按规定排放的，有权拒收。做到入库的产品数字准确，排放整齐、安全、美观。三、产品的发放要根据财务室开据的发货通知单发放，发砖时出现的破损，查明原因报请批准后补发，属装车人员损坏的由装车人员赔偿。四、每天的入库数、出库数、库存数要及时准确地进行核对，做到帐实相符，帐帐相

符。五、产品的排放要根据场地情况做出合理的安排，达到出入库不受影响，同时还要对库存产品进行检查，严禁出现水浸、倒垛现象。六、不得堵塞防火通道，不得带火种进入库房，维护好灭火器材，并会正确使用。该位置可填写公司名或者个人品牌名 Company name or personal brand name can be filled in this position

办公室规范管理制度

办公室规范管理制度为使公司办公管理及文化建设提升一个新层次，特制定如下管理制度。第一条仪表规范 1、总体要求：得体、协调、整洁、大方。 2、员工上班必须佩戴公司胸牌，胸牌应佩戴在左胸前适当位置处。 3、头发干净，梳理整齐，男员工头发不过耳，不得留胡子；女员工头发整洁，整披肩或捆扎起，不得做奇异发型。 4、服饰熨烫平整、挺括、干净整洁，领带正挺。 5、皮鞋亮净。 6、女员工上班提倡化妆，饰物佩戴得当。第二条办公室规范 1、办公桌：桌面除电脑、打印机、鼠标、口杯、电话、文具、必备资料纸张外，不允许放其他物品。 2、辅桌：放文件夹、少量工具书、工作记录本。 3、坐椅：靠背、坐椅一律不能放任何物品，人离开时椅子调正； 4、电脑：桌面呈45°角贴墙放置，横式主机置显示器下，竖式主机置桌面下； 5、垃圾篓：罩塑料袋，置于办公桌下右前角。 6、报刊：必须放上报架，或阅毕后放入办公桌内； 7、饮水机：放指定地点，不得随意移动。第三条语言规范 1、交往语言：您好，早上好，再见，请问，请您，劳驾您，麻烦您，关照，谢谢，周末愉快，拜拜； 2、电话语言：电话铃响三声内接起，先报“您好！丰和园林建设有限公司”。请问，谢谢，再见。 3、接待语言：您好，请稍候，我通报一下，请坐，对不起，请登记，打扰您，好的，行。第四条行为规范 1、坚守工作岗位，不能串岗、脱岗；

2、上班时间不能看报纸、玩游戏、吃零食或做与工作无关的事情； 3、为保持地毯干净，不在办公室就餐。 4、接待来访和业务洽谈，在接待处或会议室进行。 5、不利用公司的电脑上网聊天，打游戏，做与公司无关的事，发现一次，罚款20元。 6、上班时间尽量不接打私人电话，紧急或特殊情况，通话时间不宜过长。 7、吸烟请在吸烟区，不得在办公区域内吸烟。发现一次，罚款20元。 8、纸杯是为客户提供的，故公司员工不得使用公司纸杯，饮水者自带水杯。 9、严守考勤制度。 10、节约用水、用电，最后一个离开公司者检查水、电、气是否彻底关闭。 11、不将公司的烟缸、茶杯等一切公物，带回家私用。 12、爱护公司花草树木，不得人为损坏。

安全管理规章制度和操作规程

安全管理规章制度和操作规程一、电工 1、安装临时用电线路的电气作业人员，必须持有电工作业证。 2、临时用电设备和线路应按供电电压等级和容量正确使用，所用的电气元件应符合国家规范标准要求，临时用电电源施工、安装应严格执行电气施工安装规范，并接地良好。 3、电气操作人员在施工过程中应思想集中，电器线路在未经测电笔确定无电前，应一律视为“有电”，不可用手触摸，不可绝对相信绝缘体，应认为有电操作。 4、工作前应详细检查自己所用工具是否安全可靠，穿戴好必须的防护用品，以防工作时发生意外。 5、维修线路要采取必要的措施，在开关手把上或线路上悬挂“有人工作、禁止合闸”的警告牌，防止他人中途送电。 6、使用测电笔时要注意测试电压范围，禁止超出范围使用，电工人员一般使用的电笔，只许在五百伏以下电压使用。 7、处理好所有拆除的电线要，带电线头包好，以防发生触电。 8、所用导线及保险丝，其容量大小必须合乎规定标准，选择开关时必须大于所控制设备的总容量。 9、工作结束后，必须全部工作人员撤离工作地段，拆除临时地线、警告牌、所有材料、工具、仪表等随之撤离，原有防护装置随时安装好。并检查是否有工具等物品遗漏。

10、操作地段清理后，操作人员要亲自检查，如要送电试验一定要和有关人员联系好，以免发生意外。 11、发生火警时，应立即切断电源，用四氯化碳粉质灭火器或黄砂扑救，严禁用水扑救。二、焊工 1、工作前应戴好劳动保护用品，电焊工在潮湿地方作业要穿绝缘鞋，不要穿潮湿衣服工作。 2、禁止在易燃、易爆物体上和装载易燃易爆的容器内外进行焊接或切割，若需要焊接，应将容器内外所有残存物清洗干净，并经有关安全人员检查同意后才可进行工作，焊接工作要离开易燃、易爆物体10米以外。 3、禁止在可燃粉尘浓度高的环境下进行焊接或切割工作。 4、焊接工作时，先检查四周环境是否允许烧焊，高空作业要扎好安全带，工作点要牢固，焊条工具等牢固放好，防止掉下伤人，下边做好安全措施，专人监视，注意行人等安全工作，落雨时，不准露天或高空作业。 5、焊接密封容器时，要打开容器进行排气通风，人进入容器内工作，要加强通风设施，最少要2人一起工作，一人操作、一人监视保护。 6、电焊机的输入输出线头要接牢固，应有可靠的接地线，焊钳绝缘装置要齐全良好，电焊机工作温度不得超过60℃~70℃。 7、电焊工必须认真注意防火，焊条用剩部份不要乱扔，统一放置，下班前将焊机电源切断，焊把线绕好，个人所属工作面清理干净，露

计算机化系统管理规程2016.11.21

计算机化系统管理制度文件编号：文件版次：00 执行日期：拷贝编号：

1. 目的：规范公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 2. 范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3. 责任： 3.1设备科：负责生产板块计算机化系统的维护、维修以及配合计算机化系统的验证工作。 3.2信息中心：负责公司ERP系统的维护及配合与质量管理体系相关性能的验证。 3.3质检科：负责检验板块计算机化系统的维护及相关验证工作；负责相关文件的起草和培训工作。 3.4质量保证科：负责组织、协调、推动公司计算机化系统管理体系的建立；相关验证的组织实施；配合相关部门进行供应商的评估管理。 3.5制造部：参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查及供应商审计等工作，并协助设备科完成本部门计算机化系统的维护工作。 4.内容： 4.1计算机化系统定义由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。是指在适宜的计算机系统的基础上，将这种系统与具体的工艺或操作相结合，实现最终管理和控制目标的系统。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，充分考虑患者安全、数据完整性和产品质量。根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2加强计算机化系统供应商的管理。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统软件分类基于GAMP5的计算机化系统软件分类原则： ●类别1：分层式软件或用于管理操作环境的软件，包括操作系统、数据库引擎、版本控制软件、网络监控工具等。 ●类别3：不可配置软件，可以输入并储存运行时间和参数，软件不可以通过配置来适合业务流程，比如压片机、包衣机、纯化水、灭菌柜等。 ●类别4：可配置软件，可以通过配置来满足用户的特殊业务流程需求，软件代码不可以修改，如液相、气相、色谱工作站、LIMS、ERP、数据控制与数据管理系统等。 ●类别5：定制软件，如内部和外部开发的IT应用程序，定制固件，电子表格软件（宏）等。 4.4 计算机化系统清单管理 4.4.1公司制定包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，以GMP文件管理模式编号管理。清单内容模板见（附件1）。

库管理与操作规程

冷库管理与操作规程一、目的为了规范冷库的管理，保障冷藏品的卫生质量。二、适用范围适用于本公司冷藏库、速度库、贮冰库的日常管理。三、职责 1、仓管部门负责冷库存贮产品的出入库、清洁卫生与账目管理，并监控冷库温度。 2、设备维护人员、氨机房人员负责维护冷库系统正常运转。 3、包装品管员负责冷库温度、存贮卫生等状况的监督检查。四、工作程序 1、冷库设计要达到工艺要求，并配备自动温度记录仪的温度计。 2、只有经验收合格的原料或成品才能入库存放。 3、物料按先出的原则入库贮存和出货，避免长时间积压，影响品质。 4、原料与成品分库存放，相互串味的产品不能贮存于同一个冷库内。 5、成品库、冷藏库、包装间的温度符合工艺要求，成品冷藏库温度在-18度以下，速度库温度在-30度以下，单冻机温度在-35度以下。冷藏库温由仓库管理员进行监控，每2小时记录一次，记录于《冷藏库温度监控记录》上。 6、库内产品需有完整的包装、禁止裸露堆放；堆放整齐、批次清楚，每批、每垛产品设有标识；相互串味的产品、原料与成品，不得同库存放。 7、库内物品与墙壁之间距离不少于30cm，距地面不少于10cm，与天花板保持一定的距离并分垛存放，库内清洁，无霉、无鼠、无虫害；中间留通风道，风机底下不可堆放货物。 8、不同品种产品分垛存放、批次清楚，每批每垛产品设有标记。 9、冷藏库、成品库定期清理消毒，每七天扫霜一次；每年至少对冷库进行一次清洁消毒。 10、冷库的卫生由冷库的主管人员负责每天检查，并将检查结果记录在《冷库卫生质量检查记录》中，并由包装品管负责督导。 11、当天进出冷库的物品当天入帐，所有进出库产品，帐面要有正确反映。 12、每天进行盘点，确保账目准确，随时能提供准确数据；月底配合财务部盘点核查并提供月报表。 13、禁止一个人进库作业，班后或无进出库作业必须关灯关门，确认冷库内无人才锁门。福建海魂水产有限公司

各级安全操作规程管理制度 - 制度大全

各级安全操作规程管理制度-制度大全各级安全操作规程管理制度之相关制度和职责，1、目的:建立安全操作规程的制订、审批、检查落实方法,确保所有岗位安全操作规程的完善和执行2、范围:所有岗位3、责任者:安全部、各车间、科室4、程序:4.1安全操作规程的制订审批程序:甲... 1、目的:建立安全操作规程的制订、审批、检查落实方法,确保所有岗位安全操作规程的完善和执行 2、范围:所有岗位 3、责任者:安全部、各车间、科室 4、程序: 4.1 安全操作规程的制订审批程序:甲类岗位的安全操作规程由车间主任、部门主管负责起草,公司安全部审核,总工程师审定签字后执行。可张挂的张挂在岗位明显位置。乙类以下岗位的安全操作规程由车间技术主任负责起草,车间主任审核,公司安全部审定后执行。 4.2 安全操作规程必须在公司限定时间内完成制定,并整齐张挂,不按时完成的责任人予以经济处罚,由此造成的损失由责任人负责。 4.3 安全操作规程制订工作完成,报公司办公室存档和安全部汇总备案。属保密范围的有关人员必须做好保密工作,如有失窃,由责任人承担一切后果。 4.4 安全操作规程的宣传落实工作由车间主任、部门主管领导负责,公司安全部、人力资源部负责考核,对有不符合要求的人员按公司的相关制度规定进行处理。 4.5 各级安全操作规程的修订程序与制定程序相同。 4.6 安全操作规程的执行检查由公司安全管理人员和车间(部门)负责人进行定期和不定期检查,由车间(部门)负责人进行经常性检查。发现违章现象按员工守则处理。由于违反安全操作规程发生事故时,一律作责任事故从严处理。 4.7 公司每次检查,要填写检查记录,并由公司安全部保存。业主委员会职责党支部工作职责党务公开制度欢迎下载使用，分享让人快乐

安全技术操作规程管理制度

安全技术操作规程管理制度第一章总则第一条为了进一步规范安全操作规程及标准的管理，维护良好的安全生产秩序，特制定本制度。第二章安全技术操作规程的编制第二条编制依据（一）现行的国家、行业安全技术标准和规范，安全规程等；（二）公司有关安全管理制度、标准和规范；（三）设备的使用说明书、工作原理资料以及设计、制造资料；（四）曾经出现过的危险、事故案例及本项操作有关的其它不全安全因系；（六）其它有关要求。第三条编制内容（一）明确适用范围；（二）行业和工种要求的一般规定；（三）该工种的安全规定；（四）操作前的准备及安全确认，包括：操作前做哪些检查、机器设备和环境应该处于什么状态、应该做哪些调整、准备哪些工具等；（五）劳动防护用品的穿戴要求包括：应该和禁止穿戴的防护用品种类，以及如何穿戴等到；（六）操作的先后顺序、方式；（七）正常的操作程序；（八）操作过程中机器设备的状态；

（九）操作过程需要进行哪些测试和调整，如何调整；（十）操作人员所处的位置和操作时的规范姿势（十一）操作过程中有哪些必须禁止的行为；（十二）特殊操作内容；（十三）异常情况处理要求；（十四）收尾工作；（十五）其他要求。第三章培训及学习第四条对照工种作业标准，建立健全各工种、各岗位人员操作规程和各工序操作标准。第五条建立专门的安全操作规程学习制度，聘请有经验的老工人和专业技术人员进行讲解，对职工进行安全操作规程培训，同时要在公司举办的各类安全教育培训中，将安全操作规程列为重点学习内容，保证安全操作规程的全面落实，每次学习结束后，要组织对职工进行考试，考试合格者方可上岗。第六条推行职工持证上岗管理制度。第四章检查及考核第七条制定安全操作规程考核验收办法，实行动态监督检查、班清班结，并做到持证上岗，使每一位从业人员均能明确自己所从事岗位应当如何做，做什么，怎么做，不应做什么。第八条加大对安全操作管理的监督考核力度，对不熟悉操作标准的上岗人员，要立即进行停工培训。第九条特殊工种及各岗位从业人员必须做到持证上岗，并且熟知本岗位操作标准。对现场抽查应知应会差者或违反操作标准作业者，责令

计算机化系统标准管理规程

第 1 页共 8 页计算机化系统标准管理规程 1 主题内容本规程规定了本公司计算机化系统标准管理。 2 适用范围本规程适用于本公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3 责任者工程设备管理部门（质量控制部门）：对公司计算机化系统全面负责，负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新的全过程进行综合管理。协从技术角度完成供应商审计工作，包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。质量控制部门对实验室计算机化系统全面负责。计算机管理部门：配合工程设备管理部门负责计算机化系统软件方面的管理，参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作，并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。使用部门：在工程设备管理部门、计算机管理部门指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。质量管理部门：监督计算机化系统的管理工作，管理计算机化系统验证工作。工程部、生产部、供应部、质量部、营运部等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应详细了解本规程。 4 内容

4.1 目的规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠。 4.2 计算机系统由硬件、软件、网络组件和可控的功能和相关的文件组成。 4.3 计算机化系统管理原则 4.3.1 计算机化系统代替人工操作时，应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 4.3.2 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.3.3 针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.4 计算机化系统分类 4.4.1 嵌入式计算机系统运行环境（包括其他联网的或独立的计算机化系统，其他系统，人员、设备与规程）计算机化系统计算机系统（控制系统）受控的功能和流程软件硬件（固件）操作规程与人员设备

成品入库标准操作规程

成品入库标准操作规程一、目的：建立成品入库的标准操作规程，保证未经审核的成品不入库，更不准出厂销售。二、范围：适用于所有成品的入库。三、责任：仓库保管员、质量监督员、对本标准的实施负责。四、程序： 1 成品入库范围：包装完好、检验完毕且合格的产品。 2 入库验收： 2.1 成品入库单：逐项核对成品入库单中产品名称、规格、批号、数量与入库产品是否相符无误。 2.2 检查产品外包装：逐件检查成品的外包装，应醒目标明品名、批号、规格、有效期、合格证。要求不得有错、漏写或字迹不清，不得混入其它品种产品或同一产品不同规格的产品。逐件检查产品外包装是否清洁、完好、无破损。 2.3 以上所有项目合格后，准予入库，登记成品入库总帐、填好成品库存货位卡。 2.4 入库拒收：入库验收项目中有一项不符者，应拒收。填写入库拒收单（附表），写明拒收原因，并有拒收人签字。 3 成品入库与成品发放不能同时进行。 4 成品入库后应有明显的状态标志。 5 未经检验的产成品不得入库，只能存放在成品库的待检区，挂黄色“待检牌”。 6 生产包装结束后，由品管对收集整理齐全的批生产记录、批包装记录进行初审，填写《成品放行审核单》并签名。 7质量监督员对批生产记录、批包装记录进行审核并签字，并安排填写《成品检验报告单》。 8 质量监督主任进一步审核《成品放行审核单》与《成品检验报告单》，无误后签名放行。 9 质量监督员将签发的《成品放行审核单》连同《成品检验报告单》一起送达生产部。 10 车间填写好《成品入库单》(一式五份)，连同《成品放行审核单》、《成品检验报告单》—起送交仓库保管员办理入库手续。 11 仓库保管员按下列程序接受成品入库： 11.1 认真复核《成品放行审核单》、《检验报告单》、《成品入库单》，如有疑问时查清;

作业规程管理制度

作业规程管理制度作业规程管理制度为进一步规范现场操作，使作业规程真正起到指导生产、服务生产、保证安全生产的作用，有效消除作业过程中的不安全因素，从源头上消灭事故隐患，切实保障职工生命和国家财产安全，特制定如下管理制度。 1、作业规程编制必须严格遵守《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国煤炭法》、《中华人民共和国矿山安全法》、《煤矿安全监察条例》、《煤矿安全规程》等国家有关安全生产的法律、法规、标准、规程和相关技术规范。 2、作业规程编制时必须坚持“安全第一、预防为主”的方针，积极推广、采用新技术、新工艺、新设备、新材料和先进的管理手段、提高经济效益。 3、必须严格按照“一工作面、一规程”的原则编制作业规程，不得套用、沿用作业规程。 4、作业规程的编制工作由施工单位工程技术人员负责。要做到内容齐全、语言简明、准确、规范，图表满足生产需要，标注齐全、比例恰当、图面清晰，按章节顺序编号。 5、作业规程编制前，应组织生产、安全、管理人员、技术人员和有经验的工人代表，对工作面的煤层情况、地质构造情况、工作面四邻情况进行现场勘查。讨论制定有针对性的安全措施，明确生产的程序和

内容。为编制工作做好准备。 6、地测科要及时向施工单位提供有关地质资料和图纸，不得影响作业规程的编制。 7、作业规程编制好后，由技术科分管工程师负责把关。 8、作业规程的审批，由总工程师负责组织进行，并应由生产技术、安全通风、地测、计划、机电运输、调度等相关部门进行集体会审，各部门都要提出审查意见并签字，最后由矿技术负责人审批。 8、作业规程的贯彻学习，必须在工作面开始生产前至少三天完成；由区队负责人组织参加生产的所有人员学习，由技术人员负责贯彻。参加学习的人员，应在学习记录上签名。 9、工作面作业规程必须在开工前15天编制完毕，开工前10天审批结束，开工前8天报焦煤公司生产处。 10、采掘单位区（队）长、工程技术人员负责工作面《作业规程》在现场的落实，条件变化时及时修改和补充工作。 11、工作面的地质、生产条件发生变化时，必须及时修改和补充安全技术措施，并履行审批和贯彻程序。 12、对违反作业规程所造成的各类事故，要按照“四不放过”的原则，严格进行追查处理，以便吸取教训，进一步抓好安全生产。

GMP计算机化系统管理规程

计算机化系统管理规程目的：规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。范围：适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的管理。责任：设备部、质量保证部、质量控制部、生产研发技术中心、综合制剂生产部、原料药生产部、物料部等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应对本规程的实施负责。内容： 1. 制订依据 1.1 中国法规：《药品生产质量管理规范（2010版修订）》及GMP附录1 计算机化系统 1.2 ISPE国际制药工程协会：《ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南》 1.3 美国法规：21 CFR Part 211，药品制剂cGMP；21 CFR Part 11，电子记录和电子签名 1.4 欧盟法规：欧盟GMP附录11，计算机化系统 2. 相关部门职责设备部：对公司计算机化系统全面负责，负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、退役和更新的全过程进行综合管理。协同质量保证部、信息部从技术角度完成供应商审计工作，包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。信息部：配合设备部负责计算机化系统软件方面的管理，参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作，并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。质量保证部：监督计算机化系统的管理工作，按照《计算机化系统验证总计划管理规程》规定的职责管理计算机化系统验证工作。各使用部门：在设备部、信息部指导下正确验证、使用、维护计算机化系统。 3. 具体内容：

操作规程管理制度范本

操作规程管理制度 1 、目的确保安全生产，保证产品质量，完成生产任务，提高经济效益，各岗位按一定的操作规程操作，特制定本制度。 2 、范围本制度规定了工艺操作规程（含临时操作规定及工艺处理方案）管理的基本要求。本制度适用于鸿基焦化操作规程（含临时操作规定及工艺处理方案）的管理。 3、职责 3.1 技术部为本标准的归口管理部门，负责组织操作规程制（修）订、审批与发布、实施全过程的监督检查。 3.2 生产部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.3 设备部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.4 安环消防部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.5 人力资源部负责操作规程的培训 3.6 车间负责操作规程的上报及日常管理，负责操作规程的使用与执行。 4 管理内容 4.1 操作规程的编写原则 4.1.1 操作规程必须以工程设计和生产实践为依据，确保技术指标、技术要求、操作方法的科学合理，成为人人严格遵守的操作行为指南； 4.1.2 操作规程必须保证操作步骤的完整、细致、准确、量化，有利于装置和

设备的可靠运行； 4.1.3 操作规程必须与优化操作、节能降耗、降低损耗、提高产品质量、安全环保有机地结合起来，有利于提高装置生产效率； 4.1.4 操作规程必须明确岗位操作人员的职责，做到分工明确、配合密切；4.2. 操作规程编制方式 4.2.1 成立编制小组。在公司组织下，各装置成立操作规程编制小组，每一个小组必须包括管理、技术、操作三个层次的编制人员至少有三人组成。车间主任具体组织，经验丰富的技术人员及操作人员（工程师、班长和岗位操作人员）参加。 4.2.2 集体研究讨论。操作规程编制过程中，必须坚持集体讨论，在讨论过程中不断修改，最大限度地吸收不同层次的知识和工作经验，保证操作规程正确和可操作。 4.3 操作规程的内容和编制方法 4.3.1 操作规程包括工艺技术规程、操作指南、开停工规程、基础操作规程、事故处理预案、安全生产及防护等。 4.3.2 工艺技术操作规程的内容包括： ⑴装置概况：生产规模、能力、建成的时间和历年改造情况； ⑵原理与流程：该装置的生产原理与工艺流程描述； ⑶工艺指标：包括原料指标，半成品、成品指标，公用工程指标，主要操作条件，原材料消耗、公用工程消耗及能耗指标； ⑷生产流程图：工艺原则流程图、工艺管线和仪表控制图、工艺流程图说明。流程图的画法及图样中的图形符号应符合国家标准或行业标准的规定； ⑸装置的平面布置图：必须标出危险点、报警器、灭火器位置。必要时可单独画出危险点、报警器、灭火器位置图； ⑹设备、仪表明细：将设备、仪表分类列表，注明名称、代号、规格型号、主要设计性能参数等。 4.3.3 操作指南是正常生产期间操作参数调整方法和异常处理的操作要求，编写要点： ⑴编写思路：以生产期间操作波动的调整为对象，以控制稳定为目标，防止异

化工企业各级岗位安全操作规程管理制度(新编版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改化工企业各级岗位安全操作规程管理制度(新编版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

化工企业各级岗位安全操作规程管理制度 (新编版) 1、目的：建立安全操作规程的制订、审批、检查落实方法，确保所有岗位安全操作规程的完善和执行 2、范围：所有岗位 3、责任者：安全部、各车间、科室 4、程序： 4.1安全操作规程的制订审批程序：甲类岗位的安全操作规程由车间主任、部门主管负责起草，公司安全部审核，总工程师审定签字后执行。可张挂的张挂在岗位明

显位置。乙类以下岗位的安全操作规程由车间技术主任负责起草，车间主任审核，公司安全部审定后执行。 4.2安全操作规程必须在公司限定时间内完成制定，并整齐张挂，不按时完成的责任人予以经济处罚，由此造成的损失由责任人负责。 4.3安全操作规程制订工作完成，报公司办公室存档和安全部汇总备案。属保密范围的有关人员必须做好保密工作，如有失窃，由责任人承担一切后果。 4.4安全操作规程的宣传落实工作由车间主任、部门主管领导负责，公司安全部、人力资源部负责考核，对有不符合要求的人员按公司的相关制度规定进行处理。 4.5各级安全操作规程的修订程序与制定程序相同。 4.6安全操作规程的执行检查由公司安全管理人员和车间（部门）负责人进行定期和不定期检查，由车间（部门）负责人进行经常性检查。发现违章现象按员工守则处理。由于违反安全操作规程

8066计算机化系统管理规程

目的：根据《药品生产质量管理规范》及其附录《计算机化系统验证》要求，规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。适用范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。职责：设备工程部门：对生产部门使用的计算机化系统进行管理，负责对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新的全过程进行综合管理。生产部门：在工程设备管理部门指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。质量管理部门：监督计算机化系统的管理工作，按照《验证管理规程》（SMP-YZ-1001-00）规定职责，管理计算机化系统验证工作。质量控制部门：对本部门使用的计算机化系统进行管理，负责对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、报废和更新的全过程进行综合管理。内容： 1计算机化系统组成和计算机化系统相关定义 1.1计算机化系统指：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某

一功能或一组功能的体系。 1.2计算机化系统指：受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。可以说计算机系统是计算机化系统的一部分。如果计算机系统只是用于数据处理，则计算机系统本身就代表着待验证的全系统。 1.3数据可靠性：是指数据的完全性、一致性和准确性。 1.4元数据：是描述、解释或以其它方式更容吻地获取、使用或管理数据的结构化信息。 1.5追踪审计：是指安全的、计算机生成的、时间标记的电子记录。包括对数据创建、修改或删除的记录以及那些在记录和系统层面的行动。 1.6备份：用来指在整个记录保存期间安全地保存的原始的数据的真实有效副本。 1.7可配置软件：由供应商开发的程序，该软件可提供通用功能，使用户可按某种途径为自己设计程序。 1.8系统软件：是操作系统和通用功能的一套程序。在硬件及应用软件之间起接口的作用，且管理计算机的使用。 1.9应用软件：针对用户的特殊需求而开发、购买或修订的程序，它可执行数据的收集、处理、报告、存档及过程控制。 2计算机化系统管理原则 2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 3 计算机化系统分类：通常按照其标准化程度及用户自行设计程度分为以下四类：

成品、钢卷库工安全技术操作规程(最新版)

( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改成品、钢卷库工安全技术操作规程(最新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

成品、钢卷库工安全技术操作规程(最新版) 1、严禁吊运未打捆、散捆、捆扎不牢的钢卷。专用吊具使用前必须进行安全检查。 2、入库时，应按不同品种在指定区域整齐堆垛、垛高不能超过 2.7m，垛位间距要保证带卷稳定。 3、严禁攀越垛位，发现垛位隐患要及时汇报，并通知有关人员处理。 4、严禁用吊车撞动车皮，严禁站在车皮内倒吊，同一车内装数卷时需将该卷安置稳妥后，方可吊装下一卷。 5、起吊时严禁用手扶或用脚蹬钢材或吊具。 6、验收发货时，应注意吊物的运行方向，严禁在行走中核对卡片或抄写车号等。

7、钢的温度在60℃以下方可装车，汽车发运时，距汽车2m以内不准站人。 8、严禁在吊物下行走停留，并注意吊物的动向。 9、作业中要防止毛刺刮伤。 10、严禁在垛卷附近休息，无关人员不得靠近垛位。云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

公司行为规范管理制度

公司行为规范管理制度编辑日期：版本号：编撰人：批准人：制度编号：

一、目的：为了规范公司员工行为准则，建立公司的企业形象，完善企业的管理、营造良好的工作环境，提高员工工作效率，特制订员工行为规范管理制度。二、适用范围：全体员工三、内容：第一条着装要求：员工着装标准（包括胸卡、胸徽）是工作服必须保持熨烫平整、干净。一般着装规范： 1、要求正装（男士：浅色衬衣，深色西裤，不得穿运动鞋和旅游鞋；女士不允许穿牛仔裤、运动鞋和旅游鞋） 2、员工在每周的正式上班时间内，必须按上述规定着装。每周末，视不同岗位的工作性质，可允许穿工作便装。下述类型的服装可视为工作便装：带领T 恤衫和便裤。牛仔衣、短裤、紧身衣裤、运动鞋之类的服装和鞋类不可作为工作便装，不适合办公时穿着。 3、在接待客户时必须着职业服装，着装要求是在对外交往中,如会见客户、政府官员、来访者，体现职业气质所必不可少的。 4、接待客户时的衣着仪表要求（男性） 5、接待客户时的衣着仪表要求（女性）在进入公司前请确认：头发是否妨碍工作妆画得是否过于浓艳是否有头皮屑服装是否得体饰品是否过于华丽服装是否整齐甲是否修整好了（指甲油是否过于浓艳）鞋是否干净牙齿上是否有异物第二条吸烟规定：为营造安全、舒适和健康的工作环境，建立企业形象，吸烟需要到指定的吸烟区。 1、在有禁烟桌牌标志的区域严禁员工吸烟。 2、有吸烟习惯的员工到指定吸烟区吸烟。公司提倡公用办公室禁烟。

3、公司严禁任何人吸游烟（即禁止手上有点燃的香烟时走动）。 4、公司召开各种会议时规定禁烟。 5、违反的员工将处罚50元/次，经理及以上人员处罚100元/次。第三条应答电话 1、应答电话时不允许超过三声，应答时必须报出公司名称：“您好，龙骑天际”或根据情况报出部门名称。电话转接时必须回答对方：“请您稍等”之后转接。没有马上接电话时，请先说“您好，让您久等了”。 2、为保证办公室的工作环境，员工应尽快应答电话，如不在位置上请周围的员工代接电话应答时，代接员工应先自报姓名，应答或转接电话，一定要尽力帮助对方。切记你代表的是龙骑天际，第一形象十分重要。打电话的人会根据你接电话的语言及态度做出判断。 3、提示： 1）应答电话要精神振作，声调悦耳； 2）对方留言时，要正确记下对方的姓名和电话号码、认真记录5W1H（5W1H—何时、何地、谁、干什么、为什么；何种方式)，并且要重复。 3）如同事离开办公桌，要替他应答电话； 4）如自己离开办公桌，要告诉秘书或同事，或在桌上留言，讲明去何处及估计何时回来。第四条工作场所礼仪 1、上班进入公司内，初次与同事、主管相见，要礼貌热情点头致意，并率先问候：“早上好！”或“你好！”，声音要清晰洪亮。 2、下班离开前，要礼貌与同事道别，问候“再见！”或“明天见！”。 3、日间办公时间出入，与公司领导、同仁相遇要礼貌点头致意，并问候“你好！”。 4、国内外客户与外宾参观来访时，行进间相遇，应停留侧立礼让先行，并微笑点头致意，问候“欢迎光临”或“您好”等；如正在岗位工作状态，微笑点头示意后应立即投入工作，不得无理观望、议论，或东张西望，要体现出应有的礼貌修养与工作投入感。 5、欲与别人谈话时，请先征得对方同意：“对不起，打扰您一下。可以吗？”或“可以占用您一点儿时间吗？”。交谈时态度要亲切、礼貌，谈话声音要清晰、小声。谈完后请不要忘记说“谢谢！”。 6、进入其他办公室沟通或请示、报告，一定要先轻轻敲门，得到允许后方可入内；出入行走及开关门亦要动作轻。 7、办公时间，不要谈论与工作无关事宜，特别是不要和其他人谈论公司内部人事或其他机密；严禁到其它办公室随意走动闲聊；严禁在办公时间放音乐干扰他人。 8、维护安静、严肃的工作气氛，不得在办公室及楼道内大声喧哗、高声叫人、吵闹。休息时间请不要忘记可能还有别的同事在工作。第五条办公室管理规定 1、办公桌面可摆放电脑、电话、资料架（夹）、必要的办公文具、茶杯。放置必须整齐、美观、安全，不得摆放个人物品。 2、抽屉、文件柜须按大小、常用与否、类别等分类建档管理，保持其整齐、清洁。 3、涉及保密的文件、资料不得任意摆放，须锁藏在抽屉里。 4、每天下班前，必须整理桌面、抽屉。将一天所使用的文具、资料等归回原位。 5、每月整理一次抽屉、文件柜。一个月以上使用一次的物品、资料，放置在抽屉里。 6、每季度最后一天，定为“清理日”。将保留物和舍弃物清理出来。保留物按规定存放；舍弃物及时处理掉，其中保密资料必须严格处理、销毁。 7、每天上班，必须对办公桌桌面进行清洁。维持桌面干净无尘，电话、文件柜、文件架（夹）、电脑等的表面清洁；每一位员工对自己的办公区域的用品、桌面、地面清洁负责。 8、不得在禁烟区吸烟。不允许在办公室内吃零食。 9、接听电话、接待来客时应言行得体。交谈声音不宜过大，以免干扰他人办公。不在公司打私人电话。原则上不得在办公区域接待来客。 10、离开座位时，请先把椅子放到桌子下面。 11、各部门经理对维持其部门办公区域的办公环境和本管理规定的落实负责，人力资源部对此管理规定的