内审不符合项总表解读
内审不符合项总表
内审建议改进项总表
编制：张三芸日期：2005年12月7日
内部审核不符合项的判定及报告的编制
内部审核不符合项的判定及报告的编制 内部审核不符合项的判定及报告的编制 现场审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中，一旦发现不符合，就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是：没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有： ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》； ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件； ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中，可能出现以下几类不符合项： ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如，建立的文件化的管理体系不完整，未涵盖所选定的体系要素要求；文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容，也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中，有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如：某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽，一开始大家都遵守，但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求，而实施过程中也确实多数都按规定执行了，但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如，对某一装置进行检修，操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作，但由于一些客观因素，如气压不足，致使置换不彻底，结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项，按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。 ①严重不符合项 出现下列情况之一，即构成严重不符合项： a．体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象。即多次重复发生不符合现象，而又未能采取有效的纠正措施加以消除。例如，某用人单位有“危险性作业审批与管理程序”，但审核时竞没有一起完善有效的审批记录，询问现场人员又常有高处作业等现象，这就形成了系统性失效。 b．体系运行出现区域性失效。如某一部门、要素的全面失效现象。例如，某一部门从主任到一般员工皆未按文件规定要求穿戴防护服，又如电焊机、手持电动工具均未按周期进行绝缘测试等。 c．发生意外事件，造成人、财、物的损失。一般指发生重伤以上事故或一次多人轻伤及中毒的事故。 ②一般不符合项 出现下列情况之一，即构成一般不符合项： a．对满足体系要素或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。如文件中的不严谨或有漏洞，现场少数的记录不实或中断，现场人员安全知识不全面等。 b．对保证所审区域体系的有效性而言，是次要问题。如设备有一定缺陷，个别人员穿戴防护品不全等。 不符合项的判断对审核结论有决定性影响，对受审核方能通过职业安全健康管理体系认证起到关键性作用，因此在判定时审核员应极为谨慎。 (4)不符合项判定原则 ①最贴近原则
内审不符合项和编写不符合项报告
审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中，一旦发现不符合，就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是：没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有： ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》； ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件； ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中，可能出现以下几类不符合项： ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如，建立的文件化的管理体系不完整，未涵盖所选定的体系要素要求；文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容，也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中，有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如：某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽，一开始大家都遵守，但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求，而实施过程中也确实多数都按规定执行了，但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如，对某一装置进行检修，操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作，但由于一些客观因素，如气压不足，致使置换不彻底，结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项，按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。
内审不符合项分析报告范例
内审不符合项报告范例
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不符合报告 受审核部门审核日期2011.08.23 编号01 审核依据□ ISO9001：2000条款号：7.5.1 □被审核方质量体系文件 □合同□法律、法规 不符合种类□严重□一般 不合格描述： 公司文件《生产和服务提供控制程序》第4.1.4条规定：生产部根据产品的有关工艺文件，指导各生产车间工序进行产生，并按《工艺纪律考核制度》定期对各工序的实施情况进行工艺考核，将有关结果记录在《工艺纪律考核表》内。 在生产部现场检查发现，有关人员未按工艺要求进行产品的定职管理且工装也无对应的修复记录。 以上事实不符合ISO9001：2000标准第7.5.1条要求及公司上述文件的要求。 审核员：审核组长：被审核部门负责人： 原因分析： 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够，认为工作较多且平时由有所监督，对工艺管理的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人：日期： 纠正措施： 组织技术部、办公室等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查，并作好记录。 被审核部门负责人：日期：
纠正措施跟踪情况： 措施有效实施情况良好。 审核员：日期： 不符合报告 编号：08-02-03 受审核部门技术部审核日期2007．12．30 编号02 审核依据□ ISO9001：2000条款号：7. 6 □被审核方质量体系文件 □合同□法律、法规 不符合种类□严重□一般 不合格描述： 公司文件《检测仪表控制程序》第4.3.1条规定：每年十二月技术部编制下年《检测仪表周期校准计划》，各部门根据计划执行周期校准： a) 对需外校的设备，由质检部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告。 b) 对需进行内部校准的设备，技术部应编制相应的《内校规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表》。 在电镀车间镀锌厚层检查工序时发现，该工序使用的测厚仪没有校验合格记录。 以上事实，不符合ISO9001：2000标准第7.6条款和公司上述文件的要求。 审核员：审核组长：被审核部门负责人： 原因分析： 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够，责任心不强所致。 被审核部门负责人：日期：
内审常见不合格项
一、质量管理体系（标准条款：４） 1、质量手册（标准条款4.2.2） （1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。 （2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。 （3）对标准的剪裁不合理。 （4）质量手册不是最高管理者签发。 （5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 （6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。（7）程序文件与质量手册不协调一致。 （8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。 2、文件控制（标准条款4.2.3） （1）程序没涉及失效文件的控制。 （2）外来文件、发外文件未列入控制范围。 （3）电子媒体和其他形式的文件未受控。 （4）发布的文件无批准人。 （5）不能识别文件的修订状态。 （6）未标识保存的作废文件。 （7）外来文件没有办理识别性的手续。 （8）未对文件进行定期评审。 （9）文件的发放没有控制，随便复制。 （10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。 （12）文件被非授权人复制或更改。 （13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制（标准条款4.2.4） （1）供方的质量记录未纳人控制范围。 （2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 （3）质量记录保存环境不符合要求。 （4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。 二、管理职责（标准条款：5） 1、管理承诺（标准条款5.1） （1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 （2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 （3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2） （1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。 3、质量方针（标准条款5.3） （1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。（2）下级人员不清楚质量方针。 （3）拿不出对质量方针的评审证据。
内审不符合项报告写法
不符合报告 编号：08-02-03受审核部门 审核依据 不符合种类 不合格描述： 公司工艺文件CKJ1128号规定：工艺卡规定：将定子放入烘箱，使温度漫漫升到120℃（升温速度不大于30℃/小时），在120±5℃时保温1.5—2小时，并让定子在烘箱中自然冷却至50—60℃，然后放入浸漆池中….等 审核组长到电机分厂的浸漆车间审核，在定子预烘的烘箱旁，几个工人正将定子从烘箱中往外搬，审核组长注意到这台烘箱温度指示在120℃左右便看了一下预烘工序的工艺卡“这些定子不需要在烘箱中自然冷却吗？”。 以上事实不符合ISO9001：2008标准第7.5.1条要求及公司上述文件的要求。 审核员：审核组长：被审核部门负责人：原因分析： 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够，认为工作较多且平时由有所监督，对记录的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人：日期： 纠正措施： 组织技术质量部、等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查，并作好记录。 被审核部门负责人：日期： 纠正措施跟踪情况： 措施有效实施情况良好。
审核员：日期： 配套分厂审核日期2009．12．10编号01□ISO9001：2008条款号：7.5.1□被审核方质量体系文件□合同□法律、法规 □严重□一般 不符合报告 编号：08-02-03 受审核部门 审核依据 不符合种类 不合格描述： 公司文件《检测仪表控制程序》第4.3.1条规定：每年十二月技质部编制下年《检测仪表周期校准计划》，各部门根据计划执行周期校准： a)对需外校的设备，由专人负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告。 b)对需进行内部校准的设备，编制相应的《内校规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表》。 在总装检验工序检查时发现，该工序使用扭力扳手校验合格证有限期为2009/1012。 以上事实，不符合ISO9001：20080标准第7.6条款和公司上述文件的要求。 审核员：审核组长：被审核部门负责人：原因分析： 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够，责任心不强所致。
内审问题及不符合项报告案例之二
内审问题及不符合项报告案例之二 篇一：实验室内审不符合项报告 不符合项报告 XXX 被审核部门：质控室 陪同人员: XXX 依据的文件：《留样管理条例》体系文件（手册、程序文等） 不符合事实描述： 《留样管理条例》在质控室抽查报告编号2020-5-15为RPXX中GN样品编号为GNXX的留样状态时，样品管理员无法提供样品； 不符合《留样管理条例》第N条，对GN样品留样保留三个月的规定 5.8.4 不符合分类：实施性不符合&系统性不符合 审核员： XXX日期：2020-7-1 部门负责人：XXX 不符合项原因分析： 1、样品管理员对公司样品管理条例不熟悉，公司也未组织样品管理培训考核； 2、公司管理监督计划中没有体现对样品管理工作的监督； 3、随着业务量，储存空间已经不能满足日益增加的样品； 审核员： XXX日期：2020-7-4 部门负责人样品管理员：XXX 纠正措施： 1、质控室负责人应组织对样品管理员进行样品管理的培训及考核；见附件1《》 2、管理监督计划中增加对样品管理工作的监督，例如定期抽样检查；见附件2《》 3、完善样品储存室的空间布局，或扩大样品储存室；见附件3《》 要求整改完成日期：2020-9-4 部门负责人：XXX 纠正完成情况：
1 2 3 部门负责人：XXX 日期： 措施验证情况： 1、现场抽查样品管理条例培训考核记录表，并对样品管理员进行提问； 2、现场查看样品管理监督记录表，并抽查5份报告的样品管理情况（共5类报告）； 3、现场查看样品储存室的整改情况并拍照记录； 结论：纠正措施有效，不符合项封闭 审核员：XXX 日期：2020-9-5 其它说明： 持续观察样品储存室空间的使用情况。 篇二：内审中生产部门的不符合项整改报告样板 不符合项报告 纠正措施实施情况应在一个月内（次要NCR）或二个月内（主要NCR）验证。 篇三：实战不符合格项报告--案例之一 实战不符合格项报告—案例之一 现场发现不符合格案例叙述： 1.某宾馆王总经理亲自陪同审核员们参观熟悉宾馆各主要部门和场所，并对各部门情况作介绍，当他们一行来到餐饮部厨房现场时，审核员们看到厨师们在忙着供应晚餐。厨房入口贴着“非本部门工作人员请勿入内”的字条。总经理邀请大家进厨房作业区参观，并热情向审核员们介绍本宾馆的特级厨师李师傅。审核组长说，我们这么多人进去会不会影响厨房的工作？王总和餐饮部经理异口同声地说“没关系，没关系”。审核员们看到厨房井井有条，生熟食品分类放置，标识明显。李师傅正在加工一道“惠山春早”的特色菜，审核员们一起围在炉旁参观李师傅操作
整理内审不符合项报告_内审不符合项报告
内审不符合项 整理人尼克 报告
内审不符合项报告 XBP8202K04A №： 注：若无特殊要求，不符合应在20个工作日内完成整改（严重不符合的纠正应在30个工作日内完成）。
关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作，执行《不合格品控 制程序（QP/YG 8.3-01）》和《纠正措施控制程序（QP/YG 8.5.2-01）》，并注意做好以下三种记录（格式见附件）：《不符合项报告单》（QR／YG 8.3-01-01）、《纠正措施报告》（QR／YG 8.5.2-01-01）、《不符合项整改跟踪登记表》（QR/YG 8.3-01-03） 2.《不符合项报告单》（简称“报告单”）各级评价都可以使用，一项1单；原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例：06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单；根据需要也可插入其他代号，例如：07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计（论文）教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时，填写《不符合项整改跟踪登记表》（简称“跟踪登记表”）， 商定整改期限，由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价（审核）者交组织评价（审核）的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写；同时填写《纠正措施报告》，纠正措施经责任 部门核准后，保留原件实施，副本报送原来评价（审核）的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价（审核）者完成整改后，提请原来评价（审核）的组织部门派员审核验 证纠正情况，确认完成整改后，填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后，由原来评价（审核）的组织部门负责办理存档手续， 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件： 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》
内审不符合项报告范例.doc
精品文档 不符合报告 受审核部门审核日期2011.08.23编号01 审核依据□ ISO9001：2000条款号：7.5.1□ 被审核方质量体系文件 □ 合同□ 法律、法规 不符合种类□ 严重□一般 不合格描述： 公司文件《生产和服务提供控制程序》第4.1.4 条规定：生产部根据产品的有关工艺文件，指导各生产车间工序进行产生，并按《工艺纪律考核制度》定期对各工序的实施情况进行工艺考核，将有关结果记录在《工艺纪律考核表》内。 在生产部现场检查发现，有关人员未按工艺要求进行产品的定职管理且工装也无对应的修复记录。 以上事实不符合 ISO9001：2000 标准第 7.5.1 条要求及公司上述文件的要求。 审核员：审核组长：被审核部门负责人： 原因分析： 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够，认为工作较多且平时由有所监督，对工艺管理的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人：日期：
纠正措施： 组织技术部、办公室等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查，并作好记录。 被审核部门负责人：日期： 纠正措施跟踪情况： 措施有效实施情况良好。 审核员：日期： 不符合报告 编号：08-02-03 2007 ．12 ． 受审核部门技术部审核日期编号 02 30 审核依据□ ISO9001：2000 条款号： 7. 6 □ 被审核方质量体系文件 □ 合同□ 法律、法规 不符合种类□ 严重□ 一般
不合格描述： 公司文件《检测仪表控制程序》第 4.3.1 条规定：每年十二月技术部编制下年《检测仪表周期校准计划》，各部门根据计划执行周期校准： a)对需外校的设备，由质检部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告。 b)对需进行内部校准的设备，技术部应编制相应的《内校规程，》规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表。》 在电镀车间镀锌厚层检查工序时发现，该工序使用的测厚仪没有校验合格记录。以 上事实，不符合ISO9001：2000 标准第 7.6 条款和公司上述文件的要求。 审核员：审核组长：被审核部门负责人： 原因分析： 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够，责任心不强所致。 被审核部门负责人：日期： 纠正措施： 所有设备的仪表进行检查、清理将未送检的进行送检。 被审核部门负责人：日期：
整理内审不符合项报告_内审不符合项报告
内审不 JUNE 2021符合项 报告 整理人尼克 知识改变命运
内审不符合项报告 XBP8202K04A №： 注：若无特殊要求，不符合应在20个工作日内完成整改（严重不符合的纠正应在30个工作日内完成）。
关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作，执行《不合格品控 制程序（QP/YG 8.3-01）》和《纠正措施控制程序（QP/YG 8.5.2-01）》，并注意做好以下三种记录（格式见附件）：《不符合项报告单》（QR／YG 8.3-01-01）、《纠正措施报告》（QR／YG 8.5.2-01-01）、《不符合项整改跟踪登记表》（QR/YG 8.3-01-03） 2.《不符合项报告单》（简称“报告单”）各级评价都可以使用，一项1单；原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例：06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单；根据需要也可插入其他代号，例如：07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计（论文）教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时，填写《不符合项整改跟踪登记表》（简称“跟踪登记表”）， 商定整改期限，由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价（审核）者交组织评价（审核）的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写；同时填写《纠正措施报告》，纠正措施经责任 部门核准后，保留原件实施，副本报送原来评价（审核）的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价（审核）者完成整改后，提请原来评价（审核）的组织部门派员审核验 证纠正情况，确认完成整改后，填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后，由原来评价（审核）的组织部门负责办理存档手续， 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件： 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》
内审中常见的不合格项
质量管理体系审核中常见的不合格 一、质量管理体系（标准条款：４） 1、质量手册（标准条款） （1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。 （2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。 （3）对标准的剪裁不合理。 （4）质量手册不是最高管理者签发。 （5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 （6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。 （7）程序文件与质量手册不协调一致。 （8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用 （2）外来文件、发外文件未列人控制范围。 （3）电子媒体和其他形式的文件未受控。 （4）发布的文件无批准人。 （5）不能识别文件的修订状态。 （6）未标识保存的作废文件。 （7）外来文件没有办理识别性的手续。 （8）未对文件进行定期评审。 （9）文件的发放没有控制，随便复制。 （10）保管不善，不能迅速出示文件。 （11）文件更改记录没有或不适当。 （12）文件被非授权人复制或更改。 （13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制（标准条款） （1）供方的质量记录未纳入控制范围。 （2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 （3）质量记录保存环境不符合要求。 （4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。 （5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。 二、管理职责（标准条款：5） （2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 （3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点（标准条款） （1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款） （1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。（2）下级人员不清楚质量方针。 （3）拿不出对质量方针的评审证据。 （4）有的部门也制订了质量方针。 （5）（方针与实际战略不符） 4、质量目标（标准条款） （1）质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。 （2）质量目标与质量方针给定的框架不一致。 （3）质量目标无可测量性。 （4）质量目标的实现不能提供证据。 （5） 5、质量管理体系策划（标准条款） （1）对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。 （2）变更期间，质量管理体系的完整性得不到保持。 6、职责和权限（标准条款） （1）人员间的接口关系不明确，遇到具体问题常有扯皮现象。 （2）不清楚由准决定或处理某些事情（如：如何处置不合格品等）（3）组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。 7、管理者代表（标准条款） （1）没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。 （2）管理者代表的职责不完整。 8、内部沟通（标准条款） （1）不明确沟通的目的 （2）沟通的工具不明确。 9、管理评审（标准条款） （1）管理评审未保存记录。 （2）管理评审内容不符合要求。 （3）管理评审不是由最高管理者执行。 （4） 三、资源管理（标准条款6） 1、资源提供（标准条款） （1）资源提供的途径不明确。 （2）资源配置不充分。 2、人力资源（标准条款） （1）能力需求未确定。 （2）未保存教育、培训、技能和经验的记录。 （3）培训后未进行考核。 （4）未进行质量意识方面的培训。 （5）检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格。 （6）以学历代替上岗证。
质量管理体系审核中常见的不符合项
质量管理体系审核中常见的不符合项 1、质量手册（标准条款422 ） （1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。（ 2 ）质量手册未包括或引用形成文件的程 序。（3）对标准的剪裁不合理。（4）质量手册不是最高管理者签发。（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。（7）程序文件与质量手册不协调一致。（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能 保证最新有效版本在现场使用 2、文件控制（标准条款423 ） （1）程序没涉及失效文件的控制。（ 2 ）外来文件、发外文件未列人控制范围。 （3）电子媒体和其他形式的文件未受控。（4）发布的文件无批准人。（5）不能识别文 件的修订状态。（6）未标识保存的作废文件。（7）外来文件没有办理识别性的手续。 （8）未对文件进行定期评审。（9）文件的发放没有控制，随便复制。（10）保管不善，不能迅速出示文件。（11）文件更改记录没有或不适当。（12）文件被非授权人复制或更改。（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制（标准条款424 ） （1）供方的质量记录未纳人控制范围。（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 （3）质量记录保存环境不符合要求。（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、 处置的方法。（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。 二、管理职责（标准条款：5） 1、管理承诺（标准条款5.1 ） （1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。（2）组织成员对质量方针、质量目 标各有各的理解。（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点（标准条款 5.2 ） （1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
内审存在问题汇总
质量管理体系内部审核的重要性 （上述四个支柱缺一不可！） （否则，资质证书将被暂停或撤销）注：内审和外审的依据：就是上述四项内容。
《实验室资质认定评审准则》的管理要求和技术要求的关系《实验室资质认定评审准则》是由管理要求（4.1~4.11），技术要求（5.1~5.8），共十九个要素组成。好比人······· 人体是由骨干和肌体组成：技术是骨干，管理就是其他部分---肌体。管理不善就是肌体不健康，就好比人“骨瘦如柴”，不能正常工作，或丧失能力。对实验室来说：即缺失了保证检验、检测结果公正、准确的能力！是不符合《实验室资质认定评审准则》，属于计量认证的否决项！ 内审和管理评审是质量管理体系运行的重要标志，同时也是质量管理体系运行的主要组成部分，其中内审不符合即质量管理体系不符合，就是系统性或区域性的不符合，是属于计量认证的否决项！ 内审工作存在的一些共性问题： 1内审资料完整性 有内审计划及实施计划，首、末次会议记录，签到表，内审报告，检查表，不符合项处置记录，不符合项分配表。 缺少以上任意内容均属于不完整性 2内审计划 内审计划是年度的，内审计划应达到三覆盖（准则所有要求、所有部门和所有场所）。内审实施计划是具体的，要
明确什么时间由什么人到哪个部门进行哪些条款的审核！ ●内审实施计划不全、不具体。如最高管理者未列入，现场检测未列入等。 注：在内审实施计划中应体现出的七项内容 ② 、、是质量负责人主持的工作。 ②、审核范围应覆盖准则所有要素、覆盖与体系有关的所有 部门、岗位和工作场所（三覆盖）。 ③、内审的性质是符合性的检查。 ④、审核依据是准则、体系文件、标准、相关法律法规。 ⑤、审核频次是全面审核的时间间隔不能超过12个月。 ⑥、对人员的要求是内审员要持证，并要求内审员独立于被 审核工作 ⑦、该计划的文件类别为受控文件。 3首次会议记录 首次会议记录要求对整个内审活动进行描述，与外审的首次会一样模式，含：内审员组成及分工、依据、范围、过程内容、程序、方法、时间安排（什么时间到哪个部门）、符合/基本符合/不符合/缺此项的说明（内审不需要保密、但需要说明抽样的风险性），要求所有部门进行配合等 4末次会议记录 末次会议除对不符合要说明外，各内审员还应将其它发