医用一次性手套的分类和使用规范

医用一次性手套的分类和使用规范

一次性手套是医疗保健中必不可少的防护用品之一,被广泛应用于医疗、卫生、实验室等领域。本文将重点介绍医用一次性手套的分类和使用

规范。

一、分类

1.乳胶手套

乳胶手套是最常见的一种医用一次性手套。它们由天然橡胶制成,具

有卓越的弹性和耐穿性,能够提供有效的防护。乳胶手套适用于大多数的

医疗操作,但由于一些人对乳胶过敏,因此乳胶手套并不适合每个人使用。

2.无乳胶手套

无乳胶手套是一种不含乳胶蛋白的手套,适合那些对乳胶过敏的人。

无乳胶手套通常采用合成材料制造,如聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯等。这

种手套与乳胶手套相比可能稍逊一筹,但仍能提供必要的防护。

二、使用规范

正确使用一次性手套对于预防交叉感染和保护医务人员以及患者的健

康至关重要。以下是一些医用一次性手套的使用规范:

1.选择合适的手套尺寸

手套应合适并贴合手部,确保手指能够自由活动。太大或太小的手套

都不利于操作,甚至可能导致手套破损。

2.洗手

在戴手套之前,务必洗手并正确消毒。这可以减少潜在的细菌和病毒污染。

3.检查手套是否破损

在戴手套之前,检查手套是否破损或有任何可见的损坏。破损的手套无法提供有效的防护。

4.正确佩戴手套

将手指小心放入手套的各个指槽,确保手套覆盖所有的手部皮肤,同时避免过度拉伸手套。

5.避免触摸非洁净表面

避免手套接触非洁净表面,以防止感染的传播。手套只能用于一项任务,不应在不同的任务之间转换使用。

6.正确脱除手套

戴手套后,必须正确脱除手套来避免感染的传播。在脱除手套时,将指尖轻轻抓住手套内侧,小心将手套向内推移。

7.处理废弃手套

将使用过的手套放入指定的装袋或垃圾容器中,避免与其他废弃物接触。手套应按照医疗废物处理规定进行正确处置。

8.定期更换手套

手套容易因使用时间过长而破损,所以定期更换手套是非常重要的。当手套破损、变薄或有任何可见的磨损时,需立即更换。

结尾:

医用一次性手套是医疗保健中不可或缺的防护用品。正确选择和使用一次性手套可以有效降低交叉感染的风险,保护医务人员和患者的健康与安全。遵循上述使用规范,并根据相关指南进行操作,能够确保手套的有效防护能力。请务必认真遵守上述规程,以确保手套的正确使用。

医用一次性手套的分类和使用规范

医用一次性手套的分类和使用规范 一次性手套是医疗保健中必不可少的防护用品之一,被广泛应用于医疗、卫生、实验室等领域。本文将重点介绍医用一次性手套的分类和使用 规范。 一、分类 1.乳胶手套 乳胶手套是最常见的一种医用一次性手套。它们由天然橡胶制成,具 有卓越的弹性和耐穿性,能够提供有效的防护。乳胶手套适用于大多数的 医疗操作,但由于一些人对乳胶过敏,因此乳胶手套并不适合每个人使用。 2.无乳胶手套 无乳胶手套是一种不含乳胶蛋白的手套,适合那些对乳胶过敏的人。 无乳胶手套通常采用合成材料制造,如聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯等。这 种手套与乳胶手套相比可能稍逊一筹,但仍能提供必要的防护。 二、使用规范 正确使用一次性手套对于预防交叉感染和保护医务人员以及患者的健 康至关重要。以下是一些医用一次性手套的使用规范: 1.选择合适的手套尺寸 手套应合适并贴合手部,确保手指能够自由活动。太大或太小的手套 都不利于操作,甚至可能导致手套破损。 2.洗手

在戴手套之前,务必洗手并正确消毒。这可以减少潜在的细菌和病毒污染。 3.检查手套是否破损 在戴手套之前,检查手套是否破损或有任何可见的损坏。破损的手套无法提供有效的防护。 4.正确佩戴手套 将手指小心放入手套的各个指槽,确保手套覆盖所有的手部皮肤,同时避免过度拉伸手套。 5.避免触摸非洁净表面 避免手套接触非洁净表面,以防止感染的传播。手套只能用于一项任务,不应在不同的任务之间转换使用。 6.正确脱除手套 戴手套后,必须正确脱除手套来避免感染的传播。在脱除手套时,将指尖轻轻抓住手套内侧,小心将手套向内推移。 7.处理废弃手套 将使用过的手套放入指定的装袋或垃圾容器中,避免与其他废弃物接触。手套应按照医疗废物处理规定进行正确处置。 8.定期更换手套 手套容易因使用时间过长而破损,所以定期更换手套是非常重要的。当手套破损、变薄或有任何可见的磨损时,需立即更换。 结尾:

医院个人防护用品使用管理制度

医院个人防护用品使用管理制度 一、在医院范围内,明确医院不同区域工作人员防护要求及防护用品的使用范围,降低员工及患者受医院感染的风险。 二、个人防护用品(PPE)是用于保护医务人员避免接触感染性因子的各种屏障用品。包括口罩、手套、护目镜、防护面罩、防水围裙、隔离衣、防护服、帽子等。 三、医院建筑分区及着装防护:根据患者获得感染危险的程度,将医院分为 4 个区域。 (一)低危险区域:不接触患者的区域,包括行政管理区、教学区、图书馆、生活服务区等。生活服务区(餐厅、餐饮)工作人员着工作服,并保持清洁,定期清洗。 (二)中等危险区域:包括普通门诊、普通病房等。工作人员职业统一着装工作服,并保持清洁,定期清洗,不得穿工作服进入低危险区域。 (三)高危险区域;包括感染性疾病科(门诊、病房)等。工作人员着装工作衣裤、工作鞋、带工作帽和外科口罩。当接触患者体液血液或进行有创操作时,根据标准预防的原则采取相应的隔离防护。 (四)极高危险区域:包括手术室、重症监护室等。根据本科室要求统一着装,当接触患者体液血液或进行有创操作时,根据标准预防的原则采取相应的隔离防护。

四、防护用品使用规范:所有接触可能具有传染性物质的人员都应使用有医院提供的个人防护用具 (一)医用口罩的使用:口罩分为普通医用口罩、外科口罩、医用防护口罩。 1.基本要求: (1)外科口罩、医用防护口罩、普通医用口罩均应一次性使用。 (2)佩戴医用防护口罩时应进行密合性测试,选择合适的医用防护口罩。 (3)按照产品使用说明书使用口罩。佩戴时应注意内外和上下之分,防水层向外,有夹的一侧在上面。 (4)口罩潮湿后,或受到患者血液、体液污染后,应及时更换。 (5)一般诊疗活动,可佩带普通医师口罩;手术室工作或接触免疫功能低下患者,进行体腔穿刺等操作时应佩戴外科口罩;接触经空气传播的呼吸道传染患者时,应佩戴医用防护口罩。 2.普通医用口罩:符合相关注册产品标准(YZB),一般缺少对颗粒和细菌的过滤要求,或对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。其适用范围: (1)适用于一般医疗护理活动以及普通侵入性操作,如检验科抽查等。 (2)适用于未接触传染病患者和可疑传染患者时使用。

医用手套标准

医用手套标准 医用手套是医疗领域中常见的个人防护装备,用于医护人员在接触患者或进行医疗操作时保护自己免受感染。为了确保医用手套的质量和安全性,国际上制定了一些相关的标准。 以下是一些主要的医用手套标准: 1. EN ISO 374-1:该标准针对化学品和微生物的渗透性进行测试,以确认手套对这些物质的阻隔性能。手套需要通过相关的性能测试,才能符合该标准的要求。EN ISO 374-1:该标准针对化学品和微生物的渗透性进行测试,以确认手套对这些物质的阻隔性能。手套需要通过相关的性能测试,才能符合该标准的要求。EN ISO 374-1:该标准针对化学品和微生物的渗透性进行测试,以确认手套对这些物质的阻隔性能。手套需要通过相关的性能测试,才能符合该标准的要求。 2. EN 455:该标准规定了医用手套的尺寸、物理性能和生物相容性的要求。手套需要符合一定的抗拉强度、耐穿刺性和耐撕裂性等性能指标,以确保其在使用过程中的稳定性和可靠性。EN 455:

该标准规定了医用手套的尺寸、物理性能和生物相容性的要求。手 套需要符合一定的抗拉强度、耐穿刺性和耐撕裂性等性能指标,以 确保其在使用过程中的稳定性和可靠性。EN 455:该标准规定了医用手套的尺寸、物理性能和生物相容性的要求。手套需要符合一定 的抗拉强度、耐穿刺性和耐撕裂性等性能指标,以确保其在使用过 程中的稳定性和可靠性。 3. ASTM D3578:这是___制定的医用手套标准,包括乙烯基、天然胶和丁腈三种常见材料的手套。标准涵盖了手套的尺寸、物理 性能和生物相容性等方面的要求。ASTM D3578:这是美国国家标 准委员会制定的医用手套标准,包括乙烯基、天然胶和丁腈三种常 见材料的手套。标准涵盖了手套的尺寸、物理性能和生物相容性等 方面的要求。ASTM D3578:这是美国国家标准委员会制定的医用 手套标准,包括乙烯基、天然胶和丁腈三种常见材料的手套。标准 涵盖了手套的尺寸、物理性能和生物相容性等方面的要求。 4. GB :这是___发布的医用手套标准,除了包含EN 455和ASTM D3578标准要求外,还对手套的外观、包装和标志等进行了 规范。GB :这是中国国家标准化管理委员会发布的医用手套标准,除了包含EN 455和ASTM D3578标准要求外,还对手套的外观、

手套执行标准(一)

手套执行标准(一) 手套执行标准 一、概述 随着生产环境的日益严峻,手套作为防护用品已经成为生产过程中必不可少的装备之一。为了保障工人的身体健康和生产安全,各种手套的执行标准也应运而生。 二、手套分类 1. 用途 •医用手套 •工业用手套 •家用手套 2. 材质 •天然胶手套 •丁基手套 •氯丁橡胶手套 •聚酯手套 •聚乙烯手套 三、手套执行标准 1. 国际标准 手套执行标准最主要的国际标准是ISO标准。针对医用手套有如下标准: •ISO 11193:医用手套的尺寸与物理特性 •ISO 11193-1:单次使用医用手套的要求和试验方法

2. 国内标准 国内医用手套执行标准有如下: •YY/T0698:单次使用乳胶检验手套 •YY/T0700:单次使用丁腈检验手套 •YY/T0699:手术手套 3. 工业用手套标准 工业用手套的标准除以上述ISO标准外,还有EN388标准等。 四、手套的正确使用方法 手套的正确使用方法是保障工人健康的关键。以下是手套的正确使用方法: 1.在戴手套之前应洗手 2.洗完手后应擦干并穿上手套 3.手套与手指尖或物品接触时应尽量避免捏皱、撕裂等影响手套质 量的行为 4.工作完毕后应将手套脱下,并彻底清洗干净。 5.在清洗手套时,需使用套上手套的手来搓擦手套,以达到彻底清 洗的效果。 五、结语 手套作为防护用品,其执行标准和正确使用方法是保障工人的身体健康和生产安全的重要保障措施。在生产实践中,我们要严格按照标准和方法使用手套,以保证生产的顺利进行和每一个工人的身体健康。 六、常见问题解答 1. 手套使用过程中应注意哪些问题? 在使用手套时,需要注意以下问题: •手套应先试穿,确认适宜度后再开始作业。 •手套在使用过程中应避免使用酸碱、有机溶剂和有毒物质,以及高温等特殊情况下。 •手套应定期更换,建议每日更换。

医用手套标准(一)

医用手套标准(一) 医用手套标准 综述 医用手套是医疗器械中必不可少的一种,其主要作用就是防止医务人 员接触到污染的物质,减少感染的风险。因此,对于医用手套的标准 是非常重要的。 国际标准 ISO(国际标准化组织)制定了医用手套的标准,也就是 ISO 11193-1。该标准规定了医用手套的分类、要求、试验方法和包装要求等。 分类 医用手套的分类主要根据其用途和材料来分类。 •根据用途分为检查手套和手术手套。 •根据材料分为乳胶手套、乳胶替代品手套、合成材料手套、聚氨酯手套和乙烯基手套。 要求 医用手套的标准要求有以下几个方面。 •强度和耐用性:手套应具有一定的强度和耐用性,以防止在使用过程中出现破损或者穿孔的情况。 •生物相容性:手套必须符合相关的生物相容性要求,以保证使用过程中不会对人体产生不良反应。 •洁净度:手套必须在特定条件下制造和打包,以保证其洁净度。•尺寸:手套必须有适当的尺寸,以适应不同用户的需要。 •标志和说明:手套必须标注相关的标志和说明,以便用户正确使用。

医用手套的试验方法主要包括以下几个方面。 •拉伸测试:测试手套的拉伸性能,以判断手套的强度和耐用性。•穿刺测试:测试手套的穿刺性能,以判断抵抗穿刺的能力。 •活动性能测试:测试手套的活动性能,以判断手套的灵活性。 •生物相容性测试:测试手套的生物相容性,以保证其对人体的安全性。 包装要求 医用手套必须按照标准的包装要求进行打包,以保证手套的洁净度和 无菌性。 •包装材料必须符合相关的标准要求,以保证洁净度。 •包装过程必须在洁净的环境中进行,以防止手套受到污染。 •包装标志必须标注相关的信息,以便用户正确使用。 结语 医用手套是医疗器械中非常重要的一种,其标准和要求也非常严格。 对于医务人员而言,正确选择和使用手套不仅可以保护患者的健康, 也可以保护自己的健康。因此,希望医务人员在使用手套的时候要按 照相关的标准进行选择和使用,以保障工作的安全和有效性。 适用范围 医用手套适用于医疗卫生、生物医院、药品加工、电子工业、精密仪器、餐饮等行业的检查和操作过程中使用。 市场现状 目前,全球医用手套市场呈现出快速增长的趋势,主要是由于人口增长、疾病负担、医疗保健改革以及工业生产等因素的影响。而近年来,随着新冠疫情的爆发,医用手套的需求急剧增加,市场规模预计将继 续扩大。

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套产品技术标准2023年

1 范围 本标准规定了一次性使用聚氯乙烯医用检查手套的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于聚氯乙烯为主体材料制成的一次性使用聚氯乙烯医用检查手套,以下简称“检查手套”。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单) 适用于本文件。 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第 1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划; GB/T 191-2008 包装储运图示标志; GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第 1 部分:化学分析方法; 中国人民共和国药典 (2015 年版四部) 中微生物限度检验法; YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套生物学评价要求与试验; ASTM D412-16 硫化橡胶和热塑性弹性体张力试验方法; ASTM D5151-2006(2015) 医用手套针孔检测的标准测试方法; ASTM D5250-06(2015) 医疗级聚氯乙烯手套标准规范; ASTM D573-04(2015) 用热空气干燥炉测定橡胶变坏的试验方法; ASTM D3767-03 (2014) 橡胶手套尺寸测量惯例; ASTM D6124-06(2017) 医用手套表面粉残留量测试方法; ASTM D3578-05 (2015) 检查级橡胶手套标准规格; ASTM D4483-14a 橡胶与炭黑工业测试方法标准测试精确度惯例; EN455-1:2000:一次性医疗用手套针孔的要求和测试; EN455-2:2015:一次性医疗用手套物理性能的要求和测试。 3 产品分类 3.1 材料和组成 检查手套以聚氯乙烯糊树脂 (PVC) 和增塑剂为主原料经烘烤加工而成。

医用手套标准解读

医用手套标准解读 一、一次性使用医用手套的种类 1.一次性使用医用手套可按照使用时的侵入力分为两类: (1)一次性使用医用检查手套:用于病人护理的短时间无创无菌操作(一般小于60分钟)。由于它们只适用于短时间操作,因此检查手套通常较薄,不如外科手术手套结实,扯断和拉断伸长时的受力要求低于外科手套的要求;(2)一次性使用外科手套:用于侵入性手术。扯断和拉断伸长时的受力要求比检查手套更严格。 2.一次性使用医用手套可按照制成材料分为两类: (1)橡胶乳胶或橡胶溶液制成的手套; (2)聚氯乙烯制成的手套; 其中,橡胶乳胶或橡胶溶液医用手套又可细分为: 类别1:主要由天然橡胶胶乳制造的手套; 类别2:主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套。 二、一次性使用医用检查手套国家标准解读

GB 10213-2006 《一次性使用医用橡胶检查手套》和GB 24786-2009 《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》分别规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的橡胶检查手套及聚氯乙烯医用检查手套的相关要求,也包括用于处理受污染医疗材料检查手套的性能、安全性和技术要求。 1.分类 一次性使用医用橡胶检查手套分为主要由天然橡胶胶乳制造的手套及主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套两个材料类别。分麻面、光面、有粉表面、无粉表面四种表面型式。 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套分为部分或全麻面手套、光面手套、有粉手套、无粉手套四种类型。 其中,有粉手套是在手套的加工过程中加入粉剂,通常为了便于穿戴。无粉手套在手套制造过程中没有另外加入粉末材料来便于穿戴。无粉手套也可以用“非有粉”、“无粉”、“不加粉”或其他类似的词表示。 2.材料要求 GB 10213-2006规定一次性使用医用橡胶检查手套应由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳、配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或配合丁苯橡胶乳液制成。为了便于手套穿戴,可使用符合ISO 10993要求的润滑剂、粉末或聚

一次性无菌手套使用标准操作规程

一次性无菌手套使用标准操 作规程(总6页) 本页仅作为文档封面,使用时可以删除 This document is for reference only-rar21year.March

QB 瑞阳制药有限公司企业标准 QB/—————————————————————— —— 冻干粉针剂车间(206) 一次性无菌手套使用标准操作规程 2015-11-23颁发 2015-12-01实施————————————————————————瑞阳制药有限公司粉针事业部综合办公室颁发

目录 1. 目的 ................................................................................ 错误!未定义书签。 2. 主题内容与适用范围 ..................................................... 错误!未定义书签。 3. 定义 ................................................................................ 错误!未定义书签。 4. 引用标准 ........................................................................ 错误!未定义书签。 5. 操作程序 ........................................................................ 错误!未定义书签。 6. 重点操作复核制............................................................. 错误!未定义书签。 7. 中间产品质量标准和控制规定 ..................................... 错误!未定义书签。 8. 安全防火及劳动保护 ..................................................... 错误!未定义书签。 9. 异常情况的处理及报告 ................................................. 错误!未定义书签。 10. 设备维护及使用........................................................... 错误!未定义书签。 11. 技术经济指标的计算 ................................................... 错误!未定义书签。 12. 度量衡的使用与校正 ................................................... 错误!未定义书签。 13. 相关记录 ...................................................................... 错误!未定义书签。 14. 附录 .............................................................................. 错误!未定义书签。

医务人员手套使用管理规程

医务人员手套使用管理规程 一、总则 二、基本要求 1.手套种类:医务人员使用手套应选用适合工作内容的手套种类,如无菌手套、耐化学药物手套等。 2.手套尺码:手套的尺码应与医务人员的手掌尺寸相适应,过大或过小的手套都会影响手套的灵活性和使用效果。 3.手套质量:手套应符合国家标准或行业标准的要求,无明显瑕疵和污染。 4.手套保存:手套应存放在干燥、清洁、通风的地方,避免曝晒和高温。 5.手套更换:医务人员应根据工作内容和手套的污染程度进行定期更换,一次性使用的手套一定不能重复使用。 6.手套的正确佩戴和脱除:医务人员应掌握正确的手套佩戴和脱除方法,避免手套污染人体和环境。 三、具体规定 1.手套在操作前应进行必要的清洗和消毒处理,并确保手套干燥。 2.手套佩戴前应检查手套的质量,如发现破损、污染或变质现象,应及时更换手套。 3.手套佩戴前应正确测量手掌尺寸,选择适合自己手掌的合适尺码。

4.手套的佩戴应从手套的口部开始,尽量避免接触外部环境。 5.佩戴手套后,医务人员应注意手套是否有过紧或过松感觉,如果手 套太紧可引起手部不适,过松则影响手指灵活度。 6.在佩戴手套期间,医务人员应避免触摸、调整和摘戴手套外表面, 以防止交叉感染。 7.使用化学药剂或可能与手套发生化学反应的物质时,应选用耐化学 药物手套,并注意其使用寿命。 8.手套在操作过程中如污染或破损,应立即更换新手套,以保证操作 和感染防控的有效性。 9.手套脱除时,应尽量避免接触手部外部和内表面。脱除时应抓住手 套内侧的口部,逐个脱除并不要碰到其他部位。 10.脱除手套后应洗手消毒,彻底清洁手部。如手套上有可见的血液 或其他体液,应按感染性物质处理,不得直接丢弃。 11.医务人员应定期接受手套使用培训和操作规范的检查,提高对手 套使用的认识和能力。 12.医务人员应及时报告手套使用过程中的问题和意见,参与改进和 完善手套使用管理规程的工作。 四、责任和监督 1.医疗机构应建立健全手套使用管理制度,并明确管理人员和责任人。 2.医疗机构应对医务人员进行手套使用培训,确保医务人员掌握正确 的手套使用方法。

医院手套使用标准操作规程(最全)

医院手套使用标准操作规程 一、手套的分类 (一)一次性使用医用手套 1.一次性使用灭菌橡胶外科手套。 2.一次性使用医用橡胶检查手套。 (二)可重复使用手套 1.橡胶耐油手套:为接触矿物油、植物油以及脂肪族的各种溶剂时戴用的手套。 2.耐酸(碱)手套:为接触酸碱溶液时戴用的手套。 3.浸塑手套:用于防水、洗涤剂、脏污及轻微机械等伤害,仅适用于清洁工等类似工种手套。 二、手套的选择 应根据配戴者可能产生的不良反应以及不同的操作要求,选用不同材质和不同种类的手套。 (一)使用手套的基本原则 应遵循标准预防和接触隔离的原则;不管是否使用手套均应遵循手卫生指征。 (二)可能发生不良反应者的选用原则 1.应尽量戴用由合成橡胶制成的手套,不宜戴用天然橡胶胶乳制成的手套。 2.宜选用无粉手套,不宜选用有粉手套。 (三)一次性使用医用手套与可重复使用手套的使用原则 1.直接接触患者,应使用一次性使用医用手套。 2.清洁环境或医疗设备,应使用一次性使用医用手套或可重复使用的手套。 3.一次性医用手套应一次性使用。 (四)外科手套的使用指征 1.手术操作。 2.阴道分娩。 3.放射介入手术。

4.中心静脉置管。 5.全胃肠外营养和化疗药物准备。 (五)检查手套的使用指征 接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物及被体液明显污染的物品时,应使用检查手套。 1.直接接触:接触血液;接触黏膜组织和破损皮肤;有潜在高传染性、高危险性的微生物;疫情或紧急情况;静脉注射;抽血;静脉导管拔管;妇科检查;非密闭式吸痰。 2.间接接触:倾倒呕吐物;处理(清洁)器械;处理废物;清理喷溅的体液。 (六)无需使用手套的情况 除接触隔离以外,不接触血液、体液或污染环境,不需要使用手套。 1.直接接触:量血压;测体温和脉搏;皮下和肌内注射;给患者洗澡和穿衣;转运患者;医治眼睛和耳朵(无分泌物);无渗血的静脉导管操作。 2.间接接触:使用电话;书写医疗文书;发放口服药物;收发患者餐具;更换被服;放置无创呼吸机和氧气插管;移动患者使用的设备。 三、戴手套与脱手套的指征 (一)戴手套 1.进行无菌操作之前。 2.接触血液或其他体液之前,不管是否进行无菌操作和接触破损皮肤和黏膜组织。 3.接触实施接触隔离措施的患者和患者周围区域之前。 (二)脱手套 1.手套破损或疑有破损时。 2.接触血液、其他体液、破损皮肤和黏膜组织之后,操作结束之后。 3.接触每个患者和患者周围环境或污染的身体部位之后。 4.有手卫生指征时。 四、手套戴脱方法 (一)戴无菌手套的方法 1.打开手套包,一手掀起口袋的开口处。 2.另一手捏住手套翻折部分(手套内面)取出手套,对准五指戴上。

医院手套使用管理制度

医院手套使用管理制度 1.目的:规范全院员工手套的使用,做好职业防护,减少医源性感染风险。 2.范围:全院员工。 3.定义 3.1一次性使用聚氯乙烯手套(以下简称薄膜手套):采用高密度聚乙烯料生产。 3.2一次性使用医用橡胶检查手套(以下简称清洁手套或检查手套):主要由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性溶液生产。分为有粉和无粉2种。 3.3一次性使用灭菌橡胶外科手套(以下简称无菌手套):用于外科操作,保护患者和使用者,避免交叉感染。分为有粉和无粉2种。 3.4劳动防护手套:采用橡胶、乳胶、塑料、动物制品、布类等材料制成,具有保护手和手臂的功能,供作业者劳动时使用。 4.权责 4.1医院感染管理办公室:负责制定标准操作规程,并监督检查执行情况,进行分析反馈。 4.2医学工程与信息部:负责各类手套的采购,保证临床需求。 4.3全院工作人员:遵照本制度要求佩戴相应的手套。 5.作业内容 5.1手套使用原则

5.1.1根据佩戴的不同要求和不同场合选择合适的手套。 5.1.2应遵循标准预防和接触隔离的原则,无论是否使用手套均应遵循《手卫生规范》。 5.1.3一次性手套应一次性使用,诊疗护理不同患者之间应更换手套,并做手卫生。 5.1.4戴手套不能代替手卫生,操作完成脱去手套后执行手卫生。 5.1.5戴无菌手套时,应防止手套污染。 5.1.6使用后的医用手套按医疗废物处理。 5.2一次性聚氯乙烯手套的使用指征:进行医院环境等清洁工作时使用。 5.3一次性使用医用检查手套的使用指征 5.3.1直接接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物、黏膜、不完整皮肤时。 5.3.2处理污染的器械或物品、医疗废物、排泄物时。5.3.3接触有毒有害物质时。 5.4一次性使用灭菌橡胶外科手套的使用指征 5.4.1手术操作。 5.4.2 阴道分娩。 5.4.3介入手术。 5.4.4内镜下诊疗。 5.4.5全肠外营养和静脉配置中心药物配置。 5.4.6其他无菌操作,如留置导管、骨髓穿刺、腰椎穿刺、胸腔

医用手套的分类、生产与检测要求

医用手套的分类、生产与检测要求 医用手套的分类、生产与检测要求 1、医用手套的分类与管理 医用手套包括无菌医用外科手套、医用无菌检查手套、医用检查手套(非无菌提供)。无菌医用外科手套、医用无菌检查手套,管理类别Ⅱ类,原分类编码6866,现分类编码14(非无菌提供的医用检查手套,管理类别Ⅰ类,原分类编码6866,现分类编码14)。无菌医用外科手套适用于供临床外科操作时防护使用,用于戴在手术人员手上,以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。医用(无菌)检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检,在医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染。 2、医用手套的结构组成 医用外科手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液等材料制成。医用(无菌)检查手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液、聚氯乙烯、聚乙烯等材料制成。医用手套按照橡胶类型、设计、表面型式进行分类,一般有以下几种形式:按橡胶类型分为:1型、2型、3型。如:橡胶外科手套,1型指由天然橡胶胶乳制造的手套;2型是由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液或乳液、热塑性弹性体溶液或乳液制造的手套;3型为由1型和2型的材料混合或复合制造的手套。按设计样式分为:直型(R型)、弯型(C型)。按表面型式分为:麻面(T型)、光面(S型)、有粉(P型)、无粉(F 型)。 3、医用用手套的检测项目 无菌医用外科手套应符合GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》、GB 24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要

一次性医用检查手套技术要求

编号 ********有限公司发布2020-09-01实施 2020-08-20发布医用检查手套 ******有限公司产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号: 前言 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》特制订本注册产品技术要求作为该产品生产、检验、销售的质量依据。 本技术要求编写格式遵循了《医疗器械标准编写规范》和国家食品药品监督管理总局《医疗器械注册产品技术要求编制指导原则》。 本技术要求由******有限公司提出并负责起草。 本技术要求首次发布于2020年08月20日。 本技术要求主要起草人:*****.****.****。 2

医用检查手套 1 产品型号/规格及其划分说明 1.1 材料和组成 通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用。 1.2 产品型号/规格 手套为非无菌,白色或自然色,表面无粉,分X-S、S、M、L、X-L型。 2 性能指标 2.1 外观 手套外观应洁净;无裂痕、破洞、杂质、异物。 2.2 尺寸 规格尺寸应符合表1的规定。 表1 规格与尺寸 手套应不透水。 2.4 拉伸性能 2.4.1 老化前扯断力和拉断伸长率 扯断力最小值为4.8N,拉断伸长率最小值为350%。 2.4.2 老化后扯断力和拉断伸长率 扯断力最小值为4.8N,拉断伸长率最小值为350%。 2.5 表面残余粉末的限量

表面残余粉末含量不大于2.0 mg/只。 3 检验方法 3.1 外观 以目力观测,应符合2.1的要求。 3.2尺寸 规格尺寸用通用量具检验。按图1所示位置测量,手套的长度和掌宽应符合表1的规定。其中长度应是从中指的顶部到袖口边缘的最短距离,宽度的测量应从食指的根部至大拇指的根部中点位置测量。测量时,应将手套平放。 L-长度;W-宽度。 图1 长度和宽度测量位置 手套双层厚度的测量应按GB/T 2941-2006的规定,使用具有22 ±5 kPa 的测足压力,在图2中所示的每一位置测量,即:距中指指端13 ±3 mm处和大约手套掌心处。每一点所测得的双层厚度的一半记为单层厚度。

医用手套产品技术审评规范 (2016版)

医用手套产品技术审评规范(2016版) 本规范旨在指导和规范医用手套产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。 本规范所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。 本规范不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本规范适用于医用外科手套、医用无菌检查手套。根据《医疗器械分类目录》、《医疗器械分类规则》,医用外科手套、无菌提供的医用检查手套管理类别为Ⅱ类,分类代号为6866。 本规范不适用于医用防护手套及管理类别为Ⅰ类的检查手套。 二、技术审查要点 (一)产品名称的要求

产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或发布的国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品使用的材料特点和预期用途为依据命名,一般采用“一次性使用+无菌(如有)+主要材料+结构功能”的命名方法。 示例:一次性使用无菌聚氯乙烯医用检查手套、一次性使用无菌橡胶外科手套等。 (二)产品的结构组成 医用外科手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液等材料制成。医用无菌检查手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液、聚氯乙烯、聚乙烯等材料制成。 医用手套按照橡胶类型、设计、表面型式进行分类,一般有以下几种形式:按橡胶类型可以分为1型、2型、3型。如:橡胶外科手套,1型指由天然橡胶胶乳制造的手套;2型是由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液或乳液、热塑性弹性体溶液或乳液制造的手套;由1型和2型的材料混合或复合制造的手套为3型手套。 按设计样式可以分为:直型(R型)、弯型(C型)。 按表面型式可以分为:麻面(T型)、光面(S型)、有粉(P型)、无粉(F型)。

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