药品批发企业各环节操作流程明细图
药品批发企业各环节操作流程明细图
为加强药品经营合法性，确保工作正常有序开展，保证药品在进销存过程中质量安全，结合新版GSP及药品管理相关法律法规要求及公司岗位设定情况，现拟定以下药品经营各环节操作流程。
第一章采购篇
药品采购前期工作首营企业
采购员首次向某药品经营企业或
生产企业采购药品前应向该企业收集
相关有效的资质文件，如果该药品为
公司首次经营的品种，应该一同收集
该品种的相关资料，根据资料文件判
断初步判断该企业的合法性、供货能
力及信誉度。并填写首营企业审批表
和首营品种审批表，填写完、审核无
误之后打印出来签字完毕后交质管部
审核。批准同意后方可进行采购。采
购时应该和对方签订质量保证协议及
药品购销合同。
注1：企业相关资质包括：企业法人营业执照、药品经营
许可证（生产企业为药品生产许可证）、药品经营质量管理规
范认证证书（生产企业为GMP证书）、组织机构代码证、税务
登记证、开户行许可证、法人授权委托书、销售人员身份证复
印件、质量体系调查表、质量保证协议书、购销合同、印章样
式、销售单样式、发票样式。
注2：首营品种相关资料包括：药品注册证、药品注册申
请批件、药品质量标准、产品检验报告书、产品合格证、包装
说明书及标签、物价批文、药品生产批文、药品商标注册证、
药品使用说明书。
多次经营
企业
明确采购的药品是不是首营品种，是的
话应该收齐相关品种资料并填写首营品种
审批表，经质管部批准同意后方可采购，若
不是首营品种，在采购药品的同时，应提醒
对方我们需要哪些相关的品种资料，并强调
没有这些资料药品到货后我们一律拒收。
第二章收货篇
药品收货
药品到货后，收货员按照采购员给的采购计划表与供货单位来的
随货同行单一同查对药品的品种、数量、产地、规格等是否一致，运
输方式是否符合要求，根据实际到货药品填写药品收货记录并及时通
知验收员验收药品。有需要办理退货的应及时通知采购员办理退货。
注：需要办理退货情况有：发现药品有
质量问题，对方药品规格、产地与采购计划
不合，效期不好，品种发错等。
药品采购
采购员按照客户需求及库存情况制定采购计
划，将采购计划打出交质管部审核签字后报给供货
企业，按照合同签订的付款方式，若是先款后货，
应及时提醒财务打款。打款结束后应该提醒供货方
配备相关的品种资料，并要求对方按时发货，同时
将采购计划打印出来交收货员。对方发货后应及时
追踪药品到货情况，和财务对接好票据。有需要办
理退货的及时办理相关退货手续。
注：退货手续分两种情况，一是收货人员及验收人员发现
药品质量问题或数量不对，对方发错等情况，直接联系供货企
业办理退货。二是收货入库完成后按照购销合同签订的达近效
期药品或无销售药品的退货，应联系供货企业，得到同意后填
写购进药品退货申请单，报质管部审批，经质量负责人批准同
意方可退货。退货后应及时询问收货单位是否收到货物。
第三章验收篇
药品验收
收货员收货完毕后，验收员应及时验收药品，核对随货同行单与
实际到货药品的规格、批号、数量、效期、产地是否一致，药品是否
有相应的质量检验报告书，对到货药品进行逐批抽样验收，做好药品
采购入库单，核对无误后通知保管员进行药品入库。若有不吻合的，
应及时报采购部核对并采取相应措施。并做好验收记录。
注：检验报告书应当加盖供货企业质量
管理专用原印章，检验报告书的传递可以采
取电子数据形式，但应当保证其合法性和有
效性。逐批抽样应当具有代表性。对有药品
电子监管的药品应当进行入库扫描，扫描结
束后及时交数据上传员进行数据上传。
第四章入库篇
药品入库
验收员验收结束后，库管员应及时办理药品入库手续，入库时应
按照GSP对药品堆放的要求进行药品摆放，同一个剂型成堆，同一个
药品同一个批号成堆，同一个药品不同批号分堆（间隔不要太远），药
品的堆放要整齐，利于寻找。
注：特殊药品及冷藏药品应当按照GSP
相关存放要求进行存放，确保药品质量安
全。
第五章销售篇第六章发货篇
药品发货
库管员接到开票员开出的票据后，应及时严格按照票据配备药品，
根据品名、规格、批号将药品尽快配备齐全，然后及时提醒复核员对
药品进行复核。
注：库管员发货过程中一定要注意药品
的品名、规格、批号、产地和开出的票据是
否一致。
药品销售业务员
业务员在进行药品销售前应该向客户收集相关合法有
效的资质文件，填写顾客资格审核表，交质管部审核批准同
意后方可向该客户销售药品。
注1：开票员在开票过程中应当结合库
存药品包装的规格，结合客户需求合理的开
具票据，避免库存药品拆零。同时可以在开
票过程中向客户推荐优质产品，提高业务。
注2：业务员在药品发出后应及时与客
户咨询药品到货情况，确保药品安全送到。
注3：业务部在药品销售出去后应及时
做好药品销售相关记录。
开票员
开票员应当根据客户的需求，按照客户的采购计划表，
开具相应的票据，开完票据后不要急于过账，审核无误后打
出给库管员发货，待库管员发货无误完成之后方可过账。若
是近一点的客户可以等到客户收到货确定无退货后再过账。
第七章复核篇药品
复核
药品批发企业各环节操作流程明细图
药品批发企业各环节操作流程明细图 为加强药品经营合法性，确保工作正常有序开展，保证药品在进销存过程中质量安全，结合新版GSP及药品管理相关法律法规要求及公司岗位设定情况，现拟定以下药品经营各环节操作流程。 第一章采购篇 药品采购前期工作首营企业 采购员首次向某药品经营企业或 生产企业采购药品前应向该企业收集 相关有效的资质文件，如果该药品为 公司首次经营的品种，应该一同收集 该品种的相关资料，根据资料文件判 断初步判断该企业的合法性、供货能 力及信誉度。并填写首营企业审批表 和首营品种审批表，填写完、审核无 误之后打印出来签字完毕后交质管部 审核。批准同意后方可进行采购。采 购时应该和对方签订质量保证协议及 药品购销合同。 注1：企业相关资质包括：企业法人营业执照、药品经营 许可证（生产企业为药品生产许可证）、药品经营质量管理规 范认证证书（生产企业为GMP证书）、组织机构代码证、税务 登记证、开户行许可证、法人授权委托书、销售人员身份证复 印件、质量体系调查表、质量保证协议书、购销合同、印章样 式、销售单样式、发票样式。 注2：首营品种相关资料包括：药品注册证、药品注册申 请批件、药品质量标准、产品检验报告书、产品合格证、包装 说明书及标签、物价批文、药品生产批文、药品商标注册证、 药品使用说明书。 多次经营 企业 明确采购的药品是不是首营品种，是的 话应该收齐相关品种资料并填写首营品种 审批表，经质管部批准同意后方可采购，若 不是首营品种，在采购药品的同时，应提醒 对方我们需要哪些相关的品种资料，并强调 没有这些资料药品到货后我们一律拒收。
第二章收货篇 药品收货 药品到货后，收货员按照采购员给的采购计划表与供货单位来的 随货同行单一同查对药品的品种、数量、产地、规格等是否一致，运 输方式是否符合要求，根据实际到货药品填写药品收货记录并及时通 知验收员验收药品。有需要办理退货的应及时通知采购员办理退货。 注：需要办理退货情况有：发现药品有 质量问题，对方药品规格、产地与采购计划 不合，效期不好，品种发错等。 药品采购 采购员按照客户需求及库存情况制定采购计 划，将采购计划打出交质管部审核签字后报给供货 企业，按照合同签订的付款方式，若是先款后货， 应及时提醒财务打款。打款结束后应该提醒供货方 配备相关的品种资料，并要求对方按时发货，同时 将采购计划打印出来交收货员。对方发货后应及时 追踪药品到货情况，和财务对接好票据。有需要办 理退货的及时办理相关退货手续。 注：退货手续分两种情况，一是收货人员及验收人员发现 药品质量问题或数量不对，对方发错等情况，直接联系供货企 业办理退货。二是收货入库完成后按照购销合同签订的达近效 期药品或无销售药品的退货，应联系供货企业，得到同意后填 写购进药品退货申请单，报质管部审批，经质量负责人批准同 意方可退货。退货后应及时询问收货单位是否收到货物。
医药行业的组织架构简析
制药企业组织结构图及其分析 1、社会背景及结构 2、企业内部结构（销售企业为例） （1）医药企业包括： a、研发型企业 b、生产型企业 c、流通企业 D、综合性医药企业 其中主要产业链结构每一个板块都有相应的企业结构，a、b、c综合起来就
形成一个规模较大的医药企业： 产业链：研发企业--生产企业--流通企业 （2）企业重点岗位： a、研发型企业： 主要类型是原料药中间体研发和制剂研发 主要岗位是研发总监、研发经理、高级研发员、研发员、研发助理、研发分析人员（一般岗位要求： 1.研发总监：（例） ――有机化学、分子生物学、生物医学、药学等相关专业，硕士以上学历或具有高级技术职称，35～45岁; ――具有选题、立项、主持实施新药研发项目的能力以及技术攻关能力; ――具有研发团队的综合管理能力，精通各种实验仪器设备的使用和管理. ――熟悉各种分析方法，熟悉新药研发及临床的工作流程. ――熟悉有关新药研发的国家政策法规，能独立处理新药研发过程中的各种问题. 2.研发经理：（例） 任职要求： 1、本科以上学历，具有5年以上研发管理工作经验； 2、受过相关的职业培训，具备相关专业的技术职称； 3、有分析问题、处理问题、解决问题的能力； 4. 有一定组织、领导能力。 3.高级研发员：（例） 任职资格： 1、本科以上学历，具备10年以上药物合成研发工作经验。 2、精通原料药的合成工艺，熟悉产品的放大生产流程，能跟独立的设计、操作和处理多种有机合成反应，有丰富的邮寄化学合成经验及团队管理经验。 4.研发员：（例） 相关经验及技能要求 1、本科或以上学历，药学，化学工程，化学分析或相关专业； 2、1年以上原料药合成工作经验； 3、英语CET-4,具备较强的英文检索能力； 4. 有很强的学习能力；且工作认真，仔细，主动性和责任心强。 5.研发助理：（例） 1、具有有机化学,药物化学,应用化学大专以上学历, 具有扎实的有机化学实验基础和多步合成工作经验者优先考虑； 2、服从管理，工作主动认真, 踏实、严谨、勤奋，有良好团队协作精神,高度的工作责任心。 6.研发分析人员（例） 熟悉各种药物分析手段，熟悉HPLC的使用操作；熟悉分析方法验证。获得知名药科类大学、学院药物分析专业本科及以上学位；熟悉药品质量研究基本要求；最好能熟悉药品管理法；最好能了解新药注册管理程序；勤奋、上进、严谨，具有团队精神和良好的沟通协作能力。） 备注：相关的工作经验及资历需要按照每家公司整个组织架构体系及薪资体系来限定
医药行业的组织架构简析
1. 制药企业组织结构图及其分析企业内部结构（销售企业为例）
（1）医药企业包括： a、研发型企业 b、生产型企业 c、流通企业 D、综合性医药企业 其中主要产业链结构每一个板块都有相应的企业结构，a、b、c综合起来就形成一个规模较大的医药企业： 产业链：研发企业--生产企业--流通企业
（2） 企业重点岗位： a、研发型企业： 主要类型是原料药中间体研发和制剂研发 主要岗位是研发总监、研发经理、高级研发员、研发员、研发助理、研发分析人员 （一般岗位要求： 1.研发总监：（例） ――有机化学、分子生物学、生物医学、药学等相关专业，硕士以上学历或具有高级技术职称，35～45岁; ――具有选题、立项、主持实施新药研发项目的能力以及技术攻关能力; ――具有研发团队的综合管理能力，精通各种实验仪器设备的使用和管理. ――熟悉各种分析方法，熟悉新药研发及临床的工作流程. ――熟悉有关新药研发的国家政策法规，能独立处理新药研发过程中的各种问题. 2.研发经理：（例） 任职要求： 1、本科以上学历，具有5年以上研发管理工作经验； 2、受过相关的职业培训，具备相关专业的技术职称； 3、有分析问题、处理问题、解决问题的能力； 4. 有一定组织、领导能力。 3.高级研发员：（例） 任职资格： 1、本科以上学历，具备10年以上药物合成研发工作经验。 2、精通原料药的合成工艺，熟悉产品的放大生产流程，能跟独立的设计、操作和处理多种有机合成反应，有丰富的邮寄化学合成经验及团队管理经验。
4.研发员：（例） 相关经验及技能要求 1、本科或以上学历， 药学，化学工程，化学分析或相关专业； 2、1年以上原料药合成工作经验； 3、英语CET-4,具备较强的英文检索能力 ； 4. 有很强的学习能力；且工作认真，仔细，主动性和责任心强。 5.研发助理：（例） 1、具有有机化学,药物化学,应用化学大专以上学历, 具有扎实的有机化学实验基础和多步合成工作经验者优先考虑； 2、服从管理，工作主动认真, 踏实、严谨、勤奋，有良好团队协作精神,高度的工作责任心。 6.研发分析人员（例） 熟悉各种药物分析手段，熟悉HPLC的使用操作； 熟悉分析方法验证。获得知名药科类大学、学院药物分析专业本科及以上学位；熟悉药品质量研究基本要求； 最好能熟悉药品管理法； 最好能了解新药注册管理程序； 勤奋、上进、严谨，具有团队精神和良好的沟通协作能力。） 备注：相关的工作经验及资历需要按照每家公司整个组织架构体系及薪资体系来限定 b、生产型企业 主要分类：中药、化学药、生物药三类企业 主要部门： 生产部：厂长、生产经理、车间主任、生产主管、工艺员、操作工 质量部：质量总监、QA经理和QC经理、QA主管和QC主管、QA 和QC 设备动力部：设备总监、设备经理、设备工程师 （注：根据企业的分类，是中药西药还是生物药来判断企业的相关招
药品营销策划方案
篇一：otc药品营销策划方案 一、皮肤类otc产品医药企业现状 我国的otc产品按其种类可分为十四类，包括：皮肤用药、消化系统用药、眼科用药、一般外用药等。由于皮肤类otc产品常用品种繁多，消费者自主选择的空间很大，品牌的知名度往往成了消费者购买该类药品的标准，往往几个知名领导品牌占据市场的大半江山，一些不知名的中小品牌只能凭借个性化优势、靠特色填补市场空白，或凭借通路优势占领区域市场。 此外，20xx年9月，国家药监局规定制药企业gmp认证最后期限为20xx年6月30日，医药商业gsp认证最后期限为20xx年12月31日，这意味着届时一批不符合gmp、gsp要求的医药企业将被依法关闭，随之产生的将是一批全新的或经二次创新的otc产品企业、产品品牌在市场上亮相，市场格局将因此出现大的变化。 面对竞争，所有的企业都要将生存和发展摆到第一位，一方面，企业必须迅速调整、转换经营思路、营销战略和营销组织架构，进行广泛的联合；另一方面，必须大力提升现有的产品，培养、推广和维护品牌，开拓新市场，实现经营目标。 二、产品与品牌提升策略 由于一般消费者难于识别药品质量的优劣，品牌因而成为消费者购买决策的一个重要依据。一个成功的皮肤类otc产品品牌可以为企业带来长期而丰厚的利润，但同时也需要不断的维护和宣传推广，关键是广告投入的背后需要有雄厚的资金作后盾。因此，决定一个皮肤类otc 产品企业生存与发展的能力有三个，资本实力，科研创新能力，营销能力，而营销能力又集中体现在对品牌、通路的的运作。 皮肤类otc产品作为一种特殊的商品，包含三个层次的内容：一是核心产品，指皮肤类otc 产品的疗效和质量；二是形式产品，指皮肤类otc产品的剂型、商标、品牌和包装；三是延伸产品，指皮肤类otc产品提供给病患者的附加价值和服务。由于皮肤类otc产品在技术方面的特殊性，将促使更多的同质同类的产品出现。这也意味着，我们的工作只能围绕第二层次和第三层次展开。在无差异性的市场条件下，任何卖点、营销模式、技巧都可以克隆，唯有品牌才具有永恒的生命力。对于一个资本、科技实力一般，产品、市场、品牌已经基本存在但却难见起色的企业，在现有的基础上，通过一系列的营销运作，实现产品与品牌的双重提升，打开市场，显得尤为迫切、现实和重要。 如何选准产品，提升品牌，实现销售呢，我们归纳为：两定两广、创新求异。 1、两定两广 两定：一是企业定位，一是产品市场定位。 通过企业定位明确发展思路，经营战略，通过产品定位找准市场，有效切入。 两广：一是广告传播，一是广建通路。
公司组织机构图和部门设置说明医疗器械
组织机构图 法定代表人（总经理） 售后服务部质量管理部销售部 验收组：验收员质量跟踪，产品不良事件检测，产品召回 负责人： 注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任 部门设置说明： 一、总经理职能： 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责 1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源，确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。 负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回；协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。 7.定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。 8.指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
房地产销售流程图
《金鹏房地产企业业务管理系统》 销售业务参考流程 1、 来电来访流程 1.1 流程图 1.2 流程说明 a) 置业顾问接客户来电，为客户解答并讲解项目相关信息，填写来电登记表；置业顾 问接待来访客户，为来访客户讲解项目沙盘等信息，填写来访登记表；
《金鹏房地产企业业务管理系统》 b) 置业顾问针对来电、来访客户的信息必须在第一时间内录入到系统里； c) 置业顾问对客户的周期跟进情况，都需要在系统里进行记录，以便销售主管、经理 查询对每个客户的跟进情况； d) 根据客户归属，销售经理可在系统里进行调配； e) 销售主管、经理查阅客户的跟进情况、客户的其他基本信息等。 2、 诚意认购流程 2.1 流程图 2.2 流程说明 a) 置业顾问接待客户，协助客户填写《vip 申请书》等信息； b) 销售秘书在系统里进行诚意认购的登记；如果客户在交诚意金的过程中，停止办VIP
《金鹏房地产企业业务管理系统》 申请，则需要删除客户已经进行诚意认购登记的客户信息； c) 置业顾问带领客户到财务室去缴纳诚意金； d) 财务收取客户诚意金，在系统里进行收款操作并打印收款收据； e) 客户交诚意金后，给客户发放会员卡，送客户离开； f) 销售助理每天收集办卡客户资料，核对VIP 卡办理情况，并归档。 3、 认购业务流程 3.1 流程图 3.2 流程说明 a) 客户来到现场，置业顾问进行接待，介绍项目信息，明确客户购房意向；
《金鹏房地产企业业务管理系统》 b) 置业顾问到销售销控处确认客户选择的房源是否可售，然后在系统里进行快速销控， 并打印购房缴费单； c) 置业顾问核对缴款单，并签字，带领客户到财务处进行缴款，财务核对所要缴纳的 款项，收款，在系统里进行登记，并打印收款单据； d) 销售秘书核对客户缴款票据，在系统里进行认购操作，然后打印认购协议； e) 销售经理审核认购协议，盖章签字； f) 置业顾问给客户一份认购书及相关资料，并把客户的齐全资料放置在档案袋里，提 醒客户签署合同时需要准备的资料，最后送客户离开。 4、 签约业务流程 4.1流程图
医药行业的组织架构简析
制药企业组织结构图及其分析企业内部结构（销售企业为例）
（1）医药企业包括： a、研发型企业 b、生产型企业 c、流通企业 D、综合性医药企业 其中主要产业链结构每一个板块都有相应的企业结构，a、b、c 综合起来就形成一个规模较大的医药企业： 产业链：研发企业--生产企业--流通企业 （2）企业重点岗位： a、研发型企业： 主要类型是原料药中间体研发和制剂研发 主要岗位是研发总监、研发经理、高级研发员、研发员、研发助理、研发分析人员 （一般岗位要求： 1.研发总监：（例） ――有机化学、分子生物学、生物医学、药学等相关专业，硕士以上学历或具有高级技术职称，35～45岁; ――具有选题、立项、主持实施新药研发项目的能力以及技术攻关能力; ――具有研发团队的综合管理能力，精通各种实验仪器设备的使用和
管理. ――熟悉各种分析方法，熟悉新药研发及临床的工作流程. ――熟悉有关新药研发的国家政策法规，能独立处理新药研发过程中的各种问题. 2.研发经理：（例） 任职要求： 1、本科以上学历，具有5年以上研发管理工作经验； 2、受过相关的职业培训，具备相关专业的技术职称； 3、有分析问题、处理问题、解决问题的能力； 4. 有一定组织、领导能力。 3.高级研发员：（例） 任职资格： 1、本科以上学历，具备10年以上药物合成研发工作经验。 2、精通原料药的合成工艺，熟悉产品的放大生产流程，能跟独立的设计、操作和处理多种有机合成反应，有丰富的邮寄化学合成经验及团队管理经验。 4.研发员：（例） 相关经验及技能要求 1、本科或以上学历，药学，化学工程，化学分析或相关专业； 2、1年以上原料药合成工作经验； 3、英语CET-4,具备较强的英文检索能力； 4. 有很强的学习能力；且工作认真，仔细，主动性和责任心强。
公司组织架构图.docx
浩彤房地产开发有限公司组织机构图及 相关职能 一、公司组织机构图 1、一个上级原则 2、责权一致原则 3、既无重叠又无空白原则
二、人员编制图
在企业形成金字塔式的组织机构，不断的权威，标准化任务，各种活动的协调和参谋作用，做明晰的描述和反复强调，并辅之以正式的组织框架图、岗位章程和组织手册。 一、董事会职能 1、执行总公司决议。 2、决定公司的经营计划和投资方案。 3、审定公司的年度财务预算方案、决算方案。 4、审定公司的利润分配方案和弥补亏损方案。 5、审定公司增加或者减少注册资本的方案以及发行公司债券的方 案。 6、拟订公司合并、分立、解散清算的方案。 7、聘任或解聘项目公司总经理和董事会秘书。并根据总经理的提名 决定聘任或者解聘项目公司副总经理、财务负责人及其报酬事项。 8、审定公司的基本管理制度。 9、负责对公司运营的监督管理。 二、营销策划中心职能 1、对总经理负责。 2、根据公司有关经营发展战略，制订年度、季度、月度推广方案，呈报总经理。 3、负责根据销售部各个时期的销售计划，制订相应的推广策划方案。配合销售部招商工作的开展。
4、根据公司有关推广工作的要求，实施各项推广方案及措施。 5、深入了解项目的经营特色和经营情况，定期收集房地产信息，不断推出各种促销手段和措施。 6、负责项目外部公共场地、公关活动的组织、策划、实施工作。 7、负责项目的服务管理工作，制订相关服务措施及相应的管理制度。 三、工程管理中心职能 1、向总经理负责。 2、参与工程项目投资策划，项目可行性研究工作，联络设计单位对总体规划设计。，单体工程各专业施工图纸设计并审核，参与工程预结算书编制，负责工程施工管理到竣工验收全过程操作。 3、根据公司各项目建设的实际情况，编制并实施完成工程计划，按时上报工作情况，及时跟进落实各项工作计划及资金计划。 4、参与工程施工部、投标工作、编写工程施工合同，并进行审批、签订。 5、加强质量控制，保证工程施工按有关规定要求进行。 6、协调好各部门及外单位的关系，使工程顺利进行。 四、企业管理中心职能 1、向总经理负责。 2、协助总经办管理人事行政部、财务部、物业管理部的具 体工作和事务。
完整销售流程图 [销售部流程图]
流程开始客户接待流程土地证办理协助流程流程结束 房源确定流程换订进入换订流程下订流程退订进入退订流程 房产证办理流程 交房流程 合同签订流程 折扣审批流程 工程质量监督流程 补充协议签订流程 合同变更流程合同款收款流程收取首付款按揭办理流程按揭手续已清、款项清合同审核流程合同鉴证流程收取全款回款核对流程客户合同领取流程工程变更流程
客户 流程开始到达售楼现场 询问客户是否来过，从哪个渠道知道楼盘信息的；销售讲解:沙盘介绍、户型情况、带看样板房、了解信息来源途径等,并回答客户相关问题；了解客户需求 销售人员 客户特别有意向,进行谈判, 促成下订成交 客户有意向,对意向房源进行着重介绍，未成交 客户随便了解一下 下订流程 递上名片并请求客户留下信息
客户愿意留下信息 客户不愿意留下信息 填写客户登记表 日后追踪客户 流程结束 房源确定流程 销售副总 流程开始确定可以发售的房源，包括有房源退出或换出、经上级批准可以放出的销控房源及需销控的房源，并通知。 订单审核批准签字 销售经理 销控表登记并在第一时间内公示房源。在当天例会需予以再次确认。确认
房源并通知订单审核签字销控表登记，第一时间公示房源并汇报。流程结束不可订 销售人员 自有房源表登记并在可销售房源范围内进行销售。客户下订前，再次确认此房源。另行推介。进入下订流程，签订单。 下订流程 销售人员 流程开始根据客户需求重点推介确认房源情况并汇报订购单填写提交订单提交订单陪同返回订单 客户 认可推介房源要求下订 认可签字 交纳订金
保存 销售助理 确认房源，发放订购单 审核签字 销控登记、公示房源 订单客户联 确认订金已交，填统计表格销售经理 审核批准签字、盖章 订单收据 财务部
几个公司的组织结构图
疯狂的架构 - 国内六大著名科技公司组织结构图一览 业界分析 疯狂的架构！科技公司业务图解：1.华为，技术创新引发矩阵结构变化；2.阿里巴巴，马云的影子无时无处不在；3.新浪，依托微博画了一张大饼；4.百度崇尚简单；5.联想，大小通吃但又左右互搏；6.腾讯，产品与部门关系千丝万缕，QQ是所有产品与服务的基石。 6月27日，Web设计师Manu Cornet在自己的博客上，画了一组美国科技公司的组织结构图。在他笔下，亚马逊等级森严且有序；谷歌结构清晰，产品和部门之间却相互交错且混乱；Facebook架构分散，就像一张散开的网络；微软内部各自占山为王，军阀作风深入骨髓；苹果一个人说了算，而那个人路人皆知；庞大的甲骨文，臃肿的法务部显然要比工程部门更加重要。
真是一组有趣的图，它很快风靡网络。6月29日，它传入中国，在新浪微博上被转发了一万多次。 据此，《第一财经周刊》也尝试着炮制了一份中国主要的科技公司的结构图—百度、腾讯、华为、联想、阿里巴巴、新浪。结果发现，它们也是彼此风格迥异。不同的公司成长历史、不同的业务架构和不同的管理风格，让它们的架构图也呈现出明显的不同。 华为
华为与很多强调组织结构稳定的企业不同，华为建立的是一种可以有所变化的矩阵结构。换句话说，华为每次的产品创新都肯定伴随组织架构的变化，而在华为每3个月就会发生一次大的技术创新。这更类似于某种进退自如的创业管理机制。一旦出现机遇，相应的部门便迅速出击、抓住机遇。在这个部门的牵动下，公司的组织结构发生一定的变形—流程没有变化，只是部门与部门之间联系的次数和内容发生了变化。但这种变形是暂时的，当阶段性的任务完成后，整个组织结构又会恢复到常态。 阿里巴巴
公司组织机构图和部门设置说明医疗器械
公司组织机构图和部门设置说明 组织机构图 注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任 部门设置说明： 一、总经理职能： 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责 1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源，确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。 二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回；协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。 7.定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。 8.指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 9.负责医疗器械质量事故和质量投诉的调查处理及报告、不合格医疗器械的审核。 10.开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育和培训 11.负责指导和监督医疗保管、养护和运输中的质量工作。 12.负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。 三、验收组职能： 严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，主要负责医疗器械入库验收工作。组织学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。 验收组职责： 1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。 2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。 3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。 4.验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。 5.验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。 6.及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。
药品采购操作流程
购进操作流程 第一：确定采购的商品，由供货方在采购部领填《首次经营药品审批表》，并交采购部经理、总经理签字后交质管员审核资料。（所需资料清单见下方备注） 第二：质管部凭已签字的《首次经营药品审批表》所填写的信息收集相关企业和品种资料： ①资料符合规定的建档 ②资料不符合规定的，质管员提供所需资料清单，补齐后建档 第三：送货时，提供加盖供货单位质量章的同批次检验报告单(三个月后正式实施） 备注： 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效： （一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； （二）营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况； （三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； （四）相关印章、随货同行单（票）样式原件； （五）开户户名、开户银行及账号。 （六）法人委托书及其附件 ①加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； ②加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； ③供货单位及供货品种相关资料。 （七）质量保证协议，签订的质量保证协议至少包括以下内容： ①明确双方质量责任； ②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； ③供货单位应当按照国家规定开具发票； ④药品质量符合药品标准等有关要求； ⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定； ⑥药品运输的质量保证及责任； ⑦质量保证协议的有效期限。 （八）购销合同 （九）质量体系调查表 商品： 药品、保健食品：加盖供货单位公章原印章的《再注册批件》，需要进行备案的《再注册批件》的内容有变更的，需要提供相关变更资料。 消字号用品：安全信用评价表、检验报告 中药饮片：生产企业营业执照、生产企业许可证、生产企业GMP证书、检验报告 化妆品：①特殊用途化妆品提供《注册批件》、生产企业资料、检验报告 ②一般化妆品提供生产企业资料、检验报告 医疗器械：三类医疗器械注册批件、一类和二类的备案件
医疗器械公司组织机构图和部门设置说明
医疗器械公司组织机构图和部门设置说明 公司组织机构图和部门设置说明 组织机构图： 注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任 部门设置说明： 一、总经理职能： 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责
1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。党支部组织机构设 3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源，确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。 二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通
我国药品监督管理机构及职能
我国药品监督管理机构及职能 对于药品这种特殊商品，我国一直采取以国务院药品监督管理部门为主体、其他有关职能部门配合监管的方式。 一、药品监督主管部门 从1949年12月至1998年4月，县以上卫生行政部门是我国药品监督主管部门。1998年国务院机构改革后，将卫生部药政、药检职能，原国家医药局药品生产、流通监管职能，国家中医药管理局中药生产、流通监管职能及原分散在其它部门的药品监管职能，都统一划归给新组建的国务院直属局--（StateDrugAdministration,SDA）,责令其主管全国药品监督管理工作，对药品研制、生产、流通、使用等环节进行行政监督和技术监督， 2000年6月国务院批准了国家药品监督管理局，实行省以下药品监督管理体系垂直管理，以消除地方保护，加大药品监管力度。到目前为止，全国省级药品监督管理机构都已组建完毕，省级以下药品监督管理机构的组建工作正在启动。 从机构性质上说，药品监督主管部门分为行政监督部门和技术监督部门。 1药品行政监督管理部门及其职责 行政监督部门分为国家级、省级、地（市）级和县级四级，各自负责辖区内的药品监督管理工作。企业和药品的申报、申请、注册、认证等工作基本上由省级及国家级药品监督管理部门负责审批。省级以下更多的是负责日常监管和少量的审批权。 1.1国家药品监督管理部门及职责 现行的国家药品监督管理部门是，下设（室）。 国家药品监督管理局的具体职责如下： ⑴审批新药临床研究、生产上市、技术转让、生产批准文号和补充申请 ⑵审批新生物制品临床研究、生产上市、技术转让和生产批准文号 ⑶审批戒毒药品的研制立项
⑷审批进口药品并颁发《进口药品注册证》 ⑸审批仿制药品的生产并颁发生产批准文号 ⑹审批中药保护品种并颁发《中药保护品种证书》 ⑺审批行政保护品种并颁发《药品行政保护品种证书》 ⑻审批药品包装、标签和说明书 ⑼审批药品标准（新药试行标准和转正标准、国家药品标准） ⑽审批新开办的药品生产企业的开办资格 ⑾审批基因工程产品、菌疫苗产品、体外免疫诊断用品的新建、扩建、改建车间的立项申请 ⑿负责全国GMP认证工作，对认证合格的企业颁发《药品GMP证书》 ⒀审批在重点媒体发布的药品广告 ⒁负责进口药品国内销售代理商备案管理 1.2省级药品监督管理部门的职责： ⑴负责新药临床研究的资料、新药生产上市、新药试行标准转正及新药补充申请的初审，负责试制场地的实地考察 ⑵负责戒毒药品研制立项的初审 ⑶负责辖区内进口药品的监督管理 ⑷负责仿制药品生产的初审和现场考核 ⑸审批在普通媒体发布的药品广告 ⑹负责新开办的药品生产企业的开办资格的初审 ⑺审批现有普通药品生产企业的新建、扩建、改建车间的立项申请,核发《药品生产企业许可证》
麻醉药品和精神药品管理制度及组织机构图
哈尔滨健迪医药技术有限公司麻醉药品和精神药品管理组织机构
哈尔滨健迪医药技术有限公司 总平面布置图、仓储平面布置图二楼实验室平面布置图： 三楼办公区平面布置图
哈尔滨健迪医药技术有限公司 麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录1、麻醉药品和精神药品管理制度 1.1麻醉药品和精神药品采购制度 1.2麻醉药品和精神药品验收制度 1.3麻醉药品和精神药品保管制度 1.4麻醉药品和精神药品使用制度 1.5麻醉药品和精神药品销毁制度 附：麻醉药品、精神药品专用标志 2、麻醉药品和精神药品购买申请单 3、麻醉药品和精神药品采购台帐 4、麻醉药品和精神药品验收记录 5、麻醉药品和精神药品专库台帐 6、麻醉药品和精神药品领用申请单 7、麻醉药品和精神药品使用台帐 8、麻醉药品和精神药品销毁处理单
麻醉药品和精神药品管理制度 目的：为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本制度。 范围：本制度所称的麻醉药品和精神药品是指列入国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门公布的麻醉药品、精神药品目录所列的药品和其他物质。 职责：麻醉药品和精神药品的主管负责人、采购负责人、采购人、保管负责人、保管人、使用负责人、使用人对本规程实施负责。 1、麻醉药品和精神药品采购制度： 1.1依据年度品种计划、库存情况及研究需要，由药品使用负责人作出购买计划单， 经主管负责人批准后，上报省药品监督管理部门批准； 1.2经省药品监督管理部门批准后，将购买计划单送公司采购部负责采购； 1.3采购负责人指定专人持“麻醉药品和精神药品购买证明”向定点批发企业或者 定点生产企业购买。 1.4采购麻醉药品和精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、证明，无误后方 可采购。 1.5“麻醉药品和精神药品购买证明”严禁转借他人。 1.6需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应由药品使用负责人作用 购买计划单，经主管负责人、省、药品监督管理部门批准后，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。 1.7麻醉药品和精神药品的采购不得使用现金交易。 1.8麻醉药品和精神药品的运输应当与销售方协商，采取托运、承运和自行运输方 式，运输过程中应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。 1.9 麻醉药品和精神药品经销售方发出后，应保持紧密联系，以保证药品及时、安 全到货。 1.10麻醉药品和精神药品采购应建立采购档案，内容包括：1）经批准的购买计划 单；2）购买麻醉药品、精神药品的批准证明文件；3）销售方合法资质证明；4）销售方联系方式；5）采购合同；6）采购人员身份证明及法人委托书。 2、麻醉药品和精神药品验收制度： 2.1麻醉药品和精神药品到货后，由指定的两位保管员先后核对实物与购买计划单
药店gsp操作流程图
操作规程目录
1、质量文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品收货操作规程 4、药品验收操作规程 5、药品销售操作程序 6、处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规定 8、含特殊药品的复方制剂销售操作规程 9、营业场所药品陈列操作规程 10、营业场所药品陈列检查操作规程 11、营业场所冷藏药品的存放操作规程 12、计算机系统的操作和管理操作规程制度1：
质量文件管理程序 一、目的： 对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 二、适用范围： 适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、工作程序等文件。责任：质量负责人、质量管理员对本程序的实施负责。 三、内容： （一）文件的起草 1、文件应由门店质量负责人依据有关规定和实际工作的需要，提出起草申请，报公司质量负责人。 2、公司质量负责人接到申请后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。 3、文件一般应由门店质量负责人起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。 4、如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。起草人、起草日期、审
核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。 5、岗位职责还应有质量责任、主要考核指标和任职资格。 6、文件编号规则： （1）形式：企业代码－文件类别代码－顺序号 （2）企业代码：由本企业名称前两个字的第一个拼 音大写代表。 （3）文件类别代码：质量管理制度（代码为ZD ）； 岗位职责（代码为GZ ）；操作程序（代码为CX ）。 （4）顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编 号。 7、文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。 （二）文件的审核和批准： 1、公行审核。 2、审核的要点： （1）是否与现行的法律法规相矛盾。 （2）是否与企业实际相符合。 （3）是否与企业的现行的文件相矛盾。 （4）文件的意思是否表达完整。
销售出库流程图
销售出库流程图 客户产生需求 推荐产品型号、做报价 销售合同产品请购 客户开发票产品出库产品入库 回款 退货单 产品退货 一、了解客户需求，推荐产品型号 二、详细了解客户信息，做报价（口头或书面） 注：报价参照公司统一报价格式，报价不得低于“最低报价” 三、向采购确定发货时间，跟客户沟通无疑后，做《销售合同》，加盖公司公章、 传真，客户盖章回传后，走ERP销售流程 注：参考原《销售合同》注明到款日期：1、款到发货2、货到付款（3
个工作日内、5个工作日内、月结） 四、当所需产品存在缺货或不足时，进行产品请购，由ERP里的“销售订单” “采购请购单” 五、产品到货后，由采购通知业务人员，然后在ERP里“销售订单”“销售 出库单”.《出库单》一式三联，第一联交与销售助理，以便销售统计；第二联盖章客户留档；第三联交与采购，用于产品出库、采集序列号凭证，业务人员对产品检查无误后，方可安排发货 a)快递发货：快递之前，由业务人员跟客户沟通发货地址、联系方式，附第 二联《出库单》，并要求客户验收后回传。若有发票一起随货，则在《出 库单》上注明“附发票”字样，并在外包装箱上贴“内附发票、送货单” 标签 b)人员送货：由业务人员备好产品，告诉送货人员地址、联系方式、是否收 款等情况，并附第二、三联《出库单》。若有发票随货，同样在《出库单》 上注明“附发票”字样，客户签子后，第三联带回交与采购，以作仓库管 理 c)客户自提：流程同上，客户签字后第三联交与采购 注：出库单不得提前打印，以免统计重复！当出库单不能及时打印时，体验、由销售助理手写出库单，流程同正常出库。无论任何情况，必须在有《出 库单》的情况下，方可产品出库，采购严格管理出库流程 六、为防止发票作废，以《销售合同》为开票依据，严格管理发票流程。开票之 前业务人员跟客户详细沟通开票内容，若有特殊要求，请务必在合同上标出，然后跟财务沟通开票时间。 （一）开票注意事项、时间顺序： 1、发票随货的情况：流程参照第五（1） 2、欠款、并见发票能当月付款的情况 3、平均每月多次订货的，在金额允许的情况下，尽量开在一起 4、账款已付时，开票时间可适当延后 （二）财务工作注意事项：
第二章药品管理组织机构
第二章药品管理组 织机构 1 2020年4月19日
第二章药品管理组织机构 教学目的要求 ?掌握中国药品监管机构的设置 ?掌握执业药师制度 ?熟悉药品生产经营行业管理机构以及药学教育、科研和社会团体?了解国外药品管理机构的职能 教学重点和难点 ?中国药品监督管理组织机构设置 ?执业药师制度 第一节中国药品监督管理组织 ?中国药品监督管理机构演进历史 1949 年药政管理处 1953年药政管理司隶属于卫生部 1957年药政管理局 1978年，国家医药管理局－－国务院直辖下的卫生部代管局，将中西药品、医疗器材生产、供应等收归统一管理。 1985年《药品管理法》：国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。
1998年，国务院机构改革，设立国家药品监督管理局（SDA），直属国务院领导。 职能由:卫生部药政、药检职能；原国家医药局管理药品生产、流通职能；国家中医药管理局中药生产、流通职能；及其它部门职能组成。 ，SDA改名为SFDA，增加对食品、保健品、化妆品的安全管理 中国药品监督管理模式： ?药品监督管理行政机构：四级 国家级－省级－地市级－县级 二级管理制度： ?SFDA 省级FDA（垂直管理） 市级FDA(省级下属机构） ?药品监督管理技术机构： 中检所、省级药检所、SFDA直属机构 3 2020年4月19日
药品监督管理组织系统图 一、中国药品监督管理行政机构及职责 ?1、SFDA ?2、省级FDA 1. SFDA ?主管药品：对药品的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术监督； ?负责食品、化妆品和保健品的综合监督、组织协调以及依法组织开展对重大事故的查处 ?负责保健品的审批 案例2-1 无证照经营药品行政处罚案 ? 4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。?由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品 4 2020年4月19日