金银花 版中国药典质量标准

Jinyinhua

LONICERAEJAPONICAEFLOS

本品为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥。

【性状】本品呈棒状，上粗下细，略弯曲，长2～3cm，上部直径约3mm，下部直径约1.5mm。表面黄白色或绿白色(贮久色渐深)，密被短柔毛。偶见叶状苞片。花萼绿色，先端5裂，裂片有毛，长约2mm。开放者花冠筒状，先端二唇形；雄蕊5，附于筒壁，黄色；雌蕊1，子房无毛。气清香，味淡、微苦。

【鉴别】取本品粉末0.2g，加甲醇5ml，放置12小时，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1m1含1mg的溶液，作为对照品溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸丁酯一甲酸一水(7：：的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水分不得过％(附录ⅨH第二法)。

总灰分不得过％(附录ⅨK)。

酸不溶性灰分不得过％(附录ⅨK)。

重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。

【含量测定】绿原酸照《高效液相色谱法检验标准操作程序》

测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈一％磷酸溶液(13：87)为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。

对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50％甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得(10℃以下保存)。

供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇50ml，称定重量，超声处理(功率250W，频率35kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml棕色量瓶中，加50％甲醇至刻度，摇匀，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含绿原酸(C16H18O9)不得少于％。

木犀草苷照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。

色谱条件与系统适用性试验用苯基硅烷键合硅胶为填充剂(AgilentZORBAXSB—phenyl4.6mm×250mm，

5μm)，以乙腈为流动相A，以％冰醋酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为350nm。理论板数按木犀草苷峰计算应不低于20000。

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

0～15

15～30

30～40 10→20

20

20→30 90→80

80

80→70

对照品溶液的制备取木犀草苷对照品适量，精密称定，加70％乙醇制成每lml含40μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品细粉末(过四号筛)约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％乙醇50ml，称定重量，超声处理(功率250W，频率35kHz)1小时，放冷，再称定重量，用70％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，回收溶剂至干，残渣用70％乙醇溶解，转移至5ml量瓶中，加70％乙醇至刻度，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含木犀草苷(C21H20O11)不得少于％。

【性味与归经】甘，寒。归肺、心、胃经。

【功能与主治】清热解毒，疏散风热。用于痈肿疗疮，喉

痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

【用法与用量】6～15g。

【贮藏】置阴凉干燥处，防潮，防蛀。

山银花 2010版中国药典质量标准

Shanyinhuo

LONICERAEFLOS

本品为忍冬科植物灰毡毛忍冬.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、华南忍冬LoniceraConfusaDC.或黄

褐毛忍冬的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥。

【性状】灰毡毛忍冬呈棒状而稍弯曲，长3～4.5cm，上部直径约2mm，下部直径约lmm。表面绿棕色至黄白色。总花梗集结成簇，开放者花冠裂片不及全长之半。质稍硬，手捏之稍有弹性。气清香。味微苦甘。红腺忍冬长～4.5cm，直径～2mm。表面黄白至黄棕色，无毛或疏被毛，萼筒无毛，先端5裂，裂片长三角形，被毛，开放者花冠下唇反转，花柱无毛。

华南忍冬长～3.5cm，直径～2mm。萼筒和花冠密被灰白色毛，子房有毛。

黄褐毛忍冬长1～3.4cm，直径～2mm。花冠表面淡黄棕色或黄棕色，密被黄色茸毛。

【鉴别】(1)本品表面制片：灰毡毛忍冬腺毛较少，头部大多圆盘形，顶端平坦或微凹，侧面观5～16细胞，直径37~228μm；柄部2～5细胞，与头部相接处常为2(～3)细胞并列，长32～240μm，直径15~51μm。厚壁非腺毛较多，单细胞，似角状，多数甚短，长21～240(～315)μm，表面微具疣状突起，有的可见螺纹，呈短角状者体部胞腔不明显；基部稍扩大，似三角状。草酸钙簇晶，偶见。花粉粒，直径54~82μm。红腺忍冬腺毛极多，头部盾形而大，顶面观8～40细胞，侧面观7～10细胞；柄部1～4细胞，极短，长5～56μm。厚壁非腺毛长短悬殊，长38~1408μm，表面具细密疣状突起，有的胞腔内含草酸钙结晶。

华南忍冬腺毛较多，头部倒圆锥形或盘形，侧面观20～60～100细胞；柄部2～4细胞，长50～176(～248)μm。厚壁非腺毛，单细胞，长32～623(～848)μm，表面有微细疣状突起，有的具螺纹，边缘有波状角质隆起。黄褐毛忍冬腺毛有两种类型：一种较长大，头部倒圆锥形或倒卵形，侧面观12～25细胞，柄部微弯曲，3～5(～6)细胞，长88～470μm；另一种较短小，头部顶面观4～10细胞，柄部2～5细胞，长24～130(～190)μm。厚壁非腺毛平直或稍弯曲，长33～2000μm，表面疣状突起较稀，有的具菲薄横隔。

(2)取本品粉末O.2g，加甲醇5ml，放置12小时，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸丁酯甲酸-水(7：：的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水分不得过％(附录ⅨH第一法)。

总灰分不得过％(附录ⅨK)。

酸不溶性灰分不得过％(附录ⅨK)。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以％醋酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；绿原酸检测波长为330rim；皂苷用蒸发光散射检测器检测。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。

时间(分钟) 流动相A(％) 流动相B(％)

0~10

10~12 15-29 85-71

12~18 29-33 71-67

18~30 33-45 67-55对照品溶液的制备取绿原酸对照品、灰毡毛忍冬皂苷乙对照品、川续断皂苷乙对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml含绿原酸、灰毡毛忍冬皂苷乙、川续断皂苷乙的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约O.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇50ml，称定重量，超声处理(功率300W，频率40kHz)40分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液2μl、10pl，供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法计算绿原酸的含量，以外标两点法对数方程计算灰毡毛忍冬皂苷乙、川续断皂苷乙的含量，即得。

本品按干燥品计算，含绿原酸(C16H1809)不得少于％，含灰毡毛忍冬皂苷乙(C65H106032)和川续断皂苷乙(C58H86022)的总量不得少于％。

【性味与归经】甘，寒。归肺、心、胃经。

【功能与主治】清热解毒，疏散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温热发病。

【用法与用量】6～15g。

【贮藏】置阴凉干燥处，防潮，防蛀。2010版中国药典一部word版电子书