杂质谱分析材料模板的汇总整编

3.2.P.5.5杂质谱分析模板的整理

格式模板

首先列出产品的杂志谱列表，比如：

****产品杂质情况分析表

反应过程的描述： 1、

详细的反应方程式，包括结构式，反应温度，所有试剂，助剂，溶剂，催化剂等。

2、

结合CTD 资料的其他部分，对物料控制进行说明，包括起始物料、其他原料、溶剂、辅料（活性炭，硅藻土，硅胶等。）。

3、

起始物料说明。起始物料符合广泛、易得、质量稳定，适合保存运输等的原则；还应对多个供应商提供的多批次物料进行质量研究，同供应商签署的质量协议以及供应商工艺变更告知义务等协议。比如头孢克洛，要对起始物料7-ACCA 的工艺、杂质控制和质量情况进行详细的说明。

4、

说明制定起始物料的质量控制策略的依据，比如头孢克洛的起始物料

7-ACCA 的关键杂质△异构体，结合工艺和实验数据，说明杂质产生来源，分布，控制策略等。第2、3、4内容可以在CTD 的其他部分，比如物料说明部分进行。但是本部分内容讨论的展开需要物料控制说明作为基本的理论依据。

5、

关于ICH 的杂质鉴定、报告和质控限度：主要参考ICHQ3A （R2）到ICHQ3D 的相关规定

结合上述反应过程对杂质谱进行分析，主要分起始物料引入杂质，反应杂质，降解杂质等。

第一部分：起始物料引入的杂质分析（比如头孢克洛的起始物料7-ACCA 引入的杂质）

N S

OH O

NO 2

H N O

C 22H 19N 3O 7S MW: 469.47

C 16H 17KN 2O 4S MW: 372.48

NO 2

MW: 469.51

C 7H 6BrNO 2MW: 216.0322

C 23H 23MW: 485.51

N S N H H

OH O

NO 2

C 22H 19N 3O 6S MW: 453.47

CH 2Cl 2/TEBAC TsCl

morpholine

N S N H

N O

26H 26N 4O 6S MW: 522.57

1) Br 2-pyrindine

CH 2Cl 2N S

Cl O

NO 2

C 14H 12ClN 3O 5S MW: 406.00

HCl

HCl 1) (PhO)3P/CH 2Cl 2

2) N,N-dimethyl aniline, PCl 5 i BuOH

Na 2S 2O 4H 2C 7H 7ClN 2O 3S MW: 234.66

1、无机杂质：说明引入情况和消除渠道；以及相关的控制方法和标准以及依据。比如上述列表中的钯元素控制。

2、普通有机杂质。

3、

对映异构体（根据品种的情况具体分析）；考察不同的对应异构体对最终产品质量的影响情况。

4、非对映异构体：比如ACCA 的△异构体；还包括非对应异构体自身的各种对映体。

第二部分：反应的每个步骤引入的杂质：需要结合实际反应监控（HPLC，LC-MS为主）过程对杂质消除过程以及对后续的影响进行实际说明。这个内容主要在工艺描述部分进行，本部分引用工艺描述内容。

1、步骤1引入的杂质。

2、步骤2引入的杂质。

3、步骤3引入的杂质。以及后续的步骤产生的杂质以及消除过程和简单的控制描

述……

4、精制过程引入的杂质。

第三部分：结合小试中试数据汇总列表、方法适用性、实际检测结果等内容说明各个有机杂质的分布情况。

第四部分：潜在杂质在成品中的检测结果

第五部分：自制原料与原研片杂质对比：

行对比性说明。

第六部分：制剂中的特定杂质：主要分析制剂与原料药储存过程中降解产生的杂质，以及因为辅料和原料药相容性而产生的特定杂质：比如纤维素类的曼德拉反

应产生的杂质等。

储存降解产生的杂质包括酸碱氧热光降解杂质，空气中水分造成的水解杂质，或

者跟空气中二氧化碳反应产生的杂质。

1.说明各杂质的限度：

****杂质阈值（举例）

2. 3.2.P.5.5.1潜在杂质的推测

由****公司提供**原料药简单工艺路线，分析整理本品的杂质见下表。

表3.2.P.** ，-------------潜在杂质推测

3.潜在杂质特征的鉴定

a)原料合成过程带入的相关杂质特征的鉴定

由厂家提供的原料药合成过程中所用的起始原料及各步中间产物的色谱行为和紫外光谱特征进行汇总分析，初步鉴定注射用头孢地嗪钠成品中原料合成过程中带入的杂质。起始原料及各步中间产物鉴定特征如下表：

表3.2.P.5-X ****原料合成过程相关杂质特征鉴定

b)注射用头孢地嗪钠强制降解试验中杂质的特征鉴定

试品与对照品强制降解试验

表3.2.P.** 热破坏试验主要降解产物色谱信息

表3.2.P.5-50 酸破坏试验主要降解产物色谱信息

表3.2.P.5-51 碱破坏试验主要降解产物色谱信息

表3.2.P.5-52 氧化破坏试验主要降解产物色谱信息

表3.2.P.5-53 光照破坏试验主要降解产物

4.制剂杂质列表

a)以列表的方式列明产品中可能含有的杂质，分析杂质的产生来源，结合相关

指导原则要求，对于已知杂质给出化学结构并提供结构确证资料，并提供控制限度。

杂质的结构和种类的鉴定在其他模块或者附件中体现。按照以前惯例，自制杂质的结构确认是通过工艺描述加氢谱确认即可，特殊的需要提供其他佐

证手段。外购杂质的结构确认一般是要提供完整的结构鉴定谱图。

b)说明各杂质在最终质量标准中是否进行控制以及控制的限度，并提供充分的

依据。

报告阈值是指所有高于此阈值的杂质及其含量均应在每批产品的检验报告中记录,并在申报资料中反映;鉴定阈值是指所有高于此阈值的杂质均应对其结构进行确证;合理限度是指只要质量标准中制订的杂质限度不高于此限度，就不需要提供该限度的制订依据,认为该限度是合理的。

c)提供详细的降解途径与降解产物研究资料与图谱。应在对原料药的降解途径

与降解产物有充分了解的基础上，进行系统的降解途径与降解产物研究，明

确说明本品的降解途径与降解产物

5.对比自制制剂片和原料药杂质谱以及纯度数据,

6.对比自制制剂片和参比制剂杂质谱以及纯度数据,

7.对比自制制剂片和参比制剂强制降解和长期稳定性考察的杂质谱变化、图

谱以及纯度数据。

************************************************************************************ ************************************************************************************ 附件1：

《CTD申报资料中杂质研究的几个问题》这篇需要我们认真研究一下：下面做了简单的抄录。（https://www.360docs.net/doc/1610051638.html,/dzkw.do?method=largePage&id=312898）

杂志谱研究需要以杂质谱分析为主线，安全性为核心，按照风险控制的策略，将杂质研究与CMC各项研究，乃至药理毒理及临床安全性研究等环节关联思考、综合考虑，而不仅仅拘泥于提供准确分析数据的传统思维，不是一项孤立的分析工作。

1、杂质控制要做到源头控制、过程控制与终点控制相结合的杂质控制理念：

CTD格式中杂质控制的考虑要体现在CMC的各个环节，而不是仅仅局限在“质量控制”模块。比如原辅料首先要满足制剂质量要求；关键工艺步骤及参数的确立、工艺开发过程等要考虑以杂质是否得到有效控制为重点关注。制剂相关特性中要体现与原研产品杂质谱等的对比情况；包材、贮藏条件以及有效期的确立等也要以杂质是否处于安全合理的可控范围内为核心。

2、关注杂质分析与控制的系统性与整体性，不能割裂各项内容的必然联系和有机统一：

杂质分析与控制的相关内容会分布在分析方法（3.2.S.4.2）、方法学验证

（3.2.S.4.3）、杂质对比研究与杂质谱分析（3.2.S.4.5）、杂质情况分析总结

（3.2.S.3.2）、样品检测与数据积累（3.2.S.4.4）、控制限度（2.3.S.4.1）等各模块中，但杂质研究又是一项系统工程，具有统一的整体性。因此，不要因为申报资料格式的模块化而人为割裂各项研究内容的相互联系。

3、从杂质谱分析入手确立科学的杂质研究基本思路。杂质谱包括药物中所有杂质的种类、来源及特性等信息。有针对性地选择合适的杂质分析方法，以确保杂质的有效检出和确认；通过与原研产品杂质谱的对比研究，根据各相应杂质的一致性求证，或跟踪杂质

谱对安全性试验或临床试验结果产生的影响，评估各杂质的安全性风险和可接受水平；结合规模化生产时杂质谱的变化情况，确立安全合理的杂质控制水平。

4、分析方法的验证应具备针对性和全面性。

5、杂质限度的确定应符合相关技术指导原则的要求。在分析方法相同的情况下，各特定杂质应不超过同品种或同类品种法定标准的相应限度；非特定杂质应采用LC/UV、LC/MS、PDA等多种方法与原研产品或ICH成员国产品进行杂质比较，说明各杂质与原研产品的一致性，相同杂质限度可参考ChP、USP、BP/EP、JP等药典同品种最严格的单个杂质限度确定。

附件2：引用的5.30文件的要求：

化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则（征求意见稿）

A.以列表的方式列明产品中可能含有的杂质，分析杂质的产生来源，结合相关指导原则要求，对于已

知杂质给出化学结构并提供结构确证资料，并提供控制限度

B.说明各杂质在最终质量标准中是否进行控制以及控制的限度，并提供充分的依据。

C.提供详细的降解途径与降解产物研究资料与图谱。应在对原料药的降解途径与降解产物有充分了解

的基础上，进行系统的降解途径与降解产物研究，明确说明本品的降解途径与降解产物

化学药品新注册分类申报资料要求（试行）-4类

A.以列表的方式列明产品中可能含有的杂质，分析杂质的产生来源，结合相关指导原则要求，对于已

知杂质给出化学结构并提供结构确证资料，并提供控制限度。可以表格形式整理

B.说明各杂质在最终质量标准中是否进行控制以及控制的限度，并提供充分的依据。

C.提供详细的降解途径与降解产物研究资料与图谱。应在对原料药的降解途径与降解产物有充分了解

的基础上，进行系统的降解途径与降解产物研究，明确说明本品的降解途径与降解产物

化学药品新注册分类申报资料要求（试行）-3类

A.以列表的方式列明产品中可能含有的杂质，分析杂质的产生来源，结合相关指导原则要求，对于已

知杂质给出化学结构并提供结构确证资料，并提供控制限度。

B.对于最终质量标准中是否进行控制以及控制的限度，应提供依据。

主要材料分析表

主要材料分析表序号名称单位数量 1 钢筋Φ6.5 t 11.26 2 钢筋Φ8 t 53.10 3 钢筋Φ10 t 16.08 4 螺纹钢筋Φ12 t 39.99 5 螺纹钢筋Φ14 t 7.39 6 螺纹钢筋Φ18 t 17.94 7 螺纹钢筋Φ22 t 17.97 8 螺纹钢筋Φ25 t 6.76 9 普通硅酸盐水泥32.5MPa t 274.86 10 普通硅酸盐水泥42.5MPa t 87.92 11 黄河淤泥实心砖240×115×53 千块57.71 12 黄砂m3786.8872 13 钢筋砼管桩m3527.725 14 瓷砖m21708.54695 15 瓷质外墙砖块191601.396 16 全瓷抛光地板砖块3519.68 17 聚苯乙烯泡沫板材m365.75971 18 抗裂砂浆粉kg 14480.22653 19 乳胶漆kg 4457.08062 20 聚氨酯甲乙料kg 7250.26003 21 A型丙烯酸外墙涂料(彩色) kg 2230.69 22 聚氨酯乙料kg 1451.052 23 石油沥青kg 7520.78284 24 干粉型胶粘剂kg 10801.4707 25 不锈钢管m 2822.76019 26 不锈钢管m 525.5798 27 不锈钢管m 525.5798 28 不锈钢法兰只2861.43493 29 塑料门不带亮m2487.0125 30 聚氨酯乙料kg 56.52 31 石油沥青10# kg 2455.08 32 再生胶沥青(溶剂型) kg 144.08 33 SBS防水卷材m2626.59 34 APP改性沥青防水卷材m2682.87 35 聚酯布100g/ m2108.56 36 聚合物复合改性沥青涂料kg 1078.46 37 建筑油膏kg 143.54 38 二甲苯kg 11.64 39 隔离剂kg 1042.84

数据分析调查报告模版

数据分析调查报告模版下面是我对数据分析的一些格式及规范要求数据分析应当包括以下几个主要部件： 1.样本情况分析及调查工具说明 2.调查结果分析以图表加文字的方式呈现数据分析的结果，并对结果简单的解释与说明。（1）表格设计的要求表格应为三线表（自动套用格式中的“简明Ⅰ型”），表格应当包括表序号、表题目，及数据内容。其中表格中的数据及文字小正文一号，表格序号在报告中进行统一设计与安排，且表格题目应当在表格的正中上方。图表的设计要求，图表设计大小应当与正文的文字大小匹配，图表应当包括图序号，图题及图形。其中图序号在报告中也应当进行统一设计与安排，但不得与表格序号混用。图题目应当在图表的正中下方，图中的数据与文字也应当比正文文字小一号。一些简单与明白的数据结果，仅以表格陈述就可以。但如果数据结果比较复杂，数据结果比较繁多，那么可以将表与图结合起来进行数据结果描述。这样既给读者具体的数据结果信息，亦能使数据信息以很具像的方式进行呈现。（2）结果的分析应体现层次性。一般按大家的操作化结构，分专题进行结果分析。每个专题结束之后，应当进行简要的总结与归纳，突出其中一些主要或令人意外的结果。最后，在所有的专题分析完之后，应当有一个综合的分析，并在其中陈列本次调查结果中最具有价值的一些结果与结论。（3）结果分析中，禁止用大量的文字对结果进行说明性的描述，请大家尽量使用简洁与简单的方式陈述结果，但也不能只为追求很少的文字，对一些内容结果进行有选择性的删除，务必做到二者的平衡。（4）调查报告中，如果有引入统计符号，所有的统计符号均为斜体表示。请大家先自学教材后面附录二中的社会调查报告实例，然后再参考下面的一份调查报告样例：

质量分析报告样板

质量分析报告样板一、本月生产质量情况简介（略）二、产品审核情况 1.各单位质量水平可用下表表示，具体数值略缺陷界定： A：影响客户人身、财产安全的性能缺陷； B：影响产品性能及客户正常使用，但对其人身财产、安全影响不大的缺陷； C：影响产品外观，对产品性能无影响的缺陷；各单位质量水平项目单位A级缺陷总次数D A B级缺陷总次数D B C级缺陷总次数D C 样品数n 质量水平U 标准质量水平U S 车间车间车间车间件库库说明：U=（10D A+5D B+1D C）/n 2.各单位产品质量指数低于90%的零件清单用下表表示，具体数值略单位序号零件号平均QKZ值（%）主要缺陷项目主要缺陷数量备注 XX车间 1 磕碰伤15 2 磕碰伤8 3 磕碰伤28 4 XX尺寸小 5 5 XX尺寸大 3 ..... XX车间 1 XX尺寸大 3 2 磕碰伤 3 3 磕碰伤 5 4 磕碰伤7 5 XX尺寸短 1 …. XX车间1 粗糙度次于XX 5 2 粗糙度次于XX 5 3 粗糙度次于XX 5 4 粗糙度次于XX 6 5 2 (5) XXX车间1 粗糙度次于XX 8 2 磕碰伤 3

3 粗糙度次于XX 2 XX尺寸大23 4 磕碰伤 … 3.各单位质量水平趋势图各单位产品质量合格数据可用于下表表示，具体数字略各单位产品质量合格数据单位金工车间电机车间驱动车间编码器车间零件库备注月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月根据各单位质量数据表，做出各单位质量水平趋势图（略）三、磕碰伤情况各单位磕碰伤的产品数据可用下表表示，具体数值略各单位磕碰伤的产品数据单位金工车间电机车间驱动车间编码器车间零件库备注月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月根据各单位磕碰伤的产品数据，做出趋势图（略）。四、废品统计分析 1.全厂废品金额元，责任废品金额元，责任废品率%，各单位具体数据可用下表表示，具体数值略。各单位废品数据表序号主要项目废品金额累计频次累计百分比（%） 1 金工车间

学生信息管理系统需求分析报告模板

学生信息管理系统需求分析报告

学生信息管理系统目录 1.序言 (3) 2.项目简介 (3) 2.1.系统标识 (3) 2.2.系统功能 (3) 2.3.用户选择 (3) 2.4.系统功能 (3) 2.4.1 (4) 2.4.2 (4) 2.4.3 (4) 2.4.4 (4) 2.4.5 (4) 2.4.6 (4) 2.4.7 (4) 2.4.8 (4) 3.模块划分 (4) 3.1.登入模块 (4) 3.2.学生信息管理 (4) 3.3.课程管理 (4) 3.4.成绩管理 (4) 3.5.管理员管理 (5) 3.6.退出 (5) 4.模块图 (5)

5.流程图 (8) 6.性能要求 (8) 学生信息管理系统 1.序言随着学校的规模不断过大，学生数量急剧增加，有关学生的各种信息量也成倍增加。面对庞大的信息量需要有学生信息管理系统来提高学生管理工作的效率。通过这样的系统可以做到信息的规范化管理、科学性统计和快速查询、修改、增加、删除等，从而减少管理方面的工作量。本系统主要应用于学校学生信息管理，总体任务是实现学生信息关系的系统化、规范化和自动化，其主要任务是计算学生各种信息进行日常管理，如查询、修改、增加、删除，另外还考虑到了学生选课、针对这些要求设计了学生信息管理系统。

2.项目简介 2.1.系统标识系统名称：学生信息管理系统 2.2.系统功能本系统主要功能是实现学校学生的信息管理、课程管理、成绩管理、学籍管理以及使用该系统的用户管理。 2.3.用户选择本系统面向的用户有：学校的系统人员、管理人员、教师、学生。所以对计算机的人性化和易用性比较高，应用于学校学生信息管理，总体任务是实现学生信息关系的系统化、规范化和自动化，其主要任务是计算学生各种信息进行日常管理，如查询、修改、增加、删除，另外还考虑到了学生选课，做到看界面简单易懂，容易操作，提高了学校管理效率以及提升了学生信息的安全性和完整性。 2.4.系统功能本系统主要应用于学生学籍管理、信息查询、教务信息维护和学生选课、学生奖惩安排几部分，又因为用户的不同，例如学生、教师、系统管理员的身份不同，用户的权限也有所划分，具有不同的操作和功能。 2.4.1.有关学籍信息的输入，包括输入学生基本信息、所在院系、所学专业、所在班级、所学课程和成绩等。

9、注册资料一产品风险分析报告模板

产品风险分析报告 XXXXX医疗器械有限公司 XXXX年XX月

一、产品预期用途／预期目的和与安全性有关的特征的判定按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.2条的要求及附录A中有关医疗器械定性和定量特征的判定的提示清单，列出“XXXXXX”产品的所有可能影响其安全性的定性和定量特征的问题，并判定如下： 1.1.1 什么是预期用途/预期目的和怎样使用医疗器械？ ——预期用途： ——怎样使用：。 1.1.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触？ ——。 1.1.3 在医疗器械中包含有何种材料和/或组分或与其共同使用、或与医疗器械接触？ —— 1.1.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取？ ——。 1.1.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取？ ——。 1.1.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用？ ——。 1.1.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌？—否。 1.1.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒？ ——是。由用户按使用说明书的规定方法定期对产品进行清洁、清洗和消毒。 1.1.9 医疗器械是否预期改善患者的环境？——否。 1.1.10 医疗器械是否进行测量？——否。 1.1.11 医疗器械是否进行分析处理？——否。 1.1.12 医疗器械是否预期和医药或其它医疗技术联合使用？——否。 1.1.13 是否有不希望的能量或物质输出？——无。 1.1.14 医疗器械是否对环境影响敏感？——否。 1.1.15 医疗器械是否影响环境？——否。 1.1.16 医疗器械是否有基本消耗品或附件？——无。 1.1.17 是否需要维护和校准？

风险分析报告模版

风险分析报告产品名称（型号）起草人：批准人：批准日期：

目录第一章综述 (3) 第二章风险管理输入 (5) 第三章风险管理 (7) 第四章风险管理结论 (9) 附录1 (10) 附录2 (14) 附录3 (15)

第一章综述 1、产品简介 1.1、产品适用范围 ***** 1.2、产品性能结构及组成 ***** 1.3、产品规格型号型号 1.4、产品执行标准技术要求和参照标准 2、风险管理计划和实施情况简述于2010开始策划立项。立项的同时。我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。在2013年6月对此项目进行重新评估审核。该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。在产品的设计和项目开发阶段，风险管理小组共进行了一次风险管理分析，形成了相关的风险管理文档。 3、此次风险管理目的

本次风险管理的评审目的是对XXXX产品各个型号。）的风险评价进行重新分析，全面执行最新的《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》即YY/T0316-2008，确保该产品的风险管理、风险评价和风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，证实对产品的风险已进行了管理，并且控制在可接受范围内。 4、风险管理小组成员及其职责评审人员部门（参考）职务（参考） *** 设计管代 *** 销售销售经理 *** 质检质检负责人 ** 生产生产负责人 ** 技术部技术负责人

测温材料项目可行性分析报告(模板参考范文)

测温材料项目可行性分析报告规划设计 / 投资分析

测温材料项目可行性分析报告说明该测温材料项目计划总投资12417.57万元，其中：固定资产投资10375.98万元，占项目总投资的83.56%；流动资金2041.59万元，占项目总投资的16.44%。达产年营业收入13616.00万元，总成本费用10546.67万元，税金及附加214.83万元，利润总额3069.33万元，利税总额3707.52万元，税后净利润2302.00万元，达产年纳税总额1405.52万元；达产年投资利润率24.72%，投资利税率29.86%，投资回报率18.54%，全部投资回收期6.89年，提供就业职位292个。报告根据我国相关行业市场需求的变化趋势，分析投资项目项目产品的发展前景，论证项目产品的国内外市场需求并确定项目的目标市场、价格定位，以此分析市场风险，确定风险防范措施等。 ...... 主要内容：总论、投资背景和必要性分析、市场分析预测、建设规划方案、项目选址、项目建设设计方案、项目工艺分析、环境保护分析、项目职业安全管理规划、建设及运营风险分析、节能说明、进度计划、投资方案、经济效益、综合评价结论等。

第一章总论一、项目概况（一）项目名称测温材料项目（二）项目选址 xxx经济示范区（三）项目用地规模项目总用地面积41007.16平方米（折合约61.48亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数71.11%，建筑容积率1.51，建设区域绿化覆盖率7.02%，固定资产投资强度168.77万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积41007.16平方米，建筑物基底占地面积29160.19平方米，总建筑面积61920.81平方米，其中：规划建设主体工程37683.54平方米，项目规划绿化面积4344.05平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计123台（套），设备购置费5396.49万元。（七）节能分析 1、项目年用电量797956.36千瓦时，折合98.07吨标准煤。

2015年护理不良事件总结及分析

护理不良事件总结分析一、总结 2015年上半年科室主动上报不良事件43例，药物事件19例（给药剂量错误2例，给药对象姓名错误3例，药名错误4例，已停仍给药2例，需皮试而未记录皮试结果即已给药2例，药物医嘱漏执行3例，输液时间过长导致输液反应1例，频率错误2例，）；坠床事件4例（院内4例）；输液漏肿4例；书写错误3例（执行时间1例，治疗单医师未签名即执行，签执行时间签错液体组）；压疮2例，抽血时少抽导致重抽2例，导尿管4例（滑脱、自行拔除、强行插管、已停未及时拔除各1例）；超短波治疗烫伤1例，留置针处皮肤破损、渗液1例，输液速度过快1例，穿刺后未及时松压脉带1例，；输血时刺破血袋1例。二、原因分析 1、药物事件发生例数较多，主要原因为护士未严格遵守查对制度；医护沟通不到位；对护士，特别是年轻护士监管、考核不到位；对问题护士不够警觉。 2、管路事件、压疮事件原因分析：护理部风险管理培训、重点环节督导不到位；科室护士长不良事件根本原因分析不到位，整改措施未落实；护士对护理风险评估、健康宣教不到位，病情掌握不够，管路固定不当，人力不足，患者方面病、陪人依从性低，与疾病有关的感觉障碍等 3、医疗处置事件发生例数较多，主要原因为护士未严格遵守操作规程；病情观察不到位；护士安全宣教不到位；未及时发现安全隐患。三、改进措施 1、加强不良事件分析、整改： ①召开院、科两级不良事件分析会，认真落实整改措施：科室发生护理不良事件后，护士长组织召开科室分析会，分析根本原因，讨论切实可

行的整改措施，持续改进护理工作。护理部定期召开全院不良事件分析会，分析讨论不良事件发生原因、整改措施。 ②科室发生不良事件后，护理部10 天内到科室追踪整改落实情况。 2、持续加强患者安全管理： ①规范危重患者风险评估，临床专业指导组每周组织抽查。 ②加强管路滑脱风险评估及压疮风险评估专项督导，确保评估客观准确、护理措施到位。 ③严格执行查对制度，杜绝查对错误出现。 3、丰富健康宣教形式，提高病人的依从性。 ①增加宣教的次数，让患者及陪人充分掌握与疾病有关的知识。 ②印制健康教育宣传活页、手册，便于患者随时学习。 4、加强护理人员培训： ①组织全院护理人员“护理核心制度”的学习，加强对核心制度的掌握。 ②对新来人员严格把关；对年轻护士严格要求；关注问题护士。四、护理不良事件报告表填写不足之处 1、不良事件发生的经过记录不详细 2、姓名写错的应详细记录为“xxx” 3、输液漏肿应记录漏肿药物、面积、部位等 4、科室护士长应熟知本科室不良事件经过、处置等情况 5、留置针处皮肤感染应记录留置事件、部位等 6、不良事件报告表应及时填写并于一周以内上交护理部 7、对具有代表意义的不良事件一定要上报（例如上级医院转至本院患者的一些治疗、处置措施中的不足）护理部邱春梅 2015年7月30日

分析报告模板

XXXXXX分析报告姓名：学号：专业：设计题目： 2011年 12月 20 日

1．本题目的研究意义，国内外研究现状、水平和发展趋势。例文：基于Web的现代管理系统是一种新型的管理方式，随着现代信息技术的发展，它将越来越受到人们的关注并逐步取代传统销售，21世纪它将成为销售管理的主要手段。因此，基于Web的销售管理系统的研究与实现已成为人们极为关注的研究领域。销售管理系统是目前Internet上广泛使用的在线系统之一。销售管理系统要实现的功能非常多，最重要的是对货物的管理，包括货物的买入（进货）如商品的标号、单价、库存量、产地，然后当商品进货时要修改数据库中商品的某些关键字。最后生成一张报表，内容有商品标号、单价、库存量、产地。简单的说，就是包括客户下定单和管理员对该定单的指定相应配送商的两个阶段。在整个过程中，最重要的内容就是对定单的管理，管理员可以修改它的各种属性状态，包括数量，客户的相关信息，目前的库存状态，以及配送商的相关信息。对于货物的买入（进货），完全由管理员来实现。同样包括两个阶段，一是向相应的货物供应商发送定单，另一个是货物进库时，对货物的查收。当收到的货物与原先的预期不同时，系统会自动产生重定订单便于管理员灵活处理。该系统还应提供货物查询功能，以便用户对商品的信息详细了解。对于管理员，系统允许其对商品配送商，商品供应商以及用户和定单的信息进行查询，修改，删除。为了保证数据库的安全及货物销售的顺利进行，系统还需要对用户进行管理。本系统设计目标是面向中小型商业企业，涵盖了商场业务的主要方面，对商场的进、销、存实施全面管理。采取低平台、低价位的策略，功能高度集成，结构非常紧凑，使用简洁灵活，性能稳定可靠。本系统主要适用于中小型百货商店、超市和专卖店、便利店等。各种业务数据量相对较小。 2．本题目的基本内容，预计可能遇到的困难，提出解决问题的方法和措施。例文：本题目分为系统设计和数据库设计与实现系统设计：

2017年信息化建设业务需求分析报告-(模板)(1)

2017年信息化建设业务需求分析报告青岛海情大酒店

1.概述 1.1系统建设现状为了统一中兴公司各酒店接口,部署集团XMS为目的,海情酒店安装西软X5版本,关闭千里马系统,并按照集团硬件设备报废年限更新报废一些信息化设备 1.2必要性分析目前海情大酒店使用的千里马PMS酒店管理系统,版本旧功能残缺,在互联网时代飞速发展的年代已经跟不上节奏,也在集团化大势所趋的背景下面临被淘汰的命运,更新使用超过年限的信息化设备不仅提升系统可靠性健壮性,新的科技产品能提升使用体验也能增加工作效率 1.3建设目标预计于2016年8月底完成千里马升级西软x5版本更新升级,新版本的西软x5可以实现中兴公司下属个酒店统一集团化接口,作为占据行业份额87%的行业翘楚西软公司,不仅可以带来酒店管理新的思路,也能提升前台,后台更高的工作效率,预计更新西软x5后,酒店业务能力生产力水平提高一个台阶. 2.业务需求 1.1 西软二次升级完善目前西软x5系统只包含了前台系统,并无后台,物资,餐饮系统.

1.业务总体情况：西软x5只部署安装前台系统是无法满足正常运营的基本需求 2.本期信息化建设需求： 1. 自助入住功能 2. 微信支付功能 3. 微信开门功能 4. 信用住功能 5. 客房通功能 6. 报表自动化功能 7. 平板电脑签字打印登记单功能 8. A、B座点菜系统 9. 四季厅早餐管理系统 10. 餐厅收银需直接在系统里查到宾客账户情况 11. 会员管理系统（和老系统对接） 12. 实现前台和餐饮系统中收入的价税分离。 13. 实现疗养院和酒店收入和结算分离，可根据核算主体的不同剥离收入和结算，并实现报表剥离。 14. 体现承包单位租赁管理费的收入，并可在日收入报表中反应出来。 15. 物资系统税价分离 16. 视频会议主机更新淘汰 17. 外网防火墙更新淘汰

材质报告

篇一：铸件(原材料)材质报告上海工业泵制造有限公司铸件（原材料）材质报告篇二：材质分析报告格式报告编号：2013100检样品名称型号/规格委托单位委托单位地址检测类别测报告 test report 铜件、不锈钢管件 t502、t3045、t2115、t902y xxx有限公司 / 委托中国有色金属工业华东产品质量监督检验中心报告编号：2013100 中国有色金属工业华东产品质量监督检验中心检测报告第1页共1页检测结果化学成分（%）：批准审核编制或主检职务质量负责人职务技术负责人职务检测日期 2013.10.29 日期 2013.10.29 日期 2013.10.29篇二：材料调查报告范本河北美院-环境艺术设计学院材料工艺调查报

报告人：指导教师：调查地点：名称：实木门简介：纯实木门是指在实木门的基础上，确保门的外在材质和内在材质完全一致，都是使用天然原木材料或者实木集成材（也称实木指接材或实木齿接材），制作而成！特点：实木门天然环保，价格昂贵，同时，实木门具有良好的吸音性，可以有效地起到隔音的作用。实木门的材料：实木门根据所用实木的材料可以分为：原木材料和集成材两种。原木材料：衫木，松木，核桃木，楸木，桃花芯，沙比利，红翅木，花梨木，红木等实木集成材（实木齿接材，实木指接材）：松木，楸木，橡木（橡胶木）等。实木门的选择： ①黑胡桃和樱桃木具有杂乱的大山型纹理，樱桃木在纹理上会不规则的出现一些黑色树脂线。现在市场上有用橡木、水曲柳染色昌充黑胡桃木的；用西南桦木（西南桦木无黑色树脂线）染色冒充樱桃木的；用科技（纸制）冒充柚木的，但科技木没有柚木的油性。②枫木色泽浅黄，有小山纹，最大特征是有影（局部光泽明显），属于中档木材。③榉木色泽明亮浅黄，有密集的木射线，进口的榉木瑕疵较少，比国产的好很多，进口榉木在国内属于中高档木材。篇三：汇报材料的格式和字体汇报材料的格式和字体一、纸张印刷要求汇报材料统一用a4型纸张。要格式规范，布局合理，用字标准，字体字号得当，印刷清晰美观，装订整齐。二、内容格式要求 1、标题要求居中排列，用2号宋体字加重标注。下列具体汇报时间，要求居中排列，用3号楷体字加括号标注，不加重。 2、内容字体用3号仿宋体标注。其中一级标题用3号黑体字标注，不加重。二级标题用3号楷体字标注，不加重。 3、结构层次序号。第一层为“一、”，第二层为“(一)”，第三层为“1、”，第四层为“(1)”。

年度不良事件报告总结

消化内科2016年护理不良事件成因分析年度总结一、2016年护理不良事件汇总 2016年全年共发生护理不良事件11例：无伤害事件6例；轻度事件5例。护理不良事件发生类型事件类型列数比率跌倒 1 9％输液反应 1 9％管路事件 1 9％药物事件8 73％合计11 100％图1 由（图1）看出发生例数最多的护理不良事件是药物事件，其它不良事件包括输液反应、跌倒、管路事件等。按发生不良事件当事人职称分析，发生例数最多的是低年资、低职称护士。造成临床护理不良事件的主要原因是由于在护理工作中责任心不强，不遵守规章制度、科室护士长现场督导不力、查对制度流于形式、违反操作规程而发生的，护理不良事件的发生直接或间接影响病人病情，造成了护患矛盾产生，严

重影响了医疗护理安全。二、原因分析 1、查对制度落实不到位：因不认真执行各种查对制度而在实际护理工作中出现的不良事件仍占较高比例。具体表现在用药查对不严，如给病人进行治疗时只喊床号，不喊姓名，更换液体时未做到床号、瓶签、输液卡、三对照，致使给患者输错液体或发错口服药。 2、不严格执行医嘱：表现在盲目的执行医嘱，错抄或漏抄医嘱，有时凭借主观印象，未能及时发现病人用药剂量的更改而对病人造成影响。对医嘱执行的时间不严格，包括给药时间拖后或提前、错服、漏服、多服药，有的做过敏试验后，未及时观察结果，又重做者，抢救时执行医嘱不及时等。 3、不严格执行护理规章制度和违反护理技术操作规程，如：静脉注射药液外渗引起局部组织红肿、热痛、直径大于2CM。工作随意性太强，随意简化流程，如病人出院或转科、转床时未及时拆销床头卡、治疗卡，到下一位病人来时又只喊床号未喊姓名就很容易张冠李戴将前一位病人的治疗用在新病人身上。 4、不严格执行护理分级制度：没有严格按照分级护理制度对病人观察和巡视，没有认真落实病人交接班制度，健康教育没有告知清楚，对有可能发生的不良后果无预见性，

注册资料一产品风险分析报告模板

产品风险分析报告XXXXX医疗器械有限公司 XXXX年XX月 1 / 8 一、产品预期用途／预期目的和与安全性有关的特征的判定按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.2条的要求及附录A中有关医疗器械定性和定量特征的判定的提示清单，列出“XXXXXX”产品的所有可能影响其安全性的定性和定量特征的问题，并判定如下： 1.1.1 什么是预期用途/预期目的和怎样使用医疗器械？ ——预期用途： ——怎样使用：。 1.1.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触？ ——。 1.1.3 在医疗器械中包含有何种材料和/或组分或与其共同使用、或与医疗器械接触？ —— 1.1.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取？ ——。 1.1.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取？ ——。 1.1.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用？ ——。 1.1.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌？—否。 1.1.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒？ ——是。由用户按使用说明书的规定方法定期对产品进行清洁、清洗和消毒。 1.1.9 医疗器械是否预期改善患者的环境？——否。 1.1.10 医疗器械是否进行测量？——否。 1.1.11 医疗器械是否进行分析处理？——否。 1.1.12 医疗器械是否预期和医药或其它医疗技术联合使用？——否。 1.1.13 是否有不希望的能量或物质输出？——无。 1.1.14 医疗器械是否对环境影响敏感？——否。 1.1.15 医疗器械是否影响环境？——否。 1.1.16 医疗器械是否有基本消耗品或附件？——无。

第四季度不良事件总结分析

2018年第四季度不良事件总结反馈为进一步加强医疗安全管理,促进医疗质量的持续改进,保障医疗安全,进一步明确以患者安全为导向,我院严格落实《医疗安全（不良）事件报告制度》,各科室严格监控和管理,按规定及时、主动上报,2018年度上报不良事件及药品不良反应共930例,未发生重大安全事件。一、2018年度不良事件数据汇总

（一）根据上报类型汇总：图 1 （二）按上报科室统计：图2

（三）按不良事件发生场所：图3 （四）按不良事件上报时间：图4

二、各类不良事件汇总分析：（一）医疗医技不良事件 2018年医务科共追踪调查医疗安全（不良）事件204例。多为Ⅲ、Ⅵ级事件共177例,占比86.8%；27例Ⅱ级事件,占比约13.2%。其中：医技检查事件69例,其他事件49例,医

疗处置事件37例,手术相关事件22例,管路事件16例,查对事件10例,医疗设备/器材7例,大众设施事件6例,信息西宫安全事件5例,交流事件4例,血标本采集事件4例,医嘱处理事件4例,意外事件3例,输血相关事件2例,麻醉事件1例。（二）护理不良事件 2018年各科室共上报护理不良事件208例,其中：管路滑脱39例、跌倒35例、注射/输液缺陷29例、护理处置缺陷20例、医嘱处理缺陷18例、标本采集缺陷17例、烫伤

11例、服药发放缺陷10例、病情观察事件8例、意外事件5例、灭菌物品错误4例、走失4例、仪器相关事件4例、系统原因2例、未及时母乳喂养1例、皮肤过敏1例。（三）药品不良反应我院第四季度上报药品不良反应报告中严重药品不良反应报告3例,新的一般药品不良反应报告20例,新的、严重的药品不良反应报告比例占17.42%药品种类涉及抗感染药、中枢神经系统用药、心血管系统用药、抗肿瘤药、消化系统用药、中药注射剂等12个类别,第四季度以抗感染药、中枢

客户分析报告-模板

客户分析报告模板客户分析的目的： - 与客户产生共鸣，让我们从他们的视角看问题，也就是说，当我们更充分地理解他们的需求并知道如何帮助他们时，我们就可以更好地为他们服务 - 判断该客户对我们的有多大的吸引力，也就是说，我们是否值得花费更多的时间和资金赢得和推动与该客户的业务发展呢 - 判断我们有多大的可能性赢得和推动与他们的业务发展，也就是说，我们的资源和能力是否充分；我们自身的成长情况，是否足以持续地向提供客户需要的产品、服务和满足其他方面的要求。 - 使我们掌握了解和分析客户情况的方法,获得查询信息的广泛渠道。客户基本信息： - 公司名称： - 国家： - 业务类型： - 员工数 - 营业额： - 增长率：（过去5年的每年度营业额） - 经营场地和资产情况： - 股本结构和主要股东及其背景资料： - 客户的企业组织结构： - 与我司联系人：（姓名、年龄、性别、个性、爱好等） - 采购决策流程及相关人员： - 分支机构： - 其他方面：客户关系： - 与我司联络起始时间： - 与我司首份合约起始时间： - 历年来按月的出货统计： - 上年度和本年度客户来访中国的人员和时间： - 历年来客户重大投诉和索赔情况： - 其他方面：业务信息： - 产品线及产品组合情况： - 向我司采购产品情况： - 对产品的特殊要求、设计和品质标准等： - 交货时间： - 支付条件： - 定价情况：

- 物流情况： - 历年来每年的平均每个订单的金额: - 客户对其供应商的要求： - 竞争对手情况及其在客户方的地位： - 其他方面：促销和采购节奏：我方满足客户需求的能力： - 数量： - 交货时间： - 定价： - 质量： - 设计/特殊要求： - 符合其它要求： - 有助于客户的业务发展： - 相对与客户的要求，我方供应厂商所必须具备的能力： - 与竞争对手相比的优势和不足： - 其他方面：深入剖析： - 客户的客户（如零售商-细分市场及其定位）： - 客户的价值主张： - 客户的主要竞争对手： - 客户目前的业绩： - 客户的市场地位和份额：（包括其整体产品和服务的情况，我司相关产品的情况）- 客户的关键成功因素： - 客户对供应商要求和期望： - 近期财务年报： - 近期媒体报道： - 其他方面：客户评估： - 对我们公司的吸引力： - 如何巩固和增进客户关系： - 赢利成长性： - 保持长期业务来往的可能性： - 我方资源和能力的适应性、改进和提高要求： - 其他方面：本分析报告的修订计划： -

材料库存盘点分析报告模板.doc

各位领导：库存盘点于 2014年4月28日完成，对生产部大部分物料进行的盘点经过分析，得出此次盘点结果如下：盘点方式：一次终结盘点盘点范围：公司所有仓库盘点方法： 1、采用各仓库负责人负责盘点为最终盘点的方式； 2、对所有的材料及其分类分别为工具类、线材类、五金类、仪表类、交电类、瓷件类、非金类的材料进行实地盘点。 3、由于是月度盘点，主要采用由生产部内部自行盘点。 4、将盘点结果与盘点日 4月 28日财务账面记录进行核对，寻找并分析差异原因，判断盘点结果是否可以接受。盘点情况：一、原材料：存货摆放基本整齐，货品保存完好，无明显残破毁损情况；盘点人员对货物的品种、摆放等非常熟悉。二、盘点结果： 4月盘点的实际数量与账面存货相符。分别为：工具类余额772元、线材类余额元、五金类余额元、仪表类余额元、交电类余额元、瓷件类余额元、非金类元其余盘点仓库基本无差异。三、从年终盘点数与本月盘点数对比，在仓库基本库存范围内，五金类库存的线鼻子有个体差异（大小），非金类的管件有个体差异（大小）。四、原因分析： 1.此次盘点结果是盘盈（瓷件类、非金类为盘亏）。主要原因在于账面数额是根据生产部车间材料领用表编制，有存在部分库存更换货物有无及时的变更

材料领用表所导致的材料与库存材料的个体差异。 2.部分材料，采购回来直接进入车间生产，因发票未到没有及时入库。 3.工人在电焊或切割的时候，有小部分损耗。 4.瓷件非金类有在运输的途中，库房搬运中有损耗。 4.盘点中物料名称、规格有误，造成漏盘、误盘等；盘点时计量、记录出现错误等。盘点结果：此次盘点的差异不大，盘点结果真实性值得信任。存货管理制度不够健全，建议在相对完善物料控制制度基础上，加强实际执行力度。关于仓库管理我们建议：材料的使用，应根据实际记录；材料有完整的出入库流程并严格执行；退料过程不可减少；同时工人用料的责任心强弱、工人技术状况、废品率的高低、设备工艺状况、材料质量状况、材料规格的适应程度等都影响产品的直接材料成本，余料尽量循环利用；加强生产过程中物料监管实际执行力度！报告人： 2014年 4月 30日

2018年第二季度不良事件总结分析

2018年第二季度不良事件总结分析发现医疗过程中存在的安全隐患、保障患者安全，按照卫生部《二级综合医院评审标准细则（2012年版）》要求，我院制定了非处罚性的《医疗安全不良事件主动报告制度》，鼓励医护人员主动上报医疗安全不良事件，现将2018年第二季度医院医疗安全不良事件进行分析，以利于消除安全隐患，防范医疗事故、不断提高医疗质量。 1、2018年第二季度共计上报32例不良事件。其中护理不良事件为15例，占所有不良事件的47%；设备不良事件2例，占6%；医疗不良事件12例，占38%；药事不良事件3例，占 9%。 2、上报科别统计：内科5例、外科3例、妇科、中西医结合科8例、耳鼻喉科1例、门诊1例、检验科2例、口腔科1例、手术室4例、放射科1例、供应室1例。 3、医疗安全不良事件上报类型（2018年第一季度）：治疗查对事件2例、其他事件3 38% 47% 9% 6% 2018年第二季度各上报部门不良事件占比图医务科护理部药剂科设备科

例、导管操作事件1例、医疗技术检查事件1例、诊疗记录事件2例、药品不良反应事件1例、基础护理事件1例、医疗处置事件1例。 4、护理不良事件类型占比。分析： 1、调查发现上报的医疗安全不良事件均未造成严重不良后果。针对出现的问题对相关科室都提出了合理化建议及整改要求，并要求科室积极进行处理。对科室存在的问题进行梳理、总结。 2、护理安全不良事件占第二季度总不良事件的47%，其中查对事件、跌倒事件、执业暴露事件问题较突出。护理部针对此类问题进行了调查研究，并采取了相应的整改措施。 3、本季度医疗和护理在查对不良事件上出现问题较多。医务科拟联合护理部等职能部门在平时督导检查中加强对查对制度的督查力度。 17% 25% 9% 8% 17% 8% 8% 8% 2018年第一季度医疗不良事件类型占比图治疗查对事件其他事件导管操作事件医疗技术检查事件诊疗记录事件药品不良反应事件基础护理事件医疗处置事件 20% 20% 20% 13% 13% 7% 7% 2018年第二季度护理不良事件类型占比图跌倒职业暴露查对错误管路滑脱其他皮肤损伤静脉输液意外仪器设备故障

数据分析调查报告模版

数据分析调查报告模版 Revised on November 25, 2020

材料成分分析报告范本

材料成分分析报告范本报告编号:2013100 TEST REPORT 样品名称铜件、不锈钢管件型号/规格 T502、T3045、T2115、T902Y 委托单位 XXX有限公司委托单位地址 / 检测类别委托中国有色金属工业华东产品质量监督检验中心报告编号:2013100 中国有色金属工业华东产品质量监督检验中心检测报告第1页共1页委托单位 XXX有限公司样品名称样品数量 4件铜件、不锈钢管件型号/规格检测地点本检验中心 T502、T3045、T2115、T902Y 委托日期 2013.10.18 检测日期 2013.10.28 样品特性、状态无非检测性破坏 GB/T5121-2008 检测项目化学成分检测依据 GB/T223-2008 检测结果化学成分,%,: 一、不锈钢管件T902Y: C Si Mn S P Cr Ni Cu Mo 0.040 0.40 1.90 0.31 0.035 17.2 8.2 0.33 0.22 二、铜件:

黄铜,帽, 黄铜,锥, 紫铜,锥, T502 T3045 T2115 Cu 57.92 58.05 99.96 Fe 0.33 0.32 0.0006 Pb 2.84 2.08 0.0008 Ni 0.085 0.056 0.0003 Sn 0.17 0.19 <0.0005 Al 0.008 <0.005 / P <0.0010 <0.0010 0.0035 Si <0.05 <0.05 / Mn 0.022 <0.005 / Zn 余量余量 0.001 S / / <0.001 As / / <0.0003 Sb / / 0.0008 Bi / / 0.0007 O / / 0.0045 以下空白。批准审核编制或主检职务质量负责人职务技术负责人职务检测日期 2013.10.29 日期 2013.10.29 日期 2013.10.29 下面是泰戈尔励志经典语录，欢迎阅读。不需要的朋友可以编辑删除～～ 1. 上帝对人说道:“我医治你，所以要伤害你;我爱你，所以要惩罚你。” 2. 如果错过太阳时你流了泪，那么你也要错过群星了。

跌倒不良事件分析报告2

跌倒护理不良事件分析一、事件经过： 2015年月日时，患者在一楼放射科大门口前散步，不慎跌倒，致左脸颧骨处皮肤有轻微擦伤，患者意识清醒，可配合治疗，主诉：左脸颊部有轻度疼痛；查体观察左脸颊擦伤处无瘀斑及血肿，患者无恶心、呕吐、无头痛、双侧瞳孔等大等圆直径约3mm，对光反射灵敏，口语清楚，对答切题，测血压：125/67mmHg，脉搏：72次/分，呼吸：20次/分，体温：36.6℃，告知医生，医嘱予碘伏消毒伤处皮肤，另查体未发现躯体骨折及脑部损伤等情况，肢体活动正常。二、科室对事件分析： (一)、护长调查经过：事件发生始末清楚明了，询问当班护士患者入院时给予详细的防跌倒宣教，患者及家属未足够重视，加之当日当班护士责任心不强，未发现患者自行外出，且外出无家属陪同，导致患者散步时跌倒。 (二)、跌倒主要原因: 1、管理因素：（1）针对高危跌倒患者的管理措施不强硬。

（2）护长督促不到位。 2、护士因素：（1）对患者病情掌握不够，予松懈护理管理。（2）宣教不到位，沟通有欠缺未引起患者及家属的重视。（3）护士责任心不强，对患者跌倒高危因素未重视。（4）工作繁忙，未能及时巡视，发现患者外出。（5）护士的安全意识不够强，缺乏安全意识教育； 3、患者因素：（1）患者性格固执，且自我评估能力不足，安全意识不够，不听从宣教，依从性差。（2）患者年龄较大，体质虚弱，腿脚活动不方便。（3）外出散步时未告知医务人员，未告知其内心需求，怕打扰护士工作。 4、家属因素：(1) 家属工作繁忙，未能时刻陪在患者身边。（2）家属对跌倒风险重视力度不够，未能协助医务人员一起督促患者防跌倒。 5、环境因素：（1）医院一楼缺乏扶手等措施。存在环境安全隐患。 6、环节因素：（1）患者较多，护理照看不周。（2）未按规定巡视病房。（3）交接班不认真，接班后宣教不落实。（三）、发生跌倒危险因素（鱼骨头分析）：

2014公司产能分析报告模板

2014公司产能分析报告模板一、产能修改记录及主要产品信息注：产能分析报告——修改记录 1）产能发生变化时以便及时追踪。如进行增产以达到完全生产能力，此时生产线通过一系列步骤可以达到完全生产能力，则应记录下这些变化。填写论证产能时也应同时填写日期。 2）此次产能分析报告均记作初次提交。注：产品信息 1）完成产能分析报告的首先要明确需要分析的产品的详细信息。包括产品名称、型号、产能概况、客户需求信息等。 2）必要时应完善产品主要零部件供应商信息，以便及时掌握配套商供货情况，平衡零部件供货影响系数。

二、现有设备产能核算 1、预订工作时间标准注： 1）单班时间：每班总时间-每班的总计可用小时数。 2）班次：表示的是每天每个工艺操作的班次数。 3）作业率：（总工时-无效工时）/总工时。人员休息-如果在人员休息的时候，机器也停止运转，则输入每班中机器不运转的时间长度。计划的维修时间-这是计划的每班中机器停机用于维护的时间长度。 4）年出勤时间：年出勤天数-表示的是每年的工艺运作的天数（扣除法定节假日、双休日）。 5）计算举例：每班8小时、每天2班次、作业率80%、年出勤302天，净可用时间=8*2*80%*302=3865.6时。 2、代表产品制程/线能力计算

注： 1）代表产品：所谓代表产品指产品制程包含其他所有产品制造过程包含的所有工艺过程；如存在两种以上产品包含不同工艺过程、需分别取各类型产品代表产品制程并进行线能力分析。 2）评价瓶颈工序应排除可用外协、其他生产线可用设备借代等因素影响。 3）每条生产线选取一种或2种产品作为代表说明制程及瓶颈工序即可，其他产品可直接计算毛产能。3、毛产能核算注： 1）毛产能核算过程没有排除产品合格率、设备故障率、人员负荷等因素对产能的影响，不能作为需求平衡分析的依据，需进一步平衡。 2）其他产品可根据代表产品计算方法计算出出毛产能。