医疗安全及相关法律法规培训稿
医疗安全及相关法律法规
医疗安全是各级各类医疗机构赖以生存和发展的基础和生命线，抓好医疗安全，医疗机构就有了不断发展的根基和保障，反之，则举步维艰甚至无法运行。
一、什么是医疗安全
二、医疗安全相关法律法规
三、医疗安全影响因素
四、怎样保障医疗安全
什么是医疗安全
医疗安全是指医院在实施医疗保健过程中，患者不发生法律和法规允许范围以外的心理、机体结构或功能损害、障碍、缺陷或死亡。其核心是医疗质量。
医疗安全相关法律法规
机构方面：《医疗机构管理条例》
《医疗机构管理条例实施办法》 《山东省〈医疗机构管理条例〉实施办法》
《山东省村卫生室管理办法》
人员方面：《执业医师法》
《医师执业注册暂行办法》
《医师执业注册中执业范围的暂行规定》
《乡村医生从业管理条例》
执业方面：《中华人民共和国传染病防治法》
《医疗废物管理条例》
《医疗事故处理条例》
《医疗纠纷预防与处理条例》
《医疗质量管理办法》
《处方管理办法》
《医院感染管理办法》
《医疗卫生机构医疗废物管理办法》
《抗菌药物临床应用管理办法》
《病历书写规范》
医疗安全影响因素
机构因素：
、不合法：无证行医
、不规范：
时间 校验不及时
地点 执业地点与登记地点不一致；变更执业地点未及时办理变更手续
名称 冠名牌匾与核准名称不一致，随意增加更改名称人员因素：
、不合法：未依法取得医师（助理）执业证书或乡村医生执业证书
、不规范：
时间：未按时注册或定期考核
地点：执业地点与注册地点不符；执业地点变更未及时办理变更手续
执业范围：所开展业务应与本机构、个人执业资质许可的诊疗科目和业务范围一致。全科医疗?什么都能开展（全科医疗的基本特征与原则包括 ．基层保健 ?．以人为中心的照顾 ．连续性服务 ．以家庭为单位的服务 ．协调性服务 ．可及性服务 ．综合性服务 ．以社区为基础的服务 ．以预防为导向的服务 ??团队合作的工作方式，全科医疗提供的是基本医疗服务）
执业因素：
、医疗服务能力不足：诊断不准确、不及时，治疗不准确、不规范
、相关法律法规、操作规范等执行不到位：病历、处方等医疗文书不按要求书写；紫外线消毒、监测、记录不规范；
医疗废物处置不规范；传染病报告不符合要求；医疗核心制度掌握不好、未严格落实（查对制度、病历管理制度、抗菌药物分级管理制度等）；
、药品耗材使用不规范：采购、储存、管理、使用
其它因素：
患者：期望值高、医疗专业知识缺乏、不良事件引导等沟通：不善沟通、不愿沟通、不会沟通
服务：服务态度差、职业素养不高
医保：医保政策宣传不够，患者（群众）有误区
收费：价格过高、不透明（基本药物价格）
⑤
怎样保障医疗安全（最大限度地减少医疗隐患）
、提高认识 医疗安全是根本、是基础、是底线
、规范执业 依法依规，不碰红线
、加强学习 法律法规、理论知识、实践操作、互相借鉴
、注重沟通 沟通是一种学问、也是一门艺术，沟通改变态度
、强化考核 各镇街卫生院全面做好对所辖卫生室
乡村医生的考核，根据建立切实可行的考核指标体系（医德医风、依法执业、业务开展、投诉纠纷等方面）
、持续改进 医疗安全管理永远在路上，医疗质量提升永远在路上
医疗相关法律法规都有哪些知识讲解
医疗相关法律法规都 有哪些
医疗相关法律法规都有哪些？ 在讲医疗相关法律法规都有哪些？之前先解释一下什么是法律、什么是法规 那么医疗相关法律法规都有哪些呢？中 华人民共和国医疗法律有5部，行政法规有8部，部门规章有15部 这里我们简单的介绍一下，它包括：《执业医师法》、中华人民共和国传染病防治法、医师外出会诊管理暂行规定、医疗机构管理条例、母婴保健法、
关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定、中华人民共和国护士管理办法、《医疗事故处理条例》、中华人民共和国献血法等相关法律发规一、《执业医师法》1998年6月26日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过 (1999年5月1日起施行) 依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。包括执业医师和执业助理医师。 医师在执业活动中履行下列义务： （一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范； （二）树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务； （三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；（四）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；（五）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育 他的第二十三条指出：医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。 医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。
二、中华人民共和国传染病防治法 《中华人民共和国传染病防治法》已由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议于2004年8月28日修订通过，现将修订后的《中华人民共和国传染病防治法》公布，自2004年12月1日起施行。 第三条本法规定的传染病分为甲类、乙类和丙类。 甲类传染病是指：鼠疫、霍乱。 乙类传染病是指：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。 丙类传染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。 三、母婴保健法 （1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过 1994年10月27日中华人民共和国主席令第三十三号公布自1995年6月1日起
医疗相关法律法规都有哪些
医疗相关法律法规都有哪些 在讲医疗相关法律法规都有哪些之前先解释一下什么是法律、什么是法规 法律：法律（Law）是国家制定或认可的，由国家强制力保证实施的，以规定当事人权利和义务为内容的具有普遍约束力的。 法规：法规指制定的。如我国制定和颁布的，、、人大及其常委会制定和公布的。省、自治区人民政府所在地的市，经国务院批准的的人大及其常委会，也可以制定地方性法规，报省、自治区的人大及其常委会批准后施行。法规也具有。 那么医疗相关法律法规都有哪些呢中华人民共和国医疗法律有5部，行政法规有8部，部门规章有15部 这里我们简单的介绍一下，它包括：《执业医师法》、中华人民共和国传染病防治法、医师外出会诊管理暂行规定、医疗机构管理条例、母婴保健法、关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的
规定、中华人民共和国护士管理办法、《医疗事故处理条例》、中华人民共和国献血法等相关法律发规 一、《执业医师法》1998年6月26日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过(1999年5月1日起施行) 依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。包括执业医师和执业助理医师。 医师在执业活动中履行下列义务： （一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范； （二）树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务； （三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私； （四）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；（五）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育 他的第二十三条指出：医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。 医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符 的医学证明文件。 二、中华人民共和国传染病防治法
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医疗相关法律法规都有哪 些 Ting Bao was revised on January 6, 20021
医疗相关法律法规都有哪些？ 在讲医疗相关法律法规都有哪些？之前先解释一下什么是法律、什么是法规 法律：法律（Law）是国家制定或认可的，由国家强制力保证实施的，以规定当事人权利和义务为内容的具有普遍约束力的。 法规：法规指制定的。如我国制定和颁布的，、、人大及其常委会制定和公布的。省、自治区人民政府所在地的市，经国务院批准的的人大及其常委会，也可以制定地方性法规，报省、自治区的人大及其常委会批准后施行。法规也具有。 那么医疗相关法律法规都有哪些呢中华人民共和国医疗法律有5部，行政法规有8部，部门规章有15部 这里我们简单的介绍一下，它包括：《执业医师法》、中华人民共和国传染病防治法、医师外出会诊管理暂行规定、医疗机构管理条例、母婴保健法、关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终
止妊娠的规定、中华人民共和国护士管理办法、《医疗事 故处理条例》、中华人民共和国献血法等相关法律发规 一、《执业医师法》1998年6月26日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过 (1999年5月1日起施行) 依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本 法。包括执业医师和执业助理医师。 医师在执业活动中履行下列义务： （一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范； （二）树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务； （三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私； （四）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；（五）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育 他的第二十三条指出：医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规 定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书 及有关资料。 医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。 二、中华人民共和国传染病防治法
护理相关法律法规试题及答案培训资料
护理相关法律法规试 题及答案
护理相关法律法规试题 姓名日期得分 一、填空题( 每空 2 分共60 分） 1. 《护士条例》规定未取得护士执业证书的人员不得从事护理工作， 护士只能在（注册执业地点）范围内从事护理工作。 2. 《护士条例》经国务院第206 次常务会议通过, 自（2008年5 月12 日）施行。 3. 护士执业注册有效期（5）年。 4. . 护士通过执业资格考试之日起（3）年内未提出申请注册的，需接受（二级）级医院（3）个月临床实习并考试合格。 5. 《护士条例》规定护士的权利：（获得报酬）、享受福利、（参与社保）、（卫生防护）、（医疗保健）、（参与专业培训）的权利。 6. 《护士条例》规定护士的义务：（承担预防保健工作）、（宣传防治疾病知识），（进行健康指导）、（开展健康教育）、提供卫生咨询的义务；有参与突发共卫生事件的救护义务，无条件服从调遣。 7. 《护士条例》共 6 章35 条，包括总则、（护士执业注册）、（权利和义务）、（医疗卫生机构的职责）、（法律责任）和附则 6 个部分。8. 《护士条例》所称护士，是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行( 保护生命) 、（减轻痛苦）、（增进健康）职责的卫生技术人员。 9. 《医疗事故处理条例》经国务院第55 次常务会议通过，自（2002
年9 月1 日）施行。 10. 《医疗事故处理条例》共七章63 条。包括总则、（医疗事故预防与处置）、（医疗事故技术鉴定）、医疗事故行政处理与监督、（医 疗事故赔偿、罚则）和附则7 个部分。 11. 门诊病历（医疗机构保管）不少于（15 ）年；住院病历保存不少于（30 ）年。 12.2013 版《医疗机构病历管理规定》明确规定签封病历的（复印件），并规定未完成的病历在封存后，病历原件（可以）继续记录和使用。 二、简答题（共40 分） （一）护士应当怎样执行医嘱？（10 分） 答：1、正确执行医嘱：护士正确执行医嘱首先应当核对医嘱， 然后按照正确的时间、正确的对象、正确的剂量、正确的途径和 正确的方式执行医嘱，并观察患者的临床反应。 2、拒绝执行有问题的医嘱：护士在执行医嘱过程中，如果发现 和怀疑医嘱存在错误，护士有权利拒绝执行，并向医师提出质疑。（二）简述医疗事故的定义和分级。（30 分） 答：1、医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违 反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常 规，过失造成患者人身损害的事故。 2、医疗事故分为四级：一级：死亡、重度残疾;二级：中度残疾、严重功能障碍；三级：轻度残疾、一般功能障碍;四级：明显人身损害的其他后果。
护理相关法律法规试题 及答案
护理相关法律法规试题 姓名日期得分 一、填空题(每空2 分共60 分） 1.《护士条例》规定未取得护士执业证书的人员不得从事护理工作，护士只能在（注册执业地点）范围内从事护理工作。 2.《护士条例》经国务院第206次常务会议通过,自（2008年5月12 日）施行。 3.护士执业注册有效期（ 5 ）年。 4..护士通过执业资格考试之日起（ 3 ）年内未提出申请注册的，需接受（二级）级医院（3 ）个月临床实习并考试合格。 5.《护士条例》规定护士的权利：（获得报酬）、享受福利、（参与社保）、（卫生防护）、（医疗保健）、（参与专业培训）的权利。 6.《护士条例》规定护士的义务：（承担预防保健工作）、（宣传防治疾病知识），（进行健康指导）、（开展健康教育）、提供卫生咨询的义务；有参与突发共卫生事件的救护义务，无条件服从调遣。 7.《护士条例》共6章35条，包括总则、（护士执业注册）、（权利和义务）、（医疗卫生机构的职责）、（法律责任）和附则6个部分。 8.《护士条例》所称护士，是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行(保护生命)、（减轻痛苦）、（增进健康）职责的卫生技术人员。
9.《医疗事故处理条例》经国务院第55次常务会议通过，自（2002年9月1日）施行。 10.《医疗事故处理条例》共七章63条。包括总则、（医疗事故预防与处置）、（医疗事故技术鉴定）、医疗事故行政处理与监督、（医疗事故赔偿、罚则）和附则7个部分。 11.门诊病历（医疗机构保管）不少于（15 ）年；住院病历保存不少于（30 ）年。 12.2013版《医疗机构病历管理规定》明确规定签封病历的（复印件），并规定未完成的病历在封存后，病历原件（可以）继续记录和使用。 二、简答题（共40分） （一）护士应当怎样执行医嘱？（10分） 答：1、正确执行医嘱：护士正确执行医嘱首先应当核对医嘱，然后按照正确的时间、正确的对象、正确的剂量、正确的途径和正确的方式执行医嘱，并观察患者的临床反应。 2、拒绝执行有问题的医嘱：护士在执行医嘱过程中，如果发现和怀疑医嘱存在错误，护士有权利拒绝执行，并向医师提出质疑。（二）简述医疗事故的定义和分级。（30分） 答：1、医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。 2、医疗事故分为四级：一级：死亡、重度残疾;二级：中度残疾、严重功能障碍；三级：轻度残疾、一般功能障碍;四级：明显人
最新医疗相关法律法规资料
医疗相关法律法规 当前医疗形势特点：规范、紧张、竞争、严峻、法治 随着科学的发展、社会的进步以及人民法律观念的日益增强，运用法律武器保护自己的正当权益已逐渐成为人们的共识，这就要求护理工作者必须增强法律意识，规范护理行为，同时也要学会用法律维护病人的利益和争取自己的合法权益,确保护理安全。 涉及卫生方面的法律共十部：中华人民共和国国境卫生检疫法、中华人民共和国红十字会法、中华人民共和国母婴保健法、中华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国献血法、中华人民共和国执业医师法、中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国职业病防治法、中华人民共和国人口与计划生育法、中华人民共和国传染病防治法。涉及卫生方面的行政法规二十四部：公共场所卫生管理条例、麻醉药品管理办法、艾滋病监测管理的若干规定、医疗用毒性药品管理办法、精神药品管理办法、放射性药品管理办法、医疗机构管理条例、医疗器械监督管理条例、医疗事故处理条例、突发公共卫生事件应急条例等等。 我们应掌握以下法律法规： 《医疗机构从业人员行为规范》 第四条以人为本，践行宗旨。坚持救死扶伤、防病治病的宗旨，发扬大医精诚理念和人道主义精神，以病人为中心，全心全意
为人民健康服务。 第五条遵纪守法，依法执业。自觉遵守国家法律法规，遵守医疗卫生行业规章和纪律，严格执行所在医疗机构各项制度规定。 第六条尊重患者，关爱生命。遵守医学伦理道德，尊重患者的知情同意权和隐私权，为患者保守医疗秘密和健康隐私，维护患者合法权益；尊重患者被救治的权利，不因种族、宗教、地域、贫富、地位、残疾、疾病等歧视患者。 第七条优质服务，医患和谐。言语文明，举止端庄，认真践行医疗服务承诺，加强与患者的交流与沟通，自觉维护行业形象。 第八条廉洁自律，恪守医德。 第九条严谨求实，精益求精。 第十条爱岗敬业，团结协作。 第十一条乐于奉献，热心公益。 《医疗事故处理条例》 三十三条不属于医疗事故的情形①在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；②在医疗活动中由于患者病情异常或患者体质特殊而发生医疗意外的；③在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或不能防范的不良后果的；④无过错输血感染造成不良后果的；⑤因患方原因延误诊疗导致不良后果的。 在医疗活动中，患者可享有以下权利：患者有知道自己的病情、医疗措施、医疗风险、医疗费用的知情权；有获得及时诊治的
医疗器械相关法律法规知识培训
医疗器械相关法律法规知识培训 医疗器械监督管理条例 第一章总则 第一条为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效、保障人体健康的生命安全，制定本条例。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。 第三条本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的的软件；其用于人体体表及体内 的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手 段参与并一定的辅助作用；其作用旨在达到目的下更预期目的；（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对操作或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 第四条国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。 第五条国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 第六条生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合计量法的规定。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理 部门制定并公布。 第二章医疗器械的管理
第七条国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。第八条国家对医疗器械实行产品生产注册制度。 生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。 第九条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。 临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。医疗机构进地临床试用或者临床验证，应当符合国务院药品监督管理部门的规定。 进行临床试用或者临床验证的医疗机构的资格，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定。 第十条医疗机构根据本单位的临床需要，可以研制医疗器械，在执业医师指导下在本单位使用。 第十一条首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生道、销售的证明文件经国务院药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可各海关申请办理进口手续。 第十二条申报注册医疗器械，应当按照国务院药品监督管理部门的规定提
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2016年医疗卫生法律法规试题 姓名: 机构名称：总分： 一、单选题：每题2分共40分 1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。B A、2004年12月1日 B、2004年8月28日 C、1989年09月1日 D、1989年2月21日 2.国家对传染病防治的方针是什么D A预防为主 B防治结合、分类管理 C依靠科学、依靠群众 D以上三项 3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行( )制度。C A计划免疫 B预防接种 C预防接种证 D疫苗接种 4、乡村医生执业证书有效期是C A．1年 B．2年 C、5年 D、3年
5.( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。D A医疗机构 B采供血机构 C疾病预防控制机构 D任何单位和个人 6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由( )协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。A A公安机关 B卫生行政部门 C卫生监督机构 D卫生防疫机构 7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。B A隔离、消毒 B预检、分诊 C分类、隔离 D定点、隔离 8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。C A医疗救济 B困难补助 C医疗救助 D医疗照顾 10.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过( )天。D A 1 B 3 C 5 D 2 11. 护士执业注册被吊销，是指 D A 是基于特定事实的出现，有卫生行政部门依据法定程序收回护士执业注册证书 B 不具备取得护士执业注册的条件而取得护士执业注册的，由有关行政机关予以吊销 C 具备取得护士执业注册的条件，但因执业注册所依据的法律、法规、规章修改或废止， 或客观情况发生重大变化，基于公共利益的需要，由有关行政机关予以吊销 D 护士取得执业注册后从事违法活动，行政机关依法予以吊销执业注册
卫生法律法规培训总结
卫生法律法规培训总结 篇一：药品法律法规学习 药品法律法规学习总结 为贯彻落实公司“普及法规知识、增强法制意识、防范法律风险、构建法治文化”的主题活动，质量部以贴近实际、贴近工作为原则，学习部门相关的药品法律法规知识，做到熟知熟会。质量部坚持以“学用结合、普治共举”为指导思想，开展了部门人员相关药品法律法规知识学习的活动，使质量部全员的法律意识不断增强。 此次学习了与药品生产活动密切相关的法律法规，有《药品管理法》、《行政许可法》、《行政处罚法》、《专利法》、《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《药品行政保护条例》、《中药品种保护条例》等。通过相关法律法规的学习，进一步增强了法律观念、安全意识和责任意识，使自己的法律意识有了明显提高。以前，对法律条文只是从表面理解，现在能够领悟到法律的深层次内涵。 品读法律法规条文，觉得基本能够按照相关规定指导实践，规范自己的行为，但对法律法规的理解还存在一些薄弱环节。质量监督工作中能够及时地发现问题和提出问题，
但对问题整改和跟踪落实不到位；质量检测工作能够按照质量标准对原辅料和产品进行检验，但对检验的理解不够深入，检验中出现的问题不够快速有效地解决；产品注册申报工作中所需时间过长，注册准备工作不够充分，资料整理不够严谨。药品法律法规为我们的药品质量提供了保障。时刻警醒自己，各种制度是否落实到位，日常监督是否准确，做到有法可依，有规可循，规范管理。做到法律法规时常学，坚持边学边改，边查边改，做到知法守法，提供更优质的质量管理服务。 通过开展药品法律法规学习活动有效地提高了部门员工的药品相关法律法规意识，进一步强化了质量管理，使部门内出现了安定团结、稳步发展的大好局面。虽然在本次药品法律法规学习活动中做了相当多的工作，也取得了较好的成绩，但还有一些不足之处，我们将发扬成绩，纠正存在的不足，继续按照本次活动的要求，认真贯彻落实“学用结合、普治共举”为指导思想，再接再厉，积极进取，开拓创新，把药品质量管理持续改进工作长久地延续下去。 篇二：护理法规的学习感想 学习感想 通过近一个月对医疗护理相关法律法规、诊疗规范、护理核心制度、护理安全管理制度、手术室安全管理制度、手术室管理制度的学习，让我深刻认识到在各项护理工作中
医疗卫生法律法规培训
医疗法律法规培训 一、中华人民共和国执业医师法 （一）适用主体 执业医师和执业助理医师：依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。 （二）授权性规定 1、在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案； 2、按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件； 3、从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体； 4、参加专业培训，接受继续医学教育； 5、在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯； 6、获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇； 7、对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。 （三）义务性规定 1、医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。 2、医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书
3、医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。（医师的告知义务，患者的知情同意权） 4、关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私。 5、宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育 6、遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。 7、医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。 （四）禁止性规定 1、不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料 2、不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件 3、对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置 4、除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品 5、医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。 （五）保护性规定 全社会应当尊重医师。医师依法履行职责，受法律保护。阻碍医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正常工作、生活的，依照治安管理处罚条例的规定处罚；构成犯罪的， （六）惩罚性规定
医疗安全及相关法律法规培训稿
医疗安全及相关法律法规 医疗安全是各级各类医疗机构赖以生存和发展的基础和生命线，抓好医疗安全，医疗机构就有了不断发展的根基和保障，反之，则举步维艰甚至无法运行。 一、什么是医疗安全 二、医疗安全相关法律法规 三、医疗安全影响因素 四、怎样保障医疗安全 什么是医疗安全 医疗安全是指医院在实施医疗保健过程中，患者不发生法律和法规允许范围以外的心理、机体结构或功能损害、障碍、缺陷或死亡。其核心是医疗质量。 医疗安全相关法律法规 机构方面：《医疗机构管理条例》 《医疗机构管理条例实施办法》 《山东省〈医疗机构管理条例〉实施办法》 《山东省村卫生室管理办法》
人员方面：《执业医师法》 《医师执业注册暂行办法》 《医师执业注册中执业范围的暂行规定》 《乡村医生从业管理条例》 执业方面：《中华人民共和国传染病防治法》 《医疗废物管理条例》 《医疗事故处理条例》 《医疗纠纷预防与处理条例》 《医疗质量管理办法》 《处方管理办法》 《医院感染管理办法》 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 《抗菌药物临床应用管理办法》 《病历书写规范》 医疗安全影响因素 机构因素： 、不合法：无证行医 、不规范： 时间 校验不及时 地点 执业地点与登记地点不一致；变更执业地点未及时办理变更手续
名称 冠名牌匾与核准名称不一致，随意增加更改名称人员因素： 、不合法：未依法取得医师（助理）执业证书或乡村医生执业证书 、不规范： 时间：未按时注册或定期考核 地点：执业地点与注册地点不符；执业地点变更未及时办理变更手续 执业范围：所开展业务应与本机构、个人执业资质许可的诊疗科目和业务范围一致。全科医疗?什么都能开展（全科医疗的基本特征与原则包括 ．基层保健 ?．以人为中心的照顾 ．连续性服务 ．以家庭为单位的服务 ．协调性服务 ．可及性服务 ．综合性服务 ．以社区为基础的服务 ．以预防为导向的服务 ??团队合作的工作方式，全科医疗提供的是基本医疗服务） 执业因素： 、医疗服务能力不足：诊断不准确、不及时，治疗不准确、不规范 、相关法律法规、操作规范等执行不到位：病历、处方等医疗文书不按要求书写；紫外线消毒、监测、记录不规范；
护理相关法律法规
护理相关法律法规知识题(100) 1、中华人民共和国护士管理办法何时发布？何时起执行？（1993年3月26日卫生部令第31号发布，1994年1月1日起施行） 2、中华人民共和国护士管理办法共有几章几条？（共六章三十八条） 3、制定中华人民共和国护士管理办法的目的是什么？（加强护士管理，提高护理质量，保障医疗和护理安全，保护护士的合法权益。） 4、申请首次护士注册必须填写《护士注册申请表》，缴纳注册费，并向注册机关递交哪些证明？（《中华人民共和国护士执业证书》、身份证明、健康检查证明、省级卫生行政部门规定提交的其它证明。） 5、注册机关在受理注册申请后，多少个工作日内完成审核？（三十个工作日内完成审核） 6、在什么情形下，护士不宜注册。（①服刑期间；②因健康原因不能或不宜执行护理业务；③违反护士管理办法被中止或取消注册；④其他不宜从事护士工作的。） 7、护士在什么情况下必须服从卫生行政部门的调遣，参加医疗救护和预防保健工作。（遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人群生命健康的紧急情况。） 8、护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范，卫生行政部门可以视情节做出相应处理，其处罚方式包括哪几种？（警告、责令改正、中止注册、取消注册。） 9、随着《中华人民共和国护士管理办法》的颁布，建立了护士的什么制度？（执业准入制度）
10、中国护理事业发展规划纲要的基本策略是什么？（⑴统筹规划，分级负责；⑵全面建设，突出重点；⑶依法执业，科学管理；⑷拓展服务，面向社会；⑸规范培养，形成体系。） 11、合理调整临床护士队伍结构，提高护士队伍整体素质。到2010年三级医院工作的护士中具有大专及以上学历者应不低于多少？二级医院工 作的护士中具有大专及以上学历者应不低于多少？（50﹪、30﹪） 12、2005年至2010年内，分步骤在哪些重点临床专科护理领域开展专业护士培训，培养一批临床专业化护理骨干？（重症监护、急诊急救、器官移植、手术室护理、肿瘤病人护理） 13、《纲要》指出：进一步调整护理教育的层次结构，到2010年，各层次护理教育的招生数量比例应达到中专、大专、本科及以上各占多少比例的结构目标？（中专占50﹪、大专占30﹪、本科及以上占20﹪。）14、为保证《纲要》内容的落实，制定了哪些具体的保障措施？（①提高认识，加强领导；②以点带面，推动落实；③加强交流，共同提高；④加强督导，保证效果。） 15、制定医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则的目的是什么？（维护医务人员的职业安全，有效预防医务人员在工作中发生职业感染艾滋病病毒。） 16、什么是艾滋病病毒职业暴露？（指医务人员从事诊疗、护理等工作过程中意外被艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人的血液、体液污染了皮肤或被粘膜，或者被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其他锐器刺破皮肤，有可能被艾滋病病毒感染的情况。）
护理工作中法律法规
护理工作中的法律法规(２) 尹秀梅 《护士条例》是什么时间通过,什么时间实施？ 为何学法 依法办事是每一个公民的责任和义务,医疗卫生相关法律法规是规范医疗卫生行业从业人员的职业行为的准则。 护理职业活动与人的健康和生命直接相关，认真贯彻执行与护理有关的法律法规，是护理人员从业的首要条件，按照法律法规进行护理服务的规范管理,是护理管理者必须遵守的基本原则。 据有关部门统计 来自卫生部的统计数字表明，全国由于医患纠纷引发的冲击医院等恶性事件,20０2年有5000多起，2004年上升到80０0多起，2００６年则将近１0000起。2008年，在太原召开的一个关于医疗纠纷全国性的内部会议上披露，全国医疗纠纷每年发生达百万起，并以100% 如此惊人的数据,谁来保护我们 加强法律法规学习 面对如此节奏快、任务重、压力大、高风险的工作，我们应加强学习相关的医学法律、法规，增强护理法律意识和法制观念，用法律保护自己的护理行为,保护自己的权益。 一.护理管理相关的法律、法规 卫生法体系与护理法 我国与护理管理相关的法律、法规和政策 我国的卫生法体系
组成:公共卫生与疾病防治法,医政法,药政法,妇幼卫生法,优生与计划生育 我国的卫生法体系 卫生法定义：是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的关于医疗卫生方面法律规范的总和，是我国法律体系的重要组成部分。 护理法 是指由国家制定的，用以规定护理活动（如护理教育、护理管理、护理科研、护理服务）及调整这些活动而产生的各种社会关系的法律规范的总称。 《中华人民共和国护士管理办法》1９9４.1.１实施 《护士条例》2008.5．12 实施 《护士守则》２０08.5.1２ 护理法的范畴 １.国家规定的医疗卫生法律、法规和条例； 2.地方行政主管及卫生行政部门制定的规定、标准、办法、通知 3．医疗卫生单位制定的管理制度和办法;医疗技术操作规程等。 护理法的意义 为护理人员提供最大限度的保护和支持 ★引导护理教育和服务实践逐步标准化、专业化 ★促进护理人员不断接受培训教育 ★保证护理人员具有良好的护理道德水准 ★有利于维护病人和一切护理对象的正当权益
护理相关法律法规1
护理相关法律法规知识题(100) 1、中华人民共和国护士管理办法何时发布？何时起执行？（1993年3月26日卫生部令第31号发布，1994年1月1日起施行） 2、中华人民共和国护士管理办法共有几章几条？（共六章三十八条） 3、制定中华人民共和国护士管理办法的目的是什么？（加强护士管理，提高护理质量，保障医疗和护理安全，保护护士的合法权益。） 4、申请首次护士注册必须填写《护士注册申请表》，缴纳注册费，并向注册机关递交哪些证明？（《中华人民共和国护士执业证书》、身份证明、健康检查证明、省级卫生行政部门规定提交的其它证明。） 5、注册机关在受理注册申请后，多少个工作日内完成审核？（三十个工作日内完成审核） 6、在什么情形下，护士不宜注册。（①服刑期间；②因健康原因不能或不宜执行护理业务；③违反护士管理办法被中止或取消注册；④其他不宜从事护士工作的。） 7、护士在什么情况下必须服从卫生行政部门的调遣，参加医疗救护和预防保健工作。（遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人群生命健康的紧急情况。） 8、护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范，卫生行政部门可以视情节做出相应处理，其处罚方式包括哪几种？（警告、责令改正、中止注册、取消注册。） 9、随着《中华人民共和国护士管理办法》的颁布，建立了护士的什么制度？（执业准入制度）
10、中国护理事业发展规划纲要的基本策略是什么？（⑴统筹规划，分级负责；⑵全面建设，突出重点；⑶依法执业，科学管理；⑷拓展服务，面向社会；⑸规范培养，形成体系。） 11、合理调整临床护士队伍结构，提高护士队伍整体素质。到2010年三级医院工作的护士中具有大专及以上学历者应不低于多少？二级医院工作的护士中具有大专及以上学历者应不低于多少？（50﹪、30﹪） 12、2005年至2010年内，分步骤在哪些重点临床专科护理领域开展专业护士培训，培养一批临床专业化护理骨干？（重症监护、急诊急救、器官移植、手术室护理、肿瘤病人护理） 13、《纲要》指出：进一步调整护理教育的层次结构，到2010年，各层次护理教育的招生数量比例应达到中专、大专、本科及以上各占多少比例的结构目标？（中专占50﹪、大专占30﹪、本科及以上占20﹪。） 14、为保证《纲要》内容的落实，制定了哪些具体的保障措施？（①提高认识，加强领导；②以点带面，推动落实；③加强交流，共同提高；④加强督导，保证效果。） 15、制定医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则的目的是什么？（维护医务人员的职业安全，有效预防医务人员在工作中发生职业感染艾滋病病毒。） 16、什么是艾滋病病毒职业暴露？（指医务人员从事诊疗、护理等工作过程中意外被艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人的血液、体液污染了皮肤或被粘膜，或者被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其他锐器刺破皮肤，有可能被艾滋病病毒感染的情况。）
医疗卫生法律法规基本知识试题
2015年甘孜州基层卫生“三大行动” 大比武活动理论考试医疗卫生法律法规 试题题库资料及参考答案 1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。 A、2004年12月1日 B、2004年8月28日 C、1989年09月1日 D、1989年2月21日 2.国家对传染病防治的方针是什么？ A预防为主 B防治结合、分类管理 C依靠科学、依靠群众 D以上三项 3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行( )制度。 A计划免疫 B预防接种 C预防接种证 D疫苗接种 4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( )批准。 A省级以上卫生行政部门 B县级卫生行政部门 C国务院卫生行政部门 D省级卫生行政部门 5.( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 A医疗机构 B采供血机构 C疾病预防控制机构 D任何单位和个人 6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由( )协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。 A公安机关 B卫生行政部门 C卫生监督机构 D卫生防疫机构 7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。 A隔离、消毒 B预检、分诊 C分类、隔离
D定点、隔离 8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。 A医疗救济 B困难补助 C医疗救助 D医疗照顾 9.国家对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为()类。对实验室实行分级管理，将实验室分为( )级。 A 4；4 B 3；4 C 5；4 D 4；3 10.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过( )天。 A 1 B 3 C 5 D 2 11.国家实行无偿献血制度。国家提倡( )的健康公民自愿献血。 A 18～55周岁 B 18～50周岁 C 16～55周岁 D 16～50周岁 12.特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由( )级人民政府卫生行政部门批准。 A 设区的市 B 县 C 省 D 国家 13.《血站执业许可证》有效期为( )年。 A 3 B 2 C 5 D 4 14.国家根据非处方药的( )，将非处方药分为甲类和乙类。 A质量 B有效性 C安全性和有效性 D安全性 15.《医疗机构制剂许可证》有效期为( )年。有效期届满，需要继续配置制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前( )个月申请换发。 A 4；6 B 5；6 C 3；12 D 4；12 16.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的( )部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。 A卫生行政 B质量监督检验 C药品监督管理 D工商管理 17.血站对献血者每次采集血液量一般为( )毫升，最多不得超过()毫升，两次采集间隔期不少于( )个月。 A 200；400；3 B 200；600；6 C 200；400；6 D 300；500；4 18.国家( )设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。 A批准 B可以批准
《护理相关法律法规培训试题》
护理相关法律法规培训试题 科室姓名层级成绩 一、单选题（每题4分，共56分） 1.我国第一部《护士条例》从( )开始实施。 A.2008年5月5日 B.2008年5月10日 C.2008年5月12日 D.1994年5月12日 2.《护士条例》实施的宗旨是( ) A. 为了维护护士的合法权益，规范护理行为，促进护理事业发展，保障医疗安全和人体健康。 B.为了维护医生的合法权益。 C.为了维护医院的合法权益。 D.为了维护患者的合法权益 3.《护士条例》所称的护士是指( ) A.护理人员 B.医技人员 C.护士 D.经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员 4.（）负责全国的护士监督管理工作。 A.人民政府 B.医院 C.国务院卫生主管部门 D.卫生厅 5.护士执业，应当经执业注册取得（） A.护士执业证书 B.医生执业证书 C.护理执业证书 D.护士资格证书 6.护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起（）年内提出。 A.五年 B.三年 C.一年 D.四年 7.护士执业资格考试办法由（）制定。 A.国务院卫生主管部门会同国务院人事部门 B.人民政府 C.医院 D.卫生局 8.护士执业注册有效期为（）年。 A.一年 B.两年 C.五年 D.四年 9.法律是由（）依照立法程序制定 A.中华人民共和国国务院 B.中国中央纪委 C.最高人员法院 D.全国人民代表大会及其常委会 10.护士申请延续注册的时间是（） A.有效期届满前3天 B.有效期届满前30天 C.有效期届满后30天 D.有效期届满后半年 11.我国第一个南丁格尔获得者是（） A.梁季华 B.陈荣秀 C.王琇瑛 D.吴欣娟 12.迄今为止南丁格尔奖共举办了（）届，共有（）名获奖者 A.45、62 B.44、68 C.40、62 D.43、68 13.护士被吊销执业证书的，自执业证书被吊销之日起( ) 年内不得申请执业注册。 A.一年 B.两年 C.三年 D.五年
医院开展法律法规培训
我院积极开展医疗法律法规培训活动 为维护正常有序的医疗卫生秩序，进一步加强医院管理，培养和增强医务人员依法行医的理念和意识，明确医务人员权利和应尽义务，达到规范医疗行为，促进医患和谐的目的，市医院于5月对全院医务人员进行医疗法律法规知识培训和宣传。 我院在治理医药购销领域商业贿赂专项工作中，坚持教育先行，夯实理论基础，深入组织全院职工参加学习相关法律法规的动员大会，并对各科室印发了《刑法修正案（六）》和最高人民法院、最高人民检察院《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》，要求各科室认真组织本科室员工进行学习相关条例，自主学习其具体内容和自觉对照检查，力求法制教育覆盖面达到100%，让全院人员做到知法守法，以实现加强职业道德、纪律法制和医学伦理道德教育的目的。 院长在全体员工参加的“治理医药购销领域商业贿赂自查自纠工作”教育动员大会上，要求全院员工认真学习中华人民共和国刑法修正案（六），并做到知法、守法；陆江涛副院长就中华人民共和国刑法修正案（六）首次将医务人员纳入商业贿赂主体范围的情况，为大家解读了修改后的刑法第一百六十三条（即：公司、企业或者其他单位的工作人员利用职务上的便利，索取他人财物或者非法收受他人财物，为他人谋取利益，数额较大的，处五年以下有期徒刑或者拘役；数额较大的，处五年以上有期徒
刑，可以并处没收财产。公司、企业或者其他单位的工作人员在经济往来中，利用职务上的便利，违反国家规定，收受各种名义的回扣、手续费，归个人所有的，依照前款的规定处罚）；在动员大会上，副院长不断强调希望大家保持清醒头脑，认清形势，克服侥幸心理，把握机会，按照上级的部署，围绕自查自纠的工作重点，自主学习法律法规的工作要点，认真开展对不正当交易行为的自查自纠。 开展医疗法律法规培训是依法行医、依法治院的重要组成部分。通过此项活动，增强了医务人员的法律意识，为规范医疗行为，提高医疗质量，加强医德医风建设，为创建一个学法、懂法、守法、执法的现代化中医院奠定了良好基础。 经过大力宣传和培训一系列活动后，医务人员普遍反映：平时只顾忙于业务工作，通过这次法律、法规的培训，真掌握了不少知识，并表示要把所学的卫生法律、法规知识应用于工作中，使学法用法经常化、制度化、规范化，自觉做到依法执业，为构建和谐医患关系而努力工作。
医疗卫生法律法规宣传
医疗卫生法律法规宣传Last revision on 21 December 2020
医疗卫生法律法规宣传（连载一）解国家医疗卫生相关法律法规知识，切实维护广大消费者的合法权益，有效监督医疗机构及药品经营企业自觉遵守相关法律法规，现将有关卫生法律法规知识宣传如下：《中华人民共和国药品管理法》 中华人民共和国主席令（第四十五号） 第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。 第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第七十四条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤