质量验厂程序文件【共32个程序】
文件分发范围
更改记录
1目的
为确保公司质量管理体系文件的适用性、有效性，特对文件的审查、分发，使用与管理进行控制，来保证品质系统的有效运作。
2范围
适用于所有与质量管理体系有关的文件,包含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格以及外部文件。文件形式可以是以文字、图纸形式构成的纸质文件，也可以是以实物(样品)、照片、胶卷、软件、电子文件等构成的文件和资料。
3术语与定义
3.1质量手册
反映组织在质量管理方面的观念和方针，向组织内部和外部提供关于质量管理体系的信息文件。是体系文件的指导性、纲领性文件，属一级文件。
3.2程序文件
程序文件是文件化的运作程序，是对完成或管理活动所规定的方法，是体系文件中二级文件。
3.3作业指导书
为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的作业标准，是体系文件中三级文件，是程序文件的支持性文件。
3.4记录
为已完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。
3.5外部文件
公司生产经营中遵循的国际标准、国家标准、行业标准、相关法律法规、客户的要求规范、供应商提交的资料以及其它来自公司外部各种有使用、保存价值的文件资料。
3.6受控文件
指的是保持更新的文件,它必须反映最新状态,不能复制。
3.7非受控文件
指的是仅作为参考目的,不作更新的文件。
3.8作废文件
指的是不再有效的文件。
4职责与权限
5程序
5.1 流程图
5.2文件的编写拟定
5.21对于内部文件，各部门依据体系要求和现场作业之需求，考量作业权限,编写或拟制各种
体系文件，要求文件目的明确，满足规定要求，规定的职责和权限清楚，措施和方法具体（可操作），接口关系协调，不留缺口，不相互矛盾，文字易懂，用词规范。
5.2对于外部文件，业务部负责收集、识别顾客的图纸、标准；采购负责收集、整理供应商提
供的相关资料；管理者代表负责收集与质量管理有关的标准、规范和法律法规。
5.23新的内部文件制定时应先向文控中心申请编号；外部文件由收集部门自行编号。文件的编
号方法如下:
1)质量手册 YF-QM-01(WH:公司代号，QM: 一阶文件, 01: 流水号)
2)程序文件 YF-QP-XX
流水号(01～99)
二阶文件
公司代号
3)作业指导书 YF- WI -XX
流水号(01～99)
三阶阶文件
公司代号
4)记录表格 YF-FM -XX/X
版本号(A～Z)
流水号(01～99)
四阶文件
5)外部文件外部文件由各部门自行编号
5.3文件的审核与批准
5.31文件的审核与批准规定见本文件第 4 条“职责与权限”，高级别人员可行使其所有下级
人员的权限。
5.32审核与批准人员应审查核对文件内容是否与规定要求(标准、规范)相一致；审查核对文件
规定的职责是否明确和落实；审查核对文件规定的措施和方法是否可行、适用；审查核对工作环节之间接口是否明确和协调；审查核对发放范围是否适宜。必要时，对于需要多方审核的文件可以实施多方审核。
5.4文件的发放与回收
5.41公司质量管理体系文件的发放范围视文件涉及的内容决定。文控中心文管员负责质量体系
文件的发放、回收、变更控制；所有的受控纸质文件由文管员盖红色受控文件印章后发放。
四级文件只控制其版本格式，不控制其发放与使用。
5.42文件和资料的发放，应填写《文件发放记录表》，由领取人签字（注明日期）。同时应回收
相应的作废版本文件(若有)。
5.43质量管理体系文件需要外送时，经管理者代表批准后可外送，作为参考目的之用，纸质
文件盖上“参考文件”。此类文件不作更新。
5.5文件的使用与管理
5.1只使用现行有效的版本，不使用失效或作废的文件；
5.2遵守文件规定，严格按文件要求运作；按规定借阅、保管和归还文件，不得涂改、损坏文
件；
5.3各部门负责本部门受控文件和外来文件的保管，并填写《文件清单》，易于部门内部文件
的管理和查询。
5.6文件的变更
5.61需要新增、修订、废止、补发文件时，由申请部门对电子文件、纸质文件进行更改，并使
用《文件变更单》，按审批流程进行审批。
5.62设定首发文件的版本状态号为A/0(A 为版本号,0 为修订号)，当文件修订超过10 次,或一
次性修订超过1/2 页次,或累计修订超过2/3 页次,则对文件进行换版升级，对于记录表单则每次对格式修订均进行换版升级，电子文件、纸质文件应相应更新。
5.63更改的文件得到批准后，按需要发放电子文件、纸质文件，保证各部门使用的文件为最新
版本。《文件变更单》随文件一起发放。旧版文件除正本盖上作废章由文控中心保存外,副本回收后由文控中心统一立即全部销毁。
5.7文件的评审
管理者代表应负责组织对文件进行适时的评审，以保证文件的适时、适用、有效。包括内部的和外部的文件。
6.相关文件和记录表格
6.1相关文件
《记录控制程序》
6.2记录、表格 1)《文件
变更单》 2)《文件发
放记录表》 3)《文件
清单》 4)《文件借阅
登记表》
文件分发范围
更改记录
1目的
建立记录的标识、收集、保存等控制程序，以提供质量管理体系有效运行的证据。
2范围
适用于质量管理体系所涉及的记录。
3术语与定义
无
4职责与权限
4.1管理者代表负责对各部门质量记录的管理进行督导、检查；
4.2各部门负责本部门所产生的质量记录按规定的程序标识、收集、整理、归档、保存和销
毁。
5程序
5.1流程
5.2记录作业
5.2.1填写记录应字迹清楚、内容齐全，确保记录的完整性、准确性、时效性。
5.2.2所有记录结果不允许涂改，若书写有错需要更改时，更改后当事人应签字(章)。5.3审核批示
相关的质量记录完成之后应呈部门主管或上级主管审核批示
5.4记录的归档保存
5.4.1记录由使用部门分类收集，并按年、月或时间段整理，装订成册，在封面上加注记录
名称、编号、起止时间等，以方便检索为原则。
5.4.2使用部门对所用的质量记录应编制一份《质量记录清单》，标明质量记录的名称、保
管年限等内容的。
5.4.3质量记录的存放地点应做到防潮、防火、防蛀、防止丢失与损坏，以软件形式保存的
质量记录，应注意防磁、防静电。
5.4.4保管年限如下:
5.5各部门对超过保存年限的质量记录由各部门自行销毁处理，若需延长保存应呈部门主管
或上级主管审批。
6相关文件和记录、表格
6.1相关文件
《文件控制程序》
6.2记录、表格
《质量记录清单》
文件分发范围
更改记录
1、目的
确保质量体系的适宜性、充分性、有效性。
2、范围
本程序适用于本公司质量管理体系的评审。
3、术语与定义
QMS: Quality Management System(质量管理体系)
4、职责与权限
4.1总经理确定管理评审的时间，主持管理评审会议、批准《管理评审计划》和《管理评审
报告》。
4.2管理者代表负责制订《管理评审计划》和《管理评审报告》，组织对管理评审中纠正预防
措施的跟踪和验证。
4.3各部门负责人参加管理评审会议前，按计划要求提出本部门质量管理工作的书面汇报材
料，并负责执行管理评审中提出的纠正预防措施。
5、程序
5.1流程
5.2制定管理评审计划
管理评审每年至少一次，由总经理确定评审的具体时间(一般为公司财政年结束后两周内)；管理评审计划由管理者代表组织拟制，计划包括：评审目的、范围、参加人员、会议内容和议程。
5.3计划的批示与发布
管理者代表提交给总经理审批，审批后发布给所有相关部门，要求各部门在管理评审会议召开前完成所有需要准备的资料。
5.4评审输入/资料的准备
各部门应准备的管理评审资料应包括但不限于以下资料：
a)质量审核(内部和外部)的结果报告-----行政部；
b)顾客反馈、客户服务与满足顾客需求的分析----营业部；
c)过程业绩、产品的符合性、质量目标的达成状况----各部门；
d)纠正/预防措施的执行情况----品质部；
e)以往管理评审的跟踪、改进提案----管理者代表；
f)可能影响QMS 的变更----各部门；
g)改进的建议----各部门。
5.5召开管理评审会议
会议由总经理主持召开或由总经理授权的管理层领导按计划主持召开，并做会议记录。
通过评审形成对公司质量体系运行适宜性、充分性、有效性的评价以及改进意见。
5.6评审输出/管理评审报告
由管理者代表根据管理评审会议形成的意见编写评审报告并提交总经理批准。其输出内
容应包括但不限于以下内容：
a)对质量管理体系运行及其过程的适宜性、充分性、有效性的评价以及改进意见；
b)与顾客要求有关产品的业绩和改进意见；c) 针对内外环境变化对资源的需求建议；d)
QMS 评审的基本结论。
5.7管理评审报告的批准与发布
管理评审报告经总经理批准后发布给所有部门，并传达评审会议的决议精神。
5.8质量改进活动
管理者代表根据评审会议的决议精神和管理评审报告组织各相关部门通过纠正和预防措施的活动来实现公司质量业绩的改进。
5.9管理评审记录保存
管理者代表对管理评审资料进行归档管理，并按《记录控制程序》保存。
6、相关文件和记录、表格
6.1相关文件 1)《纠正和预防措
施控制程序》 2)《记录控制程
序》
6.2记录、表格1)《管理评审计划》 2)《管理评审报告》3)《纠正预防措施报告》
文件分发范围
更改记录
1、目的
保证与质量相关的人员岗位的能力满足规定的要求。
2、范围
适用于本公司与质量有关的生产、检验人员，技术/业务管理及相关人员的能力保障及培训。
3、术语与定义
无
4、职责与权限
4.1行政部负责组织制订部门职责与各类人员职位说明。
4.2行政部负责公司年度培训计划的制订与实施。
4.3各部门负责本部门培训计划的制订与实施以及员工的能力考核。
4.4行政部负责对部门培训进行管理考核。
5、程序
5.1 流程图
6、作业内容
6.1人员的招聘录用
6.1各部门人员编制或生产需要增补人员，必须经部门主管填写《招工申请表》，经行政部人
事组会签人力编制，并提交给总经理审批。
6.12行政部按审批后的计划申请组织招聘，招聘应按职位说明书规定的岗位任职条件进行，
招聘人员必须符合规定的教育、培训、技能、经验等岗位能力要求。
6.13初试：由行政部负责进行（口试或笔试）考核应聘人员的素质，应具备与应聘职位相关的
基本知识,并填写初试意见.
6.14复试:由用工部门负责进行（口试或实际操作）检测应聘人员的专业知识水平及工作经验
并填写复试意见。
6.15终试：由经理或主管对招聘人员的素质，专业知识水平及工作经验进行确认（口
试），并对通过者定级定薪，定试用期。
6.1主管有权对本部门“普工”进行终试核定。
6.17经理负责班长级(含班长)以上管理人员及特殊技能人员的终试核定。
6.2教育培训
6.21教育培训工作分为“新进员工教育培训”“在职培训”“转岗培训”三大类。
6.2新进员工教育培训
6.2.2.1所有经过终试合格的员工,不论工种和职务的高低均需接受新进员工教育培训。
6.2.2.2新进员工教育培训主要由行政部负责,其授课内容主要是本公司概况、厂纪厂规，
作业安全等知识。
6.2.2.3新进人员上课时，由行政部负责点名，并在《培训记录表》上签名作为已参加上
课之证明及出勤之依据。
6.2.2.4培训完毕将根据授课内容，对培训人员进行考核并记录。
6.23在职培训
6.2.3.1行政部发出培训需求表，各部门根据业务性质、工作需要、职务功能制订在职培训
需求，交回给行政部，由行政部制定年度培训计划统一安排，经总经理批准后，各部门主管负责执行，按要求进行教育培训工作，并将培训记录交行政部存档，行政部将结果转登录到员工培训档案。
6.2.3.2必要时，各部门可以制定部门季度/月度培训计划，并按计划执行，培训记录统一
交行政部保存，行政部将结果转登录到员工培训档案。
6.24转岗培训
6.2.4.1转岗培训主要是指本公司各部门人员的横向异动及纵向提升之培训。
6.2.4.2行政部根据不同时期对各部门的人力需求，向各用人部门进行推荐或由用人部门主
管提名，在征得原用人部门与调入部门主管同意的前提下，经经理核准开始生效。
6.2.4.3被转岗调入员工1-3 月内必须接受用人部门的相关培训，并须通过用人部门主管的
考核（口试或实际操作），否则退回原单位。
6.2.4.4转岗培训主要由用人部门负责人根据部门的实际情况进行。
6.3所有培训均需培训部门填写《培训需求表》，并作好培训记录，包括培训内容或教材、培训对象、签到记录、时间、地点、考核内容及结果，按《记录控制程序》进行保存。
6.4离职和辞退
6.4.1员工有正当理由申请离职须进公司三个月,且提前30 天申请,填写《离职/辞退申请单》
经部门主管,行政部人事组及公司经理级以上主管批准方生效；
6.4.2辞退员工必须由部门主管提出申请,经行政部人事组及经理级以上主管批准方生效。
6.4.3员工离职被辞退均需退还工卡、厂证、公司财物及厂标。
7、相关文件和记录、表格
7.1相关文件 1)《部门/
职位说明书》 2)《记录
控制程序》
7.2记录、表格 1)《员工培
训档案》 2)《年度培训计划》
3)《培训记录表》 4)《员工
离职/辞退申请单》
最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件
*******有限公司 修订状态：1/0 文件编号：****- QP-0.2-2018 程序文件 目录 文件页码：共 2 页，第 2 页 颁布日期：2018年1月1日 修订日期：/年/月/日 实施日期：2018年1月2日 最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件 / 关于程序文件的换版说明 —— —— 0.1 第0.1章：修订页 —— —— 0.2 第0.2章：目录 —— —— 0.3 第0.3章：程序文件的管理 —— —— 1 第01章：人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章 2 第02章：人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章：质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章 4 第04章：安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章：测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章：期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章 7 第07章：修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章：量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章：标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章：保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节 11 第11章：保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节 12 第12章：文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节 13 第13章：合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节 14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节 15 第15章：服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节 16 第16章：处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节
2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页
CCC质量手册 QC-001 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日
任命书 为符合CCC认证要求，确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，特任命为公司质量负责人，除负现有职责外，仍行使以下权利： 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持； 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员，负责在认证整个过程中与认证机构的联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并在公司内报告和传达。除负现有职责外，还应跟踪： 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 2、公司所有证书的跟踪，包括有效、暂停、撤销的状态； 3、CCC工厂检查、抽样，国家和省级监督抽查，产品送外检测等结果的跟踪。 总经理： 2017年X月X日
家得宝质量验厂清单
家得宝质量验厂清单 1. 营业执照 ; 2. 质量体系认证证书 ; 3. 组织架构图 ; 4. 质量手册 ; 5. 程序文件; 6. 质量体系内审计划; 7. 质量体系内审记录: 1）内审员资格证书; 2）首末次会议 ; 3）检查表 ; 4）不符合项报告; 5）内审报告 8. 质量体系管理评审计划 9. 质量体系管理评审记录: 1）管理评审会议记录; 2）管理评审报告; 3）决议事项的跟进记录 10. 主要生产设备清单; 11. 设备保养计划 ; 12. 设备保养记录; 13. 仪器清单 ; 14. 仪器校准计划 ; 15. 仪器校准记录: 1）外校报告 ; 2）内校人员资格证书 3）内校规程; 4）内校报告
16. 年度培训计划 17. 培训记录 : 1）签到表; 2）测试卷 18. 品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录; 19. 新产品设计开发资料 : 1）产品规格书; 2） BOM表 (BOM); 3）安规认证证书; 4）样品检测报告 5）试产记录 ; 6）试产评估报告 ; 7）作业指导书 ; 8）检验标准 ; 9） FMEA分析资料 ; 10）产品质量控制计划（QC工程图. 20. 订单评审记录; 21. 新供应商资格评定报告 22. 现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 ; 23. 原材料采购订单 ; 24. 原材料规格承认书 25. 进料检验作业指导书 ; 26. 进料检验标准 ; 27. 进料检验样板清单及定期评估记录; 28. 进料检验记录 ; 29. 不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告; 30. 原材料保存周期规定 ; 31. 原材料过期重检记录 ;
最新最完整全套质量管理体系文件
最新最完整全套质量管理体系文件 说明： 1.该套文件适用于ISO9001:X以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET， 利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。 2.前24个程序ISO9001:X专用。 3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入 ISO9001:X的程序。 4.主要方便ISO9001:X改版用，能省点辅导费； 以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。
0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－X idt ISO9001：X标准的要求，编制了《质量 手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量 管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合X版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布 了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作 为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格 贯彻执行。从X年XX月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: X年XX月XX日
0.2任命书 为了贯彻执行GB/T19001-X idt ISO9001：X标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的 管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高 管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： X年X月X日 0.3质量方针和质量目标的声明 我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者 代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。现声 明如下： 1.质量方针： 精心服务，精心策划,精心管理，精益求精 精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实 现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
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文件控制流程图
1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
质量验厂文件-仪器仪表内部校准管理程序
青岛慧萌管理咨询有限公司 仪器仪表内部校准管理程序 1.目的 本规范的目的是建立测量/计量仪器的检定和校准管理规范，对公司内部的所 有测量/计量仪器进行有效的校准管理，使其能客观正确的反应生产中的实际数据 和信息，有效的管控产品的质量。 2.适用范围 适用于公司所有用于物料接收、产品制造、质量检验、验证实验等工作的测量/计量仪器仪表的校准。 3.定义 3.1仪器仪表校准---在规定条件下，为确定测量仪器仪表或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 3.2仪器仪表校准目的：通过与标准比较确定测量装置的示值。 4.职责 各区域仪表工按规定的标准及制成文件进行内部校准。 5.程序 5.1 仪器仪表校准前准备 5.1.1 校准工具：仪器仪表校准前，选用相对应的标准器具，而且所有标准器具都经具有检定资质的机构进行过检定且在检定有效期内才可作为校准工具。（按检定标准使用的器具需在器具上标明具体误差）。 5.1.2 校准环境条件基本要求：校验区域的温湿度、噪音、防尘、防腐蚀等方面的环境条件应符合在室内开展的所有检定项目和计量标准器具对环境条件的要求。
5.1.3 校准人员资格要求：按国家、地方检定规程从事检定/校准工作的人员，应按国家制订的有关检定员管理办法，按所能够从事的检定项目进行考核，合格者颁发检定员证。也可由本单位编制校准规范，并对从事此项测量仪器校准的人员进行培训学习，然后考核通过，由公司人力资源部颁发校准人员证。 5.2 仪器仪表校准 5.2.1 各部门仪校人员将新采购回的仪器仪表领出，参照相关校准作业规范对 仪器仪表进行校验，并填写《内校记录表》。填写字迹要求工整规范，无涂改，每月月底将记录表交由工艺设备部统一存档。 5.2.2 在生产过程中使用的仪器仪表，各部门仪校人员在仪器到期前20天，陆续将需要校准的仪器仪表收集齐全，并负责完成所有的校准工作。 5.3.3 对于需送出外校的仪器仪表，使用单位必须提前5天将仪器仪表标准器具送至供应处，便于供应处提交仪器仪表校验计划和准备。外校必须送政府部门认可并授权的计量检定机构进行校准，校准合格后用标签来表明其校准状态，有关证书由工艺设备部保存，并将外校合格的仪器仪表登入《仪器仪表外校总表》，注明测量仪器的详细相关资料信息。标准器具则由品质部保存。 5.3 仪器仪表校准标识管理 5.3.1 对于外校合格的仪器仪表，贴上检定机构给予的合格标签，标签上记录：出厂编号、校准日期、有效期、检定员等信息，见图一。 5.3.2 对于内校合格的仪器仪表，贴上公司内部制定的校准合格证标签。标签上记录：仪器名称，责任人，仪器编号，校准人，校准日期，下次校准期等信息，见图二。5.3.3 对于校准不合格的仪器仪表，贴上仪器禁用证，给予停用，见图三。并将校准不合格的所有仪器仪表进行处理，如有必要修理，经修理合格后，再次校准，合格后亦可继续使用，不合格予以报废处理。 5.3.4 贴有外校或内校合格标签的仪器仪表才准许上线使用。操作员如若发现
质量手册和程序文件
济南信航生物科技有限公司 生产产品现有资源条件及质量管理能力的说明为更好的贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械备案管理办法》等文件和法规的精神，确保企业按照要求生产出质量合格的医疗器械产品，我公司制定了严格的生产管理文件、质量管理文件来指导人员完成产品的整个生产过程，现就企业的生产能力、检验能力、人员资质、管理文件等几方面作如下说明： 一、生产管理情况 在生产过程中，企业每一工序均严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产操作。每批产品从开工到结束均有QA人员监控；生产过程中物料、设备设施、容器具等均有明显状态标识；每批产品均有生产记录；企业对生产车间的主要生产设备均在设备一览表予以记载，建有规范的设备档案，并定期开展设备的检查和养护工作。 二、采购控制情况 为有效保证产品质量，公司严格按照合格供应商名单目录中的供应商处采购原、辅材料，购进的物料经专人验收、入库；每批物料经质检人员检验合格后投入生产使用；现有库房完全能满足本公司各医疗器械产品的原料、辅料、成品的存放要求，各库房均按种类、规格分区摆放，并有明显状态标识。 三、质量管理情况 公司质量保证部们对进厂的物料检验、产品制造过程、成品检验、产品销售等全过程实施质量监控，公司质量检测部门配备有适合医疗器械产品检测所需的全部检测设备，对主要的检测设备、仪器等登记在册，并定期校验和保养；企业内部建立了健全的质量管理网络，网络中的各人员均经培训后上岗，能通过对产品生产制造全过程的控制来借以达到生产出安全、有效、质量合格的产品的目的。 四、产品销售管理情况 每批成品销售后均有详细的销售记录，质管部门协同销售部门对产品实行追踪稳定性考察和用户咨询、用户访问和不良反应投诉工作，对于市场上反馈回的信息建立档案备查。 总之，公司目前的生产能力、检验能力、人员资质等现有资源能满足规定目标的要求并且基本保持有效运行，但我们会进一步加强和完善各方面工作，规范医疗器械生产行为，保证产品质量，以切实保证人民用械安全。 济南信航生物科技有限公司 二〇一六年三月九日
Sedex质量验厂清单
SEDEX质量验厂文件资料清单 1.营业执照 2.质量体系认证证书 3.组织架构图 4.质量手册 5.程序文件； 6.质量体系内审计划； 7.质量体系内审记录 :1 内审员资格证书；2、首末次会议 3检查表4不符合项报告 8.内审报告 9.质量体系管理评审计划 10.质量体系管理评审记录 11.管理评审会议记录； 12.管理评审报告3）决议事项的跟进记录 13.主要生产设备清单 14.设备保养计划 15.设备保养记录、检验仪器清单 16.仪器校准计划 17.仪器校准记录；1）外校 2）内校人员资格证3）内校规程；4）内校报告 18.年度培训计划 19.培训记录: 1签到表、测试卷 20.品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录； 21.新产品设计开发资料1产品规格书；2）BOM表 3）安规认证证书； 4样品检测报告5）试产记录6）试产评估 报告7）作业指导书8）检验标准9）FMEA分析资料 10）产品质量控制计划（QC工程图。 22.订单评审记录；新供应商资格评定报告 23.现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 24.原材料采购订单 25.原材料规格承认书 26.进料检验作业指导书 27.进料检验标准
28.进料检验样板清单及定期评估记录 29.进料检验记录 30.不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告； 31.原材料保存周期规定 32.原材料过期重检记录控制图表及超限处理记录 33.CPK应用指引 34.CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录 35.生产作业指导书 36.制程检验作业指导书； 37..制程检验标准 38.制程检验记录:1）首件检验记录2巡检记录 3抽检记录 39.制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告） 40.制程检验不良统计报表（周报月报，柏拉图） 41.停线管理规定及记录 42.成品检验作业指导书； 43.成品检验标准、 44.成品检验记录 45.不合格成品处理记录1）返工、返修记录2重检记录3纠正预防措施报告 46.成品入库单 47.产品可靠性及环境测试计划及记录 48.数据分析程序 49.质量目标统计资料 50.客户沟通资料 51.客户投诉处理程序 52.客户投诉处理记录
质量验厂程序文件【共32个程序】
文件分发范围 更改记录
1目的 为确保公司质量管理体系文件的适用性、有效性，特对文件的审查、分发，使用与管理进行控制，来保证品质系统的有效运作。 2范围 适用于所有与质量管理体系有关的文件,包含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格以及外部文件。文件形式可以是以文字、图纸形式构成的纸质文件，也可以是以实物(样品)、照片、胶卷、软件、电子文件等构成的文件和资料。 3术语与定义 3.1质量手册 反映组织在质量管理方面的观念和方针，向组织内部和外部提供关于质量管理体系的信息文件。是体系文件的指导性、纲领性文件，属一级文件。 3.2程序文件 程序文件是文件化的运作程序，是对完成或管理活动所规定的方法，是体系文件中二级文件。 3.3作业指导书 为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的作业标准，是体系文件中三级文件，是程序文件的支持性文件。 3.4记录 为已完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。 3.5外部文件 公司生产经营中遵循的国际标准、国家标准、行业标准、相关法律法规、客户的要求规范、供应商提交的资料以及其它来自公司外部各种有使用、保存价值的文件资料。 3.6受控文件 指的是保持更新的文件,它必须反映最新状态,不能复制。 3.7非受控文件 指的是仅作为参考目的,不作更新的文件。 3.8作废文件 指的是不再有效的文件。 4职责与权限
5程序 5.1 流程图 5.2文件的编写拟定 5.21对于内部文件，各部门依据体系要求和现场作业之需求，考量作业权限,编写或拟制各种 体系文件，要求文件目的明确，满足规定要求，规定的职责和权限清楚，措施和方法具体（可操作），接口关系协调，不留缺口，不相互矛盾，文字易懂，用词规范。 5.2对于外部文件，业务部负责收集、识别顾客的图纸、标准；采购负责收集、整理供应商提 供的相关资料；管理者代表负责收集与质量管理有关的标准、规范和法律法规。 5.23新的内部文件制定时应先向文控中心申请编号；外部文件由收集部门自行编号。文件的编 号方法如下: 1)质量手册 YF-QM-01(WH:公司代号，QM: 一阶文件, 01: 流水号) 2)程序文件 YF-QP-XX 流水号(01～99) 二阶文件 公司代号 3)作业指导书 YF- WI -XX 流水号(01～99) 三阶阶文件 公司代号
iatf16949-版全套质量手册程序文件(汇编)
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文件控制流程图
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
几种验厂区分
几种常见验厂(2009/11/26 15:29) 验厂的定义： 即为按照一定的标准对工厂进行审核或评估。一般分为人权、品质、反恐验厂等等，企业“验厂”活动已经在中国的出口企业中铺开，接受跨国公司和中介机构“验厂”对我国出口生产企业，尤其是纺织和服装、玩具、日用品、电子和机械等劳动密集型企业几乎成为必须满足的条件。 一、人权验厂 官方称为社会责任审核、社会责任稽核、社会责任工厂评估等等。其又分为企业社会责任标准认证和客户方标准审核。这种“验厂”主要通过两种方式推行。 企业社会责任标准认证 是指企业社会责任体系制定方授权一些中立的第三方机构对申请通过某种标准的企业是否能达到所规定的标准进行审查的活动。是采购商要求中国企业通过某些国际、地区或行业的“社会责任”标准认证，获得资格证书，以此作为采购或下达订单的依据。这类标准主要有SA8000、ICTI（玩具行业）、EICC（电子行业）、美国的WRAP（服装鞋帽行业）、欧洲大陆地区的BSCI（所有行业）、法国的ICS（零售行业）、英国的ETI（所有行业）等。
客户方标准审核(Code of Conduct) 是跨国公司在采购产品或下达生产订单之前，对中国企业按照跨国公司制定的社会责任标准也就是通常所说的企业行为守则对企业社会责任，主要是劳工标准的执行情况进行直接审查。一般来说大中型跨国公司都有自己的企业行为守则，如沃尔玛、迪斯尼、耐克、家乐福、BROWNSHOE、PAYLESSS HOESOURCE、VIEWPOINT、Macy's等欧美国家的服装、制鞋、日用品、零售业等集团公司。这种方式称为第二方认证。 两种认证的内容都是以国际劳工标准为依据，要求供货商在劳工标准和工人生活条件等方面承担规定义务。比较而言，第二方认证出现时间较早，覆盖范围和影响面大，而第三方认证的标准和审查更加全面。 二、反恐验厂 是从美国911事件之后才出现的，一般有两种即C-TPAT和GSV。 C-TPAT： 海关-商贸反恐联盟(Customs-Trade Partnership Against Terrorism，简称C-TPAT)，旨在与相关业界合作建立供应链安全管理系统，以确保供应链从起点到终点的运输安全、安全信息及货况的流通，从而阻止恐怖分子的渗入。 GSV： 全球安全验证（Global Security Verification，简称GSV），是一项国际领先的商业
医生个人自荐信范文
医生个人自荐信范文 尊敬的急救中心领导： 您好！ 感谢您在百忙之中垂阅我的自荐书，作为一位普通的钟爱于医学的毕业生，我很是感动！我毕业于山西医科大学，临床医学（急救医学方向）专业。在贵院招贤之际，鉴于扎实的医学基础知识，良好的交际组织能力，并有信心胜任贵院赋予我的神圣职责，故特向贵院毛遂自荐。 作为临床特色专业，我们专修了急救特有课程，如《急救医学》、《中医急诊学》、《中毒医学》、《灾害医学》，亦有麻醉专业的《医学检测设备学》、《重症检测治疗学》。理论与实践并进，在淄博市中心医院实习中，加强临床操作技能的学习，巩固了急救专业理论。不仅在临床操作中，而且在急诊病人及家属交际，我们更训练有素！作为一线急救人员，我相信：拥有扎实的功底的同时，和谐的交际沟通能力同样重要。 众所周知，医生的职责是“治病救人”，而急救人员肩负着以最短时间挽救生命的使命——“救人治病”！因为人的生命仅有，这就决定了急救人员必须具有高尚的医德和高度的责任心。无论是在理论学习还是临床实践中，我们深知从事急救工作所承受的担子，但我不觉得苦、累，因为我们看到生命又绽放了光彩，此时，我们的汗珠也闪烁出了光芒……
大学期间，我努力做到工作与学习两不误。工作中，作为班长，我以身作则，为同学服务，并连年荣获“优秀学生干部”、“优秀学生会干部”称号；学习中，努力为班级营造良好的学习氛围，带动大家努力学习，连年荣获“优秀班集体”，并在20XX年荣获3000元的国家奖学金和“优秀毕业生”称号。得到如此多的殊荣，不仅仅是我个人的，更是教授们的谆谆教导、同学们团结进取的结果。 昔日学校里，是这样！而今，即将步入社会，我同样能做到——胜不骄，败不馁！ 一身正气，两袖清风，心系苍生，抒情怀于笔中。 雄心壮志，满腔热血，献身医学，斩病魔于刀下。 ---来源网络整理，仅供参考
BV质量验厂文件清单
List of documents to be reviewed during audit – for reference 1. Quality Manual (including quality policy, objectives, organization chart, job description, reference to / procedures for the Quality Management System) 品质手册（包括质量方针，质量目标，组织架构图，工作职责描述，及与品质管理体系相关的程序） 2. Management Review (procedure, agenda, report) 管理评审（程序，议题，报告） 3. Internal audit documents (procedure, plan, audit report) 内审文件（程序文件，计划，评审报告） 4. Supplier Control documents (supplier approval control procedure / criteria, list of approval supplier list, supplier evaluation records) 供应商管控文件（供应商评估控制程序/标准，合格供应商明细，供应商评估报告） 5. Document Control procedure (including that for record keeping) 文件控制程序（包括记录文件） 6. Inspection Specification / Instruction (including IQC, In-process, Final) 检验标准/指导（包括来料检验，制成检验及终检） 7. Work Instruction for each manufacturing process 作业指导：所有生产工序的指导 8. Procedure for definition and reporting of “incident” 事故定义及报告程序 9. Product recall procedure 产品招回程序 10. Customer complaints procedure and complaint records 客户投诉程序及记录 11. Corrective Action reports (related to incident, internal audit, complaint, etc) 改善措施报告（与事故，内审及投诉等相关的） 12. Test records on Traceability system 追溯体系的测试记录 13. Equipment maintenance documents (plan, procedure, record) 设备保养文件（保养计划，保养程序及保养记录） 14. Calibration of monitoring & measuring devices (plan, procedures, records) 监控及测量仪器的校验（计划，程序文件，记录） 15. Written procedure for handling glass and hard clear plastic breakages Cleaning schedule and procedure 书面玻璃及利器管控程序和清理安排 16. Waste handling / storage procedure or record 废品控制/存储程序及记录
质量手册、程序文件的发放制度实用版
YF-ED-J7666 可按资料类型定义编号 质量手册、程序文件的发放制度实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
质量手册、程序文件的发放制度 实用版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 对《质量手册》、《程序文件》进行控制, 确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件 是有效版本。 2、管理要求 2.1《质量手册》、《程序文件》的发放由 办公室负责。 2.2《质量手册》、《程序文件》分"受控" 和"非受控"两种,发放前必须登记造册、编号、 标识。 2.3《质量手册》、《程序文件》发放必须
有签字手续并在封面上作好标记,确保持有者得到最有效版本。 2.4受控版本的发放对象是:中层及以上干部;与质量有直接关系的技术、管理部门负责人和认证机构(第三方〉。 2.5非受控版本视需要可提供给顾客、经管理者代表批准的外单位。 2.6受控版本由质检科签发,管理者代表批准,使用人签字后使用。 2.7向顾客提供的非受授版本由销售公司向质检科提出书面申请,经管理者代表批准后签发。 2.8《质量手册》、《程序文件》持有者由于工作变动,不符合持有规寇的,应主动退还办公室及时注销。
企业验厂GMPC化妆品良好生产规范手册及30个程序文件(最新原创全套)共112页 (2018年度)
化妆品良好生产规范 ISO22716（GMPC） 管理手册（最版全套） 含30个程序文件(原创全套）共112 页 2018年* 月* 日
颁布令 产品质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节，为了进一步完善企业的质量制度，加强各具体操作部门的规范化管理，由公司行政部负责，组织相关部门共同编制了此本“手册”。 现印发给各部门，希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶，从而保证各项产品质量，提高企业整体效益。 同时任命 *** 为GMPC管理体系的管理者代表，负责公司GMPC管理体系的建立、维护和改进。 本手册于2017年9月1日起开始实施。 总经理：
公司简介 ***********有限公司是一家专业研发、生产、销售***的公司。本公司拥有强大的研发技术及生产能力，立足于自主开发，自主设计新产品，和国际上知名的品牌合作，开发出众多优秀的产品。产品采用高档进口原材料生产。
ISO22716:2007(GMPC)组织架构图
体系职能分配表 为了更好地执行ISO22716:2007(GMP)标准，公司编制了体系职能分配表，便于各部门遵照执行。
1. 制订目的 规范公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运，使之符合ISO22716:2007（GMPC）标准要求。 2. 适用范围 公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运的全过程。 3. 定义说明 3.1 验收标准 数值范围、区间后者其它适于测试结果验收的衡量方法。 3.2 审计 通过系统的、独立的检测来判定质量活动和相关结果是否符合计划安排，以及这些计划安排的实施是否有效并且有助于实现既定的目标。 3.3 批量 明确原材料数量、包装材料或产品发布的一个过程或者一系列过程以期实现材料的合理配置。 3.4 批号 识别一个批量所规定的不同的数字组合、字母和/或标志。 3.5 散货 任何已完成制造阶段、但不包括最后包装的产品。 3.6 校准 在特定的条件下设定一系列操作，建立起以一种测量工具、测量系统或实物测量方法得出的测试值与对应的参考标准已知值之间的关系。 3.7 变更控制 为了确保产品的制造、包装和贮藏符合明确的接受标准，GMP所包含的对于任何一种或多种变更计划活动的内部组织和责任。 3.8 清洁 为了确保一定程度的清洁和美观，利用多种方法分离和清除物体表面不同部分的可见污垢，包括化学方法、物理方法、高温方法、持续应用。 3.9 投诉 外部信息称一种产品未达到规定的验收标准。 3.10 沾污 在产品中出现了任何不良物质，例如化学，物理和/或微生物物质。 3.11 消耗品 在清洁、卫生处理或维护工作过程中消耗的例如清洁剂和润滑剂这样的物质。 3.12 合同受方 代表另一个个人、公司或组织执行一项工作的个人、公司或外部机构。
公司质量手册程序文件表单全套
苏州XX公司文件编号：JQ—ZS—01 _______________________________________________________________________________ 质量手册 第一版 审核： 批准： 日期： 文件发放号： _______________________________________________________________________________ 地址： 电话： 传真： 邮编： 颁布令 本公司依据ISO9001：2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手 册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体 系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2000《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 年月日 苏州XX公司 0.1 目录章节号0.1 版本 1 页次1/1 标题 ISO9001：2000标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 5.5.5 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 公司组织机构图 2.0 公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.1、5.2 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4 5.4 管理评审控制程序 5.6 6.0 资源管理 6.1 6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1 实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和（或）开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5 7.6 测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 8.1.1 顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.1.2 内部审核程序 8.2.2 8.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.2 不合格控制程序 8.3 8.3 数据分析控制程序 8.4 8.4 改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单
最新最完整ISO全套质量管理体系文件
北京奥赛旗石油科技开发有限公司 XXX LTD 质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准：
2017年09月05日发布 2017年09月05日实施 说明： 1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。 2.前24个程序ISO9001:2015专用。 3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入 ISO9001:2015的程序。 4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费； 以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。
0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责 和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升 的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文 件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作 为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格 贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日
2020检测检验机构全套质量手册体系程序文件
精选应用文档，如果需要，请下载，希望能帮助到你们！2020检测检验机构全套质量手册体系程序文件
2.1 职责 2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。 2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。 2.1.3 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2.2 程序文件的说明 2.2.1 主题内容 程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。 2.2.2适用范围 程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。 2.2.3编制依据 《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》 2.2.4参考依据 (1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）； (2)《浙江省检验机构管理条例》； (3)《检验检测机构资质认定管理办法》； (4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5 程序文件实施目的 (1)保障质量方针和质量目标的实现； (2)指导管理和技术工作的开展； (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 2.3 程序文件的版本 2.3.1 程序文件均为受控版本。 2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。
2.4 程序文件的发放与回收 2.4.1 程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。 2.4.2 程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。 2.5 程序文件的修订和改版 2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时； b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时； c) 现行程序文件规定不适宜，经管理评审决定需修改或换版时； d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。 2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充，也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。 2.5.3 质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。 2.5.4 程序文件为活页装订，按页控制。修订稿经批准和签发后，由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分，旧页次回收并注销。 2.6 程序文件持有者责任 2.6.1 本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款，并严格遵守各项规定，有义务在自己的工作范畴认真执行。 2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。 2.6.3 程序文件是“受控”级文件，持有者应妥善保管。 2.6.4 未经本公司负责人批准，程序文件不得私自外借或进行复印。 2.6.5 若程序文件遗失，持有者应立即向质量负责人写出书面报告。 2.6.6 程序文件持有者调离本公司时应办理收回手续，由文件管理员负责收回并由本公司负责人在调离手续表中签字。 2.7 程序文件宣贯 程序文件修订或改版，本公司内各部门负责人（或持有者）应认真学习，并做好宣传工作，使全公司人员做到对程序文件熟悉和正确执行。 1 目的 规定了人员管理步骤，做好人员管理工作，保障各项工作开展的有效性。 2 适用范围 适用于进入本公司场所的所有内外部人员活动管理的控制。
史上最全的全套IATF16949质量手册及程序文件
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。