QC检验能力评估办法.doc
工作指示（WI）（质管部）部门
文件履历
QC检验能力考核管理办法
1 目的
为进一步提高QC的测量监控能力，特制定本管理办法和与之对应的考核细则，通过对QC的测量监控能力及效果进行标准化评估和量测，以此激励QC促进和提高工作效率和工作效果，在全公司营造质量为先的理念。
2
3
4
4.1.1组长：由QC负责人担任考核组长，负责建立考核细则和统筹全体QC检验员的考核工作。
4.1.2统计员：负责考核前、中、后的人、法、效的统计和分析。
4.1.3IQC考核员：由开发部工程师或采购部SQE担任，负责实施来料检验能力的考核和结果鉴定。
4.1.4QC、IPQA、FQA、OQC考核员：由QE或工艺工程师担任，负责实施制程和最终检验能力的
考核和结果鉴定。
5考核细则及管理办法
5.1 考核材料
5.1.1准备总的检验样件数N件，其中包括合格品与不合格品。
有效性是指正确判断的零件数目与被测零件数目之比
漏判率：对每个测量者，将基准为不可接受的零件漏判为可接受的机会百分率。此评价值可为测量者的改进提供机会
误判率：对每个测量者，将基准为可接受的零件误判为不可接收的机会百分率。此评价值可为测量者的改进提供机会
5.4考核计算方法
例如：准备10个产品（N），4个可接受（B），6个不可接受（A）。此经过评定的产品作为验证测量系的基准件，测量对象为日常从事外观检验的3位检验人员。按照随机化的原则，每个检
验人员分别对每个产品重复测量3次，测试结果如表1，其中B表示可接收，A表示不可接
收受。
计数型测量系统的数据记录表
5.5考核管理
5.5.1合格上岗的依据：QC检验员检验能力的鉴定可以采用以上方法。必须满足“可接收”的情况下
焦化厂场地环境调查与风险评估工作流程说课讲解
焦化厂场地环境调查工作流程 1. 技术路线 通过对焦化厂特定的行业进行资料收集、现场踏勘、人员访谈等污染识别，现场布点、采样分析，确定焦化场地土壤是否受到污染，污染程度及范围，是否需要进行风险评估等，工作顺序为场地环境调查与风险评估。 1.1 场地环境调查 根据《场地环境调查技术导则》与《污染场地风险评估技术导则》，场地环境调查可分为三个阶段，其中第一、二阶段为定性评估阶段，第三阶段为定量评估阶段。 第一阶段场地环境调查是以资料收集、现场踏勘和人员访谈为主的污染识别阶段，原则上不进行现场采样分析。若第一阶段调查确认场地内及周围区域当前和历史上均无可能的污染源，则认为场地的环境状况可以接受，调查活动可以结束。 第二阶段场地环境是否污染确认阶段是以采样分析为主的污染证实阶段，若第一阶段场地环境调查表明场地内或周围区域存在可能的污染源，或者由于资料缺失等原因造成无法排除场地内外存在污染源时，作为潜在污染场地进行第二阶段场地环境调查，确定污染物种类、污染程度和空间分布。该阶段通常可以分为初步采样分析和详细采样分析，每一步均包括制定工作计划、现场采样、数据评估和结果分析等步骤。根据初步采样分析结果，如污染物浓度均未超过国家和地方等相关标准及背景点浓度，并且经过不确定分析确认不需要进一步调查后，第二阶段场地环境调查工作可以结束；否则认为可能存在环境风险，需要进行详细调查，在初步采样分析的基础上，进一步采样和分析，确认场地污染程度和范围。 若场地需要进行风险评估或土壤修复时，则需要进行第三阶段场地环境调查。本阶段以补充采样和测试为主，获得满足风险评估所需要的参数，提出详细的污染程度评估及污染范围界定，并提出治理目标与推荐治理方案。本阶段
质量部控制实验室风险评估
质量控制实验室风险评估 1.概述 成都恒瑞制药有限公司位于成都市高新区西部园区百草路18号。作为药品生产企业，产品质量控制至关重要, 实验室涉及到成品、原料、辅料、化工原料、包装材料、工艺用水、中间产品等的质量检验等。质量部实验室分为三个组，分别为仪器组、化测组、生测组。为进一步提高对实验室的管理水平，发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品质量造成的威胁，质量部组织相关技术人员开展了对实验室的风险分析。 2. 评估目的 消除实验室存在的风险。 3. 评估范围 目前公司口服固体制剂分为片剂和硬胶囊剂，正常生产的片剂有17个，硬胶囊剂有4个。 所以此次主要评估片剂的工艺。 4．评估标准 应用失败模式效果分析，从下述几个方面进行评估，并确定相应的标准，根据评估
说明： ●严重性 ◆可忽略（1级） 无影响或对生产线造成很小破坏，对产品有微小影响，可能会引起该批或该批一部分损失或小的返工，很少有顾客发现缺陷。 ◆微小（2级） 对生产线造成较小破坏，对产品造成较小影响，可能引起目前批的损失，很多顾客可能会发现缺陷。 ◆中等（3级） 造成生产线的较小破坏，对产品造成中等影响，可能会造成目前批损失，还会影响本班次后续批次，顾客感觉不方便。 ◆严重（4级） 造成生产线极大破坏，对产品有高的影响，可能会持续一段时间或造成产品全部报废，且严重影响产品供应，可能会导致顾客不满意，但无人员死亡。 ◆毁灭性（5级） 影响操作人员和机器安全或违反有关法律法规的极其严重的失败模式，对产品有严重影响，可能会持续几周、几个月，会严重影响到整个连续生产的所有后 续批次，需要较高的成本才能消除影响。 ●可能性 ◆频繁（5级） 事故频频发生，几乎每次都有可能，控制措施不到位 ◆很可能（4级） 1年发生1次或多次，不会感到意外 ◆可能（3级）： 1～5年发生1次，事件可能发生，控制措施可能被破坏 ◆偶尔（2级） 5～10年发生1次，事件发生概率非常低，但可预见 ◆罕见（1级）
环境风险评估
1 总论 1、1概述 1、2 评价目的与工作重点 环境风险评价的目的就是分析与预测建设项目存在的潜在危险、有害因素,建设项目建设与运行期间可能发生的突发性事件或事故(一般不包括人为破坏及自然灾害),引起有毒有害与易燃易爆等物质泄漏,所造成的人身安全与环境影响与损害程度,提出合理可行的防范、应急与减缓措施,以使建设项目事故率、损失与环境影响达到可接受水平。 环境风险评价应把事故引起厂(场)界外人群的伤害、环境质量的恶化及对生态系统影响的预测与防护作为评价工作重点。 1、3 编制依据 1.3.1环境保护有关法律、法规 ⑴《中华人民共与国环境保护法》,1989、12、26; ⑵《中华人民共与国大气污染防治法》,2000、4、29; ⑶《中华人民共与国水污染防治法》,2008、2、28; ⑷《中华人民共与国固体废物污染环境防治法》,2004、12、29; ⑸《中华人民共与国噪声污染防治法》,1996、10、29; ⑹《中华人民共与国清洁生产促进法》,2003、1、1; ⑺《中华人民共与国环境影响评价法》,2003、9、1; ⑻《中华人民共与国土地管理法》(修改),2004、8、28; ⑼《中华人民共与国水土保持法》,1991、6、29; ⑽国务院国发(2000)38号《全国生态环境保护纲要》,2000、11; ⑾国务院第253号令《建设项目环境保护管理条例》,1998、11、29; ⑿《贵州省环境保护条例》,2009、3、26; 1.3.2部门规章与规范性文件 ⑴中华人民共与国国家发展与改革委员会令第9号(《产业结构调整指导目录(2011年本)》),2011、3、27; ⑵国家环保总局《建设项目环境保护分类管理名录》, 2008、10、1; ⑶国务院国发(2005)39号《国务院关于关于落实科学发展观加强环境
2018检验检测机构人员能力评价考试试题(A)答案解析
2017年检验检测机构人员能力评价考试试卷(A) 单位：姓名：分数： (时间1.5小时) 一、名词解释（每题5分，共10分） 1．什么是检验检测机构？ 答：依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 2．什么是资质认定评审？ 答：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。 二、判断题（每题2分，共20分，对√，错X） 1.全国检验检测机构资质认定工作由国家认证认可监督管理委员会主管。（X ） 2. 《检验检测机构资质认定评审准则》适用范围是在中华人民共和国境内。（√）。 3.对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的检验检测机构，可以不具备固定的工作场所。（ X） 4.所有的测量仪器都必须进行“期间核查”。（X ） 5.资质认定证书的有效期为6年；申请人应当在资质认定证书有效期届满前 6个月提出申请换证。（X ） 6.针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，可
单独作为评审依据。（X ） 7.非独立法人检验检测机构，其所在的法人单位应为依法成立并能承担法律责任的实体。（√） 8．检验检测机构应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可经技术负责人批准后，直接使用标准的最新有效版本。（X ） 9.当授权签字人有事不在岗时，可以由指定的代理人（如技术负责人）代其行使签字。（X ） 10.通过资质认定的检验检测机构，在其确认的能力范围内出具的检验报告，均应加盖CMA印章（√） 二、选择题（每空2分，共20分） 1.检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于（C）。 A、3年 B、5年 C、6年 D、10年 2.自受理之日起，（ D ）个工作日内完成对检验检测机构的技术评审。 A、30 B、20 C、根据需要 D、45 3.检验检测机构内部审核的目的是（A） A、评价检验检测机构是否持续地按管理体系的要求运行 B、改进和完善管理体系 C、对管理评审的补充和完善 4.内审的首末次会议由（C）主持。 A、质量负责人 B、最高管理者 C、审核组长 D、技术负责人 5.哪项质量活动，不属“内部审核”（B） A、验证检验检测机构质量活动持续符合管理体系文件和评审准则要求 B、不断适应检测市场和标准变更的改进管理体系的活动 C、由计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动，按照评审准
公司环境风险评估报告
公司环境风险评估 报告
*******公司 环境风险评估报告 编制单位：************分公司 编制日期：二零一七年九月二十七日
目录 目录.................................... 错误!未定义书签。 1 前言 (1) 2 总则.................................. 错误!未定义书签。 2.1 编制原则............................ 错误!未定义书签。 2.2 编制依据 (2) 3 环境风险识别.......................... 错误!未定义书签。 4 环境风险防范措施 (7) 4.1布袋除尘器破损防范措施 (7) 4.2氨水储罐破裂破损防范措施 (7) 5环境风险受体敏感性评估 (7)
**************分公司 环境风险评估报告 1 前言 环境风险评估的最终目的是识别公司存在有主要的环境风险源，划分环境的风险级别，采取环境风险防控和应急处理措施，如何将无法接受的环境风险水平降至社会和环境可接受的最低限度。 环境风险评估是环境管理的科学基础和重要依据。环境风险评估主要评价人为环境风险，即预测人类活动引起的危害生态环境事件的发生概率，以及在不同概率下时间后果的严重性，并决定采取适宜的对策。环境风险评估能增强政府、企业和公众的环境意识，加强环境管理，切实防止不良后果的发生。 2 总则 2.1 编制原则 ⑴以人为本，安全第一原则。把保障人民群众生命财产安全，最大限度地预防和减少突发环境事件所造成的损失作为首要任务。 ⑵统一领导，分级负责原则。在本单位领导统一组织下，发挥各职能部门作用，逐级落实安全生产责任，建立完善的突发事件应急管理机制。 ⑶依靠科学，依法规范原则。科学技术是第一生产力，利用
机电 年度安全风险评估报告 - 副本
2017年度地测防治水系统安全风险辨识评估报告 陕西神木县孙家岔镇崔家沟合伙煤矿 2017 年7月
2017年度地测防治水系统安全风险辨识评估组人员表
目录 第一章煤矿安全生产基本情况 第一节矿井开采技术条件 第二节矿井生产系统 第二章安全风险辨识评估 第一节安全风险评估目的 第二节安全风险辨识评估依据 第三节安全风险辨识评估范围及种类第四节安全风险辨识评估方法 第五节安全风险评估结果
第一章煤矿安全生产基本情况 第一节矿井开采技术条件 1、水文地质 根据陕西省煤炭科学研究所2016年7月所提交的《神木县孙家岔镇崔家沟合伙煤矿矿井水文地质类型划分报告》矿井正常涌水量可达为26m3/h，最大涌水量为33m3/h。1-2煤层开采矿井水文地质类型为“中等”类型。 2、工程地质 ⑴、1-2煤层顶板岩性以中粒砂岩或细粒砂岩为主，局部为粉砂岩或砂质泥岩；底板以砂质泥岩为主，局部为细粒砂岩或泥岩； ⑵、2-2煤层顶板岩性以砂质泥岩为主，局部为粉砂岩或细粒砂岩；底板以粉砂岩及砂质泥岩为主； 3、地质构造 井田位于华北地台鄂尔多斯台向斜东翼～陕北斜坡上。地层总体为西缓倾的单斜，倾角1°左右，坡降一般5～17‰，无岩浆活动。 4、其它开采条件 ⑴、瓦斯 根据2016年9月14日陕西省煤炭科学研究所神木县技术服务中心《矿井瓦斯等级鉴定报告》矿井瓦斯绝对瓦斯涌出量1.81m3/min，相对瓦斯涌出量0.75m3/t，二氧化碳绝对涌出量2.98m3/min，相对涌出量1.22m3/t；采煤工作面最大绝对瓦斯涌出量0.48m3/min，掘进工作面最大绝对瓦斯涌出量0.11m3/min；批准为低瓦斯矿井。 ⑵、煤层自燃倾向性 矿井1-2煤、2-2煤层自燃倾向性鉴定结论均为“Ⅰ”类容易自燃煤层。
电网公司电网建设工程施工方案安全风险评估管理办法(标准版)
电网公司电网建设工程施工方案安全风险评估管理办法(标 Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0371
电网公司电网建设工程施工方案安全风险 评估管理办法(标准版) 1总则 1.1为贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，保障电网建设工程的安全、高效，提高电网建设安全施工水平，加强和规范施工风险的评估管理，根据国家安全生产的有关规定，结合广东电网公司电网建设的具体情况，制订本办法 1.2本办法适用于广东电网公司新建、扩建和改造的 220 千伏及以上输变电工程施工方案的安全风险评估。 110 千伏及以下输变电工程施工方案的安全风险评估参照此办法进
行。具体规定由建设单位工程管理部门根据实际情况制定。 2依据和参照文件 2.1中国南方电网公司《电网建设安全健康与环境管理办法实施细则》南方电网计[2004]27号 2.2中国南方电网公司《电网建设安全健康和环境管理“三欣”标准评价体系》 2.3《职业安全健康管理体系――规范》（GB/T28001-2001）。 2.4国家有关安全生产的文件。 3定义 3.1输变电工程――指220千伏及以上新建、扩建和改造的输电线路工程和变电站工程。 3.2运行管理部门――指承担诸如电力、公路、铁路、航道、通信等各种设备、设施、物业管理等的有关部门。 3.3建设单位――指受广东电网公司（业主）委托的承担220千伏及以上输变电工程建设的相关部门。 3.4涉及电网运行安全的施工――指在电力生产设备附近或在
2018检验检测机构人员能力评价考试试题[A]答案解析
2017 年检验检测机构人员能力评价考试试卷(A) 单位：姓名：分数：( 时间1.5 小时) 一、名词解释（每题 5 分，共10 分） 1．什么是检验检测机构？ 答：依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条 件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组 织。 2．什么是资质认定评审？ 答：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员， 对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。 二、判断题（每题 2 分，共20 分，对√，错X） 1. 全国检验检测机构资质认定工作由国家认证认可监督管理委员会主管。（X ） 2. 《检验检测机构资质认定评审准则》适用范围是在中华人民共和国境内。（√）。 3. 对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的检验检测机构，可 以不具备固定的工作场所。（X ） 4. 所有的测量仪器都必须进行“期间核查”。（X ） 5. 资质认定证书的有效期为 6 年；申请人应当在资质认定证书有效期届满前 6 个月提出申请换证。（X ） 6. 针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，可
单独作为评审依据。（X ） 7. 非独立法人检验检测机构，其所在的法人单位应为依法成立并能承担法律责任的实体。（√） 8．检验检测机构应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可经技术负责人批准后，直接使用标准的最新有效版本。（X ） 9. 当授权签字人有事不在岗时，可以由指定的代理人（如技术负责人）代其行使签字。（X ） 10. 通过资质认定的检验检测机构，在其确认的能力范围内出具的检验报告，均应加盖CMA印章（√） 二、选择题（每空 2 分，共20 分） 1. 检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于（ C ）。 A、3 年 B 、5 年 C 、6 年 D 、10 年 2. 自受理之日起，（D ）个工作日内完成对检验检测机构的技术评审。 A、30 B 、20 C 、根据需要 D 、45 3. 检验检测机构内部审核的目的是（ A ） A、评价检验检测机构是否持续地按管理体系的要求运行 B、改进和完善管理体系 C、对管理评审的补充和完善 4. 内审的首末次会议由（ C ）主持。 A、质量负责人 B、最高管理者 C、审核组长 D、技术负责人 5. 哪项质量活动，不属“内部审核”（ B ） A、验证检验检测机构质量活动持续符合管理体系文件和评审准则要求 B、不断适应检测市场和标准变更的改进管理体系的活动 C、由计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动，按照评审准
浙江省企业环境风险评估技术指南设计(修订版) 2015
附件1 省企业环境风险评估技术指南 修 订 版 二〇一五年四月
目录 1 适用围 (1) 2 规性引用文件 (1) 2.1法律法规、规章、指导性文件 (1) 2.2标准、技术规 (3) 2.3其他参考资料 (4) 3 术语与定义 (4) 4 环境风险评估程序 (5) 4.1环境风险识别 (5) 4.2环境风险等级划分 (5) 4.3环境风险分析、现有风险防控措施差距分析与实施计划 (6) 5 环境风险等级划分 (7) 5.1环境风险物质与临界量比值（Q） (7) 5.2环境风险及其控制水平（M） (8) 5.2.1评估指标及分值 (8) 5.2.2评分方法 (9)
5.3环境风险受体（E）评估 (14) 5.4环境风险等级确定 (15) 5.4.1分级矩阵 (15) 5.4.2级别表征 (16) 6 环境风险评估报告主要容 (16) 6.1 总论 (16) 6.2 区域环境概况 (16) 6.3 企业概况 (17) 6.4 环境风险等级划分 (17) 6.5 环境风险分析 (18) 6.6 现有环境风险防控与应急措施差距分析 (19) 6.7 完善环境风险防控与应急措施的实施计划 (21) 6.8 附图 (21) 附表1 企业环境风险物质及临界量清单 (22) 附表2 环境风险及其控制水平评估指标评分依据 (35)
1适用围 本技术指南规定了企业突发环境事件风险（以下简称环境风险）评估的容、程序和方法。 本技术指南适用于对省围可能发生突发环境事件的企业进行环境风险评估。评估对象为生产、使用、存储或释放涉及（包括生产原料、燃料、产品、中间产品、副产品、催化剂、辅助生产物料、“三废”污染物等）附表1企业环境风险物质及临界量清单中的化学物质（以下简称环境风险物质）以及其他可能引发突发环境事件的化学物质的企业。加油站可参照本指南编制。 本技术指南不适用于下列单位和设施的风险评估：1）涉及核设施与加工放射性物质的单位；2）尾矿库；3）海上石油天然气开采设施；4）军事设施；5）从事危险化学品运输的车辆或单位；6）石油天然气长输管道、城镇燃气管道；7）加气站；8）港口、码头。 若企业所属行业已发布相应的技术规，则采用所属行业的技术规。 2 规性引用文件 本技术指南容引用了下列文件中的条款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本适用于本指南。 2.1法律法规、规章、指导性文件 《中华人民国环境保护法》； 《中华人民国突发事件应对法》； 《中华人民全生产法》；
风险评估在用电安全管理中的应用
风险评估在用电安全管 理中的应用 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
风险评估在用电安全管理中的应用现场风险识别 要预防和控制工业事故的发生，首先必须发现和辨识生产过程中的危险和隐患，然后再采取措施加以消除或防范。现场风险识别的完全表述应该是“工作前危险点、危险源的分析与工作中危险点、危险源的控制”。人类从事的每一项生产活动都存在着包括劳动者本身、工具设备、劳动对象及作业环境等方面不同程度的危险性和不安全因素。危险点是指在作业过程中可能发生事故的地点、部位、场所、工器具或行为等。危险源是指可能造成人员伤害、职业病、设备损坏、作业环境破坏的根源和状态。工作前经过认真分析，充分认识危险点和危险远之所在，在工作中采取隔离、警示、个人防护等有力措施加以防范，达到超前控制和预防事故的目的。现场风险识别应该跟随现场的工作同步进行。电力生产的现场工作可以分为：设备消缺、计划检修和设备紧急抢修等3种情况。其中，计划检修占据了设备检修工作的绝大部分。而无论何种设备，其状态安全措施的布置应该只和检修要求及工作范围有关，通常和设备的计划检修要求是一致的。当前提倡开展“现场风险识别”活动，旨在使这项工作科学化、标准化、制度化，通过规范化的措施，使一线员工在工作现场形成预警的思维方式和良好的工作习惯，形成一种有效控制“人的不安全行为”的安全机制。
现场风险辨识的一般方法 工作人组织并主持对将要进行的工作情况进行认真分析，查找危险点。制定控制措施，必要时召集有经验的老工人或工程技术人员研究预防对策。在办理“两票”的同时，填写“危险点分析控制单”向所有工作人员交底，每个工作人员需要确定签字。工作中认真落实控制措施，工作负责人（监护人、安全员等）认真监督。保留危险点分析控制单以备查询，并总结经验，逐步形成各岗位典型的危险点分析控制资料。 在开展现场风险辨识的活动中要特别强调认真学习国家电网公司《电力安全工作规程》（简称《安规》），因为《安规》中不仅指出了有关作业的危险点，还指出了控制措施和方法。调查统计表明，在许多用电企业一线员工中，相当多的人距离自觉执行《安规》还有差距，少数人甚至有抵触情绪，这是违章作业屡禁不止的根本原因，应引起管理者高度重视。，要求对每一座变电站、每一个间隔、每一种设备的每一件计划检修工作，从工作布置到工作票的生成签字，再到工作负责人、许可人及现场站班会等每个责任节点都必须进行各自层面上的现场风险辨识，并做好布置、传达、预控措施及记录。在工作完毕后，工作负责人要将记录输入数据库，以便下次在同一间隔进行同样任务时，可以得到
质量风险评估审核表
质量风险管理评价与控制表 风险评价风险控制 采购环节风险因素供应商审核：供应商产品审核；销售人员资质审核 管理措施 1、确立企业“购、储、销”的计算机信息管理系统，未经审核， 系统不能确认企业为合格供应商；资质过期，系统自动报警、锁 定；非授权人不能在系统内审批；2、对审核人员加强药品购进 管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训；3、 通过年度药品质量进货评审，对质量信誉不好的企业退出供应不 购进其产品。 缺陷原因1、未审核；2、资质过期；3、审核不到位 缺陷后果购入假药或劣药 风险分析 1、人为因素影响较大； 2、系统可控 风险评估 风险高，企业提供虚假证明材料；销售人员挂靠企业或未经授 权代理其它企业产品或冒充药品的产品 风险接受 风险减少，风险避免 收货环节风险因素收货检查 管理措施 1、确立企业“购、储、销”的计算机信息管理系统，未经采购 人员制定的采购记录，系统无收货指令；收货需凭系统指令—— “采购订单”执行；2、对收货人员加强药品购进管理制度、收 货管理制度及程序的培训；3、严格执行药品收货原则。 缺陷原因检查不到位 缺陷后果 1、接收非我公司购进的药品； 2、接收假药（受污染等）或劣 药；3、接收药品质量明显缺陷（外观质量问题、包装破损、 短少等）药品。 风险分析1、人为因素影响较大；2、系统可控 风险评估风险适中，由于是中间环节，后期有质量检查验收环节控制。风险接受风险避免 质量检查验收环节风险因素检查验收 管理措施 1、确立企业“购、储、销”的计算机信息管理系统，验收员凭 收货员签发的验收指令——“验收通知单”执行验收；2、对验 收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样验收程序的培训；3、 严格执行冷链管理要求；4、验收不合格的药品报质量管理部并 有相应的记录和手续。 缺陷原因 1、未验收； 2、检查验收不到位； 3、验收延误； 4、抽样不到 位 缺陷后果 1、验收不合格的假药（受污染等）或劣药； 2、验收合格药品 质量缺陷（外观质量问题、包装破损、短少等）药品；3、验 收延误（冷链药品），造成药品质量缺陷（内在质量）、药品失 效 风险分析1、人为因素影响较大；2、系统可控 风险评估 风险较高，验收环节是药品入库管理关键环节，是质量管理重 点 风险接受 风险减少、风险可控 储存养护风险因素储存管理、养护检查 管理措施 1、完善人员培训，保管员、养护员积极落实岗位管理职责，严 格执行药品保管、储存养护管理制度、仓库温湿度管理制度等相 关制度和程序；2、药品应按存储条件（常温库、阴凉库、冷库） 分开储存、仓库合理储存做到“五分开”；药品堆码做到符合“五 距”；3、仓库“五防”设施要及时保养、更新，定期清洁药品储 存区域；4、仓库温湿度检测、调控设施、设备满足实时监测和 自动调控（含冷库），必要时，进行仓库温湿度变化的验证；5、 药品存储应按“五区”分开存放，不合格药品专区管理实行色标 管理；6、养护员监测温湿度、指导保管员调控温湿度设施需要 严格按制度执行；7、“药品近效期预警”畅通；8、养护检查过 程中，发现问题及时向质量管理部门报告，质量管理部门应及时 处理；9、养护分析要及时，并有结果；10、保管员对库存药品 定期盘点，做到“账、货、卡”相符率100%；11、确立企业“购、 存、销”的计算机信息管理系统，包括仓储管理系统，满足药品 存储条件系统控制，自动分检到适宜仓库；满足药品质量状态系 统管理；满足药品按批号管理进出库；12、落实质量否决权管理 制度，保管员发现药品污染、变质、失效或质量缺陷，进行锁定 后，报质量管理部门，复核确认后，入不合格品库，销售锁定； 13、仓储条件不能满足特殊储存条件的，可以通过直调方式，满 足销售。 缺陷原因 1、药品未按存储条件（常温、阴凉、冷藏）分开储存； 2、仓 库合格储存不到位（未做到“五分开”）；药品堆码不到位，未 做到符合“五距”；3、仓库“五防”设施不到位，未及时保养、 更新，药品仓储环境卫生执行不到位；4、仓库温湿度检测、 调控设施、设备不到位，不能满足实时检测和自动调控（含冷 库）；5、药品存储未按“五区”分开存放，不合格药品未做到 专区管理，实施色标管理不到位；6、养护人员检测温湿度、 指导保管员调控温湿度设施执行不到位；7、“药品近效期预警” 执行不到位；8、养护检查过程中发现问题未及时按程序处理； 9、养护分析执行不到位；10、保管员库房账务、盘点不到位。 缺陷后果 1、储存不当，造成药品污染、变质、失效（温湿度影响），成 为假、劣药品；2、储存药品过期失效成为劣药；3、储存药品 发生质量缺陷（储存造成外观质量问题、包装破损、短少等） 药品；4、药品储存批号、数量差错。 风险分析 1、人为因素影响较大； 2、系统可控； 3、仓库设施、设备更 新提高 风险评估 风险高，储存环节保持药品质量稳定是药品经营企业最重要的 质量管理环节，其中温湿度控制是关键，直接影响药品质量（特 别是冷藏药品温度控制） 风险接受 风险减少、风险避免、风险转移 销售环节风险因素销售客户选择、销售管理 管理措施 1、确立企业“购、储、销”的计算机信息管理系统，未经质量 审核的客户，系统不支持开票、出库，问题药品，系统锁定；2、 规范销售人员销售行为；3、对销售人员加强药品销售管理制度、 程序的培训；4、严格执行特殊管理药品的管理制度的要求。 缺陷原因 1、销售部门对客户选择管理不到位；未梳理客户渠道，盲目 于新开户；2、质量人员未对客户资质审核；3、由于仓储运输 环节疏忽原因，造成销售假药、劣药；4、销售人员操纵的挂 靠销售、走票销售；5、未按规定销售特殊管理的药品。 缺陷后果 1、销售假药、劣药； 2、协助贩毒或提供毒源； 3、销售药品 质量缺陷（质量问题、包装破损、短少等）药品。 风险分析1、人为因素影响较大；2、系统可控 风险评估风险较高风险接受风险减少、风险避免 出库运输环节风险因素出库药品、冷藏药品运输 缺陷原因 1、保管员执行药品出库复核拆零拼装管理制度不到位； 2、药 品出库执行“先产先出、近期先出、按批号发货”原则不到位， 质量不合格药品、过期失效药品发出；3、出库复核员坚持“四 管理措施 1、保管员认真执行药品出库复核拆零拼装管理制度、“先产先出、 近期先出、按批号发货”原则；2、出库复核员坚持“四不发” 原则、强化药品外观质量的复核工作；3、药品搬运人员、运输
环境风险评估
1 总论 1.1概述 1.2 评价目的和工作重点 环境风险评价的目的是分析和预测建设项目存在的潜在危险、有害因素，建设项目建设和运行期间可能发生的突发性事件或事故（一般不包括人为破坏及自然灾害），引起有毒有害和易燃易爆等物质泄漏，所造成的人身安全与环境影响和损害程度，提出合理可行的防范、应急与减缓措施，以使建设项目事故率、损失和环境影响达到可接受水平。 环境风险评价应把事故引起厂(场)界外人群的伤害、环境质量的恶化及对生态系统影响的预测和防护作为评价工作重点。 1.3 编制依据 1.3.1环境保护有关法律、法规 ⑴《中华人民共和国环境保护法》，1989.12.26； ⑵《中华人民共和国大气污染防治法》，2000.4.29； ⑶《中华人民共和国水污染防治法》，2008.2.28； ⑷《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，2004.12.29； ⑸《中华人民共和国噪声污染防治法》，1996.10.29； ⑹《中华人民共和国清洁生产促进法》，2003.1.1； ⑺《中华人民共和国环境影响评价法》，2003.9.1； ⑻《中华人民共和国土地管理法》（修改），2004.8.28； ⑼《中华人民共和国水土保持法》，1991.6.29； ⑽国务院国发（2000）38号《全国生态环境保护纲要》，2000.11； ⑾国务院第253号令《建设项目环境保护管理条例》，1998.11.29； ⑿《贵州省环境保护条例》，2009.3.26； 1.3.2部门规章和规范性文件 ⑴中华人民共和国国家发展和改革委员会令第9号（《产业结构调整指导目录（2011年本）》），2011.3.27；
⑵国家环保总局《建设项目环境保护分类管理名录》，2008.10.1； ⑶国务院国发（2005）39号《国务院关于关于落实科学发展观加强环境保护的决定》，2005.12.3； ⑷国家环保总局环发（2005）152号《关于加强环境影响评价防范环境风险的通知》2005.12； ⑸国家环保总局，环控[1997] 0232号《关于推行清洁生产的若干意见》，1997.4.14； ⑹国家环保总局环发[2001] 19号《关于进一步加强建设项目环境保护管理工作的通知》，2001.2.21； ⑺国家环境保护总局文件环发[2001]4号《关于西部大开发中加强建设项目环境保护管理的若干意见》，2001.1.8; ⑻国家环境保护总局、国家经济贸易委员会、科学技术部环发[2001]199号关于发布《危险废物污染防治技术政策》的通知，； ⑼《危险化学品安全管理条例》国家安全生产监督管理总局，2002.3.15； ⑽国家环境保护总局办公厅，环办[2006]4号《关于检查化工石化等新建项目环境风险的通知》； ⑾《国家危险废物名录》（环保部令第1号），国家环保部、发改委，2008.6.6； ⑿《关于深化危险化学品安全专项整治的通知》安监管管二字[2003]45号. 1.3.3地方性文件 ⑴贵州省人民政府黔府发［1994］22号<省人民政府关于印发《贵州省地面水域水环境功能划类规定》的通知>，1994.4.18； ⑵贵州省环境保护局《贵州省环境空气质量功能区区划报告》，2001.12； 1.3.4技术导则与规范 ⑴HJ/T 2.1－93《环境影响评价技术导则总纲》，1993.9.18； ⑵HJ 2.2－2008《环境影响评价技术导则大气环境》，2009.4.1； ⑶HJ/T 2.3－93《环境影响评价技术导则地面水环境》，1993.9.18；
安全风险评估工作简报
安全风险评估暨安全性评价工作简报 按照总公司安全风险评估总体部署，总公司为期6天对我司安全风险进行评价，评价组由专家五个人组成。通过分组讨论、查阅资料、现场抽查、讲解询问等方式对安全生产各方面工作进行了认真细致的检查，经整理、汇总、分析，形成了如下简报。 一、XX供电公司安全生产情况简介 (一)安全生产记录 实现安全记录XXXX天，达到第XX个安全长周期。 (二)XXXX年下半年事故、障碍及不安全情况统计 20XX年下半年未发生人身事故，未发生电网、设备伤亡事故,未发生信息事件；未发生考核的交通事故；未发生一类障碍；未发生不安全情况。设备、电网事故X次，人身轻伤事故X起；考核的交通事故X起；一类障碍X次；不安全情况X次。 (三)20XX年下半年违章统计 截止20XX年X月,违章自查XXXX次，查处的违章行为中，一般违章XX件，严重违章X件。共计处罚XXX个班组（施工队），处罚违章个人XXX人次，违章单位“说清楚”X个处，降岗X人次，处罚金额XXXX元。以下是X件严重违章。
二、评估总体情况(一)评估资料
(二)本次评估工作基本情况 专家组通过现场检查、翻阅资料、组织调研等多种形式全面了解供电公司安全生产情况；对技术要求较高的工作、易发性违章、难以发现的隐患组织集中授课，提高专业技术人员和管理人员的安全生产能力。 (三)评估情况 在总公司的关心和支持下，我司全体员工经过2年多的共同努力，无论电网、设备、员工安全技能，还是作业过程、安全管理都取得了可喜的变化，安全形势持续好转，安全风险进一步降低。 (四)安全工作中的亮点 1.通过安全性评价整改工作，践行五个结合，为今后安全生产走出一条有效管理思路。一与电网规划相结合，把安
检验员技术等级评定
化验员技术等级评定办法 1、目的 为规范品控部化验员等级考核评定工作，促进技术员工不断学习专业知识、努力提高技术水平，更好的完成生产任务和实现自身价值，参考国家<<职业技能鉴定标准>>并结合公司实际，特制定本管理办法。 2、适用范围 本制度适用于品控部化验员的技能等级鉴定。 3、组织设置 3.1 技能鉴定委员会 组长：兰总监、谈总监 成员：周 4、相关部门职责 4.1人力资源部负责等级鉴定的受理及组织工作； 4.2品控部负责设计理论考核试题库的建立、确立实际操作的考核项目及考核办 法，并参与考核评分工作； 4.3人力资源部参与评分标准的制定及考核评分工作； 4.4生产部参与现场品控管理的评分； 5、技术等级设定
5.1 技术等级从低到高依次设定为初级技工、中级技工、高级技工、技师、中级 技师、高级技师、技术工程师等七个职等，每个职等分为15个职级，明细见附件：亚太公司职能类员工职等职级一览表（2012年）。 5.2 技术等级是员工技能水平的体现，是员工工资收入中的重要组成部分。技术 等级、标准见亚太公司职能类员工职等职级一览表（2012年） 5.3 定（晋）级时间间隔为12个月，每年3月份完成。 6、初次技能鉴定申报条件 对于不同技术等级的员工，在初次鉴定时只要符合条件之一即可申报。 6.1 初级技工 6.1.1 经本职业初级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。6.1.2 在本公司连续从事本职业工作二个月以上并接受相关理论知识培训达到 相关课时数。 6.1.3 取得以初级技能为培养目标的中等以上职业学校本工种毕业证书。 6.2 中级技工 6.2.1 取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作1年以上。 6.2.2 在本公司连续从事本职业工作3年以上。 6.2.3 取得以中级技能为培养目标的中等以上职业学校本职业毕业证书。 6.2.4 取得本职业中级资格证书。 6.3 高级技工 6.3.1 在本公司连续从事本职业工作5年以上。 6.3.2 取得以高级技能为培养目标的中等以上职业学校本职业毕业证书。 6.3.3 取得本职业中级职业资格证书的大专以上本专业或相关专业毕业生，连续 从事本职业工作2年以上 6.3.4 取得本职业高级资格证书。 6.4 技师 6.4.1取得本职业高级职业资格证书后，连续从事本职业工作5年以上。 6.4.2在本公司连续从事本职业工作7年以上。 6.4.3取得本职业高级职业资格证书的高级技工学校本职业（专业）毕业生和大 专以上本专业或相关专业毕业生，连续从事本职业工作2年以上。
质量控制风险评估报告
****有限公司GMP文件 SOR-FX-00-003 ******有限公司 质量控制风险评估报告
******有限公司GMP文件 SOR-FX-00-003 目录 1.概述 (3) 2.风险管理基本定义与概念 (3) 3.风险管理实施步骤 (3) 4.风险管理实施计划 (5) 5、质量风险管理项目组成员及职责 (5) 6、质量管理中心概述： (6) 7、风险识别 (7) 8、风险分析和评价结果 (7) 9、风险等级评定标准 (7) 9．1.严重性(S) (7) 9．2.可能性(P) (8) 9．3.可检测性(D) (8) 9．4.风险等级判定 (9) 10、结论.............................................................................................. 错误！未定义书签。
质量控制风险评估报告 1.概述 正确的质量控制是产品放行的重要依据。为保证检测数据的准确性、及时性。为生产系统及时提供信息，保证产品符合注册标准和应用用途。特对质量控制系统进行风险评估。 3.风险管理实施步骤 3.1.风险管理实施流程图
时间的回顾 3.2.风险管理实施步骤 3.2.1.启动质量风险管理过程 用于启动和策划一个质量风险管理过程的步骤可能包括以下几点： —明确问题和/或风险问题，包括辨识潜在风险相关假设； —收集与风险评估相关的潜在危险、伤害或影响人体健康的背景信息和资料和/或数据。 3.2.2.风险评估
包括辨识危险因素与暴露在这些危险因素相关风险的分析和评估。质量风险评估开始于一个明确的问题或风险问题。 风险评估分三个阶段：风险识别确认、风险分析、风险评价。 风险识别确认：是指参照风险问题或问题描述，系统地运用信息来辨识危险因素。这些信息可能包括历史数据、理论分析、意见等。 风险分析：是对风险所关联已经辨识了的危险因素进行估计。它是对发生事件可能性与及灾害严重性进行定量或定性过程。 风险评价：是比较已经辨识和分析的风险与给定的风险标准进行比较。 3.2.3.风险控制 包括做出的降低和/或接受风险的决定。风险控制的目的是降低风险到一个可接受的水平。 风险控制分两个阶段：风险降低、风险接受。 风险降低：是着眼于当风险超过了某个特定(可接受)水平后缓和或避免质量风险的过程。风险降低可能包括用于减缓伤害的严重性和概率或增加检测性所采取的行动。通过实施风险降低措施，新的风险可能被引入到系统中或者显著增加其它已经存在的风险。在实施风险降低过程后，返回到风险评估中对风险中任何可能的改变进行辩识和评价。 接受风险：一个接受风险的决定。风险接受可以是一个接受剩余风险的正式决定或者是当剩余风险不具体时的被动接受。 4.风险管理实施计划 4.1.风险管理范围质量控制风险评估 4.2.风险管理依据—《药品生产质量管理规范》（2010版）； —ICH Q9； —质量风险管理规程SMP-QR-001-01。 5
试论35kV变电站危险源辨识及风险评估
龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/1718107872.html, 试论35kV变电站危险源辨识及风险评估 作者：甘雪梅 来源：《城市建设理论研究》2013年第02期 摘要：经历过1998年冰冻灾害，安全供电形势日益严峻，而在35kV变电站运行过程中，构建一个完善的危险源辨识体系并对危险源进行风险评估，是安全供电工作的重要内容。本文结合实际工程情况，并对35kV变电站事故进行相应分析，提出将危险源辨识从静态提升为动态，使之为安全供电工作起到保障作用。 关键词：35kV变电站；危险源辨识；风险评估 中图分类号：P624.8 文献标识码：A 文章编号： 一、广西35kV电网状态及存在问题 广西农村电网由于农网建设与改造标准较低，经过多年运行之后，设施陈旧，安全性差，供电能力已经不能满足农村经济发展需求，很多网区都不同程度存在用电卡脖子现象。随着农村经济社会的快速发展，农村居民生活水平日益提高，生活质量明显改善，农村居民用电水平也随之快速提升。由于用电负荷猛增，导致农村电压偏低，原有的低压线路已不能满足新的供电需求，许多家用电器不能正常使用，大部分台区和低压线路及相当一部分10kV线路，因线路长、线径细、而陆续出现过负荷、临界负荷状况或“卡脖子”现象。“低电压”造成的“卡脖子”难题在不同程度上困扰着农民群众的生产生活。 在南方电网农村电网升级改造计划中，已将35kV变电站建设及技术改造作为重点，并提出对35kV变电站危险源辨识要形成系统，减少事故发生率。但是广西下辖各个35kV变电站相距较远，供电网络分散，线路及设备维护面广，安全供电工作难度大，可谓“点多、面广、难度大”。自2010年以来，广西电网公司启动了新一轮农网改造项目，计划在2010年至2012年间，每年投入15亿元，进一步提升农村电网的供电能力，解决当前凸显的农村电网架构薄弱和卡脖子问题，满足农村生产生活日益增长的用电需求。在进入2012年第四季度，广西电网各地农网升级改造建设都能按时或者提前完成。2011年农网改造工程100%完成，2012年农网改造工程在年内完成51%，2013年6月之前全部建成投产。 二、35kV变电站危险源辨识的依据及目的 与农村电网升级改造工程同步的，是作为其支点的35kV变电站的安全生产以及安全运行。安全生产是供电工作的首要问题，而危险源则是安全控制的主要对象。危险源在没有触发之前是潜在的，常不被人们所认识和重视，因此需要通过一定的方法进行辨识。在电力生产活动中正确地进行危险源辨识与风险评价，确定不可接受的风险，并针对重大危险因素采取有效地控制措施，才能达到减少和防止事故的发生，进而实现安全供电的目标。
2-1-0风险评估工作底稿——了解被审计单位及其环境(不包括内部控制)模板
（一）了解被审计单位及其环境(不包括内部控制) 被审计单位： 项目：了解被审计单位及其环境（不包括内部控制） 编制： 日期： 索引号： BA 财务报表截止日/期间： 复核： 日期： 一、审计目标 从以下方面了解被审计单位及其环境，并评估相应重大错报风险： 1．行业状况、法律环境与监管环境以及其他外部因素； 2．被审计单位的性质； 3．被审计单位对会计政策的选择和运用； 4．被审计单位的目标、战略以及相关经营风险； 5．被审计单位财务业绩的衡量和评价。 二、行业状况、法律环境与监管环境以及其他外部因素 （一）实施的风险评估程序 （二）了解的内容和评估出的风险2 1．行业状况 1 此处应详细记录了解被审计单位及其环境时实施的风险评估程序，包括询问、观察、检查和分析程序。记录的内容应包括实施审计程序的性质、时间和范围。 2 此处评估出的风险，最终应汇总至风险评估结果汇总表。 风险评估程序1 执行人 执行时间 索引号 向被审计单位销售总监询问其主要产品、行业发展状况等信息 查阅××券商编写的关于被审计单位及其所处行业的研究报告 将被审计单位的关键业绩指标（销售毛利率、市场占有率等）与同行业中规模相近的企业进行比较 ……
（1）所在行业的市场供求与竞争 例如： ● 被审计单位的主要产品是什么？所处什么行业？ ● 行业的总体发展趋势是什么？ ● 行业处于哪一总体发展阶段（例如：起步、快速成长、成熟或衰退阶段）？ ● 市场需求、市场容量和价格竞争如何？ ● 行业上下游关系如何？ ● 谁是被审计单位最重要的竞争者，他们所占的市场份额是多少？ ● 被审计单位及其竞争者主要的竞争优势是什么？ （2）生产经营的季节性和周期性 （3）产品生产技术的变化 （4）能源供应与成本 （5）行业的关键指标和统计数据 例如： ● 行业是否受经济周期波动影响，以及采取了什么行动使波动的影响最小化？ ● 行业生产经营和销售是否受季节影响？ 例如： ● 本行业的核心技术是什么？ ● 受技术发展影响的程度如何？ ● 行业是否开发了新的技术？ ● 被审计单位在技术方面是否具有领先地位？ 例如： 能源消耗在成本中所占比重，能源价格的变化对成本的影响？