儿科用药问题及现状分析

摘要】目的：对儿科用药领域的现状和存在的问题进行分析，促进儿科合理用药。方法：翻阅查看相关书籍、教材、文献，总结归纳目前儿科用药现状。结果：儿童用药不同与成人，需要专门的用药知识。结论：为了促进儿科合理用药，需

要建立完善儿科用药的规范制度，及时监控用药过程中可能产生的不良反应。

【关键词】儿科用药现状；合理用药

【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）35-0334-02

儿童是国家的未来，因此儿童的健康保障也是关系到国计民生的大事。药物

在人体内主要通过肝脏和肾脏进行代谢，而儿童尤其是新生儿处于快速的生长发

育阶段，肝脏肾脏等器官的代谢功能明显低于成人，因此相较成人，儿科用药更

容易产生药物不良反应，并且临床效果也会有所不同。目前，儿科用药中存在不

少的不足和问题，下面将进行总结并提出一些可行的建议。

1.儿科用药中的问题

儿童尤其是新生儿，早产儿，婴儿，药物在体内的代谢过程与成人有明显的

不同，即便按照体重或者体表面积进行计量换算，也可能难以达到预期的临床效果。这也对儿科药品提出来了更高的要求。

1.1 儿科药品

通常儿童专用的药品会在外包装上注明“小儿”或“儿童”，这类药品的儿科用

药信息比较完整，用药安全性相对比较高。但是在其他非专门儿科用药中，大多

数都缺乏明确的儿童用药指导信息。目前大约80%的药品没有儿童用药指导信息。不仅如此，儿科专门用药的种类也极其有限，只占市场上全部药品的1.5%左右[1]。在中国基本药品目录中，只有5种标明具体儿童用量的化学药品，只有一种儿童

专用的中成药品种。一方面这是因为儿童临床试验面临着政策限制，展开困难，

另一方面也是因为儿科专门用药需求量小，生产成本相对较高，药企研发生产的

积极性不高。

成人药品的剂型并不完全适合儿童用药。比如成人口服药以片剂和胶囊剂为主，一般儿童都需要减量使用，这样就需要切割片剂和打开胶囊。这不仅在具体

操作时不方便，而且用药剂量准确性也无法保证，往往容易出现剂量过大或过小，从而导致不必要的药品不良反应或者达不到疗效。另外有些缓控释片剂和肠溶胶

囊更是无法分量使用[2]。国家食品药品管理监督总局的一项调查显示，国内市场

中有90%的药品缺乏儿童适合使用的剂型[3]，儿童使用成人药品的现象十分常见。有报道指出，儿童用药不按照药品生产规格使用的比例很高，而且随着年龄的减

小这个比例也不断提高[4]。

药品说明书在合理用药中也起着重要作用，是医生开具处方，药师审核处方，患者使用药品的重要依据。湖南某医院进行的一项针对药品说明书的调查显示，

中成药说明书中很多项目严重缺失，远超过化学药品和生物制剂的缺失程度[5]。

这也导致了儿科用药中超说明书用药现象很普遍。尽管超说明书用药一定程度上

弥补了儿科药品不足的现象，有其现实意义，但是儿童也因此承担了更大的药物

不良反应风险。最典型的就是上个世纪七八十年代使用的四环素类抗生素，这类

药物会使儿童牙齿变黄，牙齿发育畸形。伍兹的研究指出，每年住院儿童所经历

的药物不良反应，有60%左右是可以通过合理方式预防的[6]。

1.2 儿科用药不合理现象