科研设计名词解释汇总

1.安慰剂placebo:是一种无药理作用的“假药”或称“伪药物”，其外观如剂型、大小、颜色、重量、气味及口味

等与试验药物一致，它不含药物的有效成分，不能为受试对象所识别。

2.安慰剂对照placebo control：是指给对照组受试者使用无药理活性的安慰剂。安慰剂对照的目的是消除药物以外

因素尤其是受试者精神心理因素影响所产生的偏倚，分离出受试药物产生的真正效应或不良反应，更为准确的判断药物的疗效，更加科学地评价某项研究的实际价值。

3.比值比odds ratio,OR：病例对照研究中表示暴露与疾病之间关联强度的指标为比值比，也译作优势比。比值odds

是指某事件发生的可能性与不发生的可能性之比。病例组与对照组暴露比值比的点估计值为：OR=病例组的暴露比值/对照组的暴露比值。比值比的含义是指暴露者患所研究疾病的危险性是非暴露者的多少倍。OR>1，说明暴露使疾病的危险度增加，称为“正关联”；OR<1，说明暴露使疾病的危险度减小，称为“负关联”；OR=1，表示暴露与疾病无关联。

4.便利抽样convenience sampling:又称偶遇抽样，是指研究者根据现实情况，以便利的形式抽取偶然遇到的人作为

调查对象，或者仅仅选择那些离得最近的、最容易找到的人作为调查对象。如在调查普通人群对非典型性肺炎的知晓程度是，以人口聚集的车站或街头的来往行人为观察单位进行相关调查。

5.病例-对照研究case-control study:是用来探索病因的一种流行病学研究方法。它是在病例组和对照组中进行比较，

即调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例，判断该暴露是否与该病有关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。如果病例组有暴露史的比例或暴露程度显著高于对照组，且统计学有意义，则可认为这种暴露因素与某疾病存在关联。

6.抽样调查sampling survey:抽样调查是一种非全面调查，它是从全面调查研究对象中，抽选一部分单位进行调查，

并据以对全部调查研究对象作出估计和推断的一种调查方法。

7.处理因素treatment factor：一般是指研究者根据研究目的施加于实验单位，在实验中需要观察并阐明其效应的因

素。处理因素可以是生物、理化、心理、社会等方面的因素，也可以是机体本身内在对机体有影响的因素。

8.单纯随机抽样simple random sampling:又称简单随机抽样，是指所有观察单位有同等的概率被抽中的抽样方法。

根据调查目的选定总体，首先对总体中所有观察单位编号：1、2、3、…、N（N为总体中观察单位的总数），遵循随机的原则，采用不放回的方法，从总体中抽取n个观察单位组成样本。

9.单盲single blind：盲法blind method是为了避免研究者和受试者的主观因素对试验结果的干扰的重要措施。盲法

分双盲和单盲两种。我们将参与试验过程的所有人员，包括临床医生、护士、监察员、数据管理人员、统计分析人员统称为研究者。所谓单盲临床试验是指仅受试者处于盲态。

10.典型调查typical survey：是横断面研究的调查方法之一，是有目的选择典型的人或单位进行调查，为非概率抽样

调查。方法简单，省时省力，但不能从概率意义上控制误差并以此来保证推断的准确性。

11.队列研究cohort study：又称群组研究、定群研究、前瞻性研究、发病率研究、随访研究。是选定暴露和未暴露

于某种因素的两种人群，追逐其各自的发病结局，比较两组发病结局的差异，从而判定暴露因子与发病有无因果关联及关联大小的一组观察性研究方法。

12.非概率抽样non-probability sampling：是指每个观察单位被抽中的概率是未知的或无法计算的。一些非概率抽样

方法，虽然不能按照常规的理论来计算抽样误差和推断总体，但是在特定条件下，对于一些特殊人群，具有一定应用价值。常用的非概率抽样方法有偶遇抽样、判断抽样、定额抽样、雪球抽样等。

13.分层抽样stratified sampling：把总体按不同的特征（如年龄、性别等）先分为若干类型或组别，统计学上成为层

stratum，再在各层中随机抽样，从每层中随机抽取一定数量的观察单位，将各层所抽得的观察单位合起来组成样本，称为分层抽样。

14.分层随机化stratified randomization：事先按可能影响实验过程或结果的主要混杂因素对受试对象分层，然后在每

一层内进行完全随机化。

15.概率抽样probability sampling:是指在总体中，每个观察单位都有被抽中的可能，任何一个对象被抽中的概率是已

知的或可计算的。概率抽样方法有统计的理论依据，可计算抽样误差，能客观地评价调查结果的精度，在抽样设计时还能对调查误差加以控制。

16.关键词key words:又称自由词，是一种从论文文题、摘要或正文中选标的、表述论文主题的自然语言的单词或词

组，它们是现代科技论文编制一次文献、建立计算机数据库、计算机联机检索和期刊编制年终主题词索引的重要

检索标志和参考依据。

17.横断面研究cross-sectional study：又称为现况研究或横断面调查，通过横断面调查，可以了解某一特定时间断面

上特定人群中疾病或卫生服务的现状及其与之相联系的各种因素（如某病的患病率、人体的各种生理生化或病理指标、卫生资源状况等）的分布情况。

18.混杂偏倚confounding bias：由于一个或多个外部因素的存在，掩盖或夸大了研究因素与疾病的联系，从而部分

或全部地歪曲了两者之间的真实联系，称为混杂偏倚或混杂confounding。引起混杂的因素称为混杂因子confounder。

19.基础研究basic study：基础研究是揭示生命现象的本质和机制的探索性和创造性研究活动。基础研究的目的是以

科学研究及实践来增加知识，探索未知，解决理论问题。它的研究结果是获得新观点和新信息，该类研究未知因素多，探索性强，研究周期长，对研究手段要求比较高。

20.假阳性率false positive rate：经金标准确诊为未患该病的人群而本次试验检查结果为阳性的频率。

21.假阴性率false negative rate：经金标准确诊为患有本病的患者而在本次试验中检查结果为阴性的频率，又称漏诊

率。

22.交叉设计crossover design：将研究样本随机分组，各组分别先后接受两种或多种处理方式，只是顺序不同，即在

前一种处理效应完全消失后，给予下一种处理；对两组接受两种或多种处理的不同效应进行比较。

23.结构效度construct validity：P31也称构思效度或特征效度trait validity，主要用来说明调查问卷的结构是否符合

有关的理论构想和框架，也就是检验调查表问卷是否真正测量了所提出的理论构思。因而结构效度是最重要的效度指标之一。

24.空白对照blank control：指设立的不施加任何处理或干预因素的对照。

25.立意抽样purposive sampling:又称判断抽样，是调查者根据研究的目标和自己主观的分析来选择和确定调查对象

的方法。

26.临床试验clinical trial：临床试验是指在人体（患者或健康志愿者）中进行的试验药物或治疗方法的系统性研究，

通过比较试验组和对照组的结果，证实或揭示试验药物或治疗方法的作用、不良反应等的前瞻性研究。

27.灵敏度（敏感度）sensitivity：反映诊断试验敏感性的指标，即金标准确诊有病，而本次试验检查结果也是阳性

的频率，又称真阳性率。

28.盲法blind method：盲法是指按临床方案的规定，尽量不让参与临床试验的受试者、研究者、参与疗效和安全性

评价的医务人员、监视员、数据管理人员和统计分析人员知道病人所接受的是何种处理方式以避免他们对试验结果的人为干扰。

29.内容效度content validity:也称内在效度intrinsic validity，指调查问卷在多大程度上反映了所测特征。内容效度的

评价主要通过经验判断进行。

30.偶遇抽样accidental sampling：又称方便抽样

31.判断抽样judgmental sampling：又称立意抽样

32.配对设计paired design:配对设计是将实验单位按某些特征或条件配成对子（非随机），再将每对中的两个实验单

位随机分配到实验组和对照组（或两不同的处理组）中，给予不同的处理。这种设计可做到严格控制非研究因素对实验结果的影响，同时使组建均衡性增大，减少实验误差，提高实验效率。

33.偏倚bias:是在研究中（从设计到执行的各环节）的系统误差及解释结果的偏性而造成的研究结果偏离实际（真

实值）。

34.普查census：亦称全面调查complete survey，是指在特定的时间内对特定范围内的人群进行全面调查。一般用于

了解总体在某一特定时点上的情况，理论上只有普查才能获得总体参数，没有抽样误差，但系统误差较大。35.ROC曲线receiver operating characte ristic carve：又称接收者工作特征曲线，ROC曲线是反映此敏感性和特异性

连续变量的综合指标。ROC曲线真阳性率为纵坐标，假阳性率为横坐标，在坐标上由无数个临界值求出的无数对真阳性率和假阳性率作图构成，计算ROC曲线下面积来评价诊断效率。

36.实验效应experimental effect:处理因素作用下受试对象所引起的反应response和结局outcome，称为试验效应，通

常通过实验指标（统计学指标——变量variable）来反映。

37.实验性研究experimental study：实验性研究是实验主体通过实验手段施加于实验客体某些干预因素，观察由此引

起的实验效应，从而揭示其规律性，发现新问题，形成新理论。

38.双盲法double blind:所谓双盲临床试验是指研究者和受试者在整个试验过程中不知道受试者接受的是何种处理。

39.随机对照试验randomized controlled trial,RCT:随机对照试验的结果是公认的治疗方案选择的最佳信息来源，分为

解释性explanatory和实效型pragmatic两类。解释性随机对照试验中常常设置安慰剂对照，主要用于考察在严格控制的、理想的实验条件下某临床干预措施的功效efficacy。而实效型随机对照试验通常将各干预措施进行相互比较，主要用于考察在日常实际的临床工作环境中某临床干预措施的效果effectiveness。

40.随机区组设计randomized block design:又称随机单位组设计或配伍组设计，它实际上是配对设计的扩展，通常是

先将实验单位按性质（如动物的种属、性别、体重、患者的病情、性别、年龄等非研究因素）相同或相近者组成区组（或称单位组、配伍组），再分别将各区组内的实验单位随机分配到各处理组或对照组。

41.特异度specificity:特异度是反映本次试验能够正确鉴别未患本病的效能，特异度与误诊率之和为1（100%），研

究者应选用特异度高的指标，避免误诊。

42.完全随机设计completely randomized design：亦称简单随机分组设计simple randomized design，属于单因素多水

平的实验设计方法。即将实验单位随机地分配到各个处理组（水平）中进行实验观察，或者分别从不同总体中随机抽样进行对比观察的一种设计方法。

43.问卷questionnaire:是观察性研究中用来收集资料的一种测量工具，也称为调查表。它主要由一系列与研究内容和

分析指标相关的问题构成。

44.析因设计factorial design：是将两个或多个因素的各个水平进行全面组合，对各种可能的组合都进行试验，故又

称之为完全交叉分组设计。

45.洗脱期washout：交叉设计中第一阶段与第二阶段之间的间隔时间称为洗脱期，洗脱期一般为药物的6-8个半衰

期。

46.系统抽样systematic sampling：又称等距抽样或机械抽样，把容量为N的总体按某一顺序编号1、2、…、N，并

分成n个部分，N为n的整数倍，定义k=N/n，k则为每个部分的观察单位数，即抽样间隔，第一部分中观察单位的编号为1、2、…、k，从中随机抽取序号为r的观察单位，依次用相等的间隔，机械地从每一部分中各抽一观察单位，即抽第二部分中的（r+k）号观察单位，依次抽取，最后抽n部分中的【r+(n-1)k】号观察单位，共抽得n个观察单位组成样本。

47.现况研究prevalence study：

48.相对危险度relative risk，RR：也叫危险度比risk ratio或率比rate ratio，是反映暴露与发病（或死亡）关联强度

的最佳指标。危险度比是暴露组与非暴露组的累积发病率之比，而率比是暴露组与非暴露组的发病密度之比。

49.雪球抽样snowball sampling：当无法了解总体情况时，可以从总体中少数成员入手，对他们进行调查，向他们询

问还知道哪些符合条件的对象人群，再去找那些人并再询问他们知道的对象人群。如同滚雪球一样，可以找到越来越多具有相同性质的对象人群，直到达到所需的样本含量，这种抽样方法称为雪球抽样。

50.阳性预测值positive predictive value:经本次试验为阳性结果的人群中，真正患病的频率（概率），预测值是在诊断

试验结果（阳性和阴性）的条件下，证实有无患病的频率。

51.依从性compliance：是指病人执行医嘱的客观应答的程度，在新药临床试验中，依从可定义为受试者按照规定的

药物剂量和疗程服用试验药物的程度。

52.阴性预测值negative predictive value:经本次试验为阴性结果的人群中，真正未患病的频率（概率）。

53.应用研究application study：是基础研究的延伸，是从理论到实际应用的桥梁。主要以基础研究中解释的一般规

律、形成的学术观点和理论为指导，针对某个特定的有实际应用价值的目标开展的研究。是对某一问题的探讨并提出解决该问题的方案、方法或预测出一定问题。其研究周期较基础研究段、成功率高。预防医学和临床医学的研究内容多属于此类研究。

54.优效性试验superiority trial：是指主要研究目的是显示所研究的药物的反应优于对比制剂（阳性或安慰剂对照）

的试验。

55.诊断试验diagnostic test:诊断性实验是指临床医生用物理学、生物化学、血清免疫学、影像学的检查以及临床检

查。

56.整群抽样cluster sampling：整群抽样是先将总体按某个特征划分为若干个群（比如按地区分为K个群），每个群

包括若干个观察单位，再从K个群中抽取k个群组成样本。这称为整群一级抽样，如果再从抽得的各个群中的观察单位进行随机抽样，可以称为整群二级抽样。