企业风险评估

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企业风险评估

风险评估包括风险辨识、风险分析和风险评价等三个步骤

·风险辨识是识别企业面临的风险,并将风险归类

·风险分析是将辨识出的风险放进统一的模型中进行分析处理,进一

步作出定性和定量的分析,包括风险对企业目标实现的可能影响、这些风险物化的多重情境分析和统计特性、可能的影响因素和方式

·风险评价是评价风险对企业目标的影响,企业影响最大的风险将成为企业风险管理的重点

企业风险因素:·外汇风险·市场风险·外交风险·体制风险·政策风险·自然灾害风险·产品风险·人事风险·购并风险·经营风险企业内部风险

1、经营风险:因原材料供应、能源、技术、产品价格、商品销售、业务结构、特许经营、汇率调整等原因,对公司经营造成的实质性影响。

2、资产风险:因大股东出资不到位、公司资产不实,大股东长期占用上市公司资金、资产而侵害公司利益,上市公司为大股东抵押担保等原因,对公司资产安全形成隐患。

3、财务风险:因公司示建立独立核算体系、内部控制制度虚设、管理失控、公司利润不实、采取提前确认收入、推迟确认费用、潜亏挂帐、变更会计方法等手段操纵利润、编造虚假业绩,公司财务状况恶化,或有负债造成等原因,对公司造成潜在风险。

4、行为风险:因公司董事不履行诚信义务,不履行承诺事项,不及时、真实、准确、完整地披露信息,因虚假披露、误导性陈述和重大遗漏导致投资者利益损失,由道德风险引发造成社会不安定因素。

企业外部风险

1、行业风险:因公司所处行业状态,对相关产业的依赖程度而对公司经营造成影响,以及行业竞争所带来的风险。

2、市场风险:因经济、金融形势及相关行业对市场造成的波动,市场变化及产品的可替代性对公司经营损益造成的影响。

3、项目风险:因投资项目实施过程中的各种不确定因素(包括人力资源、技术和管理等)对项目财务目标造成影响,以及市场变化对公司预期收益带来的影响。

4、政策风险:因相关政策的规定和调整对公司造成的限制和影响。

5、股市风险:因公司股票价格受企业经营状况及利率、通货膨胀、有关政策等因素影响而造成较大波动,涉及的股市风险对公司再融资功能产生的影响。

高风险行业:医药和化学制品制造商、银行、金融机构、航空、铁路、

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公交和地铁系统、宾馆、饭店旅游公司、核电厂、食品制造和分销企业、夜总会、娱乐休闲场所、软饮料和果汁生产商、建筑、房地产公司、煤气站、公共设施及私人设施、机场、水泥供应商和结构工程公司

中风险行业:大学、医院、非赢利性机构、教堂、博物馆、零售连锁店、生物技术公司、石油生产商和分销商、电信公司、家庭用品制造商、包装公司

网络中心组织、计算机制造商饿分销商、发动机和重金属制造商、电梯制造商、医药、卫生所、超市和购物中心、烟酒公司、健康俱乐部、日常护理中心

低风险行业:、保险代理 、软件公司、慈善机构、广播电视、财务会计公司、服饰生产商、地方性商务企业、旅行社、法律公司、咨询公司、汽车出租公司、邮购和目录服务公司、国际组织(如世界银行等)

风险管理的目标一般是,对于纯粹风险,必须尽可能规避,因为它对企业有百弊而无一利;对于投机风险应根据不同情况,分别采取完全规避、完全不规避以及部分规避、部分不规避的对策。

1、避免风险:任何经济单位对风险的对策,首先考虑到的是避免风险,尤其是对静态风险尽可能予以避免。凡风险所造成的损失不能由该项目可能获得利润予以抵消时,避免风险是最可行的简单方法。

局限性:只有在风险可以避免的情况下,避免风险才有效果;有些风险无法避免;有些风险可能避免但成本过大;消极地避免风险,只能使企业安于现状。不求进取。

避免风险的方法还可以分为完全避免和部分避免两种。完全避免,就要不惜放弃伴随风险而来的盈利机会。部分避免,主要取决于成本因素和非经济因素。如果避免收益大于避免成本,就可以考虑避免,否则可以不要避免。是否部分避免还取决于社会心理、道德、美学等方面的因素。

在采取部分避免风险时,往往还有两种战略:一种是进攻性战略,即在高收益和低风险“替代选择”中,挑选高收益而不顾忌风险;另一种是防守战略,即在高收益和低风险的“替代选择”中,挑选低风险而不在乎收益。

2、控制风险:经济单位在风险不能避免或在从事某项经济活动势必面临某些风险时,首先想到的是如何控制风险发生、减少风险发生,或如何减少风险发生后所造成的损失,即为控制风险预防和抑制风险。制风险主要有两方面意思:一是控制风险因素,减少风险的发生;二是控制风险发生的频率和降低风险损害程度。要控制风险发生的频率就要进行准确的预测,如对汇率预测、利率预测、债务人信用评估等。要降低风险损害程度就要果断地采取有效措施,如在股票投资中采用心理界线法(也称心理目

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标法),当股价下跌到一定程度(心理界线)时就要毫不犹豫地抛出,以防股价进一步下滑而造成更大的损失。控制风险要受到各种条件的限制,人类的知识及技术虽然已高度发展,但是依然存在诸多困难无法突破,因而无法达到完全控制风险和充分减少损失的目的。

3、分散与中和风险:分散风险,主要指经济单位采取多角经营、多方投资、多方筹资、外汇资产多源化、吸引多方供应商、争取多方客户以分散风险的方式。中和风险,主要是指在外汇风险管理中所采用的决策,如减少外汇头寸、期货套期保值、远期外汇业务等以中和风险。

4、承担风险:经济单位既不能避免风险,又不能完全控制风险。分散风险、中和风险或减少损失时,只能自己承担风险所造成的损失。经济单位承担风险的方式可以分为无计划的单纯自留或有计划的自己保险。无计划的单纯自留,主要是指对未预测到的风险所造成损失的承担方式。有计划的自己保险是指已预测到的风险所造成损失的承担方式,如提取坏账准备金等形式。

BP 的风险自留政策:BP 的这种允许经理们为小规模的损失购买保险却自留大规模损失的策略,是否与自留风险的基本指导原则(“自留相对可以预测的损失,而为可能的严重破坏性损失进行保险”的原则)不一致呢考虑这个问题时,应该回顾一下BP 实施这种策略的理由。首先,只有当小规

模的损失保险具有除了风险转移以外的其他优点(如服 务、监管、税收方面的好处等)时,这种保险策略才是可行的。其次,BP 停止为1000万到5亿美元范围的损失进行保险的主要原因是,考虑到BP 的利润和资产规模,这种规模的损失不可能严重破坏BP 的经营和投资。对于超过5亿美元的损失,保险市场的能力是有限的。

因此,无论基本指导原则如何,有限的保险市场能力使得自留巨大损失成为相对于保险来说是合乎需要的,甚至是惟一可行的选择方案。

5、转移风险:经济单位为了避免自己在承担风险后对其经济活动的妨害和不利,可以对风险采用各种不同的转移方式,如进行保险或非保险形式转移。现代保险制度是转移风险的最理想方式。如单位进行财产、医疗等方面保险,把风险损失转移给保险公司。此外,单位还可以通过合同条款规定,把部分风险转移给对方。

6、集中风险:保险企业和大型集团性企业主要采用风险集中的方法,如保险企业向许多投保单位收取保险金,虽然每个单位交的数目很小,但加在一起数目就很大,足以用来应付风险,这就是保险集中的方法。由于大型集团企业分支机构多,通过预测,每年要求各分支机构交少量管理费,由集团公司自己承担某些风险,而不利用保险。 案例:工程项目全面风险与管理

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一 工程项目全面风险认识

工程项目的立项、可行性研究及设计与计划等都是基于正常的、理想的技术、管理和组织以及对将来情况(政治、经济、社会等各方面)预测的基础之上而进行的。在项目的实际运行过程中,所有的这些因素都可能产生变化,而这些变化将可能使原定的目标受到干扰甚至不能实现。任何的工程项目中都存在着风险,风险会造成工程项目实施的失控现象,如工期延长、成本增加、计划修改等,这些都会造成经济效益的降低,甚至项目的失败。正是由于风险会造成很大的伤害,在现代项目管理中,风险管理已成为必不可少的重要一环,良好的风险管理能获得巨大的经济效果,同时它有助于企业竞争能力的提高,素质和管理水平的提高。 二 风险分析 (一)系统要素分析

1、项目环境要素风险:最常见的有政治风险、法律风险、经济风险、自然条件、社会风险等;

2、项目系统结构风险:如以项目单元为分析对象,在实施以及运行的过程中可能遇到的技术问题,人工、材料、机械、费用消耗的增加等各种障碍和异常情况等;

3、项目的行为主体产生的风险:如业主和投资者支付能力差,改变投

资方向,违约不能完成合同责任等产生的风险;承包商(分包商、供应商)技术及管理能力不足,不能保证安全质量,无法按时交工等产生的风险;项目管理者(监理工程师)的能力、职业道德、公正性差等产生的风险;

4、其他方面的风险:如外围主体(政府部门、相关单位)等产生的风险。

(二)目标影响要素分析

1、工期风险,如造成局部的(工程活动、分项工程)或整个工程的工期延长,不能及时投产;

2、费用风险,这包括财务风险、成本超支、投资追加、报价风险、收入减少等;

3、质量风险,这包括材料、工艺、工程等不能通过验收,工程试生产不合格、经过评价工程质量未达到标准或要求;

4、生产能力风险,项目建成后达不到设计生产能力;

5、市场风险,工程建成后产品达不到预期的市场份额,销售不足,没有销路,没有竞争力;

6、信誉风险,可能造成对企业的形象、信誉的损害;

7、人身伤亡以及工程或设备的损坏;

8、法律责任风险,可能因此被起诉或承担相关法律的或合同的责任。

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(三)管理的过程分析

1、高层战略风险,如指导方针战略思想可能有错误而造成项目目标设计的错误等;

2、环境调查和预测的风险;

3、决策风险,如错误的选择,错误的投标决策、报价等;

4、项目策划风险;

5、技术设计风险;

6、计划风险,如目标的错误理解,方案错误等;

7、实施控制中的风险,如合同、供应、新技术新工艺、分包层、工程管理失误等方面的风险;

8、运营管理的风险,如准备不足,无法正常运营,销售不畅等的影响。 三 风险的分配

项目风险是时刻存在的,这些风险必须在项目参加者(包括投资者、业主、项目管 理者、承包商、供应商等)之间进行合理的分配,只有每个参加者都有一定的风险责任,他才有对项目管理和控制的积极性和创造性,只有合理的分配风险才能调动各方面的积极性,才能有项目的高效益。

(一)风险的整体分配

从工程整体效益的角度出发,最大限度地发挥各方面的积极性。项目

参加者如果都不承担任何风险,则他也就没有任何责任,当然也就没有控制的积极性,就不可能搞好工作。如采用成本加酬金合同,承包商则没有任何风险责任,承包商也会千方百计地提高成本以争取工程利润,最终将损害工程的整体效益;如果承包商承担全部的风险也是不可行的,为防备风险,承包商必须提高要价,加大预算,而业主也因不承担风险将决策随便,盲目干预,最终同样会损害整体效益。因此只有让各方承担相应的风险责任,通过风险的分配以加强责任心和积极性,达到能更好地计划与控制。

(二)风险的平衡分配

公平合理,责、权、利平衡。一是风险的责任和权力应是平衡的。有承担风险的责任,也要给承担者以控制和处理的权力,但如果已有某些权力,则同样也要承担相应的风险责任;二是风险与机会尽可能对等,对于风险的承担者应该同时享受风险控制获得的收益和机会收益,也只有这样才能使参与者勇于去承担风险;三是承担的可能性和合理性,承担者应该拥有预测、计划、控制的条件和可能性,有迅速采取控制风险措施的时间、信息等条件,只有这样,参与者才能理性地承担风险。 (三)风险的科学分配

符合工程项目的惯例,符合通常的处理方法。如采用国际惯例FIDIC

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合同条款,就明确地规定了承包商和业主之间的风险分配,比较公平合理 四 工程项目风险的对策

任何项目都存在不同的风险,风险的承担者应对不同的风险有着不同的准备和对策,这应把它列入计划中的一部分,只有在项目的运营过程中,对产生的不同风险采取相应的风险对策,才能进行良好的风险控制,尽可能地减小风险可能产生的危害,以确保效益。

1、权衡利弊后,回避风险大的项目,选择风险小或适中的项目。这在项目决策中就应该提高警惕,对于那些可能明显导致亏损的项目就应该放弃,而对于某些风险超过自己承受能力,并且成功把握不大的项目也应该尽量回避,这是相对保守的风险对策。

2、采取先进的技术措施和完善的组织措施,以减小风险产生的可能性和可能产生的影响。如选择有弹性的、抗风险能力强的技术方案,进行预先的技术模拟试验,采用可靠的保护和安全措施。对管理的项目选派得力的技术和管理人员,采取有效的管理组织形式,并在实施的过程中实行严密的控制,加强计划工作,抓紧阶段控制和中间决策等

3、购买保险或要求对方担保,以转移风险。对于一些无法排除的风险,可以通过购买保险的办法解决;如果由于合作伙伴可能产生的资信风险,可要求对方出具担保,如银行出具的投标保函,合资项目政府出具的保证,

履约的保函以及预付款保函等。

4、提出合理的风险保证金这是从财务的角度为风险作准备,在报价中增加一笔不可预见的风险费,以抵消或减少风险发生时的损失。

5、采取合作方式共同承担风险因为大部分项目都是多个企业或部

门共同合作,这必然有风险的分担,但这必须考虑寻找可靠的即抗风险能力强、信誉好的合作伙伴,以及合理明确的分配风险(通过合同规定)。 6、可采取其他的方式以减降风险如采用多领域、多地域、多项目的投资以分散风险,因为这可以扩大投资面及经营范围,扩大资本效用,能与众多合作企业共同承担风险,进而降低总经营风险。 五 工程项目实施的风险控制

工程实施中的风险控制贯穿于项目控制(进度、成本、质量、合同控制等)的全过程中,是项目控制中不可缺少的重要环节,也影响项目实施的最终结果。

1、加强风险的预控和预警工作。在工程的实施过程中,要不断地收集和分析各种信息和动态,捕捉风险的前奏信号,以便更好地准备和采取有效的风险对策,以抗可能发生的风险。

2、在风险发生时,及时采取措施以控制风险的影响,这是降低损失,防范风险的有效办法。

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7 3、在风险状态下,依然必须保证工程的顺利实施,如迅速恢复生产,

按原计划保证完成预定的目标,防止工程中断和成本超支,唯有如此才能有机会对已发生和还可能发生的风险进行良好的控制,并争取获得风险的赔偿,如向保险单位、风险责任者提出索赔,以尽可能地减少风险的损失。

例如:中国工商银行全面风险管理

工行的年报显示,2004年工行集团(包括中国工商银行、8个海外分行、3个子银行和2个控股机构)实现经营利润746亿元,比上年增加111亿元,增长%。境内一级分行全部实现盈利,境外机构实现经营利润亿美元。资产经营利润率和资本经营利润率达到%和%,分别比上年提高和个百分点。这意味着,工行盈利能力提升较快。 2004年,工行的收益结构进一步优化,全年实现营业净收入1267亿元,比上年增长%,其中利息净收入1131亿元,其他营业收入亿元。其他营业收入占总营业收入的比重由上年的%提高到%。与此同时,工行的收入渠道也正从传统的客户贷款向非信贷渠道逐步拓展。其中中间业务收入123亿元,占营业收入的比重由上年的%提高到%。年报显示,截至2004年底,工行集团总资产达亿元,比上年同期增加亿元,增长%。各项贷款余额亿元,增加亿元,增长%,比上年少增亿元,保持适度增长。虽然经营业绩良好,然而,2004年,工行集团的利润总额仅为亿元,比上一年度增加亿元,却仍远远低于建行与中行的亿元、346亿元的利润总额。对此,有业内人士表示,国有银行财务报表中的净利润数字没有特别大的意义,更能说明当前经营业绩的是拨备及消化历史包袱前的经营利润。因为,国有银行历史上形成的巨额不良资产需要核销,而在传统的财务会计制度规定下,其不良资产损失准备严重不足,根本不足以冲销不良资产,所以,在过去几年中,国有银行几乎把全部的利润都用于消化历史包袱。事实上,在2004年,工行加大了呆账准备的提取力度,较上年增加亿元。年报还披露,2004年,工商银行实现不良资产余额和比率的双下降,不良资产余额下降424亿元,不良资产率降至%,比上年下降个百分点。其中不良贷款余额下降171亿元,不良贷款率降至%,下降个百分点。1999年以来,该行新增贷款不良率仅为%。事实上,不良贷款率的数字有可能直线下降。2005年4月22日,国家向工行注资150亿美元,并保留财政部原在工商银行的1240亿元人民币(约150亿美元)的资本金,用于改善资本结构。注资后,工行各项所有者权益项目都将进行调整,不良资产结构要进行重组,并将按市场化方式处置现有的不良资产。可以预见,6月底,财务重组完成后,工行的资本充足率、不良贷款率和拨备覆盖率等指标必然会有大的改善。关于未公布2004年底的资本充足率状况,工商银行表示,该行正按新的资本充足率测算办法重新测算资本充足率,现经银监会批准,暂缓披露2004年资本充足率,并将在2005年公布中期报表

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时一并公布资本充足率状况。1999年以来新增贷款年末余额27,亿元,占全部贷款余额的%,不良贷款余额亿元,占全部不良贷款的%。1999年以来新增贷款不良率%,达到国际先进银行的控制水平。2004年进一步健全非信贷风险资产管理和会计核算制度体系,严把审批准入关;建立责任认定及追究制度,加强非信贷风险资产损失核销后相关档案的管理,明确责任,落实追索,保障债权权益;重点加快待清理长期投资、待清理信托资产的处置;对逾期拆借资金实行分类管理,采取现金清收、签订分期还款协议等方式进行清理。2004年境内分行非信贷风险资产累计清收处置亿元,其中现金及实物清收亿元,通过呆账准备、营业外支出和冲销表内应收利息等方式累计核销处置亿元。非信贷风险资产余额比上年减少亿元。

风险管理机制:重组“风险管理委员会”,制定《全面风险管理框架》,推行包括信用风险、市场风险、操作风险、流动性风险在内的,贯穿风险识别、计量、监测、控制、处置、补偿的全过程管理的全面风险管理,完善风险管理问责制。风险管理委员会是全行风险管理的决策机构,负责制定风险管理方针、政策、总体战略与目标,研究制定风险管理激励约束机制和考核体系,研究向业务单元分配经济资本方法等。风险管理委员会下设信用风险、市场风险、操作风险和流动性风险四个专业委员会,各专业委

员会会议实行委员投票表决制度,辅之以委员会议辩论制度、专家咨询制度。

风险管理委员会全面审议了全行2004年信用风险、利率风险、流动性风险、操作风险和表外业务风险管理报告,要求各部门针对各类风险,切实采取有效的风险防控措施。风险管理委员会开始在工商银行的风险管理中发挥主导性作用。

信用风险管理:1、法人客户信贷风险管理:完善以总行为中心的行业分析、授信管理、信贷审批和监测检查体制。分离信贷前后台业务,强化监督制约,并利用信贷电子化综合管理系统对贷款实行实时逐笔监控。推行信贷审批资格认证制度,健全新增不良贷款责任认定、追究机制,建立责任档案。总分行组建贷后监督检查中心,加大对贷后管理的监督检查力度。继续严格执行信贷业务停牌制度,对现场检查和非现场监测发现问题的分支机构分别给予业务警告、整顿和停牌等处罚,强化对分支结构及风险客户的业务监管。在加强信贷资产质量五级分类真实性、规范性管理的基础上,试行了12级分类管理。2、个人客户信贷风险管理:为适应个人消费信贷业务规模化发展的管理需要,通过流程再造,彻底分离前后台业务;经营模式由从支行办理贷款业务逐步过渡到以二级分行的消费信贷审批中心负责集中审批;对消费信贷人员进行上岗资格认证,提高其专业素

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质;加强对个人大额贷款、一人多笔贷款和关键风险环节的监控和检查,对管理不严、风险加大的分支机构坚决实施预警、整改和停牌。2004年末个人消费贷款的不良率为%,其中,个人住房贷款不良率为%,汽车消费贷款的不良率%

流动性风险管理:1、人民币流动性风险管理:资产质量的持续改善和存款稳定增长,保证了全行流动性需求,资产负债整体流动性充足。但宏观经济环境的变化、基金与债券等产品的竞争、利率水平的变动、居民收入预期和理财观念的变化等因素将对存款的稳定性和成长率产生一定程度影响;贷款期限结构的趋长和存款期限趋短对流动性的管理也提出了更高要求。2004年进一步健全流动性衡量与监测的指标体系,建立分层流动性储备;建立定期的流动性状况报告、分析和预测制度;合理配置全行非信贷资产的总量结构和期限结构;建立流动性风险的预警和应急机制等。2、外币流动性风险管理:外币资金业务管理实行“集中经营、统一管理”,由总行统一管理全行外币流动性风险。

2004年上半年,由于美元等主要外币利率处于历史低位,外币存款余额小幅下降,外币贷款需求旺盛,外币流动性一度趋于紧张。总行上收分行外币贷款审批及定价权限,有效控制了信贷需求;同时扩大分行外币存款定价权限、加大个人外汇理财产品推广力度,稳定并且增加了外币存款余额。

此外,经国家外汇管理局批准,购入20亿美元外币营运资金,外币流动性压力得到根本缓解。下半年,美元进入升息周期,外币存款余额恢复正常增长,外币流动性进一步改善。

市场风险管理:1、利率风险管理:①人民币利率风险-2004年中国人民银行继续稳步推进利率市场化改革,先后出台一系列的利率政策:放开了贷款计结息方式,可实行按月、季、年结息;对存款利率实行上限、贷款利率实行下限管理;罚息利率由原来的固定利率改为按合同利率上浮的区间利率;上调了存贷款利率。这些政策使商业银行可根据自身资产负债期限结构特点自主安排利息收入现金流和贷款定价周期,使资产负债期限结构相互匹配成为可能;银行可按照客户风险和成本自主决定贷款利率,使贷款利率能更好地覆盖风险溢价。②外币利率风险管理-2004年我国外币利率市场化程度进一步加深,各商业银行又获准自主确定美元、欧元、日元及港币的2年期小额存款利率。为此,总行加大对国际金融市场利率走势分析,根据市场状况及时调整存、贷款利率水平,确保资产负债利差稳定。强化利率敞口敏感性分析,运用多种金融衍生工具,匹配资产负债期限结构,有效化解利率风险。实施并完成外币债券交易系统全球延伸项目,实现总行对全球所有分行及香港外汇资金交易中心外币债券投资组合的实时监控。

2、汇率风险管理:加强对本外币汇率走势的分析和结售汇头寸的统计分析工作,严格控制结售汇周转头寸规模,降低人民币汇率波动风险。加强对代客外汇资金业务的管理,通过对货币的敞口、止损金额、止损点、交易金额的管理,实现敞口头寸及时对外平盘,大幅降低汇率风险。加强资产负债币种结构匹配管理,通过货币掉期等交易及时调整资产负债的币种结构,降低币种错配比率。成功投产了外汇买卖与远期结售汇集中平盘系统,实现总行对全行外汇买卖与远期结售汇敞口头寸实时集中管理,在提高资金运作效率的同时,大幅降低资金交易敞口汇率风险。

操作风险及其他风险管理:操作风险是指因内部控制或公司治理存在问题,员工业务操作中的违规违纪以及信息管理系统由于自身或人为因素的影响所导致损失的风险。2004年出台了《操作风险管理框架》,并将其作为《中国工商银行全面风险管理框架》的一部分,这标志着工商银行在金融系统内第一家正式将操作风险的监督管理纳入具体议事日程。操作风险管理分为对七大损失事件的管理,分别是内部欺诈;外部欺诈;雇用合同以及工作状况带来的风险事件;客户、产品以及商业行为引起的风险事件;有形资产的损失;经营中断和系统出错;涉及执行、交割以及交易过程管理的风险事件。2004年开展了全行操作风险情况问卷调查。调查结果显示,信贷、票据、个人金融和会计结算专业将是控制防范操作风险的重点。进一步完善反洗钱内控制度,建立可疑交易报告制度和反洗钱重大事项报告制度,完善可疑交易信息报送程序,加强对可疑交易的分析研究。从总体上看,操作风险的管理、控制、防范效果较好,操作风险的发生控制在一个有限范围之内。

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药品经营风险评估方案计划2017

淄博泽昌医药公司 质量风险评估计划(2017年度) 一、风险评估目的: 通过质量风险评估分析,评估公司现有的质量管控措施是否全面,必要时完善相关管控措施,明确公司的风险控制策略,制定纠正和预防措施,对于高风险和中等风险的必须确定降低风险的措施,低风险加强经营过程控制,确保产品质量,降低风险发生的可能性,提高可识别性,将风险控制在可接受水平。如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受,应重新制定降低风险的措施和办法。最大限度的降低公司的经营风险。 二、评估范围: 1、质量管理体系 2、药品采购环节 3、药品收货环节 4、药品验收环节 5、药品储存与养护环节 6、销售环节 7、出库环节 8、销售退回环节 9、收货服务环节 10、设施设备 三、评估依据 1、《药品经营质量管理规范》 2、公司现行质量管理制度 四、评估时间:2017年12月

五、设立评估管理小组: 组长:杨晓平负责实施过程风险分析的沟通平台的搭建、参与风险识别、评估、沟通、控制、审核; 副组长:郭新艳参与风险识别、风险评估,负责风险分析的方案和报告的起草; 各部门负责人参与风险识别、风险评估; 成员:毛洪宝、孙凤霞、刘爱萍、修芹丽、马春燕参与风险识别 六、实施流程 1、风险识别 (1)风险管理小组组长搜集潜在风险后果,并向风险管理小组的成员讲解整个项目的情况,帮助风险管理小组成员了解整个项目。 (2)各岗位系统地使用信息来寻找和识别所述风险疑问或问题的潜在根源。药品在经营过程中,引起质量风险的关键影响因素,任何一个环节出错都将导致不同的危害事件,即每个环节都存在着不同的风险。 (3)风险管理小组成员依据自己的专业,使用质量风险管理工具,利用各种信息和经验通过采用前瞻或回顾的方式来确认药品流通过程中各个环节中存在的风险,指出将会出现的问题在哪里?根据风险提问和问题描述,确定该项目中可能存在的影响到产品质量的后果,并填入《质量风险评价与控制表》中。 2、风险分析和评价 (1)对已经识别的风险及问题进行分析,这需要各部门共同完成,通过分析确认将会出现的可能性有多大,出现的问题是否能够被及时的发现以及造成的后果等,然后参照预先确定的风险等级对风险进行评价。

企业风险评估

企业风险评估 风险评估包括风险辨识、风险分析和风险评价等三个步骤 ·风险辨识是识别企业面临的风险,并将风险归类 ·风险分析是将辨识出的风险放进统一的模型中进行分析处理,进一步作出定性和定量的分析,包括风险对企业目标实现的可能影响、这些风险物化的多重情境分析和统计特性、可能的影响因素和方式 ·风险评价是评价风险对企业目标的影响,企业影响最大的风险将成为企业风险管理的重点 企业风险因素:·外汇风险·市场风险·外交风险·体制风险·政策风险·自然灾害风险·产品风险·人事风险·购并风险·经营风险企业内部风险 1、经营风险:因原材料供应、能源、技术、产品价格、商品销售、业务结构、特许经营、汇率调整等原因,对公司经营造成的实质性影响。 2、资产风险:因大股东出资不到位、公司资产不实,大股东长期占用上市公司资金、资产而侵害公司利益,上市公司为大股东抵押担保等原因,对公司资产安全形成隐患。 3、财务风险:因公司示建立独立核算体系、内部控制制度虚设、管理失控、公司利润不实、采取提前确认收入、推迟确认费用、潜亏挂帐、变更会计方法等手段操纵利润、编造虚假业绩,公司财务状况恶化,或有负债造成等原因,对公司造成潜在风险。 4、行为风险:因公司董事不履行诚信义务,不履行承诺事项,不及时、真实、准确、完整地披露信息,因虚假披露、误导性陈述和重大遗漏导致投资者利益损失,由道德风险引发造成社会不安定因素。 企业外部风险 1、行业风险:因公司所处行业状态,对相关产业的依赖程度而对公司经营造成影响,以及行业竞争所带来的风险。 2、市场风险:因经济、金融形势及相关行业对市场造成的波动,市场变化及产品的可替代性对公司经营损益造成的影响。 3、项目风险:因投资项目实施过程中的各种不确定因素(包括人力资源、技术和管理等)对项目财务目标造成影响,以及市场变化对公司预期收益带来的影响。 4、政策风险:因相关政策的规定和调整对公司造成的限制和影响。 5、股市风险:因公司股票价格受企业经营状况及利率、通货膨胀、有关政策等因素影响而造成较大波动,涉及的股市风险对公司再融资功能产生的影响。 高风险行业:医药和化学制品制造商、银行、金融机构、航空、铁路、公交和地铁系统、宾馆、饭店旅游公司、核电厂、食品制造和分销企业、夜总会、娱乐休闲场所、软饮料和果汁生产商、建筑、房地产公司、煤气

风险评估与应对案例分析

风险评估与应对案例分析 玉风公司为我国江西景德镇地区的一家大型企业,主要业务为生产和销售青花瓷器。该公司2006年末未经审计的财务报表显示的资产总额为35543万元,销售收入为12560万元,利润总额为2300万元。自2003年以来,玉风公司历年的财务报表均由中天华正会计师事务所审计。2006年3月,在执行完玉风公司2005年度财务报表审计业务、提交了无保留意见审计报告后,中天华正会计师事务所与玉风公司签订了其2006年度财务报表的审计业务约定书,并委派执行2005年度财务报表审计的A和B注册会计师继续负责该项审计业务。基于玉风公司2006年度的经营计划,该公司在本年度将进行全方位的改革。新的管理层上任时,向公司治理层及股东代表大会做出了将本年度销售收入比上年增加20%,否则将扣发全体高层管理人员全年奖金的承诺。中天华正事务所的业务负责人意识到这些情况将全面影响玉风公司的环境,故特别要求A和B注册会计师对玉风公司及其环境进行全面、深入的了解,并根据了解的情况于2006年末制订玉风公司2006年度财务报表的审计计划。 资料一:在了解玉风公司及其环境、评估重大的错报风险时,A和B注册会计师发现玉风公司2006年度主要发生了下列事项和情况: (1)2005年以来,玉风公司所在地用于生产优质瓷器所需的特殊泥土初步显现出枯竭的迹象。为维持正常的经营,玉风公司自2005年8月起派出专家在全国各地寻找该种特殊泥土。2006年2月,经专家建议,并经董事会决定,玉风公司出资5000万元在四川省广远地区设立分公司,利用当地泥土生产瓷器。 (2)2006年初,为提高存货管理水平,玉风公司出资200万元为各个仓储部门配置了计算机信息系统,该系统使玉风公司各仓库之间实现了内部联网,出库单、入库单由原先的人工填写改为计算机打印。 (3)为寻找新的生产原料,玉风公司决定出资1000万元建立F研究基地,用于研究在当地泥土中添加化学原料,以改善泥土的品质的试验。该基地已于2006年4月份开始运行。 (4)2006年5月,为开展多种经营,玉风公司与L、G两家上市公司签订合作协议,联合开发新型卫浴产品。协议规定L公司出资8000万元作为研发及宣传经费、G公司出资3000万元建立营销网络,而玉风公司则以其拥有专利权的高薪技术使用权出资,并派出5名工程师作为研发的主要人员。这5名工程师的工资仍由玉风公司负责。开发成功后,玉

XX公司安全风险评估报告

XX公司 安全风险评估报告 单位名称: 编制单位: 编制日期:年月 目录 一、本企业基本情况 (2) 二、危险源与事故风险描述 (2) 三、风险及隐患治理、报告与应急处置措施 (6) 四、结论 (12) 安全风险评估报告 按照《中华人民共和国安全生产法》等有关法律、法规和企业的有关规定,为进一步强化本企业安全生产基础,提高安全生产管理水平,xx分公司(以下简 称公司”组织了对公司安全生产危险因素、风险因素、作业环境等进行了风险评估,以强化责任落实为重点,推动安全生产责任落实,建立健全隐患排查治理及重大危险源监控的长效机制,编制预案及现场处置方案,强化安全生产基础,提高安全生产管理水平,有效防范,以此减少或杜绝各类安全生产事故的发生。 一、本企业基本情况 xx分公司,位于XXXX,东临XXXX,西临XXXX,其中北侧办公楼x层,占地面积XXX平方米,建筑面积xxxx平方米,消防出口3处(东、南、北);南侧移动大楼XX层,占地面积XXXX平方来,建筑面积XXXX平方米,消防出口4处;员工人数XXX人。生产楼一处位于XXXX号,共用XX机楼二处:、xxxx物资仓库。 二、危险源与事故风险描述 公司各单位应对危险性大、易发事故、事故危害大的生产经营系统、部位、装置设备进行危险源辨识和风险评价。根据发生生产安全事故的可能性及一旦发生生产安全事故可能造成的危害

后果来确定危险目标、等级及影响范围。在进行危险源辨识时,要全面、有序进行,防止出现漏项。 根据公司经营特点,在对公司危险源进行调查与分析基础上,确定了公司主要危险源及关键生产装置、重点经营部位和可能发生的事故类型如下: ㈠高压配电室火灾危险性分析 高压配电室的一些装置(变压器等)都含有大量易燃、易爆液体(变压器油),在高温和电弧作用下或遭遇雷击,都可能发生燃烧、爆炸等事故,根据《企业职 工伤亡事故分类标准》可能出现的事故类别为:其它爆炸、火灾、触电等; ①设计、安装时选型不正确; ②设备或导线随意装接,增加负荷,超载运行; ③检修、维护不及时,设备或导线处于带病运行; ④短路、电弧和火花短路的主要原因是载流部分绝缘破坏,如:绝缘老化,耐压与机械强度下降,过电压使绝缘击穿,错误操作或将电源投向故障线路, 恶劣天气,如大风暴雨造成线路金属连接。短路点、与导线连接松动的电气接头会产生电弧或火花。 接触不良:实际上是接触电阻过大,形成局部过热,也会出现电弧、电火花,造成潜在的点火源。 烘烤:电热器具、照明灯具,长时间通电,形成高温火源,可能使附近的可燃物质受高温烘烤而起火。 摩擦:发电机或电动机等旋转性电气设备,转子与定子相碰或轴承出现润滑不良、干枯产生干磨发热,引发火灾。 ㈡雷电、静电接地危险性分析 雷电瞬间放电产生电孤、电火花使建筑物破坏,输电线路或电气设备损坏。 静电是由于不同物体之间相互摩擦、接触、分离、喷溅、静电感应、人体点位等原因,逐渐累积静电荷形成岛电位,在一定条件下,将周围空气介质击穿,对金属放电并产生足够能量的火

2018危货运输企业安全风险评估与管理

安全风险评估与管理 风险评价程序: 第一条目的:识别与评价本公司活动、产品和服务中的风险因素,确定本公司的风险因素。 第二条管理职责: 1、经理主管风险的识别与评价工作。 2、各部门负责风险因素的辨别与评价的基础工作,并将结果汇总到安全科。 3、安全科负责组织对公司所有的风险因素进行识别、分析、归纳,并进行评价,评出风险因素,并由经理予以确认。 4、安全可组织评审组,根据《重大危险源辨识》(GB18218-2000)的规定,对重大危险源进行辨识并建立档案。 5、各部门对本部门的风险因素进行控制和管理。 第三条风险评价的范围 1、车辆运行安全; 2、事故及事故潜在隐患; 3、设施、设备、车辆、安全防护用品; 4、人为因素(包括违反安全操作规程和安全规章制度的行为); 5、停车场地安全;

6、气候、地震及其他自然灾害。 第四条风险评价的准则 1、有关的安全法律法规及要求; 2、有关的安全规范,技术标准; 3、企业的安全管理标准、技术标准; 4、合同规定; 5、企业的安全生产方针和目标; 第五条风险评价的流程: 1、充分考虑公司内部运行正常、异常和可能的紧急情况,以及过去、现在、将来不同时态的运行;充分考虑机械能、电能、热能、化学能、放射能、生物因素、人机工程因素(生理、心理)七种类型;充分考虑向大气的排放、向水体的排放、向土地的排放、原材料和自然资源的使用、能源使用、能量释放、废物和副产品、物理属性等八个方面。并应重点考虑如下因素: (1) 火灾、爆炸; (2) 冲击和撞击; (3) 中毒、窒息和触电; (4) 有毒、有害货物的泄漏; (5) 其他化学、物理性危害因素; (6) 对环境的可能的影响等。 2、安全科发放风险因素调查表,采取全员参与和现场排查相结合的方式进行风险因素的辨识。

药品经营企业质量风险评估报告

XXXX医药有限公司 2015年一季度质量风险管理评估报告 报告编制部门:质管部 编制:2015年3月30日

目录 1.风险评估小组成员: 2.概述 2.1公司基本经营情况简介 2.2评估原则 2.3本次风险评估的目的 2.4本次风险评估的范围 3.内容 3.1风险的评价 3.2风险的控制 3.3风险的分析评价结果 4. 做好整改、控制风险 5.风险回顾 6.评估总结与建议

评比相结合的方式,将质量目标层层落实到各基层岗位。公司董事长(法定代表人)本科学历,从事药品经营管理工作24年;公司质量负责人本科学历,从事药品经营管理工作12年,熟悉药品经营相关法律法规,能够保证质量管理部门有效履行职责;具备丰富的药品质量管理工作经验,能独立履行质量管理职责。 公司设置人力资源部、采供部、质管部、财务部、营销部、信息部、仓储部、运输部,质量管理部负责从事质量管理、验收、养护等工作,现在员工12人,其中执业药师5人。公司成立专项小组开展质量管理体系内部评审、质量风险评估以及供货企业质量管理体系评审、购货企业质量管理体系评审等活动。 风险无处不在,在药品流通过程中,以下环节可能存在风险点:人员、质量体系、质量管理文件、采购、收货、验收、储存、销售、配送、退货、计算机系统、设施与设备。依据风险的识别、分析、评价、控制和回顾,我公司成立了以公司质量负责人为组长的质量风险管理领导小组,并对质量风险管理工作进行了管控。 2.2评估原则 风险评估是在风险识别的基础上,运用概率论或数理统计方法,对已经被识别的风险及其问题进行分析,通过分析确认将会出现问题的可能性有多大,出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等,参照预先确定的风险标准对风险进行评价。 在评估中应公平、公正、公开、客观、真实、全面,保障评估的有效性。 2.3本次风险评估的目的 建立有效的质量风险管理,及时解决公司经营过程中的各种药品

企业风险评估

v1.0 可编辑可修改 1 企业风险评估 风险评估包括风险辨识、风险分析和风险评价等三个步骤 ·风险辨识是识别企业面临的风险,并将风险归类 ·风险分析是将辨识出的风险放进统一的模型中进行分析处理,进一 步作出定性和定量的分析,包括风险对企业目标实现的可能影响、这些风险物化的多重情境分析和统计特性、可能的影响因素和方式 ·风险评价是评价风险对企业目标的影响,企业影响最大的风险将成为企业风险管理的重点 企业风险因素:·外汇风险·市场风险·外交风险·体制风险·政策风险·自然灾害风险·产品风险·人事风险·购并风险·经营风险企业内部风险 1、经营风险:因原材料供应、能源、技术、产品价格、商品销售、业务结构、特许经营、汇率调整等原因,对公司经营造成的实质性影响。 2、资产风险:因大股东出资不到位、公司资产不实,大股东长期占用上市公司资金、资产而侵害公司利益,上市公司为大股东抵押担保等原因,对公司资产安全形成隐患。 3、财务风险:因公司示建立独立核算体系、内部控制制度虚设、管理失控、公司利润不实、采取提前确认收入、推迟确认费用、潜亏挂帐、变更会计方法等手段操纵利润、编造虚假业绩,公司财务状况恶化,或有负债造成等原因,对公司造成潜在风险。 4、行为风险:因公司董事不履行诚信义务,不履行承诺事项,不及时、真实、准确、完整地披露信息,因虚假披露、误导性陈述和重大遗漏导致投资者利益损失,由道德风险引发造成社会不安定因素。 企业外部风险 1、行业风险:因公司所处行业状态,对相关产业的依赖程度而对公司经营造成影响,以及行业竞争所带来的风险。 2、市场风险:因经济、金融形势及相关行业对市场造成的波动,市场变化及产品的可替代性对公司经营损益造成的影响。 3、项目风险:因投资项目实施过程中的各种不确定因素(包括人力资源、技术和管理等)对项目财务目标造成影响,以及市场变化对公司预期收益带来的影响。 4、政策风险:因相关政策的规定和调整对公司造成的限制和影响。 5、股市风险:因公司股票价格受企业经营状况及利率、通货膨胀、有关政策等因素影响而造成较大波动,涉及的股市风险对公司再融资功能产生的影响。 高风险行业:医药和化学制品制造商、银行、金融机构、航空、铁路、

XX有限公司安全风险评估报告

安全风险评估报告 2017年8月 xx有限公司

XX有限公司文件 安(2017)18号 关于成立安全风险评估及应急资源调查小组通知 公司各单位: 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》保护公司员工的生命安全,减少财产损失,使事故发生后能够快速、有效、有序地实施应急救援,根据国家安全生产监督管理总局发布实施的《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安监总局第88号令)和《临沂市关于实施<生产安全事故应急预案管理办法>办法》的通知》(临安监发[2016]136号)的相关要求,公司成立安全风险评估及应急资源调查小组。 组长: 副组长: 成员: 特此通知。

安全风险评估报告 1.1企业简介 xx有限公司位于xx东北400m,占地面积20085.9m2 ,地理坐标北纬N34°56'55.79",东经E118°15'44.92",厂区东西最长254m,南北最宽212m,呈不规则多边形,地势平坦,职工120余人,全天生产时间260天,主要生产镁质强化瓷。 公司分为7个区域,主要包括加工车间、烧成车间、模具加工车间、产品库、原料库、配电室、办公宿舍楼等。生产区包括轮碾机2台、球磨机2.5吨8台、滤泥机2台、练泥机2台、成型机30台,搅拌机3台,烧成窑56m 1座,烤花窑42m 1座,10立方米梭式窑1座,2立方米电窑1座,6立方米梭式窑1座,彩烤风机 1台,窑炉风机 1台,除铁机 1台,砂轮机 1台,制胎机 2台。按照建筑灭火器设计规定:各生产车间8kg灭火器32只;、4kg灭火器8只;并设臵消防水池及消防沙池等,重点区域和危险区域有视频监控6只。 我公司成立了应急救援组,并经过公司三级安全培训和三级标准化达标单位。公司人员可以随时调动参加救援行动。义务消防队可以进行Ⅱ级以下生产安全事故应急救援工作。 公司距高新区医院5KM,罗庄区人民医院10KM;距高新区公安消防大队8KM,一旦发生生产安全事故,20分钟内120急救车、消防车到达公司。

药品经营企业质量风险评估报告(20200722183303)

四川易尔通药业有限公司 质量风险评估报告 报告起草人:胡丽起草日期:2016.12.25报告审核人:审核日期: 报告批准人:批准日期:

、评估时间及流程安排: 四川易尔通药业有限公司计划于2016年12月15-2016年12月30日开展质量风险评估的活动,由质管部组织,各部门积极参于。 (一)时间安排: 第一阶段(2016年12月15日) 1、制定风险评估方案,对药品进销存等环节中的质量风险进行广泛信息收集。 2、确定参加此次风险评估工作的人员及职责。 3、制定评审要求、标准、风险评估的方法和可接受标准。 4、依据新版GSP勺要求,收集的风险点进行打分,确定风险等级。 5,制定风险控制措施和预防措施 第二阶段(2016年12月20日)根据制定风险评估方案,对药品进销存等环节中的质量风险点在采取风险控制措施和预防措施后的风险评估,对各部门的风险点再次确定风险等级。 第三阶段(2016年12月25日)由质管部根据评估结果起草本次质量风险评估报告,经质量副总批准后完成此次质量风险评估活动。 (二)风险评估的范围和目标范围:质管部、采购部、销售部、综合办公室、财务部、储运部目标:按照新版GSP勺要求,通过本次质量风险评估活动,对来源于药品的采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、运输配送和售后保障等环节的风险进行评估。并通过风险控制措施把风险控制到可接受范围内。 (三)风险评估勺总体思路为了确保药品勺安全有效,控制药品经营管理过程中勺各种质量风险,避免质 量事故勺发生,公司结合自身经营实际情况,制定了质量风险管理制度。该制度包括风险评估、风险控制、风险沟通和风险评审核四个部分。经过风险识别、风险分析和风险评价三个阶段,评估出需要重点关注勺重大质量风险,通过切实有效勺控制措施,实现企业勺质量管理目标。 二、风险评估的过程 (一)组织体系建立及运行情况 建立质量风险管理制度,成立质量风险管理小组,负责主持和协调质量风险评估工作。质量风险管理小组负责对识别出的风险进行专业的评估。

安全生产风险评估报告

【最新资料,WORD文档,可编辑修改】 河南省福祥门业集团有限公司 安全生产风险评估报告 编制单位:河南省福祥门业集团有限公司 编制人: 编制日期:年月日 审批负责人: 审批日期:年月日 安全生产风险评估报告 按照《工贸行业企业危险有害因素风险评估的通知》文件要求,为进一步强化本企业安全生产基础,提高安全生产管理水平,本企业采取有效措施,深化安全生产隐患排查治理工作,以强化责任落实为重点,全面排查治理各车间,各工序事故隐患,推动安全生产责任落实,建立健全隐患排查治理及重大危险源监控的长效机制,强化安全生产基础,提高安全生产管理水平,有效防范和坚决遏制生产安全死亡事故发生。结合本企业实际情况,于8月28日组织相关部门、车间联合安全检查小组进行检查。 一、本企业基本情况 河南省福祥门业集团有限公司位于风景秀丽的国家级历史文化名城河南省浚县城北四公里处,浚县十里铺工业园区,毗邻S219线(原安长公路)和鹤濮高速,交通便利,运输快捷,地理位置优越。 河南省福祥门业集团有限公司成立于2000年9月18日,是中国最大、河南最早的专业生产艺术门的名牌企业。总资产1.58亿元,员工886人,其中本

科以上学历58人,专业技术人员180人,专业研发设计人员36人。2010年销售总额15741万元,利润1828万元。公司拥有国际国内最先进的酸洗除锈、氧化镀锌、高档自动喷涂生产线、大型现代化数控折弯机、裁板机、激光切割机、雕铣机等专业设备32台,自动化工艺品门生产线4条,设计生产能力年产100000档。 二、厂区现场环境 道路交通: 本企业地处鹤壁市浚县十里铺工业区,东边为其他厂公司厂区,南边德曼斯基门业有限公司,西边为农田试验基地,北边为本S219线(原安长公路)和鹤濮高速地势平坦。该区附近无大型活动性地震断裂通过,历史上无破坏性地震发生。 基础设施: 本企业生产厂房均属于混凝土结构,夜间工作时各车间所使用的照明灯均为防爆灯。触电伤害、粉尘伤害、机械伤害、物体打击伤害、火灾伤害。 厂区保卫: 本企业保安24小时值守,保安设施齐全,通讯联络方便,当有人进入本企业时保卫人员都能严格的控制并及时通报,征得本企业相关人员同意后方可进入。 评估结论: 河南省福祥门业集团有限公司,于8月28日在相关领导的联合组织下对本企业各部门、各车间、各道工序进行现场风险自我评估检查,得出结论本企业安全风险为低级。

企业制药公司风险评估报告

目 录 1.目的 2.适用范围 3.内容 3.1.概述 3.2.风险识别 3.3.风险分析 3. 4.风险评分 3. 5.风险控制 4.评估总结 5.评估报告起草、审核和批准 1.目的 取样是检验过程中的重要环节,要从大量的样品中取出少量样品进行分析,应考虑取样的科学性、真实性和代表性.不然就失去了检验的意义。据此,取样的基本原则应该是均匀、合理。 2.适用范围:原辅料、中间产品、成品和包装材料等取样过程质量的控制。 3.内容 3.1.概述:根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第二章第十四条规定及本公司《质量风险管理规程》,对质量风险进行评估,以保证产品质量,本报告是对取样方法所进行的质量风险评估。公司成立质量风险评估小组: 制药有限公司风险评估报告 【最新资料,WORD 文档,可编辑修改】

3.2.风险识别 3.2.1我公司已制定有取样管理制度和取样操作程序,依据风险评估找出制度和程序中潜在的给产品带来的危险,以修订和完善制度和程序,为降低检验风险提供基本的保障。 3.2.2采用头脑风暴法,由风险评估管理小组开展风险调查,召集物料部、质量保证部、生产技术部有经验的管理人员和技术人员,分别列出取样过程中可能出现和容易出现的风险点,见表一: 表一 3.3.风险分析 依据以往经验进行风险分析,找出风险发生的原因,分析风险发生的可能性、严重性、可检测性,见表二。 表二

3.4.风险评分 3.4.1 采用ICH Q9推荐的方法FMEA(失效模式及效应分析)进行风险评估和管理。 3.4.2 风险RPN值=风险发生的可能性(P)×严重性(S)×可检测性(D) 接受标准RPN值≤8 3.4.3评分标准表

药品经营质量风险评估报告

质量风险评估报告 起草(签名/日期): 审核(签名/日期): 批准(签名/日期):

一、概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用,进一步确保所经营药品的质量,切实保障公众用药的安全有效。 本报告的方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题,达到防范风险,预防质量事故的目的。 二、目的 通过质量风险分析评估,评估公司现有的质量管控措施是否全面,必要时完善相关管控措施,明确公司的风险控制策略。 三、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程,任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量,引发药品质量风险。 药品风险来源复杂,有人为因素,也有药品本身的“两重性”因素。人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等,多属可控制风险;药品属性因素包括药品天然风险,其中包括药品已知风险和未知风险。已知风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等,属可控制风险; 药品未知风险包括药品未知不良反应,非临床适应症患者使用,未试验人群的应用(如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等,他们一般被排除在临床试验入选标准之外),多属不可控制风险。 本风险分析包含组织机构、人员资质,管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程,主要是针对可控风险,不可控风险不在本报告的方案之内。

公司风险评估的管理规定

制度索引号:SFJD-FD-AQ-C2/2017-024 公司风险评估管理规定

◇工作规索引 1.外部规 (1)《安全生产法》(2014年修订版) (2)《防止电力生产重大事故的二十五项重点要求》(国家能源局2014年) (3)《火力发电厂安全性评价》(第二版) (4)《电业安全工作规程(热力和机械部分)GB26164.1-2010》 (5)《电业安全工作规程(发电厂和变电所部分)》(GB 26860-2011) (6)《危险化学品重大危险源辨识》(GB 18218—2009) (7)《生产过程危险和有害因素分类与代码》(GB/T13861—2009) (8)《风险管理术语》(GB/T 23694—2009) (9)《风险管理—风险评估技术》(GB/T 27921—2011) 2.部规 (1)《发电企业风险综合分析方法使用导则》(集团有限责任公司2014修订版) (12) 本单位机组设计标准

公司风险评估管理规定 第一章总则 第一条为了明确和规公司(以下简称公司)在生产业务运营过程中的危险源辨识与风险评估管理工作,促进评估方法的有效运用,落实风险管控措施和方案,降低安全生产风险,有效监控危险源,特制定本规定。 第二条本规定规定了风险评估和危险源评估的程序及管理要求。 第三条术语定义和缩略语 (一)危害因素(简称“危害”):是指生产过程中可能导致伤害、损失、不良影响等发生的条件或行为。 (二)危害识别:是指识别危害的存在并确定其特性的过程。 (三)风险:是指某一事件发生的概率和其后果的组合。 (四)风险评估:是指包括风险识别、风险分析和风险评价在的全部过程。 (五)外因综合风险分析法:包含设备故障风险评估、生产区域风险评估和工作任务风险评估三种模式。

药品经营质量风险评估报告

药品经营质量风险评估 报告 文件编码(008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256)

质量风险评估报告起草(签名/日期): 审核(签名/日期): 批准(签名/日期):

一、概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用,进一步确保所经营药品的质量,切实保障公众用药的安全有效。 本报告的方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题,达到防范风险,预防质量事故的目的。 二、目的 通过质量风险分析评估,评估公司现有的质量管控措施是否全面,必要时完善相关管控措施,明确公司的风险控制策略。 三、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程,任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量,引发药品质量风险。 药品风险来源复杂,有人为因素,也有药品本身的“两重性”因素。人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等,多属可控制风险;药品属性因素包括药品天然风险,其中包括药品已知风险和未知风险。已知风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等,属可控制风险;

药品未知风险包括药品未知不良反应,非临床适应症患者使用,未试验人群的应用(如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等,他们一般被排除在临床试验入选标准之外),多属不可控制风险。 本风险分析包含组织机构、人员资质,管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程,主要是针对可控风险,不可控风险不在本报告的方案之内。四、风险评估小组组成及职责 公司于2017年3月3日成立了风险评估小组,定于3月6日开展风险评估活动。通知文件详见附件。小组主要成员见下表:

企业法律风险评估

企业法律风险评估 企业在建立和实施货币资金内部风险控制制度中,至少应当强化对以下关键方面或者关键环节的风险控制,并采取相应的控制措施: (一)职责分工、权限范围和审批程序应当明确,机构设置和人员配备应当科学合理; (二)现金、银行存款的管理应当符合法律要求,银行账户的开立、审批、核对、清理应当严格有效,现金盘点和银行对账单的核对应当按规定严格执行; (三)与货币资金有关的票据的购买、保管、使用、销毁等应当有完整的记录,银行预留印鉴和有关印章的管理应当严格有效。 对外投资风险控制评估 企业在建立和实施对外投资内部风险控制中,至少应当强化对以下关键方面或者关键环节的风险控制,并采取相应的控制措施: (一)职责分工、权限范围和审批程序应当明确,机构设置和人员配备应当科学合理; (二)投资项目建议书和可行性研究报告的内容应当真实,支持投资建议和可行性的依据与理由应当充分、可靠; (三)对外投资实施方案应当科学完整,投资合同或协议的签订应当征求法律顾问的意见,对投资项目的跟踪管理应当全面及时,投资收益的确认应当符合规定,投资权益证书的管理应当严格有效,计提对外投资减值准备的依据应当充分、审批程序应当明确; (四)对外投资处置的方式、权限范围和审批程序应当明确,与投资处置有关的文件资料和凭证记录应当真实完整。 固定资产风险控制评估 企业在建立并实施固定资产内部控制制度中,至少应当强化对以下关键方面或者关键环节的风险控制,并采取相应的控制措施: (一)权责分配和职责分工应当明确,机构设置和人员配备应当科学合理; (二)固定资产取得依据应当充分适当,决策和审批程序应当明确;

(三)固定资产取得、验收、使用、维护、处置和转移等环节的控制流程应当清晰,固定资产投资预算、工程进度、验收使用、维护保养、内部调剂、报废处置等应当有明确的规定; (四)固定资产成本核算、计提折旧和减值准备、处置等会计处理应当符合国家统一的会计制度的规定。 筹资风险控制评估 企业在建立和实施筹资内部控制制度中,至少应当强化对以下关键方面或者关键环节的风险控制: (一)权责分配和职责分工应当明确,机构设置和人员配备应当科学合理; (二)筹资决策、执行与偿付各环节的控制流程应当清晰,筹资方案的拟订与审批、筹资合同的审核和签订、筹集资金的收取与使用、还本付息的审批与办理等应当有明确规定; (三)筹资业务的会计处理应当符合国家统一的会计制度的规定。 成本风险控制评估 企业在建立和实施成本费用内部控制制度中,至少应当强化对以下关键方面和关键环节的风险控制: (一)权责分配和职责分工应当明确,机构设置和人员配备应当科学合理; (二)成本费用定额、成本计划编制的依据应当充分适当,成本费用事项和审批程序应当明确; (三)成本费用预测、决策、预算、控制、核算、分析、考核的控制流程应当清晰,对成本费用核算、内部价格的制订和结算办法、责任会计及有关成本费用考核等应当有明确的规定。 担保风险控制评估 企业在建立和实施担保内部控制中,至少应当强化对以下关键方面或者关键环节的风险控制,并采取相应的控制措施: (一)权责分配和职责分工应当明确,机构设置和人员配备应当科学合理; (二)担保的对象、范围、条件、程序、限额和禁止担保的事项应当明确;

安全风险评估报告完整版

安全风险评估报告

2017年8月 xx有限公司 XX有限公司文件 安(2017)19号 关于成立安全风险评估及应急资源调查小组的通知

公司各单位: 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》保护公司员工的生命安全,减少财产损失,使事故发生后能够快速、有效、有序地实施应急救援,根据国家安全生产监督管理总局发布实施的《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安监总局第88号令)和《临沂市关于实施<生产安全事故应急预案管理办法>办法》的通知》(临安监发[2016]136号)的相关要求,公司成立安全风险评估及应急资源调查小组。 组长: 副组长: 成员: 特此通知。

安全风险评估报告 1.1企业简介 XX有限公司是一家包装纸箱印刷生产企业,建于2007年,位于临沂市罗庄区罗庄街道,法人宋振刚,现有职工15人,主要生产销售纸箱、纸板、箱板纸、牛皮纸、包装纸箱等,主要设备有印刷机、模切机、粘箱机、钉箱机、覆面机、环保水处理机、燃气锅炉、变压器等。 1.2公司工艺流程简介 公司生产工艺为: 原纸→出版→切边→印刷成型→粘箱→打包→外售。1.3危险源与主要危险因素 危险因素是指能对人造成伤亡或对物造成突发性损坏的因素。危害因素是指能影响人的身体健康,导致疾病或对物造成慢性损坏的因素。 危险、有害因素的辨识是安全评价的依据和基础。 主要的危险因素是作业中发生的伤亡事故;原料堆场的不稳定可能造成作业人员伤害和机械设备的损失;运输车辆因违章操作或运输道路不符合有关要求导致车辆伤害;现场管理不善,违章

作业等事故。 主要有害因素是生产过程中产生的生产性粉尘、生产性噪声、局部振动及夏季露天高温等。 依据评估范围,针对生产过程、作业条件和作业环境,分析主要危险、有害因素的类型、伤害方式、影响范围及途径主要有1.3.1高处坠落 1、安全平台小于设计或不符合安全规程的要求,存在设备、人员高处坠落的危险; 2、作业过程中可能存在高处坠落的危险,其致因分析如下: (1)作业时,人员和设备在作业平台、台阶面作业存在高处坠落的危险; (2)在高处作业的人员未使用安全用具(如安全绳、安全帽等),或因安全用具质量问题、使用不当、严重磨损等,存在高处坠落的危险。 (3)指挥失误。 1.3.2机械伤害 我公司机械设备较多,作业过程中可能存在机械伤害的危险。 1、作业过程中存在机械伤害的危险,其致因分析如下:

XXX发电公司风险评估报告

欢迎共阅 前言为了做好XXX 发电公司200年保险续保工作,AA 保险经纪有限责任公司(以下简称AA 公司)风险管理研究所和电力风险部等有关人员于200年月日至月日对XXX 发电有限责任公司(以下简称发电公司)的有关机房、锅炉房、变压器区、煤仓、仓库、控制室、网控通讯楼、制氧站等处进行了现场查勘、查阅了事故记录、 XXX 本

一、XXX发电公司简况 XXX发电公司于1994年年底动工兴建,1998年两台350MW燃煤发电机组先后投产。锅炉采用法国STEIN公司技术,西班牙B&W公司生产,额定蒸发量1000余吨/小时。气轮机为瑞士ABB公司产品,亚临界中间再热、三缸两排汽单轴冷凝反动式,额定功率为35万千瓦。发电机为瑞士ABB公司产品,采用水氢氢冷却方式, 1500吨/ 池。 危险、工具附件不符合要求处、防护装置是否失效、是否存在危险能量或物资以及作业环境。将危险程度划分成五级,并重点分析了事故发生的可能性、事故产生后果的大小以及频繁程度。发电公司并对历年来生产过程中的事故、一类故障和二类故障进行了记录、分析与改进。有事故专题分析报告,记载了公司历年事故发生的经过、事故原因、责任分析、事故性质和防范措施。发电公司的烟囱高达210米,

除尘效率99%以上。废水处理能力160立方米/小时。煤场容量12万吨,设有完善的喷淋系统,定期喷淋,有效防止煤尘飞扬。

二、风险评估的目的、范围、方法和依据 1、目的 本次风险评估主要针对XXX发电公司在日常发电生产过程中潜在的自然灾害与意外事故进行调查与评估,并在此基础上提出对企业的风险管理建议,以及发电公司2003年保险续保、风险管理和进一步完善企业的防火防损工作提供建议性意见。 2、 3、 4、 企业风险通常包括经营风险与生产中的纯粹风险。对于发电公司来说经营风险主要有:发电计划、原煤供应商、企业关键的管理人员、政府的政策变化、原材料和电力的市场价格、同行业的竞争、设备备件的供应商等等。这些风险也是企业经营集团高层领导经常考虑与研究的主要问题。生产中的风险主要包括生产、原材料仓存和运输过程中所遇到的各种自然灾害和意外事故。例如,地震、暴雨、雷击、火灾、操布

√5、药品经营企业质量风险评估报告

XXXXX药业有限公司 2016 年质量风险管理评估报 告 报告编制部门:质管部

1. 风险评估小组成员: 2. 概述 2.1 公司基本经营情况简介2.2 评估原则 2.3本次风险评估的目的 2.4本次风险评估的范围 3. 内容 3.1 风险的评价 3.2 风险的控制 3.3 风险的分析评价结果 4. 做好整改、控制风险 5. 风险回顾 6. 评估总结与建议

1.风险评估小组成员: 2、概述: 2.1公司基本经营情况简介 公司经营范围包括中药材、中药饮片;年公司 年公司销售额万元, 销售额万元; 公司秉承坚持“ xxxxxxxxxxxxx”XX质量方针,依据质量方针,制定年度质量目标并按部门按岗位逐级展开,实行年度考核的方式,将质量目标层层落实到各基层岗位。 公司总经理(企业负责人)本科学历,从事药品经营管理工作12年;公司质量负责人本科学历,从事药品经营管理工作20年,熟悉药品经营相关法律法规,能够保证质量管理部门有效履行职责;具备丰富的药品质量管理工作经验,能独立履行质量管理职责。 公司设置办公室、质管部、业务部、储运部、财务部,质管部负责从

事质量管理、验收等工作,现在员工19人,其中执业药师2 人。公司成立 专项小组开展质量管理体系内部评审、质量风险评估以及供货企业质量管 理体系评审、购货企业质量管理体系评审等活动。 风险无处不在,在药品流通过程中,以下环节可能存在风险点:人员、 质量体系、质量管理文件、采购、收货、验收、储存、销售、配送、退货、 计算机系统、设施与设备。依据风险的识别、分析、评价、控制和回顾, 我公司成立了以公司质量负责人为组长的质量风险管理领导小组,并对质 量风险管理工作进行了管控。 2.2 评估原则风险评估是在风险识别的基础上,运用概率论或数理统计方法,对已 经被识别的风险及其问题进行分析,通过分析确认将会出现问题的可能性 有多大,出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等,参照预先 确定的风险标准对风险进行评价。 在评估中应公平、公正、公开、客观、真实、全面,保障评估的有效 性。 2.3 本次风险评估的目的 建立有效的质量风险管理,及时解决公司经营过程中的各种药品质量 风险、经营质量风险,减少质量风险带来的损失,以最小的成本和风险,获得最大的收益和安全保障,确保公司各项业务经营的持续、稳定、安全运行。 2.4本次风险评估的范围本次风险评估的范围是对公司组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等各要素的质量风险进行识别、评估、控制、

五金有限公司场地风险评估案例

浙江XXXXXX五金有限公司 XX厂区风险评估报告 (送审稿) 浙江省环境爱护科学设计研究院 浙江环科环境研究院有限公司ENVIRONMENTAL SCIENCE RESEARCH DESIGN INSTITUTE OF ZHEJIANG PROVINCE

二〇一二年八月

目录 第 1 章总论1 1.1项目背景 1 1.2编制依据 2 1.2.1退役厂区相关资料 2 1.2.2法律法规 2 1.2.3标准与技术规范 3 1.3风险评估流程 4 第 2 章场地环境概况6 2.1场地的社会环境概况 6

2.2场地的自然环境概况 7 2.2.1地理位置 7 2.2.2地形与地貌 8 2.2.3气象 8 2.2.4水文及水资源概况 9 2.2.5地震 10 2.3周围环境质量现状 10 2.3.1地面水环境质量现状 10 2.3.2空气环境质量现状 10 2.3.3土壤环境质量现状

11 第 3 章场地调查与监测12 3.1土地利用方式 12 3.2第一时期(Phase I)场地现状调查 12 3.2.1要紧生产工艺分析 12 3.2.2污染物产生情况 17 3.2.3关注污染物 18 3.2.4厂区现状 18 3.2.5要紧污染物分布区域 20 3.2.6第一时期场地调查结论 20

3.3第二时期(Phase II)场地现状调查 20 3.3.1监测场地与监测布点 20 3.3.2监测结果汇总 22 3.3.3厂区监测小结 23 第 4 章潜在污染物的毒理信息分析25 4.1锌及其化合物 25 4.1.1污染物毒理效应分析 25 4.1.2致癌效应 26 4.1.3非致癌效应 26 4.2铜及其化合物

安全风险评估报告样本

安全风险评估报告 样本

本企业安全风险评估报告 一、评估目的 为保障全处生产经营任务的正常进行,根据国家有关法律、法规和企业的有关规定,我处组织了对全处危险作业环境和岗位进行风险评估,以此减少或杜绝各类安全事故的发生。 二、评估范围 全处机关及基层单位的具有一般安全风险以上的作业环境和岗位。 三、评估人员 四、评估时间 11月10日至 12月25日 五、评估结果 共识别评价了7个机关科室、4基层单位,7个危险作业环境及岗位,评价出一般风险5个,重大风险2个。 附:详细风险评估报告 二〇〇六年十二月二十五日 建筑施工现场管理风险评估报告

单位:工程科、预算科、项目一部、项目二部、材料科、新型建筑材料厂 工作内容:建筑施工现场管理 一、工作内容及步骤 1、按照工程管理程序的要求或上级有关部门的安排。 2、深入工地现场进行现场变更,检查工程质量、进度,核实现场工作量。 3、隐蔽工程旁站监理、验收,分部、分项工程验收,竣工验收。 4、工地现场有关事项协调。 5、出发前按照安全规定着衣、头戴安全帽 二、危害(隐患)分析和削减措施 1、人的不安全因素: (1)工作人员身体不适,疲劳、精神状况差,注意力不集中,处理情况反应慢,易受高处坠落跌伤,工具、物件高处坠落砸伤及触电事故伤害。 (2)未经过培训的非工作人员进入现场,易受高处坠落跌伤,工具、物件高处坠落砸伤及触电事故伤害。 (3)工作人员未按安全规定着衣、戴帽进入施工现场,易受高处坠落跌伤,工具、物件高处坠落砸伤及触电事故伤害。 (4)进入现场的人员过多,也易受高处坠落跌伤,工具、物件高处坠落砸伤及触电事故伤害。

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