超净台操作规程

2020年电子天平期间核查作业指导书

电子天平期间核查作业指导书 一、环境条件 1.温度 期间核查应在稳定环境温度下进行，除特殊情况下，一般为室内温度，对于特种准确度级的天平，在核查期间所记录的最大温差不应大于1℃，对于其他准确度级别的天平，在核查期间所记录的最大温度不应大于5℃、电子天平的准确度等级分类遵照JJG 1036的规定。 2.湿度 对于特种准确度级的天平，相对湿度不大于80%，其他准确度级的天平，相对湿度不大于85%。 3.其他 应避免发生以下情况： a）阳光直射； b）振动； c）空气对流； d）外部磁场； e）水汽凝结。 二、适用标准法规 下列标准的条款通过本作业指导书的引用，而成为本作业指导书的条款。鼓励使用下列文件的最新版本，以新条款取代本作业指导书原引用的相应条款。 1.SN/T 4095.2-2017 《电子天平期间核查规范》 2.JJG 1036-2008《电子天平检定规程》 三、核查选用方法 依据检定规程核查法 四、核查工具 配备一组标准砝码，其扩展不确定度（k=2）不能大于被检天平在该载荷下最大允许误差绝对值的1/3。该标准砝码的磁性不得超过相应要求。 五、核查的项目（或参数） 1.示值误差 2.偏载误差 3.重复性误差 六、核查操作规程 1.核查前，将天平放置于稳固水平的位置，通电后天平达到稳定状态。 2.偏载误差：试验载荷选择1/3（最大秤量+最大加法除皮效果）的砝码。优选个数较少的砝码，如果不是单个砝码，允许砝码叠加使用。单个砝码应放置在测量区域的中心位置，若使用多个砝码，应均匀分布在测量区域内。 按秤盘的表面积，将秤盘划分为四个区域，下图为天平偏载误差核查位置示意图。 ≤MPE，示值误差应是对零点修正后的修正误差。 E c

无菌技术操作流程(优.选)

无菌技术操作流程 评估环境 环境清洁宽敞，定期消毒，在操作前30分钟停止一切清扫活动，减少人员走动，避免尘埃飞扬，操作台面清洁干燥，操作前用消毒毛巾擦拭操作台面。 操作前准备 1、操作前检查指甲清洁，按七步洗手法洗手，戴口罩 2、用物准备：（1）检查无菌手套密封包装，型号合适，在有效期内。 （2）无菌治疗碗包无破损、无潮湿、消毒条码变色，在有效期内。 （3）无菌治疗巾无破损、无潮湿、消毒条码变色，在有效期内。 （4）无菌持物钳包无破损、无潮湿、消毒条码变色，在有效期内。 （5）无菌敷料容器消毒条码变色，在有效期内。 （6）无菌溶液瓶口无松动，瓶身无裂缝，对光检查溶液透明，澄洁、无混浊、无沉淀、无絮状物，在有效期内。 （7）棉签在有效期内，消毒液在有效期内。 （8）弯盘清洁干燥，治疗盘清洁干燥。 操作过程 一、无菌持物钳的使用法 目的：取用或者传递无菌的敷料、器械等。 流程： 1、打开无菌包，将无菌持物钳置于操作台面上，标明打开日期及时间，有效期为4小时。 2、取放无菌钳时，钳端闭合向下，不可触及容器口边缘，用后立即放回容器内， 3、取远处物品时应当连同容器一起搬移到物品旁使用，从贮槽中取物时应将盖子完全打开，避免物品触碰边缘而污染。 注意事项：无菌持物钳不能夹取油纱布和未灭菌的物品，也不能用来换药或消毒皮肤。使用无菌持物钳时不能低于腰部。 二、无菌包使用法无菌容器使用法铺无菌盘法取用无菌溶液法 1、无菌包使用法： 打开无菌包，手不可触及无菌包内面，无菌治疗巾包消毒指示条码变色，用无菌持物钳夹取无菌治疗巾放治疗盘内，无菌包内物品未用完时，按原折痕包好，系带横向结扎，有效期为24小时。 2、铺无菌盘法：上层向远端呈扇形折叠，开口边向外，治疗巾内面构成无菌区，铺无菌盘区域必须清洁干燥，无菌巾避免潮湿。 打开无菌换药碗，无菌包内物品一次用完时，一手抓住无菌巾四角，包裹另一手拿住无菌物品放于无菌巾内。 无菌容器使用法：手持无菌容器时，应托住底部，从无菌容器内夹取物品时

电子天平期间核查规程及记录

电子天平期间核查规程 及记录 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

物理检测组电子天平期间核查规程 1. 编制目的 保障检测中心电子天平的正常运行，在两次检定/校准之间，进行期间核查，验证该设备是否保持检定/校准时的状态，确保其检验数据数据的有效性和准确性。 2. 适用范围 适用于本中心内部适用AG204AR2140等电子天平的期间核查。 3. 检查项目 电子天平示值误差、重复性误差、偏载误差与最大称量。 4. 检查依据 4.1 JJG1036-2008《电子天平鉴定规程》电子天平使用说明书 5. 标准器具 2F 等级标准砝码：1mg ～500g 6.检验方法 天平的示值误差 在仪器正常工作条件下，记录不同载荷点时天平示值。并按下式计算天平示值误差。 0E E -=天平示值误差（1） E —加载时天平示值；0E —加载的标准砝码质量。 天平重复性误差 在仪器正常工作条件下，用规定载荷的标准砝码重复称量10次，记录天平示值，并按下式计算天平重复性误差。 min max E E -=天平重复性误差（2） max E —加载时天平示值误差的最大值；min E —加载时天平示值误差的最小值。

天平偏载误差 在仪器正常工作条件下，将规定载荷点的标准砝码分别置于天平四个边角及中心位置，记录天平的示值，并按式（1）计算天平的偏载误差。 天平最大称量 在仪器正常工作条件下，添加210g标准砝码，记录天平示值。 7.评定 天平核查项目符合表1要求，则判定天平正常。 8.核查周期 在两次检定/校准之间，建议每隔两个月核查一次。 9.相关记录 电子天平期间核查记录。 表1电子天平技术要求 编制：审核：批准： 物理检测组 电子天平期间核查记录

无菌技术操作规程

无菌技术操作规程 一、无菌技术操作原则 1、环境要清洁。进行无菌技术操作前半小时，必须停止清扫地面等工作，避免不必要的人群流动，防止尘埃飞扬。治疗是每日用紫外线照射消毒一次。 2、进行无菌操作时，衣帽穿戴要整洁。帽子要把全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。 3、无菌物品与非无菌物品应分别放置，无菌物品不可暴露在空气中，必须存放于无菌包或无菌容器内，无菌包应注明无菌名称，消毒灭菌日期，并按日期先后顺序排放，以便取用，放在固定的地方。无菌包在未被污染的情况下，可保存7 天，过期应重新灭菌。 4、工作人员面向无菌区域，用无菌取无菌物品，手臂须保持在腰部水平以上，不可触及无菌物或跨越无菌区，从无菌容器中取出的物品，虽未使用，也不可放回无菌容器内。 5 进行无菌操作时不可面对无菌区讲话、打喷嚏。怀疑无菌物品被污染，不可使用。 6 进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用可，应更换或重新灭菌。 7、一套无菌物品，只能供一个病人用，以免发生交叉感染

二、准备质量标准 1、工作人员着装整洁，洗手、戴口罩、修剪指甲。 2、备齐用物。 3、治疗盘、无菌持物钳或镊，浸泡于消毒液溶液内，无菌溶液、无菌包布、无菌容器及物品、无菌手套、弯盘、75％酒精、无菌棉签。 4、查对无菌物品、灭菌日期及手套好。 5 用物排放有序，符合无菌操作要求。 三、操作流程质量标准 1、选择清洁、干燥、宽阔的场所进行操作。 2 无菌持物钳使用法： 无菌持物钳须置于无菌容器内，有效期限 4 小时；取、放无菌持物钳时，应将盖打开，钳端闭合，不可在盖孔中取、放；如需取远处物品时，应连同容器一起搬移，就地取出无菌物品。 3、无菌包使用法： 1）、查看无菌包的名称、灭菌日期，查看化学指示胶带粘贴。 2）、将无菌包放在清洁、干燥处，撕开粘贴。 3）、用拇指和食指先揭开左右两角，最后揭开内角，注意手不可触及包布的内

超净台设备的验证方案

净化工作台验证方案编号：2016-08-001 济南百博生物技术股份有限公司 2016 年08月

方案审批表

1、概述 (4) 2、验证目的 (4) 3、验证范围 (4) 4、实施验证的人员及职责 (4) 4.1验证小组成员及职责 (4) 5、注意事项 (4) & 验证时间安排 (4) 7、验证前的检查 (4) 7.1人员培训确认 (5) 7.2验证所需文件的确认 (5) 7.3所使用仪器仪表的确认 (5) 8、安装确认 (5) 8.1公用工程连接确认 (5) 8.2安装环境确认 (5) 9、运行确认 (5) 9.1开机和送风确认 (5) 9.2照明和杀菌确认 (5) 9.3 风速调节确认 (6) 9.4 机器运行确认 (6) 9.5停机确认 (6) 10、性能确认 (6) 10.1风速确认 (6) 10.2悬浮粒子 (6) 10.3沉降菌 (7) 10.4浮游菌 (7) 11、偏差处理与变更 (7) 12、验证结论 (8) 13、评价与建议 (8) 14、再验证周期 (8) 15、附表清单 (8) 附表1-1 :验证实施前人员培训记录表 (8)

附表1-2 : 验证所需文件确认表 (8) 附表2: 仪器仪表的确认 (8) 附表3:公用工程连接确认表 (8) 附表4:安装环境确认表 (8) 附表5:运行确认表 (8) 附表6:风速检测记录 (8) 附表7:悬浮粒子检测记录 (8) 附表8:沉降菌检测记录 (8) 附表9:浮游菌检测记录 (8) 附表10-1 :偏差处理记录 (8) 附表10-2 :变更处理记录 (8)

1、概述 本设备为康宝净化生产的净化工作台，型号为JHT-S.D.C,设备出厂编号为120113261, 安放于802东区生产区域，用于本公司生产培养基灌装时使用。 净化工作台可造就局部百级高清洁度空气环境，避免生产过程的污染，为了确保使用过程中能达到规定的洁净度的要求，需要进行验证。 2、验证目的 本年度对净化工作台进行更换高效过滤器的验证，以确认本设备是否运转正常，在所处环境中能否达到洁净度为百级的净化要求。 3、验证范围 本验证方案适用于本净化工作台的安装确认、运行确认及性能确认 4、实施验证的人员及职责 4.1验证小组成员及职责 5、注意事项 5.1验证工作开始前必须保证验证方案已经过批准。 &验证时间安排 拟安排2016年08月对净化工作台进行验证。

超净台使用操作规程

超净台使用规范 操作规程： 1、使用前15-20分钟用75％酒精擦拭工作台面，将实验所需的物品放于台面中间工作 区的两侧，使用的移液器吸头、试管，培养瓶等均事先灭菌。 2、使用前15-20分钟开紫外灯，对工作区域进行照射杀菌，将细菌、病毒全部杀死。 为避免物品过多而导致紫外杀菌不彻底，超净台面平时只需放移液器、75%酒精喷壶、75%酒精棉、3%过氧化氢、接种环、涂布棒、镊子、酒精灯、记号笔、镊子和打火机等。 3、使用前10分钟将通风机启动，以排除臭氧等有害气体。 4、操作时将照明灯开关打开，关掉杀菌灯。 5、操作员应穿着洁净工作服操作，操作前用75％酒精棉擦洗双手和前臂。 6、工作台面上不要存放不必要的物品，以保持工作区的洁净气流不受干扰。 打开各类瓶盖前先过火，以固定灰尘，打开的瓶口、试管口过火焰，镊子、涂布棒、接种环使用前应经火焰烧灼。 7、不要在工作台面上记录，工作时应尽量避免明显扰乱气流的动作。 8、工作完毕后，停止风机运行，关掉照明灯，将上述不属于超净台面的个人物品拿走。 9、操作员需严格按照上述规程实验，使用移液器时用酒精棉擦拭移液器头。吸头等用 前需用报纸包好并灭菌30min，且仅限个人使用。 10、为配合发酵工作，避免染菌，超净台周围需定期进行打扫并消毒。用福尔马林(40% 甲醛)加少量高锰酸钾定期对房间进行密闭熏蒸。 注：超净台进风口在背面或正面的下方，金属网罩内有一普通泡沫塑料片或无纺布，用以阻拦大颗粒尘埃，应常检查、拆洗，如发现泡沫塑料老化，要及时更换。除进风口以外，如有漏气孔隙，应当堵严，如贴胶布，塞棉花，贴胶水纸等。工作台正面的金属网罩内是超级滤清器，超级滤清器也可更换，如因使用年久，尘粒堵塞，风速减小，不能保证无菌操作时，则可换上新的。

电子天平期间核查规程及记录

物理检测组电子天平期间核查规程 1. 编制目的 保障检测中心电子天平的正常运行，在两次检定/校准之间，进行期间核查，验证该设备是否保持检定/校准时的状态，确保其检验数据数据的有效性和准确性。 2. 适用范围 适用于本中心内部适用AG204 AR2140 等电子天平的期间核查。 3. 检查项目 电子天平示值误差、重复性误差、偏载误差与最大称量。 4. 检查依据 4.1 JJG 1036-2008《电子天平鉴定规程》 电子天平使用说明书 5. 标准器具 2F 等级标准砝码：1mg ～500g 6. 检验方法 天平的示值误差 在仪器正常工作条件下，记录不同载荷点时天平示值。并按下式计算天平示值误差。 0E E -=天平示值误差 （1） E —加载时天平示值； 0E —加载的标准砝码质量。

天平重复性误差 在仪器正常工作条件下，用规定载荷的标准砝码重复称量10次，记录天平示值，并按下式计算天平重复性误差。 min max E E -=天平重复性误差 （2） max E —加载时天平示值误差的最大值； min E —加载时天平示值误差的最小值。 天平偏载误差 在仪器正常工作条件下，将规定载荷点的标准砝码分别置于天平四个边角及中心位置，记录天平的示值，并按式（1）计算天平的偏载误差。 天平最大称量 在仪器正常工作条件下，添加210g 标准砝码，记录天平示值。 7. 评定 天平核查项目符合表1要求，则判定天平正常。 8. 核查周期 在两次检定/校准之间，建议每隔两个月核查一次。 9. 相关记录 电子天平期间核查记录。 表1 电子天平技术要求

编制： 审核： 批准： 物理检测组 电子天平期间核查记录 1 天平的示值误差 从零载开始逐渐加到天平的最大加法配衡（能达到最大载荷最好）再逐渐地 卸下荷载直至零在下表中记载相关数据。并按公式： 0E E -=天平示值误差计算，式中:E —加载时天平示值；0E —加载的标准砝码质量。

无菌技术操作流程及评分标准

无菌技术操作流程 开始：各位老师下午好，我操作的项目是无菌技术操作。 1. 无菌技术操作的目的：保持无菌物品无菌区域不被污染，防止一切微生物侵入机体，避免给患者带来不应有的损失和危害 2. 环境评估：操作前30分钟停止清扫，操作中减少人员走动，开窗、通风、换气，操作台宽敞、平坦、整洁、干燥。 3. 用物准备：治疗盘无菌包：包内置无菌巾若干无菌容器内置无菌持物钳棉签无菌包：内置治疗碗一个，镊子两把，弯盘一个无菌纱布罐无菌棉球罐无菌生理盐水一次性无菌手套 铺无菌盘 1. 洗手戴口罩。 2. 治疗盘清洁，干燥。铺无菌换药盘。 3. 开无菌包：（化学指示胶带有变色，在有效期内，无潮湿、无破损。）斜角打开（打开无菌包内角时，手不可触及包布内面，不得跨越无菌区域）看化学指示卡，有变色。用无菌持物钳夹取一块无菌巾放入治疗盘内，将无菌包按原折痕“一字”包好后，看时间：记录日期、时间、并签名、24 小时内有效。 4. 铺无菌巾：双手捏住无菌巾一侧两角外面轻轻抖开，由近及远的将治疗巾一半铺于治疗盘上，将上下对齐后上层扇形折三次，开口外边向外，使治疗巾内面构成一无菌区。 5. 开无菌包，（指示胶带变色，在有效期内，侧孔、底孔闭合） 1）打开无菌包，看化学指示卡变色 2）用无菌钳分别取治疗碗（内含两把镊子）、弯盘放入无菌盘内。 3）打开无菌纱布罐夹取纱布置无菌盘内；同法夹取无菌棉球置治疗碗内（手不可触及容器边缘或内侧），无菌容器盖内面朝下直接盖上。 6. 倒无菌溶液：（拿起溶液瓶，看瓶签）口述：瓶身干净，标签完整、字迹清楚， 0.9%Nacl500ml，在有效使用期内，瓶盖无松动，瓶身瓶底无无裂缝，对光检查：（溶液澄清、无杂质）。除盖：查棉签（无漏气，在有效试用期内）写好开包日期，消毒瓶盖、手指，开瓶盖。倒溶液于治疗碗内，再次消毒瓶口，盖回瓶盖看时间：记录日期、时间、签名，（24 小时有效）。 7. 铺完盘，看时间口述：记录名称、时间并签名（小标签贴于盘缘）、4 小时内有效。述：已铺好换药盘，可以给病人进行换药护理。一份无菌物品只供一位病人使用，以防交叉感染。 带无菌手套 1．检查手套：7 号无菌手套，在有效使用期内，无潮湿、破损，将手套放置于操作台，打开手套，戴手套，戴手套时应防止手套外面（无菌面）触及手套内面及非无菌物品或区域。为使手套与手贴合，可双手交叉互推。边做边口述：手套完好无破损，可进行无菌操作。3．脱手套，置于医疗垃圾桶内，将用物推至处置室归类处理。 无菌技术操作原则：

电子天平期间核查作业指导书

电子天平期间核查作业指 导书 This manuscript was revised on November 28, 2020

电子天平期间核查作业指导书 1.期间核查的目的： 为了检查电子天平的稳定性，确认仪器的可靠性，使其保持良好的运行状态，从而保证本实验室所得到的测量结果准确可靠。 2.期间核查的条件： 环境条件： 核查温度为20±5℃，相对湿度50％～80% 。 核查设备： 选择一个F 2级砝码，其值大约是仪器自带的校准砝码标称值的1/2，作为核查参考 物质。（例如仪器自带的校准砝码为200g ，则核查砝码大约为100g ）此砝码为核查专用砝码，应妥善保存，一般不作为其他用途。 3. 期间核查的频率：仪器频繁使用时，每季度一次，仪器使用不频繁时，可适当减少核查的频次。 4. 核查项目和核查方法： 本仪器的核查主要核查仪器的示值误差，核查采用的方法为“留样比对法”，即选用稳定性好，灵敏度高的样品在不同时期进行多次重复测量，并采用统计技术对每次测量结果进行评估 仪器开机稳定后，用仪器自带的校准砝码校准仪器，然后用本文所述的核查砝码进 行核查，读取核查砝码的示值，即为X 1，在仪器使用一段时间后，同样采用上述的方法 测量可得到X 2。 5核查参考技术指标： 根据下式得到E n 值，并根据E n 值对仪器进行评估。 式中U lab 为天平的最大示值误差转换得到的测量不确定度，一般○Ⅱ级电子天平 （1/10000）的最大允许误差为，得到U lab ＝3= 6.结果判断方法： 当E n 值为0~时仪器可正常使用，当E n 值为～时，应注意检查仪器，并增加核查的频 次。当E n 值大于1时， 仪器应停止使用，进行检查、修理和送计量检定机构校准。 电子天平期间核查记录 ***JCZ/JY 401 制造厂 型号/规格 出厂编号 准确度等级 核查员 核查日期① 年 月 日 核查日期② 年 月 日 核查数据： 1外观检查： lab n U x x E 21 2-=

无菌操作规程

无菌操作规程 （一）无菌技术操作原则 1、环境要清洁。进行无菌技术操作前半小时，须停止清扫地面等工作，避免不必要的人群流动，防止尘埃飞扬。治疗室每日用紫外线照射消毒一次。 2、进行无菌操作时，衣帽穿戴要整洁。帽子要把全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。 3、无菌物品与非无菌物品应分别放置，无菌物品不可暴露在空气中，必须存放于无菌包或无菌容器内，无菌物品一经使用后，必须再经无菌处理后方可使用，从无菌容器中取出的物品，虽未使用，也不可放回无菌容器内。 4、无菌包应注明无菌名称，消毒灭菌日期，并按日期先后顺序排放，以便取用，放在固定的地方。无菌包在未被污染的情况下，可保存7-14天，过期应重新灭菌。 5、取无菌物品时，必须用无菌钳（镊）。未经消毒的物品不可触及无菌物或跨越无菌区。 6、进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用，应更换或重新灭菌。 7、一套无菌物品，只能供一个病员使用，以免发生交叉感染。（二）准备质量标准 1、工作人员着装整洁，洗手、戴口罩、修剪指甲。 2、备齐用物。

3、治疗盘、无菌持物钳或镊，浸泡于消毒溶液内，无菌溶液、无菌包布、无菌容器及物品、无菌手套、弯盘、75%酒精、无菌棉签。 4、查对无菌物品、灭菌日期及手套号。 5、用物排放有序，符合无菌操作要求。 （三）操作流程质量标准 1、选择清洁、干燥、宽阔的场所进行操作。 2、解开无菌包系带卷放在包布下边。 3、用拇指和食指先揭左右两角，最后揭开内角，注意手不可触及包布的内面。用无菌钳（镊）取出一块无菌巾放于治疗盘内，剩余部分按原折痕包起扎好，并注明开包时间。 4、铺无菌盘： 单巾铺盘：双手拇、食指捏住治疗巾两上角外面，轻轻抖开，双折铺于治疗盘上，内面为无菌区，盖的半幅成扇形折到对面无菌盘上，开口边向外，放入无菌物品后，边缘对齐盖好。将开口处向上翻折两次，两侧边缘向下翻一次，以保持无菌。 双巾铺盘：双手捏住无菌巾的左右两上角的外面，轻轻抖开，由远向近铺于治疗盘上，无菌面向上，放入无菌物品。依上法夹取另一块无菌巾，由近侧向对侧覆盖于治疗盘内上，边缘多余部分反折，不应暴露无菌区。 5、打开无菌容器盖，必须把盖的无菌面（内面）向上，放在稳妥处，夹取所需物品放入无菌盘内后立即盖严。 6、倒无菌溶液，仔细检查核对溶液后，面对瓶签两拇指将橡皮

V3070系列超净工作台操作指南

1目的

PURPOSE 2 参考 REFERENCE 2.1 垂直流洁净工作台用户手册 3 职责 RESPONSIBILITIES 4 程序 PROCEDURE 4.1 介绍 4.1.1 技术参数 4.1.1.1 气流工作方式：气流70%循环，30%外排。 4.1.1.2 工作区域层流风风速：0.4m/s 4.1.1.3 前窗进气风速：>0.5m/s 4.1.1.4 工作区洁净等级：美联邦209E 标准，洁净度10级 4.1.2 控制面板 4.1.2.1 控制面板示意图 4.1.2.2 控制面板说明：1—风扇开关键；2—照明灯开关键；3—紫外1 2 3 4 7 8 9 10 12 11 5 6 13

灯开关键；4—预留开关键；5

—上翻键；6—下翻键；7—风扇状态显示灯；8—照明灯状态 显示灯；9—紫外灯状态显示灯；10—预留开关状态显示灯； 11—过滤器堵塞报警；12—紫外灯报警；13—显示屏。 4.2使用 4.2.1开机 4.2.1.1用无尘毛巾蘸消毒水（不可用含氯的消毒剂）擦拭洁净工作台 工作腔。 4.2.1.2连接好电源，打开电源开关。显示屏显示“VER 01B TELSTAR”。 “VENT/FAN:000000h，U.V.：000000h”。 4.2.2紫外灯计时器设置 4.2.2.1若紫外灯是开启状态，先按 4.2.2.2U.V.ON”。 4.2.2.31min到59min可调。除 另有规定外，时间设置为30min。 4.2.2.4按 4.2.3工作 4.2.3.1按控制面板上风扇开关 风扇状态显示灯亮，显示屏显示“FAN VEL. STD” 风速减小，显示屏显示“ALARM FAN VEL 1/2” 键，风速恢复到初始标准状态，显示屏显示“FAN VEL. STD”。

无菌实验室操作规程

无菌实验室操作规程 为无菌实验室的操作，无菌实验室的保护提供一个标准化规程，保证实验室操作顺利进行，保证实验结果的准确性。无菌实验室操作程序很重要，安徽人和净化为您提供。 操作程序 1、微生物检验的准备工作 1.2操作前的准备: 1.2.1无菌实验室使用前必须打开无菌实验室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。以保证无菌实验室的洁净度符合要求。 1.2.2微生物检验玻璃仪器的清洗 1.2.2.1按技术要求将各种玻璃仪器进行清洗，可用瓶刷或海绵沾上肥皂或洗衣粉或去污粉等洗涤剂刷洗，然后用自来水充分冲洗干净。热的肥皂水去污能力更强，可有效地洗去器皿上的油污。洗衣粉和去污粉较难冲洗干净而常在器壁上附有一层微小粒子，故要用水多次甚至10次以上充分冲洗，或可用稀盐酸摇洗一次，再用水冲洗，然后倒置于磁盘或木架上，在室内晾干，放烘箱烘干。 1.2.2.2玻璃器皿经洗涤后，若内壁的水是均匀分布成一薄层，表示油垢完全洗净，若挂有水珠，则还需用洗涤液浸泡数小时，然后再用自来水充分冲洗。 1.2.2.3装有固体培养基的器皿应先将其弃去，然后洗涤。带菌的器皿在洗涤前先浸在2％煤酚皂溶液（来苏尔）或0.25％新洁尔灭消毒液内24小时或煮沸半小时，再用上法洗涤。带病原菌的培养物最好先行高压蒸汽灭菌，然后将培养物倒去，再进行洗涤。 1.2.2.4盛放一般培养基用的器皿经上法洗涤后，即可使用，若需精确配制化学药品，或做科研用的精确实验，要求自来水冲洗干净后，再用蒸馏水淋洗三次，晾干或烘干后备用。 1.2.2.5准备好所用的各种试剂，做好普通营养琼脂或其他选择的培养基。

1.3消毒、灭菌 微生物检验用器材及场所必须进行灭菌或消毒处理，不同的对象采用不同的处理方法。 1.3.1．高压蒸汽灭菌:工作服、口罩、稀释液等，置高压杀菌锅内，一般采用121℃灭菌半小时，当然不同的培养基有不同的要求，应分别处理 1.3.2．火焰灭菌：接种针、接种环等可直接火焰灭菌 1.3.3．高温干燥灭菌：各种玻璃器皿、注射器、吸管等，置于燥箱中160℃灭菌2小时。 1.3.4．一般消毒:无菌实验室内的凳、工作台、试管架、天平、待检物容器或包装均无法 进行灭菌，必须用其他方法进行消毒处理，采用2%石炭酸或来苏儿水溶液擦拭消毒，工作人员的手也用此法进行消毒。 1.3.5．空气的消毒：开启紫外灯照射30―60分钟即可。 2、培养基的配制、验证及存储 培养基制备的质量将直接影响微生物生长。由于各种微生物对其营养要求不完全相同，培养目的的不同，各种培养基制备要求如下。 2.1．根据培养基配方的成分按量称取，然后溶于蒸馏水中，在使用前对应用的试剂药品应进行质量检验。 2.2．PH测定及调节：PH测定要在培养基冷至室温时进行，因在热或冷的情况下，其PH 有一定差异，当测定好时，按计算量加进碱或酸混匀后，应再测试一次。培养基PH值一定要正确，否则会影响微生物的生长或影响结果的观察。但需留意因高压灭菌可影响一些培养基的PH降低或升高，故不宜灭菌压力过高或次数太多，以免影响培养基的质量，指示剂、往氧胆酸钠、琼脂等一般在调完PH后再加进。

无菌技术操作规程

无菌技术操作规程 评估： 1、环境清洁、干燥。 2、无菌物品在有效期内。 准备： 护士着装整洁，脱手表，卷袖过肘，洗手并擦干，戴口罩。 物品治疗车、治疗盘2个、无菌持物钳浸泡于消毒液内、浸泡用消毒液、消毒小毛巾或手消液、无菌容器包（无菌缸及钳）、无菌巾包、无菌溶液、2%碘酒、75%酒精、无菌棉签、无菌有盖缸内盛纱布、无菌治疗碗包、号码合适的无菌手套一副、开瓶器、橡皮筋、标签纸、书写笔、污物缸、干净小毛巾2 块、污物碗、剪刀。 操作流程： 取一块干净小毛巾擦拭工作台；再取另一块小毛巾擦拭治疗盘，将治疗盘放于工作台上合适的位置；翻转小毛巾的另一面，擦拭无菌溶液，检查无菌溶液的名称、有效期，看瓶口有无松动；擦瓶灰，检查药液质量，擦拭消毒溶液，核对浓度、名称、有效期。消毒双手。 取无菌持物钳：检查包布名称、有效期，看包布有无破 损、潮湿。用手打开无菌包外层，用无菌持物钳打开内包布, 用

手取岀装有无菌持物钳的无菌缸，并调整无菌持物钳的位置，整理包布放于治疗车下层。取消毒液，再次检查消毒溶液的名称、有效期，倒少量消毒溶液冲洗瓶口，再由原处倒出消毒溶液于无菌缸内，深度为无菌持物钳关节上2-3cm, 注明开启日期、时间及责任者。注明浸泡无菌持物钳消毒液的浓度、名称、日期、时间及责任者。 取无菌治疗巾：检查包布名称、有效期，看包布是否潮湿、破损；用手打开外层包布，取无菌持物钳打开内层包布, 取无菌治疗巾一块放于治疗盘内，剩余未污染的治疗巾按原折痕包好（注意：内层用无菌持物钳），注明开包日期、时间及责任者。 铺治疗盘：单层铺巾法，捏住治疗巾上层两角的外面打开，双层铺于盘上，“注意治疗巾不可超过治疗盘的边缘”，扇形打开治疗巾上层。⑼R取无菌治疗碗，检查无菌包名称, 有效期，看包布是否潮湿、破损，外层包布用手打开，内层用无菌持物钳或手打开，原则不污染，放无菌碗于无菌盘内，整理包布放于治疗车下层，注意低于操作台。取无菌溶液：再次检查液体名称、有效期；检查无菌棉签有效期，包装有无漏气，剪开棉签；取无菌溶液密封瓶外盖，用2%的碘酒消毒瓶口及瓶颈，再用75%酒精脱碘。开取铝盖，再次消毒瓶口及瓶颈，（注意：此时若铝盖与橡皮塞同时取岀，则无须进行第二次消毒），可直接倒取无菌溶液，用无菌持物钳打开瓶塞，无菌溶液的标签向上，先倒出少量溶液

超净工作台使用操作规范

超净工作台操作规程指导 1.目的 建立超净工作台的使用、操作保养操作程序，使操作过程标准化，以保证对环境洁净度的要求，保证实验结果的准确性。 2.原理 超净工作台是一种局部层流装置，它能在局部造成高洁净度的环境。由三个最基本部分组成：高效空气过滤器、风机、箱体。 原理是通过风机将空气吸入，经由静压箱通过高效过滤器过滤，将过滤后的洁净空气以垂直或水平气流的状态送出，使操作区域持续在洁净空气的控制下达到百级洁净度，保证生产对环境洁净度的要求。 3.操作步骤

（1）准备工作 1、检查设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染，检查电源是否正常。 2、检查各开关是否正常运行，打开旋开风机开关，使风机开始正常运转，这时应检查高效过滤器出风面是否有风送出。 3、检查照明及紫外设备能否正常运行，如不能正常运行则通知设备人员检修，工作前必须对工作台周围环境及空气进行超净处理，认真进行清洁工作。 4、净化工作区内严禁存放不必要的物品，以保持洁净气流流动不受干扰。操作区内尽量避免明显扰乱气流流型的动作。 5、对新安装或长期未使用的工作台，使用前先经过清洁液浸泡的纱布擦拭台面，然后用 消毒剂擦拭消毒，可打开风机吹干台面。 （3）开机使用 1、接通电源，先将超净工作台两面的玻璃推拉门推至最下方，提前50分钟开机，处理净化工作区内工作台表面积累的微尘， 2、正常作业时，启动“照明”键，照明灯亮，并根据所需风速调节控制面板上“风速” 键，进行风速调节，操作时必须关闭紫外灯。 （4）关机 1、工作完毕后关闭风机，及时清理所有无关物品，用洁净抹布清洁至超净工作台台面无 杂物，用清洁剂及消毒剂擦拭消毒待台面吹干后，关闭“风速”、“照明”、键开关，并将超净台两面的玻璃推拉门推至最下方，切断电源防尘窗放下。 4.注意事项 （1）应安放于卫生条件较好的地方，便于清洁，门窗能够密封以避免外界的污染空气对室内的影响。

超净工作台标准操作规程

1. 目的 规范超净工作台的操作，确保设备正常运作。 2. 适用范围 本操作规程适用于超净工作台的操作。 3. 职责 使用人员负责本规程操作。 4. 内容 4.1 操作规程 4.1.2接通电源，按按钮面板“电源”按钮，开启后灯亮表示出于接通状态。 4.1.3超净工作台内堆放有与本实验无关的物品，可先移出。紫外杀菌15min以上。 4.1.4 紫外杀菌结束前应先开启风机，再关闭紫外灯，让臭氧散尽后，再进行实验。 4.1.5 按“照明”按钮开启日光灯，根据需要按“低-中-高”风速按钮，即可经行操作。 4.1.6适当打开超净工作台玻璃挡板，进行实验操作。 4.1.7实验完毕后，用消毒剂擦拭超净工作台台面，收集各废弃物，关闭玻璃挡板，关闭风速按钮及照明开关，打开紫外灯灭菌15min以上，最后关闭电源。 4.1.8实验完毕后，填写《设备使用记录》及《紫外灯使用记录》。 4.2日常保养 4.2.1接通电源使超净工作台运行，检查工作台各部分功能是否正常。 4.2.2用清洁剂擦拭设备表面、灯管和工作台面。 4.2.3工作台面应进行消毒灭菌处理。 4.2.4每周进行清洁或维护，填写《仪器设备清洁或维护保养标识状态清单》。 4.3 维护 4.3.1每三个月对设备外观、工作电源进行一次检查。 4.3.2 紫外灯使用不得超过使用寿命，应及时进行更换；经确认不合格时也应进行更换。 4.4 维修：参照《设备管理制度》中设备维修一项。 4.5 注意事项 4.5.1 超净工作区内严禁存放不必要的物品，以保持洁净气流流型不变。 4.5.2对长期未使用的工作台，使用前应进行清洁，再开紫外灯进行灭菌。 4.5.3实验过程中操作人员应尽量避免快速且大浮动移动，以减少对超净台内气流的扰乱。4.5.4正常情况下，风机的最低档在出厂时已经满足风速要求。使用时可选择“低-中-高”按钮选择需要的风速大小。

电子天平期间核查规程及记录

1 目的范围 1.1目的：保障公司电子天平的正常运行，在两次检定/校准之间，进行期间核查，验证该设备是否保持检定/校准时的状态，确保其检验数据数据的有效性和准确性。 1.2范围：适用于本公司内部 ESJ200-4 电子天平的期间核查。 2 职责和责任 质检员执行本制度，质量管理部部长负责监督执行。 3检查项目 电子天平示值误差、重复性误差、偏载误差与最大称量。 4检查依据 4.1 JJG 1036-2008《电子天平鉴定规程》 电子天平使用说明书 5标准器具 2F 等级标准砝码：1mg ～500g 6检验方法 6.1 天平的示值误差 在仪器正常工作条件下，记录不同载荷点时天平示值。并按下式计算天平示值误差。 公司

0E E -=天平示值误差 （1） E —加载时天平示值； 0E —加载的标准砝码质量。 6.2 天平重复性误差 在仪器正常工作条件下，用规定载荷的标准砝码重复称量10次，记录天平示值，并按下式计算天平重复性误差。 min max E E -=天平重复性误差 （2） max E —加载时天平示值误差的最大值； min E —加载时天平示值误差的最小值。 6.3 天平偏载误差 在仪器正常工作条件下，将规定载荷点的标准砝码分别置于天平四个边角及中心位置，记录天平的示值，并按式（1）计算天平的偏载误差。 6.4 天平最大称量 在仪器正常工作条件下，添加205g 标准砝码，记录天平示值。 7 评定 天平核查项目符合表1要求，则判定天平正常。 8 核查周期 在两次检定/校准之间，建议每隔一个季度核查一次。 9 相关记录 电子天平期间核查记录。

表1 电子天平技术要求

无菌技术操作流程

无菌技术操作流程

无菌技术法操作评分标准 氧气吸入法（氧气筒供氧）操作流程 考核时间：5分钟之内完成操作，超时1min，扣1分 治疗车：①上层：（1）注射盘：湿化瓶、一次性吸氧管、棉签、治疗碗（内装生理盐水）、纱布、别针和橡皮筋（装在一次性培养盒内）、记录卡，（2）蒸馏水 或冷开水、扳手，②供氧装置一套（氧气筒、氧气表）、签字笔。 1、服装、鞋帽整洁 2、仪表大方，举止端庄 3、微笑服务，语言柔和恰当，态度和蔼可亲 1、环境：整洁、安静、安全（四防） 2、物品：（1）备齐用物，放置合理 3、病人：（1）理解目的，愿意合作，又安全感 （2）体位舒适，情绪稳定

4、护士：（1）核对，确认病人 （2）自我介绍，评估病人（观察病人呼吸、面色、唇甲的颜色、肢端的温度、检查鼻腔通畅情况、有无鼻部手术等、心理合作程度） （3）向病人解释吸氧的目的，稳定病人情绪 （4）洗手（六步洗手法），戴口罩（计时开始） 检查“四防”及“满空”标志 → 开大开关冲气门 → 安装流量表 → 接湿 （与地面垂直）内盛灭菌用水至1/3-1/2满 → 注明上氧日期及时间 → 再次核对、解释、安慰 → 取舒适体位 → （检查鼻腔有无分泌物堵塞或异常） → 清洁鼻腔 → 连接氧气管 → 调节流 → 将氧气管鼻塞端放入盛有生理盐水的治疗碗内以检查氧气流出是否通畅并湿润氧气 → 插氧气管 → 用别针固定氧气管于床单上 → 询问病人感受并告知上氧过 → 整理床单位 → 收拾用物 → 洗手、脱口罩 → 记录用氧时间、 → 观察缺氧症状的改善情况并记录 → 准备用物，洗手，戴口罩 → 取下别针 → → 关小开关 → 取下氧气管 → 关大开关 → 开小 → 关小开关 → 取下湿化瓶及流量表 → 整理床单位 → 收拾用物 洗手，脱口罩 → 记录停氧时间，签名 （计时结束） 1、病人：擦净病人的面部，协助病人取舒适体位，整理病床单位 2、用物：清洁，分类消毒，物归原处 3、洗手 （六步洗手法） 操作中是否体现以人为本 氧气吸入法（氧气筒、中心吸氧）操作评分标准 日期： 科室： 姓名： 得分：

超净工作台的使用与维护

超净工作台的使用与维护 超净工作台是为实验室工作提供无菌操作环境的设施，以保护实验免受外部环境的影响，同时为外部环境提供某些程度的保护以防污染并保护操作者。 （一）原理 超净工作台的洁净环境是在特定的空间内，洁净空气(进滤空气)按设定的方向流动而形成的。在工厂化生产中，接种工作量很大，需要经常长久地工作时，超净台是很理想的设备。超净台由三相电机作鼓风动力，功率145~260W左右，将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“超级滤清器”后吹送出来，形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流，即所谓的“高效的特殊空气”，它除去了空气中大于0.3um 的尘埃、真菌和细菌孢子等。 超净空气的流速为24~30m/min，这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染，这样的流速也不会妨碍采用酒精灯或本生灯对器械等的灼烧消毒。工作人员就在这样的无菌条件下操作，保持无菌材料在转移接种过程中不受污染。但是万一操作中途遇到停电，暴露在未过滤空气中的材料便难以幸免污染。这时应迅速结束工作，并在瓶上作出记号，内中的材料如处于增殖阶段，则以后不再用作增殖而转入生根培养。如为一般生产材料，因极其丰富也可以弃之。如处于生根过程，则可留待以后种植用。 超净工作台进风口在背面或正面的下方，金属网罩内有一普通泡沫塑料片或无纺布，用以阻拦大颗粒尘埃，应常检查、拆洗，如发现泡沫塑料老化，要及时更换。除进风口以外，如有漏气空隙，应当堵严，如贴棉布，塞棉花，贴胶水纸等。工作台正面的金属网罩内是超级滤清器，也可更换，如因使用年久，尘粒堵塞，风速减小，不能保证无菌操作时，则可换上新的。 （二）使用及注意事项 1、使用工作台时，应提早30分钟开机，同时开启紫外杀菌灯，处理操作区内表面积累的微生物，30分钟后关闭紫外灯，启动风机和日光灯。 2、对新安装的或长期未使用的工作台，使用前必需对工作台和周围环境先用超静真空吸尘器或用不产生纤维的工具进行清洁工作，再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理。 3、操作区内不允许存放不必要的物品，保持工作区的洁净气流流型不受干扰。 4、操作区内尽量避免作用明显扰乱气流流型的动作。 5、操作区的使用温度不可以超过60℃. （三）维护 经常性的保养和维护对延长超净台使用寿命有重要作用。 首先要保持室内的干燥和清洁，潮湿的空气既会使制造材料锈蚀，还会影响电气电路的正常工作，潮湿空气还有利于细菌、真菌生长。清洁的环境可延长滤板的使用寿命。 另外，定期对设备的清洁是正常使用的重要环节。清洁应包括使用前后的例行清洁和定期的熏蒸处理。熏蒸时，应将所有缝隙完全密封。 超净台的滤板和紫外杀菌灯都有标定的使用年限，应按期更换。

无菌技术操作流程最新版本

十六、无菌技术 一、技术规范 二、相关知识 1、无菌区域建立：清洁治疗车，洗手，按需求选择无菌包，检查质量（名称、有效期、标识、质量），徒手打开外层包皮，再用持物钳打开二层包皮，建立无菌区域，开包顺序符合要求，向无菌区域内放入无菌器械、一次性敷料、引流管、消毒液、油纱等符合无菌要求，开包剩余无菌物品包装备再用符合要求。 2、无菌持物钳干保存，就地使用，在腰上视野范围内操作，取远处使用时，连同容器一起移动；取放浸泡液体物品时保持钳尖端向下；禁止直接夹取油纱、换药或消毒皮肤，以防被污染；干燥保存的无菌持物钳及其容器应4-6小时更换一次，如疑被污染或已经污染应立即更换、重新灭菌。 3、打包要求：先打开无菌包外层远身侧一角，再打开左右两角，最后打开近身侧角；用无菌持无钳打开内层包皮，从先开远身侧，再开近身侧，不可跨越无菌区，过大区域到对策打开。4穿遮背式手术衣，戴无接触式无菌手套。操作环境宽敞，在视野范围内，戴手套后双手应保持在腰上胸前或操作台面以上视线范围内。如发现手套、手术衣有破洞，立即更换。注意

选择号码合适手掌大小的手套，指甲修剪平齐以防刺破手套。 3.不可以将物品伸入无菌溶液瓶内蘸取溶液；倾倒液体时不可直接接触无菌溶液瓶口；已倒出的溶液不可再倒回瓶内以免污染剩余溶液。已开启的溶液瓶内的溶液，24小时内有效。 4.手指不可触及无菌容器盖的内面及边缘。无菌容器应定期消毒灭菌。 5.注明无菌区域建立的日期、时间，建立无菌区域有效期为4小时。 6.无菌观念强，全过程无污染。 三、操作流程

四、操作考核评分规范

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超净工作台操作规程

目标：通过规范作业程序，使设备整洁，各相关元件无锈蚀，状态完好。 操 操作人：通过培训与资格认证的员工。 操作规范： 1.使用前30-60分钟用75%酒精进行表面消毒，将总开关开启，打开“杀 菌”开关，用紫外线灭菌灯照射杀菌消毒； 2.使用前10分钟将风机启动，即打开“风机”键，调整风量； 3.台面用干净纱布或棉布抹干净，工作时关闭杀菌灯，否则会对人体有伤 害，如需照明，开启“照明”键开关，日光灯亮照明； 4.操作者应穿着洁净工作服、工作鞋，戴好口罩、帽子，以保证工作区洁 净卫生； 5.操作区为层流区，所以工作的位置不应妨碍气流的正常流动，工作人员 应尽量避免引起扰乱气流的动作； 6.工作完毕关闭所有开关，拔下电源插头，切断电源。如工作中发现问题， 立即上报检修。 禁止 工作时打开杀菌灯 搬运 时必须十分小心，防止碰击，并将注意通风机底座托起，以免损伤 清 清洁频率： 每次操作结束后。 清洁工具：抹布 清洁方法： 1.关闭设备电源开关，用一只手将透明窗掀起，用酒精喷于操作台内 壁，后用干净抹布将台面及四壁（包括灯管）抹干净，轻轻放下透明窗； 2. 用消毒、清洁的湿抹布擦除无菌操作台外部墙壁的灰层； 3.遇到故障修理完毕后，要清扫污染，启动风机进行漏隙和气流检查， 当无故障时可投入使用 保养机器时，首先必须将机器电源切断。 本设备任何部位都不得用水冲洗； 安 安检方法：（设备使用前、设备使用后） 超净工作台线路：每周检查一次电源线表面是否有破损，固定是否牢靠、接线是否松动，是否有漏电现象。 开关动作是否正常。 设备启动或运转时，听到异常声音或不能正常工作时就要及时停机，报主管领导及维修人员。 操作安全： 不要用湿手去触摸电器开关按钮。 整 摆放方法： 1.设备水平放置，不得倾斜。安装在卫生条件较好的室内，严禁安装在产 生高速尘粒的工作区域内 2.远离有震动及噪音大的地方 3.严禁安装在易受外界气流影响的地方

超净台使用总结

超净台使用方法 1 超净台使用程序 1.1 使用前15-20分钟用75％酒精擦拭工作台面。 1.2 使用前15-20分钟开杀菌灯，对工作区域进行照射杀菌，将细菌，病毒全部杀死。 1.3 使用前10分钟将通风机启动。 1.4 操作时将照明灯开关打开，关掉杀菌灯。 1.5 操作员应穿着洁净工作服操作，操作前用75％酒精擦洗双手和前臂。 1.6 工作台面上，不要存放不必要的物品，以保持工作区的洁净气流不受干扰。 1.7 不要在工作台面上记录，工作时应尽量避免明显扰乱气流的动作。 1.8 工作完毕后，停止风机运行，关掉照明灯 2 超净台使用注意事项 超净台进风口在背面或正面的下方，金属网罩内有一普通泡沫塑料片或无纺布，用以阻拦大颗粒尘埃，应常检查、拆洗，如发现泡沫塑料老化，要及时更换。除进风口以外，如有漏气孔隙，应当堵严，如贴胶布，塞棉花，贴胶水纸等。工作台正面的金属网罩内是超级滤清器，超级滤清器也可更换，如因使用年久，尘粒堵塞，风速减小，不能保证无菌操作时，则可换上新的。 超净台使用寿命的长短与空气的洁净程度有关。超净台最好安装在洁净的厂房或空调房内。（在温带地区超净台可在一般实验室使用，然而在热带或亚热带地区，由于大气中含有高量的花粉，或多粉尘的地区，超净台则宜放在较好的有双道门的室内使用。任何情况下不应将超净台的进风罩对着开敞的门或窗，以免影响滤清器的使用寿命。） 无菌室应定期用75%酒精或0.5%苯酚喷雾降尘和消毒，用2%新洁尔灭抹拭台面和用具(75%酒精也可)，用福尔马林(40%甲醛)加少量高锰酸钾定期密闭熏蒸，配合紫外线灭菌灯(每次开启15分钟以上)等等消毒灭菌手段，以使无菌室经常保持高度的无菌状态。接种箱内部也应装有紫外线灯，使用前开灯15分钟以上照射灭菌，但凡是照射不到之处仍是有菌的。在紫外线灯开启时间较长时，可激发空气中的氧分子缔合成臭氧分子，这种气体成分有很强的杀菌作用，可以对紫外线没有直接照到的角落产生灭菌效果。由于臭氧有碍健康，在进入操作之前应先关掉紫外线灯，关后十多分钟即可入内。 在超净工作台上亦可吊装紫外线灯，但应装在照明灯罩之外，并错开照明