质量管理手册(1)

建立进货查验记录制度（一）企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件（指按照相关法律法规规定，应当取得许可的）和与购进批次产品相适应的合格证明文件；（二）对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录；（三）企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当向供货者索取有效的检验检疫证明；（四）企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货查验记录内容一致。 -1-
建立生产过程控制制度（一）企业应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录；（二）企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录；（三）企业应建立和保存各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录；（四）企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等；（五）企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等；（六）企业生产现场，应避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保证设备、设施正常运行，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等。 -2-
建立出厂检验记录制度（一）企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容；（二）企业的检验人员应具备相应能力；（三）企业委托其他检验机构实施产品出厂检验的，应检查受委托检验机构资质，并签订委托检验合同；（四）出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致；（五）企业应具备必备的检验设备，计量器具应依法经检验合格或校准，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内；（六）企业自行进行产品出厂检验的，应按规定进行实验室测量比对，建立并保存比对记录；（七）企业应按规定保存出厂检验留存样品。产品保质期少于2年的，保存期限不得少于产品的保质期；产品保质期超过2年的，保存期限不

得少于2年。 -3-
不合格品管理制度（一）企业应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录；（二）企业应建立和保存生产的不合格产品的处理记录。建立销售台帐企业应对销售每批产品建立和保存销售台帐，包括产品名称、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期、出货日期、地点、检验合格证号、交付控制、承运者等内容。企业标准执行应符合相关法律法规规定（一）企业标准应按规定进行备案；（二）企业应收集、记录新发布国家食品安全标准，参加相关培训，做好标准执行工作。不安全食品召回制度企业应建立和保存对不安全食品自主召回、被责令召回的执行情况的记录，包括：企业通知召回的情况；实际召回的情况；对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录；整改措施的落实情况；向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。 -4-
从业人员健康和培训应符合相关法律法规规定（一）企业应建立从业人员健康检查制度和健康档案制度，保存对直接接触食品人员健康管理的相关记录；（二）企业应建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。不合格食品召回制度 1、对产品售出后进行追踪，保证产品出现问题时能及时召回，并及时反馈到生产中，确保对消费者负责和保持企业良好形象。 2、本程序适用于产品的销售、储存及流通等环节。 3、质检部负责产品的定期追踪。销售部负责处理客户投诉，并对生产质量问题的产品组织召回，质检部对产生质量问题的产品进行分析和纠正。 4、（1）质检部通过保留样品，对售出、储存的产品进行质量复查。追踪方法主要对应样品、产品标识、生产日期等， -5-
确保产品在保质期内的质量得到有效的跟踪。当发生客户投诉时，销售部应及时反馈到生产部，并做好相关记录。 4（2）当产品在销售、储存、顾客投诉及追踪过程中发现质量问题时，销售部应同质检部及时沟通，并及时通知仓库，仓管应及时对不合格品进行隔离和标识。对已出售的产品，销售部主管通知相关客户并及时召回。质检部应对不合格品分析产生原因，并采取纠正措施，确保以后不再发生类似情况。不合格品对消费者可能发生或已发生的危害由厂长作出妥善处理。仓库管理制度 1、为确保产品原有数量和品质，对产的搬运、储存、包装、防护和交付过程有效控制。 2、本制度适用于企业从原料入库到成品交付客户的整个过程。 3、仓

库管理元负责组织原料、辅料、成品的储存和防护及交付。质检部负责对原料、产品进行管制和标识，确保库存原料，产品检验合格。 4、（1）所有原材料的入库，必须填写（原材料检验报告），经检验合格后，由化验员签名交仓管员，仓管员执行收货。如出现货不对样，货样不统一和损耗数，则立即上报经办业务人员作出相应处理。 -6-
（2）原材料出仓时，必须填写（领料单）方可领出原材料生产。所有成品出库必须要取得由销售部开具“出货单”。仓管员出仓时，应同时同提货人货司机清点货物，货物出完后，提货人或司机应在出仓放行条上签收，方可出仓。（3）货物出仓如属退货的，经仓管员核对后，并写明原因、客户、单品、品名、数量，再开具出仓单，后业务部统计。仓库的任何货物进出仓必须由仓管员经办，任何无正当手续的进出仓库物均属无效，仓管员有权拒绝办理。（3）如无进出仓有关规定手续的，进出仓行为属违法行为，一经发现交给司法有关部门处理。仓库必须规划明显，货物必须堆放整齐，并确保帐物相符。仓库货物的收发必须遵循先进先出的原则，以确保货物在有效期内得到合理使用（4）必须按“卫生管理制度）要求，保证仓库清洁卫生，通风干燥。夏季库温度应控制在27度以下，相对湿度不得超过75%。化验室管理制度 1、为了有效地加强化验室的管理，确保正常安全地对产品进行有效、准确的检验。 2、化验室负责人负责化验室的管理；化验员负责按本制度执行； -7-
3、化验室必须配备温度计、防湿用的干燥剂、干燥器等设备。用电线路设计的负载能力要大于化验室人设备的总用电量，防止过荷运行或线路短路，做好安全生产工作。对有强腐蚀性、易挥发、避光保存的药品和试剂要严格按说明书规定存放，防止药品或试剂互相污染或发生化学反应。标准物质（基准级试剂、分析纯试剂、化学纯试剂和已标定的标准溶液等）要用专用的器具存放，防止进入其它杂质或受潮。 4、化验室仪器设备要严格按设计和操作要求摆放，设备或仪器开启后必须专人看管，化验过程中人员不得擅自离开岗位。化验室主要对产品出店前检验，化验员到包装车间抽取当天的成品样本，分别进行出店检验和留样，检验项目有感官指标、容量，检验合格才能出店，并出具“产品检验报告”,作为技术资料存档。保持化验室内卫生清洁，及时清洁化验后的仪器和设备。非化验室工作人员不得随意进入化验室；下班时工作人员应随手关闭所有设备的电源和总开关，关好门窗。

-8-
关键控制操作规程工序操作规程质控方法质控人员原材料验收仓管通知质检员抽样检验，检验合格后发出报告书给仓库管理员，不合格的则按有关规定执行。按原材料内控标准进行检验。不合格品按有关规定执行。仓库管理员检验员原料准备仓库按生产计划发放材料至生产班组，班组长收到材料后必须核对签名验收。生产前对内包装材料进行紫外线杀菌生产班组应对原材料核对数量及重量，确认后签名质量监督员质检员称称量、配料、混合（关键控制工序）按不同品种进行合理配料，配料前先核对好原辅料。按要求用台称进行逐个原辅料的称量。把备称量好物料倒入搅拌机中，按照操作规程，经行总混。总混设定为20分钟。混合好的物料装入装放胶桶内交下道工序。严格按配方投料，加剂应符合GB2760的要求。注意生产前后对生产设备、工具、容器及生产场地的清洁卫生，保持地面干净，物品摆放整齐。质量监督员质检员包装入库按品种要求安装好包装膜调好包装机温度、速度。包装、装箱过程中，品种、数量、重量要准确，品种标识、生产日期等保持清晰。产品包装检验后必须放置合格证。进仓库轻堆轻放，存放地方要通风干爽。按规格经行包装，调节包装封口要紧密，不漏气。检查标签、合格证、生产日期等是否齐全。质检员按内控标准进行检验，并出具检验报告书，不合格品按“不合格品管理制度”执行。进仓后分类堆放，注意仓库卫生环境。车间质量监督员操作工人仓管 -9-
生产过程质量管理考核办法 1、目的对生产过程质量管理实施严格考核，确保有关部门和人员都严格执行生产过程质量管理制度。 2、适用范围适用于生产过程质量管理的检查考核。 3、职责生产技术部负责生产过程质量管理的检查考核。 4、生产过程质量管理基本要求严格工艺纪律是加强生产过程质量管理的重要内容，是建立正常生产秩序、确保产品质量、进行安全生产、降低消耗、提高效益的保证。本厂全体人员都应严格执行工艺纪律。 5、工艺纪律的主要内容 5.1厂领导及职能部门的工艺职责：（1）建立和健全统一、有效的工艺管理体系，制定完整、有效的工艺管理体系，制定完整、有效的工艺管理制度及岗位责任制；（2）工艺文件必须正确、完整、统一、清晰；（3）生产安排必须以工艺文件为依据，做到均衡生产；（4）凡投入生产的原辅材料必须符合设计和工艺要求；（5）设备必须能正常运转、安全、可靠；（6）工艺装备应经常保持良好的技术状态，计

量器具应周期检定，确保量值准确、统一；（7）工人初次上岗前必须经过专业培训，做到定人、定机、定工种。 5.2生产现场工艺纪律：（1）操作者要认真做好生产前的准备工作，严格按工艺文件和有关标准进行生产。严格执行工艺参数并予以记录，存档备查。（2）大型设备的操作者和电工等必须经过培训考核合格后持证上岗；（3）新工艺、新技术、新材料和新装备必须经验证、鉴定合格后纳入工艺文件方可正式使用；（4）生产现场应做好定置管理和文明生产。 6、工艺纪律的考核 6.1生产技术部对生产现场工艺纪律进行检查考核，一般每季检查考核一次。 6.2工艺纪律主要考核内容（1）工艺文件的贯彻情况；（2）设备和工艺装备的完好情况；（3）计量器具的周期检定情况；（4）定人、定机、定工种的符合情况；（5）定置管理和文明生产情况等。 6.3工艺纪律检查考核记录由生产技术部归档保管。 -10-
食品添加剂使用管理制度 1.0目的为了有效地加强食品添加剂的使用管理，确保安全地生产高质量的产品。 2.0范围生产各车间 3.0职责 3.1车间主管负责车间食品添加剂的使用管理； 3.2质检部主管对食品添加剂的使用进行监督管理。 4.0食品添加剂的使用管理制度 4.1采购食品添加剂必须按规定进行严格的索证和验收制度。 4.2食品添加剂入库后要专人管理，设立专柜（防盗锁柜），出入库要做好严格的登记。 4.3领料必须由生产部批准后，方可到库房按量进行领取。 4.4各添加剂使用单位必须做好使用登记。添加剂的使用必须由两名以上工作人员在场的情况下使用。 4.5食品添加剂的使用必须符合《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单规定的品种及其使用范围 4.6未使用完的添加剂及时退回库房。 4.7禁止使用和保存过期的食品添加剂，过期的食品添加剂，交有关部门按特殊垃圾处理。 5.0本企业使用的食品添加剂限量要求添加剂名称食品名称/分类功能使用量（g/kg）备注二氧化硅固体饮料抗结剂 12 日落黄固体饮料着色剂 0.3 诱惑红固体饮料着色剂 0.3 亮蓝固体饮料着色剂 0.15 -11-
不合格管理办法 1、概述对不合格进行严格控制和管理，防止不合格再次出现。 2、职责 2.1质检部负责不合格的管理 2.2有关责任部门负责不合格的纠正或采取纠正措施，质检部负责跟踪验证。 3、不合格范围（1）产品不合格，包括原辅材料、包装材料、半成品、成品等不合格：（2）工作不合格：包括管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格、体系不合格等不合格 4、本厂通过检查、考核、检验、

验证、审核、用户走访、信息反馈、接收投诉等方式发现存在的不合格。 5、产品不合格处理 5.1不合格品由质检部负责鉴别、标识、记录并通知责任部门和报告厂领导。 5.2责任部门应将不合格品隔离存放并加以明显标志。 5.3质检部组织质管、质检、技术、生产、供应等人员对不合格品进行评审，分析原因，明确责任，确定处理措施并报厂领导批准。 5.4对不合格半成品一般采取一下措施：（1）返工（2）报废 5.5对辅料、包装材料不合格一般采取一下措施：（1）退货（2）让步接收；（3）报废 5.6对不合格的源水要停用。 5.7对不合格成品要进行报废 5.8责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施；质检部进行跟踪验 6、工作不合格的处理 6.1有关部门在检查、考核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在工作不合格时应及时报告质检部，填写不合格通知单交责任部门。 6.2责任部门调查分析原因，明确责任，确定处理措施并报厂领导批准。 6.3责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，质检部进行跟踪验证。 7、厂长酌情对责任人员进行教育和适当处理 -12-
质量管理手册