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公司质量管理制度文件汇编1通用.doc

公司质量管理制度文件汇编1 公司质量管理制度文件 材料汇编 目录 序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究管理办法(2) 2、质量信息收集反馈制度(10) 3、水泥及熟料产品质量监督管理办法(14) 4、水泥及商品熟料质量检验报告管理办法(18) 5、外购原燃材料取样、检验、验收作业指导书(23) 6、产品质量投诉与纠纷处理流程(28) 7、试验质量对比验证检验管理办法(32) 质量事故仲裁及责任追究管理办法 1.总则 为适应公司的快速发展和外部环境变化对品质管理的要求，建立完善内部质量监督、抽查、评价体系，提高质量监管能力，增强子公司质量责任意识，规范其质量管理行为，特制定本制度。 2.事故分类

2.1重大质量事故 2.1.1出厂水泥品质指标不符合国家标准要求； 2.1.2出口水泥（熟料）不满足合同约定指标; 2.1.3商品熟料安定性不良或f-CaO＞2.0%；抗压强度3天低于25.0MPa；28天低于5 3.0MPa； 2. 2 质量事故 2.2.1出厂水泥品质指标不符合海螺集团标准要求； 2.2.2商品熟料f-CaO＞1.5%；抗压强度3天低于28.0MPa；28天低于55.0MPa； 2.2.3满足国家标准前提下，内贸产品品质指标低于合同约定要求。 3.事故确定程序 3.1内部客户投诉确定 内部客户投诉主要针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料，因熟料质量不符合海螺标准要求，影响粉磨企业正常生产组织或产品质量而引起的投诉处理。 3.1.1粉磨站对进厂熟料质量有异议，要同时向发运厂家和公司品质部投诉，并确保投诉的及时性，具体投诉时间从卸船(车)开始计算，规定如下：

建筑施工质量管理体系文件汇编

建筑施工质量管理体系文件汇编 目录 ●合格承包商控制程序 ●项目设计控制程序 ●施工过程控制程序 ●物质房产品标示控制程序 ●监视和测量控制程序 ●不合格控制程序 ●数据分析控制程序 ●纠正措施控制程序 ●预防措施控制程序 ●质量记录控制程序 ●承包(供应)商选择规程 ●工程设计变更管理工作规程 ●工程管理月度评定工作规程 ●工程质量验收评定工作规程 ●工程质量管理工作规程

合格承包商控制程序 1.目的 择优选择承包（供应）商，确保承包（供应）商提供的产品及服务满足本公司建设项目的特定目标。 2.适用范围 本程序适用于对勘察、设计、监理、施工、物管、广告、行销策划及主要材料、设备等承包（供应）商选择及控制。 3.职责 3.1公司本部技术质量控制中心负责对勘察、设计承包（供应）商的评价与选择，项目公司参与；项目公司负责对监理及施工承包（供应）商的评价与选择，公司本部有关部门配合参与； 3.2营销策划中心负责对广告、行销策划及物业承包（供应）商的评价与选择； 3.3办公室（材料设备部）负责对主要材料、设施、办公设备承包（供应）商的评价与选择； 3.4招标领导小组（或招标工作小组）决定对承包（供应）商的选择、审核承包合同； 3.5承包（供应）合同由项目总经理或公司本部分管领导签署。 4.工作程序

4.1承包（供应）商的选择方式 4.1.1协商谈判方式 该方式主要适用于对广告、行销策划及办公设备、设施等承包（供应）商的选择。 4.1.1.1各相关责任部门负责对承包（供应）商进行综合审查，向公司本部分管领导推荐合适的候选单位，并填写《承包（供应）商评价表》，主要内容有： a、企业的营业执照 b、企业的资质等级证书 c、企业的业绩、信誉 d、类似业务经历 e、价格水平 4.1.1.2已有业务合作的合格承包（供应）商，可经公司本部分管领导批准后，直接邀请该承包（供应）商进行协商。 4.1.1.3公司本部分管领导或其授权人负责组织相关部门的负责人员，同被邀请的承包（供应）商就其承揽该业务的条件及价格进行协商谈判，并根据谈判结果和《承包（供应）商评价表》决定是否同承包（供应）商达成协议。 4.1.1.4当协商不成时，再邀请另一家承包（供应）商，直至达成协议为止。 4.1.2公开招标方式 该方式主要用于对施工、主要材料、设备供应单位的选择，监理单位的选择参照执行。

质量管理体系文件

G L0121-2007 质量管理体系文件 安全生产和劳动保护制度 1、目的 为加强公司安全文明生产，确保广大员工的人身安全和公司财产安全，防止和杜绝事故的发生，特制定本管理制度。 2、适用范围 本管理制度适用于公司全体职员。 3、职责 3.1、经理是安全生产主要负责人： 3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定，有关部门予以配合： a)设备、伤亡事故的调查和处理。 b)协助综合办进行安全操作证的培训和考核。 c)协助综合办制定或修订本公司劳动保护用品的发放标准。 d)负责劳动用品的采购，保证劳动保护用品的质量并按国家和公司劳 动保护用品的有关规定发放劳动保护用品。 e)指导和教育从业人员在作业过程中，遵守本单位的安全生产规章制 度和操作规程，服从管理，按照使用规则正确佩带和使用劳动保护用品。 f)消防器材应按有关规定进行配置，并处于良好位置。 3.3综合办负责对本规定执行情况进行监查，对违规行为向其所属部门领 导提出处理意见： a)按照安全生产和劳动保护法律法规，制定或修订安全生产规程，并 督促有关部门切实执行。

b)定期或不定期组织安全生产检查，并就其不合格要进行处罚，同时 提出改进意见和跟踪验证。 c)遇有特别紧急的不安全情况或重大安全隐患时，有权指令停止生产 并立即向主管报告。 d)做好安全生产和劳动保护等有关法律法规的培训和宣传。 4、工作程序 4.1、培训 4.1.1新进公司员工在培训规程中，应包括安全操作规程。 4.1.2对从事电气、焊接、车辆驾驶等特殊工种人员，必须持国家统一颁 布的操作证上岗。 4.2安全生产 4.2.1生产设备要严格按照原设计、使用要求，留有足够的空间场地和必 要的安全防护措施，进行安装调试。 4.2.2各种设备和仪器运行，操作者应遵守操作规程进行操作，不得超负 荷运行，遇有不安全因素时，应立即停止并向负责人报告，公司严格按煤安标准要求组织生产。 4.2.3劳动场所布局要合理，使用部门要保持清洁、整齐；有毒、有害的 作业，必须有防护设施；导电设施不得裸露在外或损坏操作 4.2.4生产场所通道平坦、畅通，光源充足。 4.2.5有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所，必须采取相 应的有效防护措施。 4.2.6对放置易燃、易爆及化学物质的危险区域，应该有“严禁烟火”隔 离标志，并配备消防设施。 4.2.7生产场所必须配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、 湿度和职业卫生安全。 4.2.8各级领导及员工应在防火、防盗、防水、易燃、电击等意外伤害几

2019版质量环境管理体系文件汇编

质量环境管理体系文件 汇编 （依据IS09001:2015 标准） （依据￡014001:2015 标准） 0引言 1范围 2引用标准 3术语和定义 4组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量环境管理体系的范围 4.4质量环境管理体系及其过程 5领导作用 5.1领导作用和承诺 5.2方针 5.3组织的角色、职责和权限 6策划 6.1应对风险的机遇和措施 6.2质量环境目标及其实现的策划 6.3变更的策划 6.4环境因数辨识、评价 6.5合规义务及措施策划 6.6环境目标及其实现的策划 7支持 7.1资源

7.2能力7.3意识

7.4沟通 7.5形成文件的信息 8运行 8.1运行策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3产品和服务的设计和开发 8.4外部提供产品服务和过程控制 8.5生产和服务提供 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 8. 9运行控制 8. 10应急控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 11附录： 附录1:组织机构图 附录2:质量环境职能分配表 附录3:工艺流程图 附录4:适用法律法规、行业标准一览表附录5:程序文件一览表 附录6:作业文件一览表 附录7:记录一览表

发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量环境管理体系。该体系符合GB/T19001 —2015 idt ISO9001 : 2015 及￡014001:2015 标准的 要求，编制了C 版《质量环境手册》规定了质量环境管理体系的组织结构、管理职责和质量环境管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量环境手册》。 C版《质量环境手册》阐述了我公司新阶段的质量环境方针和质量环境目标，是实施、保持公司质量环境管理体系的纲领性文件和进行质量环境管理的公司法规，也是向顾客提供质量环境保证的证实文件，并作为第三方质量环境管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0 —六年一月十八日起实施。 特批准发布 任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt IS09001 : 2015 及￡014001:2015 标准要求，加 强对质量环境管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量环境管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量环境管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量环境管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2016年1月8日

质量管理体系文件

精心整理 质量管理体系文件 目录 1、质量目标 2、质量保证体系（组织机构框架图） 3 1，2 1

2、技术、质量交底要层层落实，建立由公司专职质量员、项目部负责人和班组质量员参加的施工质量管理网，明确各自责任，齐心协力抓好本工程的施工质量。项目部技术负责人，在每个分部分项工程或工程开工前，认真做好技术交底，向班组长和施工员交清技术要点、操作方法和质量标准，施工员负责现场贯彻和指导。 3、质量管理体系 第三节：质量保证措施 1、质量管理职责 施工质量管理组织体系中最重要的是质量管理职责，职责明确，责任到位，便于管理。 1.1、项目经理的质量职责：

对整个工程的质量全面负责，并在保证质量的前提下，平衡进度计划、经济效益等各项指标的完成，并督促项目所有管理人员树立质量第一的观念，确保《质量保证计划》的实施与落实。 1.2、项目总工（质量经理）的质量职责： 项目总工作为项目的质量控制及管理的执行者，应对整个工程的质量工作全面 经理。 1.3 1.4 受公司委派，项目质量总监及质检人员对项目施工全过程进行监督，对出现的质量隐患及时发出整改通知单，并监督整改以达到相应的质量要求。 1.5、施工工长的质量职责 施工工长作为施工现场的直接指挥者，首先其自身应树立质量第一的观念，并在施工过程中随时对作业班组进行质量检查，随时指出作业班组的不规范操作及质

量达不到要求的施工内容，并督促整改。施工工长亦是各分项施工方案、作业指导书的主要编制者，并应做好技术交底工作。 2、施工质量管理体系 施工质量管理体系的设置及运转均要围绕质量管理职责、质量控制来进行，只有在职责明确、控制严格的前提下，才能使质量管理体系落到实处。本工程在管理 3 3.1 首先，以提出的质量目标为依据，编制相应的分项工程质量目标计划，这个分目标计划应使在项目参与管理的全体人员均熟悉了解，做到心中有数。 其次，在目标计划制定后，各施工现场管理人员应编制相应的工作标准交施工班组实施，在实施过程中进行方式、方法的调整，以使工作标准完善。同时，在实施过程中，无论是施工工长还是质检人员均要加强检查，在检查中发现问题及时解

公司质量管理制度文件汇编材料

公司质量管理制度文件 材料汇编 目录 序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究管理办法 (2) 2 3 4 5 6 7 1. 量责任意识，规范其质量管理行为，特制定本制度。 2.事故分类 2.1重大质量事故 2.1.2出口水泥（熟料）不满足合同约定指标; f-CaO＞2.0%；抗压强度3天低于25.0MPa；28天低于53.0MPa；

2. 2 质量事故 f-CaO＞1.5%；抗压强度3天低于28.0MPa；28天低于55.0MPa； 3.事故确定程序 3.1内部客户投诉确定 内部客户投诉主要针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料，因熟料质量不符合海螺标准要求，影响粉磨企业正常生产组织或产品质 凡时 kg 、 d.由品质部安排对买卖双方封存样进行检测，召集双方结合上述材料共同分析确定该批熟料实物质量。 a.如双方现场检测f-CaO超过合同指标(制样方法同仲裁检测)，卖方认同该检测结果，则判定投诉属实；如卖方对买方检测结果有异议，可以对其检测条件、方法进行验证或要求其检测自己带去的标准样品。 b.如双方现场检测不能达成一致意见，由品质部安排对双方共同封

存样品进行仲裁检测，以此结果为最终结果。负责仲裁的单位应认真检查仲裁样品的封存情况并做好记录，如仲裁需检测f-CaO，应对样品进行混匀取5.0kg不加石膏于小磨中粉磨20 min，倒出再次混匀缩分至30-50g用于检测f-CaO。 c.如检测强度，可按规定直接将仲裁样打小磨做试验或将预粉磨测f-CaO剩余样品加适量石膏再粉磨到规定比表面积做试验。 3.2 “海螺”水泥而导致质量投诉，或子公司处理后客户不满意引起的二次投诉，由公司品质部负责协调处理，在接到投诉后24小时内组织相关部室人员或发运子公司到现场处理。 3.3出口产品的投诉确定 国检检验，以国检检验结果为准。 3.4 内部抽查确认

ISO9001质量管理体系简介

（一）基本信息 中文名称：ISO9001质量管理体系 创始者：国际标准化组织(ISO) 目????的：增进顾客满意 功????能：质量评价和监督 （二）概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者. （三）发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案（1版）

质量管理体系及质量保证措施

质量管理体系及质量保证措施 一、质量保证体系 1.目的 确保***********************项目的产品供应与安装质量符合工程设计的技术要求,满足工程要求。 2.适用范围 投标产品的制造、安装过程的质量控制。 3.质量目标与质量保证体系 3.1 质量目标:产品出厂交验合格率100%,产品安装符合业主要求。 3.2 质量保证体系 我公司就是通过ISO9001:2008国际质量认证的企业,我们的质量方针就是“追求卓越,创中国水工业品牌,以人为本,树中昌企业形象”。 3.2.1 为了保证投标产品制造质量,符合招标文件的技术要求,公司组建“项目部”下设“产品制造分部”与“现场安装分部”负责投标产品的四级质量管理与现场指导安装、调试、培训管理。 3.2.2投标产品严格按ISO9001:2008质量认证体系执行,质检部代表总经理实行产品生产全过程中的质量检查与监督。达到逐级负责、层层把关,全员参与。 3.2.3在施工中精心组织,精心施工,创一流的管理,一流的施工质量,强化质量意识。为此我公司依据ISO9001:2008 标准,建立工程质量保证体系与质量管理程序,对工程施工进行严格的质量控制。 3、3 不合格控制及验证 3、3、1 《质量手册》(QMC/ZC-01-2003)第13章第四章的规定,对出现的不合格品进

行追朔并进行纠正与预防措施的验证,决不允许不合格品流入下工序与出厂。 4、质量保证体系如图所示 5、质量管理体系过程职责分配表

二、质量保证措施 1、设备制造中的质量控制1、1、质量保证执行程序

技术交底 进入下一道工序 1、2、质量控制关键点的分析与确定及控制 施工过程中,产品的尺寸直接影响产品在工艺要求中的应用,不合格的外形尺寸,导致较低的工艺效果。斜板、水槽的外观、表面的光滑平整度也就是整个工程施工过程中的一部分,从另一个角度来瞧,也体现了产品质量的好坏。 生产过程中,对斜板、水槽及其安装附件的外观、壁厚、化学成分尺寸、表面光滑度、水平误差等进行严格控制,外观达标后在抽样的样品中,由招标人随机抽取5片样品,由招标人与中标人双方共同送至由招标人委托的具有中国合格评定国家认可委员会(CNAS)资质的检测机构进行检测; 1、3、检测指标及标准: 主要对斜板、集水槽的壁厚、化学成分等进行检测,具体要求及检测方法详见下表:

(完整版)质量管理体系建立步骤

质量管理体系建立步骤 建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤： 1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。 2.建立组织的质量方针和质量目标。 3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。 4.确定和提供实现质量目标必需的资源。 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。 按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。 质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。（一）前期准备阶段 1、思想准备 组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。 2、组织培训 （1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。 （2）培训内容： ①2000版GB/T19000族标准基础知识， ②《标准》的理解和实施， ③建立质量管理体系的方法和步骤 3、建立贯标运行机构

ISO9001_2015质量管理体系表格大全_参考

质量记录清单 名称编号保存期（年） 文件发放、回收记录 文件借阅、复制记录 部门受控文件清单 文件更改申请 文件销毁申请 质量记录清单 质量策划实施情况检查表管理评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 培训记录表 培训申请单 年度培训计划 生产设施配置申请单 设施验收单 设施管理卡 生产设施一览表 设施日常保养项目表 设施检修计划 设施检修单 设施报废单 领物单 产品要求评审表 定单确认表 项目建议书 设计开发任务书 设计开发方案 设计开发计划书 设计开发输入清单 设计开发信息联络单 设计开发评审报告 设计开发验证报告 设计开发输出清单 试产报告 试产总结报告 客户试用报告 新产品鉴定报告 供方评定记录表 合格供方名录 供方业绩评定表 月采购计划ZG-4.1-01 ZG-4.1-02 ZG-4.1-03 ZG-4.1-04 ZG-4.1-05 ZG-4.2-01 ZG-5.2-01 ZG-5.4-01 ZG-5.4-02 ZG-5.4-03 RS-6.1-01 RS-6.1-02 RS-6.1-03 SC-6.2-01 SC-6.2-02 SC-6.2-03 SC-6.2-04 SC-6.2-05 SC-6.2-06 SC-6.2-07 SC-6.2-08 GY-6.2-01 YX-7.2-01 YX-7.2-02 KF-7.3-01 KF-7.3-02 KF-7.3-03 KF-7.3-04 KF-7.3-05 KF-7.3-06 KF-7.3-07 KF-7.3-08 KF-7.3-09 KF-7.3-10 KF-7.3-11 KF-7.3-12 KF-7.3-13 GY-7.4-01 GY-7.4-02 GY-7.4-03 GY-7.4-04 3 3 长期 3 3 长期 5 3 3 5 3 3 3 3 长期 长期 长期 长期 3 3 3 3 5 5 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 3 3 3

公司质量管理体系作业文件汇编

XXXXXXXXXXXXXXXX公司 质量治理体系作业文件汇编 受控编号： 修订状态： A版第0次修改

公布日期：2011年9月2日实施日期：2011年9月25日 XXXXXXXXXXXXXXXX公司 质量治理机构 组长：（经理工程师） 副组长：（化验员助工） 成员： 质量治理网络图

编制：审核：批准： 日期：日期：日期： XXXXXXXXXXXXXXXX公司 质量方针、目标、措施 方针：质量第一 让用户中意 让用户放心 目标：产品合格率为98%以上，用户中意率95% 措施：1、采购基酒（酒精、曲酒），每批要品尝、化验、符合标准的入库，不符合标准的退回。 2、采购动、植物原料和食品添加剂，必须索取化验报 告单并进行外观检验，合格后方可入库。

3、严格科学配方，产品的感观、理化卫生指标必须 进行综合评述，合格后，包装出厂。 4、提高全员质量意识，搞好质量治理工作。 编制：审核：批准： 日期：日期：日期： XXXXXXXXXXXXXXXX公司 质量目标的分析考核方法 1.目的 为了保证公司质量方针的贯彻实施，把质量目标进行分解，由各职能部门依照本部门的质量目标，自我汇总分析，努力工作，千方百计完成质量目标。 2.范围 适用于各职能部门考核、分析本部门完成质量目标的程度。 3.职责 3.1由办公室负责质量目标完成情况的综合分析考核的归口治理，各部门有提供数据及信息的职责。 3.2各部门负责提供考核期内质量目标完成情况的相关数据和信息，并针对存在问题，制订相关措施。 4.考核分析方法 4.1产品一次交验合格率由生产技术部负责。

产品一次交验合格率=产成品交验合格数（或批）÷产成品交验数（或批）×100% 4.2产品漏、错检率由质检部负责 产品漏、错检率=在后继使用中发觉的不合格数（或批）÷经检验产品数（或批）×100% 4.3设备完成率由生产技术部负责 设备完好率=完好设备台数÷生产设备总台数×100% 4.4顾客中意率由供销部负责 顾客中意率=（A×100+B×90+C×0）÷（A×100+B×100+C ×100）×100% 注：用考核期内收到的“顾客中意度调查表”，用加权平均法计算顾客中意率，公式中：A为顾客中意项数（价格调查“适中”项可视为“中意”）其加全分为100分；B为顾客差不多中意项数（价格调查“较高”可视为“差不多中意”），加全分为90分；C为顾客不中意项数，加权分为0分。 5.考核方法 5.1由办公室负责，定期对质量目标完成情况考核一次，并纳入经济责任制考核。 5.2对未完成质量目标，由相关责任部门负责，认真分析缘故，找出差距制订相关措施，确保公司质量目标的有效完成。编制：审核：批准： 日期：日期：日期：

医疗器械质量管理体系简介

一、医疗器械的概述 （一）医疗器械的定义 制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准物、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是： ?疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解； ?损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿； ?解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持； ?支持或维持生命； ?妊娠控制； ?医疗器械的消毒； ?通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息； 其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。 （二）医疗器械的分类 1）有源医疗器械：任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。（能源的种类：电能、核能、射线能、超声波能、电磁波能、热能等）2）植入性医疗器械：任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械： 全部或部分插入人体或自然腔口中；或 为替代上表皮或眼表面用的并且使其在体内至少留30天，且只能通过内科或外科手段取出。3）有源植入医疗器械：任何通过外科或内科手段，拟部分或全部插入人体，或通过医疗手段介入自然腔口且拟留在体内的有源医疗器械。 4）无菌医疗器械：旨在满足无菌要求的医疗器械类别。 （三）医疗器械的分类管理 我国对医疗器械实行分类管理是根据产品的风险程度，分为Ⅰ类、Ⅱ、类Ⅲ类产品，对不同

类别产品采取不同的监督管理办法，不能混淆。 第一类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械； 第二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械； 第三类是指：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 注：管理类别查询《医疗器械分类目录》及国家药品食品管理局随时公布的产品分类界定通知。 二、医疗器械质量管理体系用于法规的要求认证用标准： YY/T0287-2003idtISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 GB/T19001-2000idtISO9001:2000(企业申请时) 其他相关法律法规及标准。 （一）ISO13485:2003（国内等同转换标准YY/T0287-2003）标准介绍 国际标准化组织(ISO)于2003年7月15日发布ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准。该标准是以ISO9001:2000标准为基础，采用了ISO9000：2000标准的质量管理理念，引用了ISO9001:2000标准的结构、条款和格式，包含了ISO9001:2000标准的大部分质量管理体系的通用要求,以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规的重要性,提出相关的医疗器械法规要求,通过满足医疗器械法规要求,来确保医疗器械的安全有效。国家食品药品监督管理局等同采用了ISO13485:2003标准，在2003年9月17日发布了YY/T0287-2003/ISO13485:2003标准。 （二）与ISO9001:2000标准的关系 该标准是以ISO9001:2000为基础的独立标准，遵循了ISO9001:2000标准的格式、结构、过程方法，并且不加更改直接引用ISO9001:2000标准的大部分要求，因此两个标准有许多共同点；另一方面,ISO13485对于ISO9001:2000标准中规定的要求进行了部分的删减,或以增加信息或裁剪的方式进行局部的更改或增加附加内容。删减了ISO9001：2000中不适于作为法规要求的某些要求。删减了ISO9001:2000中“持续改进”和“顾客满意”的

2015年质量管理体系材料汇编

2015年质量管理体系管理评审资料汇编 徐州XXX电动车业有限公司 2015.3

Q/C-5.6-01 № 01

Q/C-5.6-02 № 01

管理评审会议记录 附录1 会议时间：2015年3月20日会议地点：办公室主持人：记录人： 会议参加人员：各职能部门负责人 会议内容摘要： 为贯彻实施GB/T19001:2008系列标准,召开管理评审报告会议：总经理：ISO9001:2008体系自运行以来，各部门都做了大量工作。为了评价本公司质量管理体系的适用性和有效性,以便改进质量管理体系,我们特此在今日召开管理评审工作。本公司质量方针和质量目标是全公司质量管理的方向，是全公司职工奋斗的目标，同时也明确表示我公司员工对顾客的承诺，体现了以顾客为关注焦点，经过质量管理体系的运行，并多方与顾客联系沟通，对已完工的产品质量反映良好，并对我公司其它相关方面的服务表示满意，证明本公司的质量方针和质量目标是合理的和适宜的。 为适应质量管理体系的要求，强化质量管理职能，我们公司的组织机构调整为生产技术科、供销科、质检科、办公室，并对相关部门的职责做出了具体的规定，合理了各部门的职能，从这段时间质量管理体系的运行情况看，本公司现行组织机构的设置是合理、充分的，所配备的人力资源和物质资源能满足工艺要求和质量管理体系的要求，为全公司进一步发展打下了良好基础。下面请各部门介绍工作情况。 办公室：首先我汇报一下办公室的工作：我部门自今年1月份新

标准建立的质量管理体系运行以来，工作较以前有了很大的改进，并在2015年度多次组织人员的培训，每次培训均按照计划圆满实施，并对每次的培训效果进行了评估，效果良好，总体来看，我公司的人力资源是充分的。同时在1月初，我部门已将全公司的所有文件整理完毕，并分发至相关部门，对文件进行了有效的控制。各种文件、记录已得到整理，员工素质、工作环境都有了很大提高和改善。对内审出现的不合格项，能够认真查找原因，制定有效的纠正预防措施，工作人员接受了的培训，提高了本身的业务能力。现在已具备了以防止不合格来满足顾客要求，符合法律、法规的能力。总体来说，我部门的质量管理体系运行良好。（附本部门工作总结） 供销科发言：自GB/T19001：2008质量管理体系运行以来，供销科对所有的材料供方进行了调查和评价，成立了本公司的合格供方名录，并严格按照标准的要求对采购活动进行了控制，进货物资合格率100%，曾多次征求用户意见，并对顾客进行了多次调查，顾客满意率为100%，同时对合同的兑现率100%，根据目前市场竞争情况，我们应更加努力，已提高服务质量和产品市场占有率。总体来说，我部门的质量管理体系运行良好。（附本部门工作总结） 生技部发言：我部门自GB/T19001：2008质量管理体系运行以来，生产工序中各种工艺文件已经全部整理完毕，而且对各工序的人员进行了相关技能知识的培训，现各工序生产正常，产品的一次交验合格率能够达到我公司的质量目标。我们在以后的工作中会更加努力，以使产品质量的有效控制。（附工作总结）。 管理者代表：我再报告一下质量体系运行情况，在2015年3月

【参考借鉴】物业公司质量管理体系文件汇编(规范版).doc

优质参考文档 一级物业管理企业 体系文件 程序文件目录 序号编号标题页码版号/状态 1 4.2.3 文件控制程序 3 A/0 2 4.2.4 质量记录控制程序 3 A/0 3 5.4.1 质量目标控制程序 2 A/0 4 5.5.3 内部沟通控制程序 2 A/0 5 5.6.0 管理评审控制程序 2 A/0 6 6.2.0 人力资源及培训控制程序 4 A/0 7 6.3.0 基础设施的控制程序 2 A/0 8 6.4.0 工作环境控制程序 2 A/0 9 7.1.0 服务过程的策划程序 2 A/0 10 7.2.2 服务要求的评审程序 2 A/0 11 7.2.3 与顾客沟通程序 3 A/0 12 7.4.1 采购控制程序 3 A/0 13 7.4.2 供方评价和选择程序 3 A/0 14 7.5.1-01 物业项目拓展控制程序 4 A/0 15 7.5.1-02 物业前期介入控制程序 2 A/0 16 7.5.1-03 物业接管/入伙控制程序 4 A/0 17 7.5.1-04 日常服务控制程序 2 A/0 18 7.5.1-0401 服务计划控制程序 2 A/0 19 7.5.1-0402 设备管理控制程序 6 A/0 20 7.5.1-0403 清洁管理控制程序 1 A/0 21 7.5.1-0404 绿化管理控制程序 1 A/0 22 7.5.1-0405 装修管理控制程序 2 A/0 23 7.5.1-0406 安全管理控制程序 2 A/0 24 7.5.1-0407 消防管理控制程序 2 A/0 25 7.5.1-0408 公共设施控制程序 1 A/0 26 7.5.1-0409 会所管理控制程序 1 A/0 27 7.5.1-0410 社区文化控制程序 2 A/0 28 7.5.1-0411 紧急情况控制程序 3 A/0 29 7.5.3 标识和可追溯性控制程序 2 A/0 30 7.5.4 顾客财产控制程序 2 A/0 31 7.5.5 物品防护控制程序 2 A/0 32 7.6.0 监视和测量装置的控制程序 3 A/0 33 8.2.1 顾客满意控制程序 2 A/0 34 8.2.2 内审控制程序 3 A/0 35 8.2.3 服务的监视和测量控制程序 2 A/0 36 8.3.0 不合格品控制程序 3 A/0 37 8.4.0 数据统计控制程序 2 A/0 38 8.5.1 纠正措施控制程序 2 A/0 39 8.5.2 预防措施控制程序 2 A/0 优质参考文档

ISO质量管理体系简介

I S O质量管理体系简介 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

（一）基本信息 中文名称：ISO9001质量管理体系 创始者：国际标准化组织(ISO) 目?的：增进顾客满意 功?能：质量评价和监督 （二）概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满 意。随着经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技 术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支 配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方审核的依 据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供 预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满 意，不诱导. （三）发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于和方面的系列标准。1994年，对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案（1版） 1999年02月CD2—委员会草案（2版）

质量管理体系文件汇编

质量管理文件汇编 目录 一、程序文件 (1) （一）化验室工作流程 (1) （二）原材料验收程序及技术条件 (5) （三）原材料、半成品、成品检验流程 (8) 二、管理文件 (8) （一）化验室岗位职责 (8) （二）化验室安全管理制度 (9) （三）化验室仪器、设备使用管理规定 (10) （四）化验室卫生管理制度 (11) 三、技术文件 (12) （一）原材料化验技术规程 (12) （二）过程产品化验技术规程 (22) 四、支持性表格 (27)

一、程序文件 （一）化验室工作流程 1、流程 接收地磅房电话通知、取样、样品登记、样品检验、填写记录、出具检验报告单、检验报告发放、记录汇总归档、样品验收标准、时间节点。 2、要求 （1）取样 a）分析前的准备工作，应先打开分析天平预热30分钟，并将马弗炉升温至700℃然后穿好工作服，戴好安全帽。 b）取样人员应在接到地磅房20分钟到现场取样。 c）取样按各自物料取样规程进行取样，取样结束后按实际取样情况将样品d）名称、产地、粒度、车牌号及是否卸车等信息填写物料取样记录。 （1）取样登记 （2）取样样品登记表上进行样品登记。 （3）检验 a）检验人员接到样品后，检验前要先查阅被检样品的质量标准和检验操作规程，确定其所需的检验仪器、试剂、试液和规定的检验项目。 b）检验人员要严格执行检验操作规程，不得随意更改检验方法和检验项目。 c）检验过程中，检验人员要随时填写相关内部记录。如仪器使用记录、试剂、试液使用记录等。 d）检验过程中，检验人员要随时清理、洗涤检验工作台、仪器设备，及时处理废料、残料，始终保持现场的整洁有序。 （4）填写记录 a）检验过程中检验人员要随时填写检验记录。 b）检验记录必须按具体操作如实填写，要整洁、及时填写，不得随意涂改。 c）检验记录填写完整后，检验人员应检查无误后签字，送交复核人进行复核。 （5）出具检验报告单

单体药店质量管理体系文件汇编

质量管理体系文件汇编 (第一版) XXXXXXX大药房 二0一六年五月11日

目录 一、质量管理制度目录 1、质量管理体系文件管理制度 (4) 2、门店采购、验收质量管理制度 (6) 3、供货单位和采购品种质量管理制度 (7) 4、处方药销售管理制度 (9) 5、药品拆零管理制度 (10) 6、国家有专门管理要求药品管理制度 (11) 7、记录和凭证管理制度 (12) 8、质量信息管理制度 (13) 9、质量事故、质量投诉管理制度 (14) 10、有效期药品管理制度 (16) 11、不合格药品、药品销毁管理制度................... ..17 12、环境卫生、人员健康管理制度 (18) 13、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 (19) 14、人员培训及考核管理知道 (20) 15、药品不良反应报告规定管理制度................... ..21 16、计算机系统管理制度............................. ..23 17、药品电子监管操作程序管理制度 (24) 18、设施与设备管理制度........................... . (25) 19、药品陈列与养护检查管理制度.................. .. (26) 20、药品销售管理制度...................... .. (28)

二、质量工作职责 1、各岗位职责 (29) 2、企业负责人（药店经理）职责 (30) 3、质量管理负责人（质管员）职责 (31) 4、采购员职责 (32) 5、验收员职责 (33) 6、营业员职责 (35) 7、执业药师（处方审核、调配）职责 (37) 8、养护员职责 (38) 三、质量管理制度操作规程 1、药品采购、验收、销售操作规程 (40) 2、处方审核、调配、核对操作规程 (42) 3、药品拆零销售操作规程 (44) 4、特殊管理的药品和国家有关专门管理要求的药品销售 (45) 5、营业场所药品陈列及检查操作规程 (46) 6、营业场所冷藏药品的存放操作规程 (47) 7、计算机系统的操作和管理规程 (48) 8、不合格药品的操作规程 (49)

质量管理体系简述理解

质量管理体系 质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。 针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等。 2015版质量管理体系质量管理原则： （1）以顾客为关注焦点；（2）领导作用；（3）全员参与；（4）过程方法；（5）改进； （6）循证决策；（7）关系管理。 质量管理体系特性 1.符合性 要有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。2.唯一性 质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 3.系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据； ③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。 4.全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。 5.预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。 6.动态性 最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。 7.持续受控 质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。 质量管理体系特点 （一）它代表现代企业思考如何真正发挥体系的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点； （二）它是深入细致的质量文件的基础； （三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础； （四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。