冷链药品培训试题 [冷链培训试题]

冷链药品培训试题 [冷链培训试题]
冷链药品培训试题 [冷链培训试题]

冷链药品培训试题[冷链培训试题]

冷链是指冷藏食品保存的一个方式,冷链工人应该要怎么做呢?下文是小编收集的冷链培训试题,欢迎阅读!

冷链培训简答题

1:使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照哪些标准

操作规程进行操作。

答:

2:使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包

装和装箱的操作。

答:

3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求?

答:

冷链培训填空题

1、冷库设计符合;冷库具有的功能,有备用或双回路。

2、冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。

3、冷藏箱具有的功能,保温箱配备以及与药品隔离的装置。

4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。

5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于,与后板、侧板、底板间距不小于。

7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据、、、、等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。

8、冷藏、冷冻药品运输过程中,系统应当远程及就地功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关、、相关和的培训,经考核合格后,方可上岗。

10、冷库要求温度范围在之间。

冷链培训选择题

1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在( )内完成。

A. 常温库

B. 冷库

C. 阴凉库

D. 任意库

2、经营生物制品的冷库容积不应小于( )

A. 10立方米

B. 15立方米

C. 20立方米D 50立方米

3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于( ) 。

A. 1个

B. 2个

C. 3个

D. 4个

4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),( )开始实施。

A. 2012年12月1日

B. 2013年6月1日

C. 2012年12月31日

D. 2013年12月31日

5、企业应当对测点终端每年至少进行( )校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。

A 一次

B 二次

C 三次

D 四次

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冷链药品人员培训试题及答案

新版《G S P》培训试题姓名:岗位:分数: 一、填空题: 1、冷库设计符合;冷库具有的功能, 有备用或双回路。 2、冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐 腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。 3、冷藏箱具有的功能,保温箱配备以及与 药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度 数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的 位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于,与后板、 侧板、底板间距不小于。 7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据、、 、、等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中,系统应当远程及就地功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关、、相关和的培训,经考核合格后,方可上岗。

10、冷库要求温度范围在之间。 二、选择题(单选): 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动, 必须在()内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于() A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D 50立方米 3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量 不得少于()。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),() 开始实施。 A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日 5、企业应当对测点终端每年至少进行()校准,对系统设备 应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。 A 一次 B 二次 C 三次 D 四次 三、选择题(多选) 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:() A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其、、 等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求

药品冷链培训试题冷链药品知识培训

药品冷链培训试题冷链药品知识培训 药品冷链培训填空题 1、冷库设计符合 ;冷库具有 的功能,有备用或双回路。 2、冷藏车具有 的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。 3、冷藏箱具有 的功能,保温箱配备 以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 药品冷链培训简答题 1:使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照哪些标准 操作规程进行操作。

答: 2:使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。 答: 3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求? 答: 药品冷链培训选择题 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在( )内完成。 A.常温库 B.冷库 C.阴凉库 D.任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于( ) A.10立方米 B.15立方米 C.20立方米 D 50立方米 3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于(

) 。 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),( )开始实施。 A.20XX年12月1日 B.20XX年6月1日 C.20XX年12月31日 D.20XX年12月31日 5、企业应当对测点终端每年至少进行( )校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。 A 一次 B 二次 C 三次 D 四次 药品冷链培训试题答案 一、填空题:1、国家相关标准要求;自动调控温湿度,发电机组 供电系统。 2、自动调控温度;保证气流充分循环。 3、自动调控温度,

新版GSP冷藏冷冻从业人员培训试题及答案

冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训(一)姓名:岗位:分数: 一、填空题:(每空1分,共30分) 1、冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。。 2、冷藏车具有自动调控温度的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 3、冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米 7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中,温湿度自动监测系统应当远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗。 10、冷库要求温度范围在2度-10度之间。 二、选择题(单选,每题3分,共15分): 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于20立方米 A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D. 30立方米 3每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于2个。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),2013年6月1日开始实施。 A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日 5、企业应当对测点终端每年至少进行一次校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、 保养,并建立档案。 A.一次 B.二次 C.三次 D四次 三、选择题(多选,每题5分,共25分) 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:(ABCD) A. 冷库 B. 冷藏车 C.保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其、、等质量控制状况进行重点 检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。(ABC) A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录 C. 运输时间 D. 其它 3、企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、 应急措施等内容,并不断加以完善和优化。(ABCDE) A.应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外部协作资源 E、应急措施 4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行使用前验证、定期验证 和 停用时间超过规定时限的验证。(ABC)

冷链培训试题及答案

冷链药品培训试题 一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。选择一个最佳答案) 1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。 A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 B、存入合格品库 D、交还运输人 2、生物制品冷藏是要求在_____的条件下储藏,冷冻药品是要求在______的条件下储存。 () A、2-10℃,0℃-10℃以下 B、2-8℃,-10℃ - -25℃ C、2-10℃,-10℃ - -25℃ D、0-10℃,-10℃ - -20℃ 3、冷藏药品的收货、验收记录至少保留()年。 A、2年 B、3年 C、1年 D、5年 4、冷藏药品库,如遇到临时停电,在()分钟内启动备用发电机供电,保证冷库持续正 常工作。 A、5分钟 B、10分钟 C、15分钟 D、20分钟 5、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。 A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放 6、冷藏药品从车上下货转运到冷库时候,冷藏药品应在______分钟内,冷冻药品应在______ 分钟内完成,转移完毕后调整验收员验收!() A、35,20分钟 B、30,20分钟 C、35,15分钟 D、30,15分钟 7、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。 A、温度记录仪 B、冷藏(保温)箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置 8、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车或车厢,安装的测点终端数量不得少于______个,车厢容积不足或超过_____立方米增加1个设备。 A、3,20 B、2,15

C、2,20 D、3,15 9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期() A、审计 B、审核 C、考察 D、考核 10、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂 二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。每题均有多于一个得正确答案,多选少选错 选均不得分) 1、用于冷链运输的保温箱应具有()。 A、通过计算机读取温度记录功能 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能 2、冷链药品到货时,收货人员应检查()。 A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告 3、从事冷链相关工作的人员,应进行()等培训。 A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案 4、在冷库内完成的作业有()。 A、收货 B、装箱 C、复核 D、拼箱发货 5、冷链设施设备在()情况下,需要进行验证后方可使用。 A、新购置 B、主要部件维修 C、改变温控阈值 D、长期停用后重新启用 6、冷链验证的对象包括()。 A、冷库 B、冷藏车 C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统 7、()操作,应按照经过验证的标准操作规程操作。 A、包装和装箱 B、装车和卸车

药品冷链管理培训试题

冷链药品的储存与运输操作规程考核题 姓名:岗位:成绩: 一、填空题 1、企业经营冷藏药品的,应根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验 证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过 程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控 制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。 2、冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷 藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分 循环的空间。 3、冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功 能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 4、企业养护人员应定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、 维护并记录。 5、企业应当按照《规范》和相关附录的要求,对冷库、冷藏车、冷藏箱、 保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证,并依据验证确定的参数和 条件,制定设施设备的操作、使用规程。 6、冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规 范》的要求;冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机 出风口的位置,不得码放药品。 7、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底 板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿, 确保气流正常循环和温度均匀分布。

8、冷藏药品储存环境温湿度超出规定范围时,应当及时采取有效措施进 行调控,防止温湿度超标对药品质量造成影响。 9、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。 10、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、 温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式, 确保运输过程中温度控制符合要求。 11、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案,对运 输过程中出现的异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况, 能够及时采取有效的应对措施,防止因异常情况造成的温度失控。 12、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工 作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作 规程的培训,经考核合格后,方可上岗。 二、选择题 1、企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》要求,在 等环节进行冷链管理。 A收货 B验收 C储存 D养护 E出库 F运输 2、企业应当按照《规范》的要求,配备储运设施设备及温湿度 自动监测系统,并对设施设备进行维护管理。 A冷库 B冷藏车 C保温箱 D灭火器 3、冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,冷 库电源应采用。 A备用发电机组 B双回路供电系统 C 灭火器 D 除湿器

冷链药品培训试题及答案[2]

冷链药品培训试题及答案 一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。选择一个最佳答案) 1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。 A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人 2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。 A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置 C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性 3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。 A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能 4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。 A、温度记录仪 B、冷藏(保温)箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置 5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。 A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放 8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂 9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A ) A、审计 B、审核 C、考察 D、考核

10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C ) A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间 B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转 C、冬季采用夜间运输 D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输 二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分) 1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。 A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力 2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。 A、通过计算机读取温度记录功 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能 3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。 A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告 4、从事冷链相关工作的人员,应进行( ABCD )等培训。 A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案 5、在冷库内完成的作业有( BCD )。 A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货 6、冷链设施设备在( A BCD)情况下,需要进行验证后方可使用。 A、新购置 B、主要部件维修 C、改变温控阈值 D、长期停用后重新启用 7、验证的对象包括( ABCD )。 A、冷库 B、冷藏车 C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统 8、冷链药品到货须做好记录,内容包括( ABC )

冷链药品培训试题 [冷链培训试题]

冷链药品培训试题[冷链培训试题] 冷链是指冷藏食品保存的一个方式,冷链工人应该要怎么做呢?下文是小编收集的冷链培训试题,欢迎阅读! 冷链培训简答题 1:使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照哪些标准 操作规程进行操作。 答: 2:使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包

装和装箱的操作。 答: 3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求? 答: 冷链培训填空题 1、冷库设计符合;冷库具有的功能,有备用或双回路。 2、冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。 3、冷藏箱具有的功能,保温箱配备以及与药品隔离的装置。

4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于,与后板、侧板、底板间距不小于。 7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据、、、、等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中,系统应当远程及就地功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关、、相关和的培训,经考核合格后,方可上岗。

10、冷库要求温度范围在之间。 冷链培训选择题 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在( )内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于( ) A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米D 50立方米 3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于( ) 。

药品冷链管理基础知识培训试题

药品冷链管理基础知识考试试题 姓名:得分 一、填空题(每空2分,共40分) 1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有温度要求的药品。 2、冷链是指冷藏药品等药品,从生产企业成品库到使用前的整个、过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过、和后方可投入使用;设施设备及运输途径需要进行变更的,则须、和后方可使用。 4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成,通常冷处药品应在分钟内,冷冻药品应在分钟内完成。 5、采用冷藏(保温)箱运输冷藏药品时,冷藏(保温)箱上应注明、特殊注意事项或运输警告等文字标识。 6、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后年,但不得少于年。 7、对于售后退回的冷藏药品,收货方应视为收到供货方的发货,按处理。 8、冷库应具有与经营规模相适应的空间,并经验证。库内应划分、、、 等,并设有。 二、选择题(每题2分,共10分) 1.验证过程中,包装系统内应至少放置只校验过的温度记录仪,同时也要有只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度,箱外的记录仪放置应同冷藏(保温)箱间隔cm以上。() A.1;1;20 B.2;2;20 C.2;2;10 D.2;1;20 2、放置冷藏药品不得直接接触,防止对药品质量造成影响。() A.温度记录仪B.冷藏(保温)箱C.控温物质 3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的。()A.待验区B.合格品区C.发货区D.退货区 4、冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库。() A.最上温度点和最下温度点B.最近温度点和最远温度点C.最低温度点和居中温度点D.最低温度点和最高温度点 5、对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。() A.跟踪报告B.领导批示C.检验报告D.稳定性数据 三、判断题(每题2分,共20分) 1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。()

冷藏药品培训考试题答案

冷藏药品培训考试题答案 姓名__________成绩__________ 一、填空题: 1.凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如___________________________________等都属于冷藏药品范畴。 2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。 3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______,检查验收的内容也有所____增加_____。 4.冷藏药品到货后,如果是冷藏箱送货,应检查冷藏箱___内外的温度状态______,做好__记录_______。同时,还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。对不符合温度要求的来货应_____拒收____。 5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。冷藏药品收货完毕后,应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。 6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃,冷库应设置温度超标预警线,其温度预警线可设调整±1℃,即温度设置在____3-7_____℃。 7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____,防止对药品质量造成影响。8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。

9.冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。 10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据_____稳定性数据____确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。 11.冷库设计符合__________ ;冷库具有__________的功能,有备用__________ 或双回路__________ 。 12.冷藏车具有__________________ 的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有_________________的空间。 13.冷藏箱具有__________ 的功能,保温箱配备__________ 以及与药品隔离的装置。 14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置__________系统, 可__________ 、__________ 、___ _______ 、__________ 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 15.冷库内制冷机组出风口__________ 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 16.冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于__________ ,与后板、侧板、底板间距不小

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案 姓名:分数: 一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。选择一个最佳答案) 1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。 A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人 2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。 A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置 C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性 3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。 A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能 4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。 A、温度记录仪 B、冷藏(保温)箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置 5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。 A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放 8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂 9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A ) A、审计 B、审核 C、考察 D、考核 10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C ) A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间

B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转 C、冬季采用夜间运输 D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输 二、选择题(共10题,每题3分,共30分。每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分) 1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。 A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力 2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。 A、通过计算机读取温度记录功能 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能 3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。 A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告 4、从事冷链相关工作的人员,应进行( ABCD )等培训。 A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案 5、在冷库内完成的作业有( BCD )。 A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货 6、公司冷链运输车或者保温箱出现故障时,与本公司有协议运输的单位有( ABC ) A无锡东方药业有限公司 B河北威达普医药有限公司 C河北金仑医药有限公司 D河北龙海药业有限公司 7、验证的对象包括( ABCD )。 A、冷库 B、冷藏车 C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统 8、冷链药品到货须做好记录,内容包括( ABC ) A、发运地点 B、启运时间 C、到货温度 D、运输人员 9、应急预案应包括( ABCD ) A、应急组织机构 B、人员职责 C、设施设备 D、外部协作资源

冷链药品相关知识培训试卷

冷链药品管理相关知识培训考核试题 部门:姓名:得分: 一、填空题(每题5分,共50分) 1、冷库设计符合;冷库具有的功能,有备用或双回路。 2、冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。 3、冷藏箱具有的功能,保温箱配备以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于,与后板、侧板、底板间距不小于。 7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当跟据、、、、 等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中,系统应当远程及就地功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关、、相关和 的培训,经考核合格后,方可上岗。 10、冷库要求温度范围在之间。 二选择题:(每题2分,共10分) 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在()内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于() 3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于()。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),()开始实施。 A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日 5 、企业应当对测点终端每年至少进行()校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。 A 一次 B 二次 C 三次 D 四次 三、多选题(每题5分,共25分) 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:() A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。()

冷链专项培训试题及答案

冷链专项培训试卷 姓名:岗位:分数: 一、填空题:(每空1分,共50分) 1、冷库设计符合国家相关标准要求冷库具有的功能,有备用 供电系统。 2、冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。 3、冷藏箱具有的功能,保温箱配备以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于,与后板、侧板、底板间距不小于。 7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据、、 、、等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中,系统应当远程及就地功能,可通过计算机所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关、、相关 和的培训,经考核合格后,方可上岗。 10、冷库要求温度范围在之间。 11、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求: a.车载_______或者________在使用前应当达到相应的温度要求 b.应当在___________完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作; c.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到__________后方可装车; d.启运时应当做好__________,内容包括运输工具和启运时间等。 12、设施设备包括:__________、_________冷藏箱或保温箱、________________和设备 13、验证频次:__________、_________、___________________的验证 14、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其_________、及_________的温度记录、运输时间等质

冷藏药品培训试题:冷藏药品管理制度

冷藏药品培训试题|冷藏药品管理制度 冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品,进行冷藏药品的知识培训,加深对冷藏药品的了解。下文是冷藏药 品培训试题,欢迎阅读! 问题1:使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照哪 些标准操作规程进行操作。 答:(一)提前打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。 (二)开始装车时关闭温度调控设备,并尽快完成药品装车。 (三)药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。 (四)启动温度调控设备,检查温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。 问题2:使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验 证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。 答:(一)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。 (二)按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。 (三)保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。 (四)药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。 1、冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。。

2、冷藏车具有自动调控温度的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 3、冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与 药品隔离的装置。 4、,示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口,以及高于冷风机出风口的位置,不得 码放药品。 6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米 7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、 运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具 和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中,温湿度自动监测系统应当远程 及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗。 10、冷库要求温度范围在2度-10度之间。 1、冷藏冷冻药品的完成。 A.常温库 B.冷库 C.阴凉库 D.任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于 A.10立方米 B.15立方米 C.20立方米 D.30立方米 3每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端 数量不得少于个。

药品冷链管理基础知识培训试题word版本

药品冷链管理基础知识培训试题

药品冷链管理基础知识考试试题 姓名:得分 一、填空题(每空2分,共40分) 1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有温度要求的药品。 2、冷链是指冷藏药品等药品,从生产企业成品库到使用前的整个、过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过、和后方可投入使用;设施设备及运输途径需要进行变更的,则须、和后方可使用。 4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成,通常冷处药品应在分钟内,冷冻药品应在分钟内完成。 5、采用冷藏(保温)箱运输冷藏药品时,冷藏(保温)箱上应注明、特殊注意事项或运输警告等文字标识。 6、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后年,但不得少于年。 7、对于售后退回的冷藏药品,收货方应视为收到供货方的发货,按处理。 8、冷库应具有与经营规模相适应的空间,并经验证。库内应划分、、、等, 并设有。 二、选择题(每题2分,共10分) 1.验证过程中,包装系统内应至少放置只校验过的温度记录仪,同时也要有 只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度,箱外的记录仪放置应同冷藏(保温)箱间隔 cm以上。() A.1;1;20 B.2;2;20 C.2;2;10 D.2;1;20 2、放置冷藏药品不得直接接触,防止对药品质量造成影响。() A.温度记录仪 B.冷藏(保温)箱 C.控温物质 3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的。()A.待验区 B.合格品区 C.发货区 D.退货区 4、冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库。() A.最上温度点和最下温度点 B.最近温度点和最远温度点 C.最低温度点和居中温度点 D.最低温度点和最高温度点 5、对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。() A.跟踪报告 B.领导批示 C.检验报告 D.稳定性数据 三、判断题(每题2分,共20分) 1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。()

冷链药品培训试卷及答案

冷链药品人员培训试卷 姓名:岗位:分数: 一、填空题:(每空1分,共30分) 1、冷库设计符合;冷库具有的功能,有备用或双回路。 2、冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。 3、冷藏箱具有的功能,保温箱配备以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于,与后板、侧板、底板间距不小于。 7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据、、 、、等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中,系统应当远程及就地功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关、、相关和的培训,经考核合格后,方可上岗。

10、冷库要求温度范围在之间。 二选择题(单选,每题3分,共15分): 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在()内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于() A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D 50立方米 3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于()。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),()开始实施。 A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日 5、企业应当对测点终端每年至少进行()校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。 A 一次 B 二次 C 三次 D 四次 三、选择题(多选,每题5分,共25分) 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:() A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2、冷藏、冷冻药品到货时,应对下列哪些质量控制状况进行重点检查及 记录。不符合温度要求的应当拒收。()

最新药品质量管理制度培训测试题及答案

最新药品质量管理制度培训测试题及答案

岗位:___________姓名:____________得分:____________ 一、选择题:(每题4分,共40分) 1、验收所抽取的样品必须具有(),应按规定比例抽取样品,验收工作完毕后应尽量恢复原状,在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持()的原则,按批号发货。 A、批号B、“先产先出”、“近期先出”C、数量D、质量 3、近效期药品的概念:药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 A、1年B、3个月C、6个月或储存3年以上D、5个月4、购进药品应有(),做到票、帐、货相符,按规定做好购进记录至少保存5年。 A、单据B、单价C、数量D、合法票据 5、首营品种审核:由采购部门填写“首营品种审批表”,经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 A、质管部B、采购部C、销售部D、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品()等,在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作,对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚,复核员必须在出库清单上签字,复核记录应至少保存5年。 A、品名及生产企业B、规格C、批号D、批准文号 7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位:() A、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。B、合法的药品生产(经营)企业,即取得《药品生产(经营)许可证》、《GMP(GSP)认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。C、一般顾客D、所有客户 8、在库药品实行色标管理,() A、待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色,B、合格药品库(区)为绿色C、发货库(区)为绿色,D、不合格药品库(区)为红色。 9、建立健全药品养护档案,重点品种包括:()

冷链药品培训试题及答案

生物制品冷藏是要求在 ( B ) 的条件下储藏。 A 、 0?以下 B 、 2-8? 冷藏车厢内部应有(A)的空间,以确保保温性能。 A 、保证气流充分循环 B 、保证人员操作 C 、存够多的存放药品 D 、保证包装物存放8、企业应配置冷 库、 ( A ) 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期 ( A ) 10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括 ( C ) 冷链药品培训试题及答案 、单项选择题 (共10题,每题 2分,共 20分。选择一个最佳答案 ) 1 、冷链 药品不符合收货要求的,应(A )并报质量管理人员处理。A 、存放在符合温度要 求的环境B 、存放在不合格区C 、存入合格品库D 、交还运输人2、通过冷库的 ( D ) 验证,可以确定药品摆放区 域。 A 、温控设备运行参数及使用情况 B 、检测终端安装位置 C 、极端外部环境保 温性能D 、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于 A 、确定应急响应时间 B 、温湿度监控测点安装位置 C 、 确定药品存储区域 D 确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(C ),防止对药品质量造成影 响。A 、温度记录仪B 、冷藏(保温)箱C 、蓄冷剂D 、隔离装置 5、 中国药典 2010版》所载的冷处系指 ( C ) 。 A 、 0?以下 B 、 2-8? C 、 2-10? D 、 0- 10? 6、 C 、 2-10? D 、 0-10? 7、 A 、 冷藏车 B 、冰箱 C 、 冰柜 D 、蓄冷剂 9、 A 、 审计B 、审核 C 、 考察 D 、考核

每题 3分,共 30 分。每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不 得 冷链药品委托运输时,应进行 ( ABCD ) 方面的审查。 从事冷链相关工作的人员,应进行 ( ABCD )等培训。 冷链设施设备在(A BCD)情况下,需要进行验证后方可使用。A 、 尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间 B 、 尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转 C 、 冬季采用夜间运输 D 、 尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输 、多项选择题 ( 共 10 题, 1、 A 、 合法资质 B 、质量保障能力 C 、 安全运输能力 D 、风险控制能力 2、 用于冷链运输的保温箱应具有 ( ABCD ) 。 A 、 通过计算机读取温度记录功 B 、实时采集箱内温度数据功能 C 、 传送储存运输过程温度记录功能 D 、远程及就地实时报警功能 3、 冷链药品到货时,收货人员应检查 ( ABC ) 。 A 、 运输方式 B 、运输时间 C 、 运输过程温度 D 、运输设备验证报告 4、 A 、 冷链知识 B 、冷链法规 C 、 冷链操作 D 、冷链应急方案 5、 在冷库内完成的作业有 ( BCD ) 。 A 、 收货 B 、冷藏包装 C 、 复核 D 、拼箱发货 6、 A 、 新购置 B 、主要部件维修 C 、 改变温控阈值 D 、长期停用后重新启用

冷链药品管理培训试题

姓名:岗位:分数: 一、填空题(每题5分,共100分) 1、经营冷藏药品,应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库: 2、冷库应当配备温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备: 3、运输冷藏药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。 4、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能: 5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由专人负责,相关设施设备发生较大变动时,应该做详细记录并保存记录。 6、冷藏药品到货时,除了按照本公司《药品收货管理制度》进行确认外,还应当对其运输条件及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收: 7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的,应当拒收; 8、冷藏药品应当在冷库内待验,冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在冷库内完成。 9、冷库内制冷机阻出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品; 10、冷藏车厢内,药品与箱内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。 11、在库储存的冷藏药品,养护人员应当进行重点养护。 12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求: 13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车: 14、开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车; 15、运输过程中,保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。 16、对销后退回的冷藏药品,应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据; 17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。 18、企业应该对冷库进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。 19、企业应当对冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。 20、企业应当根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备,未经验证的设施、设备及监测系统,不得用于药品冷藏、冷链储运管理。

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