质量管理体系文件分类与编号规定

质量管理体系文件分类与编号规定
质量管理体系文件分类与编号规定

质量管理体系文件分类与编号规定

为规范山东凤凰城发展有限公司质量管理体系文件的分类与编号,便于文件的控制、使用与保存,制定本规定。

第二条本规定适用于山东凤凰城发展有限公司所有质量管理体系文件。

第二章文件分类

第三条质量管理体系文件包括:

1、质量方针和质量目标;

2、质量手册;

3、程序文件;

4、制度、办法、作业指导书等管理性文件;

5、标准、规范、图样等技术性文件;

6、相关外来文件;

7、质量记录表式等其它文件。

第三章编号规则

第四条代号释义

Q---质量管理体系

FHC---凤凰城

SC---质量手册

CX---程序文件

GL---制度、办法、指南等管理性文件

JS------标准、规范、图纸等技术性文件

JL------质量记录

A,B,C---版本

第五条质量手册编号格式

Q/FHC.SC--XXXX

发布时间

发布时间以“年”为限。

第六条程序文件编号格式

Q/FHC.CX.XX--XXXX

发布时间

文件顺序号

发布时间以“年”为限。

第七条制度、办法、指南等管理性文件编号格式

Q/FHC.GL.XX

文件顺序号

第八条标准、规范、图纸等技术性文件使用技术资料编号办法,即按项目性质、地点、内容等编号。

第九条外来文件中如有编号,则沿用原编号,无编号的执行第七条规定,其中,技术性文件执行第八条规定。(国家法律法规不再加编号)

第十条质量记录表式编号格式

FHC.JL.XXX

顺序号

第十一条第一版本文件为A版,以后换版依次为B、C、D……。

第四章分发号规则

第十二条各职能部门由公司办公室统一分配一个部门代号,分发号即使用部门代号。文件需二次发放的,各部门建立分发记录。

第十三条对“受控”文件,文件发放部门加盖“受控文件”专用章(红色)和分发号(红色);技术图纸使用技术资料专用章(红色);通过办公网或电子邮件发送的第三层次文件,在文件首页右上方加“受控”专用标识,标识为:

受控

分发号:

部门内部文件由使用部门确认受控方式。

质量管理体系文件 记录编号规则

1、目的 对文件和记录的编号作出明确的规定,使每份文件和记录都有规定的编号,便于文件记录的识别和检索。 2、适用范围 适用于公司质量管理体系有关文件和质量管理体系运行记录、施工过程记录和工程质量记录的编号。 3、职责 3.1 质量管理部负责质量管理体系文件和管理体系运行记录编号的控制与管理。 3.2 生产技术部负责工程技术文件和施工过程记录和工程质量记录编号的控制与管理。 3.3 公司办公室负责公司文件及其相关文件和记录编号的控制与管理。 3.4 其他相关单位负责本单位的文件和记录编号的控制与管理。 4、编号规则 4.1质量手册编号 4.2 程序文件编号 例:管理评审控制程序的编号 YSJA/CX—56 同一条款下有多种程序文件按以下方式编号

YSJA—CX—□□—□ 例:材料采购控制程序的编号 YSJA/CX—74—1 4.3 作业指导书、技术交底编号 4.3.1 公司发布的通用作业指导书编号 例:质量计划编制指南编号 YSJA/ZY—04 4.3.2 各单位、部门编制的专业作业指导书编号 例:机电安装公司编制的专用作业指导书编号 JA机电/ZY—05—01 4.3.3 技术交底编号 例:第一项目部2010年编制的第一份技术交底 4.4 质量计划、施工组织设计、施工方案、质量通报编号 例:2011年编制的第一份施工方案 YSJA/SF—2011—01—03 4.5 公司管理制度编号 4.6 公司文件、合同文件等其他公司内部自制文件编号按公司行政文件编号的相关要求执行。 4.7 质量记录编号 4.7.1 程序文件下的记录编号 4.7.2 通用作业指导书下的记录编号

质量管理体系认证完全指南

质量管理体系认证完全指南 质量管理体系认证 百科名片 质量管理体系认证-简称"ISO9001"。ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过IS O9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。 目录[隐藏] 简介 特点 优点 内涵 策划设计 文件编制 试运行 审核评审 简介 特点

优点 内涵 策划设计 1. 教育培训,统一认识 2. 组织落实,拟定计划 3. 确定质量方针,制定质量目标 4. 现状调查和分析 5. 调整组织结构,配备资源 文件编制 试运行 审核评审 [编辑本段] 简介 目前,2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 质量管理体系认证证书 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要,帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照IS O9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。 [编辑本段] 特点 (一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 (二)它是深入细致的质量文件的基础。

质量管理体系文件编号规定

1、目的 确保本公司制定的综合管理体系文件有统一的标准格式,以便于统一管理和查询。 2、范围 本制度规定了文件编号的表达形式及编号要求,适用于公司内使用文件、记录的编号。 3、职责 人力资源部负责制定文件编号规则和对体系文件的编号。 4、部门代号 人力资源部:RL 综合管理部:ZH 财务部:CW 营销部:YX 研究所(油田化学工程中心):YJ 质检部:ZJ 生产部:SC 5、文件分发号 认证机构:00 总经理:01 管理者代表:02 人力资源部:03 综合管理部:04 财务部: 05 营销部:06 研究所(油田化学工程中心):07 质检部:08 生产部:09 6、编号规则 6.1一级文件:手册 注各管理体系代号如下: 质量管理体系(9000):QMS 安全、环境与健康(HSE)管理体系:HSE 环境和职业健康安全管理体系:E0M API石油天然气行业制造企业质量管理体系:SC 6.2二级文件:程序文件 注各管理体系代号如下:

安全、环境与健康(HSE)管理体系:HSEP 环境和职业健康安全管理体系:E0P API石油天然气行业制造企业质量管理体系:CX 6.3三级文件 6.3.1管理体系文件(管理制度、作业指导书、图纸等) □□□/□□-□□-□□□□-□□ 顺序号 审批年份 部门代号 文件类型代号 公司缩写 注:文件类型代号 管理类文件:GL 技术类文件:JS 6.3.2记录表格类 □□□/JL-□□-□□ 顺序号 部门代号 记录缩写 公司缩写 注:质检部、生产部涉及记录内容较多,为便于区分,可在顺序号后加工段号或产品代号,以便于区分。例:产品原始检测记录(DSP-2、DSP-3、SMP-Ⅰ、SMP-Ⅱ等),可记录为:DSY/JL-ZJ-01-(DSP-2)、 DSY/JL-ZJ-01-(DSP-3)等 6.3.3外来文件 GK –□-□□□ 顺序号 类别号,用A、B、C……表示 外来文件代号注:A表示法律法规类文件;B表示技术标准和规范类文件;C表示与体系有关的文件;…… 6.5通知通报类文件 -□□□□-□□

质量管理体系文件编制规定(doc 7页)

质量管理体系文件编制规定(doc 7页)

质量管理体系文件编制规定 1目的 确保质量管理体系文件的编制符合内容格式统一、保持清晰、易于识别和检索等要求。 2 范围 本办法适用于本所的质量管理体系文件,包括质量手册、质量管理体系程序(程序文件)、作业文件和质量记录的编制。 3职责 3.1质量管理体系文件由有关职能部门负责起草,部门负责人负责审核。 3.2 质量手册由所长审定批准,程序文件、作业文件由主管所领导审定批准。 4文件编号 Q S X —X X —X X X X 发布年份 同层次文件顺序号 层次代码:质量手册—A 程序文件—B 作业文件—C 质量管理体系代号质量记录—D 5 文件封面格式 5.1质量手册及程序文件的封面格式应符合附录A的规定。 5.2作业文件及质量记录不设封面。 6 文件页面格式

6.1 质量手册、程序文件、作业文件,除封面、目录外,每页均设有页 眉。 6.2 页眉格式为 文件名称 中国建筑标准设计研究所 质量管理体系文件 X X X X 文件编号: 批准人: 修改码: 7 文件内容 7.1 质量手册内容 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 定义 4 5 6 按GB/T19001-2000—ISO9001:2000标准中的4至8的条款对应 编写。 7 8 7.2 程序文件和作业文件内容 1 目的 2 范围 3 职责 4 程序内容 5 记录 中国建筑标准设计研究所 质量管理体系文件 质量管理体系文件编制规定 文件编号:QSC-01-2002 批准人: 修改码: 0 / A

注:1、程序内容可以分几章编写; 2、记录也可以插入程序内容中编写。 8 文件条文的编排 8.1 文件层次编号 章 条 条 条 1 2 3 4 5 当条文内容适于采用分行并列叙述时,其编号用小写的拉丁字母 a .,b.,c.,……顺序表示。 8.2 “章”一般设有标题,“条”可有也可没有标题。但同一层次的“条”,有无标题原则上应一致。 9 文件幅面 质量管理体系文件的幅面采用A 4(210mm×297mm )。 10 质量要求 文件编写要符合下列要求: a .文字通顺,表述清楚。 b .名词、缩略语、标点符号要符合国家有关标准的规定。 c .计量单位一律采用法定计量单位。 11 会签与审批 质量管理体系文件稿经编制人起草后,按附录B 的《质量管理 体系文件会签审批单》,经编制人、编制部门负责人签字后,经相关部门会签,并经主管所领导签署批准。 中国建筑标准设计研究所 质量管理体系文件 质量管理体系文件编制规定 文件编号:QSC-01-2002 批准人: 修改码: 0 / A ???2.21.2

质量体系认证文件(范文)

****有限公司 质量体系文件 质量手册(根据GB/T19001—2000 idtISO9001:2000标准制定) 文件编号: 受控状态: 版次: 编制:质量管理领导小组 审核: 批准: 分发号: 持有者: 年月日颁布年月日实施

****有限公司 质量手册修改记录

目录 章节...........................................................................内容............页码01..............................................................................目录 (1) 02........................................................................企业简介 (3) 03.....................................................................质量方针 (4) 04.....................................................................质量目标 (5) 05...............................................................质量目标分解表 (6) 06.....................................................................颁布实施令 (7) 07............................................................管理者代表授权书 (8) 08............................................................行政组织机构图 (9) 09............................................................质量体系组织机构图 (10) .........................................................质量手册范围及管理 (11) 1..............................................................................范围 (13) 2...........................................................................引用文件 (14) 3........................................................................术语和定义 (14) 4.....................................................................质量管理体系 (15) 4.1............................................................质量管理体系过程 (15) 4.2............................................................质量管理体系文件 (17) 4.2.1.....................................................................文件类型 (17) 4.2.2.....................................................................质量手册 (17) 4.2.3.....................................................................文件控制 (18) 4.2.4............................................................记录的控制 (18) 5........................................................................管理职责 (20) 5.1........................................................................管理承诺 (20) 5.2............................................................以顾客为关注焦点 (20) 5.3........................................................................质量方针 (20) 5.4..............................................................................策划 (21) 5.4.1.....................................................................质量目标 (21) 5.4.2......................................................质量管理体系的策划 (21) 5.5............................................................职责权限和沟通 (22)

02质量体系文件编码规定OK

作业指导书修改状态: 0

质量体系文件编码规定 编号: ZY—XZB—1002 页码:第1页/共2页 质量体系文件编码规定 1.0 目的 1.1本指导书确保每一个质量体系文件都有唯一的编码。便于文件的识别、追溯和 控制。 1.0 适用围 2.1 本指导书适用于本公司质量体系文件的编码。 3.0 职责 3. 1 行政人事部负责对公司质量体系文件统一编码和登记。 4.0 编码规定 4.1 质量体系文件在编写完成后,由行政人事部按照规定的要求进行登记、编码。 4.2 代号 4.2.1公司各级部门代号从该部门名称中取三个汉语拼音字母来表示,如:XZB——行政人事部 CWB——财务部 JYB——经营部 GCB——工程部 BAB——保安部 YLB——园林清洁部YCG——怡翠花园管理处 DLG——电力大楼管理处 NXG——能兴大楼管理处YDG——移动通信管理处 FYG——法院管理处 RJG——软件科技园管理处KTB——怡翠花园康体部(其他依次类推) 4.2.2文件类别代号取两个汉语拼音字母表示: ZL——质量手册 CX——程序文件 ZY——作业指导书 JL——质量记录 4.2.3顺序号用四位数表示,从左到右前二位表示文件所属容,后二位代表顺序。 程序文件前二位的编号是—00,作业指导书前二位的编号如下: a)按职能部门、管理处区分 10—行政人事部管理 20—工程部管理 30—保安部管理 40—经营部管理 50—财务部管理 60—园林清洁部管理 70—其他部管理 90—社区中心康体部管理(其他依次类推) b)按管理处部专业管理区分 80—接管验收管理 81—公共场地管理 82—设备设施管理 83—清洁绿化管理 84—消防管理 85—保安队管理 86—综合管理(其他依次类推) 4. 3质量体系文件的编码方法 4.3.1程序文件的编码由文件类别代号、顺序号组成,表达形式如下图:

质量体系认证程序文件

方针目标控制程序 YJJZ-CX-5.4 1.目的: 制定并实施质量方针、质量目标,为提高产品质量以及管理体系的持续改进做出贡献。 2.适用范围: 适用于本公司质量方针、质量目标的制定、评审、发布、实施和更改。 3.职责: 3.1 总经理负责确定质量方针,负责质量方针、目标的批准。 3.2 质量部依据远东公司的质量方针和质量目标,组织制定年度质量分解目标,并监督、检查和考核质量分解目标的实施。 3.3 管理者代表负责审核质量目标和批准分解目标。 3.4 各部门负责质量方针、本部门质量目标的具体实施。 4.工作程序: 4.1 质量方针 4.1.1 质量方针的制定 总经理以提高产品和服务质量为目的,针对公司实际情况,适当考虑相关方的要求,制定质量方针并形成文件,传达到全体员工。 质量方针应确保: a. 与组织的宗旨和经营宗旨相适应 b. 适合于组织活动、产品或服务的性质、规模。 c. 对满足顾客及其他相关方的要求,对持续改进和降低风险做出承诺;对遵守 有关质量法律、法规和其他要求做出承诺。 d. 提出建立和评审质量目标的框架。

e. 与公司的其他方针相一致。 4.1.2 质量方针的评审、管理、更改 每次管理评审,均需要对质量方针进行评价,确保其适宜性。当质量方针需要修改时,要报总经理批准,形成文件后重新向全体员工传达。 4.1.3质量方针的管理 a.方针的制定、修订、评审,均需听取员工的意见。 b.通过文件的分发、会议、网络、宣传栏宣传等方式向全体员工宣传质量方针。 c.质量部负责对全体员工进行质量方针的培训,以确保质量方针的充分理解。 d.以公开宣传的方式向公众公开质量方针,并保证相关方获得质量方针。4.2 质量目标和分解质量目标 4.2.1质量目标和分解质量目标的制定 4.2.1.1 质量目标和质量分解目标制定的时机 1.质量部每年初利用管理评审会议,组织各部门根据质量方针,上一年度的质量目标和分解的质量目标的实现状况以及其他外界因素的变更,制定本年度各部门新的质量目标,经总经理批准后生效。 2.对建立的质目标进行分解,由质量部组织相关人员根据企业现状诊断结果,组织各部门制定质量分解目标,经管理者代表批准后予以传达和实施。 4.2.1.2 质量目标制定时应考虑: 1.本公司的质量方针; 2.产品要求及满足产品要求所需的内容; 3.法律、法规和规范及其他要求; 4.管理风险及其他风险; 5.相关方要求、商业机会; 6.技术、财务及实施的可行性;

质量管理体系文件编号规定和标识规则

质量管理体系文件编号规定和标识规则 一、一级文件(质量手册)编号规定 质量手册编号由三部分组成: 第一部分:公司英文简写,即XX 第二部分:文件级别。质量手册的文件级别用A表示。 第三部分:版本号。版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。 举例: 质量手册 XX – A – 0 英文简写版本号 二、二级文件(程序文件)编号规定 程序文件编号由四部分组成: 第一部分:公司英文简写,即XX。 第二部分:文件级别。程序文件的文件级别用B表示。 第三部分:流水号。用1、2、3……依次排序。 第四部分:版本号。版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。 举例: 程序文件版本号 XX – B – 1 - 0 英文简写流水号

三、三级文件编号规定 三级文件编号由五部分组成: 第一部分:公司英文简写,即XX。 第二部分:文件级别。三级文件的文件级别用C表示。 第三部分:文件类别。 三级文件包括:工作依据、作业指导书、岗位职责。 a)工作依据类型: “法规”表示为“FG” “规章”表示为“GZ” “公司内部制度”表示为“ZD”(意为“制度”) “其他文件”表示为“QT”(意为“其他”) b)作业指导书 作业指导书按用途分类,可分为:规范类、指南类、标准类、综合类。 “规范”用“GF”表示 “指南”用“ZN”表示 “标准”用“BZ”表示 c)岗位职责用“ZZ”表示 第四部分:流水号。用1、2、3……依次排序。 第五部分:版本号。版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。 举例: 三级文件流水号 XX – C –(LB)– 1 – 0 英文简写文件类别版本号 四、四级文件编号规则 四级文件编号由五部分组成(每部分中间以“-”连接):

质量管理体系文件编规定和标识规则

质量管理体系文件编规定和标识规则 文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

质量管理体系文件编号规定和标识规则一、一级文件(质量手册)编号规定 质量手册编号由三部分组成: 第一部分:公司英文简写,即XX 第二部分:文件级别。质量手册的文件级别用A表示。 第三部分:版本号。版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。 举例: 质量手册 XX – A – 0 英文简写版本号 二、二级文件(程序文件)编号规定 程序文件编号由四部分组成: 第一部分:公司英文简写,即XX。 第二部分:文件级别。程序文件的文件级别用B表示。 第三部分:流水号。用1、2、3……依次排序。 第四部分:版本号。版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。 举例: 程序文件版本号 XX – B – 1 - 0 英文简写流水号

三、三级文件编号规定 三级文件编号由五部分组成: 第一部分:公司英文简写,即XX。 第二部分:文件级别。三级文件的文件级别用C表示。 第三部分:文件类别。 三级文件包括:工作依据、作业指导书、岗位职责。 a)工作依据类型: “法规”表示为“FG” “规章”表示为“GZ” “公司内部制度”表示为“ZD”(意为“制度”) “其他文件”表示为“QT”(意为“其他”) b)作业指导书 作业指导书按用途分类,可分为:规范类、指南类、标准类、综合类。 “规范”用“GF”表示 “指南”用“ZN”表示 “标准”用“BZ”表示 c)岗位职责用“ZZ”表示 第四部分:流水号。用1、2、3……依次排序。 第五部分:版本号。版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。 举例:

体系文件编号规则

体系文件编号规则SUP-GM-R01

版本修改描述日期编制人A/00首次发布2014.3.13蔡媛媛

1.目的: 对公司体系文件和记录的编号作出明确规定,规范统一体系文件的编号,便于文件及记录的识别和检索。 2.适用范围: 适用于公司与质量管理体系有关的所有文件及实施记录的编号。 3.参考文件或标准: 无 4.术语和定义: 无 5.责任部门及职责: 综合管理部:负责制定统一的文件编号规则并监督执行。其他相关部门:按照规则执行 6.流程图 无 7.控制要求: 7.1质量管理体系文件的编号 7.1.1质量手册(一级文件)编号; SUP/QM 7.1.2程序文件(二级文件); SUP ×.××-×× 例如:SUP1.1-GM 《文件和记录控制程序》 7.1.3支持性文件(包括操作指导书、检验规范、操作规程、内部标准、规章制度等,三级文 责任部门代码 1-2位流水号 分类号码: 1.质量管理体系2.管理职责部分3.资源管理部分 4.产品实现和运行控制部分5.检查、测量、分析和改进部分 公司名称代号

件); SUP -××-×-××× 例如:SUP-GM-R01表示综合管理部负责实施和控制的有关制度规定类文件。 7.2文件记录的编号和流水号7.2.1文件记录的编号 F ××/SUP ×××× 例如:编号ESPBB1.1-QM 的文件产生的第一个记录为“F01/ESPBB1.1-QM ”。7.2.2文件记录的流水号 一般文件记录的流水号,按年份加3位阿拉伯数字流水号的形式编制。如:No.2014001,表示2014年第一份记录。如记录表格较多,各部门可按年、月、日及字母缩写等形式编制流水号。 7.3外来文件的编号 7.3.1外来文件(国际标准、国家标准、行业标准、法律法规、客户要求等) 外来文件一律使用原文件编号 备注:部门代号采用英文名称的缩写字母表示,具体如下: 综合管理部:GM 采购部:PU 销售部:SD 客服部:CS 市场部:MK 研究所:R&D 技术部:TD 生产部:PD 品质部:QM 计划部:PM 两位流水号 部门内部分类代码(数字)如:不同班组(可选) 文件分类号: S :企业技术标准、规范等(评判的准则) O :作业指导书、实施的细则、指引等 R :单项规定、制度等 责任部门代号 公司名称代号 产生该记录的文件的编号 两位流水号(01开始) 记录(表格英文Form 的第1个字母)

质量体系认证文件(样本)

滨州创新消防技术服务有限公司 质量体系文件 质量手册 (根据GB/T19001—2000 idtISO9001:2000标准制定) 文件编号: 受控状态: 版次: 编制:质量管理领导小组 审核: 批准: 分发号: 持有者:

年月日颁布年月日实施滨州创新消防技术服务有限公司质量手册修改记录

目录 章节...........................................................................内容............页码01..............................................................................目录 (1) 02........................................................................企业简介 (3) 03.....................................................................质量方针 (4) 04.....................................................................质量目标 (5) 05...............................................................质量目标分解表 (6) 06.....................................................................颁布实施令 (7) 07............................................................管理者代表授权书 (8) 08............................................................行政组织机构图 (9) 09............................................................质量体系组织机构图 (10) .........................................................质量手册范围及管理 (11) 1..............................................................................范围 (13) 2...........................................................................引用文件 (14) 3........................................................................术语和定义 (14) 4.....................................................................质量管理体系 (15) 4.1............................................................质量管理体系过程 (15) 4.2............................................................质量管理体系文件 (17) 4.2.1.....................................................................文件类型 (17) 4.2.2.....................................................................质量手册 (17) 4.2.3.....................................................................文件控制 (18) 4.2.4............................................................记录的控制 (18) 5........................................................................管理职责 (20) 5.1........................................................................管理承诺 (20) 5.2............................................................以顾客为关注焦点 (20) 5.3........................................................................质量方针 (20)

质量管理体系文件分类与编号规定

质量管理体系文件分类与编号规定 为规范山东凤凰城发展有限公司质量管理体系文件的分类与编号,便于文件的控制、使用与保存,制定本规定。 第二条本规定适用于山东凤凰城发展有限公司所有质量管理体系文件。 第二章文件分类 第三条质量管理体系文件包括: 1、质量方针和质量目标; 2、质量手册; 3、程序文件; 4、制度、办法、作业指导书等管理性文件; 5、标准、规范、图样等技术性文件; 6、相关外来文件; 7、质量记录表式等其它文件。 第三章编号规则 第四条代号释义 Q---质量管理体系 FHC---凤凰城 SC---质量手册 CX---程序文件 GL---制度、办法、指南等管理性文件 JS------标准、规范、图纸等技术性文件

JL------质量记录 A,B,C---版本 第五条质量手册编号格式 Q/FHC.SC--XXXX 发布时间 发布时间以“年”为限。 第六条程序文件编号格式 Q/FHC.CX.XX--XXXX 发布时间 文件顺序号 发布时间以“年”为限。 第七条制度、办法、指南等管理性文件编号格式 Q/FHC.GL.XX 文件顺序号 第八条标准、规范、图纸等技术性文件使用技术资料编号办法,即按项目性质、地点、内容等编号。 第九条外来文件中如有编号,则沿用原编号,无编号的执行第七条规定,其中,技术性文件执行第八条规定。(国家法律法规不再加编号) 第十条质量记录表式编号格式 FHC.JL.XXX 顺序号

第十一条第一版本文件为A版,以后换版依次为B、C、D……。 第四章分发号规则 第十二条各职能部门由公司办公室统一分配一个部门代号,分发号即使用部门代号。文件需二次发放的,各部门建立分发记录。 第十三条对“受控”文件,文件发放部门加盖“受控文件”专用章(红色)和分发号(红色);技术图纸使用技术资料专用章(红色);通过办公网或电子邮件发送的第三层次文件,在文件首页右上方加“受控”专用标识,标识为: 受控 分发号: 部门内部文件由使用部门确认受控方式。

新版零售药店GSP认证质量管理体系文件

中山市XX大药房管理文件 1、目的:规范本企业质量管理体系的文件 2、依据:《药品经营质量管理规范》 3、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任:企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1 质量管理体系文件的分类。 5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录 5.1.2 标准文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括:企业质量管理制度、各岗位人员岗位职责、操作规程、档案、记录及凭证等。 5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证

实其有效性的记录文件,包括药品采购、验收、销售、陈列、温湿度监测及不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。 5.2 质量管理体系文件的管理 5.2.1 质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求: 5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。 5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。 5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序,对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。 5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件,不得作任何修改,必须严格执行。 5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。 5.2.3 质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印刷、存档、发放、复制、回收和监督销毁。 5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起

公司文件编号管理制度

xx公司文件编号管理制度 1.目的 确保公司重要文件具有唯一编号,便于文件的识别、追溯和控制,保证公司文件体系有效运转。 2.适用范围 本制度适用于本公司经营管理过程中,所涉及的全部文件的编号、版号以及分发编号的标识管理。 3.总则 1.凡本公司需进行编号管理的文件、资料,在编号时均应按照本规定的要求 接受管理;本规定不适用于党务文件。 2.由企业发展部负责制订公司文件分类的编号方法,并指导各部门专职人员 执行。 3.根据文件类型和内容进行编号分类,便于科学管理和开发利用。 4. 文件类别 4.1 文件 1.管理制度 2.技术文件

3.合同 4.表格 4.2记录 1.会议记录 2.检查记录 3.工作总结(周报、月报) 4.工作计划 5.文件编号规则 5.1编码元素使用规则 5.1.1公司名称 公司全称:上海xx有限公司 简称:SHYG 5.1.2部门代号 FD--财务部 MD--市场部 OD--运营部 HR--人力资源部 IT--技术部5.1.3日期代号 统一采用“yyxx”的格式,例如“2016”代表该文件是2016年制定的。

5.1.4流水号 统一采用三位阿拉伯数字编码,例如:“001”代表第一份文件。 5.1.5文件版本编号 下面是对文件版本进行编号要遵守的标准: 起草版本的编号为 A0-A……,B0-B……,C0-C……,字母是根据内容升级而变化。 5.2文件编码结构 SHYG—XX—XX—YYXX—nnn/版本 (000-999) 日期代号(年) 部门代号 文件类型 企业代号 5.3文件分类编码规则 5.3.1规章制度和管理文件 格式:SHYG-ZD-C-yyxx-nnn/A0 格式说明:公司名称-制度缩写-部门缩写-年-流水号/版本号

ISO9001国际质量体系认证申请流程

ISO9001体系是获得新机遇和提升企业竞争力的一个比较强有力的手段之一。它广泛的适用于各行业的大、中、小型企业或事业单位之中。如果企业想进行这个体系的认证,可以参考以下的申请流程。 1、制定推行计划 推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、内部稽核培训、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。 2、成立ISO推行小组 确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。 3、组织培训 对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过

什么途径解决等等。 4、体系文件结构策划 策划内容包括:一、确定整个体系文件的编写计划及进度,二、确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。 开始编写程序文件及质量手册 6、质量体系文件审查、发布 注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。 7、内部审核培训 一般要求内审人员必须有内审证。全公司最少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理,可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证,则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持,由此可减少公司开支。

公司文件编号管理制度之欧阳歌谷创作

xx公司文件编号管理制度 欧阳歌谷(2021.02.01) 1.目的 确保公司重要文件具有唯一编号,便于文件的识别、追溯和控制,保证公司文件体系有效运转。 2.适用范围 本制度适用于本公司经营管理过程中,所涉及的全部文件的编号、版号以及分发编号的标识管理。 3.总则 1.凡本公司需进行编号管理的文件、资料,在编号时均应按 照本规定的要求接受管理;本规定不适用于党务文件。 2.由企业发展部负责制订公司文件分类的编号方法,并指导 各部门专职人员执行。 3.根据文件类型和内容进行编号分类,便于科学管理和开发 利用。

4. 文件类别 4.1 文件 1.管理制度 2.技术文件 3.合同 4.表格 4.2记录 1.会议记录 2.检查记录 3.工作总结(周报、月报) 4.工作计划 5.文件编号规则 5.1编码元素使用规则 5.1.1公司名称 公司全称:上海xx有限公司 简称:SHYG 5.1.2部门代号 FD--财务部MD--市场部OD--运营部 HR--人力资源部IT--技术部

5.1.3日期代号 统一采用“yyxx”的格式,例如“2016”代表该文件是2016年制定的。 5.1.4流水号 统一采用三位阿拉伯数字编码,例如:“001”代表第一份文件。 5.1.5文件版本编号 下面是对文件版本进行编号要遵守的标准: 起草版本的编号为A0-A……,B0-B……,C0-C……,字母是根据内容升级而变化。 5.2文件编码结构 SHYG—XX—XX—YYXX—nnn/版本 流水号(000-999) 日期代号(年) 部门代号 文件类型 企业代号

5.3文件分类编码规则 5.3.1规章制度和管理文件 格式:SHYG-ZD-C-yyxx-nnn/A0 格式说明:公司名称-制度缩写-部门缩写-年-流水号/版本号5.3.2合同协议类 格式:SHYG-HT-C-yyxx-nnn/A0 格式说明:公司名称-文件类型-部门缩写-年-流水号/版本号5.3.3文案类 格式:SHYG-WA-C-yyxx-nnn/A0 格式说明:公司名称-文件类型-部门缩写-年-流水号/版本号5.3.4会议记录 格式:SHYG-JL-C-yyxx-nnn/A0 格式说明:公司名称-文件类型-部门缩写-年-流水号/版本号5.3.5工作总结或工作计划 格式:SHYG-ZJ-C-yyxx-nnn/A0 格式说明:公司名称-文件类型-部门缩写-年-流水号/版本号

质量管理体系文件编号规定

编号:□□□/GL-RL-2014-01 企业管理体系文件 第0 次修改□□□版次:A/0 质量管理体系 文件编号规定页数:共3页1、目的确保本 公司制定的综合管理体系文件有统一的标准 格式,以便于统一管理和查询。2、范围 本制度规定了文件编号的表达形式及编号要 求,适用于公司内使用文件、记录的编号。 3、职责人力资源部负责制定文件编号规则 和对体系文件的编号。 4、部门代号人力资 源部:RL 综合管理部:ZH 财务部:CW 营 销部:YX 研究所(油田化学工程中心):YJ 质检部:ZJ 生产部:SC 5、文件分发号认证 机构:00 总经理:01 管理者代表:02 人力 资源部:03 综合管理部:04 财务部: 05 营 销部:06 研究所(油田化学工程中心):07 质检部:08 生产部:09 6、编号规则 6.1一 级文件:手册□□□ /□□□ -□□□□ 年号各管理体系代 号公司缩写注各管理体 系代号如下:质量管理体系(9000):QMS 安全、环境与健康(HSE)管理体系:HSE 环境和职业健康安全管理体系:E0M API石

油天然气行业制造企业质量管理体系:SC 6.2二级文件:程序文件□□□/□□□□-□□ 程序顺序号各管理体 系代号公司缩写注各管 理体系代号如下: 1 安全、环境与健康(HSE)管理体系:HSEP 环 境和职业健康安全管理体系:E0P API石油天然气行 业制造企业质量管理体系:CX 6.3三级文件 6.3.1管 理体系文件(管理制度、作业指导书、图纸等) □□□/□□-□□-□□□□-□□ 顺序号 审批年份部门代号 文件类型代号公司缩写注:文 件类型代号管理类文件:GL 技术类文件:JS 6.3.2记录表格类□□□/JL-□□-□□ 顺序 号部门代号记录缩写 公司缩写注:质检部、生产部涉及记录内容较 多,为便于区分,可在顺序号后加工段号或产品代号, 以便于区分。例:产品原始检测记录(DSP-2、DSP-3、 SMP-Ⅰ、SMP-Ⅱ等),可记录为:DSY/JL-ZJ-01-(DSP- 2)、DSY/JL-ZJ-01-(DSP-3)等 6.3.3外来文件 GK –□-□□□ 顺序号类别号,用A、B、C……表示外来 文件代号注:A表示法律法规类文件;B表示

质量管理体系认证审核准备详解

质量管理体系认证审核 准备详解 文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

质量管理体系认证审核资料准备详解 质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志,拥有这个证书,从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法,以顾客为心中,产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础,围绕持续顾客满意的宗旨,将产品的质量做好,那么我们在质量管理体系认证时,企业应该如何看待这次认证,各部门需要准备哪些资料呢如何才能完成一次外部审核呢,带着这些问题,我们来回顾一下以往质量管理体系外审,在些以我们公司为例,简要说明一下在质量管理体系审核时,需要准备哪些资料。 首先,质量管理体系审核是一次系统的审核,这就要求各部门密切配合,环环相扣,保持紧密的合作关系。其次,这是一次侧重质量管理水平控制的审核,自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后,质量管理体系是一个完整的系统,所以每个部门都需要准备资料,需各种资料的准备又是有章可循的,并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢下面,我们就来详细的列举说明,相信看了这篇文章后,聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识,清楚在认证审核时需要准备哪些资料,应该侧重哪些资料,在资料准备时,应该以什么资料为主线,做到有条不紊,心中有数。 大家知道,做任何事情,都有一个原则,写任何故事,都有一条主线,那么质量管理体系是否有主线呢,那么这个是什么呢告诉大家,质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗是的,确实是两个文件,但所有文件都是以这个两个文件为基础,所以我们才说这是中心,也是在整个过程中,需要参照文件。

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