[建筑]空气流量测量系统校准记录

济南市工程质量与安全生产监督站检测中心空气流量测量系统校准记录

洁净厂房空气净化系统验证方案

洁净厂房空气净化系统验证方案洁净厂房空气净化系统验证小组主任：副主任：成员:

目的:为检查并确认现有空气净化系统符合GMP要求及设计要求，所制定的标准及文件切实、可行，特根据GMP要求制定本验证方案，作为对洁净厂房空气净化系统进行验证的依据。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证小组批准。范围：适用于本公司提取车间、制剂车间、微生物限度检测室的洁净厂房空气净化系统的再验证。责任者：验证小组生产部质量部设备部验证小组 ----负责再验证方案的批准。 ---负责再验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 --- 负责再验证数据及结果的审核。 --- 负责再验证报告的审批。 ---- 负责发放验证证书。 --- 负责空气净化系统日常监测项目及验证周期的确认。设备部 ---- 负责制定验证方案和组织组织实施。 ---- 负责建立设备档案。 ---- 负责仪器、仪表的校正。 ---- 负责拟定空气净化系统日常监测项目及验证周期。 ---- 负责收集各项验证、试验记录，报验证小组。

---- 负责修订空气净化系统操作、清洁、维护保养的标准操作程序。 ---- 负责空气净化系统的操作、清洗和维护保养。质量部 ---- 负责验证方案和报告的审核。 ---- 负责洁净厂房洁净度的监测。生产部 ---- 负责洁净厂房的清洁、消毒。 ---- 负责配合设备部完成验证工作。 1．验证概述：本公司的提取车间空气净化系统、固体车间空气净化系统、微生物限度检测室空气净化系统建立于2002年7月，2006年对固体车间空气净化系统进行了改进，其余两大系统从末发生变更。2002年、2003年、2004年、2005年、2006年、2007年分别进行了再验证，根椐验证文件的相关规定，空气净化系统定期再次验证。 1.1相关资料的查阅情况查阅空气净化系统的运行、维护保养维修记录及该系统的操作、清洁更换等相关记录，将查阅情况记录。 1.2 验证用仪器仪表的校验在空气净化系统的测试、调整及监控过程中，需要对空气的状态参数和冷、热媒的物理参数、空调设备的性能、房间的洁净度等进行大量的测定工作，将测得的数据与设计数据进行比较、判断，这些物理参数的测定需要通过准确可靠的仪表及仪器来完成。为保证测量数据的准确可靠，必须对仪器、仪表进行校验。安装在设施、设备上的仪器、仪表以及本公司负责进行监测的项目所需仪器、仪表必须进行校验，委托外单位进行监测的项目所需仪器仪表应由监测单位负责对监测用仪器、仪表进行校验。将仪器、仪表校验情况记录。 1.3运行确认空气净化系统的运行确认是为证明空气净化系统能否达到设计要求及生产工艺要求而进行的实际运行试验。运行确认三天，期间所有的空调设备必须开动，与空调系统

环境空气采样规范

环境空气采样作业指导书 1.采样工作流程 1.1监测项目调查现场监测人员认真了解监测对象的生产设备、工艺流程，清楚主要污染源、主要污染物及其排放规律，查看环保措施落实和环保设施运行情况。监控生产负荷，调查现场环境（气象、水温、污染源）有关参数和周边环境敏感点，检查监测点位符合性及安全性，搜集与编制监测报告有关的各种技术资料并做好相关记录。 1.2实验室采样前准备现场监测人员领取采样容器、滤膜，准备现场监测和采样所用的仪器设备、器具、样品标签、现场固定剂等，并完成设备的运行检查。 1.2.1采样前准备的仪器设备和辅助材料包括：采样器、风速风向仪、气温气压计、GPS；吸收瓶（内装配制好的吸收液，装箱，含空白、平行）、滤膜（含空白和备用膜）、镊子、凡士林、剪刀、手套、封口膜、电池、原始记录单、交接单、样品标签和笔等相关仪器物品。 1.2.2仪器设备的运行检查在领用时，要检查并填写仪器的使用记录，尤其检查采样流量是否需要校准，并对采样器进行气密性检查。 1.3现场采样前准备 1.3.1复核现场工况，是否适宜进行采样。 1.3.2观测现场风速风向，局地流场、大气稳定度等气候条件，确定监测点位。 1.3.3按要求连接采样系统 1.4.气态污染物 1.4.1.将气样捕集装置串联到采样系统中，核对样品编号，并将采样流量调至所需的采样流量，开始采样。记录采样流量、开始采样时间、气样温度、压力等参数。气样温度和压力可分别用温度计和气压表进行同步现场测量。 1.5颗粒物采样 1.5.1打开采样头顶盖，取出滤膜夹，用清洁干布擦掉采样头内滤膜夹及滤膜支持网表面上的灰尘，将采样滤膜毛面向上，平放在滤膜支持网上。同时核查滤膜编号，放上滤膜夹，安好采样头顶盖。启动采样器进行采样。记录采样流量、开始采样时间、温度和压力等参数。 1.5.2采样结束后，取下滤膜夹，用镊子轻轻夹住滤膜边缘，取下样品滤膜，并检查在采样过程中滤膜是否由破损现象，或滤膜上尘的边缘轮廓不清晰的现象。若有，则该样品膜作废，需重新采样。确认无破裂后，将滤膜的采样面向里对折两次放入与样品膜编号相同的滤膜袋（盒）中。记录采样结束时间、采样流量、温度和压力参数。 1.6采样记录相关事项环境空气采样记录包括：监测项目、样品批号、采样点位、采样日期、采样时间（开始、结束）、样品编号、气温、大气压、采样流量、采样体积、天气状况、风速、风向、采样人、审核人。填写采样记录注意事项：样品批号和样品种类一定要填写；标况体积一定要计算正确；发生异常情况，备注栏和副架说明处一定要填写清楚；记录单上不能有涂改的痕迹，修改要

空气净化系统验证方案及报告

公用工程验证方案 * * * *制药厂

目录1.验证方案的审批 1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2.概述 3.验证人员 4.时间进度表 5.验证内容 5.1安装确认 5.1.1目的 5.1.2范围 5.1.3资料档案 5.1.4设备安装 5.1.5安装确认小结 5.2运行确认 5.2.1目的 5.2.2范围 5.2.3风管漏风检查 5.2.4空调制冷柜运行测试 5.2.5送风柜测试结果 5.2.6空气处理机风量测试 5.2.7高效过滤器送风量及换气次数测试5.2.8 排风及除尘风量测试 5.2.9洁净室送风量及换气次数测试 5.2.10房间静压差测定 5.2.11洁净室温湿度测定 5.2.12运行确认小结 5.3性能确认 5.3.1目的 5.3.2悬浮粒子测定 5.3.3活微生物测试 5.3.4性能确认小结 6.再验证

1.验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批

2.概述本空气净化系统为三十万级洁净区使用，由制冷系统、空气处理机、空气输送和分配设备及排风除尘系统组成。该系统能对空气进行冷却、除湿和净化处理。本验证依据为：《通风与空调工程施工及验收规范》（GBJ50243-97）、《药品生产验证指南》（中国医药科技出版社，1996年出版）、《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）。 3.验证人员厂房设施、公用工程验证小组人员组成： 4.时间进度表 2001年10月10日至10月15日完成系统安装、运行确认； 2001年10月16日至10月18日完成性能确认； 2001年10月19日至10月22日数据汇总分析、完成验证报告。

医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务要求规范DB43T1176—2016.docx

实用标准文案医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务规范 1范围本标准规定了医院洁净手术部空气净化系统的清洗更换频次、清洗与消毒技术要求、清洗消毒效果及安全措施要求、环境卫生学的监测、档案管理和专业清洗消毒服务机构、专用清洗消毒设备的技术要求。 2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15982医院消毒卫生标准 GB 18466医疗机构水污染物排放标准 GB 50333 — 2013医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50591洁净室施工与验收规范 WS/T 368— 2012医院空气净化管理规范 WS/T 396— 2012公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范《医疗废物管理条例》2003 版 3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。 3.1 洁净手术部采用空气净化技术，使环境空气中的微生物粒子、菌落数及尘埃粒子总量等指标达到相应洁净度级标准的手术室（间）。 3.2 洁净辅助用房对空气洁净度有要求的非手术室的用房。 3.3 非洁净辅助用房对空气洁净度无要求的非手术室的用房。 3.4 洁净手术部由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或者全部组成的独立的功能区域。 3.5 空气净化系统为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数达到设定要求而对空气进行集中处文档

DB43/T 1176 — 2016 理，输送，分配的所有设备，管道及附件，仪器仪表的总和。 3.6 空气净化系统清洗采用某些技术或者方法清除空调风管、风口、空气处理单元和其他部件内与输送空气相接触表面。 3.7 空气净化系统消毒采用物理或化学方法杀灭空调风管、表冷器、风口、空气处理单元和其他部件内与输送空气相接触表面以及冷凝水、积尘中的致病微生物。 3.8 专业清洗消毒设备用于空气净化系统的主要清洗设备、工具、器械、风管内定量采样设备和净化消毒装置、消毒剂等的总称。 3.9 机械清洗使用物理清除方式的专用清洗设备、工具对空气净化系统进行清洗。 3.10 专项清洗机构具有医院空气净化系统清洗消毒检测工作的专业设备和技术人员，并满足相关资质和经验要求的专业技术服务单位。 3.11 空气过滤器空气过滤器用过滤、粘附等方法去除空气中微粒的设备。 3.12 粗效过滤器以过滤 5 μm以上的微粒为主的空气过滤器。 3.13 中效过滤器对 1 ～ 5 μm范围微粒具有中等程度捕集效率的空气过滤器。 3.14 高效过滤器主要用于捕集0.5 μm以下的颗粒灰尘及各种悬浮物的空气过滤器。 3.15 亚高效过滤器过滤性能略低于高效的空气过滤器。 3.16 HEPA 高效过滤器在额定风量下，对粒径大于等于 0.3 μm微粒的捕集效率在 99.97% 以上及气流阻力在 245Pa 以下的空气过滤器。 4清洗更换频次要求 4.1定期对医院洁净手术部空气净化系统进行清洗。清洗时间间隔应不大于附录 A 表 A.1 的规定。对2

智能家居系统解决方案-智能家居整体解决方案

智能家居系统解决方案_智能家居整体解决方案家庭的智能化就是通过家居智能管理系统的设施来实现家庭安全、舒适、信息交互与通信的能力。家居智能化系统由家庭安全防范（HS）、家庭设备自动化（HA）、家庭通讯（HC）三部分组成。有线智能产品在现阶段智能家居操作平台中占有非常大的比重，这是否意味着：如果想要安装智能家居，就得进行非常大的修葺动作呢？我们详细了解智能家居设计与安装的要求之后，答案自然得出。与普通装修相比，智能家居安装更加注重综合布线技术、网络通信技术、安全防范技术、自动控制技术、音视频技术及有关的设备集成应用，一般不会关注墙漆、壁纸、地面板材等实际装修的物料。智能家居在安装过程中，最复杂的事情就是综合布线，也是保障智能家居安全稳定运行的关键。综合布线在操作中，要根据家庭的实际需求来实施。在一些情况下为了照顾隐秘性，可能会涉及钻墙凿洞，一般好的智能家居集成商会最大限度地减少对墙壁的损坏。如果智能家居系统的安装能够跟装修过程搭配起来，两者可以做到很好的衔接，这几乎不会涉及大举修葺的问题，

因为普通装修已经为智能家居系统的安装流出了足够的空间。但是不是说已经完成普通装修的业主就不能进行智能家居系统的安装了?答案是否定的。联电国际的观点认为，业主如果前期装修已经完成了，在进行智能家居设备的安装时，应该根据业主户型和安装布线的要求，理顺智能家居系统布线和普通装修的关系，其可以用无线产品或其他方式处理，不进行大的修葺行动，最大限度地不影响之前已经做好的装修。智能家居整体解决方案就是统合智能家居和普通装修两个设计方案于一体，相互不得发生冲突。整体解决方案平衡了智能家居和普通装修两者个性化要求之间的矛盾，给业主以最大限度的综合考量。但是从一个角度考量，智能家居解决方案和普通装修设计安装，从属不同，技术要求不同，两者融合需要两方面超高的技术水平，不是任何一家智能家居集成商所能够完成的。联电国际更倾向于专业的事情交由专业公司来处理，在深钻智能家居系统开发与集成的过程中，与众多实际专业的装修公司建立了长期稳定战略合作关系。这让联电国际在更加专注智能家居系统解决方案设计与实施的同时，对业主普通装修的需求，给予了充分的保障。

空气净化系统维护保养规程

空气净化系统维护保养规程 1.目的: 建立空气净化系统维护保养管理规程，保证系统的正常及有效的运行。 2.范围：适用于本公司洁净区净化空调系统的维护保养。 3.职责及权限行政部：负责对空气净化系统进行定期的维护及保养。生产部：各生产车间负责各辖区内的空气净化设施外部的清洁及保养。品管部：负责对生产各洁净区域内的空气沉降菌进行定期的监测。 4.内容 4.1 空气净化系统的保养 4.1.1 洁净室净化空调系统的保养工作由行政部专人进行操作，未经允许不得随意进行操作。 4.1.2 箱体内的热交换器、风机和初效过滤器、中效过滤器等不得出现锈蚀，不藏污垢，行政部应按要求每月检查一次，发现脏污应及时处理干净，无法清洁干净的应及时进行更换。 4.1.3 行政部需每月至少一次对送风及回风管道进行检查，风管不得有漏气现象，风管保温层不得出现脱落或崩裂，发现异常时应及时的处理或封补。 4.1.4 行政部每月至少一次检查高效过滤器与送风管口的密封，发现有漏泄现象及时堵封。 4.2 空气净化系统的清洁 4.2.1 行政部专人应对初效过滤器进行评估，当初效过滤器的阻力达到初阻力的2倍时，用饮用水冲洗过滤器海绵层的灰尘，直至冲洗到流出的水无其它异色。 4.2.2 各回风内部由行政部专人每月检查一次，有积尘时必须进行清洗。 4.2.3 各回风/送风口外罩由生产部各区域，每周对其表面进行清洁，不得有积尘。 4.2.4 高效过滤器的更换：视其堵塞程度，当滤气风速降至新装风速70%，或尘埃粒子检测结果未达到洁净级别要求时，由行政部专人确认是否对其进行更换。 4.2.5 高效过滤器的外罩清洁及更换均由行政部专人负责，其他人未经允许不得进行操作。

环境监测原始记录表

环境监测原始记录表环境保护监测中心站 2012年

目录 1. 地表水采样原始记录表19.离子选择电极原始记录表 2. 大气采样原始记录表20.分光光度法分析原始记录表 3. 降水采样原始记录表21.原子吸收分光光度法分析原始记录表 4. 降尘采样原始记录表22.气相色谱分析原始记录表 5. 土壤采样原始记录表23.离子色谱分析原始记录表 6. 底质（底泥、沉积物）采样原始记录表24.细菌总数测定原始记录表 7. 污染源废水采样原始记录表25.粪大肠菌群测定原始记录表 8. 固定污染源排气中气态污染物采样原始记录表26.区域环境噪声监测原始记录表 9. 固定污染源排气中颗粒物采样原始记录表27.城市交通噪声监测原始记录表 10.烟气烟色监测现场记录表28.污染源噪声监测原始记录表 11.pH值分析原始记录表29.机动车排气路检原始记录表 12.电导率分析原始记录表30.一般试剂配制原始记录表 13.色度分析原始记录表（铂钴比色法）31.校准曲线配制原始记录表 14.色度分析原始记录表（稀释倍数法）32.标准溶液配制与标定原始记录表 15.重量分析原始记录表33.样品交接记录表 16.容量法分析原始记录表34.样品分析任务表 17.五日生化需氧量分析原始记录表35.样品前处理原始记录表 18.一氧化碳分析原始记录表36.大气采样器流量校准原始记录表

xx 省环境监测原始记录表（ 1 ）地表水采样原始记录表采样目的：方法依据：GB12998-91 采样日期：年月日枯丰平 pH 计型号及编号： DO 仪型号及编号：电导仪型号及编号：采样：送样：接样： .第页共页

空气净化器说明书

专利产品仿冒必究安阳振动器有限责任公司（集团）为确保产品的正确、安全使用，请在使用前仔细阅读本说明书联合制造安阳安振环境高科有限公司智能空气净化新风系统产品使用说明书

产品简介 ◆产品简介......................................................... (1) ◆使用范围......................................................... (1) ◆系统组成......................................................... (1) ◆技术参数......................................................... (1) 使用维护 ◆使用注意事项......................................................... . (2) ◆空气净化流程图......................................................... (4) ◆操作使用说

明......................................................... . (5) ◆常见故障......................................................... .. (11) ◆温馨提示......................................................... .. (12) ◆接线图......................................................... (13) 附件 ◆智能空气净化新风系统保修卡此标志表示禁止之事项此标志表示必须遵循事项

空气净化系统标准操作、维护保养、清洁规程

空气净化系统标准操作、维护保养、清洁规程 1、目的：建立一个空调系统的使用、维护保养的标准操作程序，使操作过程规范化。 3、职责设备动力车间负责文件的起草，相关部门及人员负责执行本规程的规定。 3、适用范围：本标准适用于空调系统的使用、维护保养的操作。 4、内容： 4.1 使用操作程序 4.1.1 开机前准备 4.1.1.1 检查电压、水源是否在规定范围内。 4.1.1.2 检查设备状态标示。 4.1.2 开机 4.1.2.1 先开冷却水泵，后开冷冻水泵，观察冷却塔是否有水珠落下，再按下冷却塔风机，否则不能开机。 4.1.2.2 一切正常后，开动主机，按下F5 5秒钟，机器延时起动。 4.1.2.3 主机运行后根据生产的需要开动相应的风机，并注意各压力表的变化，如有异常停机处理正常再运行。 4.1.3 关机。在按F6 5秒钟主机停止，再依次关掉冷冻水泵、冷却水泵、，冷却塔风机、风机。 4.2 维护保养 4.2.1 空调机组应设有专人负责运行管理，并建立维护保养记录档案。 4.2.2 主机控制箱过滤网及末端风机盘管或空调箱等的过滤网每周应检查一次。如用清水清洗不净时，可在清水中加入清洗剂，洗净后再用清水清洗多次，以免清洗剂附着于设备上造成化学腐蚀。 4.2.3 每月进行一次全机检查，内容有： 4.2.3.1 检查冷媒系统压力是否正常。 4.2.3.2 电气线路是否有接触不良、发热、老化等现象。 4.2.3.3 各紧固螺丝是否有松动。 4.2.3.4 有无异常的噪音。 4.2.3.5 水过滤器是否该清洗或换新，水流量降低或水泵运转电流下降表示有堵塞。 4.2.3.6 检查循环水质是否符合要求。 4.2.4 总电源开关在每日使用的情况下切勿断开，以不停止压缩机的机油加热。

315低温等离子体新风系统简述

低温等离子体新风系统简述 1，低温等离子体灭菌原理：简述为利用电压差产生高能粒子在空气中发生碰撞反应，达到灭菌除菌效果。是利用物理手段灭菌的技术。低温常态，无副作用。（附示意图） 2，市场现状：此项技术并非新兴技术，早期用于工业处理废气等领域；近几年对环境要求较高，逐渐提出民用，一般在医院，特殊需要的工厂，人员密集的公共交通及公共场所内及相关家电设备中； 3，低温等离子体新风系统技术方案：严格来讲本技术不是系统，是暖通系统中的一个组成单元（即低温等离子体灭菌设备）；目前的技术方案考虑方便普及，一般作为新风系统及中央空调系统的一个模块直接安装；普遍采用方式为：将低温等离子体灭菌设备安装在新风系统或者空调出风口处；或者安装在盘管中间段，已达到使用效果。

4，低温等离子体灭菌设备与传统暖通设备（新风系统及中央空调系统）的关系：（1）两套设备可相互独立使用；也可配合使用。（2）低温等离子体灭菌设备引入前后，不影响传统暖通设备的设计安装。（3）低温等离子体灭菌设备一般作为附属于新风或者空调系统的模块，可在传统暖通安装的过程中或者安装后随时引入安装。 5、低温等离子与其他技术区别低温等离子空气净化装置是运用高能双极离子管的电离作用，当空气经过双极离子管表面时氧原子失去一个电子而变成一个带正电的离子，氧原子获得一个电子变成一个带负电的离子，形成双极（正极和负极)的空气离子，并且双极离子化过程中还产生大量负氧离子。这些电离形成的电离氧和空气中带相反电荷的污染物发生作用，达到分解空气中TVOC氨等有害气体、杀死细菌、沉降颗粒物的目的，但是离子管不会产生热量。 6，低温等离子的适用范围：对空气环境要求高的非超大型空间里，医院手术空间，居住空间、移动空间、公共办公空间等区域。在日常生活中，低温等离子技术已经被一些电器厂家用在电器设备上，如：空调、冰箱、洗衣机、浴室暖风干燥机、除湿机、空气净化器、温水坐便器、吹风机、电风扇等产品之上；

(完整版)空气净化系统维护保养管理规程

空气净化系统维护保养管理规程 1.目的：建立空气净化系统维护保养管理规程，保证系统的正常使用寿命。 2.范围：适用于洁净区净化空调系统的维护保养。 3.责任：工程设备部经理及主管、操作人员、维护保养人员、质量保证部检测人员。 4.程序 4.1.洁净室净化空调系统的保养。 4.1.1.洁净室净化空调系统的保养工作由工程设备部固定专人负责。 4.1.2.净化空调箱的保养：保养箱体内的热交换器、风机和初效过滤器、中效过滤器等。保证箱体内不生锈蚀，不藏污垢。 4.1.3.送风管道的保养：一个月至少检查一次送风管、回风管是否漏气以及风管保温层有否脱落或崩裂，或者必须及时封补。 4.1.4.每月至少检查一次高效过滤器与送风管口的密封，发现有漏泄现象及时堵封。 4.2.洁净室净化空调系统的清洗。 4.2.1.当初效过滤器的阻力达到初阻力的2倍时，用饮用水冲洗过滤器海绵层的灰尘，直至冲洗到流出的水无其它异色。 4.2.2.当中效过滤器的阻力达到初阻力的2倍时，用饮用水冲滤层至流出水无异色。 4.2.3.高效过滤器外罩每月用洁净海绵块蘸水洗擦一次。高效过滤器的更换，视其细孔堵塞程度而定，一般在滤气风速降至新装时风速的70%时予以更换，高效过滤器由工程设备部决定是否更换。高效过滤器外罩的清洁和高效过滤器的更换工作设专人负责。 4.2.4.回风口每星期用海绵块蘸饮用水揩擦一次，清洗工作由所在工段负责进行。 4.3.净化系统设专人负责保养和清洗，包括更换高效过滤器。 4.4.洁净室空调净化系统的监测 4.4.1.洁净室温度和湿度以穿着发放工作服产生舒服感为宜，一般情况下，10 万、30万级洁净区控制温度为18～26℃，相对湿度为45～65%。万、百

新风系统解决方案

新风系统解决方案新风系统是由风机、进风口、排风口及各种管道和接头组成。安装在吊顶内的风机通过管道与一系列的排风口相连，风机启动，室内受污染的空气经排风口及风机排往室外，使室内形成负压，室外新鲜空气便经安装在窗框上方（窗框与墙体之间）的进风口进入室内，从而使室内人员可呼吸到高品质的新鲜空气。 1、采用新风系统的好处 1）不用开窗也能享受大自然的新鲜空气； 2）避免“空调病”； 3）避免室内家具、衣物发霉； 4）清除室内装饰后长期缓释的有害气体，利于人体健康； 5）调节室内湿度，节省取暖费用； 6）有效排除室内各种细菌、病毒。 2、新风系统原理新风系统是根据在密闭的室内一侧用专用设备向室内送新风，再从另一侧由专用设备向室外排出，则在室内会形成“新风流动场”的原理，从而满足室内新风换气的需要。实施方案是：采用高压头、大流量小功率直流高速无刷电机带动离心风机、依靠机械强力由一侧向室内送风，由另一侧用专门设计的排风新风机向室外排出的方式强迫在系统内形成新风流动场。在送风的同时对进入室内的空气进新风过滤、灭毒、杀菌、增氧、预热（冬天）。排风经过主机时与新风进行热回收交换，回收大部分能量通过新风送回室内。借用大范围形成洁净空间的方案，保证进入室内的空气是洁净的。以此达到室内空气净化环境的目的。 3、新风系统的优点 a.独立排风管形式——节省了竖井风道占用的室内空间，户间相互影响小。 b.顶部不设排风机，公用竖向排风道形式——易发生回流和泄流现象。 c.顶部设排风机，公用竖向排风道形式 1）每户都在厨房或卫生间设置排风机，排风机出口接公用竖向排风道； 2）每户都不设置排风机，厨房和卫生间排风出口接公用竖向排风道。

(完整版)大气采样器期间核查作业指导书

1 目的为使该设备在两次检定间隔内能保证校准状态的可信度，确保检测结果的准确性，按相关规定在适当时机，应对仪器进行期间核查。 2 核查内容通用技术要求、流量示值误差。 3 核查依据 3.1 大气与颗粒物组合采样器使用说明书。 3.2 《大气采样器检定规程》JJG956-2000。 3.3 《总悬浮颗粒物采样器检定规程》JJG943-2011。 4 核查条件 4.1 环境条件：温度：10~35℃；湿度：≤80%RH，电源电压187—242V，49—51Hz。 4.2 皂膜流量计：使用流量200Ml/min—2000mL/min，允许误差不大于±1%。 4.3 中流量校准器：应包括100L/min这个流量点，在此点流量相对误差应不超过±1%。 4.4 温度计：范围0—50℃，分度值不大于0.2℃，示值误差不大于±0.5℃。 4.5 气压计：测量范围87—105KPa，允许误差±100Pa。 5 核查要求 5.1 通用技术要求仪器应结构完整，各部件齐全并能可靠连接，无影响仪器正常工作的缺陷。仪器接通电源后，各按键、开关旋钮应调节灵活、正确，数字显示的仪器应显示清晰，不缺少笔画。 5.2 计量性能要求流量示值误差：不超过±5%FS。 6 核查方法 6.1 通用技术要求的检查按5.1的要求，目视、手动检查。 6.2 流量示值误差（气态） 6.2.1 对普通型气路选取上、中、下3点流量值；对恒流型气路只检定恒流点。 6.2.2 用皂膜流量计测定测量，方法如下：被检仪器的入口与皂膜流量计的出口

相连，仪器稳定后，分别调节采样流量到相应检定点，通过皂膜流量计测得实际流量Q （mL/min ），同时记录实验环境气温和气压。 6.2.3 将Q 换算为标准状态下的流量Qs 为： Q s =Q ×T s ×T P P P s V ?-)( (1) 式中：Q s —标准状态下的流量，mL/min ； Q —实际流量，mL/min ； P —检定环境大气压，KPa ； P V —与检定温度相应的水饱各蒸气压，KPa ； P s —标准状态下的大气压，101.315 KPa ； T —检定环境下的热力学温度，K ； T s —标准状态下的热力学温度，293.15K 。 6.2.4 每点测3次，取3次的算术平均值，按（2）式计算检定点示值误差，取最大检定点示值误差[δa]max 。 δa= %100?-s s Q Q Q (2) 式中：δa —检定点示值误差； s Q —某一检定点标准状态流量算术平均值； Qs —标准状态下的流量。 6.3 流量示值误差（颗粒物） 6.3.1 中流量总悬浮颗粒物采样器的工作点为100L/min 。 6.3.2 取下总悬浮颗粒物采样器的切割器，安装上一张洁净滤膜。将中流量校准器与总悬浮颗粒物采样器连接，确保气路密封不泄漏。严格遵守总悬浮颗粒物采样器的操作规定，采样器通电后，将采样流量调至采样器工作点。 6.3.3 将中流量校准器与总悬浮颗粒物采样器相连接后，启动采样器运行10min ，读取中流量校准器的读数，重复测量10次。 6.3.4 按公式（3）计算流量示值误差。 δ= %100?-Q Q Q o (3) 式中：δ—检定点示值误差；

洁净厂房空气净化系统验证策划方案

洁净厂房空气净化系统验证小组主任：副主任：成员:

目的:为检查并确认现有空气净化系统符合GMP要求及设计要求，所制定的标准及文件切实、可行，特依照GMP要求制定本验证方案，作为对洁净厂房空气净化系统进行验证的依据。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因专门缘故确需变更时，应填写验证

方案变更申请及批准书，报验证小组批准。范围：适用于本公司提取车间、制剂车间、微生物限度检测室的洁净厂房空气净化系统的再验证。责任者：验证小组生产部质量部设备部验证小组 ----负责再验证方案的批准。 ---负责再验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 --- 负责再验证数据及结果的审核。 --- 负责再验证报告的审批。 ---- 负责发放验证证书。 --- 负责空气净化系统日常监测项目及验证周期的确认。设备部 ---- 负责制定验证方案和组织组织实施。 ---- 负责建立设备档案。

---- 负责仪器、仪表的校正。 ---- 负责拟定空气净化系统日常监测项目及验证周期。 ---- 负责收集各项验证、试验记录，报验证小组。 ---- 负责修订空气净化系统操作、清洁、维护保养的标准操作程序。 ---- 负责空气净化系统的操作、清洗和维护保养。质量部 ---- 负责验证方案和报告的审核。 ---- 负责洁净厂房洁净度的监测。生产部 ---- 负责洁净厂房的清洁、消毒。 ---- 负责配合设备部完成验证工作。 1．验证概述：本公司的提取车间空气净化系统、固体车间空气净化系统、

微生物限度检测室空气净化系统建立于2002年7月，2006年对固体车间空气净化系统进行了改进，其余两大系统从末发生变更。2002年、2003年、2004年、2005年、2006年、2007年分不进行了再验证，根椐验证文件的相关规定，空气净化系统定期再次验证。 1.1相关资料的查阅情况查阅空气净化系统的运行、维护保养维修记录及该系统的操作、清洁更换等相关记录，将查阅情况记录。 1.2 验证用仪器仪表的校验在空气净化系统的测试、调整及监控过程中，需要对空气的状态参数和冷、热媒的物理参数、空调设备的性能、房间的洁净度等进行大量的测定工作，将测得的数据与设计数据进行比较、推断，这些物理参数的测定需要通过准确可靠的仪表及仪器来完成。为保证测量数据的准确可靠，必须对仪器、仪表进行校验。安装在设施、设备上的仪器、仪表以及本公司负责进行监测的项目所需仪器、仪表必须进行校验，托付外单位进行监测的项目所需仪器仪表应

大气采样器期间核查方法

大气采样器期间核查方法 1．原理：由于采样器采样时其实际流量会可能与采样器本身流量计指示值存在误差，为控制这种误差对检测结果的影响，采样时须对采样器进行期间核查。皂膜流量计是用于核查大气采样器的装置，通过测量肥皂液形成的皂膜经过皂膜流量计的时间，来计算出气体采样器的实际流量。 2．核查前物品准备：温湿度计、空盒气压表、秒表、计算器、大气采样器核查记录表、其他必备用品。 3．核查操作步骤： 3.1大气采样器气密性检查：开启采样器电源，将流量调至0.5L ／min 位置，用手堵住采样器进气口，浮子应立即加到零位并不再跳动。 3.2按图示顺序连接好采样器 3.3检查整个系统确保不漏气。 3.4将配制好的浓度合适的肥皂液（或洗涤灵液），加适量于橡皮球内并套好。 3．5 捏一下皂膜流量计下面橡皮球，使皂液面与皂膜流量计进气口接触，形成皂膜，气体推动皂膜缓缓上升，重复多次，使一个皂膜能通过整个皂膜流量计管而不破裂（注意：如果同时产生多个皂膜，应以其中一个为准），用秒表记录通过上下刻度线间的时间, 以上操作应重复三次,计时误差小于0.2 秒, 并将结果记录在大气采样器期间核查记录表（见附表1）中。 3.6 用同样的方法，对采样器的另一个通道进行核查。

4．核查结果 4.1 按下式计算采样器实际流量Q S。 Q S=V s/t X 60 式中：QS -- 采样器实际流量，单位：mL/mi n; S ----- 空气体积，即二刻度间的体积，单位：L; 三次测定的时间平均值，单位：s。 4.2按下式计算实际流量Q与采样器流量指示值Q的相对误差△: △ =( Q— Q) /Q X 100% 4.3 结果判断当△三土5%寸，大气采样器核查合格，可以继续使用，否则不能继续使用。 5．核查周期正常使用时检定后XXX—次。对仪器的测量性能有怀疑时应随时进行核查。核查周期各个检测方法可能要求不同，有的甚至要每次用前核查。请按检测方法要求确定。 7. 记录大气采样器期间核查记录表。附表 1 大气采样器期间核查记录表

空气净化系统再确认方案

空气净化系统再确认方案编号：WS-SP-CF-001 版本号：10 设备型号：KKA-2.0、KKA-2.5、KKA-1.5 设备编号：GY-006、GY-007、GY-012 确认类型：再确认安装位置：口服液体1车间、口服固体1车间、口服固体2车间 XXXXX制药有限公司 2014年

再确认立项申请表 SOR-YZ-0002-01 编号：WS-SP-CF-001 版本号：10

空气净化系统再确认方案审批记录 SOR-YZ-0004-01

目录 1、概述 2、确认目的 3、确认项目 4、确认人员 5、确认标准 6、确认内容 6.1检查有关的确认文件 6.2空气净化系统所用测试仪表的检查校正 6.3空气处理设备的安装确认 6.4风管制作安装的确认 6.5风管及空调设备的测试 6.6空调设备的测试 6.7高效过滤器风速及气流流向测定 6.8空调调试及空气平衡 6.9洁净室的洁净度测定 6.10 HVAC系统高效过滤器更换及检漏测试情况 7、风险评估

8、项目小组评价意见 9、确认周期的建议 10、最终评价和批准 XXXXX制药有限公司空气净化系统再确认方案 1、概述：药品生产企业为了消除混药和污染，或将这种可能降低至最低，必须要有整洁的生产环境及与之相适应的厂房设施。空气净化就是控制和维持房间洁净度的重要方法，空气净化设施是进行药品生产的根本条件之一。洁净室就是由各种洁净技术综合形成的体系。药品生产企业洁净室的任务就是要控制室内空气浮游微粒及细菌对生产的污染，使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。为了达到这个目的，一般采取的空气净化措施主要有三个：第一是空气过滤，利用过滤器有效地控制从室内的全部空气，由于细菌依附在悬浮粒子上，微粒过滤掉了细菌也能除掉：第二是组织气流打破常规，在室内组织起特定形式和强度的气流，利用洁净空气把生

新风系统市场前景如何

纵观新风系统在国内的发展，时代在变，环境在变，新风系统的类型和功能也在变。从一尘不染的天空，到雾霾日益严重的今天，人们对家居空气质量的要求开始占据主导权，不再满足于传统的单向流(负压式)新风系统或双向流新风系统，全热交换新风系统作为目前新风系统的主流产品，开始占据主导地位，新风系统的性能及功能也开始渐渐走向成熟。伴随着高成长空间而来的是越来越激烈的竞争，加大技术投入、争取先发优势、寻找产品差异化则成为企业稳步发展的成功要素。由政府投入鼓励采用换新风系统，要比人们自然觉醒认识换新风重要性对市场的启动更快。对新风系统厂商来说是一个巨大的商机，一些与新风系统关联和搭界的行业，也在蠢蠢欲动，准备在新风系统上进行投资。一，首先为什么要使用新风系统？

据中国标准化协会和中国儿童卫生保健疾病防治指导中心的调查结果显示，全国每年因室内空气污染引发呼吸道感染而死亡的儿童高达210万；结果还显示，其中100多万5岁以下儿童的死因也和室内空气污染有关。同时，根据世界卫生组织提供的数据：全球每年室内污染造成死亡人数为160万人，平均每20秒就有1人死亡。据世卫组织已评估的一系列危险因素对疾病负担所起的作用显示，室内空气污染为第8位最重要的危险因素，占全球疾病负担的2.7%。这一组组令人触目惊心的数据告诉我们，室内空气污染已经不再是过去经常被人忽视的细小问题了，它已经直接威胁到人们的身体健康。解决室内空气污染问题刻不容缓。针对室内空气污染，专家认为新风系统安装是完全有必要的。可见，新风系统的使用已成为一种趋势。在室内室外空气污染严重的当下，市场上新风系统品牌纷纷出现。但是面对如此之多的品牌，鱼龙混杂，到底哪个会比较好？如何才能挑选出适合自己的新风品牌呢？相信大家心里都有一个问号。

环境空气采样操作规程

一、采样工作流程 1、接受任务现场监测和采样承担部门的负责人在接到任务后提前通知有关科室配合，质量管理室填写任务传递单，将任务传递至现场监测人员。 2、对监测项目基本情况进行调查现场监测人员认真了解监测对象的生产设备、工艺流程，清楚主要污染源、主要污染物及其排放规律，查看环保措施落实和环保设施运行情况，监控生产负荷，调查现场环境（如：气象、水文、污染源）有关参数和周边环境敏感点，检查监测点位符合性及安全性，搜集与编制技术（监测）报告有关的各种技术资料并做好相关的记录。 3、领取并检查采样所需仪器设备和辅助材料，进行采样前准备现场监测人员根据任务传递单领取采样容器、滤膜，准备现场监测和采样所需的仪器设备、器具、样品标签、现场固定剂等，并完成仪器设备的运行检查。（1）采样前准备的仪器设备和辅助材料包括：采样器、风速风向仪、气温气压计、GPS吸收瓶（内装配置好的吸收液，装箱，含空白、平行）、滤膜（含空白和备用膜）、镊子、凡士林、剪刀、手套、封口膜、电池、原始记录单、交接单、样品标签和笔等相关仪器物品。（2）仪器设备的运行检查在领用时，要检查并填写仪器的使用记录，尤其检查采样器流量是否需要校准，并对采样器进行气密性检查。（3）现场采样前的准备 1）复核现场工况，是否适宜进行采样； 2）观测现场风速风向、局地流场、大气稳定度等气候条件，确定监测点位置； 3）按要求连接采样系统，并检查连接是否正确； 4）气密性检查，检查采样系统是否有漏气现象。 4、现场采样（1）气态污染物采样 1）将气样捕集装置串联到采样系统中，核对样品编号，并将采样流量调至所需的采样流量，开始采样。记录采样流量、开始采样时间、气样温度、压力等参数。气样温度和压力可分别用温度计和气压表进行同步现场测量。 2）采样结束后，取下样品，将气体捕集装置进、出气口密封，记录采样流量、采样结束时间、气样温度、压力等参数。按相应项目的标准监测分析方法要求运送和保存待测样品。（2）颗粒物采样 1）打开采样头顶盖，取出滤膜夹，用清洁干布擦掉采样头内滤膜夹及滤膜支持网表面上的灰尘，将采样滤膜毛面向上，平放在滤膜支持网上。同时核查滤膜编号，放上滤膜夹，安好采样头顶盖。启动采样器进行采样。记录采样流量、开始采样时间、温度和压力等参数。 2）采样结束后，取下滤膜夹，用镊子轻轻夹住滤膜边缘，取下样品滤膜，并检查在采样过程中滤膜是否有破裂现象，或滤膜上尘的边缘轮廓不清晰的现象。若有，则该样品膜作废，需重新采样。确认无破裂后，将滤膜的采样面向里对折两次放入与样品膜编号相同的滤膜袋（盒）中。记录采样结束时间、采样流量、温度和压力等参数。 5、采样记录相关事项环境空气质量采样记录包括：监测项目、样品批号、采样点位、采样日期、采样时间（开始、结束）、样品编号、气温、大气压、采样流量、采样体积、天气状况、风速、风向、采样人、审核人。填写采样记录注意事项：

新风系统营销方案

近来很多人看好新风这个行业，也有很多人加入了这个行业，但都面临着一个共同的困惑，作为一个在中国新兴的行业，如何做营销，这是很多代理商，经销商以及厂家都面临的问题。要回答好这个问题，首先，我们来分析一下新风行业目前在国外以及国内所处的位置。在西班牙：70年代西班牙90%以上的新建住宅中装有中央新风系统。在德国：德国标准化组织(DIN)早在上世纪中叶就发表了DIN1964第二部分“通风和空调：技术卫生要求”的修订案，现在在德国住宅通风系统已经于建筑物融为一体，成为不可或缺的重要组成部分。在美国：1970年颁布了《清洁空气法》对每一种空气污染物都规定了法定的最高限度。1989年美国ASHRAE制定了“室内空气品质通风规范”，今天的美国，室内安装新风系统成为了一种生活必备品。美国2005年的新风系统年销售量已突破2100万台。在日本：新风系统的安装在2003年就被列为法规成为一种房屋标配。在2008年新风系统在日本的销售量为1500万台，据日本相关协会调查显示：新风系统的市场年增长率为%。公司以及家庭都安装了新风系统，已经成为了一种房屋标配，是衡量房屋合格的一项标准。在英国：1956年英国政府首次颁布了《清洁空气法案》1968年又颁布了一项清洁空气法案，1974年出台《空气污染控制法案》，2001年伦敦市发布了《空气质量战略草案》。英国从1977到1999年，新风系统在英国的销售量已经突破7500万台，%的家庭都已经安装上了新风系统，其本上属于每家每户都在享受新风系统了。欧盟：2000年，欧盟统一了住宅通风标准。新风系统是建筑科技发展的必然选择，建筑节能离不开新风系统，人们的健康离不开新风系统。在中国：2002年1月1日室内空气污染控制规范《室内空气质量标准》诞生。2003年非典、禽流感、肺结核等疾病的发生，使全世界对室内空气质量给予了高度的关注。有数据表明，截止2013年，中央新风系统在中国的市场普及率为2%。然而在巨大的市场容量中中国新风行业表面上看起来却是前无去路，后有追兵。所谓前无去路，新风系统在老百姓的认知中基本处于空白状态，正如很多代理商目前遇到的状况，介绍新风的时候，用户来一句，新风是什么?所谓后有追兵，空气净化器做的风生水起，中央空调也具备一定的新风功能，用户认为，有了中央空调不必再装新风，或者我可以买空气净化器啊。然而情况真的这样吗?到底有无路可走?桃源仙居新风系统为大家指定营销方案。一、? 任何一个产品，其存在于市场并且能够做大的理由是能解决用户什么问题，更明确一点说，能解决客户什么的样的痛点。这一个痛点当然让用户越难受，越痛，越束手无策，市场后劲就越大。而目前国内情况，媒体的存在价值几乎就只有报道各种吃的出问题，各种水出问题，各种雾霾，各种又爆表。说到底，吃的有问题可以自己做，喝的有问题，尽量喝开水加净水，而现在的情况是连呼吸一口干净的空气还得看老天爷心情，来个蓝天白云朋友圈都会被刷