FAME全自动酶免分析仪原理和日常保养及常见故障处理费

了解FAME全自动酶免分析仪的特性，分析器械使用的常见故障原因，在充分了解FAME全自动酶免分析仪的特性后，提出日常使用过程中保养、常见故障处理措施，进而有效延长FAME全自动酶免分析仪的使用期限。

标签：全自动酶免分析仪；原理；故障；维护

FAME 全自动酶免分析系统在对大批量血液标本的全自动快速检测过程中拥有仪器的精密度高，效率高，标本处理量大，自动化程度高等优点[1]，现已被广泛应用于血站对大批量血液标本的全自动快速检测，应用FAME 全自动酶免分析仪后虽然很大程度上节约劳动力，提高工作效率，但由于分析仪模块零件复杂，因此在频繁使用的过程中极易出现各种故障，笔者根据工作经验对使用FAME 过程中的常见故障及处理方法进行了分析总结，现将报告总结如下。

1 FAME全自动酶免分析仪原理

FAME全自动酶免分析仪是运用ELISA测定的基本原理，具有洗板、进板、孵育、试剂分配、读板等多种功能。准确、快速、省时、灵敏和标准化等是FAME 全自动酶免分析仪最主要的优点。

2 FAME全自动酶免分析仪日常保养内容与方法

2.1日维护按仪器提示冲洗管路是每次关机之前必须要做的一项工作，主要包括浸泡清洗探针、清洗槽中冲洗液体、清除堵塞及沾附物等步骤。可用干净的毛巾擦拭残留有液体洗液桶通道。清洁废液桶时可以首先加入消毒液浸泡，然后将消毒液倒空，最后用清水清洗、凉干。对于装粘性及腐蚀性试剂（如终止液）的注射器，先用50℃的温水清洗，再用去离子水清洗1次/3 d[2-3]。

2.2周维护依次用浓度为1∶100 的CDS-C溶液、1∶1000的生理盐水溶液、蒸馏水冲洗洗液管路和洗板头，以溶解管壁上的残留物。再将洗液桶单向阀的桶内部分用坩锅钳夹住，拧下单向阀的桶外螺帽。用配好的消毒液浸泡桶内塑料软管、单向阀、洗液滤网，对内壁进行彻底性清洗。

2.3月维护用75%酒精清洁条码扫描枪、洗液通道的后部、孵育槽、传输架微板感应板、洗板头托盘等仪器表面。对分配器部位表面的清洗先用微湿的抹布清洗，再用75%酒精清洁。每2个月移开多岐管侧面的塞子，对管路通道的清洗会应用到用小刷子、热水及酒精。

3 FAME全自动酶免分析仪常见故障原因分析及解决办法

若进板时出现微板条码扫描不上往往是因为微板条码不清晰，此时我们可以用FAME 专用的扫描枪扫描条码或手工输入后按”Ctrl+C”键。由于设备操作人

全自动酶免仪市场调查报告 (1)

XXX血站全自动酶免仪采购的调查报告一、使用背景和现状近几年来，我站采血量稳步上升中，检验科血源筛查的标本量逐年增加，而现有的一套酶免设备已经逐年老化，目前已经无法应对逐步发展的检测量，且无备用设备，急切需要有一台处理能力强的设备来解决检验工作需求。因此，购置的全自动酶免分析仪应具备强大而灵活的软件设置操作程序，可以实现动态循环进样,可实现不停机检测；满足一次进板检测实现88*3批标本完成HIV、TP、HCV、HBsAg（共计24块微板检测量）总需时4小时左右，在未来十年内的检测量发展中能够胜任工作需求而不至于再次更新设备。二、技术水平和供应情况经市场调研，目前市面上主流的全自动酶免设备有3家，分别为烟台澳斯邦，深圳爱康，帝肯： 1、烟台澳斯邦（Star+FAME）: 为前后处理模式，需人工转板，不是真正意义上的全自动设备，且软件方面已有多年未作更新，软件比较呆板。Star为一台独立的前加样，FAME为后处理设备，微板通过人工从前加样转移至后处理设备上。后处理设备有两款，分别为FAME24/20和FAME24/30, FAME24/20只有15个恒温孵育位，5个常温位，处理量相对较小； FAME24/30有25个恒温位，5个常温位，但这两款设备均只有2台 -1-

洗板机，洗板速度慢，经常发生洗板等待的情况，试验耗时比较长。 FAME比较麻烦的问题在于经常出现吐板现象，吐板之后便需人工处理后续实验步骤或重新开始试验。处理速度慢，FAME24/30完成血站88*5个标本的HBsAg、TP、HIV 、HCV的酶免检测（共20块板），总共需6小时左右。 2、深圳爱康（Uranus AE 288）：为全自动模式，无需人工干预，设备全自动完成加样、加试剂等酶免实验的所有操作步骤，操作简单方便，软件灵活，可根据科室实际需求定义软件功能。处理能力强，共38个孵育位，配置28个恒温孵育位，10个常温孵育位，且常温位具备主动降温模块，可使常温始终保持在室温；5台洗板机，可很大程度上解决洗板等待瓶颈问题，及时处理大批量的标本。处理速度快，完成3个批次的血站HBV、HIV、TP、HCV初、复检检测，共24块微板，用时4小时左右。 3、帝肯（Freedom Evo ELISA 200 2LiHA）全自动模式，设备全自动完成加样、加试剂等酶免实验的所有操作步骤，英文版软件，操作不灵活。处理量小，只有12个恒温孵育位，只能血站满足一个批次检测量。2台洗板机，洗板速度慢，洗板等待的时间比较长。处理速度慢，完成2个批次的血站HBV、HIV、TP、HCV初、复检检测，共16块微板，用时6小时左右。 -2-

CS-1300全自动生化分析仪操作规程教学教材

CS-1300全自动生化分析仪操作规程一、开机程序 1.1 开机前检查 ①加样系统探针（样品针、试剂针），搅拌棒是否沾有水滴，脏污，是否弯曲，堵塞；反应槽以及各清洗槽是否脏污或堵塞。如有以上情况发生，请参照“维护指南”进行。 ②清洗液测试前先检查清洗液，不足时添加，具体位置如下：清洗液位置清洗液种类 W1……………………………CS-碱性清洗液 ★W2……………………………CS-ISE清洗液 ★W3……………………………CS-酸性清洗液清洗液盒………………………CS-碱性清洗液 45号位置………………………CS-抗菌无磷清洗液 ★此清洗液为选用注：以上所有清洗液请使用迪瑞原厂清洗液 ③废液桶应保证废液桶有足够的空间盛装废液，当桶满时，及时倒掉并清理。 ④打印机检查打印机是否正确地安装，打印纸是否充足。 ⑤仪器台面检查仪器台面是否清洁，有无杂物。 ⑥供电电源检查UPS电源开关应处再打开（ON）状态。 ⑦供水打开自来水阀门，接通纯水机的电源，保证春水装置清洁，纯水机能正常给仪器供水且供水管路连接正确。注：CS系列全自动生化分析仪耗水量最大为40L/h（CS-800为60L/h）, 要求纯水导电率小于1us/cm。 ⑧连接分析仪与计算机主机间用通讯电缆正确地连接。

1.2 开机 ①打开仪器右侧下方空开（总电源开关）。注：为保证试剂仓和样样品圈的冷藏作用，存放试剂时，总电源开关处于打球开状态。 ②打开仪器右侧上方的电源开关（分析部电源）。 ③打开电脑，进入“CS全自动生化仪”操作软件，仪器进入待机状态后，方可进行下一步操作。 1.3 开机后试剂准备 ①在软件主界面上点击“试剂信息”键，查看各试剂的剩余量。 ②更换试剂：结合当日预计测定量及时更换试剂（不同批号的试剂不能混合使用），试剂位置按屏幕显示放置，注意试剂瓶内不能有气泡。 ③试剂水平扫描：仪器可进行“自动扫描试剂水平”和“手工扫描试剂水平”两种试剂水平扫描模式。自动扫描试剂水平：更换试剂完成后，如果“试剂信息”窗体下的“自动扫描试剂水平”单选框被选。那么仪器在盖好试剂盘盖后将自动进行试剂水平的扫描；手工扫描试剂水平：更换试剂完成后，点击“试剂信息”窗体下的“手工扫描试剂水平”键，此时仪器进行试剂水平扫描，扫描完成后方可进行测试。二、常规操作程序 2.1单个样本登记在主界面点击“样本登记”选项，输入以下相应内容： ①样本编号，盘号，位置号； ②条形码号（也可以不输入条码）； ③样本类型：血清，尿液，血浆，胃液，脑脊液，胸腹水，其他； ④样本量：正常量，减量，增量，稀释； ⑤样本杯类型：试管，标准杯； ⑥选择测试项目或项目组合；输入完毕以上内容后，点击“样本登记”键登记。 ⑦登记患者信息：样本信息登记完毕后在患者信息界面登记样本号，病历号、患者类别、姓名、年龄、性别、送检医生、送检日期等患者信息。登记完毕后点击“患者登记”键，样本号自动递增为下一号，重复以上操作。 2.2批量样本登记若多个样本测定项目相同时执行批量登记：在“样本登记”界面点击“常规批量登记”键，输入以下内容：样本编号范围、起始样本号、样本盘号、样本位置选择、样本类型、样本量、杯类型，再选择测试的项目即可。也可按样本数量登记起始样本号和样本数进行批量登记。注：批量登记必须先登记样本信息，再登记患者信息。 2.3常规样本测试

全自动生化分析仪工作原理(1)

一、基本结构 (一）按照反应装置得结构，自动生化分析仪主要分为流动式（Floｗsysteｍ）、分立式(Di ｓcrｅｔe ｓyｓteｍ）两大类. １。流动式指测定项目相同得各待测样品与试剂混合后得化学反应在同一管道流动得过程中完成。这就是第一代自动生化分析仪。２.分立式指各待测样品与试剂混合后得化学反应都就是在各自得反应杯中完成。其中有几类分支。（1)典型分立式自动生化分析仪。此型仪器应用最广. （2）离心式自动生化分析仪，每个待测样品都就是在离心力得作用下，在各自得反应槽内与试剂混合,完成化学反应并测定.由于混合,反应与检测几乎同时完成,它得分析效率较高。3．袋式自动生化分析仪就是以试剂袋来代替反应杯与比色杯，每个待测样品在各自得试剂袋内反应并测定。 4。固相试剂自定生化分析仪（亦称干化学式自动分析仪）就是将试剂固相于胶片或滤纸片等载体上，每个待测样品滴加在相应试纸条上进行反应及测定。操作快捷、便于携带就是它得优点。（二）典型分立式自动生化分析仪基本结构１.样品（Ｓａmple）系统样品包括校准品、质控品与病人样品.系统一般由样品装载、输送与分配等装置组成。样品装载与输送装置常见得类型有: (1）样品盘(Sample disk)，即放置样品得转盘有单圈或内外多圈,单独安置或与试剂转盘或反应转盘相套合，运行中与样品分配臂配合转动。有得采用更换式样品盘，分工作与待命区，其中放置多个弧形样品架（Sector)作转载台，仪器在测定中自动放置更换，均对样品盘上放置得样品杯或试管得高度、直径与深度有一定要求,有得需专用样品杯,有得可直接用采血试管.样品盘得装载数,以及校准品、质控品、常规样品与急诊样品得装载数，一般都就是固定得。这些应根据工作需要选择。（2）传动带式或轨道式进样即试管架（Rack)不连续,常为10个一架,靠步进马达驱动传送带，将试管架依次前移，再单架逐管横移至固定位置，由样品分配臂采样。（３）链式进样试管固定排列在循环得传动链条上，水平移动到采样位置，有得仪器随后可清洗试管. 分配加样装置大都由注射器、步进马达或传动泵、加样臂与样品探针等组成，①注射器（ｓｙriｎe uｎｉｔ)。根据注射器直径与活塞移动距离得多少，定量吸取样品或试剂。它得精度决定加样得精度，一般可精确到１微升。注射器漏液时，首先考虑就是否探针堵塞，其次就是注射器活塞磨损等。有得加液系统采用容积型注射泵与数控脉冲步进马达，提高精度。 ②样品探引（Pｒobe）与加样臂相联,直接吸取样品。探针均设有液面感应器，防止探针损伤与减少携带污染。有得设有阻塞检测报警系统当探针样品中得血凝块等物质阻塞时.仪器会自动报警冲洗探针,并跳过当前样品，对下一样品加样。有得还有智能化防撞装置遇到阻碍探针立即停止运动并报警。即使如此，它仍就是非正规操作时得易损件。为了保护探针,除预先需要根据样品容器得高低、最低液面高度等进行设置外、，样品容器得规格、放置以及液面高度等设定条件不得随意改变。在某些仪器上，采样器与加液器组合在一起,加样品与加试剂或稀释液一个探针一次完成。③加样臂。连接探引，在样品杯(试剂瓶）与反应杯之间运动，完成采样与加样（加试剂）。它得运动方式，与仪器工作效率及工作寿命有一定关系。④阀门用以决定液体流动方向。⑤稀释系统。对样品进行预稀释、过后稀释或加倍，对标准原液系列稀释等.不同仪器得稀释方式有所差异,要注意识别.试剂系统亦有稀释功能：2、试剂（Ｒeａgeｎｔ）系统一般由试剂储放与分配加液装置组成。

全自动生化分析仪BX4000简易操作手册11

BX-4000 简易操作手册 1. 开机 ? 启动专用电脑电源。 ? 专用电脑启动的同时，打开（BX3010）主机电源。 ※留意开机的顺序。。 ? 启动桌面或程序中Main 软件。。 ? 输入ID ?PW （用户ID,密码）点击登录。 1. 开机前准备 ? 开机清洗（比色杯清洗：大约20分钟） ? Mainte(F10) Sequence Cuvette Wash 进入程序画面执行比色杯清洗 2. セルブランク測定（約5分） ? Mainte(F10) W Blank 执行比色杯水空白测定。比色杯水空白确认：Wave Length 波长（340nm ）?Absorbance 吸光度（5000mAbs/10） BX-4000

3.运行工作状态的确认 ?Mainte(F10)Work Hour选择确认画面。 5.分析条件设定 A)登录注册试剂瓶。 ?System(F9)Reagent选择系统F9-试剂画面。 ?输入必要事项并保存。

化学参数设置。 ?Parameter(F6)Normal1选择参数设置画面1。 ?输入必要事项并保存 ?Parameter(F6)Normal2选择参数设置画面2。 ?输入必要事项并保存。

B)登录试剂瓶位置。 ?Run(F5)Inventory选择试剂信息画面 ?输入必要事项并保存。 C)登录校准品的浓度。 ?Calibration(F7)Reg Calib选择校准品浓度设置画面。 ?输入必要事项并保存。

D)登录多项校准品、质控的测定项目。 ?Calibration(F7)Multi-Std选择校准-多项校准品设置画面。 ?输入必要事项并保存。 ?QC(F8)Registration选择质控-登录画面。 ?输入必要事项并保存。 6.测试安排的登录校准、质控、样本测试的登录 ?Run(F5)Selection运行-选择画面的选择。 ?输入必要事项并保存。 Control

开放式全自动管式化学发光免疫分析仪

全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则（第一次征求意见稿）一、前言本指导原则旨在指导注册申请人对全自动化学发光免疫分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。本指导原则是对全自动化学发光免疫分析仪的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。

二、适用范围化学发光免疫分析根据化学发光物质的类型和发光特点，可分为电化学发光免疫分析和化学发光免疫分析，其中化学发光免疫分析根据发光剂的不同，可分为直接化学发光免疫分析、酶促化学发光免疫分析和鲁米诺氧途径免疫分析。目前，各类型化学发光免疫分析的常见发光剂包括：电化学发光剂为三联吡啶钌[RU（bpy）3]2+，直接化学发光剂为吖啶酯（AE），酶促化学发光剂为辣根过氧化物酶（HRP）催化鲁米诺（3-氨基苯二甲酰肼，luminol）及其衍生物或者碱性磷酸酶催化3-（2′-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3″-磷酰氧基）苯-1,2-二氧杂环丁烷（AMPPD），鲁米诺氧途径发光剂为酞箐、二甲基噻吩衍生物及Eu螯合物。化学发光免疫技术根据反应过程中标记物是否需要分离可分为均相反应和非均相反应。均相反应主要应用于鲁米诺氧途径免疫分析中，而非均相反应则应用于其他类型化学发光免疫分析中，通过采用固相分离、过滤分离、珠式分离、顺磁性颗粒分离等方式实现游离标记物和免疫复合物标记物的分离，其中顺磁性颗粒分离较其他分离方式更为常用。目前，基于鲁米诺氧途径免疫分析原理的产品还比较少，临床常用的全自动化学发光免疫分析仪更多地采用非均相反应模式。

(发展战略)全自动酶免分析系统的技术发展与状态

全自动酶免分析系统的技术发展与现状王兆强（澳斯邦生物工程有限公司）酶联免疫吸附试验（ELISA/EIA，简称“酶免试验”）是一项现代医学临床检验基本的、常规的检测技术。尽管在90年代初期，由于以聚合酶链反应（PCR）技术为代表分子生物学水平技术的发明，人们纷纷预测，酶免试验将被更高灵敏度、数百万级信号放大的、病原体水平检测的核酸放大试验（NAT）所取代。但由于免疫临床标志物（抗原/抗体）具有无法替代的临床意义、以及酶免试验具有操作简便、技术可靠，特别是，90年代末期ELISA 检测系统的灵敏度和特异性以及检测过程的自动化得到了显著提高与完善，因此，酶免试验再也没人怀疑将被淘汰，而成为传染病血清学标志物（如肝炎、艾滋、致畸病原Torch）、肿瘤标志物及内分泌等各种临床免疫指标检测的主导技术。支持酶免试验技术的进步，酶标板检测仪器朝着二个方向快速发展。一方面，侧重酶免试验的光学检测系统——酶标仪，到90年代末已达到至臻完美状态；随着纳米技术微量加样的发展，酶标仪将很容易由检测传统的96微孔板，转化为检测384微孔板，甚至1536微孔板，达到更高的检测效率。另一方面，侧重酶免试验处理过程技术——酶标分析系统，到90年代末已充分发展；随着多任务软件，如O/S2，Unix及Windows NT等操作平台的完善，满足现代实验室GMP/GLP要求的全自动酶标分析系统，正在世界各种实验室普及。应当指出，在发达国家全自动酶标分析系统的进步，是由法规要求严格、酶免试验结果至关重要的血站实验室需求推动的。这是因为，不同于临床病人检测结果，仅是医生诊断的参考数据，血站血液筛查实验室的检验结果判定，将直接决定血液的安全性。以日本为代表的“全面实验室自动化”（TLA）运动，对于全自动酶免分析系统产生了巨大的需求。在90年代初期，手工酶免试验操作曾经成为TLA的主要障碍。目前，由于全面实验室自动化具有标准化、高效率、高质量的自动化与网络化特征，正成为临床实验室发展的新趋势。酶免试验自动化与网络化的时代已经到来，全面实验室自动化不再是一种模型。了解这些技术进步将有助于高效临床实验室的建设与发展。

全自动生化仪使用说明书.doc

便携式生化检测仪 340 使用说明书便携式生化检测仪

【产品名称】便携式生化检测仪【型号】340 【产品性能】便携式生化检测仪(以下简称POC)。 POC专用于检测本公司体外诊断试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”，用于定量检测临床血清或血浆样本中同型半胱氨酸（HCY）。 POC是集样本处理、检测及分析报告一体化的便携式生化检测仪，无需外置电脑和安装软件。一次检测一份样本，约15分钟内完成检测并报告定量检测结果，具有机体小巧、携带及安装简便，操作简单快捷的特点。 POC控制过程：将含有检测试剂及样本的专用检测管放入测试盒内后，通过触摸屏控制，读取RFID 卡上的参数，自动完成搅拌、孵育、检测；自动计算样品中被检物的浓度并报告检测结果。产品主要性能参数如下：重量：3.5kg 外形尺寸：260×145×140cm 检测波长：340nm 自动控温：37℃ 电源：由电源适配器将电网电源AC100-240V，50/60Hz转换为DC12V电流4.0 A。额定功率：30VA 工作温度：15℃～30℃ 相对湿度：40％～85％大气压力：86.0 kPa～106.0 kPa 储存：经包装后的POC应存储在0℃～40℃，相对湿度不超过85%，无腐蚀性气体和通风良好的环境内。运输：运输过程中应防止受到剧烈冲击、雨淋和曝晒。【适用范围】本仪器仅与本公司生化检测试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”配套使用，用于定量检测临床血清或血浆样本中生化成分检测。【禁忌症】无。【主要结构】由主机和电源适配器组成，仪器外观见图1，接口见图2。

图２仪器背面接口【注意事项、警示以及提示性内容】 1.严禁非授权维修人员自行拆开机体。 2.禁止使用非专用管，以免损坏仪器。 3.检测操作时，放入检测管以前，确认管盖盖严，拭净管体外残留液体。 4.当系统工作时，切勿接触系统上的运动部件。 5.不可手动开检测盖。 6.使用触摸屏，只能用手指接触，禁止使用笔或尖锐物体接触。 7.必须使用专用的试剂盒，使用前确认试剂盒的适用性。 8.必须使用专用的试剂盒专用RFID卡，否则无法检测。 9.必须在有效期内使用试剂盒和RFID卡。 10.使用试剂、样本应严格按照相关管理规范执行。 11.剩余试剂、样本及废弃物的处理严格执行国家有关医疗废弃物处理规范执行。 12使用过的仪器进行运输、维修或储存前，应用75%的酒精对检测盒及仪器表面仔细清洁消毒，以防止污染及可能的生物风险。【图形、符号、缩写的解释】图形、符号、缩写名称解释警告指本部位存在一定的危险，操作时应小心。参考说明书参考说明书怕晒表明运输包装件不能直接照晒怕雨表明包装件怕雨淋禁止翻滚表明不能翻滚运输包装

CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程-SOP

CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程一、CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程（开关机和使用程序） 1 开机前检查注意：每天开始测试前，请将试剂盘盖上的防冷凝水塞子取下；否则，可能导致机械复位失败，试剂针被撞弯。 a. 检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压。 b. 检查样本调度模块、操作部和输出部间的通讯线和电源线，确认已连接牢固且没有松动现象。 c. 检查打印机内是否有足够的打印纸。若不够，请添加打印纸。 d. 检查废液桶，查看桶内废液是否排空。若未排空，请排空废液桶。 e. 检查废液连接，确保废液管无弯折，下水道排液口不高于仪器废液出口。 f. 检查样本针、试剂针，确认无污物，无弯折。 g 检查样本放入区、重测缓存区和样本回收区，确保无样本架和脏物；检查传送通道、常规通道和返回通道，确保通道上无障碍物。 h 检查试剂盘盘盖是否盖好； i. 检查分离液是否充足，如不够，请添加。 J 检查反应杯余量，如不足，请装载反应杯。 K 检查底物是否充足。如不足，请更换底物。 L 检查固体废料箱和下料区反应杯托盘，清空废料箱的反应杯和下料区托盘。 2 开机按下列顺序依次打开电源开关：外置气泵（若选配）、仪器主电源开关、样本调度模块电源开关、分析模块电源开关、打印机、操作部显示器和主机电源、计算机显示器和主机电源。登录Windows操作系统后，系统会自动启动CL-2000i操作软件。 3 确认仪器状态确认系统状态（打印机状态、系统状态、和LIS连接状态）、分析模块状态、故障/报警状态、试剂/ 校准状态、维护报警状态，以及子系统状态。 4 装载试剂及耗材 ?装载免疫试剂仪器空闲状态下，打开试剂盘盖，在试剂盘上的试剂位放置相应的试剂。放完试剂后，盖好试剂盘盖。注意：请勿将液体洒落在试剂盘控制按钮上，否则可能导致按钮损坏。 ?装载分离液

生化分析仪原理与结构

生化分析仪基本原理与结构生化分析仪是临床诊断常用的重要仪器之一。它是通过对血液和其他体液的分析来测定各种生化指标，如血红蛋白、胆固醇、肌肝、转氨酶、葡萄糖、无机磷、淀粉酶、白蛋白、总蛋白、钙等。同时结合其他临床资料进行综合分析，可帮助诊断疾病，并可鉴别并发因子以及决定今后治疗的基准等。近几十年来，随着科学技术特别是医学科学的发展，各种自动生化分析仪器和试剂均得到很大发展，生化分析由手工操作进入机械化、自动化阶段。自动生化分析仪器的特点是精度高，可达0002A；重复性好，功能齐全，可进行吸光度、浓度和酶活力的测定，能使用终点法、动力学法和初速度法进行分析，测试项目多。另外，自动生化分析仪还有快速、简便、微量等优点。因此，自动生化分析仪在实验室和临床检验中均得到了广泛的应用。生化分析仪的种类较多，可从不同的角度进行分类： 1．按反应装置的结构可分为连续流动式、分立式和离心式3类。 2．按自动化程度可分为全自动、半自动和手工型3类。 3．按同时可测定项目可分为单通道和多通道两类。单通道每次只能检测一个项目，但项目可以更换。多通道每次同时可以测多个项目。 4．按仪器的复杂程度及功能可分为小型、中型和大型3类。小型一般为单通道、半自动及专用分析仪；中型为单通道（可更换几十个项目）或多通道，常同时可测2～10个项目；大型均为多通道仪器，同时可测10个以上项目，分析项目可自选或组合，不仅能进行临床生化检验，而且可进行药物监测及进行免疫球蛋白的测定。 5．按规定程序可变与否，可分为程序固定式和程序可变式两类。第一节工作原理及基本结构所谓自动生化分析仪就是生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、保温反应、检测。结果计算和显示，以及清洗等步骤都能自动完成的仪器，实现自动化的关键在于采用了微机控制系统。目前，绝大多数生化分析仪都是基于光电比色法的原理进行工作的。其结构可粗略地看成是由光电比色计或分光光度计加微机两部分组成。由于整个测试过程是自动完成的，因此除微机外，在采样、进样、反应等过程使用了一些特殊的部件。下面作简要介绍。一、连续流动式自动生化分析仪图1-1单通道连续流动式生化分析仪的结构示意图在微机控制下，通过比例泵将标本和试剂吸到连续的管道之中，在一定的温度下，在管道内完成混合、去除干扰物、保温反应、比色测定、信号放大及运算处理，最后将结果显示并打印出来。因为这种检测分析是一个样品接着一个样品在连续流动状态下进行的，故称之为连续流动式分析仪。这类仪器中，样品和样品之间可以用空气来隔离，也可以用空白试剂或缓冲液来隔离。用

FAME全自动酶免分析仪原理和日常保养及常见故障处理费

FAME全自动酶免分析仪原理和日常保养及常见故障处理费了解FAME全自动酶免分析仪的特性，分析器械使用的常见故障原因，在充分了解FAME全自动酶免分析仪的特性后，提出日常使用过程中保养、常见故障处理措施，进而有效延长FAME全自动酶免分析仪的使用期限。标签：全自动酶免分析仪；原理；故障；维护 FAME 全自动酶免分析系统在对大批量血液标本的全自动快速检测过程中拥有仪器的精密度高，效率高，标本处理量大，自动化程度高等优点[1]，现已被广泛应用于血站对大批量血液标本的全自动快速检测，应用FAME 全自动酶免分析仪后虽然很大程度上节约劳动力，提高工作效率，但由于分析仪模块零件复杂，因此在频繁使用的过程中极易出现各种故障，笔者根据工作经验对使用FAME 过程中的常见故障及处理方法进行了分析总结，现将报告总结如下。 1 FAME全自动酶免分析仪原理 FAME全自动酶免分析仪是运用ELISA测定的基本原理，具有洗板、进板、孵育、试剂分配、读板等多种功能。准确、快速、省时、灵敏和标准化等是FAME 全自动酶免分析仪最主要的优点。 2 FAME全自动酶免分析仪日常保养内容与方法 2.1日维护按仪器提示冲洗管路是每次关机之前必须要做的一项工作，主要包括浸泡清洗探针、清洗槽中冲洗液体、清除堵塞及沾附物等步骤。可用干净的毛巾擦拭残留有液体洗液桶通道。清洁废液桶时可以首先加入消毒液浸泡，然后将消毒液倒空，最后用清水清洗、凉干。对于装粘性及腐蚀性试剂（如终止液）的注射器，先用50℃的温水清洗，再用去离子水清洗1次/3 d[2-3]。 2.2周维护依次用浓度为1∶100 的CDS-C溶液、1∶1000的生理盐水溶液、蒸馏水冲洗洗液管路和洗板头，以溶解管壁上的残留物。再将洗液桶单向阀的桶内部分用坩锅钳夹住，拧下单向阀的桶外螺帽。用配好的消毒液浸泡桶内塑料软管、单向阀、洗液滤网，对内壁进行彻底性清洗。 2.3月维护用75%酒精清洁条码扫描枪、洗液通道的后部、孵育槽、传输架微板感应板、洗板头托盘等仪器表面。对分配器部位表面的清洗先用微湿的抹布清洗，再用75%酒精清洁。每2个月移开多岐管侧面的塞子，对管路通道的清洗会应用到用小刷子、热水及酒精。 3 FAME全自动酶免分析仪常见故障原因分析及解决办法若进板时出现微板条码扫描不上往往是因为微板条码不清晰，此时我们可以用FAME 专用的扫描枪扫描条码或手工输入后按”Ctrl+C”键。由于设备操作人

全自动酶免分析系统的技术发展与现状

全自动酶免分析系统的技术发展与现状 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

全自动酶免分析系统的技术发展与现状王兆强（澳斯邦生物工程有限公司）酶联免疫吸附试验（ELISA/EIA，简称“酶免试验”）是一项现代医学临床检验基本的、常规的检测技术。尽管在90年代初期，由于以聚合酶链反应（PCR）技术为代表分子生物学水平技术的发明，人们纷纷预测，酶免试验将被更高灵敏度、数百万级信号放大的、病原体水平检测的核酸放大试验（NAT）所取代。但由于免疫临床标志物（抗原/抗体）具有无法替代的临床意义、以及酶免试验具有操作简便、技术可靠，特别是，90年代末期ELISA检测系统的灵敏度和特异性以及检测过程的自动化得到了显着提高与完善，因此，酶免试验再也没人怀疑将被淘汰，而成为传染病血清学标志物（如肝炎、艾滋、致畸病原Torch）、肿瘤标志物及内分泌等各种临床免疫指标检测的主导技术。支持酶免试验技术的进步，酶标板检测仪器朝着二个方向快速发展。一方面，侧重酶免试验的光学检测系统——酶标仪，到90年代末已达到至臻完美状态；随着纳米技术微量加样的发展，酶标仪将很容易由检测传统的96微孔板，转化为检测384微孔板，甚至1536微孔板，达到更高的检测效率。另一方面，侧重酶免试验处理过程技术——酶标分析系统，到90年代末已充分发展；随着多任务软件，如O/S2，Unix及Windows NT等操作平台的完善，满足现代实验室GMP/GLP要求的全自动酶标分析系统，正在世界各种实验室普及。应当指出，在发达国家全自动酶标分析系统的进步，是由法规要求严格、酶免试验结果至关重要的血站实验室需求推动的。这是因为，不同于临床病人检测结果，仅是医生诊断的参考数据，血站血液筛查实验室的检验结果判定，将直接决定血液的安全性。

日立全自动生化分析仪型介绍精选版

日立全自动生化分析仪型介绍 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】

日立全自动生化分析仪7600型介绍软件特别设计直观的操作引导流程图，使日常操作简易便捷日立全自动生化分析仪7600型是模块组合式全自动生化分析仪， 7600P型单模块输出效率达到每小时800测试（不含ISE），而D模块速度可达每小时2400测试。7600型可由不同模块组合而成，测定速度根据模块组合方式可从每小时800到9600测试。 7600型操作系统采用WINDOWS系统平台，浅橙色基调友好视窗界面，可设置不同安全级别的操作管理权限，无论从实验室仪器操作者还是实验室仪器管理者的角度讲，都是极其便捷的。系统视窗界面的基本构成，采用触摸式操作，它是由几个任务划分清晰的功能块组成，分别是：日常工作模块、试剂准备模块、校准模块、质控模块、实用公共服务模块、任务执行模块，进入每一个功能模块，可看到模块由主窗口、次级窗口、次级任务执行键构成，层次清晰，一目了然。为方便日常操作，视窗界面设计了系统回览窗口，其中的操作引导流程图指导操作者进行规范的操作，即使没有接受过培训的新操作者在进行日常操作时，也会感到极其便利。操作者进入日常工作模块和任务执行模块，在不同的次级窗口下执行各种常规、急诊、复查等操作，可以实现同一画面不同种类样品的同时同步准确检测，可以方便地看到实时反应曲线和测试结果，带来了日常工作的高效率。实验室质量管理者可以利用试剂准备模块、校准模块和质控模块，也可以查看实用公共服务模块，对仪器检测系统的检测结果进行监控，仪器完整的原始信息记录可以清晰地实现测量结果的追溯，为实验室检测质量保证创造了完备的条件。实验室仪器管理者在实用公共服务模块中操作，进行实验参数的程序设置、仪器自动维护程序的设置，设置完成后，如中途没有程序改变的要求，此项程序设置工作便可以不再进行，给实验室仪器管理者节省了大量宝贵时间。该仪器具有多波长测定功能，血清信息侦测，前带检查，20种分析方法，6种校准方法；可测定血清、血浆、脑脊液、穿刺液等临床样品；具备微量样品杯随量跟踪加样功能。在反应控制方面有自动线性扩展、底物耗尽报警、线性异常报警等多种数据报警，全反应过程监视功能；校准方面有定时校准，校准追踪，自动更换试剂校准等，质控方面具有自动质控，多规则分析等多种质控方法；样品、校准品可实现自动稀释，同时具有自动复查功能；具备校准品、质控品冷藏功能；多模式急诊功能；样品、试剂的静态、动态干扰去除功能。其参数全开放，参数设置丰富多样选择性强，对试剂的适应性最强。硬件设计按照人体结构和工程力学的最佳匹配进行设计，操作者可以轻松地进行试剂的准备、样品的放置和取走、测试结果的检查和报告等，最大程度地降低操作者体力消耗，同

全自动酶免工作站1台

一、全自动酶免工作站：1 台 1. 全自动完成ELISA实验，包括加样、稀释、振荡、孵育、洗板、读数及结果判断全过程实验 2. 试剂应用范围完全开放试剂系统 3. 加样精确度CV≤2%;准确度≤3% 4. 工作模式可连续进样、连续进板、随到随做 5. 样本位同时容纳（非连续装载）≥240个样本位：满足大标本量需求 6.加样针≥8通道独立加样,使用透明一次性加样头，避免样品携带污染和液体稀释效应；同时加样板位≥16块≥95孔微板,加样原理气动置换加样原理，无液体稀释、无尾液、无系统液污染。 7. 加样通道性能一次性加样头具有装针检测报警功能 8. 液体水平监测具备液面监测、凝块监测和空管监测功能 9.振荡孵育模块振荡孵育模块≥16个，能够同时孵育≥16块微板，并且每个孵育模块能够单独温控，每个孵育模块必须有独立振荡功能. 10. 洗板机每个洗板头为≥95通道≥190针, 洗板位置≥2个, 洗板残留量≤2μl。 11. 机械手功能具有红外抓板检测，运行中不掉板 12. 酶标仪内置1台酶标仪，标准滤光片配置为：405nm、450nm、492nm 和630nm 13. 试剂仓具有≥40位试剂舱

14. 试剂仓容量≥60ml 15. 台面设置样本、质控、试剂全部采用通用轨道式装载 18. 运行保障智能的自动运行保障系统，可以屏蔽故障模块，保证其他模块的正常运行二、危险品储存柜：3台 1、红色：2层隔板，存放可燃液体≥160×100×45mm 1台， 2、蓝色：1层隔板，存放腐蚀性弱酸碱液体≥45×40×35mm 1台， 3、蓝色或白色：1层隔板，存放腐蚀性强酸碱液体45×40×35mm 1台。三、二氧化碳培养箱：1 台 1.采用微电脑温度控制器，适用于细胞、组织、微生物等培养 2.气套式加热系统，加热迅速，温度.湿度恢复速度快 3.内部容积≥150L 4.最低温度控制范围为室温+5℃ 5.标配环境温度传感器,带独立传感器的超温保护装置 6.标配长无臭氧型紫外灯，实现箱体内快速消毒 7.CO2浓度传感器具有自动启动功能，自动校准，保证CO2浓度的高精确性 8.CO2进气口配备高效过滤器，过滤效率99.998％ 9.内腔及附件不锈钢采用特殊电化学处理 10.具有玻璃门加热或外门加热功能 11、具有独特循环风道设计 12.标配虹吸泵 13.可配≥4个接口的钢瓶自动切换装置，同时接≥4个钢瓶，可自动切换

AU680全自动生化分析仪标准操作规程

AU680全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求 2.1仪器的使用环境要求 2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述 3.1 简介 3.2 系统组件 3.2.1 仪器 3.2.2 试剂 3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作 4.1仪器主要操作界面 4.2标本传送装置 4.3开机操作规程 4.4ISE校准操作程序 4.5试剂装载程序 4.6校准操作程序 4.7质量控制操作程序 4.8常规标本测定程序 4.9急诊标本测定程序 4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序 5.1.关机程序 5.2.仪器校准程序 5.3.维护保养程序六、高级操作程序 6.1项目参数的设定程序 6.2删除实验项目七、相关文件

一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。本文件主要依据为Beckman Coulter AU680全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。本文件以AU680为例提供了全自动生化分析仪的SOP。但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件

全自动化学发光免疫分析仪Immulite2000标准操作规程完整

IMMULITE ? 2000 全自动化学发光免疫分析仪标准操作程序本文件仅供参考，各实验室需根据各自情况建立自己的操作规程 IMMULITE?2000全自动化学发光免疫分析系统标准操作规程

SOP编码：页数：制定人签名：日期：审核人签名：日期：批准人签名：日期：生效日期：颁发日期：周期性审查：年一次修订登记：审查登记：

[目的]描述IMMULITE?2000全自动化学发光免疫分析系统的使用和维护。 [范围] 适用IMMULITE?2000全自动化学发光免疫分析系统的操作。 [仪器工作原理和检测过程] 1 IMMULITE 2000使用包被特定抗体的聚苯乙烯珠子作为固相，包被珠放在一个特定的反应杯中，从而进行温育，清洗以及信号发生。

2. 样本与结合了碱性磷酸酶的试剂温育反应结合之后，通过高速离心将剩余试剂甩到与反应杯同轴的废液管路中。系统在几秒钟内完成四次离心清洗，以便与系统的其他同步。去除未包被试剂的包被珠仍然保留在反应杯中。 3. 包被珠上的结合标记随后同发光底物进行定量发光。当包被珠上结合的碱性磷酸酶标记同化学发光底物反应时，就产生发光。发光强度同样本中待测物的含量有关。仪器通过光电倍增管检测发光强度，随后计算出每个样本的结果。 4. 操作者在IMMULITE 2000上运行测试时，需要做下列操作：： 4.1进行每日探针清洗工作。 4.2 选择RUN IMMULITE 2000按钮。 4.3 查系统状态指示，加满或者清空耗材或者废物。 4.4 初始化样本和试剂加样器、蒸馏水喷嘴和底物喷嘴。 4.5 使用图像扫描器扫描试剂转盘上的过敏原试剂楔。 4.6在样本转盘上装载病人血清、质控、校正液和稀释液。注意: 运行仪器需要用到的试剂都在 IMMULITE 2000试剂盒中。只有需要预稀释的测试项目才会有稀释液。 4.7 在工作列表列表界面为样本指定测试项目以及编号。 4.8 检查试剂以及与之匹配的包被珠是否足够完成所需测试。 4.9选择RUN开始实验。 5. 仪器自动检测过程: 在操作者按下 RUN 按钮之后，Immulite 2000 自动开始检测并输出检测结果。 5.1 在反应杯中加入一个包被珠。 5.2 样本，特定的试剂和水加入到包被珠上。 5.3 反应杯运到温育圈，在37°C (98.6°F)的环境中震荡温育。 5.4 清洗测试杯。 5.5 加入底物，发光。 5.6 光电倍增管(PMT)检测光子强度，计算结果并打印。 [免疫分析原理] 1.双抗体夹心法：双抗体夹心法使用ALP标记的抗体在检测单位中进行反应。 1.1 标记的抗体的液相试剂加到检测单位中，标记有ALP的特异性抗体(Ab※ALP)与样品中的相应抗

全自动生化分析仪保养维护

全自动生化分析仪保养维护程序此保养维护程序适用于全自动分析仪，以下简称分析仪。 1、注意事项（1）维护不当可能会损坏分析仪，操作者必须严格按照用户手册的要求进行。（2）如果涉及到保养维护程序中没有明确的问题，请联系迪瑞公司客户服务部，由公司指定的专业人员给出维护建议。（3）必须按照以下流程对分析仪进行维护，如果有疑问，请联系迪瑞公司客户服务部。（4）样本、质控液、标准液、废液等有潜在的生物传染性危险，清洗液具有腐蚀性。操作者在实验室接触相关物品或进行相关维护时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护套装（如实验室防护衣、手套等）。（5）清洁注射泵表面只能使用纯水，决不能使用酒精等有机溶液。 2每日保养维护程序（1）试剂探针、样本探针的外壁及搅拌棒的清理：用手将探针转臂移到试剂盘或样本盘的上方，用蘸有酒精的棉签擦拭探针及搅拌棒的外壁。（2）检查纯水装置是否清洁。（3）清洁分析仪的台面。（4）清洗机构喷嘴的清理。 3 每周保养维护程序 3.1 清洗反应杯进入“系统维护”界面下的“清洗”窗体后，选择“清洗反应杯”，点击“执行”键。在试剂盘45号位置放置装有CS-碱性清洗液‖的试剂瓶，并确保清洗液充足，如不足请添加。 3.2杯空白测试（1）进入“系统维护”界面下的“杯空白和光亮”窗体后，选择“杯空白测试”中的“维护杯空白”，点击“执行”键即可。（2）发生以下情况，也需测试杯空白： A更换光源灯后（先执行“光量检查”，光亮符合要求后再执行“杯空白测试”）。 B清洁测光窗后。 C更换反应杯后。 3.3“清洗ISE配比杯” （1）在质控盘W2位置放置1杯新倒出CS-ISE清洗液。（2）进入“系统维护”界面下的“ISE”窗体，选择”清洗ISE配比杯“，再点击”执行“键。

全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求

全自动化学发光免疫分析仪主要由主机（包含样本架输送模块、反应杯配备模块、加样模块、试剂处理模块、温育反应模块、清洗分离模块、光学检测模块、电路控制模块）、软件（发布版本：V1.0）、电源线、串口线及附件（包含样本架、液路管）组成。该产品基于间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行体外定性或定量检测。 1.1产品型号划分说明 1.2结构组成主要由主机（包含样本架输送模块、反应杯配备模块、加样模块、试剂处理模块、温育反应模块、清洗分离模块、光学检测模块、电路控制模块）、软件（发布版本：V1.0）、电源线、串口线及附件（包含样本架、液路管）组成。 1.3软件信息 1.3.1 软件名称：利德曼化学发光免疫分析仪器软件平台 1.3.2 发布版本：V1.0 1.3.3 版本命名规则发布版本号：VX.Y 其中：VX.Y由version缩写V，主版本号及次版本号构成：表示正式发布的第一版程序。 X为主版本号，表示全功能集成第一个版本； Y为次版本号，表示此版本程序发布后暂时未发生变更。 1.3.4 运行环境硬件配置：

CPU：主频1.7GHz以上。内存：1G以上内存。硬盘空间：40G以上均可。软件配置：操作系统：WINDOWS 7 或WINDOWS 10。 2.1加样正确度与重复性对仪器标称的样品最小加样量和最大加样量、试剂最小加样量和最大加样量进行检测，应符合表1的规定。表1 加样正确度与重复性要求 2.2 反应区温度控制的正确度和波动度反应区温度的偏倚应在：37.0℃±0.5℃，波动度不超过0.5℃。 2.3 光检测装置部分 2.3.1仪器噪声检测空反应管的发光值应不大于200RLU。 2.3.2发光值的线性在不小于3个发光值数量级范围内，线性相关系数（r）应≥0.99。 2.3.3发光值的重复性采用发光剂法，变异系数（CV）不超过5％。 2.3.4发光值的稳定性采用发光剂法，发光值的变化不超过±10％。 2.4 携带污染率携带污染率应≤10-5。 2.5临床项目的批内精密度

全自动荧光免疫分析仪工作原理

全自动荧光免疫分析仪工作原理公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

一、基本结构（一）按照反应装置的结构，自动生化分析仪主要分为流动式(FLOW SYSTEM)、分立式(DISCRETE SYSTEM)两大类。 1．流动式指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪。 2．分立式指各待测样品与试剂混合后的化学反应都是在各自的反应杯中完成。其中有几类分支。 (1)典型分立式自动生化分析仪。此型仪器应用最广。 (2)离心式自动生化分析仪，每个待测样品都是在离心力的作用下，在各自的反应槽内与试剂混合，完成化学反应并测定。由于混合，反应和检测几乎同时完成，它的分析效率较高。 3．袋式自动生化分析仪是以试剂袋来代替反应杯和比色杯，每个待测样品在各自的试剂袋内反应并测定。 4．固相试剂自定生化分析仪(亦称干化学式自动分析仪) 是将试剂固相于胶片或滤纸片等载体上，每个待测样品滴加在相应试纸条上进行反应及测定。操作快捷、便于携带是它的优点。 (二)典型分立式自动生化分析仪基本结构 1．样品(SAMPLE)系统样品包括校准品、质控品和病人样品。系统一般由样品装载、输送和分配等装置组成。样品装载和输送装置常见的类型有： (1)样品盘(SAMPLE DISK)，即放置样品的转盘有单圈或内外多圈，单独安置或与试剂转盘或反应转盘相套合，运行中与样品分配臂配合转动。有的采用更换式样品盘，分工作和待命区，其中放置多个弧形样品架(SECTOR)作转载台，仪器在测定中自动放置更换，均对样品盘上放置的样品杯或试管的高度、直径和深度有一定要求，有的需专用样品杯，有的可直接用采血试管。样品盘的装载数，以及校准品、质控品、常规样品和急诊样品的装载数，一般都是固定的。这些应根据工作需要选择。 (2)传动带式或轨道式进样即试管架(RACK)不连续，常为10个一架，靠步进马达驱动传送带，将试管架依次前移，再单架逐管横移至固定位置，由样品分配臂采样。