管理评审改进计划-2020年度
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管理评审改进计划
编制/日期：审核/日期：
表单编号：XXX
质量管理体系中的管理评审计划范文
质量管理体系中的管理评审计划范文管理评审会议议程 1( 陈总主持会议～说明管理评审的有关事项,8:30—8:40, , 宣布管理评审正式开始。 , 请与会人员签到。 , 总裁向与会人员说明评审的目的:确保质量方针、质量目标和质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2( 各部门负责人报告本部门负责的事项～在部门报告后～与会者对该部门工作的有效性、充分性和适宜性及其提出的改进建议进行评价并作出改进决策。 , 管理者代表,汇报质量管理体系运行情况～公司质量方针、目标实施情况～前次管理评审跟踪措施的落实情况和 效果评价～内、外部质量审核的总结及分析～可能引起质量管理体系变化的企业内部和外部环境～以及改进建议。 ,8:40—9:00, , 品管部,汇报纠正和预防措施实施情况～产品质量统计分析情况～改进的建议以及本部门质量目标实施的情况, ,9:00—9:20, , 制造一部,9:20—9:35, , 制造二部,9:35—9:50, , 工程部,9:50—10:10, , 物流中心,10:10—10:30, , 总务部,10:30—10:40, , 总裁办,10:40—10:50,
, 产品营销部,10:50—11:10, , 研发部,11:10—11:30, 3( 对质量管理体系实施和保持的整体效果进行评审,11:30—11:40, , 对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行评审。 , 对质量方针、目标的适宜性进行评审。 , 对组织结构、职责分配、资源配备是否适宜进行评审。 , 对质量手册及其支持性文件是否需要修改进行评审,备注:体系文件已修改完毕～可征求一下有无更改意见,。、 4( 总裁总结评审结果,11:40—12:00, , 质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的结论。 , 组织结构是否需要调整～质量管理体系及其过程是否需要改进, , 质量体系文件是否需要修改, , 资源配备是否充足,是否需要调整增加, , 产品是否需要改进,可根据生产部、市场部的报告进行总结,, , 质量方针、目标是否适宜,是否需要修改, , 根据各部门报告及讨论情况提出相应的改进、纠正和预防措施的要求, , 说明管理评审报告分发部门和时间,与会部门～一般是评审一周后分发,。 5、会议结束。 注:管理评审会议可酌情增删内容和调整时间分配。 [分享]公司质量体系运行报告(管理评审报告) 致总裁: 公司自2007年11月公司通过了GB/T 19001—2000标准认证后已多半年，通过多半年的运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。多半年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。健全了自我完善机制，实现了持续改进。
质量管理体系审核要点总结计划及方法总结计划.docx
质量管理体系审 核要点及方法 九三二三厂质管部 质量管理体系审核要点及方法 （ISO9001： 2000）
标准条款 审核要点审核策略 / 方法（过程） 1、组织 QMS覆盖范围和过程是否有缺失？询问/ 确认 范围2、组织 QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过 查问/ 确认程确凿没有？ 4质量管理体系 1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？概况切入审核 2、组织 QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是 概况切入审核否被确定和管理？ 3、组织 QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程 选择过程审核有效运行和监控？ 4、组织 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量 概况切入审核和监控结果是否有分析、改进活动？ 5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？ 提问、确认如有，在组织 QMS是否明确，实施了控 制？ 6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性 概况切入审核（军标要求） 4.1 关于对 4.1 中外包过程的审核提示： 总要求 外包过程：是一个组织质量管理体系需要的，由组织外部机构履行的过 程。 外包过程的控制： 4.1 的意图是强调组织一旦选择使用影响其提供合格产品能力的外包过程，就应该重视该过程，必须表明，对该外包过程进行控 制，以确保该过程的运行符合标准相关过程要求，并且符合组织的质量管理 体系要求。 控制的程度、种类：视其重要程度和涉及的风险而定。应通过与外包过程提供者签订合同或协议规定以下内容：过程规范；或确认要求；法律法规 或法则的要求；质量管理体系要求，包括过程的监视测量方法，过程实现目 标和结果报告，组织实施现场检查，验证和/ 或审核等。 审核时注意：组织是否识别了外包过程？对外包过程的控制是否满足要求？
管理评审全套报告
2014 年管理评审资料目录 1.关于召开资质认定管理体系管理评审的通知 2.管理评审实施计划 3.管理评审签到表 4.质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性报告 5.质量管理人员和监督人员就管理和监督情况的报告 6.近期内部审核报告 7.监督评审报告 8.纠正措施、预防措施的执行情况报告 9.抱怨处理情况总结 10. 质量控制报告 11. 对资源配置和员工培训等其他相关因素的评审报告 12.关于资质认定管理体系运行情况、质量方针、目标完成情况的报告 13. 会议记录 14. 管理评审报告
关于召开资质认定管理体系 管理评审会议的通知 根据资质认定体系运行的需要，为了验证资质认定管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断的改进与完善资质认定管理体系，确保质量方针、质量目标的实现，经研究决定，拟于2014年7 月20 日进行资质认定管理体系2014 年管理评审。现将本次管理评审计划予以通告，望各相关部门按要求提前做好准备。提交各项工作报告。 办公室：办公室主任签名 2014 年7 月10 日
管理评审实施计划 质量负责人、技术负责人、办公室主任、检测部经理 评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性 评审内容: 1. 资质认定质量管理体系运行、质量方针、目标实施情况报告 2. 评审质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性 3. 质量监督人员管理与监督情况的报告 4. 对近期内部审核结果报告 5. 纠正和预防措施的执行情况 6. 纠正和预防措施的实施效果评价报告 7. 抱怨处理情况及顾客满意情况总结报告 &对客户抱怨情况的评审 9. 对资源配置报告和员工培训等其他相关因素的评审 10. 改进建议及措施 编号：ZJ14-01 评审会议时间 2014年7月20日 评审会议地点 主持人 会议室 总经理 参加人员 评审目的
管理评审计划和报告
管理评审计划 一、目的：评审ISO9001：2015质量管理体系运行的持续适宜性、充分性和有效性,找出存在的 问题并不断改进。 二、评审内容： 1、内部/外部审核情况； 2、质量方针适宜性及质量目标达成情况； 3、顾客投诉及处理、客户满意度调查情况； 4、产品质量状况及过程业绩； 5、预防及纠正措施实施情况及效果性； 6、以往管理评审的跟踪措施； 7、体系的变更及改进的建议等。 8、资源的充分性。 9、风险和机遇措施的有效性。 10、企业内外部环境变化影响。 三、时间和地点： 时间：2016年11月30日下午3时；地点：公司茶水间会议室。 四、参加人员：副总经理（主持）、管理者代表、各部门主管。 五、以下为会议主要议程和相关讨论方向，请各部门在管理评审会议前做好准备： 最高管理者：风险和机遇措施的有效性。/企业内外部环境变化影响。 管理者代表：体系运行的业绩和需改进之处/内审总结报告及预防纠正措施完成情况/质量方针适宜性；其他各部门主管请准备好本年度质量目标的达成情况。 装配课：质量目标的达成统计；
审批：年月日制定：年月日 管 理 评 审 报 告 审核编号：审2016--01 编写：日期： 审批：日期:
管理评审报告 一、评审目的：通报及总结公司2016年ISO9001：2015质量管理体系内审情况和纠 正预防措施实施情况，检查文件化的质量管理体系运行后的工作，评估公司ISO9001：2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性，并对不合格情况及时进行改进。 二、评审内容： 1、内部、外部审核情况； 2、上次管理评审的追踪； 3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论； 4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析； 5、产品质量状况及过程业绩的讨论； 6、预防及纠正措施实施情况及其效果性； 7、资源的充分性。 8、风险和机遇措施的有效性。 9、企业内外部环境变化影响。 10、体系的变更及任何改进的建议等。 三、时间和地点： 时间：2016年12月30日15：00-17:00时；地点：茶水间会议室。 四、参加人员：副总经理（主持）、管理者代表、各部门主管。 五、具体内容： 内部审核情况。内审小组于2016年11月对公司进行了内审，内审过程发现的各项不符合项（共15项），均已采取了相应的纠正及预防措施，纠正措施已经验证，并取得了较好的效果。本次内审，存在的主要问题如下：
管理评审全套报告 (2)
2012年管理评审文件目录 1.关于召开实验室管理体系管理评审的通知 2.管理评审实施计划 3.管理评审通知单 4.管理评审签到表 5.质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性报告 6.质量管理人员和监督人员就一年来管理和监督情况的报告 7.近期内部审核报告 8.监督评审报告 9.纠正措施、预防措施的执行情况报告 10.实验室间比对和能力验证工作评价 11.抱怨处理情况总结 12.质量控制报告 13.对资源配置和员工培训等其他相关因素的评审报告 14.关于实验室管理体系运行情况、质量方针、目标完成情况的报告 15.管理评审报告 16.会议记录
关于召开实验室管理体系 管理评审会议的通知 根据实验室体系运行的需要，为了验证实验室管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断的改进与完善实验室管理体系，确保质量方针、质量目标的实现，经研究决定，拟于2012年7月15日进行实验室管理体系2012年管理评审。现将本次管理评审计划予以通告，望各相关部门按要求提前做好准备。 单位名称：连云港江东车轮检测有限公司 最高管理者：刘志强 2012年6月5日
管理评审实施计划 编号：序号： 编制：日期：批准：日期：
管理评审通知单 编号：序号： 编制：日期：批准：日期：
管理评审会议签到表编号：序号：
质量方针、质量目标和程序文件 的适宜性、充分性和有效性评价报告 *年*月*日至*日，国家实验室认可委评审组对我室进行了第三次定期监督审核。*年*月*日至*日我室按照*年度内审计划进行了内审。 这次内审是化验室依据CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2005）对管理体系进行的内审，是对管理体系质量手册、程序文件以及标准的所有要素的一次全面审核。监督评审及不定期评审采用抽样审核的方式，对我室的管理体系和检测质量进行了监督审核。这次内审共开具三项不符合报告，均属于实施性不符合，并得到了及时有效的整改。 通过内审和监督评审，充分验证了化验室管理体系能够有效、持续的运行；质量目标和质量方针符合实验室的实际，能够坚持贯彻质量方针，很好的完成质量目标，达到稳步提高的效果。实验室体系文件质量手册、程序文件的可操作性较强，符合实验室认可准则的要求，适合于中心化验室的体系运行。 **化验室 *年*月*日
管理评审改进计划模板.doc
2015年度管理评审改进计划 1. 2015 年 序改进事项措施要求 号 项目改进前绩效改进措施目标要求责任单位 /负责 完成期限人 加强供应商的1 质量控制 加强内部管没有针对公司产 品对供应商的产 品质量和供货绩 效进行系统评估 和管理控制。 没有根据公司经 1、成立供应商评定小组(STA) 和 进行质量SQE ，全面负责供应商 评估； 2、制定供应商质量考核指标； 3、制定供应商管理控制办法； 4、每月执行供应商质量考评； 5、实施供应商现场评估； 6、实施危险供应商紧急管理控 制； 7、与供应商签订《质量保证协 议》。 1、制定 2007 年度培训计划，策 制定供应商的考评指标，每 月监控，并成立供应商评定 小组，将质量控制延伸到供 应商的现场。 公司应当全面开展人员素 2理，提高人员 的综合素质营和生产管理需划并实施5S 管理、成本管理、绩求 进行系统的培效管理、生产管理、项目管理等方训和 培训有效性面的培训； 质培训，让每一个员工都参 与到管理当中，适当时，应 采取与外部合作建立以
评估。 2、培训的实施，并评估培训效果； ISO/TS16949:2002 体系为 基础的公司管理体系。 3 、建立公司每个过程的管理流 程。 序 改进事项 措施要求 号 项目 改进前绩效 改进措施 目标要求 责任部门 /负责 完成期限 人 公司目前 已宣贯 ISO/TS16949: 2002 质量管理体 系，准备通过认证 公司的文 件审核 ISO/TS16949: 和现场审核；伴随 3 2002 质量管 公司全体 员工对 理体系文件改 ISO/TS16949 的 进 不断认识，发现原 部分文件需修订； 另考虑质 量管理 体系与公 司管理 制度的接口，需进 1）收集文件缺陷，在通过 文件审核和现场审核后， 汇 1．编制文件体系改进计划； 同认证公司的改进建议， 编 制计划经管理者代表审批 后下发； 1）征求归口管理部门意见， 修订质量程序文件， 将各过 2．进一步依据标准要求和结合公 程以流程图的形式表达， 完 司的发展要求，修订质量手册和质 善过程控制表单， 易于理解 量程序文件； 和执行； 2）修订质量管理手册； 3）下发并受控管理；
新版管理评审报告范本(3篇)(可直接编辑使用).doc
新版管理评审报告范本(3篇)（可直接编辑使用）新版管理评审报告范本第1篇： 根据管理评审计划和管理评审实施计划的安排，中心于××年××月××日在四楼会议室××主任主持召开了由中心领导、各部门负责人参加管理评审会议。 本报告根据20XX年度管理评审会议记录、20XX年管理评审计划及会议发言稿进行整理，构成本年度新版管理评审报告范本。 一、会议的目的：讨论评价××××××××一年内管理体系的适宜性、充分性、有效性。 二、评审依据： 1）《实验室资质认定评审准则》 2）质量控制情景、资源配置情景报告、质量管理体系运行情景报告、内审报告、监督员报告。 三、评审包括下列资料： a)以往管理评审所采取措施的情景； b)与管理体系相关的内外部因素的变化； c)客户满意度、投诉和相关方的反馈； d)质量目标实现程度； e)政策和程序的适用性； f)管理和监督人员的报告； g)内外部审核的结果； h)纠正措施和预防措施； i)检验检测机构间比对或本事验证的结果； j)工作量和工作类型的变化；k)资源的充分性； l)应对风险和机遇所采取措施的有效性； m)改善提议； n)其相关因素，如质量控制活动、员工培训。 四、评审方法：会议讨论形式 五、评审参加人员：见管理评审会议签到表。 六、评审过程： ××主任首先分析了××年××月-××年××月××××××××（中心名称）组织结
构、管理方式、管理办法等对目前管理体系的适应性，传达××××××（上级主管单位名称）对中心发展规划，拟给中心的资源配置情景，强调中心下一步的工作资料。同时××要求参会人员，对目前中心质量管理体系运行方式、运行的有效性，质量目标的控制情景，人员培训情景等提出了意见和提议。 质量负责人××介绍了刚刚结束的20XX年内审情景以及中心质量管理体系运行情景。 质量管理室主任××介绍了中心目前的人员技术状况，人员培训情景，20XX年需要培训的重点以及新设备的检测参数方法引进、开发等事项。 大型仪器室主任××介绍了仪器设备运行情景，设备维护保养、检定校准情景。 ××对质量管理体系运行中存在的问题和内审提出的不贴合工作的整改善一步提出具体要求。 会议主持人要求参会人员对的各输入项逐一展开了讨论。 七、管理评审输入项评审结果 a）以往管理评审所采取措施的情景； 本中心首次评审，不存在以往管理评审；b)与管理体系相关的内外部因素的变化；本中心体系文件贴合新版《检验检测机构资质认定评审准则》要求，不存在内外部因素变化情景； c)客户满意度、投诉和相关方的反馈；本中心未开展工作，无客户满意度、投诉和相关方的反馈；d)质量目标实现程度；每年检测报告差错率在1%以下，客户满意率在99%以上中心尚未开展工作，不存在质量目标完成情景的评审。e）政策和程序的适用性；经会议评审认为中心目前，政策、法规和程序的适用性如下所述；1．适用性：中心目前的质量管理体系能够适应包头市水务局对全市各类水质检测项目、质量控制的需求，能够满足相关法律法规、准则、标准对检测工作及相关工作的要求，质量方针、目标制定的合理，无需调整； 2．中心质量管理体系运行的有效性 质量管理体系运行基本有效，各部门的工作基本能够贴合相关准则和体系文件的规定要求，体系文件能够指导中心的检测工作和其质量、技术管理工作，质量控制能够有效的对检测工作及其工作的质量实施有效监控，××年××月-××年××月中心实现了各项质量目标。 3.中心质量管理体系的充分性 中心拥有气相色谱仪、原子吸收分光光度计、离子色谱仪等一批先进的检测设备，在硬件上满足检测需求。下一步中心应把工作重点放在新设备的开发、方法引进，提升中心的技术本事。f）管理和监督人员的报告；管理组详细的制定中心的20XX年-20XX年监督计划，按照质量体系运行的各个环节工作要求及将监督各个环节工作要求资料分别格式化，编制了
年度管理评审计划
年度管理评审计划 : GCB TX-007-01 /2007 对公司的质量、职业健康安全、环境管理体系的适宜性、充分性和有效性进行系统的评价，确保体系有效运行并实现持续改进。 公司三个体系管理覆盖的各要素运行情况和体系运行中来自各相关单位的信息。 齐文国 2007 年 09 月 10 日 经理公司质量、职业健康安全、环境方针、目标的持续适2007-09-01 1 管理者代表宜性各位与会人员第一方（本年度）、第三方（上年度）审核结果及合规工程科技部 2007-09-01 2 性评价结果安全管理部 质量管理部 2007-09-01 3 顾客反馈、投诉结果安全管理部 安全管理部 2007-09-01 4 方案、目标、指标的完成情况，过程的业绩质量管理部 2007-09-01 5 产品的符合性质量管理部 2007-09-01 6 2006年管理评审跟踪措施的实施情况工程科技部 工程科技部 2007-09-01 7 纠正和预防措施状况安全管理部可能影响质量、职业健康安全、环境体系变化的各种经理 2007-09-01 8 变更管理者代表对公司产品、过程和质量、职业健康安全、环境管理与三个体系运行 2007-09-01 9 体系的改进建议有关的所有单位对公司质量、职业健康安全、环境管理体系文件的适与三个体系运行 2007-09-01 10 宜性、充分性、可操作性及改进建议有关的所有单位 质量管理部 2007-09-01 11 法律、法规，市场及相关方要求的变化情况工程科技部
安全管理部 2007-09-01 12 质量、职业健康安全、环境管理体系持续改进情况工程科技部对质量、职业健康安全、环境管理体系资源需求的评与三个体系运行 2007-09-01 13 审有关的所有单位 2007-09-01 14 对事故调查及其处理情况的评审安全管理部各部门在质量、职业健康安全、环境管理体系运行中与三个体系运行 2007-09-01 15 存在的问题。有关的所有单位 ：齐文国、刘景纯、沈迪均、史文杰、王麟、张宇、于长勇、朱福军、周宝玉、袁绍东、李福全、张克庆、张晓亮、白洪海、许红印、 王俊杰、谭文革、 ：李永库（经理工作部）、郎德彬（安全管理部）、于学 文（思想政治工作部）、张俊歧（机械管理部）、耿军（质量管理部）、杜顺华（人 力资源部）、李昕、徐丽杰（工程科技部）、周奇（经营计划部）、牛智江（物资资产管理部）、朱险峰（保卫部）、陈永峰（市场开发部）、夏至（工会）、沈永佳（金属试验室）、白洪海（兼）（焊培中心）吴军（锅炉专业公司）、李剑（汽机专业公司）、姜万军（电自专业公司）、陶格套（焊接专业公司）、谭嘉善（机 械租赁公司）、李铮（建筑专业公司）、赵力（搅拌站、土建试验室）
ISO9001质量管理体系建设思路和方法
当前社会的竞争越来越激烈，各公司要立于不败之地。需要通过规范管理、提高工作质量来稳定和提高产品质量，使产品质量、服务质量满足顾客要求，力争超出顾客期望。 建立质量管理体系能证实公司有稳定地提供满足顾客、适用法律法规和自身要求的产品的能力；通过体系的建立使ISO9001/TS16949标准转化为指导公司各过程的可操作的管理文件，并通过文件的实施，规范公司的各项工作，提高公司整体质量管理水平。 第一阶段导入阶段 1.1 质量体系策划 为确保工作顺利开展，每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划，质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组，小组的主要职责是：编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。 1.2 培训 公司在计划建立质量管理体系时，需同步调查公司各阶层员工对质量管理体系的了解及掌握程度，查看公司内审员资源能否达公司发展需求。一般在质量管理体系策划时即包含对公司中高层领导及各部门重点业务人员进行的质量管理体系标准及内审员进行的培训计划，确保各部门在编制体系文件时不与标准条款相违背。必要时可在全公司范围内进行全面质量管理知识及质量意识普及。为避免体系文件的系统性、整体性不强，以及脱离实际等，标准条款的培训需在体系文件编制前进行。 第二阶段体系建立 2.1 体系文件编制 2.2.1过程识别 质量体系推进小组根据公司发展规划、组织架构、各部门职责等以过程的方法识别质量管理体系，过程分为COP顾客导向过程、MOP管理过程、SOP支持过程。其中：管理导向的过程用来建立基本的管理平台确保顾客导向过程的实施；支持导向过程是支持顾客导向过程，是实现和完成顾客导向过程的关键；管理导向过程和支持导向过程均服务于顾客导向过程，确保满足顾客需求和期望。各过程之间的关系可用矩阵图形式表述。
2020年整理管理评审全套报告.doc
XXXX年管理评审资料目录 1.关于召开资质认定管理体系管理评审的通知 2.管理评审实施计划 3.管理评审签到表 4.质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性报告 5.质量管理人员和监督人员就管理和监督情况的报告 6.近期内部审核报告 7.监督评审报告 8.纠正措施、预防措施的执行情况报告 9.抱怨处理情况总结 10.质量控制报告 11.对资源配置和员工培训等其他相关因素的评审报告 12.关于资质认定管理体系运行情况、质量方针、目标完成情况的报告 13.会议记录 14.管理评审报告
关于召开资质认定管理体系 管理评审会议的通知 根据资质认定体系运行的需要，为了验证资质认定管理体系的适 宜性、充分性和有效性，不断的改进与完善资质认定管理体系，确保质量方针、质量目标的实现，经研究决定，拟于XXXX 年7 月20 日进行资质认定管理体系XXXX 年管理评审。现将本次管理评审计划予以通告，望各相关部门按要求提前做好准备。提交各项工作报告。 办公室：办公室主任签名 XXXX 年7 月10 日
管理评审实施计划 质量负责人、技术负责人、办公室主任、检测部经理 评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性 评审内容： 1. 资质认定质量管理体系运行、质量方针、目标实施情况报告 2. 评审质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性 3. 质量监督人员管理与监督情况的报告 4. 对近期内部审核结果报告 5. 纠正和预防措施的执行情况 6. 纠正和预防措施的实施效果评价报告 7. 抱怨处理情况及顾客满意情况总结报告 8. 对客户抱怨情况的评审 9. 对资源配置报告和员工培训等其他相关因素的评审 10. 改进建议及措施 编号： ZJ14-01 评审会议时间 XXXX 年 7 月 20 日 评审会议地 点 会议室 总经理 参加人员 评审目的
质量管理体系内审计划
XXXXX公司 2016年质量管理体系内审计划 2016年12月 为保证质量体系审核制度的落实，使各项管理程序得到有效运行，确保公司新版《GSP》的准确实施，现结合公司经营实际，制定新版《GSP》实施情况内部评审计划如下，请按计划要求实施评审。 一、公司质量领导小组负责新版GSP实施情况的内部评审工作，组成评审小组，人员组成为： 组长： 副组长： 成员： 二、新版GSP实施情况内部评审程序 1、质管部负责编制年度评审计划。 2、质量负责人审批年度评审计划。 3、评审小组组长评审实施计划，下发评审小组。 4、评审小组副组长组织成员召开评审会议，分组进行现场检查。 5、各组按分工责任展开检查，做好现场检查记录。对存在问题提出整改意见，写出检查结果，交副组长。 6、副组长根据各小组检查结果，组织成员进行综合评审，做好评审记录，汇总存在问题，提出整改意见，下发整改通知责令限期整改，到期进行跟踪检查落实情况。 7、根据评审结果由副组长写出评审报告。 8、质管部将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按顺序规范整成册，归档保存。 三、评审依据
1、《药品经营质量管理规范》及实施细则 2、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准 四、评审内容 按照《药品经营质量管理规范》的八条内容和重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准275条具体内容要求，结合公司经营规模，逐项逐条进行严格评审，重点对以下内容评审。 1、质量体系、组织机构及质量管理职责 （1）、有建立符合GSP要求的质量管理体系、组织机构。 （2）、质量管理机构有专职人员，基本符合新版GSP要求。 （3）、保证行使质量职能。 2、人员与培训 （1）、关键岗位人员的基本条件，应符合新版GSP要求 （2）、关键岗位人员的岗位培训，应考试合格持证上岗 （3）、关键岗位人员的健康检查，应健康。 3、质量管理体系文件 （1）、质量管理文件系统的整理（包括制度、职责、操作规程等） （2）、六项考评资料整理情况（即：方针目标实施、制度执行情况、合格供货企业、进货质量评审、GSP内审、风险管理）。 （3）、六项档案资料整理情况（即：人员培训、健康检查、药品质量、药品养护、销售客户、质量信息）。 （4）、六项质量记录资料整理情况（即：药品购进、质量验收、药品养护检查、出库复核、药品销售、温湿度记录）。 （5）、不合格药品的确认、调查、分析、处理资料。 （6）、首营企业、首营品种。 （7）、质量查询与质量投诉资料。 4、设施与设备、校准与验证
2017管理评审计划(按部门)
2017 年度管理评审计划 文件编号：NVC-HR-REC-131 版本：A/0 计划评审时间： 2017年3月下旬 评审目的： 评价质量、环境和职业健康安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性 评审依据： 1、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001标准； 2、本公司管理手册、程序文件、法律法规要求和顾客要求； 3、本公司环境因素和危险源识别和控制的结果。 评审参加人员： 主持：总经理 出席：管理者代表、各管理体系涉及的各部门负责人 评审内容： 1．质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核情况； 2．顾客满意和相关方反馈的信息 3．各体系方针和目标及其实施情况（环境和职业健康安全管理绩效）； 4．产品质量趋势、过程符合性； 5．2016年度重大突发事故的处理情况汇报（包括重大质量事故的处理）； 6．顾客投诉的处理； 7. 第二方/第三方审核情况汇报 8．纠正和预防措施实施情况（包括前次管理评审决议事项的实施情况）； 9．公司组织机构、职责分配、资源分配是否适宜； 10．体系的要素及相应的文件是否有修正的需要； 11．顾客或员工对质量管理体系有益的建议； 12．以往管理评审的跟踪措施； 13．可能影响质量管理体系的变更。 14、质量、环境和职业健康安全潜在的风险评价结果和应对风险和机会的措施有效性 各部门评审准备工作要求： 各部门需准备的内容详见附件，具体会议时间地点另行通知。请各部门按规范格式形成管理评审汇报（PPT）并于3月15日前提交体系组备档（提交电子档和一份签字纸版） 编制/日期：审批/日期：
附：各部门需准备资料如下： 部门评审内容（汇报资料） 管理者代表各体系方针贯彻执行和适宜性评估 各体系目标达成情况报告 各管理体系运行情况报告（含体系文件适宜性、充分性评价） 内部体系审核报告（体系组） 外部体系审核汇报报，包括二方、三方（体系组） 纠正、预防及改善措施实施情况汇报（内外审核、上次管评跟踪）（体系组）质量、环境和职业健康安全潜在的风险评价结果和应对风险和机会的措施有效性 行政人事部（HR/采 购/EHS）本部门质量分目标达成情况汇总分析 人力资源管理现况分析及人力资源改善情况汇报员工培训工作开展及业绩评估汇报 帐/物/卡一致性统计汇报 安全库存管控及库存滞留品处理汇报 供方业绩（包括交期/质量/配合度） 合格供方质量管理体系监控 2016年度重大突发事故的处理情况汇报2016年度应急响应和准备情况汇报 节能降耗/减排实施效果汇报 研发部本部门质量分目标达成情况汇总分析 新产品打样/工艺制程更改、优化实施情况汇报 业务部本部门质量分目标达成情况汇总分析 客户满意度调查/统计分析汇报 本评审期内意向订单达成/交付情况汇报 品质保证部本部门质量分目标达成情况汇总分析 本评审期内检/试验工作汇报 重大品质异常/客户投诉处理结果统计分析（含CAR）测量、监视设备管理（总台帐、维护维修、校准）产品质量趋势、过程符合性 生产部（镀膜事业部/设备事业部/机加工部）本部门质量分目标达成情况汇总分析 本评审期内生产计划达成情况分析 生产工艺执行情况/改进情况汇报 设备管理状况分析汇报 设备故障率分析及维护、维修、保养情况汇报
全套管理评审材料范本
2012年度管理评审资料 1.管理评审输入材料 2.管理评审计划 3.管理评审会议记录、 4.管理评审报告 5.管理评审输出验证
管理评审计划 JL-5.6-01 评审目的： 对公司质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审组织： 主持：总经理 出席：管理者代表、各部门负责人。 评审时间、地点： 2012年 9月18日在会议室进行。 评审内容： 1、审核结果。 2、顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。 3、过程的绩效和产品的符合性，包括过程、产品的监视和测量的结果。 4、预防和纠正措施的状况。 5、可能影响质量管理体系的变更，包括内外环境的变化，如法律、法规的变化等。 6、质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 7、上次管理评审的改进决定。 8、改进的建议。 评审准备工作要求： 预定评审前七天，综合管理部负责根据评审内容要求，组织评审资料的收集。要求公司各部门准备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件，评审资料由管理者代表确认。 各相关部门请重点准备下述内容的汇报提纲： （1）内审情况及不合格项的纠正情况； （2）今年各部门质量方针和质量目标的完成情况； （3）顾客反馈信息、市场分析及产品要求； （4）供方产品质量情况； （5）公司资源配置需求； （6）纠正、预防和改进措施的实施效果； （7）可能影响体系变更的情况。 编制：批准：日期：2012.6.20
管理评审会议记录 JL-5.6-02 日期201.9.18 地点会议室 主持人记录整理 出席人员：总经理、管理者代表、内审员、部门负责人。 会议内容： 本次管理评审的目的在于：分析与验证管理体系运行的适用性、充分性和有效性，由此加强对管理体系 运行的监督和控制，并不断改进以促进体系的良性运行，使之日趋完善。 根据本次各部门提供报告及资料表明： 1.审核结果： 1.1.到目前为止，内部审核的运作较为成熟。审核方式由综合管理部策划的全面性的审核。审核过程 见审核报告。 1.2.各部门对审核还是比较认同的，配合度较好。每次审核中发现的不符合项，责任部门均能够积极 制定纠正措施并实施。 1.3.鉴于目前内审员的经验还不丰富，必须通过不断的内部审核予以提高审核技巧。 1.4.建议：内审员应进一步加强培训和学习。 2.顾客反馈： 2.1.公司建立《客户信息反馈》规范了业务员与客户之间的沟通，同时也理顺了业务员的管理流程， 使业务员与其它部门的沟通更为紧密有效，更好地发挥业务员作为客户与生产之间的桥梁作用。 2.2.为有效获取顾客的反馈意见，本公司建立了《客户满意度度调查》，客户满意度调查于2012年8月 份进行，共调查了8家客户，总平均得分为98分，达成了客户满意度目标95%的要求。 3.过程的业绩和产品的符合性 3.1.零部件采购：单多量少的市场趋势越来越明显，造成公司采购也同样订购单多订购量少的现象。 但通过采购员的努力，原材料的采购基本上能满足生产进度的要求。对原材料的控制目标： 进料入库合格率100% 通过三个月的统计，可以达成目标 面对目前客户对交期要求越来越紧的市场趋势，大家均要有紧迫感，不要因目前的生产能力超过生产负荷就放松生产管理。
质量管理体系审核实施的三个阶段
质量管理体系审核实施的三个阶段 质量管理体系审核实施从外部审核的角度，大致可分为三个阶段： (1)质量管理体系审核实施的准备阶段； 质量管理体系审核实施的准备是指现场审核的策划和准备工作，包括组成审核组、文件审查、确定审核范围、初访(必要时)、制定审核计划、编制检查表等活动，以确保现场审核的有序性和完整性。 (2)现场审核阶段； 现场审核的目的，是为了查证质量管理体系标准和质量管理体系文件的实际执行情况，对质量管理体系运行状况是否符合标准和文件规定作出判断，并据此对受审核方能否通过质量管理体系认证作出结论。所以现场审核是工作量最大，涉及的人员和部门最广泛，也是最重要的审核活动。 现场审核需做好如下工作： a、召开审核会议。 b、进行现场检查。 按审核计划的日程安排，通过现场观察、查阅文件和有关记录、与受审方人员交谈和提问，必要时经实际测定等调查，抽取一定的样本，查证发现问题和获取证据。 c、审核过程的控制。 d、不合格项判断和不合格报告编写。 e、编写审核报告。 (3)质量管理体系审核纠正措施跟踪和监督阶段。 a、纠正措施的跟踪 审核组通过现场审核，对审核记录的客观证据汇总整理，确定不合格项，由审核方确认后，审核组提出纠正措施要求，受审核方应针对不合格项制订纠正措施计划并加以实施，审核组对实施情况进行纠正措施的跟踪。 纠正措施的跟踪原则：
①所有在审核中发现的不合格项，都必须由受审核方分析原因，采取措施，并由审核组进行跟踪验证。 ②根据不合格的性质或程度，可采用不同的跟踪验证方式。 纠正措施验证的内容： ①纠正措施计划是否按规定的日期完成? ②计划中各项措施是否都已完成? ③完成后的效果如何?自采取纠正措施以来，有否类似的不合格再发生? ④实施的过程是否有保存的记录可查? ⑤引起体系文件的修改，是否按规定程序进行审批、发放及记录，并按照执行。 b、认证后的监督 质量管理体系认证机构对获得认证的受审核方在证书有效期内(一般三年)定期实施监督和复审(其时间间隔不超过一年)，以验证其是否持续满足认证标准的要求。促使受审核方质量管理体系有效保持正常运行并不断改进。 监督审核和管理中对所发现问题，视轻重程度有如下三种处置方式： ①认证暂停。②认证撤销。③认证注销。 质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系 (1)质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动。 (2)质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心。 (3)审核仅需要提交审核报告，而认证需要颁发认证证书。 (4)当审核报告发出后，审核即告结束；而颁发认证证书后，认证活动并未终止。 (5)纠正措施的验证通常不视为审核的一部分，而对于认证来说，却是一项必不可少的活动。 (6)质量管理体系审核不仅只是第三方审核，而对于认证来说，所进行的审核就是—种第三方审核。 青年人首先要树雄心，立大志，其次就要决心作一个有用的人才
质量管理体系建设思路讲课稿
质量管理体系建设思 路
质量管理体系建设思路和方法 当前社会的竞争越来越激烈，各公司要立于不败之地。需要通过规范管理、提高工作质量来稳定和提高产品质量，使产品质量、服务质量满足顾客要求，力争超出顾客期望。建立质量管理体系能证实公司有稳定地提供满足顾客、适用法律法规和自身要求的产品的能力；通过体系的建立使TS16949标准转化为指导公司各过程的可操作的管理文件，并通过文件的实施，规范公司的各项工作，提高公司整体质量管理水平。 第一阶段导入阶段 1.1 质量体系策划 为确保工作顺利开展，每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划，质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组，小组的主要职责是：编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。 1.2 培训 公司在计划建立质量管理体系时，需同步调查公司各阶层员工对质量管理体系的了解及掌握程度，查看公司内审员资源能否达公司发展需求。一般在质量管理体系策划时即包含对公司中高层领导及各部门重点业务人员进行的质量管理体系标准及内审员进行的培训计划，确保各部门在编制体系文件时不与标准条款相违背。必要时可在全公司范围内进行全面质量管理知识及质量意识普及。
为避免体系文件的系统性、整体性不强，以及脱离实际等，标准条款的培训需在体系文件编制前进行。 第二阶段体系建立 2.1 体系文件编制 2.2.1过程识别 质量体系推进小组根据公司发展规划、组织架构、各部门职责等以过程的方法识别质量管理体系，过程分为COP顾客导向过程、MOP管理过程、SOP支持过程。其中：管理导向的过程用来建立基本的管理平台确保顾客导向过程的实施；支持导向过程是支持顾客导向过程，是实现和完成顾客导向过程的关键；管理导向过程和支持导向过程均服务于顾客导向过程，确保满足顾客需求和期望。各过程之间的关系可用矩阵图形式表述。 2.2.2体系文件编制 除质量手册是统一编制外，其他文件均由过程归口职责部门分别编制，先编制出初稿，再由业务相关部门共同评审，有利于文件的后期执行。为确保质量体系文件的协调和统一，应形成“质量体系文件目录”，避免文件的重复和缺失。 质量体系文件编制的关键是既要满足质量管理体系标准，也要结合公司实际情况。文件编制顺序为：质量手册、程序文件、操作文件，四阶表单则随二、三阶文件一并生效。第三阶段实施阶段 3.1 体系文件试运行 初版体系文件生效后先试运行，试运行时间一般2~3个月。 文件生效后文件编制负责人务必对相关人员进行内容宣贯，必要时进行宣贯效果测试。试运行期间，各部门主管要监督指导部门员工按体系文件要求作业，并收集试运行相关信息。在试运行1个月后总结试运行情况并形成报告，在体系运行汇报会时进行讨论交流。
2018年度管理评审计划
2018年度管理评审计划 计划评审日期：2018.10.26（9:00—17:00） 评审地点：工厂会议室 评审目的：为评审公司食品安全质量方针和目标是否适应公司自身发展和满足市场需要，公司食品安全管理体系运行是否符合ISO22000:2005标准要求，确保体系运行的适宜性、充分性和有效性，以寻求体系不断改进和完善。 评审组织： 主持：厂长 出席人员：各部门负责人 评审内容： (1)上次管理评审输出的跟进； (2)食品安全方针和目标更新情况，以及宣贯和执行情况分析； (3)文件评审、管理控制以及人员培训； (4)顾客反馈，包括投诉、纠正/预防措施的完成情况，如：涉及到前提方案、HACCP计划、OPRP方案失效后采取的措施，或者产品召回/撤回的事件和或演练效果评审、不合格产品和投诉等； (5)产品测量和监控的结果对食品安全的分析（生产过程控制、安全产品的策划和实现活动的开展情况）； (6) PRP、OPRP、CCP等验证情况； (7)工厂环境控制及车间潜在风险分析和措施；（例如增加门禁、更换高效过滤器、虫害外包管理等）；
(8)可能影响食品安全管理体系的变更，如：可用资源的变更、操作、工艺、关键设备设施、材料供应、法律法规等的变更； (9) 紧急情况、事故和撤回情况以及产品追溯情况报告； (10) 内部审核、第二、三方审核的审核结论及整改情况落实，以及内外送检情况； (11)食品安全管理体系更新和改进等； (12)各部门的管理评审工作报告中的建议及厂长的其它提案/改进建议。 评审方式： 各部门整理和总结过往一年食品安全管理工作结果，完成部门的管理评审报告，提交给品控部汇总。同时按照本计划拟定时间参加管理评审会议，厂长和各部门负责人对评审的内容进行讨论、分析、评价，最后确认结果并形成管理评审报告。 评审准备工作要求： 预定评审前7天，品控部负责根据评审内容要求，组织各部门提交评审资料。要求各部门准备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件，评审资料由厂长确认。 编制/日期：批准/日期：
管理评审全套记录
xx年管理评审文件目录 1.关于召开实验室管理体系管理评审的通知 2.管理评审实施计划 3.管理评审通知单 4.管理评审签到表 5.质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性报告 6.质量管理人员和监督人员就一年来管理和监督情况的报告 7.近期内部审核报告 8.监督评审报告 9.纠正措施、预防措施的执行情况报告 10.实验室间比对和能力验证工作评价 11.抱怨处理情况总结 12.质量控制报告 13.对资源配置和员工培训等其他相关因素的评审报告 14.关于实验室管理体系运行情况、质量方针、目标完成情况的报告 15.管理评审报告 16.会议记录
编号： 关于召开实验室管理体系 管理评审会议的通知 根据实验室体系运行的需要，为了验证实验室管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断的改进与完善实验室管理体系，确保质量方针、质量目标的实现，经研究决定，拟于xx年7月15日进行实验室管理体系xx年管理评审。现将本次管理评审计划予以通告，望各相关部门按要求提前做好准备。 单位名称：最高管理者： 管理评审实施计划 编号：序号：
编制：日期：批准：日期： 管理评审通知单 编号：-01 序号：
编制：日期：批准：日期： 管理评审会议签到表 编号：-02 序号：
编号：-03 NO.01质量方针、质量目标和程序文件 的适宜性、充分性和有效性评价报告
*年*月*日至*日，国家实验室认可委评审组对我室进行了第三次定期监督审核。*年*月*日至*日我室按照*年度内审计划进行了内审。 这次内审是化验室依据CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：xx）对管理体系进行的内审，是对管理体系质量手册、程序文件以及标准的所有要素的一次全面审核。监督评审及不定期评审采用抽样审核的方式，对我室的管理体系和检测质量进行了监督审核。这次内审共开具三项不符合报告，均属于实施性不符合，并得到了及时有效的整改。 通过内审和监督评审，充分验证了化验室管理体系能够有效、持续的运行；质量目标和质量方针符合实验室的实际，能够坚持贯彻质量方针，很好的完成质量目标，达到稳步提高的效果。实验室体系文件质量手册、程序文件的可操作性较强，符合实验室认可准则的要求，适合于中心化验室的体系运行。 **化验室 *年*月*日 编号：-03 NO.02 质量管理和监督人员对近期 管理和监督情况的评价报告