完整版医疗质控小组人员名单及分工.doc
中医(中西医结合)科
医疗质控小组人员名单及分工一、科室质控小组成员名单
组长：吴朝玉
副组长：杨桂红、唐晓莉
组员：古华母晓明唐忠胜贾联斌王凯忠左晓东二、相对分工情况
负责规章制度落实的人员：左晓东
负责病历质量检查的人员：唐忠胜
负责医院感染管理的人员：左晓东
负责合理用药检查的人员：贾联斌
负责特殊药品管理的人员：王凯忠
负责终末指标完成情况的人员：古华
负责关键环节质量控制的人员：吴朝玉
负责医疗安全管理的人员：母晓明
医疗器械质量控制和放行指南
附件 医疗器械生产企业质量控制 与成品放行指南 医疗器械生产企业（以下简称企业）应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及其附录的要求，加强对产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理，确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。 一、适用范围 本指南所指质量控制，包括与产品有关的主要原材料、零部件、外协件、中间品、成品、初包装材料、标签等相关的验证/确认/监视/测量/检验/试验活动及其质量管理，也包括与生产过程相关的，特别是与生产过程中关键工序和特殊过程相关的验证/确认/监视/测量/检验/试验活动及其质量管理。 本指南所指成品放行，不包括采购物品和中间品的放行程序。企业可以参考医疗器械成品放行的原则，自行制定采购物品和中间品的放行程序。 本指南不包括与生产、检验相关的环境、设施、设备及其相关过程的质量控制与管理，如生产、检验洁净区的环境监测，辅助工艺用水、辅助工艺用气的质量管理等要求。如上述质量控制 —1—
及其管理活动与采购物品、中间品或成品要求直接相关，则本指南视其为采购物品、中间品或成品相关要求的一部分。 二、质量控制与成品放行 企业应当依据法规要求、风险管理要求、产品技术要求、产品特性、生产规模、工艺特点、质量管理能力等实际，确定产品实现全过程，特别是采购和生产过程的验证/确认/监视/测量/检验/试验的过程和要求。 企业应当针对采购物品、中间品和成品及其相关过程，在医疗器械设计和开发完成后，特别是在设计转换完成后，输出进货检验规程、过程检验规程和成品检验规程等系统全面的质量控制文件，用以指导产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制和成品放行工作，确保使用符合要求的采购物品，流转符合要求的中间品，放行符合要求的成品。 （一）采购控制与进货检验 企业应当建立并实施采购控制程序。供应商的管理应当参照《医疗器械生产企业供应商审核指南》（国家食品药品监督管理总局通告2015年第1号）有关要求，以确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和强制性标准的相关要求。 企业应当根据采购物品对产品质量的影响程度，确定对采购物品，特别是对成品质量影响较大的主要原材料、零部件、组件等实施常规控制的验证/确认/监视/测量/检验/试验程序与要求，确保其符合规定要求。接收和拒收及其相关处置措施都应予以记 —2—
护理质控小组职责及名单
急诊科护理质控小组职责 1、消毒隔离质量小组 1) 护理质量管理小组制定消毒隔离质量检查标准。 2) 病房的检查项目包括：无菌技术操作、治疗室、病房单位，根据科室的特点制定相应的检查内容。 3) 质控小组根据标准每周对消毒隔离质量进行一次全面检查，并根据上月检查的结果，有针对性地突出重点。 4) 对检查、监测中存在的感染因素、薄弱环节进行分析，提出改进措施，记录内容及时间，上报科室护理质量管理小组，由护理质量管理小组进行全面总结后，将结果反馈。 2、急救药品器械检查小组、 1) 由护理质量管理小组制定急救药品器械质量检查标准。 2) 检查项目包括：氧气装置、吸痰器、抢救制度、程序是否健全，工作人员对抢救制度、程序的熟练程度。 3) 急救物品检查小组根据标准每月对急救药品、器械质量进行一次全面的检查，并根据上月检查的结果，有针对性地突出重点。 4) 急救物品检查小组对检查中存在的问题、薄弱环节进行分析，提出改进措施，记录内容及时间，上报科室护理质量
管理小组，由护理质量管理小组进行全面总结后，将结果反馈。 3、基础护理质量检查小组、 1) 护理质量管理小组制定基础护理质量检查标准。 2) 检查项目包括：新入院患者的护理，按级别护理是否达到规定标准，病床单位的质量，晨晚间护理的质量，患者体位是否舒适、有无发生褥疮，各种引流管及输液患者的护理、观察、记录是否及时、准确，生活护理情况。 3) 基础护理质量检查小组每月对基础护理质量进行一次全面的检查，并根据上月检查的结果突出重点。 4) 基础护理质量检查小组对检查中存在的问题、薄弱环节进行分析，提出改进措施，记录内容及时间，上报科室护理质量管理小组，由护理质量管理小组进行全面总结后，将结果反馈。 4、技术考核小组、 1) 技术考核的标准为《护理基本技能操作流程及评分细则》。 2) 技术考核小组每月对工作人员进行护理技术的抽查考试，技术考核小组应对考核中存在的问题、薄弱环节进行指正，并进行分析、总结，记录内容及时上报科室护理质量管理小组，由护理质量管理小组进行全面总结后，将结果反馈。 5、危重患者护理质量检查小组、
急诊科护理质控工作计划
2016年护理质控工作计划 时间飞逝，不知不觉，2015年已经过去了，回首过去的一年，我们内心总是不禁感慨万千。2015年护理质量重点是加强护理质量管理，保障患者的生命安全，保持护理质量持续改进，根据医院及护理部2016年工作计划及目标，制定2016年急诊科护理质控工作计划如下： 一、护理质量的质控原则： 护士长科室护理质控员全体护士参与的质量管理 监控，落实护理质量的持续改进，全面落实质控工作。 二、护理质量管理实施方案： (一)进一步完善护理质量标准与工作流程。 1、结合临床实践，不断完善质控制度，进一步完善护理质量考核内容及评分标准，如病房管理、基础护理、特、一级护理、消毒隔离、护理文件的书写、急救物品管理、护理安全管理等，每月进行护理质量考核并进行分析，制定相应的整改措施。 2、护士长、科室护理质控员随时进行监督及时纠正护理工作中存在的问题，对问题突出的在晨会上进行通告，让护士知道存在的问题及解决的方法。 3、每月定期对各种物品及药品，急救车进行检查，及时发现过期物品及药品。以保证医疗护理安全。
(二)建立有效的护理质量管理体系，组建了一组具有丰富工作经验的护理人员参与护理质控，以保障护理工作质量。 1、实行以护士长、科室质控员的质控网络，逐步落实人人参与质量管理，实现全员质控的目标。 2、发挥护理质量监控小组的作用，注重环节质控和重点问题的整改效果追踪。实行平时检查与每月检查相结合，重点与全面检查相结合的原则。 3、加大落实、督促、检查力度，注意对护士操作流程质量的督查。抓好质控管理，做到人人参与，共同把关，确保质量，充分发挥护理质控员的工作，全员参与护理管理，有检查记录、分析、评价及改进措施。 4、完善护理质控管理制度，职责，对护理存在的疑难问题进行讨论、分析、提出有效的整改措施。 5、加强对护理缺陷、护理纠纷的管理工作，坚持严格督查各工作质量环节，发现安全隐患，及时采取措施，使护理差错事故消灭在萌芽状态。 6、加强医疗护理法律法规的培训，以提高护理人员的法律意识，依法从护，保护病人及护士的自身合法权力。 7、加强护理人员正规操作，并进行考核。及时发现操作中存在的问题并及时纠正。 8、各班护士每班对医嘱进行查对，护士长每周进行大查对，以保证正确执行医嘱。
医疗器械质量管理制度全套
质 量 管 理 制 度 xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版
《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）
文件名称：质量管理的规定细则编号：JZTZY/QM—2016-01 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度. 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人员.质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实. 4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责: 4.1. 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、 纠正和持续改进； 4.2. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 4.3。督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范; 4。4。负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； 4.5。负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 4.6。负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 4.7. 组织验证、校准相关设施设备； 4。8. 组织医疗器械不良事件的收集与报告； 4.9. 负责医疗器械召回的管理; 4。10. 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； 4.11. 组织或者协助开展质量管理培训； 4。12. 负责其他应由质量管理部履行的职责。 5．公司设置以下质量管理岗位，明确各自相应的职责： 5．1．高级质量管理岗位:质量负责人1人. 职责：
医院院感科质控小组成员表及职责.doc
科室医院感染检测小组成员名单 质控小组职责： 1、医院感染管理科在医疗资源部部长的领导下，负责全院医院感染管理的日常工作。 2、负责全院医院感染监测、院内感染预防和控制工作。 3、对医院感染发生状况进行调查、统计分析，并向医院感染控制委员会报告。 4、对医院感染及相关危险因素进行监测、分析和反馈，针对问题提出控制措施并指导实施。 5、收集、整理、总结医院感染监控信息，并及时向全院各部门、各科室反馈。 6、对医院感染暴发事件进行报告和调查分析，提出控制措施并协调组织有关部门进行落实。 7、对预防和控制医院感染管理规章制度的落实情况进行检查和指导。 8、监督考核医疗废物分类管理、转运环节中质量控制。 9、监督考核消毒隔离制度的落实情况。 10、对各级各类人员进行预防和控制医院感染的培训工作。 11、对消毒、灭菌物品进行抽样监测。 12、对医院环境空气、物表、使用中的消毒剂、医务人员手等进行监测。 13、对医务人员职业卫生安全防护工作提供指导。 14、参与消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核。 15、对科室设备、设施进行安全检查，防止隐患的发生。
质量管理员的职责： 1、负责科室设备、设施进行安全检查，防止隐患的发生。 2、收集、整理、总结医院感染微生物检测的资料的登记、统计和分析工作，并及时向全院各科室反馈。 3、发现特殊微生物感染或流行倾向时，及时报告医院感染管理委员会，制定有效防控措施。 4、院内感染暴发时，配合医院感染医师立即深入现场，采集标本细菌培养，调查分析发病原因。 5、负责医院感染管理工作中有关质控资料的总结。定期公布医院感染主要致病菌分离结果。 6、对医院感染及相关危险因素进行监测、分析和反馈，针对问题提出控制措施并指导实施。负责对多重耐药菌隔离措施的督导工作。 7、监督考核医疗废物分类管理、转运环节中质量控制。 8、监督考核消毒隔离制度的落实情况。 9、对各级各类人员进行预防和控制医院感染的培训工作； 10、对消毒、灭菌物品、环境空气、物表、使用中的消毒剂、医务人员手等进行监测、总结，并反馈。 11、参与消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核。
2021年科室护理质控工作计划详细版
文件编号：GD/FS-9744 （计划范本系列）2021年科室护理质控工 作计划详细版 When The Goal Is Established, It Analyzes The Internal And External Conditions Of Organization, And Puts Forward The Organizational Goals To Be Achieved And The Ways To Achieve Them. 编辑：_________________ 单位：_________________ 日期：_________________
2021年科室护理质控工作计划详细 版 提示语：本计划文件适合使用于目标确立时，根据对组织外部环境与内部条件的分析，提出在未来一定时期内要达到的组织目标以及实现目标的方案途径。文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。 20xx年科室护理质控工作计划篇一 以进一步深化“优质护理服务示范工程活动”及“三好一满意”活动，推进优质护理服务，加强护理队伍的建设、严抓基础质量、强化制度落实，紧紧围绕医院及护理处工作方针和政策，急诊科制定20xx 年度护理质控目标计划如下： 目标：基础护理、一级护理护理合格率大于90%，危重病人护理合格率达100%，护理工作及服务满意率大于95%，健康教育覆盖率100%，健康教育知晓率大于80%，年压疮发生次数为0（不可避免的压疮及自带压疮除外）。急救物品完好率
100%，护理治疗差错发生率为0，护理文书书写合格率大于95%，护理缺陷发生率比去年同期下降50%以上。护理三基三严考核合格率100%，护理技术操作合格率100%。 一、护理质控原则：体现以病人为中心，以质量为核心，基础质量、环节质量、终末质量三个环节并重，自我控制与全面督导并全。 二、护理质控内容：制度与科室管理、护理安全、消毒隔离、基础护理及危重病人护理、难免压疮、护理文书，晚夜班护理查房随机抽查。 三、护理质控体系：科内实行护士长—责任组长—责任护士三级质控，采取定期与不定期的方式相结合，对护理质量进行实时和全过程的监控，对发现的问题及时整改。 四、护理质控组织：
医疗器械质量管理制度 全套
质量管理制
度 xxxxx医疗器械有限公司 2016年第1版 《医疗器械经营质量管理制度》目录 （JZTZY/QM-2016） 序文件编文件名页 JZTZY/QM-2016-0质量管理机构及质量管理人员职 JZTZY/QM-2016-0质量管理的规定细 JZTZY/QM-2016-0医疗器械质量文件管理制JZTZY/QM-2016-0医疗器械供购单位和首营品种审核制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械采购、收货及验收管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械入库、贮存及出库管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械销售管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械运输管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械售后服务管理制 1JZTZY/QM-2016-11不合格医疗器械管理制1JZTZY/QM-2016-11医疗器械退、换货管理制 1JZTZY/QM-2016-11医疗器械不良事件监测和报告管理制1JZTZY/QM-2016-12医疗器械召回管理制 1JZTZY/QM-2016-12医疗器械追踪溯源管理制 1JZTZY/QM-2016-12设施设备的维护、验证、校准管理制1JZTZY/QM-2016-12卫
生和人员健康管理制1JZTZY/QM-2016-12人员培训及考核管理制 1JZTZY/QM-2016-12医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制 1JZTZY/QM-2016-12计算机系统管理制 2JZTZY/QM-2016-23记录和凭证管理制 2JZTZY/QM-2016-23医疗器械经营电子监管管理制 22JZTZY/QM-2016-2236质量管理制度执行情况考核管理制度23 JZTZY/QM-2016-2337质量管理自查制度 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监 督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人 员。质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实。4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责 人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责： . 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； . 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； . 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范； . 负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； . 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督； . 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； . 组织验证、校准相关设施设备； . 组织医疗器械不良事件的收集与报告； . 负责医疗器械召回的管理；
部分医疗设备的质量控制
部分医疗设备的质量控 制 内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
部分医疗设备的质量控制不同的医疗设备有不同的设备质量控制。但所有的医疗设备都应进行质量检测，特别是医院中生命支持类的部分医疗设备（如呼吸机、多参数监护仪、输液汞、注射汞等）和手术设备（如一体化手术室、单孔腹腔镜、内窥镜等）。 一、呼吸机 （一）呼吸机的基本功能 呼吸机普遍运用于临床中，是一项人工替代自主同气功能的有效手段。其只要功能视控制或辅助患者呼吸，它对预防和治疗呼吸衰竭、减少并发症、挽救及延长病人生命至关重要。 （二）呼吸机的基本结构 1.氧气源 2.电磁阀 3.混合空气装置 4.限压阀 5.湿化器和温控电路 6.气道阻力表 7.呼吸阀 8.信号盒 9.电磁阀控制电路 （三）呼吸机检测项目 1.外观检查 2.基本功能检查
（1）开机自检功能 （2）各类按键调节功能 （3）各个模式下的通气状况 （4）通气参数性能测试 3.安全报警功能检查 （1）气路压力/下限报警 （2）每分钟气量高/低报警 （3）窒息报警 （4）呼吸回路脱落报警 （5）电源报警 （6）气源报警 二、多参数监护仪 （一）多参数监护仪的基本功能 多参数监护仪可以利用其各个功能模块对患者进行实时、持续性的生命体征检查，实现对各参数的检测并且在出现异常时进行报警。 （二）多参数监护仪的基本机构 1.信号检测部分 2.信号的模拟处理 3.信号的数字处理 4.信号的显示、记录和报警 （三）多参数监护仪检测项目 1.外观及配件检查 2.各类按键调试和参数设置检查
3.性能测试 4.安全报警功能测试 三、输液汞、注射汞 （一）输液汞、注射汞基本功能 医用输液汞是一种将单位时间内液体量及药物均匀注入静脉内，且能够控制输液滴数和流量的仪器。 （二）输液汞、注射汞基本机构 1.输液汞的结构 输液汞主要由微机系统、汞装置、检测装置、报警装置、输入及显示装置构成。 2.注射汞 注射汞主要由步进电机及其驱动器、丝杆和支架等构成。 （三）输液汞、注射汞检测项目和方法 1.外观检查 2.按键检测 3.性能检测 4.报警功能测试 5.电源切换功能 6.其他功能测试 四、除颤仪 （一）除颤仪的基本功能
护理质控小组职责定稿版
护理质控小组职责 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】
护理质量管理组及职责 （2016年1月修订） 组长： 副组长： 成员： 职责： 1、在护理部主任的直接领导下开展工作 2、负责全院护理质量监督、控制和管理工作。 3、完成年、季、月质控计划。 4、依据有关政策法规进行修改、完善、补充护理质控检查标准。 5、按照计划定期检查、考核，组长负责组织，提前通知时间，组员将时 间调整好，无特殊事情一律参加。不参加者扣绩效2分；组长未按时 组织检查者扣绩效5分；每组活动护理部人员无特殊情况全部参加， 若有特殊情况，亦必须最少有一人参加，否则扣护理部每人3分. 6、针对临床护理质量存在的问题，采取不定期的研究讨论，找出原因，提出 整改措施，促进护理质量的持续改进和提高，并每月向各科护士长反馈检 查结果和改进措施。 分设五个小组（第一位为小组组长）每组完成绩效扣分完不成者扣至 （1）专科护理组： 职责：根据护理部当年制定的考核标准，每月一次检查护理措施落实、健康教 育、病情评估及观察、基础护理（分级护理）、护理文书、输血管理、围术期
护理、危重患者管理临床路径的护理质量，并根据具体工作，不断完善考核标 准。 （2）安全管理组： 职责：根据护理部制定的考核标准，每月一次检查患者的交接、口头医嘱的执 行、查对制度、患者身份识别、危急值管理、跌倒坠床、压疮的管理、重点环 节、不良事件管理的质量检查。并根据具体情况，不断完善考核标准 （3）病区管理组： 职责：根据护理部制定的考核标准，每月一次检查环境质量、药品、物品仪器 设备、抢救车、抢救室、换药室、治疗室、护士站、值班室的管理、护理人员 的仪表、劳动纪律的质量。并根据具体情况，不断完善考核标准 （4）科室管理组： 职责：根据护理部制定的考核标准每季度检查一次护士素质、护士长的管理， 并根据具体情况，不断完善考核标准 （5）特殊科室管理组： 职责：根据护理部制定的特殊科室考核标准，每月一次检查特殊科室（手术 室、急诊、ICU、产房、供应室）的护理工作质量，及时评价科室整改效果， 并根据具体情况，不断完善考核标准，提高护理质量。 另设：被服管理组： 职责：组长组织不定期抽查各病区（含洗衣房）的被服数量，但每年须全院检 查一次，与基数不符时，告知科室查找。如仍不符记录存档。（注：本组的组 员可随机参与，但最少两人参加） 费县第二人民医院护理部 2016年1月
科室护理质控工作计划简易版_1
When The Goal Is Established, It Analyzes The Internal And External Conditions Of Organization, And Puts Forward The Organizational Goals To Be Achieved And The Ways To Achieve Them. 编订：XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 科室护理质控工作计划简 易版
科室护理质控工作计划简易版 温馨提示：本计划文件应用在目标确立时，根据对组织外部环境与内部条件的分析，提出在未来一定时期内要达到的组织目标以及实现目标的方案途径。文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。 一、加强细节管理，培养良好的工作习 惯。 细节决定质量，妇产科随机性强，平时工 作习惯差，做护士长忙于日常事务，疏于管 理，xxx年将把精力放在日常质控工作，从小事 抓起，将质控工作贯穿于每日工作中，每周质 控一到两项，形成规范，让科室人员也在质控 中逐渐形成良好的习惯，减少懒散心理及应付 心理，真正从方便工作，方便管理为出发点。 另外发挥质控员及责任护士的作用，将一些日 常质控工作交给她们，提高大家参与意识，动 员全科人员参与管理，有效提高自我管理意
识，提高科室管理的效率。 改变往年查房应付的局面，由管床护士负责病历选取，真正选取科室疑难病历，书写护理计划，责任护士负责讨论该病的疑、难点护理问题，集思广义，提出解决问题的办法，达到提高业务水平，解决护理问题的目的。同时，讨论的过程也是学习的过程，学习专科疾病的知识，规范专科疾病护理常规，每规范一种专科疾病，便将此种疾病的护理常规应用于日常工作，逐步提高护理工作的规范性。 三、加强业务学习，提高整体专业水平。 加强专科业务知识学习，系统学习妇产科学，围产期知识，新生儿复苏，产科急症护理及应急程序，全科人员参与，大家轮流备课，每月一次。并进行产科急证抢救演练，人人过
医疗器械质量管理制度
第一章、质量管理制度 一、质量否决制度 一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。 二、质管部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决： 1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求采购部停止采购。 2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求销售部停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。 4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。 5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求销售部追回。 6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。 7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。 8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向采购部和总经理提出终止关系，停止购进的否决意见。 9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。 10、对医疗器械质量有影响的其他事项。
二、医疗器械购进管理制度 一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。 二、采购部为医疗器械购进职能部门。 三、采购部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。 四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质管部参加审核，协同把好进货质量关。 五、购进的医疗器械应符合以下基本条件： 1、合法企业所生产或经营的医疗器械； 2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 3、购入产品必须有医疗器械注册证书，应有法定的批准文号和产品批号，如产品有效期的应规范注明有效期。 4、说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。 六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核，并按《首营企业审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。 七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核，并按《首营品种审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。 八、购进医疗器械应签订书面合同，合同中须明确质量条款；电话、传真要货必须有质量约定，事后须补签书面合同并明确质量条款。 九、购货合同应明确质量条款： 1、质量应符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 2、医疗器械附产品合格证；
科室护理质控工作计划四篇完整版
编号：TQC/K356 科室护理质控工作计划四 篇完整版 According to the characteristics of different time periods, the specific implementation plan is put forward. At the same time, considering the cost, according to their own choice of appropriate way, in order to achieve low cost and achieve good results. 【适用制定规则/统一目标/规范行为/增强沟通等场景】 编写：________________________ 审核：________________________ 时间：________________________ 部门：________________________
科室护理质控工作计划四篇完整版 下载说明：本计划资料适合用于根据不同时间段的特点，推出各项具体执行方案。主要特点是细致、周密，操作性强和不乏灵活性，同时考虑费用支出事项，根据自身力量选择合适的方式，以实现较低费用取得良好效果。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。 【篇一】 一、护理质量的质控原则： 实行院长领导下的护理部-护士长-全体 护士的三级质量管理监控，落实护理质量 的持续改进，全面落实质控前移，加强专 项质控，落实纠纷缺陷管理，实施安全预 警管理，继续qc小组活动的开展。 二、护理质量管理实施方案： (一)进一步完善护理质量标准与工作流 程。 1、结合临床实践，不断完善质控制
医疗器械质量管理制度
医疗器械质量管理制度医疗器械经营质量管理文件目录 1、质量管理机构或者质量管理人员的职责； 2、质量管理的规定； 3、采购、收货、验收的规定； 4、供货者资格审核的规定； 5、库房贮存、出入库、运输管理的规定； 6、销售和售后服务的规定； 7、不合格医疗器械管理的规定； 8、医疗器械退、换货的规定； 9、医疗器械不良事件监测和报告规定； 10、医疗器械召回规定； 11、设施设备维护及验证和校准的规定； 12、卫生和人员健康状况的规定； 13、质量管理培训及考核的规定； 14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定； 15、购货者资格审核规定； 16、医疗器械追踪溯源规定； 17、质量管理制度执行情况考核的规定。 18、质量管理自查规定。
一、质量管理机构或者质量管理人员的职责 一、基本内容 1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。 2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。 3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。 4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。 5.负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。并定期进行统计分析，提供分析报告。 6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。 7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。 8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。 9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。 10.了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。 11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行等。
内科科室医疗质量控制小组工作职责
内科科室医疗质量控制小组工作职责 一、科室医疗质量控制小组工作职责 1、在科主任的领导和院质控科的指导下负责本科室质量控制检查工作，每份终末病历由科主任和质控员负责质控达标。 2、对各种医疗文书的书写情况按规范进行检查（病历、处方、申请单、报告单、护理等），并做好质量检查记录。 3、对执行十二项核心制度情况进行检查。 4、对各项制度执行情况进行检查。 5、对检查中发现的问题及时报告科主任并提出改进意见。 6、定期分析本科室各阶段医疗质量动态总结归纳，对需改进的内容提出整改意见，协助科主任督促落实。 7、定期向院质控科反馈本科室质控工作进行情况，对违犯医疗规章制度及操作规程造成后果的事件，写出书面材料及时上报院医疗质量管理委员会。 二、质量管理员职责 1、在科主任、护士长的领导下，负责本科室医疗质量检查、评判和分析。相关科室质控员应负责本科室计量、仪器的使用，并保存其检验证复印件以备查。 2、临床质控重点内容是：科室各种医疗文件书写质量，用药及治疗方案的合理性，协助科主任、护士长督促和落实医院质量控制方案，督促做好医疗活动环节的规范操作及各种诊疗方案的实施，并向科主任、护士长汇报科室质量管理各阶段存在的主要问题，提出整改意见。 3、应注意各种操作的规范性，报告单填写规范，各种仪器的标准校正，维护是否及时，性能是否正常。各科质控员对本科室质量控制检查建立规范登记，每季度进行一次质控小结，每年有一次总结。 4、质控员每季度向科室公布一次科室质量检查情况，向全科提出持续改进 医疗质量的整改建议。督促检查医院关于提高医疗质量的整改意见及科室质控整改意见的落实情况。 5、向院质管科汇报科室质量管理运行情况及质控工作改进建议。 三、医疗质量管理小组会议制度 1 ?医疗质量管理小组会每年召开2-3次会议，全面贯彻医疗质量持续改进，研究总结工作。 2?会议由质量管理小组组长主持，全体委员参加。 3.会议讨论分析科室医疗质量现状，协调和解决有关医疗质量问题，防范、处理医疗事故方面的重大事项。定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。 四、医疗质量监督检查工作制度 1、科室医疗质量控制小组，每月定期或不定期对本专业医疗质量进行检查。对本科医护人员的理论知识和技术操作情况每月进行考核。做好事先控制，环节控制和终末控制，定期对本科的医疗护理质量进行评估，发现问题及时纠正。要求检查时严肃认真，按医疗、护理质量检查标准进行逐条逐项评价。 2、院级医疗质量检查小组每月定期或不定期组织科室医护交叉质量检查，负责对全院各科室各专业进行质量检查。根据出现问题对所在科室提出整改建
2020年护理质控工作计划
2020年护理质控工作计划 时间飞逝，不知不觉，2020年已经过去了，回首过去的一年，我们内心总是不禁感慨万千。下面是WTT整理的2020年护理质控工作计划，欢迎阅读！ 2020年护理质控工作计划一 20xx年护理质控计划加强护理质量管理，保障患者的生命安全，保持护理质量持续改进方案:根据医院及护理部20xx年工作计划及目标，制定20xx年妇产科护理质控工作计划如下： 一、护理质量的质控原则：护士长-科室护理质控员--全体护士参与的质量管理监控，落实护理质量的持续改进，全面落实质控工作。 二、护理质量管理实施方案： (一)进一步完善护理质量标准与工作流程。 1、结合临床实践，不断完善质控制度，进一步完善护理质量考核内容及评分标准，如病房管理、基础护理、特、一级护理、消毒隔离、护理文件的书写、急救物品管理、护理安全管理等，每月进行护理质量考核并进行分析，制定相应的整改措施。 2、护士长、科室护理质控员随时进行监督及时纠正护理工作中存在的问题，对问题突出的在晨会上进行通告，让护士知道存在的问题及解决的方法。
3、每月定期对各种物品及药品，急救车进行检查，及时发现过期物品及药品。以保证医疗护理安全。 (二)建立有效的护理质量管理体系，组建了一组具有丰富工作经验的护理人员参与护理质控，以保障护理工作质量。 1、实行以护士长、科室质控员的质控网络，逐步落实人人参与质量管理，实现全员质控的目标。 2、发挥护理质量监控小组的作用，注重环节质控和重点问题的整改效果追踪。实行平时检查与每月检查相结合，重点与全面检查相结合的原则。 4、加大落实、督促、检查力度，注意对护士操作流程质量的督查。抓好质控管理，做到人人参与，共同把关，确保质量，充分发挥护理质控员的工作，全员参与护理管理，有检查记录、分析、评价及改进措施。 5、完善护理质控管理制度，职责，对护理存在的疑难问题进行讨论、分析、提出有效的整改措施。 6、加强对护理缺陷、护理纠纷的管理工作，坚持严格督查各工作质量环节，发现安全隐患，及时采取措施，使护理差错事故消灭在萌芽状态。 7、加强医疗护理法律法规的培训，以提高护理人员的法律意识，依法从护，保护病人及护士的自身合法权力。 8、加强护理人员正规操作，并进行考核。及时发现操作中存在的问题并及时纠正。
2021年科室护理质控工作计划三篇标准范本
计划编号：LX-FS-A60650 2021年科室护理质控工作计划三 篇标准范本 After The Objectives And T asks Are Clearly Expressed In The Work, The Resources Needed To Achieve The Objectives And The Procedures, Methods And Means Adopted Shall Be Planned. 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
2021年科室护理质控工作计划三篇 标准范本 使用说明：本计划资料适用于工作中在确表达出目标和任务后，规划实现目标所需的资源以及所采取的程序、方法和手段，同时表达出各级管理人员在执行计划过程中的权利和职责。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 20xx年科室护理质控工作计划篇一 为继续贯彻落实以病人为中心，以质量、安全、服务为核心的服务宗旨，结合医院党委提出的“高效、安全、优服务”主题思想为指导，围绕患者安全、优质服务开展护理质量控制工作，保障护理安全。 一、工作目标护理工作流程优化，护理操作程序规范，核心制度执行有效，患者安全目标落实到位。 二、具体实施方案 （一）调整护理质量管理委员会成员并落实相应
职责（见附件一） （二）完善护理质量管理与控制指标，把握护理质量的关键问题，落实“防范为主”的管理原则，给患者提供安全、高效的专业照护（具体指标详见附件二）。 （三）优化护理质量管控模式，加强督查力度，保证患者安全。 1、夯实基础护理，为患者提供舒适的护理服务。 （1）要求临床科室管床护士每天早晨提前到达病房，与实习护生及护工一起对自己所分管的患者实施晨间护理，以及午间护理、晚间护理等，护士长负责督查。 （2）护理部拟定于7月份组织全院护工人员进行相关理论知识与技能培训，并进行考核。科室护士
可穿戴医疗设备关键技术及其质量控制初探教学提纲
可穿戴医疗设备关键技术及其质量控制初探 2015-05-14 20:32:09来源: 《中国医疗器械杂志》近年来，随着人口老龄化进程的加快，许多慢性疾病在人群中呈现年轻化的趋势，人们的健康要求和保健意识与日俱增，这一切直接或间接推动了医疗模式从以症状治疗为中心转向以预防为主、早诊断、早治疗的模式转变。医疗设备的发展也从复杂的、应用于医疗机构的大型设备，转向既能适用于医院又符合家庭和个人需求的小型穿戴式，甚至是片状植入式。除此之外，某些特殊行业和领域，如深水作业、运动员训练和航空航天等对可穿戴医疗设备也有着迫切和广泛的使用需求。为了满足大众群体和相关行业的此种需求，国内外的很多研究机构和企业都在加大对可穿戴医疗设备的研发力度和投资，已经积累了一定的经验与研究成果。随着Google glass、Jawbone up、Fitbit flex以及Galaxy gear等“明星效应”的扩散（图1），可穿戴医疗于2013年一举成名，并成为2014年最值得关注的行业之一。 可穿戴医疗设备将为医疗器械行业带来一场颠覆式革命（微型化—便携化—可穿戴化），不仅可以随时随地监测血压、血糖、心率、体温、血氧含量、呼吸频率等人体的健康指标，还可以用于多种疾病的治疗，如电离子透入贴片可以治疗头痛，智能眼镜有助于老年痴呆症患者唤起容易忘记的人和事，Google glass可对外科手术进行全程直播等。可穿戴医疗设备现阶段主要应用于生理参数的连续监测，对掌握许多慢性病患者，如糖尿病、心血管疾病、呼吸系统疾病、高血压患者全面的身体情况尤为关键，其血糖、血压、血氧、心率的示值准确与否对改善病情，维护生命安全至关重要。目前可穿戴医疗设备的监督管理基本属于空白，由于其在使用佩戴的过程中频繁使用，经常受到各种震荡，摩擦，敲打，使它受到磨损，变形等，其量值就会变化，从而损失精度，产生超差现象。根据iiMedia Research 数据，2012 年中国可穿戴医疗设备市场规模为4.2亿元，预计到2015年这一市场将达到12亿元，2017年将达到47.7亿元，年复合增长率达60%，其市场规模的扩大带来了巨大的计量测试需求，迫切需要开展其相关计量测试方法的研究，研制适合于可穿戴医疗设备的检定装置，制定其行业标准及检定规程/校准规范，从而保证其量值准确一致，正确可靠。 1 可穿戴医疗设备概述 可穿戴医疗设备（Wearable Medical Devices）可将生命体征信号检测技术融合在日常穿戴的饰品、衣物当中，具有操作便捷、连续不间断工作、智能显示监测结果、异常生理信号报警及无线数据传输等特点，广泛应用于慢性疾病监护、特殊人群监护、应急救治救护、家庭综合诊断、睡眠质量分析等方面。目前所涉及的研究方向主要包括：机体适应性研究、生物医学传感器设计、多种传感器数据融合、系统优化、躯域传感网络开发、电池寿命延长、无线 实时传输以及系统安全和可靠性提高等。目前可穿戴医疗设备的载体大致可分为两类：一类是人体随身物品，如指环、腕表和手套等；另一类是电子织 物（e-textile），前者的优势在于移动操作、易于便携，后者则在于可以同时监测多种类型的生命体征信号。将这两者结合，就组成了一套完整的可穿戴医疗设备。 2 可穿戴医疗设备关键技术 可穿戴设备主要是通过各种生物医学传感器来进行监测的，分为运动传感器、生物传感器和环境传感器。生物医学传感器是指可将各种生命体征信号转换为医疗仪器可用的电生理信号（电信号比较适合传输、转换、处理和定量运算）的元件或模块装置，主要由敏感器件、电子线路和转换扩展器件组成，敏感器件中广泛应用压电传感器。压电传感器为一种有源器件，可在外加机械激励下输出与激励成正的电信号，能用来设计测量心音的压电听诊器、血压传感器、胎儿心音、微音器和测微震颤的加速度计等。 2.1 生理参数无创连续监测技术
2020年科室护理质控工作计划三篇
2019年科室护理质控工作计划三篇 【导语】工作计划在我们的实际工作中是非常实用的，可以让我们能够认真的去思考自己的岗位工作。从广义上讲，在工作的方方面面都会涉及到工作计划，比如学期工作计划、学年工作计划、活动项目计划等等。欢迎来到WTT，本文是为您特别搜集的《2019年科室护理质控工作计划三篇》，欢迎鉴赏！ 为继续贯彻落实以病人为中心，以质量、安全、服务为核心的服务宗旨，结合医院党委提出的“高效、安全、优服务”主题思想为指导，围绕患者安全、优质服务开展护理质量控制工作，保障护理安全。 一、工作目标护理工作流程优化，护理操作程序规范，核心制度执行有效，患者安全目标落实到位。 二、具体实施方案 （一）调整护理质量管理委员会成员并落实相应职责（见附件一） （二）完善护理质量管理与控制指标，把握护理质量的关键问题，落实“防范为主”的管理原则，给患者提供安全、高效的专业照护（具体指标详见附件二）。 （三）优化护理质量管控模式，加强督查力度，保证患者安全。 1、夯实基础护理，为患者提供舒适的护理服务。 （1）要求临床科室管床护士每天早晨提前到达病房，与实习护生及护工一起对自己所分管的患者实施晨间护理，以及午间护理、晚间护理等，护士长负责督查。 （2）护理部拟定于7月份组织全院护工人员进行相关理论知识与技能培训，并进行考核。科室护士长对本科室护工每年培训一次，内容涵盖患者生活护理项目及患者转运工具的使用等，进一步规范护工工作，保证患者安全。 2、严抓环节管理，使护理核心制度落地有声。 （1）根据各专科疾病特点，要求护士长制订专科晨间护理早交班内容模板和交接流程，包括集中交班和床头交接班，并对新入科护士进行培训，形成规范，人人自觉执行。 （2）从1月起，护理部主任、质控员及质控秘书每周随机安排一天到一个临床科室检查晨间护理、参与护理大交班及床头交接班，及时指出不足，指导整改，全面规范。 （3）继续深入开展责任包干制，根据科室护理人力层次结构合理搭配分组分管病人，
医疗器械质量管理制度范本
医疗器械质量管理制度范本 医疗器械质量管理制度怎么制定?下面是给大家收集的医疗器械质量管理制度范本，欢迎大家阅读与参考。 医疗器械质量管理制度范本 一、质量方针和管理目标 1、抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨，树立用户至上的方针。 4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核 1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质检部为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量工作。
2、公司设专门的质量管理机构——质检部，行使质量管理职能。 在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。 3、建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。 4、质检部全面负责公司各环节的质量管理具体工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比，对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任，严肃处理并限期整改。 三、各级质量责任制 (一)、企业负责人的质量责任 1、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章; 2、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医械经营活动; 3、教育职工树立质量第一的思想; 4、审批有关质量文件，保证质量管理人员行使职权; 5、对制度执行情况进行检查考核。(二)、质量管理人员的质量责任 1、负责收集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件; 2、负责收集所经营医疗器械产品的质量标准; 3、负责起草各项质量管理制度; 4、负责对首营企业和首营品种进行质量审核; 5、指导产品验收、售后服务工作; 6、检查制度执行情况。 (三)、质量验收人员的质量责任