新物料引入管理程序
新物料引入管理程序
编号：
版本号：A
拟制：
审核：
批准：
日期：
XXXXXXXXX科技有限公司
1. 目的
规范新物料导入作业流程，加强产品在生产过程中的质量控制及成本控制，并保证产品交货周期，特制订定本程序。
2. 适用范围
公司内所有新物料从引入到量产使用全过程。
3. 定义
3.1 生产过程中之前不曾使用的物料；
3.2 或已使用物料设计、规格、制程等改变后的物料；
3.3 新开发供应商生产的物料；
3.4 原供应商的新增供货物料。
4. 权责
4.1 物料技术经理：
●主导选型沟通的物料推荐阶段；
●评审物料需求的合理性，分析现有代码物料是否满足需求；
●分析满足研发需求的业界资源，推荐满足需求的可选物料或技术方案；
●对物料质量负责；
●组织并保障供应商资源按时推荐满足需求的可选物料或技术方案；
●对推荐物料进行分析评估，发表是否选用的明确意见。
4.2生产管理经理：
●负责发货计划、管理外协厂生产，监控物料在小批量试产时出现的问题，并及时
反馈；
●提供生产数据报告，参与物料的评审；
4.3产品开发项目经理：
●负责新物料的样品选型及性能测试，相关工艺规格参数的变更修改；
●新物料评测方案的审批；
●新物料导入所需的相关工程文件及检验标准的制作发行；
●新物料试用过程中异常问题解决；
4.4生产质量经理
●物料在小批量试产阶段，负责对整个产品质量进行跟踪与追溯；
●小批量产品出货后，负责对该批次产品进行质量跟踪；
4.5采购经理
●物料在小批量试产阶段，负责对新物料进行采购；
4.6中试经理
●物料在小批量试产阶段，负责对料单、工艺文件、检验标准的生产性文件的变更
管理。
5. 作业程序
5.1 新物料引入流程
5.2 选型沟通阶段
5.2.1 参加人员：
产品开发项目经理、物料技术经理、生产管理经理。 5.2.2 工作内容：
● 对物料需求的合理性和必要性进行评价；
● 对于物料的适用性及工艺可行性和包装等问题进行分析和预估；
● 从客户提供的物料规格书、测试报告及成本、交货周期综合进行评估；
5.3 样品认定阶段
5.3.1 参加人员：
产品开发项目经理、物料技术经理
5.3.2 工作程序：
● 由产品开发项目经理或物料技术经理填写《新物料引入评审表》的<基本
信息>；
● 由产品开发项目经理填写产品的<评测方案>，同时由物料技术经理填写
物料的<认证资料>；
● 由物料技术经理负责申请新物料样品并交于开发部进行测试，该物料则作
为认定样品；
● 对新物料认定样品进行应用性等项目测试，完成后产品开发项目经理需要
提交对应的测试报告，附在评审表-<样品认定测试报告>中；
● 最后，由物料技术经理组织研发对新物料进行评审，在<样品认定评审>
处给出意见；
● 样品认定分为3种情况：
（1）通过，并拆分小批量试验； （2）不通过，重新认证； （3）不通过，终止认证；
5.3.3 样品认定完成意味着物料已经被实际测试，可以进入小批量试产阶段，样品
认定过程可以尽快发现物料在使用中的问题，这对小批量试产前的备料极其重要，否则将影响产品量产速度。
5.4 小批量认定阶段 5.4.1 参加人员：
物料技术经理、采购经理、中试经理、生产管理经理、生产质量经理；
5.4.2 工作程序：
● 样品认定阶段已经完成，物料正式转入小批量试产认定阶段，中试经理
需要核对与生产相关的文件，查看是否需要变更或更新，主要有BOM ，生产工艺文件等，并在《新物料引入评审表》的<小批量生产前需准备内选型沟通 样品认定 小批量认定 ● 需求评审 ● 物料推荐 ● 物料评审 ●
意见汇总
● 样品认定测
试报告 ● 样品认证资
料
● 小批量生产
报告
● 终端产品质
量反馈
容>中填写相关内容；如文件有修改或更新，需要下发更新的文件到生产
管理经理手中，并对变更点和注意事项进行沟通。
●根据生产计划，由物料技术经理和生产管理经理共同评估制定小批量试
产产品数量并填写在<验证>栏中。
●采购经理按<验证>栏中提出的物料数量进行采购。
●生产管理经理按计划对小批量试产物料排产，生产过程中统计相关生产
数据，如直通率、良品率等；待小批量试产完成后，生产管理经理需要
提供其生产报告，并附在<小批量生产报告>一栏。
●生产质量经理负责产品在小批量试产过程中的质量，并跟踪该批次产品
发到市场后的质量信息反馈。
●物料技术经理根据<小批量生产报告>及生产质量经理从市场端反馈的信
息，组织采购经理、生产管理经理、生产质量经理、中试经理对新物料
进行评审，并在<小批量生产认定评审>处给出最终意见。
●小批量认定分为4种情况：
（1）通过；
（2）有条件通过
（3）不通过，重新认定；
（4）不通过，终止认定；
●小批量认定完成后，由物料技术经理需要在<拟制>栏中签字，工程交付
部部长在<审批>栏进行签字。
●新物料审批后，将供应商纳入公司的合格供应商体系并通知采购，如果
已是合格供应商将不在重复录入，另：物料技术经理告知供应商物料相
关认证消息。
5.4.3新物料开发停止
●新物料在样品认定环节出现失败时，需从头开始。
●新物料在小批量认定环节出现失败时，需从小批量认定开始。
●若新物料引入过程中屡次出现失败，试验组成员均有权提出停止对新物
料导入，经小组成员讨论后，由物料技术经理在样品认定和小批量认定
评审结论中给出意见，并交由工程交付部部长审批。
6. 参考文件
6.1 《DM02020103-2012样品认定》
或在PAL上输入“样品认定”进行搜索，资产名称为“样品认定”，资产编号为“DM02020103-2012”
7. 附件
7.1 <新物料引入评审表>
7.2 <新物料认定流程>
8. 修订记录
7.1 <新物料引入评审表>
第5页
7.2 <新物料认定流程>
第7页
文件和资料控制程序
文件和资料控制程序
1. 目的：此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管 理，以确保公司文件的使用爱到严密的控制，避免误用旧版文件。 2. 范围：此程序文件适用于控制质量手册，程序文件，指导书表格，外部提供 公司之国际或国家的标准，政府相关法规等。（客户、供应商提供之相 关技术资料，不在本范围，参阅：技术资料控制程序）。 3. 权责： 质量中心主管： 负责监察文控中心的工作。 质量中心文控中心的工作。 负责保管四阶内部文件的原稿。 安排文件的编号。 控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。 文件之制订、审核与核准： 文件种类核准人审核制订
文件的修订若由原制订部门提出，则按程序执行，若由非原制订部门提出，则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后，按之要求审核和核准。 表单格式之制订和修改，可采用：随同文件的制订和修订，或部门主管于表单背面核准。 外部文件： 国际标准（女口QS9OO0，国家标准统一由质量中心接收，质量中心主管于圭寸面签核后，列管于质量中心。 法律相关政府规定统一由行政部收集，主管签核、列管。 4. 名词定义：（无） 5. 相关文件： 【技术资料控制程序】（TST-QC-P-05-02） 1.作业程序： 二阶文件标准格式，参照本程序，其同一类型文件昼采用同样样式。 文件编号系统： 第一、二、三阶文件依下列系统方式编
□ □口一DEL 版本 要素号/要素流水编号 文件类别 部门代号 公司代号 版本管理：文件新制订以A为版本或以A0为版次，而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别：M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件 空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号，版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表： 总经理室：GM 行政部：AM 生产部：PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压：PDS 品管部：QC 备料：PDR 客户服务部：CS 会计部：AC 印刷：PDP QA : QCA 加工：PDF 质量中心：QQC 附加组：PDA
新产品导入管理程序
新产品导入管理程序 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
+ 制定：日期： 审核：日期： 批准：日期： 修订履历表
1.目的： 使自购料新产品(OEM/ODM)于生产前，完善产品资料、确认物料及制样测试，找出产品设计、物料选用及制造工艺上的缺陷并采取相应的改进措施使产品能够顺利生产。 2.范围： 适用于本公司自购物料新产品导入。 3. 4.定义： 物料承认：经核对物料规格书、环保证明、外观检验及功能测试后，由产品工程师根据测试数据和客户确认结果判定物料是否合格。
OEM：OriginalEquipmentManufacturer，原始设备生产商，指完全根据客户的要求购料生产。 ODM：OriginalDesignManufacturer，原始设计制造商，本公司根据需求改进产品，并购料生产。 5.流程图：（详见附件一） 6.作业内容： 新产品（OEM/ODM）做样前准备： 6.1.1工程(NPI)部产品工程师收到业务部发出的新产品资料和《样板通知单》，首先 对新机型资料或样品分析整理，填写样板检查清单 《NPISampleCheckList》,以确认资料是否完整，及做样工艺要求； 《NPISampleCheckList》 产品工程师认真填写《NPISampleCheckList》，从中可以了解此次样板中客户已经给到了什么资料，还有什么资料是必不可少的而又没有收到的，如测 试、烧录、结构、包装要求等。结构、包装要求同时给到专责工程师负 责设计和构思、所问题点或必需资料的状况由产品工程师第一时间整理 后反馈给业务或报价组专责人员。并由产品工程师持续跟踪结果。 6.1.2产品工程师整理好BOM，由文员查询仓库是否有本司库存物料，由技术员和 ERP系统文员申请新料号,工程师再填写《样品申请单》，经主管审核、业 务批准后交采购部采购样品，并同时各提供一份给NPI技术员和电子工程 师，NPI技术员以便接收样板物料，电子工程师进行检测。采购根据需求 日期与数量购料，如不能满足需求，需再次与工程师协商，并回复各样品 预计交期。如样品需供应商开模才能生产时（如LCD等），产品工程师必
工程资料管理流程程序
工程内业资料管理流程 1、总则 1.1为了使恒旭置地在建工程资料管理规范化、标准化， 实施此流程制度。工程资料是工程的重要组成部分，工程资料的形成过程是个逻辑性、综合性强的工作，它不同于实体工程的感官化，但工程资料的含金量却比实体工程量更重，因为不管在工程的哪个阶段，它都将是反应一个工程质量安全的重要依据，特别是在工程竣工后，工程资料更是整个工程竣工验收的重要节点。 2、适用范围 置地公司在建工程各项目公司（部）资料管理工作。 3、各责任主体职责 3 . 1 资 料 管 理 人 员 及 岗 位
职 责 3 . 1 . 1 资 料 管 理 组 织 机 构 为有序的进行资料管理，真实反映工程实体情况， 项目部设置专职部门进行资料管理，并设专职负责人员 执行操作。资料管理部门为资料室，设内业资料管理人 员。 3.2资料负责人员职责 3.2.1项目经理岗位职责（资料方面） 项目经理是工程资料管理的主要责任人，对工程资料的全过程进行监督管理； 定期组织相关人员进行资料管理的学习，提高整体资料管理
水平。 指导各个相关部门负责人对资料的管理工作，保证资料与工 程进度 司步。 定期对工程资料进行检查，召开资料检查分析会议，及时分析及处理检查过程中发现的问题。 3.2.2技术负责人岗位职责（资料方面） 协助项目经理搞好资料管理工作，是资料的工作的重要责任人。 检查资料填写是否正确，规范。 收集所有相关资料，及时与各个部门进行沟通，掌握工程的第一手 资料。 各种洽商、施工方案、审批文件及时进行办理。 3.2.3工长岗位职责（资料方面） 协助资料员收集工程资料，及时将工程中发生的资料递交资料员。 3.2.3.2建立施工日志，准确记录各种原始施工数据并整理成册，妥善保管。 保证工程资料的及时性，做到每道工序报验前相关资料准备齐全。 3.2.4资料室岗位职责 资料员是整个资料工程的核心责任人，是在项目经理指导下开展工作，负责施工资料的管理工作。
文件与资料管理制度
文件与资料控制管理制度咸宁市咸安区南川水库除险加固工程第二标段 合同编号：XNXA/NCSK/CXJG/SG2 项目部文件管理制度 湖北大禹水利水电建设有限责任公司 咸宁市咸安区南川水库除险加固工程第二标段项目部 2016年12月16日
文件与资料控制管理制度 项目部文件管理制度 1 目的 为了进一步贯彻落实“安全第一，预防为主，综合治理”的安全生产方针，我项目部明确各项制度文件的编制、审批、标识、收发、评审、修订、使用、保管等要求，确保安全生产活动中，所有活动场所和相关人员都能使用有效版本的文件和资料，根据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国和档案法》等安全生产法律法规，结合公司实际，特制定本项目部制度。 2 适用范围： 本制度适用项目部对作业文件、法规和其他要求、管理方案、安全及有关资料的控制和管理。 3 职责 3.1 项目部安全科负责安全生产标准化文件管理方面文件资料的控制与管理。 3.2 项目部资料员负责各类文件的控制与管理。 3.3 安全生产标准化体系内项目部各个科室负责编写与本岗位本专业相关的的管理作业文件,负责接收和管理各类文件和资料，编制填写本科室《有效文件清单》。 4 控制程序 4.1 文件分类 4.1.1 内部文件 (1) 安全生产标准化文件:包括管理文件和制度或程序文件 (2) 管理作业文件: 包括管理性作业文件（公司内部规章制度等）、施工作业文件（作业指导书、施工组织设计、安全措施、操作规程等）、管理方案及现行法规和其他要求等。 4.1.2 外部文件 (1)获取的法律法规、规程规范和其他要求。 (2)上级单位与安全生产标准化相关的文件。 (3)认证机构往来文件。 4.1.3 电子文件所有文件的电子版本，或直接获取的电子文件。 4.2 文件的控制与管理
物料发放管理流程.doc
仓库出入库管理流程（试行） 为了规范仓库物料管理，合理控制库存，减少库存资金占用以便物料收发有序的流转，制定以下操作流程。 一、物料采购入库管理流程 1. 由物控中心下发物料采购计划，并注明采购物料的品名、规格、数量及到货时间。 2. 仓库依据采购计划核对到货物料数量及时间，预期未到货应及时向物控中心反应，由物控中心催促供应商。到货物料仓库应先清点数量，并取样抽查，如发现缺货少货现象，应向物控中心反应，由物控中心与供应商联系。 3、采购物料到货，采购员填制一式四联的采购验收入库单传递给保管员，采购员协助配合保管员在待检区根据采购计划，核对物料规格型号，清点数量，核对准确后保管员通知进料检验员进行检验，检验员按进料检验标准对物料进行检验，保管员对检验合格的物料办理入库手续，不合格物料严禁入库。 采购员、保管员、进料检验员、厂商在入库单上签字确认： “厂商联”交厂商，作为送货凭证； “仓库联”保管员留存，作为登记库存帐簿凭证； “财务联”财务部留存作为成本核算凭证（由保管员代为保管，及时交财务部门）； “请款联”由采购员留存，作为请款凭证。 填制单据时物料代码、物料名称、规格型号、ROHS标志，必须
填写完整，字迹复写清楚，对于新增物料代码应由保管员补填。 4、对于零星物料（劳保用品、工具等）采购，物料到货必须先送到仓库办理入库手续，然后采购员通知申购部门领用并办理出库手续，严禁办理一进一出的入库、出库手续。 5、办公用品采购入库时，采购员应到综合办公室办理入库、出库手续，办公室指定专人管理。 二、物料出库管理流程 1、生产部文员根据生产计划单打印生产领料单，经生产部长审核，审核后由领料员送仓库备料。生产领料单提前二天送交仓库，保管员应根据车间生产领料单提前将所需材料配好，保管员、领料员、生产部长在领料单上签字，生产领料单一式三联： “生产联”，领料员留存，作为生产车间统计依据； “仓库联”保管员留存，作为登记保管帐簿的凭证； “财务联”财务部留存，作为成本核算凭证（由保管员代为保管，及时交财务部门）。 2、每份领料单中的物料应是同一个保管员保管的物料，对于临时需用的物料应由生产车间领料员填制手写领料单，对于仓库物料不足的应按仓库实际库存量备料，物料到货后应另行填制手写领料单将物料领足。 3、车间领料员根据生产领料单认真核实仓库人员的配货数量，采取抽查方式确认数据准确后在领料单上签字，若出现数量不符或混料现象，领料员及时通知保管员补足物料或将物料理清，保管员应严格按照
材料,零部件控制程序
1.目的 根据《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、公司《压力管道安装、改造、维修质量保证手册》的要求，建立材料、零部件质量控制系统，通过对材料、零部件的采购、验收、标识、存放与保管、领用和使用、材料代用等环节的管理和控制，以确压力管道安装、改造、维修用的材料、零部件的质量和正确使用。 2.适用范围 适用于公司压力管道安装、改造、维修工程所用材料、零部件的全过程控制。 3. 职责 3.1 工程技术部 a).工程室 ①.物资采购组：负责收集合格分供方的评审的输入资料和材料、零部件的采购。 ②.库房：负责材料、零部件的标识、保管、发放和回收。 b).技术室:负责编制订货技术条件和参与合格分供方评审，并对分供方的技术能力提出合理意见。 c).项目组:负责材料、零部件的使用和参与合格分供方评审，并对分供方的综合服务能力提出合理意见。 3.2 质量安全部 a).质量室：参与合格分供方评审，并对分供方的质量保证能力提出合理意见。 b).检验试验组：负责材料、零部件的验收。 3.3 运营管理部 财务室：参与合格分供方评审，并对分供方的经济保证能力提出合理意见。 4. 程序 4.1 合格分供方评价
4.1.1 评价范围 为公司压力管道安装、改造、维修工程提供设备、材料、零部件的所有制造商、生产商、贸易商和外协加工商。 4.1.2评价类型 合格分供方评价分为准入评价和重新评价两种类型。 4.1.3 准入评价 4.1.3.1准入评价时机 a).材料、零部件分供方拟为公司供货前。 b).拟在合格分供方名录外分供方采购时。 4.1.3.2 准入评价内容 a).分供方合法性评价 ①.分供方必须是依法成立的企业、个体工商户或其他组织。 ②.分供方的经营范围必须符合其在工商部门登记的经营范围。 ③.法规、安全技术规范有行政许可规定的设备、材料、零部件，其分供方必须具备相应的行政许可。 ④.分供方为贸易商（代理、经销、销售）时，必须具有生产厂家或制造厂家的授权委托且在其授权时限和范围内。 b).技术保证能力评价 ①.分供方为制造商和外协加工商时，必须具备与其供应产品相符合的制造或加工产品的技术能力和制造、加工水平，制造、加工技术和制造、加工工艺先进。 ②.分供方为贸易商时，其供应产品的制造厂家必须具备与其供应产品相符合的技术能力和制造水平，制造技术和制造工艺先进。 c).质量保证能力评价
《文件和资料控制程序》(2020年九月整理).doc
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来
文件、记录表单类文件等。 3.2.2非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
新物料试用程序
新物料试用程序 第一章总则 第一条目的 保证物料在整个试用过程得到有效的控制，通过试用能够准确判断出物料的品质。 第二条范围 （一）原辅料：用于产品配制所有的原料、辅料。 （二）包装材料：多层共挤输液用膜、多层共挤输液用管、粒料、加药塞、输液塞、印字色带、胶塞、外包膜、标签、双折盖。 第三条本办法适用于药业集团各部门、车间。 第二章术语 第四条试用与试机 （一）试用：是指不在供应商名录内的物料或在供应商名录内的物料由于更改配方而进行的小试或者中试生产。 （二）试机/试制：是指在公司供应商名录中范围内的物料，由于新批号来料用于检验，在车间小样制作的过程或新物料在小试或中试前对物料进行小样制作评估该物料品质的过程称为试机。 （三）小试：是指按照所试料车间批量进行试生产一批。 （四）中试：是指按照所试料车间批量进行试生产三批。 第三章职责
第五条物料进行试机或试用时，各部门需围绕其职能各司其责。 （一）生产车间：负责出具物料试用方案、试用操作及试用报告的编制。（二）动力车间：负责能源动力的保障。 （三）维修车间：负责物料试用设备的状态完好。 （四）质量部：负责物料物料来料检测、送样，物料试用流程的监督，试用方案、试用报告的审核与批准及出具检测方案、实施与结果报告。 （五）技术部：负责试用方案、试用报告的的审核及提供技术指导。 （六）制造部：负责整个物料试用过程的协调工作。 （七）物流中心：负责试用物料及物料相关信息的提供。 第四章试用程序 第六条物料试机 （一）在供应商名录中的物料供应商，其相应物料我公司已正常使用，试机目的为用于生产前质量检验。这些物料每次来料后，由仓库保管验收入库后，开据请验单到质量保证部，质量保证部接到请验单后批准下发《物料试机通知单》，注明试验目的，一式三份，一份留存于质量保证部，一份交仓库进行备料，一份交相关车间。车间接到《物料试机通知单》后，由专人负责领料试机，试机结束后，填写《物料试机记录》（车间留存），操作人员及现场QA进行签字确认。试验完工产品由车间QA人员交与质量保证部，送检进行相应检验。（二）不在供应商名录中的物料供应商，其物料之前未进行过生产使用或者使用过该物料，但进行了配方的更改及改进，试机目的为在进行批量试用（小试或中试）前考察该物料设备的适应情况及工艺、质量标准是否能够满足基本要求。这些物料每次来料后，由物流中心填写《物料试机通知单》，注明试验目的。
委外仓库物料管理程序
外发加工物料管理作业程序 一、目的: 为使公司仓储管理更趋规范化，杜绝委外工厂仓库领、退、发料无单作业,确保公司账、卡、物致,物流顺畅，提高公司生产和营运效率。 二、适用范围： 公司所有委外加工物料的仓储管理。 三、权责: 3.1采购负责采购的实施与供应商的联络； 3.2物控负责产品及物料的计划和调控； 3.3品管部负责产品质量的控制； 3.4委外工厂仓库负责产品和物料的保管和收发； 3.5其它部门负责对相关工作的实施。 四、定义: 本程序所称的物料是指的公司产品相关的所有半成品、成品、原材料和各种生产辅料。 五、作业内容: 5.1物料的验收入库管理 5.1.2供应商送货到库时，应要求供应商提供送货单、采购单等票证。检查其产品或物料的品名、 型号、规格、颜色、数量等是否与《采购订单》上的要求是否相一致。如不一致时，应第一时间与我司采购员进行核对，查明原因并确认OK后方可收货，如有误则将对来料予以拒收，确认无误则填写《入库验收单》交品管部对其来料进行检验； 5.1.3 品管部在接到仓管员填写的《入库验收单》后，则依据检验标准严格实施检验，并将 检验结果及时通知公司生产管理物控和采购部. 5.1.4 品管人员对来料检验判定为合格则由仓管员点收入库，并在《入库验收单》上签字， 当点收实际数量与送料单上的数量有出入则以实际点收数量为准，并将实际收料的数 量填写在《入库验收单》上，公司生产管理物控要将相关单据回存档备查，并要及时 按单入帐并分发相关部门； 5.1.5 如品管人员对来料检验判定为不合格并拒收，要将信息及时反馈给采购、生管，以便 于采购部及时与供应商进行沟通，生管依据答复业务部的交期及生产的实际需要让步 接收的，按公司物料采购﹑接收的相关的管理规定,经相关负责人签核后执行特采使 用，对未贴合格物料标签的物料，仓管员一律不得将其入库; 5.1.6 对判退的物料，由仓管人员通知生管及负责采购人员后直接退货给供应商,必要时,由 仓管员开出《退料单》,经由品管签字并注明退货原因后,交由相关的采购员作退料处 理； 5.1.7 进料验收入库流程图
施工单位资料与文件管理规定含流程
施工单位资料与文件管理制度 总则 一、为做好公司工程技术文件资料管理工作，保证公司工程技术文件资料的完整性、准确性、时效性和系统性。根据公司有关制度，结合公司的实际情况,特制定本《施工单位资料与文件管理制度》。 二、本制度适用于公司总工办、设计部和工程项目部;适用于工程技术文件资料的形成、收集、整理、归档与管理。 三、工程技术文件资料是指公司工程项目施工相关的所有资料包括但不仅限于以下文件资料：图纸资料（电子文件和效果图、设计变更等）、工程洽商、工程会议纪要、报告、日报等。 资料管理人员职责 一、工程项目部资料员职责 1、负责接收工程项目施工各参建单位的工程资料（日报、报告、工作联系单、进度计划等）。 2、工程项目建设过程中，项目部资料员应对所接收的工程文件，按照项目和文件类别进行分类、编号和标识，并分别存放，存放时应保证文件资料的完整和安全。 3、项目部资料员将项目现场所接收的资料文件收集、整理完整，确认无误后，将资料文件移交给总工办内勤（资料员）。
4、负责接收总工办内勤（资料员）移交的工程文件、施工图纸及设计变更等资料，并根据资料内容分别递交项目经理和项目部专业工程师及有关人员。 二、总工办、设计部内勤（资料员）职责 1、负责接收项目部资料员移交的工程文件及设计院交付的施工图纸及设计变更等资料，并将正式图纸资料、文件资料下发给项目部资料员及各参建单位的资料员。 2、根据需要负责给公司前期、采供、成本核算等部门提供设计图纸及设计变更等资料。 3、总工办内勤（资料员）应对所接收的工程文件、图纸资料，按照项目和文件类别进行分类、编号和标识，并分别存放，存放时应保证文件资料的完整和安全。 4、总工办内勤（资料员）将项目资料员处接收到的工程文件进行整理，确认无误后归档。根据文件内容分门别类的呈交给公司领导及上交档案室。 5、负责工程图书的借阅和保管工作。 工程资料与文件的管理规定 一、公司员工有保护工程文件和资料的义务，未经批准擅自将文件携带外出，转借他人，宣泄机密，造成严重后果者，将根据公司制度予以惩罚。 二、工程资料与文件的收集整理与归档应严格按照公司规定的管理程序进行。资料和文件必须体现工作责任的可追溯性，必
呆滞样机物料处理管理程序(doc 5页)
呆滞样机物料处理管理程序(doc 5页)
德信诚呆滞样机物料处理管理程序 1.目的 充分发挥废弃或呆滞样机、零部件的作用，变废为宝或及时清除废品，避免占用库存，同时可冲减部分开发费用，为公司创造更多价值。 2.适用范围 适用于TCL空调器(中山)有限公司家用空调设计开发部样机室、品管部IQC课，废弃、呆滞样机、零部件、封样零部件的处理。 3.职责 3.1开发部样机室负责定期清理废弃、呆滞的样机、半成品机、零部件； 3.2品管部IQC课负责定期清理呆滞的测试后零部件及过期封样件； 3.3品管部IQC课负责检测评估关键零部件是否满足使用要求； 3.4开发部样机室负责将可用的零部件组装成样机； 3.5品管部测试课负责将可以配套的内外机进行联机测试及判定样机等级； 3.6财务部负责核算样机内部处理价、估算废弃零部件处理价，收取购机款及卖废品所得； 3.7开发部负责办理样机处理手续； 3.8售后服务部负责接收可作售后配件用的零部件； 3.9制造部负责接收可用的两器相关零部件； 3.10计划物流部负责处理废品。 4.内容 4.1 样机处理流程
样机处理流程 清理评估 组装 定级核价 售卖品管部财务部开发部清理呆滞样机、半成品 机、零部件清理呆滞的测试后零部件及过期封样件 评估关键零部件是 否满足使用要求 将可用零部件组装到半 成品机上联机测试判定样机 等级 核算样机售价 发布样机处理消息、办理样机售卖手续 《待处理零部件清单》 Y N 按废品处理流程 Y 待处理样机状态表本步骤执行前先按<零部件处理流程进行>收取购机款/转帐 待处理样机i清单
零部件处理流程 品管部财务部售后服务部 制造部 计划物流部 开发部 清理呆滞零部 件清理呆滞零部 件 待处理零部件 清单 确认是否可作为售 后配件 确认是否可用于制 作两器 检测评估是否 可用 估价/会签 废弃零部件 处理报告 核价\转帐 将废弃零部件移交 废品仓 保管/处理废品Y N Y 收取卖废品所得/转帐领用 暂时存放于样机室以备后用N 4.2 零部件处理流程 4.3组装成品时所需物料尽可能从样机室找现成零部件，且仅允许低价零部件可向仓库领用。
材料入库检验的管理制度、流程和程序
材料入库管理制度 为了加强指挥部的财务管理工作，提高内部流程运行速度和效率，降低管理成本，随时掌握材料出入库情况实现实时的材料管理监控。结合公司具体情况，特制定本管理规定。 一、材料到货、验收、入库管理流程： 1、材料到货后，材料采购人员和库管员依据到货清单共同清点材料种类，拆包，分包点验，按材料的品种、规格、型号核对实际到货数量并检查外观质量是否合格。 2、材料验收后材料采购人员立即填写《材料入库登记台账》，要求做到字迹清楚、数据准确、内容完整。填写内容为到货日期、供应商全程、品名、规格、单位、数量。如有外观破损或数量不符等情况要单独注明。需检验的材料存放于仓库待检区等待工程管理及技术人员检验。 3、不需要检验的材料，由采购员和库管人员共同清点数量后，及时办理入库手续，填写《材料入库单》。入库单应注明：入库时间、供应商名称、发票号码，产品名称、规格、型号、编码、单位、数量、单价、金额等项目；入库单编号必须按顺序填制，入库单经材料主管、库管签字后确认
生效，入库单不得涂改；入库单内容必须同实物验收情况和计划采购单据信息一致。 4、入库单一式三联，即库管员一联、财务部一联，供货单位一联。 5、运营部对需检验的材料进行检验，并出具产品检验单，对不合格的材料，出具不合格检验报告，经主管经理签字确认后反馈给材料供应部，予以退场或更换。 6、库管人员根据材料不同性质调剂货物存放场地做好接货准备。货物入库后合理存放，精心管理，妥善保管，达到库容整齐，账、物、卡一致；库房物品要标识清楚，严禁无标识物品入库。物品出库要按照先进先出的原则，库房物品要来历分明，严禁来历不明的物品入库。 7、材料入库核算： （1）、货物和正式发票一起到的，采购人员应持材料入库单第二联（即财务联）和增值税发票及抵扣联，经验收人、审核人、审批人签字确认后，及时到财务部门办理付款或报销手续，财务部门对入库金额及发票进行复核后及时做增加账务处理。 （2）、货到而正式发票未到的，库管员开具暂估材料入库单，暂估材料入库单单价按照采购合同单价，没有采购合
文件与资料管理流程
文件与资料管理流程 1.0目的 规范文件管制的权责及要求，建立文件分类、编号、制作、核发、修订、保 存与作废方式作为文件管制依据。 2.0范围 本程序适用于与公司有关的所有文件与资料。 3.0权责 3.1 总经理:负责管理手册的核准。 3.2 管理代表:负责管理手册制定和程序文件的核准，并组织有关人员对现有文件定期进行评审。 3.3品管部文控中心：负责所有受控文件的发放、回收、销毁及原稿的保存。 3.4 各部门：负责相关文件的编制和使用保管，部门负责人负责相关文件的核准。 4.0定义 本公司管理体系文件分为四阶 4.1一阶文件（质量环境手册、EICC手册、两化融合管理手册）：叙述品质政 策与品质目标，环境政策与环境目标，两化融合方针与目标，涵盖ISO9001：2015国际标准、ISO14001：2015环境管理体系和ISO/TS16949：2009汽车质量管理体系和GB/T23001-2017信息化和工业化融合管理体系、EICC各项要求之纲要性文件。 4.2 二阶文件（程序文件）：管理责任、合约审查、文件管制等，管理手册内系 统要求项包含之各项作业程序。 4.3 三阶文件（支援文件）：补充及相关之作业细则、标准、规范、管理规定等 之工作指导性文件； 4.4 四阶文件（表单）：记录品质/环境/两化系统有关活动之表格。 4.5外来文件：包括行业、地区、国家、国际标准；客户提供的技术文件、图 纸；国家颁布的有关政策、法规。 4.6暂行文件：客户暂行需求或暂行更改作业标准或量产前之样品试做试行 的受控文件。 5.0作业内容 5.1文件编号
5.1.1一阶文件编号规则 QM-------------00----------------□□ 文件流水号 手册号 手册代号 5.1.2二阶文件编号规则 LD--------------QP----------------□□ 文件流水号 程序文件代码 公司代码 5.1.3三阶文件编号规则 XX--------------XX---------------□□□ 文件流水号 部门代码 WI 作业指导书、标准 WM 作业办法和规范(流 程)，其中原材料检 验规范以物料编码 为准。 WS 其它类 5.1.4四阶文件编号规则 FM--------------XX---------------□□□ 表单编号 部门代码 表单记录代码
管理体系文件新产品开发流程
1. 2. 11.目的：确保开发的产品能满足客户的性能指标、品质、价格及交期等要求。 11.2在新产品开发阶段向“第一次就做好”迈进，确保新开发的产品能够确保品质稳定，防 止错误，提高开发效率。 12.适用范围： 新产品需求、立项、设计至试生产前作业。 13.术语和定义： 预调研：当产品需求明确后所进行一系列准备活动，为企划书编制打下基础。 14.职责： 14.1客户提出需求并验收委托设计； 14.2研发部门分管领导负责可行性评估和新产品企划核准，审核项目的总体设计输入。 14.3预调研组负责新产品预调研。 14.4项目主管主导新产品开发整个过程，负责总体设计的输入及输出。 14.5相关项目组成员负责相应的模块详细设计，其部门主管或项目组长负责其阶段设计输 出的审查。 14.6相关设计部门主管负责相应模块输出的确认； 14.7试验工程师负责样机常规实验 14.8中试工程师在样机开发阶段提前介入了解产品，参与测试，并参与设计评审。 14.9部品工程师负责新部品承认及样品、小批量试生产采购；参与设计评审。 14.10板卡工艺员负责PCB工艺评审。 14.11副总经理验收其他自行设计。 15.内容： 15.1新产品开发流程图：
15.2新产品需求提出： 15.2.1客户根据自身需要而提出委托设计。 15.2.2研发人员或市场人员从以下几个方面分析，而提出新产品需求。 （1）市场/市场营销： A.竞争产品发展趋势 B.市场开拓和重新定位 C.用户反馈分析 （2）生产： A.工艺/技术发展 B.产品质量提升 C.降低成本 （3）技术： A.国际、国内技术发展趋势 B.公司技术积累 15.2.3需求单位依“新产品需求表”（附表一）填写需求内容，必要时需附相关资料作 为依据，并由需求单位主管核准后交研发部门分管领导审查。研发部门分管领
县医院文件和档案管理制度
永春县医院文件和文件和档案管理制度 文件和档案保管权限、期限与类型 1文件和档案保管权限 1.1 财务科文件和档案由财务科保存； 1.2 人事科文件和档案由人事科保存； 1.3 医院证、章、信由院长指定负责人保存； 1.4 其它各类文件和档案由办公室保存。 2文件和档案保管期限 2.1 财务文件和档案应严格遵照国家有关规定的保管期限执行。 2.2 医院证、章、信及相关文件资料属永久保存文件和档案。 2.3 政府职能部门授予、发放的各种许可证书、等级证书、资格证书、奖状、奖章、奖杯、锦旗等原件属永久保存文件和档案。 2.4 本医院的历史沿革、重要事项记载及反映本医院重要活动的剪报、照片、录音、录像等属永久保存文件和档案。 2.5 普通文档保管期限为 3 年至 5 年。 2.6 保密文档须于失效当日即刻销毁。 3文档的保存形式： 3.1 文字性普通文档分为文字与电子两种方式保存。 3.2 计算机存储的涉密文件应采取加密保护措施，文件密码由指定的文件保管人设定，并须将该文件路径及密码报院办公室备存，并保证其真实性。 3.3 机密文档以书面或实物形式保存。 4文件和档案类型 4.1 行政文件和档案，包括：营业执照正、副本，复印件；法定代表人身份证（护照）（复印件）；对内、对外收、发的《通知》、《决定》、《函》、《总结》、《报告》等各类正式公文；各项重要活动的组织流程、领导讲话稿、声像图片等相关资料；各部门（含财务、医务科室）现行的各项规章制度、规定、流程等；院级会议的会议纪要、决议；医院年度（季、月、周）工作计划汇总表；《办公房屋租赁合同》、或自置房屋产权证等固定资产文件和档案；购置车辆所有权证、购置税证、保险、行驶证（复印件）等车辆管理文件和档案；对外签订的各类购买（租赁、服务）性质的合同文件；其它应归档保管的文件、资料。 4.2 人事文件和档案，包括：全院员工个人信息资料（花名册）；劳动合同及保密协议；勤打卡数据；工资、社保等薪酬相关资料；招聘表格、人才库等相关资料；员工绩效考核相关资料；其它应归档保管的文件、资料。 4.3 财务会计文件和档案，包括：各类审计帐册及报表；各类会计帐册及报表；固定资产资料；其它须保存文档。 4.4 药械设备文件和档案，包括：设备台帐；设备出厂合格证、使用说明书；设备安装、调试、验收报告；设备保修卡、保修协议及维修联系方式； 设备运行维修、保养记录；设备更新改造记录；设备管理制度；其它应保存的设备资料。 4.5 医疗文件和档案，包括：文件和档案内容由医疗管理部门提供。 文件和档案查阅与复制
新物料开发管理程序
新物料开发管理程序 1.目的 Objective 规范新物料开发管理流程，确保新物料满足产品性能、功能的需求。 To regulate the
原材料质量管理制度、程序度
XXXXXXXXXXXXXXX 原材料质量管理制度、程序 XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX
原材料质量管理制度、程序 根据标化工地建设相关规定，为了确保工程质量，防止伪劣产日用于本工程中，从源头控制工程质量，规范原材料的管理，结合本项目实际情况，特制本项目原材料质量管理制度与程序。 责任人： 日期：
一、总则 第一条在本项目使用的各种原材料，必须满足目前国家制定的有关技术规范质量标准安全技术操作规程及相关法律、法规、技术标准质量标准及安全措施的要求，特殊原材料的采购、运输贮存和使用，除必须满足公路工程的技术、质量、安全要求外，还必满足相关行业、相关规范的特殊要求。 第二条项目部自行采购的材料均应与供货商签订采购合同，并报监理工程师备案。 第三条凡用于本项目的所有原材料必须严格按照工程技术规范和国家有关技术规范以及监理工程索要求的抽检频率和方法进行检测，按施工报检程序向监理逐级报验，任何单位和个人不得以免检材料或自行提供的试验报告、证明等规避监理工程师的现场检测。 第四条原材取样与试验 项目部工地试验室应做好原材料各项指标自检，配合监理工程师做好原材料的抽检工作，取样应有代表性。 二、一般原材料 第五条工程所需用的一般原材料包括路基填筑材料、黄砂、碎石、粉煤灰等、需符合外购工作程序； 1、开工前，项目部工地试验室应会同驻地试验监理工程师对材料源进行考查，根据技术规范所要求的质量标准、项目部调查、取样、试验，一种材料的确定不少于三家主要供货厂家，进货多家比选。 2、项目部对进货多家比选后，应把确定厂家的结果以书面形式向驻地监理工程师申请许可，并报总监办备案。
材料管理详细流程
公司材料管理流程 一、材料采购申请 各个工地项目负责人及核算员根据工程实际需要，开工前预算工程材料消耗量，至少提前一周申请，填写《工程材料计划单》（样式付后），报项目负责人审批。 二、采购申请办理 1.《工程材料计划单》工程部审批完成后转交供应部，供应部汇总 各个工地计划单结合库存状况填写申请购买材料数量清单，并联系至少三家供应商进行采购招标，招标由供应部，工程部，技术部共同负责。 2.招标完成后，提供书面材料报总经理审批，审批通过由技术部拟 定采购合同，并且相应部门审阅会签。 3.对于价值大或供应周期长的材料，技术部、工程部等相关部门应 协助供应部进行市场询价，一旦发现价格波动，及时汇报工地负责人，第一时间调整合同定价。 三、材料验收及入库 1．采购材料到达公司后，材料员必须当场验收、当场开票，由仓库管理员验收并入库。填写入库单并交给供应部，供应部整理入库单和发票转交财务，财务根据入库单和发票记原材料入库明细账。 2．由供应部采购材料直接发往工地的，由工地负责人及时填写《工地材料验收单》（样式附后）并传真或邮寄回供应部，供应
部再转交仓库开具入库单和出库单。供应部整理入库单和出库单并随发票一起提供财务报账。 3．由工地自行的零星材料采购，由财务按月转交《工地材料验收单》的复印件给仓库，仓库据此开具入库单和出库单并设单项工程材料明细账进行登记。 四、仓库材料实际领用 仓库根据各个工地的《工程采购计划单》和领料单办理材料实际领用出库手续，填写出库单并统计各个工地的材料领用明细表月末报财务。 五、结算付款 1、供应部采购应按工地进行分类整理并凭发票报销并入单位往 来账，按月提供经审批的付款计划办理货款支付 2、工地零星的辅材采购由工地核算员拿发票和《工地材料验收 单》按月报销，未附《工地材料验收单》的票据一律不允许报销。 六、材料及设备租赁 1.工地上租赁的周转材料、设备须签订租赁协议，由专人负责记时、 计数。通过工地负责人和核算员共同签字后方可结算。 2.租借公司的周转材料、设备应填写工机具租借清单（清单需写明 用途和具体租借时间），并由工地负责人批准。报公司领导审批后，连同清单传递财务，由财务登记入账。 七、材料退回 工程结束后，工地管理人员应对该工程用料情况进行汇总，对结
《文件和资料控制程序》
编号:06B001 B/1 1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的
编号:06B001 B/1 外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1 文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
主要物料变更验证管理程序
1、目的 规范主要物料变更的验证管理工作，保证物料有可靠、稳定的质量并能适合生产工艺要求。 2、范围 适用于生产品种的主要物料发生变更时验证的工作管理。 3、责任 生产部、质量保证部、供应部、质检中心等。 4、内容 4.1主要物料主要包括两类： 4.1.1 A 类物料：原料、中药材、中药饮片及中药提取物。 4.1.2 部分风险级别较高的B 类物料：辅料及内包材。 4.2主要物料变更情况： 4.2.1物料类别，如变更辅料种类、包装材料和包装容器等。 4.2.2物料供应商需进行变更的： ● 原供货单位的产品质量不能满足生产需要,对产成品质量造成一定 的隐患； ● 原供货单位在质量审计中不能满足生产需要的； ● 原供货单位由于经营等原因,破产或倒闭； ● 由于其供货单位的生产条件、生产工艺等发生变更致使物料性质或 性状发生改变的； ● 为降低成本而进行的革新。 4.3物料类别类变更的验证过程： 严格按照《已上市中药变更研究技术指导原则》、《已上市化学药品变更研究技术指导原则》执行。 4.4主要物料供应商变更的验证过程： 文件名称 主要物料变更验证 管理程序 文件编号 SMP-YZ-007 版本号 00
4.4.1供应商质量审计：包括资质审计和现场审计。 4.4.2三批小样的检验，变更前后质量应保持一致，尤其是关键项目（如 晶型） 应尽量保持一致。 4.4.3小样按涉及品种的生产工艺规程进行小试评价，包括： ● 对变更化学原料药供应商后药品制剂有关物质检查、含量测定等方 法的适用性进行验证。 ● 根据剂型特性和药物性质，选择适当的项目对变更前后药品制剂进 行比较研究，重点证明物料供应商的变更不应引起制剂质量发生变化。 ● 对试制产品进行加速稳定性试验，以证实其供应商的变更未引起制 剂稳定性降低。 4.4.4按涉及品种的生产工艺进行批量试生产（工艺验证）评价，包括： ● 物料供应商变更的直接影响工序的中间控制进行严格监控，并与先 前数据进行对比，以证明物料的适用性； ● 对产品进行全项检验； ● 对产品进行稳定性考察。 4.4.5根据审计情况、物料风险级别等因素对产品质量的影响进行风险评估，当风险较低时可不进行小试，直接进行同步性验证，小试验证时的相关评价在同步性验证中完成。 4.5 验证报告 应由验证小组成员将试验的数据资料进行汇总分析，并确认方案中的所有项目是否完成，评估测试结果，对验证作出正确的评价，起草验证报告，交验证委员会审核、批准。 文件名称 主要物料变更验证 管理程序 文件编号 SMP-YZ-007 版本号 00