电子台秤操作操作、维护保养、清洁规程
电子台秤操作操作、维护保养、清洁规程
一、目的：建立电子台秤操作规程，确保称量准确，防止发生差错。
二、适用范围：适用于电子台秤的称量操作。
三、责任者：电子台秤称量操作人员。
四、规程：
1、操作
1.1开机
1.1.1接通电源后，显示器进行自检，完成后进入称重状态或按任意键停止自检进入称重状态。
1.1.2 开机后，如果秤盘上的重量偏离零点，但极在规定的置零范围以同，显示器将自动开同置零。
1.2置零
1.2.1按[置零]键，可以使显示器回零。
1.2.2显示值偏离零点但在置零范围以内时，[置零]键起作用。否则[置零]键不起作用。
1.2.3只有稳定指示灯亮时，可以置零。
1.3皮重
1.3.1 一般去皮：在称重显示器状态下，显示重量为正，且稳定时，按[去皮]键可以将显示重量作为皮重扣除，此时显示器显示净重为零，去皮标示亮。
1.4称重完毕、及时做好清洁卫生。
2、维护保养
2.1电子秤要放在平整的地面上，检查零件是否完整。
2.2物品送上秤盘时，不能猛冲击，以免损坏秤的机件，称量时尽量把物体放在盘子中间，使用完毕后要及时将被秤物取下，以减少零件磨损。
2.3移动电子秤时，要双手捧磅底座搬移，不要抓磅连杆移动。
2.4电子秤指定专人负责保管使用，经常保持清洁和干燥。
2.5使用称量范围不得超过最大的秤量。
2.6每年请相关校验部门校验一次。
3、清洁
3.1清洁时间：每批生产结束后。
3.2清洁地点：洁净区称量间就地清洁。
3.3清洁剂：饮用水。
3.4清洁用具：绸布。
3.5清洁方法：先用饮用水将抹布润湿、拧干，对电子台称外表面进行擦拭至干净。
4、消毒剂： 75%酒精
5、消毒用具：酒精棉球、镊子。
6、消毒方法：用镊子夹酒精棉球在电子台称外表面及托盘轻轻擦拭三遍。
7、效果的评价：外观检查：无污迹、无粉层。
电子台秤标准操作规程和维护保养规程
电子台秤标准操作规程和维护保养规程文件编号: YTS,SOP02,1,001,00 电子台秤标准操作规程和维护保养规程复印号: 职务签名日期 起草设备部 审核设备部经理 审核主管副总 QA审批 QA部经理 审批质量总监 生效日期失效日期 颁发部门 QA部 分发部门 生产部、QC部、QA部、设备部 修订历史 版本修订日期修订原因 00 2015.08.10 原始文件。 机密第 1 页共 3 页 文件编号: YTS,SOP02,1,001,00 电子台秤标准操作规程和维护保养规程复印号: 1. 目的: 规范电子台秤的操作及维护保养。 2. 范围: 本规程适用于生产车间电子台秤的称量操作。 3. 职责: 电子台秤的使用人员。 4. 定义及缩写:无
5. 规程 5.1 使用前准备工作: 5.1.1开机，通电后，仪表进入笔划自检。显示仪表所配蓄电池的当前电压值，完成后进入称量状态。 5.1.2 天平校准 : 5.1.2.1 将天平电源打开预热10-30分钟后进行。 5.1.2.2 校准天平:在天平不加载任何物体的情况下，长按校准键不放，约5秒后显示“-CAL-”时松开， 稍后显示“校准砝码值”，此时将相应砝码置于称盘上，等待数秒显示校准砝码值后取下砝码，待 再次显示“———”后自动归零，则校正完毕。首次使用校准后还稍微有误差，可再次校准。 5.2 单位转换操作: 5.2.1 短按单位键，每按一次则依次显示:“CT”克拉、“OZ”蛊司、“1b”磅“g”克; 5.3 称重操作: 5.3.1 检查卫生情况及电子称的各附件是否齐全有效。 5.3.2 检查天平是否水平，如果不水平应进行调整。 5.3.3 接通电源，按下电源开关，电子称开始显示。 5.3.4 称重时，将被称物放于称台上，注意人不要与称台接触以防误差。 5.3.5 待电子称显示的数字稳定后，方可读取称重数值，如需打印，可按打印键。 5.3.6 称重时，注意电子称的称重范围和要求，不得超载。 5.3.7 取下被称物品，回零。 5.3.8 在电子天平使用记录上记录本次使用情况。 5.3.9去皮操作: 5.3.9.1 将容器或托盘置于称台上，按TARE键，显示零即去皮。 5.3.9.2 将被称物放于容器或托盘上，显示值即为净值。
--台秤、电子秤操作维护及自校规程
--台秤、电子秤操作维护及自校规程
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期： 2
标准操作规程STANDARD OPERATION PROCEDURE 编号：Code：SOP-4-212-1.0保密等级： Confidential Grade： ■秘密□机密□绝密 标题：Title：台秤、电子秤操作维护及自校规程 SOP for Operating,Maintenance and Self-Calibration of PlaHYorm Scale and Electronic Scale Operating,Maintenance and Self-Calibration 起草人：Drafted by：日期：年月日 Date： 制定部门：工程设备部 Drafting Dept.： 审核人：Reviewed by：日期：年月日 Date： 颁发部门：质管部 Issued by： QA审核：Reviewed by QA：日期：年月日 Date： 执行日期：年月日 Effective Date： 批准人：Approved by：日期：年月日 Date： 复审期：年月 Reviewed Date： 1、目的 建立台秤、电子秤操作维护及自校规程，确保台秤、电子秤持续、稳定、有效的使用。 2、范围 公司TGT型台秤、电子秤的操作、维护保养及自校。 3、责任者 工程设备部、生产管理部、各车间、仓储中心、台秤使用人员。 4、内容 4.1 在生产、包装、仓储过程中使用的台秤或电子秤，应按本操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。 4.2 使用前检查 ——检查确认台秤的合格证应在有效期之内，校验所需的砝码应经过检定并具有合格标识，且在有效期之内，其最大误差应小于所测台秤、电子秤最大允许误差的1/3； ——将台秤放在平坦坚实的地面上，使四脚同时水平着地，将台面清理干净； ——检查TGT型台秤游砣滑动是否清洁灵活；检查增砣是否清洁，铅封是否完好；检查砣挂下端的螺帽是否紧固；检查计量杠杆是否有变形，秤杆读数是否清晰；检查支承板是否清洁。检查电子台秤立柱是否稳固，显示器外观是否完好。 4.3 校零 4.3.1 TGT型台秤：使用前先把承重板轻轻摇动一下，使其各刀刃与刀承接触良好，将砣挂挂在计量杠杆力点环上，并将游砣移到零位，如计量杠杆不平衡可调节计量杠杆
卫生标准操作规程(SSOP)
目录表 目录页-----------------------------------------------------------------------------------------0 文件批准页-----------------------------------------------------------------------------------1 1.目的------------------------------------------------------------------------------------------2 2.范围------------------------------------------------------------------------------------------2 3.职责------------------------------------------------------------------------------------------2 4.程序------------------------------------------------------------------------------------------2 4.1加工用水的安全-----------------------------------------------------------------------------------------2 4.2食品接触面卫生控制-----------------------------------------------------------------------------------2 4.3防止交叉污染--------------------------------------------------------------------------------------------3 4.4卫生设施的维护-----------------------------------------------------------------------------------------4 4.5防止掺杂物污染-----------------------------------------------------------------------------------------5 4.6有毒化合物的标记、储存及使用--------------------------------------------------------------------5 4.7加工人员健康状况的控制-----------------------------------------------------------------------------5 4.8虫害的去除-----------------------------------------------------------------------------------------------6
SSOP卫生标准操作试题
S S O P卫生标准操作试题 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
卫生标准操作程序（S S O P）培训试题姓名：部门：得分： 一、选择题 1食品加工企业制定ssop计划，首先要考虑那个元素（） A食品接触表面的卫生要求 B水或冰的卫生要求 C员工健康 D交叉污染的防止 2、以下哪些不属于生产车间对外口应设置防虫害措施（） A风帘 B暗室 C翻水弯 D 挡水板 3、员工洗手的消毒液一般情况应多长时间检测一次（）。上班高峰（） A 30min B 60min C 45min D 50min 4、食品生产企业，人流、水流和气流的方向是（） A从高密度区到低密度区 B从高气流区到低气流区 C从高污染区到低污染区 D从高清洁区到低清洁区 5、以下哪项操作是正确的（） A 加工前要洗手消毒，离开车间可不用 B皮肤病患者穿好工作服可以正常工作 C车间中的冷凝水无可避免只能减少 D内外包装材料应该要分开存放 6、以下哪项材料不属于避免食品接触材料（） A 竹木材料 B塑料 C铸铁材料 D黄铜 7、凡从事食品生产的人员都必须进行（）体检。 A 一次/年 B一次/半年 C一次/三个月 D一次/月 8、以下哪项不属于食品的直接接触面（）
A工作服 B 包装间传送带 C内包装物料 D蓄水池 9、工作服应该用专用洗衣房清洗（）工作服要分开清洗。 A不同食品区域 B不同加工区域 C不同湿度区域 D不同清洁区域 10、以下哪项属于食品交叉感染（） A装过化学物质的容器再装食品 B流感病毒的传染 C饼干放进冰箱后变软 D切完大蒜的刀再切鸡肉一股蒜味 二、判断题 1、食品接触面可分为直接接触面和间接接触面，两者是固定的，在食品加工过程中不能混淆。（） 2、清洁剂与对象接触时间越长，温度越高，清洁对象表面擦的越干净，水中Ca2+、Mg2+越高，清洁效果越好。（） 3、车间空气消毒一般采用臭氧和紫外线消毒。（） 4、厕所的位置应设在卫生设施区域内并尽可能离作业区近一些，方便员工。 （） 5、消毒效果与食品接触面的清洁度、pH、消毒剂浓度和时间有关（） 6、使用自供水与城市供水的实验室监测的频率一样，每月一次进行微生物检测。（） 7、许多国家已经明令禁止使用竹木器具，所以一般不推荐在企业生产过程中使用木质器具。（） 8、有毒化学物的监测区域主要包括食品接触面、包装材料、加工过程和包含在成品内的辅料。（） 9、加工食品的员工如果携带致病菌应禁止接触食品，如果症状轻微没有表现出来就不用禁止。（） 10、水样监测取样时应该先对出水口进行消毒，放水5min后取样做检测。（）
取样操作规程
总则 1.1取样系指从一批产品（或物料）中按取样规程抽取一定数量具有代表性的样品；样品系指从整批产品（或物料）中采用足够检验用量的部分。取样人在没有特殊说明的情况下为质量管理部经授权的QA人员。 1.2生产过程中所抽取的样品包括原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水。质量管理部有权直接指派人员进入生产区和仓库进行取样及调查。 1.3原辅料、包装材料、中间产品及成品、工艺用水应分别制定取样规程，并对取样环境的洁净要求，、取样容器、取样部位和顺序、取样方法、取样量、样品混合方法等应有明确的规定 1.4取样员接到请验单后应及时取样。取样时严格按规定的取样程序、在规定的地点进行，并对照请验单检查品名、批号、数量及包装情况，无误后方可取样。 1.5准备清洁干燥的取样器、样品盛容器和辅助工具（手套、样品盒、剪刀、刀子、标签、笔、取样证等）前往规定地点取样。 1.5。1固体取样时用不锈钢探子，不锈钢勺、不锈钢镊子等；液体取样时用玻璃取样管、玻璃或塑料油提、不锈钢管。 样品盛装容器——具盖下班瓶或无毒塑料瓶。需取微生物限度检查样品时，以上相应器具均应灭菌。 1.6取样器具的清洁方法： 1.6。1取样容器、具的清洗与消毒： （1）在洗池或洗槽内清洗用具，必要时，可用适当的清洁剂。 （2）先用饮用水清洗然后再用纯化水淋洗至淋洗液呈中性。 （3）清洗后，将容器用清洁的擦布擦干；但塑料用具应擦干。 （4）干燥后，盖世太保盖子或放入橱内。 1.6。2取样容器、具的灭菌： （1）需要灭菌的取样容器、一般情况具在清洁后4小时内进行灭菌。 （2）将消毒好的用具在12小时之内使用，使用之前移至指定的地点。 （3）超过时限未使用的用具，应进行重新灭菌处理。 （4）贮存：和微生物限度检查使用器具一同贮存。 1.7取样要有代表性（全批取样、分部位取样），一次取得的样品最少可供三次检验用量。复验需再翻倍取样。 取样时必须填写取样记录，内容应包括：品名、规格、批号或编号、数量、来源、取样日期，必须有取样说明和取样人签名等。每件取样容器和被取样包装上都应帖有取样标志（取样证）。 1.8需要重新取样时，亦按取样规程进行。 1.9抽取用作微生物限度检查的样品时，必须在洁净取样间（车）内进行取样，所用的容器具必须经过灭菌处理并按以下程序进行。 （1）抽样时，凡发现异常可疑样品，应抽取有疑问的样品，但因机械损伤明显破裂的包坟不得做为样品。 （2）凡从外观看出长螨、发霉、虫蛀及变质的物料或成品及中间产品，可直接判为不合格，无需再抽样检验。 （3）供试样品在检验之前，应保持原包装状态，严禁开启。包装已开启的样品不得做为供试品。 （4）供试品稀释成供试液后，应在均匀下取样。凡含抑菌成份或防腐剂等的供试品应做特殊处理后进行检验。
第一章 卫生标准操作程序(SSOP)(DOC)
第一章卫生标准操作程序(SSOP) 第一节卫生标准操作程序内容 第二节卫生监控与记录 第三节卫生标准操作程序和卫生标准操作记录的编制 第四节卫生标准操作程序与记录示例（略） 第一节卫生标准操作程序内容 食品标准操作程序（Sanitation Standard Operation Procedure,SSOP）是食品生产企业为了使其加工的食品符合卫生要求，制定的指导食品加工过程中如何具体实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件，以SSOP文件的形式出现。 第一节卫生标准操作程序内容 SSOP至少包括8项内容： 1、与食品接触或与食品接触物表面接触的水（冰）的安全 2、与食品接触的表面（包括设备、手套、工作服）的清洁度 3、防止食品发生交叉污染 4、手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生保持 5、防止食品被污染物污染 6、有毒化学物质的标记、储存和使用 7、雇员的健康与卫生控制 8、虫害的防治 水（冰）的安全 食品加工中用水（冰）的卫生质量是影响食品卫生的关键因素。生产中要重点保证： 与食品接触或与食品接触物表面接触的水（冰）的安全 制冰用水的安全供应 饮用水与非饮用水间没有交叉关联 一、水（冰）的安全 水源 标准 水的处理 监控 供水设施 废水的排放 生产用冰 纠偏及纪录 水的作用 产品组成 传送或运输产品 清洗产品 清洗消毒设施、工器具、容器和设备
制冰及镀冰衣 饮用 水源 水源: 城市供水 安全、优质、可靠 防止交叉连接、压力回流、虹吸管回流 自供水 井水 深度、周围环境（粪池、垃圾掩埋场） 水井内壁破坏 江湖水 上游不得有：化工厂、造纸厂、医院和城镇居民生活区等污染排放源 两种供水系统并存 水的安全(包括冰) 水的贮存 水塔 蓄水池 储水罐 清洗和消毒：方法、次数和记录 安全 水的安全(包括冰) 达不到卫生要求的水源，工厂要采取相应的消毒处理措施，主要有： 加氯处理 至少20分种 余氯浓度为0.05 --- 0.3 ppm(国标) 加氯消毒（氯气、氯胺、次氯酸钠、二氧化氯 常氯消毒：1-3mg/L, 30分钟，0.5-1ppm 超氯消毒：10倍于常氯，1-5ppm(严重污染） 水的处理 折点消毒：当水中有机物主要为氨和氮化物，其实际需氯量满足后，加氯量增加，余氯量增加，但是后者增长缓慢，一段时间后，加氯量增加，余氯量反而下降，此后加氯量增加，余氯量又上升，此折点后自由性余氯出现，继续加氯消毒效果最好，即折点加氯。原因：当余氯为化合性氯时，发生反应，使氯胺被氧化为不起消毒作用的化合物，余氯会逐渐减小，但一段时间后，消耗氯的杂质消失，出现自由性余氯时，随加氯量增加，余氯又会上升。利：当原水受严重污染，它能降低水的色度，去除恶臭，降低水中有机物含量，提高混凝效果。弊：水中有机污染物与氯生成三卤甲烷，必须预处理或深度处理。 臭氧消毒 紫外线消毒 生产加工用水的要求
取样器具清洁规程
页号：Page1of3 取样器具清洁规程版本号：01 执行日期：2012.05.06 一.目的： 规范质量控制部取样器具的清洁和管理，确保取样过程无污染。 二.范围： 适用于取样器具、样品贮存容器、取样辅助工具的清洁频次、方法及清洁标准。 三.职责： 1、QC主管：负责监督本规程的实施。 2、QC检验员：负责按本规程进行规范操作。 四.定义： 无。 五.内容： 1、取样器具的分类： 取样器具根据其材质分为玻璃器具、不锈钢器具、无毒塑料器具。 2、清洁频次： ●首次使用前； ●每次取样完毕后； ●贮存过程中受到污染后。 3、清洁地点：检验室洗涤间。 4、清洁工具：毛刷、不脱毛清洁揩布。 5、清洁剂及其配制： 5.1洗衣粉水溶液、洗涤液、95%乙醇、75%乙醇。 5.2铬酸洗液：取重铬酸钾10g，加30ml热饮用水溶解，冷却后将170ml浓硫酸在搅 拌下缓缓加入，冷却后装瓶备用。铬酸洗液如变黑绿色即已失效，须重新配制。（应将浓硫酸倒入铬酸洗液中，严禁将铬酸溶液倒入浓硫酸中，以免溅出，发生危险。） 6、清洁用水：饮用水、纯化水。 7、清洁方法 7.1玻璃取样器具：先用自来水冲洗，然后用与玻璃仪器配套的毛刷蘸洗衣粉溶液、 洗涤液刷洗。再用自来水清洗，最后用纯化水冲洗3遍三次。
页号：Page2of3 取样器具清洁规程版本号：01 执行日期：2012.05.06 7.2不锈钢取样器具：先用饮用水冲洗数次，用毛刷沾洗涤剂反复刷洗，用饮用水冲 洗至无泡沫，再用纯化水荡洗3遍。 7.3塑料取样器具 a）塑料瓶、塑料盖的清洁按玻璃取样器具规定的方法程序进行。 b）塑料袋、塑料手套的清洁：用不脱毛清洁揩布擦遍，75%乙醇擦拭，凉干。 7.4经检查未洗干净的取样器具、器皿按如下方法重新洗涤： ●不锈钢器具：放在热的(40～70℃)洗涤液中浸泡30分钟,再按前述程序执行。 ●玻璃器具：用重铬酸钾洗液浸泡过夜，倾去洗液后,再按前述清洗程序执行。 8、毒性取样工具的清洁： 8.1在取样与洗涤时，取样员应佩带防毒面具与乳胶手套防止对皮肤和呼吸系统造成 伤害。 8.2用于易挥发性毒性液体的取样工具，在取样后将毒性液体尽量沥干，置于通风柜 中挥发至干，用95%乙醇淋洗2遍，再用铬酸洗液浸泡1小时后取出，用饮用水淋洗数次，最后按4.7项常规清洗方法清洗。 8.3对于含有毒性固体的玻璃、塑料取样工具，取样后先用大量的饮用水冲洗至取样 器具表面无可见样品，再用铬酸洗液浸泡1小时后取出，用饮用水淋洗数次，最后按4.7项常规清洗方法清洗。 8.4毒性取样器具应当按物料品种专用，并作出永久性专用标识，防止用于其它物料 的取样，减少潜在的交叉污染风险。 9、清洁效果评价 取样器具倒置，水流出后器壁不挂水珠，否则重洗。 10、干燥与存放 10.1洗净后的取样器具，应倒置于专用贮存柜中自然凉干。 10.2玻璃器具、不锈钢器具在急用时，可将水尽量沥干，放在电烘箱内烘干。 10.3塑料器具在急用时，可将水尽量沥干，再用少量无水乙醇荡洗后用电吹风吹干。 10.4用于中间产品或成品样品的取样工具与盛样容器（取样袋、取样瓶）在取样前， 应用75%乙醇的充分擦拭消毒。 10.5无菌采样用的取样器具，应先清洁干净后，再按《洁净区容器具清洁消毒规程》 规定的程序进行消毒。 10.6清洁、干燥后的取样器具放置专用洁净容器内，在干燥状态下存放，做好清洁标
电子天平的操作规程
89医院多媒体工程项目 电子天平操作规程 1.开机 1.1调节水平：调节两只水平调节螺丝，使水平泡处于正中央位置，每更换一次位置都需要调节水平泡。 1.2接通电源，预热30min（首次称量，天平需预热至少60min），天平自检（显示屏上）出现“OFF”时，自检结束，单击【On】键，天平处于可操作状态。 2.校准 2.1天平首次使用之前、放置地点变更之后及在操作一段时间后均需进行校准。 2.2接通电源，天平上无称量物，按住《Cal》键不放，直到在显示屏上出现《Cal》字样后松开该键，所需的校准砝码值会在显示屏上闪烁。放上校准砝码（放在称盘的中心位置），天平自动进行校准。当“0.00g”闪烁时，移去砝码。当在显示屏上短时间出现（闪烁）信息“CAL done”，紧接着又出现“0.00g”时，天平的校准结束。天平回到称量工作方式，等待称量。 3. 称量 3.1简单称量：在天平显示“0.0000g”时，样品放于秤盘上，关闭玻璃门，等显示屏左下角“。”消失，读取显示屏数据即为所称物品的质量值。 3.2去皮称量：在天平显示“0.0000g”时，打开天平玻璃侧门，将称量纸或空容器放在天平的称盘上，关闭侧门，等显示屏左下角“。”消失，按“O\T”键，显示屏显示“0.0000g”，打开天平侧门，将适量的待称样轻轻抖入称量纸或空容器中，关闭天平侧门，显示屏左下角“。”消失后，读取显示屏数据即为所称物品的净质量值。 3.3称量完毕，取出称量物品，关好天平门，并认真填写仪器使用记录。 4.关机 4.1按住“O ff”键至显示屏显示“O ff”，松开该键。 4.2拔下电源插头，把天平盘上的残留样品用天平刷清扫干净。 5.注意事项 5.1称量挥发性、腐蚀性物品时需放入具盖容器中称量。 5.2经常检查天平的防潮硅胶，发现变成红色，应及时更换。 5.3天平载重不得超过其最大负荷（检测室电子天平最大负荷为100g）。 页脚内容1
医院手卫生标准操作规程
文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 手卫生标准操作规程 编制科室：知丁 日期：年月日
手卫生标准操作规程 手卫生是指所有手部清洁行为的通称，包括洗手、卫生手消毒和外科手消毒。洗手是指用普通或者抗菌皂液和流动水洗手，清除手部皮肤污垢和暂居菌的过程。卫生手消毒是指使用速干手消毒剂揉搓手，减少手部暂居菌的过程，无需冲洗或干手设备。外科手消毒是指术前医务人员使用外科手消毒剂，清除或者杀灭手部暂居菌和减少常居菌的过程，应具备持久抗菌活性。本规程制订的“手卫生”指洗手和卫生手消毒，不包括外科手消毒。 手卫生是预防医院感染最有效、最方便、最经济的方法，但也是存在问题最多的医院感染控制措施之一。很多医院感染的暴发，尤其是ICU获得性感染，与不良的手卫生有关，故严格的手卫生措施对控制医院感染就显得尤为重要。 一、手卫生指征 (一) 直接接触病人前、后； (二) 摘手套后（戴手套不能代替洗手）； (三) 进行侵袭性操作前，不论是否戴手套； (四) 接触体液或排泄物、黏膜、破损皮肤或伤口敷料之后； (五) 护理患者从污染部位移到清洁部位时； (六) 接触患者周围的物品（包括医疗设备）之后； 特别注明：如果手部皮肤无可见污染，建议使用速干手
消毒剂做为手卫生方法。当手上有血迹或分泌物等明显污染时，必须洗手。 有耐药菌流行或暴发时，洗手时建议使用抗菌皂液。 二、手卫生方法 (一) 洗手： 1. 湿手：用水打湿双手； 2. 涂液：取适量洗手液涂抹所有手部皮肤； 3. 揉搓：认真揉搓双手，步骤包括： （1）掌心相对，手指并拢，相互揉搓； （2）手心对手背沿指缝相互揉搓，交换进行； （3）掌心相对，双手交叉指缝相互揉搓； （4）弯曲手指使关节在另一手掌心旋转揉搓，交换进行； （5）右手握住左手大拇指旋转揉搓，交换进行； （6）将五个手指尖并拢放在另一手掌心旋转揉搓，交换进行； （7）必要时增加对手腕的清洗。 4. 冲洗：用流动水冲洗、清洗双手； 5. 干手：用纸巾或烘手机干燥双手； 6. 关水龙头：如为接触式，则干手方式应为纸巾或一次性毛巾，用纸巾或小毛巾关闭水龙头。 (二) 手消毒
取样器具清洁、灭菌验证方案
取样器具清洁、灭菌验证方案 江西济民可信金水宝制药有限公司 GMP文件:技术文件 江西济民可信金水宝制药有限公司 取样器具清洁、灭菌验证方案 清洁验证小组 年月 江西济民可信金水宝制药有限公司 GMP文件:技术文件 目录 1、概 述 ..................................................................... ....... 3 2、目 的 ..................................................................... ....... 3 3、范 围 ..................................................................... ....... 3 4、验证组织、人员及职 责 ............................................................. 3 4.1 验证小组职 责 (3) 4.2 验证小组成员职责 表 .............................................................. 3 5、验证时间进度安 排 .................................................................
4 、验证内 容 ..................................................................... ... 4 6 7、变更控制与偏差管 理 ............................................................... 7 8、缺陷分 析 ..................................................................... ... 7 9、相关文 件 ..................................................................... ... 7 10、附 件 ..................................................................... ...... 7 11、文件变更历 史 (7) 江西济民可信金水宝制药有限公司 GMP文件:技术文件版序号:00 JMSC02-103030028 取样器具清洁、灭菌验证方案第01页共17页 1、概述: 我司已经制定了《取样器具管理规程》，规定相关取样器具的使用、清洁、灭 菌的要求，在新厂房投产之前，需对取样器具清洁、灭菌效果进行验证，防止对原辅料、中间产品、待包装品、内包装材料等造成污染以及交叉污染，保证药品质量。本方案利用其它生产设备性能确认是所备的物料，模拟取样工作的开展对取样器具进行清洁、灭菌效果验证。 2、目的: 对取样器具按《取样器具管理规程》进行清洁、灭菌后，确认其实际效果能够 达到预定要求，符合产品生产工艺要求，从而验证清洁、灭菌程序的可靠性、有效性和稳定性。
电子台秤操作操作、维护保养、清洁规程
电子台秤操作操作、维护保养、清洁规程 一、目的：建立电子台秤操作规程，确保称量准确，防止发生差错。 二、适用范围：适用于电子台秤的称量操作。 三、责任者：电子台秤称量操作人员。 四、规程： 1、操作 1.1开机 1.1.1接通电源后，显示器进行自检，完成后进入称重状态或按任意键停止自检进入称重状态。 1.1.2 开机后，如果秤盘上的重量偏离零点，但极在规定的置零范围以同，显示器将自动开同置零。 1.2置零 1.2.1按[置零]键，可以使显示器回零。 1.2.2显示值偏离零点但在置零范围以内时，[置零]键起作用。否则[置零]键不起作用。 1.2.3只有稳定指示灯亮时，可以置零。 1.3皮重 1.3.1 一般去皮：在称重显示器状态下，显示重量为正，且稳定时，按[去皮]键可以将显示重量作为皮重扣除，此时显示器显示净重为零，去皮标示亮。 1.4称重完毕、及时做好清洁卫生。 2、维护保养 2.1电子秤要放在平整的地面上，检查零件是否完整。 2.2物品送上秤盘时，不能猛冲击，以免损坏秤的机件，称量时尽量把物体放在盘子中间，使用完毕后要及时将被秤物取下，以减少零件磨损。 2.3移动电子秤时，要双手捧磅底座搬移，不要抓磅连杆移动。 2.4电子秤指定专人负责保管使用，经常保持清洁和干燥。 2.5使用称量范围不得超过最大的秤量。 2.6每年请相关校验部门校验一次。 3、清洁 3.1清洁时间：每批生产结束后。 3.2清洁地点：洁净区称量间就地清洁。
3.3清洁剂：饮用水。 3.4清洁用具：绸布。 3.5清洁方法：先用饮用水将抹布润湿、拧干，对电子台称外表面进行擦拭至干净。 4、消毒剂： 75%酒精 5、消毒用具：酒精棉球、镊子。 6、消毒方法：用镊子夹酒精棉球在电子台称外表面及托盘轻轻擦拭三遍。 7、效果的评价：外观检查：无污迹、无粉层。
电子天平、台秤内校标准操作规程
代码： 题目：电子天平、电子台秤内校操作规程前版本号：00 XXXX/JLC01—2014 制定人：审查人：批准人：生效日期 制定日期：审查日期：批准日期： 分发品控部 1. 目的:用公司标准砝码校正公司内电子天平、电子台秤，保证称重的准确、有效。 2. 检验依据:JJG1036-2008《电子天平检定规程》 3. 适用范围：本规程适用于公司内各种量程电子天平的内部校准检定。 4. 程序 4.1检验设备 标准砝码，其扩展不确定度（k=2）不得大于被检天平在该载荷下最大允许误差绝对值的1/3（且磁性符合相关要求）。 4.2.检定术语说明 4.2.1检定分度值（e）与实际分度值（d）的关系：d≤e≤10 d，且e=10k kg，k为正整数、负整数或零。 4.2.2检定分度数（n）与最大量程（Max）的关系：n=Max/e。 4.2.3检定分度值（e）及检定分度数（n）的选取应该符合JJG1036-2008《电子天平检定规程》中表1的要求。 4.2.4最大允许误差（MPE）根据JJG1036-2008《电子天平检定规程》中表3的要求（一般为±0.5e、±1.0e、±1.5e）确定，每次称量结果的误差、偏载误差、同一载荷多次称量的差值以及示值误差均不能超出最大误差。 4.3校验步骤 4.3.1电子天平的外观应完好完整，各标示齐全，符合JJG1036-2008《电子天平检定规程》6.1的要求。 4.3.2检定环境：温度（一般不超出其使用温度的1/5）、湿度（小于80%或85%）、供电电源及其他因素条件均应符合JJG1036-2008《电子天平检定规程》7.1.2的要求。 4.3.3每次使用或检定前，须确定电子天平放置稳固、水平，使用前须预热60分钟以上，某些电子天平须预热2到3小时。
卫生标准操作程序内容
卫生标准操作程序内容 SSOP至少包括8项内容： 1、与食品接触或与食品接触物表面接触的水（冰）的安全 2、与食品接触的表面（包括设备、手套、工作服）的清洁度 3、防止发生交叉污染 4、手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生保持 5、防止食品被污染物污染 6、有毒化学物质的标记、储存和使用 7、雇员的健康与卫生控制 8、虫害的防治 SSOP文本是： 描述在工厂中使用的卫生程序； 提供这些卫生程序的时间计划； 提供一个支持日常监测计划的基础； 鼓励提前做好计划，以保证必要时采取纠正措施； 辩别趋势，防止同样问题再次发生； 确保每个人，从管理层到生产工人都理解卫生（概念）； 为雇员提供一种连续培训的工具； 显示对买方和检查人员的承诺，以及 引导厂内的卫生操作和状况得以完善提高。 （一）水（冰）的安全 生产用水（冰）的卫生质量是影响食品卫生的关键因素，食品加工厂应有充足供应的水源。对于任何食品的加工，首要的一点就是要保证水的安全。食品加工企业一个完整的SSOP，首先要考虑与食品接触或与食品接触物表面接
触用水（冰）来源与处理应符合有关规定，并要考虑非生产用水及污水处理的交 叉污染问题。 水源 使用城市公共用水，要符合国家饮用水标准 使用自备水源要考虑： 井水——周围环境、井深度、污水等因素对水的污染 海水——周围环境、季节变化、污水排放等因素对水的污染 对两种供水系统并存的企业采用不同颜色管道，防止生产用 水与非生产用水混淆。 标准 国家饮用水标准 GB5749-85 35项 微生物指标：细菌总数<100个/ml 37℃培养 大肠菌群<3个/ml 致病菌不得检出 游离余氯：水管末端不低于 0.05ppm 海水水质标准 GB3097-1997 软饮料用水的质量标准为GB1079-89 欧盟指标：80/778/EEC 62项 细菌总数<10个/ml 37℃培养48 小时 <100个 /ml 22℃培养72小时 总大肠菌群MPN<1/100ml 粪大肠菌群MPN<1/100ml 粪链球菌 MPN<1/100ml
电子皮带秤维护检修规程
电子皮带秤维护检修规程 1 总则 1.1 主题内容与适用范围 1 主题内容 本规程规定了电子皮带称的检修周期和内容验收、维护与故障处理。 2 适用范围 本规程适用于电子皮带称日常维护与检修。 1.2 编写依据 设备随机操作使用说明书及其它技术资料。 2 检修周期和内容 2.1 检修周期(见表1) 表1 月 2.2 日常检修和检修内容 1.日常维护。 a)检查计量托辊转动状况，清除皮带上粘的物料； b)检查测速滚轮与皮带接触是否正常，转动是否正常，有无擦靠等现象； c)检查秤零点，进行必要的零点校正； d)检查秤框架是否有异物卡住，若有及时消除； 2.紧急情况停车 遇有下列情况之一紧急情况停车处理： a)巡回检查中发现不能解决的问题及时报告，危及仪表安全运行时应及时采 取紧急停运等措施，并通知有关维修人员和使用单位； 2.3、检修内容 1.小修 a)全面检查秤框架及传感器是否紧固牢靠，清除计量框架、皮带和测速轮上 的异物、灰尘等，对输送皮带的张力和倾斜性进行检查调整； b)检查传感器和吊片的安装位置是否垂直；
c)各连线、插头等有无松动、损伤等； d)检查仪表各按键是否接触良好，仪表各部分功能检查； e)零点检查与调整； f)检查皮带秤运行情况是否正常； 2.中修 a)包括小修内容 b)零点检定：包括零点累计示值、零点鉴别力、零点稳定性； c)模拟载荷校准； d)量程范围内的鉴别力、重复性、线性度； e)实物标定：包括在线实物校准和离线实物校准； f)合格标准：校准后的仪表应达到电子皮带秤技术指标要求。 g)进行称重显示仪标定。 3.大修 a)包括中修内容 b)计量托辊拆卸，清理，润滑，安装，并调整间距尺寸，要求误差为±1mm； c)检查计量托辊直平度为2℅，连线及接线端子、插头是否完整，否则予以更 换或修理，并使电缆排列有序，接线整齐； d)检查皮带前后个5组托辊平直度，并调整； e)调整测力传感器的吊片垂直性； f)清理测速传感器的滚轮并润滑其轴承； g)检查连线及接线端子、插头是否完整，否则予以更换或修理，并使电缆排 列有序，接线整齐； h)仪表的键盘，显示是否正常，并检查仪表的所有功能是否正常，否则进行 修理； i)零点调整； j)检修后计量校准。检修后的电子皮带秤按本规程进行计量校准。 3 维护维修安全注意事项： 3.1维修安全注意事项 a)确认供电电源电压正常；
台秤检定操作规范
台秤检定操作规范 1、检定前的准备工作 ⑴选择在平板和平台上进行检定，也可以在较平坦坚实的地面上进行。 ⑵推移台秤一定距离，以确保四轮全部着实接触，承载器与连接部件处于正常接触。 2、检定步骤(杠杆比1/100) ⑴将游铊置于标尺零点分度线位置上，并旋转平衡铊，使秤处于平衡状态 ⑵横向推拉计量杠杆力点端至视准器框的任一边，要求计量杠杆能回位。或者偏离中心线不大于5mm的位置，说明合格。 ⑶推动台板，要求每次拉放之后，计量杠杆仍能保持原来的状态为合格。
⑷重新将秤调整为平衡状态，若是平衡状态，此项可以省略。 ⑸最小值检定：在增铊盘上放上20e/100标准增铊或标准砝码，同时在台板上放20 e砝码，秤应保持平衡状态，说明此项合格。或者在加放0.5 e允差砝码后能够达到平衡状态，也说明此项目合格。 ⑹标尺最大秤量检定：即将游铊置于标尺最大秤量刻度线处，台秤台板上放上相应秤量的砝码，计量杠杆应处于平衡状态，或加放0.5 e允差砝码后能达到平衡状态时为合格。 ⑺空秤灵敏度检定：即在⑹的基础上在台板加放0.5 e允差砝码，要求计量杠杆的恒定移位，也就是计量杠杆力点端所改变的静止距离不小于5 mm的位置为合格。 ⑻第一误差改变点检定，即500 e的检定。在增铊盘上放上500e/100标准增铊，而在台板上加放500 e(均匀摆放在台板上)砝码，秤应保持平衡，或在加放0.5 e允差砝码能够保持平衡状态为合格。 ⑼偏载测试。在台板的四个承重刀上方，约占台板四份之一部分处依次放上三份之一最大秤量砝码，秤应保持平衡，或在加放1 e允差砝码能够保持平衡状态为合格。
⑽重复性检定。将在台板上放1/2Max砝码，在增铊盘上放上1/2Max /100标准增铊进行测试检定，应至少3次。每次均应先调好空秤零点平衡，台秤每次均要保持平衡或加减1 e允差砝码后，仍能够保持平衡状态者为合格。 ⑾第二误差改变点的检定，即2000 e的检定。在增铊盘上放上2000e/100标准增铊，而在台板上均匀加放2000 e砝码，秤应保持平衡，或加减1 e允差砝码后，秤仍能保持平衡时为合格。 ⑿全量程检定，即Max的检定。在增铊盘上放上Max/100标准增铊，而在台板上均匀加放Max砝码，观察计量杠杆力点端的摆动情况，如果能够达到平衡状态，或者加减1.5 e允差砝码后，仍能达到平衡时为合格。否则,就是不合格. ⒀全量程灵敏度检定.，在全量计量杠杆处于平衡状态下，轻缓地施加或取下1.5 e允差砝码后，计量杠杆力点端所改变的静止距离不小于5mm为合格。 ⒁回检空秤。将台板上所有砝码取下，并把增铊盘上标准增铊取下，观察计量杠杆力点端的摆动情况。如果能够达到平衡状态或者加减0.5 e允差砝码后，仍能回到平衡状态时属于合格秤。 ⒂对检定结果各项符合要求，出具检定证书，若不符合要求，经调修后仍不合格的，则出具检定结果通知书。
取样管理规程
取样管理规程 文件标题：取样管理规程 文件编号SMP-QA-002 版本号05 文件级别2级制订人年月日制订部门质量管理部 审核人年月日 颁发部门GMP办公室审核人年月日 批准人年月日生效日期年月日 分发至质量管理部、物料储运部、各车间 1.目的：规范物料的取样管理，保证整个取样过程准确性和代表性。 2.范围：生产所需的原辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水等的取样。 3.职责： 3.1 取样人员负责对本规程的执行，对所取样品准确性负责； 3.2 QC/QA负责对所取样的样品，按其内控标准来进行检验； 3.3 质量负责人负责对样品检验的结果，评估分析、审核。 4.程序： 4.1 取样人员资质要求，见《取样人员工作职责》（OPR-QA-014）。 4.2 取样人员接到请验部门的《请验单》后，根据取样类型和分类立即进行取样。 4.2.1 原辅料、内包材（有微生物限度要求的）的取样，在仓库的相关洁净取样室中进行。 4.2.2 外包材的取样直接在仓库中进行。 4.2.3 中间产品的取样在车间在线取样或车间中间站、外包装间进行。 4.2.4 制剂成品的取样在外包装间、成品待验区进行（固体制剂成品的微生物检验样品在铝塑包装过程中取样、小容量注射剂成品的无菌检验样品在灭菌后每柜取样、粉针注射剂成品的无菌检验样品在目检过程前、中、后取样）。 4.2.5 原料药产品的取样在分装过程中取样。 4.2.6 工艺用水和公用介质在线取样。 4.2.7 对于气态的物料、工艺助剂、危险或高毒性的物料、其他特殊物料，如果有供应商检验报告且能表明其符合规格要求，则可以不进行取样检验和鉴别。但需要对每个包装容器、标识、批号进行复核确认，对于这些不需要进行取样检验的物料，需要评估证明其合理性。 4.2.8 对于某些生产消耗品，如用于接触产品的手套或与生产设备表面接触的纸、毛巾等，
台秤标准操作规程
目的：通过建立台秤标准操作规程来引导和规范操作。 范围：适用于生产操作、执行的全过程。 责任人：生产部部长、车间管理人员、各班组长。 执行：生产部所有人员。 监督管理：生产部部长、车间管理人员。 操作程序： 使用前的校准：台秤使用前要用标准砝码进行校准。根据所称物体重量的大小，用标准砝码对台秤进行半量程和满量程校准。 2 磅秤基本操作步骤 使用前的检查 2.1.1 检查磅秤是否放平衡。 2.1.2 砝码是否齐全、规格是否相符。 2.1.3 调节游码至零点，调节平衡砣使标尺至水平。 将称量物轻放在磅秤台板上。 根据估计的重量，放上砝码，打开固定螺丝，左右移动游码，使标尺达到接近水平，即可读数。 3 电子台秤基本操作步骤 使用前的检查：使用前，仔细地检查电子台秤电源线是否连接正确。 仪表上电操作：电子台秤仪表接通电源后，将进行一系列自检，若一切正常，仪表将回到正常显示状态。 清零操作：在仪表显示屏上，按“清零”键进行清零。若仪表读数超过清零范围（清零范围在设定模式中设定），或秤处于动态，将不能完成清零操作。 4 皮重操作 去皮操作：在毛重状态下，按仪表显示屏上的“皮重”键，将显示重量作为皮重值去皮。清皮操作：在净重状态下，按仪表显示屏上的“皮重”键，于允许清零范围内将仪表显示的皮重值清零。范围缺省为在标定零点的+/- 2%量程范围内。 打印操作：正常称重时，按“开关/打印”键为打印命令。按设定菜单中选择打印格式。仪表的关机操作：在仪表正常工作状态，按住“开关/打印”键至显示屏上出现“OFF”时松开按键后仪表关机。注意：此键为双功能键。在正常称重状态下，按短键不应超过 2 秒，此时仪表执行打印命令；按长键至“OFF”出现，此时仪表执行关机 5 注意事项及要求 移动秤体时要轻拿轻放，避免跌落和碰撞。 秤板上皆不能施加大于最大称量的重物或外力，否则会损坏磅秤的刀口，使其准确度降低 5.3 磅秤属国家强检产品，岗位操作人员不得擅自拆卸，秤内的拆装与调试只能由国家计量部门核准单位或生产厂家负责。 调零时，秤板上不准放任何东西。 称重完毕，及时做好清洁卫生 6 维护保养： 6.1 磅秤要放在平整的台板上，检查零件是否完整，空称是否平衡，如不平衡用平衡砣调节。不能移到两个极端，最好是平衡砣在中间位置左右移动。 物品放上称盘时，不能猛冲击，以免损坏称的机件，称量时应尽量把物体放在称盘中间，使用完毕后要及时将被称物取下，以减少零件磨损。 臂比不同的秤砣绝对禁止互换使用，秤砣必须慎重保管，不要随意碰撞，经常注意秤砣铅心和外表是否有脱落，严禁将秤砣作榔头使用。 移动磅秤时，要双手捧住底座搬移，不要抓住连杆移动。 6.5 磅秤指定专人负责保管使用，经常保持清洁和干燥 使用称量范围不得超过最大的称量 定期进行校验。