免疫球蛋白AIgA测定免疫比浊法-检验科免疫室作业指导书
免疫球蛋白AIgA测定免疫比浊法
1.原理
分析原理是液相免疫沉淀散射比浊终点测定法。抗血清用缓冲液稀释后加到一份病人血清中，经过孵育后可以测定抗原抗体复合物产生的散射光。散射光结果和血清中的IgA浓度成正比。
2.标本采集：
2.1标本采集前病人准备：受检者空腹
2.2标本种类：血清或血浆
2.3标本要求：取被检者静脉血2ml，室温放置不超过4小时，分离血清备用。
3.标本储存：待测标本在2-8℃存放不超过24小时，-20℃不超过三个月，-70℃长期保存。避免反复冻融。
4.标本运输：室温运输
5.标本拒收标准：细菌污染、溶血、脂血不能作测定。
6.试剂
6.1试剂名称：免疫球蛋白A检测试剂盒
6.2试剂生产厂家：芬兰Orion诊断试剂公司
6.3包装规格：60Test/kit
6.4试剂盒组成：
缓冲液30ml
空白缓冲液30ml
抗血清试剂0.5ml
定标液0.5ml
磁卡1张
7.仪器设备：
7.1仪器名称：OrionTurboxRplus特定蛋白分析仪
7.2仪器厂家：芬兰Orion集团公司
7.3仪器型号：Turboxplus
8.操作步骤：
8.1试剂配制：
8.1.1抗血清应用液准备：吸取500ul抗血清加到反应缓冲液中，轻轻混匀，应用液2-8℃可保存12个星期。
8.1.2空白缓冲液：液体待用。
8.1.3定标液：用0.9%NaCL进行1：51稀释。定标液根据IFCC提供的材料CRM470进行标定。
收集与处理样品：样品用0.9%Nacl进行1：51稀释。
为每一份样本测定准备一份样品空白，同样，为定标液另外准备一份定标液空白。
准备两份定标液测定（定标完成后，标准曲线数据存储在磁卡内。下次检测如使用同批试剂，可以不必做定标而直接使用磁卡上的定标信息）。
如下准备各比色管：
轻轻摇动混匀，室温18-25℃放置30±5分钟。
仪器测试步骤：参见TurboxR特定蛋白分析仪作业指导书。
9.结果计算：仪器直接计算并打印结果。
10.临床意义：IgA分为血清型和分泌型两种。IgA是机体粘膜局部抗感染的重要物质。如IgA合成障阻，对微生物的局部感染便增加易感性，很多病人常发生感并发呼吸道感染是常与分泌型的IgA低下和缺乏有关。如反复的慢支感染、胃肠道疾患常与IgA缺乏有关。11.参考范围：0.7-4.0g/L
质量控制：建议使用厂家或临检中心提供的免疫球蛋白A质控液和临床标本同时检测，结果必须在控制范围内。
13.操作性能：迅速简便、灵敏度高、重复性好、特异性高。
14.超出范围结果处理：线性测定范围：0.3-6.0g/L，如果结果超过6.0g/L，那么将样品用0.9%NaCl行1：2（1+1）稀释后再进行测定，结果乘以2。
15.其它
15.1试剂中含有0.1%的叠氮钠作为保护剂，叠氮钠易和铅铜急剧化合生成易爆炸的金属叠氮化合物，因此试剂一旦有溢出须用大量的
水冲去。.
15.2当要丢弃包括所有的实验材料和试剂时，须经121℃一个小时的高压灭菌。
15.3定标液中的含有来源于人血清的材料，已经测定HCV、HBsAg 和HIV抗体阴性，应仍然视为传染源。
15.4骨髓瘤的病变蛋白会干扰免疫球蛋白的测定，这时候建议用免疫电泳法进行校正。
生物安全风险评估报告
检验科实验室生物安全风险评估书 -----河南曙光中西医结合医院医院依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，按照检验科制定《实验室生物安全管理制度》，由医院生物安全委员会主持，生物安安全委员会成员参与，对检验科生物安全作风险评估，形成报告如下： 一、生物因子已知或未知的特性评估 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。 我院检验科属二级生物安全实验室，不得从事致病病原微生物的检测工作，但在临床工作中，必须将强调高致病病原微生物的监测，发现可疑高致病病原微生物，必须采取积极措施，及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估： 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体、人类变异缺陷病毒、幽门螺旋杆菌等。 对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案，做全面的了解，引领全科职工共同学习掌握。 2、防控措施： 2.1 立即对可疑高致病病原微生物封存。 2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒，包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。 2.4 接触人员更换个人防护用品，并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料，对病人实施隔离，协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。 2.6 对接触者进行严密的健康监护。 二、实验室常规活动和非常规活动过程中的风险评估 （包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动）
化验室作业指导书(范本)
作业指导书 文件名称：化验室检验手册 文件编号： 拟制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 版号：C分发号： 有限公司
目录 1.概况 （1）质量方针及目标--------------------------------------------1 （2）执行标准--------------------------------------------------1 （3）人员构成情况----------------------------------------------2 （4）主要监视和测量装置情况------------------------------------3 （5）主要检验项目及周期----------------------------------------6 2.职责和权限-----------------------------------------------------8 3.工作要求-------------------------------------------------------9 4.奖金分配制度---------------------------------------------------10 5.考核制度 （1）考核表----------------------------------------------------11 （2）工作分工表------------------------------------------------14 （3）月考核表--------------------------------------------------16 （4）奖金分配表------------------------------------------------17 （5）记录------------------------------------------------------18 6.安全操作规程---------------------------------------------------20 7.设备仪器操作规程 （！）光度计操作规程--------------------------------------------23 （2）分析天平操作规程------------------------------------------25 （3）PH计操作规程----------------------------------------------26 （4）冰箱操作规程-----------------------------------------------27 （5）干燥箱操作规程-------------------------------------------- 27 （6）水浴锅操作规程---------------------------------------------29 （7）色度仪操作规程---------------------------------------------30 （8）蒸馏水器操作规程-------------------------------------------30 （9）红外水分仪操作规程-----------------------------------------31 （10）显微镜操作规程--------------------------------------------31
CA153定量测定-检验科免疫室作业指导书
CA153定量测定 1.原理 抗原或抗体包被的微粒子，是由多孔高分子粒子制成，具有很好的亲水性，悬浮性极佳，微粒子可与玻璃纤维不可逆结合，从而提高了反应的特异性。标本与微粒子以一定比例混合，标本中被检物质与微粒子上包被的抗体进行一定时间的反应，以反应终了后，反应液的一部分被移到玻璃纤维上，洗去未反应的被检物质与其它的不要成份，加入基质液，基质液被碱性磷酸所分解生成Methylumbelliferone。当该物受荧光照射后就产生荧光，测定荧光强度的分化率，从而决定被测物质的浓度。 2.标本采集： 2.1标本采集前病人准备：受检者应空腹。 2.2标本种类：血清或血浆。 2.3标本要求：采集血清样本，取被检者静脉血，用无菌取血针抽取病人静脉血3ml，收集干燥试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用.采集血浆样本，用无菌取血针取被检者静脉血3ml，收集于含有EDTA作抗凝剂的试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用。 3.标本储存：待测样本室温不超过8小时，4-8℃不超过72小时，-20℃可长期保存，避免反复冻融。 4.标本运输：室温运输。 5.标本拒收标准：细菌污染，严重溶血或脂血标本不能作测定。
6.试剂： 6.1试剂名称：CA153诊断试剂盒。 6.2试剂生产厂家：美国雅培制药有限公司 6.3包装规格：100Test/kit 6.4试剂盒组成：CA153诊断试剂。 6.5试剂储存条件及有效期：试剂盒贮存2-8℃条件，有效期12个月。 7.仪器设备： 7.1仪器名称：AXSYM免疫自动分析仪 7.2仪器厂家：美国雅培公司 7.3仪器型号：AXSYMTm型 7.4仪器校准：本仪器校准由厂家工程师负责校准。 8.操作步骤： 8.1样本处理：取待测样本血清或血浆置于样本杯中(不能有纤维蛋白，不能有气泡)。 8.2仪器准备：检查纤维杯，反应杯数量满足实验需要，废物桶和废液桶是否连接好，仪器的光路是否正常，环境温度是否符合要求，打印机的连接。 8.3试剂准备与检查：从冰箱取1号液放入仪器，检查所有试剂和缓冲液量是否足够，是否在有效期内。 8.4定标 8.4.1定标步骤：输入主标正曲线(工厂定标)，从MAINMENU选择STOREDRESULTS，选择CALIBRATIONREVIEW，选择F4-NEWLOT，选择
实验室生物安全风险评估方案报告
****医院检验科实验室生物安全 风险评估报告 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，2015年3月，按照检验科制定《风险评估和风险控制程序》[YX-BS-011]，由医院生物安全委员会主持，检验科生物安全管理小组参与，对检验科生物安全作风险评估，形成报告如下： 一、生物因子已知或未知的特性评估 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。 我院检验科属二级生物安全实验室，不得从事致病病原微生物的检测工作，但在临床工作中，必须将强调高致病病原微生物的监测，发现可疑高致病病原微生物，必须采取积极措施，及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估： 炭疽芽孢杆菌、布鲁氏菌、鼻疽伯克菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌等。 对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案，做全面的了解，引领全科职工共同学习掌握。 2、防控措施： 2.1 立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。 2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒，包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。 2.4 接触人员更换个人防护用品，并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料，对病人实施隔离，协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。
肌红蛋白定量测定-检验科免疫室作业指导书
肌红蛋白定量测定 1.原理 抗原或抗体包被的微粒子，是由多孔高分子粒子制成，具有很好的亲水性，悬浮性极佳，微粒子可与玻璃纤维不可逆结合，从而提高了反应的特异性。标本与微粒子以一定比例混合，标本中被检物质与微粒子上包被的抗体进行一定时间的反应，以反应终了后，反应液的一部分被移到玻璃纤维上，洗去未反应的被检物质与其它的不要成份，加入基质液，基质液被碱性磷酸所分解生成Methylumbelliferone。当该物受荧光照射后就产生荧光，测定荧光强度的分化率，从而决定被测物质的浓度。 2.标本采集： 2.1标本采集前病人准备：受检者应空腹。 2.2标本种类：血清或血浆。 2.3标本要求：采集血清样本，取被检者静脉血，用无菌取血针抽取病人静脉血3ml，收集干燥试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用.采集血浆样本，用无菌取血针取被检者静脉血3ml，收集于含有EDTA作抗凝剂的试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用。 3.标本储存：待测样本室温不超过8小时，4-8℃不超过72小时，-20℃可长期保存，避免反复冻融。 4.标本运输：室温运输。 5.标本拒收标准：细菌污染，严重溶血或脂血标本不能作测定。
6.试剂： 6.1试剂名称：肌红蛋白诊断试剂盒。 6.2试剂生产厂家：美国雅培制药有限公司 6.3包装规格：100Test/kit 6.4试剂盒组成：肌红蛋白诊断试剂。 6.5试剂储存条件及有效期：试剂盒贮存2-8℃条件，有效期12个月。 7.仪器设备： 7.1仪器名称：AXSYM免疫自动分析仪 7.2仪器厂家：美国雅培公司 7.3仪器型号：AXSYMTm型 7.4仪器校准：本仪器校准由厂家工程师负责校准。 8.操作步骤： 8.1样本处理：取待测样本血清或血浆置于样本杯中（不能有纤维蛋白，不能有气泡）。 8.2仪器准备：检查纤维杯，反应杯数量满足实验需要，废物桶和废液桶是否连接好，仪器的光路是否正常，环境温度是否符合要求，打印机的连接。 8.3试剂准备与检查：从冰箱取1号液放入仪器，检查所有试剂和缓冲液量是否足够，是否在有效期内。 8.4定标 8.4.1定标步骤：输入主标正曲线（工厂定标），从MAINMENU选择STOREDRESULTS，选择CALIBRATIONREVIEW，选择F4-NEWLOT，选
水泥企业化验室粉煤灰全分析作业指导书
水泥企业化验室粉煤灰全分析作业指导书 1检验设备：分析天平、高温炉、坩埚、烘箱、滴定管、容量瓶、移液管等。 2检验频次与抽样计划：按本企业《过程质量控制明细表》要求进行。 3取样方法与样品制备：按《取样及制样作业指导书》进行。 4试剂配制：GB176-96《标准溶液的制备和标定》 5检验准备： 5.1送检的试样，应是具有代表性的均匀样品，并全部通过孔径0.08mm的方孔筛，数量不少于50g，试样应装入带有磨口塞的瓶中，瓶口须密封。 5.2所用分析天平不应低于四级，天平与砝码应定期进行检定。 5.3称取试样时应准确到0.0001g。 5.4化学分析用的水是蒸馏水或去离子水，所用试剂应为分析纯或优级纯试剂。 5.5所用的滴定管、容量瓶、移液管应进行校正。 5.6各项分析结果（%）的数值经修约后应保留到小数点后第二位。 5.7分析结果允许误差按《试验允许误差表》执行。
6分析方法： 6.1烧失量的测定：准确称取试样约1g ，放入已灼烧恒重的瓷坩埚中，将盖子盖上并留一缝隙，放入高温炉内，由低温升起至所需温度并保持半小时以上，取出坩埚，置于干燥器内冷却至室温称量，如此反复灼烧，直到恒重。 烧失量=G G G 1 ×100% G —称取的试样质量（g ）； G 1—烧后余物质量（g ）。 6.2二氧化硅的测定： 称取0.5g 试样置于银坩埚中，加入7-8g 氢氧化钠，盖上坩埚盖（并留有一定空隙），放入高温炉中升温至650℃时把试样放进去，15min （中间可摇动坩埚一至二次）后取出放冷。将整个坩埚放入盛有100ml 热水的烧杯中盖上表面皿（反应缓慢时可适当加热），待熔块安全被浸出后，立即取出坩埚，用水冲洗干净，盖上表面皿，随即加入20ml 浓盐酸，浓硝酸数滴，并立即搅拌。坩埚以少量盐酸（1+5）洗净，将洗液合并于原烧杯中，盖上表面皿加热煮沸3-4min ，此时溶液应澄清透明，等稍冷却后，移入250ml 容量瓶中稀释至刻度线，摇匀备用。 将15ml 浓硝酸加入以盛有50ml 试样溶液的300ml 塑料杯中，冷至室温后加入150g/L 氟化钾溶液10ml 搅拌，然后加入固体氯化钾直至和并析出，放置15min ，用中速滤纸过滤，
人类免疫缺陷病毒抗体检测ELISA-检验科免疫室作业指导书
人类免疫缺陷病毒抗体检测ELISA 原理 在微孔条上预包被纯化基因工程人类免疫缺陷病毒I型和II型（HIV-1/HIV-2）抗原（合成肽或基因重组蛋白），采用双抗原夹心法检测血清或血浆中人类免疫缺陷病毒抗体。样品加入包被抗原反应孔，在随后的温育过程中，若样品中含特异抗体，则该抗体与包被抗原形成抗原抗体复合物被吸附到固相，再加入酶标记的HIV-1/HIV-2抗原，最终形成抗原-抗体-酶标抗原复合物，洗涤除去未结合的游离酶，加入显色剂后显色。 标本采集 2.1采集前病人准备：受检者应空腹 2.2标本种类：血清或血浆 2.3标本要求：采集病人静脉血2ml（可用EDTA抗凝），室温放置不超过4小时，分离血清备用。 标本储存：2-8°C保存不应超过48小时，-20°C不应超过3个月，-70°C长期保存，应避免反复冻融。 标本运输：密封，室温运输。 标本拒收标准：污染、标本量不足、严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。 试剂 6.1试剂名称：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒 6.2试剂生产厂家：珠海丽珠试剂有限公司。
6.3包装规格：96Test/Kit 6.4试剂盒组成：包被反应板，HIV酶标记物，阳性对照血清，阴性对照血清，浓缩洗涤液，底物A，底物B，终止液，封口膜，密封袋。 试剂储存条件及有效期：2-8°C避光保存，有效期6个月。 仪器设备 仪器名称：自动酶标仪 仪器厂家：Rayto 仪器型号：RT-2100C 操作步骤 平衡：将试剂盒各组分取出，平衡至室温（18-25°C），微孔板开封后，余者及时以自封袋封存。 配液：浓缩洗涤液配制前充分摇匀（如有晶体应充分溶解），浓缩洗涤液和蒸馏水或去离子水按1：19稀释后使用。 编号：将微孔条固定于支架，按序编号。 加样：用加样器在微孔反应条板孔中加入样品50μl；空白孔不加任何液体；阴性对照孔和阳性对照孔，每孔分别加入阴阳对照各50μl，标好位置。对照应在所有标本加完以后再加，以保证阈值准确性。温育（一）：充分混匀，加上封板膜，置37℃温育30分钟。 洗涤（一）：用洗涤液充分洗涤5次，洗涤完扣干（每次应保持30-60秒的浸泡时间）。 加酶：分别在每孔中加入酶标记物50μl，轻拍混匀。 温育（二）：充分混匀，加上封板膜，置37℃温育30分钟。
检验科生物安全风险评估报告总结
检验科生物安全风险评估报告总结
XX医院 检验科生物安全风险评估总结 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，上半年对检验科生物安全作风险评估，形成报告如下： 一、生物因子已知或未知的特性评估 我院检验科属于二级生物安全实验室，主要接触三类病原微生物，在临床工作中，必须强调高致病性病原微生物的检测，发现可疑高致病病原微生物，必须采取积极措施，及时报告。 1．病原：结核分枝杆菌、霍乱弧菌等； 2．防控措施： 2.1 立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。 2.2 立即报告医院感染科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒。 2.4 接触人员更换个人防护用品，并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料，对病人实施隔离，协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。 2.6. 对接触者进行严密的健康监护。 二、实验室设施、设备等相关的风险评估： 1．漏水风险：空调设备偶有漏水现象，生化仪器出现过积水，可能影响仪器运行的湿度，导致仪器故障；
防控措施：常年配备接水容器，并及时联系相关人员进行检修盒维护，以消除隐患。 2．漏气风险：酒精检测试剂包含高危化学气体，需进行一定的隔离和监测 防控措施：配备带锁气体安全柜及检测设备，严格按照《危化品实施管理方案》使用并做好登记。 3．虫害风险：实验室出现过一条类似蜈蚣样生物，可能对人员造成伤害； 防控措施：注意观察，防止被虫害伤到，定期进行打扫、消毒。 三、实验室常规活动和非常规活动过程中的风险评估 1．风险评估：实验室布局为清洁区、半污染区和污染区，实验室进出人员可能存在污染和感染的风险。具体可能体现在：病原微生物的带入和带出，标本的污染，意外事件的发生（如跌倒、划伤等） 2．防控措施： 2.1本科室工作人员：进入实验室的本科工作人员，在缓冲间内穿戴好工作服、工作帽、手套等个人防护用具后方能进行实验室工作，任何原因需要离开实验室，必须洗手（七步法），脱去个人防护用品，方能离开实验室。 2.2 其它医务人员：运送样本护工将样本送至标本接收处，核对验收后方可离开，不得在实验室中随意走动；其它工作人员、
化验室分析室作业指导书
化验室分析室作业指导书 一、化学试剂配制作业指导书 1目的 为保证化学分析所用溶液配制及试验准确性和规范性，特制定本规程。 2 范围 本规程适用于化验室分析试验所用溶液。 3 引用标准 GB/T176-2008 水泥化学分析方法 GB/T601-2002化学试剂标准滴定溶液配制 4 主要内容 4.1 酸溶液 4.1.1 盐酸(1＋1):将盐酸以同体积水稀释。 4.1.2 盐酸(1＋5):将1体积盐酸以5体积水稀释。 4.1.3 盐酸(1＋9):将1体积盐酸以9体积水稀释。 4.1.4 盐酸(1＋10):将1体积盐酸以10体积水稀释。 4.1.5 盐酸(3＋97):将3体积盐酸以97体积水稀释。 4.1.6 硝酸(1＋1):将硝酸以同体积水稀释。 4.1.7 硫-磷混合酸:将150亳升硫酸缓缓注入500亳升水中，冷却后加入150亳升磷酸,再加水稀释至1升。 4.1.8 硝酸(1＋20):将1体积硝酸以20体积水稀释。 4.1.9 硫酸(1＋1):将硫酸缓缓注入同体积水中。 盐酸(1＋2):将1体积盐酸以2体积体积水稀释。 4.2 碱溶液 4.2.1 氨水(1＋1):将氨水以同体积水稀释。 4.2.2 氢氧化钾(200g/L):将200g/L氢氧化钾溶于1L水中。 4.2.3 氢氧化钠(10g/l):将10g氢氧化钠溶于1L水中。 4.2.4 氨水(1＋2):将1体积氨水以2体积水稀释。 4.3 盐溶液 4.3.1 氟化钾溶液(150g/L):将150g氟化钾(KF.2H2O)放在塑料杯中,用水稀释至1000ml,贮存在塑料瓶中. 4.3.2 氟化钾溶液(20g/L):将20g氟化钾(KF.2H2O)溶于1000mL水中, 贮存于塑料瓶中. 4.3.3 氯化钾(50g/L):将50g氯化钾溶于1L水中。 4.3.4 氯化钾-乙醇溶液(50g/L):将50g氯化钾溶于500mL水中,用95％(V/V)乙醇稀释至1L。 4.3.5 硝酸铵溶液(20g/L):将20g硝酸铵溶于1L水中,以甲基红为指示剂,用氨水(1＋1)中和
Turbox Plus特种蛋白测定仪操作维护规程-检验科免疫室作业指导书
TurboxPlus特种蛋白测定仪操作维护规程 1.仪器分析原理和适用范围 1.1原理TurboxPlus系统是基于散射比浊法的原理，利用抗原抗体复合物（免疫沉淀反应）对光散射的特性。散射光的强度和形成复合物的量成比例、并且通过光电技术测定出来。内置软件将其转换成光散射单位，然后对蛋白的浓度单位LSU进行分析，结果被自动打印显示出来。 1.2适用范围血清、尿液等测定免疫球蛋白、补体、CRP等急性时相反应蛋白。 2.仪器性能参数 2.1样品量：20-150μL血清或尿液 2.2测量范围、精密度、灵敏度、方法学比较：参见相关测定项目作业指导书。 2.3分析时间：比浊后即时打印结果，测试速度100次/小时。2.4校准：开机自动校准。 2.5数据修正与处理：自动定标曲线修正，保留3位有效数字。2.6分析方法、样品稀释与混匀方式：免疫散射比浊法，样品稀释参见各项目作业指导书。 2.7环境条件：温度：15-40℃；相对湿度：<75%。 2.8电源：230V，50-60Hz±1Hz。 2.9光源：LED 2.10波长：635nm
2.11显示方式：数字字母式 2.12比色杯：圆形聚丙烯 2.13体积大小：325×245×105，重量4kg 2.14保险丝：125mAT 2.15联接：EIARS-232C 3.操作规程 3.1开机：打开电源开关。 3.2自检：开机后仪器进行一系列自检，包括打印机、显示器、键盘、读卡器、光路等的正常功能。 3.3样品分析： 3.3.1选择分析和定标 仪器自检后将出现以下信息； Isxx.xx.xxxxthecorrectdate? 回答【Yes】或输入正确日期。 Readthecard 插入定标卡通过读卡器槽，阅读定标卡（打印端面对自己，磁带朝下）。 假如读卡出错仪器有如下显示，可以重新阅读磁卡。Errorwhilereadingcard（读卡出错） Pleasetryagain（请重试） 成功阅读时，仪器将自动打印分析资料，并显示；IgGLotxxxxx（项目及批号） Expirydatexx.xx.xxxx（有效期）
检验科医院感染危险风险评估
检验科医院感染危险风险评估 一、检验科危险因素 检验的标本具有传染性:患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本中含有不同种类的病原微生物～均具有传染性。工作环境污染:每天频繁的接触大量标本及患者～特别是患有呼吸道疾病～肝炎、结核病等传染病～患者通过咳嗽、打喷嚏等会引起环境空气污染。标本处理不挡～如外溢、标本离心操作时形成的气溶胶等造成的空气、物表、地面污染。 二、消毒隔离、无菌操作不严。 三、工作人员防护不到位。 四、物体表面及检验仪器污染。 五、医疗废物处理不当: 医疗废物未按分类收集～如采血针、吸管、针头等损伤性废物未用利器盒收集～与感染性混装～患者用后的棉签随地乱扔现象～直接造成环境污染。容易发生医院感染的。检验后废弃的标本～血、尿细菌标本～培养基、细菌鉴字条～药敏条,自动分析仪的废物是重要的传染源～若处理不当～易引起医院交叉感染。 针对检验科医院感染危险风险评估的防范措施 一、健全组织～加强管理:成立医院感染管理委员会～配备专职人员～建立健全全院感染管理三级监控网络～完善管理制度～检验科成立医院感染管理小组～科主任负责～抓好医院感染管理落实工作。每日随查～每周定期检查～感染办抽查、督导～并定期考核落实工作。 二、加强学习～提高认识:科室每月组织全科人员学习医院感染管理相关知识～提高认识～掌握预防与控制医院感染方面的知识和技能～落实医院感染管理法规、制度、职责及工作流程～感染办定期培训～现场示教卫生洗手～个人防护用品
的穿戴顺序～对新上岗人员要进行医院感染知识岗前培训～考核合格方可上岗。使每位工作人员把医院感染管理控制工作落实于日常工作中。 三、严格执行消毒隔离制度及无菌技术操作规程:静脉采血必须达到一人一针一管一巾一带,微量采样必须达到一人一针一管一片～皮肤消毒范围为5cm×5cm～消毒时～以穿刺点为中心,用碘伏由内向外旋转涂抹共2次～1个棉球只涂抹1次～检验报告单填写后经电子微波消毒后发放～避免交叉感染发生。 四、正确使用安全防护用品～加强自身防护:工作人员在工作中必须衣帽穿戴整齐～操作时戴口罩、一次性手套～必要时穿隔离衣。严格洗手和手消毒～洗手按卫生洗手七步法～手消毒用速干手消毒液搓擦消毒,需用皂液流动水洗净。水龙头最好选用非手动开关。五、保持环境、物品清洁:每日坚持常规消毒～每周彻底清洁消毒1 次。室内空气～物体表面用紫外线灯管照射消毒每日2次～每次1小时～操作台面、采血台、检验接收窗台、门把手地面用含氯消毒液擦试每日2次。遇污染时随时消毒～如标本外溢～器皿破裂时～应立即用含氯消毒液洒于污染物表面～作用30分钟后再擦拖～然后将擦布或拖把浸于上述消毒液之内60分钟～冲洗悬挂晾干备用。六、对各种污染的仪器消毒:对直接或间接触检验标本的器材均视为具有传染性～应进行消毒处理。显微镜、离心机、酶标仪、血细胞计数仪、生化分析仪、血气分析仪、冰箱、培养箱等局部轻度污染～可用2%碱性或中性戊二醛溶化擦拭～污染严重时～可用环氧乙烷消毒七、医疗废物的管理:严格按照《医疗废物管理办法》和《医疗废物分类目录》实施分类收集～专人运送～登记～按规定的时间、路线、运送～焚烧处理。对废弃的标本～如:尿、胸水等液体标本按1?100～即1ml 标本加入100ml含氯消毒液～搅拌后作用2小时入厕,各种实验室细菌标本培养基等～应高压灭菌后～装入黄色袋内专人运送焚烧处理～记录齐全。
实验室作业指导书
第一部分水样采集、贮存和运输操作实施细则 一.水样的分类 （一）综合水样把从不同采样点同时采集的各个瞬时水样混合起来所得到的样品称为“综合水样”。 （二）瞬时水样对于组成较稳定的水体或水体的组成在相当长的时间和相当大的空间范围变化不大，采瞬时样品具有很好的代表性。 （三）混合水样是指在同一采样点上于不同时间所采集的瞬时样的混合样。 （四）平均污水样对于排放污水的企业而言，生产的周期性影响着排污的规律性，在排放流量不稳定的情况下，可将一个排污口不同时间的污水样，依照流量的大小按比例混合。 （五）其它水样例如为监测洪水期或退水期的水质变化，调整水污案事故的影响等都须采集相应的水样，采集这类水样时，须根据污染物进入水系的位置和扩散方向布点并采样，一般采集瞬时水样。 二.地表水和地下水样的采集 （一）水样的类型 （1）表层水 在河流、湖泊可以直接汲水的场合，可用适当的容器如水桶采样，要注意不能混入漂浮于水面上的物质。 （2）一定深度的水 在湖泊、水库等采集一定深度的水时，可用直立式或有机玻璃采水器。（3）泉水、井水 （3）对于自喷的泉水，可在涌口处直接采样，采集不自喷的泉水时，将停滞在抽水管的水汲出，新水更替之后，再进行采样。从井水采集水样，必须在充分抽汲后进行，以保证水样能代表地下水水源。 （4）自来水或抽水设备中的水 采集这些水样时，应先放水数分钟，使积留在水管中的杂质及陈旧水排出，然后再取样。 采集水样前，应先用水样洗涤采样器容器、盛样瓶及塞子2-3次（油类除外）。 （二）采样前的准备 a.确定采样负责人 主要负责制定采样计划并组织实施。 b .制定采样计划 采样负责人在制定计划前要充分了解该项监测任务的目的和要求；应对要采样的监测断面周围情况了解清楚；并熟悉采样方法、水样容器的洗涤、样品的保存技术。在有现场测定项目和任务时，还应了解有关现场测定技术。 采样计划应包括：确定的采样垂线和采样点位、测定项目和数量、采样质量保证措施， 采样时间和路线、采样人员和分工、采样器材和交通工具以及需要进行的现场测定项目和安全保证等。 c.采样器材与现场测定仪器的准备 采样器材主要是采样器和水样容器。关于水样保存及容器洗涤方法见表1-1。本表所 列洗涤方法，系指对已用容器的一般洗涤方法。如新启用容器，则应事先作更充分的清洗，
IMMULITE 1000全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程
IMMULITE 1000全自动化学发光免疫分析仪标准操 作程序 一）DPC Immulite 1000型自动发光免疫分析仪开/关机程序 1 开机 1.1 打开电源开关 1.2 依次打开微机主机、显示器及打印机的电源。起始菜单显示。 1.3 确认打印机控制面板指示灯亮，打印纸充足。 1.4 仪器软件初始化 1.4.1 从起始菜单按Run Immulite选项，并按下回车键。系统显示微机与 仪器建立通讯，并开始下传软件。 1.4.2 提示Turn on Report Printing? (Y/N)时选Y。 1.4.3 提示Short or Long Reports?时选S。 1.4.4 提示Enter Your Name or User ID，输入操作者姓名。 1.4.5 提示Are the Time and Date Correct?时选Y。 1.4.6 按下Go 键，仪器开始自检，当提示Remove All Tubes From Load Chain, Press Go When Completed.时，从进样链条上取走所有 试管，完成后再按下GO。 2 关机(为24h开机，一般情况下不进行关机操作) 2.1 中止仪器运行：仪器运行结束10min后或按3次Pause后将自动关机。 2.2 中止电脑与仪器的联接：按Log Off → Log Off System退出。 2.3 备份系统文件：从开始菜单按Backup/Restore 作备份。 2.4 清洗吸样针 2.4.1 用Probwash 程序和针头清洗液清洗针头。 2.4.2 收藏针头清洗瓶。
2.4.3 按Esc回到主启动菜单并选Exit to DOS 。 2.5 清空实验材料,盖紧试剂瓶并冷藏。 2.6 关掉计算机。 (二)DPC Immulite 1000型自动发光免疫分析仪分析参数设置程序 1 从Configuration 菜单选择ASSAY SETTINGS子菜单，按回车键。 2 在对话框中输入分析项目代号并按回车键，弹出一个对话框。 3 对检测项目的默认单位进行定义，按回车键确认。 4 在顶部的空白里填充该检测项目的参考范围的低值和高值，如果是采用 长报告的报告格式，就要依次把其余6个附加的空白里都填入 数据。 5 按Esc键退出，按Y保存。 （三）DPC Immulite 1000型自动发光免疫分析仪校准程序 1 主曲线扫描 1.1 仪器校准采用试剂盒配套的主曲线，每个批号的试剂盒都有主曲线， 其有关参数存在试剂盒的条形码中。 1.2 在主屏幕按Data Entry → Kit Entry，用激光扫描器依次扫描试剂盒 上的条码。 1.3 待所有条码被扫入后，显示该试剂盒的一系列信息。可以按F10进行 打印。 1.4 按Esc键退到主屏幕。 2 校准运行
叶酸Folate定量测定-检验科免疫室作业指导书
叶酸Folate定量测定 1.原理 反应孔中的玻璃纤维先包被了高分子的四胺化合物，从而使纤维网的表面带正电，得以能够捕捉带负电的反应复合物，通过静电正负离子结合的原理，使反应复合物吸附在纤维上。反应的复合物是通过抗原抗体反应的原理，并联以荧光标记物，这个复合物通过连接负电的多聚阴离子复合物，吸附到带正电的纤维表面，经过一系列彻底清洗等步骤后，测定荧光强度变化率，从而决定被测物质的浓度。 2.标本采集： 2.1标本采集前病人准备：受检者应空腹 2.2标本种类：血清或血浆 2.3标本要求：采集血清样本，取被检者静脉血，用无菌取血针抽取病人静脉血3ml，收集干燥试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用。采集血浆样本，用无菌取血针取被检者静脉血3ml，收集于含有EDTA作抗凝剂的试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用。 3.标本储存：待测样本室温不超过8小时，4-8℃不超过72小时，-20℃可长期保存，避免反复冻融。 4.标本运输：室温运输 5.标本拒收标准：细菌污染，严重溶血或脂血标本不能作测定。 6.试剂： 6.1试剂名称：Folate诊断试剂盒。
6.2试剂生产厂家：美国雅培制药有限公司 6.3包装规格：100Test/kit 6.4试剂盒组成：Folate诊断试剂 6.5试剂储存条件及有效期：试剂盒贮存2-8℃条件，有效期12个月。 7.仪器设备： 7.1仪器名称：AXSYM免疫自动分析仪 7.2仪器厂家：美国雅培公司 7.3仪器型号：AXSYMTm型 7.4仪器校准：本仪器校准由厂家工程师负责校准 8.操作步骤： 8.1样本处理：取待测样本血清或血浆置于样本杯中(不能有纤维蛋白，不能有气泡)。 8.2仪器准备：检查纤维杯，反应杯数量满足实验需要，废物桶和废液桶是否连接好，仪器的光路是否正常，环境温度是否符合要求，打印机的连接。 8.3试剂准备与检查：从冰箱取1号液放入仪器，检查所有试剂和缓冲液量是否足够，是否在有效期内。 8.4定标 8.4.1定标步骤：输入主标正曲线(工厂定标)，从MAINMENU选择STOREDRESULTS，选择CALIBRATIONREVIEW，选择F4-NEWLOT，选择F4-SCAN用条码阅读器扫主标正曲线或用键盘手工输入条码数据，选择F6-SAVE储存主标正曲线数据。
检验科安全风险评估(正式版)
文件编号：TP-AR-L8883 In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives. （示范文本） 编订：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 检验科安全风险评估(正 式版)
检验科安全风险评估(正式版) 使用注意：该安全管理资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的具有指导性，规划性的可执行计划，从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 为了明确检验科风险程度，建立有效的安全防范 机制，降低实验室风险，保证检验科安全工作。根据 检验科现有特点，主要存在病原微生物的生物污染、 危险化学品污染、发生火灾等方面安全风险，具体如 下： 一、病原微生物的生物污染 1、风险评估： 根据《病原微生物生物实验室生物安全管理条 例》中的有关规定，我院检验科现有可能接触到的微 生物危害程度都属于三类，生物安全实验室级别为 BSL-2。实验室如果发生一般病原微生物泼溅或泄漏
事故，按生物安全的有关要求，根据病原微生物的抵抗力选择敏感的消毒液进行消毒处理。 2、预防措施： （1）严格执行实验室准入制度； （2）做好生物安全职业防护； （3）认真落实生物安全管理制度、消毒隔离制度； （4）按照实验室SOP文件进行规范操作； （5）熟练掌握职业暴露应急处理； 二、危险化学品溢出事件 1、风险评估： 由于危险化学品都具有易燃、易爆、有毒、有害或有腐蚀等危险特性，如果控制不当，极易发生事故，如：火灾或爆炸，人员中毒或伤亡，污染生态环境等。根据目前我科使用的危险化学品种类、数量、
化学实验室作业指导书
作业指导书文件名称：化验室检验手册 文件编号： 拟制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 版号：C分发号： 有限公司 目录 1.概况 （1）质量方针及目标--------------------------------------------1 （2）执行标准--------------------------------------------------1 （3）人员构成情况----------------------------------------------2 （4）主要监视和测量装置情况------------------------------------3 （5）主要检验项目及周期----------------------------------------6 2.职责和权限-----------------------------------------------------8 3.工作要求-------------------------------------------------------9 4.奖金分配制度---------------------------------------------------10 5.考核制度 （1）考核表----------------------------------------------------11 （2）工作分工表------------------------------------------------14 （3）月考核表--------------------------------------------------16 （4）奖金分配表------------------------------------------------17 （5）记录------------------------------------------------------18 6.安全操作规程---------------------------------------------------20
免疫球蛋白AIgA测定免疫比浊法-检验科免疫室作业指导书
免疫球蛋白AIgA测定免疫比浊法 1.原理 分析原理是液相免疫沉淀散射比浊终点测定法。抗血清用缓冲液稀释后加到一份病人血清中，经过孵育后可以测定抗原抗体复合物产生的散射光。散射光结果和血清中的IgA浓度成正比。 2.标本采集： 2.1标本采集前病人准备：受检者空腹 2.2标本种类：血清或血浆 2.3标本要求：取被检者静脉血2ml，室温放置不超过4小时，分离血清备用。 3.标本储存：待测标本在2-8℃存放不超过24小时，-20℃不超过三个月，-70℃长期保存。避免反复冻融。 4.标本运输：室温运输 5.标本拒收标准：细菌污染、溶血、脂血不能作测定。 6.试剂 6.1试剂名称：免疫球蛋白A检测试剂盒 6.2试剂生产厂家：芬兰Orion诊断试剂公司 6.3包装规格：60Test/kit 6.4试剂盒组成： 缓冲液30ml 空白缓冲液30ml 抗血清试剂0.5ml
定标液0.5ml 磁卡1张 7.仪器设备： 7.1仪器名称：OrionTurboxRplus特定蛋白分析仪 7.2仪器厂家：芬兰Orion集团公司 7.3仪器型号：Turboxplus 8.操作步骤： 8.1试剂配制： 8.1.1抗血清应用液准备：吸取500ul抗血清加到反应缓冲液中，轻轻混匀，应用液2-8℃可保存12个星期。 8.1.2空白缓冲液：液体待用。 8.1.3定标液：用0.9%NaCL进行1：51稀释。定标液根据IFCC提供的材料CRM470进行标定。 收集与处理样品：样品用0.9%Nacl进行1：51稀释。 为每一份样本测定准备一份样品空白，同样，为定标液另外准备一份定标液空白。 准备两份定标液测定（定标完成后，标准曲线数据存储在磁卡内。下次检测如使用同批试剂，可以不必做定标而直接使用磁卡上的定标信息）。 如下准备各比色管：
XX市XX检验科生医院生物安全风险评估报告
XX市XX检验科生医院生物安全风险评估报告 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，按照检验科制定《实验室生物安全管理制度》，由医院生物安全委员会主持，生物安全委员会成员参与，对检验科生物安全进行了风险评估，形成报告如下： 一、科室基本情况 1. 专业组： 根据检验科的实际情况，按照生物安全二级防护实验室的要求划分实验室区域：临床血液学实验室、临床体液学实验室；临床化学实验室；临床免疫学实验室；临床PCR实验室；微生物实验室、采血室、标本接收室。 2. 实验室的环境布局及平面图（见环境分布图） 清洁区：包括会议室、办公室、休息室、浴室2个、男女更衣室、管理室、库房。 半污染区：洗刷室、试剂库、中间通道。 污染区：临床血液学实验室、临床体液学实验室；临床化学实验室；临床免疫学实验室；临床PCR实验室；微生物实验室、采血室、标本接收室、洗涤室。 3. 任务：承担临床检验、教学及科研。 二、实验室生物安全风险评估 （一）对生物源危害风险评估 临床实验室生物源危害主要是由微生物，尤其是病原微生物引起的。包括细菌、病毒、寄生虫等。在实验室内做试验、研究等操作时，实验人员需要处理大量的病源微生物，很容易引起污染。根据生物污染的对象，为空气污染、水污染、人体污染、物体表面污染等种类。 1．对空气的污染：根据污染空间，可分为实验室内环境空气污染、实验室外环境空气污染。许多操作可产生气溶胶，是悬浮于气体介质中粒子一般为0.001-100um的固体，液体微子粒子形成胶溶状态分散体系当气溶胶不能安全有效地限定在一定范围内，便导致实验室内空气污染。下述操作可能产生气溶胶：使用涡旋震荡器、用力拍干反应板超声波处理、试液开封、开启冰箱和离心机及舍弃离心后的上清液时、另外动物接种从动物体内采血、清洗注射器、调整液量也可产生。 2．对水的污染：实验中会产生大量污水，医院污水尤其是传染病医院，综合医院传染病房的污水，有大量的有机悬浮物和固体残渣，还不同程度的含有多种细菌、病毒和寄生虫虫卵。这种污水不经处理直接排入江河、池塘或直接灌溉，可污染环境和水源。当人们接触成食用污染水时，可能使人致病或引起传染病的流行。 3．对人体的感染：人是实验室污染最容易侵袭的对象。其污染途径包括接触污染物或吸入病源微生物气溶胶。原因有几下几种： （1）实验室事故引起的污染，通过器械、破碎且污染的玻璃器皿、针头刺破伤而发生。 （2）气溶胶引起的感染，通过呼入被污染的气溶胶而感染。 （3）其他工作区与生活区相混，下班或餐前不洗手而感染。 4．对物体表面的污染： 实验人员的皮肤、鞋底、感染性物溢出或溅出后处理不当可造成墙壁、地面、台面、仪器和其他等物体表面的污染。 （二）对化学源危害风险评估 主要指临床实验室的操作过程中所使用的危险性化学品引起的危害，包括：易燃、易暴、易腐蚀、化学品等。在临床实验中对危险化学品的存放，处理、应用、处置应符合化学实验室行为标准，并有明显标识。